Інструкція по застосуванню. Гастросидин інструкція із застосування Дешевий замінник гастросидин

склад

1 таблетка препарату Гастросидін містить:

Фамотідіна – 40 мг.

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, лактоза, безводний колоїдний кремній, гідроксипропілцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, оксид заліза червоний і жовтий, діоксид титану, тальк, поліетиленгліколь.

Фармакологічна дія

Гастросидин – препарат, який застосовується для лікування виразки. Гастросидин містить фамотидин – інгібітор Н2-гістамінових рецепторів, який, на відміну від інших відомих препаратів цієї групи, містить заміщене кільце тіазолу у структурі.

Фамотидин блокує вплив гістаміну на Н2-специфічні рецептори, внаслідок чого знижується шлункова секреція соляної кислоти (у тому числі стимульована та базальна).

Фамотидин слабо дисоціює у комплексі з Н2-рецепторами, що забезпечує його ефективність. При пригніченні стимульованої продукції соляної кислоти фамотидин активніший у молярному співвідношенні, ніж ранитидин та циметидин (у 3–20 та 20–150 разів відповідно).

Фамотидин застосовується при гіперацидних станах та з метою зниження секреції шлунка при виразкових ушкодженнях слизової дванадцятипалої кишки, а також гастроезофагеальному рефлюксі.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо фамотидин швидко всмоктується і досягає пікових значень у сироватці на 1-2 години від прийому. Час напіввиведення фамотидину – 2-3 години. Середні показники біодоступності - 40-50% (можлива індивідуальна варіабельність).

Фамотидин екскретується переважно сечовидільною системою (65–70%) у незмінному вигляді.

Показання до застосування

Гастросидин застосовують у терапії пацієнтів з виразкою (пептичною) дванадцятипалої кишки та шлунка. Гастросидин також може застосовуватися як профілактичний засіб для попередження рецидивів даних станів.

Гастросидин може також застосовуватися при виразкових ураженнях слизових оболонок шлунка та дванадцятипалої кишки різної етіології, включаючи стресову та медикаментозну виразку.

Гастросидин використовують у комплексній терапії пацієнтів із функціональною диспепсією, а також синдромом Золлінгера – Еллісона.

Таблетки Гастросидин застосовують у терапії пацієнтів з рефлюкс-езофагітом та ерозивним езофагітом.

У пацієнтів з високим ризиком кровотеч верхніх ділянок ШКТ таблетки Гастросидин можуть використовуватись як профілактика.

Спосіб застосування

Таблетки Гастросидин приймають внутрішньо. Дозування препарату повинен підбирати фахівець, враховуючи показання та необхідну супутню терапію. До призначення таблеток Гастросидин лікар має провести дослідження з метою унеможливлення злоякісного характеру патології.

Дозування таблеток Гастросидин при виразковій хворобі

При доброякісній виразці, яка асоційована з Helicobacter pylori, виписують прийом 1 таблетки Гастросидину на добу (увечері, до відходу до сну) у комплексі з кларитроміцином у дозі 500 мг/двічі на день та амоксициліном у дозі 1 г/двічі на день.

Середня тривалість прийому таблеток Гастросидин – 4-8 тижнів.

Альтернативою є призначення фамотидину по 20 мг/двічі на добу.

Як профілактичний засіб таблетки Гастросидин виписують у дозі 20 мг/добу перед сном щодня.

Дозування таблеток Гастросидин при гастроезофагеальному рефлюксі

Дорослим пацієнтам при гастроезофагеальному рефлюксі зазвичай виписують по 20 мг фамотидину двічі на добу.

Середня тривалість прийому – 6–12 тижнів.

За наявності супутньої виразки стравоходу дозу фамотидину рекомендується збільшити до 40 мг/двічі на добу.

Дозування таблеток Гастросидин при функціональній диспепсії

Пацієнтам з функціональною диспепсією, яка не асоційована з виразкою, зазвичай рекомендують приймати по 20 мг фамотидину 1-2 рази на добу.

Дозування таблеток Гастросидин при синдромі Золлінгера - Еллісона

При синдромі Золлінгера-Еллісона кількість фамотидину та кратність прийому підбирає фахівець індивідуально, стартова доза – 20 мг фамотидину кожні 4–6 годин. Є дані про застосування фамотидину у хворих на синдром Золлінгера-Еллісона в добовій дозі до 800 мг.

Побічна дія

Гастросидін зазвичай добре переносився пацієнтами. Небажані явища на тлі терапії у більшості пацієнтів виражені слабо і не вимагають відміни фамотидину.

У ході досліджень найчастіше реєструвався розвиток порушень випорожнення, блювоти, надмірного газоутворення в кишечнику, а також головного болю, тромбоцитопенії та лейкопенії, висипу на шкірі і підвищення активності печінкових трансаміназ при прийомі фамотидину.

У поодиноких ситуаціях можливе виникнення таких небажаних ефектів:

• ШКТ: біль в абдомінальній ділянці, сухість у роті, гепатит, втрата апетиту, гострий панкреатит.
• ЦНС: сплутаність свідомості, галюцинації.
• ССС: брадикардія, атріовентрикулярна блокада, гіпотензія.
• Система крові: панцитопенія, агранулоцитоз, аплазія чи гіпоплазія кісткового мозку.
• Репродуктивна система: гінекомастія, гіперпролактинемія, зниження лібідо, порушення еректильної функції, аменорея. Небажані явища з боку репродуктивної системи спостерігалися лише у пацієнтів, які протягом тривалого часу приймали високі дози фамотидину.
• Органи почуттів: дзвін у вухах, зниження гостроти зору, парез акомодації.

У пацієнтів з гіперчутливістю можлива поява алергічних реакцій, у тому числі анафілактичних реакцій.

При появі виражених небажаних явищ слід припинити прийом таблеток Гастросидин та звернутися до фахівця.

Протипоказання

Гастросидин протипоказаний пацієнтам з непереносимістю фамотидину або допоміжних компонентів таблеток.

Гастросидин не застосовують у педіатричній практиці.

Рекомендується бути обережним при призначенні таблеток Гастросидин пацієнтам з порушеною функцією печінки, а також вказівкою в анамнезі на цироз печінки та портосистемну енцефалопатію.

Гастросидин з обережністю виписують пацієнтам із недостатністю нирок.

Вагітність

Немає даних про безпеку фамотидину для плоду. При вагітності призначення фамотидину можливе лише за рішенням лікаря та у випадках, коли безпечніший препарат призначити неможливо.

У період лактації прийом таблеток гастросидину небажаний.

Лікарська взаємодія

Гастросидин не слід використовувати одночасно з антацидними лікарськими препаратами (пацієнт повинен дотримуватися перерви не менше 1-2 годин між прийомом фамотидину та антацидів).

Гастросидин може впливати на фармакокінетичний профіль та біодоступність пероральних препаратів, всмоктування яких залежить від кислотності шлункового вмісту.

Передозування

При прийнятті підвищених доз фамотидину у пацієнтів можлива поява блювання, діареї та нудоти. При тяжкому передозуванні препарату Гастросидин можлива поява тремору, моторного збудження, тахікардії та вираженої гіпотензії (аж до колапсу).

При передозуванні таблеток гастросидину необхідно промити пацієнтові шлунок і призначити пероральні сорбенти. При необхідності використовують специфічну терапію для усунення ознак передозування.

Форма випуску

Таблетки в оболонці Гастросидін, розфасовані в блістерні пластини, у картонній пачці 30 таблеток.

Умови зберігання

Гастросидин необхідно зберігати поза доступом дітей за кімнатної температури.

Таблетки слід зберігати далеко від прямих сонячних променів в оригінальній упаковці.

Термін придатності – 4 роки.

Синоніми

Фамотідін, Квамател, Фамосан, Фамопсін, Ульфамід, Пепсідін, Фамотел, Гастероген.

лактоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий, тальк, титану діоксид.

10 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Блокатор гістамінових H2-рецепторів III покоління. Пригнічує продукцію соляної кислоти, як базальну, так і стимульовану гістаміном, гастрином та меншою мірою ацетилхоліном. Одночасно зі зниженням продукції соляної кислоти та збільшенням рН знижує активність пепсину. Тривалість дії при одноразовому прийомі залежить від дози та становить від 12 до 24 год.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо швидко, але неповністю, всмоктується із ШКТ. Cmax у крові досягається через 2 год. Біодоступність становить 40-45% і незначно змінюється у присутності їжі.

T 1/2 із плазми становить близько 3 год і збільшується у пацієнтів з порушеннями функції нирок. Зв'язування із білками становить 15-20%. Невелика частина активної речовини метаболізується у печінці з утворенням фамотидину S-оксиду. Більшість виводиться у незміненому вигляді із сечею.

Показання

Лікування та профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, захворювання та стани, що супроводжуються підвищеною секрецією шлункового соку, профілактика ерозивно-виразкових уражень ШКТ на фоні прийому НПЗЗ; кровотечі із верхніх відділів ШКТ (для внутрішньовенного введення, у складі комплексного лікування).

Протипоказання

Вагітність, період лактації, підвищена чутливість до фамотидину.

Дозування

Індивідуальний залежно від показань.

Внутрішньо з метою лікування застосовують по 10-20 мг 2 рази на добу або по 40 мг 1 раз на добу. За потреби добова доза може бути збільшена до 80-160 мг. З метою профілактики – по 20 мг 1 раз на добу перед сном.

При внутрішньовенному введенні разова доза становить 20 мг, інтервал між введеннями - 12 год.

При КК менше 30 мл/хв або з концентрацією креатиніну у сироватці крові більше 3 мг/дл дозу рекомендується зменшити до 20 мг/добу.

Побічна дія

З боку травної системи:можливі відсутність апетиту, сухість у роті, розлади смакових відчуттів, нудота, блювання, здуття живота, діарея чи запор; в окремих випадках – розвиток холестатичної жовтяниці, підвищення рівня трансаміназ у плазмі крові.

З боку центральної нервової системи:можливі підвищена стомлюваність, шум у вухах, минущі психічні порушення.

З боку серцево-судинної системи:рідко – аритмії.

З боку системи кровотворення:дуже рідко – агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку кістково-м'язової системи:можливі м'язові болі, біль у суглобах.

Алергічні реакції:можливі свербіж шкіри, бронхоспазм, лихоманка.

Дерматологічні реакції:можливі алопеція, прості вугри, сухість шкіри.

Місцеві реакції:роздратування у місці ін'єкції.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з не виключається можливість збільшення протромбінового часу та розвитку кровотеч.

При одночасному застосуванні з антацидами, що містять магнію гідроксид та алюмінію гідроксид, можливе зменшення абсорбції фамотидину.

При одночасному застосуванні з ітраконазолом можливе зменшення концентрації ітраконазолу у плазмі та зниження його ефективності.

При одночасному застосуванні описаний випадок зменшення хвилинного об'єму серця і серцевого викиду, мабуть, внаслідок посилення негативної інотропної дії ніфедипіну.

При одночасному застосуванні з норфлоксацином зменшується концентрація норфлоксацину у плазмі; з пробенецидом – підвищується концентрація фамотидину у плазмі крові.

При одночасному застосуванні описано випадок підвищення концентрації фенітоїну у плазмі з ризиком розвитку токсичної дії.

При одночасному застосуванні зменшується біодоступність цефподоксиму, мабуть, внаслідок зменшення його розчинності у вмісті шлунка при підвищенні pH шлункового соку під впливом фамотидину.

При одночасному застосуванні з можливим деяке підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові.

Інструкція присутня в кожній із упаковок лікарського препарату Гастросидін, служачи для інформування хворого з проблемами ШКТ щодо прийому та дії таблеток.

Форма, склад, упаковка

Гастросидин фасують по блістерах у кількості десяти штук і розкладають по упаковках з картонного паперу по три або одному блістеру в кожній.

Основним компонентом препарату є фамотидин. Його доповнюють лактозою, оксидами червоного і жовтого заліза, магнію стеаратом, пропіленгліколем 6000, крохмалем кукурудзяним, діоксидом титану, діоксидом кремнію колоїдним, гідроксипропілцелюлозою, тальком і гіпромелозою.

Термін та умови зберігання

Зберігання лікарського засобу організують у приміщеннях з умовами кімнатної температури далеко від дітей. Придатність препарату до чотирьох років.

Фармакологія

Блокатор гістамінових Н2 рецепторів у третьому поколінні завдяки своїм фармакологічним властивостям сприяє:

• пригнічення секреції кислоти соляної як стимульованої, так і базальної;
• зниження активності пепсину;
• посилення захисної здатності слизової оболонки тракту травлення;
• усунення кровоточивості в ШКТ;
• рубцювання виразкових уражень.

Дія препарату поводиться вже через годину після прийому з досягненням максимального ефекту через три години. Тривалість дії ліків може зберігатись до доби залежно від прийнятої дози.

Фармакокінетика

Абсорбція після прийому препарату досить швидка. Максимальна плазмова концентрація може бути досягнута вже за годину, але до трьох з половиною годин обов'язково. Біодоступність не більше 45 відсотків з тенденцією до підвищення при прийомі їжі та зниження при поєднанні з антацидними препаратами. Зв'язок із плазмовим білком незначний.

Метаболізуватися з подальшим утворенням S-оксиду препарату доводиться у печінці. Виведення здійснюється нирками.

Відомо про проникнення фамотидину в молоко жінки, що годує, і подолання бар'єру плаценти.

Показання для застосування. Гастросидин.

Гастросидин доцільно застосовувати у тих випадках, коли у пацієнта виявлено:

• виразка кишки 12 палової/шлунка як у період загострень так і для того, щоб запобігти рецидивам;
• синдром Золлінгера-Еллісона;
• гастродуоденіт ерозивний;
• виразки симптоматичні в зоні ШКТ через стреси, оперативне втручання або тривале лікування НПЗЗ;
• рефлюкс-езофагіт;
• диспепсія функціональна через підвищений виробіток шлункового соку.

Протипоказання

Застосування препарату не буде виправданим, якщо хворий додатково страждає на недостатність печінкової або високий рівень чутливості до складу ліків. Крім цього не рекомендується призначення Гастросидіна дитині, жінці, яка чекає народження малюка або тій, що вже годує немовля.

Особлива обережність потрібна тим пацієнтам, у кого діагностовано цироз печінки, а також серйозні порушення її функціональності, портосистемна енцефалопатія та недостатність нирок.

Інструкція із застосування таблеток Гастросидин

Приймати таблетку Гастросидіна слід, проковтнувши у цілому вигляді та рясно запивши водою.

Гастродуоденіт ерозивний, симптоматичні виразки, загострення виразки шлунка/кишки дванадцятипалої

Призначається по 20 мг/2р чи 40 мг/1р бажано перед сном. За потребою добовий прийом можна збільшити до 80 (160) міліграм. Тривалість лікування від одного до двох місяців.

Диспепсія функціональна

Прийом по 20 мг/по 1 або 2 р/добу.

Профілактичні заходи рецидиву виразки

Рефлюкс-езофагіт

Призначають по 20 або 40 мг/2р/добу. від півтора до трьох місяців.

Синдром Золлінгера-Еллісона

З метою профілактики аспірації соку шлунка перед дачею загальної анестезії

При вагітності

Під час вагітності Гастросидін до прийому не допускається.

Для дітей

З дітьми не проводилось достатньої кількості клінічних досліджень, щоб стверджувати про безпеку Гастросидіну.

Побічні ефекти

Побічними діями препарат відрізняється такими:

Система травлення

• втрата апетиту;
• підвищення плазмового рівня трансаміназ;
• відчуття сухості у ротовій порожнині;
• жовтяниця холестатична;
• збочення смаку;
• пронос/запор;
• нудота блювота;
• здуття кишечника.

Система нервова

• головні болі;
• порушення психічного минущого характеру;
• шум в вухах;
• високий ступінь стомлюваності.

Система серцево-судинна

У поодиноких випадках повідомлялося про аритмію.

Система кровотворення

Нечасто фіксували розвиток агранулоцитозу, тромбоцитопенії, лейкопенії, панцитопенії.

Система кістки/м'язи

Відчуття болю у м'язах/суглобах.

Алергічне реагування

• Гарячковий стан;
• свербіж шкіри;
• розвиток бронхоспазму.

Дерматологічне реагування

• Відчуття сухості шкірного покриву;
• алопеція;
• вугор звичайний.

Передозування

Симптомами передозування можуть бути прояви:

• блювотного процесу;
• розвиток колапсу;
• збуджень рухового характеру;
• розвитку тахікардії;
• тремору;
• падіння АТ.

Лікування відповідно до виявленої симптоматики.

Взаємодія з ліками

При поєднанні Гастросидину з деякими з медикаментів можуть спостерігатися наступні взаємодії лікарського характеру:

• антикоагулянти – підвищується ризик розвитку кровотеч;
• антациди - зниження всмоктування Гастросидіну;
• ітраконазол – зниження ефекту;
• ніфедипін - є опис випадку зниження об'єму серця хвилинного та викиду серцевого;
• норфлоксацин - знижується його плазмова концентрація;
• пробеніцид – підвищення плазмової концентрації фамотидину;
• фенітоїн – підвищення плазмової концентрації з можливим розвитком токсичності;
• цефподоксим – біодоступність стає нижчою;
• циклоспорин – збільшення концентрації у кров'яній плазмі.

Додаткові вказівки

Перед початком лікування даним препаратом доцільно провести обстеження щодо виключення новоутворень злоякісного характеру в тракті травлення.

Скасування лікування завершують поступово, щоб уникнути рикошетного синдрому.

Якщо ослабленого хворого тривалий час лікувати Гастросидином його шлунок може постраждати від бактеріального ураження, що може призвести до подальшого поширення інфекції.

Щоб отримати реальну картину тестування кислотоутворюючої функціональності шлунка, а також проб шкірних на реакції гістаміну, необхідно припинити прийом препарату за кілька днів до проведення дослідження.

У період лікування необхідно уникати вживання в їжу продуктів, що дратівливо впливають на слизову оболонку травного тракту. Те саме стосується і медикаментів.

Водіння транспорту та інша діяльність, де необхідно концентрувати увагу, вимагає обережності при здійсненні прийому таблеток Гастросидин.

Аналоги Гастросидіна

Аналогами препарату, які можуть служити основою для лікування наведених інструкцією недуг, є таблетки Фамотидин, Квамател, Ульфамід і Фамосан.

Ціна на таблетки Гастросидін

Близько 130 рублів потрібно буде віддати за пачку таблеток Гастросидіна при покупці в аптеці.

Гастросидін відгуки

Про таблетки Гастросидін надходять досить непогані відгуки. Багато хто з тих пацієнтів, які раніше приймали інший медикамент, повідомляють про те, що перехід на Гастросидін значно покращив становище. Препарат хвалять за ефективне зниження зайвої кислотності шлунка, і навіть як засіб профілактики дискомфорту травному тракті.

Жанна: Чергове загострення виразкової хвороби змусило мене відвідати свого лікаря, який призначив мені раніше невідомий препарат Гастросидін. При покупці мене дуже порадувала його низька ціна. Допомога таблеток теж була більш ніж відчутна. Лікувалася два тижні в комплексі із препаратом ферментної дії. Другий тиждень таблетки Гастросидіна пила лише на ніч. Препарат спрацював чудово і шлунок хворіти перестав. Хто також як я страждає на періодичні загострення виразки шлунка, рекомендую спробувати.

Борис:Препарат використовувати як швидку допомогу при печії порадила одна з медсестер, коли я лежав у лікарні. Виявилося і справді добре допомагає: практично добу можна спокійно обходитися без інших способів зняття неприємного симптому. Однак не тільки разово можна приймати ці таблетки. Якщо пройти з їх використанням повний лікувальний курс і уважно стежити за своїм харчуванням, виключаючи всілякі добавки, що починаються з букви Е, то можна і рубцювання виразки домогтися. Важливо не кидати пити таблетки різко інакше різкий викид кислоти зведе всі старання нанівець Хороші ліки. Рекомендую.

Людмила:Замучили симптоми, що повідомляють про неполадки в травному тракті: печія/нудота/здуття та інші. Не знала чим рятуватися, оскільки перебувала на стажуванні в іншій країні і, не було змоги відвідати лікаря, як належить. Знайомі телефоном (попередньо порадившись в аптеці) запропонували спробувати таблетки Гастросидін. Дивно, але за два місяці прийому цей недорогий препарат здійснив диво. Я просто забула про свої болячки, а коли протягом кількох днів зрозуміла, що мені якось не вистачає звичного занепокоєння, відчувши практично повне одужання, я дійшла висновку, що пройшла успішний курс лікування.

Гастросидин: інструкція із застосування та відгуки

Латинська назва: Gastrosidin

Код ATX: A02BA03

Діюча речовина:фамотидин (famotidine)

Виробник: ZENTIVA (Туреччина)

Актуалізація опису та фото: 26.08.2019

• висока біодоступність препарату;
• швидке накопичення в організмі та надання лікувальної дії;
• сповільнений період напіввиведення лікарського засобу з організму.

Недоліки:

• одна форма випуску препарату у таблетках, покритих плівковою оболонкою по 20 мг;
• щодо аналогів висока ціна препарату.

• Таблетки, вкриті оболонкою 40 мг, блістер 10, коробка 3

  *** руб.

* Вказано гранично допустиму роздрібну вартість лікарських засобів розраховану відповідно до Постанови Уряду РФ № 865 від 29 жовтня 2010 р. (Для тих лікарських засобів, які є в списку)

Інструкція по застосуванню:

Таблетки приймають внутрішньо, за 30 хвилин до їди або через 1,5-2 години після їди, запиваючи невеликою кількістю води 1-2 рази на добу.

Для лікування ГЕРХ, гастриту та ерозивного гастродуоденіту препарат призначається по 20-40 мг 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза становить 120 мг.

Для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки препарат призначається по 40 мг 1 раз на добу на ніч або по 20 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері). Максимальна добова доза препарату при цьому захворюванні становить 120-140 мг.

Для лікування синдрому Золлінгера-Еллісона препарат призначають по 40 мг кожні 5-6 годин (4 рази на добу). Максимальна добова доза становить 240-480 мг.

Для профілактики кровотеч із верхнього відділу шлунково-кишкового тракту препарат призначають по 20 мг 1 раз на добу на ніч.

Для лікування системного мастоцитозу та поліендокринного аденоматозу препарат призначають по 80 мг 3 рази на добу. Максимальна добова доза для цих захворювань становить 480 мг.

Для профілактики синдрому Мендельсон препарат призначають по 40 мг за 1 день до операції або, безпосередньо вранці, в день операції.

Тривалість лікування індивідуальна і вирішується в кожному конкретному випадку лікарем.

Пацієнтам, які страждають на хронічну ниркову недостатність, з різким порушенням функції органу препарат призначається з обережністю в дозі, що не перевищує 20 мг 1 раз на добу.

Під час вагітності та годування груддю препарат не призначається.

Дітям віком до 18 років призначення препарату заборонено.

Порівняльна таблиця