23.06.2020

Berotek tarptautinis nepatentuotas pavadinimas. Vaistinės, kuriose galite nusipirkti Berotec (Fenoterol), palyginti kainas ir atlikti išankstinį užsakymą. Fenoterolio medžiagos panaudojimas

1 ml inhaliacinis tirpalas sudėtyje yra šių aktyvių komponentų:

• hidrobromidas Fenoterolis – 1 mg (vaistinio skysčio koncentracija – 0,1%);
• dinatrio edetato dihidratas;
• natrio chloridas;
• druskos rūgštis, kurios moliškumas 1 N;
• Distiliuotas vanduo.

1 inhaliacinė dozė aerozolis Berotek N sudėtyje yra biologinių medžiagų, tokių kaip:

• hidrobromidas - 100 mcg;
• propelentas – 1,1,1,2 – tetrafluoretanas (HFA 134a);
• citrinos anhidridas;
• etanolis;
• Distiliuotas vanduo.

Išleidimo forma

Vaistinių kioskų lentynose farmacinį vaistą Berotek galima rasti šiais variantais:

• Inhaliacinis tirpalas – skaidrus ir bespalvis vaistinis skystis, be plūduriuojančių dalelių su vos juntamu kvapu. Vaistas yra supakuotas į tamsaus stiklo buteliukus su lašintuvais, kurių talpa yra 20 ml (pagal standartinius tūrio vienetus 1 ml = 20 lašų). Vienas butelis dedamas į kartoninę pakuotę.
• Įkvėpimas dozuojamas aerozolis specialiuose nerūdijančio plieno cilindruose su patogiu kandikliu (inhaliatorių vaizduoja nespecifinis dozavimo prietaisas) po 10 ml (apie 200 injekcijų). Kartoninėje dėžutėje yra 1 buteliukas vaisto.

farmakologinis poveikis

Berotec yra vaistas, kurio pagrindą sudaro Fenoterolis (vaistas turi tarptautinį nepatentuotą pavadinimą arba INN pagal vyraujantį sudėties komponentą), kuris pagal savo farmacines savybes klasifikuojamas kaip selektyvus beta-2 adrenerginių receptorių stimuliatorius , daugiausia lokalizuota kvėpavimo takuose. Atitinkamai, aktyvus vaisto komponentas leidžia atpalaiduoja lygiuosius bronchų raumenis ir kraujagysles, taip užkertant kelią bronchų spazminių reakcijų vystymuisi, pavyzdžiui, su.

Lumeno susiaurėjimas bronchai atsiranda veikiant metacholino , histaminas , šaltas oras ir įvairūs egzogeniniai (pagal greito padidėjusio jautrumo reakcijos mechanizmą). Patekęs į regioninę kraujotaką, fenotreolis sustabdo aktyviųjų medžiagų išsiskyrimą uždegiminiai mediatoriai iš putliųjų ląstelių (išsiskiria į audinius). Tai yra vaisto terapinio poveikio mechanizmas bronchų obstrukcijos vystymosi metu.

Biocheminis Phenotel poveikio pagrindas yra aktyvaus komponento sąveika su stimuliuojančiu baltymu-GS, kuris aktyvina ląsteles. adenilato ciklazė . Atsakant į tai, sintezė toks antrinis pasiuntinys kaip CAMP . Savo ruožtu pasiuntinys stimuliuoja baltymų kinazės A, kurios biologinis vaidmuo yra fosforilinti lygiųjų raumenų tikslinius baltymus, darbą. Taigi, yra inaktyvuoti šviesos grandinės miozinas (vienas iš pagrindinių raumenų skaidulų komponentų), greitai kalio kanalai , kuris išoriškai pasireiškia kaip kvėpavimo takų lygiųjų raumenų sluoksnio ir kraujagyslių dugno atsipalaidavimas.

Neturėtume pamiršti, kad beta adrenerginiai receptoriai taip pat yra lokalizuoti širdies raumuo Atitinkamai, pagrindinio aktyvaus Berotek komponento poveikis stebimas miokarde ir atitinkamoje kraujagyslių lovoje. Taip, pastebimai padidėja širdies susitraukimų stiprumas ir dažnis , kuris žymiai padidina kraujotaką mikrocirkuliacijoje ir pagrindinius periferinių audinių aprūpinimo krauju lygius.

Didelės dozės Farmaciniai vaistai turi daug platesnį poveikį, kurį sudaro:

• stiprinti mukociliarinį transportą;
• gimdos susitraukimo aktyvumo slopinimas;
• riebalų (lipolizė) ir angliavandenių (glikogenolizė) apykaitos sutrikimai;
• sumažėjęs kalio kiekis kraujo plazmoje.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Naudojamas farmacinis vaistas Berotec lokaliai , kadangi šio vaisto klinikiniai tyrimai įrodė, kad jo gydomasis poveikis praktiškai nepriklauso nuo veikliųjų komponentų koncentracijos serume. Po to, kai apie 10-30% pagrindinės veikliosios medžiagos pasiekia apatinius kvėpavimo takus. Likusi purškalo dalis nusėda viršutinėse kvėpavimo takų dalyse, burnos ertmėje arba nuryjama, patekusi į virškinamąjį traktą. Biologinis prieinamumas Fenoterolio yra apie 18-19%.

Absorbcija nuo plaučių paviršiaus vyksta dviem etapais. Per pirmąsias 11 minučių po vaisto vartojimo į organizmą absorbuojama 30% vienkartinės dozės, vėliau per kitas 2 valandas likusieji 70% lėtai įveikia fiziologinius barjerus, prasiskverbdami į minkštuosius audinius. Didžiausia koncentracija plazmoje vaisto koncentracija yra 45,3 pg/ml ir stebima per 15 minučių po įkvėpimo.

Fenoterolis yra linkęs tolygiai būti platinami organizme, kurio tūris yra 1,9-2,7 l/kg kūno svorio. Šią savybę geriausiai apibūdina trifazis farmakokinetikos modelis, kurio pusinės eliminacijos laikas yra 0,42 minutės, 14,3 minutės ir 3,2 valandos. Kraujyje veikliosios medžiagos jungiasi su plazmos baltymais 40-55% pradinės dozės.

Fenoterolio hidrobromidas pereina per žarnyno sienelę arba kepenis konjuguodamas (arba sulfonuodamas) į sulfatus ir gliukuronidus. Praėjęs visus metabolizmo etapus ir suteikęs gydomąjį poveikį, aktyvus komponentas išsiskiria keliais būdais. Visų pirma biologinė medžiaga rodomas su tulžimi į virškinimo vamzdelio spindį maždaug 1,1-1,8 ml/min greičiu. maždaug 15 proc. bendra vidutinė prošvaisa yra fenoterolio pašalinimas per glomerulų filtracijos mechanizmus (maždaug 0,27 l/min.). Be to, dėl aktyvaus komponento ryšio su plazmos baltymais, vaistas išsiskiria per kanalėlių sekreciją.

Naudojimo indikacijos

• lėtinė obstrukcinė plaučių liga ;
• bronchų spazmas fone;
• grįžtamasis kvėpavimo takų susiaurėjimas ;
• lėtinė obstrukcinė ;
• plaučiai;
• o taip pat kaip profilaktika nuo fizinio krūvio astma .

Kontraindikacijos

• individualiai padidėjo jautrumas farmacijos produkto sudedamosioms dalims;
• paveldimas arba įgytas netolerancija biologiškai aktyvios vaisto medžiagos;
• aortos stenozė;
• hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija ;
• tachiaritmija ;
• širdies defektai ;
• nekompensuota ;
• 1 trimestras ir laikotarpį ;
• jaunesnio amžiaus pacientų kategorija iki 4 metų .

Pagal nuolatinį stebėjimas medicinos personalas ir nuolatinis diagnostiniai testai Esant šioms patologijoms, rekomenduojama atlikti konservatyvų gydymą vaistu:

• nekontroliuojamas;
• sunkūs nosologiniai vienetai, paveikiantys širdį ir kraujagyslių sistemą;
• feochromocitoma ;
• po perdavimo ;
• kompensuojamas vystymosi etapas cukrinis diabetas .

Šalutiniai poveikiai

Konservatyvaus gydymo Berotec metu gali pasireikšti toks nepageidaujamas poveikis:

• iš išorės Centrinė nervų sistema – mažas, tyčinis , Ir , akomodacijos sutrikimas, psichikos būklės pasikeitimas (pastarasis šalutinis poveikis pastebimas tik pavieniais atvejais).
• širdies ir kraujagyslių sistema - intensyvus, širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis, skatinimas sistolinis indikatorius , .
• iš išorės kvėpavimo arba Kvėpavimo sistema – kosulys , vietinis gleivinių dirginimas, paradoksalus bronchų spazmas (pastarasis stebimas itin retai, bet pasitaiko).
• virškinimo trakto – pykinimas ir kitas, kaip taisyklė, vėliau vėmimas.
• – bėrimai, liežuvis, lūpos ir veidas.
• kitos sistemos – silpnumas , hipokalemija su katastrofiškai dideliais skaičiais (ypač pacientams, sergantiems sunkia bronchinės astmos forma, kurie gydomi vaistais, kurių pagrindą sudaro gliukokortikosteroidai, diuretikai ir ksantinas), mialgija (neaiškios kilmės raumenų skausmas), padidėjęs prakaitavimas, uždelstas aktyvus šlapinimasis.

Berotek, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Kaip naudoti inhaliacinį tirpalą

Vaistinis preparatas skirtas vietinis poveikis kvėpavimo takų audiniams. Iškart prieš vartojimą rekomenduojama dozė skiedžiamas fiziologiniu tirpalu (kaip tirpiklį naudoti distiliuotą vandenį griežtai draudžiama) iki 3-4 ml tūrio.

Inhaliaciją rekomenduojama atlikti naudojant specialų otolaringologinį prietaisą - purkštuvas . Taip pat galite naudoti kitą deguonies kvėpavimo įrangą. Optimalus vaistu praturtinto oro srauto greitis yra 6-8 l/min. Pagal farmacijos dozės : 20 lašų = 1 ml skysčio, o 1 laše savo ruožtu yra apie 50 mcg fenoterolio hidrobromido.

Inhaliacinio tirpalo dozavimas

• vaikai iki 6 metų ir kūno svoris mažesnis nei 22 kg - 0,05 ml (1 lašas) / kg gyvojo svorio 3 kartus per dieną, bet ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų) vienkartinio vaisto kiekio;
• vaikai nuo 6 iki 12 metų ir kurių kūno svoris svyruoja nuo 22 iki 36 kg - 0,25-0,5 ml vaisto skubiam bronchų susiaurėjimo simptomams palengvinti 4 kartus per dieną, tačiau dozę galima padidinti esant sunkioms bronchinės astmos vystymosi stadijoms;
• paauglių vyresni nei 12 metų Ir suaugusieji (iki 75 metų vyresniems pacientams) - 0,5 ml vaisto iki 4 kartų per dieną, tačiau, esant tam tikroms medicininėms indikacijoms ar individualioms gydytojo rekomendacijoms, dozę galima sumažinti arba padidinti.

Naudojimo instrukcija Berotec N

Prieš naudodami dozuotą purškiklį, turite pakratyti talpyklą ir du kartus paspausti jos dugną, kad kitos injekcijos būtų baigtos ir vaistinio skysčio komponentai nenukristų dėl išorinių jėgų, ypač sunkio jėgos. Tada turėtumėte griežtai laikytis teisinga veiksmų seka vartojant farmacinį vaistą:

• nuimkite apsauginį dangtelį nuo cilindro;
• giliai ir lėtai iškvėpkite;
• apvyniokite lūpas aplink dozavimo antgalį taip, kad indo ašis būtų nukreipta aukštyn kojomis;
  tuo pačiu metu giliai įkvėpdami paspauskite plieninės talpyklos dugną, kad išleistumėte reikiamą vaisto kiekį;
• kelias sekundes sulaikykite kvėpavimą, kad farmacinis skystis geriau įsiskverbtų;
• pakartokite paskutinius 3 veiksmus, kad gautumėte antrąją dozę, jei paskyrė gydytojas;
• uždarykite apsauginį dangtelį, perkeldami cilindrą į pradinę padėtį.

Aerozolyje yra specialus plastikas burnos adapteris (kandiklis, skirtas tiksliai dozuoti įkvėpto Berotec kiekį). Ši dalis nėra universali, tai yra, ji neturėtų būti naudojama su kitais cilindrais.

Talpykla su vaistu yra skirta 200 injekcijų arba vienodos inhaliacijos, tačiau balionas yra nepermatomas, todėl sunku nustatyti, kiek farmacinio vaisto yra viduje. Norėdami tai padaryti, nuimkite apsauginį dangtelį ir panardinkite cilindrą į indą su vandeniu. Veikiamas fizinių dėsnių, vaistas šiek tiek plūduriuos, jei jame bus tam tikras kiekis laisvųjų dujų. Tokiu būdu nustatomas skysto fenoterolio ir jo pagalbinių komponentų kiekis.

Perdozavimas

Perdozavus farmacinio vaisto, pastebimi šie simptomai:

• angininis skausmas;
• širdies plakimas;
• traukuliai;
• arterinė hipertenzija arba hipotenzija (priklausomai nuo paciento polinkio);
• pulso slėgio padidėjimas;
• intensyvus hiperemija veido ir viršutinės kūno dalies oda;
• ketinimų drebulys.

Kaip farmacinis priešnuodis Vaistui Berotec dažniausiai naudojami kardioselektyvūs beta blokatoriai , ypač beta-1 receptorių blokatoriai (antagonistinis veikimas). Vieną kartą vartojant šiuos vaistus, padidėja bronchų obstrukcija, todėl reikia labai atsargiai parinkti tinkamą priešnuodžio dozę. Taip pat naudotas simptominė terapija , apimantis raminamųjų ir trankviliantų vartojimą. Esant atitinkamoms medicininėms indikacijoms, taikoma intensyvi terapija (gyvybinių funkcijų stebėjimas).

Sąveika

Stiprinti bendrą gydomąjį poveikį farmacinis preparatas iš šių vaistų:

• beta adrenerginių agonistų;
• anticholinerginės medžiagos;
• tricikliai antidepresantai;
• fermento monoaminoskidazės (MAO) inhibitoriai.

Kombinuotas šių vaistų vartojimas skatina šalutinio poveikio vystymąsi :

• beta agonistai;
• anticholinerginės medžiagos;
• ksantino dariniai (įskaitant Teofilinas ).

Kita sąveikos:

• Beta adrenoblokatoriai, skiriami kartu su Berotec, gali smarkiai sumažinti bronchų išsiplėtimą;
• halogenintų angliavandenilių antiseptikai (pvz. halotanas , arba Enfluranas ) sustiprina aktyvių vaisto komponentų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.

Pardavimo sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Farmacinį produktą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 laipsnių Celsijaus temperatūroje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių ir atviros ugnies (pastaroji sąlyga ypač taikoma inhaliaciniams aerozoliams plieniniuose balionėliuose). Griežtai draudžiama užšaldyti gydomąjį skystį.

Geriausias iki data

Specialios instrukcijos

Konservatyvaus bronchinės astmos ir nuo steroidų priklausomos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymo terapinis poveikis bus daug didesnis, jei gydymas bus papildytas vaistais nuo uždegimo, pvz. inhaliuojami gliukokortikosteroidai . Tačiau šiuo atveju rekomenduojama gydyti atitinkamose ligoninėse. Taip pat būtina reguliariai atlikti diagnostinę tokio gydymo režimo pagrįstumo analizę kiekvienu konkrečiu atveju, kad nebūtų pakenkta pacientui.

Jei dėl kokių nors medicininių priežasčių ar asmeninių pageidavimų vietoj Berotec inhaliacinio tirpalo buvo nuspręsta atitinkamai patologijai gydyti naudoti Berotec N aerozolį, pacientą reikia įspėti, kad jo skonis šiek tiek skiriasi. Tačiau skirtumas organoleptiniai rodikliai farmaciniai vaistai neturi įtakos terapiniam efektyvumui, saugumui ar šalutinių poveikių sąrašui, o tai reiškia, kad vaistai yra visiškai pakeičiami.

Analogai

4 lygio ATX kodas atitinka:

„Berotek“ analogai sudaro nedidelį vaistų asortimentą - Partusisten , Fenoterolis Ir Fenoterolio hidrobromidas . Be to, atliekant konservatyvų gydymą ir kvėpavimo sistemos ligų prevenciją, Berotek gali būti pakeistas kitu panašiu vaistu, vadinamu. Tai dozuotas aerozolis, skirtas įkvėpti įvairių tipų kvėpavimo takų patologijoms.

Teminiuose forumuose dažnai užduodamas klausimas: kas geriau - Berotek ar Berodual bet kurioje klinikinėje situacijoje.

Atsakymas slypi abiejų vaistų sudėtyje. Pagrindinis aktyvus Berotek elementas yra fenoterolio hidrobromidas, kurio veikimą aerozolio ar inhaliacinio tirpalo pavidalu sustiprina įvairūs pagalbiniai komponentai. Berodual, savo ruožtu, be fenoterolio, taip pat yra biologiškai aktyvaus anticholinerginė medžiaga, kurių gydomosios savybės leidžia efektyviausiai pašalinti kvėpavimo takus veikiančius nozologinius vienetus. Tačiau, atsižvelgiant į naudingo veikimo spektro padidėjimą, šalutinių poveikių sąrašas taip pat ilgėja.

Todėl konservatyviam kvėpavimo sistemos gydymui gana sunku užtikrintai pasirinkti kurį nors iš dviejų farmacinių vaistų. Turėtumėte klausytis gydytojo nurodymų ir griežtai laikytis visų pageidavimų. Pavyzdžiui, abiejų vaistų instrukcijose gana aiškiai ribojama leistina dozė, o tai reiškia, kad inhaliacijos turi būti atliekamos kuo atsargiau.

Vaikams

Pediatrinėje praktikoje šį vaistą galima vartoti tik vaikui sulaukus 4 metų.

Nėštumo (ir laktacijos) metu

Farmaciniai vaistai gali būti naudojami nėščioms moterims gydyti tik antrame ir trečiame trimestre .

Žindymo laikotarpiu vaisto skyrimas yra pateisinamas tik tuo atveju, jei laukiamas terapinės intervencijos rezultatas gerokai viršija galimą pavojų vaikui, nes fenoterolis, pagrindinis aktyvus aerozolio komponentas, gali patekti į motinos pieną.

Sudėtis ir išleidimo forma

tamsaus stiklo buteliukuose su lašintuvais po 20 ml (1 ml = 20 lašų); kartoninėje pakuotėje yra 1 buteliukas su lašintuvu.

aerozolinėse skardinėse su kandikliu 10 ml (200 dozių); Dėžutėje yra 1 cilindras.

Dozavimo formos aprašymas

Inhaliacinis tirpalas: skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis skystis, be dalelių. Kvapas beveik nejuntamas.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis- bronchus plečiantis vaistas.

Selektyviai stimuliuoja beta 2 adrenerginius receptorius. Atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis bei neutralizuoja bronchų spazminių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų įtaka, vystymąsi (neatidėliotinos padidėjusio jautrumo reakcijos). Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja uždegiminių ir bronchų obstrukcijos mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Be to, vartojant didesnes fenoterolio dozes, pastebėtas padidėjęs mukociliarinis klirensas.

Beta adrenerginį vaisto poveikį širdies veiklai (padidėja jėga ir širdies susitraukimų dažnis) lemia fenoterolio poveikis kraujagyslėms, širdies beta 2 adrenerginių receptorių stimuliavimas, o vartojant didesnes nei gydomąsias dozes, beta 1 stimuliavimas. -adrenerginiai receptoriai. Tremoras yra labiausiai paplitęs beta agonistų nepageidaujamas poveikis.

Vaistas mažina susitraukimo aktyvumą ir miometro tonusą.

Farmakodinamika

Fenoterolis apsaugo ir greitai pašalina įvairios kilmės bronchų spazmus. Įkvėpus, jis pradeda veikti po 5 minučių, maksimaliai 30-90 minučių, trukmė 3-6 valandos.

Farmakokinetika

Priklausomai nuo įkvėpimo būdo ir naudojamos įkvėpimo sistemos, apie 10-30% veikliosios medžiagos, išsiskiriančios iš aerozolio preparato įkvėpus, pasiekia apatinius kvėpavimo takus, o likusi dalis nusėda viršutiniuose kvėpavimo takuose ir nuryjama. Dėl to tam tikras kiekis įkvėpto fenoterolio patenka į virškinimo traktą. Įkvėpus 1 vaisto dozę, absorbcijos laipsnis yra 17% suvartotos dozės. Absorbcija yra dvifazė – 30 % fenoterolio hidrobromido greitai absorbuojama per T 1/2 11 minučių, o 70 % – lėtai, per T 1/2 120 minučių.

Išgėrus, apie 60 % fenoterolio hidrobromido absorbuojama. Laikas pasiekti kraujo plazmos Cmax yra 2 valandos, prie plazmos baltymų prisijungia 40-55%. Metabolizuojamas kepenyse. Jis išsiskiria per inkstus ir tulžį neaktyvių sulfatų konjugatų pavidalu.

Vartojant parenteraliniu būdu, fenoterolio hidrobromidas išsiskiria pagal trifazį modelį, kurio T 1/2 - 0,42 min., 14,3 min. ir 3,2 val.. Žmogaus organizme fenoterolio hidrobromido biotransformacija vyksta išskirtinai konjuguojant su sulfatais, daugiausia žarnyno sienelėje.

Fenoterolio hidrobromidas nepakitęs gali prasiskverbti pro placentos barjerą ir patekti į motinos pieną.

Vaisto Berotec® N indikacijos

Bronchų spazmo profilaktika ir palengvinimas sergant bronchine astma, lėtiniu obstrukciniu bronchitu, emfizema. Astmos prevencija fizinėmis pastangomis. Simptominis bronchinės astmos ir lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, tachiaritmija,

širdies liga, aortos stenozė, dekompensuotas cukrinis diabetas, tirotoksikozė, glaukoma, gresia abortas, nėštumas (pirmasis trimestras).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Kontraindikuotinas pirmąjį nėštumo trimestrą; vaistas gali būti skiriamas antrąjį-trečiąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei laukiamas gydymo poveikis viršija galimą pavojų vaisiui ar vaikui.

Šalutiniai poveikiai

Iš centrinės nervų sistemos pusės: lengvas drebulys, nervingumas; retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, akomodacijos sutrikimas; pavieniais atvejais – psichikos pakitimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: tachikardija, širdies plakimas (ypač pacientams, kuriems yra sunkinančių veiksnių); retai (vartojant didelėmis dozėmis) – sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs sistolinis kraujospūdis, aritmija.

Iš kvėpavimo sistemos: retais atvejais - kosulys, vietinis dirginimas; labai retai - paradoksinis bronchų spazmas.

Iš virškinamojo trakto: pykinimas Vėmimas.

Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, liežuvio, lūpų ir veido angioedema, dilgėlinė.

Kiti: hipokalemija, padidėjęs prakaitavimas, silpnumas, mialgija, traukuliai, šlapimo susilaikymas.

Sąveika

Beta adrenerginiai ir anticholinerginiai vaistai, ksantino dariniai (teofilinas) gali sustiprinti bronchus plečiantį poveikį. Kartu vartojant kitus beta agonistus, į sisteminę kraujotaką patenkančius anticholinerginius vaistus arba ksantino darinius (pvz., teofiliną), gali padidėti šalutinis poveikis.

Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, bronchus plečiantis poveikis gali smarkiai susilpnėti.

Kartu vartojant MAO inhibitorius ir triciklius antidepresantus, Berotek N.

Halogenintų angliavandenilių anestetikų (halotano, trichloretileno, enflurano) įkvėpimas gali sustiprinti Berotec N poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.

Vartojant Berotec N, gali išsivystyti hipokalemija, kuri gali padidėti kartu vartojant ksantino darinius, steroidus ir diuretikus. Į šį faktą reikia atkreipti ypatingą dėmesį gydant pacientus, sergančius sunkiomis obstrukcinių kvėpavimo takų ligų formomis.

Hipokalemija gali padidinti aritmijų riziką pacientams, vartojantiems digoksiną. Be to, hipoksija gali sustiprinti neigiamą hipokalemijos poveikį širdies susitraukimų dažniui. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Įkvėpimas.

Inhaliacinis tirpalas. Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai, - 0,5 ml (0,5 mg - 10 lašų), sunkiais atvejais - 1-1,25 ml (1-1,25 mg - 20-25 lašai), ypač sunkiais atvejais (prižiūrint gydytojui) - 2 ml (2 mg - 40 lašų) .

Fizinio krūvio astmos profilaktika ir simptominis bronchinės astmos bei lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymas- 0,5 ml (0,5 mg - 10 lašų) iki 4 kartų per dieną.

6-12 metų vaikai (kūno svoris 22-36 kg) palengvinti bronchinės astmos priepuolį- 0,25-0,5 ml (0,25-0,5 mg - 5-10 lašų), sunkiais atvejais - 1 ml (1 mg - 20 lašų), ypač sunkiais atvejais (prižiūrint gydytojui) - 1,5 ml (1,5 mg - 30 lašai).

Fizinio krūvio astmos profilaktika ir simptominis bronchinės astmos bei kitų būklių, kai kvėpavimo takų susiaurėjimas grįžtamas, gydymas- 0,5 ml (0,5 mg - 10 lašų) iki 4 kartų per dieną. Vaikams iki 6 metų (kūno svoris mažesnis nei 22 kg) (tik prižiūrint gydytojui) – apie 50 mcg/kg vienai dozei (0,25-1 mg – 5-20 lašų) iki 3 kartų per dieną.

Rekomenduojama dozė prieš pat vartojimą praskiedžiama fiziologiniu tirpalu iki 3-4 ml tūrio. Dozė priklauso nuo įkvėpimo būdo ir purškalo kokybės. Jei reikia, pakartotinės inhaliacijos atliekamos bent 4 valandų intervalu.

Aerozolis. Ūminis bronchinės astmos priepuolis- 1 dozė, jei reikia, įkvėpimą galima pakartoti po 5 minučių. Kitas vaisto išrašymas galimas ne anksčiau kaip po 3 valandų.Jei poveikio nėra ir reikia papildomų inhaliacijų, nedelsiant reikia kreiptis į artimiausią ligoninę.

Fizinio krūvio astmos profilaktika ir simptominis bronchinės astmos bei kitų būklių, kurias lydi grįžtamas kvėpavimo takų susiaurėjimas, gydymas- 1-2 dozės 1 dozei, bet ne daugiau kaip 8 dozės per dieną.

Norint pasiekti maksimalų efektą, būtina teisingai naudoti dozuotą aerozolį.

Prieš naudodami dozuotą aerozolį pirmą kartą, supurtykite skardinę ir du kartus paspauskite skardinės dugną.

Kiekvieną kartą naudojant dozuotą aerozolį, reikia laikytis šių taisyklių:

1. Nuimkite apsauginį dangtelį.

2. Lėtai giliai įkvėpkite.

3. Laikykite balioną ir apvyniokite jo galiuką lūpomis. Cilindras turi būti nukreiptas aukštyn kojomis.

4. Įkvėpdami kuo giliau, tuo pačiu metu greitai paspauskite baliono apačią, kol bus išleista viena įkvėpimo dozė. Kelias sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada nuimkite galiuką iš burnos ir lėtai iškvėpkite. Pakartokite veiksmus, kad gautumėte antrąją įkvėpimo dozę.

5. Uždėkite apsauginį dangtelį.

6. Jei aerozolio balionėlis nebuvo naudojamas ilgiau nei 3 dienas, prieš naudojimą vieną kartą paspauskite skardinės dugną, kol atsiras aerozolio debesėlis.

Cilindras skirtas 200 inhaliacijų. Po to cilindras turi būti pakeistas. Nors šiek tiek turinio gali likti balionėlyje, įkvėpus išsiskiriančio vaisto kiekis gali sumažėti.

Cilindras yra nepermatomas, todėl vaisto kiekį balione galima nustatyti tik tokiu būdu: nuėmus apsauginį dangtelį, balionas panardinamas į vandens pripildytą indą. Vaisto kiekis nustatomas priklausomai nuo cilindro padėties vandenyje.

Antgalis turi būti švarus ir, jei reikia, gali būti nuplaunamas šiltame vandenyje. Panaudoję muilą ar ploviklį, gerai nuplaukite rankinį instrumentą švariu vandeniu.

Įspėjimas: Plastikinis burnos adapteris yra sukurtas specialiai Berotec N dozuojamam aerozoliui ir skirtas tiksliai dozuoti vaistą. Adapterio negalima naudoti su kitais dozuojamais aerozoliais. Taip pat negalite naudoti dozuoto tetrafluoretano turinčio aerozolio Berotek N su jokiais kitais adapteriais, išskyrus adapterį, pateiktą kartu su cilindru.

Cilindro turinys yra spaudžiamas. Baliono negalima atidaryti arba laikyti aukštesnėje nei 50 °C temperatūroje.

Perdozavimas

Simptomai: tachikardija, širdies plakimas, arterinė hiper- ar hipotenzija, padidėjęs pulso spaudimas, krūtinės angininis skausmas, aritmija, paraudimas, tremoras.

Gydymas: raminamųjų, trankviliantų skyrimas, o sunkiais atvejais – intensyviosios terapijos skyrimas. Kaip priešnuodis rekomenduojami kardioselektyvūs beta adrenoblokatoriai. Tačiau reikia prisiminti apie galimą bronchų obstrukcijos padidėjimą veikiant beta adrenoblokatoriams ir atidžiai parinkti dozę pacientams, sergantiems bronchine astma ar lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis.

Atsargumo priemonės

Atsargiai skiriamas sergant cukriniu diabetu, neseniai patyrusiu miokardo infarktu, sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, hipertiroidizmu, feochromocitoma.

Vartojant beta 2 agonistų, gali pasireikšti sunki hipokalemija.

Jeigu pasireiškė ūmus, greitai pasunkėjęs dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Reikėtų nepamiršti, kad ilgalaikis didelių dozių vartojimas priepuoliui sustabdyti gali sukelti nekontroliuojamą ligos paūmėjimą ir būtinybę koreguoti pagrindinį priešuždegiminį gydymą inhaliuojamaisiais kortikosteroidais.

Ypatingą atsargumą reikia vartoti sergant sunkia bronchine astma, nes šį poveikį gali sustiprinti kartu vartojami ksantino dariniai, gliukokortikoidai ir diuretikai. Be to, hipoksija gali sustiprinti hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Tokiais atvejais rekomenduojama reguliariai tirti kalio koncentraciją serume.

Specialios instrukcijos

Pirmą kartą naudodami naujos formos Berotec N dozuojamą aerozolį, pacientai gali pastebėti, kad naujo vaisto skonis šiek tiek skiriasi nuo ankstesnės vaisto formos, kurioje yra freono. Keičiant vieną formą į kitą, pacientus reikia įspėti apie galimą skonio pojūčių pasikeitimą. Taip pat reikėtų pranešti, kad šie vaistai yra keičiami ir kad skonio savybės nėra svarbios naujojo vaisto saugai ir veiksmingumui.

Kitus simpatomimetinius bronchus plečiančius vaistus kartu su Berotec N galima skirti tik prižiūrint gydytojui.

Gamintojas

Boehringer Ingelheim Pharma KG, Boehringer Ingelheim International GmbH padalinys, Vokietija (matuojamos dozės inhaliacinis aerozolis).

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Italija (inhaliacinis tirpalas).

Vaisto Berotek ® N laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Berotek ® N tinkamumo laikas

inhaliacinis tirpalas 1 mg/ml – 5 metai.

aerozolis inhaliacijoms dozuojamas 100 mcg/dozėje – 3 metai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Nozologinių grupių sinonimai

TLK-10 kategorija	Ligų sinonimai pagal TLK-10
J44 Kita lėtinė obstrukcinė plaučių liga	Alerginis bronchitas
	Astminis bronchitas
	Astmos bronchitas
	Alerginis bronchitas
	Astminis bronchitas
	Obstrukcinis bronchitas
	Bronchų liga
	Skreplių išsiskyrimo sunkumai sergant ūminėmis ir lėtinėmis kvėpavimo takų ligomis
	Kosulys dėl uždegiminių plaučių ir bronchų ligų
	Grįžtamoji bronchų obstrukcija
	Grįžtamoji obstrukcinė kvėpavimo takų liga
	Obstrukcinė bronchų liga
	Obstrukcinė plaučių liga
	Obstrukcinis bronchitas
	Ribojamoji plaučių patologija
	Spazinis bronchitas
	Lėtinės plaučių ligos
	Lėtinės nespecifinės plaučių ligos
	Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos
	Lėtinis obstrukcinis bronchitas
	Lėtinė obstrukcinė kvėpavimo takų liga
	Lėtinė obstrukcinė plaučių liga
J45 astma	Pratimai astma
	Astmos sąlygos
	Bronchų astma
	Lengva bronchinė astma
	Bronchinė astma, kai sunku išsiskirti iš skreplių
	Sunki bronchinė astma
	Bronchinė astma dėl fizinio krūvio
	Hipersekrecinė astma
	Nuo hormonų priklausoma bronchinės astmos forma
	Kosulys su bronchine astma
	Astmos priepuolių palengvinimas sergant bronchine astma
	Nealerginė bronchinė astma
	Naktinė astma
	Naktiniai astmos priepuoliai
	Bronchinės astmos paūmėjimas
	Bronchinės astmos priepuolis
	Endogeninės astmos formos
J46 Astminė būklė	Astmos priepuolis
	Astmos būklė
J98.8.0* Bronchų spazmas	Bronchų spazmas sergant bronchine astma
	Bronchų spazmas, kai susiduria su alergenu
	Bronchų spazminės reakcijos
	Bronchų spazminės sąlygos
	Bronchų spazminis sindromas
	Ligos, kurias lydi bronchų spazminis sindromas
	Grįžtamasis bronchų spazmas
	Spazminis kosulys

Junginys

1 ml inhaliacinio tirpalo yra:

Veiklioji medžiaga: fenoterolio hidrobromidas - 1 mg.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, 1 N druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.

farmakologinis poveikis

Bronchus plečiantis vaistas.

Selektyviai stimuliuoja beta 2 adrenerginius receptorius. Atpalaiduoja lygiuosius bronchų ir kraujagyslių raumenis bei neutralizuoja bronchų spazminių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų įtaka, vystymąsi (neatidėliotinos padidėjusio jautrumo reakcijos). Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja uždegiminių ir bronchų obstrukcijos mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Be to, vartojant didesnes fenoterolio dozes, pastebėtas padidėjęs mukociliarinis klirensas.

Beta adrenerginį vaisto poveikį širdies veiklai (padidėja jėga ir širdies susitraukimų dažnis) lemia fenoterolio poveikis kraujagyslėms, širdies beta 2 adrenerginių receptorių stimuliavimas, o vartojant didesnes nei gydomąsias dozes, beta 1 stimuliavimas. -adrenerginiai receptoriai. Tremoras yra labiausiai paplitęs beta agonistų nepageidaujamas poveikis.

Vaistas mažina susitraukimo aktyvumą ir miometro tonusą.

Indikacijos

Bronchų spazmo profilaktika ir palengvinimas sergant bronchine astma, lėtiniu obstrukciniu bronchitu, emfizema. Astmos prevencija fizinėmis pastangomis. Simptominis bronchinės astmos ir lėtinės obstrukcinės plaučių ligos gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, tachiaritmijos, širdies ligos, aortos stenozė, dekompensuotas cukrinis diabetas, tirotoksikozė, glaukoma, gresia abortas, nėštumas (pirmasis trimestras).

Atsargiai: hipertiroidizmas, arterinė hipotenzija, arterinė hipertenzija, žarnyno atonija, hipokalemija, cukrinis diabetas, neseniai patyręs miokardo infarktas (per pastaruosius 3 mėnesius), širdies ir kraujagyslių ligos, tokios kaip lėtinis širdies nepakankamumas, vainikinių arterijų liga, vainikinių arterijų liga, širdis. defektai (įskaitant aortos stenozę), sunkūs smegenų ir periferinių arterijų pažeidimai, feochromocitoma. Nes Informacija apie vaisto vartojimą vaikams iki 6 metų yra ribota, gydymas atliekamas atsargiai, tik prižiūrint gydytojui.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Kontraindikuotinas pirmąjį nėštumo trimestrą; vaistas gali būti skiriamas antrąjį-trečiąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei laukiamas gydymo poveikis viršija galimą pavojų vaisiui ar vaikui.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaistas skiriamas įkvėpus. Atkreipkite dėmesį, kad 20 lašų = 1 ml, 1 laše yra 50 mcg fenoterolio hidrobromido. Dozės turi būti koreguojamos pagal individualius paciento poreikius; be to, gydymo metu pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo.

Suaugusieji (įskaitant vyresnius nei 75 metų pacientus) ir vyresni nei 12 metų paaugliai

Bronchinės astmos ir kitų būklių priepuoliai kartu su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija

Išrašyti 0,5 ml įkvėpus (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido), kurio daugeliu atvejų pakanka nedelsiant palengvinti priepuolį; jei reikia pakartotinai skirti vaistą, įkvėpkite 0,5 ml (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido) iki 4 kartų per dieną, tačiau, atsižvelgiant į purkštuvo efektyvumą, individualią dozę galima sumažinti. Sunkiais atvejais, jei 1 ml (20 lašų) dozė yra neveiksminga, gali prireikti didesnių 1–1,25 ml dozių (20–25 lašai = 1–1,25 mg fenoterolio hidrobromido); itin sunkiais atvejais, jei iki 2 ml (40 lašų) dozė yra neveiksminga, prižiūrint gydytojui įkvėpkite 2 ml (40 lašų = 2 mg fenoterolio hidrobromido).

Vaikai nuo 6 iki 12 metų (kūno svoris apie 22-36 kg)

Bronchinės astmos ir kitų būklių priepuoliai su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija

Išrašyti 0,25-0,5 ml įkvėpus (5-10 lašų = 250-500 mcg fenoterolio hidrobromido), kurio daugeliu atvejų pakanka nedelsiant palengvinti simptomus; jei reikia pakartotinai skirti vaistą, įkvėpkite 0,5 ml (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido) iki 4 kartų per dieną, tačiau, atsižvelgiant į purkštuvo efektyvumą, individualią dozę galima sumažinti. Sunkiais atvejais, jei iki 1 ml (20 lašų) dozė yra neveiksminga, gali prireikti didesnės 1 ml dozės (20 lašų = 1 mg fenoterolio hidrobromido). Itin sunkiais atvejais, jei iki 1,5 ml (30 lašų) dozė yra neveiksminga, prižiūrint gydytojui įkvėpkite 1,5 ml (30 lašų = 1,5 mg fenoterolio hidrobromido).

Astmos priepuolių dėl fizinio streso prevencija

Prieš fizinį aktyvumą inhaliaciniu būdu paskirti 0,5 ml (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido).

Vaikai iki 6 metų (sveria mažiau nei 22 kg)

Dėl ribotos informacijos apie šią amžiaus grupę, gydymas vykdomas tik prižiūrint gydytojui, skiriant vaistą tokia doze: inhaliacija apie 50 mcg/kg vienai dozei (=0,05 ml arba 1 lašas)/kg kūno svorio. , bet ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų) vienai dozei iki 3 kartų per dieną.

Gydymas paprastai pradedamas nuo mažiausios rekomenduojamos dozės.

Inhaliacinio tirpalo negalima skiesti distiliuotu vandeniu.

Kiekvieną kartą prieš vartojimą tirpalą reikia praskiesti; likęs praskiestas tirpalas išpilamas.

Inhaliacinį tirpalą galima įkvėpti kartu su suderinamomis anticholinerginėmis ir mukolitinėmis medžiagomis (pavyzdžiui, ipratropio bromidu, ambroksoliu inhaliacinių tirpalų pavidalu).

Šalutiniai poveikiai

Iš centrinės nervų sistemos pusės: susijaudinimas, nervingumas, tremoras, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: miokardo išemija, aritmija, tachikardija, širdies plakimas, sistolinio kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas.

Metabolizmas: hipokalemija.

Iš kvėpavimo sistemos: kosulys, gerklų ir ryklės dirginimas, paradoksinis bronchų spazmas.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas.

Iš odos: hiperhidrozė, odos reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė).

Iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų spazmai, mialgija, raumenų silpnumas.

Iš imuninės sistemos: padidėjęs jautrumas.

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydymo metu būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje.

Kitus simpatomimetinius bronchus plečiančius vaistus kartu su Berotec galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.

Esant ūminiam, greitai stiprėjančiam dusuliui, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją.

Bronchinės astmos priepuolių palengvinimas gali būti geresnis nei reguliarus vaisto vartojimas (simptominis gydymas). Siekiant kontroliuoti kvėpavimo takų uždegimą ir išvengti ilgalaikių bronchinės astmos paūmėjimų, reikia ištirti pacientus, ar jiems reikia papildomo ar intensyvesnio priešuždegiminio gydymo (pvz., inhaliuojamųjų kortikosteroidų).

Esant padidėjusiai bronchų obstrukcijai, laikoma, kad yra nepriimtina ir netgi gali būti rizikinga dažniau vartoti β2 adrenerginių agonistų dozes, viršijančias rekomenduojamas, arba ilginti rekomenduojamą vartojimo trukmę. Esant tokiai situacijai, reikia persvarstyti gydymo planą ir ypač priešuždegiminio gydymo tinkamumą.

Gydant β2 adrenerginių receptorių agonistais, gali išsivystyti sunki hipokalemija. Ypatingą atsargumą reikia vartoti sergant sunkia bronchine astma, nes šį poveikį gali sustiprinti kartu vartojant ksantino darinius, kortikosteroidus ir diuretikus. Su hipoksija gali padidėti hipokalemijos poveikis širdies susitraukimų dažniui. Tokiais atvejais rekomenduojama reguliariai tirti kalio koncentraciją serume. Retais atvejais buvo pastebėta miokardo išemija, susijusi su β2 adrenerginių agonistų vartojimu.

Hipokalemija pacientams, vartojantiems digoksiną, padidina miokardo jautrumą širdies glikozidams ir gali sukelti aritmiją.

Preparato sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido ir stabilizatoriaus dinatrio edetato. Nustatyta, kad šie komponentai kai kuriems pacientams sukelia bronchų spazmą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Neįdiegta.
Vaistų sąveika

Kartu vartojant beta adrenerginius agonistus, anticholinerginius vaistus, ksantino darinius (pavyzdžiui, teofiliną), kromoglicino rūgštį, kortikosteroidus, diuretikus, fenoterolio poveikis ir šalutinis poveikis gali sustiprėti.

Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, fenoterolio bronchus plečiantis poveikis gali smarkiai susilpnėti.

Pacientams, vartojantiems MAO inhibitorius ir triciklius antidepresantus, Berotec reikia skirti atsargiai, nes šie vaistai gali sustiprinti fenoterolio poveikį.

Inhaliaciniai anestetikai (halotanas, trichloretilenas, enfluranas) sustiprina fenoterolio poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai. Halotanas skatina aritmijos vystymąsi. Vartojant kartu su kitais panašaus veikimo bronchus plečiančiais vaistais, pasireiškia adityvus poveikis ir išsivysto perdozavimas.

Perdozavimas

Simptomai: tachikardija, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, tremoras, sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs pulso spaudimas, krūtinės angina, aritmijos, veido paraudimas.

Gydymas: raminamųjų, trankviliantų skyrimas, sunkiais atvejais intensyvi simptominė terapija. Kaip specifinius priešnuodžius rekomenduojama naudoti beta adrenoblokatorius (geriausia selektyvius beta1 adrenoblokatorius). Tokiu atveju būtina atsižvelgti į padidėjusios bronchų obstrukcijos galimybę ir atidžiai parinkti šių vaistų dozę pacientams, sergantiems bronchine astma.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje; neužšaldykite.

Geriausias iki data

Junginys

Vienoje įkvėpimo dozėje yra:

Veiklioji medžiaga: fenoterolio hidrobromidas 100 mcg (0,100 mg).

Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, išgrynintas vanduo, absoliutus etanolis.

Propelentas: 1,1,1,2 - tetrafluoretanas (HFA 134a).

apibūdinimas

Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis skystis, kuriame nėra suspenduotų dalelių, suslėgtas į vientisą 17 ml nerūdijančio plieno talpyklą su 50 µl dozavimo vožtuvu.

Farmakoterapinė grupė

Vaistai obstrukcinėms kvėpavimo takų ligoms gydyti. Selektyvūs beta2 adrenerginių receptorių agonistai.

KodasATX: R03AC04.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Berotec N yra veiksmingas bronchus plečiantis vaistas nuo bronchinės astmos priepuolių ir kitų būklių, kurias lydi grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, pvz., lėtinis obstrukcinis bronchitas su emfizema arba be jos.

Įkvėpus fenoterolio sergant obstrukcinėmis plaučių ligomis, bronchai išsiplečia per kelias minutes.

Bronchus plečiantis poveikis trunka 3-5 valandas.

Fenoterolis yra tiesioginio veikimo beta agonistas, daugiausia veikiantis beta2 receptorius. Beta1 receptorių stimuliavimas pasireiškia tik tada, kai vaistas vartojamas didelėmis dozėmis.

Fenoterolis sukelia bronchų ir kraujagyslių lygiųjų raumenų tonuso sumažėjimą. Lygiųjų raumenų tonuso sumažėjimo sunkumas priklauso nuo dozės. Prisijungus prie beta2 adrenerginio receptoriaus, per stimuliuojantį Gs baltymą aktyvinama adenilato ciklazė, vėliau didėja cAMP susidarymas, o tai savo ruožtu aktyvuoja proteinkinazę A. Pastaroji lygiųjų raumenų ląstelėse fosforilina tikslinius baltymus, o tai sukelia jų atsipalaidavimą. Didelėmis dozėmis fenoterolis taip pat veikia skersaruožių raumenis (tremorą). Be to, fenoterolis slopina mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Išgėrus 0,6 mg fenoterolio, pastebimas mukociliarinio transportavimo padidėjimas.

Fenoterolis turi teigiamą inotropinį ir chronotropinį poveikį širdžiai (tiesioginis ir (arba) refleksinis). Lipidų ir angliavandenių apykaitos pokyčiai (poveikis lipolizei, glikogenolizei ir hiperglikemijai), taip pat santykinė hipokalemija dėl padidėjusio K+ tiekimo skeleto raumenims yra farmakologinis poveikis, pasireiškiantis tik vartojant dideles vaisto dozes. Kaip ir vartojant kitus beta adrenerginius preparatus, buvo pranešta apie QTc intervalo pailgėjimą. Fenoterolio, vartojamo per dozuotą inhaliatorių, poveikis buvo lengvas ir pasireiškė vartojant didesnes nei rekomenduojama dozes. Reikšmė pacientams neįrodyta.

Dėl didelio beta2 receptorių tankio miometriume fenoterolis gali sumažinti gimdos raumenų tonusą. Šis poveikis ypač ryškus nėštumo metu. Fenoterolio dozė tokolizei yra žymiai didesnė nei dozė bronchų spazmui gydyti. Didėjant dozei, didėja šalutinio poveikio tikimybė.

Farmakokinetika

Terapinis Berotek N poveikis pasiekiamas vietiniu poveikiu kvėpavimo takams. Koreliacijos tarp fenoterolio koncentracijos kraujyje ir bronchus plečiančio poveikio nėra.

Siurbimas

Priklausomai nuo įkvėpimo būdo ir naudojamos įkvėpimo sistemos, apie 10-30% veikliosios medžiagos, išsiskiriančios iš aerozolio preparato įkvėpimo metu, pasiekia apatinius kvėpavimo takus, o likusi dalis nusėda viršutiniuose kvėpavimo takuose ir vėliau nuryjama.

Įkvėpus vieną Berotek N dozę, fenoterolio absoliutus biologinis prieinamumas yra 18,7%.

Įkvėpus, absorbcijos greitis buvo 13% suvartotos dozės, o absorbcija buvo dvifazė - 30% fenoterolio hidrobromido buvo greitai absorbuojamas, o pusinės eliminacijos laikas buvo 11 minučių; 70% absorbuojama lėtai, pusinės eliminacijos laikas buvo 120 minučių.

Išgėrus, apie 60% fenoterolio absorbuojama. Absorbuota dalis intensyviai biotransformuojasi dėl „pirmojo prasiskverbimo efekto“ per kepenis, todėl vaisto biologinis prieinamumas išgėrus yra apie 1,5%. Taigi įkvėpimo metu prarytas vaistas praktiškai neturi įtakos veikliosios medžiagos koncentracijai kraujo plazmoje. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 60-120 minučių.

Paskirstymas

Fenoterolis pasiskirsto įvairiuose organuose ir audiniuose. Pasiskirstymo tūris esant pastoviai koncentracijai (Vss) suleidus į veną yra 1,9-2,7 l/kg.

Fenoterolio pasiskirstymas kraujo plazmoje, suleidus į veną, vyksta pagal trijų fazių modelį, kurio pusinės eliminacijos laikas tα=0,42 minutės, tβ=14,3 minutės ir tγ=3,2 valandos. Prie plazmos baltymų prisijungia 40-55%.

Biotransformacija

Žmogaus organizme fenoterolis intensyviai metabolizuojamas konjuguodamas su gliukuronidais ir sulfatais. Išgertas fenoterolis daugiausia metabolizuojamas sulfatuojant. Metabolinė pirminės medžiagos inaktyvacija prasideda jau žarnyno sienelėje.

Pašalinimas

Biotransformacija, įskaitant išsiskyrimą su tulžimi, sudaro didžiąją dalį (apie 85 %) vidutinio bendrojo klirenso 1,1-1,8 l/min. po injekcijos į veną. Fenoterolio išsiskyrimas su šlapimu (0,27 l/min.) atitinka maždaug 15 % vidutinio bendrojo sisteminės dozės klirenso. Atsižvelgiant į vaisto, prisijungusio prie plazmos baltymų, proporcijas, inkstų klirenso tūris rodo, kad be glomerulų filtracijos yra fenoterolio sekrecijos kanalėliuose.

Per 48 valandas po geriamojo ir intraveninio vartojimo su šlapimu bendras radioaktyvumas pasišalina atitinkamai maždaug 39 % ir 65 % dozės, o su išmatomis išsiskiria atitinkamai 40,2 % ir 14,8 % dozės. Išgėrus, 0,38 % dozės išsiskiria su šlapimu kaip pagrindinė medžiaga, o suleidus į veną – 15 % nepakitusio. Įkvėpus, naudojant dozuotą aerozolį, 2% dozės nepakitusios formos išsiskiria per inkstus per 24 valandas.

Fenoterolis gali prasiskverbti pro placentą nemetabolizuotas. Vaisiui gali pasireikšti simpatomimetinis poveikis. Po ilgalaikės infuzijos nustatytas fenoterolio kiekis vaisiaus kraujyje buvo iki 50% fenoterolio koncentracijos motinos kraujyje. Neišnešiotų naujagimių organizme fenoterolio eliminacija buvo daug lėtesnė nei suaugusiųjų organizme.

Fenoterolis patenka į motinos pieną.

Nėra pakankamai duomenų apie fenoterolio poveikį diabetu sergančių pacientų metabolinei sveikatai.

Naujagimiams ir jaunesniems nei 20 mėnesių vaikams poveikis gali būti nepakankamas arba jo visai nebūti.

Naudojimo indikacijos

Simptominis ūminių astmos priepuolių gydymas. Bronchinės astmos priepuolių prevencija dėl fizinių pastangų. Simptominis alerginės ir nealerginės bronchinės astmos ir (arba) kitų ligų, kurias lydi grįžtamasis kvėpavimo takų susiaurėjimas, pavyzdžiui, lėtinio obstrukcinio bronchito su plaučių emfizema arba be jos, gydymas.

Ilgalaikį gydymą turi lydėti tinkamas priešuždegiminis gydymas.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Dozavimas priklauso nuo ligos tipo ir sunkumo.

Jei nenurodyta kitaip, suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams

Dėl taurinimas staigus bronchų lygiųjų raumenų spazmas su dusulio priepuoliu, rekomenduojama įkvėpti vieną dozę (100 mcg fenoterolio hidrobromido).

Paprastai vienos inhaliacinės dozės pakanka, kad būtų žymiai pagerintas bronchų praeinamumas. Jei per 5 minutes po pirmosios dozės nepastebėta pastebimo pagerėjimo, galima naudoti antrą inhaliacinę dozę. Sunkus dusulys ir antrosios įkvėpimo dozės nesėkmė gali rodyti papildomų dozių poreikį. Tokiais atvejais pacientai turi nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Jei būtina ilgalaikis gydymas Rekomenduojama Berotecom N dozė yra 1-2 inhaliacijos 3-4 kartus per dieną. Pageidautina, kad kiekvieno vartojimo laikas ir dozė būtų parinkti atsižvelgiant į dusulio dažnį ir sunkumą (simptominė terapija). Toks gydymas turi būti lydimas ilgalaikio priešuždegiminio gydymo, ypač sergant bronchine astma. Intervalas tarp įkvėpimų turi būti bent 3 valandos. Paros dozė neturi viršyti 8 inhaliacinių dozių, o didžiausia vienkartinė dozė neturi viršyti 4 inhaliacinių dozių, nes didesnės dozės, kaip taisyklė, nesuteikia papildomo terapinio poveikio, tačiau gali sukelti potencialiai rimtų šalutinių poveikių.

Dėl tikslinių astmos priepuolių prevencija fizinės pastangos arba kai numatomas kontaktas su alergenu, rekomenduojamos 1-2 inhaliacinės BEROTEKA N dozės likus 10-15 minučių iki numatomo fizinio aktyvumo/kontakto su alergenu.

Jei nenurodyta kitaip, 4-6 metų vaikams Rekomenduojamas toks dozavimo režimas:

Dėl taurinimas staigus bronchų lygiųjų raumenų spazmas su dusulio priepuoliu, rekomenduojama viena inhaliacinė dozė (100 mcg fenoterolio hidrobromido).

Jei būtina ilgalaikis gydymas Rekomenduojama Berotecom N dozė yra 1 inhaliacinė dozė (100 mcg fenoterolio hidrobromido) 4 kartus per dieną. Pageidautina, kad kiekvieno vartojimo laikas ir dozė būtų parinkti atsižvelgiant į dusulio dažnį ir sunkumą (simptominė terapija). Toks gydymas turi būti lydimas ilgalaikio priešuždegiminio gydymo, ypač sergant bronchine astma. Intervalas tarp įkvėpimų turi būti bent 3 valandos. Paros dozė neturi viršyti 4 inhaliacinių dozių, o didžiausia vienkartinė dozė neturi viršyti 2 inhaliacinių dozių, nes didesnės dozės, kaip taisyklė, neturi papildomo gydomojo poveikio, tačiau gali sukelti potencialiai rimtų šalutinių poveikių.

Dėl tikslinių astmos priepuolių prevencija fizinės pastangos arba kai tikimasi kontakto su alergenu, rekomenduojama 1 inhaliacinė dozė (100 mcg fenoterolio hidrobromido) Beroteka N likus 10-15 minučių iki numatomo fizinio aktyvumo/kontakto su alergenu.

Ši vaisto forma nėra skirta jaunesniems nei 4 metų vaikams.

Bronchinės astmos gydymas turi atitikti ligos sunkumą. Gydymo adekvatumas turi būti patvirtintas reguliarių medicininių apžiūrų rezultatais.

Pacientui gali būti pavojinga savarankiškai, nepasitarus su gydytoju, viršyti rekomenduojamą beta2 simpatomimetikų, įskaitant Berotek N, dozę.

Norint medicininiu būdu įvertinti ligos eigą, taip pat paskirto bronchus plečiančio ir priešuždegiminio gydymo tinkamumą, labai svarbi kasdienė savikontrolė pagal gydytojo nurodymus. Tai galima padaryti, pavyzdžiui, įvertinant kvėpavimo funkciją naudojant didžiausio srauto matuoklį.

Taikymo būdas

Norint išvengti netinkamo vaisto vartojimo, būtina instruktuoti pacientą, kaip teisingai naudoti inhaliatorių.

Naudokite pagal naudojimo instrukciją!

Kad gydymas būtų sėkmingas, būtinas tinkamas dozuojamų aerozolių prietaisų tvarkymas. Įkvėpus, rodyklė ant skardinės turi būti nukreipta į viršų, o kandiklis žemyn, neatsižvelgiant į paciento kūno padėtį, kurioje atliekamas įkvėpimas. Vaistą rekomenduojama vartoti sėdint arba stovint.

Prieš naudodami pirmą kartą, paspauskite du kartusį skardinės dugną.

At Visi paraišką, turite atlikti šiuos veiksmus:

Nuimkite apsauginį dangtelį Giliai įkvėpkite. Laikykite skardinę, kaip parodyta pav. 2, stipriai apvyniokite lūpas aplink kandiklį. Kanistras turi būti nukreiptas dugnu.Giliai ir lėtai įkvėpkite ir tuo pačiu metu stipriai paspauskite kanistro dugną, taip išsiskirsite 1 vaisto dozę. Kelias sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada ištraukite kandiklį iš burnos ir lėtai iškvėpkite. Jei dėl sunkaus kvėpavimo nepakankamumo neįmanoma giliai įkvėpti, kad būtų lengviau kvėpuoti ir vėliau būtų galima teisingai vartoti vaistą, į burnos ertmę galima išpurkšti 1 dozę aerozolio.

Jei reikalingas antras įkvėpimas, pakartokite 2–4 veiksmus.

Po naudojimo reikia uždėti apsauginį dangtelį.

Berotec N turėtų būti naudojamas anksčiau ruošti („atverti plaučius“) ir palaikyti gydymą aerozoliniais kortikosteroidais, fiziologiniu tirpalu ir kromoglicino rūgšties dinatrio druska.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos tipo, sunkumo ir eigos, kurią kiekvienu atveju turi skirti gydytojas individualiai.

Jei balionėlis buvo nenaudojamas ilgiau nei 3 dienas, prieš vėl naudodami, turite vieną kartą paspausti kanistro dugną.

Skardinė yra nepermatoma, todėl neįmanoma pamatyti, kai ji tuščia. Kanistras skirtas 200 inhaliacijų. Net ir išnaudojus visas dozes, balionėlyje vis tiek gali būti nedidelis skysčio kiekis. Tačiau inhaliatorių reikia pakeisti, nes tokiu atveju įkvėpdami galite negauti reikiamo vaisto kiekio.

Apytikslį skardinėje likusio vaisto kiekį galima patikrinti taip: išimkite skardinę iš kandiklio ir įdėkite į indą su vandeniu. Vaisto kiekis nustatomas priklausomai nuo skardinės vietos vandenyje.

Kandiklį reikia valyti bent kartą per savaitę.

Svarbu, kad kandiklis būtų švarus, kad jame nesikauptų vaistai ir neužblokuotų aerozolio.

Norėdami išvalyti, pirmiausia nuimkite apsauginį dangtelį, atskirkite balionėlį nuo kandiklio ir skalaukite kandiklį šiltu vandeniu, kol neliks matomų vaisto likučių ir (arba) užteršimo.

Išvalę išpurtykite vandenį iš kandiklio ir leiskite jam išdžiūti, nenaudodami šildymo sistemų. Po džiovinimo kandiklis įkišamas į skardinę ir uždedamas apsauginis dangtelis.

Kandiklis buvo specialiai sukurtas naudoti su Berotec N. Nenaudokite kandiklio su kitais aerozoliais. Berotec N naudokite tik su rinkinyje esančiu kandikliu.

Slėginės talpyklos negalima atidaryti jėga.

Šalutinis poveikis

Berotec N, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip: labai dažnai (≥1/10); dažnai (nuo ≥1/100 iki

Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., niežulys, bėrimas, purpura, trombocitopenija, veido patinimas).

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: hipokalemija (įskaitant sunkią hipokalemiją); retai: hiperglikemija. Sunkios hipokalemijos rizika padidėja pacientams, sergantiems sunkia bronchine astma, kai jie vartojami kartu su ksantino dariniais (pavyzdžiui, teofilinu), kortikosteroidais ir (arba) diuretikais. Be to, hipoksija gali sustiprinti aritmogeninį hipokalemijos poveikį. Tokiu atveju būtina stebėti kalio kiekį kraujo serume.

Taip pat buvo pastebėtas insulino, laisvųjų riebalų rūgščių, glicerolio ir ketoninių kūnų kiekio kraujyje padidėjimas.

Psichiniai sutrikimai

Nedažni: psichikos pokyčiai, susijaudinimas; nežinomas: nervingumas. Psichikos pokyčiai pasireiškė padidėjusiu jaudrumu, hiperaktyvumu, miego sutrikimais ir haliucinacijomis. Šis šalutinis poveikis daugiausia buvo pastebėtas jaunesniems nei 12 metų vaikams.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažnai: drebulys, galvos svaigimas; nežinomas: galvos skausmas.

Širdies sutrikimai

Nedažni: aritmija, krūtinės angina, skilvelių ekstrasistolija; nežinomas: tachikardija, širdies plakimas, miokardo išemija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažnai: kosulys; nedažni: paradoksinis bronchų spazmas; nežinomas: vietinis dirginimas.

Jei atsiranda paradoksinis bronchų spazmas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnai: pykinimas; nedažni: vėmimas, rėmuo.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: prakaitavimas; nedažni: niežulys; nežinomas: dilgėlinė, odos reakcijos, pvz., bėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Nedažni: raumenų spazmai; nežinomas: raumenų silpnumas, mialgija.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Nedažni: šlapinimosi sutrikimai.

Kiti

Nedažni: sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas fenoterolio hidrobromidui ar kitiems vaisto komponentams. Obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija. Tachiaritmijos.

Perdozavimas

Simptomai

Priklausomai nuo perdozavimo laipsnio, gali pasireikšti toks beta-adrenerginiams agonistams būdingas šalutinis poveikis: kraujo tekėjimo pojūtis, galvos svaigimas, galvos skausmas, tachikardija, širdies plakimo pojūtis, aritmija, arterinė hipotenzija iki šoko, padidėjęs kraujospūdis, nerimas, skausmas krūtinėje, susijaudinimas, galimas ekstrasistolių atsiradimas ir ryškus tremoras, ypač pirštuose, bet galimas ir visame kūne.

Gali išsivystyti hiperglikemija, hiperlipidemija ir hiperketonemija. Pasitaikė metabolinės acidozės išsivystymo atvejų, kai fenoterolis buvo vartojamas didesnėmis dozėmis, kurios buvo rekomenduojamos pagal vartojimo indikacijas.

Galimas poveikis virškinimo traktui yra pykinimas ir vėmimas, ypač perdozavus.

Gydymas

Gydymą BEROTECOM N reikia nutraukti. Būtina stebėti rūgščių ir šarmų pusiausvyrą.

Beta simpatomimetikų perdozavimo gydymas dažniausiai yra simptominis. Beta adrenoblokatoriai gali būti naudojami kaip fenoterolio priešnuodis; tačiau būtina atsižvelgti į sunkaus bronchų spazmo išsivystymo riziką, dėl kurios reikia atidžiai parinkti vaisto dozę. Tai taip pat taikoma kardioselektyviems beta adrenoblokatoriams.

Atsargumo priemonės

Berotec N galima vartoti tik nuodugniai įvertinus naudos ir rizikos santykį šiais atvejais:

Sunki širdies liga, ypač neseniai patyręs miokardo infarktas ir koronarinė širdies liga; pacientas, vartojantis širdies glikozidus; sunki ir nekontroliuojama arterinė hipertenzija; aneurizmos; hipertiroidizmas; dekompensuotas cukrinis diabetas; feochromocitoma.

Šis įvertinimas ypač reikalingas skiriant didžiausias rekomenduojamas dozes.

Paradoksalus bronchų spazmas

Kaip ir kiti inhaliuojami vaistiniai preparatai, BEROTEK N gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Jeigu atsiranda paradoksinis bronchų spazmas, BEROTEK N vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti kitokį gydymą.

Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai

Vartojant simpatomimetinius vaistus, įskaitant Berotek N, gali pasireikšti poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai. Paskelbtoje literatūroje ir patekus į rinką patirtimi aprašyti reti miokardo išemijos atvejai, susiję su beta agonistų vartojimu. Pacientus, sergančius sunkia lėtine širdies liga (pvz., koronarine širdies liga, aritmija ar sunkiu širdies nepakankamumu), vartojančius Berotec N, reikia įspėti, kad pasikonsultuotų su gydytoju, jei pasireiškia krūtinės skausmas ar kiti širdies ligos paūmėjimo simptomai. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas tokiems simptomams kaip dusulys ir krūtinės skausmas, nes jie gali būti ir kvėpavimo, ir širdies etiologijos.

Hipokalemija

Gydymas beta agonistais gali sukelti sunkią hipokalemiją. Beta2 agonistų sukelta hipokalemija gali padidėti kartu vartojant ksantino darinius, gliukokortikosteroidus ar diuretikus. Į tai ypač reikia atsižvelgti pacientams, sergantiems sunkia bronchine astma. Be to, hipokalemijos aritmogeninį poveikį gali sustiprinti hipoksija. Hipokalemija gali padidinti digoksino aritmogeninį potencialą. Rekomenduojama stebėti kalio kiekį serume.

Ūminis progresuojantis dusulys

Ūminio, greitai progresuojančio dusulio atveju reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Specialios reguliaraus naudojimo instrukcijos

Padidėjęs beta2 simpatomimetikų, tokių kaip Berotec N, poreikis yra būklės blogėjimo požymis. Esant tokiai situacijai, būtina pasikonsultuoti su gydytoju, kad peržiūrėtų paciento gydymo planą ir svarstytų, ar pradėti ar sustiprinti priešuždegiminį gydymą, ar skirti papildomų vaistų.

Jeigu, nepaisant paskirto gydymo, būklė adekvačiai nepagerėja arba, priešingai, pablogėja, būtina pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų peržiūrėta paskirta terapija ir, jei reikia, paskirta papildoma terapija – vaistai nuo uždegimo. (kortikosteroidai), bronchus plečiantys vaistai (teofilinas) arba koreguojančios dozės. Vaisto vartojimas žymiai didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis gali būti pavojingas.

Gauta pakartotinių pranešimų apie padidėjusią sunkių bronchinės astmos komplikacijų, įskaitant mirtį, riziką, ilgą laiką vartojant dideles ar didesnes nei rekomenduojama inhaliuojamųjų betago agonistų dozes ir netinkamą priešuždegiminį gydymą. Priežastys dar turi būti nustatytos. Tačiau netinkamas priešuždegiminis gydymas vaidina lemiamą vaidmenį.

Vartojimas kartu su simpatomimetikais arba anticholinerginiais brochodilatatoriais.

Vartoti kartu su kitais adrenerginiais bronchus plečiančiais vaistais galima tik atidžiai prižiūrint gydytojui. Galimas Berotec N vartojimas kartu su anticholinerginiais bronchus plečiančiais vaistais.

Vaikai šį vaistą turėtų vartoti tik prižiūrimi suaugusiųjų ir taip, kaip nurodė gydytojas.

Vartojant dideles dozes, gali padidėti gliukozės kiekis kraujyje, todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje.

Kadangi nėra duomenų apie fenoterolio farmakokinetiką esant kepenų ir inkstų nepakankamumui, tokiems pacientams šį vaistą reikia skirti atsargiai.

Sudėtyje yra 99% etanolio (alkoholio; mažiau nei 100 mg vienoje dozėje).

Berotec N vartojimas gali duoti teigiamų dopingo kontrolės rezultatų.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Fenoterolis prasiskverbia pro placentos barjerą.

Nepaisant to, kad tyrimai su gyvūnais neparodė neigiamo poveikio embrionui, fenoterolio inhaliacinis vartojimas nėštumo metu, ypač pirmuosius tris mėnesius, ir žindymo laikotarpiu galimas tik atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Vartojant vaistą įkvėpus, tokolitinis poveikis mažai tikėtinas, tačiau jo negalima visiškai atmesti.

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar fenoterolis turi neigiamą poveikį naujagimiams. Kadangi fenoterolis patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu vaistą rekomenduojama vartoti tik atidžiai įvertinus rizikos ir naudos santykį.

Vaisingumas

Klinikinių duomenų apie fenoterolio poveikį vaisingumui nėra. Ikiklinikiniai fenoterolio tyrimai neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gydymo BEROTEK N metu pasireiškė šalutinis poveikis, pavyzdžiui, galvos svaigimas, kuris gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti kitus mechanizmus. Jei pacientai patiria aukščiau nurodytą šalutinį poveikį, jie turi vengti tokios potencialiai pavojingos veiklos, kaip vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojant kitus beta2 agonistus, metilksantinus (pavyzdžiui, teofiliną), anticholinerginius vaistus ir kortikosteroidus, Berotec N poveikis gali sustiprėti. Berotec N vartojant kartu su kitais beta agonistais, metilksantinais (pavyzdžiui, teofilinu) arba sisteminio poveikio anticholinerginiais vaistais (pvz., vaistais, kurių sudėtyje yra pirenzepino), gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis (pvz., tachikardija, aritmija).

Hipokalemija, kurią sukelia beta2 agonistų vartojimas, gali pasunkėti tuo pačiu metu vartojant ksantino darinius, kortikosteroidus ir diuretikus. Į tai ypač reikia atsižvelgti pacientams, kuriems yra sunki kvėpavimo takų obstrukcija. Reikia stebėti elektrolitų kiekį. Elektrolitų stebėjimas yra ypač svarbus, kai kartu vartojami diuretikai arba širdies glikozidai.

Kartu vartojant BEROTEK N ir beta adrenoblokatorius, susilpnėja abiejų vaistų poveikis, o vartojant beta adrenoblokatorius pacientams, sergantiems bronchine astma, padidėja sunkių bronchų spazmų atsiradimo rizika.

Vartojant Berotec N, gali susilpnėti antidiabetinių vaistų hipoglikeminis poveikis. Tačiau paprastai toks poveikis pasireiškia vartojant dideles Berotec N dozes sisteminiu būdu (tablečių arba injekcijų/infuzijų pavidalu).

Berotec N vartojant kartu su monoaminooksidazės inhibitoriumi arba tricikliais antidepresantais, gali sustiprėti fenoterolio poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.

Naudojant halogenintus anestetikus, tokius kaip halotanas, metoksifluranas ar enfluranas, gali padidėti sunkių širdies aritmijų ir kraujospūdžio sumažėjimas pacientams, vartojantiems Berotec N.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal gydytojo receptą.

Gamintojas

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vokietija, 55216 Ingelheim am Rhein, Bingerstrasse 173.

Agentūra Baltarusijoje

Minskas, Šv. V. Choružejus, 22-1402.

Tel.: (+375 17) 283 16 33, faksas: (+375 17) 283 16 40.

Išleidimo forma:

Inhaliacinis tirpalas skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, be dalelių, beveik nejuntamo kvapo.

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, 1 N druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.

20 ml - gintaro spalvos stiklinis lašintuvas (1) - kartoninės pakuotės.
40 ml - gintaro spalvos stiklinis lašintuvas (1) - kartoninės pakuotės.
100 ml - gintaro spalvos stiklinis lašintuvas (1) - kartoninės pakuotės.

Farmakoterapinė grupė:

• Vegetotropiniai agentai

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika

Bronchus plečiantis vaistas, selektyvus beta 2 adrenerginis agonistas. Tai veiksmingas bronchus plečiantis vaistas, skirtas bronchų spazmų priepuolių profilaktikai ir palengvinimui sergant bronchine astma ir kitomis ligomis, kurias lydi grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, pvz., lėtinis obstrukcinis bronchitas su emfizema arba be jos.

Fenoterolis yra selektyvus β2-adrenerginių receptorių stimuliatorius. Vartojant vaistą didesnėmis dozėmis, stimuliuojami β 1 -adrenerginiai receptoriai (pavyzdžiui, kai skiriamas tokolitinis gydymas).

Sujungus β 2 -adrenerginius receptorius, per stimuliuojantį G s baltymą suaktyvinama adenilato ciklazė, vėliau padidėja ciklinio adenozino monofosfato (cAMP), kuris aktyvuoja proteinkinazę A, susidarymas. Baltymų kinazė A atima miozino gebėjimą prisijungti prie aktino kuris apsaugo nuo lygiųjų raumenų susitraukimo ir skatina bronchus plečiančio poveikio vystymąsi bei bronchų spazmo pašalinimą.

Be to, fenoterolis slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių, taip užtikrindamas apsauginį poveikį nuo bronchus sutraukiančių medžiagų, tokių kaip histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų, poveikio.

Vartojant 600 mikrogramų fenoterolio, padidėja bronchų epitelio aktyvumas ir pagreitėja mukociliarinis transportas.

Dėl stimuliuojančio poveikio β-adrenerginius receptorius fenoterolis gali paveikti miokardą (ypač dozėmis, viršijančiomis terapines dozes), sukeldamas širdies susitraukimų dažnį ir sustiprėjimą.

Fenoterolis apsaugo ir greitai pašalina įvairios kilmės bronchų spazmus. Įkvėpus, poveikis prasideda po 5 minučių, didžiausias po 30-90 minučių, trukmė - 3-5 valandos.

Farmakokinetika

Siurbimas

Priklausomai nuo įkvėpimo būdo ir naudojamos įkvėpimo sistemos, apie 10-30% fenoterolio hidrobromido patenka į apatinius kvėpavimo takus, o likusi dalis nusėda viršutiniuose kvėpavimo takuose ir nuryjama. Ši veikliosios medžiagos dalis biotransformuojama dėl „pirmojo praėjimo“ poveikio per kepenis.

Išgertas vaisto kiekis neturi įtakos veikliosios medžiagos koncentracijai kraujo plazmoje, pasiekiamai įkvėpus.

Paskirstymas

Fenoterolio hidrobromidas, nepakitęs, prasiskverbia pro placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu.

Metabolizmas ir išskyrimas

Metabolizuojamas kepenyse. Žmogaus organizme fenoterolis intensyviai metabolizuojamas konjuguodamas su gliukuronidais ir sulfatais. Prarijus fenoterolis metabolizuojamas daugiausia sulfatuojant. Ši pirminės medžiagos metabolinė inaktyvacija prasideda jau žarnyno sienelėje.

Didžioji dozės dalis (apie 85 %) yra biotransformuojama, įskaitant pašalinimą su tulžimi. Fenoterolio išsiskyrimas su šlapimu (0,27 l/min.) atitinka maždaug 15 % vidutinio bendrojo sisteminės dozės klirenso. Inkstų klirenso tūris rodo ne tik glomerulų filtraciją, bet ir fenoterolio sekreciją kanalėliuose.

Įkvėpus nepakitusio, 2% dozės išsiskiria per inkstus per 24 valandas.

Jis išsiskiria su šlapimu ir tulžimi neaktyvių sulfatų konjugatų pavidalu.

Naudojimo indikacijos:

Bronchinės astmos priepuoliai ar kitos būklės su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija (įskaitant lėtinį bronchitą, lėtinę obstrukcinę plaučių ligą);

Bronchinės astmos priepuolių dėl fizinio streso prevencija;

Kaip bronchus plečiantis vaistas prieš įkvėpiant kitus vaistus (antibiotikus, mukolitikus, kortikosteroidus);

Bronchus plečiančių testų atlikimas tiriant kvėpavimo funkciją.

Nurodo ligas:

• Bronchitas
• Lėtinė obstrukcinė plaučių liga

Kontraindikacijos:

Tachiaritmija;

Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;

Padidėjęs jautrumas fenoteroliui ir kitiems vaisto komponentams.

SU atsargumas: hipertiroidizmas, arterinė hipotenzija, arterinė hipertenzija, žarnyno atonija, hipokalemija, cukrinis diabetas, neseniai patyręs miokardo infarktas (per paskutinius 3 mėnesius), širdies ir kraujagyslių ligos, tokios kaip lėtinis širdies nepakankamumas, vainikinių arterijų liga, vainikinių arterijų liga, širdies defektai (įskaitant įskaitant aortos stenozę), sunkūs smegenų ir periferinių arterijų pažeidimai, feochromocitoma.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Vaistas skiriamas įkvėpus. Atkreipkite dėmesį, kad 20 lašų = 1 ml, 1 laše yra 50 mcg fenoterolio hidrobromido. Dozės turi būti koreguojamos pagal individualius paciento poreikius; be to, gydymo metu pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo.

Suaugusieji (įskaitant vyresnius nei 75 metų pacientus) ir vyresni nei 12 metų paaugliai

Bronchinės astmos ir kitų būklių priepuoliai kartu su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija

Išrašyti 0,5 ml įkvėpus (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido), kurio daugeliu atvejų pakanka nedelsiant palengvinti priepuolį; jei reikia pakartotinai skirti vaistą, įkvėpkite 0,5 ml (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido) iki 4 kartų per dieną, tačiau, atsižvelgiant į purkštuvo efektyvumą, individualią dozę galima sumažinti. IN sunkūs atvejai Jei 1 ml (20 lašų) dozė neveiksminga, gali prireikti didesnių 1–1,25 ml dozių (20–25 lašai = 1–1,25 mg fenoterolio hidrobromido); V itin sunkus atvejų Jei iki 2 ml (40 lašų) dozė pasirodė neveiksminga, prižiūrint gydytojui įkvėpkite 2 ml (40 lašų = 2 mg fenoterolio hidrobromido).

Vaikai nuo 6 iki 12 metų (kūno svoris apie 22-36 kg)

Bronchinės astmos ir kitų būklių priepuoliai su grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija

Išrašyti 0,25-0,5 ml įkvėpus (5-10 lašų = 250-500 mcg fenoterolio hidrobromido), kurio daugeliu atvejų pakanka nedelsiant palengvinti simptomus; jei reikia pakartotinai skirti vaistą, įkvėpkite 0,5 ml (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido) iki 4 kartų per dieną, tačiau, atsižvelgiant į purkštuvo efektyvumą, individualią dozę galima sumažinti. IN sunkūs atvejai Jei dozės iki 1 ml (20 lašų) neveiksmingos, gali prireikti didesnės 1 ml dozės (20 lašų = 1 mg fenoterolio hidrobromido). IN itin sunkiais atvejais Jei iki 1,5 ml (30 lašų) dozė pasirodė neveiksminga, prižiūrint gydytojui įkvėpkite 1,5 ml (30 lašų = 1,5 mg fenoterolio hidrobromido).

Astmos priepuolių dėl fizinio streso prevencija

Prieš fizinį aktyvumą inhaliaciniu būdu paskirti 0,5 ml (10 lašų = 500 mcg fenoterolio hidrobromido).

Vaikai iki 6 metų (sveria mažiau nei 22 kg)

Dėl ribotos informacijos apie šią amžiaus grupę, gydymas vykdomas tik prižiūrint gydytojui, skiriant vaistą tokia doze: inhaliacija apie 50 mcg/kg vienai dozei (=0,05 ml arba 1 lašas)/kg kūno svorio. , bet ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų) vienai dozei iki 3 kartų per dieną.

Gydymas paprastai pradedamas nuo mažiausios rekomenduojamos dozės.

Vaisto vartojimo taisyklės

Inhaliacinio tirpalo negalima skiesti distiliuotu vandeniu.

Kiekvieną kartą prieš vartojimą tirpalą reikia praskiesti; likęs praskiestas tirpalas išpilamas.

Inhaliacinį tirpalą galima įkvėpti kartu su suderinamomis anticholinerginėmis ir mukolitinėmis medžiagomis (pavyzdžiui, ipratropio bromidu, ambroksoliu inhaliacinių tirpalų pavidalu).

Šalutinis poveikis:

Iš centrinės nervų sistemos pusės: susijaudinimas, nervingumas, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: miokardo išemija, aritmija, tachikardija, širdies plakimas, sistolinio kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas.

Iš metabolizmo pusės: hipokalemija.

Iš kvėpavimo sistemos: kosulys, gerklų ir ryklės dirginimas, paradoksinis bronchų spazmas.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas Vėmimas.

Iš odos: hiperhidrozė, odos reakcijos (bėrimas, niežulys, dilgėlinė).

Iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų spazmai, mialgija, raumenų silpnumas.

Iš imuninės sistemos: padidėjęs jautrumas.

Perdozavimas:

Simptomai: tachikardija, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis, tremoras, sumažėjęs arba padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs pulso spaudimas, krūtinės angina, aritmija, veido paraudimas.

Gydymas: skiriant raminamuosius, trankviliantus, sunkiais atvejais taikoma intensyvi simptominė terapija. Kaip specifinius priešnuodžius rekomenduojama naudoti beta adrenoblokatorius (geriausia selektyvius beta 1 blokatorius). Tokiu atveju būtina atsižvelgti į padidėjusios bronchų obstrukcijos galimybę ir atidžiai parinkti šių vaistų dozę pacientams, sergantiems bronchine astma.

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:

Ikiklinikinių tyrimų rezultatai kartu su turima klinikinio Berotec vartojimo patirtimi rodo, kad nėštumo metu jis nesukelia jokių nepageidaujamų reiškinių. Tačiau nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, vaisto reikia vartoti atsargiai, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Reikia atsižvelgti į galimybę, kad fenoterolis gali slopinti gimdos susitraukimą.

Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis patenka į motinos pieną. Vaisto saugumas žindymo laikotarpiu netirtas. Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti galima, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaikui.

Sąveika su kitais vaistais:

Kartu vartojant beta adrenerginius agonistus, anticholinerginius vaistus, ksantino darinius (pavyzdžiui, teofiliną), kromoglicino rūgštį, kortikosteroidus, diuretikus, fenoterolio poveikis ir šalutinis poveikis gali sustiprėti.

Kartu vartojant beta adrenoblokatorius, fenoterolio bronchus plečiantis poveikis gali smarkiai susilpnėti.

Pacientams, vartojantiems MAO inhibitorius ir triciklius antidepresantus, Berotec reikia skirti atsargiai, nes šie vaistai gali sustiprinti fenoterolio poveikį.

Inhaliaciniai anestetikai (halotanas, trichloretilenas, enfluranas) sustiprina fenoterolio poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai. Halotanas skatina aritmijos vystymąsi.

Vartojant kartu su kitais panašaus veikimo bronchus plečiančiais vaistais, pasireiškia adityvus poveikis ir išsivysto perdozavimas.

Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės:

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gydymo metu būtina reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją plazmoje.

Kitus simpatomimetinius bronchus plečiančius vaistus kartu su Berotec galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.

Esant ūminiam, greitai stiprėjančiam dusuliui, pacientas turi nedelsdamas kreiptis į gydytoją.

Bronchinės astmos priepuolių palengvinimas gali būti geresnis nei reguliarus vaisto vartojimas (simptominis gydymas). Siekiant kontroliuoti kvėpavimo takų uždegimą ir išvengti ilgalaikių bronchinės astmos paūmėjimų, reikia ištirti pacientus, ar jiems reikia papildomo ar intensyvesnio priešuždegiminio gydymo (pvz., inhaliuojamųjų kortikosteroidų).

Esant padidėjusiai bronchų obstrukcijai, manoma, kad yra nepriimtina ir netgi gali būti rizikinga dažniau vartoti β 2 -adrenerginius agonistus dozėmis, viršijančiomis rekomenduojamas, arba ilginti rekomenduojamą vartojimo trukmę. Esant tokiai situacijai, reikia persvarstyti gydymo planą ir ypač priešuždegiminio gydymo tinkamumą.

Gydant β 2 -adrenerginių receptorių agonistais, gali išsivystyti sunki hipokalemija. Ypatingą atsargumą reikia vartoti sergant sunkia bronchine astma, nes šį poveikį gali sustiprinti kartu vartojant ksantino darinius, kortikosteroidus ir diuretikus. Su hipoksija gali padidėti hipokalemijos poveikis širdies susitraukimų dažniui. Tokiais atvejais rekomenduojama reguliariai tirti kalio koncentraciją serume. Retais atvejais buvo pastebėta miokardo išemija, susijusi su β 2 -adrenerginių receptorių agonistais.

Hipokalemija pacientams, vartojantiems digoksiną, padidina miokardo jautrumą širdies glikozidams ir gali sukelti aritmiją.

Preparato sudėtyje yra konservanto benzalkonio chlorido ir stabilizatoriaus dinatrio edetato. Nustatyta, kad šie komponentai kai kuriems pacientams sukelia bronchų spazmą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Neįdiegta.

Vartoti vaikystėje

Nes Informacija apie vaisto vartojimą vaikams iki 6 metų yra ribota, gydymas atliekamas atsargiai, tik prižiūrint gydytojui.

Laikymo sąlygos:

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje; neužšaldykite.