04.10.2020

Creon 10 mijë njësi. Creon për fëmijë: udhëzime dhe veçori të përdorimit për çdo moshë. Kushtet e shitjes në farmaci

ABBOTT PRODUCTS, GmbH (Gjermani)

ATX: A09AA02 (Multienzima (lipaza, proteaza etj.))

Përgatitja e enzimës

ICD: C25 Neoplazi malinje e pankreasit E84 Fibroza cistike K83.1 Obstruksioni i kanalit biliar K85 Pankreatiti akut K86.1 Pankreatiti i tjerë kronik K86.8 Sëmundje të tjera të specifikuara të pankreasit (atrofia, gurët, cirroza, fibroza e pankreasit90) .3 Steatorrea pankreatike K91 .1 Sindromat e stomakut të operuar K91.2 Malabsorbimi pas operacionit, i pa klasifikuar diku tjetër

Një preparat enzimë që përmirëson proceset e tretjes. Enzimat pankreatike të përfshira në ilaç lehtësojnë tretjen e proteinave, yndyrave dhe karbohidrateve, gjë që çon në përthithjen e tyre të plotë në zorrën e hollë.
Kreon 10,000 kapsula që përmbajnë pankreatinë në formën e minikrosferave të veshura me zorrë treten shpejt në stomak, duke lëshuar qindra mini mikrosfera. Qëllimi i këtij parimi është të përziejë mini-mikrosferat me përmbajtjen e zorrëve dhe, në fund të fundit, të shpërndajë më mirë enzimat pas lëshimit të tyre brenda përmbajtjes së zorrëve.
Kur minimikrosferat arrijnë në zorrën e hollë, veshja enterike shkatërrohet (në pH>5,5), çlirohen enzimat pankreatike me aktivitet lipolitik, amilolitik dhe proteolitik, gjë që çon në zbërthimin e yndyrave, karbohidrateve dhe proteinave.
Substancat që rezultojnë më pas ose absorbohen drejtpërdrejt ose hidrolizohen më tej nga enzimat e zorrëve.

Indikacionet

Studimet e kafshëve kanë treguar mungesë të përthithjes së enzimave të paprekura (të paçarë) dhe, si pasojë, nuk janë kryer studime klasike farmakokinetike. Preparate që përmbajnë enzima pankreatike...

Kundërindikimet

- mbindjeshmëria ndaj ndonjërit prej përbërësve të barit.

Dozimi

Ilaçi merret nga goja. Doza përcaktohet individualisht, në varësi të ashpërsisë së sëmundjes dhe përbërjes së dietës.
Kapsulat duhet të merren gjatë ose menjëherë pas çdo vakti (përfshirë snaket), të gëlltiten të tëra, të mos thyhen...

Mbidozimi

Simptomat: hiperurikozuria dhe hiperuricemia.
Trajtimi: ndërprerja e barit, terapi simptomatike.

Ndërveprimet e drogës

Nuk janë kryer studime mbi ndërveprimin e Creon 10,000 me barna të tjera.

Efekt anësor

Nga sistemi tretës: shumë shpesh (≥1/10) - dhimbje në bark; shpesh (≥1/100, shih të plotë

Gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Nuk ka të dhëna klinike për përdorimin e barnave që përmbajnë enzima pankreatike gjatë shtatzënisë. Creon 10,000 duhet të përshkruhet me kujdes gjatë shtatzënisë nëse përfitimi i pritshëm për nënën tejkalon potencialin...

Përdorimi tek fëmijët

Aplikimi është i mundur sipas regjimit të dozimit.

Udhëzime të veçanta

Në pacientët me fibrozë cistike të trajtuar me doza të larta të preparateve të pankreatinës, janë përshkruar striksione të ileumit, cekumit dhe zorrës së trashë (kolonopati fibrozuese). Si masë paraprake, nëse përjetoni ndonjë simptomë të pazakontë ose ndryshim në...

Kushtet e veçanta të pranimit

Përdorni me kujdes gjatë shtatzënisë, përdorimi i mundshëm gjatë ushqyerjes me gji, përdorimi i mundshëm për fëmijët

Farmakokinetika

Studimet e kafshëve kanë treguar mungesë të përthithjes së enzimave të paprekura (të paçarë) dhe, si pasojë, nuk janë kryer studime klasike farmakokinetike. Preparate që përmbajnë enzima pankreatike...

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Ilaçi është miratuar për përdorim si produkt pa recetë.

Kushtet e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C në paketim të mbyllur mirë. Afati i ruajtjes - 2 vjet.
Pas hapjes së parë të shishes, afati i ruajtjes është 3 muaj.

Formulari i lëshimit

Kapsula të forta xhelatine të tretshme në enterik, madhësia nr. 2, me trup transparent pa ngjyrë dhe kapak të errët ngjyrë kafe; përmbajtja e kapsulave është minimikrosfera me ngjyrë kafe të çelur.
1 kapele.
pankreatin
150 mg,
  që korrespondon...

Të dashur mjekë!

Nëse keni përvojë në përshkrimin e këtij ilaçi për pacientët tuaj, ndajeni rezultatin (lini një koment)! A e ka ndihmuar ky ilaç pacientin, a ka ndodhur ndonjë efekt anësor gjatë trajtimit? Përvoja juaj do të jetë me interes për kolegët dhe pacientët tuaj.

Të dashur pacientë!

Nëse ju është dhënë ky ilaç dhe keni përfunduar një kurs terapie, na tregoni nëse ai ishte efektiv (ndihmoi), nëse kishte ndonjë efekt anësor, çfarë ju pëlqeu/nuk ju pëlqeu. Mijëra njerëz kërkojnë në internet për rishikime të ilaçeve të ndryshme. Por vetëm disa i lënë ato. Nëse ju personalisht nuk lini një rishikim për këtë temë, të tjerët nuk do të kenë asgjë për të lexuar.

Faleminderit shumë!

Përditësimi i fundit i përshkrimit nga prodhuesi 08/08/2007

Lista e filtruar

Përbërësi aktiv:

ATX

Grupi farmakologjik

imazhe 3D

Përbërja dhe forma e lëshimit

Creon ® 10000

Creon ® 25000

10 copë në blister; në një pako kartoni 2 blistera; 25 copë në blister; në një paketë kartoni ka 2 ose 4 blistera; në shishe polietileni prej 20 dhe 50 copë; 1 shishe në një paketë kartoni.

Përshkrimi i formës së dozimit

Kapsula të forta xhelatine me dy ngjyra (kapak i errët kafe dhe bazë transparente pa ngjyrë).

Përmbajtja e kapsulës: mini-mikrosfera ngjyrë bezhë enterike.

Veprim farmakologjik

Veprim farmakologjik- plotëson mungesën e enzimës së pankreasit.

Farmakodinamika

Një preparat enzimë që përmirëson proceset e tretjes. Enzimat pankreatike të përfshira në ilaç lehtësojnë zbërthimin e proteinave, yndyrave dhe karbohidrateve, gjë që çon në përthithjen e tyre të plotë në zorrën e hollë. Kapsulat që përmbajnë mini-mikrosfera të veshura me enterike treten shpejt në stomak, duke lëshuar qindra mini-mikrosfera. Qëllimi i parimit të dozës me shumë njësi është të përziejë mini-mikrosferat me përmbajtjen e zorrëve dhe në fund të shpërndajë më mirë enzimat pas lëshimit të tyre brenda përmbajtjes së zorrëve.

Farmakokinetika

Kur mini-mikrosferat arrijnë në zorrën e hollë, veshja enterike shkatërrohet, duke çliruar enzima me aktivitet lipolitik, amilolitik dhe proteolitik, të cilat sigurojnë shpërbërjen e yndyrave, niseshtesë dhe proteinave.

Indikacionet për ilaçin Creon ® 10000

terapi zëvendësuese për pamjaftueshmërinë e funksionit ekzokrin të pankreasit në fibrozën cistike, pankreatitin kronik, pankreatektominë, kancerin e pankreasit, obstruksionin e kanalit (duktus pankreatik ose kanalin biliar të përbashkët) për shkak të neoplazmës, sindromën Shwachman-Diamond, në pleqëri;

trajtim simptomatik i çrregullimeve të tretjes gjatë gastrektomisë parciale (Billroth-I/II), gastrektomisë totale; pas kolecistektomisë, me duodeno- dhe gastrostazë, obstruksion biliar, hepatit kolestatik, cirrozë të mëlçisë, patologji të pjesës terminale të zorrës së hollë, rritje të tepërt bakteriale në zorrën e hollë.

Kundërindikimet

rritja e ndjeshmërisë individuale ndaj përbërësve të ilaçit;

pankreatiti akut;

përkeqësimi i pankreatitit kronik.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Për shkak të mungesës së të dhënave të mjaftueshme për sigurinë e përdorimit të enzimave pankreatike tek gratë gjatë shtatzënisë dhe laktacionit, ilaçi duhet t'u përshkruhet grave shtatzëna dhe nënave me gji vetëm nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin ose fëmijë.

Efektet anësore

Reaksione alergjike, rrallë - diarre, kapsllëk, parehati në stomak, vjellje.

Ndërveprim

Nuk ka raporte për ndërveprim me barna të tjera.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Brenda. Doza zgjidhet individualisht në varësi të ashpërsisë së sëmundjes dhe përbërjes së dietës. Rekomandohet të merret 1/3 ose 1/2 e një doze të vetme në fillim të vaktit dhe pjesa tjetër gjatë vakteve. Nëse gëlltitja është e vështirë (për shembull, te fëmijët e vegjël ose pacientët e moshuar), kapsulat hapen me kujdes dhe mini-mikrosferat i shtohen ushqimit të lëngshëm që nuk kërkon përtypje, ose merren me lëng. Çdo përzierje e mini-mikrosferave me ushqim ose lëng nuk mund të ruhet dhe duhet të merret menjëherë pas përgatitjes. Thërrmimi ose përtypja e mini-mikrosferave, si dhe shtimi i tyre në ushqim me pH mbi 5.5, çon në shkatërrimin e guaskës së tyre, e cila mbron nga veprimi i lëngut gastrik.

Për fibrozën cistike, doza varet nga pesha trupore dhe është në fillim të trajtimit te fëmijët nën 4 vjeç - 1000 njësi lipazë / kg për çdo vakt, mbi 4 vjet - 500 njësi lipazë / kg gjatë vakteve. Doza varet nga ashpërsia e simptomave të sëmundjes, kontrolli i steatorresë dhe ruajtja e një statusi të mirë ushqyes. Në shumicën e pacientëve, doza nuk duhet të kalojë 10,000 njësi/kg/ditë.

Për kushte të tjera të shoqëruara me insuficiencë pankreatike ekzokrine, doza përcaktohet duke marrë parasysh karakteristikat individuale të pacientit (shkalla e pamjaftueshmërisë së tretjes, përmbajtja e yndyrës në ushqim). Doza me vaktin kryesor (mëngjes, drekë dhe darkë) është 20,000-75,000 IU lipazë EP, ndërsa merrni një meze të lehtë - 5,000-25,000 IU lipazë EP.

Doza e zakonshme fillestare e Creon ® është 10,000-25,000 IU lipazë EP me vaktin kryesor. Për të reduktuar steatorrenë dhe për të ruajtur gjendjen optimale të pacientit, doza mund të rritet. Sipas praktikës së zakonshme klinike, pacienti duhet të marrë së paku 20,000-50,000 njësi EP lipazë me ushqim.

Mbidozimi

Simptomat: hiperurikuria, hiperuricemia.

Trajtimi: tërheqja e drogës, terapi simptomatike.

Udhëzime të veçanta

Në pacientët me fibrozë cistike, të cilët kanë marrë doza të larta të preparateve të pankreatinës, janë përshkruar shtrëngime të ileumit dhe cekumit dhe kolit. Në studimet e rastit të kontrollit, nuk kishte dëshmi të një lidhjeje me Creon dhe shfaqjes së kolonopatisë fibrozuese. Si masë paraprake për të përjashtuar përfshirjen e zorrës së trashë në pacientët me fibrozë cistike, rekomandohet monitorimi i çdo simptome të pazakontë ose ndryshimi në zgavrën e barkut - veçanërisht nëse pacienti merr më shumë se 10,000 IU lipazë/kg/ditë.

Ilaçi nuk ndikon në aftësinë për të drejtuar një makinë ose për të kontrolluar makineritë dhe mekanizmat.

Kushtet e ruajtjes për ilaçin Creon ® 10000

Në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C, në paketim të mbyllur mirë.

Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

Afati i ruajtjes së ilaçit Creon ® 10000

kapsula enterike 10,000 njësi - 2 vjet. Pas hapjes - 3 muaj.

kapsula 300 mg - 3 vjet. Pas hapjes së paketës - 3 muaj.

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Sinonimet e grupeve nozologjike

Kategoria ICD-10	Sinonimet e sëmundjeve sipas ICD-10
C25 Neoplazi malinje e pankreasit	VIPoma
	Glukagonomat
	Tumori karcinoid i pankreasit
	Adenokarcinoma e pankreasit e avancuar në nivel lokal
	Kanceri i pankreasit i paoperueshëm
	Tumoret e pankreasit
	Tumoret ekzokrine të pankreasit
	Tumoret endokrine të pankreasit
	Kanceri i pankreasit
E84.1 Fibroza cistike me manifestime intestinale	Pneumatoza cistike e zorrëve
	Fibroza cistike e pankreasit
	Fibroza e pankreasit
K31.5 Obstruksion duodenal	Obstruksion duodenal
K31.8 Sëmundje të tjera të specifikuara të stomakut dhe duodenit	Gjendja anacidike
K74 Fibroza dhe cirroza e mëlçisë	Sëmundjet inflamatore të mëlçisë
	Fibroza cistike e mëlçisë
	Sindroma edemë-ascitike në cirrozën e mëlçisë
	Gjendja para cirrotike
	Ciroza e mëlçisë me hipertension portal
	Cirroza e mëlçisë me ascit
	Ciroza e mëlçisë me ascit dhe edemë
	Ciroza e mëlçisë me hipertension portal
	Ciroza e mëlçisë me hipertension portal dhe sindromë edemato-ascitike
	Cirroza e mëlçisë me simptoma të hipertensionit portal
	Asciti cirrotik
	Gjendje cirrotike dhe paracirotike
K83.1 Obstruksioni i kanalit biliar	Obstruksioni i tëmthit
	Pengimi i gurëve të tëmthit
	Kruarje me pengim të pjesshëm të kanaleve biliare
	Obstruksioni i zakonshëm i kanalit biliar
	Kolestaza beninje e përsëritur intrahepatike
	Kolestaza
	Hepatiti kolestatik
	Sindroma kolestatike
K86.1 Pankreatiti tjetër kronik	Përkeqësimi i pankreatitit kronik
	Pankreatiti i përsëritur
	Pankreatiti me insuficiencë ekzokrine
	Pankreatiti kronik
	Pankreatiti kronik
K86.8 Sëmundje të tjera të specifikuara të pankreasit	Bllokimi i kanaleve pankreatike dhe biliare
	Obstruksioni i kanalit të pankreasit
	Fistula pankreatike
K86.8.0* Hipofunksioni i pankreasit, ekzokrin	Pamjaftueshmëria ekzokrine e pankreasit
	Hipofunksioni i pankreasit
	Mosfunksionimi i pankreasit
	Shkelja e funksionit ekzokrin të pankreasit
	Mosfunksionimi i pankreasit
	Shkelja e funksionit ekzokrin të pankreasit
	Pamjaftueshmëria e formimit të enzimave në pankreas
	Pamjaftueshmëria e pankreasit
	Pamjaftueshmëria ekzokrine e pankreasit
	Pankreatopatia
	Sindroma Shwachman-Diamond
	Mungesa e enzimës së pankreasit
K91.5 Sindroma e postkolecistektomisë	Gjendja pas heqjes së fshikëzës së tëmthit
R54 Mosha e vjetër	Shenjat e jashtme të plakjes
	Sëmundjet e syve të lidhura me moshën
	Dëmtimi i shikimit i lidhur me moshën
	Sëmundjet vaskulare të lidhura me moshën
	Kapsllëk i lidhur me moshën
	Ndryshimet e lidhura me moshën në mprehtësinë vizuale
	Ndryshimet involucionare të lidhura me moshën në tru
	Çrregullime të moshës
	Dëmtimi i dëgjimit i lidhur me moshën
	Praktika gerontologjike
	Demenca senile
	Mungesa e kalciumit dhe vitaminës D3 tek të moshuarit
	Sëmundjet e trurit të një natyre vaskulare dhe të lidhura me moshën
	Depresioni involucionar
	Depresioni involucional
	Korrigjimi i metabolizmit në moshën e vjetër dhe të moshuar
	Kequshqyerja në moshën e vjetër dhe të moshuar.
	Çrregullime të sjelljes në pleqëri
	Demenca senile
	Demenca senile
	Depresioni senile
	Kolpiti senile
	Psikozë senile
	Sindroma involucionare e lidhur me moshën
	Humbja e dëgjimit lidhur me moshën
	Plakja
	Plakja e trurit
	Plakja e trupit
	Demenca senile
	Mosha senile
	Psikozë involucionare senile
	Psikozë senile
	Dëmtimi i kujtesës në pacientët e moshuar
Z100* KLASA XXII Praktikë kirurgjikale	Kirurgji abdominale
	Adenomektomia
	Amputimi
	Angioplastika e arterieve koronare
	Angioplastika karotide
	Trajtim antiseptik i lëkurës për plagët
	Trajtimi antiseptik i duarve
	Apendektomia
	Atherektomia
	Angioplastika koronare me balon
	Histerektomia vaginale
	Bypass Corona
	Ndërhyrjet në vaginë dhe qafën e mitrës
	Ndërhyrjet në fshikëz
	Ndërhyrja në zgavrën e gojës
	Operacione restauruese dhe rindërtuese
	Higjiena e duarve të personelit mjekësor
	Kirurgji gjinekologjike
	Ndërhyrjet gjinekologjike
	Operacionet gjinekologjike
	Shoku hipovolemik gjatë operacionit
	Dezinfektimi i plagëve purulente
	Dezinfektimi i skajeve të plagës
	Ndërhyrjet diagnostike
	Procedurat diagnostike
	Diathermokoagulimi i qafës së mitrës
	Operacione të gjata kirurgjikale
	Zëvendësimi i kateterëve të fistulës
	Infeksioni gjatë operacionit ortopedik
	Valvula artificiale e zemrës
	Cistektomia
	Kirurgji afatshkurtër ambulatore
	Operacionet afatshkurtra
	Procedurat kirurgjikale afatshkurtra
	Krikotiroidotomia
	Humbja e gjakut gjatë operacionit
	Gjakderdhje gjatë operacionit dhe në periudhën pas operacionit
	Kuldocenteza
	Koagulimi me laser
	Koagulimi me laser
	Koagulimi me laser i retinës
	Laparoskopia
	Laparoskopia në gjinekologji
	Fistula CSF
	Operacione të vogla gjinekologjike
	Ndërhyrjet e vogla kirurgjikale
	Mastektomia dhe kirurgjia plastike pasuese
	Mediastinotomia
	Operacionet mikrokirurgjikale në vesh
	Operacionet mukogingive
	Qepje
	Operacione të vogla
	Operacioni neurokirurgjik
	Imobilizimi i zverkut të syrit në kirurgjinë okulistike
	Orkiektomia
	Komplikimet pas nxjerrjes së dhëmbit
	Pankreatektomia
	Perikardektomia
	Periudha e rehabilitimit pas operacionit
	Periudha e konvaleshencës pas ndërhyrjeve kirurgjikale
	Angioplastika koronare transluminale perkutane
	Torakenteza pleurale
	Pneumonia postoperative dhe post-traumatike
	Përgatitja për procedurat kirurgjikale
Përgatitja për kirurgji
Përgatitja e duarve të kirurgut para operacionit
Përgatitja e zorrës së trashë për operacion
Pneumonia aspirative pas operacionit gjatë operacioneve neurokirurgjikale dhe torakale
Nauze postoperative
Gjakderdhje postoperative
Granuloma postoperative
Shoku postoperativ
Periudha e hershme postoperative
Rivaskularizimi i miokardit
Rezeksioni i majës së rrënjës së dhëmbit
Rezeksioni gastrik
Rezeksioni i zorrëve
Rezeksioni i mitrës
Rezeksioni i mëlçisë
Rezeksioni i zorrës së hollë
Rezeksioni i një pjese të stomakut
Rimbyllja e anijes së operuar
Indet lidhëse gjatë operacionit
Heqja e qepjeve
Gjendja pas operacionit në sy
Gjendja pas operacionit
Gjendja pas ndërhyrjeve kirurgjikale në zgavrën e hundës
Gjendja pas gastrektomisë
Gjendja pas resekcionit të zorrës së hollë
Gjendja pas tonsilektomisë
Gjendja pas heqjes së duodenit
Gjendja pas flebektomisë
Kirurgjia vaskulare
Splenektomia
Sterilizimi i instrumenteve kirurgjikale
Sterilizimi i instrumenteve kirurgjikale
Sternotomia
Operacionet dentare
Ndërhyrja dentare në indet periodontale
Strumektomia
Tonsilektomia
Kirurgjia e kraharorit
Operacionet e kraharorit
Gastrektomia totale
Angioplastika koronare intravaskulare transdermale
Rezeksioni transuretral
Turbinektomia
Nxjerrja e dhëmbëve
Heqja e kataraktit
Heqja e cistit
Heqja e bajameve
Heqja e fibroideve
Heqja e dhëmbëve celularë të qumështit
Heqja e polipeve
Heqja e një dhëmbi të thyer
Heqja e trupit të mitrës
Heqja e qepjeve
Uretrotomia
Fistula e kanalit CSF
Frontoetmoidohaymorotomia
Infeksion kirurgjik
Trajtimi kirurgjik i ulcerave kronike të gjymtyrëve
Kirurgjia
Kirurgji në zonën anale
Kirurgjia e zorrës së trashë
Praktika kirurgjikale
Procedura kirurgjikale
Ndërhyrjet kirurgjikale
Ndërhyrjet kirurgjikale në traktin gastrointestinal
Ndërhyrjet kirurgjikale në traktin urinar
Ndërhyrjet kirurgjikale në sistemin urinar
Ndërhyrjet kirurgjikale në sistemin gjenitourinar
Kirurgji në zemër
Procedurat kirurgjikale
Operacionet kirurgjikale
Kirurgjia e venave
Ndërhyrja kirurgjikale
Kirurgjia vaskulare
Trajtimi kirurgjik i trombozës
Kirurgjia
Kolecistektomia
Gastrektomia e pjesshme
Histerektomia transperitoneale
Angioplastika koronare transluminale perkutane
Angioplastika transluminale perkutane
Kirurgjia e bypass-it të arterieve koronare
Ekstirpimi i dhëmbëve
Zhdukja e dhëmbëve të qumështit
Ekstirpimi i pulpës
Qarkullimi ekstrakorporal
Nxjerrja e dhëmbëve
Nxjerrja e dhëmbëve
Nxjerrja e kataraktit
Elektrkoagulimi
Ndërhyrjet endurologjike
Epiziotomia
Etmoidotomia

Creon 10,000 është një ilaç për të kompensuar mungesën e enzimave pankreatike.

Forma dhe përbërja e lëshimit

Ilaçi është i disponueshëm në formën e kapsulave enterike: xhelatinë e fortë, me trup transparent, të pangjyrë dhe kapak kafe opak, madhësia nr. 2; Brenda kapsulave janë të dukshme mini-mikrosferat kafe të lehta (20, 50 dhe 100 copë secila në shishe të bardha polietileni me kapak me vidë; në një paketë kartoni ka një shishe dhe udhëzime për përdorimin e Creon 10,000).

Përbërja për 1 kapsulë:

• substanca aktive: pankreatinë – 150 mg (korrespondon me përmbajtjen e proteazës – 600 IU Ph.Eur., lipazë – 10,000 IU Ph.Eur., amilazë – 8000 IU Ph.Eur.);
• komponentë ndihmës: hypromellozë ftalat, alkool cetil, makrogol 4000, dimetikoni, citrat trietil;
• trupi dhe kapaku i kapsulës: lauril sulfat natriumi, xhelatinë, bojë e zezë oksid hekuri, dioksid titani, bojë e verdhë oksid hekuri, bojë oksid hekuri e kuqe.

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Creon 10,000 është një agjent enzimë që përmirëson tretjen e ushqimit tek fëmijët dhe të rriturit. Si rezultat i përdorimit të ilaçit, ashpërsia e simptomave të mungesës së enzimës zvogëlohet ndjeshëm (frekuenca dhe konsistenca e ndryshimeve të jashtëqitjes, dhimbjet e barkut dhe fryrjet zhduken). Enzimat Creon 10,000 lehtësojnë tretjen e yndyrave, proteinave dhe karbohidrateve dhe kjo kontribuon në përthithjen më të plotë të tyre në zorrën e hollë.

Pankreatina e derrit përmbahet në kapsula të ilaçit në formën e minikrosferave, të cilat janë të veshura me një guaskë rezistente ndaj acidit. Pasi kapsulat shpërndahen në stomak, lirohen qindra minimikrosfera. Së bashku me ushqimin, ato hyjnë në zorrët, përzihen plotësisht me përmbajtjen e zorrëve dhe më pas arrijnë në zorrën e hollë, ku veshja enterike shkatërrohet shpejt. Enzimat e lëshuara shpërbëjnë në mënyrë aktive proteinat, karbohidratet dhe yndyrnat. Pastaj substancat që rezultojnë absorbohen drejtpërdrejt ose ndahen nga enzimat e zorrëve në njësi më të vogla.

Farmakokinetika

Studimet klasike të farmakokinetikës së ilaçit nuk janë kryer, pasi enzimat pankreatike ushtrojnë efektin e tyre terapeutik direkt në lumenin e zorrëve të vogla përpara përthithjes. Sipas strukturës së tyre kimike, këto janë proteina që zbërthehen në traktin gastrointestinal në aminoacide dhe peptide, në formën e të cilave ato përthithen në muret e zorrëve.

Indikacionet për përdorim

Creon 10,000 përdoret tek fëmijët dhe të rriturit si terapi zëvendësuese për pamjaftueshmërinë e enzimës së pankreasit, e cila ndodh si rezultat i një rënie në aktivitetin e tij enzimë për shkak të prodhimit të dëmtuar të enzimave pankreatike, rregullimit të sekretimit të tyre, dërgimit në vendin e veprimit dhe gjithashtu. rritje e shkatërrimit në zorrë. Çrregullimet e listuara shkaktohen nga sëmundje të ndryshme të aparatit tretës dhe më së shpeshti ndodhin në pankreatit kronik, fibrozë cistike, kancer pankreatik, sindromën Shwachman-Diamond, bllokim të kanalit të përbashkët biliar ose kanaleve pankreatike, pas heqjes së plotë ose të pjesshme të stomakut, pas operacionit në pankreas, me gjendje pas sulmeve të pankreatitit akut dhe rifillimin e mëvonshëm të ushqyerjes.

Kundërindikimet

Creon 10,000 është kundërindikuar në pacientët me mbindjeshmëri ndaj pankreatinës ose ndonjë përbërësi ndihmës të barit.

Creon 10,000: udhëzime për përdorim (doza dhe metoda)

Kapsulat Creon 10,000 merren nga goja, pa përtypur ose thyer, me ujë ose lëng tjetër.

Dozat zgjidhen individualisht (përbërja e dietës dhe ashpërsia e sëmundjes merren parasysh). Ilaçi duhet të merret gjatë ose pas ngrënies, në çdo vakt, madje edhe me një meze të lehtë.

Nuk është gjithmonë e mundur që fëmijët e vegjël ose pacientët e moshuar ta gëlltisin kapsulën tërësisht. Në raste të tilla hapet dhe përmbajtja i shtohet ushqimeve të buta ose pijeve me shije të thartë (kos, lëng frutash, salcë molle). PH i lëngut ose i ushqimit duhet të jetë më i vogël se 5.5. Përzierja e përgatitur e minimikrosferave me një pije ose lëng nuk mund të ruhet dhe duhet të merret menjëherë pas përzierjes.

Përtypja e kapsulave ose përdorimi i lëngjeve ose ushqimeve me pH më të madh se 5.5 për t'u përzier me minimikrosferat mund të rezultojë në prishjen e shtresës enterike dhe lirimin e hershëm të enzimave në gojë. Si rezultat, efektiviteti i ilaçit zvogëlohet, dhe mukozat e zgavrës me gojë janë të acaruara.

Pacientët duhet të marrin sasi të mjaftueshme të lëngjeve, veçanërisht kur kërkesat për lëngje rriten. Përndryshe, kapsllëku mund të ndodhë ose të përkeqësohet.

Për fibrozën cistike, doza e Creon 10,000 varet nga pesha trupore e pacientit. Në fillim të terapisë, fëmijëve nën 4 vjeç u përshkruhen 1000 njësi lipazë për kg peshë trupore në çdo vakt. Për fëmijët mbi 4 vjeç dhe të rriturit, doza fillestare është 500 njësi lipaze për kg peshë trupore me çdo vakt. Më pas, doza e barit rritet, duke marrë parasysh ashpërsinë e simptomave të sëmundjes, duke kontrolluar steatorrenë dhe duke ruajtur statusin e duhur ushqyes. Si rregull, doza ditore nuk kalon 10,000 njësi lipaze për kg peshë trupore ose 4,000 njësi lipazë për g yndyrë të konsumuar.

Për gjendjet e tjera me pamjaftueshmëri të enzimës pankreatike, doza e Creon 10000 caktohet individualisht, duke marrë parasysh përmbajtjen e yndyrës në ushqim dhe shkallën e pamjaftueshmërisë së tretjes. Gjatë vaktit kryesor, doza e pankreatinës është 25,000–80,000 IU lipazë, gjatë ose pas një rostiçeri të lehtë - 1/2 e dozës individuale.

Efektet anësore

• nga sistemi tretës: shumë shpesh - dhimbje barku; shpesh - të vjella, nauze, fryrje, diarre ose kapsllëk; me një frekuencë të panjohur - kolonopati fibrozuese (në pacientët me fibrozë cistike që kanë marrë doza të larta të pankreatinës);
• sistemi imunitar: me frekuencë të panjohur - reaksione anafilaktike (kryesisht nga lëkura);
• lëkura dhe yndyra nënlëkurore: jo e zakonshme - skuqje; me frekuencë të panjohur - urtikarie, kruajtje.

Mbidozimi

Në rast të mbidozimit të barit, vërehet një rritje e nivelit të acidit urik në gjak dhe urinë.

Creon 10,000 duhet të ndërpritet dhe të fillohet trajtimi simptomatik.

Udhëzime të veçanta

Nëse pacienti përjeton ndryshime abdominale ose simptoma të tjera të pazakonta gjatë terapisë me ilaçe, duhet të kryhet një ekzaminim mjekësor për të përjashtuar ngushtimet e cekumit, ileumit dhe zorrës së trashë. Mundësia e kolonopatisë fibrozuese rritet në pacientët me fibrozë cistike që marrin Creon 10,000 në një dozë ditore prej 10,000 njësi lipaze ose më shumë.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe mekanizma komplekse

Efekti i barit në aftësinë për të drejtuar automjete është i papërfillshëm ose mungon.

Përdorni gjatë shtatzënisë dhe laktacionit

Studimet eksperimentale kanë treguar se pankreatina nuk është teratogjene. Përkundër kësaj, përdorimi i ilaçit gjatë shtatzënisë është i mundur vetëm në raste të jashtëzakonshme kur përfitimi i trajtimit për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Përdorimi në fëmijëri

Tek fëmijët, Creon 10,000 kapsula përdoren sipas indikacioneve, duke iu përmbajtur regjimit të rekomanduar të dozimit. Aktiviteti i lartë i lipazës, e cila gjendet në pankreatin, rrit rrezikun e kapsllëkut tek fëmijët.

Ndërveprimet e drogës

Efektiviteti i Pankreatinës mund të reduktohet në kombinim me antacidet që përmbajnë hidroksid magnezi dhe/ose karbonat kalciumi.

Creon 10,000 mund të zvogëlojë përthithjen e hekurit. Teorikisht është e mundur që efektiviteti i akarbozës të zvogëlohet nga veprimi i pankreatinës.

Analoge

Analogët e Creon 10,000 janë: Creon 25,000, Creon 40,000, Mezim 20,000, Mezim forte 10,000, Pangrol 25,000, Gastenorm forte 10,000, Gastenorm Forte, Penzital, Micro,Pancreain,Pancreain , Mezim forte, Pankreatin forte, Ermital, Panzim forte, Enzistal-P etj.

Kushtet dhe kushtet e ruajtjes

Ruani në një shishe të mbyllur mirë në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C. Mbajeni larg fëmijëve.

Afati i ruajtjes - 2 vjet. Kapsulat nga një shishe e hapur duhet të përdoren brenda 3 muajve.

P N 015581/01

Emri tregtar: Creon ® 10000

Emri ndërkombëtar jopronar ose emri gjenerik:

pankreatin

Forma e dozimit:

kapsula enterike

Komponimi:

1 kapsulë përmban:

Substanca aktive: pankreatinë - 150 mg, që korrespondon me: 10,000 njësi EUR.F. lipazë, 8000 njësi Eur.F. amilazë, 600 njësi Eur.F. proteazat. Përbërësit ndihmës: makrogol 4000 - 37,50 mg, hipromelozë ftalat - 56,34 mg, dimetikoni 1000 - 1,35 mg, alkool cetil - 1,18 mg, citrat trietil - 3,13 mg. Kapsula e fortë xhelatine: xhelatinë - 60,44 mg, bojë e kuqe e oksidit të hekurit (E 172) - 0,23 mg, bojë e verdhë e oksidit të hekurit (E 172) - 0,05 mg, bojë e zezë oksid hekuri (E 172) - 0,09 mg, dioksid titani (E 171 mg) - , lauril sulfat natriumi -0,12 mg.

Përshkrimi: kapsula të forta xhelatine nr. 2, të përbëra nga opake kafe

kapak dhe trup transparent pa ngjyrë.

Përmbajtja e kapsulave është minimikrosfera me ngjyrë kafe të çelur.

Grupi farmakoterapeutik:

agjent i enzimës së tretjes

Kodi ATX: A09AA02

Vetitë farmakologjike

Farmakodinamika

Një preparat enzimë që përmirëson proceset e tretjes. Enzimat pankreatike të përfshira në ilaç lehtësojnë zbërthimin e proteinave, yndyrave dhe karbohidrateve, gjë që çon në përthithjen e tyre të plotë në zorrën e hollë.

Creon ® 10000 përmban pankreatinë derri në formën e minikrosferave, të veshura me enterike (rezistente ndaj acidit) në kapsula xhelatine. Kapsulat shpërndahen shpejt në stomak, duke lëshuar qindra minimikrosfera. Ky parim është krijuar për të përzier plotësisht minimikrosferat me përmbajtjen e zorrëve, dhe përfundimisht për të shpërndarë më mirë enzimat pas lëshimit të tyre brenda përmbajtjes së zorrëve. Kur minimikrosferat arrijnë në zorrën e hollë, veshja enterike shkatërrohet me shpejtësi (në pH > 5,5), duke çliruar enzima me aktivitet lipolitik, amilolitik dhe proteolitik, duke rezultuar në ndarjen e yndyrave, karbohidrateve dhe proteinave. Substancat që rezultojnë më pas ose absorbohen drejtpërdrejt ose i nënshtrohen hidrolizës së mëtejshme nga enzimat e zorrëve.

Farmakokinetika

Studimet e kafshëve kanë demonstruar një mungesë të përthithjes së enzimave të paprekura (të paprekura) dhe, si rezultat, studimet klasike farmakokinetike nuk janë kryer. Barnat që përmbajnë enzima pankreatike nuk kërkojnë përthithje për të prodhuar efektet e tyre. Përkundrazi, aktiviteti terapeutik i këtyre barnave realizohet plotësisht në lumenin e traktit gastrointestinal. Për nga struktura e tyre kimike ato janë proteina dhe, për rrjedhojë, kur kalojnë nëpër traktin gastrointestinal, ato i nënshtrohen ndarjes proteolitike derisa të përthithen në formën e peptideve dhe aminoacideve.

Indikacionet për përdorim

Terapia zëvendësuese për insuficiencën ekzokrine të pankreasit tek fëmijët dhe të rriturit. Pamjaftueshmëria e funksionit ekzokrin të pankreasit shoqërohet me një sërë sëmundjesh të traktit gastrointestinal dhe më së shpeshti shfaqet me:

Fibroza cistike,

Pankreatiti kronik,

Pas operacionit në pankreas,

Pas gastrektomisë,

kanceri i pankreasit,

Gastrektomia e pjesshme (për shembull, Billroth II),

Obstruksioni i kanalit pankreatik ose i kanalit të përbashkët biliar (për shembull, për shkak të një neoplazie),

Sindroma Shwachman-Diamond.

Për të shmangur komplikimet, përdorni vetëm pasi të konsultoheni me një mjek.

Kundërindikimet

Hipersensitiviteti ndaj pankreatinës së derrit ose ndaj një prej ekscipientëve,

Pankreatiti akut,

Përkeqësimi i pankreatitit kronik.

Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji

Shtatzënia

Nuk ka të dhëna klinike për trajtimin e grave shtatzëna me ilaçe që përmbajnë enzima pankreatike. Studimet e kafshëve nuk kanë zbuluar përthithjen e enzimave pankreatike me origjinë derri, prandaj nuk priten efekte toksike në funksionin riprodhues dhe zhvillimin e fetusit.

Ilaçi duhet t'u përshkruhet grave shtatzëna me kujdes nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin. Periudha e ushqyerjes me gji

Bazuar në studimet e kafshëve në të cilat nuk u zbuluan efekte negative sistematike të enzimave pankreatike, nuk priten efekte të dëmshme të barit tek foshnjat në gji përmes qumështit të gjirit.

Ju mund të merrni enzimat pankreatike gjatë ushqyerjes me gji.

Nëse është e nevojshme gjatë shtatzënisë ose laktacionit, ilaçi duhet të merret në doza të mjaftueshme për të ruajtur statusin e duhur ushqyes.

Udhëzime për përdorim dhe doza

Dozat e barit zgjidhen individualisht në varësi të ashpërsisë së sëmundjes dhe përbërjes së dietës.

Kapsulat duhet të merren gjatë ose menjëherë pas çdo vakti (përfshirë snaket), të gëlltiten të tëra, pa u thyer ose përtypur dhe me lëng të mjaftueshëm.

Nëse gëlltitja është e vështirë (për shembull, te fëmijët e vegjël ose pacientët e moshuar), kapsulat hapen me kujdes dhe minimikrosferat shtohen në ushqime të lëngshme që nuk kërkojnë përtypje dhe kanë shije të thartë, si salca e mollës ose lëngu i frutave (pH< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Është e rëndësishme të sigurohet që pacienti të mbajë marrjen e mjaftueshme të lëngjeve gjatë gjithë kohës, veçanërisht nëse ka rritje të humbjes së lëngjeve. Marrja e pamjaftueshme e lëngjeve mund të shkaktojë ose përkeqësojë kapsllëkun.

Doza për të rriturit dhe fëmijët me fibrozë cistike

Doza varet nga pesha trupore dhe në fillim të trajtimit duhet të jetë 1000 njësi lipazë/kg për vakt për fëmijët nën katër vjeç dhe 500 njësi lipazë/kg për vakt për fëmijët mbi katër vjeç.

Doza duhet të përcaktohet në varësi të ashpërsisë së simptomave të sëmundjes, rezultateve të kontrollit të steatorresë dhe mbajtjes së statusit adekuat të ushqyerjes.

Në shumicën e pacientëve, doza duhet të mbetet më e vogël se ose jo më shumë se 10,000 njësi lipaze/kg peshë trupore në ditë ose 4,000 njësi lipazë/g marrje yndyre.

Doza për gjendje të tjera të shoqëruara me insuficiencë pankreatike ekzokrine

Doza duhet të përcaktohet duke marrë parasysh karakteristikat individuale të pacientit, të cilat përfshijnë shkallën e pamjaftueshmërisë së tretjes dhe përmbajtjen e yndyrës në ushqim. Doza e kërkuar nga pacienti me vaktin kryesor varion nga 25,000 në 80,000 njësi lipazë, dhe gjysma e dozës individuale kur merr një meze të lehtë.

Efektet anësore

Çrregullime gastrointestinale

Shpesh (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Çrregullimet gastrointestinale shoqërohen kryesisht me sëmundjen themelore. Incidenca e reaksioneve anësore të mëposhtme ishte më e ulët ose e ngjashme me atë të vërejtur me placebo: diarre (e zakonshme, >1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Çrregullime të lëkurës dhe indit nënlëkuror Të rralla (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Çrregullime të sistemit imunitar

Frekuenca e panjohur: mbindjeshmëri (reaksione anafilaktike). Reaksione alergjike janë vërejtur kryesisht në lëkurë, por janë vërejtur edhe manifestime të tjera të alergjive. Raportet e këtyre efekteve anësore u morën gjatë përdorimit pas marketingut dhe ishin spontane. Nuk ka të dhëna të mjaftueshme për të vlerësuar saktë incidencën e rasteve.

Mbidozimi

Simptomat: hiperurikozuria dhe hiperuricemia. Trajtimi: tërheqja e barnave, terapi simptomatike.

Ndërveprimi me barna të tjera

Asnjë studim i ndërveprimit nuk është kryer.

Udhëzime të veçanta

Në pacientët me fibrozë cistike të cilët kanë marrë doza të larta të preparateve të pankreatinës, janë përshkruar ngushtime të ileumit, cekumit dhe zorrës së trashë (kolonopati fibrozuese). Në studimet e rastit të kontrollit, nuk ka pasur dëshmi të një lidhjeje midis shfaqjes së kolonopatisë fibrozuese dhe përdorimit të Creon® 10000. Si masë paraprake, nëse shfaqen simptoma të pazakonta ose ndryshime në zgavrën e barkut, është i nevojshëm një ekzaminim mjekësor për të përjashtuar fibrozimin. kolonopatia, veçanërisht në pacientët që marrin ilaçin në një dozë prej më shumë se 10,000 njësi lipaze/kg në ditë.

Ashtu si të gjitha preparatet e pankreatinës së derrit të përdorura aktualisht, Creon® 10000 prodhohet nga indet e pankreasit nga derrat e rritur posaçërisht për konsum njerëzor. Megjithëse rreziku i transmetimit të një agjenti infektiv te njerëzit është minimizuar nga testimi dhe inaktivizimi i disa viruseve gjatë procesit të prodhimit, ekziston një rrezik teorik i transmetimit të sëmundjes virale, duke përfshirë sëmundjet e shkaktuara nga viruse të reja ose të panjohura. Prania e viruseve të derrit që mund të infektojnë njerëzit nuk mund të përjashtohet plotësisht. Megjithatë, gjatë një periudhe të gjatë kohore duke përdorur ekstrakte të pankreasit të derrit, nuk është regjistruar asnjë rast i vetëm i transmetimit të sëmundjeve infektive.

Efekt në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe mekanizma të tjerë

Përdorimi i Creon® 10000 nuk ndikon ose ka një efekt të parëndësishëm në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të përdorur makineri.

Formulari i lëshimit

Kapsula Enterike 10000 njësi. 20, 50 ose 100 kapsula në një shishe polietileni të bardhë me densitet të lartë me një kapak me vidë polipropileni me evident ngacmimi. Një etiketë vendoset në shishe. 1 shishe së bashku me udhëzimet për përdorim në një kuti kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C në paketim të mbyllur mirë. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve!

Më e mira para datës

Afati i ruajtjes pas hapjes së parë të shishes është 3 muaj.

Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

Kushtet për dispenzim nga farmacitë

Mbi banak.

Emri dhe adresa ligjore e prodhuesit

Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hannover, Gjermani.

Emri dhe adresa aktuale e prodhuesit

Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Gjermani.

Ankesat për cilësinë duhet të dërgohen në:

Abbott Products LLC 119334, Rusi, Moskë, rr. Vavilova, 24 vjeç.

Para se të përdorni CREON 10,000, duhet të konsultoheni me mjekun tuaj. Këto udhëzime për përdorim janë vetëm për qëllime informative. Për informacion më të plotë, ju lutemi referojuni udhëzimeve të prodhuesit.

Grupi klinik dhe farmakologjik

11.018 (Përgatitja e enzimës)

Forma e lëshimit, përbërja dhe paketimi

Kapsula të forta xhelatine të tretshme në enterik, madhësia nr. 2, me trup transparent pa ngjyrë dhe kapak të errët ngjyrë kafe; përmbajtja e kapsulave është minimikrosfera me ngjyrë kafe të çelur.

Përbërësit ndihmës: makrogol 4000, hypromellozë ftalat, dimetikoni 1000, alkool cetil, citrat trietil.

Përbërja e guaskës së kapsulës: xhelatinë, oksid hekuri i verdhë (E172), oksid hekuri i kuq (E172), oksid hekuri i zi (E172), dioksid titani (E171), lauril sulfat natriumi.

20 copë. - shishe të bëra nga polietileni me densitet të lartë (1) - pako kartoni 50 copë. - shishe të bëra nga polietileni me densitet të lartë (1) - pako kartoni 100 copë. - shishe prej polietileni me densitet të lartë (1) - pako kartoni.

Veprim farmakologjik

Një preparat enzimë që përmirëson proceset e tretjes. Enzimat pankreatike të përfshira në ilaç lehtësojnë tretjen e proteinave, yndyrave dhe karbohidrateve, gjë që çon në përthithjen e tyre të plotë në zorrën e hollë.

Kapsulat Creon® 10,000 që përmbajnë pankreatinë në formën e minikrosferave të veshura me zorrë, treten shpejt në stomak, duke çliruar qindra minimikrosfera. Qëllimi i këtij parimi është të përziejë mini-mikrosferat me përmbajtjen e zorrëve dhe, në fund të fundit, të shpërndajë më mirë enzimat pas lëshimit të tyre brenda përmbajtjes së zorrëve.

Kur minimikrosferat arrijnë në zorrën e hollë, veshja enterike shkatërrohet (në pH>5,5), çlirohen enzimat pankreatike me aktivitet lipolitik, amilolitik dhe proteolitik, gjë që çon në zbërthimin e yndyrave, karbohidrateve dhe proteinave.

Substancat që rezultojnë më pas ose absorbohen drejtpërdrejt ose hidrolizohen më tej nga enzimat e zorrëve.

Farmakokinetika

Studimet e kafshëve kanë treguar mungesë të përthithjes së enzimave të paprekura (të paçarë) dhe, si pasojë, nuk janë kryer studime klasike farmakokinetike. Barnat që përmbajnë enzima pankreatike nuk kërkojnë përthithje për të prodhuar efektet e tyre. Përkundrazi, aktiviteti i plotë terapeutik i këtyre barnave realizohet në lumenin e traktit gastrointestinal. Për më tepër, në strukturën e tyre kimike ato janë proteina dhe, në lidhje me këtë, kur kalojnë nëpër traktin gastrointestinal, ato i nënshtrohen ndarjes proteolitike derisa të përthithen në formën e peptideve dhe aminoacideve.

CREON 10 000: DOZIMI

Ilaçi merret nga goja. Doza përcaktohet individualisht, në varësi të ashpërsisë së sëmundjes dhe përbërjes së dietës.

Kapsulat duhet të merren gjatë ose menjëherë pas çdo vakti (përfshirë ushqimet e lehta), të gëlltiten të tëra, të mos thyhen ose të përtypen dhe të lahen me lëng të mjaftueshëm.

Nëse gëlltitja është e vështirë (për shembull, te fëmijët e vegjël ose pacientët e moshuar), kapsulat hapen me kujdes dhe minimikrosferat shtohen në ushqime të lëngshme që nuk kërkojnë përtypje dhe kanë shije të thartë, si salca e mollës ose lëngu i frutave (pH

Është e rëndësishme të sigurohet që pacienti të mbajë marrjen e mjaftueshme të lëngjeve gjatë gjithë kohës, veçanërisht nëse ka rritje të humbjes së lëngjeve. Marrja e pamjaftueshme e lëngjeve mund të shkaktojë ose përkeqësojë kapsllëkun.

Për fibrozën cistike, doza fillestare e lipazës për fëmijët nën 4 vjeç është 1000 njësi/kg peshë trupore për çdo vakt, për fëmijët mbi 4 vjeç dhe të rriturit - 500 njësi/kg peshë trupore për çdo vakt. Doza duhet të përcaktohet në bazë të ashpërsisë së simptomave, kontrollit të steatorresë dhe mbajtjes së një statusi të mirë ushqimor. Në shumicën e pacientëve, doza e lipazës nuk duhet të kalojë 10,000 njësi/kg peshë trupore/ditë ose 4000 njësi/g yndyrë të konsumuar.

Për gjendjet e tjera të shoqëruara me insuficiencë pankreatike ekzokrine, doza përcaktohet duke marrë parasysh shkallën e insuficiencës së tretjes dhe përmbajtjen e yndyrës në ushqim. Doza e lipazës që pacienti kërkon së bashku me vaktin kryesor varion nga 25,000 deri në 80,000 njësi Ph. Eur., ndërsa merrni një rostiçeri të lehtë - gjysma e dozës individuale.

Mbidozimi

Simptomat: hiperurikuria dhe hiperuricemia.

Trajtimi: ndërprerja e barit, terapi simptomatike.

Ndërveprimet e drogës

Nuk janë kryer studime mbi ndërveprimin e Creon® 10,000 me barna të tjera.

CREON 10,000:
Shtatzënia dhe laktacioni

Nuk ka të dhëna klinike për përdorimin e barnave që përmbajnë enzima pankreatike gjatë shtatzënisë. Ilaçi duhet të përshkruhet me kujdes nëse përfitimi i pritur për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Studimet eksperimentale nuk zbuluan përthithjen e enzimave pankreatike me origjinë derri, kështu që nuk priten efekte toksike në funksionin riprodhues dhe zhvillimin e fetusit.

Gjatë laktacionit (ushqyerja me gji), mund të merrni enzimat pankreatike, përfshirë. ilaç Creon® 10,000.

Gjatë studimeve eksperimentale, nuk u identifikuan efekte negative sistemike të enzimave pankreatike, kështu që nuk priten efekte të dëmshme të barit tek një foshnjë kur ushqehet me gji.

Nëse është e nevojshme gjatë shtatzënisë ose laktacionit, ilaçi duhet të merret në doza të mjaftueshme për të ruajtur statusin e duhur ushqyes.

CREON 10,000: EFEKTE ANËSORE

Nga sistemi tretës: shpesh (≥1/100,

Reaksionet alergjike: të rralla (≥ 1/1000,

Kushtet dhe periudhat e ruajtjes

Ilaçi duhet të ruhet jashtë mundësive të fëmijëve në një temperaturë jo më të madhe se 25°C në paketim të mbyllur mirë. Afati i ruajtjes - 2 vjet.

Pas hapjes së parë të shishes, afati i ruajtjes është 3 muaj.

Indikacionet

Terapia zëvendësuese për insuficiencën ekzokrine të pankreasit tek fëmijët dhe të rriturit, e cila më së shpeshti shfaqet në kushtet e mëposhtme:

• fibrozë cistike;
• pankreatiti kronik;
• gjendja pas operacionit të pankreasit;
• pas gastrektomisë;
• kanceri i pankreasit;
• gastrektomia e pjesshme (p.sh
• Billroth II);
• obstruksioni i kanalit pankreatik ose i kanalit të përbashkët biliar (p.sh.
• për shkak të neoplazmës);
• Sindroma Shwachman-Diamond.

Kundërindikimet

• pankreatiti akut;
• përkeqësimi i pankreatitit kronik;
• mbindjeshmëria ndaj pankreatinës së derrit dhe përbërësve të tjerë të ilaçit.

Udhëzime të veçanta

Në pacientët me fibrozë cistike të trajtuar me doza të larta të preparateve të pankreatinës, janë përshkruar striksione të ileumit, cekumit dhe zorrës së trashë (kolonopati fibrozuese). Në studimet e kontrollit të rasteve, nuk ka pasur prova të një lidhjeje midis shfaqjes së kolonopatisë fibrozuese dhe përdorimit të Creon® 10,000 Si masë paraprake, nëse shfaqen simptoma të pazakonta ose ndryshime në zgavrën e barkut, është i nevojshëm një ekzaminim mjekësor për të përjashtuar fibrozimin. kolonopati, veçanërisht në pacientët që e marrin ilaçin në një dozë (të llogaritur për lipazën) më shumë se 10,000 njësi/kg peshë trupore/ditë.

Ndikimi në aftësinë për të drejtuar automjete dhe për të përdorur makineri

Përdorimi i Creon® 10,000 nuk ndikon ose ka një efekt të parëndësishëm në aftësinë për të drejtuar një makinë dhe për të përdorur makineri.