Frasco conta-gotas Thiogamma 50ml 1.2. Condições de dispensa nas farmácias

Ação farmacológica - hepatoprotetora, hipoglicemiante, desintoxicante, hipolipidêmica, hipocolesterolêmica IV, lentamente (20-30 min), em infusão (pré-diluir o concentrado para preparação de solução para perfusão em 50-250 ml de solução fisiológica a 0,9%), 600 mg/dia (1 ampola de 20 ml de concentrado a 3% ou 1 frasco de 50 ml de solução a 1,2%).

Droga metabólica. O ácido tióctico (α-lipóico) é um antioxidante endógeno (liga-se aos radicais livres), sintetizado no corpo durante a descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos. Como coenzima de complexos multienzimáticos mitocondriais, participa da descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico e dos alfa-cetoácidos. Ajuda a reduzir as concentrações de glicose no sangue e a aumentar o conteúdo de glicogênio no fígado, além de superar a resistência à insulina. Participa na regulação do metabolismo de lipídios e carboidratos, afeta o metabolismo do colesterol, melhora a função hepática, tem efeito desintoxicante em casos de intoxicações por sais de metais pesados ​​​​e outras intoxicações. Possui efeitos hepatoprotetores, hipolipidêmicos, hipocolesterolêmicos e hipoglicêmicos. Melhora o trofismo dos neurônios. No diabetes mellitus, o ácido tioctico melhora o fluxo sanguíneo endoneural, aumenta o conteúdo de glutationa para um valor fisiológico, o que acaba levando a uma melhora no estado funcional das fibras nervosas periféricas na polineuropatia diabética.

- polineuropatia diabética; - polineuropatia alcoólica.

No início do tratamento, o medicamento é administrado por via intravenosa na dose de 600 mg/dia (1 ampère de concentrado para preparação de solução para perfusão ou 1 frasco de solução para perfusão) durante 2-4 semanas. Depois você pode continuar tomando o medicamento por via oral na dose de 600 mg/dia. Regras para preparação e administração de solução para infusão Para preparar uma solução para perfusão, o conteúdo de 1 ampola de concentrado (contendo 600 mg de ácido tioctico) é misturado com 50-250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Imediatamente após a preparação, o frasco da solução para perfusão é imediatamente coberto com o estojo protetor de luz fornecido, porque O ácido tióctico é sensível à luz. A solução para perfusão deve ser administrada imediatamente após a preparação. O tempo máximo de armazenamento da solução para perfusão preparada não é superior a 6 horas. Ao utilizar a solução para perfusão preparada, o frasco com o medicamento é retirado da caixa e imediatamente coberto com o estojo protetor de luz fornecido. O ácido tióctico é sensível à luz. A infusão é feita diretamente do frasco. Injete lentamente, cerca de 1,7 ml/min, durante 30 minutos.

A frequência das reações adversas é dada de acordo com a classificação da OMS:

- gravidez; - período de lactação (amamentação); - crianças menores de 18 anos; - hipersensibilidade ao ácido tióctico ou outros componentes do medicamento.

Sintomas: náusea, vômito, dor de cabeça. No caso da ingestão de 10 a 40 g de ácido tióctico em combinação com álcool, foram observados casos de intoxicação, inclusive morte. Sintomas de overdose aguda: agitação ou confusão psicomotora, geralmente seguida pelo desenvolvimento de convulsões generalizadas e formação de acidose láctica. Também foram descritos casos de hipoglicemia, choque, rabdomiólise, hemólise, coagulação intravascular disseminada, supressão da medula óssea e falência de múltiplos órgãos. Tratamento: realizar terapia sintomática. Não há antídoto específico.

Em pacientes com diabetes mellitus, é necessária a monitorização constante das concentrações de glicose no sangue, especialmente na fase inicial da terapia. Em alguns casos, é necessária redução da dose de insulina ou hipoglicemiante oral para evitar o desenvolvimento de hipoglicemia. Se ocorrerem sintomas de hipoglicemia (tonturas, aumento da sudorese, dor de cabeça, distúrbios visuais, náuseas), a terapia deve ser interrompida imediatamente. Em casos isolados, ao usar o medicamento Thiogamma® em pacientes com descontrole glicêmico e em estado geral grave, podem ocorrer reações anafiláticas graves. O consumo de álcool durante o tratamento com Thiogamma® reduz o efeito terapêutico e é um fator de risco que contribui para o desenvolvimento e progressão da neuropatia. Durante o tratamento com Thiogamma® você deve abster-se de ingerir bebidas alcoólicas. Impacto na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas O uso do medicamento Thiogamma® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

O ácido tióctico reduz a eficácia da cisplatina quando tomado simultaneamente e também reage com medicamentos que contêm metais, como preparações de ferro e magnésio. O ácido tióctico reage com moléculas de açúcar, formando complexos pouco solúveis, por exemplo, com uma solução de levulose (frutose). O ácido tioctico aumenta o efeito antiinflamatório do GCS. Com o uso simultâneo de ácido tioctico e insulina ou hipoglicemiantes orais, seu efeito pode ser potencializado. O etanol e seus metabólitos enfraquecem o efeito do ácido tioctico. Interações farmacêuticas A solução para infusão de ácido tioctico é incompatível com solução de dextrose, solução de Ringer e com soluções que reagem com grupos dissulfeto e SH.

O medicamento deve ser armazenado em local protegido da luz, fora do alcance das crianças, em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade - 5 anos.

Instruções de uso

Ingredientes ativos

Formulário de liberação

Composto

1 ml 1 fl. sal de meglumina de ácido tioctico 23,354 mg 1167,7 mg, que é resp. teor de ácido tióctico 12 mg 600 mg. Excipientes: meglumina (para manter o nível de pH), macrogol 300 - 4 g, água para preparações injetáveis ​​- até 50 ml.

Efeito farmacológico

Droga metabólica. O ácido tióctico (α-lipóico) é um antioxidante endógeno (liga-se aos radicais livres), sintetizado no corpo durante a descarboxilação oxidativa dos alfa-cetoácidos. Como coenzima de complexos multienzimáticos mitocondriais, participa da descarboxilação oxidativa do ácido pirúvico e dos alfa-cetoácidos. Ajuda a reduzir as concentrações de glicose no sangue e a aumentar o conteúdo de glicogênio no fígado, além de superar a resistência à insulina. Participa na regulação do metabolismo de lipídios e carboidratos, afeta o metabolismo do colesterol, melhora a função hepática, tem efeito desintoxicante em casos de intoxicações por sais de metais pesados ​​​​e outras intoxicações. Possui efeitos hepatoprotetores, hipolipidêmicos, hipocolesterolêmicos e hipoglicêmicos. Melhora o trofismo dos neurônios. No diabetes mellitus, o ácido tioctico melhora o fluxo sanguíneo endoneural, aumenta o conteúdo de glutationa para um valor fisiológico, o que acaba levando a uma melhora no estado funcional das fibras nervosas periféricas na polineuropatia diabética.

Farmacocinética

Absorção: Quando administrado por via intravenosa, o Tmax é de 10-11 minutos, a Cmax é de cerca de 20 mcg/ml. Metabolismo: Tem efeito de “primeira passagem” pelo fígado. A formação de metabólitos ocorre como resultado da oxidação e conjugação da cadeia lateral. Eliminação: Depuração plasmática total - 10-15 ml/min. O ácido tióctico e seus metabólitos são excretados pelos rins (80-90%), em pequenas quantidades - inalterados. T1/2 fica a 25 min.

Indicações

A polineuropatia diabética é uma polineuropatia alcoólica.

Contra-indicações

Gravidez - período de lactação (amamentação) - crianças menores de 18 anos - hipersensibilidade ao ácido tióctico ou outros componentes do medicamento.

Uso durante a gravidez e amamentação

O medicamento Thiogamma é contraindicado para uso durante a gravidez e lactação (amamentação).

Modo de uso e doses

No início do tratamento, o medicamento é administrado por via intravenosa na dose de 600 mg/dia (1 ampère de concentrado para preparação de solução para perfusão ou 1 frasco de solução para perfusão) durante 2-4 semanas. Depois você pode continuar tomando o medicamento por via oral na dose de 600 mg/dia. Regras para a preparação e administração de uma solução para perfusão Para preparar uma solução para perfusão, o conteúdo de 1 ampola de concentrado (contendo 600 mg de ácido tioctico) é misturado com 50-250 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9%. Imediatamente após a preparação, o frasco da solução para perfusão é imediatamente coberto com o estojo protetor de luz fornecido, porque O ácido tióctico é sensível à luz. A solução para perfusão deve ser administrada imediatamente após a preparação. O tempo máximo de armazenamento da solução para perfusão preparada não é superior a 6 horas. Ao utilizar a solução para perfusão preparada, o frasco com o medicamento é retirado da caixa e imediatamente coberto com o estojo protetor de luz fornecido. O ácido tióctico é sensível à luz. A infusão é feita diretamente do frasco. Injete lentamente, cerca de 1,7 ml/min, durante 30 minutos.

Efeitos colaterais

A incidência das reações adversas é dada de acordo com a classificação da OMS: Muito frequentes em mais de 1 em 10 pessoas tratadas Frequentemente em menos de 1 em 10, mas mais de 1 em 100 pessoas tratadas Pouco frequentes em menos de 1 em 100, mas mais de 1 em 1.000 tratados Raramente em menos de 1 em 1.000, mas em mais de 1 em 10.000 tratados Muito raramente em menos de 1 em 10.000, incluindo casos isolados Do sistema hematopoiético: muito raramente - identificar hemorragias nas membranas mucosas, pele, trombocitopenia, erupção cutânea hemorrágica (púrpura), tromboflebite. Reações alérgicas: em alguns casos - reações sistêmicas (coceira, náusea, desconforto) até o desenvolvimento de choque anafilático, urticária. Do lado do sistema nervoso central: muito raramente - alterações ou distúrbios nas sensações gustativas, convulsões até um ataque epiléptico. Do lado do órgão de visão: muito raramente - diplopia. Da pele e tecido subcutâneo: em alguns casos - coceira, eczema, erupção cutânea. Do sistema endócrino: em alguns casos, devido à melhor absorção de glicose, é possível uma diminuição na concentração de glicose no sangue. Neste caso, podem ocorrer sintomas de hipoglicemia - tonturas, aumento da sudorese, dor de cabeça, distúrbios visuais. Reações locais: em alguns casos - irritação, hiperemia ou inchaço. Outros: muito raramente - em caso de administração rápida do medicamento, pode aumentar a pressão intracraniana (há sensação de peso na cabeça), dificuldade em respirar. Essas reações desaparecem por conta própria.

Overdose

Sintomas: náuseas, vômitos, dor de cabeça. No caso da ingestão de 10 a 40 g de ácido tióctico em combinação com álcool, foram observados casos de intoxicação, inclusive morte. Sintomas de sobredosagem aguda: agitação ou confusão psicomotora, geralmente seguida pelo desenvolvimento de convulsões generalizadas e formação de acidose láctica. Também foram descritos casos de hipoglicemia, choque, rabdomiólise, hemólise, coagulação intravascular disseminada, supressão da medula óssea e falência de múltiplos órgãos. Tratamento: realizar terapia sintomática. Não há antídoto específico.

Interação com outras drogas

O ácido tióctico reduz a eficácia da cisplatina quando tomado simultaneamente e também reage com medicamentos que contêm metais, como preparações de ferro e magnésio. O ácido tióctico reage com moléculas de açúcar, formando complexos pouco solúveis, por exemplo, com uma solução de levulose (frutose). O ácido tioctico aumenta o efeito antiinflamatório do GCS. Com o uso simultâneo de ácido tioctico e insulina ou hipoglicemiantes orais, seu efeito pode ser potencializado. O etanol e seus metabólitos enfraquecem o efeito do ácido tioctico. Interações farmacêuticas A solução para infusão de ácido tioctico é incompatível com solução de dextrose, solução de Ringer e soluções que reagem com grupos dissulfeto e SH.

Instruções Especiais

Em pacientes com diabetes mellitus, é necessária a monitorização constante das concentrações de glicose no sangue, especialmente na fase inicial da terapia. Em alguns casos, é necessária redução da dose de insulina ou hipoglicemiante oral para evitar o desenvolvimento de hipoglicemia. Se ocorrerem sintomas de hipoglicemia (tonturas, aumento da sudorese, dor de cabeça, distúrbios visuais, náuseas), a terapia deve ser interrompida imediatamente. Em casos isolados, ao usar o medicamento Thiogamma em pacientes com falta de controle glicêmico e em estado geral grave, podem ocorrer reações anafiláticas graves. O consumo de álcool durante o tratamento com Thiogamma reduz o efeito terapêutico e é um fator de risco que contribui para o desenvolvimento e progressão da neuropatia. Durante o tratamento com Thiogamma, você deve abster-se de beber álcool. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas O uso do medicamento Tiogamma não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar outros mecanismos.

» Como tratar o diabetes com Thiogamma 1.2?

Método tradicional: preparar 250 ml...

O ácido tióctico melhora o funcionamento do fígado e do sistema nervoso central. O produto tem efeito antioxidante e afeta o metabolismo. Utilizado no tratamento da polineuropatia alcoólica e diabética.

Nome não proprietário internacional

Ácido tióctico.

O ácido tióctico melhora o funcionamento do fígado e do sistema nervoso central.

ATX

Formas de liberação e composição

O fabricante produz o produto na forma de comprimidos, solução para infusão de 1,2% e concentrado de 3% para preparo de solução.

O ingrediente ativo da solução para perfusão é o sal de meglumina do ácido tióctico. Em frasco com solução para perfusão a 1,2% 50 ml. Existem 1 ou 10 garrafas em uma caixa de papelão.

efeito farmacológico

O produto melhora o metabolismo, restaura a função hepática e promove a produção de glicogênio.

O componente ativo reduz a concentração de glicose no soro sanguíneo e os níveis de colesterol, melhora a nutrição celular dos neurônios.

Após administração intravenosa, a concentração no plasma sanguíneo atinge o máximo em 10 minutos. A depuração plasmática total é de 10-15 ml/min. Excretado na urina.

Para que isso é usado?

O medicamento é prescrito para lesões múltiplas de nervos periféricos devido a diabetes ou ingestão de álcool.

Contra-indicações

Antes de usar o medicamento, é necessário estudar as contra-indicações. Esses incluem:

• amamentação;
• gravidez;
• hipersensibilidade aos componentes da droga.

É proibido o uso do produto em menores de 18 anos.

Para diabetes mellitus, o produto deve ser utilizado com cautela.

Como tomar Thiogamma 1 2

A substância ativa tem maior sensibilidade à luz, por isso o frasco deve ser retirado e imediatamente coberto com uma caixa. Introduza o conteúdo do frasco lentamente durante meia hora. A dosagem recomendada é de 600 mg/dia. O tratamento é realizado durante 2 a 4 semanas.

O medicamento é administrado por via intravenosa, lentamente, durante meia hora.

No diabetes mellitus, o medicamento é prescrito na mesma dosagem, mas é necessário monitoramento regular dos indicadores glicêmicos. É melhor consultar um médico antes de usar.

Em cosmetologia, o conteúdo das ampolas é utilizado para cuidar da pele. Use externamente. Antes de usar, o rosto é limpo. A solução é aplicada em um cotonete e passada na pele duas vezes ao dia. Duração do uso - 10 dias.

Efeitos colaterais do Thiogamma 1 2

A droga às vezes causa efeitos colaterais. Se aparecerem sintomas em vários órgãos e sistemas, a administração intravenosa deve ser interrompida.

Do sistema digestivo podem ocorrer náuseas e vômitos.

Em casos raros, o uso pode levar à diminuição do número de plaquetas, erupção cutânea hemorrágica, inflamação da parede da veia e aparecimento de coágulo sanguíneo.

Quando há uma concentração excessiva de componentes ativos no sangue, ocorrem alterações no paladar e convulsões.

Os níveis de açúcar no sangue podem cair abaixo dos níveis normais. Quando ocorre hipoglicemia, sentem-se dores nas têmporas e fome intensa, aumenta a sudorese, aparecem tonturas e tremores.

A droga pode causar choque anafilático.

Reações alérgicas como urticária, coceira e eczema são raras.

Não afeta o controle de veículos e mecanismos complexos.

Instruções Especiais

Durante a terapia, os pacientes com diabetes precisam monitorar a concentração de glicose no sangue. A falta de controle glicêmico leva ao aumento das reações adversas dos sistemas endócrino e imunológico.

Na velhice, o medicamento pode ser usado com autorização de um médico.

O produto é contraindicado para uso por menores de 18 anos.

Não prescrito para mulheres grávidas e lactantes.

O medicamento não é prescrito para mulheres que amamentam.

Overdose de Tiogramas 1 2

• náusea;
• dor de cabeça;
• engasgos;
• tontura;
• diplopia.

Em caso de sobredosagem grave, ocorrem turvação da consciência, convulsões e acidose láctica. O tratamento é prescrito com base nos sintomas.

Interação com outras drogas

Quando usado simultaneamente, o medicamento interage com outros medicamentos da seguinte forma:

• a eficácia da cisplatina diminui;
• preparações de ferro, magnésio, cálcio devem ser tomadas 2 horas antes ou depois do uso da solução;
• o efeito dos glicocorticosteróides é potencializado;
• o etanol enfraquece a eficácia da substância ativa;
• É melhor evitar a combinação com soluções de Levulose, Ringer, Dextrose.

Pode ser necessário reduzir a dosagem de insulina ou outro medicamento anti-hiperglicemia.

Ao consumir álcool, a eficácia do medicamento diminui e o estado geral piora. Recomenda-se evitar bebidas que contenham etanol.

Análogos

Na farmácia você pode comprar ácido tioctico na forma de solução com os nomes comerciais Thioctacid 600 T, Thiolepta, Espa-Lipon. Na farmácia você também encontra Berlition, Lipamide, Lipoic Acid, Thioctacid. Você pode comprar produtos a preços que variam de 160 a 1.600 rublos. Antes de substituir por um análogo, você deve consultar um médico.

Condições de dispensa na farmácia

Você pode comprar o produto mediante receita médica.

O medicamento não é dispensado sem receita médica.

O custo deste produto é de 200 rublos.

Condições de armazenamento do medicamento

A solução deve ser armazenada em local escuro a uma temperatura de +15 °C a +25 °C.

Prazo de validade - 5 anos.

substância ativa:ácido α-lipóico

50 ml de solução contém 1,2% de sal de meglumina de ácido α-lipóico 1167,7 mg (correspondendo a 600 mg de ácido α-lipóico)

Excipientes: meglumina, macrogol 300, água para preparações injetáveis.

Forma farmacêutica

Solução para infusão.

Propriedades físicas e químicas básicas: a solução é amarelada ou amarelo-esverdeada.

Grupo farmacológico

Drogas que afetam o sistema digestivo e os processos metabólicos. Código ATX A16A X01.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica.

O ácido α-lipóico é uma substância sintetizada no organismo e atua como coenzima na descarboxilação oxidativa dos α-cetoácidos; desempenha um papel importante no processo de formação de energia na célula. Ajuda a reduzir os níveis de açúcar no sangue e a aumentar a quantidade de glicogênio no fígado. A falta ou perturbação do metabolismo do ácido α-lipóico devido à intoxicação ou acúmulo excessivo de certos produtos de degradação (por exemplo, corpos cetônicos) leva à interrupção da glicólise aeróbica. O ácido α-lipóico pode existir em duas formas fisiologicamente ativas (oxidada e reduzida), que apresentam efeitos antitóxicos e antioxidantes. O ácido α-lipóico afeta o metabolismo do colesterol, participa na regulação do metabolismo de lipídios e carboidratos, melhora a função hepática (devido aos efeitos hepatoprotetores, antioxidantes e desintoxicantes). O ácido α-lipóico é semelhante em propriedades farmacológicas às vitaminas B.

Farmacocinética.

O ácido α-lipóico sofre alterações significativas durante sua passagem inicial pelo fígado. Existe uma variação interindividual significativa na disponibilidade sistêmica de ácido α-lipóico. É excretado pelos rins principalmente na forma de metabólitos. A formação de metabólitos ocorre como resultado da oxidação e conjugação da cadeia lateral. A meia-vida do Thiogama ® Turbo do soro sanguíneo é de 10 a 20 minutos.

Indicações

Comprometimento sensorial na polineuropatia diabética.

Contra-indicações

Maior sensibilidade aácido α-lipóico ou outros componentes da droga. Insuficiência cardíaca e respiratória, fase aguda do infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral agudo, desidratação, alcoolismo crônico e outras condições que podem levar à acidose láctica.

Interação com outras drogas e outros tipos de interações.

O ácido α-lipóico reage com complexos metálicos iônicos (por exemplo, com cisplatina), portanto Tiogama ® Turbo pode reduzir o efeito da cisplatina. Com moléculas de açúcar, o ácido α-lipóico forma compostos complexos pouco solúveis. Assim, a solução de ácido α-lipóico é incompatível com solução de glicose, solução de Ringer e com soluções que podem reagir com grupos SH ou ligações dissulfeto.

Não use junto com medicamentos que contenham metais (por exemplo, ferro, magnésio).

O ácido tioctico pode aumentar o efeito hipoglicemiante da insulina e/ou de outros agentes antidiabéticos, portanto, especialmente no início do tratamento com ácido tioctico, é indicada a monitorização regular dos níveis de açúcar no sangue. Para prevenir o aparecimento de sintomas de hipoglicemia, em alguns casos pode ser necessária a redução da dose de insulina e/ou antidiabético oral.

O etanol reduz a eficácia terapêutica do ácido tioctico.

Recursos do aplicativo

Ao usar o medicamento Tiogama ® Turbo, deve-se usar sacos pretos protetores de luz (ver embalagem de papelão), que são colocados na parte superior do frasco quando o medicamento é administrado por via intravenosa.

O principal fator no tratamento eficaz da polineuropatia diabética é a correção ideal do nível de açúcar no sangue do paciente.

Ao usar Tiogama ® Turbo por via parenteral, existe o risco de reações alérgicas, incluindo choque anafilático, portanto os pacientes devem ser monitorados quanto a tais reações. Caso apareçam sinais como coceira, náusea ou mal-estar, deve-se interromper imediatamente a administração do medicamento e tomar as medidas terapêuticas necessárias.

Em raros pacientes com diabetes descompensado ou inadequadamente controlado e deterioração do estado geral de saúde, podem ocorrer reações anafiláticas graves associadas ao uso de Tiogama ® Turbo.

No tratamento de pacientes com diabetes, especialmente no início do tratamento, é necessária a monitorização frequente da glicemia. Em alguns casos, é necessário ajustar a dose dos antidiabéticos para prevenir a hipoglicemia.

Durante o tratamento da polineuropatia, devido a processos regenerativos, é possível um aumento de sensibilidade de curto prazo, acompanhado de parestesia com sensação de “arrepios”.

Certas restrições à administração de preparações de ácido tióctico são a idade avançada (acima de 75 anos).

Aviso: O consumo regular de álcool é um fator de risco significativo para o desenvolvimento e progressão do quadro clínico de neuropatia, podendo assim afetar negativamente o processo de tratamento. Portanto, os pacientes com polineuropatia diabética são geralmente aconselhados a abster-se de beber álcool, se possível. A limitação do consumo de álcool também se aplica aos intervalos entre os tratamentos.

Use durante a gravidez ou amamentação.

Não há experiência suficiente com o uso do medicamento durante a gravidez e lactação, portanto não deve ser prescrito nesses períodos.

A capacidade de influenciar a taxa de reação ao dirigir veículos ou outros mecanismos.

Ao usar o medicamento, deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e realizar outras atividades potencialmente perigosas que exijam maior concentração e velocidade das reações psicomotoras.

Modo de uso e doses

O medicamento é administrado diretamente do frasco (ou seja, sem solvente) como infusão intravenosa gota a gota na dose de 600 mg por dia (conteúdo de 1 frasco) por pelo menos 30 minutos.

Devido ao fato do ácido α-lipóico ser sensível à luz, os frascos devem ser armazenados em embalagens cartonadas até serem utilizados diretamente.

No início do tratamento, Tiogama ® Turbo é administrado por via intravenosa. O curso do tratamento é de 2 a 4 semanas.

Para terapia adicional, use formas orais de medicamentos com ácido tióctico na dose de 300-600 mg por dia.

crianças

A eficácia e segurança do medicamento em crianças não foram estabelecidas, portanto não deve ser prescrito para pacientes nessa faixa etária.

Overdose

Sintomas: náusea, vômito e dor de cabeça. Quando doses muito elevadas de 10 a 40 g de ácido tióctico são utilizadas em combinação com álcool, ocorre intoxicação grave, que pode ser fatal. O quadro clínico de intoxicação manifesta-se inicialmente como agitação psicomotora ou comprometimento da consciência e posteriormente prossegue com crises de convulsões generalizadas e desenvolvimento de acidose láctica. As consequências da intoxicação podem ser hipoglicemia, choque, rabdomiólise, hemólise, necrose aguda dos músculos esqueléticos, coagulação intravascular disseminada, supressão da medula óssea e falência de múltiplos órgãos.

Tratamento. Se houver suspeita de intoxicação significativa (> 80 mg/kg de peso corporal de ácido tióctico), são indicadas hospitalização imediata e medidas padrão (por exemplo, vômito artificial, lavagem gástrica, administração de carvão ativado). O tratamento das crises de convulsões generalizadas, acidose láctica e outras consequências da intoxicação que ameaçam a vida do paciente deve ser orientado pelos princípios modernos de terapia intensiva e realizado de forma sintomática. No momento, não há dados sobre a conveniência do uso de métodos de hemodiálise, hemoperfusão ou hemofiltração como parte da retirada forçada do ácido tióctico.

Reações adversas

Do lado do sistema nervoso central: em alguns casos, alterações ou distúrbios do paladar, dor de cabeça, ondas de calor, aumento da sudorese, dificuldade para respirar, aumento da pressão intracraniana, tontura, convulsões, visão turva e visão dupla. Na maioria dos casos, todas essas manifestações desaparecem por conta própria.

Do trato digestivo: em alguns casos, com a administração rápida do medicamento, foram observadas náuseas, vômitos, diarreia e dores abdominais, que desapareceram por conta própria.

Do lado do sangue: em alguns casos, hemorragias petequiais nas membranas mucosas/pele, função plaquetária prejudicada, hipocoagulação, erupções cutâneas hemorrágicas (púrpura), tromboflebite.

Distúrbios metabólicos: como resultado da melhora na absorção de glicose, em alguns casos, os níveis de açúcar no sangue podem diminuir, o que pode causar sintomas semelhantes aos da hipoglicemia, como tontura, aumento da sudorese, dor de cabeça e distúrbios visuais.

Do sistema imunológico: em casos isolados, erupção cutânea, urticária, prurido, eczema, bem como reações sistêmicas até o desenvolvimento de choque anafilático.

Do sistema cardiovascular: com administração rápida, podem ser observadas dores na região do coração e taquicardia, que desaparecem por conta própria.

Dr. Em casos raros, foram relatadas reações e fraqueza no local da injeção.

Melhor antes da data

Condições de armazenamento

Armazenar em local protegido da luz e com temperatura não superior a 25 ° C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Armazene os frascos em suas embalagens originais até o uso imediato.

Incompatibilidade

A solução de ácido α-lipóico é incompatível com solução de glicose, solução de Ringer e soluções que podem reagir com grupos SH ou ligações dissulfeto.

Não use junto com medicamentos que contenham compostos metálicos (por exemplo, ferro, magnésio).

Pacote

1 frasco ou 10 frascos de 50 ml juntamente com saco(s) protetor(es) preto(s) em caixa de papelão.

Categoria de férias

Com receita médica.

Fabricante

Solupharm Pharmaceuticals Erzeugnisse GmbH, Alemanha.

Solução para infusão tem componentes como:

• sal de meglumina de ácido tióctico – 1167,7 mg (corresponde a 600 mg ácido tióctico na matéria seca);
• macrometa 300 – 4000mg;
• meglumina ;
• água para preparações injetáveis ​​– até 50 ml.

Comprimidos conter:

• ácido tióctico – 600mg;
• celulose microcristalina (MCC) – 49 mg;
• lactose monohidratada – 49 mg;
• talco – 36.364 mg;
• hipromelose – 25mg;
• dióxido de silício coloidal – 25 mg;
• carmelose sódica – 16 mg;
• estearato de magnesio – 16mg;
• – 3,636 mg (proporção necessária e dióxido de silício coloidal – 94:6).

O invólucro de cada comprimido consiste em:

• hipromelose – 2,8 mg;
• talco – 2 mg;
• macrogol 6000 – 0,6 mg;
• lauril sulfato de sódio – 0,025 mg.

Formulário de liberação

Os medicamentos farmacêuticos são fornecidos aos quiosques das farmácias nas seguintes variações:

• Transparente concentrado para a preparação de solução para perfusão em ampolas de 20 ml cada, amarelas ou amarelo-esverdeadas. As ampolas são de vidro marrom tipo I, cada uma marcada com tinta branca em forma de ponto. Uma bandeja de papelão com divisórias contém 5 ampolas. O pack é composto por 1, 2 ou 4 placas e um estojo suspenso de proteção contra luz, feito de PE preto.
• Pronto transparente solução para perfusão amarelo claro ou com tonalidade verde, 50 ml em frascos de vidro canela Tipo II, cada um fechado com rolha de borracha. Estes últimos são fixados ao frasco por meio de tampas de alumínio com gaxeta de polipropileno na parte superior. Um pacote contém 1 ou 10 frascos, separados por divisórias de papelão, completos com caixas protetoras de luz suspensas de acordo com o número de frascos.
• Oblongo e biconvexo Comprimidos de 600 mg Embalado em blisters de PVC ou papel alumínio, 10 peças cada. Os comprimidos são amarelos claros com salpicos de branco e amarelo de intensidades de cor variadas. Existem marcas características em ambas as superfícies. Um corte transversal mostra o núcleo do comprimido, também de cor amarelo claro, coberto por uma casca densa. Uma caixa de papelão geralmente contém 3, 6 ou 10 placas de contorno.

Ação farmacológica

O principal componente ativo do medicamento Thiogamma, independente da forma de liberação, é tiocta ou ácido alfa-lipóico (dois nomes para a mesma substância biologicamente ativa). Esta é uma parte natural do metabolismo, ou seja, normalmente esse ácido é formado no corpo e atua como coenzima de complexos mitocondriais metabolismo energético do ácido pirúvico e alfa-cetoácidos ao longo do caminho da descarboxilação oxidativa. Além disso, o ácido tióctico é um agente endógeno , uma vez que é capaz de se ligar aos radicais livres e, desta forma, proteger as células dos seus efeitos destrutivos.

O papel do componente da droga também é importante para metabolismo de carboidratos . Ajuda a reduzir a glicose que circula livremente no soro sanguíneo e o acúmulo de glicogênio nas células do fígado. Graças a esta propriedade, o ácido tióctico reduz células, ou seja, a resposta fisiológica a esse hormônio é mais ativa.

Participa de regulação do metabolismo lipídico . O efeito da substância ativa no metabolismo é especialmente perceptível como agente hipocolesterolêmico - o ácido reduz a circulação de lipídios de baixa e muito baixa densidade e aumenta a porcentagem de lipídios de alta densidade no soro sanguíneo). Ou seja, o ácido tióctico tem um certo propriedade antiaterogênica e limpa o leito micro e macrocirculatório do excesso de gordura.

Efeitos de desintoxicação preparações farmacêuticas também são perceptíveis em caso de envenenamento por sais de metais pesados ​​​​e outros tipos . Este efeito se desenvolve devido à ativação de processos no fígado, melhorando assim a sua função. No entanto, o ácido tioctico não contribui para o esgotamento das suas reservas fisiológicas, mas pelo contrário tem forte propriedades hepatoprotetoras .

Deve-se notar que medicamentos à base de ácido alfalipóico são usados ​​ativamente para , uma vez que os componentes constituintes ajudam a reduzir a formação de metabólitos finais de glicação avançada e aumentam o conteúdo para níveis fisiologicamente normais. Também o trofismo nervoso melhora e fluxo sanguíneo endoneural, o que leva a um aumento qualitativo generalizado na condição das fibras nervosas periféricas e previne o desenvolvimento de diabetes (unidade nosológica que se desenvolve como resultado de danos às colunas nervosas pelo aumento das concentrações de glicose e seus metabólitos).

Em termos de propriedades farmacológicas (hepato e neuroprotetoras, desintoxicantes, antioxidantes, hipoglicemiantes e muitas outras), o ácido tióctico é semelhante vitaminas Grupo B .

O ácido tióctico ou alfalipóico ganhou ampla popularidade em cosmetologia graças à seguinte ação farmacológica em pele facial , cujo cuidado geralmente não é fácil:

• remove sensibilidade aumentada ;
• apertando as dobras da pele, reduz a profundidade das rugas , tornando-os invisíveis mesmo em áreas tão difíceis como cantos dos olhos e lábios;
• cura marcas de (acne) e cicatrizes , pois, penetrando na substância intercelular, estimula o funcionamento normal dos mecanismos reparadores;
• fecha os poros no rosto e regula a capacidade funcional glândulas sebáceas , aliviando assim os problemas de pele oleosa ou oleosa;
• atua como um poderoso antioxidante de origem endógena.

Farmacodinâmica e farmacocinética

No oralmente a droga é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. Vale ressaltar que o uso simultâneo do medicamento com alimentos reduz o grau de absorção do Thiogamma. Após a primeira passagem pelo fígado, parte significativa do componente ativo sofre alterações irreversíveis (na literatura farmacológica esse fenômeno é descrito como efeito de primeira passagem ), portanto a biodisponibilidade do medicamento varia de 30 a 60 por cento, dependendo das capacidades metabólicas individuais do corpo. A concentração plasmática máxima é de aproximadamente 4 mcg/ml com prazo de entrega de 30 minutos.

Tiogama para IVs ou o preparo de soluções para infusão é administrado por via intravenosa, portanto o fármaco nesta forma de liberação consegue evitar o efeito do efeito de primeira passagem. O período de entrega na circulação sistêmica é de cerca de 10-11 minutos e a concentração plasmática máxima neste caso é de 20 mcg/ml.

Metabolizado medicamento, independentemente da forma utilizada, no fígado por oxidação da cadeia lateral e posterior conjugação. Depuração plasmática – 10-15 ml/min. Ácido tióctico e seus produtos metabólicos Estão exibidas principalmente rins (cerca de 80-90 por cento). Uma pequena quantidade de componentes constituintes inalterados do medicamento é encontrada na urina. A meia-vida do medicamento Thiogamma 600 (o número 600 indica o conteúdo de massa do ácido alfalipóico em termos de resíduo seco) é de 25 minutos, e a forma melhorada do medicamento é chamada Tiogamma Turbo- de 10 a 20 minutos.

Indicações de uso

• diabético neuropatia ;
• dano do álcool troncos nervosos;
• doenças hepáticas – E de várias origens, degeneração gordurosa dos hepatócitos;
• periférico ou sensório-motor ;
• intoxicação com manifestações graves (por exemplo, sais de metais pesados ​​ou cogumelos).

Contra-indicações

• intolerância adquirida ou hereditária aos componentes constituintes de um medicamento farmacêutico;
• infância ;
• período de gravidez e amamentação;
• comprometimento grave da função renal ou hepática (especialmente icterícia de qualquer origem);
• período agudo ;
• estágios descompensados insuficiência cardiovascular ou respiratória ;
• ou expresso hiperácido ;
• e exicose;
• crônica ;
• forma descompensada ;
• apimentado acidentes vasculares cerebrais ;
• predisposição de desenvolvimento acidose láctica (em particular para formas do medicamento destinadas à administração parentérica);
• glicose-galactose má absorção para comprimidos.

Efeitos colaterais

Quando tratado com um medicamento farmacêutico, podem ocorrer os seguintes efeitos indesejáveis:

• De fora sistema de coagulação sanguínea: identificar hemorragias na forma roxos (erupção cutânea hemorrágica), , trombocitopenia .
• De fora sistema nervoso: , , aumento da sudorese, raramente - espasmos convulsivos músculos individuais.
• De fora processos metabólicos: deficiência visual devido a condições hipoglicêmicas (diminuição da concentração de glicose livre no soro sanguíneo), que se manifesta principalmente na forma .
• Trato digestivo(para comprimidos Tiogamma e Tiogamma Turbo para administração parenteral): , raramente - uma violação da sensibilidade do aparelho gustativo.
• Reações locais: vermelhidão local , ou no local da injeção.
• Com a administração intravenosa excessivamente rápida do medicamento, ocorre um aumento da pressão intracraniana e um distúrbio do ciclo respiratório ( dispneia ).
• Outros são condições alérgicas até .

Thiogamma, instruções de uso (método e dosagem)

As instruções de uso do Thiogamma variam significativamente dependendo da forma farmacêutica do medicamento utilizado.

Comprimidos 600 mg tomado por via oral, uma vez ao dia. Não deve mastigá-los, pois a casca pode ficar danificada, recomenda-se bebê-los com um pouco de água. A duração do curso é prescrita individualmente pelo médico assistente, pois depende do grau da doença. Normalmente os comprimidos são tomados durante 30 a 60 dias. A repetição do curso da terapia conservadora é possível 2 a 3 vezes por ano.

Tiogamma Turbo usado para administração parenteral por infusão intravenosa de gotejamento. A dosagem diária é de 600 mg uma vez ao dia - calculada para o conteúdo de um frasco ou ampola. A administração é feita lentamente, durante 20-30 minutos, para evitar efeitos colaterais da infusão rápida do medicamento. O curso da terapia com esta forma do medicamento varia de 2 a 4 semanas (a menor duração do tratamento conservador se deve às concentrações plasmáticas máximas mais elevadas após a administração parenteral do medicamento).

Concentrado para preparação de infusões intravenosas utilizado da seguinte forma: o conteúdo de 1 ampola (em termos do princípio ativo principal - 600 mg de ácido tioctico) é misturado com solução isotônica de cloreto de sódio 50-250 (0,9 por cento). Imediatamente após o preparo da mistura medicamentosa, o frasco é coberto com uma caixa fotoprotetora (obrigatoriamente incluída na embalagem do medicamento na proporção de uma caixa por frasco do medicamento). A solução é administrada imediatamente por infusão intravenosa gota a gota durante 20-30 minutos. O período máximo de armazenamento da solução Thiogamma preparada não é superior a 6 horas.

Thiogamma pode ser usado para cuidados com a pele facial. Para isso é utilizado forma farmacêutica para conta-gotas em frascos(ampolas com concentrado para preparo de infusões intravenosas não são adequadas como produto cosmético, pois podem causar reações alérgicas devido à grande quantidade do princípio ativo). O conteúdo de um frasco é aplicado puro em toda a superfície da pele do rosto, duas vezes ao dia - de manhã e à noite. Antes de tal manipulação, recomenda-se lavar o rosto com água morna e sabão para limpar as portas de entrada dos poros para penetração profunda do ácido tióctico.

Overdose

Se houver concentração excessiva dos componentes ativos do medicamento no plasma sanguíneo, pode ocorrer o seguinte:

• aumento dos efeitos colaterais;
• intenso ;
• abundante vomitar e não passando náusea ;
• agitação psicomotora ;
• distúrbios de consciência ;
• crises epilépticas ou convulsões generalizadas;
• acidose láctica ;
• coma hipoglicêmico ;
• insuficiência circulatória aguda - choque ;
• síndrome de coagulação intravascular disseminada ;
• depressão da medula óssea;
• falência de múltiplos órgãos .

Não existe um antagonista específico para o medicamento, portanto a condição de overdose é tratada sintomaticamente. Se o medicamento foi utilizado em forma de comprimido, recomenda-se enxaguar o estômago , digitar enterosorbentes (Por exemplo, levando em consideração o peso do paciente) e induzir o vômito com medicação o mais rápido possível após a administração.

Se a administração parenteral de um medicamento farmacêutico foi utilizada, então ações como a administração , a fim de aliviar dores de cabeça e outros medicamentos para aliviar ao máximo a condição do paciente. Tratamento de crises epilépticas generalizadas, acidose láctica ou outras condições patológicas que ameacem diretamente a vida, é realizada de acordo com protocolos modernos de terapia intensiva .

Interação

Na terapia combinada, que envolve o uso simultâneo de ácido tióctico e Cisplatina a eficácia deste último é significativamente reduzida.

Preparações contendo íons metálicos (por exemplo, à base de ferro) não têm efeito terapêutico, pois o componente ativo do Thiogamma liga os metais e os remove do corpo com segurança.

O efeito anti-inflamatório é aumentado esteróides glicocorticóides quando usado junto com ácido tióctico em um regime de terapia conservadora.

Uso combinado agentes hipoglicemiantes orais E Insulina no contexto do tratamento com Thiogamma aumenta os efeitos terapêuticos medicamentos antidiabéticos Portanto, ao tomar ácido alfalipóico em pacientes com diabetes mellitus, o curso do tratamento do diabetes mellitus deve ser ajustado em conformidade.

Etanol e seus produtos metabólicos enfraquecem o efeito farmacológico ácido alfa-lipóico , contribuem para o desenvolvimento ou progressão de doenças neuropáticas, portanto não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento.

Para o concentrado de Thiogamma e outras formas farmacêuticas do medicamento, há uma lista adicional de interações:

• Uso incompatível ácido tióctico com soluções Dextrose , solução cristalóide Campainha ou significa conectar dissulfeto ou grupos sulfidrila .
• Moléculas de açúcar (por exemplo, de soluções Levulose ou Frutose ) formam complexos pouco solúveis com o componente principal da Thiogamma.

Termos de venda

A tiogamma é vendida estritamente de acordo com uma forma de receptor certificada.

Condições de armazenamento

O medicamento deve ser armazenado em local seco, protegido da luz, em temperatura não superior a 25 graus Celsius. Além disso, Thiogamma deve ser inacessível para crianças.

Melhor antes da data

Instruções Especiais

A preparação farmacêutica pode ser utilizada como produto cosmético para cuidar da pele do rosto. Os componentes ativos possuem poderosas propriedades antioxidantes e um efeito tônico igualmente forte, razão pela qual o Thiogamma para o rosto ganhou grande popularidade na cosmetologia conservadora como um tônico tensor. O modo de usar o Tiogamma para peeling de pele pode ser encontrado nas instruções do medicamento.

O tratamento com este medicamento farmacêutico não afeta a capacidade de concentração ou longos períodos de atenção diligente, portanto, não é proibido dirigir ou trabalhar com outros mecanismos complexos e potencialmente perigosos para a vida durante o curso da terapia conservadora.

Análogos de Thiogamma

Os análogos da tiogamma constituem um grupo bastante grande de produtos farmacêuticos, porque os efeitos terapêuticos que proporcionam são agora extremamente procurados. É muito mais fácil usar medicamentos para prevenir neuropatias graves do que tratá-las posteriormente de forma conservadora, passando por um longo e exaustivo tratamento medicamentoso. Então, junto com o Thiogamma, são usados ​​​​os seguintes: Neurolipon E .

Sinônimos

Ácido tióctico , , Lipotioxona ,

Para crianças

O medicamento farmacêutico é estritamente contra-indicado para uso na prática pediátrica, pois podem ocorrer consequências graves na forma de efeitos colaterais, especialmente difíceis de controlar em crianças.

Durante a gravidez e lactação

Durante a lactação e gravidez, o uso do medicamento é contraindicado devido ao possível efeito na criança.

Críticas sobre Tiogamma

O medicamento farmacêutico é muito popular entre pacientes com diabetes mellitus ou predisposição para neuropatias . Já o Thiogamma oferece tratamento preventivo para doenças do sistema nervoso periférico e não permite a perda da capacidade de trabalho por muitos anos. Graças a um curso relativamente curto, você pode se proteger de consequências muito graves patologia endócrina .

Pessoas que usaram esse medicamento separadamente observam que não há necessidade de ter medo de uma ampla lista de efeitos colaterais, pois o grau de sua manifestação, mesmo segundo os parâmetros farmacêuticos da Associação Mundial de Saúde, é classificado como muito raro (indesejável as consequências do tratamento ocorrem em menos de 1/10.000 casos de terapia conservadora, incluindo crises episódicas).

Médicos assistentes experientes e farmacêuticos qualificados também estão satisfeitos com o Thiogamma, e é por isso que o utilizam extensivamente em ambientes hospitalares. Graças ao efeito de primeira passagem, a possível probabilidade de sobredosagem ou aumento da concentração de componentes activos no plasma sanguíneo é minimizada e os efeitos secundários raros são rápida e facilmente controlados com medicação. Tendo como pano de fundo estes factos, as propriedades terapêuticas do medicamento são verdadeiramente surpreendentes, o que é uma opinião positiva mesmo entre o pessoal médico.