Indicações de Novigan para revisões de uso. O Novigan é eficaz para dor de dente? Novigan – efeitos colaterais

Os espasmos e as dores que muitas vezes os acompanham causam muito desconforto à pessoa. Tais condições podem surgir sob a influência de várias causas, mas antes de tudo requerem eliminação sintomática. Para combater os sintomas, vários medicamentos podem ser usados, geralmente em uma composição complexa para o impacto mais eficaz no problema. Um dos produtos mais utilizados são os comprimidos Novigan, cujas especificidades nos propomos considerar.

Composição da droga

Este medicamento pertence ao grupo dos analgésicos antiespasmódicos, e esse efeito é alcançado graças à base ativa do produto - uma combinação de três substâncias ativas:

• o ibuprofeno (na concentração de 400 mg por comprimido) é um antiinflamatório não esteroidal que tem efeito analgésico e ajuda a reduzir a febre;
• cloridrato de pitofenona (5 mg) – tem efeito analgésico e antiespasmódico, atuando como derivado da pirazolona. Afeta diretamente os músculos lisos, fazendo com que relaxem;
• 0,1 mg de brometo de fenpiverínio - a substância também tem efeito analgésico e alivia espasmos.

Os componentes do produto incluem diversos excipientes, nomeadamente: celulose, amido de milho, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio e glicerol. Separadamente, podemos destacar os componentes que compõem o invólucro do comprimido: macrogol, talco, dióxido de titânio, ácido sórbico, hipromelose e dimeticona. O medicamento é produzido em blisters de 10 comprimidos, acondicionados em caixas de papelão com instruções.

Ações farmacológicas

O medicamento combinado atua em três direções ao mesmo tempo, o que se deve à ação de seus componentes constituintes: efeito analgésico, antiespasmódico e antiinflamatório. O principal mecanismo de ação da substância ibuprofeno é a inibição da produção de prostaglandinas, responsáveis ​​pela manutenção dos processos inflamatórios e da atividade dolorosa. É esse componente que pode reduzir a pressão dentro do útero e a frequência de suas contrações nas mulheres. Os outros dois componentes principais têm atividade semelhante, o que leva a um efeito de reforço mútuo.
Todos os componentes do produto são rapidamente absorvidos no sistema digestivo, e a concentração máxima é atingida uma hora após a administração. Os componentes são excretados pelo fígado e pelos rins.

Em que os comprimidos ajudam: indicações de uso

A especificidade dos componentes constituintes da composição determina uma gama de aplicação bastante clara e limitada dos comprimidos:

• síndrome de dor que acompanha espasmos musculares de quaisquer órgãos internos, incluindo estômago, rins, intestinos, etc.;
• sensações dolorosas durante a menstruação em mulheres causadas por espasmos uterinos intensos;
• dor de cabeça de qualquer tipo;
• terapia sintomática para dores nas articulações, músculos, etc., para cistite e outras doenças inflamatórias;
• às vezes, o produto também é usado como parte do tratamento de resfriados, como forma de reduzir a febre.

Os comprimidos ajudam com dores de dente e de cabeça?

Todos os medicamentos à base da substância ibuprofeno são amplamente utilizados para eliminar dores de diversas etiologias. Assim, a complexa composição do Novigan dá resultados ainda mais pronunciados para dores de cabeça e de dente, pois tem efeito antiinflamatório apoiado por outros componentes e alivia espasmos.

Considerando que o desconforto dentário costuma ser muito doloroso e intenso, um produto monocomponente pode não proporcionar o alívio desejado, mas a combinação das três substâncias ativas do medicamento em questão garante o alívio do quadro do paciente. Assim, os comprimidos auxiliam tanto nas dores de cabeça quanto nas dentais, e com alto índice de eficácia.

Usar durante a menstruação

Os períodos dolorosos na medicina são chamados de dismenorreia, cujos limites são geralmente descritos como algum tempo antes do início da menstruação e o primeiro ou dois dias após o seu início. A dor pode ser muito diversa: dolorida, cólica, irradiando para a região lombar. As formas graves desta condição podem causar vários sintomas adicionais, por isso é comum lidar com o problema. Um medicamento que alivia espasmos e tem efeito analgésico pronunciado é exatamente o que mais se adequa, pois o medicamento em questão é muitas vezes prescrito especificamente para dismenorreia, e isso está indicado na lista de indicações de uso.

Instruções de uso de Novigan e dosagem

Para evitar efeitos irritantes na mucosa gástrica, os comprimidos são tomados somente após as refeições, mas em caso de necessidade urgente bastará engolir o medicamento com leite. Se não houver receita médica, então para aliviar a dor pode-se tomar apenas um comprimido no máximo três vezes ao dia, não ultrapassando essa dosagem máxima. Nesse caso, o curso não pode durar mais de cinco dias consecutivos.

Se o medicamento for prescrito por um médico, podem ser prescritas dosagens mais altas e períodos de tratamento mais longos, se o problema do paciente assim o exigir. Como parte da terapia, você deve parar de beber álcool.

Overdose e efeitos colaterais

É importante notar imediatamente que se você seguir as instruções e recomendações do médico, o risco de uma reação adversa do organismo é mínimo. Em alguns casos podem ocorrer: aparecimento de úlceras na mucosa oral, inflamação das gengivas, falta de ar, confusão, tonturas, sonolência, dor de cabeça, taquicardia, aumento da pressão arterial, deficiência visual, etc.

Os sintomas típicos de uma overdose de drogas incluem náusea, dor abdominal, vômito, zumbido, diminuição da pressão arterial, comprometimento da função renal e até coma. Como parte do tratamento de uma condição perigosa, o estômago é lavado, é prescrito carvão ativado e realizado tratamento sintomático. Não há antídoto específico.

Quais são as contra-indicações?

Pacientes com os seguintes problemas e condições devem evitar o uso deste medicamento:

• úlceras no trato digestivo, sangramento;
• exacerbação de processos inflamatórios no sistema digestivo;
• intolerância aos componentes da composição;
• doença hepática ativa e função hepática prejudicada;
• problemas com coagulação sanguínea;
• processos de formação de células sanguíneas interrompidos;
• arritmias;
• Glaucoma de ângulo fechado e diversas doenças do nervo óptico;
• obstrução intestinal;
• idade das crianças (até 16 anos).

Durante o início da gravidez, assim como durante a lactação, o uso do medicamento é proibido. O produto apresenta compatibilidade normal com outros medicamentos utilizados, mas somente se forem observadas dosagens seguras.

Análogos da medicina Novigan

Existem vários medicamentos que repetem completamente a composição básica dos comprimidos considerados. Estamos falando dos medicamentos Novospasm e Spazgan Neo. Além disso, você pode usar o ibuprofeno como principal ingrediente ativo do Novigan:

• Arviprox;
• Artrocol;
• Bofen;
• Dexalgina;
• Ibuklin;
• Ibuprom;
• Tem;
• Modafen, etc.

Novigan é adequado para aliviar dores e espasmos. A droga atua na musculatura lisa dos órgãos, promove seu relaxamento.

A eficácia do medicamento se deve ao fato de ser uma combinação de três substâncias antiespasmódicas e analgésicas. Eles se combinam harmoniosamente entre si, não deixando chance para a dor.

Neste artigo veremos por que os médicos prescrevem Novigan, incluindo instruções de uso, análogos e preços deste medicamento nas farmácias. AVALIAÇÕES reais de pessoas que já usaram Novigan podem ser lidas nos comentários.

Composição e forma de liberação

O medicamento Novigan está disponível na forma farmacêutica de comprimidos revestidos por película e com revestimento entérico. Possuem formato redondo, superfície biconvexa e cor branca.

Eles contêm vários ingredientes ativos com concentrações variadas de cada um deles em um comprimido:

• Ibuprofeno – 400 mg;
• Cloridrato de pitofenona – 5 mg;
• Brometo de fenpiverínio – 0,1 mg.

Grupo clínico e farmacológico: espasmoanalgésico.

Em que o Novigan ajuda?

O medicamento Novigan tem certas indicações de uso associadas a dores de vários tipos. Ajuda nesses casos:

1. Dores de cabeça, bem como durante enxaquecas.
2. Para dismenorreia, ou seja, dor intensa durante a menstruação nas mulheres.
3. Para dores de curta duração nas articulações e outros sistemas do corpo. E também neuralgia, mialgia.
4. Dor acompanhada de espasmos: com cólicas renais e intestinais, também discinesia biliar e outros problemas semelhantes.

Novigan é um medicamento combinado que possui efeitos antiespasmódicos, antiinflamatórios e analgésicos.

efeito farmacológico

A droga tem efeito analgésico, antiespasmódico (alivia espasmos) e antiinflamatório. Esses processos ocorrem devido à inclusão de ibuprofeno, cloridrato de pitofenona e brometo de fenpiverínio na composição do medicamento.

• O ibuprofeno é um medicamento antiinflamatório não esteróide que alivia a dor e a febre.
• Cloridrato de pitofenona - tem efeito direto nas células musculares lisas dos órgãos ocos, reduzindo assim o tônus ​​​​e o espasmo do músculo liso.
• Brometo de fenpiverínio - afeta os receptores colinérgicos, bloqueia-os, o que leva ao relaxamento adicional dos músculos lisos.

As três substâncias acima, combinadas, aumentam os efeitos umas das outras.

Instruções de uso

Novigan deve ser tomado por via oral 2 horas antes ou 3 horas após as refeições. Em caso de irritação do trato gastrointestinal, os comprimidos podem ser regados com leite ou tomados imediatamente após as refeições.

• A dose terapêutica média recomendada do medicamento é de 1 comprimido 2 a 3 vezes ao dia. A dose diária máxima não deve exceder 3 comprimidos por dia.
• O curso do tratamento não deve exceder 5 dias, a necessidade de uso adicional de comprimidos de Novigan é determinada pelo médico.

O uso prolongado do medicamento requer monitoramento periódico dos parâmetros laboratoriais do estado funcional da medula óssea vermelha, sangue periférico, fígado e rins.

Contra-indicações

O medicamento não deve ser utilizado nos seguintes casos:

1. Asma “aspirina”;
2. Estados colaptoides;
3. Períodos de gravidez e lactação;
4. Obstrução intestinal, lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal na fase aguda;
5. Hipersensibilidade ou intolerância individual ao Novigan ou aos seus componentes.

Use com cuidado:

1. Distúrbios de coagulação sanguínea;
2. Lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal na história médica;
3. Uso simultâneo com anticoagulantes orais;
4. Insuficiência cardíaca e/ou renal grave.

Efeitos colaterais

O medicamento "Novigan", instruções de uso e avaliações indicam isso, pode causar reações negativas no organismo. Depois de tomar a medicação, pode ocorrer o seguinte:

• alergia;
• alojamento;
• proteinúria;
• disfunção renal;
• paresia;
• oligúria;
• retenção urinária;
• taquicardia;
• coloração de urina;
• nefrite;
• anúria;
• boca seca.

Ao usar uma dose aumentada do medicamento, ocorrem inibição da reação, sonolência, acidose e zumbido. Os pacientes apresentam náuseas, vômitos, dor abdominal e dor de cabeça. Pode haver diminuição da pressão arterial e distúrbios do ritmo cardíaco. As graves consequências de uma overdose incluem coma, parada respiratória e doença hepática.

Análogos

Análogos estruturais da substância ativa: Novospaz.

Preços

O preço médio do NOVIGAN, comprimidos nas farmácias (Moscou) é de 110 rublos.

Condições de dispensa nas farmácias

O medicamento foi aprovado para uso como medicamento de venda livre.

Novigan é um medicamento combinado com efeitos analgésicos, antiespasmódicos e antiinflamatórios.

O ibuprofeno, que faz parte da composição, tem diversas propriedades - anestesia, alivia inflamações e febre. Na ginecologia é usado para reduzir a pressão dentro do útero e diminuir o número de contrações.

A substância activa cloridrato de pitofenona, que relaxa a musculatura lisa, tem um efeito positivo, tal como o brometo de fenpiverínio, que é também o componente activo do Novigan.

Grupo clínico e farmacológico

Espasmoanalgésico.

Condições de dispensa nas farmácias

Dispensado sem receita médica.

Preços

Quanto custa Novigan nas farmácias? O preço médio é de 120 rublos.

Forma de liberação e composição

Forma farmacêutica – comprimidos revestidos por película: redondos, convexos em ambas as faces, brancos, com “NOVIGAN” gravado numa das faces (10 unidades em blister, 1 ou 2 blisters em caixa de cartão).

Substâncias ativas no comprimido:

• Ibuprofeno – 400 mg;
• Cloridrato de pitofenona – 5 mg;
• Brometo de fenpiverínio – 0,1 mg.

Substâncias adicionais: glicerol, celulose microcristalina, estearato de magnésio, amido de milho, talco e dióxido de silício coloidal.

Composição do filme: macrogol 6000, hipromelose 6 cps, polissorbato 80, dióxido de titânio, ácido sórbico, dimeticona, talco.

Efeito farmacológico

O medicamento é um remédio complexo que pode aliviar a inflamação, ter efeito analgésico e antiespasmódico. Suprime a produção de prostaglandinas. Entre os componentes estão o brometo de fenpiverínio, que atua como substância m-anticolinérgica, o cloridrato de pitofenona, que tem efeito antiespasmódico miotrópico, e o ibuprofeno, que é um antiinflamatório não esteroidal.

O brometo de fenpiverínio relaxa os músculos lisos devido às suas propriedades anticolinérgicas. O cloridrato de pitofenona tem efeito miotrópico nos músculos dos órgãos internos, relaxando-os e aliviando os espasmos. O ibuprofeno, que é um derivado do ácido fenilpropiônico, alivia a febre, a inflamação e inibe a produção de prostaglandinas, responsáveis ​​pela termorregulação, processos inflamatórios e dor. A droga tem efeito no sistema nervoso central e nos tecidos periféricos.

Com a dismenorreia primária em mulheres, o conteúdo de prostaglandinas no miométrio diminui, a pressão intrauterina e a frequência cardíaca diminuem. Agindo em conjunto, os componentes da droga reforçam-se mutuamente. São facilmente absorvidos pelo intestino, atingindo níveis máximos no sangue após 1-2 horas. Quase todo o ibuprofeno liga-se às proteínas do plasma sanguíneo, é processado pelo fígado e excretado na urina. A droga é excretada junto com a bile.

Indicações de uso

Em que isso ajuda? Novigan é usado para aliviar dores leves a moderadas causadas por espasmos dos músculos lisos dos órgãos internos. É recomendado para uso em cólicas biliares e renais, bem como em dores menstruais intensas. Além disso, é eficaz para mialgia, radiculite, neuralgia, dores articulares moderadas ou graves, bursite e tendinite. A droga alivia rapidamente a dor de dente e a dor de cabeça (esta lista inclui enxaqueca).

Novigan recebeu críticas positivas no tratamento de resfriados e doenças infecciosas e inflamatórias. Este remédio reduz a temperatura e reduz a febre.

Contra-indicações

As contra-indicações ao uso de Novigan são crianças menores de 16 anos, gravidez e lactação, bem como intolerância individual a qualquer componente do medicamento. Ao prescrever o medicamento, você também deve levar em consideração informações sobre histórico de crises de intolerância ao ácido acetilsalicílico.

Além disso, o uso de Novigan é contraindicado para as seguintes doenças, distúrbios e condições:

• granulocitopenia;
• taquiarritmia;
• porfiria aguda intermitente;
• deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase;
• glaucoma de ângulo fechado;
• hiperplasia prostática;
• obstrução intestinal, sangramento gastrointestinal, danos erosivos e ulcerativos à membrana mucosa do estômago e duodeno, colite ulcerativa e outras doenças inflamatórias intestinais que ocorrem na fase aguda;
• insuficiência hepática e/ou renal, bem como doenças renais progressivas;
• disfunções do sistema hematopoiético, hemofilia e outros distúrbios hemorrágicos, diátese hemorrágica;
• hipercalemia confirmada;
• doenças do nervo óptico.

O medicamento deve ser prescrito com cautela às seguintes categorias de pacientes:

• pacientes idosos;
• pacientes com diabetes mellitus, dislipidemia ou hiperlipidemia, síndrome nefrótica, doenças somáticas graves;
• pacientes com doenças do sangue;
• pacientes que sofrem de insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão arterial, doenças cerebrovasculares, doenças coronárias, doenças arteriais periféricas;
• pacientes com história de infecção por Helicobacter Pylori, gastrite, colite, enterite, úlceras gástricas e duodenais;
• pacientes com hiperbilirrubinemia e níveis de Cl de creatinina de 30 a 60.

O uso de Novigan deve ser limitado em dosagem e frequência de doses no tratamento de pacientes que sofrem de dependência de nicotina e álcool, bem como em uso de antiplaquetários, anticoagulantes, ISRS e corticosteróides orais.

Uso durante a gravidez e lactação

Durante a gravidez, o medicamento é contra-indicado (especialmente deve-se abster-se de usá-lo no primeiro trimestre e nas últimas seis semanas de gravidez), e também não é recomendado tomar Novigan durante a amamentação.

Dosagem e modo de administração

As instruções de uso indicam que o Novigan é tomado por via oral, 1 hora antes ou 3 horas após as refeições. Para evitar irritações no estômago, você pode tomar o medicamento imediatamente após as refeições ou engoli-lo com leite.

• Na ausência de instruções especiais do médico, recomenda-se tomar 1 comprimido para dores espásticas. até 3 vezes/dia. A dose diária máxima é de 3 comprimidos. Não exceda a dose indicada!

O curso do tratamento com Novigan, sem consulta ao médico, não deve ultrapassar 5 dias. O uso mais prolongado é possível sob a supervisão de um médico com monitoramento dos parâmetros do sangue periférico e do estado funcional do fígado.

Efeitos colaterais

1. Para o sistema hepabólico: hepatite.
2. Para o sistema respiratório: broncoespasmo, falta de ar.
3. Para o sistema cardiovascular: taquicardia, aumento da pressão arterial, insuficiência cardíaca.
4. Para o sistema nervoso periférico e central: ansiedade, tontura, confusão, insônia, irritabilidade e nervosismo, depressão, alucinações, agitação psicomotora, dor de cabeça, sonolência, além de meningite asséptica, mais frequentemente observada em pacientes que sofrem de doenças autoimunes.
5. Para o trato gastrointestinal: dor na boca, estomatite aftosa, ulcerações da mucosa gastrointestinal, por vezes complicadas por hemorragia e perfuração, ulceração da mucosa gengival, gastropatia por AINEs (náuseas, azia, vómitos, perda de apetite, dor abdominal, flatulência, diarréia, prisão de ventre), em A cavidade oral pode apresentar secura e irritação da membrana mucosa, pancreatite.
6. Para os órgãos dos sentidos: deficiência visual - percepção visual turva, irritação e secura dos olhos, escotoma, inchaço das pálpebras e conjuntiva, paresia de acomodação, bem como deficiência auditiva - sua deterioração, bem como zumbido ou zumbido.

Overdose

Se a dose terapêutica recomendada de comprimidos de Novigan for significativamente excedida, dor abdominal, náusea, vômito, azia, flatulência, letargia, sonolência, dor de cabeça, acidose metabólica (uma mudança na reação do ambiente sanguíneo para o lado ácido), insuficiência renal aguda , desenvolvimento de comprometimento da consciência até o desenvolvimento do coma. , diminuição do nível de pressão arterial sistêmica, distúrbios no ritmo e frequência das contrações cardíacas, insuficiência respiratória até sua ausência.

O tratamento de uma sobredosagem com comprimidos de Novigan consiste na lavagem do estômago e dos intestinos, na administração de sorventes intestinais (carvão ativado), bem como na realização de terapêutica sintomática num hospital médico.

Instruções Especiais

Antes de começar a usar o medicamento, leia as instruções especiais:

1. Durante o período de tratamento você deve abster-se de beber álcool.
2. Caso seja necessária a determinação de 17-cetosteroides, o medicamento deve ser descontinuado 48 horas antes do estudo.
3. Com o uso prolongado, é necessário monitorar o hemograma periférico e o estado funcional do fígado e dos rins.
4. Para reduzir o risco de desenvolver eventos adversos do trato gastrointestinal, deve ser utilizada a dose mínima eficaz. Quando aparecem sintomas de gastropatia, é indicado monitoramento cuidadoso, incluindo esofagogastroduodenoscopia, exame de sangue para determinar hemoglobina e hematócrito e exame de fezes para sangue oculto.

Durante o período de tratamento, o paciente deve abster-se de atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Interações medicamentosas

Ao usar o medicamento, é necessário levar em consideração as interações com outros medicamentos:

1. Aumenta o efeito hipoglicemiante dos derivados da sulfonilureia.
2. Antiácidos e colestiramina reduzem a absorção do ibuprofeno.
3. A droga aumenta a concentração de digoxina, preparações de lítio e metotrexato no sangue.
4. Aumenta o efeito dos bloqueadores m-anticolinérgicos, bloqueadores dos receptores H1 da histamina, butirofenonas, fenotiazinas, amantadina e quinidina.
5. A administração concomitante de outros AINEs aumenta a incidência de efeitos colaterais.
6. A cafeína aumenta o efeito analgésico.
7. Em doses terapêuticas, Novigan não interage significativamente com medicamentos comumente usados.
8. Os inibidores da oxidação microssomal reduzem o risco de hepatotoxicidade.
9. A droga reduz a atividade hipotensora dos vasodilatadores e o efeito natriurético da furosemida e da hidroclorotiazida.
10. Cefamandol, cefoperazona, cefotetano, ácido valpróico e plicamicina aumentam a incidência de hipoprotrombinemia quando administrados simultaneamente.
11. As drogas mielotóxicas aumentam as manifestações de hematotoxicidade da droga.
12. As preparações de ciclosporina e ouro aumentam o efeito do ibuprofeno na síntese de prostaglandinas nos rins, que se manifesta pelo aumento da nefrotoxicidade.
13. O ibuprofeno aumenta a concentração plasmática da ciclosporina e a probabilidade de desenvolver seus efeitos hepatotóxicos.
14. Os indutores das enzimas de oxidação microssomal no fígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, flumecinol, rifampicina, fenilbutazona, antidepressivos tricíclicos) aumentam a produção de metabólitos ativos hidroxilados, aumentando o risco de desenvolver intoxicações graves.
15. Reduz a eficácia dos medicamentos uricosúricos.
16. Fortalece o efeito de anticoagulantes indiretos, antiplaquetários, fibrinolíticos (que aumentam o risco de sangramento).
17. Aumenta os efeitos colaterais de mineralocorticóides, glicocorticóides (aumenta o risco de sangramento gastrointestinal), estrogênios, etanol.
18. Quando administrado simultaneamente, reduz o efeito antiinflamatório e antiplaquetário do ácido acetilsalicílico (é possível aumentar a incidência de insuficiência coronariana aguda em pacientes que recebem pequenas doses de ácido acetilsalicílico como agente antiplaquetário após iniciar o tratamento com Novigan).
19. Os medicamentos que bloqueiam a secreção tubular reduzem a excreção e aumentam as concentrações plasmáticas.

Composto

Ingredientes ativos: ibuprofeno, p-piperidinoetoxina ou cloridrato de carbometoxibenzofenona, metobrometo de alfa-piperidinoildifenilacetamida;

1 comprimido revestido por película contém ibuprofeno 400 mg p-piperidinotoxina ou cloridrato de carbometoxibenzofenona 5 mg, metobrometo de alfa-piperidinoildifenilacetamida 0,1 mg

Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho, glicerina, dióxido de silício coloidal, talco, estearato de magnésio, hipromelose, polietilenoglicol, dióxido de titânio (E 171), polissorbato 80, ácido sórbico, dimeticona.

Forma farmacêutica

Comprimidos revestidos por película.

Propriedades físicas e químicas básicas: comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, lisos numa das faces e com gravação “NOVIGAN” na outra face.

Grupo farmacológico

Antiinflamatórios não esteróides. Ibuprofeno, combinações. Código ATX M01A E51.

Propriedades farmacológicas

Farmacológico.

Novigan ® é um medicamento combinado que pertence ao grupo dos analgésicos e antiespasmódicos. A composição do medicamento inclui: ibuprofeno - um AINE (AINE), p-piperidinoetoxina ou cloridrato de carbometoxibenzofenona - um agente antiespasmódico miotrópico e metobrometo de alfa-piperidinoetildifenilacetamida - um agente anticolinérgico de ação central e periférica.

O principal mecanismo de ação farmacológica do ibuprofeno é a inibição da síntese de prostaglandinas. Os antiinflamatórios não esteróides não seletivos, que incluem o ibuprofeno, atuam como inibidores sistêmicos (periféricos e centrais) da síntese das enzimas prostaglandinas G/H, também conhecidas como ciclooxigenase-1 (COX-1) e ciclooxigenase-2 ( COX-2). Estas enzimas são responsáveis ​​pela conversão do ácido araquidônico em várias prostaglandinas e tromboxanos específicos de tecidos. A COX-1 é expressa constitutivamente em todos os tecidos e é responsável pela produção de prostaglandinas, que sustentam o funcionamento dos órgãos, protegem a integridade da mucosa gástrica e geram tromboxina, responsável pela agregação plaquetária e vasoconstrição. Durante a inflamação, é induzida a COX-2, que produz prostaglandinas que medeiam a dor e os processos inflamatórios.

As P-piperidinotoxinas e o cloridrato de carbometoxibenzofenona têm um efeito miotrópico direto na musculatura lisa dos órgãos internos. Inibe a fosfodiesterase, causa acúmulo de AMPc e diminuição do conteúdo de cálcio na célula, enfraquece a musculatura lisa dos vasos sanguíneos e órgãos internos.

O metobrometo de alfa-piperidinoildifenilacetamida, devido aos seus efeitos bloqueadores ganglionares e parassimpáticos, reduz o tônus ​​e a motilidade dos músculos lisos do estômago, intestinos, vias biliares e urinárias.

Farmacocinética.

O ibuprofeno é bem absorvido pelo trato gastrointestinal quando tomado por via oral. A concentração máxima no plasma sanguíneo é alcançada 1-2 horas após a aplicação. Cerca de 99% do ibuprofeno liga-se às proteínas plasmáticas. É excretado principalmente na urina na forma inalterada ou na forma de metabólitos inativos oxidados. É completamente eliminado do corpo em 24 horas.

A combinação dos três componentes do medicamento leva a um fortalecimento mútuo de sua ação farmacológica, o que leva ao alívio da dor, ao relaxamento da musculatura lisa e à diminuição da temperatura corporal elevada.

Indicações

Síndrome de dor leve ou moderada devido a espasmos da musculatura lisa dos órgãos internos - cólica renal ou hepática, discinesia biliar, espasmos intestinais, dismenorreia espástica e outras condições espásticas da musculatura lisa dos órgãos internos. Dor de cabeça, incluindo enxaqueca. Tratamento sintomático de curto prazo de dores nas articulações, neuralgia, ciática, mialgia. Para reduzir a temperatura corporal elevada durante resfriados e doenças infecciosas e inflamatórias.

Contra-indicações

• Hipersensibilidade aos componentes do medicamento e outros AINEs.
• Reações de hipersensibilidade (por exemplo, asma, rinite, angioedema ou urticária) que foram previamente observadas após o uso de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros AINEs.
• Novigan ® está contraindicado em pacientes que apresentam histórico de lesões erosivas e ulcerativas do trato gastrointestinal, sangramento ou perfuração gastrointestinal após o uso de AINEs.
• Disfunção hepática e renal grave, insuficiência cardíaca.
• O uso de ibuprofeno, principalmente em altas doses, em conjunto com outros antiinflamatórios não esteroidais, incluindo inibidores seletivos da COX-2, deve ser evitado devido à possibilidade de efeitos aditivos e desenvolvimento de reações adversas do coração, acidente vascular cerebral.
• O medicamento também é contra-indicado em porfiria hepática, deficiência hereditária de glicose-6-fosfato desidrogenase, taquiarritmia, lesão do nervo óptico, distúrbios hematopoiéticos ou de coagulação sanguínea, doenças do sangue, glaucoma de ângulo fechado, insuficiência cardíaca, hipertrofia prostática, obstrução mecânica do trato gastrointestinal ou megacólon.
• Sangramento cerebrovascular ou outro.
• Desidratação grave.
• Último trimestre de gravidez e período de amamentação.
• Idade até 16 anos.

Interação com outras drogas e outros tipos de interações

O uso concomitante de Novigan ® com outros antiinflamatórios não esteróides (AINEs) ou analgésicos não narcóticos pode levar a um aumento duplo dos efeitos tóxicos.

Novigan ® deve ser usado com cautela em combinação com os seguintes medicamentos:

Anticoagulantes Os AINEs podem aumentar o efeito de anticoagulantes como a varfarina.

Medicamentos anti-hipertensivos (inibidores da ECA e antagonistas da angiotensina II) e diuréticos: os AINEs podem reduzir o efeito terapêutico destes medicamentos. Em alguns pacientes com função renal comprometida (por exemplo, pacientes desidratados ou pacientes idosos com função renal enfraquecida), o uso concomitante de um inibidor da ECA ou antagonista da angiotensina II e medicamentos que inibem a COX pode levar a uma deterioração adicional da função renal, incluindo possível quadro agudo. insuficiência renal geralmente tem natureza reversível. Portanto, tais combinações devem ser prescritas com cautela, principalmente em pacientes idosos. Se for necessário tratamento a longo prazo, hidrate adequadamente o paciente e considere monitorar a função renal no início do tratamento combinado, bem como em intervalos regulares a partir de então.

Os diuréticos podem aumentar o risco de nefrotoxicidade dos AINEs.

Corticosteroides: Aumento do risco de ulceração e sangramento no trato gastrointestinal.

Agentes antiplaquetários e inibidores seletivos da recaptação da serotonina: risco aumentado de sangramento gastrointestinal.

Glicosídeos cardíacos - com o uso simultâneo de AINEs, é possível exacerbação da insuficiência cardíaca, diminuição da taxa de filtração glomerular e aumento da concentração de glicosídeos cardíacos no plasma sanguíneo.

Preparações de lítio - com o uso simultâneo, a eliminação das preparações de lítio diminui e sua toxicidade e concentração no plasma sanguíneo aumentam.

Metotrexato - com o uso simultâneo, a eliminação do metotrexato diminui e sua toxicidade e concentração no plasma sanguíneo aumentam.

Ciclosporina - quando usada simultaneamente com AINEs, aumenta a nefrotoxicidade.

Mifepristona - o uso de AINEs é permitido apenas 8-12 dias após a descontinuação do mifepristona, pois os AINEs reduzem o efeito do mifepristona.

Antibióticos quinolônicos - AINEs - podem aumentar o risco de desenvolver convulsões associadas às quinolonas.

Zidovudina - há evidências de risco aumentado de hemartrose e hematoma em pacientes infectados pelo HIV recebendo tratamento concomitante com zidovudina e ibuprofeno.

Tacrolimus – o risco de nefrotoxicidade aumenta quando AINEs são usados ​​concomitantemente com tacrolimus.

A preparação à base de plantas ginkgo biloba pode aumentar o risco de sangramento ao usar antiinflamatórios não esteróides.

Recursos do aplicativo

O medicamento deve ser usado com cautela sob a supervisão de um médico para tratar pacientes com comprometimento moderado da função hepática ou renal, com tendência à hipertensão arterial, broncoespasmo, com lúpus eritematoso sistêmico e outras doenças sistêmicas do tecido conjuntivo - risco aumentado de asséptico meningite; história de insuficiência cardíaca, acompanhada de retenção de líquidos e edema em uso de antiinflamatórios não esteroidais.

Efeito no sistema cardiovascular e cerebrovascular.

Ensaios clínicos e dados epidemiológicos sugerem que o uso de ibuprofeno, especialmente em doses elevadas (2.400 mg por dia), bem como o uso a longo prazo, pode levar a um ligeiro aumento no risco de complicações trombóticas arteriais (por exemplo, enfarte do miocárdio ou AVC). Em geral, os dados de estudos epidemiológicos não sugerem que doses baixas de ibuprofeno (por exemplo, ≤ 1.200 mg por dia) possam levar a um risco aumentado de infarto do miocárdio. Para pacientes com hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana diagnosticada, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular, o tratamento a longo prazo só deve ser prescrito por um médico após análise cuidadosa. Em pacientes com fatores de risco significativos para complicações cardiovasculares (como hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabagismo), o tratamento prolongado com AINEs deve ser prescrito somente após consideração cuidadosa.

Efeitos no sistema respiratório.

O broncoespasmo pode ocorrer em pacientes que sofrem de asma brônquica ou doenças alérgicas, ou que têm histórico dessas doenças.

Outros AINEs.

O uso simultâneo de ibuprofeno com outros AINEs, incluindo inibidores seletivos da COX-2, deve ser evitado, pois aumenta o risco de reações adversas.

Efeito nos rins.

Risco de insuficiência renal devido à deterioração da função renal; o uso prolongado de AINEs pode levar a uma diminuição dependente da dose na síntese de prostaglandinas e provocar o desenvolvimento de insuficiência renal. Pacientes com insuficiência renal, distúrbios cardíacos, insuficiência hepática, pacientes que tomam diuréticos e pacientes idosos apresentam alto risco desta reação. Nestes pacientes, a função renal deve ser monitorada.

Efeito na fertilidade em mulheres.

Há evidências limitadas de que medicamentos que inibem a síntese de ciclooxigenase/prostaglandinas possam interferir na ovulação. Este processo é reversível após a interrupção do tratamento. O uso prolongado (aplica-se a uma dose de 2.400 mg por dia, bem como a uma duração de tratamento superior a 10 dias) de ibuprofeno pode prejudicar a fertilidade feminina e não é recomendado para mulheres que estão tentando engravidar. Mulheres que tenham problemas para engravidar ou que estejam fazendo exames devido à infertilidade devem descontinuar este medicamento.

Efeito no trato gastrointestinal.

Os AINEs devem ser utilizados com cautela em pacientes com doenças inflamatórias intestinais crônicas (colite ulcerativa, doença de Crohn), pois essas condições podem ser exacerbadas. Há relatos de casos de sangramento gastrointestinal, perfuração, úlceras, que podem ser fatais, que ocorreram em qualquer fase do tratamento com AINEs, independentemente da presença de sintomas de alerta ou histórico de distúrbios gastrointestinais graves.

O aumento da dose de AINEs, a idade avançada e o histórico de úlceras pépticas correm o risco de reações adversas do trato digestivo. Durante o tratamento nesses casos, recomenda-se a utilização da dose mínima eficaz do medicamento.

Use com cautela em pacientes que recebem medicamentos que podem aumentar o risco de úlceras gástricas e duodenais ou sangramento, em particular corticosteróides orais, anticoagulantes, varfarina, inibidores seletivos da recaptação de serotonina ou agentes antiplaquetários, como ácido acetilsalicílico. Pacientes que apresentaram distúrbios gastrointestinais, especialmente idosos, devem interromper o tratamento e consultar um médico caso ocorram sintomas indesejáveis ​​(especialmente sangramento do trato digestivo).

Da pele e tecido subcutâneo.

Muito raramente, podem ocorrer formas graves de reações cutâneas durante o tratamento com AINEs, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica. O maior risco de tais reações ocorre nas fases iniciais da terapia; na maioria dos casos, o início de tais reações ocorre durante o primeiro mês de tratamento. O ibuprofeno deve ser descontinuado ao primeiro sinal de erupção cutânea, alterações patológicas nas membranas mucosas ou quaisquer outros sinais de hipersensibilidade.

Com o uso prolongado (mais de uma semana) do medicamento, é necessário monitorar os parâmetros do sangue periférico e o estado funcional do fígado.

A droga pode afetar o estado psicofisiológico dos pacientes quando tomada simultaneamente com álcool e depressores do sistema nervoso central.

O uso prolongado e descontrolado de analgésicos, especialmente uma combinação de vários ingredientes ativos analgésicos, pode levar a danos renais crônicos com risco de desenvolvimento de insuficiência renal (nefropatia analgésica).

O medicamento não deve ser utilizado na presença de intolerância hereditária à galactose e laticínios, ou deficiência de lactase.

Tal como acontece com outros anti-inflamatórios não esteróides, tomar ibuprofeno pode mascarar sinais de infecção.

Uso durante a gravidez ou amamentação

A supressão da síntese de prostaglandinas pode afetar negativamente a gravidez e/ou o desenvolvimento embrionário/fetal. Dados de estudos epidemiológicos indicam um risco aumentado de aborto espontâneo e defeitos congênitos após o uso de inibidores da síntese de prostaglandinas nas primeiras fases da gravidez. Acredita-se que o risco aumente com o aumento da dose e da duração da terapia. Durante o primeiro e segundo trimestres de gravidez, o uso do medicamento deve ser evitado.

Durante o terceiro trimestre de gravidez, ao usar qualquer inibidor da síntese de prostaglandinas, os possíveis efeitos no feto incluem toxicidade cardiopulmonar (fechamento prematuro do canal arterial fetal com hipertensão pulmonar) e comprometimento da função renal, que pode evoluir para insuficiência renal com manifestação de oligoidrâmnio .

O ibuprofeno está contraindicado no terceiro trimestre de gravidez devido à possibilidade de inibição da contratilidade uterina, o que pode levar ao aumento da duração do trabalho de parto com tendência a aumentar o sangramento na mãe e no filho, mesmo em doses baixas.

A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou outros mecanismos

Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e participar de outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Modo de uso e doses

A dose eficaz mais baixa necessária para tratar os sintomas deve ser utilizada durante o menor período de tempo. Se os sintomas persistirem por mais de 5 dias desde o início do tratamento ou piorarem, você deve consultar um médico.

É aconselhável tomar Novigan ® 1 hora antes da refeição ou 3 horas após a refeição. Tome os comprimidos com água, não os mastigue. Para evitar irritações no estômago, deve ser tomado imediatamente após as refeições ou regado com leite.

Repita a dose, se necessário, após 4-6 horas. Exceda a dose de 1.200 mg de ibuprofeno por dia.

Os idosos não necessitam de dosagem especial.

Crianças

Não prescreva o medicamento a crianças menores de 16 anos.

Overdose

Sintomas. Manifesta-se na forma de distúrbios gastrointestinais (diarréia, náusea, vômito, anorexia, dor na região epigástrica), manifestações de hepatotoxicidade e comprometimento da consciência.

Zumbido, dor de cabeça e sangramento gastrointestinal também podem ocorrer. Nas intoxicações graves, observam-se danos tóxicos ao sistema nervoso central, manifestados por sonolência, às vezes por estado de excitação e desorientação ou vírgula. Às vezes, os pacientes desenvolvem convulsões. Nas intoxicações mais graves, podem ocorrer acidose metabólica e aumento do TP/INR (provavelmente por interação com fatores de coagulação circulantes na corrente sanguínea). Podem ocorrer insuficiência renal aguda e danos no fígado. Pacientes com asma brônquica podem apresentar exacerbação da asma.

Tratamento. É indicada terapia sintomática e de suporte, incluindo manutenção das vias aéreas e monitoramento da função cardíaca e dos sinais vitais até que a condição do paciente volte ao normal. Dentro de uma hora depois de tomar uma dose grande, lavagem gástrica, tomando carvão ativado. É necessário garantir uma micção adequada e monitorar o estado da função renal e hepática. Após tomar doses potencialmente tóxicas, os pacientes devem ser observados durante pelo menos 4 horas. Se ocorrerem convulsões, pode-se usar diazepam ou lorazepam intravenoso. Em caso de asma brônquica, devem ser utilizados broncodilatadores.

Reações adversas

As seguintes reações adversas foram observadas com o uso de ibuprofeno por curto prazo em doses não superiores a 1200 mg/dia. No tratamento de doenças crônicas e com uso prolongado, podem ocorrer outras reações adversas.

Reações adversas associadas ao uso de ibuprofeno, classificadas por sistema orgânico e frequência. A frequência é definida da seguinte forma: muito comum ≥1/10; frequentemente: ≥1/100 e<1/10; нечасто ≥1 / 1000 и <1/100; редко ≥1 / 10000 и <1/1000; очень редко <1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Do trato gastrointestinal.

Possível dor abdominal, dispepsia, náusea.

Raramente - diarréia, flatulência, constipação, vômito.

Muito raramente - úlceras pépticas, perfuração ou sangramento gastrointestinal, azia, azia, hematêmese (às vezes fatal), estomatite ulcerativa, exacerbação de colite ulcerosa e doença de Crohn, gastrite, esofagite.

Dos sistemas sanguíneo e linfático.

Muito raro: distúrbio hematopoiético 1.

1 Inclui anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia e agranulocitose. Os primeiros sinais de tais distúrbios são febre, dor de garganta, úlceras superficiais na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, exaustão intensa, sangramento e hematomas de etiologia desconhecida.

Do sistema cardiovascular. Raramente, taquicardia, falta de ar, complicações cerebrovasculares, hipotensão arterial, palpitações.

Muito raramente: edema, hipertensão arterial, insuficiência cardíaca.

Com o uso prolongado e em altas doses (2.400 mg/dia), o risco de complicações trombóticas arteriais (por exemplo, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio) pode aumentar e a eficácia dos medicamentos anti-hipertensivos pode diminuir.

Distúrbios gerais. Muito raros: reações alérgicas inespecíficas e choque anafilático, asma ou agravamento da asma, broncoespasmo, erupção cutânea, prurido, urticária, púrpura, angioedema.

Do sistema nervoso. Incomum: dor de cabeça.

Muito raramente, neurite óptica, parestesia, nervosismo, tonturas, sonolência, irritabilidade, zumbidos nos ouvidos, depressão, insónia, ansiedade, agitação psicomotora, instabilidade emocional, convulsões. Frequência desconhecida: alucinações, confusão.

Do sistema imunológico.

Pouco frequentes: reações de hipersensibilidade acompanhadas de urticária e prurido 2. Muito raros: reações de hipersensibilidade graves, cujos sintomas podem incluir inchaço da face, língua e laringe, falta de ar, taquicardia, hipotensão (anafilaxia, angioedema ou choque grave).

2 As reações de hipersensibilidade podem incluir: (a) reações alérgicas inespecíficas e anafilaxia, (b) reatividade das vias aéreas, incluindo asma, exacerbação da asma, broncoespasmo e dispneia, ou (c) várias formas de reações cutâneas, incluindo prurido, urticária, púrpura, angioedema , e menos comumente - dermatose esfoliativa e bolhosa, incluindo necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme.

Em doentes com lúpus eritematoso sistémico e doenças mistas do tecido conjuntivo, a toma de ibuprofeno, em casos raros, pode provocar sintomas de meningite asséptica, nomeadamente, rigidez de nuca, dor de cabeça, vómitos, febre alta ou confusão.

Dos órgãos hematopoiéticos e do sistema linfático. Muito raros: distúrbios hematopoiéticos (anemia hemolítica, anemia aplástica, trombocitopenia, neutropenia, eosinofilia, diminuição do hematócrito e nível de hemoglobina, pancitopenia, agranulocitose). Os primeiros sinais são febre alta, dor de garganta, úlceras na boca, sintomas semelhantes aos da gripe, exaustão intensa, sangramento inexplicável e hematomas. Agregação plaquetária reversível, alveolite, eosinofilia pulmonar.

Dos órgãos da visão. Muito raramente, visão turva, alterações na percepção das cores, ambliopia tóxica. Frequência desconhecida: deficiência visual.

Do sistema digestivo. Muito raros: disfunção hepática, hepatite, icterícia, duodenite, pancreatite, síndrome hepatorrenal, insuficiência hepática, hepatonecrose.

Da pele e tecido subcutâneo. Raramente, descamação da pele, alopecia, fotossensibilidade, várias erupções cutâneas. Muito raramente, lesões bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica.

Dos rins e do sistema urinário. Muito raramente, papilonecrose, cistite, hematúria, síndrome nefrótica, oligúria, poliúria, necrose tubular, glomerulonefrite, disfunção renal, nefropatia tóxica em várias formas, incluindo nefrite intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal, insuficiência renal aguda. 3

3 Principalmente com o uso prolongado de AINEs, em combinação com aumento dos níveis séricos de uréia e aparecimento de edema. Também inclui papilonecrose.

Outros efeitos. Raramente: mucosas secas dos olhos e da boca, estomatite, temperatura elevada, problemas de saúde, fraqueza, aumento da fadiga, deficiência auditiva, estomatite ulcerativa.

Muito raros: alterações no sistema endócrino e no metabolismo, diminuição do apetite.

Pesquisa laboratorial.

Muito raro: diminuição dos níveis de hemoglobina.

Melhor antes da data

Condições de armazenamento

Conservar fora do alcance das crianças, em local seco e escuro, com temperatura não superior a 25 ° C.

Pacote

10 comprimidos em blister, 1 blister em caixa de papelão.