Благовещенский собор Московского Кремля
Один из древнейших храмов Московского Кремля стоит на краю Соборной площади на бровке Боровицкого холма. Много веков...
Препараты, содержащие Триметазидин (Trimetazidine, код АТХ (ATC) C01EB15):
Распространенные формы выпуска | |||
---|---|---|---|
Название, производитель | Форма выпуска, | Упак., шт | Цена, р |
Предуктал МВ (Preductal MR) - оригинал, Франция, Сервье | таблетки 35мг | 60 | 600-1.210 |
180 | 690-730 | ||
Предуктал ОД (Preductal OD) - оригинал, Франция, Сервье | таблетки 80мг | 30 | 690-1050 |
60 | 1.200-1.760 | ||
Ангиозил ретард (Angiozil Retard), Россия, Гедеон Рихтер | таблетки 35мг | 60 | 330-640 |
Депренорм МВ (Deprenorm MR), Россия, Канонфарма | таблетки 35мг | 30 | 200-435 |
60 | 250-530 | ||
таблетки 70мг | 30 | 250-520 | |
Предизин (Predizin), Румыния, Гедеон Рихтер | таблетки 35мг | 60 | 340-770 |
Римекор (Rimecor), Россия, Макиз | таблетки 20мг | 30 | 130-310 |
Римекор МВ (Rimecor MR), Украина, Фарма Старт | таблетки 35мг | 60 | 310-725 |
Тридукард (Triducard), Россия, Северная звезда | таблетки 35мг | 60 | 105-305 |
таблетки 35мг | 60 | 320-540 | |
Тримектал МВ (Trimektal MR), Россия, Вертекс | таблетки 35мг | 120 | 310-580 |
Триметазидин- Биоком НВ, Россия, Биоком | таблетки 35мг | 30 | 110-260 |
60 | 170-340 | ||
Триметазидин- Тева, Германия, Меркле | таблетки 20мг | 30 | 100-260 |
60 | 200-400 | ||
Триметазидин МВ- Тева, Германия, Меркле | таблетки 35мг | 60 | 290-520 |
120 | 480-880 | ||
Триметазидин, Россия, Канонфарм | таблетки 20мг | 30 | 35-110 |
60 | 65-200 | ||
Триметазидин, Россия, Вертекс | капсулы 20мг | 30 | 35-125 |
60 | 80-250 | ||
Редкие и снятые с продаж формы выпуска | |||
Антистен (Antisten), Россия, Озон | таблетки 20мг | 60 | 450-550 |
Антистен МВ, Россия, Озон | таблетки 35мг | 60 | 450-715 |
Веро- Триметазидин (Vero- Trimetazidine), Россия, Верофарм | таблетки 20мг | 30 | 75-125 |
Триметазид (Trimetazide), Польша, Польфа | таблетки 20мг | 60 | 100-150 |
Триметазидин МВ, Россия, Валента | таблетки 35мг | 60 | 150-330 |
Триметазидин- ФПО, Россия, Оболенское | таблетки 20мг | 60 | 70-135 |
Тримет (Trimet) , Индия, Торрент | таблетки 20мг | 60 | нет |
Коммерческие названия за рубежом - Vastarel MR, Flavedon MR, Cardaptan, Idaptan, Carvidon MR, Trizedon MR, Vestar, Carmetadin.
Скажу кратко: в кардиологии препарат абсолютно бесполезен, ни при какой патологии никакого лечебного эффекта не оказывает.
Есть лишние деньги - покупайте и принимайте.
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии
Предуктал® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:
В клинических исследованиях продолжительностью 2 мес было показано, что добавление препарата Предуктал® МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. Сmax достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата.
Распределение
Сss достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.
Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).
Выведение
Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Было показано, что у пациентов пожилого возраста при суточной дозе 2 таблетки в 2 приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким-либо выраженным эффектам по сравнению с плацебо.
Предуктал® МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.
Определение частоты развития побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (1/1000, <1/100), редко (1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто - астения.
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженной печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.
Из-за отсутствия соответствующих клинических данных назначение препарата Предуктал® МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с КК менее 15 мл/мин.
Следует иметь в виду, что Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Предуктал® МВ незначительно влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.
В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал® МВ не описано.
Препарат отпускается по рецепту врача.
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Предуктал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Предуктала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Предуктала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Предуктал МВ - предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин (действующее вещество препарата Предуктал) замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что Предуктал обладает следующими свойствами:
У пациентов, страдающих стенокардией, Предуктал:
В клинических исследованиях продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Предуктал быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде.
Показания
Формы выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг (Preductal MR).
Инструкция по применению и режим дозирования
Предуктал МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.
Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.
Побочное действие
ощущение сердцебиения;
экстрасистолия;
тахикардия;
выраженное снижение АД;
ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов;
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.
Особые указания
Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.
Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МР не описано.
Аналоги лекарственного препарата Предуктал
Структурные аналоги по действующему веществу:
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Ишемическая болезнь сердца – это одно из наиболее распространённых заболеваний сердечно-сосудистой системы. Патологический процесс, при котором нарушается кровоток в коронарных артериях, отчего страдает миокард, также называют коронарной болезнью сердца.
Препарат предуктал способен эффективно повышать кислород в нервных клетках мозга и сердечной мышцы за счёт улучшения в них энергетического обмена. Действующее вещество в медикаменте – триметазидин. Оно повышает внутриклеточный ацидоз, сводит к минимуму повреждения миокарда, при этом не влияя на гемодинамику.
Эти таблетки от сердца безопасны к применению даже у пациентов с регулярной стенокардией. Для детей приём запрещён до 18 лет, при беременности лечение предкуталом не рекомендовано.
Медикамент производят в Польше, Франции и в России, цены на него начинаются от 800 рублей. Существует множество дешёвых аналогов препарата как от отечественного производителя, так и от зарубежного.
Таблетки с триметазидином российского производства, являющиеся близкими заменителями предуктала, перечислены в таблице ниже. Цены на медикаменты объясняют их популярность среди пациентов.
Препарат | Цена в рублях | Описание |
Депренорм МВ | От 270 | Антиангинальное средство, повышающее метаболизм миокарда. Назначают при ИБС, хориоретинальных сосудистых нарушениях, головокружениях. |
Римекор | От 166 | Улучшает кровоснабжение миокарда, а также нейросенсорных органов при ишемии. Хорошая замена на дешёвый препарат с триметазидином. |
Тридукард | От 98 | Антигипоксическое воздействие на органы сердечно-сосудистой системы, улучшает их метаболизм и функционирование. Самый дешёвый аналог предуктала от российского производителя. |
Тримектал | От 420 | Препарат аналогичного фармакологического действия, что и предуктал. Имеет сходные показания к применению. |
Украинский фармакологический рынок не отстаёт от отечественного по выпуску медикаментов от болезней сердца.
Лекарства украинского производства для устранения симптомов ишемической болезни сердца, аналогичные предукталу:
Список белорусских дженериков предлагает медикаменты, сходные с предукталом по фармакологическому действию и показаниям к применению. Выбирая чем заменить исходный препарат, обратите внимание на следующие синонимы:
Импортные аналоги предуктала представлены широким ассортиментом кардиологических средств. Современная фармакология предлагает множество одинаковых лекарств с триметазидином в основе. Все они применяются при необходимости устранить внешние проявления ИБС, стенокардии и сосудистые нарушения.
Рассмотрим наиболее известные из них:
Триметазидин отлично улучшает кровообращение, снижает частоту и силу приступов стенокардии, приостанавливает развитие сердечного приступа.
Многочисленные положительные отзывы о применении препарата предуктал и его аналогов побуждают фармацевтические фирмы выпускать новые лекарства.
Несмотря на кажущуюся похожесть медикаментов для лечения ИБС, самостоятельное назначение препаратов не допускается.
Одним из самых популярных и востребованных лекарственных средств, эффективных в борьбе с симптомами ишемической болезни сердца, являются таблетки «Предуктал». Отзывы о применении этого препарата противоречивы. Это связано с тем, что наряду с крайней эффективностью данный медикамент не исцеляет заболевание, а лишь снимает его симптомы. О том, насколько целесообразно применение лекарства «Предуктал», пойдет речь в нашей статье.
Существует препараты, использование которых заслужило многочисленные положительные отзывы. «Предуктал» - один из них. Это лекарственное средство обладает способностью нивелировать последствия кислородного голодания нервных клеток головного мозга и сердечной мышцы за счет активизации обмена веществ. Препарат «Предуктал» улучшает в клетках, испытывающих дефицит кислорода, поэтому он назначается пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, для профилактики появления стенокардии, а также при ретильных (ухудшение зрения) и кохлеовестибулярных (изменение слуха, головокружение, шум в ушах) нарушениях.
В настоящее время выпускается два вида одного и того же лекарства - это «Предуктал» и «Предуктал МВ». Они обладают одинаковым терапевтическим эффектом, так как содержат в своем составе одно активное вещество - триметазидин. Так какой же из этих препаратов заслужил наиболее хвалебные отзывы? «Предуктал МВ» некоторые считают более эффективным, так как он создан по специальной технологии, за счет которой его главное действующее вещество высвобождается медленнее, а значит, и воздействие на организм оказывает более длительное. Других различий между эти двумя лекарственными средствами нет. Каждый может выбрать тот, который ему по субъективным причинам кажется лучше.
Лекарственная форма вышеописанных препаратов практически идентична. Они оба выпускаются в виде таблеток. В упаковке с лекарством «Предуктал» их содержится шестьдесят штук, а «Предуктал МВ» продается по 300, 180, 90, 60 единиц в пачке. И те, и другие таблетки имеют двояковыпуклую форму и окрашены на разломе в белый цвет. Однако некоторые различия все же имеются. Таблетки «Предуктал МВ» розового цвета, а «Предуктал» - красно-оранжевого.
Препарат «Предуктал МВ», отзывы о котором будут представлены ниже, содержит в одной таблетке 35 мг триметазидина. В более слабом «Предуктале» это вещество присутствует в гораздо меньшей концентрации - всего 20 мг. А вот вспомогательные компоненты в этих медикаментах разные. «Предуктал МВ» состоит из дигидрата гидрофосфата кальция, гипромеллозы, оксида железа красного, коллоидного оксида кремния. «Предуктал» - из кукурузного крахмала, алюминиевого желтого лака, лака кошенили алюминиевого, маннитола талька. Есть у этих лекарств и общие компоненты - глицерол, повидон, диоксид титана, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния.
Триметазидин поддерживает стабильный уровень АТФ в тканях и за счет этого обеспечивает нормальную жизнедеятельность клетки в условиях дефицита кислорода. Кроме того, это вещество тормозит и стимулирует утилизацию глюкозы, которая необходима для образования энергии и требует меньшего количества кислорода. Именно этот процесс лежит в основе терапевтического эффекта препаратов «Предуктал» и «Предуктал МВ».
Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что эти препараты обладают следующими свойствами:
Таблетки «Предуктал» необходимо проглатывать целиком во время еды, запивая небольшим количеством воды. Обычно их назначают по одной штуке два-три раза в сутки. Терапия, как правило, продолжается несколько месяцев, ее длительность зависит от назначения лечащего врача. Суточная концентрация медикамента в крови не должна превышать 60 мг, что соответствует трем таблеткам. Применение большего количества препарата чревато негативными последствиями, о чем свидетельствуют отзывы. «Предуктал» в сильной концентрации провоцирует резко выраженные побочные явления.
Таблетки «Предуктал МВ» следует принимать по одной штуке дважды в сутки - утром и вечером. Их нужно поглощать, не разжевывая, во время еды, запивая водой. Суточная максимальная дозировка препарата в крови - 70 мг (две таблетки). Во избежание побочных эффектов ее превышать не следует. Длительность применения «Предуктала МВ» также составляет несколько месяцев (под пристальным наблюдением лечащего специалиста).
Препараты «Предуктал» и «Предуктал МВ» могут вызвать одни и те же побочные явления. Путем клинических испытаний и продолжительного наблюдения за пациентами было установлено, что они могут спровоцировать некоторые нарушения в работе органов и систем.
То, что вышеперечисленные побочные явления исчезают сразу после отмены препарата, подтверждают многочисленные отзывы. «Предуктал», тем не менее, следует принимать с осторожностью, под наблюдением врача.
Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы
Предуктал ОД – антиангинальный препарат.
Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).
В 1 капсуле содержатся:
Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).
В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.
Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:
У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.
При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.
После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (C max) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.
Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его V d (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.
Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.
T 1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.
Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.
Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.
При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.
Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.
Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).
Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.
Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.
Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.
Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.
При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.
Симптомы передозировки не установлены.
При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.
Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.
При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).
Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.
Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.
Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.
Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.
Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).
С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.
Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.
Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.
При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.
Аналогами Предуктала ОД являются: Предуктал МВ , Ангиозил ретард , Антистен , Депренорм МВ , Предизин , Прекард, Римекор , Тримектал МВ , Тримитард МВ, Триметазидин , Тримет.
Беречь от детей.
Хранить при температуре до 25 °C.
Срок годности – 2 года.