Благовещенский собор Московского Кремля
Один из древнейших храмов Московского Кремля стоит на краю Соборной площади на бровке Боровицкого холма. Много веков...
Наименование:
Гепа-Мерц (Hepa-Merz)
Фармакологическое
действие:
Фармакодинамика
.
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитина аспартат выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах.
Особенно при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина аспартата, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.
Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что снижающее уровень аммиака свойство L-орнитина-L-аспартата вызвано ускоренным синтезом глутамина.
В отдельных клинических исследованиях установлено это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.
Фармакокинетика
.
L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат.
T½ и орнитина, и аспартата короткий - 0,3–0,4 ч.
Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания к
применению:
Дезинтоксикация при циррозе, гепатитах (в том числе и токсических), других заболеваниях печени, а также при переедании и злоупотреблении алкоголем;
- печеночная энцефалопатия (на стадии прекомы и комы).
Способ применения:
Гепа-Мерц может применяться как в виде гранул, так и парентерально, в форме инъекций
Для приема внутрь
необходимо растворить 1-2 пакетика препарата (3-6 г) в достаточном количестве жидкости (около 200 мл), полученный раствор принимать трижды в день, после еды.
Для внутривенных капельных инфузий
Гепа-Мерц растворяют в 500 мл раствора для инфузий, средняя терапевтическая дозировка 4 ампулы(20г препарата), в тяжелых случаях (кома, прекома) возможно повышение дозировки до 8 ампул в сутки.
При введении препарата внутривенно капельно
необходимо контролировать скорость инфузии, она не должна превышать 5г/ч, растворять препарат следует в физ. растворе, растворе Рингера или 5% растворе глюкозы.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.
При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Побочные действия:
Со стороны ЖКТ
: редко (>1/10 000, <1/1000) - тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы
: очень редко (<1/10 000) - боль в суставах.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют отмены препарата. Они исчезают при снижении дозы или скорости введения препарата.
Возможны
аллергические реакции.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или любому компоненту препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (уровень креатинина в плазме крови >3 мг/100 мл);
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью
следует назначать препарат при беременности.
При в/в введении Гепа-Мерц в высоких дозах следует контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
При выраженном нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного р-ра с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Гепа-Мерц, концентрат для инфузионного р-ра, не следует вводить в артерию.
Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХЕ), что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Длительное применение может быть вредным для зубов (развитие кариеса).
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами
.
Вследствие заболевания способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть ухудшена при лечении L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Дети
.
Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Исследования не проводились, данные отсутствуют.
Несовместимость
. Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат при в/в введении не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Гепа-Мерц можно смешивать с обычными р-рами для инфузий.
Беременность:
Данные относительно применения препарата Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют.
Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились.
Следовательно, применения препарата в период беременности следует избегать.
Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска
для плода/ребенка и ожидаемой пользы для беременной/матери.
Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко.
Следует избегать применения препарата в период кормления грудью
.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гепа-Мерц . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию гепатопротектора Гепа-Мерц в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гепа-Мерц при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения заболеваний печени у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Гепа-Мерц - гипоаммониемический препарат. Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспетического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
Состав
L-орнитина L-аспартат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Орнитин аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты - аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
Показания
Формы выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (иногда ошибочно называют таблетки или гранулят).
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций) (иногда ошибочно называют порошок).
Инструкция по применению и схема использования
Гранулы
Препарат назначают внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки, после еды. Курс лечения составляет от 10 до 30 дней и зависит от тяжести заболевания.
Ампулы
Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.
Побочное действие
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат следует с осторожностью применять при беременности.
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.
Особые указания
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При печеночной энцефалопатии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Гепа-Мерц не описано.
Аналоги лекарственного препарата Гепа-Мерц
Структурные аналоги по действующему веществу:
Аналоги по фармакологической группе (гепатопротекторы):
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: смесь гранул оранжевого и белого цвета.
Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени: орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.
Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).
L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий T 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).
гиперчувствительность к компонентам препарата;
выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3 мг/100 мл;
период лактации;
детский возраст (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью: беременность.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.
Краситель «Солнечный закат» желтый может вызвать аллергические реакции.
Не описано.
Внутрь, после еды, по 1-2 пак. гранул, предварительно растворенных в 200 мл жидкости, 3 раза в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания.
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 10 или 30 пак. (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку.
Предприятие-производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА». D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне.
Претензии направлять по адресу: OOO «Мерц Фарма». 123317, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной», блок С.
Без рецепта.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
E72 Другие нарушения обмена аминокислот | Аминоацидурия |
Аминокислотная недостаточность | |
Валинемия | |
Дефицит аминокислот | |
Дефицит глутамина | |
Наследственные аномалии аминокислотного обмена | |
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины | Аргининемия |
Аргининсукцинатемия | |
Гипераммониемия | |
Дефицит орнитинтранскарбамилазы | |
Недостаточность ферментов цикла мочевины | |
Цитруллинемия | |
K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень] | Алкогольный стеатогепатит |
Жировая дистрофия печени алкогольного генеза | |
Стеатоз | |
Стеатозные состояния | |
K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная | Латентная печеночная энцефалопатия |
Острая печеночная недостаточность | |
Острая печеночно-почечная недостаточность | |
Печеночная недостаточность | |
Печеночная прекома | |
K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени |
Кистозный фиброз печени | |
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | |
Прецирротическое состояние | |
Цирроз печени c портальной гипертензией | |
Цирроз печени с асцитом | |
Цирроз печени с асцитом и отеками | |
Цирроз печени с портальной гипертензией | |
Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | |
Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | |
Цирротический асцит | |
Цирротическое и прецирротическое состояние | |
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках | Гепатоз жировой |
Дистрофия жировая печени | |
Жировая дегенерация печени | |
Жировая дистрофия печени | |
Жировая инфильтрация печени | |
Жировое перерождение печени | |
Жировой гепатоз | |
Липидозы | |
Нарушения липидного обмена печени | |
Неалкогольный стеатогепатит | |
Острая желтая атрофия печени | |
Стеатогепатиты | |
Стеатоз | |
Стеатозные состояния | |
K76.9 Болезнь печени неуточненная | Восстановление нарушенных функций печени |
Выраженные нарушения функции печени | |
Гепатит | |
Гепатиты | |
Гепатоз | |
Гепатопатия | |
Дисфункция печени | |
Заболевания печени | |
Изменение функции печени при сердечной недостаточности | |
Нарушение функции печени | |
Нарушения функции печени | |
Нарушения функции печени воспалительной этиологии | |
Функциональная недостаточность печени | |
Функциональные нарушения печени | |
Хронические заболевания печени | |
Хроническое диффузное поражение печени | |
Энтерогенные заболевания желчного пузыря и печени |
острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
Печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная), в т.ч. в составе комплексной терапии при нарушениях сознания (прекома или кома);
Парентеральное питание пациентов с белковой недостаточностью (как корригирующая добавка).
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г; пакет (пакетик) 5 г пачка картонная 10;
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г; пакет (пакетик) 5 г пачка картонная 30;
Состав
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 5 г
орнитина аспартат 3 г
вспомогательные вещества: лимонная кислота; лимонный и апельсиновый ароматизатор; сахарин; цикламат натрия; оранжевый желтый (E110); ПВП; левулоза
в пакетиках по 5 г; в пачке картонной 30 шт.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп.
орнитина аспартат 5 г
вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 10 мл
в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10 ампул.
Участвует в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (биосинтез мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и СТГ. Улучшает дезинтоксикационную функцию печени, понижает повышенный уровень аммиака в плазме. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.
В период беременности применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Тяжелые нарушения функции почек (уровень креатинина в плазме 3 мг/100 мл).
Редко - кожные реакции, в отдельных случаях - тошнота, рвота.
Внутрь, после еды, по 1 пак. гранулята, предварительно растворенного в 200 мл жидкости, 2–3 раза в сутки.
В/в, обычно - 20 г (4 амп.), при печеночной энцефалопатии, в зависимости от степени тяжести состояния - до 40 г (8 амп.) в сутки; максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.
С осторожностью назначают препарат пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
Регистрационный номер в РФ П N015093/02 от 22.03.2007
Торговое название Гепа-Мерц
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 ампула содержит 5г L- орнитина-L аспартата, воды для инъекций до 10 мл.
Описание
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гипоазотемическое средство Код ATX: A05BA
Фармакологические свойства
Снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из
аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Фармакокинетика: Выводится почками.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией. Печеночная энцефалопатия в т.ч. в составе комплексной терапии нарушений сознания (прекома и коматозное состояние).
В качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
Выраженная почечная недостаточность при показателе креатинина более 3мг/100 мл. Гиперчувствительность к компонентам препарата, период лактации. С осторожностью -беременность.
Способ применения и дозы
Внутривенно вводят до 4-х ампул в сутки, растворив содержимое ампул в 500 мл инфузионного раствора. При печеночной энцефалопатии в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 8 ампул в сутки. Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяются индивидуально. Максимальная скорость внутривенного введения - 5г в час. Не растворять более 6 ампул в 500 мл инфузионного раствора!
Побочное действие
Аллергические реакции, в отдельных случаях возможны тошнота и рвота.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано
Особые указания
При постановке диагноза печеночная энцефалопатия из-за основного заболевания необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышеннойконцентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При возникновении тошноты или рвоты следует снизить скорость введения.
Форма выпуска
Концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл, по 10 мл в ампулах темного стекла типа I, DAB 10 с двумя цветными маркировочными кольцами и
белой точкой. По 10 ампул (2 пластиковых поддона по 5 ампул) с инструкцией по применению в картонной коробке.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА»
D-60318, Германия,
Франкфурт-на-Майне
Претензии направлять по
адресу: ООО «Мерц Фарма»
123242, г. Москва,
пер. Капранова, д.З, стр. 2