Що то означає т актовегін 0 4. Актовегін - інструкція із застосування, відгуки, аналоги та форми випуску (таблетки, уколи в ампулах для ін'єкцій, мазь, гель та крем) ліки для лікування метаболічних порушень головного мозку у дорослих, дітей (новороджений

Країна походження

Група товарів

Препарат, що активізує обмін речовин у тканинах, що покращує трофіку та стимулює процес регенерації

Форми випуску

• 10 – флакони темного скла (1) – пачки картонні. 2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні. 2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні. 20 г - алюмінієві (1) - картонні коробки. 30 г - алюмінієві (1) - картонні коробки. 50 г - алюмінієві (1) - картонні коробки. 100 г - алюмінієві (1) - картонні коробки 250 мл - флакони (1) - пачки картонні. 250 мл - флакони безбарвного скла (1) - картонні пачки. 250 мл - флакони безбарвного скла (1) - картонні пачки. 5 ампул по 10 мл в 5 ампул по 5 мл 50 - флакони темного скла (1) - пачки картонні 50 - флакони темного скла (1) - пачки картонні. 50 - флакони темного скла (1) - картонні пачки. Розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулі – 25 шт в уп. Таблетки, вкриті оболонкою 200мг – 50 шт в уп. туба 20г упак 10 ампул по 2мл упак 10 ампул по 5мл упак 25 ампул по 2мл

Опис лікарської форми

• Гель для зовнішнього застосування 20% однорідний, безбарвний або жовтуватий, прозорий Крем для зовнішнього застосування 5% однорідний, білого кольору. Мазь для зовнішнього застосування: 5% однорідна, білого кольору. Розчин для інфузій (в розчині хлориду натрію 0.9%) прозорий, від безбарвного до слабо-жовтого кольору. Розчин для інфузій у розчині декстрози прозорий, від безбарвного до слабожовтого кольору, практично вільний від часток. Розчин для ін'єкцій Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий, практично вільний від часток Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий, практично вільний від часток. Таблетки, вкриті оболонкою Таблетки, вкриті оболонкою зеленувато-жовтого кольору, круглі, блискучі

Фармакологічна дія

Фармакокінетика

Особливі умови

склад

• 1 фл. (250 мл) депротеїнізований гемодериват з телячої крові 1 г Допоміжні речовини: безводна декстроза для парентерального використання (7.75 г/250 мл), натрію хлорид, вода д/і. 40 мг сухого депротеїнізованого гемодеривату крові телят як активну речовину; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій; депротеїнізований гемодериват з крові телят 200 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон К90, тальк, целюлоза. Склад оболонки: акації камедь, віск гірський гліколієвий, гіпромелози фталат, діетилфталат, барвник хіноліновий жовтий алюміній лак, макрогол 6000, повідон К30, сахароза, тальк, титану діоксид. депротеїнізований гемодериват з крові телят 40 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і. депротеїнізований гемодериват з крові телят 40 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, вода д/і. депротеїнізований гемодериват з крові телят200 мг; допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон К90, тальк, целюлоза. Склад оболонки: акації камедь, віск гірський гліколієвий, гіпромелози фталат, діетилфталат, барвник хіноліновий жовтий алюміній лак, макрогол 6000, повідон К30, сахароза, тальк, титану діоксид.

Актовегін показання до застосування

• Метаболічні та судинні порушення головного мозку (гострі та хронічні форми порушень мозкового кровообігу, деменція, черепно-мозкова травма); Периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки (ангіопатія, трофічні виразки); Загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення (пролежні), порушення процесів загоєння ран); Термічні та хімічні опіки; Радіаційні ураження шкіри, слизових оболонок, радіаційна нейропатія.

Актовегін протипоказання

• - декомпенсована серцева недостатність; - набряк легенів; - олігурія; - Анурія; - Затримка рідини в організмі; - Підвищена чутливість до компонентів препарату; - Підвищена чутливість до аналогічних препаратів. З обережністю слід призначати препарат при гіперхлоремії, гіпернатріємії.
• берегти від дітей
• зберігати у захищеному від світла місці

Препарат, що активізує обмін речовин у тканинах, що покращує трофіку та стимулює процес регенерації

Діюча речовина

Депротеїнізований гемодериват крові телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма випуску, склад та упаковка

Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий.

допоміжні речовини: вода д/і - до 2 мл.

2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
2 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий.

допоміжні речовини: вода д/і - до 5 мл.

5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
5 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

Розчин для ін'єкцій прозорий, жовтий.

допоміжні речовини: вода д/і - до 10 мл.

10 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
10 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (2) - пачки картонні.
10 мл - ампули безбарвного скла (5) - упаковки коміркові контурні (5) - пачки картонні.

* У складі концентрату Актовегін присутній у вигляді іонів натрію та хлору, що є компонентами крові телят. Натрію хлорид не додається і не видаляється у процесі виробництва концентрату. Вміст хлориду натрію становить близько 53.6 мг (для ампул 2 мл), близько 134 мг (для ампул 5 мл), близько 268 мг (для ампул 10 мл).

Фармакологічна дія

Антигіпоксант, що надає три види ефектів: метаболічний, нейропротекторний та мікроциркуляторний. Актовегін підвищує поглинання та утилізацію кисню; інозитол фосфо-олігосахариди, що входять до складу препарату, позитивно впливають на транспорт і утилізацію, що призводить до поліпшення енергетичного метаболізму клітин і зниження утворення лактату в умовах ішемії.

Розглядається кілька шляхів реалізації нейропротекторного механізму дії препарату.

Актовегін перешкоджає розвитку апоптозу, індукованого бета-амілоїдом (А25-35).

Актовегін модулює активність ядерного фактора каппа В (NF-kB), що відіграє важливу роль у регуляції процесів апоптозу та запалення в центральній та периферичній нервовій системі.

Інший механізм дії пов'язаний з ядерним ферментом полі(АДФ-рибозу)-полімеразою (PARP). PARP відіграє важливу роль у виявленні та репарації пошкоджень одноланцюгової ДНК, проте надмірна активація ферменту може запускати процеси клітинної загибелі при таких станах, як цереброваскулярні захворювання та діабетична поліневропатія. Актовегін інгібує активність PARP, що призводить до функціонального та морфологічного поліпшення стану центральної та периферичної нервової системи.

Позитивними ефектами препарату Актовегін, що впливають на процеси мікроциркуляції та ендотелій, є збільшення швидкості капілярного кровотоку, зменшення перикапілярної зони, зниження міогенного тонусу прекапілярних артеріол та капілярних сфінктерів, зниження ступеня артеріоловенулярної циркуляції синтази оксиду азоту , що впливає на мікроциркуляторне русло

В ході різних досліджень було встановлено, що ефект препарату Актовегін настає не пізніше як через 30 хв після його прийому. Максимальний ефект відзначається через 3 години після парентерального і через 2-6 годин після перорального застосування.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчити фармакокінетичні параметри препарату Актовегін, оскільки він складається лише з фізіологічних компонентів, які зазвичай є в організмі.

Показання

У складі комплексної терапії:

• когнітивних порушень, включаючи постінсультні когнітивні порушення та деменцію;
• порушень периферичного кровообігу та їх наслідків;
• діабетичної поліневропатії.

Протипоказання

Дозування

Препарат застосовують внутрішньовенно, внутрішньовенно (у т.ч. у вигляді інфузії) та внутрішньом'язово.

Залежно від ступеня тяжкості клінічної картини спочатку слід вводити по 10-20 мл препарату внутрішньовенно або внутрішньоденно; далі - по 5 мл внутрішньовенно або внутрішньом'язово повільно, щодня або кілька разів на тиждень.

Для інфузійного введення від 10 до 50 мл слід додати до 200-300 мл основного розчину (ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози). Швидкість інфузій близько 2 мл/хв.

Для внутрішньом'язових ін'єкцій використовують не більше 5 мл препарату, який слід вводити повільно, оскільки розчин є гіпертонічним.

У гострому періоді ішемічного(починаючи з 5-7 дня) - по 2000 мг на добу внутрішньовенно краплинно до 20 інфузій з переходом на таблетовану форму по 2 таб. 3 рази на добу (1200 мг на добу). Загальна тривалість лікування – 6 міс.

При деменції- по 2000 мг на добу внутрішньовенно крапельно. Тривалість лікування – до 4 тижнів.

При порушення периферичного кровообігу та їх наслідки- по 800-2000 мг на добу внутрішньовенно або внутрішньовенно крапельно. Тривалість лікування – до 4 тижнів.

При діабетичної поліневропатії- по 2000 мг/добу внутрішньовенно крапельно 20 інфузій з переходом на таблетовану форму по 3 таб. 3 рази на добу (1800 мг на добу). Тривалість лікування – від 4 до 5 міс.

Інструкція з використання ампул з точкою розлому

Розташувати кінчик ампули крапкою догори.

Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти донизу.

Утримуючи в одній руці ампулу кінчиком догори, іншою рукою відламати кінчик ампули по точці розлому.

Побічна дія

Частота побічних ефектів визначалася відповідно до класифікації Ради міжнародних медичних наукових організацій (CIOMS): дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

З боку імунної системи:рідко – алергічні реакції (лікарська, симптоми шоку).

З боку шкіри та підшкірної клітковини:рідко – кропив'янка, раптове почервоніння.

З боку кістково-м'язової системи:частота невідома – міалгія.

Передозування

Згідно з даними доклінічних досліджень Актовегін не виявляє токсичних ефектів навіть при перевищенні дози у 30-40 разів порівняно з дозами, рекомендованими для застосування у людини. Не було виявлено випадків передозування препарату Актовегін.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Актовегін наразі невідома.

особливі вказівки

Парентеральне введення препарату слід проводити у стерильних умовах.

Через можливість виникнення анафілактичної реакції рекомендується проводити пробну ін'єкцію (тест на гіперчутливість).

У разі електролітних розладів (таких як гіперхлоремія та гіпернатріємія) зазначені стани повинні бути відповідним чином скориговані.

Розчин для ін'єкцій має трохи жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може варіювати від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це негативно не позначається на активності препарату або його переносимості.

Не слід використовувати непрозорий розчин або розчин, який містить частинки.

Після розтину ампули розчин не можна зберігати.

Клінічні дані

У мультицентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні ARTEMIDA(NCT01582854), метою якого було вивчення терапевтичного ефекту препарату Актовегін щодо когнітивних порушень у 503 пацієнтів з ішемічним інсультом, загальна частота серйозних небажаних явищ. Хоча частота повторних ішемічних інсультів була в межах очікуваної в цій популяції пацієнтів, було зафіксовано більшу кількість випадків у групі, яка приймала препарат Актовегін, порівняно з групою плацебо, проте ця відмінність була статистично незначною. Взаємозв'язок між випадками повторного інсульту та досліджуваним препаратом не встановлений.

Використання в педіатрії

В даний час дані про застосування препарату Актовегін у пацієнтів дитячого віку відсутні, тому застосування препарату цієї групи осіб не рекомендується.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Не встановлено.

Вагітність та лактація

При та в період лактації Актовегін слід застосовувати лише в тих випадках, коли терапевтична користь перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Застосування у дитячому віці

Протипоказано застосування препарату у дитячому та підлітковому віці до 18 років.

При порушеннях функції нирок

Протипоказаний при олігурії, анурії.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Склад та форми випуску

Розчин для ін'єкцій 1 мл
активні речовини:
депротеїнізований гемодериват крові телят 40 мг
натрію хлорид 26,8 мг
допоміжні речовини: вода для ін'єкцій

Розчин для інфузій 4 або 8 мг/мл у розчині натрію хлориду 0,9% 250 мл
активна речовина:
депротеїнізований гемодериват крові телят 25 мл; 50 мл
(еквівалентно 1 або 2 г сухої маси відповідно)
допоміжні речовини: натрію хлорид; вода для ін'єкцій

Розчин для інфузій 4 мг/мл у розчині декстрози 250 мл
активна речовина:
депротеїнізований гемодериват крові телят 25 мл
(еквівалентно 1 г сухої маси)
допоміжні речовини: декстроза; натрію хлорид; вода для ін'єкцій

Крем 5% 1 г

Мазь 5% 1 г
депротеїнізований гемодериват із телячої крові (з розрахунку на суху масу) 2 мг

у тубах по 20 г; у коробці 1 туба.

Гель 20% 1 г
депротеїнізований гемодериват із телячої крові (з розрахунку на суху масу) 8 мг

у тубах по 20 г; у коробці 1 туба.

Пігулки, вкриті оболонкою 1 табл.
ядро
активна речовина:
депротеїнізований гемодериват крові телят 200 мг
допоміжні речовини: магнію стеарат; повідон К90; тальк; целюлоза
оболонка: акації камедь; гірський віск гліколевий; гіпромелози фталат; діетилфталат; барвник хіноліновий жовтий алюміній лак; макрогол 6000; повідон К30; цукроза; тальк; титану діоксид

Фармакологічна дія

метаболічний;

репаративне, ранозагоювальне, що стимулює клітинний метаболізм.

Збільшує транспорт та накопичення глюкози та кисню у клітинах, посилюючи їх утилізацію, підвищує енергетичні ресурси клітини.

Показання до застосування

метаболічні та судинні порушення головного мозку (в т.ч. ішемічний інсульт, ЧМТ);

загоєння ран (виразки різної етіології, опіки, трофічні порушення (пролежні), порушення процесів загоєння ран);

профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок при променевій терапії;

периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки (ангіопатія, трофічні виразки);

діабетична полінейропатія.

Протипоказання

гіперчутливість до препарату Актовегін або аналогічним препаратам.

декомпенсована серцева недостатність;

набряк легенів;

олігурія;

анурія;

затримка рідини у організмі.

З обережністю:гіперхлоремія, гіпернатріємія.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання препарату у вагітних не викликало негативного впливу на матір чи плід. Однак при застосуванні вагітних жінок необхідно враховувати потенційний ризик для плода.

Побічна дія

Алергічні реакції (шкірні висипання, гіперемія шкіри, гіпертермія, набряки, лікарська лихоманка), аж до анафілактичного шоку.

У таких випадках лікування препаратом Актовегін необхідно припинити. При необхідності проводять стандартну терапію алергічних реакцій (антигістамінні засоби та/або кортикостероїди).

Місцеві реакції: свербіж, печіння – при використанні гелю, крему, мазі; сльозотеча, ін'єктованість склер - при використанні очного гелю.

Взаємодія

Наразі невідомо.

Однак, щоб уникнути можливої ​​фармацевтичної несумісності, не рекомендується додавати інші ЛЗ до інфузійного розчину Актовегін ® .

Спосіб застосування та дози

В/а, в/в(У т.ч. у вигляді інфузії), в/м, трансуретрально.

У зв'язку з потенційною можливістю розвитку анафілактичних реакцій рекомендується проводити тест на наявність гіперчутливості до препарату на початок інфузії.

Ішемічний інсульт. 250-500 мл розчину для інфузій (1000-2000 мг препарату) на добу внутрішньовенно протягом 2 тижнів або 20-50 мл розчину для ін'єкцій (800-2000 мг препарату) у 200-300 мл 0,9% натрію хлориду або 5% розчину декстрози внутрішньовенно краплинно протягом 1 тиж, далі - по 10-20 мл (400-800 мг препарату) внутрішньовенно краплинно протягом 2 тижнів. Потім перехід на таблетовану форму.

Метаболічні та судинні порушення головного мозку. 250-500 мл розчину для інфузій (1000-2000 мг препарату) на добу або 5-25 мл розчину для ін'єкцій (200-1000 мг препарату) на добу внутрішньовенно протягом 2 тижнів з наступним переходом на таблетовану форму.

Периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки. 250 мл (1000 мг) розчину для інфузій внутрішньовенно або внутрішньовенно щодня або кілька разів на тиждень з наступним переходом на таблетовану форму. 20-30 мл розчину для ін'єкцій (800-1200 мг препарату) в 200 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину декстрози внутрішньовенно або внутрішньоденно, протягом 4 тижнів.

Діабетична полінейропатія. 250-500 мл розчину для інфузій або 50 мл розчину для ін'єкцій (2000 мг препарату) на добу внутрішньовенно протягом 3 тижнів з наступним переходом на таблетовану форму.

Загоєння ран. 250 мл розчину для інфузій (1000 мг препарату) внутрішньовенно щодня або кілька разів на тиждень, залежно від швидкості загоєння. 10 мл розчину для ін'єкцій (400 мг препарату) внутрішньовенно або 5 мл внутрішньовенно щодня або 3-4 рази на тиждень, залежно від швидкості загоєння. Можливе спільне застосування з лікарськими формами Актовегіну для зовнішнього застосування.

Профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок. 250 мл розчину для інфузій (1000 мг препарату) внутрішньовенно за день до початку та щодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення з наступним переходом на таблетовану форму. Швидкість введення – близько 2 мл/хв. 5 мл розчину для ін'єкцій (200 мг) внутрішньовенно щодня у перервах радіаційного впливу.

Радіаційний цистит.Трансуретрально, 10 мл розчину для ін'єкцій (400 мг) у поєднанні з терапією антибіотиками. Швидкість введення – близько 2 мл/хв.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально відповідно до симптоматики та тяжкості захворювання.

Пігулки:

Всередину,по 1-2 табл. 3 рази на день, не розжовуючи перед їжею, запиваючи невеликою кількістю рідини. Тривалість лікування - 4-6 тижнів.

При ДПН - 200 мг/добу внутрішньовенно протягом 3 тижнів з наступним переходом на таблетовану форму - 2-3 табл. 3 десь у день протягом щонайменше 4-5 міс.

Місцево. Гель призначають для очищення та лікування відкритих ран та виразок; при опіках та променевих ураженнях наносять на шкіру тонким шаром; при лікуванні виразок наносять товстим шаром і прикривають компресом, просоченим маззю Актовегіна (з метою запобігання прилипання до рани); зміну пов'язки виробляють 1 раз на добу, при сильно виразках, що сильно мокнуть, — кілька разів на добу; для лікування променевих уражень у онкологічних хворих - у вигляді аплікацій, для профілактики та терапії пролежнів - пов'язки 3-4 рази на добу, курс лікування - 3-60 днів.

Крем використовують для поліпшення загоєння ран, включаючи мокнучі, після терапії гелем; для профілактики пролежнів, для профілактики та лікування променевих уражень – 2-3 рази на добу.

Мазь призначають для тривалого лікування ран та виразок (прискорюється епітелізація) після терапії гелем та кремом; для профілактики та терапії пролежнів – у вигляді пов'язок 3-4 рази на добу, курс – 3-60 днів; для профілактики та лікування променевих уражень наносять тонким шаром на шкіру 2-3 рази на добу.

особливі вказівки

При багаторазових вступах слід контролювати водно-електролітний баланс плазми крові.

Інфузійний розчин та розчин для ін'єкцій мають злегка жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може змінюватись від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості.

Не слід використовувати непрозорий розчин або розчин, який містить сторонні частки. Після розкриття флакона (ампули) розчин не можна зберігати.

У разі внутрішньом'язового способу застосування препарат вводять повільно, не більше 5 мл. Через можливість виникнення анафілактичної реакції рекомендується проводити пробну ін'єкцію (2 мл/м).

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Умови зберігання

У захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

5 років (розчин для ін'єкцій, розчин для інфузій)

3 роки (пігулки, вкриті оболонкою, крем, мазь, гель)

Актовегін
Форма випуску

Розчин для інфузій [в розчині хлориду натрію 10%]
склад

250 мл розчину містять:
активна речовина: компоненти крові – депротеїнізований гемодериват крові телят:
- дозування 4 мг/мл: (співвідн. 2 г сухої маси); допоміжні речовини: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.
Упаковка

Флакон 250мл.
Фармакологічна дія

Препарат, що активізує обмін речовин у тканинах, що зменшує гіпоксію тканин, що покращує трофіку та стимулює процес регенерації. Являє собою гемодериват, який одержують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проникають сполуки з молекулярною масою менше 5000 дальтон). Позитивно впливає на транспорт і утилізацію глюкози, стимулює споживання кисню (що призводить до стабілізації плазматичних мембран клітин при ішемії та зниження утворення лактатів), володіючи таким чином антигіпоксичною дією. Актовегін збільшує концентрації АТФ, АДФ, фосфокреатину, а також амінокислот (глутамату, аспартату) та GABA. Ефект Актовегіна починає проявлятися не пізніше ніж через 30 хв (10-30 хв) після парентерального введення і досягає максимуму, в середньому, через 3 год (2-6 год).
Показання

метаболічні та судинні порушення головного мозку (в т.ч. ішемічний інсульт, черепно-мозкова травма);
периферичні (артеріальні та венозні) судинні порушення та їх наслідки (артеріальна ангіопатія, трофічні виразки);
загоєння ран (виразки різної етіології, трофічні порушення /пролежні/, опіки, порушення процесів загоєння ран);
профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок при променевій терапії.

Протипоказання

декомпенсована серцева недостатність;
набряк легенів;
олігурія;
анурія;
затримка рідини у організмі;
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
підвищена чутливість до аналогічних препаратів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Актовегіну при вагітності не мало негативного впливу на матір чи плід, проте при необхідності застосування препарату при вагітності слід враховувати потенційний ризик для плода.
Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно краплинно або внутрішньоартеріально струминно. По 250-500 мл на добу. Швидкість інфузії має становити близько 2 мл/хв. Тривалість курсу лікування – 10-20 інфузій. У зв'язку з потенційною можливістю розвитку анафілактичних реакцій рекомендується проводити тест до початку інфузії.
Метаболічні та судинні порушення головного мозку: на початку – 250-500 мл/добу внутрішньовенно протягом 2 тижнів, далі – по 250 мл внутрішньовенно кілька разів на тиждень.
Периферичні судинні порушення та їх наслідки: 250 мл внутрішньоартеріально або внутрішньовенно, щодня або кілька разів на тиждень.
Загоєння ран: 250 мл внутрішньовенно, щодня або кілька разів на тиждень, залежно від швидкості загоєння. Можливе сумісне використання з Актовегіном у формі лікарських засобів для місцевого застосування.
Профілактика та лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок: у середньому 250 мл внутрішньовенно за день до початку та щодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення.
Побічна дія

Алергічні реакції (шкірні висипання, гіперемія шкіри, гіпертермія) аж до анафілактичного шоку.
особливі вказівки

При багаторазових вступах слід контролювати водно-електролітний баланс плазми крові.

Інфузійний розчин має трохи жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може змінюватись від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості.
Не використовуйте непрозорий розчин або розчин, який містить частинки.
Після розкриття флакона розчин не можна зберігати.
Умови зберігання

Препарат слід зберігати в захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25°C.
Термін придатності

Інструкція по застосуванню

Актовегін інструкція із застосування

Лікарська форма

Прозорий жовтуватий розчин.

склад

1 ампула містить: діючу речовину: Актовегін® концентрат (у перерахунку на сухий депротеїнізований гемодериват крові телят)1) 200,0 мг; допоміжна речовина: вода для ін'єкцій – до 5 мл.

1) У складі концентрату Актовегін присутній натрію хлорид у вигляді іонів натрію та хлору, які є компонентами крові телят. Натрію хлорид не додається і не видаляється у процесі виробництва концентрату. Вміст хлориду натрію становить близько 134,0 мг (для ампул 5 мл)

Фармакодинаміка

Актовегін - антигіпоксант, що надає три види ефектів: метаболічний, нейропротективний та мікроциркуляторний. Актовегін* підвищує поглинання та утилізацію кисню; інозитол фосфо-олігосахариди, що входять до складу препарату, позитивно впливають на транспорт і утилізацію глюкози, що призводить до поліпшення енергетичного метаболізму клітин і зниження утворення лактату в умовах ішемії.

Розглядається кілька шляхів реалізації нейропротективного механізму дії препарату.

Актовегін перешкоджає розвитку апоптозу, індукованого пептидом бета-амілоїду (Ар25-35).

Актовегін модулює активність ядерного фактора каппа В (NF-kB), що відіграє важливу роль у регуляції процесів апоптозу та запалення в центральній та периферичній нервовій системі.

Інший механізм дії пов'язаний з ядерним ферментом полі(АДФ-рибозу)-полімеразою (PARP). PARP відіграє важливу роль у виявленні та репарації пошкоджень одноланцюгової ДНК, проте надмірна активація ферменту може запускати процеси клітинної загибелі при таких станах, як цереброваскулярні захворювання та діабетична полінейропатія. Актовегін" інгібує активність PARP, що призводить до функціонального та морфологічного поліпшення стану центральної та периферичної нервової системи.

Позитивними ефектами препарату Актовегін®, що впливають на процеси мікроциркуляції та на ендотелій, є збільшення швидкості капілярного кровотоку, зменшення перикапілярної зони, зниження міогенного тонусу прекапілярних артеріол та капілярних сфінктерів, зниження ступеня артеріоловенулярного шунтируючого теліальної синтази оксиду азоту, що впливає мікроциркуляторне русло.

В ході різних досліджень було встановлено, що ефект препарату Актовегін настає не пізніше ніж через 30 хвилин після його прийому. Максимальний ефект відзначається через 3 години після парентерального та через 2-6 годин після перорального застосування.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні параметри препарату Актовегін, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай є в організмі.

Побічна дія

Частота побічних ефектів визначалася відповідно до класифікації Ради міжнародних медичних наукових організацій (CIOMS): дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100 до<1/10); нечасто (>1/1000 до<1/100); редко (>1/10000 до<1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Порушення з боку імунної системи

Рідко: алергічні реакції (лікарська пропасниця, симптоми шоку).

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Рідко: кропив'янка, раптове почервоніння.

Порушення з боку скелетно-м'язової системи та сполучних тканин:

Невідомо: міалгія.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови

Парентеральне введення препарату слід проводити у стерильних умовах.

Через можливість виникнення анафілактичної реакції рекомендується проводити пробну ін'єкцію (тест на гіперчутливість).

У разі електролітних розладів (таких як гіперхлоремія та гіпернатріємія), зазначені стани мають бути відповідним чином скориговані.

Розчин для ін'єкцій має трохи жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може змінюватись від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних вихідних матеріалів, проте це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості.

Її використовуйте непрозорий розчин або розчин, що містить частинки.

Після розтину ампули розчин не можна зберігати.

Клінічні дані

У мультицентровому рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні ARTEMIDA (NCT01582854), метою якого було вивчення терапевтичного ефекту препарату Актовегінк щодо когнітивних порушень у 503 пацієнтів з ішемічним інсультом, загальна частота серйозних небажаних груп. Хоча частота повторних ішемічних інсультів була в межах очікуваної в цій популяції пацієнтів, було зафіксовано більшу кількість випадків у групі, яка приймала препарат Актовегін®, порівняно з групою плацебо, проте ця відмінність була статистично незначною. Взаємозв'язку між випадками повторного інсульту та досліджуваним препаратом встановлено не було.

Застосування у пацієнтів дитячого віку

В даний час дані про застосування препарату Актовегін1 у осіб дитячого віку відсутні, тому його застосування у цієї групи осіб не рекомендується.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами

Не встановлено.

Показання

У складі комплексної терапії:

Симптоматичне лікування когнітивних порушень, включаючи постінсультні когнітивні порушення та деменцію.

Симптоматичне лікування порушень периферичного кровообігу та їх наслідків.

Симптоматичне лікування діабетичної полінейропатії (ДПН).

Протипоказання

Гіперчутливість до препарату Актовегіш та аналогічних препаратів або допоміжних речовин.

Декомпенсована серцева недостатність, набряк легень, олігурія, анурія, затримка рідини в організмі.

Дитячий вік віком до 18 років.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Актовегін® слід застосовувати лише у випадках, коли терапевтична користь перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Лікарська взаємодія

Наразі невідомо.

Ціни на Актовегін в інших містах.

Спосіб застосування

Дозування

Інструкція з використання ампул з точкою розлому:

Розташувати кінчик ампули крапкою догори! Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти вниз.

Залежно від ступеня тяжкості клінічної картини спочатку слід вводити по 10 -20 мл препарату внутрішньовенно або внутрішньоартеріально щодня; для подальшого лікування по 5 мл внутрішньовенно або внутрішньом'язово повільно, щодня або кілька разів на тиждень. Для інфузійного введення від 10 до 50 мл препарату слід додати до 200-300 мл основного розчину (ізотонічного розчину хлориду натрію або 5 % розчину глюкози). Швидкість інфузії близько 2 мл/хв.

Для внутрішньом'язових ін'єкцій використовують не більше 5 мл препарату, який слід повільно вводити, оскільки розчин є гіпертонічним.

Постінсультні когнітивні порушення

У гострому періоді ішемічного інсульту, починаючи з 5 - 7 дня, по 2000 мг на добу внутрішньовенно краплинно до 20 інфузій з переходом на таблетовану форму по 2 таблетки 3 рази на день (1200 мг/день). Загальна тривалість лікування – 6 місяців.

Деменція

По 2000 мг на добу внутрішньовенно крапельно до 4 тижнів.

Порушення периферичного кровообігу та їх наслідки

По 800 - 2000 мг на добу внутрішньоартеріально або внутрішньовенно крапельно.

Тривалість лікування – до 4 тижнів.

Діабетична полінейропатія

По 2000 мг на добу внутрішньовенно крапельно 20 інфузій із переходом на таблетовану форму по 3 таблетки 3 десь у день (1800 мг/день) тривалість від 4 до 5 місяців.

Передозування