Инструкция по применению:

Фармакологическое действие

Феназепам – высокоактивный транквилизатор, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие. Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепама. Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Анксиолитический эффект препарата выражается в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги и беспокойства.

По полученным отзывам Феназепам практически не оказывает влияние на аффективные, галлюцинаторные и острые бредовые расстройства.

Дозировка Феназепам и инструкция по применению

Внутримышечно и внутривенно: для быстрого купирования психомоторного возбуждения, тревоги, страха, а также при психотических состояниях и вегетативных пароксизмах– начальная доза до 1мг, средняя доза за сутки –3-5 мг, максимальная – 7-9 мг.

Пероральный прием: при нарушениях сна, от 250 до 500 мкг, за 20-30 минут перед сном. При терапии психопатических, невротических, психоподобных и неврозоподобных состояний, первая доза до 1 мг, 2-3 раза в сутки. Дозировка может быть увеличена через 2-4 дня, при наличии положительного эффекта, до 4-6 мг в сутки. При выраженном страхе, ажитации, тревожности перваядоза составляет 3 мг в сутки, с быстрым наращиванием до достижения терапевтического эффекта. При терапии эпилепсии 2-10 мг в сутки.При лечении заболеваний с мышечным гипертонусом принимают по 2-3 мг препарата 1-2 раза в сутки. Максимальная доза – 10 мг/сутки.

Во избежание приобретения зависимости от Феназепама инструкцией рекомендуется, чтобы курс терапии не длился больше двух недель. В исключительных случаях возможно увеличение продолжительности курса до 2 месяцев. Снижение дозировки должно происходить постепенно.

Показания к применению Феназепама

Феназепам показан при невротических, неврозоподобных, психопатических и психоподобных состояниях. При реактивных психозах, сенесто-ипохондрических расстройствах, бессоннице, алкоголизме, токсикомании, эпилептическом статусе, эпилептических припадках.

Для терапии ригидности мышц, гиперкинезы, атетоза, тика, вегетативной лабильности.

Противопоказания к применению Феназепама

• кома;
• миастения;
• тяжелая форма депрессии;
• закрытоугольная глаукома;
• отравления анальгетиками или острое отравление алкоголем;
• острая дыхательная недостаточность;
• I триместр беременности;
• детям до 18 лет;
• при лактации;
• непереносимость бензодиазепинов.

Особые указания

Требуется осторожность при применении Феназепама пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, лицам склонным к злоупотреблению психоактивными веществами, при органических повреждениях мозга, пациентам пожилого возраста.

Подобно аналогам, Феназепам может вызывать лекарственную зависимость при длительной терапии большими дозами. При проведении лечения Феназепамом категорически запрещено употребление этанола. О лечении лиц моложе 18 лет Феназепамом отзывов нет, эффективность и безопасность препарата не установлена. Феназепам оказывает влияние на концентрацию внимания, поэтому требуется особая осторожность при вождении транспорта лицам, получающим лечение Феназепамом.

Передозировка Феназепамом

Симптомы передозировки Феназепамом: снижение рефлексов, сонливость, тремор, нистагм, длительная дизартрия, одышка или затрудненное дыхание, брадикардия, кома, снижение артериального давления.

Взаимодействие Феназепама с другими препаратами

Согласно отзывам Феназепам оказывает снижение эффективности леводопы у пациентов с болезнью Паркинсона. Феназепам повышает токсичность зидовудина.

Отмечено взаимное усиление эффекта при сочетании с антипсихотическими, противоэпилептическими и снотворными средствами, а также с центральными миорелаксантами, наркотическими анальгетиками и этанолом.

При сочетании с антигипертензивными средствами возможно усиления их действия. При одновременном приеме клозапина возможно угнетение дыхания.

Беременность и лактация

Применение Феназепама беременными женщинами допустимо только по жизненным показателям. Препарат оказывает токсическое воздействие на плод, увеличивая опасность развития врожденных пороков, при использовании в 1-ом триместре беременности. Применение Феназепама на более поздних сроках вызывает у новорожденного угнетение центральной нервной системы. Регулярный прием во время беременности может развить зависимость и синдром отмены у новорожденного.

Применение Феназепама во время родов, или непосредственно перед ними, может быть причиной появления у новорожденного: угнетенного дыхания, гипотермии и гипотонии.

Побочные действия Феназепама

Со стороны центральной и периферической нервной системы: в первые дни приема (особенно у пожилых пациентов) – чувство усталости, спутанность сознания, сонливость, головокружение, атаксия, снижение концентрации внимания, дезориентация, замедление реакций; редко – депрессия, эйфория, головная боль, тремор, нарушение координации, ухудшение памяти, неконтролируемые движения, астения, дизартрия, миастения, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией); крайне редко – агрессивные вспышки, страх, психомоторное возбуждение, суицидальные наклонности, спазмы мышц, галлюцинации, раздражительность, возбуждение, бессонница, тревожность.

Со стороны системы кровообращения: лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, рвота, диарея или запоры.

Возможны аллергические реакции в виде зуда или кожная сыпи.

Прочие возможные реакции: как и его аналоги, Феназепам вызывает возникновение лекарственной зависимости, снижение артериального давления; редко – нарушение зрения, тахикардия. При резкой отмене или снижении дозы - появление синдрома отмены.

МНН: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам)

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные бензодиазепина

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013290

Период регистрации: 07.06.2018 - 07.06.2023

Инструкция

Торговое название

Феназепам®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,5мг, 1мг, 2,5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5мг, 1мг и 2,5мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Код АТХ N05BА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) феназепама в плазме крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения (T1/2) из организма составляет от 6 до 18 часов, выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания к применению

Невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

Реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При нарушениях сна 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

П обочные действия

Редко:

Головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

Крайне редко:

Парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Частота не известна:

В начале лечения (особенно часто у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

Сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

Кожная сыпь, зуд

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотония, гипотермия и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Привыкание, лекарственная зависимость

Снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - психотические реакции)

Противопоказания

Кома, шок, миастения

Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

Острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, астма

Тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

Гиперчувствительность, в том числе к другим бензодиазепинам и вспомогательным компонентам препарата

Беременность (особенно I триместр) и период лактации

Астения, кахексия

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Употребление алкоголя во время лечения

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с этим при наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции его следует применять с осторожностью.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Применение во время беременности и период лактации.

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) (в условиях стационара) - внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2мг (при необходимости до дозы 1мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

МНН: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам)

Производитель: Валента Фармацевтика ОАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные бензодиазепина

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№013290

Период регистрации: 07.06.2018 - 07.06.2023

Инструкция

Торговое название

Феназепам®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,5мг, 1мг, 2,5мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 0,5мг, 1мг и 2,5мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (примеллоза), кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировки 0,5мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Психотропные препараты. Анксиолитики. Бензодиазепина производные.

Код АТХ N05BА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TСmax) феназепама в плазме крови от 1 до 2 часов. Метаболизируется в печени, период полувыведения (T1/2) из организма составляет от 6 до 18 часов, выводится в основном почками в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Обладает анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Показания к применению

Невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

Реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

В неврологической практике феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь.

При нарушениях сна 0,5 мг за 20-30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженном эмоциональном возбуждении, сопровождаемым страхом, тревогой лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции феназепам назначают в дозе 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза составляет 1,5-5 мг, её разделяют на 2-3 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

П обочные действия

Редко:

Головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

Крайне редко:

Парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Частота не известна:

В начале лечения (особенно часто у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

Сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

Недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

Кожная сыпь, зуд

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотония, гипотермия и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Привыкание, лекарственная зависимость

Снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - психотические реакции)

Противопоказания

Кома, шок, миастения

Закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

Острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

Тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, астма

Тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности)

Гиперчувствительность, в том числе к другим бензодиазепинам и вспомогательным компонентам препарата

Беременность (особенно I триместр) и период лактации

Астения, кахексия

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Употребление алкоголя во время лечения

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Феназепам® снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Метаболизм бензодиазепинов замедляют пероральные контрацептивные средства.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, в связи с этим при наследственной непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции его следует применять с осторожностью.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 недель).

При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Применение во время беременности и период лактации.

В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности.

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) (в условиях стационара) - внутривенно (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2мг (при необходимости до дозы 1мг).

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Показания к применению:

Противопоказания:

Применение при беременности и в период лактации

Способ применения и режим дозирования

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии -2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза-10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. таз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у бальных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема -синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Форма выпуска:

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек:

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что за препарат – феназепам?

Международное название и механизм действия феназепама

Механизм лечебного действия феназепама обусловлен его влиянием на активность нейронов (нервных клеток ) головного мозга. При взаимодействии препарата со специфическими рецепторами (так называемыми регуляторными центрами ) определенных нейронов он угнетает, тормозит процессы передачи нервных импульсов по ним, тем самым, угнетая их активность. В результате этого выраженность всех процессов в головном мозге человека замедляется, что и обуславливает проявление клинических эффектов препарата.

Феназепам обладает:

• Анксиолитическим (противотревожным ) действием. Препарат угнетает активность участка мозга, отвечающего за возникновение эмоций, тем самым, устраняя чувства тревоги, страха и эмоционального переживания.
• Успокоительным действием. Устраняя чувство тревоги и страха, препарат стабилизирует эмоциональное состояние пациента, в результате чего он становится более спокойным, менее восприимчивым к различным внешним воздействиям.
• Снотворным действием. Торможение активности головного мозга также способствует облегчению процесса засыпания и уменьшает частоту ночных пробуждений, особенно наряду с противотревожным и успокоительным действием.
• Миорелаксирующим (расслабляющим мышцы ) действием. Феназепам угнетает активность нервных клеток, ответственных за поддержание мышечного тонуса, в результате чего мышцы человеческого тела частично расслабляются.
• Противосудорожным действием. Судороги – это бесконтрольные, крайне болезненные сокращения мышц человеческого тела. Возникать они могут при различных заболеваниях, например, при эпилепсии . Механизм возникновения судорог при этом обусловлен появлением патологического очага возбуждения в тех клетках головного мозга, которые отвечают за мышечные сокращения. Феназепам блокирует возбуждение нервных клеток данной области, тем самым, прерывая судорожную активность и снижая риск развития судорог в дальнейшем.

Через сколько начинает действовать феназепам, как долго он действует и сколько выводится из организма?

В то же время, стоит отметить, что длительность действия однократно введенной дозы препарата составляет от 6 до 12 часов независимо от пути введения. Через указанный промежуток времени активное вещество обезвреживается (преимущественно в печени ) и выводится из организма (преимущественно через почки с мочой ), в результате чего его концентрация в крови снижается, а вызванные им эффекты исчезают. Важно отметить, что следы феназепама могут оставаться в крови и тканях пациента в течение 4 – 6 и боле дней после однократного применения медикамента, однако каких-либо клинических эффектов или побочных реакций при этом наблюдаться не будет.

Феназепам – это транквилизатор или антидепрессант (препарат, назначаемый при депрессии )?

Состав, формы выпуска и аналоги феназепама

Состав таблеток феназепама (0,5 мг, 1 мг, 2,5 мг )

• лактоза (молочный сахар, придающий таблетке сладковатый привкус );
• картофельный крахмал;
• стеарат кальция;
• тальк.

Ампулы с раствором феназепама для внутривенных или внутримышечных инъекций (уколов )

Аналоги и заменители феназепама (диазепам, реланиум, сибазон, клоназепам, нозепам, фенобарбитал, атаракс )

При необходимости феназепам можно заменить:

• Диазепамом (реланиумом, сибазоном ). Данный препарат обладает практически теми же лечебными эффектами, что и феназепам (то есть противотревожным, успокоительным , снотворным , противосудорожным ).
• Алпразоламом. Препарат из той же группы, который обладает умеренным успокоительным и снотворным действием.
• Клоназепамом. Данный препарат используется преимущественно для лечения судорог, однако также обладает и другими лечебными эффектами (слабым успокоительным и снотворным действием ).
• Нозепамом. Обладает умеренным снотворным и успокоительным действием.
• Фенобарбиталом. Препарат обладает выраженным снотворным и противосудорожным действием.
• Атараксом. Препарат обладает противотревожным и успокоительным действием.

Торговые названия феназепама (элзепам, фензитат, фенорелаксан, фезипам )

Феназепам является активным компонентом таких препаратов как:

• элзепам;
• фензитат;
• фенорелаксан;
• фезипам;
• фезанеф;
• транквезипам.

Инструкция по применению феназепама

Феназепам нужно пить до еды или после?

Феназепам нужно класть под язык и рассасывать или глотать и запивать?

Дозировка и показания к применению феназепама (панические атаки и тревожные расстройства, судороги, неврозы, психозы, алкогольный абстинентный синдром, эпилепсия, шизофрения, ВСД )

Противопоказания к применению феназепама

Феназепам противопоказан:

• При коме. Препарат может вызвать угнетение центральной нервной системы и затруднить диагностику основного заболевания, ставшего причиной развития комы .
• При шоке. Данная патология характеризуется выраженным падением артериального давления. Феназепам может усугубить данное явление.

• При миастении. Данная патология характеризуется выраженной мышечной слабостью , которая может усиливаться после приема феназепама.
• При выраженной интоксикации алкоголем или наркотиками. В данном случае препарат может привести к чрезмерно выраженному угнетению центральной нервной системы и нарушению дыхания.
• При заболеваниях легких. Такие патологии как хронический бронхит или бронхиальная астма , могут сопровождаться развитием дыхательной недостаточности (состояния, при котором человек начинает испытывать недостаток в кислороде ). Применение феназепама может вызвать сонливость и угнетение дыхания, что усугубит проявления дыхательной недостаточности.
• При депрессии со склонностью к самоубийству. Препарат может способствовать углублению депрессии.

Аллергия на феназепам

Можно ли принимать феназепам во время беременности и при лактации (грудном вскармливании )?

Использование феназепама во время вынашивания ребенка может осложниться:

• Врожденными аномалиями развития. Данное осложнение встречается в том случае, если женщина принимает препарат в первом триместре беременности, когда происходит закладка и формирование внутренних органов плода.
• Угнетением центральной нервной системы плода. Данное явление наиболее опасно в третьем триместре беременности и перед родами, так как после рождения такой ребенок не сможет нормально дышать и кормиться грудью из-за выраженной мышечной слабости и вялости, сонливости.
• Развитием физической зависимости. В данном случае после рождения у ребенка может развиться синдром отмены, характеризующийся бессонницей, повышенной нервной возбудимостью, плаксивостью и так далее.

Можно ли давать феназепам детям и подросткам?

Можно ли принимать феназепам пожилым людям?

Можно ли пить феназепам за рулем (при управлении автомобилем )?

После однократно принятой дозы препарата (в виде таблетки или раствора ) садиться за руль можно не ранее, чем через 24 часа (когда большая часть медикамента выведется из организма ). Если же пациент принимал феназепам в течение длительного времени (7 – 10 дней и более ), ему не рекомендуется садиться за руль в течение минимум 3 – 4 дней после приема последней дозы медикамента. Обусловлено это тем, что при длительном применении активное вещество может накапливаться в тканях организма, вследствие чего его угнетающее действие на ЦНС будет проявляться в течение нескольких дней после прекращения приема.

Через сколько можно пить феназепам после алкоголя (с похмелья )?

В то же время, стоит отметить, что употребление препарата после принятия небольших доз спиртного не окажет существенного негативного влияния на системы организма и не приведет к развитию осложнений, хотя эффективность медикамента при этом может быть снижена. Обусловлено это тем, что в низких концентрациях этиловых спирт (активный компонент всех спиртных напитков ) стимулирует центральную нервную систему, тем самым, оказывая противоположное феназепаму действие.

Можно ли после феназепама пить кофе?

Можно ли пить феназепам днем?

Феназепам при различных заболеваниях и патологиях (после инсульта, при гепатите, диабете, при низком пульсе, тахикардии )

Феназепам нужно использовать с осторожностью:

• При инсульте (нарушении мозгового кровообращения ). Данная патология может сопровождаться повышенным нервно-психическим возбуждением, для устранения которого может быть использован феназепам. В то же время, при других формах инсульта может отмечаться глубокое угнетение сознания, при котором данный медикамент противопоказан (из-за риска чрезмерного угнетения центральной нервной системы и развития дыхательной недостаточности ).
• При гепатите. При данном заболевании отмечается воспалительное поражение клеток печени. Хотя феназепам обезвреживается в печени, неосложненный гепатит никак не повлияет на эффективность и длительность действия медикамента, так как здоровые клетки органа будут обезвреживать препарат достаточно быстро. В то же время, при развитии тяжелой печеночной недостаточности использовать данный препарат не рекомендуется, так как это может привести к накапливанию активного вещества в крови (из-за недостаточно быстрого его обезвреживания ) и к развитию передозировки.
• При сахарном диабете. При данной патологии нарушаются процессы использования глюкозы (сахара ) клетками организма. Сам по себе феназепам никак не влияет на течение сахарного диабета , однако входящая в состав таблетированной формы препарата лактоза (молочный сахар ) может способствовать незначительному повышению уровня глюкозы в крови.
• При низком пульсе. Данное состояние может быть нормальным явлением (например, у спортсменов ) или развиваться при различных заболеваниях сердца, головного мозга и других систем организма. Принимать феназепам при низком пульсе не рекомендуется, так как препарат (особенно в больших дозах ) может способствовать снижению частоты сердечных сокращений и развитию связанных с этим осложнений.
• При тахикардии (увеличении частоты сердечных сокращений, ЧСС ). Данное состояние может развиваться в ответ на стресс, эмоциональное переживание, а также при заболеваниях центральной нервной системы (при психозах, неврозах, панических атаках и так далее ). В данном случае использование феназепама поможет стабилизировать эмоциональное состояние пациента и нормализовать ЧСС. В то же время, стоит отметить, что тахикардия может быть признаком кровопотери или обезвоживания организма. В данном случае принимать феназепам запрещено, так как это может спровоцировать выраженное падение артериального давления, потерю сознания или даже смерть.

Можно ли феназепам при температуре?

Побочные действия и вредные эффекты феназепама

Влияние на мозг и психику (слабость, сонливость, заторможенность, головокружение, развитие деменции )

• сонливостью;
• мышечной слабостью;
• заторможенностью сознания;
• нарушением способности концентрировать внимание;
• замедленными реакциями;
• нарушением процессов запоминания;
• головокружениями;
• головными болями;
• дизартрией (нарушением процесса речи );
• снижением настроения (редко ).

Крайне редко при приеме препарата может отмечаться усиление чувства тревоги, страха, нервной возбудимости. В данном случае рекомендуется проконсультироваться с врачом для подбора более эффективного лечения.

Влияние на потенцию, эрекцию, либидо и зачатие

Влияние на сердце (феназепам повышает или понижает давление? )

Влияние на печень и почки

Также стоит отметить, что препарат может оказывать повреждающее действие на функции почек и мочевыделительной системы, что может проявляться задержкой или недержанием мочи . Вот почему препарат также не рекомендован к применению людям, страдающим хронической почечной недостаточностью .

Привыкание и зависимость от феназепама

Привыкание и зависимость может развиться уже после 1 недели непрерывного использования медикамента, однако чаще развивается через 2 – 4 недели. Чтобы избежать появления данных реакций, следует принимать препарат лишь в течение установленного врачом времени. Если привыкание все-таки развилось, отменять препарат следует постепенно, снижая суточную дозу в течение нескольких дней подряд, что позволит избежать проявлений синдрома отмены.

Вызывает ли феназепам галлюцинации?

Последствия передозировки феназепамом (можно ли умереть от феназепама и какова летальная, смертельная доза для человека? )

Передозировка феназепамом может проявляться:

• выраженной сонливостью;
• заторможенностью реакций;
• нарушениями речи;
• снижением частоты сердечных сокращений;
• выраженным падением артериального давления;
• комой (поражением головного мозга );
• тремором (мышечной дрожью );
• затрудненным дыханием (из-за слабости дыхательных мышц ).

Антидот при отравлении феназепамом

Флумазенил вводится внутривенно и только в присутствии врача. Начальная доза составляет 0,2 – 0,3 мг, однако при необходимости можно назначать препарат повторно (до достижения максимальной суточной дозы 2 мг ).

Определяется ли феназепам при сдаче анализов крови или мочи?

Препарат может быть выявлен в крови пациента в течение 4 – 6 дней после однократно принятой дозы, однако концентрация активного вещества при этом будет незначительной (что будет подтверждено во время проведения исследования ). Так, например, концентрация феназепама, которая не превышает 20 микрограмм/литр, не будет оказывать никакого влияния на состояние пациента и не приведет к развитию побочных реакций.

Выявление феназепама и его метаболитов (побочных продуктов ) в моче также возможно, что позволяет определить по анализу мочи , употреблял ли человек данный препарат в течение последних 4 – 7 дней.

Является ли феназепам наркотиком и показывает ли его тест на наркотики?

Что делать, если ребенок выпил феназепам?

Если же ребенок принял сразу несколько таблеток, а также, если ребенок слишком маленький (младше 6 лет ), рекомендуется срочно вызвать скорую помощь. Не дожидаясь приезда врачей, следует начать промывание желудка ребенка, что позволит снизить количество препарата, всасывающегося через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Для этого можно использовать слабые солевые растворы (1 столовую ложку соли на литр теплой кипяченой воды ). Ребенку нужно давать выпить по 1 – 3 стакана такого раствора, после чего вызывать у него рвоту (касаясь кончиками пальцев корня языка ). Такую процедуру можно повторить 2 – 3 раза.

Если приехавший на вызов врач выявит какие-либо побочные явления, а также, если принятая ребенком доза препарата будет слишком высокой, малыша могут госпитализировать для дальнейшего наблюдения и специфического лечения с помощью флумазенила (антидота, противоядия ). Если же врач убедится, что выраженной интоксикации феназепамом нет, он может оставить ребенка дома, однако при этом он должен проинформировать родителей о возможных поздних осложнениях (сонливости, вялости, мышечной слабости, нарушении дыхания и других ), при появлении которых им следует немедленно вызывать скорую помощь.

Консультация врача-специалиста по препарату феназепам

Цена (стоимость ) феназепама в аптеках различных городов России

Цена феназепама в различных городах России

Какой врач выписывает рецепт на феназепам, и каков срок его действия?

Выписывая рецепт на феназепам, врач должен указать в нем, в какой форме назначается препарат (в ампулах или в таблетках ), в какой дозировке, и в каком количестве (то есть, сколько ампул или таблеток можно продать пациенту ). Срок годности такого рецепта составляет 30 дней. Если в течение этого времени пациент не приобретет назначенный препарат, он (рецепт ) потеряет свою юридическую силу, а для покупки феназепама пациенту придется идти к врачу за новым рецептом.

Можно ли купить феназепам без рецепта и назначения врача?

Срок годности и условия хранения феназепама в домашних условиях

После покупки препарат следует хранить в сухом, защищенном от солнечного света месте, так как прямые солнечные лучи могут разрушить активное вещество (особенно в случае раствора ). Также препарат должен храниться в недосягаемом для детей месте, что позволит предотвратить случайное употребление ими медикамента.

Можно ли пить или колоть просроченный феназепам?