Дезлоратадин в каких препаратах содержится. Справочник лекарственных средств. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакологическое действие

Н 1 -гистаминовых рецепторов блокатор длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадипа. Ингибирует каскад реакции аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалитсльных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4. ИЛ-6. ИЛ-8, ИЛ-13. высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES). продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными пейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, lgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриеиа С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет па скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).

Действие лекарственного препарата начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 минут, а максимальная концентрация - приблизительно через 3 часа.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы крови составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на биодоступность и распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуроиидом. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликоиротеина.

Выведение

Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. В небольшом количестве в неизмененном виде выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведення - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).

Показания

— аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

— крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Режим дозирования

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пиши.

Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от длительности симптоматики.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в году) и крапивнице необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или их общая продолжительность более 4 недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

очень часто - ≥ 1/10 (> 10 %):

часто - от ≥ 1/100 до < 1/10 (> 1 % и < 10 %);

нечасто - от ≥ 1 /1000 до < 1 /100 (> 0,1 % и < 1 %);

редко - от ≥ 1 /10000 до < 1 /1000 (> 0,01 % и < 0,1 %);

очень редко - < 1/10000 (< 0,01 %).

Со стороны иммунной системы

Очень редко - анафилаксия, ангноневротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, в том числе крапивница.

Нарушения со стороны ЦНС

Нечасто - головная боль.

Очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактнвиость, галлюцинации, судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нечасто - сухость во рту.

Очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, гепатит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Очень редко - миалгия.

Лабораторные показатели

Очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина.

Прочие

Часто - повышенная утомляемость.

Очень редко - фарингит, дисменорея.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата, и к лоратадину;

— беременность и период грудного вскармливания;

— возраст до 12 лет.

С осторожностью: при тяжелой почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы

Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность иерптонсального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом. эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Однако, в редких случаях, у некоторых пациентов при приеме лекарственного препарата отмечается сонливость и головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С 4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг C max достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Показания

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Противопоказания к применению

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом и крышечкой белого цвета.

Состав

1 капсула содержит:

Активное вещество : дезлоратадин – 5,0 мг.

Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (модифицированный Starch 1500), тальк, кальция гидрофосфат дигидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы : титана диоксид (Е 171), желатин.

Форма выпуска

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Прочие антигистаминные средства для системного применения. Дезлоратадин.

Код АТХ

Фармакологическое действие

Дезлоратадин – антигистаминный препарат, длительного действия, обладает селективным блокирующим действием на Н1-гистаминовые рецепторы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Оказывает длительное антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает седативного эффекта.

Показания к применению

  • Облегчение симптомов аллергического ринита таких как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснения глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.
  • Облегчение симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, взрослые и дети в возрасте от 12 лет принимают по 1 капсуле один раз в сутки независимо от приема пищи.

При интермиттирующем аллергическом рините (симптомы менее 4 дней или менее 4 недель) терапию необходимо остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления.

При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты :

Безопасность и эффективность применения дезлоратадина у пациентов пожилого возраста не установлена.

Пациенты с нарушением функции почек :

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью дезлоратадин следует применять с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени :

Данные о применении дезлоратадина у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют.

Побочное действие

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1.000 - < 1/100), редко (>1/10.000 - < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Согласно данных клинических исследований при применении дезлоратадина согласно показаниям по применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 3 % выше, чем при применении плацебо.

При применении дезлоратадина наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

Очень редко встречающиеся нежелательные явления:

Нарушения со стороны психики : галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы : головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы : тахикардия, сердцебиение.

Нарушения со стороны ЖКТ : тошнота, боль в желудке; диарея, рвота, диспепсия.

Гепатобилиарные нарушения : повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита.

Скелетно-мышечные нарушения и нарушения соединительной ткани : миалгия

Общие расстройства : реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, отдышка, зуд, сыпь, крапивница).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из компонентов препарата.

Передозировка

Симптомы : усиление побочного действия.

Лечение : симптоматическое. Показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества.

Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, возможность выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Меры предосторожности и особые указания

С осторожностью применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

В клинических исследованиях при назначении дезлоратадина в дозе 20 мг в течение 14 дней не отмечали статистически или клинически значимых изменений со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/день (в 9 раз выше терапевтической) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT на ЭКГ. При применении препарата в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях дезлоратадин не влиял на психомоторную функцию в дозе 7,5 мг. Эффективность и безопасность применения дезлоратадина у детей в возрасте до 12 лет окончательно не изучены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не установлено влияния дезлоратадина на способность управления автомобилем и другими механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость. Пациент должен быть проинформирован, что в очень редких случаях у отдельных пациентов наблюдали головокружение, которое может влиять на возможность управления автомобилем и другими механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения дезлоратадина при беременности не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому использование лекарственного средства кормящим женщинам не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Нет данных об эффективности и безопасности дезлоратадина в данной лекарственной форме у детей до 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

На данной странице представлен список всех аналогов Дезлоратадин по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

  • Самый дешевый аналог Дезлоратадин:
  • Самый популярный аналог Дезлоратадин:
  • Классификация АТХ: Дезлоратадин
  • Действующие вещества / состав: дезлоратадин

Дешевые аналоги Дезлоратадин

# Название Цена в России Цена в Украине
1 мебгидролин
6 руб 2 грн
2 лоратадин
Аналог по показанию и способу применения
10 руб 5 грн
3 лоратадин
Аналог по показанию и способу применения
31 руб --
4 кетотифен
Аналог по показанию и способу применения
36 руб 3 грн
5 кетотифен
Аналог по показанию и способу применения
64 руб 19 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Дезлоратадин учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

Популярные аналоги Дезлоратадин

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Дезлоратадин

Аналоги по составу и показанию к применению

Название Цена в России Цена в Украине
Дезлоратадин -- --
Дезлоратадин -- 58 грн
дезлоратадин 160 руб --
дезлоратадин -- 8 грн
дезлоратадин -- 22 грн
дезлоратадин 240 руб 113 грн
дезлоратадин -- 27 грн
дезлоратадин -- --
-- --
дезлоратадин -- 64 грн
дезлоратадин -- 28 грн
-- 4 грн
-- 19 грн
дезлоратадин -- 124 грн
дезлоратадин 99 руб --
дезлоратадин -- --

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Дезлоратадин , является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
дименгидринат 68 руб 300 грн
ципрогептадин 1850 руб 46 грн
Лоратадин -- 9 грн
Лоратадин -- 12 грн
Лоратадин -- --
лоратадин -- 200 грн
лоратадин 119 руб 37 грн
лоратадин -- 26 грн
лоратадин -- 29 грн
лоратадин 10 руб 5 грн
101 руб 169 грн
лоратадин -- 9 грн
лоратадин -- 8 грн
лоратадин -- 5 грн
лоратадин 90 руб --
лоратадин -- --
лоратадин 31 руб --
мебгидролин 6 руб 2 грн
мебгидролин -- 14 грн
мебгидролин -- 4 грн
мебгидролин -- --
кетотифен 36 руб 3 грн
кетотифен 64 руб 19 грн
кетотифен -- 26 грн
кетотифен -- --
-- 3 грн
акривастин 2120 руб --
эбастин 151 руб 300 грн
Фексофенадин -- 54 грн
Фексофенадин -- --
фексофенадин -- --
фексофенадин 181 руб 73 грн
фексофенадин -- 850 грн
фексофенадин -- 57 грн
-- --
фексофенадина гидрохлорид 386 руб 92 грн
фексофенадина гидрохлорид 198 руб 360 грн
фексофенадин -- --
рупатадин 228 руб 460 грн
264 руб 499 грн
хифенадин 137 руб 34 грн
биластин 243 руб 82 грн
секвифенадин 555 руб 113 грн
гомеопатические потенции различных веществ 562 руб 41 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

Название Цена в России Цена в Украине
дифенгидрамин 2 руб 2 грн
дифенгидрамин -- 8 грн
Клемастин 132 руб 24 грн
доксиламин 113 руб 34 грн
доксиламин 96 руб --
доксиламина сукцинат -- --
диметиндена малеат -- --
хлоропирамин 95 руб 16 грн
хлоропирамин -- 6 грн
34 руб 18 грн
хлоропирамин -- 6 грн
прометазин 550 руб 1000 грн
Тиэтилперазин 2350 руб --
Цетиризин -- --
Цетиризин -- 36 грн
псевдоэфедрин, цетиризин -- --
цетиризин 81 руб 199 грн
цетиризин 118 руб 15 грн
цетиризина дигидрохлорид -- --
цетиризин -- 70 грн
цетиризин 17 руб 17 грн
70 руб 24 грн
65 руб 45 грн
цетиризин -- 17 грн
цетиризин 119 руб 33 грн
цетиризин -- --
левоцетиризина дигидрохлорид 236 руб --
цетиризин дигидрохлорид -- --
цетиризина дигидрохлорид -- --
цетиризин -- --
Левоцетиризина дигидрохлорид -- 14 грн
Левоцетиризина дигидрохлорид -- 15 грн
Левоцетиризина дигидрохлорид -- 15 грн
левоцетиризин 178 руб 35 грн
левоцетиризин -- 44 грн
левоцетиризин 280 руб 87 грн
221 руб 482 грн
левоцетиризин -- 20 грн
левоцетиризин -- 15 грн
левоцетиризин -- --
левоцетиризин -- 25 грн
левоцетиризина дигидрохлорид -- 91 грн
левоцетиризина дигидрохлорид -- --
Левоцетиризин 150 руб 43 грн
левоцетиризина дигидрохлорид -- 30 грн
левоцетиризин 120 руб 36 грн

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены, которые нам предоставляют более 10000 аптек по всей России. База лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация предоставленная на нашем сайте является всегда актуальной по состоянию на текущий день. Если вы не нашли интересующий вас аналог, пожалуйста, воспользуйтесь поиском выше и выберите из списка интересующее вас лекарство. На странице каждого из них вы найдете все возможные варианты аналогов искомого лекарства, а также цены и адреса аптек в которых оно есть в наличии.

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Дезлоратадин цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Дезлоратадин и узнать о наличии в аптеке поблизости

Упаковка

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармгруппа : противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармдействие : Блокатор H1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина.
Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.
Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием.
Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций.
В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности 2 ЛС в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.
Фармакокинетика : После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне 5-20 мг. Связь с белками плазмы - 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ.
Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Дезлоратадин, показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), детский возраст (до 12 лет) для таблетированных форм.
Для сиропа (дополнительно, в связи с наличием в составе сахарозы и сорбитола): наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахарозы/изомальтозы.
С осторожностью . Тяжелая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат желательно принимать в одно и то же время суток, независимо от времени приема пиши.

Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Длительность терапии зависит от длительности симптоматики.

При сезонном (интермиттирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 недель в году) и крапивнице необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо возобновить.

При круглогодичном (персистирующем) аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или их общая продолжительность более 4 недель в году) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Для определения длительности терапии препаратом необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения во время беременности. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Редко : головокружение, сонливость, тахикардия, сердцебиение, абдоминальная боль, диспепсия (в т.ч. тошнота, рвота, диарея), гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок).
У детей до 2 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): диарея, гипертермия, бессонница.
У 2-11 лет частота развития побочных эффектов сравнима с плацебо.
У взрослых и детей старше 12 лет (частота несколько выше, чем при приеме плацебо): повышенная утомляемость, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль; сонливость (частота возникновения сравнима с плацебо).

Особые указания

Исследований эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Однако, в редких случаях, у некоторых пациентов при приеме лекарственного препарата отмечается сонливость и головокружение, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено в исследованиях с азитромицином, кетоконазолом. эритромицином, флуоксетином и циметидином.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему

Передозировка

Симптомы

Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. Ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность иерптонсального диализа не установлена.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности - 3 года.

Вся информация представлена в ознакомительных целях и не является поводом для самостоятельного назначения или замены лекарства

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) - NeoClarityn, Claramax, Clarinex, Larinex, Dazit, Azomyr, Deselex, Delot.

Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток .

Препараты, содержащие Дезлоратадин (Desloratadine, код АТХ (ATC) R06AX27):

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название Форма выпуска Упаковка, шт Страна, производитель Цена в Москве, р Предложений в Москве
Эриус (Aerius) - оригинал таблетки 5мг 7 и 10 Италия и Бельгия, Шеринг Плау за 7шт: 280- (средняя 466↗) -640;
за 10шт: 470- (средняя 638↗) -980
1016↗
Эриус (Aerius) - оригинал сироп 0,5мг/мл - флакон 60мл 1 Бельгия, Шеринг Плау 420- (средняя 636↗) -920 935↗
Дезал (Dezal) раствор для приема внутрь 0,5мг/мл во флаконе 100мл 1 Греция, Специфар для Актавис 210- (средняя 325↗) -450 569↗
Дезал (Dezal) таблетки 5мг 10 и 300 Мальта, Актавис за 10шт: 140- (средняя 224↗) -360;
за 30шт: 310- (средняя 376↗) -550
922↗
Дезлоратадин- Тева таблетки 5мг 7 и 10 Канада, Фармасайнс за 7шт: 200- (средняя 279↗) -470 ;
за 10шт: 260- (средняя 403↗) - 615
265↗
Лордестин (Lordestin) таблетки 5мг 10 и 30 Россия, Гедеон Рихтер Рус за 10шт: 190- (средняя 351↗) -515;
за 30шт: 490- (средняя 792↗) - 1155
1081↗
Элизей таблетки 5мг 10 и 30 Украина, Фармак за 10шт: 105- (средняя 188) -370;
за 30шт: 265- (средняя 400) - 480
116↗
Редко встречающиеся и снятые с продаж формы выпуска (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Эриус (Aerius) - оригинал сироп 0,5мг/мл - флакон 120мл 1 Бельгия, Шеринг Плау 650- (средняя 834) -1100 64↘
Блогир-3 таблетки для рассасыв. 5мг 10 и 30 Дженефарм для Белупо, Греция за 10шт: 185- (средняя 201) -215;
за 30шт: 365- (средняя 388) - 410
57↗
Эзлор (Ezlor) таблетки 5мг 10 Россия, Озон ООО 285-380 8↗
Налориус таблетки 5мг нет нет

Эриус (оригинальный Дезлоратадин) - официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax - приблизительно через 3 ч.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Показания к применению препарата ЭРИУС®

  • аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Режим дозирования

Таблетки, покрытые оболочкой:

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз в сутки; детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз в сутки; взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.

Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Таблетки, покрытые оболочкой:

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.

Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, сыпь.

У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению препарата ЭРИУС®

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 1 года (для сиропа);
  • возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
  • наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение препарата ЭРИУС® при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Передозировка

В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.



Случайные статьи

Вверх