Эргокальциферол срок годности после открытия. Эргокальциферол (витамин D2). Показания для применения

Витамин D называют «витамином солнца», т. к. он почти не содержится в пище и вырабатывается под воздействием солнечного света.

Человек с дефицитом витамина D часто болеет (в т. ч. заболеваниями опорно-двигательного аппарата), испытывает мышечные боли, чувствует себя разбитым и подавленным.

В группе риска находятся люди, проживающие на севере или редко бывающие на улице (офисные работники, пенсионеры, а также люди, работающие в ночные смены).

Для восполнения имеющегося дефицита назначаются препараты витамина D2, такие как Эргокальциферол .

Лекарственное средство можно применять детям и взрослым, но только с разрешения доктора.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Эргокальциферол (D2) регулирует обмен кальция и фосфора , обеспечивает их всасывание в кишечнике. Действие препарата усиливается при поступлении в организм соединений фосфора и кальция. Особенно ярко специфический эффект D2 проявляется при рахите, поэтому его называют противорахитическим витамином.

Через 12-24 часа после приема Эргокальциферола повышается уровень кальция крови. Спустя 10-14 суток отмечается терапевтический эффект, который наблюдается до 6 месяцев.

Форма выпуска, состав

Активным компонентом препарата является эргокальциферол (витамин D2) . Также лекарство содержит рафинированное масло соевых бобов.

Препарат выпускается в виде прозрачной маслянистой жидкости светло- или темно-желтого цвета. Прогорклый запах отсутствует. Жидкость продается во флаконах, упакованных в картонные коробки.

Показания к применению

Эргокальциферол применяется при :

• гипо- и авитаминозе витамина D (для лечения и профилактики);
• псевдогипопаратиреозе, гипопаратиреозе (идиопатическом, послеоперационном, тетании);
• приеме минеральных масел, барбитуратов, противосудорожных препаратов (в т. ч. примидона, фенитоина);
• повышенной потребности в витамине D: при рахите, остеомаляции, спазмофилии, остеопорозе , несбалансированном и неполноценном питании (в т. ч. парентеральном, вегетарианской диете), нефрогенной остеопатии, гипокальциемии, алкоголизме, печеночной недостаточности, недостаточной инсоляции, циррозе, гипофосфатемии, механической желтухе, мальабсорбции, болезнях ЖКТ (глютеновой энтеропатии, тропической спру, персистирующей диарее, болезни Крона).

Способ применения, дозировка

Принимают Эргокальциферол во время еды. Нужно учитывать, что в 1 мл препарата содержится 50000 ME, а в 1 капле из глазной пипетки – 1400 ME .

Дозировка Эргокальциферола при рахите зависит от тяжести заболевания и характера его клинического течения. Лекарство применяют по 1400-5600 ME в день на протяжении 30-45 суток. Когда лечебного эффекта удается достичь, препарат используют в профилактической дозе – 500 МЕ. В летние месяцы витамин D2 не принимают.

Кормящим и беременным женщинам Эргокальциферол назначают для профилактики рахита у грудных и новорожденных детей. Лекарство принимают, начиная с 30-32 недели беременности по 1400 МЕ в сутки. Длительность курса – 6-8 недель. В период лактации витамин принимают с первого дня кормления до начала назначения препарата ребенку. Суточная доза для кормящих матерей составляет 500-1000 МЕ.

Доношенным детям Эргокальциферол назначают для профилактики рахита с 3 недели жизни. В некоторых случаях лекарство применяют, начиная со 2 недели. Это касается недоношенных детей, близнецов, а также детей, находящихся на искусственном вскармливании и/или проживающих в неблагоприятных экологических (в т. ч. бытовых) условиях.

В профилактических целях витамин применяют следующим образом :

• физиологический метод – доношенным детям ежедневно в течение 3 лет (кроме летних месяцев) по 500 МЕ в день;
• курсовой метод – на 2-6-10 месяце жизни ежедневно по 1400 ME в течение 30 суток, затем до 3 лет по 2-3 курса в год с промежутками между курсами в 3 месяца.

В обоих случаях курсовая доза препарата в год составляет 180000 ME.

При лечении недоношенных детей суточную профилактическую дозу могут увеличить до 1000 МЕ. Такое количество препарата принимается ежедневно в течение первых 6 месяцев жизни. Затем ребенку дают по 1400-2800 ME в день в течение месяца. Курсы повторяют 2 или 3 раза в год. Промежутки между курсами составляют 3-4 месяца.

При наличии продолжительных зим профилактику осуществляют до тех пор, пока ребенку не исполнится 3-5 лет. Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в моче.

При рахитоподобных болезнях и патологических поражениях костной ткани, вызванных нарушением обмена кальция, лекарство назначают в комплексе с другими препаратами.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможные взаимодействия Эргокальциферола с другими медикаментами описаны ниже :

• с солями кальция – повышение токсичности витамина D2;
• с препаратами йода – окисление витамина D2;
• с антибиотиками (неомицин, тетрациклин) – нарушение всасывания эргокальциферола;
• с минеральными кислотами – разрушение, инактивация витамина D2;
• с барбитуратами (в т. ч. фенобарбиталом), примидоном, фенитоином – повышение потребности в эргокальцифероле, усиление остеомаляции либо тяжести рахита;
• с тиазидными диуретиками и лекарствами, содержащими кальций – повышение риска развития гиперкальциемии, снижение толерантности к сердечным гликозидам, замедленная элиминация эргокальциферола и накопление его в организме;
• с антацидами, содержащими ионы алюминия и магния – повышение концентрации антацидов в плазме, риск развития интоксикации (особенно у людей с хронической почечной недостаточностью);
• с кальцитонином, пликамицином, памидроновой и этидроновой кислотами, галлия нитратом, глюкокортикостероидами – снижение эффективности эргокальциферола;
• с колестирамином, минеральными маслами, колестиполом – снижение абсорбции жирорастворимых витаминов (в т. ч. D2) в пищеварительном тракте;
• с изониазидом, рифампицином, противоэпилептическими средствами – снижение эффективности эргокальциферола;
• с препаратами, содержащими фосфор – увеличение абсорбции данных лекарств, риск развития гиперфосфатемии;
• с аналогами витамина D – риск развития гипервитаминоза.

Необходимо соблюдать осторожность, принимая Эргокальциферол одновременно с ингибиторами цитохрома Р450, кетоназолом.

Видео: "К чему приводит дефицит витамина D?"

Побочные действия

Нежелательные реакции, возможные при длительном применении витамина в высоких дозах :

При развитии вышеперечисленных эффектов лекарство отменяют и ограничивают поступление кальция в организм настолько, насколько это возможно (в т. ч. с пищей).

Передозировка

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Избыток витамина D2 приводит к потере аппетита, изменению состава мочи, повышению содержания кальция в моче и крови, нарушению сна, развитию кальциноза мягких тканей, легких, почек, сосудов. Также появляются головные боли, раздражительность, лихорадка, тошнота, общая слабость. Терапия передозировки должна быть симптоматической.

Противопоказания

Эргокальциферол не применяют при гиперкальциемии, беременности (у пациенток старше 35 лет), почечной остеодистрофии с гиперфосфатемией, индивидуальной непереносимости витамина D2, активной форме туберкулеза .

Ограничениями к применению средства являются: органические поражения сердца (стадия декомпенсации), преклонный возраст, болезни ЖКТ, почек и печени.

При беременности, лактации

Эксперименты на животных продемонстрировали, что кальцитриол в дозах, превышающих рекомендуемые для человека в 4-15 раз, обладает тератогенным эффектом.

Наличие гиперкальциемии у женщины (связанной с длительной передозировкой Эргокальциферола во время беременности) способна вызывать у плода :

• гиперчувствительность к витамину D;
• задержку умственного развития;
• синдром специфической эльфоподобной внешности;
• нарушение функции паращитовидной железы;
• аортальный стеноз.

Поэтому во время беременности витамин назначают с осторожностью. Важно учитывать, что Эргокальциферол и его метаболиты выявляются в грудном молоке.

Особые указания

При употреблении Эргокальциферола нужно придерживаться доз, рекомендованных доктором и/или производителем.

Витамин D2 должен храниться в условиях, исключающих воздействие воздуха и света: свет превращает витамин в ядовитый токсистерин, а кислород – окисляет .

Следует учитывать, что эргокальциферол имеет кумулятивные свойства. При длительной терапии нужно контролировать содержание кальция в моче, крови. Превышение рекомендуемых доз может привести к развитию хронического гипервитаминоза D2.

Гипервитаминоз, вызванный эргокальциферолом, может приводить к усилению действия сердечных гликозидов , повышению риска развития аритмии (необходимо корректировать дозу сердечного гликозида).

Назначение препарата пожилым людям и лицам с гипотиреозом (для длительной терапии) требует осторожности. Это связано со способностью эргокальциферола усиливать отложения кальция в сосудах, почках и легких, способствовать усилению и развитию явлений атеросклероза.

Пациентам, применяющим D2 в больших дозах, нужно принимать аскорбиновую кислоту, витамины группы В и витамин А (по 10000-15000 ME в день) для уменьшения токсического воздействия на организм. Сочетать лечение Эргокальциферолом с облучением кварцевой лампой не рекомендуется.

У пожилых людей потребность в эргокальцифероле может увеличиваться. Принимать препараты кальция одновременно с высокими дозами витамина D нежелательно. Во время терапии нужно контролировать уровни фосфора и кальция в моче, крови.

Пациентам с иммобилизацией и людям, страдающим сахарным диабетом, лекарство назначают с осторожностью.

Индивидуальное обеспечение потребности в витамине D2 должно учитывать все источники эргокальциферола. В составе препарата содержится бутилгидрокситолуол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами

Во время терапии могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС, поэтому пациент должен соблюдать осторожность.

Применение в педиатрии

Детям, родившимся доношенными, лекарство назначается с 3 недель по схеме, указанной педиатром. Недоношенные дети получают препарат с 2 недель.

При нарушенной почечной, печеночной функции

При патологиях печени и почек лекарство принимают с разрешения специалиста.

Условия, сроки хранения

Хранить Эргокальциферол нужно в холодильнике (температура – 2-8 °С) в оригинальной упаковке. Срок годности составляет 2 года.

Цена

Условия продажи

Купить лекарство можно по рецепту.

Средняя цена в России

Стоимость Эргокальциферола в России начинается от 30 руб .

1498 0

Эргокальциферол (витамин Д2) и другие препараты на его основе часто назначают для укрепления костной ткани. Активный компонент этого препарата проникает в структуру костной ткани и восполняет в ней все необходимые вещества и витамины.

Особенно часто препарат назначается для новорожденных детей, которым в первое время необходим кальций и фосфор для полноценного роста организма.

Эргокальциферол – это лекарственное средство, которое имеет второе название – витамин D2. Данный препарат предназначен для лечения и предупреждения возникновения авитоминоза D, а также гиповитоминоза. Лекарство относится к жирорастворимым витаминам, а также является регулятором кальциево-фосфорного обмена.

Препарат производится в форме капель с масляной структурой, которые предназначены для перорального применения. Капли помещены во флаконы из темного стекла объемом по 10 и 15 мл. Также средство выпускается в форме драже с дозировкой 500 МЕ. В одной упаковке содержится 100 штук.

В состав лекарственного средства входят следующие компоненты:

• активный компонент – эргокальциферол;
• вспомогательные составляющие – рафинированное масло соевых бобов.

Фармакологический профиль

Эргокальциферол оказывает воздействие на кальциево-фосфорный обмен, который возникает в организме человека. При влиянии определенных ферментов, основной составляющий элемент медикамента переходит в состояние активных метаболитов.

Эти метаболиты могут свободно поступать в ткани клеток посредством мембран, и в них связываться с рецепторами. В результате этих действий, Эргокальциферол усиливает активизацию синтеза кальцийсвязывающих белков. А также наблюдается улучшение проникновения в структуру кишечника кальция и фосфора.

Повышение уровня кальция в составе крови наблюдается в течение 12-24 часов после приема препарата. Терапевтическое воздействие возникает примерно через две недели и продолжается на протяжении полугода.

Быстрое всасывание основного компонента лекарства происходит в стенках кишечника, частичное абсорбирование наблюдается в стенках тонкого кишечника. Если в кишечнике снижается желчное поступление, то процесс абсорбирования снижается.

Накапливание главного составляющего элемента происходит преимущественно в составе костной ткани, в небольшом количестве оно может присутствовать в мышечных волокнах, составе печени, кровяном составе, тонкой кишке, жировых тканях.

В печени основной элемент лекарства может переходить в состояние неактивного метаболита – кальцифедиола, в почках он может переходить в состояние кальцитриола, активного метаболита.

Основное выведение препарата происходит с желчью, через почки выделяется в небольших количествах.

При каких показаниях назначается средство

Эргокальциферол и препараты на его основе назначаются для приема внутрь с целью профилактики и лечения в случаях недостатка кальция и фосфора при следующих болезнях и нарушениях:

• рахит;
• во время тетании (судороги);
• во время расстройств функционирования желез околощитовидного типа;
• при возникновении – размягчение костной ткани;
• при ;
• во время лечения различного генеза;
• при туберкулезной волчанке.

В соответствии с инструкцией, препарат не стоит применять при таких состояниях:

• при повышенной чувствительности к витамину D2;
• если имеется высокий уровень в организме кальция и фосфора;
• во время почечной остеодистрофии.

С особой осторожностью и под строгим присмотром врачей принимается медикамент при следующих состояниях:

• во время туберкулеза в активной форме;
• во время саркоидоза;
• пожилым людям в возрасте от 60 лет и больше;
• беременным женщинам в возрасте больше 35 лет;
• во время мочекаменного заболевания;
• при почечной и сердечной недостаточности в хронической форме.

Как принимать и в каких дозировках

Согласно инструкции лекарство следует принимать пероральным способом. В 1 мл масляного средства имеется 25 000 МЕ. Одна капля из пипетки имеет около 700 МЕ действующего вещества.

Доношенным новорожденным детям лекарство дается в качестве профилактики при рахите с четвертой недели жизни и на протяжении первого года жизни. В летний период лекарство не дается. Ежедневно ребенку нужно давать по 500-1000 МЕ средства.

Для недоношенных детей, а также детей, которые пребывают в неблагоприятных условиях климата, средство дается с 14 дня жизни.

Прием во время рахита

Во время терапевтического лечения рахита первой степени детям ежедневно дают по 10-15 тысяч МЕ средства около 30-45 дней.

Во время терапевтического лечения рахита второй и третей степени детям ежедневно нужно давать по 600-800 тысяч МЕ медикамента приблизительно 30-45 дней.

Во время обострения заболевания или при рецидиве рахита, терапевтическое лечение следует повторить. При повторном лечении каждый день дается по 400 тысяч МЕ около 10 дней. Последующий повторный курс лечения можно производить не раньше чем через 2 месяца после первой терапии.

Прием при терапии болезней ортопедического типа

Людям, у которых имеются различные ортопедические нарушения и расстройства, назначается каждый день по 3 000 МЕ медикамента в течение 45 дней.

Повторное терапевтическое лечение этим лекарственным средством проводится не раньше чем через 3 месяца после первого курса терапии.

Как принимать при остеомаляции

Пациентам, у которых имеется остеомаляция в анамнезе, назначается в сутки по 3 000 МЕ медикамента в течение 45 дней.

Назначение при туберкулезной волчанке

Во время туберкулезной волчанки больному в 24 часа дается по 100 000 МЕ лекарства. Больным в возрасте 16 лет, в сутки дается от 25 000 МЕ до 75 000 МЕ.

Назначение средства беременным и кормящим

Для беременных женщин и кормящих грудью матерей лекарство рекомендуется давать для профилактического лечения рахита у новорожденных детей.

Применение лекарства назначается на 30-32 неделе беременности. Его прием проводится дробным способом на протяжении 10 дней. Один курс терапии состоит из общей дозировки 400 000-600 000 МЕ.

Женщинам во время грудного вскармливания лекарство дается каждый день в дозировке по 500 МЕ. Принимают его до тех пор, пока новорожденный ребенок не начнет принимать его сам.

Случаи передозировки

При гипервитаминозе, а именно при избыточном уровне витамина D2 может наблюдаться симптоматика, которая связана с гиперкальциемией.

Из первоначальной симптоматики наблюдается:

• появление запора или диареи;
• повышенная сухость слизистой ротовой полости;
• частые головные боли;
• чувство жажды;
• состояние никтурии, поллакиурии, полиурии;
• может появиться анорексия;
• состояние тошноты и появление рвотных позывов;
• возникновение металлического привкуса;
• чувство сильной усталости и астении;
• состояние гиперкальциурии, гиперкальциемии.

Также может появиться более поздняя симптоматика, которая проявляется следующими состояниями:

• помутнение мочи;
• болевые ощущения в костях;
• высокое артериальное давление;
• состояние фоточувствительности глаз;
  чувство сонливости;
• состояние гиперемии, конъюнктивы;
• возникновение зуда кожи;
• появление тошноты и рвотных позывов;
• панкреатит;
• резкое похудение.

Во время интоксикации в хронической форме может возникать развитие артериальной гипертензии, кальциноза мягких тканей, легких, почек, кровеносных сосудов, проблемы в росте ребенка, появление сердечно-сосудистой и почечной недостаточности.

Побочные явления

При приеме лекарства в чрезмерных дозах может развиться гипервитаминоз витамина D2, вызванный высоким поступлением в организм витамина D. В этом случае может возникнуть следующая симптоматика:

• состояние тошноты;
• плохой аппетит;
• головные боли;
• повышение температуры тела;
• могут наблюдаться изменения в лабораторных анализах, а именно появление белка в моче, лейкоцитов;
• кроме этого в крови может повыситься уровень кальция, в кровеносных сосудах, почках, легких могут появиться отложения кальция.

Особые указания и важные нюансы

При приеме Эргокальциферола и его аналогов следует учитывать следующие моменты:

• если медикамент назначается для недоношенных детей, то совместно с ним нужно вводить в терапевтический курс фосфаты;
• поскольку симптоматика и интенсивность чувствительности к витамину D2 бывает разной, то у некоторых людей даже при приеме терапевтических доз может проявиться возникновение гипервитаминоза;
• у новорожденных детей может наблюдаться разная чувствительность к витамину, при продолжительном приеме у некоторых детей может возникать задержка роста;
• прием препарата не рекомендован людям, у которых имеется наследственная гипофосфатемия и гипопаратиреоз;
• при длительном приеме медикамента в большой дозировке рекомендуется проводить исследования на содержание кальция и фосфора в моче и крови.

Действующее вещество: эргокальциферол (витамин D2);

1 мл препарата содержит эргокальциферола 1,25 мг, что соответствует 50 000 ME;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П» вымороженное.

Фармакологические свойства

Витамины. Препараты витамина D и его аналогов.

Эргокальциферол (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Фармакодинамика. Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Повышение уровня кальция в крови начинается уже через 12-24 часа после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 месяцев.

Фармакокинетика. Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонкой кишке, особенно хорошо - в ее проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.

В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Т1/2 -19-48 часов. Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Показания для применения

Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии остеомаляции у детей и взрослых, остеопороза у взрослых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз D; активная форма туберкулеза легких; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; острые и хронические заболевания печени и почек; органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации; повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче; саркоидоз; мочекаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Фенитоин или барбитураты: прием препарата одновременно с фенитоином и барбитуратами может вызывать снижение 25-ОН витамина D и повышать его преобразование в неактивные метаболиты.

Прием тиазидных диуретиков может привести к развитию гиперкальциемии вследствие пониженного уровня выведения кальция почками. В случае длительного приема препарата необходимо контролировать уровень кальция в плазме крови и моче.

Глюкокортикоиды: одновременное применение препарата с ГКС снижает эффект витамина D. Гликозиды наперстянки (сердечные гликозиды): пероральное применение витамина D способно повышать эффективность и увеличивать токсичность сердечных гликозидов в результате повышения уровня кальция (риск возникновения нарушений сердечного ритма).

Пациентам следует проводить контроль концентрации кальция в плазме крови, ЭКГ, а также в случае необходимости уровень дигоксина-дигитоксина в плазме крови.

Метаболиты или аналоги витамина D (например, кальцитриол): комбинированный прием препарата с метаболитами или аналогами витамина D возможен только в исключительных случаях и только под контролем концентрации кальция в плазме крови.

Рифампицин и изониазид: метаболизм витамина D может повышаться, а эффективность препарата снижаться.

Меры предосторожности

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.

При гипервитаминозе, вызванном витамином D2, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10 000-15 000 ME в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.

Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Эргокальциферол не следует применять пациентам с тенденцией к образованию камней в почках, содержащих кальций.

С осторожностью применять у пациентов при нарушении почечной экскреции кальция и фосфатов, при лечении производными бензотиадиазина и при ограниченной физической активности (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме и моче.

Эргокальциферол следует с осторожностью применять у пациентов, страдающих от саркоидоза, поскольку существует риск увеличения конверсии витамина D в его активный метаболит. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрации кальция в плазме крови и моче. Эргокальциферол не рекомендуется применять при псевдогипопаратиреозе (поскольку в фазе нормальной чувствительности к витамину D потребность в нем может уменьшаться, что приводит к риску отсроченной передозировки). В таких случаях лучше применять другие производные витамина D, позволяющие более точно регулировать дозировку.

При длительном лечении дозами выше 500 МЕ/сутки следует контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче и почечную функцию путем измерения концентрации креатинина в сыворотке.

Это особенно важно у пациентов пожилого возраста и при сопутствующей терапии сердечными гликозидами или мочегонными средствами. В случае гиперкальциемии или признаков уменьшения почечной функции доза должна уменьшаться или лечение прерываться. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).

Суточные дозы выше 1000 МЕ/сутки

При длительном лечении ежедневными дозами по 1000 ME витамина D обязательно контролируется концентрация кальция в сыворотке крови.

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Дети

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью витамин D должен поступать в организм в необходимом количестве.

Суточные дозы до 500 ME витамина D

Риски при применении витамина D в указанном диапазоне доз неизвестны. В период беременности следует избегать длительной передозировки витамина D из-за возможного развития гиперкальциемии, которая может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Суточные дозы свыше 500 ME витамина D

В период беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости в строго рекомендованной дозе, необходимой для устранения дефицита витамина D.

Следует избегать длительной передозировки витамина D, поскольку длительная гиперкальциемия может приводить к порокам физического и умственного развития плода, надклапанному стенозу аорты и ретинопатии у детей.

Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Данных о возможной передозировке витамина D у грудных детей, возникшей в результате приема препарата, нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Изучение влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы

Профилактики рахита у доношенных детей : ежедневно по 500 ME витамина D (или по 1 капле 1 раз в три дня).

Профилактика рахита у недоношенных детей : доза определяется лечащим врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000 ME витамина D в сутки (или по 1 капле через день).

Лечение рахита и остеомаляции: доза зависит от типа и тяжести состояния и определяется индивидуально лечащим врачом. Обычно рекомендуемая доза составляет 1000-5000 ME витамина D в сутки.

Поддерживающее лечение остеопороза: ежедневно по 1000 ME витамина D.

В общем, дозы для лечения состояний, связанных с недостаточностью витамина D, зависят от типа и тяжести состояния и определяются индивидуально лечащим врачом.

Следует учитывать национальные и международные рекомендации по надлежащему применению витамина D при различной патологии.

При длительном лечении рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня кальция в сыворотке крови и моче и функции почек путем измерения концентрации креатинина в сыворотке. При необходимости проводится коррекция дозы в соответствии со значениями концентрации кальция в сыворотке крови.

Продолжительность применения

Профилактика рахита у детей: дети грудного возраста получают витамин D со второй-четвертой недели жизни до конца первого года жизни. На втором-третьем году жизни рекомендуется продолжать применение витамина D, особенно в течение зимних месяцев.

Дети старшего возраста и взрослые: продолжительность применения зависит от течения заболевания.

Лечение рахита и остеомаляции вследствие дефицита витамина D должно продолжаться в течение 1 года.

Способ применения

Эргокальциферол следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 ME. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки содержит около 1 670 ME.

Передозировка

Симптомы передозировки

Острая и хроническая передозировка витамина D может вызвать персистирующую гиперкальциемию, которая потенциально может угрожать жизни. Симптомы могут быть неспецифичными и проявляться в виде аритмии, жажды, обезвоживания, адинамии и нарушений сознания. Хроническая передозировка может привести к отложению кальция в сосудах и тканях.

Суточные дозы до 500 ME витамина D

Длительная передозировка витамина D может привести к развитию гиперкальциемии и гиперкальциурии. При значительной и длительной передозировке витамина D может происходить образование кальцификатов в паренхиматозных органах.

Суточные дозы выше 500 ME витамина D

Эргокальциферол (витамин D2) и холекальциферол (витамин D3) имеют относительно низкий терапевтический индекс. Интоксикация у взрослых пациентов с нормальной функцией паращитовидных желез возникает при приеме доз в диапазоне от 40 000 до 100 000 МЕ/сут в течение 1-2 мес. Новорожденные и дети раннего возраста более чувствительны к приему значительно более низких доз, поэтому витамин D следует применять под наблюдением врача. При передозировке могут отмечать повышенный уровень фосфора в плазме крови и моче, а также возникновение гиперкальциемии, накопление кальция в тканях, в почках (нефролитиаз, нефрокальциноз) и сосудах.

Симптомы интоксикации менее характерны и проявляются в виде тошноты, рвоты, сначала без диареи, затем в виде запора, анорексии, головной боли, слабости, боли в мышцах, а также устойчивой сонливости, азотемии, полидипсии, полиурии, обезвоживания организма. Типичными биохимическими признаками являются гиперкальциемия, гиперкальциурия, а также повышенная концентрация 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови.

Лечение

Суточные дозы до 500 ME витамина D

Симптомы хронической передозировки могут потребовать проведения форсированного диуреза и приема глюкокортикоидов и кальцитонина.

Суточные дозы выше 500 МЕ/сутки

Передозировка требует лечения часто длительной гиперкальциемии, которая при определенных обстоятельствах может угрожать жизни.

Необходимо прекратить прием препарата; процесс нормализации гиперкальциемии, вызванной интоксикацией витамина D, длится несколько недель.

В зависимости от степени гиперкальциемии рекомендуется диета с низким содержанием кальция или без кальция, обильное питье, форсированный диурез, индуцированный введением фуросемида, а также прием ГКС и кальцитонина.

При нормальной функции почек уровень кальция достоверно снижается при введении инфузионного раствора натрия хлорида (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида, в некоторых случаях можно также применять 15 мг/кг/ч натрия эдетата при постоянном контроле уровня кальция и ЭКГ. При олигоанурии, наоборот, необходимо проведение гемодиализа (не содержащий кальция диализат).

Специфического антидота нет.

Побочное действие

Частота встречаемости побочных эффектов не известна, так как каких-либо крупномасштабных клинических испытаний, которые позволили бы ее оценить, не проводилось.

Н арушения метаболизма и питания : гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Желудочно-кишечные нарушения: желудочно-кишечные расстройства, такие как запор, метеоризм, тошнота, боль в животе или диарея.

Нарушения со стороны к ожи и подкожных тканей : аллергические реакции, такие как зуд, сыпь или крапивница.

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

По 10 мл раствора во флаконах из стекломассы, укупоренные пробками полиэтиленовыми с навинчивающимися крышками. По 1 флакону и глазной пипетке в пачке из картона.

Информация о производителе (заявителе)

ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.

В составе этого лекарства есть активное вещество эргокальциферол и дополнительное вещество – рафинированное масло соевых бобов.

Форма выпуска

Выпускается в виде капель в масле для внутреннего приема. Капли вмещаются во флаконах по 10, 15 мл. Также средство выпускают в драже по 500 ME, в упаковках вмещается по 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает регуляцию обмена кальция и фосфора, абсорбции в кишечнике этих элементов, а также их отложения в костной ткани. Средство обеспечивает защиту от , возникающего вследствие D.

Активные метаболиты жирорастворимого витамина D2 быстро проходят через клеточные мембраны и связываются в клетках со специальными рецепторами. В итоге происходит активация синтеза кальцийсвязывающих белков, улучшается процесс всасывания в кишечнике кальция и фосфора.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Через 12-24 часа происходит подъем уровня кальция в крови. Терапевтическое действие происходит спустя 10-14 дней и длится около 6 месяцев.

Вещество очень быстро всасывается в тонком кишечнике, частично абсорбируется в тонкой кишке. Если снижается поступление в кишечник , то уровень абсорбции резко понижаются.

Вещество в основном накапливается в костной ткани, в меньшей степени оно присутствует в мышцах, печени, крови, тонкой кишке, жировой ткани.

В печени вещество превращается в неактивный метаболит кальцифедиол , в почках — из этого метаболита превращается в кальцитриол , активный метаболит.

Выводится из организма витамин D2 и его метаболиты в основном с желчью, почки выводят его незначительное количество.

Показания к применению

Применяется Эргокальциферол при таких болезнях и состояниях:

• рахит ;
• тетания (судороги);
• нарушение функционирования околощитовидных желез;
• остеомаляция (размягчение костей);
• туберкулез костей ;
• туберкулезная волчанка .

Противопоказания

С осторожностью Эргокальциферол применяют для лечения людей пожилого возраста, а также лежачих пациентов. Средство может способствовать проявлению .

Следует учитывать, что активное вещество накапливается в организме человека.

Побочные действия

Если применяются большие дозы препарата, возможно развитие гипервитаминоза D, то есть чрезмерного поступления в организм . В таком случае могут проявляться следующие симптомы:

• тошнота , ухудшение аппетита;
• состояние ;
• повышение температуры;
• изменение лабораторных показателей (появление белка в моче, а также увеличение уровня кальция в крови, отложение кальция в кровеносных сосудах, почках, легких).

Инструкция по применению Эргокальциферола (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Эргокальциферола предполагает прием средства внутрь.

В растворе Эргокальциферола в масле в 1 мл содержится 25 000 ME. В одной капле раствора из глазной пипетки — примерно 700 ME.

Дети, родившиеся доношенными, с целью профилактики рахита получают витамин D2 с четвертой недели жизни на протяжении первого года жизни (исключение – летние месяцы). Каждый день ребенок должен получать по 500-1000 ME раствора.

Дети, родившиеся недоношенными, а также те дети, которые пребывают в условиях неблагоприятного быта или климата, получают препарат со второй недели жизни.

С целью терапии рахита I степени дети должны каждый день получать по 10-15 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.

С целью терапии рахита ІІ-ІІІ степени дети должны каждый день получать по 600-800 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.

Если отмечается обострение болезни или рецидив рахита, проводится повторное лечение, в процессе которого общая доза препарата должна составлять 400 тыс. ME на протяжении 10 дней. Но проводить повторное лечение можно не раньше, чем спустя два месяца после первого лечения.

Людям, страдающим ортопедическими патологиями, как правило, назначается по 3 тыс. ME лекарства в сутки, его прием ведется в течение 45 дней. Повторно можно проводить такой курс через три месяца.

Больным с остеомаляцией в день нужно принимать по 3000 ME лекарства на протяжении 45 дней.

Эргокальциферол назначается при расстройствах функции околощитовидных желез (при судорогах, заболеваниях костей, связанных с нарушениями обмена кальция и др.) в дозе, указанной врачом.

При туберкулезной волчанке в сутки человек должен получать 100000 ME лекарства. Пациенты в возрасте до 16 лет с этой болезнью, должны получать в день от 25 000 до 75 000 ME.

Беременным женщинам и кормящим мамам назначают препарат с целью профилактики рахита у новорожденных. Прием препарата начинается на 30-32-й неделе беременности, его прием ведется дробно, на протяжении 10 дней, один курс включает 400 000-600 000 ME.

Взаимодействие

Токсическое влияние препарата ослабляется витаминами А, Е, тиамином, пантотеновой кислотой, пиридоксином, .

При одновременном приеме тиазидных диуретиков, лекарств, в составе которых есть кальций, возрастает риск проявления гиперкальциемии . В таком случае важно контролировать уровень кальция в крови.

Если у пациента проявляется гипервитаминоз вследствие лечения Эргокальциферолом, может усилиться влияние на организм сердечных гликозидов . Увеличивается вероятность развития . Важно корректировать дозу сердечных гликозидов.

Нельзя принимать это средство параллельно с комплексами витаминов, в которых в составе есть эргокальциферол .

Под воздействием фенитоина , барбитуратов , существенно возрастает потребность в Эргокальцифероле.

При продолжительном лечении с одновременным приемом антацидов, в которых есть ионы магния, алюминия, их концентрация в крови увеличивается, и растет вероятность развития интоксикации .

Эффективность лекарства снижается при одновременном приеме производных этидроновой и памидроновой кислот , кальцитонина , галлия нитрата , пликамицина и глюкокортикостероидов.

Всасывание в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов понижается при одновременном приеме колестипола , колестирамина , минеральных масел.

Препарат усиливает абсорбцию лекарств, содержащих фосфор, повышает вероятность возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с другими лекарствами, содержащими витамин D2 , увеличивается вероятность проявления гипервитаминоза .

Условия продажи

Можно приобрести Эргокальциферол без рецепта.

Условия хранения

Нужно хранить в темном месте, беречь от доступа детей, температура хранения – не более 10°С.

Срок годности

Можно хранить лекарство 2 года.

Особые указания

Если недоношенным детям назначается Эргокальциферол, желательно одновременно вводить им фосфаты.

Важно учитывать, что чувствительность к витамину D2 бывает разной, поэтому у некоторых людей даже терапевтические дозы этого лекарства могут спровоцировать развитие гипервитаминоза.

Может отмечаться разная чувствительность к препарату у новорожденных. У детей, получающих высокие дозы препарата в течение продолжительного времени, увеличивается риск задержки роста.

С целью профилактики недостатка витамина D2 важно обеспечить полноценный рацион питания.

На сегодняшний день считается недоказанной эффективность витамина D2 в процессе терапии , ревматоидного артрита, обыкновенной волчанки, профилактики нервозности и миопии.

У пожилых людей может увеличиваться потребность в этом витамине, так как с возрастом его всасывание уменьшается.

При продолжительном использовании больших доз лекарства важно провести исследование уровня кальция и фосфора в моче и крови.

Синонимы

Синонимы — Витамин D2, Альдевит , Детамин , Кальциферол , Делталин , Декристол , Дрисдол , Инфадин , Витастерол , Фордетол , Остелин , Ультранол , Витадол , Виостерол , Витаплекс D .

Аналоги

Аналогами этого препарат являются следующие лекарства: , Альфадол-Са , Видехол , Ван-Альфа , Рокальтрол , Альфадол и др.

Детям

Детям, которые родились доношенными, препарат назначается по схеме, указанной врачом, с трехнедельного возраста. Недоношенные дети получают лекарство с двухнедельного возраста.

При беременности и лактации

Применяется в период под контролем врача. Однако нельзя допускать передозировки витамина, так как вследствие гиперкальциемии у плода могут проявиться проблемы с умственным и физическим развитием.

Следует учитывать, что витамин D2 и его метаболиты определяются в грудном молоке.

Эргокальциферол – средство, содержащее полезные для организма элементы. Латинское название – Ergocalciferolum. Препарат регулирует кальциево-фосфорный обмен. Продукт отпускается без рецепта врача, но пред применением рекомендуется проконсультироваться у специалиста, поскольку вызывает побочные действия и имеет противопоказания.

Средство выпускается в каплях на масляной основе. Используется для приема внутрь. Продукт содержится в пузырьках из стекла, объемом по 10 или 15 мл.

Другая форма выпуска – драже. Используется также для приема внутрь. В упаковке содержится 100 драже.

Главный действующий компонент, обуславливающий свойство продукта – эргокальциферол или жирорастворимый витамин D2. Средство также содержит рафинированное масло соевых бобов, которое является его основой.

Фармакология

Эргокальциферол регулирует кальциевый и фосфорный обмен, улучшает всасываемость желудком этих минералов и насыщение ими костной ткани. Предотвращает возникновение рахита благодаря действию витамина D2.

Такое действие препарата объясняется тем, что основное действующее вещество быстро проходит через клеточные мембраны и вступает в связь со специальными рецепторами. Благодаря этому улучшается всасываемость продукт стенками кишечника и производство белков, связывающих кальций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Когда после употребления продукта
проходит от 12 до 24 часов, происходит увеличение концентрации кальция в крови. Лечебный эффект можно наблюдать через две недели с момента начала приема средства. Он сохраняется на протяжении полугода.

Продукт поступает в кровь через тонкий кишечник. При проблемах с выработкой желчи происходит ухудшение усвоения веществ, входящий в состав препарата.

Основная часть продукта задерживается в костной ткани. Все, что не было усвоено здесь остается в мышечной и жировой ткани, в кровеносной системе и печени.

Продукт метаболизируется в печени. Покидает организм вместе с желчью. Так выводится его основная часть. Остатки выводятся через почки.

Показания к применению

Масляный раствор Эргокальциферола показан к применению в следующих случаях:

• Профилактика и лечение недостатка витамина D;
• Состояния, при котором возникает острый дефицит витамина D2 – рахит, остеопороз и другие подобные патологии;
• Размягчение костной ткани;
• Судороги в мышцах, которые имеют постоянный характер;
• Туберкулезная волчанка;
• Ухудшение деятельность околощитовидных желез;
• Нарушение кальциевого обмена.

Масляный раствор Эргокальциферола показан для наружного использования:

1. Дерматит – патология эпидермиса, при которой появляется зуд, сухость, шелушение, покраснение;
2. Ожоги первой и второй степени;
3. Трещины, которые образуются на сосках кормящей мамы;
4. Опрелость на эпидермисе у детей;
5. При механических повреждениях эпидермиса для ускорения их заживления.

Противопоказания

Противопоказания к применению продукта:

• Период вынашивания малыша, если возраст будущей мамы больше 35 лет;
• Гиперчувствительность к витамину D2;
• Гиперкальцемия;
• Некоторые патологии почек;
• Туберкулез в открытой форме.

Ограничения к применению

Ограничения к применению препарата:

1. Пожилой возраст, поскольку средство способствует развитию атеросклероза;
2. Пациенты, которые вынуждены пребывать в лежачем положении;
3. Патологии печени, почек и желудочно-кишечного тракта;
4. Некоторые болезни сердца.

Побочные действия

Из побочных эффектов выделяют только гипервитаминоз витамина D2.

Передозировка

Передозировка Эргокальциферола вызывает:

Инструкция по применению

Инструкция по применению Эргокальциферола прилагается к препарату. Средство, независимо от формы выпуска, употребляется внутрь. Масляный раствор можно использовать наружно при высыпаниях на эпидермисе путем обрабатывания проблемных участков.

Эргокальциферол прописывает детям терапевт. Доношенным малышам средство назначается, когда наступает четвертая неделя жизни. Рекомендованная дозировка Эргокальциферола – одна капля в день. Препарат дается ребенку до достижения им одного года. Средство нельзя использовать с июня по август, в противном случае возникнет переизбыток витамина D2.

Инструкция по применению Эргокальциферола для недоношенных детей говорит, что препарат малышам назначается по капле на протяжении первого года жизни за исключением периода с июня по август, но уже на второй неделе после появления на свет.

Для лечения рахита первой степени пациенту назначается ежедневное употребление 10-15 капель препарата. Период терапии – 30-45 дней.

При рахите второй и третьей степени советуют принимать 6-8 капель средства в сутки. Период терапии – 30-45 дней.

Если после терапевтических мероприятий нас тупил период развития или обострения патологии, назначается повторное лечение, но не раньше, чем через два месяца после окончания приема средства. Пациенту дают по 4 капли в сутки. Период терапии – 10 дней.

При проблемах с опорно-двигательным аппаратом рекомендуется принимать по три капли средства в сутки. Продолжительность лечения – 45 дней. При необходимости курс дублируют, но не позднее, чем три месяца после приема последней порции средства.

Применение во время беременности и лактации

Женщинам после 35 лет в период вынашивания малыша не рекомендуется употреблять Эргокальциферол. Назначить препарат может только врач в крайних ситуациях.

В период грудного вскармливания мама не должна принимать средство, в противном случае возникнет переизбыток витамина D2.

Во время вынашивания малыша и грудного вскармливания женщине назначают препарат для предупреждения рахита, если есть подозрения на его возникновение. Дозировку определяет специалист.

Взаимодействия с другими препаратами

Противосудорожные медикаменты
и барбитураты с Эргокальциферол не должны приниматься, поскольку они снижают действие препарата.

Одновременный прием Эргокальциферола и антацидов, в составе которых присутствуют ионы алюминия или магния, приводит к интоксикации организма.

Аналоги

Аналоги Эргокальциферола – Альфадол-Са, Альфа Д3-Тева, Аквадетрим и другие. Препарат имеет много аналогов, но самая доступная цена у Эргокальциферола при одинаковых свойствах.

Срок годности и условия хранения

Срок годности – 24 месяца. Температура хранения – до +100С. Средство держат в месте, куда не проникает солнечный свет, и нет доступа для детей.

Стоимость

Эргокальциферол – один из самых доступных препаратов. На средство минимальную наценку делают даже элитные аптеки. Цена Эргокальциферол составляет примерно 30 рублей.