Благовещенский собор Московского Кремля
Один из древнейших храмов Московского Кремля стоит на краю Соборной площади на бровке Боровицкого холма. Много веков...
Фармакологическое действие
Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадипа. Ингибирует каскад реакции аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалитсльных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4. ИЛ-6. ИЛ-8, ИЛ-13. высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES). продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными пейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, lgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриеиа С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет па скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 минут, а максимальная концентрация - приблизительно через 3 часа.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы крови составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступность и распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуроиидом. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликоиротеина.
Выведение
Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. В небольшом количестве в неизмененном виде выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведення - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).
Показания
— аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Режим дозирования
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пиши.
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от длительности симптоматики.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в году) и крапивнице необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или их общая продолжительность более 4 недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
очень часто - ≥ 1/10 (> 10 %):
часто - от ≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);
нечасто - от ≥ 1 /1000 до < 1 /100 (> 0,1 % и < 1 %);
редко - от ≥ 1 /10000 до < 1 /1000 (> 0,01 % и < 0,1 %);
очень редко - < 1/10000 (< 0,01 %).
Со стороны иммунной системы
Очень редко - анафилаксия, ангноневротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, в том числе крапивница.
Нарушения со стороны ЦНС
Нечасто - головная боль.
Очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактнвиость, галлюцинации, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нечасто - сухость во рту.
Очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гепатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Очень редко - миалгия.
Лабораторные показатели
Очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина.
Прочие
Часто - повышенная утомляемость.
Очень редко - фарингит, дисменорея.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата, и к лоратадину;
— беременность и период грудного вскармливания;
— возраст до 12 лет.
С осторожностью: при тяжелой почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Передозировка
Симптомы
Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность иерптонсального диализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом. эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.
Особые указания
Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Однако, в редких случаях, у некоторых пациентов при приеме лекарственного препарата отмечается сонливость и головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С 4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг C max достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Показания
Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.
Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.
Противопоказания к применению
Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.
Не влияет на эффекты этанола.
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом и крышечкой белого цвета.
1 капсула содержит:
Активное вещество : дезлоратадин – 5,0 мг.
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (модифицированный Starch 1500), тальк, кальция гидрофосфат дигидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы : титана диоксид (Е 171), желатин.
Антигистаминные средства для системного применения. Прочие антигистаминные средства для системного применения. Дезлоратадин.
Дезлоратадин – антигистаминный препарат, длительного действия, обладает селективным блокирующим действием на Н1-гистаминовые рецепторы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Оказывает длительное антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает седативного эффекта.
Для приема внутрь.
Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, взрослые и дети в возрасте от 12 лет принимают по 1 капсуле один раз в сутки независимо от приема пищи.
При интермиттирующем аллергическом рините (симптомы менее 4 дней или менее 4 недель) терапию необходимо остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления.
При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты :
Безопасность и эффективность применения дезлоратадина у пациентов пожилого возраста не установлена.
Пациенты с нарушением функции почек :
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью дезлоратадин следует применять с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени :
Данные о применении дезлоратадина у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1.000 - < 1/100), редко (>1/10.000 - < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Согласно данных клинических исследований при применении дезлоратадина согласно показаниям по применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 3 % выше, чем при применении плацебо.
При применении дезлоратадина наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).
Очень редко встречающиеся нежелательные явления:
Нарушения со стороны психики : галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы : головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, сердцебиение.
Нарушения со стороны ЖКТ : тошнота, боль в желудке; диарея, рвота, диспепсия.
Гепатобилиарные нарушения : повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.
Скелетно-мышечные нарушения и нарушения соединительной ткани : миалгия
Общие расстройства : реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, отдышка, зуд, сыпь, крапивница).
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата.
Симптомы : усиление побочного действия.
Лечение : симптоматическое. Показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, возможность выведения при перитонеальном диализе не установлена.
С осторожностью применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
В клинических исследованиях при назначении дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не отмечали статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/день (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT на ЭКГ. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию в дозе 7,5 мг. Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет окончательно не изучены.
Не установлено влияния дезлоратадина на способность управления автомобилем и другими механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость. Пациент должен быть проинформирован, что в очень редких случаях у отдельных пациентов наблюдали головокружение, которое может влиять на возможность управления автомобилем и другими механизмами.
Безопасность применения дезлоратадина при беременности не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.
Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства кормящим женщинам не рекомендуется.
Нет данных об эффективности и безопасности дезлоратадина в данной лекарственной форме у детей до 12 лет.
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
На данной странице представлен список всех аналогов Дезлоратадин по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.
# | Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|---|
1 | мебгидролин
| 6 руб | 2 грн |
2 | лоратадин
Аналог по показанию и способу применения | 10 руб | 5 грн |
3 | лоратадин
Аналог по показанию и способу применения | 31 руб | -- |
4 | кетотифен
Аналог по показанию и способу применения | 36 руб | 3 грн |
5 | кетотифен
Аналог по показанию и способу применения | 64 руб | 19 грн |
При расчетах стоимости дешевых аналогов Дезлоратадин учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками
Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
Дезлоратадин | -- | -- |
Дезлоратадин | -- | 58 грн |
дезлоратадин | 160 руб | -- |
дезлоратадин | -- | 8 грн |
дезлоратадин | -- | 22 грн |
дезлоратадин | 240 руб | 113 грн |
дезлоратадин | -- | 27 грн |
дезлоратадин | -- | -- |
-- | -- | |
дезлоратадин | -- | 64 грн |
дезлоратадин | -- | 28 грн |
-- | 4 грн | |
-- | 19 грн | |
дезлоратадин | -- | 124 грн |
дезлоратадин | 99 руб | -- |
дезлоратадин | -- | -- |
Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Дезлоратадин , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
дименгидринат | 68 руб | 300 грн |
ципрогептадин | 1850 руб | 46 грн |
Лоратадин | -- | 9 грн |
Лоратадин | -- | 12 грн |
Лоратадин | -- | -- |
лоратадин | -- | 200 грн |
лоратадин | 119 руб | 37 грн |
лоратадин | -- | 26 грн |
лоратадин | -- | 29 грн |
лоратадин | 10 руб | 5 грн |
101 руб | 169 грн | |
лоратадин | -- | 9 грн |
лоратадин | -- | 8 грн |
лоратадин | -- | 5 грн |
лоратадин | 90 руб | -- |
лоратадин | -- | -- |
лоратадин | 31 руб | -- |
мебгидролин | 6 руб | 2 грн |
мебгидролин | -- | 14 грн |
мебгидролин | -- | 4 грн |
мебгидролин | -- | -- |
кетотифен | 36 руб | 3 грн |
кетотифен | 64 руб | 19 грн |
кетотифен | -- | 26 грн |
кетотифен | -- | -- |
-- | 3 грн | |
акривастин | 2120 руб | -- |
эбастин | 151 руб | 300 грн |
Фексофенадин | -- | 54 грн |
Фексофенадин | -- | -- |
фексофенадин | -- | -- |
фексофенадин | 181 руб | 73 грн |
фексофенадин | -- | 850 грн |
фексофенадин | -- | 57 грн |
-- | -- | |
фексофенадина гидрохлорид | 386 руб | 92 грн |
фексофенадина гидрохлорид | 198 руб | 360 грн |
фексофенадин | -- | -- |
рупатадин | 228 руб | 460 грн |
264 руб | 499 грн | |
хифенадин | 137 руб | 34 грн |
биластин | 243 руб | 82 грн |
секвифенадин | 555 руб | 113 грн |
гомеопатические потенции различных веществ | 562 руб | 41 грн |
Название | Цена в России | Цена в Украине |
---|---|---|
дифенгидрамин | 2 руб | 2 грн |
дифенгидрамин | -- | 8 грн |
Клемастин | 132 руб | 24 грн |
доксиламин | 113 руб | 34 грн |
доксиламин | 96 руб | -- |
доксиламина сукцинат | -- | -- |
диметиндена малеат | -- | -- |
хлоропирамин | 95 руб | 16 грн |
хлоропирамин | -- | 6 грн |
34 руб | 18 грн | |
хлоропирамин | -- | 6 грн |
прометазин | 550 руб | 1000 грн |
Тиэтилперазин | 2350 руб | -- |
Цетиризин | -- | -- |
Цетиризин | -- | 36 грн |
псевдоэфедрин, цетиризин | -- | -- |
цетиризин | 81 руб | 199 грн |
цетиризин | 118 руб | 15 грн |
цетиризина дигидрохлорид | -- | -- |
цетиризин | -- | 70 грн |
цетиризин | 17 руб | 17 грн |
70 руб | 24 грн | |
65 руб | 45 грн | |
цетиризин | -- | 17 грн |
цетиризин | 119 руб | 33 грн |
цетиризин | -- | -- |
левоцетиризина дигидрохлорид | 236 руб | -- |
цетиризин дигидрохлорид | -- | -- |
цетиризина дигидрохлорид | -- | -- |
цетиризин | -- | -- |
Левоцетиризина дигидрохлорид | -- | 14 грн |
Левоцетиризина дигидрохлорид | -- | 15 грн |
Левоцетиризина дигидрохлорид | -- | 15 грн |
левоцетиризин | 178 руб | 35 грн |
левоцетиризин | -- | 44 грн |
левоцетиризин | 280 руб | 87 грн |
221 руб | 482 грн | |
левоцетиризин | -- | 20 грн |
левоцетиризин | -- | 15 грн |
левоцетиризин | -- | -- |
левоцетиризин | -- | 25 грн |
левоцетиризина дигидрохлорид | -- | 91 грн |
левоцетиризина дигидрохлорид | -- | -- |
Левоцетиризин | 150 руб | 43 грн |
левоцетиризина дигидрохлорид | -- | 30 грн |
левоцетиризин | 120 руб | 36 грн |
Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармгруппа
: противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармдействие
: Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина.
Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций.
В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности 2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика
: После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг. Связь с белками плазмы - 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ.
Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), детский возраст (до 12 лет) для таблетированных форм.
Для сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола): наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахарозы/изомальтозы.
С осторожностью
. Тяжелая почечная недостаточность.
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пиши.
Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от длительности симптоматики.
При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в году) и крапивнице необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.
При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или их общая продолжительность более 4 недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Редко
: головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, абдоминальная боль, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок).
У детей до 2 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): диарея, гипертермия, бессонница.
У 2-11 лет частота развития побочных эффектов сравнима с плацебо.
У взрослых и детей старше 12 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): повышенная утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль; сонливость (частота возникновения сравнима с плацебо).
Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Однако, в редких случаях, у некоторых пациентов при приеме лекарственного препарата отмечается сонливость и головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом. эритромицином, флуоксетином и циметидином.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему
Симптомы
Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение
При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность иерптонсального диализа не установлена.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарстваЕсть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.
Коммерческие названия за границей (за рубежом) - NeoClarityn, Claramax, Clarinex, Larinex, Dazit, Azomyr, Deselex, Delot.
Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток .
Препараты, содержащие Дезлоратадин (Desloratadine, код АТХ (ATC) R06AX27):
Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
---|---|---|---|---|---|
Название | Форма выпуска | Упаковка, шт | Страна, производитель | Цена в Москве, р | Предложений в Москве |
Эриус (Aerius) - оригинал | таблетки 5мг | 7 и 10 | Италия и Бельгия, Шеринг Плау | за 7шт: 280- (средняя 466↗) -640; за 10шт: 470- (средняя 638↗) -980 |
1016↗ |
Эриус (Aerius) - оригинал | сироп 0,5мг/мл - флакон 60мл | 1 | Бельгия, Шеринг Плау | 420- (средняя 636↗) -920 | 935↗ |
Дезал (Dezal) | раствор для приема внутрь 0,5мг/мл во флаконе 100мл | 1 | Греция, Специфар для Актавис | 210- (средняя 325↗) -450 | 569↗ |
Дезал (Dezal) | таблетки 5мг | 10 и 300 | Мальта, Актавис | за 10шт: 140- (средняя 224↗) -360; за 30шт: 310- (средняя 376↗) -550 |
922↗ |
Дезлоратадин- Тева | таблетки 5мг | 7 и 10 | Канада, Фармасайнс | за 7шт: 200- (средняя 279↗) -470 ; за 10шт: 260- (средняя 403↗) - 615 |
265↗ |
Лордестин (Lordestin) | таблетки 5мг | 10 и 30 | Россия, Гедеон Рихтер Рус | за 10шт: 190- (средняя 351↗) -515; за 30шт: 490- (средняя 792↗) - 1155 |
1081↗ |
Элизей | таблетки 5мг | 10 и 30 | Украина, Фармак | за 10шт: 105- (средняя 188) -370; за 30шт: 265- (средняя 400) - 480 |
116↗ |
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы) | |||||
Эриус (Aerius) - оригинал | сироп 0,5мг/мл - флакон 120мл | 1 | Бельгия, Шеринг Плау | 650- (средняя 834) -1100 | 64↘ |
Блогир-3 | таблетки для рассасыв. 5мг | 10 и 30 | Дженефарм для Белупо, Греция | за 10шт: 185- (средняя 201) -215; за 30шт: 365- (средняя 388) - 410 |
57↗ |
Эзлор (Ezlor) | таблетки 5мг | 10 | Россия, Озон ООО | 285-380 | 8↗ |
Налориус | таблетки 5мг | нет | нет |
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.
Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.
Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Всасывание
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч.
Распределение
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение
Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.
T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).
Таблетки, покрытые оболочкой:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз в сутки; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Таблетки, покрытые оболочкой:
При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.
Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.
У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.
У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.
У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.
При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.
Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.
В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.