Zyvox 600 mg instrucțiuni de utilizare. Zyvox instrucțiuni de utilizare, contraindicații, efecte secundare, recenzii. Granule pentru suspensie Zyvox

Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

Descrierea acțiunii farmacologice







Indicatii de utilizare

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme gram-pozitive anaerobe și aerobe sensibile la medicamente (inclusiv infecții însoțite de bacteriemie):
- Pneumonie dobândită în comunitate;
- pneumonie spitalicească;
- infecții ale pielii și țesuturilor moi;
- infectii cauzate de Enterococcus spp. (inclusiv tulpini de Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium rezistente la vancomicină).
Infecții cauzate de microorganisme gram-negative, confirmate sau suspectate (ca parte a terapiei combinate).

Formular de eliberare

granule pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 100 mg/5 ml; sticla de sticla inchisa (flacon) 150 ml cu lingura de masurat (lingura), ambalaj carton 1;

Granule pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 100 mg/5 ml; sticla de sticla inchisa (flacon) 150 ml cu lingura de masurat (lingura), ambalaj carton 5;

Granule pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 100 mg/5 ml; sticla de sticla inchisa (flacon) 150 ml cu lingura de masurat (lingura), ambalaj carton 10;

Compus
Soluție perfuzabilă 1 ml
linezolid 2 mg
excipienți: citrat de sodiu dihidrat; acid citric anhidru; glucoză monohidrat; apa pentru preparate injectabile
în pungi de perfuzie de unică folosință de 300 ml; într-un pachet de carton 10 buc.

Comprimate filmate 1 comprimat.
linezolid 600 mg
excipienți: amidon de porumb; MCC; hidroxipropilceluloză; glicolat de amidon de sodiu; stearat de magneziu; colorant Opadry White Y-1-18202-A; ceara de carnauba; cerneală farmaceutică roșie Opacode Red FGE-15040
în blister 10 buc.; într-un pachet de carton 1 pachet.

Granule pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală 5 ml
suspensie gata (1 doză)
linezolid 100 mg
excipienți (în 5 ml): zaharoză; acid de lamaie; citrat de sodiu; MCC și carboximetilceluloză de sodiu; aspartam; gumă xantan; manitol; benzoat de sodiu; aromă de portocale; dioxid de siliciu coloidal; aromă de mentă S.D. F93125; aroma de vanilie; clorura de sodiu; îndulcitor Sweet-am 918/.005; îndulcitor Mafco Magnasweet 135; aromă de cremă de portocale
in sticle de sticla inchisa de 150 ml, completate cu o lingura de masura; 1 set într-un pachet de carton.

Farmacodinamica

Un medicament antimicrobian aparținând clasei oxazolidinonelor. Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează inhibării selective a sintezei proteinelor în bacterii. Prin legarea de ribozomii bacterieni, linezolid previne formarea unui complex funcțional de inițiere 70S, care este o componentă a procesului de translație în timpul sintezei proteinelor.
Medicamentul este activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (inclusiv tulpini rezistente la glicopeptide), Enterococcus faecium (inclusiv tulpini rezistente la glicopeptide), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes-inclusiv (inclusiv tulpini rezistente la glicopeptide), tulpini), Staphylococcus aureus (tulpini cu sensibilitate intermediară la glicopeptide), Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius și Streptococcus intermedii sensibili la pemonicine (inclusiv straini sensibili la pemonice, -rezistent tulpini), Streptococcus spp. (streptococi din grupele C și G), Streptococcus pyrogenes, Streptococcus viridans; bacterii aerobe gram-negative: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; bacterii gram-pozitive anaerobe: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (inclusiv Peptostreptococcus anaerobius); bacterii gram-negative anaerobe: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.
Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp. sunt moderat sensibile la medicament.
Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. sunt rezistente la medicament.
Nu a existat rezistență încrucișată între Zyvox și aminoglicozide, antibiotice beta-lactamice, antagoniști ai acidului folic, glicopeptide, lincosamide, chinolone, rifamicine, streptogramine, tetracicline, cloramfenicol. Mecanismul de acțiune al linezolidului diferă de mecanismele de acțiune ale acestor medicamente antibacteriene.
Rezistența la Zyvox se dezvoltă lent printr-o mutație în mai multe etape a ARN-ului ribozomal 23S și apare cu o frecvență mai mică de 1x10-9-1x10-11.
In vitro, efectul postantibiotic al Zyvox este de aproximativ 2 ore pentru Staphylococcus aureus, in vivo (în studiile experimentale pe animale) - 3,6 ore și, respectiv, 3,9 ore pentru Staphylococcus aureus și, respectiv, Staphylococcus pneumoniae.

Utilizați pentru insuficiență renală

La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi severă nu este necesară ajustarea dozei, deoarece nu există nicio relație între QC și excreția medicamentului prin rinichi. Deoarece 30% din doza de medicament este eliminată în 3 ore de la hemodializă, la pacienții care primesc un astfel de tratament, linezolid trebuie administrat după dializă.

Alte ocazii speciale la receptie

Farmacocinetica linezolidului nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau moderată și, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de medicament.
Farmacocinetica la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiată. Cu toate acestea, având în vedere că linezolid este metabolizat printr-un proces non-enzimatic, se poate argumenta că funcția hepatică nu afectează semnificativ metabolismul medicamentului.

Contraindicații de utilizare

Hipersensibilitate la linezolid și/sau la alte componente ale medicamentului.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: adesea (>1%) - perversiune a gustului, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (inclusiv crampe), flatulență, modificări ale bilirubinei totale, ALT, AST, fosfatază alcalină.
Din sistemul hematopoietic: adesea (>1%) - anemie reversibilă, trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie.
Altele: adesea (>1%) - cefalee, candidoză; rareori - cazuri de neuropatie periferică și neuropatie optică atunci când sunt utilizate mai mult de 28 de zile (legătura dintre utilizarea Zyvox și dezvoltarea neuropatiei nu a fost dovedită, deoarece în majoritatea acestor cazuri pacienții fie au primit simultan medicamente care pot provoca neuropatie (amitriptilină, paroxetină, izoniazidă) și/sau a avut boli care ar putea duce la dezvoltarea neuropatiei (diabet zaharat, hipertensiune arterială, insuficiență renală cronică, osteosarcom, abces cerebral).
Reacțiile adverse nu sunt dependente de doză și, de regulă, nu necesită întreruperea tratamentului.

Instructiuni de utilizare si doze

IV (picurare, peste 30-120 de minute) sau oral. Pacienții care au primit administrare parenterală, conform indicațiilor clinice, pot fi transferați la administrarea orală a oricărei forme de dozare (nu este necesară ajustarea dozei, deoarece biodisponibilitatea atunci când este administrată oral este de aproape 100%). Pentru pneumonie, se prescriu 600 mg intravenos sau oral de 2 ori pe zi; pentru infecții ale pielii și țesuturilor moi - 400-600 mg oral sau 600 mg intravenos de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 10-14 zile. Pentru infecții enterococice - 600 mg IV sau oral de 2 ori pe zi timp de 14-28 de zile. Copiilor de 5 ani și peste li se prescrie pe cale orală, 10 mg/kg de 2 ori pe zi. Doza maximă pentru adulți și copii este de 1,2 g/zi.

Interacțiuni cu alte medicamente

Farmaceutic: compatibil cu soluție de dextroză 5%, soluție de NaCl 0,9%, soluție injectabilă Ringer cu lactoză. Incompatibil cu amfotericina B, clorpromazină, diazepam, isetionat de pentamidină, fenitoină, eritromicină, co-trimoxazol, ceftriaxonă sodică. Farmacodinamică: poate determina o creștere moderată reversibilă a efectului presor al pseudoefedrinei și fenilpropanolaminei (este un inhibitor slab reversibil neselectiv al MAO). Când sunt prescrise împreună, se recomandă reducerea dozelor inițiale de medicamente adrenergice (dopamină sau agoniştii săi) și ulterior titrarea dozei.

Conditii de depozitare

La o temperatură care nu depășește 30 °C.

Cel mai bun înainte de data

Clasificare ATX:

** Directorul de medicamente este destinat doar în scop informativ. Pentru informații mai complete, vă rugăm să consultați instrucțiunile producătorului. Nu vă automedicați; Înainte de a începe să utilizați Zyvox, trebuie să consultați un medic. EUROLAB nu este responsabil pentru consecințele cauzate de utilizarea informațiilor postate pe portal. Orice informație de pe site nu înlocuiește sfatul medical și nu poate servi drept garanție a efectului pozitiv al medicamentului.

Sunteți interesat de medicamentul Zyvox? Doriți să aflați informații mai detaliate sau aveți nevoie de o examinare medicală? Sau ai nevoie de o inspecție? Puteți programați-vă la un medic– clinica Eurolaborator mereu la dispozitia ta! Cei mai buni medici vă vor examina, vă vor sfătui, vă vor oferi asistența necesară și vor pune un diagnostic. poti si tu sunați la un medic acasă. Clinica Eurolaborator deschis pentru tine non-stop.

** Atenție! Informațiile prezentate în acest ghid de medicamente sunt destinate profesioniștilor medicali și nu trebuie utilizate ca bază pentru auto-medicație. Descrierea medicamentului Zyvox este oferită în scop informativ și nu este destinată prescrierii unui tratament fără participarea unui medic. Pacienții trebuie să consulte un specialist!


Dacă sunteți interesat de orice alte medicamente și medicamente, descrierile și instrucțiunile de utilizare ale acestora, informații despre compoziția și forma de eliberare, indicații de utilizare și efecte secundare, metode de utilizare, prețuri și recenzii ale medicamentelor sau aveți alte întrebări și sugestii - scrieți-ne, cu siguranță vom încerca să vă ajutăm.

Compoziția și forma de eliberare a medicamentului

10 bucati. - blistere Al/PVC (1) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere Al/PVC (2) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere din Al/PVC (3) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere Al/PVC (5) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere Al/PVC (6) - pachete de carton.
10 bucati. - blistere Al/PVC (10) - pachete de carton.
10 bucati. - sticle (1) din HDPE - pachete de carton.
14 buc. - sticle (1) din HDPE - pachete de carton.
20 buc. - sticle (1) din HDPE - pachete de carton.
24 buc. - sticle (1) din HDPE - pachete de carton.
30 buc. - sticle (1) din HDPE - pachete de carton.
50 buc. - sticle (1) din HDPE - pachete de carton.
100 bucăți. - sticle (1) din HDPE - pachete de carton.

efect farmacologic

Infecții cauzate de microorganisme gram-negative, confirmate sau suspectate (ca parte a terapiei combinate).

Contraindicatii

Hipersensibilitate la linezolid.

Dozare

Regimul de dozare și durata tratamentului depind de agentul cauzal, de localizarea și severitatea infecției, precum și de eficacitatea clinică.
Se administreaza intravenos sub forma de perfuzii in doza de 600 mg cu un interval de 12 ore.Durata tratamentului este de 14-28 zile.

Pacienții cărora li sa prescris medicamentul intravenos la începutul terapiei pot fi ulterior trecuți la orice formă de dozare pentru administrare orală. În acest caz, selectarea dozei nu este necesară, deoarece biodisponibilitatea atunci când este administrată oral este de aproape 100%.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: adesea (>1%) - perversiune a gustului, greață, vărsături, diaree (inclusiv spastică), flatulență, modificări ale bilirubinei totale, ALT, AST, fosfatază alcalină.

Din sistemul hematopoietic: adesea (>1%) - anemie reversibilă, trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie.

Alții: adesea (>1%) - cefalee, candidoză; rareori - cazuri de neuropatie periferică și neuropatie optică atunci când sunt utilizate mai mult de 28 de zile (relația dintre utilizarea linezolidului și dezvoltarea neuropatiei nu a fost dovedită).

Reacțiile adverse nu sunt dependente de doză și, de regulă, nu necesită întreruperea tratamentului.

Interacțiuni medicamentoase

Linezolid este un inhibitor slab, reversibil, neselectiv al MAO; prin urmare, în unele cazuri, linezolid poate determina o creștere moderată, reversibilă a efectului presor al pseudoefedrinei și fenilpropanolaminei. Ținând cont de acest lucru, cu utilizarea concomitentă, se recomandă reducerea dozelor inițiale de medicamente adrenergice (inclusiv agoniștii acestora) și ulterior titrarea dozei.

Instrucțiuni Speciale

Dacă se dezvoltă diaree în timpul utilizării linezolidului, trebuie luat în considerare riscul de apariție a colitei pseudomembranoase de severitate diferită.

În timpul tratamentului, este necesar să se efectueze un test de sânge clinic la pacienții cu un risc crescut de sângerare, un istoric de mielosupresie, precum și în cazul utilizării concomitente a medicamentelor care reduc nivelul hemoglobinei, numărul trombocitelor sau proprietățile lor funcționale, precum și în pacienții cărora li se administrează linezolid mai mult de 2 săptămâni.

Sarcina și alăptarea

Nu au fost efectuate studii adecvate și strict controlate privind siguranța linezolidului în timpul sarcinii. Utilizarea linezolidului în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Nu se știe dacă linezolid este excretat în laptele matern, prin urmare, dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Zyvox este un medicament sintetic antibacterian utilizat în tratamentul pneumoniei și a altor boli infecțioase și inflamatorii.

Acțiunea farmacologică a Zyvox

Componenta activă a Zyvox, linezolid, este o nouă clasă de substanțe antibacteriene (oxazolidinone).

Mecanismul de acțiune al Zyvox diferă de modul de acțiune al medicamentelor antimicrobiene din alte clase (de exemplu, beta-lactamine, aminoglicozide, glicopeptide, antagoniști ai acidului folic, lincosamide, rifamicine, chinolone, streptogramine), prin urmare nu apare rezistență încrucișată. între ele. Rezistența la Zyvox se dezvoltă destul de lent printr-o mutație în mai multe etape.

Forma de eliberare, compoziția și analogii Zyvox

  • Comprimate albe ovale 600 mg;
  • Granule pentru prepararea suspensiei pentru administrare orală, în pachete de 100 mg;
  • Soluție perfuzabilă, în pungi de unică folosință de 100 ml, 200 ml, 300 ml.

Pe baza substanței active, se produc analogi ai Zyvox: Linezolid-Teva, Zenix, Amizolid. În unele cazuri, medicul poate prescrie utilizarea unuia dintre analogii de medicamente cu efect terapeutic similar: 5-NOK, Hexametilentetramină, Dixin, Dioxidin, Galenophyllipt, Kirin, Monural, Ristomicin, Urophosphabol, Fosfomycin, Cubitsin.

Indicații pentru utilizarea Zyvox

Tabletele Zyvox sunt prescrise pentru tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme gram-pozitive anaerobe și aerobe sensibile la medicamente:

  • Pneumonie dobândită în comunitate și dobândită în spital, inclusiv tulpini rezistente la multidrog, sensibile la meticilină, rezistente la meticilină și cazuri care sunt însoțite de bacteriemie;
  • Infecții complicate și necomplicate ale țesuturilor moi și ale pielii, inclusiv infecții care însoțesc sindromul piciorului diabetic;
  • Infecții rezistente la vancomicină cauzate de Enterococcus faecium.

Contraindicatii

Utilizarea Zyvox conform instrucțiunilor este contraindicată în caz de hipersensibilitate la substanța activă (linezolid) sau componentele auxiliare ale medicamentului.

Zyvox nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care inhibă monoaminoxidaza A sau B (de exemplu, izocarboxazid, fenelzină).

Monitorizarea obligatorie a tensiunii arteriale este necesară pe fundalul:

  • Hipertensiune arterială necontrolată;
  • feocromocitoame;
  • Tireotoxicoza;
  • Luând agonişti adrenergici şi dopaminomimetice.

Din cauza incapacității de a selecta în mod adecvat doza de comprimate Zyvox, acesta nu este prescris copiilor sub 12 ani.

Este necesară prudență atunci când prescrieți medicamente pe fundalul:

  • Insuficiență renală și hepatică, care este asociată cu experiență clinică limitată;
  • Infecții sistemice care prezintă un risc pentru viață.

Cum se utilizează Zyvox

Zyvox comprimatele și alte forme de dozare pot fi luate cu sau fără alimente. De obicei, adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani li se prescrie 600 mg la fiecare 12 ore. Durata terapiei depinde de indicații. În timpul tratamentului:

  • Pneumonie comunitară și dobândită în spital, infecții complicate și necomplicate ale țesuturilor moi și pielii – 10-14 zile;
  • Infecții rezistente la vancomicină – 2-4 săptămâni.

Nu este necesară ajustarea dozei pentru persoanele în vârstă.

Efecte secundare

De regulă, evenimentele adverse cauzate de administrarea Zyvox sunt de severitate uşoară sau moderată. În cele mai multe cazuri, se manifestă ca dureri de cap, diaree și greață. În unele cazuri, în timpul utilizării Zyvox la adulți, pot apărea tulburări ale sistemelor vitale ale corpului:

  • Flatulență, greață, diaree, vărsături, constipație, candidoză a mucoasei bucale, dureri abdominale (aparatul digestiv);
  • Trombocitopenie (parametri de laborator);
  • Amețeli, dureri de cap, convulsii, insomnie, tulburări ale gustului (sistem nervos);
  • Candidoza vaginală (aparatul genito-urinar);
  • Erupție cutanată (piele).

În unele cazuri, Zyvox provoacă dezvoltarea febrei, dispepsie, mâncărime și creșterea tensiunii arteriale.

La adolescenții de 12-17 ani, pe lângă simptomele descrise, mai pot fi observate eozinofilie, infecții ale căilor respiratorii superioare, vertij, mâncărime, tuse, faringită, dureri de localizare neprecizată, anafilaxie, oboseală, frisoane, sindrom serotoninergic.

Nu există date privind supradozajul cu Zyvox.

Interacțiuni medicamentoase cu Zyvox

Când se utilizează Zyvox concomitent cu agonişti adrenergici (de exemplu, pseudoefedrină, fenilpropanolamină, epinefrină, norepinefrină, dobutamina) şi dopaminomimetice (de exemplu, dopamină), se recomandă reducerea dozelor iniţiale şi ulterior titrarea dozelor.

Când utilizați Zyvox cu antidepresive, se poate dezvolta sindromul serotoninergic.

Conditii de depozitare

Conform instrucțiunilor, Zyvox este unul dintre medicamentele antibacteriene prescrise. Perioada de valabilitate a medicamentului este de 36 de luni, cu condiția îndeplinirii condițiilor de păstrare necesare.

Medicament antibacterian, aparține clasei oxazolidinonelor.
Medicament: ZYVOX®
Substanța activă a medicamentului: linezolid
Codare ATX: J01XX08
KFG: Antibiotic din grupa oxazolidinonei
Număr de înregistrare: P Nr 012549/02
Data inregistrarii: 12/01/06
Reg. proprietar certificat: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY (SUA)

Forma de eliberare a Zyvox, ambalarea și compoziția medicamentului.

Comprimatele filmate sunt albe sau aproape albe, ovale, cu inscripția „ZYVOX 600 mg” cu roșu pe o față. Comprimate filmate 1 filă. linezolid 600 mg
10 bucati. - blistere (1) - pachete de carton.
Granulele pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală sunt albe sau galben deschis; suspensia preparată este omogenă, de la alb la galben deschis. Granule pentru prepararea unei suspensii pentru administrare orală 5 ml suspensie gata preparată. linezolid 100 mg
66 g - sticle de sticla inchisa cu volumul de 150 ml (1) completate cu o lingura de masura de 2,5 ml si 5 ml - pachete de carton.

Acțiunea farmacologică a Zyvox

Medicament antibacterian, aparține clasei oxazolidinonelor. Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează inhibării sintezei proteinelor în bacterii. Linezolid, prin legarea de ribozomii bacterieni, previne formarea complexului funcțional de inițiere 70S, care este o componentă a procesului de translație în timpul sintezei proteinelor.
Medicamentul este activ împotriva bacteriilor aerobe gram-pozitive: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (inclusiv tulpini rezistente la glicopeptide), Enterococcus faecium (inclusiv tulpini rezistente la glicopeptide), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes-inclusiv (inclusiv tulpini rezistente la glicopeptide), tulpini), Staphylococcus aureus (tulpini cu sensibilitate intermediară la glicopeptide), Staphylococcus epidermidis (inclusiv tulpini rezistente la meticilină), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius și Streptococcus intermedii sensibili la pemonicine (inclusiv straini sensibili la pemonice, -rezistent tulpini), Streptococcus spp. (streptococi din grupele C și G), Streptococcus pyrogenes, Streptococcus viridans; bacterii aerobe gram-negative: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; bacterii gram-pozitive anaerobe: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (inclusiv Peptostreptococcus anaerobius); bacterii gram-negative anaerobe: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.
Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp. sunt moderat sensibile la medicament.
Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. sunt rezistente la medicament.
Nu a existat rezistență încrucișată între Zyvox și aminoglicozide, antibiotice beta-lactamice, antagoniști ai acidului folic, glicopeptide, lincosamide, chinolone, rifamicine, streptogramine, tetracicline, cloramfenicol. Linezolid diferă de aceste medicamente antimicrobiene prin mecanismul său de acțiune.
Rezistența la Zyvox se dezvoltă lent printr-o mutație în mai multe etape a ARN-ului ribozomal 23S și apare cu o frecvență mai mică de 1x10-9-1x10-11.
In vitro, efectul postantibiotic al Zyvox este de aproximativ 2 ore pentru Staphylococcus aureus, in vivo (în studiile experimentale pe animale) - 3,6 ore și, respectiv, 3,9 ore pentru Staphylococcus aureus și, respectiv, Staphylococcus pneumoniae.

Farmacocinetica medicamentului.

Substanța activă a Zyvox este (s)-linezolid, care este activ biologic și este metabolizată în organism pentru a forma derivați inactivi. Solubilitatea linezolidului în apă este de aproximativ 3 mg/ml și este independentă de pH în intervalul 3-9.
Parametrii farmacocinetici medii (abaterea standard) ai linezolidului la voluntari sănătoși după administrare unică și multiplă (până la atingerea Css-ului linezolidului în sânge) sunt indicați în tabele.
Tabelul 1.

Zyvoxa Parametri farmacocinetici Cmax (DS) µg/ml Cmin (DS) µg/ml Tmax (DS) h Soluție perfuzabilă 600 mg o dată 12,9 (1,6)-0,5 (0,1) de 2 ori/zi 15,1 (2,52) 3,68 (2,36) 0. (0,03)
Masa 2.

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

ZyvoxaParametri farmacocineticiASC(SD) μg x h/mlT1/2(SD) hCl(SD) ml/min Soluție perfuzabilă 600 mg o dată 80,2 (33,3) 4,4 (2,4) 138 (39) de 2 ori/zi 89,7 (31) 4. )123 (40)
Cmax - concentrația plasmatică maximă
SD - abatere standard
Tmax - timp până când se atinge Cmax
AUC - aria sub curba concentrație-timp
T1/2 - timpul de înjumătățire
Cl - clearance-ul sistemului
Cmin - concentrația plasmatică minimă
Distributie
Linezolid este distribuit rapid în țesuturile bine perfuzate. Vd la atingerea Css la voluntari sănătoși este în medie de 40-50 l. Legarea de proteinele plasmatice este de 31% și este independentă de concentrația de linezolid din sânge.
Metabolism
S-a stabilit că izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolismul linezolidului in vitro. De asemenea, linezolid nu inhibă activitatea izoenzimelor citocromului P450 importante din punct de vedere clinic (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4). Oxidarea metabolică duce la formarea a 2 metaboliți inactivi - hidroxietilglicina (care este principalul metabolit la om și se formează ca urmare a unui proces neenzimatic) și acidul aminoetoxiacetic (format în cantități mai mici). Au fost descriși și alți metaboliți inactivi.
Îndepărtarea
Linezolid este excretat în principal prin urină sub formă de hidroxietilglicină (40%), acid aminoetoxiacetic (10%) și medicament nemodificat (30-35%). Excretat în fecale sub formă de hidroxietilglicină (6%) și acid aminoetoxiacetic (3%). Medicamentul nemodificat practic nu este excretat în fecale.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale
Clearance-ul linezolidului este mai mare la copii și scade odată cu vârsta.

Farmacocinetica medicamentului.

linezolid nu s-a modificat semnificativ în grupul de pacienți cu vârsta de 65 de ani și peste.
S-au observat unele diferențe farmacocinetice la femei, exprimate într-un Vd ușor mai mic, o scădere a clearance-ului cu aproximativ 20% și, uneori, în concentrații plasmatice mai mari. Deoarece T1/2 de linezolid nu diferă semnificativ între femei și bărbați, nu este necesară ajustarea dozei de medicament.
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, moderată şi severă nu este necesară ajustarea dozei, deoarece nu există nicio relație între QC și excreția medicamentului prin rinichi. Deoarece 30% din doza de medicament este eliminată în decurs de 3 ore de la hemodializă, la pacienții care primesc un astfel de tratament, linezolid trebuie administrat după dializă.

Farmacocinetica medicamentului.

linezolid nu se modifică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau moderată și, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei.

Farmacocinetica medicamentului.

nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Cu toate acestea, având în vedere că linezolid este metabolizat printr-un proces non-enzimatic, este clar că funcția hepatică nu afectează în mod semnificativ metabolismul medicamentului.

Indicatii de utilizare:

Tratamentul bolilor infecțioase și inflamatorii cauzate de microorganisme sensibile la medicament (inclusiv infecții însoțite de bacteriemie):
- Pneumonie dobândită în comunitate;
– pneumonie spitalicească;
– infecții ale pielii și țesuturilor moi;
– infectii cauzate de Enterococcus spp. (inclusiv tulpini de Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium rezistente la vancomicină).
Pentru infecțiile cauzate de microorganisme gram-negative (confirmate sau suspectate), medicamentul poate fi utilizat ca parte a terapiei combinate.

Dozarea și modul de administrare a medicamentului.

Pentru adulți, medicamentul este prescris de 2 ori pe zi.
Soluția perfuzabilă trebuie administrată în decurs de 30-120 minute Indicații (inclusiv infecții însoțite de bacteriemie) Doză unică și cale de administrare Durata recomandată de tratament Pneumonie comunitară 600 mg IV 10-14 zile Pneumonie dobândită în spital 600 mg IV 10 -14 zile Infecții ale pielii și țesuturilor moi 600 mg IV în 10-14 zile Infecții enterococice 600 mg IV 14-28 zile
Durata tratamentului depinde de agentul cauzal, de localizarea și severitatea infecției și de eficacitatea clinică.
Doza maximă pentru adulți este de 600 mg de 2 ori pe zi.
Pacienții cărora li sa prescris medicamentul intravenos la începutul terapiei pot fi ulterior trecuți la orice formă de dozare pentru administrare orală. În acest caz, selectarea dozei nu este necesară, deoarece biodisponibilitatea atunci când este administrată oral este de aproape 100%.
Reguli de introducere a soluției
Îndepărtați sigiliul din folie imediat înainte de administrarea perfuziei și strângeți punga de perfuzie timp de aproximativ 1 minut pentru a vă asigura că nu există scurgeri. Dacă punga se scurge, soluția este sterilă.
Pungile de perfuzie nu pot fi conectate în serie.
Orice soluție rămasă neutilizată trebuie aruncată. Nu folosiți recipiente parțial umplute.

Efecte secundare ale Zyvox:

Din sistemul digestiv: cel puțin 1% - perversiune a gustului, greață, vărsături, diaree, dureri abdominale (inclusiv crampe), flatulență, modificări ale bilirubinei totale, ALT, AST, fosfatază alcalină.
Din sistemul hematopoietic: cel puțin 1% - anemie reversibilă, trombocitopenie, leucopenie, pancitopenie.
Altele: cel puțin 1% - cefalee, candidoză; foarte rar - cazuri de neuropatie periferică și neuropatie optică atunci când sunt utilizate mai mult de 28 de zile (legătura dintre utilizarea Zyvox și dezvoltarea neuropatiei nu a fost dovedită, deoarece în majoritatea acestor cazuri pacienții fie au primit simultan medicamente care pot provoca neuropatie (amitriptilină, paroxetină, izoniazidă) și/sau a avut boli care ar putea duce la dezvoltarea neuropatiei (diabet zaharat, hipertensiune arterială, insuficiență renală cronică, osteosarcom, abces cerebral).
Reacțiile adverse nu sunt dependente de doză și, de regulă, nu necesită întreruperea tratamentului.

Contraindicații ale medicamentului:

- hipersensibilitate la linezolid și alte componente ale medicamentului

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării.

Nu au existat studii de siguranță adecvate și strict controlate privind utilizarea Zyvox în timpul sarcinii. Utilizarea Zyvox în timpul sarcinii este posibilă numai în cazurile în care beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă depășește riscul potențial.
Nu se știe dacă linezolid este excretat în laptele matern al femeilor care alăptează, așa că trebuie avută o atenție deosebită atunci când prescrieți medicamentul unei mame în timpul alăptării.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Zyvox.

Dacă se dezvoltă diaree la pacienții care iau Zyvox, ca și alte medicamente antibacteriene, trebuie luat în considerare riscul de apariție a colitei pseudomembranoase.
Controlul parametrilor de laborator
În timpul tratamentului, este necesar să se efectueze un test clinic de sânge la pacienții cu risc crescut de sângerare, antecedente de mielosupresie, precum și în utilizarea concomitentă a medicamentelor care reduc nivelul hemoglobinei sau numărul trombocitelor sau proprietățile lor funcționale, precum și în pacienții cărora li se administrează linezolid mai mult de 2 săptămâni.
Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Utilizarea Zyvox nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Supradozaj de droguri:

În prezent, nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu Zyvox.
Tratament: dacă este necesar, efectuați terapie simptomatică (inclusiv necesitatea menținerii nivelului de filtrare glomerulară). Aproximativ 30% din doză este eliminată în decurs de 3 ore în timpul hemodializei.

Interacțiunea Zyvox cu alte medicamente.

Linezolid este un inhibitor slab, reversibil, neselectiv al MAO, astfel încât la unii pacienți Zyvox poate determina o creștere moderată, reversibilă a efectului presor al clorhidratului de pseudoefedrine și clorhidratului de fenilpropanolamină. Ținând cont de acest lucru, atunci când este utilizat concomitent, se recomandă reducerea dozelor inițiale de medicamente adrenergice (inclusiv dopamină și agoniștii săi) și ulterior titrarea dozei.
Interacțiune farmacocinetică
Când Zyvox a fost administrat concomitent cu aztreonam și gentamicină, nu au existat modificări în farmacocinetica linezolidului.
Interacțiuni farmaceutice
Zyvox sub formă de soluție perfuzabilă este compatibil cu următoarele soluții: soluție de glucoză 5%, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție injectabilă Ringer cu lactoză.
Soluția perfuzabilă este incompatibilă fizic cu amfotericina B, clorpromazină, diazepam, isetionat de pentamidină, fenitoină de sodiu, lactobionat de eritromicină, co-trimoxazol.
Soluția perfuzabilă este incompatibilă chimic cu ceftriaxona sodică.
Nu trebuie adăugate componente suplimentare la soluția perfuzabilă de linezolid. Când se prescrie Zyvox concomitent cu alte medicamente, fiecare medicament trebuie administrat separat.

Condiții de depozitare pentru medicamentul Zyvox.

Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei (nu mai mare de 25 ° C). Perioada de valabilitate: 2 ani.
Pungile de perfuzie trebuie păstrate într-un ambalaj de folie și cutie de carton până când sunt utilizate. Odată deschis, conținutul ambalajului trebuie utilizat imediat.

Zyvox este un medicament antimicrobian al cărui ingredient activ (linezolid) aparține clasei oxazolidinonelor. Este prescris pentru tratamentul infecțiilor cu complicații bacteriene.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este indicat pentru tratamentul următoarelor boli infecțioase:

  • Forme severe de pneumonie
  • Proces inflamator în țesuturile moi
  • Diverse boli cauzate de proliferarea enterococilor, a microorganismelor aerobe și anaerobe gram-pozitive și gram-negative.

Proprietăți medicinale

Un antibiotic din clasa oxazolidinonei previne eficient proliferarea microbilor patogeni prin oprirea sintezei proteinelor acestora. Linezolid funcționează cel mai bine împotriva microorganismelor aerobe gram-pozitive (staphylococcus epidermidis, pneumococ, streptococi, enterococi, listeria), bacteriilor anaerobe gram-pozitive, microorganismelor aerobe și anaerobe gram-negative.

Mycoplasma și Legionella prezintă o sensibilitate relativă la medicamentul Zyvox. În general, următoarele microorganisme nu pot fi tratate: Neisseria, Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae. 40% din medicament este excretat prin rinichi, 30-35% nemodificat și 6% din substanță împreună cu fecale.

Zyvox tablete

Preț mediu: 8500 ruble.

Tabletele Zyvox conțin 600 mg din ingredientul activ principal. Componente suplimentare - sare de sodiu, stearat de magneziu, ceară de carnauba, colorant alimentar, cerneală roșie farmaceutică, MCC.

Tabletele sunt ambalate în cutii de carton a câte 10 bucăți. Culoarea tabletelor variază de la alb pur la galben deschis. Forma este ovală.

Instructiuni de utilizare si doze

Comprimatele pot fi luate de la vârsta de 12 ani în doze pentru adulți. Pentru a trata pneumonia sau infecțiile țesuturilor moi, luați 600 mg de linezolid o dată timp de una și jumătate până la două săptămâni. Dacă natura bolii este enterococică, atunci tratamentul poate dura până la patru săptămâni.

Granule pentru suspensie Zyvox

Preț mediu: 9500 ruble.

5 ml din suspensia finită conțin 100 mg linezolid. Substanțe suplimentare - citrat și benzoat de sodiu, acid citric, MCC, sare de sodiu, zaharoză, dioxid de siliciu, aspartam, clorură de sodiu, îndulcitori și arome.

Granulele pentru prepararea unei soluții pentru uz oral sunt de culoare albă sau galben deschis. După diluare, suspensia rezultată are o culoare asemănătoare cu culoarea granulelor. Ambalat in sticle de sticla maro inchis cu o capacitate de 150 ml. În interior sunt 66 de grame de antibiotic granular. Setul include o lingura de masurat.

Instructiuni de utilizare si doze

Dacă copilul are sub 12 ani, atunci cea mai bună doză este de 10 mg de substanță activă per kilogram de greutate corporală. Alegerea optimă este o formă granulară din care se prepară o suspensie de băut. Puteți lua Zyvox de la vârsta de cinci ani. Doza zilnică maximă admisă a medicamentului este de 1200 mg.

Soluție perfuzabilă Zyvox

Preț mediu 9500 ruble.

1 mililitru de soluție perfuzabilă conține 2 mg linezolid. Componente auxiliare - lichid steril pentru injectare, citrat de sodiu și acid citric (sub formă anhidră), glucoză monohidrat.

Soluția perfuzabilă are o ușoară nuanță gălbuie, transparentă sau complet incoloră. Antibioticul este ambalat în pungi de unică folosință de 100, 200 și 300 ml. Pliculețele se vând în cutii de carton de 1, 2, 5, 10 sau 25 de bucăți.

Instructiuni de utilizare si doze

Soluția pentru prepararea perfuziei se introduce în vena cubitală printr-un cateter. Substanța se administrează lent timp de 0,5-2 ore. De obicei, o soluție intravenoasă este indicată pentru tratamentul stărilor clinice severe și este utilizată pentru o perioadă scurtă de timp. După utilizarea sa, pacientul trece la tablete sau suspensie pentru a fi supus unui curs complet de terapie cu antibiotice.

În timpul sarcinii și alăptării

Nu s-au efectuat studii clinice pe femeile însărcinate și care alăptează, așa că nu se recomandă administrarea medicamentului în această perioadă. Admiterea este posibilă numai în caz de urgență - conform indicațiilor vitale ale pacientului.

Contraindicatii

Contraindicatii absolute:

  • Intoleranță individuală și hipersensibilitate la substanța activă principală sau la una dintre componentele auxiliare ale medicamentului
  • Vârsta de până la 12 ani pentru a utiliza forma de tabletă (din cauza imposibilității de a calcula doza exactă)
  • Prezența sindromului carcinoid.

Contraindicații relative:

  • Perioada de sarcină sau alăptare
  • Insuficiență hepatică și renală severă.

Masuri de precautie

Dacă în timpul unui curs de tratament cu Zyvox există o creștere a mișcărilor intestinale și o schimbare a consistenței scaunului către unul mai lichid, atunci pacientul trebuie monitorizat cu atenție, astfel încât să nu dezvolte colită pseudomembranoasă. De asemenea, luați antibioticul cu prudență mai mult de două săptămâni. Pacienții care iau concomitent medicamente pentru scăderea hemoglobinei și cei care sunt predispuși la sângerare trebuie monitorizați cu atenție. Este interzis să luați băuturi care conțin alcool pe toată durata tratamentului medicamentos.

Dacă un pacient observă că vederea i s-a deteriorat în timp ce ia medicamentul, ar trebui să contacteze urgent un oftalmolog. De asemenea, tuturor pacienților care au luat Zyvox ar trebui să li se revizuiască vederea la 3 luni după terminarea terapiei. Dacă starea dinților tăi s-a schimbat în rău, ar trebui să mergi la dentist pentru o examinare. Nu este recomandat să conduceți vehicule în timpul terapiei medicamentoase, deoarece afectează reacțiile. Antibioticul nu are efect asupra stării mentale.

Interacțiuni încrucișate cu medicamente

Zyvox poate spori efectele fenilpropanolaminei și pseudoefedrinei asupra organismului. În acest caz, ar trebui să reduceți cantitatea de medicamente adrenergice utilizate dacă trebuie să luați simultan un agent antibacterian. Gentamicina și aztteronanul nu afectează activitatea lineozolidului în organism.

Un antibiotic sub formă de liofilizat pentru perfuzie este cel mai bine diluat cu soluție Ringer, glucoză și clorură de sodiu.

Linezolid nu este compatibil cu utilizarea concomitentă:

  • Ceftriaxonă
  • Diazepam
  • Clorpromazina
  • Eritromicina
  • Fenitoină.

Nu puteți adăuga medicamente de la terți la soluția perfuzabilă, altele decât cele aprobate pentru utilizare.

Efecte secundare

Următoarele reacții adverse sunt adesea observate:

  • Din tractul gastrointestinal: gâzâiala, greață, balonare, gaze, proliferarea ciupercii candida în cavitatea bucală, scăderea peristaltismului și nevoia de a defeca, mai rar - schimbarea culorii limbii
  • Sistem nervos (central și periferic): slăbiciune și amețeli, migrene, iritabilitate, probleme de adormire, mai rar - modificarea gustului
  • Zona genito-urinară: afte
  • Piele: erupții cutanate, mâncărime, reacții alergice, urticarie
  • Creșterea temperaturii corpului
  • Modificări ale parametrilor de laborator ai hormonilor și enzimelor (de obicei temporare, după terapia medicamentoasă revin la normal de la sine)
  • Hipertensiune, tuse, scăderea performanței.

Supradozaj

Nu există dovezi clinice de supradozaj cu acest agent antibacterian. Dacă bănuiți că doza recomandată a fost depășită, este necesară hemodializă, precum și pentru a opri manifestarea simptomelor negative.

Condiții și termen de valabilitate

Agentul antibacterian se păstrează la temperaturi de până la 25 de grade Celsius. Perioada de valabilitate a tabletelor și granulelor este de 3 ani de la data fabricării, iar soluția perfuzabilă este de până la doi ani. Odată deschis, liofilizatul trebuie utilizat imediat.

Analogii

Biosynthesis JSC, Rusia
prețul mediu– 65 de ruble per pachet.

Nitroxolina este un medicament antibacterian derivat din 8-oxinocolină. Inhibă sinteza ADN-ului unui microorganism patogen, datorită căruia medicamentul are un efect terapeutic pronunțat. Disponibil sub formă de tabletă. De obicei, este prescris pentru tratamentul infecțiilor genito-urinale, cum ar fi cistita, uretrita, pielonefrita. Utilizarea sa profilactică este indicată și pentru a preveni dezvoltarea complicațiilor bacteriene după o procedură de cateterizare sau citoscopie. Spre deosebire de analogul său anterior, are simptome precis definite care pot indica o supradoză: greață, vărsături, pierderea performanței. Supradozajul se tratează prin lavaj gastric și utilizarea de adsorbanți.

Pro:

  • Ieftin
  • Efectiv.

Minusuri:

  • Are multe contraindicații și efecte secundare
  • Nu beți în timpul sarcinii și alăptării.

SA Biosintez, Rusia
cost mediu– 950 de ruble per pachet.

Ingredientul activ al acestui antibiotic este dioxidul de hidroximetilchinoxalină. Medicamentul este disponibil sub formă de unguent și soluție pentru utilizare intravenoasă, locală și intracavitară. Componenta principală de lucru aparține grupului de chinoxaline și are un efect farmacologic larg asupra corpului pacientului. Medicamentul antibacterian este indicat pentru tratamentul meningitei, sepsisului, pleureziei, peritonitei, cistitei și arsurilor. De asemenea, este potrivit pentru tratamentul oricăror complicații infecțioase severe care sunt însoțite de supurație.

Pro:

  • Medicament puternic, care funcționează
  • Disponibil sub formă pentru uz extern.

Minusuri:

  • Preț mare
  • Nu există o formă de tabletă de eliberare.

Kraspharma OJSC, Rusia
prețul mediu– 400 de ruble per pachet.

Fosfomicina are un efect antiseptic și antimicrobian pronunțat asupra organismului. Disponibil sub formă de pulbere pentru uz intravenos și oral. Indicat pentru a elimina bartolinita, cistita, anexita, peritonita, pleurezia, pneumonia.

Pro:

  • Relativ ieftin
  • Se vindecă bine.

Minusuri:

  • Lista mare de posibile efecte secundare
  • Contraindicat în timpul sarcinii.


Articole aleatorii

Sus