Цетиризин сандоз инструкция по применению капли. Цетиризин Сандоз® капли для приема внутрь. Показания Цетиризин Сандоз в форме капли

Антигистаминные медикаменты способны избавить человека от первичных признаков аллергии. Предпочтительно подбирать препараты, не обладающие седативным эффектом, не влияющие на скорость психомоторных реакций. К таким медикаментам относят Цетиризин Сандоз, селективный блокатор второго поколения.

Общая информация

Средство имеет несколько лекарственных форм. Оно обладает рядом целебных эффектов, включая противозудный, противовоспалительный, антиэкссудативный. Лекарство эффективно снимает сопутствующие признаки в виде чихания, приступов аллергического кашля, насморка, жжения эпидермиса.

Цетиризин Сандоз производится фармацевтическим концерном, находящимся в Германии. Имеются капли для орального приема и таблетки. Медикаменту присущи абсолютные противопоказания. Может вызвать побочные действия. Лекарство имеет несколько аналогов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Действующие компоненты в обоих формах одинаковы. К основному элементу в составе медикамента относят цетиризин, содержание которого в таблетке и в растворе не превышает 10 мг. Вспомогательные элементы:

  • производный компонент целлюлозы;
  • натрия бикарбонат;
  • маннит;
  • кислота трикарбоновая;
  • кислота стеариновая;
  • неактивный сахарный спирт;
  • заменитель сахара.

Оболочка-пленка содержит:

  • полиоксиэтилен;
  • гидроксиметилцеллюлоза;
  • парафин белый;
  • макроголь;
  • молочный сахар.

Таблетки овальные, белые, со скошенными краями. Фаска — риска присутствуют.

Помимо активного компонента, в составе эмульсии присутствуют вспомогательные элементы. К ним относят:

  • очищенная вода;
  • этандиол;
  • подсластитель;
  • спирт гигроскопичный вязкий;
  • трехводный уксуснокислый натрий.

Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Посторонние частицы отсутствуют.

Пилюли вложены в контурные ячейковые упаковки. Раствор разлит в тару из стекла объемом в 60 мл. Блистеры и флаконы вложены в картонные упаковки вместе с аннотацией и мерным стаканом (для суспензии). На коробках присутствует вся необходимая маркировка:

  • серийный номер;
  • срок годности;
  • информация о производителе;
  • рекомендации к использованию.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к блокаторам рецепторов группы Н1. Гидроксизиновый метаболит, способный конкурировать с аллергическими гистаминами, устраняет первые симптомы заболевания.Под воздействием вещества тучные клеточные мембраны стабилизируются, снижается проницаемостьмелких кровеносных сосудов.

Отличается сильным противозудным, противоотечным и противовоспалительным воздействием на внешний раздражитель. На ранней стадии заболевания контролирует выброс воспалительных медиаторов и эозинофилов, снижает распространение базофилов и нейтрофилов. При регулярном попадании в кровь вещество устраняет кожные высыпания, охлаждает кожный покров.

Компонент способствует снижению отечности и снятию мышечных спазмов. При приеме в допустимых терапевтических дозах седативный эффект отсутствует. Психомоторные реакции остаются неизменными.

Фармакокинетика

При приеме перорально вещество быстро проникает в кровь и разносится по тканям. Максимальной концентрации средство достигает спустя 30-50 минут после попадания лекарственной формы в желудочно-кишечный тракт.

В кору головного мозга медикамент не проникает. Гематоэнцефалический барьер не разрушается под воздействием лекарственного средства. Одновременный прием пищи и лекарственного препарата не влияет на скорость всасывания. Связка активного компонента и кровяного белка составляет 93%.

Компонент метаболизируется в печени или ее протоках. Из организма выводится вместе с мочой. Незначительная часть покидает организм вместе с каловыми массами.

Механизм действия

Под воздействием лекарства лейкоциты (эозинофилы), отвечающие за реакции, вызванные аллергеном, уменьшают скорость собственной миграции и прекращают перемещение. При правильном приеме активное вещество не проникает в головной мозг, не оказывает никакого воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости и раздражения.

Препарат выступает в роли избирательного блокатора чувствительных клеток, что замедляет распространение заболевания. Максимальная концентрация препарата достигается спустя 60 минут после попадания раствора или таблетки в желудочно-кишечный тракт.

Показания

Обе формы выпуска разрешены к применению при ряде заболеваний. К ним относят:

  • заболевания органов зрения, сопровождающиеся воспалением и вызванные аллергеном;
  • воспаление слизистой оболочки носа, вызванное раздражителем.

Использование при добавочной симптоматике:

  • кожные высыпания;
  • зуд (нёба, носа, глаз);
  • приступы аллергического кашля;
  • чихание;
  • слезоточивость.

Противопоказания

Средство в зависимости от форм выпуска имеет ряд противопоказаний. Пить таблетки запрещено:

  • беременным;
  • кормящим грудью женщинам;
  • детям до 12 лет;
  • детям до года (для раствора);
  • пациентам, находящимся в термальной стадии почечной недостаточности;
  • гиперчувствительным пациентам;
  • больным с непереносимости лактозы.

Людям, у которых была диагностирована почечная недостаточность, может потребоваться корректировка дозы.

Инструкция по применению

Обе формы выпуска предназначены для приема перорально. Таблетки ложатся на язык, проглатываются и запиваются большим количеством воды. Разжевывать нельзя. Рекомендуемая дозировка для детей от 12 лет зависит от массы тела. Подросткам 12-16 лет рекомендуется пить по 5 мг вещества (1/2 пилюли). Взрослым пациентам необходимо принимать по 10 мг (1 пилюля) однократно в сутки.

  • детям до 3 лет-по 5 капель в сутки;
  • детям 3-6 лет-по 10 капель в сутки;
  • детям 6-12 лет-по 10 капель 2 раза/сутки;
  • подросткам и взрослым пациентам-по 20 капель 1-2 раза/сутки.

Корректировка терапевтической дозы пациентам с почечной недостаточностью осуществляется лечащим врачом.

Передозировка

Передозировка сопровождается рядом характерных признаков:

  • апатия;
  • приступы паники;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • быстрая утомляемость;
  • потеря сознания.

При случайном превышении терапевтической дозы в 6-8 раз необходимо принять соответствующие меры:

  1. Промывание желудка. При передозировке необходимо вызвать приступ рвоты путем надавливания двумя пальцами на корень языка. Промыть желудок можно при помощи слабого раствора марганца.
  2. Выведение токсинов активированным углем. Количество таблеток напрямую зависит от массы тела. Рекомендуемая доза-1 таблетка на 1 кг веса.

Специальный антидот при отравлении медикаментом отсутствует. При необходимости рекомендуется вызвать скорую неотложную помощь.

Побочные действия

  • сухость слизистой оболочки ротовой полости;
  • мигрень;
  • кожные высыпания;
  • диарея;
  • запор;
  • рвотные позывы;
  • нарушение сна;
  • апатия;
  • немотивированная агрессия.

В крайне редких случаях возможно появление анафилактического шока или отека Квинке.

Прием при беременности и лактации

Беременным и кормящим грудью женщинам прием препарата запрещен.

Детям

Таблетированная лекарственная форма запрещена к применению детям младше 12 лет. Капли запрещено давать младенцам до года.

Лекарственное взаимодействие

По результатам исследований специалисты не выявили негативных последствий для человеческого организма при комплексном применении Цетиризина Сандоз и ряда медикаментов:

  • циметидин;
  • эритромицин;
  • кетоконазол;
  • флуоксетин;
  • азитромицин.

Препарат несовместим с алкоголем и этиловым спиртом.

Особые указания

Таблетированную форму, а также суспензию не рекомендуется использовать при рините инфекционной этиологии. Лекарство не влияет на психомоторные реакции. Вождение автомобиля или управление другими транспортными средствами разрешено.

Мнения пациентов, принимающих этот препарат

Некоторые отзывы пациентов о данном лекарстве:

Германское средство принимаю регулярно при крапивнице. Заболевание сопровождается сильным зудом, ночами не могу спокойно спать. После применения пятна перестают чесаться на двое суток, покраснение быстро исчезает.

Олеся Хорешкова, 35 лет

Долгое время страдаю от аллергического насморка. Приступ может вызывать любой аллерген — от пыльцы до апельсинов. После посещения аллерголога приобрела лекарство в виде суспензии. Симптомы ринита проходят быстро, пить лекарство можно везде, даже запивать водой не надо.

Урсула Ханикян, 22 года

Мнения врачей

Ниже представлены отзывы специалистов:

Правильное использование медикамента и четкое соблюдение предписаний лечащего врача гарантирует полное отсутствие побочных эффектов. Лекарственный препарат не дорогой, находится в среднем ценовом сегменте.

Илья Мазурко, врач-аллерголог

В детском возрасте аллергический ринит и конъюнктивит довольно частое явление. Своим пациентам прописываю эмульсию — эффективный современный антигистаминный препарат. При помощи дозатора невозможно превысить допустимую суточную норму, поэтому побочные эффекты возникают крайне редко.

Марина Красильникова, врач-педиатр

Плюсы и минусы

Применение средства имеет ряд преимуществ и недостатков. К плюсам относят:

  • высокую эффективность;
  • ценовую доступность;
  • отсутствие побочных эффектов при правильном приеме;
  • отсутствие седативного эффекта.

К недостаткам можно отнести ряд абсолютных противопоказаний, включая индивидуальную непереносимость.

Ориентировочная цена

Примерная стоимость лекарства составляет 350 рублей (таблетки). Ориентировочная стоимость капель — от 450 рублей.

Условия и сроки хранения

Лекарственные формы должны храниться в темном прохладном месте, вдали от животных и детей. Срок хранения капель не должен превышать 36 месяцев, пилюль — 24 месяца.

Условия отпуска из аптек

Лекарство отпускается без рецепта врача.

Аналоги

Пилюли имеют несколько дженериков со схожим составом. К ним относят:

  1. Зинцет. Ближайший аналог оригинала. Обладает ярко выраженными противозудными, антигистаминными свойствами. Имеет схожие с оригиналом показания к применению. Примерная цена 300 рублей.
  2. Цетиринакс. Антигистаминный избирательный блокатор, пагубно воздействующий на аллерген. Применяется при рините, крапивнице. Ориентировочная стоимость от 280 рублей.
  3. . Структурный аналог. Применяется при крапивнице, конъюнктивите, рините аллергического характера. Гистаминовый ингибитор стоит 250 рублей.

Итог

Антигистаминный препарат пролонгированного действия быстро снимает симптомы аллергического заболевания. При соблюдении рекомендуемой дозы риск появления побочных эффектов значительно снижается. Не влияет на нервную систему.

Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с насечкой на одной стороне.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 80 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 23.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 600 мкг, магния стеарат - 600 мкг.

Состав оболочки: краситель опадрай белый (лактозы моногидрат - 1.8 мг, титана диоксид - 1.3 мг, гипромеллоза - 1.4 мг, макрогол 4000 - 500 мкг) - 5 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота - 2 мг, глицерол 85% - 125 мг, пропиленгликоль - 125 мг, дистиллированная вода - 763.6 мкг, натрия ацетата тригидрат - 15 мг.

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - коробки картонные.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный, без посторонних частиц, с запахом банана.

Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, уксусная кислота 20%, ароматизатор банановый.

75 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (5 мл) - пачки картонные.
150 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (5 мл) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает и антиэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических , а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой.

Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 40-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное употребление с теофиллином (в дозе 400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика не изменяется).

Особые указания

На фоне применения препарата не следует употреблять этанол.

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0.01 ХЕ, 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержат 3.15 г сорбитола (800 мг фруктозы), что соответствует 0.026 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детей в возрасте старше 1 года.

Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше 2 лет.

Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

С осторожностью назначают препарат при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), лицам пожилого возраста (из-за возможного снижения клубочковой фильтрации у этой категории пациентов).

Инструкция по применению:

Цетиризин – противоаллергическое лекарственное средство. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в трех лекарственных формах:

  • Белые, продолговатой формы таблетки, содержащие 10 мг цетиризина дигидрохлорида каждая. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. В упаковках по 7 или 10 таблеток.
  • Бесцветные, прозрачные капли для приема внутрь, содержащие 10 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 мл. Вспомогательные компоненты: натрия ацетата тригидрат, кислота бензойная, пропиленгликоль, глицерол 85%, дистиллированная вода. Во флаконах-капельницах по 10 или 20 мл.
  • Бесцветный, прозрачный сироп для приема внутрь, с запахом банана, содержащий 1 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 мл. Дополнительные компоненты: глицерол 85%, сахарин натрия, банановый ароматизатор, сорбитол 70%, кислота уксусная 20%, пропилпарагидроксибензоат, ацетат натрия, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль. Во флаконах из темного стекла по 75 или 150 мл, в комплекте с мерной ложкой.

Аналогами Цетиризина являются следующие лекарственные препараты: Алерцетин, Аналергин, Зодак, Цетрин, Цетиринакс.

Фармакологическое действие Цетиризина

Согласно инструкции Цетиризин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов и оказывает на организм выраженное противоаллергическое воздействие.

Применение Цетиризина в рекомендуемых дозировках практически не оказывает седативного действия, а также антисеротонинового и антихолинергического. Облегчает течение аллергии и предупреждает ее развитие. По отзывам Цетиризин обладает антиэкссудативным и противозудным эффектами.

Влияет на аллергические реакции на их ранней стадии, снижает миграцию клеток воспаления. На поздней стадии аллергии тормозит выделение медиаторов. Снижает проницаемость капилляров, снимает отеки тканей и спазмы гладкой мускулатуры. Убирает кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов и на охлаждение (например, при холодовой крапивнице).

У больных бронхиальной астмой Цетиризин по отзывам существенно снижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую вследствие высвобождения гистамина.

По инструкции Цетиризин оказывает терапевтический эффект примерно через час после приема.

Показания к применению Цетиризина

Согласно инструкции Цетиризин показан в следующих случаях:

  • крапивница, в том числе хроническая идиопатическая;
  • аллергический конъюнктивит;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит (в качестве симптоматического лечения);
  • дерматозы, протекающие с зудом, в том числе нейродермит, атопический дерматит.

Способ применения Цетиризина и режим дозирования

1. Таблетки

Препарат или аналоги Цетиризина в таблетированной форме принимают дети старше двенадцати лет и взрослые по одной таблетке в сутки, предпочтительнее перед сном.

Дети в возрасте от шести до двенадцати лет, с массой тела меньше 30 кг принимают по полтаблетки вечером, с массой тела больше 30 кг – по одной таблетке перед сном. Разрешается разделить прием таблетки на два раза (полтаблетки с утра, полтаблетки – вечером).

Сироп Цетиризин назначают детям в возрасте от двух до двенадцати лет, с весом меньше 30 кг, в дозировке 5 мл в сутки, с весом больше 30кг – 10 мл в сутки.

Дети старше двенадцати лет и взрослые принимают по 10 мл сиропа Цетиризина в сутки.

В виде капель Цетиризин принимают дети в возрасте одного-двух лет в дозировке по 2,5 мг (5 капель) в сутки. В возрасте от двух до шести лет дозировка составляет 5 мг (10 капель) в сутки. В возрасте от шести до двенадцати лет дети принимают препарат или аналог Цетиризина по 10 мг (20 капель) в сутки.

Дети старше двенадцати лет и взрослые, как правило, принимают по 20 капель (10 мг) в сутки. Прием препарата осуществляется вечером.

Прием Цетиризина по отзывам при почечной недостаточности требует уменьшения дозировки вдвое.

С осторожностью следует подбирать дозировку при нарушении функции печени, особенно в сочетании с почечной недостаточностью.

В среднем длительность лечения при сезонной аллергии составляет 3-6 недель, а при кратковременной аллергии достаточно приема препарата на протяжении одной недели.

Продолжительность лечения Цетиризином у детей в возрасте старше шести лет составляет до одного месяца.

Противопоказания

Применение Цетиризина противопоказано в следующих случаях:

  • беременность и грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность;
  • тяжелые заболевания почек.

Согласно инструкции Цетиризин следует назначать с осторожностью лицам преклонного возраста, так как у этой категории пациентов возможно снижение клубочковой фильтрации. Кроме того, необходимо соблюдать осторожность в случае назначения препарата при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой стадии.

Препарат в форме капель предназначен для детей в возрасте от одного года. В форме сиропа препарат можно принимать детям старше двух лет. Таблетки рекомендуется назначать, начиная с семилетнего возраста.

Побочное действие Цетиризина

По отзывам Цетиризин может вызывать следующие побочные явления:

  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, кожный зуд.
  • ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль, мигрень, возбуждение, утомляемость.
  • Пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту.

Положительные отзывы о Цетиризине свидетельствуют, что преимущественно препарат хорошо переносится пациентами. Обычно побочные явления носят преходящий характер.

Передозировка

Передозировка Цетиризином вызывает следующие симптомы: заторможенность, сонливость, тахикардия, слабость, головная боль, задержка мочеиспускания, раздражительность, утомляемость.

В данном случае необходимо провести симптоматическое лечение, сделать промывание желудка и принять активированный уголь.

Условия хранения Цетиризина

Цетиризин хранят в сухом месте при комнатной температуре не дольше трех лет.

Препарат в форме капель после вскрытия флакона нельзя использовать дольше полугода, а сироп необходимо использовать на протяжении трех месяцев с момента вскрытия.

 Данные, полученные в клинических исследованиях.
 Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.
 Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергическое действие, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
 Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
 Перечень нежелательных побочных реакций. Имеются данные. Полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований. Направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных ЛС. Применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов. На основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.
 Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг (n=3260) и плацебо (n=3061) были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше.
Утомляемость - 1,63 и 0,95%.
 Со стороны нервной системы. Головокружение - 1,1 и 0,98%; головная боль - 7,42 и 8%.
 Со стороны ЖКТ. Боль в животе - 0,98 и 1,08%; сухость во рту - 2,09 и 0,82%; тошнота - 1,07 и 1,14%.
 Со стороны психики. Сонливость - 9,63 и 5%.
Фарингит - 1,29 и 1,34%.
 Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.
 Дети. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше в группах, принимавших цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).
 Со стороны ЖКТ. Диарея - 1 и 0,6%.
 Со стороны психики. Сонливость - 1,8 и 1,4%.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Ринит - 1,4 и 1,1%.
 Общие нарушения и нарушения в месте введения. Утомляемость - 1 и 0,3%.
 Опыт пострегистрациониого применения.
 Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.
 Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.
 Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000,.
 Со стороны крови и лимфатической системы. Очень редко - тромбоцитопения.
 Со стороны иммунной системы. Редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.
 Нарушение метаболизма и расстройства питания. Частота неизвестна - повышение аппетита.
 Со стороны психики. Нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи.
 Со стороны нервной системы. Нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - нарушение памяти, в тч амнезия.
 Со стороны органа зрения. Очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
 Со стороны органов слуха. Частота неизвестна - вертиго.
 Со стороны ССС. Редко - тахикардия.
 Со стороны пищеварительной системы. Нечасто - диарея.
 Гепатобилиарные расстройства. Редко - изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина).
 Со стороны кожи. Нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
 Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.
 Общие расстройства. Нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки.
 Исследования. Редко - повышение массы тела.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц.

Состав

Цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 125 мг, пропиленгликоль - 125 мг, дистиллированная вода - 765.6 мкг, натрия ацетата тригидрат - 15 мг.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой.

Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 40-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Vd низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает через ГЭБ и внутрь клеток.

Метаболизм

Цетиризин в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции не наблюдается.

Выведение

Выводится преимущественно почками (70%) в основном в неизмененном виде. Системный клиренс составляет около 54 мл/мин. После однократного приема в дозе 10 мг T1/2 составляет около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 снижается до 5-6 ч.

При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Подробнее см инструкцию

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

На фоне применения препарата не следует употреблять этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии);

Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);

Аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек.

Детский возраст до 1 года.

Беременность, период лактации.

С осторожностью: хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Подробнее см. инструкцию

Цены на Цетиризин в других городах



Случайные статьи

Вверх