20.06.2020

Місцева інструкція із застосування. Месна-ленс, розчин для внутрішньовенного введення. Побічні дії речовини

Формула: C2H6O3S2, хімічна назва: 2-меркаптоетансульфонова кислота (у вигляді натрієвої солі).
Фармакологічна група:органотропні засоби/респіраторні засоби/секретолітики та стимулятори моторної функції дихальних шляхів; метаболіки/детоксикуючі засоби, включаючи антидоти.
Фармакологічна дія:муколітичне, що знижує цитотоксичність оксазафосфоринів.

Фармакологічні властивості

Месна – це антидот акролеїну, метаболіту протипухлинних препаратів групи оксазафосфоринів (циклофосфамід, іфосфамід), що подразнює слизову оболонку сечового міхура. Місна в сечовому міхурі та нирках позбавляє алкілуючих властивостей деяких похідних оксазафосфоринів (іфосфамід, ендоксан та інші) та інактивує їх. Також місна зменшує в'язкість зовнішнього слухового проходу, що відокремлюється, і придаткових пазух носа, мокротиння. При внутрішньовенному введенні месна швидко окислюється до дисульфіду, відновлюється в нирках до вільної тіолової сполуки, що незворотно зв'язується з алкілуючими метаболітами з утворенням нетоксичних стабільних тіоефірів. Місна знижує уро- та цистотоксичність алкілуючих похідних, але не послаблює протипухлинної дії препаратів. З білками плазми зв'язується на 69 - 75%. Системний кліренс становить1,23 л/год/кг. При внутрішньовенному введенні 800 мг препарату період напіввиведення для місни становить 0,36 годин, для дисульфіду дорівнює 1,17 годин. Місна виводиться у вигляді дисульфіду (33% дози) та тіолу (32%) із сечею.

Показання

Розчин для інгаляцій: хронічний та обструктивний бронхіт, бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба, ателектаз та емфізема легень, післяопераційна аспіраційна пневмонія при торакальних операціях та нейрохірургічних, у відділеннях реанімації (лікування та профілактика).
Аерозоль назальний: риніт, який супроводжується скрутою відділення секрету (симптоматична терапія).
Розчин для ін'єкцій: геморагічний цистит, який викликаний алкілуючі агенти; профілактика уротоксичності цитостатиків – похідних оксазафосфоринів.

Спосіб застосування місни та дози

Розчин для ін'єкцій:профілактика геморагічних циститів, викликаних іфосфамідом, - внутрішньовенно вводять повільно струминно 240 мг/м2 або 20% від дози цитостатика разом з цитостатиком і через 4 і 8 годин після введення оксазафосфорину. При безперервному введенні (24 години) цитостатика вводять місну в дозі 20% від дози цитостатика на початку інфузії, далі в дозі 100% - протягом 24 годин інфузії і ще 6 - 12 годин в тій же дозі - після закінчення введення.
Назальний аерозоль:вводять у порожнину носа в обидві ніздрі, по одному впорскування (1 доза) 4 рази на добу.
Ендотрахеально, 1-2 мл місни розчиняють в 1-2 мл ізотонічного розчину або дистильованої води і вводять за допомогою внутрішньотрахейного зонда або трубки для трахеостомії, процедуру повторюють щогодини до розрідження та евакуації секрету. При гаймориті вводять у гайморові пазухи після лаважу 2-3 мл нерозведеного розчину кожні 2-3 дні.
Розчин для інгаляцій:інгаляційно, 3 – 4 рази на добу 1 – 2 ампули (у розведенні 1: 2 з водою чи чистому вигляді); курс лікування становить від кількох днів до кількох тижнів.
Через наявність домішок бензилового спирту у флаконах вони не повинні застосовуватися у немовлят та новонароджених та використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку.
Невикористаний вміст ампул необхідно викидати, тому що він швидко окислюється. Мультидозні флакони можна зберігати 8 днів.
Місця захищає тільки сечовивідну систему і не усуває інших побічних реакцій від прийому цитостатиків. Тому при використанні препаратів із групи оксазафосфоринів необхідне застосування повного комплексу симптоматичного та підтримуючого лікування.
При використанні місни з оксазафосфоринами необхідно проводити щоденно аналіз ранкової сечі на наявність крові.
Під час використання месни відзначаються хибнопозитивні реакції на наявність кетонових тіл у сечі.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість (в т.ч. до інших тіолових сполук), вагітність, період грудного вигодовування. Розчин для інгаляцій: бронхіальна астма без згущення слизу у бронхіальному дереві, загальна слабкість, що обумовлює неефективність кашлю.

Обмеження до застосування

Немає даних.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Місця протипоказана при вагітності та в період грудного вигодовування.

Побічні дії місни

Система травлення:нудота, діарея, блювання, запор, метеоризм, біль у животі, анорексія, підвищення активності функціональних печінкових проб.
Органів кровотворення:тромбоцитопенія; також відзначалися лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія, але зв'язок цих явищ з використанням місни не встановлено, оскільки ці порушення могли бути обумовлені супутнім цитотоксичним лікуванням.
Нервова система:сонливість, запаморочення, дратівливість, біль голови, депресія.
Система кровообігу:"припливи" крові до обличчя, зниження артеріального тиску, тахікардія, підвищення артеріального тиску.
Імунна система:реакції гіперчутливості (свербіж, висипання на шкірі, синдром Лайєлла, кропив'янка, анафілактоїдні реакції, синдром Стівенса-Джонсона).
Дихальна система:кашель, тахіпное, бронхоспазм.
Місцеві реакції:флебіт у місці введення, почервоніння, біль.
Інші:артралгія, міалгія, відчуття печіння та болю за грудиною, гематурія, лихоманка, біль у спині, озноб, кон'юнктивіт, фарингіт, грипоподібний синдром, біль у кінцівках, підвищена стомлюваність, слабкість, пневмонія, алопеція.

Взаємодія месни з іншими речовинами

Місна сумісна з іфосфамідом та циклофосфамідом, тому може вводитися разом з ними в одному розчині, при цьому протипухлинна активність іфосфаміду та циклофосфаміду не змінюється. З цисплатином місна несумісна в одному інфузійному розчині, оскільки відбувається зв'язування та інактивація цисплатину. Місна послаблює нефро- та уротоксическіе прояви цисплатину. Місна знижує нефротоксичність іфосфаміду. Місця знижується ймовірність ураження сечовивідних шляхів циклофосфамідом. Месна не впливає на терапевтичну ефективність кармустину, доксорубіцину, цисплатину, вінкрістину, метотрексату, серцевих глікозидів.

Брутто-формула

C 2 H 6 O 3 S 2

Фармакологічна група речовини

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

Код CAS

3375-50-6

Фармакологія

Фармакологічна дія- муколітичне, що знижує цитотоксичність оксазафосфоринів.

Інактивує у нирках та сечовому міхурі деякі похідні оксазафосфоринів (ендоксан, іфосфамід та ін.), позбавляючи їх алкілуючих властивостей.

Знижує в'язкість мокротиння, що відокремлюється додаткових пазух носа та зовнішнього слухового проходу.

Після внутрішньовенної ін'єкції швидко окислюється до дисульфіду, у нирках відновлюється до вільної тіолової сполуки, яка незворотно зв'язується з алкілуючі дериватами, утворюючи нетоксичні стабільні тіоефіри. Знижує цисто- та уротоксичність алкілуючих засобів.

Після внутрішньовенного введення 800 мг T 1/2 у крові становить для місни 0,36, для дисульфіду - 1,17 год. З сечею виводиться 32% дози у вигляді тіолу і 33% - дисульфіду.

Застосування речовини Месна

Розчин для ін'єкцій:профілактика уротоксичності цитостатиків - похідних оксазафосфоринів, геморагічний цистит, викликаний алкілуючі агенти.

Розчин для інгаляцій:бронхіальна астма, хронічний та обструктивний бронхіт, емфізема та ателектаз легень, бронхоектатична хвороба, післяопераційна аспіраційна пневмонія при нейрохірургічних та торакальних операціях, у відділеннях реанімації (профілактика та лікування).

Аерозоль назальний:риніт, що супроводжується скрутою відділення секрету (симптоматичне лікування).

Протипоказання

Гіперчутливість (в т.ч. до інших тіолових сполук). Розчин для інгаляцій:загальна слабкість, що обумовлює неефективність кашлю, бронхіальна астма без згущення слизу у бронхіальному дереві.

Побічні дії речовини

Диспептичні явища (нудота, блювання, діарея), гематурія, алергічні прояви на шкірі та слизових оболонках. Розчин для інгаляцій:кашель, відчуття печіння та болю за грудиною, бронхоспазм.

Взаємодія

Несумісний в одному інфузійному розчині з цисплатином (зв'язує та інактивує його).

Шляхи введення

В/в струминно (повільно), інгаляційно, ендотрахеально, інстиляція в гайморові пазухи, інтраназально.

Запобіжні заходи речовини Месна

Внаслідок наявності домішок бензилового спирту у флаконах вони не повинні використовуватися у новонароджених та немовлят, але з обережністю можуть застосовуватись при лікуванні пацієнтів похилого віку.

ІНСТРУКЦІЯ

з медичного застосування лікарського засобу

МІСНА-ЛЕНС

Торгова назва

Месна-ЛЕНС

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Розчин для внутрішньовенного введення, 100 мг/мл

склад

1 мл препарату містить:

активна речовина -місна 100 мг,

допоміжні речовини:натрію бензоат, динатрію едетат, гідроксид натрію, вода для ін'єкцій.

Опис

Прозора з легкою опалесценцією, безбарвна або трохи забарвлена ​​рідина

Фармакотерапевтична група

Інші терапевтичні препарати. Препарати, які знижують токсичність цитостатичної терапії. Місця.

Код АТХ V03АF01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При внутрішньовенному (в/в) введенні активна речовина швидко окислюється до дисульфіду (димісни). В епітелії ниркових канальців димесна відновлюється до вільної тіолової сполуки, яка незворотно зв'язується з метаболітами оксазафосфоринів, утворюючи стабільні нетоксичні тіоефіри. Зв'язок із білками плазми становить 69-75%. Системний кліренс-1,23 л/год/кг/.

Після внутрішньовенного застосування в дозі 800 мг періоди напіввиведення місни та димісни в крові становлять 0,36 год та 1,17 год відповідно. Близько 32% та 33% введеної дози виводилося нирками протягом 24 годин відповідно у вигляді місни та дімісни. Більшість відновленої дози виводилася нирками протягом 4 годин.

Фармакодинаміка

Місна є антидотом акролеїну, метаболіту протипухлинних засобів із групи оксазафосфоринів (іфосфамід, циклофосфамід), який має подразнюючу дію на слизову оболонку сечового міхура. Захисні властивості місни зумовлені взаємодією з подвійним зв'язком молекули акролеїну, що призводить до утворення стабільного тіоефіру. Зменшуючи ротоксічні ефекти оксазафосфоринів, місна не послаблює їх протипухлинної дії.

Показання до застосування

Спосіб застосування та дози

Препарат Месна-ЛЕНС зазвичай вводять внутрішньовенно струминно (повільно). Разова доза для дорослих становить 20% від разової дози оксазафосфорину. Перше введення проводять одночасно з першим введенням оксазафосфорину, другу та третю ін'єкції – через 4 год та 8 год після введення оксазафосфорину.

У дітейразова доза препарату Месна-ЛЕНС становить 60% від дози цитостатика, введення препарату продовжують кожні 3 години.

При безперервній інфузії (24 години) іфосфаміду або циклофосфаміду препарат Месна-ЛЕНС слід вводити у дозі 20 % від дози цитостатика на початку інфузії, потім - у дозі 100 % від дози цитостатика у вигляді 24-годинної інфузії та після закінчення -ЛЕНС продовжують ще 6-12 год у тій же дозі.

У разі застосування оксазафосфоринів у дуже високих дозах, наприклад перед трансплантацією кісткового мозку, загальна доза препарату Месна-ЛЕНС може бути збільшена до 120-160% від дози оксазафосфорину. Після введення 20% Месна-ЛЕНС на початку введення цитостатика розраховану дозу, що залишилася, рекомендується вводити внутрішньовенно тривало протягом 24 год. В якості альтернативи можлива дробова болюсна ін'єкція: для дорослих 3 х 40% (час 0, 4, 8 годин) або 4 % (Час 0, 3, 6, 9 годин). Замість болюсних ін'єкцій можливе проведення коротких інфузій тривалістю 15 хв.

Побічна дія

Побічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (> 10%); часто (> 1%,< 10%); иногда (> 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%); крайне редко (< 0,01%).

Часто:

Також часто спостерігали пневмонію, алопецію. Причинний зв'язок цих явищ із застосуванням місни не була встановлена, це могло бути обумовлено супутньою цитотоксичною терапією.

Рідко:

Дуже рідко:

Також спостерігалася гранулоцитопенія, лейкопенія, анемія. Причинний зв'язок цих явищ із застосуванням місни не була встановлена, це могло бути обумовлено супутньою цитотоксичною терапією.

Протипоказання

Лікарські взаємодії

Місна сумісна з циклофосфамідом та іфосфамідом, тому може вводитися з ними в тому самому розчині, при цьому протипухлинна активність останніх не змінюється.

Фармацевтично препарат несумісний із цисплатином (зв'язування та інактивація останнього), у зв'язку з чим місну не слід змішувати в одному розчині з цисплатином.

Месна не впливає на терапевтичну ефективність доксорубіцину, кармустину, цисплатину, метотрексату, вінкрістину, а також на активність серцевих глікозидів.

особливі вказівки

Місна надає захисну дію тільки на сечовивідну систему і не усуває інших побічних дій цитостатиків, тому при лікуванні препаратами групи оксазафосфоринів необхідне застосування повного комплексу підтримуючої та симптоматичної терапії.

Місна не запобігає розвитку геморагічного циститу у всіх пацієнтів. Тому необхідно щоденно проводити аналіз ранкової порції сечі на наявність гематурії. У разі появи гематурії на фоні застосування місни з оксазафосфоринами згідно з рекомендованим режимом дозування може знадобитися зниження доз або припинення терапії оксазафосфоринами.

Через можливість розвитку анафілактичних реакцій необхідно гарантувати доступність відповідних лікарських засобів для невідкладної допомоги.

У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, яких лікували циклофосфамідом та місною, реакції гіперчутливості виявляються з вищою частотою. У таких пацієнтів захист сечового тракту за допомогою місни повинен проводитися тільки після ретельного аналізу ризик - користь та під ретельним медичним наглядом.

У період лікування відзначаються хибнопозитивні реакції на наявність кетонових тіл у сечі (при проведенні кольорової реакції на кетони можливе червонувато-фіолетове забарвлення сечі, яке нестабільне і відразу зникає при додаванні до сечі крижаної оцтової кислоти).

Застосування у педіатрії

Удітей разова доза препарату Месна-ЛЕНС становить 60% від дози цитостатика, введення препарату продовжують кожні 3 години.

Застосування у період вагітності та грудного вигодовування

Препарат протипоказаний під час вагітності та в період грудного вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Досліджень впливу месни на можливості, необхідні управління автотранспортом і механічним устаткуванням, не проводилося.

Передозування

Симптоми:можливими симптомами передозування є нудота, метеоризм, діарея, головний біль, втома, біль у кінцівках та суглобах, нездужання, слабкість, депресія, дратівливість, висипання на шкірі, зниження артеріального тиску, тахікардія.

Специфічний антидот для місни не відомий.

Форма випуску та упаковка

Розчин для внутрішньовенного введення, 100 мг/мл

По 4 мл у флакони нейтрального скла, герметично закупорені гумовими пробками з обкаткою ковпачками алюмінієвими або алюмо-пластиковими.

Розчин для ін'єкцій: профілактика уротоксичності цитостатиків – похідних оксазафосфоринів, геморагічний цистит, спричинений алкілуючими агентами.

Розчин для інгаляцій: бронхіальна астма, хронічний та обструктивний бронхіт, емфізема та ателектаз легень, бронхоектатична хвороба, післяопераційна аспіраційна пневмонія при нейрохірургічних та торакальних операціях, у відділеннях реанімації (профілактика та лікування).

Аерозоль назальний: риніт, що супроводжується скрутою відділення секрету (симптоматичне лікування).

Форма випуску препарату Месна

субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий пакет (пакетик) із алюмінієвої фольги 1;

Фармакодинаміка препарату Месна

Інактивує у нирках та сечовому міхурі деякі похідні оксазафосфоринів (ендоксан, іфосфамід та ін.), позбавляючи їх алкілуючих властивостей.

Знижує в'язкість мокротиння, що відокремлюється додаткових пазух носа та зовнішнього слухового проходу.

Після внутрішньовенної ін'єкції швидко окислюється до дисульфіду, у нирках відновлюється до вільної тіолової сполуки, яка незворотно зв'язується з алкілуючі дериватами, утворюючи нетоксичні стабільні тіоефіри. Знижує цисто- та уротоксичність алкілуючих засобів.

Фармакокінетика препарату Месна

Після внутрішньовенного введення 800 мг T1/2 у крові становить для місни 0,36, для дисульфіду - 1,17 год. З сечею виводиться 32% дози у вигляді тіолу та 33% - дисульфіду.

Використання препарату Месна під час вагітності

Протипоказаний.

Протипоказання до застосування препарату Месна

Гіперчутливість, вагітність, лактація. Для використання як муколітик (додатково) - астенія, що обумовлює неефективність кашлю, бронхіальна астма без згущення слизу в бронхіальному дереві.

Побічні дії препарату Месна

Диспептичні явища (нудота, блювання, діарея), гематурія, алергічні прояви на шкірі та слизових оболонках. Розчин для інгаляцій: кашель, відчуття печіння та болю за грудиною, бронхоспазм.

Спосіб застосування та дози препарату Месна

Профілактика індукованих іфосфамідом геморагічних циститів - вводять внутрішньовенно струминно (повільно) 240 мг/м2 або 20% дози цитостатика одночасно з цитостатиком і через 4 і 8 годин після оксазафосфорину. При безперервній інфузії (24 години) цитостатика вводять у дозі 20% від дози цитостатика на початку інфузії, потім у дозі 100% - протягом 24 годин інфузії та ще 6-12 годин у тій же дозі після закінчення інфузії.

Взаємодія препарату Месна з іншими препаратами

Можна вводити в тому самому розчині з циклофосфамідом і інофосфамідом. Не слід змішувати в одному шприці з цисплатином (фармацевтична несумісність, зв'язує та інактивує його). Місна не впливає на терапевтичну ефективність адріаміцину, кармустину, цисплатину, метотрексату, вінкрістину, а також на активність серцевих глікозидів.

Застереження щодо застосування препарату Месна

Внаслідок наявності домішок бензилового спирту у флаконах вони не повинні використовуватися у новонароджених та немовлят, але з обережністю можуть застосовуватись при лікуванні пацієнтів похилого віку.

Умови зберігання препарату Месна

Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C. У герметичній упаковці

Термін придатності препарату

Приналежність препарату Месна до ATX-класифікації:

V Інші препарати

V03 Інші різні препарати

V03A Інші різні препарати

V03AF Препарати, що знижують токсичність цитостатичної терапії

Р №001945/01-221209

Торгова назва:Месна-ЛЕНС ®

Міжнародна непатентована назва:

місна (mesna)

Лікарська форма:

розчин для внутрішньовенного введення

склад
В 1 мл розчину міститься:
активна речовина:місна – 100 мг;
допоміжні речовини:натрію бензоат, динатрію едетат (Трилон Б), натрію гідроксид (натрідкий), вода для ін'єкцій.

Опис
Прозора з легкою опалесценцією, безбарвна або трохи забарвлена ​​рідина.

Фармакотерапевтична група:

антидот

Код ATX: V03AF01

Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Місна є антидотом акролеїну, метаболіту протипухлинних засобів із групи оксазафосфоринів (іфосфамід, циклофосфамід), який має подразнюючу дію на слизову оболонку сечового міхура. Захисні властивості місни зумовлені взаємодією з подвійним зв'язком молекули акролеїну, що призводить до утворення стабільного тіоефіру. Зменшуючи ротоксічні ефекти оксазафосфоринів, місна не послаблює їх протипухлинної дії.
Фармакокінетика
При внутрішньовенному (в/в) введенні активна речовина швидко окислюється до дисульфіду (димісни). В епітелії ниркових канальців димесна відновлюється до вільної тіолової сполуки, яка незворотно зв'язується з метаболітами оксазафосфоринів, утворюючи стабільні нетоксичні тіоефіри. Зв'язок із білками плазми становить 69-75%. Системний кліренс-1,23 л/год/кг/. Після внутрішньовенного застосування в дозі 800 мг періоди напіввиведення місни та димісни в крові становлять 0,36 год та 1,17 год відповідно. Близько 32% та 33% введеної дози виводилося нирками протягом 24 годин відповідно у вигляді місни та дімісни. Більшість відновленої дози виводилася нирками протягом 4 годин.

Показання до застосування
Локальна детоксикація уротоксическіх ефектів цитостатиків – похідних оксазафосфоринів, в т.ч. у таких випадках:

• при введенні іфосфаміду;
• при введенні оксазафосфоринів у високих дозах (понад 10 мг/кг);
• у пацієнтів групи ризику – проведена раніше променева терапія на ділянку малого тазу, розвиток циститу під час попередньої терапії оксазафосфоринами, захворювання сечовивідної системи в анамнезі.

Протипоказання
Підвищена чутливість до місцевості, будь-якого іншого компонента препарату або тіолових сполук.
Вагітність та період годування груддю.

Спосіб застосування та дози
Препарат Месна-ЛЕНС зазвичай вводять внутрішньовенно струминно (повільно). Разова доза для дорослих становить 20% від разової дози оксазафосфорину. Перше введення проводять одночасно з першим введенням оксазафосфорину, другу та третю ін'єкції – через 4 год та 8 год після введення оксазафосфорину.
У дітей разова доза препарату Месна-Ленс становить 60% від дози цитостатика, введення препарату продовжують кожні 3 години.
При безперервній інфузії (24 години) іфосфаміду або циклофосфаміду препарат Месна-ЛЕНС® слід вводити в дозі 20 % від дози цитостатика на початку інфузії, потім - у дозі 100 % від дози цитостатика у вигляді 24-годинної інфузії Месна-ЛЕНС ® продовжують ще 6-12 годин у тій же дозі. У разі застосування оксазафосфоринів у дуже високих дозах, наприклад перед трансплантацією кісткового мозку, загальна доза препарату Месна-ЛЕНС® може бути збільшена до 120-160% від дози оксазафосфорину. Після введення 20% Месна-ЛЕНС ® на початку введення цитостатика розраховану дозу, що залишилася, рекомендується вводити внутрішньовенно тривало протягом 24 годин. 40% (час 0, 3, 6, 9 годин). Замість болюсних ін'єкцій можливе проведення коротких інфузій тривалістю 15 хв.

Побічна дія
Побічні реакції, що зустрічалися частіше, ніж у поодиноких випадках, перераховані відповідно до наступної градації: дуже часто (> 10%); часто (> 1%, 0,1%, 0,01%, З боку системи травлення:часто - нудота, блювання, діарея, запор, біль у животі, метеоризм, анорексія;
З боку органів кровотворення:дуже рідко – тромбоцитопенія. Також спостерігалася гранулоцитопенія, лейкопенія, анемія. Причинний зв'язок цих явищ із застосуванням місни не була встановлена, це могло бути обумовлено супутньою цитотоксичною терапією.
З боку центральної нервової системи:часто - запаморочення, сонливість, біль голови, дратівливість, депресія.
З боку серцево-судинної системи:часто – «приплив» крові до обличчя.
З боку імунної системи:дуже рідко - реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, кропив'янка, кон'юнктивіт, анафілактоїдні реакції, зниження артеріального тиску, підвищення артеріального тиску, тахікардія, тахіпное, міалгія, а також підвищення активності ряду функціональних , трансамінази).
З боку дихальної системи:часто – кашель.
Місцеві реакції:рідко – флебіт у місці введення, біль та почервоніння.
Інші:часто – артралгія, біль у спині, лихоманка, озноб, грипоподібний синдром, фарингіт; дуже рідко – біль у кінцівках, підвищена стомлюваність, слабкість, також часто спостерігалась пневмонія, алопеція. Причинний зв'язок цих явищ із застосуванням місни не була встановлена, це могло бути обумовлено супутньою цитотоксичною терапією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Місна сумісна з циклофосфамідом та іфосфамідом, тому може вводитися з ними в тому самому розчині, при цьому протипухлинна активність останніх не змінюється.
Фармацевтично препарат несумісний із цисплатином (зв'язування та інактивація останнього), у зв'язку з чим місну не слід змішувати в одному розчині з цисплатином.
Месна не впливає на терапевтичну ефективність доксорубіцину, кармустину, цисплатину, метотрексату, вінкрістину, а також на активність серцевих глікозидів.

Передозування
Специфічний антидот для місни не відомий. Можливі симптоми передозування: нудота, метеоризм, діарея, головний біль, втома, біль у кінцівках та суглобах, нездужання, слабкість, депресія, дратівливість, висипання на шкірі, зниження артеріального тиску, тахікардія. Лікування симптоматичне.

особливі вказівки
Місна надає захисну дію тільки на сечовивідну систему і не усуває інших побічних дій цитостатиків, тому при лікуванні препаратами групи оксазафосфоринів необхідне застосування повного комплексу підтримуючої та симптоматичної терапії.
Місна не запобігає розвитку геморагічного циститу у всіх пацієнтів. Тому необхідно щоденно проводити аналіз ранкової порції сечі на наявність гематурії. У разі появи гематурії на фоні застосування місни з оксазафосфоринами згідно з рекомендованим режимом дозування може знадобитися зниження доз або припинення терапії оксазафосфоринами. Через можливість розвитку анафілактичних реакцій необхідно гарантувати доступність відповідних лікарських засобів для невідкладної допомоги. У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, яких лікували циклофосфамідом та місною, реакції гіперчутливості виявляються з вищою частотою. У таких пацієнтів захист сечового тракту за допомогою місни повинен проводитися тільки після ретельного аналізу ризик - користь та під ретельним медичним наглядом. У період лікування відзначаються хибнопозитивні реакції на наявність кетонових тіл у сечі (при проведенні кольорової реакції на кетони можливе червонувато-фіолетове забарвлення сечі, яке нестабільне і відразу зникає при додаванні до сечі крижаної оцтової кислоти).

Форма випуску
Розчин для внутрішньовенного введення 200мг/2мл та 400мг/4мл (100мг/мл) у флаконах. Кожен флакон з інструкцією із застосування в пачці з картону або по 3, 5 або 10 флаконів разом з інструкцією із застосування в пачці з перегородками або спеціальними гніздами з картону. По 50, 85, 100 флаконів з інструкціями із застосування, з розрахунку одна інструкція на десять флаконів, у коробці з картону (для стаціонарів).

Умови зберігання
Список Б.
У сухому місці, захищеному від світла, при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності
2 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Виробник:

ТОВ «ЛЕНС-Фарм», дочірня компанія ВАТ «Верофарм»
Юридична адреса: 143033, Московська область, Одинцівський район, сел. Гірки-Х, д.ЗОа
Адреса виробництва та прийняття претензій: 601125, Володимирська обл., Петушинський р-н, сел. Вольгінський, корпус 95, корпус 67