Fevarin: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos, kainos Rusijos vaistinėse. Fevarin analogai ir kainos Skirtingos sudėties, gali turėti tą pačią indikaciją ir taikymo būdą

Vienoje Fevarin tabletėje yra: fluvoksamino maleatas - 100 arba 50 mg.

Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas - 80 arba 40 mg; - 303 arba 152 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 12 arba 6 mg; Natrio stearilo fumaratas - 3,5 arba 1,8 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1,5 arba 0,8 mg.

Korpuso sudėtis: makrogolis 6000 - 2 arba 1,5 mg; hipromeliozė - 5,6 arba 4,1 mg; talkas - 0,4 arba 0,3 mg; titano dioksidas - 2,1 arba 1,5 mg.

Vaisto sudėtyje nėra laktozės Ir cukraus .

Išleidimo forma

Tabletės, neatsižvelgiant į dozavimą, gaminamos lizdinėse plokštelėse po 15 ir 20 vienetų, kartoninėje pakuotėje yra 4, 3, 2 arba 1 tokia lizdinė plokštelė.

Farmakologinis veikimas

Vaistas turi antidepresinis poveikis .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Vaistas selektyviai slopina smegenų ląstelių reabsorbciją ir turi minimalų poveikį noradrenerginis perkėlimas. Turi silpną gebėjimą bendrauti histaminerginis, cholinerginis, alfa Ir beta adrenerginis, m-dopaminerginis Ir serotonerginiai receptoriai .

Farmakokinetika

Vartojant per burną, jis visiškai adsorbuojamas iš žarnyno. Didžiausia koncentracija pasiekiama praėjus 4-8 valandoms po vartojimo, pusiausvyros koncentracija pasiekiama po dviejų savaičių. Biologinis prieinamumas – 53% po pradinio metabolizmo kepenyse. Maistas neturi įtakos Fevarin farmakodinamikai.

Maždaug 80 % veikliosios medžiagos molekulių jungiasi su kraujo baltymais.

Vienos dozės pusinės eliminacijos laikas iš kraujo yra 13–15 valandų, kartotinių dozių – 17–22 valandos.

Fevarin metabolizmas lokalizuotas kepenyse. Vaistas yra biotransformuojamas oksidacinis demetilinimas . Metabolitai išsiskiria per inkstus. Tik 2 iš 9 metabolitų turi farmakologinį aktyvumą.

Farmakokinetika yra tokia pati, nepaisant amžiaus ir inkstų nepakankamumo. Metabolizmas gali būti slopinamas žmonėms, sergantiems kepenų liga.

Fevarin vartojimo indikacijos

Fevarin vartojimo indikacijos yra susijusios su profilaktikos ir gydymo, gydymo poreikiu obsesinis-kompulsinis simptomai.

Kontraindikacijos

Draudžiama Fevarin skirti kartu su MAO inhibitoriai, arba ramelteonas . Gydymą vaistu galima pradėti tik praėjus 14 dienų po negrįžtamo gydymo nutraukimo MAO inhibitoriai , o kitą dieną nutraukus atvirkštinių inhibitorių vartojimą MAO .

Terapija MAO inhibitoriai pradėti praėjus 1 savaitei po Fevarin vartojimo nutraukimo.

Vaistas yra kontraindikuotinas asmenims, sergantiems fluvoksamino maleatas arba bet kurioms kitoms vaistinio preparato sudedamosioms dalims, sergantiems sunkia kepenų liga ir vaikams iki aštuonerių metų.

Šalutinis poveikis

• Iš kraujodaros sistemos: (virškinimo trakto, ginekologinės, echimozės ).
• Iš endokrininės sistemos: gamybos disbalansas.
• Iš mitybos ir medžiagų apykaitos pusės: hiponatremija , kūno svorio pokytis.
• Iš psichinės pusės: haliucinacijos, manija, mintys apie savižudybę ir elgesys.
• Iš nervų sistemos: susijaudinimas, nerimas, nervingumas, mieguistumas, galvos skausmas, ataksija , traukuliai , serotonino sindromas , .
• Žvelgiant iš taško: midriazė , .
• Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: hipotenzija .
• Iš virškinimo sistemos: pilvo skausmas, pykinimas, kepenų funkcijos sutrikimas.
• Oda: prakaitavimas, bėrimas, niežulys, jautrumas šviesai.
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų ir sąnarių skausmas, lūžiai.
• Iš Urogenitalinės sistemos: įvairūs šlapinimosi sutrikimai (šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas, enurezė ir kt.), vėlyvas. ejakuliacija , Galaktorėja, anorgazmija, menstruacijų sutrikimai.
• Bendrieji pažeidimai: astenija, bendras silpnumas, abstinencijos sindromas.

Gydymo nutraukimas dažnai sukelia abstinencijos sindromo vystymąsi. Vaisto vartojimą rekomenduojama nutraukti palaipsniui.

Fevarin vartojimo instrukcijos

Pagal Fevarin vartojimo instrukcijas, dozavimo režimas nustatomas individualiai kiekvienu konkrečiu atveju. Iš pradžių vaisto paros dozė yra 50-100 mg (1 arba 2 tabletės, priklausomai nuo dozės). Vaistą rekomenduojama vartoti naktį. Jei reikia, paros dozė padidinama iki 150-200 mg. Didžiausia paros dozė yra 300 mg. Jei paros dozė yra didesnė nei 100 mg, ją reikia gerti per dvi ar tris dozes.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai.

• Iš virškinimo sistemos: pykinimas , sutrikusi kepenų funkcija.
• Iš nervų sistemos: traukuliai , mieguistumas , galvos svaigimas .
• Taip pat buvo pranešta apie širdies sutrikimus: bradikardija, tachikardija, hipotenzija .

Mirties atvejai dėl perdozavimo fluvoksaminas pasitaiko itin retai. Didžiausia užregistruota dozė perdozavus yra 12 gramų. Asmuo, išgėręs šią dozę, visiškai pasveiko.

Gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus, būtina išskalauti skrandį ir skirti simptominį gydymą. Rekomenduojamas naudojimas. arba priverstinė diurezė neveiksmingas.

Sąveika

• Vartojant kartu su MAO inhibitoriai yra galimybė serotonino sindromas .
• Kai naudojamas kartu su , Šių vaistų koncentracija kraujyje didėja, sustiprėja neigiamas jų poveikis.
• Vartojant kartu su , karbamazepinas, trimipraminas, teofilinas padidėja jų kiekis kraujo plazmoje.
• Naudojant kartu, jo efektyvumas mažėja; Su valproinė rūgštis – suaktyvinamas jo poveikis; c – padidėja jo koncentracija ir kraujavimo rizika; c – stiprėja jo neigiamas poveikis; c – padidėja ličio kiekis kraujyje.
• Vaisto vartojimas kartu su padidina ekstrapiramidinių sutrikimų riziką.
• Kai naudojamas kartu su chinidinas slopinamas jo metabolizmas ir sumažėja klirensas.

Pardavimo sąlygos

Vaistas parduodamas tik su receptu.

Laikymo sąlygos

Saugoti nuo vaikų. Laikyti sausoje, tamsioje vietoje žemesnėje nei 20 laipsnių temperatūroje.

Geriausias iki data

Trejus metus.

Specialios instrukcijos

Pacientus, sergančius kitomis ligomis, turi nuolat prižiūrėti gydantis gydytojas, kol būklė pagerės.

Asmenims, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, gydymą reikia pradėti mažomis dozėmis, prižiūrint gydančiam gydytojui.

Turėtų būti naudojamas atsargiai fluvoksaminas asmenys su konvulsinis sindromas anamnezėje. Jei pacientui pasireiškia traukuliai arba jie padažnėja, gydymą reikia nutraukti.

Retai kai naudojamas fluvoksaminas (ir kitų selektyvių serotonino reabsorbcijos blokatorių). hiponatremija kuris išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Didžioji dauguma epizodų hiponatremija užregistruotas vyresnio amžiaus pacientams.

Dažniausias neigiamas gydymo poveikis fluvoksaminas atsiranda pykinimas ir vėmimas, tačiau jie išnyksta po pirmųjų dviejų gydymo savaičių.

Nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo sindromas fluvoksaminas . Dažniausi simptomai, pastebėti po abstinencijos fluvoksaminas : jutimo sutrikimai, galvos svaigimas, miego sutrikimai, dirglumas, susijaudinimas, sumišimas, galvos skausmas, emocinis nestabilumas, pykinimas, vėmimas, prakaitavimas, nerimas. Paprastai šie reiškiniai yra lengvi ir išnyksta savaime. Jie pastebimi pirmosiomis dienomis po gydymo nutraukimo. Šiuo atžvilgiu patariama lėtai mažinti suvartojamą dozę fluvoksaminas .

150 mg Fevarin paros dozė neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį. Tačiau gydymo metu gali atsirasti mieguistumas, todėl reikia būti atsargiems, kol bus ištirtas jūsų individualus atsakas į vaistą.

Fevarino analogai

Dažniausi Fevarin analogai yra tie, kurių sudėtyje yra fluvoksaminas , Kaip Deprivox Ir Fluvoksamino Sandoz .

Vaikams

Antidepresantas Fevarin draudžiamas vaikams iki 8 metų amžiaus.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistų vartojimas remiantis fluvoksaminas , ypač vėlesniuose etapuose, gali padidinti vystymosi galimybę persistuojanti naujagimių plautinė hipertenzija . Todėl Fevarin nėštumo metu vartoti negalima, nebent dėl ​​paciento būklės reikia gydyti šiuo vaistu.

Mažais kiekiais vaisto gali patekti į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama.

Fevarin yra antidepresantas (3 kartos), gaminamas Prancūzijoje, priklausantis serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupei. Klinikinėje praktikoje vaistas buvo skiriamas nuo praėjusio amžiaus 80-ųjų pradžios. Kartu su kitais antidepresantais jis naudojamas psichikos ar neurologinių sutrikimų, taip pat somatinių ar neuroendokrininių patologijų diagnostikai. Jei reikia pasirinkti pakaitalą, vaistinėse nėra tikslių Fevarin struktūrinių analogų, kreipkitės į gydytoją. Patyręs specialistas paskirs tinkamą vaistą iš antidepresantų grupės, turinčios panašų veikimo mechanizmą ir gydomąjį poveikį.

Vaistas 50 ir 100 mg tablečių pavidalu parduodamas vaistinėse, pateikus gydytojo receptą.

Veiklioji vaisto medžiaga yra fluvoksaminas, kaip pagalbinius komponentus gamintojas naudoja silicį, kukurūzų krakmolą ir manitolį.

Farmakologinis poveikis

Veiklioji tablečių sudedamoji dalis yra fluvoksaminas, kuris gali selektyviai blokuoti serotonino reabsorbciją. Dėl to pastebimas antidepresantas ir antistresinis poveikis. Vaistas neturi įtakos medžiagų apykaitos procesams kitų neurotransmiterių (dopamino, norepinefrino) srityje. Visiška veikliosios medžiagos absorbcija stebima išgėrus, didžiausia koncentracija pasiekiama po 4-7 valandų.

Pusinės eliminacijos laikas, priklausomai nuo vaisto vartojimo dažnumo, yra nuo 14 iki 21 valandos. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 12-15 dienų reguliaraus tablečių vartojimo.

Indikacijos

Fevarin skirtas vartoti:

Svarbu! Gydydami depresinius sutrikimus, kuriuos lydi mieguistumas, apatija ir mieguistumas, turėtumėte susilaikyti nuo Fevarin vartojimo.

Kontraindikacijos

Tarp tiesioginių kontraindikacijų vartoti tabletes yra:

• padidėjęs jautrumas veikliosioms tablečių sudedamosioms dalims;
• žindymo laikotarpis;
• vaikų iki 8 metų gydymas;
• kartu su vaistais, kurių pagrindą sudaro tizanidinas arba MAO inhibitorių grupė.

Atsargiai reikia naudoti planšetinius kompiuterius šių kategorijų žmonėms:

• pagyvenę žmonės;
• pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu;
• nėščios moterys;
• pacientams, sergantiems organiniu konvulsiniu sindromu, epilepsija;
• žmonėms, kuriems anksčiau buvo kraujavimas ar trombocitopenija.

Vaistas nėra skirtas savarankiškam gydymui, prieš vartojant jį reikia pasitarti su gydytoju.

Naudojimo instrukcijos

Gydymas pradedamas nuo minimalios gydytojo pasirinktos dozės. Kai pacientas prisitaiko prie rekomenduojamo vaisto, dozę galima padidinti. Didžiausios dozės rekomenduojamos pacientams, sergantiems depresiniais sutrikimais, kuriuos lydi polinkis į savižudybę, taip pat obsesiniais-kompulsiniais sutrikimais. Tabletę reikia išgerti visą, nekramtyti ir nuplauti vandeniu.

Svarbu! Fevarin negalima nutraukti staiga: dozė sumažinama per 1-1,5 mėnesio. Staigus nutraukimas gali pabloginti klinikinį ligos vaizdą.

Norint pasiekti ryškų gydomąjį poveikį, antidepresantą reikia vartoti ilgai, prižiūrint specialistams. Jei praėjus keliems mėnesiams nuo gydymo pradžios veiksmingumo nėra, būtina persvarstyti rekomenduojamą gydymo schemą ir parinkti kitą antidepresinio poveikio vaistą.

Šalutinis poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsirandančios vartojant Fevarin, gali būti:

• padidėjęs prakaitavimas, alergija;
• sumažėjęs kraujospūdis, skundai dėl tachikardijos;
• pykinimo pojūtis, kuris praeina po 1-2 savaičių, apetito praradimas, dispepsija, burnos džiūvimas, skausmas pilvo srityje, išmatų sutrikimai;
• padidėjęs mieguistumas, galvos skausmas, nerimas, galvos svaigimas, susijaudinimas;
• reprodukcinės sistemos sutrikimų vystymasis.

Sąveika su kitais vaistais

Skiriant kartu su kitais antidepresantais, būtinas ypatingas atsargumas ir kruopštus dozės koregavimas. Tokiu atveju yra serotonino sindromo tikimybė.

Vartojant kartu su vaistais iš antikoaguliantų grupės, padidėja kraujavimo tikimybė.

Vienu metu Fevarin vartoti su MAO inhibitoriais ir tizanidino pagrindu pagamintais vaistais (centrinio veikimo raumenis atpalaiduojančiais vaistais) draudžiama.

Kartu vartojant vaistus, priklausančius neuroleptikų grupei, kyla pavojus susirgti piktybiniais neurolepsiniais sindromais. Jei toks vaistų derinys būtinas, jų dozes reikia koreguoti.

Jei būtinas derinys su benzodiazepinais, jų dozę reikia sumažinti.

Vartodami antidepresantą Fevarin, turite laikytis šių kvalifikuotų specialistų rekomendacijų:

1. Vaistas nėra skirtas savarankiškam gydymui; jį galima įsigyti su gydytojo receptu.
2. Nerekomenduojama nedelsiant pradėti gydymą didelėmis dozėmis.
3. Jei atsiranda kokių nors nepageidaujamų šalutinių reakcijų, turite apie tai pranešti savo gydytojui.
4. Esant lengvai depresijai, vaistas nesuteiks norimo terapinio rezultato.

Tabletės turi būti laikomos pagal gamintojo rekomendacijas: tamsioje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.

Analogai, kaina

Vaisto Fevarin kaina 2017 m. spalio mėn.:

Rusijoje vaistas neturi tikslių struktūrinių analogų. Jei reikia pakeisti, turėtumėte aptarti su gydytoju galimybę pasirinkti šiuos pigesnius analogus:

• Fluoksetinas - nuo 130-150 rublių.
• Citalopramas (Siozam) - nuo 340-450 rublių.

Šie vaistai taip pat nėra skirti savarankiškam gydymui! Būtina išankstinė gydytojo konsultacija.

Fluoksetino vartojimas

Fluoksetinas yra vaistas, kuris iš dalies slopina serotonino reabsorbciją. Veiklioji vaisto medžiaga padeda pašalinti nerimo jausmą, mažina baimę, pašalina padidėjusią įtampą. Vaistas nesukelia toksinio poveikio paciento organizmui ir neprovokuoja ortostatinės hipotenzijos.

Vaistas vartojamas:

Rekomenduojama susilaikyti nuo tablečių vartojimo esant individualiam netoleravimui, nėštumo ir žindymo laikotarpiu, esant šlapimo pūslės atonijai, lėtiniam inkstų nepakankamumui, prostatos adenomai.

Tabletes galima gerti nepriklausomai nuo maisto, dozė priklauso nuo vartojimo indikacijų ir susijusių sutrikimų.

Citalopramo naudojimas

Citalopramo pagrindu pagaminti vaistai selektyviai blokuoja hormono serotonino pasisavinimą. Tabletės padeda pašalinti baimes ir padidėjusį nerimą, gerina nuotaiką, mažina psichoemocinį stresą, šalina disforiją, paniką, įkyrias mintis. Didžiausia medžiagos koncentracija pastebima praėjus 3-5 valandoms po to, kai pacientas išgėrė tabletę.

Citalopramo pagrindu pagamintų vaistų vartojimo indikacijos yra šios:

Vaistas vartojamas pogimdyminei depresijai, menopauzės apraiškoms pašalinti.

Jei pacientas nesilaiko gydytojo rekomenduotos dozės, gali atsirasti mieguistumas, vėmimas, traukuliai, aritmija, pamėlyna oda. Simptominės ir detoksikacinės terapijos vykdymas padeda palengvinti pacientų savijautą.

Tabletės - 1 tabletė:

• veiklioji medžiaga: fluvoksamino maleatas 100 mg;
• pagalbinės medžiagos: manitolis 303,0 mg, kukurūzų krakmolas 80,0 mg, pregelifikuotas krakmolas 12,0 mg, natrio stearilo fumaratas 3,5 mg, koloidinis silicio dioksidas 1,5 mg;
• apvalkalas: hipromeliozė 5,6 mg, makrogolis 6000 2,0 mg, talkas 0,4 mg, titano dioksidas (E171) 2,1 mg.

15 arba 20 tablečių PVC/PVDC/Al lizdinėje plokštelėje.

1, 2, 3 arba 4 lizdinės plokštelės vienoje kartoninėje dėžutėje kartu su naudojimo instrukcija.

Dozavimo formos aprašymas

Tabletės, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, baltos, su vagele vienoje pusėje, abiejose vagelės pusėse įspausta 313.

Farmakologinis veikimas

Antidepresantas.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas fluvoksaminas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia vaisto koncentracija kraujo plazmoje stebima praėjus 3-8 valandoms po vartojimo. Absoliutus biologinis prieinamumas po pirminio metabolizmo kepenyse yra 53%. Fluvoksamino vartojimas kartu su maistu neturi įtakos farmakokinetikai.

Paskirstymas

80 % fluvoksamino prisijungia prie plazmos baltymų (in vitro). Paskirstymo tūris - 25 l/kg.

Metabolizmas

Fluvoksamino metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse. Nors citochromo P450 izofermentas 2D6 yra pagrindinis fluvoksamino metabolizme, vaisto koncentracija kraujo plazmoje asmenų, kurių šio izofermento funkcija yra susilpnėjusi, nėra daug didesnė nei asmenų, kurių metabolizmas normali.

Vidutinis vienkartinės dozės pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra 13-15 valandų, vartojant kartotines dozes (17-22 val.), o pusiausvyrinė koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per 10-14 dienų.

Fluvoksaminas kepenyse biotransformuojamas (daugiausia oksidacinio demetilinimo būdu) į mažiausiai devynis metabolitus, kurie išsiskiria per inkstus. Du pagrindiniai metabolitai turi mažą farmakologinį aktyvumą. Kiti metabolitai tikriausiai yra farmakologiškai neaktyvūs.

Fluvoksaminas reikšmingai slopina citochromą P450 1A2 ir P450 2C19, vidutiniškai slopina citochromus P450 2C9, P450 2D6 ir P450 3A4.

Vienos fluvoksamino dozės farmakokinetika yra tiesinė. Nusistovėjusi fluvoksamino koncentracija yra didesnė nei vienos dozės, ir šis neproporcingumas yra ryškesnis vartojant didesnes paros dozes.

Specialios pacientų grupės

Fluvoksamino farmakokinetika sveikų žmonių, pagyvenusių žmonių ir pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme yra panaši.

Pacientams, sergantiems kepenų liga, fluvoksamino metabolizmas sulėtėja.

Nusistovėjusi fluvoksamino koncentracija plazmoje vaikų (6–11 metų) organizme yra dvigubai didesnė nei paauglių (12–17 metų amžiaus). Vaisto koncentracija paauglių kraujo plazmoje yra panaši į suaugusiųjų.

Farmakodinamika

Surišimo su receptoriais tyrimais nustatyta, kad fluvoksaminas yra stiprus serotonino reabsorbcijos inhibitorius tiek in vitro, tiek in vivo, turintis minimalų afinitetą serotonino receptoriams. Jo gebėjimas prisijungti prie α- ir β-adrenerginių receptorių, histamino, m-cholino ar dopamino receptorių yra nereikšmingas.

Fluvoksaminas turi didelį afinitetą ϭ1 receptoriams, veikdamas kaip jų agonistas.

Naudojimo indikacijos Fevarin

Įvairios kilmės depresija; obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai.

Kontraindikacijos vartoti Fevarin

Vartojimas kartu su tizanidinu ir monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO inhibitoriais).

Gydymą fluvoksaminu galima pradėti:

• 2 savaites po negrįžtamo MAO inhibitoriaus vartojimo nutraukimo;
• kitą dieną po grįžtamojo MAO inhibitorių (pvz., moklobemido, linezolido) vartojimo nutraukimo.

Laiko intervalas nuo fluvoksamino vartojimo nutraukimo iki gydymo bet kuriuo MAO inhibitoriumi pradžios turi būti bent 1 savaitė.

Vartojimas kartu su vaistu ramelteon.

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Atsargiai:

Kepenų ir inkstų nepakankamumas, priepuoliai anamnezėje, epilepsija, senyvas amžius, pacientai, turintys polinkį kraujuoti (trombocitopenija), nėštumas, žindymo laikotarpis.

Fevarin vartojimas nėštumo metu ir vaikams

Nėštumas

Epidemiologiniai duomenys rodo, kad selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) vartojimas nėštumo metu, ypač paskutiniais nėštumo mėnesiais, gali padidinti persistuojančios plautinės hipertenzijos (PPH) riziką naujagimiui. Turimi duomenys rodo, kad PLH pasireiškia maždaug 5 atvejais iš 1000 gimdymų (priešingai nei 1-2 atvejai iš 1000 gimdymų, jei motina vėlyvojo nėštumo metu nevartojo SSRI).

Buvo aprašyti pavieniai naujagimių nutraukimo sindromo atvejai po fluvoksamino vartojimo nėštumo pabaigoje.

Kai kuriems naujagimiams, kurie buvo paveikti SSRI trečiąjį nėštumo trimestrą, pasireiškė maitinimo ir (arba) kvėpavimo sunkumų, traukulių sutrikimų, nestabilios kūno temperatūros, hipoglikemijos, drebulio, raumenų tonuso sutrikimų, padidėjusio susijaudinimo sindromo, cianozės, dirglumo, vangumo, mieguistumo, pykinimo, užmigimo. ir nuolatinis verksmas, dėl kurio gali prireikti ilgiau gulėti ligoninėje.

Laktacijos laikotarpis

Fluvoksamino nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Šiuo atžvilgiu vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Vaisingumas

Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su gyvūnais parodė, kad fluvoksaminas veikia vyrų ir moterų reprodukcinę funkciją, padidina intrauterinės vaisiaus mirties riziką ir sumažina vaisiaus kūno svorį, kai dozės yra maždaug 4 kartus didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui dozę. Be to, prenatalinių ir postnatalinių tyrimų metu buvo pastebėtas padidėjęs šuniukų perinatalinio mirtingumo dažnis. Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.

Nėštumą planuojančioms pacientėms fluvoksamino skirti negalima, nebent dėl ​​klinikinės būklės reikia vartoti fluvoksamino.

Fevarin šalutinis poveikis

Dažniausiai pastebėtas simptomas, susijęs su Fevarin® vartojimu, yra pykinimas, kartais kartu su vėmimu. Šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per pirmąsias 2 gydymo savaites.

Kai kurie klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai dažnai buvo susiję su depresijos simptomais, o ne su gydymu Fevarin®.

Bendra: dažnai (1-10%) - astenija, galvos skausmas, negalavimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai (1–10%) - širdies plakimas, tachikardija; kartais (mažiau nei 1%) - laikysenos hipotenzija.

Iš virškinimo trakto: dažnai (1–10%) - pilvo skausmas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija; retai (mažiau nei 0,1%) - sutrikusi kepenų funkcija (padidėjęs kepenų transaminazių kiekis).

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai (1–10%) - nervingumas, nerimas, susijaudinimas, galvos svaigimas, nemiga arba mieguistumas, drebulys; kartais (mažiau nei 1%) - ataksija, sumišimas, ekstrapiramidiniai sutrikimai, haliucinacijos; retai (mažiau nei 0,1%) - traukuliai, manijos sindromas.

Ant odos: dažnai (1–10%) - prakaitavimas; kartais (mažiau nei 1%) - padidėjusio odos jautrumo reakcijos (bėrimas, niežulys, angioedema); retai (mažiau nei 0,1%) - jautrumas šviesai.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: kartais (mažiau nei 1%) - artralgija, mialgija.

Iš reprodukcinės sistemos: kartais (mažiau nei 1%) - uždelsta ejakuliacija; retai (mažiau nei 0,1%) - galaktorėja.

Kita: retai (mažiau nei 0,1%) - kūno svorio pokytis; serotonerginis sindromas, į piktybinį neurolepsinį sindromą panaši būklė, hiponatremija ir antidiurezinio hormono trūkumo sindromas; labai retai - parestezija, anorgazmija ir skonio iškrypimas.

Nustojus vartoti fluvoksaminą, gali pasireikšti abstinencijos simptomai – galvos svaigimas, parestezija, galvos skausmas, pykinimas, nerimas (dauguma simptomų yra lengvi ir praeina savaime). Nutraukus vaisto vartojimą, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui.

Hemoraginės apraiškos - ekchimozė, purpura, kraujavimas iš virškinimo trakto.

Vaistų sąveika

MAO inhibitoriai

Fluvoksamino negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant linezolidą, nes gali išsivystyti serotonino sindromas.

Fluvoksamino poveikis kitų vaistų oksidaciniam procesui

Fluvoksaminas gali slopinti vaistų, kuriuos metabolizuoja tam tikri citochromo P450 izofermentai, metabolizmą. Tyrimai in vitro ir in vivo parodė stiprų fluvoksamino slopinamąjį poveikį citochromo P450 1A2 ir P450 2C19 izofermentams ir, kiek mažesniu mastu, citochromo P450 2C9, P450 2D6 ir P450 3A4 izofermentams. Vaistai, kuriuos reikšmingai metabolizuoja šie izofermentai, pašalinami lėčiau ir jų koncentracija plazmoje gali būti didesnė, kai vartojama kartu su fluvoksaminu. Tokių vaistų reikia skirti mažiausiomis dozėmis arba dozę sumažinti iki minimumo, kai jie vartojami kartu su fluvoksaminu. Būtina atidžiai stebėti koncentraciją plazmoje, poveikį ar šalutinį poveikį, o prireikus koreguoti šių vaistų dozes. Tai ypač svarbu vaistams, kurių terapinis indeksas yra siauras.

Ramelteonas

Vartojant Fevarin® du kartus per parą po 100 mg 3 dienas prieš kartu vartojant 16 mg ramelteono dozę, ramelteono AUC vertė (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) padidėjo maždaug 190 kartų, o Cmax vertė ( maksimali koncentracija) padidėjo maždaug 70 kartų, palyginti su šiais parametrais, kai buvo skiriamas vienas ramelteonas.

Vaistai su siauru terapiniu diapazonu

Pacientus, kartu vartojančius fluvoksaminą ir siauro terapinio indekso vaistus, kurie metabolizuojami išskirtinai arba citochromo izofermentų, slopinančių fluvoksaminą (pvz., takriną, teofiliną, metadoną, meksiletiną, fenitoiną, karbamazepiną ir ciklosporiną), derinį, reikia atidžiai stebėti. Jei reikia, rekomenduojama koreguoti šių vaistų dozę.

Tricikliai antidepresantai ir antipsichoziniai vaistai

Kartu vartojant fluvoksaminą, padidėjo triciklių antidepresantų (pavyzdžiui, klomipramino, imipramino, amitriptilino) ir antipsichozinių vaistų (pvz., klozapino, olanzapino, kvetiapino), kuriuos reikšmingai metabolizuoja citochromo P450 1A2 fermentas, koncentracija. . Todėl, jei pradedamas gydymas fluvoksaminu, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti šių vaistų dozę.

Benzodiazepinai

Vartojant kartu su fluvoksaminu, oksidaciniu būdu metabolizuojamų benzodiazepinų, tokių kaip triazolamas, midazolamas, alprazolamas ir diazepamas, koncentracija plazmoje gali padidėti. Vartojant fluvoksaminą, šių benzodiazepinų dozę reikia mažinti.

Padidėjusios koncentracijos plazmoje atvejai

Kartu vartojant fluvoksaminą ir ropinirolį, gali padidėti ropinirolio koncentracija plazmoje, todėl padidėja perdozavimo rizika. Tokiais atvejais gydymo fluvoksaminu metu rekomenduojama stebėti arba, jei reikia, sumažinti ropinirolio dozę arba nutraukti ropinirolio vartojimą.

Kai fluvoksaminas sąveikauja su propranololiu, padidėjo propranololio koncentracija plazmoje. Atsižvelgiant į tai, galima rekomenduoti sumažinti propranololio dozę, jei kartu vartojamas fluvoksaminas.

Kai fluvoksaminas buvo vartojamas kartu su varfarinu, buvo pastebėtas reikšmingas varfarino koncentracijos plazmoje padidėjimas ir protrombino laiko pailgėjimas.

Padidėjusio šalutinio poveikio atvejai

Buvo pranešta apie pavienius kardiotoksinio poveikio atvejus, kai kartu buvo vartojamas fluvoksaminas ir tioridazinas.

Vartojant fluvoksaminą, gali padidėti kofeino koncentracija plazmoje. Todėl pacientai, vartojantys daug kofeino turinčių gėrimų, turėtų sumažinti jų vartojimą vartodami fluvoksaminą ir pastebėję neigiamą kofeino poveikį, pvz., tremorą, širdies plakimą, pykinimą, nerimą ir nemigą.

Citochromo P450 izofermentas 3A4

Gerfenadinas, astemizolas, cisapridas, sildenafilis: vartojant kartu su fluvoksaminu, gali padidėti terfenadino, astemizolo arba cisaprido koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti QT intervalo pailgėjimo / torsade de pointes (TdP) rizika. Todėl fluvoksamino negalima skirti kartu su šiais vaistais.

Gliukuronizacija

Fluvoksaminas neturi įtakos digoksino koncentracijai plazmoje.

Išsiskyrimas per inkstus

Fluvoksaminas neveikia atenololio koncentracijos plazmoje.

Farmakodinaminė sąveika

Fluvoksaminą vartojant kartu su serotoninerginiais vaistais (pvz., triptanais, tramadoliu, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir jonažolių preparatais), gali sustiprėti serotoninerginis fluvoksamino poveikis.

Fluvoksaminas buvo vartojamas kartu su ličio preparatais sunkiai sergantiems pacientams, kurie blogai reaguoja į farmakoterapiją, gydyti. Reikėtų pažymėti, kad litis (ir galbūt ir triptofanas) sustiprina serotoninerginį vaisto poveikį, todėl tokio tipo kombinuotą farmakoterapiją reikia atlikti atsargiai.

Kartu vartojant netiesioginius antikoaguliantus ir fluvoksaminą, gali padidėti kraujavimo rizika. Tokie pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo.

Fevarin dozavimas

Fluvoksamino tabletes reikia gerti, nekramtyti, užsigeriant vandeniu. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Veiksminga paros dozė, dažniausiai 100 mg, parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą. Dienos dozė gali siekti 300 mg. Didesnes nei 150 mg paros dozes reikia padalyti į kelias dozes.

Dėl klinikinės patirties stokos Fevarin® nerekomenduojama gydyti jaunesnių nei 18 metų vaikų depresijos.

Obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai (OCD)

Suaugusieji

Rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems yra 50 mg Fevarin® per parą 3-4 dienas. Veiksminga paros dozė paprastai yra nuo 100 iki 300 mg. Dozes reikia didinti palaipsniui, kol pasiekiama veiksminga paros dozė, kuri suaugusiesiems neturi viršyti 300 mg. Galima gerti iki 150 mg dozes vieną kartą per parą, geriausia vakare. Didesnes nei 150 mg paros dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Vaikams nuo 8 metų ir paaugliams

Pradinė dozė yra 25 mg per parą vienu metu. Palaikomoji dozė 50 - 200 mg/d. Gydant OKS vaikams nuo 8 iki 18 metų, paros dozė neturi viršyti 200 mg. Didesnes nei 100 mg paros dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Jei yra geras terapinis atsakas į vaistą, gydymą galima tęsti individualiai parinkta paros doze. Jei po 10 savaičių nepagerėja, gydymą fluvoksaminu reikia persvarstyti. Iki šiol nebuvo atlikta sistemingų tyrimų, kurie galėtų atsakyti į klausimą, kiek ilgai gali trukti gydymas fluvoksaminu, tačiau obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai yra lėtinio pobūdžio, todėl gali būti patartina pratęsti gydymą fluvoksaminu ilgiau nei 10 savaičių pacientams, kuriems pasireiškė atsakas. gerai šiam vaistui.

Minimali veiksmingoji palaikomoji dozė turi būti parinkta atsargiai, individualiai. Periodiškai reikia iš naujo įvertinti gydymo poreikį. Kai kurie gydytojai rekomenduoja kartu taikyti psichoterapiją pacientams, kurie gerai reagavo į farmakoterapiją.

Nutraukimo sindromas nutraukus fluvoksamino vartojimą

Reikia vengti staigaus vaisto vartojimo nutraukimo. Nutraukus gydymą fluvoksaminu, dozę reikia palaipsniui mažinti ne trumpiau kaip 1-2 savaites, kad sumažėtų abstinencijos sindromo rizika (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“ ir „Specialūs nurodymai“, jei sumažinus dozę atsiranda netoleruotinų simptomų). arba nutraukus gydymą, galite apsvarstyti galimybę atnaujinti gydymą anksčiau rekomenduota doze. Vėliau gydytojas gali vėl pradėti mažinti dozę, bet palaipsniui.

Pacientus, sergančius kepenų ar inkstų nepakankamumu, reikia pradėti nuo mažų dozių, griežtai prižiūrint gydytojui.

Perdozavimas

Simptomai

Būdingiausi simptomai yra virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas ir viduriavimas), mieguistumas ir galvos svaigimas. Be to, yra pranešimų apie širdies veiklos sutrikimus (tachikardiją, bradikardiją, hipotenziją), kepenų funkcijos sutrikimą, traukulius ir komą.

Atsižvelgiant į perdozavimo saugumą, fluvoksamino terapinės dozės yra plačios. Nuo pat rinkodaros pradžios pranešimai apie mirtis, susijusias su vien fluvoksamino perdozavimu, buvo labai reti. Didžiausia vieno paciento išgerta fluvoksamino dozė buvo 12 g. Šis pacientas buvo visiškai išgydytas. Sunkesnės komplikacijos buvo pastebėtos tyčinio fluvoksamino perdozavimo kartu su kitais vaistais atvejais.

Specifinio priešnuodžio fluvoksaminui nėra. Perdozavus, rekomenduojamas skrandžio plovimas, kuris turi būti atliktas kuo greičiau po vaisto vartojimo, taip pat simptominis gydymas. Be to, rekomenduojama pakartotinai vartoti aktyvintos anglies ir, jei reikia, skirti osmosinius vidurius laisvinančius vaistus. Forsuota diurezė ar dializė nėra veiksmingi.

Atsargumo priemonės

Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, gydymo Fevarin® metu nerekomenduojama vartoti alkoholio.

Savižudybė / mintys apie savižudybę arba klinikinis pablogėjimas

Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir bandymų nusižudyti (savižudiško elgesio) rizika. Ši rizika išlieka tol, kol būklė žymiai pagerėja. Kadangi pagerėjimas gali nepasireikšti per pirmąsias gydymo savaites ar ilgiau, pacientus reikia atidžiai stebėti, kol toks pagerėjimas pasireikš.

Padidėjusi savižudybės rizika ankstyvose sveikimo stadijose yra plačiai paplitusi klinikinėje praktikoje.

Kiti psichikos sutrikimai, kuriems gydyti skiriamas fluvoksaminas, taip pat gali būti susiję su padidėjusia savižudiško elgesio rizika. Be to, šios sąlygos gali lydėti didelę depresiją. Todėl pacientus, turinčius kitų psichikos sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.

Žinoma, kad pacientams, kurie anksčiau yra buvę savižudiško elgesio arba daug minčių apie savižudybę, yra didesnė minčių apie savižudybę arba bandymų nusižudyti rizika, todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.

Gydant vaistais, ypač ankstyvosiose stadijose ir pakeitus dozę, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kuriems yra didelė rizika.

Pacientus (ir jų slaugytojus) reikia įspėti, kad jie stebėtų, ar nepablogėja klinikinė būklė, nepasireiškia savižudiškas elgesys ar mintys, ar nepasikeitė neįprasti elgesio pokyčiai, ir nedelsdami kreipkitės į specialistą, jei atsiranda tokių simptomų.

Vaikų populiacija

Fluvoksaminu negalima gydyti vaikų ir jaunesnių nei 18 metų paauglių, išskyrus pacientus, sergančius obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu. Dėl klinikinės patirties stokos fluvoksamino vartoti vaikams depresijai gydyti nerekomenduojama. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai ir paaugliai, metu savižudiškas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys) ir priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis elgesys ir pyktis) buvo pastebėti dažniau pacientams, vartojusiems antidepresantų, nei vartojusiems placebą. Jei sprendimas dėl gydymo priimamas atsižvelgiant į klinikinį poreikį, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda savižudybės simptomų.

Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie vaikų ir paauglių augimą, vystymąsi ir pažinimo vystymąsi.

Suaugusieji (nuo 18 iki 24 metų)

Placebu kontroliuojamų klinikinių antidepresantų tyrimų su suaugusiais psichikos sutrikimų turinčiais pacientais metaanalizė parodė, kad jaunesniems nei 25 metų pacientams, vartojant antidepresantus, padidėja savižudiško elgesio rizika, palyginti su placebu. Skiriant fluvoksaminą, reikia įvertinti savižudybės riziką ir jo vartojimo naudą.

Senyviems pacientams

Duomenys, gauti gydant senyvus ir jaunesnius pacientus, rodo, kad tarp jiems paprastai vartojamų paros dozių kliniškai reikšmingų skirtumų nėra. Tačiau senyviems pacientams dozę visada reikia didinti lėčiau ir atsargiai.

Akatizija / psichomotorinis sujaudinimas

Su fluvoksaminu susijusiai akatizijai būdingas subjektyviai nemalonus ir skausmingas nerimas. Poreikį judėti dažnai lydėjo negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti. Ši būklė greičiausiai išsivystys per pirmąsias gydymo savaites. Pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, padidinus vaisto dozę, jų būklė gali pablogėti.

Pacientus, sergančius kepenų ar inkstų nepakankamumu, gydyti reikia pradėti nuo mažų dozių ir tokius pacientus griežtai prižiūrėti gydytojas. Retais atvejais gydymas fluvoksaminu gali sukelti kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, dažniausiai lydimą atitinkamų klinikinių simptomų, todėl tokiais atvejais Fevarin® vartojimą reikia nutraukti.

Nervų sistemos sutrikimai

Atsargiai skiriant vaistą pacientams, kuriems yra buvę traukulių. Reikia vengti fluvoksamino vartoti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija, o pacientus, sergančius stabilia epilepsija, reikia atidžiai stebėti. Jei pasireiškia epilepsijos priepuoliai arba padažnėja jų dažnis, gydymą Fevarin reikia nutraukti.

Aprašyti reti serotonino sindromo arba į piktybinį neurolepsinį sindromą panašios būklės atvejai, kurie gali būti susiję su fluvoksamino vartojimu, ypač kartu su kitais serotoninerginiais ir (arba) antipsichoziniais vaistais. Kadangi šie sindromai gali sukelti gyvybei pavojingas sąlygas, pasireiškiančias hipertermija, raumenų rigidiškumu, mioklonija, autonominės nervų sistemos labilumu su galimais staigiais gyvybinių parametrų (pulso, kvėpavimo, kraujospūdžio ir kt.) pokyčiais, psichinės būklės pokyčiais, įskaitant sumišimą, dirglumą, didelį susijaudinimą, delyro ar komos tašką – tokiais atvejais gydymą fluvoksaminu reikia nutraukti ir pradėti atitinkamą simptominį gydymą.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Kaip ir vartojant kitus selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, retais atvejais gali pasireikšti hiponatremija, kuri išnyksta nutraukus fluvoksamino vartojimą. Kai kuriuos atvejus sukėlė antidiurezinio hormono trūkumo sindromas. Šie atvejai dažniausiai buvo pastebėti vyresnio amžiaus pacientams.

Gliukozės kiekio kraujyje kontrolė gali būti sutrikusi (ty hiperglikemija, hipoglikemija, sutrikusi gliukozės tolerancija), ypač gydymo pradžioje. Jei fluvoksaminas skiriamas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali prireikti koreguoti vaistų nuo diabeto dozę.

Dažniausiai pastebėtas simptomas, susijęs su Fevarin® vartojimu, yra pykinimas, kartais kartu su vėmimu. Šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per pirmąsias dvi gydymo savaites.

Regėjimo sutrikimas

Buvo pranešta apie midriazės atvejus vartojant SSRI, pvz., fluvoksaminą. Todėl pacientams, kurių akispūdis yra padidėjęs, arba pacientams, kuriems yra padidėjusi ūminės uždaro kampo glaukomos rizika, fluvoksaminą reikia skirti atsargiai.

Hematologiniai sutrikimai

Yra pranešimų apie intraderminius kraujavimus, tokius kaip ekchimozė ir purpura, taip pat kitus hemoraginius pasireiškimus (pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto arba ginekologinį kraujavimą), pastebėtus vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius. Šiuos vaistus reikia skirti atsargiai senyviems pacientams ir pacientams, kartu vartojantiems trombocitų funkciją veikiančių vaistų (pvz., netipinių antipsichozinių vaistų ir fenotiazinų, daugelio triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgšties, nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) arba vaistų, kurie didina riziką. ir pacientams, kuriems yra kraujavimas arba kurie yra linkę į kraujavimą (pvz., trombocitopenija ar krešėjimo sutrikimai).

Širdies sutrikimai

Padidėjusi QT intervalo pailgėjimo / "pirueto" tipo paroksizminės skilvelinės tachikardijos rizika kombinuoto fluvoksamino ir terfenadino arba astemizolio ar cisaprido terapijos metu dėl pastarojo koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje. Todėl fluvoksamino negalima vartoti kartu su šiais vaistais.

Fluvoksaminas gali šiek tiek sumažinti širdies susitraukimų dažnį (2-6 dūžiai per minutę).

Elektrokonvulsinė terapija (ECT)

Klinikinė fluvoksamino vartojimo kartu su ECT patirtis yra ribota, todėl tokį gydymą reikia skirti atsargiai.

Nutraukimo reakcijos

Nustojus vartoti fluvoksaminą, gali išsivystyti nutraukimo sindromas, nors turimi ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenys neatskleidė priklausomybės nuo gydymo fluvoksaminu atsiradimo. Dažniausi simptomai, pastebėti nutraukus vaistą: galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją, regos sutrikimus ir elektros šoko pojūčius), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), susijaudinimas, dirglumas, sumišimas, emocinis labilumas, galvos skausmas, pykinimas ir /arba vėmimas, viduriavimas, prakaitavimas, širdies plakimas, drebulys ir nerimas (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“).

Dauguma šių simptomų yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir praeina savaime, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) užsitęsę. Šie simptomai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias kelias dienas po gydymo nutraukimo. Dėl šios priežasties prieš visiškai nutraukiant fluvoksamino dozę, atsižvelgiant į paciento būklę, rekomenduojama palaipsniui mažinti.

Manija/hipomanija

Fluvoksaminą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę manija/hipomanija. Jei pacientui išsivysto manijos fazė, fluvoksamino vartojimą reikia nutraukti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Fevarin®, vartojamas sveikiems savanoriams iki 150 mg dozėmis, gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikė arba neturėjo jokio poveikio. Tuo pačiu metu yra pranešimų apie mieguistumą, pastebėtą gydymo fluvoksaminu metu. Todėl rekomenduojama būti atsargiems, kol bus galutinai nustatytas individualus atsakas į vaistą.

Stresas, sunkios gyvenimo problemos, rūpesčiai, artimųjų ir artimųjų netektys labai paveikia žmogaus nervų sistemą. Kartais išorinės problemos gali nuvesti į stiprią depresinę būseną, iš kurios labai sunku rasti išeitį.

Daugelis žmonių, negalėdami išsikapstyti iš nerimo ir liūdesio pančių, mato tik vieną kelią – savižudybę. Tačiau gydytojai rado būdą, kaip kovoti su depresija. Antidepresantai gali padėti pacientui sugrąžinti gyvenimo džiaugsmą. Fevarin – vienas tų žmogaus sielos gelbėtojų, kurį galima rasti vaistinių lentynose.

Tačiau daugeliui tai nepasiekiama įsigijimo požiūriu - antidepresantų pakuotės kaina yra daugiau nei didelė. Laimei, platus farmacinių vaistų asortimentas leidžia rasti pigesnius Fevarin analogus, kurie turi panašų poveikį žmogaus nervų sistemai, o kaina yra patraukli.

Fevarin: pagrindinė informacija apie vaistą

Amerikoje pagamintas vaistas priklauso antidepresantų grupei, įtrauktai į B sąrašą (stiprūs vaistai, išleidžiami iš vaistinių griežtai pagal gydytojo receptą).

Atkreipkite dėmesį į trumpas Fevarin vartojimo instrukcijas ir kainas vaistinėse.

Junginys

Antidepresanto pagrindas yra medžiaga fluvoksaminas. Kiekvienoje tabletėje taip pat yra pagalbinių medžiagų – silicio dioksido, manitolio, natrio ir krakmolo.

Indikacijos

Antidepresantas skiriamas esant sunkioms žmogaus psichoemocinės būklės sutrikimų formoms:

• depresinis sindromas;
• nerimo jausmas, nervingumas;
• miego sutrikimas (iki nemigos) dėl streso;
• kompulsinis sutrikimas;
• apatija, susidomėjimo viskuo aplinkui praradimas.

Jis naudojamas ne tik tiesiogiai nervų sutrikimo laikotarpiu, bet ir kaip prevencinė priemonė, siekiant išvengti atkryčio po gydymo.

Kontraindikacijos

Antidepresantas turi rimtą poveikį žmogaus savijautai, todėl kai kuriais atvejais jo naudojimas yra griežtai draudžiamas. Kontraindikacijų sąrašas apima:

• inkstų nepakankamumas;
• kepenų funkcijos sutrikimas;
• epilepsijos priepuoliai;
• polinkis į trombocitopeniją;
• konvulsinė būsena;
• netoleravimas vaisto sudėtyje esančioms medžiagoms.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas gali būti skiriamas kraštutiniais atvejais, o gydymas turi būti atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui.

Šalutinis poveikis

Antidepresantas gali pabloginti paciento, turinčio polinkį į savižudybę, psichoemocinę būklę. Tokiu atveju gydantis gydytojas gali neskirti pacientui šio vaisto arba skirti jį minimaliomis dozėmis.

Be to, Fevarin vartojimas gali sukelti daugybę šalutinių poveikių:

Kaip matyti iš įspūdingo šalutinių poveikių sąrašo, antidepresantas negali būti suvokiamas kaip lengva ir saugi panacėja nuo blogos nuotaikos. Net ir griežtai laikantis visų vartojimo rekomendacijų, vaistas gali turėti itin neigiamą poveikį žmonių sveikatai.

Kaina

Fevarin tiekiamas tablečių pavidalu. Kaina priklauso nuo pagrindinės veikliosios medžiagos kiekio tabletėje:

1. pakuotė tablečių, kurių kiekvienoje yra 50 miligramų fluvoksamino, kainuoja apie 700 rublių (už 15 tablečių);
2. tablečių pakuotę, kurioje kiekvienoje yra 100 miligramų pagrindinės veikliosios medžiagos, galima įsigyti vidutiniškai už 910 rublių (už 15 tablečių).

Antidepresantas stipriai veikia ne tik žmogaus nervų sistemą, bet ir jo finansinę būklę. Taip pat būtina atsižvelgti į tai gydymas reikalauja užbaigti visą kursą, tik šiuo atveju galite tikėtis teigiamo rezultato. Kadangi vienoje pakuotėje yra tik 15 tablečių, už depresijos gydymą teks pakloti nemažą sumą.

Pigūs analogai

Kad dar kartą nesutrikdytumėte savo nervų sistemos, apimtos depresijos ir nerimo, rekomenduojama susilaikyti nuo tokio brangaus vaisto pirkimo.

Ir tam yra rimta priežastis - didelėse bet kurios vaistinės atsargose galite rasti daugybę vaistų, kurie savo veiksmingumu nenusileidžia Fevarin, tačiau tuo pat metu už juos sumokėsite žymiai mažesnę pinigų sumą.

Deprivox

Vokietijoje pagamintas antidepresantas, įtrauktas į B sąrašą ir parduodamas vaistinėse griežtai pagal gydytojo receptą.

Junginys. Pagrindinė antidepresanto veiklioji medžiaga yra fluvoksaminas.

Indikacijos. Skirtas esant depresiniam sindromui ir obsesinėms-kompulsinėms būklėms. Veiksmingas panikos priepuolių šalinimui, nerimas ir nepagrįstos baimės.

Kontraindikacijos. Pagrindinė kontraindikacija yra individualus netoleravimas veikliajai medžiagai, įtrauktai į vaistą. Be to, Deprivox negalima derinti su kitais psichotropiniais vaistais.

Kaina. Antidepresantas yra tablečių pavidalu. Už vaisto pakuotę, kurioje yra 20 tablečių (kiekviena po 100 miligramų veikliosios medžiagos), turėsite sumokėti 500 rublių.

Palyginimas su originalu. Abiejuose vaistuose yra ta pati veiklioji medžiaga – fluvoksaminas. Naudojimo indikacijos taip pat yra visiškai identiškos. Analogas turi žymiai mažiau kontraindikacijų, taip pat daug patrauklesnė kaina (500 rublių už 20 tablečių, kuriose yra 100 miligramų fluvoksamino, palyginti su 910 rublių už 15 Fevarin tablečių).

Fluvoksinas (fluvoksaminas)

Indijoje pagamintas antidepresantas priklauso B sąrašui (stiprūs vaistai, išrašomi iš vaistinių pagal gydytojo receptą).

Junginys. Vaisto pagrindas yra medžiaga fluvoksaminas.

Indikacijos. Skirtas esant psichikos sutrikimams:

• depresinis sindromas;
• nerimas;
• panikos priepuoliai;
• stresas;
• fobijos.

Kontraindikacijos. Vaisto vartoti draudžiama, jei:

• cukrinis diabetas;
• epilepsijos priepuoliai;
• inkstų nepakankamumas;
• kepenų ligos;
• padidėjęs jautrumas arba absoliutus netoleravimas pagrindinei veikliajai medžiagai;
• nėštumas;
• žindymas;
• vaikų iki aštuonerių metų.

Kaina. Galite nusipirkti antidepresantą vidutiniškai už 400 rublių (10 tablečių, kurių kiekvienoje yra 100 miligramų veikliosios medžiagos).

Palyginimas su originalu. Abu vaistai yra pagrįsti medžiaga fluvoksaminu. Abu antidepresantai taip pat yra labai panašūs pagal indikacijas ir kontraindikacijas. Pagrindinis skirtumas yra tas, kad analogas yra daug pigesnis.

Fluoksetinas

Vienas iš efektyviausių Rusijos antidepresantų, turintis labai ilgą gyvavimo istoriją. Tai yra B sąrašo vaistai (stiprūs vaistai, parduodami vaistinėse tik su receptu).

Junginys. Sudėtis yra pagrįsta to paties pavadinimo veikliąja medžiaga - fluoksetinu.

Indikacijos. Antidepresantas skirtas kovoti su tokiomis centrinės nervų sistemos patologijomis kaip:

• depresija (įskaitant sunkias formas);
• neurozė;
• bulimija (pernelyg aktyvus apetitas nervinės būsenos, streso metu);
• stresas;
• nemiga.

Kontraindikacijos. Antidepresantų vartoti negalima, jei:

• kepenų ir inkstų ligos;
• Urogenitalinės sistemos sutrikimai;
• glaukoma;
• onkologinės patologijos;
• epilepsija;
• nėštumas;
• žindymas;
• traukuliai;
• vartojant kartu su kitais psichotropiniais vaistais;
• individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Kaina. Fluoksetino galite nusipirkti vidutiniškai už 60 rublių (20 kapsulių, kurių kiekvienoje yra 20 miligramų pagrindinės veikliosios medžiagos). Žinoma, rasti pigesnį analogą nebus lengva!

Palyginimas su originalu. Nepaisant skirtingų vaistų sudėtyje esančių medžiagų, abu antidepresantai turi panašų poveikį. Reikšmingas kainos skirtumas. Nepaisant mažų sąnaudų, Fluoksetinas yra pripažintas vienu galingiausių antidepresantų farmakologijos istorijoje.

Jei jus užklumpa sunki depresija, neturėtumėte pasiduoti ir prarasti gyvenimo spalvas. Būtina kreiptis į patyrusį neurologą ar psichoterapeutą, kuris parinks veiksmingą vaistą ir parengs gydymo kursą.

Svarbu atsiminti, kad psichotropinių vaistų ir vaistų, vartojamų nervų sistemos veiklai normalizuoti, kategoriškai negalima skirti sau! Neteisėtai diagnozuodami depresiją ir nelegaliai, be gydytojo recepto pirkdami antidepresantą, galite gerokai pakenkti savo sveikatai!

2,3 (46,67%) 3 balsai

Instrukcijos:

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Baltos plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos, su vagele ir vienoje tabletės pusėje abiejose vagelės pusėse išgraviruota „291“, o kitoje pusėje virš ∇ piktogramos – raidė „S“.

Pagalbinės medžiagos: manitolis (152 mg), kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, natrio stearilo fumaratas, koloidinis silicio dioksidas.

Baltos, dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos tabletės, kurių vienoje tabletės pusėje yra vagelė ir išraižyta „313“ abiejose vagelės pusėse, o kitoje – virš simbolio ∇ – raidė „S“.

Pagalbinės medžiagos: manitolis (303 mg), kukurūzų krakmolas, želatinizuotas krakmolas, natrio stearilo fumaratas, koloidinis silicio dioksidas.

Tabletės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E171).

15 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės 15 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės 15 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės 15 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės 20 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės 20 vnt. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės 20 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės 20 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės.

Farmakologinis veikimas

Antidepresantas. Veikimo mechanizmas yra susijęs su selektyviu smegenų neuronų serotonino reabsorbcijos slopinimu ir pasižymi minimaliu poveikiu noradrenerginiam perdavimui. Fevarin silpnai jungiasi prie α- ir β-adrenerginių receptorių, histamino, m-cholinerginių receptorių, dopamino ir serotonino receptorių.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus Fevarin, jis visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 3-8 valandų. Po pirminio metabolizmo kepenyse absoliutus biologinis prieinamumas yra 53%. Vaisto vartojimas kartu su maistu neturi įtakos fluvoksamino farmakokinetikai.

Paskirstymas

Css kraujo plazmoje paprastai pasiekiamas po 10-14 dienų.

Prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra apie 80% (in vitro). Vd - 25 l/kg.

Metabolizmas

Fluvoksaminas kepenyse biotransformuojamas (daugiausia oksidacinio demetilinimo būdu) į mažiausiai 9 metabolitus. Du pagrindiniai metabolitai turi mažą farmakologinį aktyvumą, likusieji yra farmakologiškai neaktyvūs.

Nors citochromo P450 izofermentas 2D6 yra pagrindinis fluvoksamino metabolizme, vaisto koncentracija kraujo plazmoje asmenų, kurių šio izofermento funkcija yra susilpnėjusi, nėra daug didesnė nei asmenų, kurių metabolizmas normali.

Fluvoksaminas reikšmingai slopina citochromą P450 1A2, vidutiniškai slopina citochromus P450 2C ir P450 3A4 ir šiek tiek slopina citochromą P450 2D6.

Pašalinimas

Išgėrus vieną dozę, vidutinis T1/2 iš kraujo plazmos yra 13-15 valandų, vartojant kartotines dozes, T1/2 šiek tiek padidėja ir yra 17-22 valandos.

Fluvoksaminas išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Fluvoksamino farmakokinetika sveikų žmonių, pagyvenusių žmonių ir pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme yra panaši.

Pacientams, sergantiems kepenų liga, fluvoksamino metabolizmas sulėtėja.

Nusistovėjusi fluvoksamino koncentracija plazmoje vaikų (6–11 metų) organizme buvo dvigubai didesnė nei paauglių (12–17 metų amžiaus). Vaisto koncentracija paauglių kraujo plazmoje yra panaši į suaugusiųjų.

Dozavimas

Gydant depresiją, rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg arba 100 mg 1 kartą per parą, vakare. Dozę reikia didinti palaipsniui. Veiksminga dozė, dažniausiai 100 mg per parą, parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą. Dienos dozė gali siekti 300 mg.

Didesnes nei 150 mg per parą dozes reikia padalyti į kelias dozes.

Siekiant išvengti depresijos atkryčių, Fevarin rekomenduojama skirti 100 mg 1 kartą per parą.

Gydant obsesinį-kompulsinį sutrikimą, rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg per parą 3-4 dienas. Dozę reikia didinti palaipsniui, kol pasiekiama veiksminga paros dozė, kuri paprastai yra 100-300 mg. Didžiausia veiksminga dozė suaugusiesiems yra 300 mg per parą. Iki 150 mg dozes galima vartoti 1 kartą per dieną, geriausia vakare. Didesnes nei 150 mg per parą dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams pradinė dozė yra 25 mg per parą 1 dozė. Palaikomoji dozė – 50-200 mg/d. Didžiausia paros dozė yra 200 mg. Didesnes nei 100 mg per parą dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Jei pasireiškia tinkamas gydomasis poveikis, gydymą galima tęsti individualiai parinkta paros doze. Jei po 10 gydymo savaičių nepagerėja, Fevarin vartojimą reikia nutraukti. Atsižvelgiant į tai, kad obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai yra lėtiniai, gali būti tikslinga pratęsti gydymo Fevarin kursą ilgiau nei 10 savaičių pacientams, kurių gydomasis poveikis yra tinkamas. Minimali veiksminga palaikomoji dozė turi būti parinkta individualiai ir atsargiai. Kai kurie gydytojai rekomenduoja kartu taikyti psichoterapiją pacientams, kuriems yra geras farmakoterapijos poveikis.

Kepenų ar inkstų nepakankamumo atveju gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės, griežtai prižiūrint gydytojui.

Fevarin tabletes reikia gerti nekramtant ir užsigeriant nedideliu kiekiu vandens.

Perdozavimas

Simptomai: dažniausiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, mieguistumas, galvos svaigimas. Gauta pranešimų apie širdies veiklos sutrikimus (tachikardiją, bradikardiją, arterinę hipotenziją), kepenų funkcijos sutrikimą, traukulius, komą.

Fluvoksaminas turi platų terapinių dozių diapazoną. Iki šiol mirtys, susijusios su fluvoksamino perdozavimu, buvo itin retos. Didžiausia užregistruota vieno paciento dozė buvo 12 g (pacientas pasveiko dėl simptominio gydymo). Sunkesnės komplikacijos buvo pastebėtos sąmoningai perdozavus Fevarin kartu su farmakoterapija.

Gydymas: skrandžio plovimas, kurį reikia atlikti kuo greičiau po vaisto vartojimo; atlikti simptominį gydymą. Be to, rekomenduojama pakartotinai vartoti aktyvintos anglies ir, jei reikia, skirti osmosinius vidurius laisvinančius vaistus. Specifinio priešnuodžio nėra. Forsuota diurezė ar dializė nerekomenduojama.

Vaistų sąveika

Fevarin negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais. Gydymą Fevarin galima pradėti praėjus 2 savaitėms po negrįžtamo MAO inhibitoriaus vartojimo nutraukimo; kitą dieną po grįžtamojo MAO inhibitoriaus vartojimo nutraukimo; laiko intervalas nuo Fevarin vartojimo nutraukimo iki gydymo bet kuriuo MAO inhibitoriumi pradžios turi būti bent 1 savaitė.

Vartojant kartu su Fevarin, gali padidėti terfenadino, astemizolo ar cisaprido koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti QT intervalo pailgėjimo rizika. Todėl Fevarin negalima skirti kartu su šiais vaistais.

Fluvoksaminas yra stiprus CYP1A2 izofermentų ir kiek mažesniu mastu CYP2C bei CYP3A4 inhibitorius. Vaistai, kuriuos reikšmingai metabolizuoja šie izofermentai, pašalinami lėčiau ir jų koncentracija plazmoje gali būti didesnė, kai vartojama kartu su Fevarin. Tai ypač svarbu vaistams, kurie turi siaurą gydomąjį poveikį. Pacientus reikia atidžiai stebėti, todėl prireikus šių vaistų dozes rekomenduojama koreguoti. Fluvoksaminas turi minimalų slopinamąjį poveikį citochromui P4502D6 ir tikriausiai neveikia neoksidacinio metabolizmo ir išsiskyrimo per inkstus.

Kartu vartojant Fevarin, padidėjo anksčiau stabilus triciklių antidepresantų (klomipramino, imipramino, amitriptilino) ir antipsichozinių vaistų (klozapino, olanzapino), kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP1A2 izofermentas, koncentracija. Atsižvelgiant į tai, gali būti rekomenduojama sumažinti šių vaistų dozę.

Pacientai, kartu vartojantys Fevarin ir siauro terapinio indekso vaistus, kuriuos metabolizuoja CYP1A2 izofermentas (takrinas, teofilinas, metadonas, meksiletinas), metabolizuoja CYP2C izofermentas (fenitoinas) ir metabolizuoja CYP3A4 izofermentas (karbamazepinas), turi būti nepakankamai ciklosporino. atidžiai prižiūrint gydytojui. Jei reikia, rekomenduojama koreguoti šių vaistų dozes.

Kai Fevarin buvo vartojamas kartu su varfarinu, pastebėtas reikšmingas varfarino koncentracijos plazmoje padidėjimas ir protrombino laiko pailgėjimas.

Buvo pranešta apie pavienius kardiotoksinio poveikio atvejus, kai Fevarin buvo vartojamas kartu su tioridazinu.

Tyrimų, tiriančių Fevarin sąveiką, metu pastebėta, kad po Fevarin pavartojimo padidėjo propranololio koncentracija. Atsižvelgiant į tai, galima rekomenduoti sumažinti propranololio dozę tuo pačiu metu vartojant Fevarin.

Vartojant Fevarin, gali padidėti kofeino kiekis plazmoje. Todėl pacientai, vartojantys daug kofeino turinčių gėrimų, turėtų sumažinti jų suvartojimą vartodami Fevarin ir pastebėjus neigiamą kofeino poveikį, pvz., tremorą, širdies plakimą, pykinimą, nerimą ir nemigą.

Kartu vartojant Fevarin ir ropinirolį, gali padidėti ropinirolio koncentracija plazmoje, todėl padidėja perdozavimo rizika. Tokiais atvejais gydymo Fevarin metu ropinirolio dozę rekomenduojama kontroliuoti arba, jei reikia, sumažinti.

Vartojant kartu su fluvoksaminu, anksiolitikai iš benzodiazepinų grupės, kuriems vyksta oksidacinis metabolizmas, pvz., triazolamas, midazolamas, alprazolamas ir diazepamas, gali padidinti jų koncentraciją plazmoje. Vartojant Fevarin, šių vaistų dozę reikia sumažinti.

Fluvoksaminas neturi įtakos digoksino ir atenololio koncentracijai plazmoje.

Vartojant Fevarin kartu su serotoninerginiais vaistais (triptanais, serotonino reabsorbcijos inhibitoriais), tramadoliu, gali sustiprėti serotoninerginis fluvoksamino poveikis.

Fevarin buvo vartojamas kartu su ličio preparatais sunkiems pacientams, kurie blogai reaguoja į farmakoterapiją, gydyti. Reikėtų pažymėti, kad litis (ir galbūt ir triptofanas) sustiprina Fevarin serotoninerginį poveikį, todėl tokio tipo kombinuotą farmakoterapiją reikia atlikti atsargiai.

Kartu vartojant geriamuosius antikoaguliantus ir fluvoksaminą, gali padidėti kraujavimo rizika. Tokie pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nedidelio skaičiaus stebėjimų duomenys neparodė jokio neigiamo fluvoksamino poveikio nėštumui. Galima rizika nežinoma. Nėštumo metu vaistą reikia skirti atsargiai.

Buvo aprašyti pavieniai naujagimių nutraukimo sindromo atvejai po fluvoksamino vartojimo nėštumo pabaigoje.

Fluvoksamino nedidelis kiekis išsiskiria į motinos pieną. Šiuo atžvilgiu vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Šalutinis poveikis

Dažniausiai pastebėtas simptomas, susijęs su Fevarin vartojimu, yra pykinimas, kartais kartu su vėmimu. Šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per pirmąsias dvi gydymo savaites.

Kai kurie klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai dažnai buvo susiję su depresijos simptomais, o ne su gydymu Fevarin.

Iš virškinimo sistemos: dažnai (1-10%) - pilvo skausmas, anoreksija, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija; retai (< 0.1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: dažnai (1-10%) - astenija, galvos skausmas, negalavimas, nervingumas, nerimas, susijaudinimas, galvos svaigimas, nemiga ar mieguistumas, tremoras; Kartais (<1 %) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) - судороги, маниакальный синдром, серотониновый синдром, состояние, подобное ЗНС; очень редко - парестезии, извращение вкуса.

Metabolizmas: hiponatremija, nepakankamos ADH sekrecijos sindromas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai (1-10%) - širdies plakimas, tachikardija; Kartais (<1 %) - постуральная гипотензия.

Dermatologinės reakcijos: dažnai (1-10%) - padidėjęs prakaitavimas; retai (< 0.1%) - фотосенсибилизация.

Alerginės reakcijos: kartais (<1%) - сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: kartais (<1 %) - артралгия, миалгия.

Iš reprodukcinės sistemos: kartais (<1%) - замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) - галакторея; очень редко - аноргазмия.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: ekchimozė, purpura, kraujavimas iš virškinimo trakto.

Kita: retai (< 0.1%) - изменение массы тела.

Nustojus vartoti Fevarin fluvoksaminą, gali atsirasti nutraukimo simptomų, nors ikiklinikiniai ir klinikiniai tyrimai neparodė priklausomybės nuo gydymo fluvoksaminu.

Nutraukus vaistą, pastebėti simptomai: galvos svaigimas, parestezija, galvos skausmas, pykinimas, nerimas. Dauguma šių simptomų yra lengvi ir praeina savaime. Nutraukus vaisto vartojimą, dozę rekomenduojama mažinti palaipsniui.

Laikymo sąlygos ir terminai

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas: 3 metai (jei laikomas nepažeistoje originalioje pakuotėje).

Indikacijos

- įvairios kilmės depresija;

- obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai.

Kontraindikacijos

- kartu su tizanidinu;

- kartu su MAO inhibitoriais;

- padidėjęs jautrumas fluvoksamino maleatui ar kitiems vaisto komponentams.

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai, kai yra kepenų ir inkstų nepakankamumas, anksčiau buvę traukuliai, epilepsija, pacientai, kuriems yra polinkis kraujuoti (trombocitopenija), nėštumas ir senyvas pacientas.

Specialios instrukcijos

Sergant depresija, paprastai yra didelė bandymo nusižudyti tikimybė, kuri gali išlikti tol, kol bus pasiekta pakankama remisija. Tokius pacientus reikia stebėti.

Pacientams, kuriems gydymo pradžioje yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, Fevarin reikia skirti mažiausiomis veiksmingomis dozėmis griežtai prižiūrint gydytojui. Retais atvejais vartojant Fevarin gali padidėti kepenų transaminazių kiekis, dažniausiai lydimas atitinkamų klinikinių simptomų. Tokiais atvejais Fevarin vartojimą reikia nutraukti.

Gali būti sutrikusi gliukozės kiekio kraujyje kontrolė, ypač pradiniame gydymo Fevarin etape, todėl gali prireikti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.

Atsargiai skirkite vaistą pacientams, kuriems yra buvę traukulių. Nestabilia epilepsija sergančius pacientus Fevarin vartoti reikia vengti, o stabilia epilepsija sergančius pacientus reikia griežtai prižiūrėti gydytojui. Jei pasireiškia epilepsijos priepuoliai arba padažnėja jų dažnis, gydymą Fevarin reikia nutraukti.

Aprašyti reti serotonino sindromo arba į PNS panašios būklės išsivystymo atvejai, kurie gali būti susiję su fluvoksamino vartojimu kartu su kitais serotoninerginiais antidepresantais ir antipsichoziniais vaistais. Kadangi šie sindromai gali sukelti gyvybei pavojingas sąlygas, pasireiškiančias hipertermija, raumenų rigidiškumu, mioklonija, autonominės nervų sistemos labilumu su galimais greitais gyvybinių požymių pokyčiais, psichikos pokyčiais, įskaitant padidėjusį dirglumą, susijaudinimą, sumišimą, kliedesį ir komą, gydymą Fevarin reikia būti nutrauktas. Jei reikia, turi būti taikomas tinkamas simptominis gydymas.

Kaip ir vartojant kitus selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, retais atvejais vartojant Fevarin gali pasireikšti hiponatremija, kuri išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Kai kuriuos atvejus sukėlė ADH trūkumo sindromas, kuris buvo pastebėtas daugiausia vyresnio amžiaus pacientams.

Yra pranešimų apie ekchimozės ir purpuros vystymąsi, taip pat hemoraginius pasireiškimus (pavyzdžiui, kraujavimą iš virškinimo trakto), naudojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius. Atsižvelgiant į tai, tokius vaistus reikia skirti atsargiai, ypač kartu su vaistais, turinčiais įtakos trombocitų funkcijai (pavyzdžiui, kartu su netipiniais antipsichoziniais vaistais ir fenotiazinais, daugeliu triciklių antidepresantų, NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį), taip pat pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas. ir linkę į kraujavimą (pavyzdžiui, pacientams, sergantiems trombocitopenija).

Duomenys, gauti gydant senyvus ir jaunesnius pacientus, rodo, kad įprastomis paros dozėmis vartojamo vaisto veiksmingumas kliniškai reikšmingų skirtumų nėra. Tačiau senyviems pacientams vaisto dozę visada reikia didinti lėčiau ir atsargiai.

Fevarin gali šiek tiek sumažinti širdies susitraukimų dažnį (2–6 k./min.).

Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, gydymo Fevarin metu alkoholio vartoti nerekomenduojama.

Naudojimas pediatrijoje

Dėl klinikinės patirties stokos Fevarin nerekomenduojama gydyti vaikų depresijos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Fevarin, vartojamas iki 150 mg dozėmis sveikiems savanoriams, neveikė psichomotorinių funkcijų, susijusių su vairavimu ar mechanizmų ir mechanizmų valdymu. Tuo pačiu metu yra pranešimų apie mieguistumą, pastebėtą vartojant vaistą. Todėl rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, kol bus galutinai nustatytas individualus atsakas į gydymą.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Inkstų nepakankamumo atveju gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės, griežtai prižiūrint gydytojui.

Esant inkstų nepakankamumui, vaistą reikia skirti atsargiai.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kepenų nepakankamumo atveju gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės, griežtai prižiūrint gydytojui.

Esant kepenų nepakankamumui, vaistą reikia skirti atsargiai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Registracijos numeriai