Лоратадин-акріхін таблетки - інструкція із застосування. Лоратадін: від чого ці пігулки? Вплив на здатність до керування автотранспортом та складними механізмами

Лоратадин-Акріхін: інструкція із застосування та відгуки

Торгова назва препарату:

Лоратадін-Акріхін

Міжнародна непатентована назва:

Лікарська форма:

склад

Опис

Фармакотерапевтична група:

Протиалергічний засіб - Н 1 -гістамінових рецепторів блокатор

Код ATX:

Фармакологічні властивості

Показання до застосування:

Протипоказання:

З обережністю

Застосування при вагітності та в період лактації

Спосіб застосування та дози

Побічна дія

Передозування

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

особливі вказівки

Форма випуску:

Умови зберігання

Термін придатності

Умови відпустки з аптек:

Виробник/Організація, яка приймає претензії споживачів:

Відкрите акціонерне товариство «Хіміко-фармацевтичний комбінат «АКРИХІН» (ВАТ «АКРИХІН»), Росія
142450, Московська обл., Ногінський р-н, м. Стара Купавна, вул. Кірова, буд. 29.

Алергія, це неприємне захворювання, здатне отруїти якість життя. Сверблячка, сльозотеча, чхання та інші симптоми під час хвороби жахливо дратують людину, роблячи її нервовою. Для боротьби з цією недугою розроблено безліч лікарських препаратів, серед яких Лоратадін Акріхін користується завидною популярністю.

Загальна інформація

Лоратадин є протиалергічним препаратом, який блокує гістамінові рецептори Н1. Він входить до списку життєво необхідних та важливих медичних препаратів.

Його застосування було схвалено управлінням санітарного нагляду за якістю продуктів і медикаментів (FDA) ще в 1993 році.

Форма випуску, склад, упаковка

Лоратадин випускають у 2 формах - сиропі та таблетках.

Сироп є рідиною жовтого кольору, що має легкий запах фруктів. До його складу входять лоратадин та додаткові компоненти — етанол, лимонна кислота, пропіленгліколь, барвник, кислота бензойна, апельсиновий ароматизатор, сахароза.

Розливають рідину у темні флакони по 100 мл. У картонній упаковці разом із флаконом укомплектовують мірну ложку або склянку.

Пігулки зазвичай випускають білого кольору, плоскої, циліндричної форми з ризиком. Склад - лоратадин, як основна діюча речовина та допоміжні компоненти (лактоза, крохмаль, стеарат кальцію). У картонній упаковці поміщають по 1 або 3 блістери, в яких по 7, 10 таблеток.

Фармакологія

Лоратадин протягом тривалого часу блокує Н1 гістамінові рецептори. Перешкоджає вивільненню гістаміну та органічних сполук групи ліпідних високоактивних речовин із мастоцитів (огрядних клітин).

Ліки зупиняють розвиток алергії, пом'якшують симптоматику захворювання. Також він усуває свербіж, мінімізує тонкість капілярів, не дає розвиватися надмірному накопиченню рідини в тканинах, видаляє мимовільні судомні скорочення м'язів.

Протиалергічна дія спостерігається через півгодини після застосування препарату і досягає максимуму через 8-12 годин. Триває терапевтичний ефект протягом доби.

Медикамент не проникає через гемотоенцелофатичний бар'єр, що унеможливлює звикання організму до препарату, не впливає на центральну нервову систему.

На відміну від Ларотадіна

Так як у аналізованому препараті та Лоратадіні однакова діюча речовина, відмінності у застосуванні у них немає.

Єдиною відмінністю є вартість медикаменту, яка залежить від фірми виробника.

Фармакокінетика

Лікарський засіб досить швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Однак варто пам'ятати, що вживання їжі може уповільнити всмоктування на 60 хвилин.

Зв'язується із білками плазми на 97%. Виводиться Лоратадін через нирки та жовч.

Механізм дії

Лоратадин Акріхін є антигістамінним препаратом. Він створює перешкоди симптоматиці алергії на добу. Він блокує необхідні рецептори, гальмує виплеск лейкотрієну С4.

Ліки прибирає запалення, ліквідує спазмування судин, запобігає або абсолютно виключає набряклість тканин.

Показання

Лоратадин застосовують при низці явищ. Серед них:

• алергічний нежить (сезонний, або триває цілий рік);
• кропив'янка (висип);
• набряк Квінке;
• дерматоз, що супроводжується свербежем;
• , медикаменти;
• хибної алергічної реакції, спровокованої вивільненням гістаміну;
• усунення сверблячки при псоріазі, вітряній віспі.

Протипоказання

Застосування медикаменту заборонено за наявності кількох аспектів. Наприклад:

• період годування груддю;
• діти, які не досягли дворічного віку;
• індивідуальна непереносимість активного кошти чи допоміжних компонентів.

Обережного прийому ліків потребує наявність печінкової недостатності, вагітності.

Інструкція по застосуванню

Лікарський засіб призначений для внутрішнього прийому.

Дорослі та діти, що мають вагу більше 30 кг, приймають по 1 таблетці або 2 мірні ложки сиропу за 30 хвилин до їди, 1 раз на 24 години.

Дитячий вік 2-12 років із вагою менше 30 кг передбачає застосування 1 мірної ложки рідини раз на добу.

При печінковій та нирковій недостатності доза препарату не повинна перевищувати 10 мг один раз на 2 доби або 5 мг щодня.

Однак, перш ніж приступити до прийому лікарського засобу, обов'язково потрібно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

При безконтрольному прийомі препарату може статися передозування. Вона проявляється головним болем, прискореним серцебиттям, сонливістю.

Якщо таке явище мало місце, потрібно промити шлунок та прийняти активоване вугілля.

Побічні ефекти

При застосуванні Лоратадину можуть виникнути небажані явища. До них відносяться:

• висипання на шкірі;
• запаморочення та біль;
• анафілаксія;
• сонливість, почуття втоми;
• нервове перезбудження;
• підвищена ЧСС;
• нудота, запальні процеси у слизовій оболонці шлунка;
• погіршення роботи печінки.

Зазвичай побічні ефекти трапляються дуже рідко. Найбільш поширеним явищем вважається потяг до сну.

Вагітність та лактація

Поки невідомо чи безпечний Лоратадін при вагітності. Тому ясно, що його застосування під час виношування дитини небажано.

Проте питання щодо можливості прийому медикаменту краще обговорити з компетентним фахівцем.

У період годування груддю краще відмовитися від лікування цим засобом. Він має здатність проникати у молоко матері.

Лікарська взаємодія

Такі препарати як Еритроміцин, Кетоконазол, Цемітідин підвищують концентрацію Лоратадину в крові. Проте клінічна картина не змінюється і спотворює дані електрокардіограми.

Барбітурати, антидепресанти, ріфампуцини навпаки знижують продуктивність Лоратадіна.

Медичний засіб не підвищує вплив спиртних напоїв на ЦНС. Але все ж таки варто бути обережним при їх спільному вживанні.

особливі вказівки

Медикамент варто акуратно приймати людям, які керують автотранспортними засобами та іншими механізмами, що потребують швидкої психомоторики та збільшеної концентрації уваги.

Діюча речовина

Лоратадин (loratadine)

Форма випуску, склад та упаковка

◊ Пігулки білого або майже білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат – 110 мг, целюлоза мікрокристалічна – 75 мг, кальцію стеарат – 2 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 3 мг.

7 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
7 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (1) - пачки картонні.
10 шт. - упаковки коміркові контурні (3) - пачки картонні.

◊ Сироп у вигляді прозорої рідини від світло-жовтого до жовтого кольору зі слабким фруктовим запахом.

Допоміжні речовини: сахароза - 35 г, пропіленгліколь - 20 г, бензойна кислота - 0.1 г, лимонна кислота - 0.3 г, етанол (ректифікований) - 1.58 г, барвник тропеолін О - 0.001 г, ароматизатор апельсиновий 100мл.

100 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Блокатор гістамінових H1-рецепторів тривалої дії. Має протиалергічну, протиексудативну дію. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій.

Пригнічує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з опасистих клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури.

Чи не впливає на ЦНС (т.к. не проникає через гематоенцефалічний бар'єр) і не викликає звикання.

Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Швидко і повністю всмоктується їх шлунково-кишковий тракт. Час досягнення C max у крові після прийому препарату – 1.3-2.5 год; прийом їжі уповільнює час досягнення C max на 1 год.

Зв'язування з білками плазми – 97%. C ss лоратадину та метаболіту в плазмі досягаються на 5 діб введення. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм та виведення

Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дезкарбоетоксілоратадину за участю ізоферментів CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6.

Виводиться нирками та з жовчю. Т 1/2 лоратадину – 3-20 год (у середньому 8.4 год), активного метаболіту – 8.8-92 год (у середньому 28 год).

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

C max препарату в плазмі у літніх людей зростає на 50%. Т 1/2 лоратадину та активного метаболіту у літніх пацієнтів відповідно - 6.7-37 год (в середньому 18.2 год) та 11-38 год (17.5 год).

При алкогольному ураженні печінки Cmax та Т1/2 збільшуються пропорційно тяжкості захворювання.

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.

Показання

• сезонний та цілорічний риніт (в т.ч. поліноз);
• алергічний кон'юнктивіт;
• кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична);
• набряк Квінке;
• псевдоалергічні реакції, спричинені вивільненням гістаміну;
• сверблячі дерматози;
• алергічна реакція на укуси комах.

Протипоказання

• період лактації;
• діти із масою тіла менше 30 кг (для таблеток);
• дитячий вік до 2 років (для сиропу);
• непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози (для таблеток);
• підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З обережністюслід призначати препарат при печінковій недостатності, вагітності.

Дозування

Препарат приймають внутрішньо.

Дорослим та Дітям із масою тіла понад 30 кг призначають по 10 мг (1 таб. або 2 мірні ложки сиропу) 1 раз на добу.

Дітям віком від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кгпризначають по 5 мг (1 мірна ложка сиропу) 1 раз на добу.

При ниркової недостатностіПочаткова доза становить 10 мг через день.

При печінкової недостатностіпочаткова доза препарату становить 5 мг/добу або 10 мг через день.

Побічна дія

Небажані явища зустрічалися приблизно з такою самою частотою, як і при застосуванні плацебо.

У дорослих:біль голови, підвищена стомлюваність, сухість у роті, сонливість, нудота, гастрит, алергічні реакції (висип), анафілаксія, алопеція, порушення функції печінки, тахікардія.

У дітей:біль голови, підвищена нервова збудливість, седативний ефект.

Передозування

Симптоми:сонливість, тахікардія, біль голови.

Лікування:промивання шлунка; прийом активованого вугілля. Не виводиться за допомогою гемодіалізу.

Лікарська взаємодія

Інгібітори CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол) інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 (циметидин та інші) при сумісному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів і не впливаючи на дані ЕКГ.

Індуктори мікросомального окиснення (фенітоїн, барбітурати, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину.

Лоратадін не посилює дію етанолу на ЦНС.

особливі вказівки

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

◊ Сироп у вигляді прозорої рідини від світло-жовтого до жовтого кольору зі слабким фруктовим запахом.

Сахароза – 35 г, пропіленгліколь – 20 г, бензойна кислота – 0.1 г, лимонна кислота – 0.3 г, етанол (спирт етиловий ректифікований) – 1.58 г, барвник тропеолін О – 0.001 г, ароматизатор апельсиновий – 0 . мл.

100 мл - флакони темного скла (1) у комплекті з мірною ложкою - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Блокатор гістамінових H1-рецепторів тривалої дії. Має протиалергічну, протисвербіжну, протиексудативну дію. Попереджає розвиток та полегшує перебіг алергічних реакцій.

Пригнічує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з опасистих клітин. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазми гладкої мускулатури.

Чи не впливає на ЦНС (т.к. не проникає через гематоенцефалічний бар'єр) і не викликає звикання.

Протиалергічний ефект розвивається через 30 хв, досягає максимуму через 8-12 год і триває 24 год.

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Швидко і повністю всмоктується їх шлунково-кишковий тракт. Час досягнення C max у плазмі після прийому препарату - 1.3-2.5 год; прийом їжі уповільнює час досягнення C max на 1 год.

Зв'язування з білками плазми – 97%. C ss лоратадину та метаболіту в плазмі досягаються на 5 діб введення. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Метаболізм та виведення

Метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту дезкарбоетоксілоратадину за участю ізоферментів CYP3A4 та меншою мірою CYP2D6.

Виводиться нирками та з жовчю. Т 1/2 лоратадину – 3-20 год (у середньому 8.4 год), активного метаболіту – 8.8-92 год (у середньому 28 год).

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

C max препарату в плазмі у літніх людей зростає на 50%. Т 1/2 лоратадину та активного метаболіту у літніх пацієнтів відповідно - 6.7-37 год (в середньому 18.2 год) та 11-38 год (17.5 год).

При алкогольному ураженні печінки Cmax та Т1/2 збільшуються пропорційно тяжкості захворювання.

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю та при проведенні гемодіалізу фармакокінетика практично не змінюється.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо.

Дорослим та ін етям з масою тіла понад 30 кг призначають по 10 мг (1 таб. або 2 мірні ложки сиропу) 1 раз на добу.

Дітям віком від 2 до 12 років з масою тіла менше 30 кгпризначають по 5 мг (1 мірна ложка сиропу) 1 раз на добу.

При ниркової недостатностіПочаткова доза становить 10 мг через день.

При печінкової недостатностіпочаткова доза препарату становить 5 мг/добу або 10 мг через день.

Передозування

Симптоми:сонливість, тахікардія, біль голови.

Лікування:промивання шлунка; прийом активованого вугілля. Не виводиться за допомогою гемодіалізу.

Взаємодія з іншими л/с

Інгібітори CYP3A4 (в т.ч. еритроміцин, кетоконазол) інгібітори CYP3A4 та CYP2D6 (циметидин та інші) при сумісному застосуванні з лоратадином збільшують концентрацію лоратадину в плазмі крові, не викликаючи клінічних проявів і не впливаючи на дані ЕК.

Індуктори мікросомального окислення (фенітоїн, барбітурати, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти) знижують ефективність лоратадину.

Лоратадін не посилює дію етанолу на ЦНС.

При вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь матері перевищує потенційний ризик для плода.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування (виділяється із грудним молоком).

Побічна дія

Небажані явища зустрічалися приблизно з такою самою частотою, як і при застосуванні плацебо.

У дорослих:біль голови, підвищена стомлюваність, сухість у роті, сонливість, нудота, гастрит, алергічні реакції (висип), анафілаксія, алопеція, порушення функції печінки, тахікардія.

У дітей:біль голови, підвищена нервова збудливість, седативний ефект.

Умови та термін зберігання

Препарат у формі таблеток слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 5 років.

Препарат у формі сиропу слід зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі від 12° до 15°С. Термін придатності – 4 роки.

Показання

- сезонний та цілорічний риніт (в т.ч. поліноз);

- Алергічний кон'юнктивіт;

- кропив'янка (в т.ч. хронічна ідіопатична);

- набряк Квінке;

- псевдоалергічні реакції, спричинені вивільненням гістаміну;

- Дерматози, що сверблять;

- Алергічна реакція на укуси комах.

Протипоказання

- Період лактації;

- Діти з масою тіла менше 30 кг (для таблеток);

- Дитячий вік до 2 років (для сиропу);

- Непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози (для таблеток);

- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністюслід призначати препарат при печінковій недостатності, вагітності.

особливі вказівки

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У період лікування необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.