Catad_pgroup Antipsicóticos (neurolépticos)

Clorprotixeno - instruções de uso

Número de registro:

LP-004840 - 110518

Nome comercial do medicamento

Clorprotixeno

Nome internacional não proprietário ou genérico

Clorprotixeno

Forma farmacêutica:

Comprimidos revestidos por película.

Composto

Um comprimido revestido por película de 15 mg contém:

Substância ativa:

Cloridrato de clorprotixeno – 15.000 mg

Excipientes:

Amido de milho - 10.000 mg
Lactose monohidratada - 92.000 mg
Sacarose - 10.000 mg
Estearato de cálcio -1.500 mg
Talco – 1.500 mg

Invólucro do filme:

Opadry 32F250007 vermelho - 5.000 mg

Um comprimido revestido por película, 50 mg, contém:

Substância ativa:

Cloridrato de clorprotixeno - 50.000 mg

Excipientes:

Amido de milho - 37.500 mg
Lactose monohidratada - 135.000 mg
Sacarose - 20.000 mg
Estearato de cálcio – 3.750 mg
Talco – 3.750 mg

Invólucro do filme:

Opadry 32F220033 amarelo - 7.500 mg

Descrição

Comprimidos de 15 mg:

Comprimidos revestidos por película cor de laranja, biconvexos.

Comprimidos de 50 mg:

Comprimidos revestidos por película biconvexos de castanho claro a amarelo claro.

Grupo farmacoterapêutico

Antipsicótico (neuroléptico).

Código ATX: N05AF03.

Propriedades farmacológicas

O clorprotixeno é um medicamento antipsicótico derivado do tioxanteno. Possui efeitos antipsicóticos, sedativos pronunciados e antidepressivos moderados.

Farmacodinâmica

O efeito antipsicótico dos neurolépticos está associado ao bloqueio dos receptores de dopamina e também, possivelmente, ao bloqueio dos receptores 5-HT (5-hidroxitriptamina). In vivo, o clorprotixeno tem alta afinidade pelos receptores de dopamina tipo D1 e D2. O clorprotixeno também possui alta afinidade pelos receptores 5-HT2, receptores α1-adrenérgicos, histamina (H1) e receptores muscarínicos colinérgicos. O perfil de ligação ao receptor do clorprotixeno é muito semelhante ao da clozapina, mas tem afinidade aproximadamente 10 vezes maior pelos receptores de dopamina.

O clorprotixeno reduz a gravidade ou elimina a ansiedade, obsessões, agitação psicomotora, inquietação, insônia, bem como alucinações, delírios e outros sintomas psicóticos. A incidência muito baixa de efeitos extrapiramidais (cerca de 1%) e discinesia tardia (cerca de 0,05%) indicam que o clorprotixeno pode ser utilizado com sucesso no tratamento de manutenção de pacientes com transtornos psicóticos.

Doses baixas de clorprotixeno têm efeito antidepressivo, o que torna o medicamento útil para transtornos mentais caracterizados por ansiedade, depressão e inquietação. Além disso, durante a terapia com clorprotixeno, a gravidade dos sintomas psicossomáticos associados diminui. O clorprotixeno não causa dependência, dependência ou tolerância. Além disso, o clorprotixeno potencializa o efeito dos analgésicos, tem efeito analgésico próprio, além de efeitos antipruriginosos e antieméticos.

Farmacocinética

Sucção

Quando administrado por via oral, as concentrações plasmáticas máximas são alcançadas em aproximadamente 2 horas (intervalo de 0,5 a 6 horas). A biodisponibilidade oral média do clorprotixeno é de aproximadamente 12% (variação de 5-32%).

Distribuição

O volume aparente de distribuição (Vd)p é de aproximadamente 15,5 l/kg. A ligação às proteínas plasmáticas é superior a 99%. O clorprotixeno penetra na barreira placentária.

Biotransformação

O metabolismo do clorprotixeno ocorre principalmente através da sulfoxidação e N-desmetilação da cadeia lateral. A hidroxilação do anel e a N-oxidação são menos pronunciadas. O clorprotixeno é determinado na bile, o que indica a presença de circulação entero-hepática do medicamento. Os metabólitos do clorprotixeno não possuem atividade neuroléptica.

Remoção

A meia-vida é de aproximadamente 16 horas (variação de 4 a 33 horas). A depuração sistémica média (Cls) corresponde a aproximadamente 1,2 l/min. O clorprotixeno é excretado nas fezes e na urina.

Nas mulheres que amamentam, o clorprotixeno é excretado no leite em pequenas quantidades. A relação entre a concentração do medicamento no leite materno e no plasma sanguíneo varia de 1,2 a 2,6.

Não houve diferenças nas concentrações plasmáticas ou nas taxas de eliminação entre o grupo controle e o grupo alcoólatra, independentemente de estes últimos estarem sóbrios ou intoxicados agudamente no momento do estudo.

Indicações de uso

• Esquizofrenia e outras psicoses que ocorrem com agitação psicomotora, agitação e ansiedade.
• Síndrome de abstinência no alcoolismo e na dependência de drogas.
• Estados depressivos, neuroses, distúrbios psicossomáticos com ansiedade, tensão, inquietação, insônia, distúrbios do sono.
• Epilepsia e retardo mental, combinados com transtornos mentais: agitação, agitação, labilidade de humor e distúrbios comportamentais.
• Dor (em combinação com analgésicos).
• Geriatria: hiperatividade, agitação, irritabilidade, confusão, ansiedade, distúrbios comportamentais e do sono.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade ao clorprotixeno ou a qualquer um dos excipientes.
• Hipersensibilidade a medicamentos do grupo tioxanteno.
• Colapso vascular, depressão de consciência de qualquer origem (incluindo as causadas por álcool, barbitúricos ou opiáceos), coma.
• Hipocalemia ou hipomagnesemia incorrigível conhecida.
• Os pacientes têm histórico de doenças cardiovasculares clinicamente significativas (por exemplo, bradicardia (frequência cardíaca inferior a 50 batimentos por minuto), infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca descompensada, hipertrofia cardíaca, arritmias para as quais são prescritos antiarrítmicos de classe IA e III), arritmias ventriculares ou taquicardia ventricular polimórfica do tipo “pirueta” (lorsade de Pointes).
• Síndrome do QT longo congênito ou intervalo QT longo adquirido (QTC acima de 450 ms em homens e 470 ms em mulheres).
• Uso concomitante com medicamentos que prolongam significativamente o intervalo QT.
• Intolerância à lactose ou frutose, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose, deficiência de sacarase/isomaltase (devido à presença de lactose e sacarose na composição).

Com cuidado

Doenças orgânicas do cérebro; retardo mental; história familiar de parentes com doenças cardiovasculares, bem como casos de prolongamento do intervalo QT; distúrbios convulsivos; insuficiência hepática e renal grave; uma condição patológica rara na forma de uma pequena câmara anterior do olho e seu ângulo estreito (possível desenvolvimento de ataques de glaucoma agudo associados à dilatação da pupila); miastenia grave; hipertrofia prostática benigna; feocromocitoma; neoplasias dependentes de prolactina; hipotensão arterial grave ou distúrbios ortostáticos; Mal de Parkinson; doenças do sistema hematopoiético; hipertireoidismo; dor ao urinar, retenção urinária; estenose pilórica; obstrução intestinal; presença de fatores de risco para acidente vascular cerebral; diabetes; abuso de opiáceos e álcool; gravidez, período de amamentação; crianças e adolescentes menores de 18 anos (devido à falta de estudos rigorosamente controlados).

Uso durante a gravidez e amamentação

Gravidez

A experiência clínica em mulheres grávidas é limitada. O clorprotixeno não deve ser prescrito durante a gravidez, a menos que o benefício esperado para a paciente supere o possível risco para o feto. Os recém-nascidos expostos a antipsicóticos (incluindo clorprotixeno) durante o terceiro trimestre de gravidez correm risco de reações adversas, incluindo sintomas extrapiramidais e/ou sintomas de abstinência, que podem variar em gravidade e duração após o parto. Foram registrados casos de agitação, aumento e diminuição do tônus, tremores, sonolência, dificuldade respiratória e distúrbios alimentares. Portanto, os recém-nascidos devem ser monitorados de perto.

Amamentação

Levando em consideração que o clorprotixeno está presente no leite humano em pequenas concentrações, é improvável que tenha efeito negativo na criança se o medicamento for prescrito à mãe em doses terapêuticas. A dose administrada por via oral à criança é de aproximadamente 2% da dose materna diária, ajustada ao peso corporal. Durante o tratamento com Clorprotixeno, a amamentação é permitida se for clinicamente necessária. Porém, é recomendável monitorar o estado do recém-nascido, principalmente nas primeiras 4 semanas após o nascimento.

Fertilidade

Efeitos adversos como hiperprolactinemia, galactorreia, amenorreia, distúrbios de ejaculação e disfunção erétil foram registrados em humanos (ver seção “Efeitos colaterais”). Estas reações adversas podem ter um impacto negativo na função sexual e na fertilidade em mulheres e/ou homens.

Se ocorrer hiperprolactinemia, galactorreia, amenorreia ou manifestações de disfunção sexual clinicamente significativas, deve-se considerar a redução da dose (se possível) ou a descontinuação do medicamento. Esses efeitos colaterais são reversíveis após a descontinuação do medicamento.

Os efeitos potenciais do medicamento na fertilidade não foram estudados em animais.

Modo de uso e doses

Os comprimidos são engolidos inteiros com água.

A dosagem é selecionada individualmente dependendo da condição do paciente. Via de regra, são prescritas pequenas doses no início do tratamento, que são aumentadas até o nível eficaz ideal o mais rápido possível, dependendo da resposta terapêutica.

Esquizofrenia e outras psicoses. Estados maníacos

O tratamento inicia-se com 50-100 mg/dia, aumentando gradativamente a dose até

alcançando o efeito ideal, geralmente até 300 mg/dia. Em alguns casos, a dose pode ser aumentada para 1200 mg/dia. A dose de manutenção é geralmente de 100-200 mg/dia.

A dose diária de clorprotixeno é geralmente dividida em 2-3 doses, dado o efeito sedativo do clorprotixeno, recomenda-se prescrever uma parte menor da dose diária durante o dia e a maior parte à noite.

Síndrome de abstinência no alcoolismo e dependência de drogas

A dose diária, dividida em 2-3 doses, é de 500 mg por um período de até 7 dias. Após o desaparecimento dos sintomas de abstinência, a dose é reduzida gradualmente. Uma dose de manutenção de 30-75 mg/dia permite estabilizar a condição, reduz o risco de desenvolver outra compulsão alimentar, podendo ser necessária uma redução adicional da dose.

Estados depressivos, neuroses, distúrbios psicossomáticos

O clorprotixeno pode ser usado para depressão, especialmente quando combinado com ansiedade, tensão, como complemento à terapia antidepressiva ou de forma independente. O clorprotixeno pode ser prescrito para neuroses e distúrbios psicossomáticos acompanhados de ansiedade e transtornos depressivos na dose de até 75 mg/dia. A dose diária é geralmente dividida em 2-3 doses. Como tomar clorprotixeno não causa dependência ou dependência de drogas, ele pode ser usado por muito tempo. A dose máxima é de 150 mg/dia.

Epilepsia e retardo mental combinados com transtornos mentais

A dose diária é de 50 mg e geralmente é dividida em 2-3 doses. A dose diária pode ser aumentada para 75-100 mg/dia. Para epilepsia, deve ser mantida uma dosagem adequada de anticonvulsivante.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos, a dosagem é selecionada individualmente; o intervalo de doses é de 15-75 mg/dia.

Insônia

15-30 mg 1 hora antes de dormir, uma vez.

Dor

A capacidade do clorprotixeno de potencializar a ação dos analgésicos pode ser utilizada no tratamento de pacientes com dor. Nestes casos, o clorprotixeno é prescrito em doses de 75 a 300 mg por dia, podendo ser usado em conjunto com analgésicos.

Crianças e adolescentes (até 18 anos)

Disfunção renal

Em pacientes com insuficiência renal, a posologia deve ser selecionada com cautela e os níveis séricos do medicamento devem ser monitorados sempre que possível.

Disfunção hepática

Em pacientes com insuficiência hepática, a posologia deve ser selecionada com cautela e os níveis séricos do medicamento devem ser monitorados sempre que possível.

Efeito colateral

As reações adversas mais comuns, que podem ocorrer em mais de 10% dos pacientes, são boca seca, aumento da salivação, sonolência e tontura.

A maioria dos efeitos colaterais depende da dose do medicamento utilizado. A incidência de efeitos colaterais e sua gravidade são mais pronunciadas no início do tratamento e diminuem à medida que a terapia continua.

As informações sobre a incidência de efeitos colaterais são apresentadas com base em dados da literatura e relatos espontâneos.

A frequência das reações adversas listadas abaixo foi determinada de acordo com a classificação da Organização Mundial de Saúde: muito frequentemente (≥ 1/10), frequentemente (≥1/100 a<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Distúrbios do sangue e do sistema linfático:

raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, agranulocitose.

Distúrbios do sistema imunológico:

raramente - hipersensibilidade, reações anafiláticas.

Distúrbios do sistema endócrino:

raramente - hiperprolactinemia.

Distúrbios metabólicos e nutricionais:

muitas vezes - aumento do apetite, ganho de peso; raramente - perda de apetite, perda de peso; raramente - hiperglicemia, tolerância à glicose diminuída.

Problemas mentais:

muitas vezes - insônia, nervosismo, agitação, diminuição da libido.

Distúrbios do sistema nervoso:

muitas vezes - sonolência, tontura; muitas vezes - distonia, dor de cabeça; incomum - discinesia tardia, parkinsonismo, convulsões, acatisia; muito raramente síndrome neuroléptica maligna.

Distúrbios visuais:

muitas vezes - acomodação prejudicada, deficiência visual; raramente - movimentos involuntários do globo ocular.

Distúrbios cardíacos:

muitas vezes - taquicardia, palpitações; raramente - prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma.

Distúrbios vasculares:

raramente - hipotensão arterial, rubor facial com sensação de calor; muito raramente - tromboembolismo venoso.

Distúrbios do sistema respiratório, tórax e órgãos mediastinais:

raramente - falta de ar.

Problemas gastrointestinais:

muitas vezes - boca seca, aumento da salivação; muitas vezes - prisão de ventre, dispepsia, náusea; raramente - vômito, diarréia.

Distúrbios do fígado e do trato biliar:

raramente - alterações nos parâmetros laboratoriais da função hepática; muito raramente - icterícia.

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos:

muitas vezes - aumento da transpiração; pouco frequente - erupção cutânea, comichão, fotossensibilidade, dermatite.

Distúrbios musculoesqueléticos e dos tecidos conjuntivos:

muitas vezes - mialgia; raramente - rigidez muscular.

Distúrbios renais e do trato urinário:

raramente - retenção urinária, dor ao urinar.

Condições de gravidez, pós-parto e perinatais:

desconhecido - síndrome de abstinência neonatal.

Distúrbios dos órgãos genitais e da mama:

incomum - distúrbios de ejaculação, disfunção erétil; raramente - ginecomastia, galactorreia, amenorreia.

Distúrbios gerais e distúrbios no local da injeção:

muitas vezes - astenia, fadiga.

Podem ocorrer distúrbios extrapiramidais, especialmente nas fases iniciais do tratamento. Na maioria dos casos, esses efeitos colaterais são controlados com sucesso pela redução da dose e/ou uso de medicamentos antiparkinsonianos. Entretanto, o uso rotineiro de medicamentos antiparkinsonianos para prevenir efeitos colaterais não é recomendado. Eles não melhoram os sintomas da discinesia tardia e podem piorá-los. Recomenda-se reduzir a dose ou, se possível, interromper o tratamento com clorprotixeno.

Para acatisia persistente, benzodiazepínicos ou propranolol podem ser úteis.

Ao tomar clorprotixeno, como acontece com outros antipsicóticos, também foram relatados os seguintes efeitos colaterais raros: prolongamento do intervalo QT, arritmias ventriculares - fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, morte súbita e taquicardia ventricular polimórfica do tipo "pirueta" (Torsade de Pointes ).

Durante o uso de antipsicóticos, foram registrados casos de priapismo - ereção prolongada, geralmente dolorosa, que pode levar à disfunção erétil. A frequência deste fenómeno é desconhecida (ver secção “Instruções especiais”).

A interrupção abrupta do clorprotixeno pode ser acompanhada por reações de abstinência. Os sintomas mais comuns são náuseas, vômitos, anorexia, diarreia, rinorreia, sudorese, mialgia, parestesia, insônia, nervosismo, ansiedade e agitação. Os pacientes também podem sentir tonturas, sensações extras de calor e frio e tremores. Os sintomas geralmente começam dentro de 1 a 4 dias após a descontinuação e diminuem dentro de 7 a 14 dias.

Overdose

Sintomas

Sonolência, coma, convulsões, choque, sintomas extrapiramidais, hipertermia/hipotermia. Em casos graves, é possível a insuficiência renal.

Em caso de superdosagem e uso simultâneo com medicamentos que afetam a atividade cardíaca, foram observados desenvolvimento de alterações no ECG, prolongamento do intervalo QT, taquicardia ventricular polimórfica do tipo “pirueta” (Torsade de Pointes), casos de parada cardíaca e arritmia ventricular. relatado.

Tratamento

Sintomático e de suporte. A lavagem gástrica deve ser realizada o mais rápido possível, sendo recomendado o uso de carvão ativado. Devem ser tomadas medidas para manter o funcionamento dos sistemas respiratório e cardiovascular. A adrenalina não deve ser usada, pois pode levar a uma diminuição subsequente da pressão arterial. As convulsões podem ser tratadas com diazepam e os distúrbios extrapiramidais com biperideno.

Uma dose de 2,5 g - 4 g pode ser fatal, em crianças cerca de 4 mg/kg. Os adultos sobreviveram após tomar 10 ge uma criança de três anos depois de tomar 1.000 mg.

Interação com outras drogas

O clorprotixeno pode aumentar o efeito sedativo do álcool, o efeito dos barbitúricos e outros depressores do SNC.

O clorprotixeno não deve ser prescrito junto com a guanetidina e medicamentos de ação semelhante, pois os antipsicóticos podem potencializar ou enfraquecer o efeito dos anti-hipertensivos; o efeito anti-hipertensivo da guanetidina e de medicamentos igualmente ativos é reduzido.

O uso concomitante de antipsicóticos e medicamentos de lítio aumenta o risco de neurotoxicidade.

Os antidepressivos tricíclicos e os antipsicóticos inibem mutuamente o metabolismo um do outro.

O clorprotixeno pode reduzir a eficácia da levodopa e o efeito dos medicamentos adrenérgicos.

O uso simultâneo de clorprotixeno e medicamentos com efeitos anticolinérgicos estabelecidos potencializa seus efeitos anticolinérgicos.

O uso concomitante com metoclopramida e piperazina aumenta o risco de desenvolver distúrbios extrapiramidais.

O efeito anti-histamínico do clorprotixeno pode suprimir ou eliminar a reação álcool/dissulfiram.

O aumento do intervalo QT no eletrocardiograma, característico da terapia com antipsicóticos, pode ser potencializado pelo uso concomitante de medicamentos que prolongam significativamente o intervalo QT:

medicamentos antiarrítmicos das classes IA e III (quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida), alguns antipsicóticos (tioridazina), alguns antibióticos macrólidos (eritromicina) e antibióticos quinolonas (gatifloxacina, moxifloxacina), alguns anti-histamínicos (terfenadina, astemizol), bem como cisaprida , lítio e outras drogas; aumentando significativamente o intervalo QT. O uso simultâneo de Clorprotixeno e dos medicamentos acima deve ser evitado. O clorprotixeno deve ser usado com cautela concomitantemente com medicamentos que causam distúrbios eletrolíticos (diuréticos tiazídicos e semelhantes aos tiazídicos) e medicamentos que podem aumentar as concentrações plasmáticas de clorprotixeno devido a um possível aumento do risco de prolongamento do intervalo QT e arritmias potencialmente fatais.

Os neurolépticos são metabolizados por isoenzimas hepáticas do sistema citocromo P450. Medicamentos que inibem a isoenzima 2D6 (por exemplo, paroxetina, fluoxetina, cloranfenicol, dissulfiram, isoniazida, inibidores da monoamina oxidase, contraceptivos orais e, em menor extensão, buspirona, sertralina e citalopram) podem aumentar os níveis plasmáticos de clorprotixeno.

Instruções Especiais

Ao usar qualquer antipsicótico, existe o risco de desenvolver síndrome maligna dos neurolépticos (hipertermia, rigidez muscular, flutuação da consciência, instabilidade do sistema nervoso autônomo). Pacientes com síndrome psicoorgânica existente, retardo mental, bem como aqueles que abusam de opiáceos e álcool constituem uma proporção significativa das mortes. Tratamento: suspensão do antipsicótico. Terapia sintomática e medidas gerais de tratamento de suporte. Dantrolene e bromocriptina podem ser eficazes. Depois de tomar antipsicóticos por via oral, os sintomas podem persistir por mais de uma semana.

Em pacientes com condições raras, como uma pequena câmara anterior do olho e um ângulo estreito, são possíveis ataques agudos de glaucoma associados à dilatação da pupila.

Devido ao risco de desenvolvimento de arritmias malignas, o clorprotixeno deve ser utilizado com cautela em pacientes com histórico de doença cardiovascular e em pacientes com histórico familiar de intervalo QT longo.

A monitorização do ECG é necessária antes de iniciar o tratamento.

O clorprotixeno é contra-indicado se o intervalo QTC inicial for superior a 450 ms em homens e 470 ms em mulheres (ver seção “Contra-indicações”).

Durante a terapia, a necessidade de monitorização por ECG deve ser avaliada pelo médico, levando em consideração as características individuais do paciente. Durante o tratamento, reduzir a dose se o intervalo QT for prolongado ou interromper a terapia se o QTC for > 500 ms.

O uso simultâneo de outros antipsicóticos deve ser evitado (ver seção “Interações com outros medicamentos”).

Assim como outros antipsicóticos, o clorprotixeno deve ser usado com cautela em pacientes com síndrome psicoorgânica, convulsões, doenças hepáticas, renais e cardiovasculares em fases posteriores, bem como em pacientes com miastenia gravis e hiperplasia prostática benigna.

Deve-se ter cautela ao usar o medicamento em pacientes com

• feocromocitoma,
• tumores dependentes de prolactina,
• hipotensão arterial grave ou regulação ortostática
• Mal de Parkinson,
• doenças do sistema hematopoiético,
• hipertireoidismo,
• distúrbios urinários, retenção urinária,
• estenose pilórica (estenose pilórica), obstrução intestinal.

Tal como outros medicamentos psicotrópicos, o clorprotixeno pode alterar a concentração de insulina e glicose no sangue, pelo que os pacientes com diabetes podem necessitar de ajustes posológicos dos medicamentos antidiabéticos.

Pacientes em tratamento prolongado, principalmente com altas doses, são submetidos a monitoramento cuidadoso ao longo do tempo com avaliação periódica da necessidade de redução da dose de manutenção. Foram relatados casos de tromboembolismo venoso (TEV) durante o uso de medicamentos antipsicóticos. Devido ao facto de os doentes tratados com medicamentos antipsicóticos estarem frequentemente em risco de desenvolver TEV, os factores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com clorprotixeno e devem ser tomadas precauções.

Foi relatado que antipsicóticos com efeitos bloqueadores α-adrenérgicos podem causar priapismo; é possível que o clorprotixeno também tenha essa propriedade. Se ocorrer priapismo grave, pode ser necessária intervenção médica. Os pacientes devem ser alertados sobre a necessidade de procurar ajuda médica com urgência caso apareçam sinais objetivos e subjetivos de priapismo.

Uso do medicamento em crianças e adolescentes menores de 18 anos

Não foi realizado um número suficiente de estudos para estudar a eficácia e segurança do uso de clorprotixeno no tratamento de crianças e adolescentes.

Pacientes idosos

Reações adversas cerebrovasculares

Em ensaios clínicos randomizados, controlados por placebo, de certos antipsicóticos atípicos em pacientes com demência, foi observado um aumento de 3 vezes no risco de reações adversas cerebrovasculares. O mecanismo para este risco aumentado é desconhecido. Um risco aumentado não pode ser excluído quando se utilizam outros antipsicóticos em outros grupos de pacientes. O clorprotixeno deve ser utilizado com cautela em pacientes com risco de acidente vascular cerebral. Os idosos estão particularmente em risco de desenvolver hipotensão ortostática.

Aumento da mortalidade em pacientes idosos com demência

Dados de dois grandes estudos observacionais mostraram que pacientes idosos com demência que tomavam medicamentos antipsicóticos apresentavam um risco aumentado não significativo de morte em comparação com pacientes que não tomavam medicamentos antipsicóticos. Não existem dados suficientes para avaliar com precisão a magnitude do risco e as razões do seu aumento. O clorprotixeno não está registrado para o tratamento de distúrbios comportamentais em pacientes idosos com demência.

Excipientes

Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

O clorprotixeno é um medicamento com efeito sedativo. Os pacientes que recebem medicamentos psicotrópicos podem apresentar algum comprometimento da atenção e concentração geral, por isso devem ser alertados sobre a necessidade de ter cuidado ao dirigir veículos e operar máquinas.

Formulário de liberação

Comprimidos revestidos por película, 15 mg, 50 mg.

10 comprimidos em blister de filme de policloreto de vinila e folha de alumínio envernizada impressa.

1, 3 ou 5 blisters juntamente com instruções de uso são colocados em uma embalagem de papelão.

30 ou 60 comprimidos em frasco de polímero com controle de primeira abertura e tampa de polímero.

1 frasco de polímero junto com as instruções de uso são colocados em uma embalagem de papelão.

Melhor antes da data:

Não use o medicamento após o prazo de validade.

Condições de armazenamento:

A uma temperatura não superior a 25 °C. Mantenha fora do alcance das crianças.

Condições de férias

Com receita médica.

Titular do Certificado de Registro

Empresa de responsabilidade limitada "Pharmacy in Plus" (000 "AVP"), Rússia, 117186, Moscou, rua Nagornaya, edifício 20, edifício 1.

Fabricante/organização que aceita reclamações

JSC "Pharmproekt", Rússia, 192236, São Petersburgo, st. Sofia, 14.

Clorprotixeno Zentiva: instruções de uso e comentários

Nome latino: Clorprotixeno-Zentiva

Código ATX: N05AF03

Substância ativa: clorprotixeno

Fabricante: Zentiva k.s (República Checa, Eslováquia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turquia), s.c. Zentiva, S.A. (Romênia)

Atualizando a descrição e foto: 21.11.2018

• Nome latino: Clorprotixeno
• Código ATX: N05AF03
• Substância ativa: Clorprotixeno
• Fabricante: Zentiva k.s (República Tcheca)

Composto

Um comprimido de Clorprotixeno contém 15 ou 50 mg cloridrato(dependendo da forma de liberação).

Excipientes: lactose monohidratada, estearato de cálcio, amido de milho, talco, sacarose.

Composição do invólucro do tablet: hipromelose, macrometa, opaspray M-1-1-6181, talco.

Formulário de liberação

Comprimidos, revestido em blisters de 10 peças. Existem três blisters em uma caixa de papelão.

Também existe uma opção em gotas E solução injetável em ampolas 2 ml (50 mg), em embalagens de 10 e 100 ampolas.

efeito farmacológico

A droga é anti-psicótico significa ( anti-psicótico ), o que acontece devido ao fato de que receptores de dopamina tem um efeito bloqueador. Ao bloquear esses receptores, a droga também tem analgésico E antiemético ações.

Além disso, o clorprotixeno tem anti-histamínico E hipotensor ações, bloqueio Receptores α1-adrenérgicos, Receptores 5-HT2, e Receptores de histamina H1.

Indicações de uso de Clorprotixeno

Clorprotixeno é um sedativo anti-psicótico , tendo uma ampla gama de indicações, que incluem:

• Ressaca síndrome de abstinência , encontrado na dependência de drogas e no alcoolismo;
• , incluindo estados maníacos e aqueles que ocorrem com ansiedade, agitação psicomotora e agitação;
• distúrbios comportamentais em crianças;
• agitação, hiperatividade, irritabilidade, confusão em idosos;
• dor (o medicamento é usado em conjunto com).

Farmacodinâmica e farmacocinética

Quando tomado por via oral, a biodisponibilidade do Clorprotixeno é de aproximadamente 12%. O medicamento é rapidamente absorvido pelo intestino e após 2 horas a concentração máxima do medicamento é atingida no soro sanguíneo.

A meia-vida de excreção corporal é de aproximadamente 16 horas. A droga penetra através barreira placentária e pequenas quantidades são excretadas no leite materno. Eles não têm atividade neuroléptica e são excretados na urina e nas fezes.

Contra-indicações

O medicamento é contraindicado para uso em:

• qualquer depressão do sistema nervoso central, incluindo depressão causada pela toma opiáceos , álcool ou barbitúricos ;
• colapso vascular;
• feocromocitoma ;
• doenças dos órgãos hematopoiéticos;
• hipersensibilidade aos componentes presentes no Clorprotixeno.

Efeitos colaterais

• Para o sistema digestivo: inibição psicomotora, aumento da fadiga, leve síndrome extrapiramidal , . Em alguns casos, pode haver um aumento significativo da ansiedade, que é mais comum em esquizofrênicos ou pacientes com mania.
• Para o sistema cardiovascular: ortostático possível hipotensão , alterações no ECG, .
• Para o sistema digestivo: existe a possibilidade de ocorrência icterícia colestática .
• Para o sistema hematopoiético: possível leucocitose , , leucopenia.
• Para os órgãos visuais: Pode aparecer turvação do cristalino e da córnea, seguida de deterioração da visão.
• Para metabolismo: o metabolismo dos carboidratos pode ser interrompido, a sudorese pode aumentar, o peso corporal e o apetite podem aumentar.
• Para o sistema endócrino: amenorréia , ginecomastia , galactorreia , enfraquecendo a libido e a potência.
• Reações dermatológicas: pode aparecer fotodermatite , fotossensibilidade .
• Efeitos causados ​​pela ação anticolinérgica: distúrbios de acomodação, disúria , boca seca.

Instruções de uso do Clorprotixeno (Método e dosagem)

Para sintomas de abstinência de ressaca causados ​​por dependência de drogas ou alcoolismo

A dose diária do medicamento em comprimidos é de 500 mg e é dividida em 2-3 doses. Via de regra, o curso do tratamento dura 7 dias. Quando os sintomas de abstinência desaparecerem, reduza gradualmente a dose. A dose diária de manutenção é de 15-45 mg, o que é suficiente para reduzir o risco de desenvolver outra compulsão alimentar e estabilizar o quadro do paciente.

Para psicoses, incluindo estados maníacos e esquizofrenia

O tratamento começa com uma dose diária de 50-100 mg, a dosagem é aumentada gradualmente até atingir o efeito ideal, geralmente até 300 mg. Para alguns casos, a dosagem deve ser aumentada para 1.200 mg por dia. A dose diária de manutenção é de aproximadamente 100-200 mg. Via de regra, a dose diária do medicamento é dividida em duas ou três doses, sendo recomendado tomar uma dose menor durante o dia e uma dose maior à noite, devido ao pronunciado efeito sedativo do medicamento.

Para neuroses, estados depressivos e distúrbios psicossomáticos

Sozinho ou como complemento à terapia com antidepressivos, o medicamento é usado para depressão e principalmente para condições combinadas com ansiedade. Para distúrbios psicossomáticos acompanhados de transtornos depressivos e de ansiedade, bem como para neuroses, pode ser prescrita uma dose diária de até 90 mg. Normalmente a dosagem diária é dividida em várias doses. Considerando a ausência de dependência da droga ou o desenvolvimento de dependência dela, você pode tomar Clorprotixeno por um longo período de tempo sem riscos particulares.

Instruções de uso para insônia

Uma hora antes de dormir, tome 15-30 mg do medicamento.

Para dor

O medicamento é capaz de potencializar os efeitos analgésicos, por isso pode ser usado no tratamento de pacientes que sofrem de dores. Nesses casos, o medicamento é prescrito junto com analgésicos , a dosagem é de 15-300 mg.

Overdose

Em caso de sobredosagem, podem aparecer os seguintes sintomas: hiper - ou , convulsões , sintomas extrapiramidais, choque ou coma.

Em caso de sobredosagem de clorprotixeno, é fornecido tratamento de suporte e sintomático. A lavagem gástrica deve ser feita o mais breve possível; recomenda-se também tomar sorvente . É necessário tomar medidas que visem manter a atividade dos sistemas cardiovascular e respiratório. Não pode usar , pois pode causar diminuição da pressão arterial. Os distúrbios extrapiramidais podem ser tratados com Biperideno e as convulsões podem ser tratadas com.

Interação

O uso simultâneo da droga com etanol ou preparações contendo etanol, bem como , pílulas para dormir , sedativo , analgésicos neurolépticos e opióides podem aumentar o efeito inibitório do clorprotixeno no sistema nervoso central.

A droga aumenta o efeito com medicamentos anti-hipertensivos .

Ao tomar Clorprotixeno simultaneamente com adrenalina pode acontecer E hipotensão arterial.

A droga reduz o limiar da atividade convulsiva, portanto os pacientes necessitam de ajuste adicional da dosagem dos medicamentos antiepilépticos.

Uso simultâneo da droga com, Metoclopramida , ou fenotiazinas pode causar distúrbios extrapiramidais.

A propriedade do clorprotixeno, que bloqueia os receptores de dopamina, também reduz a eficácia do medicamento. Levodopa .

Termos de venda

O medicamento está disponível nas farmácias mediante receita médica.

Condições de armazenamento

O medicamento Clorprotixeno deve ser conservado em local fresco, com temperatura ambiente não superior a 25°C e na ausência de luz.

Melhor antes da data

A droga é armazenada por 2 anos.

Instruções Especiais

Deve-se ter cautela ao prescrever clorprotixeno a pacientes que sofrem de epilepsia , em caso de tendência ao colapso, com insuficiência respiratória e cardiovascular grave, distúrbios renais e hepáticos graves, hipertrofia da próstata, grave.

A droga tem efeito negativo em atividades que envolvem alto índice de reações físicas e mentais - dirigir, trabalhar em altura, fazer manutenção em carros, etc.

Análogos de clorprotixeno

Clorprotixeno 15 Lechiva , Clorprotixeno 50 Lechiva , Truskal .

Sinônimos

Tarazan , Cloridrato de clorprotixeno , Vetakalm , Minitixeno , Taktaran , Truxil , Clotixeno , Trital , Taraktan , .

Para crianças

Para corrigir distúrbios comportamentais em crianças, o medicamento é prescrito na proporção de 0,5-2 mg por quilograma de peso corporal da criança.

Com álcool

Durante a gravidez e lactação

Se possível, o clorprotixeno não deve ser prescrito para tratamento durante a gravidez e lactação.

Avaliações de Clorprotixeno

A julgar pelos comentários sobre o Clorprotixeno nos fóruns, é excelente pílulas para dormir . Quanto à sua ação em psicoses , então as opiniões divergem aqui - alguns acreditam que o medicamento (fabricado pela empresa Zentiva) alivia perfeitamente a psicose, enquanto outros (que são a maioria) acreditam que o medicamento é pouco adequado para esses fins. Basicamente, as opiniões daqueles que disseram para que servem os comprimidos de Clorprotixeno resumiam-se ao fato de que é um excelente comprimido para dormir que ajuda no tratamento da psicose.

As avaliações negativas incluem a sensação que ocorre após tomar o medicamento e leve letargia. Alguns experimentaram ansiedade significativa causada por

Este é um antipsicótico bastante forte e possui um amplo espectro de ação.

O derivado tioxanteno é muito eficaz para ajudar a superar transtornos mentais leves e graves, bem como um colapso nervoso e as consequências da ingestão de álcool.

Ação farmacológica da droga

Este é um medicamento que tem antipsicótico, neuroléptico(inibe a ação do sistema nervoso central), anticonvulsivante, antiemético(antiemético), tranquilizante efeito (calmante).

Também tende a potencializar o efeito dos analgésicos (analgésicos).

Tem bom influência timoléptica(efeito antidepressivo, que se consegue através da ativação da transmissão noradrenérgica): a velocidade do pensamento aumenta, a iniciativa aumenta e a sensação de cansaço desaparece em condições inusitadas.

O efeito antipsicótico da droga está associado à sua capacidade de bloquear os receptores de dopamina, os sistemas mesocortical e mesolímbico (elimina delírios e alucinações).

O clorprotixeno também tem a propriedade bloquear os receptores de adenomina e histamina, o que determina seus efeitos bloqueadores adrenérgicos e anti-histamínicos.

A propriedade antiemética é explicada pela capacidade de inibir a área desencadeadora do centro do vômito.

Suprime a liberação da maioria dos hormônios hipofisários e hipotalâmicos.

O que acontece depois de tomar o remédio

Ao tomar o medicamento por via oral, os componentes ativos são absorvidos rapidamente. O clorprotixeno começa a agir 20 minutos após o consumo e é rapidamente absorvido no intestino.

A concentração máxima no sangue é detectada 2-3 horas após a ingestão do medicamento.

A meia-vida do corpo é de aproximadamente 10 a 16 horas.

O clorprotixeno tem a capacidade de penetrar na placenta e é excretado no leite materno em pequenas quantidades.

É excretado do corpo nas fezes e na urina. Assim, os órgãos que metabolizam esta droga são os rins e os intestinos.

Calculando que a dose diária é de 300 mg, o conteúdo de metabólitos de clorprotixeno é de 29%, sulfóxido de clorprotixeno – 41%.

Indicações de uso

A droga representa um grupo de neurolépticos sedativos bastante eficazes e tem um extenso grupo de indicações:

Contra-indicações de uso

As instruções de uso do Clorprotixeno indicam que tomar o medicamento é estritamente Entrada:

• estado de intoxicação ou intoxicação alcoólica;
• ao consumir ou ter overdose de drogas;
• a ação do sistema nervoso central é inibida por quaisquer outros fatores;
• aumento do nível de sensibilidade ao(s) componente(s) do medicamento;
• coma;
• doenças graves dos órgãos hematopoiéticos;
• supressão da medula óssea;
• crianças menores de 6 anos;
• colapso vascular (quedas bruscas da pressão arterial);
• gravidez;
• parkinsonismo.

Antes de decidir tomar um medicamento antipsicótico, você definitivamente deveria estudá-lo - o medicamento tem muitos efeitos colaterais.

Você pode ver o que uma ressonância magnética do cérebro mostra em nosso vídeo e ler sobre o que está acontecendo.

Use com cuidado

As instruções de uso indicam que os comprimidos de Clorprotixeno também apresentam contra-indicações relativas (tomar o medicamento é possível, mas com muita cautela), que são como segue:

• combinação com outras drogas e substâncias (para mais detalhes, ver “Interação com outras drogas”);
• epilepsia em fase clínica ou em fase de complicações;
• doenças do parênquima renal e hepático;
• defeito descompensado;
• exaustão somática;
• taquicardia;
• idade avançada;
• doenças do sistema cardiovascular (possivelmente aumento transitório da pressão arterial);
• aterosclerose cerebral em estágio avançado;
• úlcera estomacal;
• lesões do duodeno;
• glaucoma ou predisposição para sua ocorrência;
• distúrbios respiratórios causados ​​por asma, doenças infecciosas agudas, enfisema pulmonar;
• diabetes;
• crescimento benigno ou maligno da membrana mucosa da próstata, que apresenta manifestações clínicas (o medicamento pode causar retenção urinária).

Em caso de insuficiência renal e hepática

O medicamento deve ser utilizado com cautela, pois podem ocorrer distúrbios estruturais e funcionais desses órgãos.

Você deve ter cuidado especial se tiver os seguintes sintomas doenças:

• feocromocitoma (tumor hormonalmente ativo nas glândulas supra-renais);
• Síndrome de Reye (tomar o medicamento aumenta o risco de desenvolver hepatotoxicidade);
• retenção urinária.

Modo de aplicação

Indicações gerais para o uso de Clorprotixeno Zentiva, listadas em instruções:

Aceitar oralmente por 25–50 miligramas 3–4 vezes ao dia. Se necessário, é possível prescrever 60 gramas por dia (com posterior redução da dosagem), por via intramuscular – até 25–50 miligramas 2–3 vezes ao dia.

Normalmente, a dose mais alta do medicamento é prescrita antes de dormir.

Dosagem dependendo da doença e condição concomitante

O tamanho da dose depende em grande parte condição do paciente:

1. Distúrbios psicossomáticos e estados depressivos graves: O clorprotixeno é usado como medicamento auxiliar (como parte de uma terapia complexa). Normalmente são prescritos 60 a 90 mg por dia (a dose é dividida em várias doses).
2. Psicoses, esquizofrenia, estados maníacos: Primeiro, o medicamento é tomado em 50–200 mg por dia, depois a dose diária aumenta para 250–300 mg. Em estados avançados da doença, é possível aumentar a dosagem para 1.200 miligramas (a dose diária é dividida em 3–4 doses, cerca de 40% à noite).
3. Terapia de manutenção: 100–200 miligramas por dia.
4. Neuroses: 10–15 mg ao deitar, menos frequentemente – 30 mg ao deitar, em casos extremos – 45 mg ao deitar.
5. Síndrome de abstinência(“ressaca” ou estado pós-medicamento): o medicamento é tomado 3 vezes ao dia, no volume de 500 mg (dividido em 3 porções iguais). Neste caso, o curso dura de 5 a 7 dias. Após completar o curso, a dose do medicamento é reduzida para 15-45 miligramas por dia (como terapia de manutenção, para prevenir colapsos).
6. Irritabilidade, hiperatividade, agitação nervosa, confusão em pacientes idosos: a terapia começa com uma dosagem de 15–90 mg por dia, a dose é aumentada gradativamente até que o efeito adequado seja alcançado.
7. Insônia: tome 15–30 miligramas de medicamento uma hora antes de dormir.
8. Distúrbios comportamentais em crianças: a dosagem é calculada pela fórmula 0,5-2 mg X peso da criança (kg). Em média, é prescrito: para neuroses 5–30 mg por dia, para psicoses de 100 a 200 mg por dia.
9. Dor(para potencializar o efeito dos analgésicos): tome 15–300 mg do medicamento por dia junto com analgésicos.
10. Comichão na pele(várias origens): 15–100 miligramas por dia, divididos em 4 doses.
11. R pedido de aborto, parto prematuro: 15 mg em porções (2-3 vezes ao dia), durante 2-3 dias. Em seguida, são prescritas doses reduzidas do medicamento por 7 a 10 dias.

A administração injetável do medicamento é prescrita caso o paciente se recuse a tomar os comprimidos ou no início do curso (para efeito mais rápido possível do medicamento).

Composição e formas de liberação do medicamento

Comprimidos: biconvexo, revestido por uma película fina, 15 mg (comprimidos laranja), 50 mg (comprimidos castanhos claros), disponível em blisters, 1 blister contém 10 comprimidos. São 50 peças em 1 pacote.

Composição: princípio ativo – cloridrato de clorprotixeno.

Componentes auxiliares: lactose monohidratada, talco, amido de milho, estearato de cálcio, sacarose.

Composição da casca: macrogol 6000, 300, talco, verniz de alumínio, hipromelose 2910-5.

Injeção: ampolas de 1 ml de solução a 2,5%, 2 ml de solução a 5%. 1 pacote contém 10 ou 100 ampolas.

Gotas: para administração oral

Efeitos colaterais

Como reação individual do corpo, são possíveis: sintomas:

1. Sistema nervoso central: síndrome extrapiramidal leve, inibição, sensação de fadiga, tontura, sonolência. Nas primeiras 6 horas após tomar o medicamento, é possível acatasia (desejo irresistível de se mover, incapacidade de ficar parado). Casos isolados de distonia tardia. É extremamente raro que os níveis de ansiedade aumentem, especialmente em pacientes com esquizofrenia.
2. Sistema digestivo: aumento da micção, prisão de ventre, boca seca. Após o uso prolongado do medicamento, pode ocorrer icterícia colestática.
3. O sistema cardiovascular: rubor facial, taquicardia (batimento cardíaco acelerado), hipotensão ortostática, alterações no ecocardiograma (intervalo QT).
4. Órgãos de visão:Às vezes, os pacientes apresentam visão turva e incapacidade de focar rapidamente.
5. Sistema hematopoiético: possível leucocitose, anemia hemolítica, agranulocitose (4-10 semanas de tratamento), leucopenia benigna.
6. Sistema endócrino: possível amanorreia, ondas de calor frequentes, galactorreia, ginecomastia, desejo e potência sexual enfraquecidos (com uso prolongado da droga), diabetes mellitus.
7. Metabolismo:Às vezes há aumento da sudorese, aumento do apetite, distúrbios no metabolismo dos carboidratos, acompanhados de ganho de peso (com uso prolongado do medicamento).
8. Epiderme: Fotodermatite ou fotossensibilidade são possíveis.
9. Aparelho vestibular: em alguns casos, pode haver falta de coordenação dos movimentos (tremores, lentidão).

Overdose de drogas

Sintomas: insuficiência respiratória, convulsões, sonolência intensa, aumento da temperatura corporal, taquicardia, diminuição da pressão arterial, choque, coma, movimentos descontrolados, excitabilidade excessiva.

Tratamento: Você pode realizar lavagem gástrica, dar laxantes ou substâncias absorventes. A terapia de manutenção também deve ser realizada paralelamente, dependendo dos sintomas manifestados.

O procedimento de diálise não será eficaz.

Em caso de sintomas cardiovasculares, não deve administrar adrenalina (isto pode causar queda da pressão arterial).

As convulsões podem ser aliviadas com diazepam.

O Bioperideno ajudará efetivamente no caso de distúrbios neuropáticos motores.

Não tente induzir o vômito, pois partículas de vômito podem entrar no trato respiratório.

Instruções Especiais

As instruções de uso do medicamento Clorprotixeno Zentiva indicam que você também deve se lembrar do seguinte: momentos:

1. Tomar clorprotixeno pode dar resultados falsos em um teste imunobiológico de urina para gravidez ou em um exame de sangue para verificar os níveis de bilirrubina.
2. Durante o tratamento, é aconselhável não beber álcool e evitar quantidades significativas de radiação ultravioleta.
3. Durante o tratamento intensivo, deve abster-se de atividades que exijam uma elevada velocidade de reações físicas e mentais (isto inclui trabalho em altura, condução de veículo, grua...).
4. Para evitar a síndrome de “abstinência” (nivelamento dos resultados do tratamento), o medicamento deve ser retirado gradativamente do organismo, reduzindo gradativamente a dosagem.
5. A probabilidade de flutuações na pressão arterial é maior em adolescentes do que em adultos.
6. Se você possui doenças listadas na lista de contra-indicações relativas, deve comparar cuidadosamente a necessidade de tratamento com este medicamento e os possíveis riscos.
7. O uso prolongado da droga causa dependência e dependência.

Interação com outras drogas

A interação da droga com outras drogas é muito boa estudado:

• usando Clorprotixeno em paralelo com antipsicóticos, hipnóticos, anestésicos e sedativos, medicamentos contendo etenol, podem potencializar o efeito do Cloroprotixeno no sistema nervoso central;
• a combinação com anti-histamínicos e anticolinérgicos pode levar a uma desaceleração na condução dos impulsos nervosos;
• O cloroprotixeno potencializa o efeito dos medicamentos anti-hipertensivos;
• a combinação de medicamentos com adrenalina pode provocar taquicardia e hipotensão arterial;
• O cloroprotixeno reduz a eficácia da levodopa;
• a combinação do medicamento com fenotiazinas, haloperidol, reserpina, metoclopramida pode causar distúrbios motores (devido a complicações neurológicas).

País de origem

Grupo de produtos

Medicamento antipsicótico (neuroléptico)

Formulários de liberação

• 10 - blisters (3) - embalagens de papelão 10 - blisters (3) - embalagens de papelão. 10 - blisters (3) - embalagens de papelão. 10 peças. - blisters (5) - embalagens de papelão. aba., capa revestido por película, 50 mg: 50 unid.

Descrição da forma farmacêutica

• Comprimidos revestidos por película laranja, redondos, biconvexos Comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película laranja, redondos, biconvexos. Comprimidos revestidos por película de castanho claro a amarelo claro, redondos, biconvexos; visão da fratura - o núcleo é branco a quase branco. Comprimidos revestidos por película de castanho claro a amarelo claro, redondos, biconvexos; visão da fratura - o núcleo é branco a quase branco.

efeito farmacológico

Farmacocinética

Condições especiais

Composto

• 1 guia. cloridrato de clorprotixeno 15 mg Excipientes: amido de milho, lactose monohidratada, sacarose, estearato de cálcio, talco. 1 guia. cloridrato de clorprotixeno 15 mg Excipientes: amido de milho, lactose monohidratada, sacarose, estearato de cálcio, talco. Composição da casca: hipromelose 2910/5, macrogol 6000, macrogol 300, talco, laca de alumínio Sanset amarelo FCF, E110. 1 guia. cloridrato de clorprotixeno 50 mg Excipientes: amido de milho, lactose monohidratada, sacarose, estearato de cálcio, talco. cloridrato de clorprotixeno 50 mg Excipientes: amido de milho, lactose monohidratada, sacarose, estearato de cálcio, talco. Composição da casca: hipromelose 2910/5, macrogol 6000, macrogol 300, talco, verniz de alumínio à base de corante amarelo pôr do sol. cloridrato de clorprotixeno 15 mg Excipientes: amido de milho, lactose monohidratada, sacarose, estearato de cálcio, talco. Composição da casca: hipromelose 2910/5, macrogol 6000, macrogol 300, talco, verniz de alumínio à base de corante amarelo pôr do sol. cloridrato de clorprotixeno 15 mg Excipientes: amido de milho, lactose monohidratada, sacarose, estearato de cálcio, talco. Composição da casca: hipromelose 2910/5, macrogol 6000, macrogol 300, talco, laca de alumínio Sanset amarelo FCF, E110. cloridrato de clorprotixeno 50 mg Excipientes: amido de milho, lactose monohidratada, sacarose, estearato de cálcio, talco. Composição da casca: hipromelose 2910/5, macrogol 6000, macrogol 300, talco, Opaspray M-1-1-6181 (Amarelo).

Indicações de uso de clorprotixeno

• Psicoses e estados psicóticos, acompanhados de ansiedade, medo, agitação psicomotora, agressividade, incl. para esquizofrenia depressivo-paranóide, circular, para esquizofrenia simples e lenta com sintomas semelhantes a psicopatas e semelhantes a neurose e para outras doenças mentais; encefalopatia discirculatória, lesão cerebral traumática (como parte da terapia combinada), delírio alcoólico; distúrbios do sono devido a doenças somáticas; a necessidade de terapia de longo prazo para estados de excitação e ansiedade, distúrbios psicossomáticos, neuróticos e comportamentais em crianças; tosse convulsiva, condições espásticas no trato gastrointestinal; pré-medicação; dermatoses acompanhadas de prurido persistente; Reações alérgicas.

Contra-indicações do clorprotixeno

• Depressão do SNC de qualquer origem (incluindo as causadas por álcool, barbitúricos ou opiáceos), coma, colapso vascular, doenças dos órgãos hematopoiéticos, feocromocitoma. Hipersensibilidade aos componentes do medicamento. O CLORPROTIXENO não deve, se possível, ser administrado a mulheres grávidas ou durante a amamentação.

Dosagem de clorprotixeno

• 15mg 15mg 50mg 50mg

Efeitos colaterais do clorprotixeno

• Do lado do sistema nervoso central: possível inibição psicomotora, síndrome extrapiramidal leve, aumento da fadiga, tontura; em casos isolados, é possível um aumento paradoxal da ansiedade, especialmente em pacientes com mania ou esquizofrenia. Do sistema digestivo: é possível icterícia colestática. Do sistema cardiovascular: possível taquicardia, alterações no ECG, hipotensão ortostática. Do órgão de visão: possível turvação da córnea e do cristalino com deficiência visual. Do sistema hematopoiético: possível agranulocitose, leucocitose, leucopenia, anemia hemolítica. Do sistema endócrino: ondas de calor frequentes, amenorreia, galactorreia, ginecomastia, potência e libido enfraquecidas são possíveis. Do lado metabólico: são possíveis aumento da sudorese, metabolismo prejudicado de carboidratos, aumento do apetite com aumento do peso corporal. Reações dermatológicas: fotossensibilidade, fotodermatite são possíveis. Efeitos devidos à ação anticolinérgica: boca seca, prisão de ventre, distúrbios de acomodação, disúria.

Interações medicamentosas

Overdose

Condições de armazenamento

• armazenar em local seco
• mantenha longe das crianças