20.06.2020

Mesna naudojimo instrukcijos. Mesna-lance, tirpalas, skirtas vartoti į veną. Šalutinis Mesnos poveikis

Formulė: C2H6O3S2, cheminis pavadinimas: 2-merkaptoetansulfonrūgštis (kaip natrio druska).
Farmakologinė grupė: organotropinės medžiagos / kvėpavimo agentai / sekretolitikai ir kvėpavimo takų motorinės funkcijos stimuliatoriai; Metabolizmas / detoksikatoriai, įskaitant priešnuodžius.
Farmakologinis poveikis: mukolitinis, mažinantis oksazafosforinų citotoksiškumą.

Farmakologinės savybės

Mesna yra priešnuodis akroleinui, oksazafosforinų grupės priešnavikinių vaistų (ciklofosfamido, ifosfamido) metabolitui, kuris dirgina šlapimo pūslės gleivinę. Mesna šlapimo pūslėje ir inkstuose atima kai kurių oksazafosforino darinių (ifosfamido, endoksano ir kitų) alkilinimo savybes ir juos inaktyvuoja. Mesna taip pat sumažina išorinės klausos landos ir paranalinių sinusų išskyrų bei skreplių klampumą. Sušvirkštas į veną, mesna greitai oksiduojasi į disulfidą ir redukuoja inkstuose iki laisvo tiolio junginio, kuris negrįžtamai prisijungia prie alkilinančių metabolitų, sudarydamas netoksiškus, stabilius tioesterius. Mesna mažina alkilinančių darinių uro- ir cistotoksiškumą, tačiau nesusilpnina vaistų priešnavikinio poveikio. Prie plazmos baltymų jungiasi 69-75%. Sisteminis klirensas yra 1,23 l/h/kg. Į veną suleidus 800 mg vaisto, mesnos pusinės eliminacijos laikas yra 0,36 valandos, disulfido - 1,17 valandos. Mesna išsiskiria su šlapimu disulfido (33% dozės) ir tiolio (32%) pavidalu.

Indikacijos

Inhaliacinis tirpalas: lėtinis ir obstrukcinis bronchitas, bronchinė astma, bronchektazės, atelektazės ir emfizema, pooperacinė aspiracinė pneumonija krūtinės ląstos ir neurochirurginių operacijų metu, intensyviosios terapijos skyriuose (gydymas ir profilaktika).
Nosies aerozolis: rinitas, kurį lydi sekrecijos sutrikimai (simptominė terapija).
Injekcinis tirpalas: hemoraginis cistitas, kurį sukelia alkilinančios medžiagos; citostatikų – oksazafosforino darinių – urotoksiškumo prevencija.

Mesnos vartojimo būdas ir dozė

Injekcinis tirpalas: ifosfamido sukelto hemoraginio cistito profilaktika – į veną suleidžiama lėtai 240 mg/m2 arba 20 % citostatiko dozės kartu su citostatiku ir praėjus 4 ir 8 valandoms po oksazafosforino vartojimo. Nepertraukiamai (24 valandas) vartojant citostatiką, mesna skiriama 20% citostatiko dozės infuzijos pradžioje, vėliau 100% dozė per 24 valandas ir dar 6–12 val. valandas po to, kai vartojama ta pati dozė.
Nosies purškalas: suleidžiama į nosies ertmę į abi šnerves, po vieną injekciją (1 dozė) 4 kartus per dieną.
Endotrachėjiškai 1 - 2 ml meznos ištirpinama 1 - 2 ml izotoninio tirpalo arba distiliuoto vandens ir suleidžiama naudojant intratrachėjinį zondą arba tracheostominį vamzdelį, procedūra kartojama kas valandą iki sekreto suskystinimo ir evakuacijos. Sergant sinusitu, kas 2–3 dienas į viršutinius žandikaulio sinusus suleidžiama 2–3 ml neskiesto tirpalo.
Inhaliacinis tirpalas: inhaliacijos, 3 – 4 kartus per dieną, 1 – 2 ampulės (atskiestos vandeniu santykiu 1:2 arba gryna forma); gydymo kursas svyruoja nuo kelių dienų iki kelių savaičių.
Kadangi buteliukuose yra benzilo alkoholio priemaišų, jų negalima vartoti kūdikiams ir naujagimiams, o senyviems pacientams vartoti atsargiai.
Nepanaudotą ampulių turinį reikia išmesti, nes jie greitai oksiduojasi. Daugiadozius buteliukus galima laikyti 8 dienas.
Mesna apsaugo tik šlapimo sistemą ir nepašalina kitų nepageidaujamų reakcijų vartojant citostatikus. Todėl vartojant oksazafosforino grupės vaistus, būtina taikyti visą simptominį ir palaikomąjį gydymą.
Naudojant mesną su oksazafosforinais, kiekvieną dieną būtina tirti rytinį šlapimą, ar nėra kraujo.
Vartojant mesną, buvo pranešta apie klaidingai teigiamas reakcijas į ketoninių kūnų buvimą šlapime.

Kontraindikacijos vartoti

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus tiolio junginius), nėštumas, žindymas. Tirpalas inhaliacijoms: bronchinė astma be gleivių sutirštėjimo bronchų medyje, bendras silpnumas, dėl kurio kosulys neefektyvus.

Naudojimo apribojimai

Nėra duomenų.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Mesna draudžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Mesnos šalutinis poveikis

Virškinimo sistema: pykinimas, viduriavimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, anoreksija, padidėjęs kepenų funkcijos tyrimų aktyvumas.
Hematopoetiniai organai: trombocitopenija; Taip pat buvo pastebėta leukopenija, granulocitopenija ir anemija, tačiau šių reiškinių ryšys su meznos vartojimu nenustatytas, nes šiuos sutrikimus gali sukelti kartu vartojamas citotoksinis gydymas.
Nervų sistema: mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, galvos skausmas, depresija.
Kraujotakos sistema: kraujo „paraudimas“ į veidą, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.
Imuninė sistema: padidėjusio jautrumo reakcijos (niežulys, odos išbėrimas, Lyell sindromas, dilgėlinė, anafilaktoidinės reakcijos, Stevens-Johnson sindromas).
Kvėpavimo sistema: kosulys, tachipnėja, bronchų spazmas.
Vietinės reakcijos: flebitas injekcijos vietoje, paraudimas, skausmas.
Kiti: artralgija, mialgija, deginimo pojūtis ir skausmas krūtinėje, hematurija, karščiavimas, nugaros skausmas, šaltkrėtis, konjunktyvitas, faringitas, į gripą panašus sindromas, galūnių skausmas, nuovargis, silpnumas, pneumonija, alopecija.

Mesnos sąveika su kitomis medžiagomis

Mesna yra suderinama su ifosfamidu ir ciklofosfamidu, todėl jį galima vartoti kartu su jais tame pačiame tirpale, o ifosfamido ir ciklofosfamido priešnavikinis aktyvumas nekinta. Mesna nesuderinama su cisplatina tame pačiame infuziniame tirpale, nes cisplatina jungiasi ir inaktyvuoja. Mesna susilpnina nefrotoksinį ir urotoksinį cisplatinos poveikį. Mesna mažina ifosfamido nefrotoksiškumą. Mesna sumažina šlapimo takų pažeidimo tikimybę nuo ciklofosfamido. Mesna neturi įtakos karmustino, doksorubicino, cisplatinos, vinkristino, metotreksato ir širdies glikozidų terapiniam veiksmingumui.

Bruto formulė

C2H6O3S2

Medžiagos Mesna farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

CAS kodas

3375-50-6

Farmakologija

Farmakologinis veikimas- mukolitinis, mažinantis oksazafosforinų citotoksiškumą.

Inkstuose ir šlapimo pūslėje inaktyvuoja kai kuriuos oksazafosforino darinius (endoksaną, ifosfamidą ir kt.), atimdama jų alkilinimo savybes.

Sumažina skreplių klampumą, paranalinių sinusų išskyras ir išorinį klausos kanalą.

Suleidus į veną, jis greitai oksiduojasi iki disulfido, inkstuose redukuojamas iki laisvo tiolio junginio, kuris negrįžtamai prisijungia prie alkilinančių darinių, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Sumažina alkilinančių medžiagų cistotoksiškumą ir urotoksiškumą.

Suleidus į veną 800 mg, T1/2 kraujyje yra 0,36 meznos, 1,17 valandos disulfido 32% dozės išsiskiria su šlapimu tiolio ir 33% disulfido pavidalu.

Medžiagos Mesna panaudojimas

Injekcinis tirpalas: citostatikų – oksazafosforino darinių, hemoraginio cistito, sukelto alkilinančių medžiagų, urotoksiškumo prevencija.

Inhaliacinis tirpalas: bronchinė astma, lėtinis ir obstrukcinis bronchitas, emfizema ir plaučių atelektazės, bronchektazės, pooperacinė aspiracinė pneumonija neurochirurginių ir krūtinės ląstos operacijų metu, intensyviosios terapijos skyriuose (prevencija ir gydymas).

Nosies aerozolis: rinitas, lydimas sekrecijos sutrikimų (simptominis gydymas).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitiems tiolio junginiams). Inhaliacinis tirpalas: bendras silpnumas, sukeliantis neefektyvų kosulį, bronchų astma be gleivių sutirštėjimo bronchų medyje.

Šalutinis Mesnos poveikis

Dispepsiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas), hematurija, alerginės apraiškos ant odos ir gleivinių. Inhaliacinis tirpalas: kosulys, deginimo pojūtis ir skausmas krūtinėje, bronchų spazmas.

Sąveika

Nesuderinamas su cisplatina tame pačiame infuziniame tirpale (susijungia ir inaktyvuoja).

Administravimo būdai

IV srovė (lėta), inhaliacija, endotrachėjinė, instiliacija į viršutinio žandikaulio sinusus, intranazalinis.

Medžiagos Mesna atsargumo priemonės

Kadangi buteliukuose yra benzilo alkoholio priemaišų, jų negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams, tačiau juos galima atsargiai vartoti gydant senyvus pacientus.

INSTRUKCIJOS

dėl vaisto vartojimo medicininiais tikslais

MESNA-LEŠYS

Prekybos pavadinimas

Mesna-LENŠAS

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Dozavimo forma

Į veną skirtas tirpalas, 100 mg/ml

Junginys

1 ml vaisto yra:

veiklioji medžiaga - mesna 100 mg,

pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Aprašymas

Skaidrus, šiek tiek opalizuojantis, bespalvis arba šiek tiek spalvotas skystis

Farmakoterapinė grupė

Kiti terapiniai produktai. Vaistai, mažinantys citostatinio gydymo toksiškumą. Mesna.

ATX kodas V03AF01

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Suleidus į veną (i.v.), veiklioji medžiaga greitai oksiduojasi iki disulfido (dimesne). Inkstų kanalėlių epitelyje dimesna redukuojama iki laisvo tiolio junginio, kuris negrįžtamai prisijungia prie oksazafosforino metabolitų, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 69-75%. Sisteminis klirensas yra 1,23 l/h/kg/.

Suleidus į veną 800 mg dozę, mesnos ir dimesnos pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra atitinkamai 0,36 valandos ir 1,17 valandos. Maždaug 32% ir 33% suvartotos dozės per 24 valandas pasišalino pro inkstus mesnos ir dimesnos pavidalu. Didžioji dalis paruoštos dozės buvo pašalinta per inkstus per 4 valandas.

Farmakodinamika

Mesna yra priešnuodis akroleinui – oksazafosforinų grupės priešnavikinių vaistų metabolitui (ifosfamidui, ciklofosfamidui), kuris dirgina šlapimo pūslės gleivinę. Apsauginės mesnos savybės atsiranda dėl jo sąveikos su dviguba akroleino molekulės jungtimi, dėl kurios susidaro stabilus tioesteris. Mažindamas urotoksinį oksazafosforinų poveikį, mesna nesusilpnina jų priešnavikinio poveikio.

Naudojimo indikacijos

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Mesna-LENS paprastai švirkščiamas į veną boliuso būdu (lėtai). Vienkartinė dozė suaugusiems yra 20% vienkartinės oksazafosforino dozės. Pirmoji injekcija atliekama kartu su pirmąja oksazafosforino injekcija, antroji ir trečioji injekcijos - praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po oksazafosforino vartojimo.

Vaikams vienkartinė vaisto Mesna-LENS dozė yra 60% citostatinio preparato dozės, vaisto vartojimas tęsiamas kas 3 valandas.

Nepertraukiamai (24 valandas) ifosfamido arba ciklofosfamido infuzijos metu Mesna-LENS turi būti skiriama 20% citostatiko dozės infuzijos pradžioje, o vėliau - 100% dozės. citostatikas 24 valandų infuzijos forma ir pasibaigus citostatiko skyrimui, vaisto Mesna -LENS vartojimas tęsiamas dar 6-12 valandų ta pačia doze.

Kai oksazafosforinai vartojami labai didelėmis dozėmis, pavyzdžiui, prieš kaulų čiulpų transplantaciją, bendra Mesna-LENS dozė gali būti padidinta iki 120-160 % oksazafosforino dozės. Sušvirkštus 20% Mesna-LENS citostatiko vartojimo pradžioje, likusią apskaičiuotą dozę rekomenduojama suleisti į veną ilgą 24 valandų laikotarpį. Arba galima sušvirkšti dalinį boliusą: suaugusiems 3 kartus 40 % (laikas 0, 4, 8 valandos) arba 4 x 40 % (laikas 0, 3, 6, 9 valandos). Vietoj boliuso injekcijų galimos trumpos 15 minučių trukmės infuzijos.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau nei pavieniais atvejais, išvardytos pagal tokią gradaciją: labai dažnai (> 10%); dažnai (> 1 proc.< 10%); иногда (> 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%); крайне редко (< 0,01%).

Dažnai:

Taip pat dažnai buvo stebima pneumonija ir alopecija. Priežastinis šių reiškinių ryšys su mesnos vartojimu nenustatytas. Tai gali būti dėl kartu vartojamo citotoksinio gydymo.

Retai:

Labai retai:

Taip pat buvo pastebėta granulocitopenija, leukopenija ir anemija. Priežastinis šių reiškinių ryšys su mesnos vartojimu nenustatytas. Tai gali būti dėl kartu vartojamo citotoksinio gydymo.

Kontraindikacijos

Vaistų sąveika

Mesna yra suderinama su ciklofosfamidu ir ifosfamidu, todėl gali būti vartojama kartu su jais tame pačiame tirpale, o pastarųjų priešnavikinis aktyvumas nekinta.

Farmaciniu požiūriu vaistas nesuderinamas su cisplatina (pastarosios surišimas ir inaktyvavimas), todėl mesnos negalima maišyti tame pačiame tirpale su cisplatina.

Mesna neturi įtakos doksorubicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino terapiniam veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.

Specialios instrukcijos

Mesna turi apsauginį poveikį tik šlapimo sistemai ir nepanaikina kitų citostatikų pašalinių poveikių, todėl gydant oksazafosforinų grupės vaistais, būtina taikyti visą palaikomojo ir simptominio gydymo spektrą.

Mesna neapsaugo nuo hemoraginio cistito išsivystymo visiems pacientams. Todėl būtina kasdien analizuoti rytinį šlapimo mėginį, ar nėra hematurijos. Jei naudojant mesną su oksazafosforinais pagal rekomenduojamą dozavimo režimą atsiranda hematurija, gali prireikti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą oksazafosforinu.

Dėl galimų anafilaksinių reakcijų svarbu užtikrinti, kad būtų prieinami tinkami skubios pagalbos vaistai.

Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, gydomiems ciklofosfamidu ir mesna, padidėjusio jautrumo reakcijos nustatomos dažniau. Tokiems pacientams šlapimo takų apsauga mesna gali būti atliekama tik atlikus kruopščią rizikos ir naudos analizę ir atidžiai prižiūrint gydytojui.

Gydymo laikotarpiu stebimos klaidingai teigiamos reakcijos į ketoninių kūnų buvimą šlapime (atliekant spalvinę reakciją į ketonus, galima rausvai violetinė šlapimo spalva, kuri yra nestabili ir iš karto išnyksta esant lediniam actui. į šlapimą pridedama rūgšties).

Naudojimas pediatrijoje

U Vaikams vienkartinė Mesna-LENS dozė yra 60% citostatinio preparato dozės, vaisto vartojimas tęsiamas kas 3 valandas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas yra kontraindikuotinas.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Nebuvo atlikta mesnos poveikio gebėjimams valdyti transporto priemones ir valdyti mechaninę įrangą tyrimų.

Perdozavimas

Simptomai: galimi perdozavimo simptomai yra pykinimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, galvos skausmas, nuovargis, galūnių ir sąnarių skausmas, negalavimas, silpnumas, depresija, dirglumas, odos bėrimas, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija.

Specifinio priešnuodžio mesnai nėra.

Išleidimo forma ir pakuotė

Į veną skirtas tirpalas, 100 mg/ml

4 ml neutralaus stiklo buteliukuose, hermetiškai užkimštuose guminiais kamščiais su valcuotu aliuminio arba aliuminio-plastiko dangteliais.

Injekcinis tirpalas: citostatikų - oksazafosforino darinių urotoksiškumo prevencija, alkilinamųjų medžiagų sukeltas hemoraginis cistitas.

Inhaliacinis tirpalas: bronchinė astma, lėtinis ir obstrukcinis bronchitas, emfizema ir plaučių atelektazės, bronchektazės, pooperacinė aspiracinė pneumonija neurochirurginių ir krūtinės ląstos operacijų metu, intensyviosios terapijos skyriuose (profilaktika ir gydymas).

Nosies aerozolis: rinitas, lydimas sekrecijos sutrikimų (simptominis gydymas).

Vaisto Mesna išleidimo forma

miltelių medžiaga; maišelis (maišelis) dvisluoksnis polietileno maišelis (maišelis) iš aliuminio folijos 1;

Vaisto Mesna farmakodinamika

Inkstuose ir šlapimo pūslėje inaktyvuoja kai kuriuos oksazafosforino darinius (endoksaną, ifosfamidą ir kt.), atimdama jų alkilinimo savybes.

Sumažina skreplių klampumą, paranalinių sinusų išskyras ir išorinį klausos kanalą.

Suleidus į veną, inkstuose jis greitai oksiduojamas į disulfidą, kuris negrįžtamai prisijungia prie alkilinančių darinių, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Sumažina alkilinančių medžiagų cistotoksiškumą ir urotoksiškumą.

Vaisto Mesna farmakokinetika

Į veną suleidus 800 mg T1/2 kraujyje yra 0,36 mesnos, 1,17 valandos disulfido, 32% dozės išsiskiria su šlapimu tiolio ir 33% disulfido pavidalu.

Mesna vartojimas nėštumo metu

Kontraindikuotinas.

Kontraindikacijos vartoti Mesna

Padidėjęs jautrumas, nėštumas, žindymo laikotarpis. Naudoti kaip mukolitikas (nebūtina) - astenija, sukelianti neefektyvų kosulį, bronchinę astmą be gleivių sutirštėjimo bronchų medyje.

Šalutinis Mesnos poveikis

Dispepsiniai simptomai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas), hematurija, alerginės apraiškos ant odos ir gleivinių. Inhaliacinis tirpalas: kosulys, deginimo pojūtis ir skausmas krūtinėje, bronchų spazmas.

Vaisto Mesna vartojimo būdas ir dozavimas

Ifosfamido sukelto hemoraginio cistito profilaktika – 240 mg/m2 arba 20 % citostatiko dozės suleidžiama į veną (lėtai) kartu su citostatiku ir praėjus 4 ir 8 valandoms po oksazafosforino. Nepertraukiamai infuzijai (24 valandas) citostatiko dozė yra 20% citostatiko dozės infuzijos pradžioje, po to 100% dozė per 24 valandas ir dar 6–12 valandų tą pačią dozę po infuzijos.

Mesnos sąveika su kitais vaistais

Galima leisti tame pačiame tirpale su ciklofosfamidu ir inofosfamidu. Negalima maišyti su cisplatina tame pačiame švirkšte (farmacinis nesuderinamumas, suriša ir inaktyvuoja). Mesna neturi įtakos terapiniam adriamicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.

Atsargumo priemonės vartojant Mesna

Kadangi buteliukuose yra benzilo alkoholio priemaišų, jų negalima vartoti naujagimiams ir kūdikiams, tačiau juos galima atsargiai vartoti gydant senyvus pacientus.

Vaisto Mesna laikymo sąlygos

B sąrašas: Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Sandarioje pakuotėje

Mesnos tinkamumo laikas

Vaistas Mesna priklauso ATX klasifikacijai:

V Kiti vaistai

V03 Įvairūs kiti preparatai

V03A Įvairūs kiti preparatai

V03AF Vaistai, mažinantys citostatinio gydymo toksiškumą

R Nr.001945/01-221209

Prekybos pavadinimas: Mesna-LENS ®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

mesna

Dozavimo forma:

tirpalas, skirtas vartoti į veną

Junginys
1 ml tirpalo yra:
veiklioji medžiaga: mesna - 100 mg;
pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, dinatrio edetatas (Trilon B), natrio hidroksidas (kaustinė soda), injekcinis vanduo.

Aprašymas
Skaidrus, šiek tiek opalizuojantis, bespalvis arba šiek tiek spalvotas skystis.

Farmakoterapinė grupė:

priešnuodis

ATX kodas: V03AF01

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Mesna yra priešnuodis akroleinui – oksazafosforinų grupės priešnavikinių vaistų metabolitui (ifosfamidui, ciklofosfamidui), kuris dirgina šlapimo pūslės gleivinę. Apsauginės mesnos savybės atsiranda dėl jo sąveikos su dviguba akroleino molekulės jungtimi, dėl kurios susidaro stabilus tioesteris. Mažindamas urotoksinį oksazafosforinų poveikį, mesna nesusilpnina jų priešnavikinio poveikio.
Farmakokinetika
Suleidus į veną (i.v.), veiklioji medžiaga greitai oksiduojasi iki disulfido (dimesne). Inkstų kanalėlių epitelyje dimesna redukuojama iki laisvo tiolio junginio, kuris negrįžtamai prisijungia prie oksazafosforino metabolitų, sudarydamas netoksiškus stabilius tioesterius. Ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 69-75%. Sisteminis klirensas yra 1,23 l/h/kg/. Suleidus į veną 800 mg dozę, mesnos ir dimesnos pusinės eliminacijos laikas kraujyje yra atitinkamai 0,36 valandos ir 1,17 valandos. Maždaug 32% ir 33% suvartotos dozės per 24 valandas pasišalino pro inkstus mesnos ir dimesnos pavidalu. Didžioji dalis paruoštos dozės buvo pašalinta per inkstus per 4 valandas.

Naudojimo indikacijos
Vietinė citostatikų urotoksinio poveikio detoksikacija – oksazafosforino dariniai, įsk. šiais atvejais:

• skiriant ifosfamidą;
• kai oksazafosforinai skiriami didelėmis dozėmis (daugiau nei 10 mg/kg);
• rizikos grupės pacientams - ankstesnė dubens srities spindulinė terapija, cistito atsiradimas ankstesnio gydymo oksazafosforinais metu, šlapimo sistemos ligų istorija.

Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas mesnai, bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai arba tiolio junginiams.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

Naudojimo instrukcijos ir dozės
Vaistas Mesna-LENS ® paprastai švirkščiamas į veną boliuso pavidalu (lėtai). Vienkartinė dozė suaugusiems yra 20% vienkartinės oksazafosforino dozės. Pirmoji injekcija atliekama kartu su pirmąja oksazafosforino injekcija, antroji ir trečioji injekcijos - praėjus 4 valandoms ir 8 valandoms po oksazafosforino vartojimo.
Vaikams vienkartinė Mesna-LENS ® dozė yra 60% citostatinio preparato dozės, vaisto vartojimas tęsiamas kas 3 valandas.
Nepertraukiamos (24 val.) ifosfamido arba ciklofosfamido infuzijos metu Mesna-LENS ® turi būti skiriama 20% citostatiko dozės infuzijos pradžioje, vėliau - 100% dozės. citostatikas 24 valandų infuzijos pavidalu ir pasibaigus citostatiko skyrimui, vaisto Mesna-LENS ® vartojimas tęsiamas dar 6-12 valandų ta pačia doze. Kai oksazafosforinai vartojami labai didelėmis dozėmis, pavyzdžiui, prieš kaulų čiulpų transplantaciją, bendra Mesna-LENS ® dozė gali būti padidinta iki 120-160 % oksazafosforino dozės. Suleidus 20% Mesna-LENS ® citostatiko vartojimo pradžioje, likusią apskaičiuotą dozę rekomenduojama suleisti į veną ilgą 24 valandų laikotarpį. Taip pat galima sušvirkšti dalinį boliusą: suaugusiems 3 × 40% (laikas 0, 4, 8 valandos) arba 4 × 40% (laikas 0, 3, 6, 9 valandos). Vietoj boliuso injekcijų galimos trumpos 15 minučių trukmės infuzijos.

Šalutinis poveikis
Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios dažniau nei pavieniais atvejais, išvardytos pagal tokią gradaciją: labai dažnai (> 10%); dažnai (> 1%, 0,1%, 0,01%, Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, anoreksija;
Iš kraujodaros organų: labai retai - trombocitopenija. Taip pat buvo pastebėta granulocitopenija, leukopenija ir anemija. Priežastinis šių reiškinių ryšys su mesnos vartojimu nenustatytas. Tai gali būti dėl kartu vartojamo citotoksinio gydymo.
Iš centrinės nervų sistemos: dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, dirglumas, depresija.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - „kraujo antplūdis“ į veidą.
Iš imuninės sistemos: labai retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (odos išbėrimas, niežulys, Lyell sindromas, Stevens-Johnson sindromas, dilgėlinė, konjunktyvitas, anafilaktoidinės reakcijos, sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, tachipnėja, mialgija, taip pat daugelio kepenų veiklos padidėjimas funkciniai testai (pvz., transaminazių).
Iš kvėpavimo sistemos: dažnai – kosulys.
Vietinės reakcijos: retai - flebitas injekcijos vietoje, skausmas ir paraudimas.
Kiti: dažnai - artralgija, nugaros skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, į gripą panašus sindromas, faringitas; labai retai - taip pat dažnai buvo stebimas galūnių skausmas, padidėjęs nuovargis, silpnumas. Priežastinis šių reiškinių ryšys su mesnos vartojimu nenustatytas. Tai gali būti dėl kartu vartojamo citotoksinio gydymo.

Sąveika su kitais vaistais
Mesna yra suderinama su ciklofosfamidu ir ifosfamidu, todėl gali būti vartojama kartu su jais tame pačiame tirpale, o pastarųjų priešnavikinis aktyvumas nekinta.
Farmaciniu požiūriu vaistas nesuderinamas su cisplatina (pastarosios surišimas ir inaktyvavimas), todėl mesnos negalima maišyti tame pačiame tirpale su cisplatina.
Mesna neturi įtakos doksorubicino, karmustino, cisplatinos, metotreksato, vinkristino terapiniam veiksmingumui ar širdies glikozidų aktyvumui.

Perdozavimas
Specifinio priešnuodžio mesnai nėra. Galimi perdozavimo simptomai: pykinimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, galvos skausmas, nuovargis, galūnių ir sąnarių skausmas, negalavimas, silpnumas, depresija, dirglumas, odos išbėrimas, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija. Gydymas yra simptominis.

Specialios instrukcijos
Mesna turi apsauginį poveikį tik šlapimo sistemai ir nepanaikina kitų citostatikų pašalinių poveikių, todėl gydant oksazafosforinų grupės vaistais, būtina taikyti visą palaikomojo ir simptominio gydymo spektrą.
Mesna neapsaugo nuo hemoraginio cistito išsivystymo visiems pacientams. Todėl būtina kasdien analizuoti rytinį šlapimo mėginį, ar nėra hematurijos. Jei naudojant mesną su oksazafosforinais pagal rekomenduojamą dozavimo režimą atsiranda hematurija, gali prireikti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą oksazafosforinu. Dėl galimų anafilaksinių reakcijų svarbu užtikrinti, kad būtų prieinami tinkami skubios pagalbos vaistai. Pacientams, sergantiems autoimuninėmis ligomis, gydomiems ciklofosfamidu ir mesna, padidėjusio jautrumo reakcijos nustatomos dažniau. Tokiems pacientams šlapimo takų apsauga mesna gali būti atliekama tik atlikus kruopščią rizikos ir naudos analizę ir atidžiai prižiūrint gydytojui. Gydymo laikotarpiu stebimos klaidingai teigiamos reakcijos į ketoninių kūnų buvimą šlapime (atliekant spalvinę reakciją į ketonus, galima rausvai violetinė šlapimo spalva, kuri yra nestabili ir iš karto išnyksta esant lediniam actui. į šlapimą pridedama rūgšties).

Išleidimo forma
Į veną skirtas 200 mg/2 ml ir 400 mg/4 ml (100 mg/ml) tirpalas buteliukuose. Kiekvienas buteliukas su naudojimo instrukcija kartoninėje pakuotėje arba 3, 5 arba 10 butelių kartu su naudojimo instrukcija pakuotėje su pertvaromis arba specialiais angomis iš kartono. 50, 85, 100 buteliukų su naudojimo instrukcija, po vieną instrukciją dešimčiai buteliukų, kartoninėje dėžutėje (ligoninėms).

Laikymo sąlygos
Sąrašas B.
Sausoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data
2 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą.

Gamintojas:

LENS-Pharm LLC, dukterinė Veropharm OJSC įmonė
Juridinis adresas: 143033, Maskvos sritis, Odincovo rajonas, poz. Gorki-Kh, kaimas zoologijos sode
Pretenzijų pateikimo ir priėmimo adresas: 601125, Vladimiro sritis, Petushinsky rajonas, poz. Volginskis, 95 pastatas, 67 pastatas