Кардикет ретард 40 инструкция применению. Кардикет - инструкция по применению. Противопоказания к применению Кардикет

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Медицинской и фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»_____________201__г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Кардикет®

Торговое название

КардикетÒ

Международное непатентованное название

Изосорбида динитрат

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия 20 мг, 40мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - изосорбида динитрат 20 мг, 40 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, поливинилацетат, крахмал картофельный (в таблетках 40 мг).

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой над риской - «IR», под риской - «20» (для 20 мг), «40» (для 40 мг), с другой выпуклой стороны гравировка «SCHWARZ PHARMA», диаметром от 8,9 до 9,2 мм (для 20 мг и 40 мг), высотой от 2,9 до 3,2 мм (для 20 мг), от 3,1 до 3,4 мм (для 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца.

Органические нитраты.

Код АТС С01DA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Начало действия - через 15-30 минут, максимальная концентрация вещества в плазме крови достигается через 15 минут - 1-2 часа. В результате прохождения через печень изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата, которые имеют период полувыведения 1,5-2 и 4-6 часов, соответственно. Оба метаболита фармакологически активны.

Фармакодинамика

КардикетÒ вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя таким образом вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние, как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).

КардикетÒ пролонгированного действия характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.

Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетке КардикетаÒ пролонгированного действия, быстро поступает в кровоток. В результате этого, препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.

Показания к применению

Длительное лечение ишемической болезни сердца; профилактика стенокардии (даже после лечения инфаркта миокарда)

Длительное лечение тяжелой хронической сердечной недостаточности, в составе комбинированной терапии

Легочная гипертензия

Способ применения и дозы

КардикетÒ пролонгированного действия 20 мг: по 1 таблетке 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 3 раза в день.

КардикетÒ пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения - по 1 таблетке один раз в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 таблетка 2 раза в день, вторую таблетку принимать не позднее, чем через 8 часов после первой.

Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной. Максимальная разовая доза составляет 60 мг, максимальная суточная доза - 120 мг. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это лекарство предназначено для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, и другим соединениям, или к любому из вспомогательных веществ

Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс)

Кардиогенный шок (если достаточное конечное диастолическое давление поддерживается соответствующими мерами)

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Констриктивный перикардит

Сердечная тампонада

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.)

Тяжелая гиповолемия

Во время терапии нитратами, не должны использоваться ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил) (см. разделы «Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия»

Тяжелая анемия

Дети и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены)

Побочные действия

Очень часто

Головная боль («нитратная»), которая чаще всего проходит через несколько дней при дальнейшем применении препарата

Часто
- головокружение, сонливость

Ортостатическая гипотензия (иногда в сочетании с брадикардией)

Чувство слабости

Рефлекторная тахикардия

Астения

Тошнота, рвота, покраснение кожи лица и аллергические кожные реакции, такие как сыпь

Усугубление стенокардии

Состояние коллапса, иногда с брадикардией, синкопэ

Гипоксемия (у пациентов с первичным легочным заболеванием за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны)

Очень редко

Отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона

В единичных случаях

Эксфолиативный дерматит

С неизвестной частотой

Гипотензия

Сообщалось о развитии тяжелой гипотензивной реакции на органические нитраты, которая сопровождалась тошнотой, рвотой, бледностью, потливостью, учащенным дыханием.

Лекарственные взаимодействия

Параллельное применение препаратов со свойствами для снижения артериального давления, например, бета-блокаторов, антагонистов кальциевых каналов, сосудорасширяющих и т.д.и / или алкоголя может усиливать гипотензивный эффект КардикетаÒ. Это может также происходить с нейролептиками и трициклическими антидепрессантами. Эффект снижения артериального давления будет увеличен, если они используются вместе с ингибиторами фосфодиэстеразами (например, силденафилом, тадалафилом, варденафилом).

Это может привести к опасным для жизни сердечно - сосудистым осложнениям. Пациенты, которые находятся на применении препарата, следовательно, не должны использовать ингибиторы фосфодиэстеразы (например, силденафил, тадалафил, варденафил).

Отчеты показывают, что при введении одновременно, препарат может увеличить уровень дигидроэрготамин в крови и вызвать нежелательные последствия.

Особые указания

Кардикет® пролонгированного действия не применяется для купирования приступов стенокардии!

Препарат должен быть использован только с особой осторожностью и под наблюдением врача в следующих случаях:

Низкое давление, например, при остром инфаркте миокарда, нарушении функций левого желудочка (левожелудочковая недостаточность). Следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт.ст.

Стеноз аорты и / или митральный стеноз

Заболевания, связанные с повышенным внутричерепным давлением (впрочем, до сих пор, повышение внутричерепного давления наблюдалось только после введения тринитроглицерина внутривенно в высоких дозах).

Ортостатическая дисфункция

Развитие толерантности (снижение эффективности), а также кросс терпимость по отношению к другим препаратам нитратного типа (снижение эффекта в случае предшествующей терапии с другими нитратными препаратами) были описаны. Эффект снижения или потери эффективности, можно предотвратить, следует избегать постоянно высоких доз.

Состав

В 1 таблетке содержится изосорбида динитрат 40 мг

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия 20 штук в упаковке

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат, органический нитрат.

Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).

Препарат характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.

Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетках и капсулах пролонгированного действия, быстро поступает в кровоток. В результате этого, препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.

Начало действия препарата отмечается через 15-30 мин.

Показание к применению

  • длительное лечение ИБС: профилактика приступов стенокардии;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками);
  • вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии) для таблеток пролонгированного действия.

Способ применения и дозы

Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Препарат предназначен для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Таблетки пролонгированного действия 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.

Противопоказания

  • острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
  • острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.);
  • закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;
  • черепно-мозговая травма;
  • тяжелый аортальный и/или митральный стеноз;
  • гиповолемия;
  • геморрагический инсульт;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (таких как сильденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов;
  • повышенная чувствительность к нитратам.

Особые указания

Кардикет не применяется для купирования приступов стенокардии.

Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

На фоне лечения Кардикетом в случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.

В период терапии Кардикетом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.


Пепарат Кардикет вазодилатирующее лекарствннное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное дАД и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).
Кардикет пролонгированного действия характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.
Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетке Кардикета® пролонгированного действия, стремительно поступает в кровоток. В результате этого препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.

Фармакокинетика

При пероральном приеме изосорбида динитрат быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь — 22% (эффект «первого прохождения» через печень). Начало действия — через 15-30 мин, Cmax вещества в плазме крови достигается через 15 мин — 1-2 ч. В результате прохождения через печень изосорбида динитрат метаболизируется с образованием изосорбида-2-мононитрата и изосорбида-5-мононитрата, которые имеют T1/2 1,5-2 и 4-6 ч соответственно. Оба метаболита фармакологически активны. Выводится почками (почти полностью в виде метаболитов). Связывание с белками плазмы крови — 30%

Показания к применению

Пепарат Кардикет применяется при длительнм лечение ИБС: профилактике приступов стенокардии; вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками).

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
При отсутствии других рекомендаций, Кардикет пролонгированного действия принимают следующим образом:
Кардикет пролонгированного действия 20 мг: по 1 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 3 раза в день.
Кардикет пролонгированного действия 40 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день или по 1/2 табл. 2 раза в день. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического действия при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Кардикет пролонгированного действия 60 мг: в начале лечения — по 1 табл. 1 раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 1 табл. 2 раза в день. Для поддержания терапевтического эффекта при дозировке 1 табл. 2 раза в день, вторую таблетку рекомендуется принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Для того, чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Это ЛС предназначено для длительного применения и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.

Побочные действия

В начале лечения препаратом Кардикет может развиться головная боль («нитратная» головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата.
Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата — выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости.
Редко — тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, боль в животе, а также покраснение кожи лица и аллергические кожные реакции. В редких случаях при выраженном снижении АД — усиление симптомов стенокардии («парадоксальное» усиление приступов стенокардии).
Очень редко — коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).
В отдельных случаях может появиться эксфолиативный дерматит.
Возможно развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Кардикет являются: повышенная чувствительность к нитратам; острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией; острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс); выраженная артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.); закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением; черепно-мозговая травма; тяжелый аортальный и/или митральный стеноз; гиповолемия; геморрагический инсульт; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (таких, как силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов; тампонада сердца; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии); выраженная анемия; констриктивный перикардит; кровоизлияние в мозг; токсический отек легких.

Беременность

Применение препарата Кардикет при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета пролонгированного действия при одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными ЛС, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом.
Одновременное применение Кардикета пролонгированного действия с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие. При одновременном применении симпатомиметических средств возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикет пролонгированного действия.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Кардикет : выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные нарушения, гиперемия кожи, перспирация, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии — в/в 1% раствор метиленового синего, 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Условия хранения

Кардикет необходимо хранить п ри температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Кардикет таблетки 20 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской - «IR», под риской - «20»; с другой стороны - выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».
Кардикет таблетки 40 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской - «IR», под риской - «40»; с другой стороны - выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».
Кардикет таблетки 60 мг: круглые таблетки белого цвета, с одной стороны плоские, с фаской и риской и гравировкой: над риской - «IR», под риской - «60»; с другой стороны - выпуклые, с гравировкой «SCHWARZ PHARMA».
в блистере 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров.

Состав

1 таблетка Кардикет содержит: изосорбида динитрат 20 мг, 40 мг, 60 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; магния стеарат; поливинилацетат; крахмал картофельный.

Основные параметры

Название: КАРДИКЕТ
Код АТХ: C01DA08 -

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие.
Механизм действия связан с дилатацией кровеносных сосудов (преимущественно посткапиллярных) и крупных артерий. Дилатация сосудов посткапиллярного русла ведет к венозному депонированию крови и уменьшению венозного возврата крови к сердцу. В результате снижения наполнения левого желудочка (уменьшения преднагрузки) уменьшается потребность миокарда в кислороде, что способствует увеличению капиллярного кровотока, открытию просвета ранее не функционировавших интрамуральных коронарных сосудов, а также улучшению снабжения кислородом ишемизированной субэндокардиальной области.
Дилатация прекапиллярных сосудов ведет к снижению систолического давления в аорте и ОПСС (уменьшения постнагрузки). Вследствие этого уменьшается сердечный выброс левого желудочка и потребность миокарда в кислороде.
Прямая дилатация коронарных сосудов и небольшое уменьшение сопротивления коронарных сосудов улучшают перфузию миокарда и снабжение его кислородом без развития синдрома обкрадывания.

Показания

Профилактика приступов стенокардии;
- восстановительное лечение после инфаркта миокарда;
- легочная гипертензия;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Дозу подбирают индивидуально, поскольку она зависит от стадии заболевания и индивидуальной потребности в нитратах. Таблетки 20 мг назначают по 1 таб. 2-3 раза /сут, таблетки 40 мг - по 1 таб. 2 раза/сут, таблетки 60 мг - по 1-2 таб./сут, капсулы 120 мг - по 1 капс./сут.
Препарат следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. При назначении более 1 таб./сут интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч (для обеспечения полного действия препарата).

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - сильная головная боль (обусловленная дилатацией венозного русла сосудов головного мозга); возможно - тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны ЦНС: сонливость.
Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - эритематозные высыпания.

Противопоказания

Острый инфаркт миокарда;
- острая недостаточность кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
- выраженная артериальная гипотония (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.).

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Кардикет ретард не следует назначать с целью купирования приступа стенокардии.
Сильная головная боль, возникающая в начале терапии, в большинстве случаев существенно уменьшается или полностью проходит при продолжении приема препарата.
Следует избегать употребления алкоголя на фоне лечения препаратом Кардикет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сердцебиение, головокружение, артериальная гипотензия, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Кардикета ретард с антигипертензивными препаратами, циклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО возможно усиление его гипотензивного действия.
При одновременном применении Кардикет ретард потенцирует действие дигидроэрготамина и этанола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок хранения - 5 лет.

Фармакологическое действие
Антиангинальный препарат, органический нитрат.
Изосорбида динитрат вызывает расслабление гладкомышечной стенки сосудов, индуцируя, таким образом, вазодилатацию. Изосорбида динитрат действует как периферический вазодилататор, оказывающий влияние как на артерии, так и на вены. Данные эффекты способствуют депонированию венозной крови и уменьшению венозного возврата к сердцу, снижая конечное диастолическое давление и объем левого желудочка (уменьшают преднагрузку).
Препарат характеризуется сочетанием быстрого наступления эффекта с продолжительностью действия.
Преимущества препарата определяются тем, что активное вещество, содержащееся в таблетках и капсулах пролонгированного действия, быстро поступает в кровоток. В результате этого, препарат обеспечивает быстрое начало эффекта при лечении стенокардии и надолго сохраняет свое защитное действие.
Начало действия препарата отмечается через 15-30 мин.

Фармакокинетика
Капсулы после приема внутрь растворяются в желудке в течение нескольких минут. Содержимое гранул с активным веществом, высвобождается постепенно на протяжении нескольких часов.
Всасывание и распределение
После приема внутрь изосорбида динитрат быстро всасывается. Биодоступность – 22% (эффект "первого прохождения" через печень). Cmax достигается 15 минут -1-2 ч.
Связывание с белками плазмы крови – 30%.
Метаболизм и выведение
Т1/2 составляет 12 ч.
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов - изосорбид-5-мононитрата (Т1/2 составляет 4-6 ч) и изосорбид-2-мононитрата (Т1/2 – 1.5-2 ч). Выводится с мочой (почти полностью в виде метаболитов).

Показания
- длительное лечение ИБС: профилактика приступов стенокардии;
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ и/или диуретиками);
- вторичная профилактика инфаркта миокарда и лечение при сохраняющейся стенокардии (в составе комбинированной терапии) для таблеток пролонгированного действия.

Инструкция по применению / дозировка
Таблетки пролонгированного действия 20 мг назначают по 1 таб. 2 раза/сут. При повышении потребности в препарате дозу можно увеличить до 1 таб. 3 раза/сут.
Таблетки пролонгированного действия 40 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут или по 1/2 таб. 2 раза/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Таблетки пролонгированного действия 60 мг в начале лечения назначают по 1 таб. 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таб. 2 раза/сут. Вторую таблетку следует принимать не позднее, чем через 8 ч после первой.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия назначают по 120 мг 1 раз/сут.
Лечение следует начинать с наименьших доз и медленно увеличивать дозу до максимально эффективной дозы. Решение о продолжительности лечения принимает врач. Препарат предназначен для длительного применения, и без консультации с врачом нельзя резко прекращать его прием.
Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Для того чтобы разделить таблетку пополам, ее нужно положить на твердую поверхность линией разлома вверх и надавить большим пальцем на таблетку. Она легко разделится на две половинки.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения может развиться головная боль ("нитратная" головная боль), которая, как правило, исчезает через несколько дней при дальнейшем применении препарата. Иногда при первом применении или при повышении дозы препарата наблюдается выраженное снижение АД, особенно, когда пациент встает с постели, что может сопровождаться тахикардией (возможна и парадоксальная брадикардия), заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях при выраженном снижения АД может наблюдаться усиление симптомов стенокардии (парадоксальное усиление приступов стенокардии). Крайне редко наблюдаются коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией и внезапной потерей сознания (синкопе).
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость во рту, отрыжка, боль в животе.
Со стороны ЦНС: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко - ишемия мозга.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам), эксфолиативный дерматит, гиперемия кожи лица.

Противопоказания
- острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
- острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт.ст.);
- закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением;
- черепно-мозговая травма;
- тяжелый аортальный и/или митральный стеноз;
- гиповолемия;
- геморрагический инсульт;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (таких как сильденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют гипотензивное действие нитратов;
- повышенная чувствительность к нитратам.
Относительные противопоказания
- тампонада сердца;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии);
- выраженная анемия;
- констриктивный перикардит;
- кровоизлияние в мозг;
- токсический отек легких.
С осторожностью и при тщательном врачебном наблюдении следует назначать препарат при склонности к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД (ортостатические нарушения регуляции кровообращения), заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления, выраженной печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии), тяжелой почечной недостаточности, гипертиреозе, повышенной перистальтике ЖКТ, синдроме мальабсорбции, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение Кардикета возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при выраженной печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при выраженной почечной недостаточности.

Особые указания
Кардикет не применяется для купирования приступов стенокардии.
В период лечения необходим контроль АД и ЧСС.
При постоянном непрерывном лечении с использованием Кардикета в высоких дозах возможно развитие толерантности, а также появление перекрестной толерантности к другим препаратам группы нитратов. Для предотвращения снижения эффективности препарата, следует избегать постоянного его применения в высоких дозах.
При приеме Кардикета у пациентов с первичными легочными заболеваниями может возникнуть временная гипоксемия из-за относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к транзиторной ишемии миокарда.
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности препарат следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.
Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
На фоне лечения Кардикетом в случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
Для профилактики нежелательного снижения АД следует индивидуально подбирать дозу препарата.
На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя", при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные "нитратные реакции").
Выраженность головной боли на фоне терапии Кардикетом может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих средств (валидол).
При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозы.
С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной "безнитратный интервал" в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.
Если на фоне приема препарата нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или выражены сильно, лечение должно быть прекращено.
В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период терапии Кардикетом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, коллапс, обморок, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, зрительные расстройства, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, брадикардия, перспирация, черепно-мозговая гипертензия, паралич, кома.
Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – в/в 1% раствор метиленового синего 1-2 мг/кг массы тела. Симптоматическая терапия (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление гипотензивного действия Кардикета при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными лекарственными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5, применяющимися для лечения эректильной дисфункции, нейролептиками и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом.
Одновременное применение Кардикета с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие.
При одновременном применении симпатомиметических средств, альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия препарата Кардикета.
Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и Кардикета является рациональной для лечения ИБС.
Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и Кардикета способствует улучшению коронарного кровообращения.
При комбинированном применении Кардикета с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание Кардикета в ЖКТ.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 5 лет.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.



Случайные статьи

Вверх