Инструкция по применению лекарства «Фликсотид» для ингаляций для детей и взрослых. Инструкция по применению фликсотида для ингаляций Фликсотид дозы

Фликсотид для ингаляций, согласно инструкции по применению, оказывает сложное комплексное влияние на организм, имеет много противопоказаний и последствия передозировки подчас опаснее болезни, потому она обязательна к прочтению перед использованием препарата.

Состав, воздействие на организм и форма выпуска

Основное действующее вещество Фликсотида имеет сложное название «флутиказон пропионат» и представляет из себя синтетический кортикостероид, имитирующий один из гормонов, вырабатываемых надпочечниками.

В зависимости от формы, оно дополняется разными веществами:

• Ингалятор. Представляет собой алюминиевый тубус с вогнутым донышком и распылителем, который больной легко может носить с собой в кармане и осуществлять ингаляцию по часам в любом месте. Внутри – белая суспензия без примесей и запаха. Дополнением здесь выступает норфлуран – вещество, использующееся в тех ингаляторах, в которых нет фреона, для того, чтобы сделать основное вещество летучим и пригодным к распылению.
• Небулы. Представляют собой пластиковые маленькие ампулы, запакованные по пять штук в алюминий. Различаются по дозам и применяются для использования в небулайзере – как правило, для лечения маленьких детей. Здесь дополнением выступают вещества, ускоряющие усвоение флутиказона и делающие его жидким – среди них фосфат натрия, хлорид натрия и простая очищенная вода.

Но основное воздействие Фликсотида остаётся неизменным, несмотря на форму выпуска:

• Противовоспалительное. Препарат препятствует образованию и высвобождению медиаторов воспаления.
• Антигистаминное. Снимает отёк и зуд, влияет на иммунную систему.

Основное преимущество Фликсотида, как это ни странно, его плохая усвояемость. При ингаляциях большая часть стекает по задней стенке гортани и переваривается в желудке. В кровь поступает менее пяти процентов препарата, но, благодаря плодотворному взаимодействию с белками плазмы, все они идут в работу и оказывают эффект.

Первые признаки воздействия Фликсотида больной ощущает через сутки, пиковая интенсивность достигается к концу второй недели приёма. Концентрация Фликсотида в крови становится постоянной, излишки выводятся через печень и почки, вместе с мочой.

Интересно, что одно из полезных свойств Фликсотида – восстановление чувствительности организма к бронходилататорам, благодаря чему пациент может снизить их дозировку, не страдая от недостатка.

Показания и противопоказания к применению

Фликсотид для ингаляций применяется фактически только при двух болезнях:

• Бронхиальная астма. В этом случае он используется для профилактики воспаления и для купирования воспалительных реакций, если они уже начались. Более того, всем астматикам показано использование бронходилататоров, которые расширяют просвет бронхов и снимают спазм – причём применяются они и в состоянии покоя, и во время приступа. Со временем организм адаптируется к их воздействию и нужны всё большие дозировки, чтобы сохранялся эффект. Фликсотид решает эту проблему – поддерживает усвоение бронходилататоров на одном и том же уровне.
• Хроническая обструктивная болезнь лёгких. Просвет бронхов постоянно сужен, наблюдается вялотекущее прогрессирующее воспаление. Фликсотид применяется, чтобы держать его под контролем, а также снять привыкание к бронходилататорам, которые в случае с обструктивной болезнью также используются системно.

При других болезнях ингаляции с Фликсотидом не назначаются – слишком высок риск развития побочных эффектов и осложнений. Также применяются другие препараты, если:

• У больного развился астматический статус – то есть, приступ астмы, который не удаётся купировать. В этом случае нужна системная терапия в стационаре, а ингаляции с Фликсотидом только ухудшат положение.
• У больного бронхит, который никак не связан с астмой. В этом случае применение Фликсотида ничем не обусловлено, поскольку для лечения воспаления лучше подходят другие препараты, а бронходилататоры больной не использует.
• У больного наблюдается повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Больной – ребёнок возрастом до года. Все системы его организма ещё недостаточно развиты, чтобы ингаляции с Фликсотидом оказывали на них положительное воздействие.

При определённых обстоятельствах Фликсотид применяют, но с осторожностью и только после того, как врач проведёт все необходимые тесты:

• при курсах лечения цирроза печени – препараты не сочетаются между собой, а нагруженная печень к тому же неспособна нормально вывести Фликсотид;
• при глаукоме – возможно ускорение прогресса болезни вплоть до наступления слепоты из-за того, что препарат повышает глазное давление;
• при гипотиреозе – то есть, при нарушении выработки гормонов щитовидной железы, которая влияет на усвоение любых лекарственных средств;
• при инфекционном поражении любого характера – организм ослаблен;
• при курсах лечения туберкулёза – нагруженная печень не справляется с выводом;
• при остеопорозе – Фликсотид может усугублять его течение;
• при беременности и лактации – препарат попадает в кровь, а значит, оказывает влияние на ребёнка.

Если ингаляции с Фликсотидом необходимы, врач может найти выход, обязательно дав пациенту описание возможных побочных эффектов и симптомов передозировки, а также руководство по тому, что делать, если они разовьются.

Передозировка и побочные эффекты

Если доза препарата была превышена однократно, в результате не случится ничего ужасного: печень просто выведет излишек из организма. Но если дозировка превышается систематически, у пациента может развиться угнетение коры надпочечников: в результате организм перестаёт вырабатывать гормоны, которые поступают в него снаружи и при резкой отмене препарата может наступить острый адреналиновый криз. Среди его симптомов:

Если не оказать больному помощь немедленно, велика вероятность, что в течение нескольких часов у него разовьются судороги и кома, из которой вывести его можно будет только в условиях стационара, с помощью врачей.

Вероятность развития комы у взрослого человека минимальна – симптомы будут отмечены значительно раньше, чем дойдёт до крайнего состояния. А вот для детей опасность гораздо больше из-за того, что больше и скорость развития кризиса.

Побочные эффекты же развиваются и без превышения дозировки при ингаляциях Фликсотидом. В редких случаях может развиваться:

• кандидоз рта и глотки, при котором слизистые раздражаются и покрываются болезненными язвочками с налётом;
• охриплость голоса, как результат частых ингаляций;
• парадоксальный бронхоспазм, который сопровождается резким сужением просвета бронхов и удушьем;
• аллергические реакции, от безобидной сыпи с зудом и вплоть до анафилактического шока, который, если не оказать больному помощь, может приводить к смерти от удушья;
• угнетение функции коры надпочечников, при котором возможен адреналиновый криз;
• остеопороз, при котором кости становятся ломкими и хрупкими, а тело теряет гибкость;
• повышение внутриглазного давления, которое может вызвать целый спектр неприятных эффектов – от простых болей в глазах и до развития глаукомы.

Побочные эффекты, впрочем, при ингаляциях с Фликсотидом развиваются редко, особенно если проводить процедуры аккуратно, придерживаясь инструкции.

Правильное проведение ингаляций

Поскольку существует две формы выпуска Фликсотида, есть и два способа проводить ингаляции с ним. Простейший – с аэрозолем:

• достать ингалятор, проверить его целостность – если есть трещины или вмятины, приобрести другой;
• встряхнуть ингалятор пару раз, чтобы средство внутри стало однородным;
• перевернуть ингалятор донышком вверх, засунуть раструб в рот;
• выдохнуть, плавно надавить на спусковой клапан и спокойно вдохнуть лекарство;
• задержать дыхание на пять-десять секунд – можно посчитать про себя до десяти;
• вынуть ингалятор и спокойно выдохнуть.

Если дозировка подразумевает повторное применение ингалятора, нужно подождать полминуты и только потом повторить всю процедуру с самого начала.

Небулы для ингаляций не так просты для применения. Они используются, когда пациент не может воспользоваться струйным ингалятором из-за слишком малого или большого возраста, из-за слабости или из-за того, что слишком быстро вырывающееся из раструба лекарство сбивает ему ритм дыхания.

В этом случае применяется небулайзер – небулы Фликсотида и предназначены для него. Процесс должен проходить последовательно:

• достать прибор, подсоединить к нему раструб или маску, подключить его к сети;
• достать резервуар для лекарства, открыть небулу и влить её содержимое внутрь;
• сесть, приложить к лицу маску либо взять в рот раструб;
• включить небулайзер и начать процедуру – дыхание должно быть спокойным, но не слишком медленным;
• когда препарат закончится, закончить и процедуру – достать резервуар, промыть его;
• промыть также маску или раструб, протереть сам небулайзер;
• убрать до следующего раза.

Важно помнить также несколько простых правил:

Важно помнить также, что дозировку Фликсотида для ингаляций назначает исключительно врач – самолечение с помощью препарата недопустимо.

Дополнительные нюансы

Чтобы использование Фликсотида было максимально комфортным и эффективным, нужно помнить некоторые важные мелочи:

Фликсотид применяется исключительно по назначению врача – слишком серьёзны возможные побочные эффекты и заболевания, для лечения которых он предназначен, чтобы легкомысленно с ними экспериментировать.

Но при аккуратном использовании в соответствии с рекомендациями врача и под его чутким контролем, Фликсотид значительно повышает уровень жизни пациента.

Состав

Дозировка 50 мкг
Дозировка 125 мкг
Дозировка 250 мкг

Описание

Металлический ингалятор с вогнутым основанием и с дозирующим устройством, снабжённый распылителем. Поверхность ингалятора и клапан не должны иметь видимых дефектов. Содержимое ингалятора представляет собой белую или почти белую суспензию.

Фармакологическая группа

Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного применения. Глюкокортикоиды.
Код ATX: R03BA05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флутиказона пропионат в рекомендуемых дозах для ингаляций оказывает мощное глютикортикоидное противовоспалительное действие на легкие, что приводит к уменьшению симптоматики и частоты приступов астмы, при этом частота и степень тяжести побочных реакций ниже, чем при системном применении глюкокортикостероидов.
Фармакокинетика
У здоровых взрослых лиц системная биодоступность лекарственного средства Фликсотид составляет 28,6%. У пациентов с астмой (объем форсированного выдоха за первую секунду ОФВ 1 <75% от прогнозируемых значений) средняя системная абсолютная биодоступность была снижена на 62%. Системная абсорбция осуществляется главным образом в легких и находится в линейной зависимости от дозы в диапазоне доз от 500 до 2000 мкг. Всасывание первоначально быстрое, затем замедляется. Остаток ингаляционной дозы может проглатываться.
Биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь крайне незначительна (<1%) в связи с неполной абсорбцией из желудочно-кишечного тракта и значительным пресистемным метаболизмом препарата.
87-100% пероральной дозы выводится с фекалиями, из которой до 75% - в виде исходного соединения. Также имеется неактивный основной метаболит.
После внутривенного введения флутиказона пропионат распределяется по всему организму. Очень высокая скорость выведения указывает на обширный печеночный клиренс.

Показания к применению

Ингаляционный флутиказона пропионат показан для профилактического лечения бронхиальной астмы.
Взрослые:
Бронхиальная астма легкой степени тяжести: Фликсотид показан пациентам с симптомами астмы, которым требуется регулярное ежедневное применение короткодействующего бронходилятатора.
Бронхиальная астма средней степени тяжести: Фликсотид показан пациентам с нестабильным или ухудшающимся контролем астмы, несмотря на терапию для контроля заболевания или применение бронходилятатора в виде монотерапии.
Бронхиальная астма тяжелой степени: Фликсотид показан пациентам с тяжелой хронической астмой, а также пациентам, которым для адекватного контроля симптомов требуется применение системных глюкокортикостероидов (ГКС). После начала терапии ингаляционным флутиказона пропионатом многие пациенты могут существенно снизить дозу перорального ГКС или отказаться от его применения.
Дети :
Фликсотид показан всем детям, которым требуется применение лекарственного средства для контроля заболевания, включая тех, которым не удается контролировать астму с использованием другого средства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Имеется недостаточно доказательств безопасности флутиказона пропионата при применении в период беременности. Данные в отношении ограниченного числа (200) случаев применения во время беременности не выявили какого-либо негативного влияния лекарственного средства Фликсотид на течение беременности или здоровье плода/новорожденного ребенка. К настоящему моменту других эпидемиологических данных не получено. Введение глюкокортикостероидов беременным самкам животных может вызывать нарушения фетального развития, включая расщелину неба и внутриматочную задержку роста. В связи с этим существует очень малый риск появления подобных изменений у плода человека. Однако следует отметить, что описанные изменения у животных имели место после относительно высокой системной экспозиции. Поскольку Фликсотид доставляет флутиказона пропионат непосредственно в легкие путем ингаляции, это позволяет избежать высокой экспозиции, наблюдаемой при системном введении кортикостероидов. В период беременности препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.
Лактация
Выделение флутиказона пропионата с грудным молоком у человека не изучалось. Поддающиеся измерению концентрации флутиказона пропионата в плазме крови лабораторных крыс, находящихся в периоде лактации, после подкожного введения препарата указывают на наличие флутиказона пропионата в грудном молоке. Однако ожидается, что после ингаляционного применения флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах его концентрации в плазме крови человека будут низкими. При применении флутиказона пропионата у кормящих матерей необходимо взвесить терапевтическую пользу от применения препарата и потенциальную опасность для матери и ребенка.

Способ применения и дозировка

Пациентов необходимо предупредить о том, что лечение аэрозолем Фликсотид относится к методам профилактической терапии, препарат необходимо принимать регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания. Начало терапевтического эффекта наступает в течение 4-7 дней после начала лечения.
Если пациент считает, что лечение бронходилятаторами быстрого действия становится менее эффективным или ему требуется большее число ингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание.
Дозированный аэрозоль Фликсотид предназначен только для ингаляций через рот. Пациенты, которые испытывают трудности с синхронизацией распыления аэрозоля и вдоха, могут применять спейсер Волюматик (Volumatic).
Взрослые и подростки старше 16 лет
Рекомендуемая доза составляет 100-1000 мкг 2 раза в сутки, как правило, применяется по 2 ингаляции 2 раза в день.
Врачам следует иметь в виду, что суточная доза флутиказона пропионата сравнима по эффективности с вдвое большей дозой других ингаляционных стероидов, выраженной в микрограммах. Например, 100 мкг флутиказона пропионата приблизительно эквивалентны 200 мкг беклометазона дипропионата (содержащего хлорфторуглерод) или будесонида.
В связи с риском развития системных побочных эффектов дозы свыше 500 мкг 2 раза в сутки следует назначать только взрослым пациентам с бронхиальной астмой тяжелой степени в случаях, когда ожидается получение дополнительной клинической пользы, на что указывают либо улучшения в легочной функции и/или контроле симптомов, либо снижение дозы пероральных глюкокортикостероидов (см. разделы «Меры предосторожности» и «Побочное действие»).
Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания.
Затем в зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до достижения контроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы.
Типичная начальная доза у взрослых
У пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести типичная начальная доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести, а также у пациентов с более тяжелой астмой может потребоваться применение начальной дозы 250-500 мкг 2 раза в сутки. В случае, если ожидается дополнительная клиническая польза, могут применяться дозы до 1000 мкг 2 раза в сутки. Такой режим дозирования может назначаться только специалистом, имеющим опыт в лечении астмы (врач-консультант или терапевт с соответствующим опытом).
Дозу необходимо титровать до минимальной, обеспечивающей эффективный контроль астмы.
Типичная начальная доза у детей старше 4-х лет
Рекомендуемая доза составляет 50-100 мкг 2 раза в сутки.
У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяя дозы 50-100 мкг 2 раза в сутки. У детей с недостаточно контролируемой бронхиальной астмой возможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза в сутки.
Максимальная разрешенная доза у детей составляет 200 мкг 2 раза в сутки.
Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. Дозу необходимо титровать до минимальной, обеспечивающей эффективный контроль астмы.
Дозы свыше 1000 мкг (500 мкг 2 раза в сутки) необходимо вводить с помощью спейсерного устройства для снижения побочных реакций в полости рта и глотки (см. раздел «Меры предосторожности»).
Особые группы пациентов: лицам пожилого возраста и пациентам с заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Побочное действие

Передозировка

Острая передозировка: ингаляции доз, превышающих рекомендуемые, могут приводить к временному угнетению функции надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии. Таким пациентам необходимо продолжать лечение ингаляционным флутиказона пропионатом в дозе, достаточной для контроля астмы. Функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается измерением уровня кортизола в плазме.
При длительном приеме доз препарата, превышающих рекомендованные, возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получавших дозы флутиказона пропионата, превышающие рекомендуемые (как правило, 1000 мкг в сутки и выше) на протяжении длительных периодов времени (нескольких месяцев или лет). У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и/или судороги. Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.
Хроническая передозировка: см. раздел «Меры предосторожности»: риск угнетения функции надпочечников. Может потребоваться мониторинг надпочечникового резерва. Терапию ингаляционным флутиказона пропионатом следует продолжить в дозе, достаточной для контроля астмы.
Лечение
Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими высокие дозы, и постепенное снижение дозы флутиказона пропионата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В обычных условиях при ингаляционном пути введения флутиказона пропионата концентрации его в плазме крови очень низки вследствие активного метаболизма при первом прохождении и высокого системного клиренса в кишечнике и печени, с участием ферментов системы цитохрома Р450 ЗА4. Таким образом, клинически значимые лекарственные взаимодействия флутиказона пропионата маловероятны.
Исследование лекарственного взаимодействия с интраназальным флутиказона пропионатом у здоровых добровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р450 ЗА4) в дозе 100 мг 2 раза в сутки в несколько сотен раз повышал концентрацию флутиказона пропионата в плазме, что соответственно приводило к снижению концентрации кортизола в сыворотке. Отсутствует подобная информация для ингаляционного флутиказона пропионата, однако ожидается значимое увеличение концентрации флутиказона пропионата в плазме. Имеются сообщения о развитии синдрома Кушинга и угнетении функции надпочечников. Таким образом, необходимо избегать сопутствующего применения препарата ритонавир и флутиказона пропионата, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешивает возможный риск системных побочных эффектов глюкокортикостероидов.
В исследовании у здоровых добровольцев кетоконазол, менее сильный ингибитор цитохрома CYP3A, повышал системную экспозицию однократной ингаляции флутиказона пропионата на 150%. Это приводило к более выраженному снижению концентрации кортизола в плазме по сравнению с флутиказона пропионатом, назначаемым отдельно. Предполагается, что одновременное назначение флутиказона пропионата с другими мощными ингибиторами CYP3A, например, с итраконазолом, также приведет к увеличению системной экспозиции флутиказона пропионата и повышению риска системных побочных эффектов. Необходимо соблюдать осторожность и избегать длительной сопутствующей терапии подобными лекарственными средствами.
Ожидается, что применение с другими мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, включая лекарственные средства, содержащие кобицистат, повысит риск развития системных побочных эффектов.
Другие ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 вызывают ничтожно малое (эритромицин) и незначительное (кетоконазол) увеличение системной экспозиции флутиказона пропионата без какого-либо заметного снижения концентрации кортизола в сыворотке. Следует избегать сочетанного применения данных лекарственных средств, за исключением случаев, когда польза от применения перевешивает возможный повышенный риск системных побочных эффектов, связанный с приемом кортикостероидов. В случае совместного применения необходимо проводить мониторинг пациентов на предмет возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов.

Меры предосторожности

Лечение бронхиальной астмы должно проводиться поэтапно, а ответ пациента на терапию следует оценивать клинически и путем проведения легочных функциональных тестов.
Рекомендуется регулярно проверять, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором, чтобы убедиться в том, что приведение ингалятора в действие проводится синхронно с вдохом для обеспечения оптимальной доставки действующего вещества в легкие. В момент проведения ингаляции пациенту желательно сидеть или стоять. Ингалятор был разработан для использования в вертикальном положении.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля над течением бронхиальной астмы представляет собой потенциальную опасность для жизни пациента и требует повышения дозы ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, может быть рекомендовано ежедневное проведение пикфлоуметрии.
Лекарственное средство Фликсотид не показано для купирования острых приступов астмы, в подобных случаях требуется короткодействующий ингаляционный бронходилятатор. Пациентов следует проинформировать о необходимости иметь при себе препарат для купирования острых приступов астмы.
Тяжелая астма требует регулярной клинической оценки, включая проведение легочных функциональных тестов, поскольку пациенты подвержены риску тяжелых приступов и даже смерти. Повышение частоты применения ингаляционных бета2-агонистов короткого действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении контроля над течением заболевания. Пациентам следует немедленно обратиться к врачу, если отмечается снижение эффективности бронходилятаторов короткого действия или требуется применять ингаляторы чаще, чем обычно. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента и рассмотреть необходимость усиления противовоспалительной терапии (например, увеличение дозы ингаляционных глюкокортикостероидов или проведение курса лечения оральными кортикостероидами). Тяжелые обострения астмы должны быть пролечены по обычным схемам.
Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы в крови у пациентов с наличием или без наличия в анамнезе сахарного диабета (см. раздел «Побочное действие»), и это следует учитывать при лечении больных с диабетом в анамнезе.
Как и при проведении другой ингаляционной терапии, существует вероятность развития парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением одышки после ингаляции. В таких случаях лечение препаратом Фликсотид следует немедленно прекратить, оценить состояние пациента и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
При применении любых ингаляционных ГКС, особенно в высоких дозах в течение длительного времени, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей и подростков, а в более редких случаях психологические и поведенческие эффекты, включающие психомоторную гиперактивность, нарушения сна, тревогу, депрессию или агрессию (преимущественно у детей). Поэтому важно проводить регулярную оценку дозы ингаляционных ГКС и снижать ее до минимальной эффективной, контролирующей течение астмы.
Длительная терапия высокими дозами ингаляционных ГКС может привести к супрессии надпочечников и развитию острого адреналового криза. Дети в возрасте <16 лет, принимающие более высокие, чем рекомендуется, дозы флутиказона (обычно не менее 1000 мкг/сутки), относятся к группе особого риска. Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата. Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, гипогликемию и судороги. Следует рассмотреть дополнительный прием системных ГКС в период стресса или плановой операции.
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени. При замедлении роста терапия должна быть пересмотрена с целью снижения доз ингаляционных ГКС до минимальной дозы, дающей эффективный контроль астмы. Кроме того, следует рассмотреть необходимость консультации у педиатра, специализирующегося на патологии легких.
Некоторые пациенты могут иметь более высокую чувствительность к действию ингаляционных кортикостероидов по сравнению с основной массой пациентов.
Высокие дозы лекарственного средства свыше 1000 мкг в сутки рекомендуется ингалировать с использованием спейсера для снижения побочных эффектов в ротовой полости и горле. Однако в связи с тем, что системная абсорбция преимущественно осуществляется через легкие, применение спейсера совместно с ингалятором может увеличить доставку лекарственного средства в легкие. Это может потенциально привести к увеличению риска появления системных побочных реакций. Может потребоваться снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Применение ингаляционного флутиказона пропионата минимизирует необходимость приема пероральных кортикостероидов. Однако пациенты, перешедшие с приема пероральных кортикостероидов на ингаляционный флутиказона пропионат, в течение продолжительного времени остаются подвержены риску надпочечниковой недостаточности. Вероятность развития побочных реакций может сохраняться. Таким пациентам может потребоваться консультация специалиста для определения степени нарушения функции надпочечников перед проведением плановых процедур. Всегда необходимо учитывать вероятность остаточной надпочечниковой недостаточности в экстренных ситуациях (медицинских или хирургических), а также в ситуациях, которые могут послужить причиной стресса. При этом следует рассмотреть вопрос о необходимости соответствующего назначения ГКС.
При отсутствии ответа на лечение или тяжелых обострениях астмы необходимо увеличить дозу флутиказона пропионата и, при необходимости, назначить системные стероиды и/или антибиотики при наличии инфекции.
Замена системной стероидной терапии на ингаляционную иногда может демаскировать аллергические заболевания, такие как аллергический ринит или экзема, ранее контролируемые приемом системных стероидов. Эти аллергические проявления надо лечить антигистаминными средствами и / или препаратами для местного применения, в том числе кортикостероидами местного действия.
Как и при применении любых ингаляционных кортикостероидов, особого внимания требуют пациенты с активной или латентной формой туберкулеза легких.
Резко прекращать лечение препаратом Фликсотид не следует.
Перевод пациентов с оральных глюкокортикостероидов на Фликсотид
Перевод пациентов с оральных глюкокортикостероидов на Фликсотид и их последующее ведение требует особой осторожности, поскольку восстановление сниженной функции надпочечников после длительной системной стероидной терапии может потребовать значительного времени. У пациентов, длительно получающих системные стероиды или получающих высокие дозы стероидов, может наблюдаться угнетение функции надпочечников. У таких пациентов необходимо постоянно мониторировать функцию надпочечников, а дозу системных стероидов снижать осторожно.
Постепенная отмена системных стероидов начинается приблизительно через неделю. Снижение дозы должно соответствовать уровню поддерживающей дозы системного стероида и проводиться не чаще одного раза в неделю. В общем, для поддерживающей дозы преднизолона (или эквивалента) 10 мг в сутки и менее снижение дозы не должно превышать 1 мг/сутки и проводиться не чаще одного раза в неделю. Для поддерживающей дозы преднизолона, превышающей 10 мг/сутки, может с осторожностью применяться большее снижение дозы с недельным интервалом.
Некоторые пациенты могут жаловаться на плохое самочувствие без выраженных жалоб в течение периода отмены системной терапии, несмотря на поддержание или даже улучшение респираторной функции. Если отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, таким пациентам следует рекомендовать продолжать терапию ингаляционным флутиказона пропионатом и продолжать отмену системных стероидов.
Пациенты с нарушением функции надпочечников в процессе отмены оральных стероидов должны иметь при себе специальную карточку с предупреждением о необходимости дополнительного введения системного стероида в стрессовых ситуациях, таких как ухудшение приступов бронхиальной астмы, инфекции дыхательных путей, серьезные сопутствующие заболевания, хирургические вмешательства, травмы и др.
Ритонавир может существенно увеличивать концентрацию флутиказона пропионата в плазме. В этой связи следует избегать совместного применения этих препаратов, за исключением случаев, когда потенциальная польза от применения перевешивает риск развития системных кортикостероидных побочных эффектов. Подобный риск развития системных побочных эффектов имеется при совместном назначении флутиказона пропионата с другими сильными ингибиторами CYP3A (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Нарушения зрения
Применение системных или местных кортикостероидов может приводить к нарушениям зрения. При появлении затуманенного зрения или других зрительных нарушений пациенту необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин. Они могут быть вызваны катарактой, глаукомой или редкими заболеваниями, такими как центральная серозная хориоретинопатия, о которых сообщалось после применения системных или местных кортикостероидов.
Как и у большинства препаратов для ингаляций в аэрозольных упаковках, терапевтический эффект снижается при охлаждении баллончика.
Баллончик нельзя прокалывать, разламывать или сжигать, даже если он пуст.

Лекарство Фликсотид (латынь flixotide) представляет собой известный и часто назначаемый врачами препарат, который способен излечить воспалительные заболевания. Правильное применение очищенного гормона (доктора рекомендуют проводить ингаляции при помощи небулайзера) помогает больному быстрее восстановить здоровье дыхательных органов, а также избавиться от неприятных симптомов патологии.

Однако проводить домашние процедуры без показаний врача, и неправильно соблюдая дозировку лечебного средства запрещено, поскольку это может оказать негативное действие на здоровье больного.

В одной дозе Фликсотида для ингаляций находится 50, 125 или 250 мкг главного действующего элемента (флутиказон пропионат). Вспомогательным веществом гормонального лечебного средства выступает тетрафторэтанили, который не содержит в себе фреона.

Препарат выпускается в виде суспензии (белого или практически белого оттенка) и аэрозоля, баллон которого сделан из алюминиевого сплава со специальным устройством для проведения ингаляций. В одной упаковке находится один баллон с лекарством и инструкция к нему, ознакомление с которой позволит избежать развития побочных явлений, а также ознакомиться с составом Фликсотида.

Фармакологические свойства

Аэрозоль Фликсотид, а точнее главное вещество лечебного средства, при строгом соблюдении дозировки оказывает сильное и долго действующее противовоспалительное свойство, что в итоге вызывает устранение неприятных симптомов заболевания, а также понижает вероятные приступы астмы.

У взрослых людей биодоступность небулизированного препарата (суспензия) составляет 8%, чего не скажешь о применении аэрозоля – в данном случае она составляет 26%.

Абсорбция Фликсотида осуществляется через органы дыхания – сначала это длится быстро, а затем медленно, но на протяжении долгого времени. Остаток препарата проглатывается больным с минимальным для него риском здоровья, в случае использования им аэрозольной формы лекарства.

При внутривенном введении лекарства его главный компонент быстро и равномерно распределяется по организму вместе с кровотоком.

Внимание! Если составляющие лечебного средства слишком быстро выводятся из организма, что удается оценить при помощи забора крови и отсутствия положительной динамики лечения, это, скорее всего, указывает на течение печеночного клиренса.

Принцип действия препарата

Фликсотид 50 мкг и другие дозировки лекарства предназначаются для длительной терапии бронхиальной астмы, а не для кратковременного купирования приступов данного заболевания. Если больному необходимо купировать астматические приступы, ему доктор назначит бронходилататоры (ингаляторы), наделенные быстрым эффектом на здоровье пациента.

А Фликсотид требуется использовать только при долгом лечении болезни, поскольку он хорошо купирует приступы заболевания и позволяет эффективно излечить заболевание.

Область применения

Ингаляционное использование лекарства врачи назначают больным в следующих случаях:

• проведение противовоспалительного лечения бронхиальной астмы;
• терапия обструктивных патологий легких, протекающих в запущенной стадии (такое лечение допустимо проводить только у взрослых людей).

Инструкция по применению Спирива Респимат

Чтобы добиться скорого лечебного эффекта, требуется обязательно соблюдать дозировку лекарства и ни в коем случае не начинать самостоятельное лечение болезни. Ведь неверный диагноз может сильно навредить состоянию больного, что в итоге вызовет отрицательные для здоровья последствия.

В каких случаях препарат противопоказан

Запрещено назначать лечение Фликсотидом в следующих случаях:

• высокая чувствительность организма к одному или нескольким компонентам лечебного средства;
• возраст ребенка менее 1 года;
• астматический статус;
• бронхоспазм, протекающий в острой форме;
• неастматический бронхит.

Перед тем, как начать пользоваться лечебным средством, нужно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом, так как если больной не обратит внимание на противопоказания, это может привести к отрицательным для здоровья последствиям.

Побочное действие

Побочные действия у препарата делятся на 3 вида – те, которые часто себя проявляют, нечасто или слишком часто. На них каждый больной должен обращать особое внимание, что поможет избежать развития опасного для здоровья состояния, а также вовремя подкорректировать дозировку лечебного состава.

Очень часто при использовании аэрозоля у больных появляется такая болезнь, как кандидоз глотки и ротовой полости. Лечить это заболевание требуется медикаментозным способом – препараты выпишет врач после осмотра больного и выявления симптоматики заболевания.

Редко пациенты жалуются на развитие аллергии, которая проявляет себя в виде мелких высыпаний на теле.

Очень редко, но все же возможно появление следующих побочных действий:

• развитие ангионевротического отека (как правило, это отек ротоглотки и лица);
• глаукома или катаракта;
• понижение функционирования коры надпочечников;
• задержка роста (как правило, в основном это наблюдается в детском возрасте);
• временное нарушение сна;
• беспричинная раздражительность;
• изменение поведения (часто наблюдается у детей-подростков);
• гипергликемия.

Ингаляционная форма Фликсотида способна привести к парадоксальному бронхоспазму – обычно он дает о себе знать появлением хрипов после проведения очередной процедуры. При этом его важно незамедлительно купировать – делается это при помощи бронходилататора быстрого действия.

Если парадоксальный бронхоспазм появляется после каждого использования аэрозоля, его требуется заменить на другое, более безопасное для здоровья средство.

Дозировка и частота приема при заболеваниях

Фликсотид, представленный в виде аэрозоля, требуется использовать только по назначению – это значит, что им нужно проводить ингаляции в домашних условиях. Внутрь принимать лекарство строго запрещено.

Если доктор назначил курс лечения Фликсотидом, лекарство требуется принимать ежедневно, независимо от того, есть ли у больного симптоматика заболевания или нет.

Людям преклонного возраста и больным, страдающим от патологий почек и печени, не требуется индивидуальное назначение препарата, так как Фликсотид не способен оказать отрицательного для здоровья действия.

Лечение астмы

Терапевтическое действие на здоровье больного удается наблюдать уже через 4-7 суток после начала лечения аэрозолем. У больных, которые раньше не принимали глюкокортикостероиды, улучшение состояния можно наблюдать уже через сутки после приема лечебного средства.

Внимание! Если больной заметит, что действие лекарства по мере проведения курса лечения начало ослабевать, требуется обязательно сообщить об этом врачу.

Взрослым и подросткам, чей возраст более 16 лет, требуется проводить ингаляции 2 раза в сутки, при этом дозировка Фликсотида может варьироваться от 100 до 1000 мкг (точную дозу назначит врач). Как правило, это зависит от степени тяжести болезни.

Не пропустите полезную информацию: Применение Атровента для ингаляций детям и взрослым

После проведения ингаляции этим лекарственным средством, больным требуется следить за состоянием здоровья, так как побочные действия дают о себе знать в основном после проведения первой процедуры.

Хроническая обструктивная болезнь легких

При течении данной формы болезни для взрослого человека оптимальной дозировкой считается 500 мкг, принимать которые необходимо 2 раза в день. При этом каждый больной должен помнить, что лекарство следует принимать ежедневно до достижения положительного и устойчивого результата.

Обычно при данном заболевании улучшение у пациентов наблюдается через 3-6 месяцев после начала терапии. Если же его нет, об этом требуется обязательно сообщить врачу.

Внимание! При лечении этой болезни требуется использовать самую высокую дозировку рассматриваемого препарата – она составляет 250 мкг. О том, как правильно разводить лекарство, расскажет доктор.

Превышение разрешенной дозы

Описание препарата содержит информацию, что передозировка Фликсотидом способна вызвать следующие симптомы:

• угнетение деятельности надпочечниковой системы;
• подавление работы коры надпочечников;
• судороги;
• угнетение сознания;
• резкое ухудшение самочувствия.

Так как состав у лекарства «сильный», при передозировке врачу требуется обязательно следить за состоянием здоровья больного, а также постепенно снижать количество принимаемого Фликсотида. В противном случае можно оказать негативное для здоровья действие, которое будет выражено в появлении побочных эффектов.

Особенности лечения беременных и кормящих

Препарат во время вынашивания плода назначается лишь в том случае, если он принесет значительную пользу матери в случае развития воспалительных заболеваний.

При грудном вскармливании принимать лекарство можно только по показанию врача, так как проникновение его компонентов в грудное молоко не было изучено. Однако доктора утверждают, что количество составляющих препарата в крови при регулярном приеме достаточно низкое.

Терапия в детском возрасте

Детям до одного года принимать препарат строго запрещено!

Детям от 4 лет требуется применять по 50 мкг раствора в сутки при течении бронхиальной астмы. При этом процедуру следует проводить раз или два в день, что зависит от степени тяжести заболевания.

Если необходимо, доктор может увеличить дозу лечебного средства, чтобы удалось быстрее восстановить здоровье больного – обычно это требуется в связи с индивидуальными особенностями организма.

Детям в возрасте 1-4 лет дозировка лечебного средства составляет 100 мкг, а количество ингаляций в сутки – 2.

Внимание! Маленьким детям, в сравнении с подростками, требуется увеличенная доза лечебного средства, поскольку у них наблюдаются трудности с поступлением лекарства в дыхательные органы во время использования аэрозоля. При этом малышам требуется обязательно выбирать спреи-ингаляторы, которые помогут быстрее восстановить работу респираторных органов.

Особенно часто аэрозоль назначается малышам с осложненным течением бронхиальной астмы. В таком случае средство нужно правильно распылять и строго следовать выписанной врачом дозировке – тогда удастся излечить даже такое опасное для здоровья заболевание.

Как влияет на способность управлять механизмами

Как показывает практика и отзывы специалистов, данное лечебное средство не способно оказывать никакого отрицательного действия на концентрацию и внимание больного. Поэтому пациенты, проводя лечение дыхательных заболеваний аэрозолем Фликсотид, могут управлять транспортными средствами или проводить любую работу, связанную с вниманием и концентрацией.

Благодаря уникальному составу препарат не способен негативно действовать на ЦНС, но все же первые несколько дней лучше оградить себя от выполнения опасной или трудной работы.

Условия продажи в аптеках

Лечебное средство продается в аптеках только по рецепту врача. Обуславливается это тем, что неверное применение препарата способно оказать негативное действие на здоровье больного. А при посещении специалиста он выпишет правильную дозу лечебного средства, а также расскажет, как нужно правильно проводить ингаляции. В таком случае неприятных последствий для здоровья будет намного меньше.

Правила хранения

Хранение препарата требуется проводить при температуре не более 30 градусов. Замораживанию лечебное средство подвергать не стоит, как и прямому действию на него солнечных лучей. Желательно хранить Фликсотид в темном месте при умеренной температуре и вдали от детей.

Сколько годен препарат

Препарат при соблюдении условий хранения годен 2 года. По истечении этого срока лекарство требуется утилизировать и ни в коем случае не использовать при проведении лечения, даже при уменьшении дозировки.

Аналоги лекарственного средства

Аналогов у рассматриваемого препарата много. Лучшими из них считаются:

• Беклазон Эко ;
• Назарел;
• Будостер;
• Эвохалер;
• Вентолин;
• Синофлурин;
• Небуфлюзон;
• Фликсоназе;
• Декзаметазон.

Форма выпуска каждого вышеперечисленного препарата – назальные спреи или аэрозоли, благодаря которым получится эффективно излечить воспалительное заболевание дыхательных органов. Главное использовать лечебное средство только по показанию врача и строго соблюдая дозу медикамента.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Фликсотид™ 50

Фликсотид™ 125

Фликсотид™ 250

Торговое название

Фликсотид™ 50

Фликсотид™ 125

Фликсотид™ 250

Международное непатентованное название

Флутиказон

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный 50, 125 и 250 мкг/доза

Одна доза содержит

активное вещество - флутиказона пропионат 50 мкг, 125 мкг или250 мкг,

вспомогательное вещество - GR106642X (1,1,1,2-тетрафторэтанили HFA 134a, несодержащий фреона)

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты ингаляционного применения для лечения бронхиальнойастмы. Глюкокортикоиды.

Код АТХ R03BA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После ингаляционного введения только 10-30% флутиказонапоступает непосредственно в легкие. Часть ингаляционной дозы заглатывается, но еесистемное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в водеи интенсивного метаболизма при первом прохождении через печень.

Биодоступность при приеме внутрь составляет менее 1%. Связьс белками плазмы составляет 91%. Флутиказона пропионат имеет большой объемраспределения - около 300 л. Флутиказона пропионат метаболизируется в печенипри участии фермента CYP3А4 системы цитохрома Р450, с образованием неактивногометаболита. Плазменный клиренс флутиказона пропионата составляет 1150 мл/мин.Время полувыведения составляет приблизительно 8 ч. Почечный клиренс менее 0,2%.Менее 5% выводится с мочой в виде метаболита.

Фармакодинамика

В рекомендуемых дозах Фликсотид™ оказывает выраженноепротивовоспалительное и антиаллергическое действие. Тормозит процессыэкссудации и этим ограничивает набухание слизистых оболочек, нередко являющеесяглавной причиной обструкции дыхательных путей. Оказывает пермиссивное действие,т.е. восстанавливает реакцию бета-адренорецепторов на катехоламины. Кроме того,Фликсотид™ препятствует взаимодействию иммуноглобулина Е с Fc-рецептором на поверхноститучных клеток и базофилов. Ингибирует фосфолипазу А2 и тем самым уменьшаетобразование и выделение медиаторов анафилаксии. При синдроме бронхиальнойобструкции ингаляция Фликсотида™ обеспечивает противоотечный эффект,предупреждает бронхоспазм, снижает продукцию и улучшает эвакуацию густой,вязкой мокроты.

Системное действие препарата минимально. В терапевтическихдозах практически не оказывает влияния нагипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Показания к применению

Базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы увзрослых и детей (включая пациентов с легким, средним и тяжелым течениемзаболевания, а также у пациентов с зависимостью к системным глюкокортикостероидам)

Хроническая обструктивная болезнь легких у взрослых

Способ применения и дозы

Фликсотид™ аэрозоль для ингаляций, дозированный предназначентолько для ингаляционного введения. Препарат необходимо принимать регулярно,даже при отсутствии симптомов заболевания. Лицам пожилого возраста и пациентамс заболеваниями печени или почек специального подбора дозы не требуется.

Терапевтический эффект Фликсотида™ при бронхиальной астме наступаетчерез 4-7 дней после начала лечения. У пациентов, которые ранее не принималиингаляционные глюкокортикостероиды, улучшение может отмечаться уже через 24часа после начала применения препарата.

Если пациент считает, что лечение бронходилататорамибыстрого действия становится менее эффективным, или ему требуется большое числоингаляций, чем обычно, врачу следует обратить на это особое внимание.
Взрослые и подростки старше 16 лет

Начальная доза препарата зависит от степени тяжестизаболевания:

Бронхиальная астма легкой степени тяжести: 100-250 мкг 2раза в день,

Бронхиальная астма средней степени тяжести: 250-500 мкг 2раза в день,

Бронхиальная астма тяжелой степени тяжести: 500-1000 мкг 2раза в день.

Начальную дозу препарата можно увеличить до достиженияконтроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы, взависимости от индивидуального ответа пациента.

Альтернативно, начальная доза флутиказона пропионата можетбыть рассчитана как половина суточной дозы беклометазона дипропионата или егоэквивалента в форме дозированного аэрозоля для ингаляций.

Дети в возрасте 4 лет и старше

У большинства детей контроля астмы можно достичь, применяядозы 50-100 мкг 2 раза в сутки. У детей с недостаточно контролируемой астмойвозможно увеличение дозы до 200 мкг 2 раза в сутки.

Начальную дозу препарата можно увеличивать до достиженияконтроля над заболеванием или снизить до минимальной эффективной дозы, взависимости от индивидуального ответа пациента.

Дети от 1 года до 4-х лет

Рекомендуемая доза составляет 100 мкг 2 раза в сутки. Детяммладшего возраста требуются более высокие дозы препарата по сравнению с детьмистаршего возраста вследствие затрудненного поступления препарата приингаляционном введении. Препарат вводится с помощью ингалятора через спейсер слицевой маской, например, «Бебихалер».

Фликсотид™, аэрозоль дозированный особенно показан детяммладшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

Диагностика и лечение бронхиальной астмы должны выполнятьсяпри регулярном осмотре пациента врачом.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослым рекомендуемая доза составляет 500 мкг 2 раза всутки. Пациенты должны иметь в виду, что Фликсотид™ должен применяться имиежедневно для достижения оптимального результата. Улучшение наступает в периодмежду тремя и шестью месяцами от начала приема препарата. Если же улучшения ненаступило, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Инструкция по использованию ингалятора

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением или после длительного (неделя илиболее) перерыва в работе ингалятора, следует снять колпачок мундштука путемлегкого надавливания на бока колпачка, тщательно встряхнуть ингалятор ираспылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправностиустройства.

Применение ингалятора

1. Снять колпачок мундштука путем легкого надавливания набока колпачка.

2. Проверить мундштук внутри и снаружи на предмет чистоты.

3. Тщательно встряхнуть ингалятор, чтобы содержимое ингалятораравномерно перемешалось.

4. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами,расположив большой палец на основании, ниже мундштука.

6. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делатьглубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора, чтобы осуществить распылениелекарственного вещества.

8. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты,держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы с 3-го по 7-ой.

9. После ингаляции необходимо прополоскать полость рта водойи выплюнуть ее.

10. Закрыть колпачок мундштука путем нажатия и защелкиванияв нужном положении.

ВНИМАНИЕ

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 5,6 и 7.

Очень важно начать вдыхать настолько медленно, наскольковозможно, непосредственно перед проведением распыления. Первые несколько разпотренируйтесь перед зеркалом. Если у верхушки ингалятора или около ртапоявляется «облачко», это указывает на неправильную технику ингаляции инеобходимо повторить действия, начиная с пункта 2.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не менее одного раза в неделю.

1. Снимите колпачок мундштука.

2. Не вынимайте металлический баллончик из пластиковогоустройства.

3. Вытрите мундштук изнутри и снаружи сухой салфеткой илитканью.

4. Закройте колпачок мундштука.

НЕ ОПУСКАТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ БАЛЛОНЧИК В ВОДУ.

Побочные действия

Нежелательные реакции различаются по частоте согласноследующей классификации: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 - <1/10, нечасто≥1/1000 - <1/100, редко ≥1/10000 - <1/1000, очень редко <1/10000.

Очень часто

Кандидоз слизистой оболочки рта и глотки

Пневмония (при ХОБЛ)

Гематомы

Кожные аллергические реакции

Очень редко

Ангионевротический отек (в основном отек лица иротоглотки),

анафилактическиереакции, диспноэ, бронхоспазм

Снижение функции коры надпочечников, снижениеминерализации

костной ткани,задержка роста у детей, синдром Иценко-Кушинга,

кушингоидныесимптомы

Катаракта, глаукома

Тревога, нарушения сна, изменения в поведении, в том числе

гиперактивность ираздражительность (в основном у детей)

Гипергликемия

Парадоксальный бронхоспазм

Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальныйбронхоспазм, который проявляется в увеличении хрипов после приема дозы.Парадоксальный бронхоспазм необходимонемедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционногобронходилататора. В случае возникновения парадоксального бронхоспазманеобходимо сразу же прекратить применение флутиказона пропионата, оценитьсостояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимостиназначить терапию другими лекарственными препаратами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Детский возраст до 1 года

Острый бронхоспазм

Астматический статус

Бронхит неастматической этиологии

Лекарственные взаимодействия

При ингаляционном пути введения Фликсотида™ концентрации егов плазме крови очень низкие вследствие активного метаболизма при первомпрохождении и высокого системного клиренса в кишечнике и печени, с участиемферментов системы цитохрома Р450 3А4. Поэтому клинически значимые лекарственныевзаимодействия флутиказона пропионата маловероятны.

Исследование лекарственного взаимодействия у здоровыхдобровольцев показало, что ритонавир (высокоактивный ингибитор цитохрома Р4503А4) может в значительной степени повысить содержание флутиказона пропионата вплазме крови, что приводит к существенному снижению концентраций кортизола всыворотке крови. В ходе пострегистрационного применения наблюдалить клиническизначимые лекарственные взаимодействия у пациентов, принимающих интраназальныйили ингаляционный флутиказона пропионат совместно с ритонавиром, что приводилок системным эффектам кортикостероидов, включая синдром Иценко-Кушинга и угнетениефункции надпочечников. Таким образом, следует избегать совместного применения Фликсотида™и ритонавира за исключением случаев, когда потенциальная польза для пациента перевешиваетвозможный риск системных побочных эффектов кортикостероидов.

Исследования показали, что другие ингибиторы цитохрома Р4503А4 вызывают незначительное (эритромицин) и умеренное (кетоназол) повышениесистемного воздействия Фликсотида™ без существенных понижений сывороточнойконцентрации кортизола. Однако, рекомендуется соблюдать осторожность присовместном назначении активных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (к примеру,кетоназол) вследствие вероятногоповышения системного действия Фликсотида™.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистовβ2-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшениизаболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмыможет представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуацияхнеобходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы глюкокортикостероидов (ГКС).

Фликсотид™ предназначен для длительного лечения бронхиальнойастмы, а не для купирования приступов. Для купирования приступов пациентамследует назначать ингаляционные бронходилататоры короткого действия с быстрымнаступлением эффекта.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточнойэффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционногофлутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группысистемных глюкокортикостероидов и/или антибиотики при развитии инфекции.

При длительном применении препарата, особенно в высокихдозах, могут отмечаться системные эффекты, однако, вероятность их развитиязначительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффектывключают синдром Кушинга, кушингоидные симптомы, угнетение функциинадпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержку роста у детей иподростков, катаракту и глаукому. Поэтому при достижении терапевтическогоэффекта доза Фликсотида™ должна быть снижена до минимально эффективной дозы,контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальнойастмой, с системных ГКС на ингаляции Фликсотида™ требует особого внимания,поскольку восстановление функции надпочечников занимает длительное время.Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдатьосторожность при снижении дозы системных ГКС.

Отмену системных ГКС на фоне приема ингаляционного Фликсотида™следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку,указывающую, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в периодстресса.

При переводе пациентов с приема системных ГСК наингаляционную терапию могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания(например, аллергический ринит, экзема), которые раньше подавлялись системнымипрепаратами. В подобных ситуациях рекомендуется проводить симптоматическоелечение антигистаминными препаратами и/или препаратами местного действия, в томчисле ГКС для местного применения.

Резко прекращать лечение Фликсотидом™ не рекомендуется.

Имеются очень редкие сообщения о повышении уровня глюкозы вкрови, и об этом следует помнить, назначая флутиказона пропионат больнымсахарным диабетом.

Следует соблюдать особую осторожность при леченииингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулезалегких.

При проведении реанимационных мероприятий или хирургическихвмешательств может потребоваться консультация специалиста для определениястепени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуацияхследует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и принеобходимости дополнительно назначать ГКС.

У отдельных пациентов может отмечаться индивидуальнаявысокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников приназначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, как правило, остаетсяв пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионатасводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако можетсохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранееполучавших или периодически принимающих ГКС внутрь.

Было зарегистрировано увеличение случаев пневмонии упациентов с хронической обструктивной болезнью легких, получавших флутиказонапропионат в дозе 500 мкг. Следует помнить о возможности возникновения пневмонииу таких пациентов, поскольку клинические признаки пневмонии и обостренияосновного заболевания могут часто совпадать.

В период снижения дозы системных ГКС возможно общеенедомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функциивнешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признакинадпочечниковой недостаточности, больные должны продолжить переход наингаляционные ГКС с постепенной отменой системных ГКС.

Эффект от приема препарата снижается при охлаждениибаллончика.

Беременность и период лактации

Препарат назначается только в тех случаях, когда ожидаемаяпольза для матери превышает возможный риск для плода.

Выделение флутиказона пропионата с грудным молоком учеловека не изучалось. Однако, после ингаляционного введения флутиказонапропионата в рекомендуемых дозах концентрации его в плазме крови низкие.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка препарата может привести квременному угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что обычноне требует экстренной терапии, так как функция коры надпочечниковвосстанавливается в течение нескольких дней.

При длительном приеме доз препарата, превышающих рекомендованные,возможно значимое подавление функции коры надпочечников. Были получены оченьредкие сообщения о развитии острого адреналового криза у детей, получивших дозуфлутиказона пропионата 1000 мкг в сутки и выше на протяжении нескольких месяцевили лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания исудороги.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующихсостояний: тяжёлая травма, хирургическое вмешательство, инфекции, резкоеснижение дозы флутиказона пропионата.

Лечение: необходимонаблюдение пациентов, получающих высокие дозы, и постепенное снижение дозы Фликсотида™.

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль дляингаляций, дозированный 50 мкг/доза, 125 мкг/доза и 250 мкг/доза в ингаляторе.

По 60 доз (для 125 мкг/доза) или по 120 доз (для 50 мкг/дозаи 250 мкг/доза) препарата в баллоне из алюминиевого сплава с вогнутымоснованием, помещенным в пластиковое дозирующее устройство, снабжённоераспылителем и защитной крышкой.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

Не допускать замораживания ингалятора и воздействия на негопрямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Глаксо Вэллком С.А., Испания

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком С.А., Испания

(Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos)

Фликсотид является торговой маркой группы компанийГлаксоСмитКляйн.

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

«Фликсотид Дискус» - это препарат, который применяется для ингаляции при вирусных инфекциях легких. Суспензия небула показана при астме, в дозировке, прописанной врачом, и придерживаясь инструкции «Фликсотида». Имеет противовоспалительное и противоаллергическое воздействие, уменьшая симптоматику и тяжесть течения болезни в острой фазе при бронхите, эмфиземе и других поражениях.

Активные действующие компоненты «Фликсотида» следующие:

• суспензия небула, в которой содержится до 2,0 мг микронизированного флутиказона пропионата;
• вспомогательные микроэлементы.

Распространяется в пластиковых капсулах по 0,5 и 2 мг. Это может быть дозированный аэрозоль для ингаляций или порошок.

Фармакологическое действие

Относится к глюкокортикостероидной группе, вырабатываемых надпочечниками. При введении путем ингаляции в определенных дозах он эффективно борется с воспалениями и аллергическими проявлениями при заболеваниях дыхательных путей. Его действующее вещество снижает скорость деления тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, нейтрофилов, освобождая активные вещества для борьбы с болезнью.

«Фликсотид» эффективен при хроническом обструктивном заболевании легких, особенно в тандеме с бронходилататорами длительного действия. Такое лечение снижает симптоматику заболевания, уменьшая частоту и тяжесть приступов. Также уменьшается потребность назначения вспомогательных лекарственных препаратов в виде таблеток.

При правильно выбранной дозировке наблюдается незначительное влияние на гипофиз и систему надпочечников, что очень ценно при таком сложном лечении.

После начала ингаляционного приема «Фликсотида» лечебный эффект наступает уже в конце первых суток. Терапия длится не более двух недель, и эффект сохраняется еще несколько дней после ее окончания.

«Фликсотид» считается безопасным. Согласно исследованиям, касающихся его влияния на репродуктивную функцию, мутагенной активности не обнаружено. В средстве отсутствует канцерогенный потенциал, сенсибилизирующие и раздражающие эффекты.

Показания к применению

Применим при бронхиальной астме и профилактически при обострениях заболеваний. Особенно если пациенты принимают большие дозы пероральных лекарств. Ингаляция помогает уменьшить их количество.

Для детей от 4 до 16 лет такая терапия потребуется во время обострения астмы с аэрозольным или порошковым ингалятором.

Противопоказания и побочные эффекты

Как правило, не вызывает негативных реакций. Однако может дать некоторые побочные реакции:

• боль в области горла и языка;
• сиплость голоса после проведения процедуры;
• кандидоз рта и горла в сложных ситуациях, чтобы избавится от него, необходимо после процедуры ополаскивать горло простой водой.

О своем состоянии пациент обязан сообщить доктору, но это не повод, чтобы прерывать лечение. Однако если после приема начинается аллергия в виде затрудненного дыхания, покраснений, отеков, лечение нужно немедленно прекратить и посоветоваться со своим доктором.

При больших дозах приема «Фликсотида» может появиться:

• нарушение работы надпочечников;
• снижение плотности костей;
• замедление роста у ребенка;
• снижение остроты зрения;
• некоторые пациенты жалуются на боли в суставах и желудке.

Все эти симптомы нужно обсудить со специалистом, и он примет решение о дальнейшем лечении.

Данных о влиянии на плод у беременных не установлено. Поэтому возможность приема препарата зависит от риска для плода и пользы для женщины.

Инструкция по применению «Фликсотида»

Препарат используют только в виде ингаляций. Его распыляют при помощи специального струйного прибора. Использовать для этой цели ультразвуковые ингаляторы-небулайзеры специалисты не рекомендуют.

Так как лечение профилактическое, его можно применять при отсутствии симптомов. Первоначальная доза зависит от сложности заболевания.

Обычно «Фликсотид» вдыхают через лицевую маску или мундштук.

1. Выполнять процедуру необходимо только в вентилируемых помещениях, потому что при распылении образовавшееся «облако» не должно оставаться в воздухе во избежание его вдыхания другим человеком.
2. Если вдыхать лицевой маской, нужно обязательно нанести защитный крем на лицо или вымыть его после процедуры. В противном случае на коже может появиться раздражение и покраснение.

Согласно инструкции по применению «Фликсотида», для детей старше 16 лет и взрослых рекомендован прием 50-250 мкг дважды в сутки. Детям 4–16 лет можно принимать: 100 мкг дважды за сутки.

Пожилым пациентам и имеющим нарушения работы почек и печени нужна обычная доза лекарства.

При переходе с оральных средств на ингаляции снижение системных стероидов начинается через 7 дней. Перед использованием нужно встряхнуть небулу, чтобы ее содержимое было однородным. Использовать сразу. Повторное применение исключено.

1. В терапии «Фликсотидом» важна регулярность приема.
2. Не рекомендовано прекращать лечение без консультации доктора, даже если улучшилось самочувствие.
3. Нельзя увеличивать дозу. Если это произошло случайно, необходимо незамедлительно сообщить врачу.
4. Нельзя лечить «Фликсотидом» внезапные приступы одышки.
5. Если доза принята несвоевременно, не нужно волноваться. Дальше продолжить лечение по предписаниям.

Передозировка

Если дозировка приема «Фликсотида Небулы» будет превышать рекомендованную, возможно угнетение адреналовой функции на время. Такое состояние требует скорой помощи. При передозировке пациентам необходим постоянный контроль врача, доза приема должна быть снижена постепенно.

Взаимодействие с другими препаратами

Учитывая, что уровень препарата в крови после процедуры низок, вероятность эффективного взаимодействия с другими лекарствами мала. При одновременном применении с ингаляциями «Кетоконазола» и «Ритонавира» выявлено небольшое увеличение воздействия его активного вещества.

Условия продажи

«Фликсотид» отпускается строго по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранится «Фликсотид» в месте, недоступном для ребенка, и при температуре не выше +30 °С. Нужно беречь его от попадания прямых солнечных лучей и мороза. Держать следует только вертикально. Срок годности лекарственного средства два года.

Аналоги

Из аналогов «Фликсотида» самые популярные следующие:

1. «Беклазон Эко». Препарат выпускается в Ирландии и дополнительно содержит этанол.
2. Спрей «Назарел». Используется назально.
3. «Синофлурин». Это отечественный гормональный спрей, который нельзя использовать для детей до 4 лет
4. Спрей «Асманекс Твистхейлер». Содержит мометазон.

Препарат «Фликсотид Дискус» назначается врачом для лечения легочных заболеваний. Использовать его самостоятельно не рекомендуется. При соблюдении дозировки и отсутствии противопоказаний он достаточно эффективен.