Благовещенский собор Московского Кремля
Один из древнейших храмов Московского Кремля стоит на краю Соборной площади на бровке Боровицкого холма. Много веков...
Метрогил – противопротозойное лекарственное средство с антибактериальной активностью.
Метрогил выпускают в следующих лекарственных формах:
В состав 1 таблетки входит:
В состав 1 мл раствора входит:
В состав 100 мг геля для наружного применения входит:
В состав 100 мг геля вагинального:
В 5 мл суспензии для перорального приема содержится активное вещество: метронидазол – 200 мг.
Метрогил в форме таблеток применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:
Метрогил в форме раствора для внутривенного введения применяют для лечения следующих заболеваний/состояний:
Метрогил в форме геля для наружного применения используют для лечения следующих заболеваний/состояний:
Метрогил в форме геля вагинального применяют для терапии урогенитального трихомониаза, бактериальных вагинозов различной этиологии, подтвержденных клиническими и микробиологическими данными.
Метрогил в форме суспензии применяют для лечения анаэробных бактериальных инфекций, амебного абсцесса печени, амебиаза, лямблиоза.
Таблетки:
Раствор для внутривенного введения:
Суспензия:
Гель вагинальный:
Гель для наружного применения Метрогил противопоказан к применению при гиперчувствительности к компонентам препарата.
С осторожностью препарат в форме таблеток применяют при наличии заболеваний почек и печени (почечно-печеночная недостаточность); в форме раствора – при почечной недостаточности.
Таблетки принимают внутрь во время или после приема пищи, не разжевывая или запивая молоком.
Детям старше 15 лет и взрослым назначают по 200-400 мг препарата 2-3 раза в день. Дозировку Метрогила и длительность терапии определяют в зависимости от характера инфекции.
Режим дозирования:
При назначении Метрогила в сочетании с амоксициллином (2250 мг в день) суточная доза метронидазола составляет 1500 мг. Кратность приема – 3 раза в день.
При выраженных функциональных нарушениях печени и почек суточная доза метронидазола составляет 1000 мг, амоксициллина – 1500 мг. Кратность приема – 2 раза в день.
Раствор Метрогил вводят внутривенно. Его применение показано при тяжелом течении инфекций, а также при отсутствии возможности приема лекарственного средства внутрь.
Дозировка препарата для детей старше 12 лет и взрослых составляет 500-1000 мг внутривенно капельно со скоростью 30-40 минут, далее – по 500 мг каждые 8 часов со скоростью 5 мл в 1 минуту. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий раствор следует вводить струйно. Длительность терапии – 7 дней, с возможным увеличением на более длительный период при необходимости. Максимальная суточная доза – 4000 мг. По показаниям рекомендуется переход на прием препарата внутрь в поддерживающей дозе – 400 мг 3 раза в день.
Детям в возрасте младше 12 лет Метрогил назначают по аналогичной схеме в разовой дозе 7,5 мг на 1 кг массы тела.
В случаях гнойно-септических заболеваний обычно проводится 1 курс терапии.
С целью профилактики детям старше 12 лет и взрослым назначают по 500-1000 мг внутривенно капельно накануне операции, в день операции и на следующий день – 1500 мг в день (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1-2 дня рекомендуется переход на поддерживающую терапию внутрь.
Максимальная суточная доза при хронической почечной недостаточности и клиренсе креатинина менее 30 мл в минуту и/или печеночной недостаточности составляет не более 1000 мг, кратность приема – 2 раза в день.
Гель для наружного применения Метрогил наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день (в утреннее и вечернее время) на протяжении 21-63 дней.
Длительность терапии – 3-4 месяца, в большинстве случаев терапевтический эффект отмечается уже после 21 дней применения.
Гель вагинальный Метрогил применяют интравагинально по 5000 мг (1 полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Длительность терапии – 5 дней.
Суспензию Метрогил принимают внутрь.
Режим дозирования:
В период терапии Метрогилом могут возникать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма.
Таблетки:
Раствор для внутривенного введения:
При применении геля для наружного применения в редких случаях могут возникать: слезотечение (при нанесении препарата близко к глазам), легкая сухость, шелушение и жжение кожи, гиперемия, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
Гель вагинальный:
В период терапии Метрогилом нельзя употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции).
Пациентам до 18 лет применять препарат в сочетании с амоксициллином не рекомендуется.
В случаях лейкопении возможность продолжения терапии напрямую зависит от риска развития инфекционного процесса.
При длительном применении таблеток, суспензии или раствора следует контролировать показатели периферической крови.
Отмена лекарственного средства требуется при появлении атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса.
Следует учитывать, что Метрогил может иммобилизировать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Во время терапии трихомонадного уретрита и трихомонадного вагинита (соответственно у мужчин и женщин) следует воздерживаться от половой жизни. Одновременное лечение обоих половых партнеров является обязательным. Терапию не следует прекращать во время менструаций. По окончании лечения трихомониаза необходимо провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Если после лечения лямблиоза сохраняются симптомы заболевания – через 21-28 дней необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней.
В период применения раствора Метрогил возможно окрашивание мочи в темный цвет.
При применении геля для наружного применения и геля вагинального следует избегать попадания в глаза. Если гель попал в глаза, их необходимо незамедлительно промыть большим количеством воды.
При одновременном применении Метрогила с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:
При местном применении Метрогила взаимодействие с другими препаратами незначительно, однако нужно соблюдать осторожность при одновременном назначении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами.
Метрогил для внутривенного введения смешивать с другими лекарственными препаратами не рекомендуется.
Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте; таблетки, раствор и гель для наружного применения – при температуре до 30 °С, гель вагинальный и суспензию – до 25 °С.
Срок годности:
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Антибактериальные препараты для системного использования. Производные имидазола. Метронидазол.
Код АТХ J01XD01
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20 минут концентрация препарата в сыворотке крови составляет через 1 час 35.2 мкг/мл, через 4 часа – 33.9 мкг/мл, через 8 часов – 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введения может значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организме метаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функции печени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов (от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности – 28-30 недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов. Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник – 6 - 15 %. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (в связи с чем, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Фармакодинамика
Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
Профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях
Комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций
Перитонит
Остеомиелит
Гинекологические инфекции
Абсцессы малого таза
Абсцессы головного мозга
Абсцедирующая пневмония
Газовая гангрена
Инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов
Внутривенное введение препарата показано для терапии установленной инфекции, чувствительной к метронидазолу при тяжелом течении, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 500 мг внутривенно капельно (длительность инфузий – 30 - 40 минут), каждые 8 часов со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2 - 3 инфузий переходят на струйное введение. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переход на поддерживающий прием внутрь.
Детям в возрасте от 8 недель до 12 лет – суточная доза составляет 20-30 мг/кг в виде разовой дозы или – 7,5 мг/кг каждые 8 часов. Суточная доза может быть увеличена до 40 мг/кг, в зависимости от тяжести инфекции.
Детям до 8- недельного возраста – 15 мг/кг в виде разовой дозы ежедневно или 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
Курс лечения 7 дней.
У новорожденных со сроком гестации до 40 недель накопление метронидазола может произойти в течении первой недели жизни, поэтому предпочтительно проводить мониторинг концентрации метронидазола в сыворотке крови в течении нескольких дней терапии.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно капельно по 500 мг через каждые 8 часов накануне операции, в день операции и на следующий день, с последующим переходом на поддерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностью максимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки. Значительное накопление метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие роста концентрации метронидазола в плазме крови, могут усиливаться симптомы энцефалопатии. При необходимости суточную дозу можно уменьшить до 1/3 и применять один раз в сутки.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться, в связи с чем, может возникнуть необходимость контроля уровня метронидазола в сыворотке крови.
Лечение анаэробных инфекций в течении 7-10 дней должно быть удовлетворительным для большинства пациентов, но в зависимости от клинической и бактериологической оценки, возможно продление лечения, например, для ликвидации инфекции, создающей угрозу эндогенного повторного заражения анаэробными возбудителями из кишечника, органов малого таза.
При смешанных аэробно-анаэробных инфекциях Метрогил раствор для внутривенного введения можно применять в комбинации с парентеральными антибиотиками, не смешивая препараты при введении.
Метрогил раствор для внутривенного введения нельзя смешивать с другими препаратами.
Очень часто(≥1/10)
Головная боль
Тошнота
Часто(≥1/100 до <1/10)
Снижение аппетита, сухость во рту, боли в животе, дисгевзия (металлический привкус), диарея
Нечасто(≥1/1000 до <1/100)
Анорексия, рвота, обложенность языка
Головокружение, нарушение координации, сонливость
Повышение температуры
Гиперемия кожи
Заложенность носа
Артралгия
Уплощение зубца Т на ЭКГ
Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз
Крапивница, кожная сыпь, зуд
Редко(≥1/10000 до <1/1000)
Раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, спутанность сознания, атаксия, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия (при длительном применении в больших дозах), энцефалопатия, ригидность затылочных мышц, подострый мозжечковый синдром (дизартрия, нистагм, тремор)
Сухость слизистой оболочки, глоссит, стоматит, мукозит, обесцвечивание языка
Панкреатит
Жжение во влагалище и уретре, окрашивание мочи в красно- коричневый цвет
Очень редко(<1/10000)
Нейтропения (лейкопения), тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения
Полиморфная эритема, анафилактические реакции
Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции)
Холестатический гепатит, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность
Гинекомастия
Нарушение зрения, миопия, диплопия, изменения цветового восприятия невропатия зрительного нерва, неврит
Асептический менингит
Суперинфекция
Эти явления обычно исчезают со снижением введенной дозы или после завершения курса терапии.
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола
Неконтролируемые заболевания центральной или периферической нервной системы
Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)
Болезни крови, в том числе лейкопения в анамнезе
Беременность (I триместр) и период лактации
Комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем
Применение у детей и подростков до 18 лет в комбинации с амоксициллином
При одновременном применении с амиодароном, может наблюдаться удлинение интервала QT и torsade de pointes, в связи с чем, целесообразно проводить мониторинг интервала QT на ЭКГ. Пациентам, которые лечатся амбулаторно, необходимо рекомендовать обратиться к врачу при появлении симптомов, которые могут указывать на torsade de pointes, таких как головокружение, учащенное сердцебиение или потеря сознания.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (рекомендуемый интервал между назначением - не менее 2-х недель).
Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в сыворотке крови. Необходим постоянный мониторинг уровня циклоспорина и креатинина.
Одновременное применение метронидазола с производными кумарина может усиливать антикоагулянтный эффект последних и повышать риск кровотечения, вследствии снижения метаболизма варфарина в печени, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.
Одновременное применение метронидазола с бусульфаном может значительно повышать концентрацию последнего. В связи с потенциальным риском тяжелых токсических реакций и летального исхода, связанных с ростом плазменных уровней бусульфана, следует избегать его одновременного применения с метронидазолом.
Метронидазол может подавлять метаболизм карбамазепина и вследствие этого повышать его плазменную концентрацию.
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила и как следствие увеличивает его токсичность.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.
Одновременное применение метронидазола с такролимусом может приводить к росту концентрации последнего в крови. Вероятный механизм подавления печеночного метаболизма такролимуса связан с ферментом CYP 3A4. В связи с чем, необходимо регулярно контролировать уровень такролимуса в крови, функцию почек и дозировку метронидазола и такролимуса, особенно в начале отмены терапии метронидазолом пациентам, стабилизированным на режиме приема такролимуса.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в сыворотке крови и усиливаться развитие симптомов интоксикации. У пациентов одновременно принимающих препараты лития и метронидазол, следует контролировать концентрацию лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
Сульфаниламиды и антибиотики усиливают противомикробное действие метронидазола.
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии необходим систематический контроль картины периферической крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемопоэза, склонным к появлению отеков, а также пациентам, получающим терапию глюкокортикостероидами. Следует избегать одновременного приема метронидазола и непрямых антикоагулянтов. А при необходимости их совместного назначения следует тщательно контролировать протромбиновое время и установить соответствующую дозу противосвертывающего средства.
При введении метронидазола были зарегистрированы случаи асептического менингита. Появление симптомов менингита происходит в течение нескольких часов после введения препарата и полностью прекращаются после окончания введения.
Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активными хроническими или тяжелыми заболеваниями ЦНС в связи с риском развития неврологических осложнений. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения. Симптомы со стороны ЦНС, как правило, обратимы и исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель после прекращения применения метронидазола.
У пациентов с синдромом Коккейна появление симптомов нарушения функции печени требует немедленного прекращения лечения и обращения к специалисту.
Во время лечения метронидазолом могут появиться симптомы кандидозной инфекции.
В случае одновременного проведения больному гемодиализа, необходимо помнить об уменьшении периода полувыведения метронидазола. В таких случаях, после проведения гемодиализа может потребоваться дополнительное введение препарата.
У больных, не находящихся на гемодиализе, при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин могут накапливаться метаболиты метронидазола, в таких случаях может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеальный диализ неэффективен.
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
Беременность
Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.
Исследований на беременных женщинах не проводилось, во II и III триместре беременности препарат назначается только по жизненным показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»
(отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Нилам Сентр, крыло «Б», 4 этаж, Хинд Сайкл Роуд, Ворли, Мумбай - 400030, Индия
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Метрогил
Торговое название
Метрогил
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл
1 мл раствора содержит
активное вещество - метронидазол……5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат,динатрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Производныеимидазола
Код АТС J01XD01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При внутривенном введении 500 мг метронидазола в течение 20минут концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35,2 мкг/мл,через 4 часа - 33,9 мкг/мл, через 8 часов - 25,7 мкг/мл. При нормальномжелчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после внутривенного введенияможет значительно превышать концентрацию в плазме крови. В организмеметаболизируется около 30-60 % метронидазола путем гидроксилирования, окисленияи глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказываетпротивопротозойное и противомикробное действие. T1/2 при нормальной функциипечени - 8 часов (от 6 до 12 часов), при алкогольном поражении печени -18 часов(от 10 до 29 часов), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30недель - примерно 75 часов, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов.Выводится почками 60 - 80 % (20 % в неизмененном виде), через кишечник - 6 - 15%. Почечный клиренс - 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек послеповторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сывороткекрови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приемаследует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются изкрови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 часов). При перитонеальномдиализе выводится в незначительных количествах.
Фармакодинамика
Метрогил - противопротозойный и противомикробный препарат,производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическомвосстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортнымипротеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируясинтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а такжеоблигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroidesdistasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroidesvulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia,Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов(Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).
В сочетании с амоксициллином проявляет активность вотношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности кметронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы ифакультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы)метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычныхаэробов.
Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызываетдисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
профилактика и лечение анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах,главным образом, на органах брюшной полости и мочевыводящих путях
комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробныхинфекций
тяжелая форма кишечного и печеночного амебиаза
Перитонит
остеомиелит
Гинекологические инфекции
абсцессы малого таза
абсцессы головного мозга
абсцедирующая пневмония
газовая гангрена
инфекции кожи и мягких тканей, костей и суставов
лучевая терапия больных с опухолями (в качестверадиосенсибилизирующего лекарственного средства в случаях, когда резистентностьопухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).
Способы применения и дозы
Внутривенное введение препарата показано при тяжелом теченииинфекций, а также при отсутствии возможности приема препарата внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 0,5 - 1 гвнутривенно капельно (длительность инфузий - 30 - 40 минут), а затем каждые 8часов по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2- 3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения - 7 дней. Принеобходимости внутривенное введение продолжают в течение более длительноговремени. Максимальная суточная доза - 4 г. По показаниям осуществляют переходна поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме вразовой дозе - 7,5 мг/кг.
При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курслечения.
В профилактических целях взрослым и детям старше 12 летназначают внутривенно капельно по 0,5 - 1 г накануне операции, в день операции и на следующийдень - 1,5 г/сут (по 500 мг каждые 8 часов). Через 1 - 2 дня переходят наподдерживающую терапию внутрь. Больным с хронической почечной недостаточностьюи клиренсом креатинина менее 30 мл/мин и/или печеночной недостаточностьюмаксимальная суточная доза - не более 1 г, кратность приема - 2 раза в сутки.
В качестве радиосенсибилизирующего лекарственного средствавводят внутривенно капельно из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/кв.м поверхноститела за 0,5 - 1 час до начала облучения. Применяют перед каждым сеансомоблучения в течение 1- 2 недель. В оставшийся период лучевого леченияметронидазол не применяют. Максимальная разовая доза не должна превышать 10 г, курсовая - 60 г. Для снятия интоксикации,вызванной облучением, применяют капельное введение 5 % раствора декстрозы,гемодеза или 0,9 % раствора натрия хлорида.
При раке шейки матки и тела матки, раке кожи используют ввиде местных аппликаций (3 г растворяютв 10 % растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяютместно, за 1,5 - 2 часа до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликациипроводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамикеочищения опухоли от некроза - в течение первых 2 недель лечения.
Побочные действия
Тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, боли в животе,«металлический» привкус во рту
Диарея, рвота, запоры, глоссит, стоматит
Головокружение, нарушения координации движений, атаксия,раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница,головная боль, периферические нейропатии (при длительном применении в большихдозах)
Крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенностьноса, лихорадка, артралгии
Дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз,окрашивание мочи в красно-коричневый цвет
Тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в местеинъекции)
Нейтропения, лейкопения
Уплощение зубца Т на ЭКГ
Крайне редко:
Панкреатит
Противопоказания
Повышеннаячувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола
Органическиепоражения центральной нервной системы, в том числе эпилепсия
Печеночнаянедостаточность (в случае назначения больших доз)
Болезни крови, втом числе лейкопения в анамнезе
Беременность (Iтриместр) и период лактации
Лекарственныевзаимодействия
Усиливает действиенепрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образованияпротромбина.
Аналогичнодисульфираму вызывает непереносимость этилового спирта.
Одновременноеприменение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологическихсимптомов (интервал между назначением - не менее 2-х недель).
Циметидин подавляетметаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации всыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременноеназначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомальногоокисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию Метрогила,в результате чего понижается его концентрация в плазме крови.
При одновременномприеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме иразвитие симптомов интоксикации.
Сульфаниламидыусиливают противомикробное действие Метрогила.
Особые указания
В период леченияпротивопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций:абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль,внезапный прилив крови к лицу).
При длительнойтерапии необходим систематический контроль картины периферической крови.
При лейкопениивозможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционногопроцесса.
Появление атаксии,головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больныхтребует прекращения лечения.
Может иммобилизоватьтрепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу втемный цвет.
Беременность
II и III триместры беременности - только по жизненнымпоказаниям
Влияние лекарственногосредства на способность управлять автомобилем и обслуживать движущеесямеханическое оборудование
У некоторыхпациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость иголовокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать мерыпредосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения:
По 20 мл в стеклянные ампулы (тип 1, ФСША). По 5 ампул втермоконтейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 100 мл в прозрачный пластиковый флакон. По одному флакону, упакованному в целлофановую обертку, вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
Не использовать после окончания срока годности, указанногона упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С в защищенном от светаместе.
Не замораживать.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Отпуск из аптек
По рецепту
Производится фирмой
«Юник ФармасьютикалЛабораториз»
(Отделение фирмы «Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Ворли, Мумбай 400 030, Индия
Организация, принимающая от потребителей претензии(предложения) о качестве препарата на территории Республики Казахстан
ТОО «КАЗДИНФАРМА»
050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Лобачевского,78
тел./факс: 727 233 65 50, электронная почта: [email protected]
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Инструкция по применению
Раствор для в/в введения прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
метронидазол 5 мг/мл
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонная кислота (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода д/и.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardiai ntestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevolella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp). В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает дисульфирамоподобные реакции, стимулирует репаративные процессы.
При в/в введении 500 мг Метрогила в течение 20 мин концентрация препарата в сыворотке крови составила через час 35.2 мкг/мл, через 4 ч - 33.9 мкг/мл, через 8 ч – 25.7 мкг/мл. При нормальном желчеобразовании концентрация метронидазола в желчи после в/в введения может значительно превышать концентрацию в плазме. В организме метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Т1/2 при нормальной функции печени - 8 ч (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 ч, 32-35 недель - 35 ч, 36-40 недель - 25 ч. Выводится почками 60-80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать). Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка,артралгии.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
рецептурные
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови.
При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз, гиардиаз, балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит;
Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС, в т.ч. менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp., и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников,инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей;
Инфекции, вызываемые видами Bacteroides spp., включая группу В. fragilis, Clostridium spp.
Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
Болезни крови;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
Состорожностью - почечная недостаточность.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недели).
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Цены на Метрогил в других городах
Купить Метрогил , Метрогил в Санкт-Петербурге , Метрогил в Новосибирске , Метрогил в Екатеринбурге , Метрогил в Нижнем Новгороде ,Лекарство «Метрогил» (внутривенно) относится к противомикробным и противопротозойным средствам. Активное вещество медикамента - метронидазол. Препарат проявляет свою активность относительно ряда облигатных анаэробов. В комплексе с амоксициллином действует на Хеликобактер пилори. Устойчивость к медикаменту проявляют факультативные анаэробы, аэробные микроорганизмы. Препарат повышает чувствительность к облучению опухолей, провоцирует дисульфирамоподобные проявления, стимулирует процессы репарации.
При вливании 500 мг на протяжении 20 минут максимальное содержание препарата в крови отмечается через час. Метаболизму подвергается порядка 30-60% средства. Главный метаболит оказывает противомикробное и противопротозойное воздействие. Порядка 60-80% выходит с мочой, с калом выводится до 15% лекарства.
Препарат показан для лечения и профилактики инфекционных поражений, вызванных чувствительными микробами. В частности, рекомендовано лекарство при хирургических вмешательствах в области мочевыводящего тракта и на органах брюшной полости. К показаниям следует относить сепсис, печеночный и кишечный амебиаз в тяжелой форме, остеомиелит, абсцессы мозга, малого таза. Назначается медикамент «Метрогил» (внутривенно) при поражениях мягких тканей, кожи, костей, суставных инфекциях, гинекологических патологиях. Рекомендован препарат при опухолей (как радиосенсибилизирующее средство в случаях резистентности новообразования, обусловленной гипоксией в его клетках).
Начальная дозировка пациентам с 12 лет - от половины до одного грамма капельно. Продолжительность вливания - тридцать-сорок минут. Каждые последующие 8 часов лекарство вводят по 500 мг. Скорость вливания при этом 5 мл/мин. При удовлетворительной переносимости после 2-3 первых инфузий применяют струйное введение. Продолжительность терапии - неделя. В сутки допускается не более 4 г. Пациентам до 12 лет медикамент «Метрогил» (внутривенно) назначается по указанной схеме в разовой дозировке семь с половиной миллиграмм/кг. Для профилактики осложнений при хирургических вмешательствах больным с 12 лет назначается перед операцией от 0,5 до 1 г в день ее проведения и на следующие сутки по 1,5 г/сут. (по 0,5 мг через 8 часов). При использовании как радиосенсибилизирующего средства введение осуществляют капельно по 160 мг/кг или от 4 до 6 г/м 2 поверхности тела. Вливание производится за полчаса-час до облучения.
Как показывает практика, при соблюдении скорости вливания и схемы дозирования нежелательные последствия развиваются редко. По наблюдениям специалистов, пациенты удовлетворительно переносят терапию. Редко могут возникнуть нарушения в деятельности ЖКТ, нервной системы. На почве гиперчувствительности вероятно развитие аллергической реакции. У некоторых пациентов отмечались судороги, галлюцинации, ухудшение аппетита, привкус во рту металла.