20.06.2020

Дезлоратадин-тева - инструкция по применению. Дезлоратадин-тева - инструкция по применению Показания и противопоказания

Результат: положительный отзыв

Преимущества: Эффективность

Недостатки: Вызывает сонливость

Я страдаю от крапивницы, причем сыпь может проявиться в любой момент, иногда просто от воды! В связи с этим я вынуждена периодически принимать антигистаминные препараты, но так как у меня складывается тенденция к привыканию относительно таких лекарств, я их часто меняю. В этот раз фармацевт посоветовала попробовать Дезлоратадин, ранее я лечилась обычным Лоротадином, а Дезлоратадин - его метаболит, который в разы сильнее по своему воздействию. Выпила таблетку перед едой, уже неоднократно проверено, что такие средства имеют больший эффект если их принимать на голодный желудок. Единственный минус – это сонливость как побочный эффект, но таким действием обладают почти все антигистаминные средства.

Результат: отрицательный отзыв

Я от него не в восторге

Преимущества: Недорогой, на время приема устраняет насморк

Недостатки: Эффект развивается лишь со временем, малоэффективен от зуда и раздражения, вызывает привыкание, временный эффект

Эффект препарата развивается постепенно. В первые 5-6 дней он лишь ослаблял ринит, не устранял полностью - нос все равно дышал не лучшим образом. Но потом постепенно как сила, так и длительность действия Дезлоратадина возрастает. К концу 3 недели приема ринит уже исчезал полностью, нос дышал свободно, легко, и это продолжалось до 12-14 часов. Только препарат оказался неэффективен от зуда, раздражения и течения из носа. Эти симптомы даже за полтора месяца приема не исчезли, хоть первые два их них заметно сильно поубавили пыл. Когда перестала принимать средство, аллергия вернулась в неизменном виде.

Результат: нейтральный отзыв

Средство от аллергии

Преимущества: Действенное средство

Недостатки: Недолгий эффект

Я очень часто пользуюсь препаратами от аллергии, из-за периодически возникающих высыпаний на коже, в причине появления которых врачи не могут разобраться. Дезлоратадин относится к антигистаминным лекарствам 3-го поколения, действует в несколько раз сильнее, чем Лоратадин. Принимал Дезлоратадин за час до приема пищи, так препарат действует сильнее. Проявления аллергической реакции он снимает, хоть и на достаточно короткий срок. У меня вызвал небольшую сонливость, поэтому пил его в вечернее время. Побочных эффектов замечено не было. В целом, средство хорошее, но не сильно выделяется среди подобных препаратов.

Результат: положительный отзыв

Замечательное лекарство от аллергии

Преимущества: эффективность, быстродействие, не было побочек

Недостатки: нет

Для меня, как аллергика со стажем (с рождения и вот уже 30 лет), именно это средство оказалось наиболее подходящим. От других противоаллергических лекарств бывал зуд и покраснения кожи, а в случае с этим ничего подобного не произошло. Действует оно примерно сутки после того, как примешь дозу. Лучше принимать до еды, тогда быстрее усваивается и начинает помогать. Это происходит примерно через час после приема препарата. Конечно, когда сутки заканчиваются, то надо пить новую дозу, иначе аллергия вернется и нанесет ответный удар. Но так во всеми средствами от аллергии. Дезлоратадин хороший, аллергикам советую его попробовать.

Дезлоратадин – современное противоаллергическое средство 4 поколения. Его основными достоинствами являются безопасность вкупе с минимумом побочных эффектов и возможность длительного лечения.

Показания

Действующее вещество – Дезлоратадин – оказывает на организм человека следующее действие:

• противозудное;
• противоэкссудативное – то есть препятствует образованию воспалительного выпота в тканях и на слизистых оболочках;
• противоотечное;
• легкое спазмолитическое.

Дезлоратадин можно применять для предупреждения аллергических реакций и облегчения их течения в следующих случаях:

• при хроническом или остром аллергическом насморке или слезотечении;
• при поллинозе – аллергической реакции на цветение растений;
• при крапивнице , в том числе идиопатической ;
• при дерматитах , включая аллергический и атопический ;
• при угрозе или развитии отека Квинке .

Способ применения и дозы

Дезлоратадин выпускается в форме таблеток по 5 мг, упакованных в блистеры по 10 штук. Таблетки принимают внутрь и запивают водой, вне зависимости от приема пищи.

Лечение может быть довольно продолжительным. При необходимости приема препарата свыше 2 недель необходимо предварительно проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к приему таблетированного Дезлоратадина являются:

• детский возраст до 12 лет (маленьким пациентам рекомендуется принимать данный препарат в форме сиропа);
• гиперчувствительность к препарату или его компонентам, в том числе лактазная недостаточность;
• Во время беременности и лактации препарат противопоказан, т.к. отсутствуют данные о безопасности его применения в эти периоды.

С осторожностью следует принимать Дезлоратадин пациентам с заболеваниями почек, поскольку этот препарат может усугубить имеющуюся почечную недостаточность.

Побочные эффекты

Самыми частыми побочными эффектами от приема Дезлоратадина считаются:

• повышенная утомляемость (у 12 из 1000 пациентов);
• сухость во рту (у 8 из 1000 пациентов);
• головная боль или мигрень (у 6 из 1000 пациентов).

Крайне редко регистрируются случаи тахикардии и повышения уровня билирубина в крови.

Не зафиксировано ни одного случая, когда результатом приема Дезлоратадина стал снотворный эффект или снижение уровня внимания.

Состав

Фармакокинетика

Дезлоратадин всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в кровь, после чего блокирует Н1-гистаминовые рецепторы и подавляет аллергическую воспалительную реакцию в самом начале её развития. Выраженный терапевтический эффект наступает спустя полчаса от приема лекарства, достигает своего максимума в течение 3-4 часов и длится сутки.

Биодоступность препарата высокая. На неё не влияют ни одновременно принимаемая пища, ни напитки.

Препарат не накапливается в организме, а распадается в печени до глюкуронидного соединения и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней.

Лекарственное взаимодействие

Дезлоратадин не влияет на эффективность других лекарственных препаратов при одновременном приеме.

Передозировка

Случаи передозировки Дезлоратадином не зафиксированы. Доказано, что одномоментное превышение дозы в 5-8 раз не повлияет существенным образом на состояние здоровья человека и не окажет кардиотоксического действия.

В случае если прием неоправданно высокой дозы лекарства все же привел к интоксикации, необходимо принять желудочно-кишечные адсорбенты и вызвать врача.

Прочее

Отпускается без рецепта. Срок годности — 3 года. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Брутто-формула

C 19 H 19 ClN 2

Фармакологическая группа вещества Дезлоратадин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

100643-71-8

Характеристика вещества Дезлоратадин

Белый или почти белый порошок. Слабо растворим в воде, очень хорошо растворим в этаноле и пропиленгликоле. Молекулярная масса 310,8.

Фармакология

Фармакологическое действие - противовоспалительное, противоаллергическое, антигистаминное .

Селективно блокирует периферические гистаминовые Н 1 -рецепторы. Подавляет каскад цитотоксических реакций: выделение провоспалительных цитокинов, в т.ч. интерлейкина−4 (ИЛ−4), интерлейкина−6 (ИЛ−6), интерлейкина−8 (ИЛ−8), интерлейкина−13 (ИЛ−13), хемокинов типа RANTES, продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, экспрессию молекул адгезии, в т.ч. Р-селектина, IgE-зависимое выделение гистамина, ПГD 2 и ЛТС 4 .

В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось значимыми (статистическими или клиническими) изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз больше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT c и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Применение в дозе 7,5 мг не сопровождается нарушениями психомоторных функций, а в дозе 5 мг — увеличением частоты возникновения сонливости по сравнению с группой плацебо.

Исследования на животных показали способность дезлоратадина устранять острый аллергический бронхоспазм.

Биодоступность пропорциональна дозе (в диапазоне от 5 до 20 мг). Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема. Время достижения C max в плазме после однократного приема 5 или 7,5 мг — 2-6 ч (в среднем 3 ч). Связывается с белками плазмы на 83-87%. Т 1/2 — 20-30 ч (в среднем 27 ч). Не проходит через ГЭБ , проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Экстенсивно метаболизируется путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина и глюкуронирования. Выводится с мочой (менее 2% в неизмененном виде) и фекалиями (менее 7% в неизмененном виде). При приеме доз 5-20 мг/сут в течение 2 нед кумуляции не наблюдается.

Применение вещества Дезлоратадин

Симптоматическая терапия сезонного и круглогодичного аллергического ринита, хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. Для сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола): наследственно передаваемые непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахарозы/изомальтозы.

Ограничения к применению

Выраженная почечная недостаточность, детский возраст (до 1 года), детский возраст (до 12 лет) для таблетированных форм (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Побочные действия вещества Дезлоратадин

Таблетки. Повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко — тахикардия, сердцебиение, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина, аллергические реакции, включая анафилаксию и сыпь.

Сироп. У детей в возрасте до 2 лет отмечались следующие нежелательные явления (частота несколько выше, чем при применении плацебо): диарея, повышение температуры тела, инсомния.

У детей 2-11 лет частота развития побочных эффектов была сравнима с плацебо.

У взрослых и подростков старше 12 лет (частота несколько выше, чем при применении плацебо): повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

В числе очень редких побочных эффектов отмечены головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница).

Взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия при многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено. Одновременный прием пищи не влияет на распределение дезлоратадина в организме. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС .

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Дезлоратадин

Не установлено влияние дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®
	0.1166
	0.0715
	0.0148
	0.0126

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Противоаллергический препарат

МНН

дезлоратадин (desloratadine)

Вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат 61.7 мг, повидон 6.8 мг, кальция стеарат 0.7 мг, кроскармеллоза натрия 4.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 41 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 4 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1.88 мг, макрогол 0.94 мг, тальк 0.7 мг, титана диоксид 0.48 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого или белого с кремоватым или белого с розоватым оттенком цвета.

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С 4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг C max достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Симптомы

Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность иерптонсального диализа не установлена.

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

1 таблетка содержит: дезлоратадин 5 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро от белого или почти белого до белого со слегка розоватым оттенком цвета и оболочка голубого цвета, допускается шероховатость поверхности таблеток.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Показания к применению

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Способ применения

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Противопоказания

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Передозировка

Ежедневный прием препарата по 20 мг 2 недели не сопровождался изменениями со стороны ССС. Прием в дозе по 45 мг 10 дней (при клинических исследованиях) не вызывал удлинения интервала QT и каких-либо значимых побочных реакций.

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.