Neste artigo você pode ler as instruções de uso do medicamento Acetilcisteína. São apresentadas avaliações de visitantes do site - consumidores deste medicamento, bem como opiniões de médicos especialistas sobre o uso da Acetilcisteína em sua prática. Pedimos gentilmente que você adicione ativamente seus comentários sobre o medicamento: se o medicamento ajudou ou não a se livrar da doença, quais complicações e efeitos colaterais foram observados, talvez não declarados pelo fabricante na anotação. Análogos da acetilcisteína na presença de análogos estruturais existentes. Utilizar no tratamento de bronquite, pneumonia e outras doenças acompanhadas de tosse com expectoração em adultos, crianças, bem como durante a gravidez e lactação. Composição do medicamento.
Acetilcisteína- agente mucolítico, é um derivado do aminoácido cisteína. Tem efeito mucolítico, facilita a descarga do escarro devido ao efeito direto nas propriedades reológicas do escarro. A ação se deve à capacidade de quebrar as ligações dissulfeto das cadeias de mucopolissacarídeos e causar a despolimerização das mucoproteínas do escarro, o que leva à diminuição da viscosidade do escarro. A droga permanece ativa na presença de expectoração purulenta.
Tem efeito antioxidante devido à capacidade de seus grupos sulfidrilas reativos (grupos SH) de se ligarem aos radicais oxidativos e assim neutralizá-los.
Além disso, a acetilcisteína promove a síntese de glutationa, importante componente do sistema antioxidante e da desintoxicação química do organismo. O efeito antioxidante da acetilcisteína aumenta a proteção das células contra os efeitos nocivos da oxidação dos radicais livres, característica de uma intensa reação inflamatória.
Com o uso profilático de acetilcisteína, ocorre diminuição da frequência e gravidade das exacerbações em pacientes com bronquite crônica e fibrose cística.
Composto
Acetilcisteína + excipientes.
Farmacocinética
Quando tomado por via oral, é bem absorvido pelo trato gastrointestinal. Substancialmente sofre efeito de primeira passagem pelo fígado, resultando em diminuição da biodisponibilidade. Ligação às proteínas plasmáticas até 50% (4 horas após administração oral). Metabolizado no fígado e possivelmente na parede intestinal. No plasma é determinado inalterado, bem como na forma de metabólitos - N-acetilcisteína, N,N-diacetilcisteína e éster de cisteína. A depuração renal representa 30% da depuração total.
Indicações
Doenças e condições respiratórias acompanhadas pela formação de expectoração viscosa e mucopurulenta:
Remoção de secreções viscosas do trato respiratório em condições pós-traumáticas e pós-operatórias.
Superdosagem de paracetamol.
Formulários de liberação
Comprimidos efervescentes 200 mg e 600 mg.
Pó para solução para administração oral 100 mg e 200 mg.
Solução para inalação.
Instruções de uso e regime de dosagem
Dentro. Adultos - 200 mg 2-3 vezes ao dia na forma de grânulos, comprimidos ou cápsulas.
Crianças de 2 a 6 anos - 200 mg 2 vezes ao dia ou 100 mg 3 vezes ao dia na forma de granulado solúvel em água; menores de 2 anos - 100 mg 2 vezes ao dia; 6-14 anos - 200 mg 2 vezes ao dia.
Para doenças crônicas por várias semanas: adultos - 400-600 mg por dia em 1-2 doses; crianças de 2 a 14 anos - 100 mg 3 vezes ao dia; para fibrose cística - crianças de 10 dias a 2 anos - 50 mg 3 vezes ao dia, 2-6 anos - 100 mg 4 vezes ao dia, acima de 6 anos - 200 mg 3 vezes ao dia na forma de granulado solúvel em água , comprimido ou cápsulas efervescentes .
Inalação. Para aerossolterapia, 20 ml de solução a 10% ou 2-5 ml de solução a 20% são pulverizados em aparelhos de ultrassom; em aparelhos com válvula de distribuição - 6 ml de solução a 10%. Duração da inalação - 15-20 minutos; frequência - 2-4 vezes ao dia. No tratamento de condições agudas, a duração média da terapia é de 5 a 10 dias; para terapia prolongada de condições crônicas, o curso do tratamento é de até 6 meses. No caso de forte efeito secretolítico, a secreção é sugada e a frequência das inalações e a dose diária são reduzidas.
Intratraqueal. Para lavar a árvore brônquica durante a broncoscopia terapêutica, use uma solução de 5 a 10%.
Localmente. 150-300 mg são instilados nas passagens nasais (para 1 procedimento).
Parenteralmente. Administrar por via intravenosa (de preferência gota a gota ou lentamente em jato durante 5 minutos) ou por via intramuscular. Adultos - 300 mg 1-2 vezes ao dia.
Crianças dos 6 aos 14 anos - 150 mg 1-2 vezes ao dia. Para crianças menores de 6 anos, a administração oral é preferível; para crianças menores de 1 ano, a administração intravenosa de acetilcisteína só é possível por motivos de saúde em ambiente hospitalar. Caso ainda existam indicações para terapia parenteral, a dose diária para crianças menores de 6 anos deve ser de 10 mg/kg de peso corporal.
Para administração intravenosa, a solução é ainda diluída com solução de NaCl a 0,9% ou solução de dextrose a 5% na proporção de 1:1.
A duração da terapia é determinada individualmente (não mais de 10 dias). Em pacientes com mais de 65 anos de idade, é utilizada a dose mínima eficaz.
Efeito colateral
Contra-indicações
Uso durante a gravidez e amamentação
O uso de Acetilcisteína está contraindicado durante a gravidez e lactação (amamentação).
Uso em crianças
Ao usar acetilcisteína em pacientes com asma brônquica, é necessário garantir a drenagem do escarro. Em recém-nascidos, é utilizado apenas por motivos de saúde na dose de 10 mg/kg, sob estrita supervisão de um médico.
Por via oral para crianças maiores de 6 anos - 200 mg 2 a 3 vezes ao dia; crianças de 2 a 6 anos - 200 mg 2 vezes ao dia ou 100 mg 3 vezes ao dia, até 2 anos - 100 mg 2 vezes ao dia.
Instruções Especiais
A acetilcisteína é usada com cautela em pacientes com asma brônquica, doenças do fígado, rins e glândulas supra-renais.
Deve ser observado um intervalo de 1-2 horas entre a administração de acetilcisteína e antibióticos.
A acetilcisteína reage com alguns materiais como ferro, cobre e borracha usados no dispositivo de pulverização. Em locais de possível contato com solução de acetilcisteína, devem ser utilizadas peças confeccionadas com os seguintes materiais: vidro, plástico, alumínio, metal cromado, tântalo, prata esterlina ou aço inoxidável. A prata pode manchar após o contato, mas isso não afeta a eficácia da acetilcisteína e não prejudica o paciente.
Interações medicamentosas
O uso simultâneo de acetilcisteína com antitússicos pode aumentar a estagnação do escarro devido à supressão do reflexo da tosse.
Quando usados simultaneamente com antibióticos (incluindo tetraciclina, ampicilina, anfotericina B), é possível sua interação com o grupo tiol da acetilcisteína.
Ao tomar acetilcisteína e nitroglicerina simultaneamente, os efeitos vasodilatadores e antiplaquetários desta última podem ser potencializados.
A acetilcisteína reduz o efeito hepatotóxico do paracetamol.
Farmaceuticamente incompatível com soluções de outros medicamentos. Em contato com metais e borracha, forma sulfetos com odor característico.
Análogos da droga Acetilcisteína
Análogos estruturais da substância ativa:
Análogos por grupo farmacológico (secretolíticos):
Caso não existam análogos do medicamento para a substância ativa, você pode seguir os links abaixo para as doenças para as quais o medicamento correspondente auxilia e consultar os análogos disponíveis para o efeito terapêutico.
Acetilcisteína
comprimidos solúveis
Merkle GmbH, Alemanha
1 comprimido contém:
substância ativa: acetilcisteína 200,00 mg/600,00 mg;
Excipientes: ácido cítrico anidro 843,03 mg/648,99 mg, bicarbonato de sódio 695,64 mg/548,72 mg, sabor de limão 100,00 mg/100,00 mg, ácido adipico 100,00 mg/12,83 mg, p. , aspartame 20,00 mg/20,00 mg.
Grupo farmacoterapêutico:
Agente mucolítico expectorante
S.01.X.A.08 Acetilcisteína
R.05.C.B.01 Acetilcisteína
Farmacodinâmica:
A acetilcisteína tem efeito mucolítico no escarro (muco) da luz do trato brônquico, determinado por suas propriedades secretolíticas e secretomotoras. O medicamento dilui o escarro, aumentando seu volume, facilitando sua separação. Seu efeito continua mesmo na presença de expectoração purulenta.
O mecanismo de ação da acetilciteína é baseado na capacidade dos grupos sulfidrila da droga de quebrar as ligações dissulfeto dos mucopolissacarídeos ácidos do escarro, o que leva à despolarização das mucoproteínas e à diminuição da viscosidade do muco.
Ajuda a aumentar a síntese de glutationa, que é um fator antioxidante de proteção intracelular e garante a manutenção da atividade funcional e da integridade morfológica das células da mucosa do trato respiratório, o que, em particular, explica a sua eficácia como antídoto para intoxicação por paracetamol.
Devido à capacidade dos grupos sulfidrila de neutralizar toxinas oxidativas eletrofílicas, a acetilcisteína tem efeito antioxidante.
Também possui propriedades antiinflamatórias moderadas (ao suprimir a formação de radicais livres e espécies reativas de oxigênio responsáveis pelo desenvolvimento de inflamação no tecido pulmonar).
Farmacocinética:
Quando administrada por via oral, a acetilcisteína é bem absorvida pelo trato gastrointestinal. Sujeito ao efeito de “primeira passagem” pelo fígado, é metabolizado formando cisteína, diacetilcisteína, cistina e dissulfetos, o que reduz a biodisponibilidade do medicamento para 10%. A concentração máxima de acetilcisteína no plasma sanguíneo é alcançada após 1-3 horas e em pacientes com insuficiência hepática - após 8 horas.
O efeito terapêutico é observado após 30-90 minutos e dura de 2 a 4 horas.
É excretado principalmente pelos rins na forma de metabólitos inativos, uma pequena parte é excretada inalterada pelos intestinos.
Penetra na barreira placentária e se acumula no líquido amniótico.
Doenças e condições respiratórias acompanhadas pela formação de expectoração mucopurulenta viscosa e difícil de separar:
Bronquite aguda e crônica;
Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC);
Traqueíte por infecção bacteriana e/ou viral;
Bronquiolite;
Pneumonia;
Asma brônquica;
Bronquiectasia;
Atelectasia por obstrução dos brônquios por tampão mucoso;
Fibrose cística (como parte da terapia combinada);
Remoção de secreções viscosas do trato respiratório em condições pós-traumáticas e pós-operatórias;
Otite catarral e purulenta, sinusite, incluindo sinusite (facilitação da secreção).
O medicamento é utilizado no tratamento de overdose de paracetamol.
Hipersensibilidade conhecida à acetilcisteína ou outros ingredientes da forma farmacêutica acabada;
Gravidez, período de amamentação;
Úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda;
Fenilcetonúria;
Crianças até aos 14 anos de idade (para comprimidos de 600 mg): crianças até aos 2 anos de idade (para comprimidos de 200 mg).
Com cuidado:
A acetilcisteína é usada com extrema cautela em pacientes com asma brônquica, doença hepática, doença renal, disfunção adrenal, varizes do esôfago, em pessoas propensas a hemorragia pulmonar, hemoptise, hipotensão arterial, intolerância à histamina (uso prolongado do medicamento deve ser evitado, pois a acetilcisteína afeta o metabolismo da histamina e pode levar a sinais de intolerância como dor de cabeça, rinite vasomotora, coceira).
Os efeitos adversos são classificados de acordo com a frequência de desenvolvimento da seguinte forma: muito frequentemente (≥ 1/10), frequentemente (≥1/100,
Do lado do sistema nervoso central: raramente - dor de cabeça, sonolência.
Do trato gastrointestinal: raramente - azia, náusea, vômito, diarréia, estomatite, sensação de plenitude no estômago.
Reações alérgicas: pouco frequentes - erupção cutânea, comichão, urticária, taquicardia, diminuição da pressão arterial, angioedema; raramente - sangramento parcialmente associado a uma reação de hipersensibilidade; muito raramente - reações anafiláticas até choque anafilático, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Do sistema respiratório: raramente - falta de ar, broncoespasmo (principalmente em pacientes com hiperreatividade brônquica na asma brônquica).
Dos sentidos: raramente - zumbido.
Outros: raramente - hemorragias nasais, rinorreia, febre, diminuição da agregação plaquetária.
Se ocorrerem efeitos colaterais indesejados, você deve consultar um médico.
Com o uso simultâneo de acetilcisteína e antitússicos, a estagnação do escarro pode aumentar devido à supressão do reflexo da tosse, portanto tal tratamento combinado só deve ser realizado sob supervisão médica direta.
Há evidências de que o grupo tiol da acetilcisteína pode neutralizar a atividade de alguns antibióticos (anfotericina B, ampicilina, tetraciclinas, excluindo doxiciclina, penicilinas semissintéticas, cefalosporinas, aminoglicosídeos). Portanto, é aconselhável tomar estes antibióticos por via oral 2 horas após tomar acetilcisteína.
Também foi estabelecido que antibióticos como amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tianfenicol e cefuroxima não interagem com a acetilcisteína.
Há relatos de que o uso simultâneo de acetilcisteína e nitroglicerina pode levar ao aumento do efeito vasodilatador desta última e à diminuição da agregação plaquetária.
A acetilcisteína reduz o efeito hepatotóxico do paracetamol.
Por via oral, após as refeições, após dissolver os comprimidos efervescentes num copo de água. Os comprimidos efervescentes devem ser tomados imediatamente após a dissolução.
Adultos e adolescentes maiores de 14 anos: 1 comprimido efervescente 2 a 3 vezes ao dia (400-600 mg de acetilcisteína por dia);
Crianças de 6 a 14 anos: 1 comprimido efervescente 2 vezes ao dia (400 mg de acetilcisteína por dia);
Crianças de 2 a 6 anos: 1/2 comprimido efervescente 2 a 3 vezes ao dia (200-300 mg de acetilcisteína por dia).
Tratamento da fibrose cística:
Crianças maiores de 6 anos: 1 comprimido efervescente 3 vezes ao dia (600 mg de acetilcisteína por dia):
Crianças de 2 a 6 anos: 1/2 comprimido efervescente 4 vezes ao dia (400 mg de acetilcisteína por dia).
A duração (continuidade) do uso depende das características da doença. No tratamento da bronquite crônica e da fibrose cística, o tratamento pode ser de longo prazo (até vários meses).
Até o momento, não foram descritos casos de overdose de preparações de acetilcisteína quando administradas por via oral. Na dose de 500 mg/kg, a acetilcisteína não causou sintomas de intoxicação. Teoricamente, são possíveis diarreia, azia, náuseas, vômitos e dores de estômago.
Tratamento: sintomático.
Ao usar o medicamento em pacientes com asma brônquica, é necessário garantir a drenagem do escarro e combiná-lo com broncodilatadores.
Ao usar o medicamento, é necessário utilizar recipientes de vidro e evitar o contato do medicamento com metal, borracha, oxigênio e substâncias facilmente oxidáveis.
Reações alérgicas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, foram relatadas muito raramente com o uso de acetilcisteína. Se ocorrerem alterações na pele e nas mucosas, você deve consultar imediatamente um médico e parar de tomar o medicamento.
Cada comprimido efervescente contém 20 mg de aspartame (equivalente ao conteúdo de 11,2 mg de fenilalanina), pelo que o medicamento não pode ser utilizado por pacientes com fenilcetonúria.
Impacto na capacidade de dirigir veículos. qua e pele.:
Não existem dados sobre os efeitos negativos da acetilcisteína nas doses recomendadas sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
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Comprimidos efervescentes - 1 comprimido:
24 comprimidos por embalagem.
O agente mucolítico é um derivado do aminoácido cisteína. Tem efeito mucolítico, aumenta o volume do escarro, facilita sua descarga devido ao efeito direto nas propriedades reológicas do escarro. A ação da acetilcisteína está associada à capacidade de seus grupos sulfidrila de quebrar as ligações dissulfeto intra e intermoleculares dos mucopolissacarídeos ácidos do escarro, o que leva à despolarização das mucoproteínas e à diminuição da viscosidade do escarro. Permanece ativo na presença de expectoração purulenta.
Aumenta a secreção de sialomucinas menos viscosas pelas células caliciformes, reduz a adesão de bactérias às células epiteliais da mucosa brônquica. Estimula as células mucosas dos brônquios, cuja secreção é lisada pela fibrina. Tem efeito semelhante nas secreções formadas durante doenças inflamatórias dos órgãos otorrinolaringológicos.
Tem efeito antioxidante devido à capacidade de seus grupos sulfidrilas reativos (grupos SH) de se ligarem aos radicais oxidativos e assim neutralizá-los.
A acetilcisteína penetra facilmente na célula e é desacetilada em L-cisteína, a partir da qual a glutationa intracelular é sintetizada. A glutationa é um tripéptido altamente reativo, um poderoso antioxidante e citoprotetor que neutraliza radicais livres e toxinas endógenos e exógenos. A acetilcisteína previne o esgotamento e ajuda a aumentar a síntese da glutationa intracelular, que está envolvida nos processos redox das células, promovendo a desintoxicação de substâncias nocivas. Isso explica o efeito da acetilcisteína como antídoto para o envenenamento por paracetamol.
Protege a alfa1-antitripsina (inibidor da elastase) dos efeitos inativadores do HOCl, um agente oxidante produzido pela mieloperoxidase de fagócitos ativos. Também tem efeito antiinflamatório (suprimindo a formação de radicais livres e substâncias reativas contendo oxigênio responsáveis pelo desenvolvimento de inflamação no tecido pulmonar).
Quando tomado por via oral, é bem absorvido pelo trato gastrointestinal. Está amplamente sujeito ao efeito de “primeira passagem” pelo fígado, o que leva a uma diminuição da biodisponibilidade. Ligação às proteínas plasmáticas até 50% (4 horas após administração oral). Metabolizado no fígado e possivelmente na parede intestinal. No plasma é determinado inalterado, bem como na forma de metabólitos - N-acetilcisteína, N,N-diacetilcisteína e éster de cisteína.
A depuração renal representa 30% da depuração total.
Doenças e condições respiratórias acompanhadas pela formação de expectoração viscosa e mucopurulenta: bronquite aguda e crónica, traqueíte por infecção bacteriana e/ou viral, pneumonia, bronquiectasia, asma brônquica, atelectasia por obstrução dos brônquios com tampão mucoso, sinusite ( para facilitar a passagem de secreções), fibrose cística (como parte da terapia combinada).
Preparação para broncoscopia, broncografia, drenagem aspirativa.
Remoção de secreções viscosas do trato respiratório em condições pós-traumáticas e pós-operatórias.
Para lavagem de abscessos, fossas nasais, seios maxilares, ouvido médio, tratamento de fístulas, campo cirúrgico durante operações na cavidade nasal e processo mastóide.
Superdosagem de paracetamol.
Úlcera péptica de estômago e duodeno na fase aguda, hemoptise, hemorragia pulmonar, aumento da sensibilidade à acetilcisteína.
Usar com cautela nas seguintes doenças e condições: história de úlceras gástricas e duodenais, asma brônquica, bronquite obstrutiva, insuficiência hepática e/ou renal, intolerância à histamina (o uso prolongado deve ser evitado, pois a acetilcisteína afeta o metabolismo da histamina podendo levar a sinais de intolerância como dor de cabeça, rinite vasomotora, prurido), varizes esofágicas, doenças adrenais, hipertensão arterial.
As contra-indicações para uso em menores de 14 anos dependem da forma farmacêutica e estão indicadas nas instruções de uso do medicamento utilizado.
Contraindicado para uso durante a gravidez e lactação (amamentação).
Ao usar acetilcisteína em pacientes com asma brônquica, é necessário garantir a drenagem do escarro. Em recém-nascidos, é utilizado apenas por motivos de saúde na dose de 10 mg/kg, sob estrita supervisão de um médico.
Por via oral para adultos e crianças com mais de 6 anos - 200 mg 2-3 vezes ao dia. crianças de 2 a 6 anos - 200 mg 2 vezes/dia ou 100 mg 3 vezes/dia, até 2 anos - 100 mg 2 vezes/dia.
Do sistema digestivo: raramente - azia, náusea, vômito, diarréia, sensação de plenitude no estômago.
Reações alérgicas: raramente - erupção cutânea, coceira, urticária, broncoespasmo.
Outros: raramente - sangramento nasal, zumbido.
Dos parâmetros laboratoriais: é possível diminuição do tempo de protrombina devido à administração de grandes doses de acetilcisteína (é necessário monitorar o estado do sistema de coagulação sanguínea), alterações nos resultados do teste para determinação quantitativa de salicilatos ( teste colorimétrico) e o teste para determinação quantitativa de cetonas (teste do nitroprussiato de sódio).
Um dos medicamentos mucolíticos mais populares é o ACC 200, por isso é frequentemente prescrito para tosse com expectoração viscosa. Mas este medicamento é adequado para crianças?
O ACC 200 é produzido em duas formas:
A substância ativa do ACC 200 é a acetilcisteína, dos quais cada comprimido ou cada embalagem contém, como o nome indica, 200 mg. O pó ACC 200 também inclui sacarose, sacarinato de sódio, ácido ascórbico e aromas (limão e mel). Além da vitamina C e do sabor de laranja, os grânulos de laranja contêm sacarina e sacarose para um sabor adocicado.
As substâncias adicionais nos comprimidos são ácido cítrico, açúcar do leite, bicarbonato, sacarinato, citrato e carbonato de sódio, manitol, ácido ascórbico e sabor de amora.
O principal efeito da acetilcisteína, contida no ACC 200, é mucolítico. Tal substância afeta diretamente o escarro no trato respiratório, alterando suas propriedades reológicas. Isso se deve à capacidade de destruir as ligações dos mucopolissacarídeos no escarro, resultando na diminuição da viscosidade da secreção. Nesse caso, o medicamento não perde atividade, mesmo que haja pus no escarro.
A acetilcisteína também possui propriedades antioxidantes, pois é capaz de neutralizar os radicais oxidativos e estimular a formação de glutationa. O resultado desta ação será um aumento na proteção celular e uma diminuição na intensidade da inflamação.
Para uma análise em vídeo do medicamento ACC 200 em pó, veja abaixo.
As instruções de uso esclarecem que o uso de acetilcisteína é permitido a partir dos dois anos de idade. Neste caso, uma dose única para crianças com menos de 6 anos é normalmente de 100 mg da substância ativa, pelo que é necessário dividir a saqueta ou comprimido ao meio. O medicamento ACC 200 foi desenvolvido para maiores de 6 anos.
Os médicos prescrevem ACC 200, se necessário, para melhorar a separação do escarro e afiná-lo. O medicamento é prescrito na infância para:
O medicamento não deve ser tomado nas seguintes situações:
A prescrição de medicamentos requer maior atenção do médico se a criança tiver foram identificadas asma brônquica, hipertensão, doenças renais, adrenais ou hepáticas. Os grânulos não devem ser administrados a crianças com intolerância à frutose ou deficiência de sacarase.
Os comprimidos efervescentes são contraindicados em casos de intolerância à lactose ou deficiência de lactase.
O pó ACC 200 deve ser diluído e dado à criança para beber após as refeições. Para um sachê, tome meio copo de líquido, que pode ser representado não só por água, mas também por chá ou suco gelado. Os comprimidos efervescentes são diluídos apenas em água.
A solução preparada deve ser bebida o mais rápido possível após o preparo. Devido à presença de ácido ascórbico na composição, o medicamento diluído pode ser armazenado por até duas horas após ser diluído com líquido.
A dose do medicamento dependerá da idade:
A duração do tratamento com ACC 200 deve ser determinada pelo médico, mas em patologias agudas sem complicações, o medicamento costuma ser prescrito por 5 a 7 dias.
Se a dosagem de ACC para uma criança for muito alta, o corpo do bebê reagirá ao medicamento com náuseas, fezes moles ou vômitos. A terapia sintomática pode ajudar nessa situação.
Para adquirir o ACC 200 na farmácia não é necessária receita médica. O custo médio de um pacote com 20 sachês é de 130 rublos.
A temperatura no local de armazenamento do ACC 200 não deve exceder +25°C. Os sachês ACC 200 têm prazo de validade de 4 anos a partir da data de lançamento, enquanto os comprimidos efervescentes têm prazo de validade de apenas 3 anos. Após retirar o comprimido efervescente do tubo, verifique o aperto da embalagem.
Comprimidos efervescentes, 100 mg: redondo, cilíndrico achatado, branco, com aroma de amora. Pode haver um leve odor sulfúrico. Solução reconstituída: transparente incolor com aroma de amora. Pode haver um leve odor sulfúrico.
Grânulos para preparação de solução para administração oral (laranja): homogêneo, branco, sem aglomerados, com cheiro de laranja.
Xarope: solução transparente, incolor, ligeiramente viscosa e com odor de cereja.
A acetilcisteína é um derivado do aminoácido cisteína. Tem efeito mucolítico, facilita a descarga do escarro devido ao efeito direto nas propriedades reológicas do escarro. A ação se deve à capacidade de quebrar as ligações dissulfeto das cadeias de mucopolissacarídeos e causar a despolimerização das mucoproteínas do escarro, o que leva à diminuição de sua viscosidade. A droga permanece ativa na presença de expectoração purulenta.
Tem um efeito antioxidante baseado na capacidade dos seus grupos sulfidrilas reativos (grupos SH) de se ligarem aos radicais oxidativos e assim neutralizá-los.
Além disso, a acetilcisteína promove a síntese de glutationa, importante componente do sistema antioxidante e da desintoxicação química do organismo. O efeito antioxidante da acetilcisteína aumenta a proteção das células contra os efeitos nocivos da oxidação dos radicais livres, característica de uma intensa reação inflamatória.
Com o uso profilático da acetilcisteína, ocorre diminuição da frequência e gravidade das exacerbações de etiologia bacteriana em pacientes com bronquite crônica e fibrose cística.
A absorção é alta. Rapidamente metabolizado no fígado para formar um metabólito farmacologicamente ativo - cisteína, bem como diacetilcisteína, cistina e dissulfetos mistos. A biodisponibilidade por via oral é de 10% (devido à presença de um efeito pronunciado de primeira passagem pelo fígado). O Tmax no plasma sanguíneo é de 1-3 horas. A comunicação com as proteínas do plasma sanguíneo é de 50%. Excretado pelos rins na forma de metabólitos inativos (sulfatos inorgânicos, diacetilcisteína). T1/2 é de cerca de 1 hora, o comprometimento da função hepática leva a uma extensão de T1/2 para 8 horas. Penetra na barreira placentária. Não existem dados sobre a capacidade da acetilcisteína de penetrar na BBB e ser excretada no leite materno.
Para todas as formas farmacêuticas
doenças respiratórias acompanhadas pela formação de expectoração viscosa e difícil de separar:
Bronquite aguda e crônica;
Bronquite obstrutiva;
Traqueíte;
Laringotraqueíte;
Pneumonia;
Abscesso pulmonar;
Bronquiectasia;
Asma brônquica;
Doença pulmonar obstrutiva crônica;
Bronquiolite;
Fibrose cística;
sinusite aguda e crônica;
inflamação do ouvido médio (otite média).
Para todas as formas farmacêuticas
hipersensibilidade à acetilcisteína ou outros componentes da droga;
úlcera péptica do estômago e duodeno na fase aguda;
hemoptise, hemorragia pulmonar;
gravidez;
período de amamentação;
crianças menores de 2 anos de idade.
Para comprimidos efervescentes, 100 mg, adicionalmente
deficiência de lactase, intolerância à lactose, má absorção de glicose-galactose.
Com cuidado: história de úlceras gástricas e duodenais; asma brônquica; bronquite obstrutiva; insuficiência hepática e/ou renal; intolerância à histamina (deve-se evitar o uso prolongado do medicamento, pois a acetilcisteína afeta o metabolismo da histamina e pode levar a sinais de intolerância, como dor de cabeça, rinite vasomotora, coceira); varizes do esôfago; doenças das glândulas supra-renais; hipertensão arterial.
Para grânulos para preparar uma solução adicional
deficiência de sacarase/isomaltase, intolerância à frutose, deficiência de glicose-galactose.
Com cuidado: história de úlceras gástricas e duodenais; hipertensão arterial; varizes do esôfago; asma brônquica; bronquite obstrutiva; doenças das glândulas supra-renais; insuficiência hepática e/ou renal; intolerância à histamina (deve-se evitar o uso prolongado do medicamento, pois a acetilcisteína afeta o metabolismo da histamina e pode levar a sinais de intolerância, como dor de cabeça, rinite vasomotora, coceira).
Extra para xarope
Com cuidado: história de úlceras gástricas e duodenais; asma brônquica; insuficiência hepática e/ou renal; intolerância à histamina (deve-se evitar o uso prolongado do medicamento, pois a acetilcisteína afeta o metabolismo da histamina e pode levar a sinais de intolerância, como dor de cabeça, rinite vasomotora, coceira); varizes do esôfago; doenças das glândulas supra-renais; hipertensão arterial.
Os dados sobre o uso de acetilcisteína durante a gravidez e amamentação são limitados. O uso do medicamento durante a gravidez só é possível se o benefício esperado para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Caso seja necessário o uso do medicamento durante a lactação, deve-se decidir a questão da interrupção da amamentação.
Segundo a OMS, as reações adversas são classificadas de acordo com a frequência de desenvolvimento da seguinte forma: muito frequentemente (≥1/10); frequentemente (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Reações alérgicas: pouco frequentes - comichão na pele, erupção cutânea, exantema, urticária, angioedema, diminuição da pressão arterial, taquicardia; muito raramente - reações anafiláticas até choque, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Do sistema respiratório: raramente - falta de ar, broncoespasmo (principalmente em pacientes com hiperreatividade brônquica na asma brônquica).
Do trato gastrointestinal: pouco frequente - estomatite, dor abdominal, náuseas, vómitos, diarreia; azia, dispepsia (exceto xarope).
Dos sentidos: raramente - zumbido.
Outros: muito raramente - dor de cabeça, febre, relatos isolados de sangramento devido a uma reação de hipersensibilidade, diminuição da agregação plaquetária.
Para todas as formas farmacêuticas
Com o uso simultâneo de acetilcisteína e antitússicos, pode ocorrer estagnação do escarro devido à supressão do reflexo da tosse. Portanto, tais combinações devem ser selecionadas com cautela.
A administração simultânea de acetilcisteína com agentes vasodilatadores e nitroglicerina pode levar ao aumento dos efeitos vasodilatadores.
Quando usados simultaneamente com antibióticos para administração oral (incluindo penicilinas, tetraciclinas, cefalosporinas), podem interagir com o grupo tiol da acetilcisteína, o que pode levar à diminuição de sua atividade antibacteriana. Portanto, o intervalo entre a ingestão de antibióticos e acetilcisteína deve ser de pelo menos 2 horas (exceto cefixima e loracarbeno).
Ao entrar em contato com metais e borracha, formam-se sulfetos com odor característico.
Dentro, após a refeição.
Terapia mucolítica
Adultos e crianças maiores de 14 anos: 2 mesas cada efervescente 100 mg 2-3 vezes ao dia ou 2 embalagens. Grânulos ACC ® para a preparação de uma solução de 100 mg 2-3 vezes ao dia, ou 10 ml de xarope 2-3 vezes ao dia (400-600 mg de acetilcisteína por dia).
Crianças dos 6 aos 14 anos: 1 mesa cada efervescente 100 mg 3 vezes ao dia ou 2 comprimidos. efervescente 2 vezes ao dia, ou 1 embalagem. Grânulos ACC ® para preparação de solução 3 vezes ao dia ou 2 embalagens. 2 vezes ao dia, ou 5 ml de xarope 3-4 vezes ao dia ou 10 ml de xarope 2 vezes ao dia (300-400 mg de acetilcisteína por dia).
Crianças de 2 a 6 anos: 1 mesa cada. efervescente 100 mg ou 1 embalagem. Grânulos ACC ® para a preparação de uma solução de 100 mg 2-3 vezes ao dia, ou 5 ml de xarope 2-3 vezes ao dia (200-300 mg de acetilcisteína por dia).
Fibrose cística
Para pacientes com fibrose cística (um erro inato do metabolismo com infecções frequentes do trato brônquico) e peso corporal superior a 30 kg, se necessário, a dose pode ser aumentada para 800 mg de acetilcisteína por dia.
Crianças maiores de 6 anos: 2 mesas cada efervescente 100 mg ou 2 embalagens. ACC ® grânulos 100 mg para solução 3 vezes ao dia, ou 10 ml de xarope 3 vezes ao dia (600 mg de acetilcisteína por dia).
Crianças de 2 a 6 anos: 1 mesa cada. efervescente 100 mg ou 1 embalagem. ACC ® grânulos 100 mg para solução ou 5 ml de xarope 4 vezes ao dia (400 mg de acetilcisteína por dia).
Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos em 1 copo de água e tomados imediatamente após a dissolução; em casos excepcionais, a solução pronta para uso pode ser deixada por 2 horas.
O granulado para solução oral (laranja) deve ser dissolvido em água, suco ou chá gelado e tomado após as refeições.
A ingestão adicional de líquidos aumenta o efeito mucolítico da droga. Para resfriados de curta duração, a duração do uso é de 5 a 7 dias.
Para bronquite crônica e fibrose cística, o medicamento deve ser tomado por um período mais longo para obter efeito preventivo contra infecções.
O xarope ACC ® é tomado usando uma seringa medidora ou copo medidor contido na embalagem. 10 ml de xarope correspondem a 1/2 copo medidor ou 2 seringas cheias.
Usando uma seringa medidora
1. Abra a tampa do frasco pressionando-a e girando-a no sentido anti-horário.
2. Retire a tampa com orifício da seringa, insira-a no gargalo do frasco e pressione até parar. A rolha foi concebida para ligar a seringa ao frasco e permanece no gargalo do frasco.
3. Insira a seringa firmemente na rolha. Vire cuidadosamente o frasco de cabeça para baixo, puxe o êmbolo da seringa para baixo e retire a quantidade necessária de xarope. Se houver bolhas de ar visíveis na calda, pressione o êmbolo até o fim e reabasteça a seringa. Retorne o frasco à sua posição original e retire a seringa.
4. O xarope da seringa deve ser colocado em uma colher ou diretamente na boca da criança (na região da bochecha, lentamente, para que a criança possa engolir o xarope corretamente); a criança deve estar em posição vertical enquanto toma o xarope .
5. Após o uso, enxágue a seringa com água limpa.
Instruções para pacientes com diabetes: 1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 XE; 1 pacote Grânulos ACC ® para preparação de solução de 100 mg corresponde a 0,24 XE; 10 ml (2 colheres) de xarope pronto para uso contém 3,7 g de D-glucitol (sorbitol), o que corresponde a 0,31 XE.
Sintomas: a acetilcisteína, quando administrada em dose de até 500 mg/kg, não causou sintomas de intoxicação. Em caso de sobredosagem errónea ou intencional, podem ocorrer fenómenos como diarreia, vómitos, dores de estômago, azia e náuseas. As crianças podem apresentar hipersecreção de expectoração.
Tratamento: sintomático.
Ao trabalhar com o medicamento, deve-se utilizar recipientes de vidro e evitar contato com metais, borracha, oxigênio e substâncias facilmente oxidáveis.
Reações alérgicas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, foram relatadas muito raramente com o uso de acetilcisteína. Se ocorrerem alterações na pele e nas mucosas, você deve consultar imediatamente um médico e parar de tomar o medicamento.
Em pacientes com asma brônquica e bronquite obstrutiva, a acetilcisteína deve ser prescrita com cautela sob monitorização sistêmica da patência brônquica.
Não se deve tomar o medicamento imediatamente antes de dormir (recomenda-se tomar o medicamento antes das 18h).
Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. Não existem dados sobre o efeito negativo do medicamento nas doses recomendadas sobre a capacidade de dirigir veículos ou usar máquinas.
Precauções especiais na eliminação de medicamentos não utilizados. Não há necessidade de precauções especiais ao descartar medicamentos não utilizados.
Extra para xarope
O uso do medicamento deve ser evitado em pacientes com insuficiência renal e/ou hepática para evitar formação adicional de compostos nitrogenados.
1 ml de xarope contém 41,02 mg de sódio. Isso deve ser levado em consideração ao usar o medicamento em pacientes em dieta que visa limitar a ingestão de sódio (redução de sódio/sal).
Comprimidos efervescentes, 100 mg.
Ao embalar Hermes Pharma Ges.m.b.H., Áustria: 20 comprimidos. efervescente em tubo de plástico ou alumínio. 1 tubo de 20 comprimidos. efervescente em caixa de papelão.
Grânulos para solução para administração oral (laranja), 100 mg. Grânulos de 3 g em sacos de material combinado (folha de alumínio/papel/PE). 20 pacotes em uma caixa de papelão.
Xarope, 20 mg/ml. Em frascos de vidro escuro, selados com tampa branca com membrana vedante, resistente à abertura por crianças, com anel protetor, 100 ml.
Dispositivos de dosagem:
Copo medidor transparente (tampa), graduado em 2,5; 5 e 10ml;
Seringa doseadora transparente, graduada em 2,5 e 5 ml, com êmbolo branco e anel adaptador para fixação ao frasco.
1 fl. juntamente com dispositivos de dosagem em uma caixa de papelão.
Tabletes efervescentes
1. Hermes Pharma Ges.m.b.H., Áustria.
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Alemanha.
Grânulos para preparar uma solução
Titular do certificado de registro: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Eslovênia.
Fabricado por: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Alemanha.
Xarope
Pharma Wernigerode GmbH, Alemanha.
Titular da autorização de introdução no mercado: Sandoz d.d. Verovškova 57, Liubliana, Eslovénia.
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