Які ліки сильніші за сальбутамол. Сальбутамол для дітей: інструкція із застосування. Тривалість та особливості лікування

МНН:Сальбутамол

Виробник:Лабораторіо Альдо-Юніон С.А.

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Salbutamol

Номер реєстрації в РК:№ РК-ЛС-5№019225

Період реєстрації: 15.02.2018 - 15.02.2023

КНФ (ЛЗ включено до Казахстанського національного формуляру лікарських засобів)

АЛО (Включено до списку безкоштовного амбулаторного лікарського забезпечення)

ОД (Включено до списку ЛЗ у рамках ГОБМП, що підлягають закупівлі у Єдиного дистриб'ютора)

Інструкція

Торгова назва

Сальбутамол

Міжнародна непатентована назва

Сальбутамол

Лікарська форма

Аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/доза, 200 доз

склад

Одна доза містить

активна речовина -сальбутамолу сульфату 120.5 мкг (еквівалентно сальбутамолу 100 мкг),

допоміжні речовини:тетрафторетан, кислота олеїнова, етанол.

Опис

Однорідна суспензія білого кольору

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Бета 2-адреностимулятори селективні.

Код АТХR03AC02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після вдихання близько 10-20% активної речовини досягає дрібних бронхів, решта осідає у верхніх відділах дихальних шляхів. При прийомі внутрішньо, у тому числі при частковому проковтуванні при інгаляції, сальбутамол добре абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Пресистемний метаболізм сальбутамолу відбувається переважно у шлунково-кишковому тракті шляхом кон'югації з ефіром неактивного сульфату. Через поступове всмоктування з бронхів, системні рівні сальбутамолу низькі після інгаляції рекомендованої дози. Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2-4 години. Зв'язок із білками плазми – 10%. Проникає крізь плаценту. Системний кліренс сальбутамолу складає 30 літрів/годину. Сальбутамол виводиться із сечею у незміненому вигляді та у вигляді фенолсульфатного метаболіту. Період напіввиведення становить від 3 до 7 години. Приблизно 72% дози виводиться із сечею протягом 24 годин та складається з 28% незміненого препарату та 44% метаболіту. Сальбутамол не проходить через гематоенцефалічний бар'єр.

Фармакодинаміка

Сальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він стимулює β2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, незначно впливаючи або взагалі не впливаючи на β1-адренорецептори. Чинить бронходилатируючий ефект, попереджаючи або купуючи спазм бронхів, збільшує життєву ємність легень, знижує опір у дихальних шляхах. Таким чином, сальбутамол має швидку бронхолітичну дію, яка триває протягом 4-6 годин.

У рекомендованих терапевтичних дозах не має негативного впливу на серцево-судинну систему, не викликає підвищення артеріального тиску. У меншій мірі, порівняно з лікарськими засобами цієї групи, має позитивну хроно- та інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій.

Має ряд метаболічних ефектів: знижує концентрацію калію в плазмі, впливає на глікогеноліз та виділення інсуліну, виявляє гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) та ліполітичний ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.

Показання до застосування

Симптоматичне лікування бронхоспазму, бронхіальної астми та/або оборотної непрохідності дихальних шляхів

Профілактика бронхоспазму, що викликається фізичним навантаженням або в ситуаціях неминучого впливу алергену

Спосіб застосування та дози

Застосовується лише інгаляційно відповідно до рекомендацій лікаря. Сальбутамол може використовуватися зі спейсером пацієнтам, яким складно синхронізувати дозу аерозолю із вдихом.

Дорослі (включаючи літніх пацієнтів)

Для припинення гострого нападу бронхоспазму та епізодів інтермітуючої астми застосовують 100 мкг (1 інгаляція). Дозу можна збільшити до двох інгаляцій, якщо це необхідно.

Для профілактики нападу бронхоспазму, що викликається фізичною активністю або пов'язаного з впливом алергену, 1 або 2 інгаляції за 10-15 хвилин до дії фактора, що провокує.

Діти:рекомендована доза для полегшення гострих симптомів астми, включаючи бронхоспазм, або до дії алергену чи фізичного навантаження 100 мкг (1інгаляція). Для профілактики нападу – до 100-200мкг (1-2 інгаляції) 4 рази на день. Якщо відповідь неадекватна, можна використовувати більше однієї інгаляції.

Бронхолітична дія після кожного застосування триває щонайменше 4 години, крім пацієнтів, у яких астма прогресує. У разі необхідності збільшення дози або застосування глюкокортикостероїдів слід проконсультуватися з лікарем.

Необхідність збільшення дози свідчить про прогрес захворювання.

Інструкція з використання інгалятора

Дія препарату може бути ослаблена, якщо холодний інгалятор. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластикового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин. Балончик не можна розбирати, проколювати і кидати у вогонь, навіть якщо він порожній.

Перевірка справності інгалятора

Обережно зняти кришку з мундштука, енергійно струсити інгалятор та розпорошити дві дози препарату у повітря. Якщо інгалятор не використовувався протягом декількох днів, добре струсити та розпорошити одну дозу препарату у повітря, щоб переконатися у справності.

Застосування інгалятора

A. Зняти захисний ковпачок із мундштука інгалятора. Перевірити чистий чи сухий мундштук.

B. Енергійно струсити інгалятор.

C. Помістити інгалятор вертикально між великим і вказівним пальцями, розмістивши великий палець на підставі нижче мундштука.

D. Зробити глибокий видих. Потім помістити мундштук між зубами (не прикушуючи його) і щільно обхопити губами.

E. Зробити глибокий вдих через рот. Продовжуючи глибокий вдих, натиснути на верхню частину інгалятора. натискання інгалятора має бути на початку спокійного, глибокого вдиху.

F. Затримати дихання, вийняти з рота інгалятор і прибрати вказівний палець з верхньої частини інгалятора. Продовжувати стримувати подих наскільки це можливо.

H. Якщо необхідно продовжити інгаляцію, слід почекати приблизно півхвилини, тримаючи інгалятор вертикально, а потім повторити етапи з F по F. Після інгаляції надягти на мундштук пилезахисний ковпачок.

Препарат застосовується за призначенням лікаря та необхідно інформувати його про будь-які труднощі, пов'язані з прийомом препарату.

Побічна дія

Побічні явища наведені нижче, виходячи з класифікації за частотою. Класифікація частоти: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, але<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Часто

Тахікардія, тремор, головний біль, запаморочення

Не часто

Серцебиття, відчуття напруження

Нудота блювота

Роздратування слизової оболонки порожнини рота та глотки, зміна смакових відчуттів

М'язовий спазм

Рідко

Гіпокаліємія, яка може потенціюватися кортикостероїдами, діуретиками та ксантинами

Периферична вазодилятація

М'язові судоми

Дуже рідко

Реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, кропив'янка, бронхоспазм, гіпотензія та колапс)

Парадоксальний бронхоспазм

Підвищена активність

Порушення серцевого ритму, серцева аритмія, включаючи миготливу аритмію, фібриляція передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію, ішемія міокарда

Лактоацидоз

Сонливість, втома, біль у грудях

Як і у випадку з іншими видами інгаляційного лікування, може виникнути парадоксальний бронхоспазм із негайним посиленням дихання, що свистить після застосування препарату. Такий стан повинен бути усунений інгаляційним бронходилататором швидкої дії з іншої фармакологічної групи. Застосування препарату Сальбутамол, 100 мкг/доза має бути негайно припинено, при необхідності – призначено альтернативне лікування.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату

Дитячий вік до 2 років при застосуванні інгалятора без спейсера

Лікарські взаємодії

Сальбутамол не рекомендується приймати разом з симпатоміметичними бронходилататорами у формі інгаляцій. У разі необхідності застосування адренергічних препаратів слід бути обережними, щоб уникнути порушення серцевої діяльності.

Cальбутамол не можна приймати разом з неселективними бета-адреноблокаторами (включаючи очні лікарські форми бета-адреноблокаторів). Паралельне застосування кардіоселективних бета-блокаторів не зменшує ефекту сальбутамолу. Одночасне лікування ксантиновими похідними, діуретиками та глюкокортикостероїдами може сприяти розвитку серйозної гіпокаліємії. Також разом із сальбутамолом не можна призначати загальні анестетики, трициклічні антидепресанти та мапротилін, ерготамін та інгібітори МАО. У разі одночасного застосування сальбутамолу та серцевих глікозидів підвищується ризик аритмії, зумовленої гіпокаліємією внаслідок застосування бета-агоністів.

Пацієнтів слід попередити про необхідність припинення застосування сальбутамолу, принаймні, за 6 годин до анестезії з використанням галогенізованих анестезуючих засобів.

особливі вказівки

Препарат повинен використовуватися через фіксовані інтервали часу відповідно до рекомендацій лікаря. У випадку, якщо ви пропустили дозу, необхідно застосувати препарат негайно, як тільки ви згадали про це, але ніколи не приймайте дві дози відразу.

Часте застосування сальбутамолу може призвести до посилення бронхоспазму, раптової смерті, у зв'язку з чим між прийомами чергових доз препарату необхідно робити перерви на кілька годин (6 годин). Скорочення цих інтервалів може мати місце лише у виняткових випадках. При застосуванні дозованого аерозолю необхідно чітке виконання наступних інструкцій: струшування балончика з аерозолем перед кожним використанням, чітка синхронізація вдиху та надходження препарату, максимально глибокий, інтенсивний та досить тривалий вдих, затримка дихання після інгаляції. Пацієнтам, у тому числі дітям молодшого віку, яким важко правильно виконати дихальний маневр, рекомендується використовувати для інгаляції препарату спеціальний пристрій (спейсер), що збільшує дихальний об'єм та згладжує неточності асинхронного вдиху.

Лікування астми зазвичай повинне слідувати за кроковою програмою, за якої необхідний постійний клінічний контроль із застосуванням тестів функції дихальної системи.

Бронходилататори не повинні бути єдиним або основним методом лікування пацієнтів з астмою легкої персистуючої, помірної, важкої та нестабільної. Тяжка астма вимагає постійного медичного контролю, оскільки такі пацієнти мають великий ризик важкого астматичного кризу або навіть смерті. У таких випадках лікар повинен розглянути можливість призначення максимальної рекомендованої дози або глюкокортикоїдів у вигляді інгаляції або внутрішньо.

Збільшення необхідності використання бронходилататорів короткострокової дії у вигляді інгаляції для усунення симптомів, вказує на послаблення контролю за астматичним захворюванням. Пацієнт повинен бути попереджений, що у випадку, якщо бронходилататори короткострокової дії втрачають свою ефективність або потрібно більше інгаляцій, ніж зазвичай, слід негайно повідомити про це лікаря. У таких випадках необхідно переоцінити лікування та розглянути можливість призначення протизапальної терапії (наприклад, глюкокортикоїди у вигляді інгаляцій або курс глюкокортикоїдів усередину).

Раптове та прогресуюче погіршення астматичного захворювання може загрожувати життю пацієнта, у цьому випадку необхідно розглянути можливість застосування кортикостероїдів. Для пацієнтів групи ризику необхідно здійснювати денний контроль за максимальним обсягом легень.

У випадку, якщо ефективна доза сальбутамолу, що раніше використовується, у вигляді інгаляції не зможе купірувати симптоми, принаймні на 3 години, пацієнту рекомендується звернутися до лікаря для прийняття рішення про застосування додаткових заходів.

Для підвищення ефективності терапії хворого слід навчити правильного користування інгалятором та на початку лікування застосовувати інгалятор під наглядом медичного персоналу.

З обережністю призначають сальбутамол пацієнтам з тиреотоксикозом, серцевою недостатністю, гіпертензією, аневризмою, порушенням толерантності до глюкози, цукровим діабетом, феохромоцитомою, ішемією міокарда, тахікардією та гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією та при сумісній кардіоміопатії

Пацієнти, що мають серцево-судинні захворювання, у тому числі в анамнезі, наприклад, ішемічна хвороба серця, аритмія або тяжка серцева недостатність, при призначенні ним сальбутамолу повинні бути попереджені щодо обов'язкового звернення до лікаря у разі виникнення болю в грудях чи інших симптомів загострення серцево- судинного захворювання. Слід уважно оцінювати появу таких симптомів, як задишка та біль у грудях, оскільки вони можуть бути наслідком серцево-судинних, так і бронхолегеневих функціональних порушень.

Застосування агоністів бета-2-адренорецепторів може спричинити потенційно небезпечну гіпокаліємію. Особливої ​​обережності слід дотримуватись при тяжких нападах астми, оскільки цей ефект може бути посилений спільним застосуванням похідних ксантину, стероїдів, діуретиків та гіпоксією. У таких ситуаціях рекомендується регулярно контролювати рівні концентрації калію у сироватці.

Сальбутамол та неселективні бета-адреноблокатори не повинні застосовуватися разом (фармакологічний антагонізм).

Сальбутамол містить компонент, який може дати позитивний результат при допінг-контролі.

Застосування літніми пацієнтами

Коригування дози не потрібне.

Діти:застосування препарату має відбуватися під наглядом дорослого.

Вагітність та період лактації

В окремих дослідженнях виявлено полідактилію у дітей на фоні прийому матерями під час вагітності сальбутамолу (однозначного причинного зв'язку її виникнення з прийомом препарату не встановлено). В експериментальних дослідженнях виявлено наявність тератогенного ефекту у сальбутамолу: у мишей при підшкірному введенні (дози, що в 11,5-115 разів перевищують максимальні рекомендовані у людини для інгаляційного введення) відзначався розвиток вовчої пащі; у кроликів при пероральному призначенні (дози, що у 2315 разів перевищують максимальні для інгаляційного введення) - незарощення кісток черепа. Адренергічні бронходилататори можуть застосовуватися при вагітності, оскільки потенційний ризик плацентарної гіпоксемії для плода на фоні неконтрольованої бронхіальної астми значно перевищує ризик, пов'язаний із застосуванням. Однак при їх застосуванні під час вагітності слід бути обережними, оскільки адренергічні бронходилататори можуть викликати тахікардію та гіперглікемію у матері (особливо за наявності цукрового діабету) та плода, а також викликати у матері затримку родової діяльності, зниження АТ, набряк легень. Застосовувати сальбутамол при вагітності рекомендується лише у разі нагальної потреби і коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода.

У разі необхідності застосування препарату під час годування груддю рекомендується відмовитися від грудного вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Слід утриматися від керування автомобілем та роботи з механізмами пацієнтам, у яких, особливо при високих дозах, спостерігаються специфічні побічні реакції, особливо на початку лікування або при спільному застосуванні з алкоголем. При керуванні автотранспортом та роботі з механізмами слід бути обережними через можливість побічних реакцій на сальбутамол, таких як м'язові судоми та тремор.

Передозування

Симптоми:частіші - гіпокаліємія, зниження артеріального тиску, збудження, тахікардія, м'язовий тремор, нудота, блювання; менш часті – гіперглікемія, респіраторний алкалоз, гіпоксемія, головний біль; рідкісні – галюцинації, судоми, тахіаритмія, тріпотіння шлуночків, розширення периферичних судин.

Лікування:при передозуванні сальбутамолу найкращими антидотами є кардіоселективні бета-адреноблокатори. Однак блокатори β-адренорецепторів необхідно застосовувати з обережністю через небезпеку виникнення бронхоспазму. Застосування великих доз сальбутамолу може спричиняти гіпокаліємію, тому при підозрі на передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові та заповнювати дефіцит пероральними препаратами калію, за винятком пацієнтів з тяжкою гіпокаліємією, у цьому випадку може знадобитися внутрішньовенне введення препаратів калію.

Форма випуску та упаковка

Аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/доза, 200 доз поміщають в алюмінієвий балон, з дозуючим клапаном, розпилювальною насадкою та захисним ковпачком.

Інструкція з медичного застосування лікарського засобу

Сальбутамол

Торгова назва

Сальбутамол

Міжнародна непатентована назва

Сальбутамол

Лікарська форма

Аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/доза, 200 доз

склад

Одна доза містить

активна речовина - сальбутамолу сульфат 120,5 мкг (еквівалентно сальбутамолу 100 мкг),

допоміжна речовина- 1,1,1,2-тетрафторетан (пропелент HFA-134a), озонобезпечний.

Опис

Гомогенна суспензія білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів. Симпатоміметики інгаляційні. Бета 2-адреностимулятори селективні. Сальбутамол.

Код АТХ R03AC02

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

При застосуванні аерозолю від 10 до 20% прийнятої дози досягає нижніх дихальних шляхів, де адсорбується легеневою тканиною та проникає у судини легень, але не піддається тут метаболізму. Частина, що залишилася, залишається в доставочному пристрої або осідає в ротоглотці з подальшим заковтуванням препарату.

Максимальні концентрації у плазмі досягаються через 2-4 години.

Зв'язування з білками плазми становить 10%.

При досягненні порогів системою циркуляції сальбутамол метаболізується за допомогою печінкового механізму і виділяється переважно з сечею у вигляді незмінного продукту і сульфату фенолу.

Метаболізується сальбутамол при першому проходженні через печінку і у зв'язку із заковтуванням невеликих кількостей у процесі інгаляції у стінці кишечника; основний метаболіт – неактивний сульфатний кон'югат, які виводяться із сечею.

Т ½ сальбутамолу при внутрішньовенному введенні становить 4-6 годин. Сальбутамол швидко виводиться із сечею у вигляді неактивного метаболіту 4'-O-сульфату та незміненої речовини; у невеликих кількостях виводиться з фекаліями. Більшість прийнятого сальбутамолу виводиться з організму протягом 72 годин. Сальбутамол не проходить через гематоенцефалічний бар'єр.

Фармакодинаміка

Сальбутамол - селективний агоніст β2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах стимулює β 2 -адренорецептори мускулатури бронхів, виявляючи бронхолітичний ефект.

Сальбутамол має коротку тривалість дії (від 4 до 6 годин) та швидкий початок дії (близько 5 хвилин з моменту застосування).

Діти

Клінічні дослідження, проведені у дітей віком до 4 років, довели подібний профіль безпеки в порівнянні з дітьми старшого віку, підлітками та дорослими.

Показання до застосування

- купірування та попередження розвитку бронхоспазму у пацієнтів із оборотною обструкцією дихальних шляхів (астма, хронічний бронхіт, емфізема)

Для полегшення симптомів нападу бронхіальної астми або їх попередження перед контактом із відомим тригером (алергеном). Бронходилататори не повинні бути єдиним чи основним компонентом терапії бронхіальної астми. Якщо пацієнт з астмою не відповідає на терапію сальбутамолом, рекомендується застосовувати інгаляційні кортикостероїди для досягнення та підтримки контролю симптомів. Недостатня відповідь на терапію сальбутамолом може бути сигналом до термінового медичного втручання/терапії.

Спосіб застосування та дози

Сальбутамол у вигляді аерозолю застосовується лише для інгаляцій шляхом вдихання аерозолю через рот.

Збільшення потреби у прийомі β 2 -агоністів може свідчити про погіршення перебігу астми. У таких випадках рекомендується провести повторну оцінку терапії, що проводиться, і розглянути можливість додаткового призначення кортикостероїдів.

У зв'язку з ризиком виникнення побічних реакцій при перевищенні рекомендованих доз, частота прийому та дози, що застосовуються, повинні збільшуватися тільки за призначенням лікаря.

Продовживательность діїпрепарату Сальбутамол у більшості пацієнтівскладає4-6 год.

Особи, які мають труднощі з координацією вдиху та вивільнення ліків з інгалятора, можуть застосовувати препарат Сальбутамол за допомогою пристрою у вигляді спейсера.

Потреба прийому препарату має перевищувати 4 разів у добу (800 мг). Раптове збільшення потреби у препараті вказує на погіршення перебігу астми.

Купірування гострого нападу бронхоспазму

Дорослі:від 100 до 200 мкг препарату Сальбутамол одноразово.

Діти: 100 мкг одноразово. У разі потреби дозу можна збільшити до 200 мкг.

Попередження бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням, або алергічної етіології

Дорослі: 200 мкг до фізичного навантаження або очікуваного контакту з алергеном

Діти: 100 мкг до фізичного навантаження або очікуваного контакту з алергеном. У разі потреби дозу можна збільшити до 200 мкг.

Тривала підтримуюча терапія я

Дорослим та дітям 100-200 мкг препарату 4 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар.

Інструкція з використання інгалятора

Дія препарату може бути ослаблена, якщо холодний інгалятор. При охолодженні балончика рекомендується дістати його із пластикового корпусу та зігріти руками протягом кількох хвилин. Балончик не можна розбирати, проколювати і кидати у вогонь, навіть якщо він порожній.

Перевірка справності інгалятора

Перед першим застосуванням інгалятора необхідно обережно зняти кришку з мундштука, енергійно струсити інгалятор та розпорошити дві дози препарату у повітря, щоб переконатися у справності пристрою. Якщо інгалятор не використовувався протягом 5 днів і більше, його необхідно добре струсити та розпорошити дві дози препарату у повітря, щоб переконатися у його справності.

Застосування інгалятора

1. Зняти захисний ковпачок із мундштука інгалятора. Перевірити внутрішню та зовнішню частини інгалятора, включаючи мундштук, на предмет чистоти та сухості, а також на наявність незакріплених частин пристрою.

2. Енергійно струсити інгалятор для рівномірного перемішування вмісту інгалятора, а також видалення всіх незакріплених частин з поверхні пристрою.

3. Помістити інгалятор вертикально між великим і вказівним пальцями, розмістивши великий палець на підставі нижче мундштука.

4. Зробити глибокий (наскільки можливо) видих. Потім помістити мундштук між зубами (не прикушуючи його) і щільно обхопити губами.

5. Зробити глибокий вдих через рот. Продовжуючи глибокий вдих, натиснути на верхню частину інгалятора.

6. Затримати дихання, вийняти інгалятор із рота та прибрати вказівний палець із верхньої частини інгалятора. Продовжувати стримувати подих наскільки це можливо.

7. Якщо необхідно продовжити інгаляції, слід почекати приблизно півхвилини, тримаючи інгалятор вертикально, а потім повторити етапи з 2-го по 6-й.

8. Після інгаляції обережно надягти на мундштук пилозахисний ковпачок.

Увага

Не поспішайте під час виконання дій, зазначених у пунктах 4, 5 та 6. Важливо, щоб натискання інгалятора наставало на початку спокійного, глибокого вдиху. Щоб бути впевненим, що інгаляція виконана правильно, необхідно спочатку контролювати спосіб прийому ліків перед дзеркалом. «Димка», що з'являється під час інгаляції з інгалятора, губ або носа, вказує на неправильну техніку інгаляції і необхідно знову, починаючи з пункту 2, вправлятися у застосуванні інгалятора.

Якщо Ваш лікар дав Вам будь-які інші рекомендації щодо використання препарату, дотримуйтесь рекомендацій Вашого лікаря. Інформуйте лікаря про будь-які труднощі, пов'язані з прийомом препарату.

Чищення інгалятора

Інгалятор слід чистити щонайменше раз на тиждень.

1. Витягти металевий контейнер із пластикового корпусу інгалятора та зняти кришку мундштука.

2. Промити розпилювач теплою проточною водою.

3. Ретельно просушити розпилювач зсередини та зовні.

4. Помістити на місце контейнер і кришку мундштука.

НЕ ПУСКАЙТЕ МЕТАЛЕВИЙ КОНТЕЙНЕР У ВОДУ.

Побічна дія

Дуже часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головний біль

Тахікардія

Не часто

Роздратування слизової оболонки порожнини рота та глотки

Відчуття серцебиття

Судоми м'язів

Рідко

Гіпокаліємія (терапія β 2 -агоністами може призводити до вираженої гіпокаліємії)

Розширення периферичних судин

Дуже рідко

Реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, гіпотонію, колапс

Парадоксальний бронхоспазм

Лактоацидоз (у пацієнтів, які отримують сальбутамол у вигляді внутрішньовенних ін'єкцій та за допомогою небулайзера для лікування загострень бронхіальної астми)

Гіперактивність

Аритмія, включаючи миготливу аритмію, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію

Надання даних про передбачувані побічні реакції препарату є дуже важливим моментом, що дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення ризик/корисність лікарського засобу. Медичним працівникам слід надавати інформацію про будь-які передбачувані несприятливі реакції щодо контактів, зазначених у кінці інструкції з медичного застосування, а також через національну систему збору інформації.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента, що входить до складу препарату

Передчасні пологи

Погрозливий аборт

Форми випуску сальбутамолу, не призначені для внутрішньовенного введення, не повинні застосовуватися для припинення передчасних пологів та загрозливого викидня.

Лікарські взаємодії

Препарат Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (ІМАО).

особливі вказівки

Дітям молодше 4років препарат Сальбутамол застосовують через спейсер.

Лікування астми зазвичай проводиться поетапно, при цьому реакцію пацієнта слід контролювати клінічно та за функціональними легеневими тестами.

Підвищення потреби у прийомі β 2 -агоністів може свідчити про погіршення контролю астми. У разі слід переглянути план лікування пацієнта.

Раптове та прогресуюче погіршення бронхіальної астми може становити загрозу для життя пацієнта, тому в подібних ситуаціях необхідно терміново вирішувати питання про призначення чи збільшення дози глюкокортикостероїдів. У таких пацієнтів рекомендується проводити щоденний моніторинг пікової швидкості видиху.

З обережністю застосовують препарат у пацієнтів з тиреотоксикозом, серцевою недостатністю, ішемією міокарда, тахіаритмією, гіпертрофічною кардіоміопатією.

Пацієнти, що мають серцево-судинні захворювання, у тому числі в анамнезі, наприклад, ішемічна хвороба серця, аритмія або тяжка серцева недостатність, при призначенні ним сальбутамолу повинні бути попереджені щодо обов'язкового звернення до лікаря у разі виникнення болю в грудях чи інших симптомів загострення серцево- судинного захворювання. Слід уважно оцінювати появу таких симптомів, як задишка та біль у грудях, оскільки вони можуть бути наслідком серцево-судинних, так і бронхолегеневих функціональних порушень.

Терапія агоністами b 2 -адренорецепторів, особливо при введенні парентерально або за допомогою небулайзера, може призводити до гіпокаліємії. Особливу обережність рекомендується виявляти при лікуванні тяжких нападів бронхіальної астми, оскільки в цих випадках гіпокаліємія може посилюватися внаслідок одночасного застосування похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків, а також внаслідок гіпоксії. У таких ситуаціях необхідно контролювати рівень калію у сироватці крові.

Як і у разі застосування інших інгаляційних препаратів, можливий розвиток парадоксального бронхоспазму внаслідок виникнення спазму відразу після введення дози. При виникненні парадоксального бронхоспазму потрібне негайне його усунення за допомогою альтернативного препарату або швидкодіючого інгаляційного бронходилататора з іншої фармакологічної групи. Слід негайно припинити лікування даною формою Сальбутамолу, та при необхідності призначити інші швидкодіючі бронходилататори для подальшого використання.

Якщо дія звичайної дози Сальбутамолу стає менш ефективною або менш тривалою (дія препарату повинна зберігатися не менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря.

Лікар повинен переконатися у правильності застосування інгалятора пацієнтом та синхронізації між приведенням пристрою в дію та вдихом для оптимальної доставки препарату до легень.

Сальбутамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймали високі дози інших симпатоміметиків.

Як і інші агоністи бета-адренорецепторів, сальбутамол може викликати оборотні метаболічні зміни, наприклад збільшення концентрації глюкози в крові. У пацієнтів із цукровим діабетом можливий розвиток декомпенсації, і у ряді випадків розвиток кетоацидозу. Одночасне застосування глюкокортикостероїдів може посилити цей ефект.

При внутрішньовенному застосуванні, а також при використанні розчину для небулайзера бета-агоністів короткої дії описані дуже рідкісні випадки виникнення молочного ацидозу, пов'язані з високими терапевтичними дозами у пацієнтів із загостренням бронхіальної астми. Підвищення рівня лактату призводить до задишки та компенсаторної гіпервентиляції, які можуть бути помилково витлумачені як симптоми неправильного лікування астми. Це може призвести до помилкового підвищення доз бета-агоністів короткої дії, тому рекомендується проводити моніторинг підвищення рівня лактату у сироватці та, отже, метаболічного ацидозу.

Фертильність

Немає даних щодо впливу препарату на фертильність у людини. Препарат не має негативного впливу на фертильність тварин.

Вагітність та період лактації

Застосування препарату під час вагітності та лактації виправдане лише в тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для плода/немовляти. Сальбутамол, ймовірно, виділяється із грудним молоком.

В окремих дослідженнях виявлено полідактилію та розщеплення піднебіння у дітей на фоні прийому матерями під час вагітності препаратів, серед яких був сальбутамол (однозначного причинного зв'язку їх виникнення з прийомом препарату не встановлено), у зв'язку з чим ступінь ризику оцінюється як 2-3 %. В експериментальних дослідженнях виявлено наявність тератогенного ефекту сальбутамолу: у мишей при підшкірному введенні (дози, що в 11.5-115 разів перевищують максимально рекомендовані у людини для інгаляційного введення) відзначався розвиток «вовчої пащі»; у кроликів при пероральному призначенні (дози, що у 2315 разів перевищують максимальні для інгаляційного введення) - незарощення кісток черепа.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Враховуючи можливі побічні дії, необхідно бути обережними при керуванні транспортним засобом і потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми:більшість симптомів передозування сальбутамолом є тимчасовими побічними реакціями бета-агоністів.

При передозуванні можливий розвиток гіпокаліємії, через що необхідний моніторинг рівня калію в сироватці крові.

При застосуванні високих терапевтичних доз та передозуванні бета-агоністами короткої дії було виявлено розвиток молочнокислого ацидозу.

Лікування:застосування великих доз сальбутамолу може спричинити гіпокаліємію, тому при підозрі на передозування слід контролювати рівень калію у сироватці крові. Необхідний контроль рівня лактату та подальшого розвитку метаболічного ацидозу (особливо у присутності або при погіршенні тахіпное незважаючи на усунення бронхоспазму).

Форма випуску та упаковка

Аерозол для інгаляцій, дозований, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз поміщають в алюмінієвий балон, з дозуючим клапаном, розпилювальною насадкою і захисним ковпачком. По 1 балону разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С.

Захищати від світла та переохолодження.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

Пакувальник

Глаксо Веллком Продакшен, Франція

Zone Idustrelle n`2 ,23 rue Lavoisier, 27000 EVREUX

Власник реєстраційного посвідчення

Лаборатори ГлаксоСмітКляйн, Франція

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво компанії ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд в Казахстані

050059, м. Алмати, вул. Фурманова, 273

Номер телефону: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факсу: + 7727258 28 90

Адреса електронної пошти: [email protected]

Чи оформляли Ви лікарняний лист через біль у спині?

Як часто ви стикаєтеся з проблемою болю в спині?

Чи можете ви переносити біль без прийому болезаспокійливих засобів?

Дізнатися більше якнайшвидше впоратися з болем у спині

Найменування:

Сальбутамол (Salbutamol)

Фармакологічний
дія:

Бета-адреноміметик з переважним впливом на β2-адренорецептори (що локалізуються, зокрема, у бронхах, міометрії, кровоносних судинах).
Попереджає та усуває бронхоспазм; знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легень.
Запобігає виділенню гістаміну, що повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів.
Порівняно з іншими препаратами цієї групи має менш виражений позитивний хроно- та інотропний вплив на міокард.
Викликає розширення коронарних артерій, практично не знижує артеріальний тиск. Чинить токолітичну дію, знижуючи тонус і скорочувальну активність міометрію.

Фармакокінетика
При застосуванні аерозолю спостерігається швидке всмоктування сальбутамолу у кров; проте його концентрації в плазмі крові при застосуванні в дозах, що рекомендуються, дуже низькі або не досягають межі виявлення.
Після прийому внутрішньо сальбутамол добре всмоктується із ШКТ.
Зв'язування із білками плазми становить 10%.
Метаболізується при "першому проходженні" через печінку.і, можливо, у стінці кишківника; основний метаболіт – неактивний сульфатний кон'югат.
Сальбутамол не метаболізується у легенях, таким чином його кінцевий метаболізм і виведення після інгаляції залежить від способу застосування, який визначає співвідношення між вдихуваним та ненавмисно проковтнутим сальбутамолом.
T1/2 із плазми крові становить 2-7 год.
Сальбутамол швидко виводиться із сечеюу вигляді метаболітів та незміненої речовини; у невеликих кількостях виводиться з фекаліями.

Показання до
застосування:

Попередження та усунення бронхоспазму при всіх формах бронхіальної астми;
- братня обструкція дихальних шляхів при хронічному бронхіті та емфіземі легень, бронхообструктивний синдром у дітей;
- загрозливі передчасні пологи із скорочувальною діяльністю матки;
- пологи до 37-38 тижнів вагітності;
- істміко-цервікальна недостатність, зменшення ЧСС плода залежно від скорочень матки в періоди розкриття шийки матки та вигнання;
- у профілактичних цілях при операціях на вагітній матці (накладення циркулярного шва при недостатності внутрішнього зіва матки).

Спосіб застосування:

Всередину як бронхолітичний (розширює просвіт бронхів) кошти дорослим та дітям старше 12 років призначають по 2-4 мг 3-4 рази на добу, при необхідності доза може бути підвищена до 8 мг 4 рази на добу.
Дітям віком 6-12 років призначають по 2 мг 3-4 рази на добу; 2-6 років – 1-2 мг 3 рази на добу.
При інгаляційному введенні доза препарату залежить від лікарської форми.

Препарат у формі аерозолюпризначають для усунення (зняття) бронхоспазму (різкого звуження просвіту бронхів) або нападу бронхіальної астми одноразово дорослим по 0,1-0,2 мг, дітям - по 0,1 мг; для профілактики нападів бронхіальної астми та бронхоспазму дорослим – по 0.2 мг 3-4 рази на добу, дітям – по 0,1 мг 3-4 рази на добу; для профілактики нападу астми фізичної напруги перед фізичним навантаженням дорослим призначають 0,2 мг, дітям – 0,1 мг.
Препарат у формі порошку для інгаляційпризначають за тією ж схемою, але при цьому дози збільшуються вдвічі, відповідно.
Препарат у вигляді розчинудля інгаляційного застосування призначають у дозі 2,5 мг 3-4 рази на день. При необхідності можливе збільшення дози до 5 мг 3-4 рази на день.

Як токолітичний засіб для усунення загрози передчасних пологів, а також після операцій на вагітній матці вводять внутрішньовенно краплинноу дозі 5 мг у 400–500 мл ізотонічного розчину або 5% розчину глюкози зі швидкістю 15–20 крапель (починаючи з 5 крапель) на хвилину.
Швидкість інфузії регулюють з урахуванням інтенсивності скорочень матки та переносимості (контролюють ЧСС та інші показники гемодинаміки). Тривалість введення – 6–12 год.

Побічна дія:

З боку серцево-судинної системи: минуще розширення периферичних судин, помірна тахікардія.
З боку ЦНС: біль голови, запаморочення, нудота, блювання.
З боку обміну речовин: гіпокаліємія.
Алергічні реакції: у поодиноких випадках - ангіоневротичний набряк, алергічні реакції у вигляді висипу на шкірі, кропив'янка, артеріальна гіпотензія, колапс.
Інші: тремор кистей рук, внутрішнє тремтіння, напруженість; рідко – парадоксальний бронхоспазм, м'язові судоми.

Протипоказання:

Підвищена чутливість до сальбутамолу;
- некоригована АГ, міокардит;
- вади серця, аортальний стеноз;
– декомпенсовані ендокринні порушення (тиреотоксикоз, цукровий діабет);
- Недостатність кровообігу;
- тахіаритмії, глаукома;
- Період вагітності;
- в акушерстві – інфекція родових шляхів, внутрішньоутробна загибель плода, вади розвитку плода, кровотеча при передлежанні плаценти або передчасному відшаруванні плаценти.

Збільшення дози або частоти прийому Сальбутамолу слід проводити під контролем лікаря.
Скорочення інтервалу можливе лише у виняткових випадках і має бути суворо обґрунтованим.
При застосуванні Сальбутамолу є ризик розвитку гіпокалієміїтому у період лікування у пацієнтів з бронхіальною астмою тяжкого перебігу слід контролювати рівень калію в крові. Ризик гіпокаліємії зростає при гіпоксії.
Застосування Сальбутамолу у високих дозахможе погіршувати реакцію під час керування автомобілем або роботи з механізмами. Ця дія посилюється при одночасному вживанні алкоголю, транквілізаторів.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Не рекомендується одночасно застосовуватиСальбутамол та неселективні блокатори b-адренорецепторів, такі як пропранолол.
Сальбутамол не протипоказаний пацієнтам, які отримують інгібітори моноамінооксидази (ІМАО).
Посилює дію стимуляторів центральної нервової системи.
Теофілін та інші ксантини при одночасному застосуванні підвищують ймовірність розвитку тахіаритмій; засоби для інгаляційної анестезії, леводопа – тяжких шлуночкових аритмій.
Одночасне застосування з м-холіноблокаторами (у тому числі інгаляційними) може сприяти підвищенню внутрішньоочного тиску.
Діуретики та глюкокортикостероїди посилюють гіпокаліємічну дію Сальбутамолу.

Вагітність:

Сальбутамол протипоказанийпри загрозі викидня в I та II триместрах вагітності, передчасному відшаруванні плаценти, кровотечі або токсикозі у III триместрі вагітності.
У разі необхідності застосування Сальбутамолу при вагітності слід співвіднести очікувану користь лікування матері та потенційний ризик для плода.
В даний час недостатньо даних щодо безпеки застосування сальбутамолу на ранніх термінах вагітності.
Сальбутамол виділяється з грудним молоком, тому за необхідності застосування в період лактації слід також оцінити очікувану користь лікування для матері та можливий ризик для дитини.

Сальбутамол – це препарат, який допомагає зняти напади ядухи при бронхіальній астмі, а також є профілактичним засобом проти можливих нападів бронхоспазму. Причиною таких нападів може бути фізичні навантаження чи вплив алергенів. Прийом ліків сприяє усуванню бронхоспазму у людей, які страждають на обструктивні хвороби легень у хронічній стадії.

Склад та форма випуску

Форма випуску

• таблетки 2 та 4 мг;
• таблетки тривалої дії 4 мг (для дітей); 8 мг (для дорослих);
• сироп у флаконах (5 мл-2 мг активної речовини);
• аерозоль дозований (1 доза – 0,1 мг активної речовини);
• порошок для інгаляцій (1 доза – 0,2 або 0,4 мг діючої речовини) у дисках;
• розчин для інгаляцій (1 мл – 1,25 мг діючої речовини) в ампулах 2 мл;
• розчин для ін'єкцій (1 мл – 0,1 мг діючої речовини).

Склад ліків

Активною речовиною, що діє, ліки є сальбутамол.

Фармакологічна дія

Сальбутамол – це селективний антогоніст бета-адренорецепторів. У лікувальному дозуванні Сальбутамол впливає на бета-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, в результаті чого досягається швидка і нетривала бронходилація у хворих, які страждають на зворотну обструкцію дихальних шляхів.

У нижні дихальні шляхи потрапляє приблизно 10-20% від введеної інгаляційного прийому. Решта дози залишається в інгаляційному приладі або носоглотці, після чого проковтується. Частина препарату з тієї кількості, яка потрапила в нижні дихальні шляхи, абсорбується в легені, але не матаболізується в них. Після цього потрапляє у системний кровотік. Метаболізм відбувається у печінці і виводиться переважно у незмінному вигляді та у вигляді фенолсульфатного метаболіту нирками.

Та частина Сальбутамолу, яка потрапила до системи травлення з носоглотки, всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Метаболізується у печінці до фенолсульфатної сполуки, після чого виводиться нирками з організму. Переважна частина засобу виведеться з організму протягом 72 годин. Препарат на 10% зв'язується із білками крові.

Сальбутамолу.

В інструкції зазначається, що препарат призначається при бронхіальній астмі та бронхіті у хронічній стадії.

Протипоказання

Немає протипоказань. З обережністю і тільки після погодження з лікарем Сальбутамол дозволяється приймати при захворюванні на щитовидну залозу, артеріальну гіпертонію, прискорені серцебиття, а також при вагітності та в період грудного вигодовування.

Побічна дія

Сальбутамол рідко спричиняє побічні реакції. При використанні препарату можливі такі побічні прояви з боку органів та систем організму:

• імунна система може прореагувати гіперчутливістю, яка проявляється набряклістю, кропив'янкою, бронхоспазмом, колапсом та артеріальною гіпертензією;
• з боку обміну речовин може бути гіпокаліємія;
• з боку нервової системи: тремор, біль голови, гіперактивність;
• з боку серця та судин: порушення серцевого ритму, ішемія міокарда невідомого характеру, вазодилатація периферична;
• з боку системи дихання: парадоксальний бронхоспазм;
• побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту можуть виражатися у подразненні слизових оболонок носоглотки та рота;
• з боку опорно-рухової системи можливі судоми м'язів.

Інструкція по застосуванню

Спосіб та дозування

Як бронхолітичний засіб, ліки призначаються дорослим та дітям від 12 років у такому дозуванні: 2-4 мг препарату 3-4 рази протягом доби. Якщо виникне необхідність, дозування Сальбутамолу може бути збільшено до 8 мг при кратності 4 рази на добу. Дітям віком від 6 до 12 років призначається по 2 мг 3-4 рази протягом доби. Дітям віком від 2 до 6 років призначається 1-2 мг 3 рази протягом доби. Якщо препарат прийматиметься у вигляді інгаляції, дозування визначається лікарською формою.

Аерозоль Сальбутамол використовується для усунення бронхоспазму або нападу бронхіальної астми одноразово:

• дітям – 0,1 мг;
• дорослим – 0,1-0,2 мг.

У профілактичних цілях проти нападів астми, спричинених фізичною напругою:

• дітям – 0,1 мг;
• дорослим – 0,2 мг.

За такою ж схемою призначається і порошок для приготування інгаляцій, але дозування має бути збільшено вдвічі. Розчин для інгаляцій слід приймати 3-4 рази на протязі дня по 2,5 мг. Якщо виникає потреба, дозування засобу може бути збільшено до 5 мг при кратності застосування 3-4 рази протягом дня.

Сальбутамол для дітей

При вагітності та лактації

Проведені на тваринах дослідження показали, що препарат токсично впливає на репродуктивну систему. Щодо досліджень на вагітних жінках, то вони не проводилися. Відзначаються поодинокі випадки вроджених вад розвитку (порушення роботи серця, дефекти кінцівок). Деякі жінки у цей період також приймали багато інших препаратів. Саме з цієї причини при вагітності Сальбутамол може призначити лише лікар, якщо він вважатиме, що від такого лікування мати матиме користь, а ризик для плоду в її утробі буде мінімальним.

Дуже обережно препарат Сальбутамол призначається в період годування груддю, тому що існує можливість його потрапляння в грудне молоко. Даних, щодо негативного впливу ліків на немовля, немає. Якщо є можливість, потрібно відмовитись від вживання препарату в період лактації.

Передозування

Якщо чітко дотримуватись вимог інструкції Сальбутамолу, передозування неможливе. Симптомами передозування є гіперактивність, тахікардія, тремор, метаболічні збої. При передозуванні може бути гіпокаліємія, тому потрібно вести контроль калію в сироватці крові. Відомі також випадки лактоацидозу, тому важливо контролювати рівень лактату в сироватці крові та метаболічний ацитоз. Особливо важливий такий контроль при стійкому або прискореному диханні, що наростає, навіть якщо інші симптоми пропадають.

особливі вказівки

Дозування, а також тривалість лікування препаратом рекомендується узгодити з лікарем індивідуально. Це дозволить знизити ризик виникнення небажаних побічних проявів.

Взаємодія з іншими препаратами

Якщо препарат приймати одночасно з некардіоселективними бета-адреноблокаторами, препарати можуть пригнічувати лікувальну дію один одного. При одночасному прийомі з теофіліном збільшується ймовірність розвитку аритмії та тахікардії. Ризик розвитку гіпокаліємії підвищується, якщо Сальбутамол приймати одночасно з кортикостероїдами, діуретиками та похідними ксантину.

Вітчизняні та зарубіжні аналоги

Перелічені препарати можна назвати аналогами Сальбутамолу: Вентолін, Сальбутент, Провентил, Сальбупарт, Аеролін, Альбутерол, Асматол, Угорщини, Сальбумол, Бронховалеас, Сал'бутан, Вентодиск, Султанол, Венетлін, Асталін, Вентилан, Волмакс, , Стері-Неб Саламол, Ековент.

При необхідності заміни препарату будь-яким аналогом необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем. Це знизить ризик виникнення побічних проявів.

Ціна в аптеках

Ціна на Сальбутамол у різних аптеках може суттєво відрізнятися. Це пов'язано з використанням більш дешевих компонентів та цінової політики аптечної мережі.

Ознайомтеся з офіційною інформацією про препарат Сальбутамол, інструкція щодо застосування якого містить загальні відомості та схему лікування. Текст надано виключно для ознайомлення та не може бути заміною консультації лікаря.

• Латинська назва: Salbutamol
• Код АТХ: R03AC02
• Діюча речовина:Сальбутамол (Salbutamol)
• Виробник:ВАТ “Мосхімфармпрепарати ім. Н.А. Семашко”, ЗАТ “Біннофарм”, ЗАТ “Алтайвітаміни” (Російська Федерація), TEVA (Ізраїль)

склад

До складу однієї дози дозованого аерозолю для інгаляцій входить 124 мг сульфату сальбутамолу, що відповідає 100 мкг чистої речовини. Як допоміжні речовини використовуються етанол і гідрофторалкан.

В одній таблетці може міститися 2 або 4 мг активної речовини, у таблетках пролонгованої дії (ретард) – 4 мг (для дітей) та 8 мг (для дорослих).

В одній дозі порошку для інгаляцій міститься 200 або 400 мкг сальбутамолу, в сиропі для перорального застосування - 0,4 мг/мл, в розчині для інгаляційного застосування - 1,25 мг/мл (розчин надходить в аптеки в ампулах об'ємом 2 мл, 20 ампул (в одній упаковці), в ін'єкційному розчині - 0,1 мг/мл.

Форма випуску

Сальбутамол (МНН - Salbutamol) має такі лікарські форми:

• дозований аерозоль для інгаляцій 100 мг/доза (випускається в алюмінієвих балончиках під тиском, по 200 доз у кожному інгаляторі; при розпиленні на скляну поверхню вміст балончика залишає пляму білого кольору);
• дозований порошок для інгаляцій 200 або 400 мг/доза;
• таблетки у плівковій оболонці по 2 та 4 мг.

Препарати сальбутамолу, що випускаються під іншими торговими марками, можуть також мати форму:

• таблеток ретард;
• розчину для інгаляцій;
• ін'єкційного розчину;
• сиропу;
• концентрату для виготовлення інфузійного розчину;
• капсул, заповнених порошком для інгаляційного застосування

Фармакологічна дія

Сальбутамол - це бронходилатируючий засіб , селективний β2-адреноміметик (селективний антагоніст β2-адренергічних рецепторів) Фармакологічна дія препарату: токолітичне та бронхорозширювальне.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

При застосуванні в лікувальній дозі виявляє виражений бронхолітичний ефект , попереджає та купує бронхоспастичний синдром , збільшує життєву ємність легень, ускладнює вивільнення у позаклітинний простір гістаміну , факторів хемотаксису , що повільно реагує субстанції та ряду інших високоактивних речовин.

На фоні застосування сальбутамолу відзначаються незначний позитивний іно- та хронотропний ефекти на серцевий м'яз .

Препарат сприяє розширенню коронарних артерій серця , придушення ранньої та пізньої реактивності бронхів , зниження опору в респіраторному тракті , а також тонусу та скорочувальної активності міометрія , покращення функції миготливого бронхів стимулює відходження мокротиння та продукцію слизу.

При цьому засіб практично не впливає на β1-адренергічні рецептори, не провокує зниження і, в порівнянні з іншими подібними механізмами дії препаратами, що мають з ним, значно меншою мірою впливає на серце .

Сальбутамол також має метаболічні ефекти: сприяє зниженню концентрації калію в , впливає на процес розщеплення глікогену до глюкози (глікогеноліз) та секрецію.

В окремих пацієнтів (особливо у пацієнтів з) здатний надавати гіперглікемічний та ліполітичний ефекти , підвищуючи цим ризик розвитку лактатацидотичної коми .

Після введення інгаляційних форм препарату ефект починає розвиватися через 5 хвилин і досягає максимуму протягом 30-90 хвилин (близько 75% максимального ефекту досягається протягом 5 хвилин).

Від 10 до 20% отриманої пацієнтом дози потрапляє у респіраторний тракт , решта 80-90% залишаються в приладі і осідають у ротоглотці після чого проковтується. Речовина, що залишилася в респіраторних шляхах, частково всмоктується в легень і, не биотрансформируясь у яких, потрапляє у кровотік.

Частина потрапила в ШКТ речовини абсорбується та активно метаболізується при першому проходженні через печінка із заснуванням фенольного сульфату.

І кон'югат, і незмінена речовина екскретуються головним чином із сечею.

Більшість введеного у вену, прийнятого перорально або інгаляційно сальбутамолу елімінується з організму протягом 72 годин. Період напіввиведення – від 3,7 до 5 годин.

Показання до застосування

Показаннями до застосування Сальбутамолу є:

• що відзначається за всіх форм бронхоспазм (засіб може використовуватися як для купірування бронхоспастичного синдрому , так його попередження);
• емфізема легень ;
• хронічний ;
• астматичний бронхіт ;
• передчасні пологи, що протікають без ускладнень.

У педіатрії Салбутамол також використовується для лікування бронхообстурктивного синдрому .

Протипоказання

Застосування Сальбутамолу протипоказане при:

• підвищеною чутливості до компонентів препарату;
• порушення серцевого ритму (наприклад, при поліморфної шлуночкової екстрасистолії або пароксизмальної );
• пороках серця ;
• міокардит ;
• тахіаритмії ;
• стенозі гирла аорти ;
• тиреотоксикозі ;
• декомпенсованому ;
• епілептичних нападах ;
• пилородуоденальному звуженні ;
• недостатність функції печінки та/або нирок;

Препарат не призначають у комбінації з неселективними β-адреноблокаторами, а також для лікування дітей віком до 2 років.

З обережністю його слід застосовувати при , феохромоцитома , важкій формі хронічної серцевої недостатності , артеріальної гіпертензії .

Внутрішньовенне застосування Сальбутамолу протипоказане при:

• внутрішньоутробної загибелі плода;
• інфекції пологових шляхів;
• кровотечі, пов'язані з передлежанням плаценти;
• передчасному відшаруванні плаценти;
• що загрожує мимовільному в 1 або 2 триместрах вагітності;
• пізньому (токсикозі 3 триместри вагітності).

Побічна дія

Сальбутамол, що випускається у формі аерозолю, при застосуванні його у лікувальних дозах не викликає побічних дій.

Пероральне застосування при дотриманні описаного в інструкції дозування супроводжується небажаними побічними ефектами рідко.

При перевищенні разової або добової дози Сальбутамолу, а також у пацієнтів з підвищеною чутливістю до β2-адренергічних стимуляторів найбільш значущими побічними явищами можуть бути пальців або кистей рук, внутрішнє тремтіння, підвищена напруженість.

У разі значного перевищення лікувальної дози або особливої ​​чутливості пацієнта можуть спостерігатися минуще розширення периферичних судин, помірно виражена тахікардія, нудота, м'язові судоми, блювання.

Вкрай рідко виникають, що виявляються у вигляді шкірного висипу, колапс , гіпотензія , бронхоспазм .

Інструкція із застосування Сальбутамолу

Для пацієнтів старше 12 років добова доза Сальбутамолу у призначених для перорального застосування лікарських формах становить від 6 до 16 мг. Ділити її рекомендується на 3-4 прийоми. У випадках, коли є необхідність, допускається підвищення добової дози до 32 мг з кратністю застосування 4 рази на добу.

Дітям від 6 до 12 років показаний Сальбутамол по 2 мг 3 або 4 рази на добу, для пацієнтів від 2 до 6 років оптимальна доза – 1-2 мг із кратністю застосування 3 рази на добу.

При інгаляційному введенні препарату доза залежить від призначеної лікарської форми. Відповідно до інструкції із застосування, аерозоль Сальбутамол призначають для купірування. бронхоспастичного синдрому або нападу бронхіальної астми . Дорослим спрей зазвичай рекомендується вводити по 01-02 мг, дітям - по 01 мг.

Кратність процедур залежить від особливостей клінічної ситуації та показань.

З метою попередження пов'язаного з фізичною напругою нападу бронхіальної астми перед фізичним навантаженням дітям аерозоль Сальбутамол вводять у дозі, що дорівнює 0,1 мг, дорослим – 0,2 мг. Найвища добова доза – 0,8 мг (відповідає 8 інгаляціям).

Ліки, що випускаються у формі порошку, слід застосовувати за аналогічною схемою, проте з відповідним двократним збільшенням дози.

Розчин для інгаляцій застосовують у дозі, що дорівнює 2,5 мг 3 або 4 рази на добу. Якщо це доцільно, допускається збільшити дозу до 5 мг при колишній кратності застосувань.

Інструкція із застосування інгалятора Сальбутамол

Перед використанням інгалятора слід перевірити його на працездатністю. Ця процедура рекомендована також у тому випадку, якщо пацієнт протягом якогось часу не користувався ним.

• Необхідно зняти з інгалятора ковпачок та переконатися, що вихідна трубка не забилася пилом чи брудом.
• Утримуючи балончик у вертикальному положенні, слід помістити великий палець під дно, а вказівний на його верхню частину, після чого необхідно кілька разів інтенсивно струсити балончик вгору-вниз.
• Після глибокого вдиху (вдихати рекомендується без напруги), слід відкинути голову вгору і щільно затиснути губами вихідну трубку інгалятора.
• Утримуючи трубку губами, слід зробити повільний глибокий вдих одночасно натиснувши вказівним пальцем (у першій третині вдиху) на клапан балончика-інгалятора і випустивши дозу ліків. Повітря продовжують вдихати повільно.
• Вийнявши з рота трубку балончика, потрібно на 10 секунд (або на стільки, наскільки це можна зробити без напруги) затримати подих, після чого повільно видихнути через ніс.
• Якщо необхідно прийняти більше однієї дози Сальбутамолу, після першої інгаляції витримують приблизно хвилину і після цього повторюють всі описані вище дії (починаючи з другого пункту). Після завершення процедури балончик слід закрити ковпачком.

У момент випуску дози ліки не слід поспішати, для досягнення максимального ефекту вдихати повітря необхідно якнайповільніше. Оптимально перед процедурою трохи потренуватись перед дзеркалом.

Якщо під час інгаляції з верхньої частини інгалятора або з куточків рота виходить пара, необхідно почати інгаляцію знову з другого пункту.

Як робити чищення інгалятора?

Чищення інгалятора необхідно проводити не рідше одного разу на тиждень. Балончик виймають із пластикового футляра, після чого футляр та ковпачок промивають теплою водою (не гарячою!).

Вимиті деталі слід ретельно висушити без використання нагрівальних пристроїв. Після цього балончик знову поміщають у футляр і закривають ковпачком.

Не слід занурювати металевий балон у воду.

Передозування

Симптомами передозування Сальбутамолу є:

• розширення периферичних судин;
• нудота та блювання;
• підвищена збудливість;
• тріпотіння шлуночків;
• зниження показників артеріального тиску ;
• м'язовий тремор ;
• гіпокаліємія ;
• гіпоксемія ;
• головний біль ;
• загальне нездужання;
• змінює гіпоглікемію гіперглікемія .

Лікування передбачає відміну препарату, призначення пацієнту кардіоселективних β-адреноблокаторів та симптоматичної терапії.

За наявності підозр на передозування Сальбутамолу необхідно тримати під постійним контролем показники сироваткової концентрації калію.

Взаємодія

При застосуванні Сальбутамолу в комбінації з некардіоселективними β-адреноблокаторами можливе взаємне пригнічення терапевтичних ефектів. У поєднанні з може підвищуватися ризик розвитку та тахікардії (зокрема, суправентрикулярної екстрасистолії ).

У комбінації з діуретиками , глюкокортикостероїдними засобами і похідними ксантину підвищується ризик розвитку гіпокаліємії .

Умови продажу

Для придбання препарату потрібний рецепт.

Рецепт Сальбутамолу латинською:
Rp: Aeros. Salbutamoli 12ml
D.t.d:
S: При нападі ядухи 1-2 вдихи

Умови зберігання

Балончик з аерозолем необхідно оберігати від ударів та падінь.

Термін придатності

36 місяців із дати випуску.

особливі вказівки

Підвищувати дозу або збільшувати кратність застосування слід під контролем лікаря. Скорочення інтервалу допускається лише в крайніх випадках, при цьому воно має бути суворо обґрунтованим.

На фоні застосування засобу є ризик розвитку гіпокаліємії тому у пацієнтів з важкими формами бронхіальної астми рекомендується постійно контролювати показники сироваткової концентрації калію. Ризик гіпокаліємії підвищується при гіпоксії.

Всесвітнє антидопінгове агентство (WADA) забороняє застосування Сальбутамолу у спорті, оскільки даний препарат має здатність штучно посилювати витривалість та фізичну активність у період спортивних змагань.

Застосовувати таблетовані форми препарату зазвичай рекомендується при неможливості інгаляційного введення ліків (наприклад, у маленьких дітей), оскільки перевищення дозування у цій лікарській формі може спровокувати кардіостимулюючий ефект .

Аналоги Сальбутамолу

Структурні аналоги Сальбутамолу – це препарати Вентакол , Сальгім , , Сальбутабс , Сальбумол , Сальбупарт , Саламол (Сальбутамол-Тева), Бронховалеас , Ековент , Провентил , Альбутерол , Аеролін , Волмакс , Вентилан , Алопрол .

Аналогічним механізмом дії характеризуються препарати, Атімос , Оксис Турбухалер , Серевент , Формотерол , Інфортіспір Респімат , Стріверді Респімат .

Що краще – Сальбутамол чи Вентолін?

Вентолін є дженериком (або структурним аналогом) Сальбутамолу. До складу препаратів входить та сама діюча речовина, таким чином вони мають однакові показання та протипоказання і є взаємозамінними засобами.

У деяких пацієнтів виникає питання “ Вентолін (Сальбутамол) – гормональний чи ні?”. Фахівці відповідають, що препарат не відноситься до групи гормональних і є бронхорозширювальний засіб для зняття спазму бронхів .

Подібні ліки є хімічними похідними. (адреналіну ).

Куди зник Сальбутамол Семашко?

На спеціальних тематичних форумах останніми місяцями активно обговорюється питання, куди зник московський сальбутамол виробника Семашка. У зв'язку з цим на офіційному сайті ВАТ "Мосхімфармпрепарати" з'явилося роз'яснення керівництва щодо того, чому зник і куди подівся препарат, що випускається компанією.

Вся справа в тому, що у складі цього засобу присутні хлорфторвуглеці, які становлять небезпеку для озонового шару. Тому, відповідно до Монреальського протоколу про речовини, що руйнують озоновий шар, Російська Федерація повинна була прийняти рішення про припинення його випуску.

Сальбутамол Семашко зняли з виробництва, про що було оголошено на конференції з регулювання обігу речовин, що пройшла в середині серпня 2014 року в Москві, руйнуючих озоновий шар, ініційованої та організованої ООН.

Всіх, хто цікавиться питанням, куди зник Сальбутамол-Мосхімфармпрепарати, керівництво просить перечекати ситуацію, що склалася. До 2015 року у компанії заплановано випуск нового лікарського засобу під назвою “Сальбутамол-сульфат”, у якому заборонені компоненти замінять нешкідливими.

Зокрема, розчинник хладон-11 і розпилювач хладон-12 замінять на гідрофторвуглець 134а, як розчинник планується використовувати спирт.

Сальбутамол під час вагітності

При вагітності застосування Сальбутамолу протипоказане. У період препарат може бути призначений, якщо користь для матері перевищує будь-які ризики для дитини. Це зумовлено його здатністю проникати у грудне молоко.

Відгуки про Сальбутамоль

Сальбутамол описується як сильний та ефективний засіб. Зокрема, масу позитивних відгуків залишено про препарати виробництва російських компаній Мосхімфармпрепарати ім. Н.А. Семашко та Алтайвітаміни.

Для багатьох людей, які страждають від бронхіальної астми , ці засоби є справжнім порятунком, оскільки швидко покращують стан хворого навіть за сильного бронхоспазму .

Ще один плюс вітчизняних препаратів — це їхня невисока порівняно із закордонними аналогами ціна, що є дуже важливим критерієм вибору для людини, яка змушена застосовувати засіб протягом тривалого часу.

Дещо менш оптимістичними виглядають відгуки на Сальбутамол-Тева. Майже всі пацієнти, що пробували цей препарат, відзначають естетичний вигляд і незручність інгалятора. Головним недоліком приладу вказують короткий мундштук, що робить застосування ліків не дуже комфортним.

Ціна Сальбутамолу

Ціна аерозолю Сальбутамол залежить від того, якою компанією вироблено препарат, і варіюється в межах від 95 до 220 рублів. В Україні середня ціна інгалятора Сальбутамол – 35 грн.

Відзначаючи високу ефективність препарату компанії ВАТ "Мосхімфармпрепарати" і той факт, що засіб пропав з аптек, багато людей з бронхіальною астмою запитують, де купити Сальбутамол Семашко в Москві. Співробітники аптек радять шукати ліки на спеціальних форумах та в інтернет-аптеках.

Ділячись особистим досвідом, багато людей говорять, що можна спробувати купити московський Сальбутамол у регіонах. Так, наприклад, один із користувачів написав, що не міг знайти ліки в аптеках Москви, а в одній з аптек передмістя вони продавалися в достатній кількості.

• Інтернет-аптеки РосіїРосія
• Інтернет-аптеки УкраїниУкраїна
• Інтернет-аптеки УкраїниКазахстан

ЗдравСіті

Сальбутамол-Тева аерозоль для ін. дозір. 100мкг/доза 200 дозНортон Вотерфорд/Айвекс Фармасьютікалс

Сальбутамол Фармстандарт аерозоль для ін. дозір. 100мкг/доза 200 доз бал.ВАТ "Фармстандарт-Ліки"

Сальбутамол-МХФП аерозоль для ін. дозір. 100мкг/доза 200 дозМосхімфармпрепарати ВАТ