Catad_pgroup Antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai)

Chlorprotiksenas - naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

LP-004840 - 110518

Prekinis vaisto pavadinimas

Chlorprotiksenas

Tarptautinis nepatentuotas arba bendrinis pavadinimas

Chlorprotiksenas

Dozavimo forma:

Plėvele dengtos tabletės.

Junginys

Vienoje 15 mg plėvele dengtoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga:

Chlorprotikseno hidrochloridas - 15 000 mg

Pagalbinės medžiagos:

Kukurūzų krakmolas - 10 000 mg
Laktozės monohidratas – 92 000 mg
Sacharozė - 10 000 mg
Kalcio stearatas -1500 mg
Talkas – 1 500 mg

Plėvelės korpusas:

Opadry 32F250007 raudona - 5000 mg

Vienoje 50 mg plėvele dengtoje tabletėje yra:

Veiklioji medžiaga:

Chlorprotikseno hidrochloridas - 50 000 mg

Pagalbinės medžiagos:

Kukurūzų krakmolas - 37 500 mg
Laktozės monohidratas – 135 000 mg
Sacharozė - 20 000 mg
Kalcio stearatas – 3 750 mg
Talkas – 3 750 mg

Plėvelės korpusas:

Opadry 32F220033 geltona - 7500 mg

apibūdinimas

15 mg tabletės:

Abipus išgaubtos, oranžinės spalvos plėvele dengtos tabletės.

50 mg tabletės:

Abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai rudos iki šviesiai geltonos.

Farmakoterapinė grupė

Antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai).

ATX kodas: N05AF03.

Farmakologinės savybės

Chlorprotiksenas yra antipsichozinis vaistas, gaunamas iš tioksanteno. Jis turi antipsichozinį, ryškų raminamąjį ir vidutinio stiprumo antidepresinį poveikį.

Farmakodinamika

Antipsichozinis neuroleptikų poveikis yra susijęs su dopamino receptorių blokavimu, taip pat, galbūt, 5-HT (5-hidroksitriptamino) receptorių blokavimu. In vivo chlorprotiksenas turi didelį afinitetą D1 ir D2 tipo dopamino receptoriams. Chlorprotiksenas taip pat turi didelį afinitetą 5-HT2 receptoriams, α1-adrenerginiams receptoriams, histaminui (H1) ir cholinerginiams muskarino receptoriams. Chlorprotikseno prisijungimo prie receptorių profilis yra labai panašus į klozapino, tačiau jo afinitetas dopamino receptoriams yra maždaug 10 kartų didesnis.

Chlorprotiksenas sumažina arba pašalina nerimą, obsesijas, psichomotorinį susijaudinimą, nerimą, nemigą, taip pat haliucinacijas, kliedesius ir kitus psichozės simptomus. Labai mažas ekstrapiramidinio poveikio (apie 1%) ir vėlyvosios diskinezijos (apie 0,05%) dažnis rodo, kad chlorprotiksenas gali būti sėkmingai naudojamas palaikomajam pacientų, sergančių psichikos sutrikimais, gydymui.

Mažos chlorprotikseno dozės turi antidepresinį poveikį, todėl vaistas yra naudingas esant psichikos sutrikimams, kuriems būdingas nerimas, depresija ir neramumas. Be to, gydant chlorprotiksenu, sumažėja susijusių psichosomatinių simptomų sunkumas. Chlorprotiksenas nesukelia priklausomybės, priklausomybės ar tolerancijos. Be to, chlorprotiksenas stiprina analgetikų poveikį, turi savo analgetinį poveikį, taip pat niežulį ir vėmimą mažinantį poveikį.

Farmakokinetika

Siurbimas

Vartojant per burną, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro maždaug po 2 valandų (svyruoja nuo 0,5 iki 6 valandų). Vidutinis išgerto chlorprotikseno biologinis prieinamumas yra maždaug 12 % (5-32 %).

Paskirstymas

Tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd)p yra maždaug 15,5 l/kg. Prie plazmos baltymų prisijungia daugiau nei 99%. Chlorprotiksenas prasiskverbia pro placentos barjerą.

Biotransformacija

Chlorprotikseno metabolizmas pirmiausia vyksta per sulfoksidaciją ir šoninės grandinės N-demetilinimą. Žiedo hidroksilinimas ir N-oksidacija yra mažiau ryškūs. Chlorprotiksenas nustatomas tulžyje, o tai rodo, kad yra enterohepatinė vaisto cirkuliacija. Chlorprotikseno metabolitai neturi neurolepsinio aktyvumo.

Pašalinimas

Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 16 valandų (svyruoja nuo 4 iki 33 valandų). Vidutinis sisteminis klirensas (Cls) atitinka maždaug 1,2 l/min. Chlorprotiksenas išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.

Žindyvėms chlorprotikseno į pieną išsiskiria nedidelis kiekis. Santykis tarp vaisto koncentracijos motinos piene ir kraujo plazmoje svyruoja nuo 1,2 iki 2,6.

Kontrolinės grupės ir alkoholikų grupės koncentracijos plazmoje ar eliminacijos greitis nesiskyrė, nepaisant to, ar pastaroji tyrimo metu buvo blaivi, ar ūmiai apsvaigusi.

Naudojimo indikacijos

• Šizofrenija ir kitos psichozės, pasireiškiančios psichomotoriniu susijaudinimu, susijaudinimu ir nerimu.
• Nutraukimo sindromas sergant alkoholizmu ir narkomanija.
• Depresinės būsenos, neurozės, psichosomatiniai sutrikimai su nerimu, įtampa, neramumu, nemiga, miego sutrikimais.
• Epilepsija ir protinis atsilikimas, kartu su psichikos sutrikimais: susijaudinimu, susijaudinimu, nuotaikos labilumu ir elgesio sutrikimais.
• Skausmas (kartu su analgetikais).
• Geriatrijos: hiperaktyvumas, susijaudinimas, dirglumas, sumišimas, nerimas, elgesio ir miego sutrikimai.

Kontraindikacijos

• Padidėjęs jautrumas chlorprotiksenui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
• Padidėjęs jautrumas tioksanteno grupės vaistams.
• Kraujagyslių kolapsas, bet kokios kilmės sąmonės pritemimas (įskaitant sukeltą alkoholio, barbitūratų ar opiatų), koma.
• Žinoma nepataisoma hipokalemija arba hipomagnezemija.
• Pacientai sirgo kliniškai reikšmingomis širdies ir kraujagyslių ligomis (pvz., bradikardija (širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 50 dūžių per minutę), neseniai patyręs miokardo infarktą, dekompensuotą širdies nepakankamumą, širdies hipertrofiją, aritmijas, kurioms gydyti skiriami IA ir III klasės antiaritminiai vaistai), skilvelių aritmijų. arba polimorfinė „pirueto“ tipo skilvelių tachikardija (lorsade de Pointes).
• Įgimtas ilgo QT sindromas arba įgytas ilgas QT intervalas (QTC virš 450 ms vyrams ir 470 ms moterims).
• Vartojimas kartu su vaistais, kurie žymiai pailgina QT intervalą.
• Laktozės ar fruktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, sacharazės/izomaltazės trūkumas (dėl laktozės ir sacharozės buvimo kompozicijoje).

Atsargiai

Organinės smegenų ligos; protinis atsilikimas; giminaičių, sergančių širdies ir kraujagyslių ligomis, šeimos istorija, taip pat QT intervalo pailgėjimo atvejai; traukulių sutrikimai; sunkus kepenų ir inkstų nepakankamumas; reta patologinė būklė, pasireiškianti maža priekine akies kamera ir jos siauru kampu (galimi ūminės glaukomos priepuoliai, susiję su vyzdžio išsiplėtimu); myasthenia gravis; gerybinė prostatos hipertrofija; feochromocitoma; nuo prolaktino priklausomi navikai; sunki arterinė hipotenzija arba ortostatiniai sutrikimai; Parkinsono liga; hematopoetinės sistemos ligos; hipertiroidizmas; skausmingas šlapinimasis, šlapimo susilaikymas; pylorinė stenozė; žarnyno nepraeinamumas; insulto rizikos veiksnių buvimas; diabetas; piktnaudžiavimas opiatais ir alkoholiu; nėštumas, žindymo laikotarpis; vaikai ir paaugliai iki 18 metų (dėl griežtai kontroliuojamų tyrimų trūkumo).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas

Klinikinė nėščių moterų vartojimo patirtis yra ribota. Chlorprotikseno nėštumo metu skirti negalima, nebent laukiama nauda pacientei viršija galimą pavojų vaisiui. Naujagimiams, kurie trečiąjį nėštumo trimestrą buvo paveikti antipsichozinių vaistų (įskaitant chlorprotikseną), gresia nepageidaujamos reakcijos, įskaitant ekstrapiramidinius simptomus ir (arba) nutraukimo simptomus, kurių sunkumas ir trukmė po gimdymo gali skirtis. Užregistruoti susijaudinimo, padidėjusio ir sumažėjusio tonuso, drebėjimo, mieguistumo, kvėpavimo sutrikimo ir valgymo sutrikimų atvejai. Todėl naujagimius reikia atidžiai stebėti.

Maitinimas krūtimi

Atsižvelgiant į tai, kad chlorprotikseno motinos piene yra nedidelėmis koncentracijomis, mažai tikėtina, kad jis turės neigiamą poveikį vaikui, jei vaistas bus skiriamas motinai gydomosiomis dozėmis. Vaikui per burną vartojama dozė yra maždaug 2 % motinos paros dozės, pakoreguotos pagal kūno svorį. Gydymo chlorprotiksenu metu žindyti leidžiama, jei manoma, kad tai kliniškai būtina. Tačiau rekomenduojama stebėti naujagimio būklę, ypač pirmas 4 savaites po gimimo.

Vaisingumas

Žmonėms buvo užregistruotas toks nepageidaujamas poveikis, kaip hiperprolaktinemija, galaktorėja, amenorėja, ejakuliacijos sutrikimai ir erekcijos disfunkcija (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“). Šios nepageidaujamos reakcijos gali neigiamai paveikti moterų ir (arba) vyrų lytinę funkciją ir vaisingumą.

Jei pasireiškia kliniškai reikšminga hiperprolaktinemija, galaktorėja, amenorėja arba seksualinės funkcijos sutrikimo apraiškos, reikia sumažinti dozę (jei įmanoma) arba nutraukti vaisto vartojimą. Šie šalutiniai poveikiai išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Galimas vaisto poveikis vaisingumui su gyvūnais netirtas.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Tabletės nuryjamos nepažeistos, užsigeriant vandeniu.

Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento būklę. Paprastai gydymo pradžioje skiriamos mažos dozės, kurios, atsižvelgiant į terapinį atsaką, kiek įmanoma greičiau padidinamos iki optimalaus veiksmingo lygio.

Šizofrenija ir kitos psichozės. Manijos būsenos

Gydymas pradedamas nuo 50-100 mg per parą, palaipsniui didinant dozę iki

pasiekti optimalų poveikį, paprastai iki 300 mg per parą. Kai kuriais atvejais dozę galima padidinti iki 1200 mg per parą. Palaikomoji dozė paprastai yra 100-200 mg per parą.

Chlorprotikseno paros dozė paprastai skirstoma į 2-3 dozes, atsižvelgiant į raminamąjį chlorprotikseno poveikį, mažesnę paros dozės dalį rekomenduojama skirti dieną, o didesnę – vakare.

Nutraukimo sindromas sergant alkoholizmu ir narkomanija

Paros dozė, padalyta į 2-3 dozes, yra 500 mg iki 7 dienų. Išnykus abstinencijos simptomams, dozė palaipsniui mažinama. Palaikomoji 30-75 mg per parą dozė leidžia stabilizuoti būklę, sumažina kito persivalgymo riziką, gali prireikti toliau mažinti dozę.

Depresinės būsenos, neurozės, psichosomatiniai sutrikimai

Chlorprotiksenas gali būti naudojamas depresijai gydyti, ypač kartu su nerimu, įtampa, kaip priedas prie terapijos antidepresantais arba atskirai. Chlorprotiksenas gali būti skiriamas neurozėms ir psichosomatiniams sutrikimams, kuriuos lydi nerimo ir depresijos sutrikimai, iki 75 mg per parą. Paros dozė paprastai dalijama į 2-3 dozes. Kadangi chlorprotikseno vartojimas nesukelia priklausomybės ar priklausomybės nuo narkotikų, jį galima vartoti ilgą laiką. Didžiausia dozė yra 150 mg per parą.

Epilepsija ir protinis atsilikimas kartu su psichikos sutrikimais

Paros dozė yra 50 mg ir paprastai dalijama į 2-3 dozes. Paros dozę galima padidinti iki 75-100 mg per parą. Sergant epilepsija, reikia išlaikyti tinkamą prieštraukulinių vaistų dozę.

Senyviems pacientams

Senyviems pacientams dozė parenkama individualiai; dozė yra 15-75 mg per parą.

Nemiga

15-30 mg vieną kartą 1 valandą prieš miegą.

Skausmas

Chlorprotikseno gebėjimas sustiprinti analgetikų poveikį gali būti naudojamas gydant pacientus, kenčiančius nuo skausmo. Tokiais atvejais chlorprotiksenas skiriamas nuo 75 iki 300 mg per parą, jį galima vartoti kartu su analgetikais.

Vaikai ir paaugliai (iki 18 metų)

Inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia parinkti atsargiai ir, jei įmanoma, stebėti vaisto koncentraciją serume.

Kepenų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozę reikia parinkti atsargiai ir, jei įmanoma, stebėti vaisto koncentraciją serume.

Šalutinis poveikis

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios gali pasireikšti daugiau nei 10 % pacientų, yra burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis, mieguistumas ir galvos svaigimas.

Dauguma šalutinių poveikių priklauso nuo vartojamo vaisto dozės. Šalutinio poveikio dažnis ir jų sunkumas ryškiausias gydymo pradžioje ir mažėja tęsiant gydymą.

Informacija apie šalutinio poveikio dažnį pateikiama remiantis literatūros duomenimis ir spontaniškais pranešimais.

Žemiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas pagal Pasaulio sveikatos organizacijos klasifikaciją: labai dažnai (≥ 1/10), dažnai (≥1/100 iki<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai:

retai - trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitozė.

Imuninės sistemos sutrikimai:

retai - padidėjęs jautrumas, anafilaksinės reakcijos.

Endokrininės sistemos sutrikimai:

retai - hiperprolaktinemija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai:

dažnai - padidėjęs apetitas, svorio padidėjimas; retai - apetito praradimas, svorio kritimas; retai - hiperglikemija, sutrikusi gliukozės tolerancija.

Psichiniai sutrikimai:

dažnai – nemiga, nervingumas, susijaudinimas, sumažėjęs lytinis potraukis.

Nervų sistemos sutrikimai:

labai dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas; dažnai - distonija, galvos skausmas; nedažni - vėlyvoji diskinezija, parkinsonizmas, traukuliai, akatizija; labai retai piktybinis neurolepsinis sindromas.

Regėjimo sutrikimai:

dažnai - akomodacijos sutrikimas, regėjimo sutrikimas; retai – nevalingi akių obuolių judesiai.

Širdies sutrikimai:

dažnai - tachikardija, širdies plakimas; retai - QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje.

Kraujagyslių sutrikimai:

retai - arterinė hipotenzija, veido paraudimas su karščio pojūčiu; labai retai - venų tromboembolija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų sutrikimai:

retai - dusulys.

Virškinimo trakto sutrikimai:

labai dažnai - burnos džiūvimas, padidėjęs seilėtekis; dažnai - vidurių užkietėjimas, dispepsija, pykinimas; retai - vėmimas, viduriavimas.

Kepenų ir tulžies takų sutrikimai:

retai - kepenų funkcijos laboratorinių parametrų pokyčiai; labai retai – gelta.

Odos ir poodinių audinių sutrikimai:

dažnai - padidėjęs prakaitavimas; nedažni - odos išbėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas šviesai, dermatitas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

dažnai - mialgija; retai – raumenų rigidiškumas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai:

retai - šlapimo susilaikymas, skausmingas šlapinimasis.

Nėštumas, po gimdymo ir perinatalinės sąlygos:

nežinomas – naujagimių abstinencijos sindromas.

Lytinių organų ir krūties sutrikimai:

nedažni - ejakuliacijos sutrikimai, erekcijos sutrikimas; retai - ginekomastija, galaktorėja, amenorėja.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje:

dažnai – astenija, nuovargis.

Gali atsirasti ekstrapiramidinių sutrikimų, ypač ankstyvosiose gydymo stadijose. Daugeliu atvejų šis šalutinis poveikis sėkmingai kontroliuojamas sumažinus dozę ir (arba) vartojant vaistus nuo parkinsonizmo. Tačiau įprastinis vaistų nuo parkinsonizmo vartojimas siekiant išvengti šalutinio poveikio nerekomenduojamas. Jie nepalengvina vėlyvosios diskinezijos simptomų ir gali juos pabloginti. Rekomenduojama sumažinti dozę arba, jei įmanoma, nutraukti gydymą chlorprotiksenu.

Esant nuolatinei akatizijai, gali padėti benzodiazepinai arba propranololis.

Vartojant chlorprotikseną, kaip ir kitus antipsichozinius vaistus, taip pat buvo pranešta apie šiuos retus šalutinius reiškinius: QT intervalo pailgėjimą, skilvelių aritmijas - skilvelių virpėjimą, skilvelių tachikardiją, staigią mirtį ir polimorfinę "pirueto" tipo skilvelių tachikardiją (Torsade de Pointes). ).

Vartojant antipsichozinius vaistus, buvo užfiksuoti priapizmo atvejai – užsitęsusi erekcija, dažniausiai skausminga, galinti sukelti erekcijos sutrikimą. Šio reiškinio dažnis nežinomas (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Staigų chlorprotikseno vartojimo nutraukimą gali lydėti nutraukimo reakcijos. Dažniausi simptomai yra pykinimas, vėmimas, anoreksija, viduriavimas, rinorėja, prakaitavimas, mialgija, parestezija, nemiga, nervingumas, nerimas ir susijaudinimas. Pacientai taip pat gali jausti galvos svaigimą, papildomus karščio ir šalčio pojūčius bei drebulį. Simptomai paprastai prasideda per 1–4 dienas po gydymo nutraukimo ir sumažėja per 7–14 dienų.

Perdozavimas

Simptomai

Mieguistumas, koma, traukuliai, šokas, ekstrapiramidiniai simptomai, hipertermija/hipotermija. Sunkiais atvejais galimas inkstų nepakankamumas.

Perdozavus ir kartu vartojant vaistus, turinčius įtakos širdies veiklai, pasireiškė EKG pokyčiai, QT intervalo pailgėjimas, polimorfinė „pirueto“ tipo skilvelinė tachikardija (Torsade de Pointes), širdies sustojimo ir skilvelinės aritmijos atvejai. pranešė.

Gydymas

Simptominis ir palaikomasis. Skrandis turi būti išplautas kuo greičiau ir rekomenduojama naudoti aktyvuotą anglį. Reikia imtis priemonių kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemų funkcionavimui palaikyti. Epinefrino vartoti negalima, nes vėliau gali sumažėti kraujospūdis. Priepuolius galima gydyti diazepamu, o ekstrapiramidinius sutrikimus – biperidenu.

2,5 g – 4 g dozė gali būti mirtina, vaikams – apie 4 mg/kg. Suaugusieji išgyveno išgėrę 10 g, o trejų metų vaikas išgėręs 1000 mg.

Sąveika su kitais vaistais

Chlorprotiksenas gali sustiprinti raminamąjį alkoholio, barbitūratų ir kitų CNS slopinančių medžiagų poveikį.

Chlorprotikseno negalima skirti kartu su guanetidinu ir panašiai aktyviais vaistais, nes antipsichoziniai vaistai gali sustiprinti arba susilpninti antihipertenzinių vaistų poveikį; sumažėja guanetidino ir panašiai veikiančių vaistų antihipertenzinis poveikis.

Kartu vartojant antipsichozinius vaistus ir ličio preparatus, padidėja neurotoksiškumo rizika.

Tricikliai antidepresantai ir antipsichoziniai vaistai slopina vienas kito medžiagų apykaitą.

Chlorprotiksenas gali sumažinti levodopos veiksmingumą ir adrenerginių vaistų poveikį.

Chlorprotikseno ir vaistų, kurių anticholinerginis poveikis nustatytas, vartojimas kartu sustiprina jų anticholinerginį poveikį.

Vartojant kartu su metoklopramidu ir piperazinu, padidėja ekstrapiramidinių sutrikimų atsiradimo rizika.

Antihistamininis chlorprotikseno poveikis gali slopinti arba panaikinti alkoholio/disulfiramo reakciją.

QT intervalo padidėjimas elektrokardiogramoje, būdingas gydymui antipsichoziniais vaistais, gali padidėti kartu vartojant vaistus, kurie žymiai pailgina QT intervalą:

IA ir III klasių antiaritminiai vaistai (chinidinas, amjodaronas, sotalolis, dofetilidas), kai kurie antipsichoziniai vaistai (tioridazinas), kai kurie makrolidų grupės antibiotikai (eritromicinas) ir chinolonų grupės antibiotikai (gatifloksacinas, moksifloksacinas), kai kurie antihistamininiai vaistai (terfenadinas), taip pat temizolecisde , ličio ir kitų vaistų; žymiai padidina QT intervalą. Reikėtų vengti kartu vartoti chlorprotikseną ir aukščiau išvardytus vaistus. Chlorprotikseną reikia atsargiai vartoti kartu su vaistais, sukeliančiais elektrolitų pusiausvyros sutrikimus (tiazidiniais ir į tiazidus panašiais diuretikais) ir vaistais, kurie gali padidinti chlorprotikseno koncentraciją plazmoje, nes gali padidėti QT intervalo pailgėjimo ir gyvybei pavojingų aritmijų rizika.

Neuroleptikus metabolizuoja kepenų citochromo P450 sistemos izofermentai. 2D6 izofermentą slopinantys vaistai (pvz., paroksetinas, fluoksetinas, chloramfenikolis, disulfiramas, izoniazidas, monoaminooksidazės inhibitoriai, geriamieji kontraceptikai ir, kiek mažesniu mastu, buspironas, sertralinas ir citalopramas), gali padidinti chlorprotikseno koncentraciją plazmoje.

Specialios instrukcijos

Vartojant bet kokį antipsichozinį vaistą, yra piktybinio neurolepsinio sindromo (hipertermijos, raumenų rigidiškumo, sąmonės svyravimų, autonominės nervų sistemos nestabilumo) išsivystymo rizika. Didelę mirčių dalį sudaro pacientai, sergantys psichoorganiniu sindromu, protiniu atsilikimu, taip pat piktnaudžiaujantys opiatais ir alkoholiu. Gydymas: antipsichozinio vaisto vartojimo nutraukimas. Simptominė terapija ir bendrosios palaikomojo gydymo priemonės. Dantrolenas ir bromokriptinas gali būti veiksmingi. Išgėrus antipsichozinius vaistus, simptomai gali išlikti ilgiau nei vieną savaitę.

Pacientams, sergantiems tokiomis retomis ligomis kaip maža priekinė akies kamera ir siauras kampas, galimi ūmūs glaukomos priepuoliai, susiję su vyzdžio išsiplėtimu.

Dėl piktybinių aritmijų išsivystymo rizikos, chlorprotikseną reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie sirgo širdies ir kraujagyslių ligomis, ir pacientams, kurių šeimos istorijoje buvo ilgas QT intervalas.

Prieš pradedant gydymą būtina stebėti EKG.

Chlorprotiksenas yra kontraindikuotinas, jei QTC intervalas pradžioje yra didesnis nei 450 ms vyrams ir 470 ms moterims (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Gydymo metu EKG stebėjimo poreikį turi įvertinti gydytojas, atsižvelgdamas į individualias paciento savybes. Gydymo metu sumažinkite dozę, jei QT intervalas pailgėja, arba nutraukite gydymą, jei QTC yra > 500 ms.

Reikia vengti kartu vartoti kitus vaistus nuo psichozės (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“).

Kaip ir kitus antipsichozinius vaistus, chlorprotikseną reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra psichoorganinis sindromas, traukuliai, kepenų, inkstų ir širdies ir kraujagyslių sistemos ligos vėlesnėse stadijose, taip pat pacientai, sergantys myasthenia gravis ir gerybine prostatos hiperplazija.

Atsargiai reikia vartoti vaistą pacientams, sergantiems

• feochromocitoma,
• nuo prolaktino priklausomi navikai,
• sunki arterinė hipotenzija arba ortostatinis reguliavimas
• Parkinsono liga,
• hematopoetinės sistemos ligos,
• hipertiroidizmas,
• šlapinimosi sutrikimai, šlapimo susilaikymas,
• pylorinė stenozė (pylorinė stenozė), žarnyno nepraeinamumas.

Kaip ir kiti psichotropiniai vaistai, chlorprotiksenas gali keisti insulino ir gliukozės koncentraciją kraujyje, todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali prireikti koreguoti vaistų nuo diabeto dozę.

Pacientai, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas, ypač didelėmis dozėmis, laikui bėgant turi būti atidžiai stebimi, periodiškai įvertinant, ar reikia mažinti palaikomąją dozę. Buvo pranešta apie venų tromboembolijos (VTE) atvejus vartojant antipsichozinius vaistus. Kadangi pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistais, dažnai kyla VTE rizika, prieš gydymą chlorprotiksenu ir jo metu reikia nustatyti VTE rizikos veiksnius ir imtis atsargumo priemonių.

Buvo pranešta, kad antipsichoziniai vaistai, turintys α-adrenerginį blokatorių, gali sukelti priapizmą; gali būti, kad šią savybę turi ir chlorprotiksenas. Jei pasireiškia sunkus priapizmas, gali prireikti medicininės intervencijos. Pacientus reikia įspėti apie būtinybę skubiai kreiptis medicininės pagalbos, jei atsiranda objektyvių ir subjektyvių priapizmo požymių.

Vaisto vartojimas vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus

Nebuvo atlikta pakankamai tyrimų, kad būtų galima ištirti chlorprotikseno vartojimo veiksmingumą ir saugumą vaikų ir paauglių gydymui.

Senyviems pacientams

Nepageidaujamos smegenų kraujagyslių reakcijos

Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų tam tikrų netipinių antipsichozinių vaistų, skirtų demencija sergantiems pacientams, klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad nepageidaujamų smegenų kraujagyslių reakcijų rizika padidėjo 3 kartus. Šios padidėjusios rizikos mechanizmas nežinomas. Padidėjusios rizikos negalima atmesti vartojant kitus antipsichozinius vaistus kitoms pacientų grupėms. Pacientams, kuriems gresia insultas, chlorprotikseną reikia vartoti atsargiai. Senyviems žmonėms ypač gresia ortostatinės hipotenzijos atsiradimas.

Padidėjęs vyresnio amžiaus pacientų, sergančių demencija, mirtingumas

Dviejų didelių stebėjimo tyrimų duomenys parodė, kad vyresnio amžiaus pacientams, sergantiems demencija, vartojantiems antipsichozinius vaistus, mirties rizika buvo nereikšminga, palyginti su pacientais, nevartojančiais antipsichozinių vaistų. Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima tiksliai įvertinti rizikos dydį ir jos padidėjimo priežastis. Chlorprotiksenas neregistruotas senyvo amžiaus pacientų, sergančių demencija, elgesio sutrikimams gydyti.

Pagalbinės medžiagos

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Chlorprotiksenas yra vaistas, turintis raminamąjį poveikį. Pacientams, vartojantiems psichotropinius vaistus, gali pablogėti bendras dėmesys ir koncentracija, todėl juos reikia įspėti, kad vairuodami transporto priemones ir valdydami mechanizmus reikia būti atsargiems.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 15 mg, 50 mg.

10 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir spausdintos lakuotos aliuminio folijos.

1, 3 arba 5 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę pakuotę.

30 arba 60 tablečių polimeriniame indelyje su pirmojo atidarymo valdikliu ir polimeriniu dangteliu.

1 polimerinis indelis kartu su naudojimo instrukcija dedamas į kartoninę pakuotę.

Geriausias iki data:

Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Laikymo sąlygos:

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Atostogų sąlygos

Pagal receptą.

Registracijos liudijimo turėtojas

Ribotos atsakomybės bendrovė „Pharmacy in Plus“ (000 „AVP“), Rusija, 117186, Maskva, Nagornaya g., 20 korpusas, 1 korpusas.

Pretenzijas priimantis gamintojas/organizacija

UAB "Pharmproekt", Rusija, 192236, Sankt Peterburgas, g. Sofija, 14 m.

Chlorprothixene Zentiva: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Chlorprotixen-Zentiva

ATX kodas: N05AF03

Veiklioji medžiaga: chlorprotiksenas

Gamintojas: Zentiva k.s (Čekija, Slovakija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turkiye), s.c. Zentiva, S.A. (Rumunija)

Aprašymo ir nuotraukos atnaujinimas: 21.11.2018

• Lotyniškas pavadinimas: Chlorprotiksenas
• ATX kodas: N05AF03
• Veiklioji medžiaga: Chlorprotiksenas
• Gamintojas: Zentiva k.s (Čekija)

Junginys

Vienoje chlorprotikseno tabletėje yra 15 arba 50 mg hidrochloridas(priklausomai nuo išleidimo formos).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kalcio stearatas, kukurūzų krakmolas, talkas, sacharozės.

Tabletės korpuso sudėtis: hipromeliozė, makrotikslis, opaspray M-1-1-6181, talk.

Išleidimo forma

Tabletes, dengtas lizdinėmis plokštelėmis po 10 vnt. Kartoninėje dėžutėje yra trys lizdinės plokštelės.

Taip pat yra galimybė lašai Ir injekcinis tirpalas ampulėse 2 ml (50 mg), pakuotėse po 10 ir 100 ampulių.

farmakologinis poveikis

Vaistas yra antipsichozinis reiškia ( antipsichozinis ), kas atsitinka dėl to, kad dopamino receptoriai jis turi blokuojantį poveikį. Blokuodamas šiuos receptorius, vaistas taip pat turi analgetikas Ir antiemetikas veiksmai.

Be to, chlorprotiksenas turi antihistamininiai vaistai Ir hipotenzinis veiksmai, blokavimas α1-adrenerginiai receptoriai, 5-HT2 receptoriai, ir H1-histamino receptoriai.

Chlorprotikseno vartojimo indikacijos

Chlorprotiksenas yra raminamasis vaistas antipsichozinis , turintis platų indikacijų spektrą, įskaitant:

• pagirios abstinencijos sindromas , nustatytas priklausomybė nuo narkotikų ir alkoholizmo;
• , įskaitant manijos būsenas ir tas, kurios atsiranda kartu su nerimu, psichomotoriniu susijaudinimu ir susijaudinimu;
• vaikų elgesio sutrikimai;
• vyresnio amžiaus žmonių susijaudinimas, hiperaktyvumas, dirglumas, sumišimas;
• skausmas (vaistas vartojamas kartu su).

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Išgerto chlorprotikseno biologinis prieinamumas yra maždaug 12%. Vaistas greitai absorbuojamas iš žarnyno, o po 2 valandų didžiausia vaisto koncentracija kraujo serume pasiekiama.

Išsiskyrimo iš organizmo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 16 valandų. Vaistas prasiskverbia pro placentos barjeras ir nedideli kiekiai išsiskiria į motinos pieną. Jie neturi neurolepsinio aktyvumo ir išsiskiria su šlapimu ir išmatomis.

Kontraindikacijos

Vaistas draudžiamas vartoti šiais atvejais:

• bet koks centrinės nervų sistemos slopinimas, įskaitant depresiją, kurią sukelia vartojimas opiatai , alkoholio arba barbitūratai ;
• kraujagyslių kolapsas;
• feochromocitoma ;
• hematopoetinių organų ligos;
• padidėjęs jautrumas chlorprotikseno komponentams.

Šalutiniai poveikiai

• Virškinimo sistemai: psichomotorinis slopinimas, padidėjęs nuovargis, lengvas ekstrapiramidinis sindromas , . Kai kuriais atvejais gali labai padidėti nerimas, kuris dažniausiai pasireiškia šizofrenikams arba pacientams, sergantiems manija.
• Širdies ir kraujagyslių sistemai: galimas ortostatinis hipotenzija , pakitimai EKG, .
• Virškinimo sistemai: yra atsiradimo galimybė cholestazinė gelta .
• Hematopoetinei sistemai: galima leukocitozė , , leukopenija.
• Regėjimo organams: Gali atsirasti lęšiuko ir ragenos drumstumas, o po to pablogėti regėjimas.
• Dėl medžiagų apykaitos: gali sutrikti angliavandenių apykaita, padidėti prakaitavimas, padidėti kūno svoris ir apetitas.
• Endokrininei sistemai: amenorėja , ginekomastija , galaktorėja , susilpnėja lytinis potraukis ir potencija.
• Dermatologinės reakcijos: gali pasirodyti fotodermatitas , jautrumas šviesai .
• Poveikis, kurį sukelia anticholinerginis poveikis: apgyvendinimo sutrikimai, dizurija , sausa burna.

Chlorprotikseno vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Pagirių abstinencijos simptomams, kuriuos sukelia priklausomybė nuo narkotikų ar alkoholizmo

Vaisto paros dozė tabletėmis yra 500 mg ir padalyta į 2-3 dozes. Paprastai gydymo kursas trunka 7 dienas. Kai išnyksta abstinencijos simptomai, palaipsniui mažinkite dozę. Palaikomoji paros dozė yra 15-45 mg, kurios pakanka, kad sumažėtų kito persivalgymo rizika ir stabilizuotųsi paciento būklė.

Dėl psichozių, įskaitant manijos būsenas ir šizofreniją

Gydymas pradedamas nuo 50-100 mg paros dozės, dozė palaipsniui didinama, kol pasiekiamas optimalus poveikis, dažniausiai iki 300 mg. Kai kuriais atvejais dozę reikia padidinti iki 1200 mg per parą. Palaikomoji paros dozė yra maždaug 100-200 mg. Paprastai vaisto paros dozė skirstoma į dvi ar tris dozes ir dėl ryškaus raminamojo vaisto poveikio rekomenduojama vartoti mažesnę dozę per dieną, o didesnę – vakare.

Dėl neurozių, depresinių būsenų ir psichosomatinių sutrikimų

Vienas arba kaip priedas prie terapijos su antidepresantais vaistas vartojamas depresijai, ypač esant būklei, kartu su nerimu. Esant psichosomatiniams sutrikimams, kuriuos lydi depresiniai sutrikimai ir nerimas, taip pat neurozėms, gali būti skiriama iki 90 mg paros dozė. Paprastai paros dozė yra padalinta į kelias dozes. Atsižvelgiant į priklausomybės nuo narkotikų nebuvimą arba priklausomybės nuo jo atsiradimą, chlorprotikseną galite vartoti gana ilgą laiką be jokios ypatingos rizikos.

Naudojimo instrukcija nuo nemigos

Valandą prieš miegą išgerkite 15-30 mg vaisto.

Dėl skausmo

Vaistas gali sustiprinti analgetinį poveikį, todėl jį galima vartoti skausmų kenčiantiems pacientams gydyti. Tokiais atvejais vaistas skiriamas kartu su analgetikai , dozė yra 15-300 mg.

Perdozavimas

Perdozavus, gali pasireikšti šie simptomai: hiper - arba, traukuliai , ekstrapiramidiniai simptomai, šokas ar koma.

Chlorprotikseno perdozavimo atveju skiriamas palaikomasis ir simptominis gydymas. Skrandį reikia išplauti kuo greičiau, taip pat rekomenduojama vartoti sorbentas . Būtina imtis priemonių, skirtų palaikyti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų veiklą. Negalima naudoti , nes gali sumažėti kraujospūdis. Ekstrapiramidinius sutrikimus galima gydyti Biperiden, o traukulius galima gydyti.

Sąveika

Vienu metu vartojant vaistą su etanolis arba preparatai, kurių sudėtyje yra etanolio, taip pat , migdomieji , raminamieji , neuroleptikai ir opioidiniai analgetikai gali sustiprinti slopinamąjį chlorprotikseno poveikį centrinei nervų sistemai.

Vaistas sustiprina poveikį su antihipertenziniai vaistai .

Chlorprotikseną vartojant kartu su adrenalinas gali atsitikti Ir arterinė hipotenzija.

Vaistas sumažina konvulsinio aktyvumo slenkstį, todėl pacientams reikia papildomai koreguoti vaistų nuo epilepsijos dozę.

Vienu metu vartojant vaistą su, Metoklopramidas , arba fenotiazinai gali sukelti ekstrapiramidinius sutrikimus.

Chlorprotikseno savybė, blokuojanti dopamino receptorius, taip pat mažina vaisto veiksmingumą. Levodopa .

Pardavimo sąlygos

Vaistas parduodamas vaistinėse su receptu.

Laikymo sąlygos

Vaistas Chlorprotiksenas turi būti laikomas vėsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C aplinkos temperatūroje ir be šviesos.

Geriausias iki data

Vaistas laikomas 2 metus.

Specialios instrukcijos

Chlorprotikseną reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems epilepsija , esant polinkiui į kolapsą, esant sunkiam kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių nepakankamumui, sunkiais inkstų ir kepenų sutrikimais, prostatos hipertrofija, sunkiu.

Vaistas neigiamai veikia veiklą, susijusią su dideliu fizinių ir psichinių reakcijų dažniu – vairavimą, darbą aukštyje, automobilių aptarnavimą ir kt.

Chlorprotikseno analogai

Chlorprotiksenas 15 Lechiva , Chlorprotiksenas 50 Lechiva , Truskal .

Sinonimai

Tarazanas , Chlorprotikseno hidrochloridas , Vetakalmas , Minithixen , Taktaranas , Truksilis , Chlotiksenas , Triktalas , Taraktanas , .

Vaikams

Vaikų elgesio sutrikimams koreguoti vaistas skiriamas 0,5-2 mg vienam kilogramui vaiko kūno svorio.

Su alkoholiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Jei įmanoma, chlorprotikseno negalima skirti gydymui nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Chlorprotikseno apžvalgos

Sprendžiant iš atsiliepimų apie chlorprotikseną forumuose, jis yra puikus migdomieji . Kalbant apie jos veiksmus psichozės , tada nuomonės čia skiriasi – vieni mano, kad vaistas (gamintas Zentiva kompanijos) puikiai malšina psichozę, o kiti (kurių yra dauguma) mano, kad vaistas šiems tikslams netinkamas. Iš esmės tų, kurie sakė, kam skirtos Chlorprotixen tabletės, nuomonės susivedė į tai, kad tai puiki migdomoji tabletė, padedanti nuo psichozės.

Neigiamos apžvalgos apima jausmą, kuris atsiranda po vaisto vartojimo, ir lengvą mieguistumą. Kai kurie patyrė didelį nerimą, kurį sukėlė

Tai gana stiprus antipsichozinis vaistas ir turi platų veikimo spektrą.

Tioksanteno darinys labai efektyviai padeda įveikti tiek lengvus, tiek sunkius psichikos sutrikimus, taip pat nervų suirimą ir alkoholio vartojimo pasekmes.

Farmakologinis vaisto poveikis

Tai vaistas, turintis antipsichozinis, neuroleptikas(slopina centrinės nervų sistemos veiklą), prieštraukulinis, antiemetikas(antiemetikas), raminantis(raminantis) poveikis.

Jis taip pat linkęs sustiprinti analgetikų (skausmą malšinančių vaistų) poveikį.

Turi gerą timoleptinis poveikis(antidepresinis poveikis, kuris pasiekiamas suaktyvinus noradrenerginį perdavimą): neįprastomis sąlygomis didėja mąstymo greitis, iniciatyvumas, dingsta nuovargio jausmas.

Antipsichozinis vaisto poveikis yra susijęs su jo gebėjimu blokuoti dopamino receptorius, mezokortikines ir mezolimbines sistemas (pašalina kliedesius ir haliucinacijas).

Chlorprotiksenas taip pat turi savybę blokuoja adenomino ir histamino receptorius, kuris lemia jo adrenerginį blokavimą ir antihistamininį poveikį.

Antiemetinė savybė paaiškinama galimybe slopinti vėmimo centro trigerinę sritį.

Slopina daugumos hipofizės ir pagumburio hormonų išsiskyrimą.

Kas atsitinka po vaisto vartojimo

Vartojant vaistą per burną, aktyvūs komponentai absorbuojami gana greitai. Chlorprotiksenas pradeda veikti per 20 minučių po vartojimo ir greitai absorbuojamas žarnyne.

Didžiausia koncentracija kraujyje nustatoma per 2-3 valandas po vaisto vartojimo.

Pusinės eliminacijos iš organizmo laikas yra maždaug 10-16 valandų.

Chlorprotiksenas turi galimybę prasiskverbti pro placentą ir nedideliais kiekiais išsiskiria su motinos pienu.

Jis išsiskiria iš organizmo su išmatomis ir šlapimu. Atitinkamai, šį vaistą metabolizuojantys organai yra inkstai ir žarnos.

Skaičiuojant, kad paros dozė yra 300 mg, chlorprotikseno metabolitų kiekis yra 29%, chlorprotikseno sulfoksido – 41%.

Naudojimo indikacijos

Vaistas priklauso gana veiksmingų raminamųjų neuroleptikų grupei ir turi platų indikacijų grupė:

Kontraindikacijos vartoti

Chlorprotikseno vartojimo instrukcijose nurodoma, kad vaisto vartojimas yra griežtas draudžiama:

• apsvaigimo nuo alkoholio ar apsvaigimo būklė;
• vartojant ar perdozavus vaistus;
• centrinės nervų sistemos veikimą slopina bet kokie kiti veiksniai;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentui (-ams);
• koma;
• sunkios kraujodaros organų ligos;
• kaulų čiulpų slopinimas;
• vaikai iki 6 metų;
• kraujagyslių kolapsas (staigūs kraujospūdžio kritimai);
• nėštumas;
• parkinsonizmas.

Prieš nuspręsdami vartoti antipsichozinį vaistą, būtinai jį išstudijuokite – vaistas turi daug šalutinių poveikių.

Ką rodo smegenų MRT, galite pamatyti mūsų vaizdo įraše ir perskaityti apie tai, kas vyksta.

Naudokite atsargiai

Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad Chlorprotikseno tabletės taip pat turi santykinių kontraindikacijų (vaistą galima vartoti, tačiau labai atsargiai), yra tokie:

• derinys su kitais vaistais ir medžiagomis (daugiau informacijos žr. „Sąveika su kitais vaistais“);
• epilepsija klinikinėje stadijoje arba komplikacijų stadijoje;
• inkstų ir kepenų parenchimos ligos;
• dekompensuotas defektas;
• somatinis išsekimas;
• tachikardija;
• senyvas amžius;
• širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (galbūt laikinas kraujospūdžio padidėjimas);
• smegenų aterosklerozė pažengusioje stadijoje;
• opaligė;
• dvylikapirštės žarnos pažeidimai;
• glaukoma arba polinkis jai atsirasti;
• kvėpavimo sutrikimai, kuriuos sukelia astma, ūminės infekcinės ligos, plaučių emfizema;
• diabetas;
• gerybinis arba piktybinis prostatos gleivinės augimas, turintis klinikinių požymių (vaistas gali sukelti šlapimo susilaikymą).

Esant sutrikusiai inkstų ir kepenų veiklai

Vaistą reikia vartoti atsargiai, nes gali atsirasti šių organų struktūrinių ir funkcinių sutrikimų.

Turėtumėte būti ypač atsargūs, jei kartu turite šiuos dalykus ligos:

• feochromocitoma (hormoniškai aktyvus antinksčių navikas);
• Reye sindromas (vaisto vartojimas padidina hepatotoksinio poveikio riziką);
• šlapimo susilaikymas.

Taikymo būdas

Bendrosios Chlorprothixene Zentiva vartojimo indikacijos, kurios išvardytos instrukcijos:

Priimti žodžiu pagal 25–50 miligramų 3–4 kartus per dieną. Jei reikia, galima skirti 60 gramų per dieną (vėliau mažinant dozę), į raumenis – iki 25–50 miligramų 2–3 kartus per dieną.

Paprastai didžiausia vaisto dozė skiriama prieš miegą.

Dozavimas priklausomai nuo ligos ir gretutinės būklės

Dozės dydis labai priklauso nuo paciento būklė:

1. Psichosomatiniai sutrikimai ir sunkios depresijos būsenos: Chlorprotiksenas naudojamas kaip pagalbinis vaistas (kaip kompleksinės terapijos dalis). Paprastai skiriama nuo 60 iki 90 mg per parą (dozė padalijama į kelias dozes).
2. Psichozės, šizofrenija, manijos būsenos: Pirma, vaistas vartojamas 50-200 mg per parą, tada paros dozė didėja iki 250-300 mg. Esant pažengusioms ligos sąlygoms, dozę galima padidinti iki 1200 miligramų (paros dozė padalinta į 3–4 dozes, apie 40% vakare).
3. Palaikomoji terapija: 100-200 miligramų per dieną.
4. Neurozės: 10–15 mg prieš miegą, rečiau – 30 mg prieš miegą, kraštutiniais atvejais – 45 mg prieš miegą.
5. Nutraukimo sindromas(„pagirios“ arba būsena po vaisto vartojimo): vaistas vartojamas 3 kartus per dieną, 500 mg tūrio (padalinti į 3 lygias dalis). Tokiu atveju kursas trunka 5-7 dienas. Baigus kursą, vaisto dozė sumažinama iki 15-45 miligramų per dieną (kaip palaikomoji terapija, siekiant išvengti gedimų).
6. Senyvų pacientų dirglumas, hiperaktyvumas, nervinis susijaudinimas, sumišimas: gydymas pradedamas 15–90 mg per parą doze, dozė didinama palaipsniui, kol pasiekiamas tinkamas poveikis.
7. Nemiga: valandą prieš miegą išgerkite 15–30 miligramų vaistų.
8. Vaikų elgesio sutrikimai: dozė apskaičiuojama pagal formulę 0,5-2 mg x vaiko svoris (kg). Vidutiniškai skiriama: nuo neurozių 5–30 mg per parą, nuo psichozių – nuo ​​100 iki 200 mg per parą.
9. Skausmas(analgetikų poveikiui sustiprinti): gerti 15–300 mg vaisto per dieną kartu su nuskausminančiais vaistais.
10. Niežtinti oda(įvairios kilmės): 15–100 miligramų per dieną, padalinta į 4 dozes.
11. R ieškinys dėl aborto, priešlaikinis gimdymas: 15 mg porcijomis (2-3 kartus per dieną), 2-3 dienas. Tada 7–10 dienų skiriamos sumažintos vaisto dozės.

Injekcinis vaisto vartojimas skiriamas, jei pacientas atsisako vartoti tabletes arba kurso pradžioje (siekiant greitesnio vaisto poveikio).

Vaisto sudėtis ir išleidimo formos

Tabletės: abipus išgaubta, dengta plona plėvele, 15 mg (oranžinės tabletės), 50 mg (šviesiai rudos tabletės), tiekiama lizdinėse plokštelėse, 1 lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Vienoje pakuotėje yra 50 vnt.

Sudėtis: veiklioji medžiaga – chlorprotikseno hidrochloridas.

Pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, talkas, kukurūzų krakmolas, kalcio stearatas, sacharozė.

Korpuso sudėtis: makrogolis 6000, 300, talkas, aliuminio lakas, hipromeliozė 2910-5.

Įpurškimas: ampulės po 1 ml 2,5 % tirpalo, 2 ml 5 % tirpalo. 1 pakuotėje yra 10 arba 100 ampulių.

Lašai: peroraliniam vartojimui

Šalutiniai poveikiai

Kaip individuali organizmo reakcija gali būti: simptomai:

1. Centrinė nervų sistema: lengvas ekstrapiramidinis sindromas, slopinimas, nuovargio jausmas, galvos svaigimas, mieguistumas. Per pirmąsias 6 valandas po vaisto vartojimo galima akatazija (nenugalimas noras judėti, negalėjimas ramiai sėdėti). Pavieniai vėlyvosios distonijos atvejai. Labai retai gali padidėti nerimo lygis, ypač pacientams, sergantiems šizofrenija.
2. Virškinimo sistema: padažnėjęs šlapinimasis, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas. Ilgai vartojant vaistą, gali pasireikšti cholestazinė gelta.
3. Širdies ir kraujagyslių sistema: veido paraudimas, tachikardija (greitas širdies plakimas), ortostatinė hipotenzija, echokardiogramos (QT intervalo) pokyčiai.
4. Regėjimo organai: Kartais pacientams pasireiškia neryškus matymas ir nesugebėjimas greitai sutelkti dėmesio.
5. Hematopoetinė sistema: galima leukocitozė, hemolizinė anemija, agranulocitozė (4-10 gydymo savaičių), gerybinė leukopenija.
6. Endokrininė sistema: galima amanorėja, dažni karščio bangos, galaktorėja, ginekomastija, susilpnėjęs lytinis potraukis ir potencija (ilgai vartojant vaistą), cukrinis diabetas.
7. Metabolizmas: Kartais sustiprėja prakaitavimas, padidėja apetitas, sutrinka angliavandenių apykaita, kartu didėja svoris (vartojant vaistą ilgai).
8. Epidermis: Galimas fotodermatitas arba jautrumas šviesai.
9. Vestibuliarinis aparatas: kai kuriais atvejais gali sutrikti judesių koordinacija (drebėjimas, lėtumas).

Narkotikų perdozavimas

Simptomai: kvėpavimo nepakankamumas, traukuliai, stiprus mieguistumas, padidėjusi kūno temperatūra, tachikardija, sumažėjęs kraujospūdis, šokas, koma, nekontroliuojami judesiai, per didelis susijaudinimas.

Gydymas: Galite išplauti skrandį, duoti vidurius laisvinančių ar sugeriančių medžiagų. Palaikomoji terapija taip pat turėtų būti atliekama lygiagrečiai, atsižvelgiant į pasireiškusius simptomus.

Dializės procedūra nebus veiksminga.

Atsiradus širdies ir kraujagyslių sistemos simptomams, negalima duoti adrenalino (dėl to gali sumažėti kraujospūdis).

Priepuolius galima palengvinti diazepamu.

Bioperidenas veiksmingai padės esant motoriniams neuropatiniams sutrikimams.

Neturėtumėte bandyti sukelti vėmimo, nes vėmalų dalelės gali patekti į kvėpavimo takus.

Specialios instrukcijos

Naudojimo instrukcijose su vaistu Chlorprothixene Zentiva nurodoma, kad taip pat turėtumėte atsiminti: akimirkos:

1. Chlorprotikseno vartojimas gali duoti klaidingus imunobiologinio šlapimo nėštumo testo arba bilirubino kiekio kraujo tyrimo rezultatus.
2. Gydymo metu patartina nevartoti alkoholio ir vengti didelio ultravioletinių spindulių kiekio.
3. Intensyvaus gydymo metu reikia susilaikyti nuo veiklos, kuri reikalauja didelio fizinių ir psichinių reakcijų greičio (tai apima darbą aukštyje, transporto priemonės vairavimą, kraną...).
4. Siekiant išvengti „nutraukimo“ sindromo (gydymo rezultatų išlyginimo), vaistas turi būti palaipsniui šalinamas iš organizmo, palaipsniui mažinant dozę.
5. Paaugliams kraujospūdžio svyravimų tikimybė yra didesnė nei suaugusiesiems.
6. Jei sergate santykinių kontraindikacijų sąraše nurodytomis ligomis, turėtumėte atidžiai palyginti gydymo šiuo vaistu poreikį ir galimą riziką.
7. Ilgalaikis vaisto vartojimas sukelia priklausomybę ir priklausomybę.

Sąveika su kitais vaistais

Vaisto sąveika su kitais vaistais yra gana gera studijavo:

• vartojant chlorprotikseną kartu su antipsichoziniais, migdomaisiais, anestetikais ir raminamaisiais vaistais, vaistais, kurių sudėtyje yra etenolio, jie gali sustiprinti chloroprotikseno poveikį centrinei nervų sistemai;
• derinys su antihistamininiais ir anticholinerginiais vaistais gali sulėtinti nervinių impulsų laidumą;
• Chloroprotiksenas sustiprina antihipertenzinių vaistų poveikį;
• vaistų derinys su adrenalinu gali išprovokuoti tachikardiją ir arterinę hipotenziją;
• Chloroprotiksenas mažina levodopos veiksmingumą;
• vaisto derinys su fenotiazinais, haloperidoliu, rezerpinu, metoklopramidu gali sukelti judėjimo sutrikimus (dėl neurologinių komplikacijų).

Kilmės šalis

Produktų grupė

Antipsichozinis vaistas (neuroleptikas)

Išleidimo formos

• 10 - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės 10 - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės. 10 - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės. 10 vienetų. - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės. tab., viršelis dengta plėvele, 50 mg: 50 vnt.

Dozavimo formos aprašymas

• Oranžinės plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos Plėvele dengtos tabletės Oranžinės plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos. Plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai rudos iki šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos; lūžio vaizdas – šerdis yra balta arba beveik balta. Plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai rudos iki šviesiai geltonos, apvalios, abipus išgaubtos; lūžio vaizdas – šerdis yra balta arba beveik balta.

farmakologinis poveikis

Farmakokinetika

Specialios sąlygos

Junginys

• 1 skirtukas. chlorprotikseno hidrochloridas 15 mg Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, sacharozė, kalcio stearatas, talkas. 1 skirtukas. chlorprotikseno hidrochloridas 15 mg Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, sacharozė, kalcio stearatas, talkas. Korpuso sudėtis: hipromeliozė 2910/5, makrogolis 6000, makrogolis 300, talkas, Sanset geltonasis FCF aliuminio lakas, E110. 1 skirtukas. chlorprotikseno hidrochloridas 50 mg Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, sacharozė, kalcio stearatas, talkas. chlorprotikseno hidrochloridas 50 mg Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, sacharozė, kalcio stearatas, talkas. Korpuso sudėtis: hipromeliozė 2910/5, makrogolis 6000, makrogolis 300, talkas, aliuminio lakas saulėlydžio geltonojo dažo pagrindu. chlorprotikseno hidrochloridas 15 mg Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, sacharozė, kalcio stearatas, talkas. Korpuso sudėtis: hipromeliozė 2910/5, makrogolis 6000, makrogolis 300, talkas, aliuminio lakas saulėlydžio geltonojo dažo pagrindu. chlorprotikseno hidrochloridas 15 mg Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, sacharozė, kalcio stearatas, talkas. Korpuso sudėtis: hipromeliozė 2910/5, makrogolis 6000, makrogolis 300, talkas, Sanset geltonasis FCF aliuminio lakas, E110. chlorprotikseno hidrochloridas 50 mg Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, sacharozė, kalcio stearatas, talkas. Korpuso sudėtis: hipromeliozė 2910/5, makrogolis 6000, makrogolis 300, talkas, Opaspray M-1-1-6181 (geltonas).

Chlorprotikseno vartojimo indikacijos

• Psichozės ir psichozinės būsenos, lydimos nerimo, baimės, psichomotorinio susijaudinimo, agresyvumo, įskaitant. depresinei-paranoidinei, žiedinei šizofrenijai, paprastai vangiai šizofrenijai su panašiais į psichopatą ir neurozę simptomais bei kitoms psichikos ligoms; discirkuliacinė encefalopatija, trauminis smegenų pažeidimas (kaip kombinuoto gydymo dalis), alkoholinis kliedesys; miego sutrikimai dėl somatinių ligų; ilgalaikio vaikų susijaudinimo ir nerimo būsenų, psichosomatinių, neurozinių ir elgesio sutrikimų terapijos poreikis; konvulsinis kosulys, spazminės virškinimo trakto būklės; premedikacija; dermatozės, kurias lydi nuolatinis niežėjimas; alerginės reakcijos.

Chlorprotikseno kontraindikacijos

• Bet kokios kilmės CNS slopinimas (įskaitant sukeltą alkoholio, barbitūratų ar opiatų), koma, kraujagyslių kolapsas, kraujodaros organų ligos, feochromocitoma. Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims. Jei įmanoma, CHLORPROTIXENE negalima vartoti nėščioms moterims arba žindymo laikotarpiu.

Chlorprotikseno dozė

• 15 mg 15 mg 50 mg 50 mg

Chlorprotikseno šalutinis poveikis

• Iš centrinės nervų sistemos pusės: galimas psichomotorinis slopinimas, lengvas ekstrapiramidinis sindromas, padidėjęs nuovargis, galvos svaigimas; pavieniais atvejais galimas paradoksalus nerimo padidėjimas, ypač sergant manija ar šizofrenija. Iš virškinimo sistemos: galima cholestazinė gelta. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: galima tachikardija, EKG pokyčiai, ortostatinė hipotenzija. Iš regėjimo organo: galimas ragenos ir lęšiuko drumstis su regėjimo sutrikimais. Iš kraujodaros sistemos: galima agranulocitozė, leukocitozė, leukopenija, hemolizinė anemija. Iš endokrininės sistemos: galimi dažni karščio bangos, amenorėja, galaktorėja, ginekomastija, susilpnėjusi potencija ir lytinis potraukis. Iš medžiagų apykaitos pusės: galimas padidėjęs prakaitavimas, sutrikusi angliavandenių apykaita, padidėjęs apetitas, padidėjus kūno svoriui. Galimos dermatologinės reakcijos: padidėjęs jautrumas šviesai, fotodermatitas. Poveikis dėl anticholinerginio poveikio: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, akomodacijos sutrikimai, dizurija.

Vaistų sąveika

Perdozavimas

Laikymo sąlygos

• laikyti sausoje vietoje
• saugoti nuo vaikų