Кетамин. Кетамин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания Кетамин инструкция по применению в ветеринарии

Каждое хирургическое вмешательство не обходится без обезболивающих средств. Как результат, специалисту необходим определенный медикамент, который выполнит функцию анестезии и обезболивания. Иными словами, нужен хороший анестетик. "Кетамин" - блокатор рецепторов NMDA, антагонист, является одним из таких лекарственных средств.

Что собою представляет данный препарат, в каких случаях его используют, что говорят о нем пациенты и есть ли аналоги с одинаковым действующим веществом, рассмотрим ниже.

В каких случаях "Кетамин" показан к применению?

Прежде всего, как было описано выше, "Кетамин" - это анестетик, который обладает хорошим обезболивающим свойством.

Специалист может применить "Кетамин" в следующих случаях:

• при проведении кратковременных хирургических вмешательств, которые не требуют мышечной релаксации;
• при транспортировке больного из одного учреждения в другое;
• при обработке кожного покрова, который был травмирован в результате ожога;
• при проведении болезненной диагностической манипуляции с использованием медицинских инструментов;
• при необходимости проведения базисного наркоза;
• при наступлении необходимости экстренного проведения оперативного вмешательства, вызванного сильным кровотечением или травматическим шоком ;
• при установке катетера на сердце;
• при гинекологических операциях, в том числе и при кесаревом сечении;
• при хирургических операциях у животных.

Фармакологическое действие препарата

Фармакологическое действие препарата "Кетамин" инструкция по применению описывает наиболее полно. Отметим, что лекарство обладает хорошим анальгезирующим эффектом, но стоит отметить, что данное свойство длится недолго. Помимо этого, данный препарат не может в полной мере обеспечить требуемый уровень обезболивания при полостных операциях.

Иными словами, механизм действия "Кетамина" таков, что при употреблении данного медикамента человеческое сознание полностью не угнетается. Более того, глотательный, кашлевый и гортанный рефлексы полностью сохраняются. Поэтому довольно часто его используют в тандеме с некоторыми лекарственными средствами либо же вводят данный препарат очень медленно, чтобы поддержать анестезирующий эффект препарата "Кетамин". Инструкция по применению препарата содержит также указание на возможные побочные эффекты при применении лекарства.

Симптомы после приема

После введения данного средства у человека наблюдаются следующие симптомы:

• повышение АД;
• сократимость миокарда;
• мускулатурный тонус не снижается.

Когда действие медикамента заканчивается, то у человека могут проявиться некоторые симптомы, а именно:

• галлюцинации;
• сонливость;
• в спящем состоянии возможно наблюдение ярких и необычных снов;
• потеря ориентации в пространстве.

Стоит отметить, что такие симптомы могут не исчезать на протяжении 8 часов. Поэтому довольно часто "Кетамин" назначают совместно с нейролептиками, которые помогают уменьшить вышеописанный эффект воздействия на человека и уменьшить время действия остаточных симптомов с 8 до 3 часов.

В какой дозировке применяют "Кетамин"? Инструкция по применению указывает на то, что если препарат вводят внутримышечно, то эффект будет увеличен. При этом действовать данный медикамент начнет уже через десять минут. Что касается угнетения сознания, то все зависит от употребляемой дозы, а именно:

• при употреблении 1 мг/кг сознание угнетается на шесть минут;
• при употреблении 4,8 мг/кг сознание угнетается на 25 минут.

Данное средство хорошо распределяется по всему организму, а время полувыведения составляет около двух часов. "Кетамин" выводится из организма вместе с мочой, при этом минимальное количество метаболитов может еще наблюдаться на протяжении нескольких дней.

Форма выпуска и состав лекарственного средства

"Кетамин" отпускается в виде бесцветной жидкости или с небольшим оттенком. В 1 мл этого препарата содержится 57,6 мг гидрохлорида кетамина. Помимо данного вещества, это лекарственное средство состоит еще из нескольких составляющих, а именно:

• хлорид бензалкония;
• хлорид натрия;

Применяют данное лекарственное средство для внутривенного или внутримышечного введения. Как правило, решение о способе введения медикамента зависит от многих факторов, в том числе и от возрастной категории человека.

Форма выпуска медикамента "Кетамин" (дозировка назначается медицинским работником) - ампулы с номинальной вместимостью 2 мл. Или флаконы по 5 мл. Данный препарат используется только по назначению врача, и приобрести его без рецепта невозможно. Стоит отметить, что самостоятельное применение данного средства недопустимо. Назначать и применять такое средство может только квалифицированный специалист.

Прием препарата и его дозировка

Если планируется проводить оперативное вмешательство взрослому человеку, то "Кетамин" вводят внутривенно. Количество данного средства для наркоза вводят из расчета 2-3 мг/кг массы тела взрослого человека. В некоторых случаях взрослому пациенту могут сделать инъекцию и внутримышечно, в таком случае расчет препарата будет немного увеличен до 4-8 мг/кг. Для того чтобы анестетический эффект поддерживать максимально длительное время, "Кетамин" вводят со скоростью в 2 мг в час, используя раствор для инъекций.

В случае, когда оперативное вмешательство будет проводиться ребенку, "Кетамин" будет применяться в качестве основной или базисной анестезии. При основном методе используют введение внутривенно, с обязательным дополнением другого препарата.

Какие существуют противопоказания к применению этого препарата?

Если возникла необходимость использовать данный препарат, то каждый человек должен знать, какие противопоказания есть у этого лекарственного средства для наркоза.

Не стоит применять "Кетамин" при следующих недугах:

• если у человека есть высокая чувствительность к одному из компонентов данного средства;
• при артериальной гипертензии;
• при нарушениях мозгового кровообращения;
• если в раннем возрасте была эпилепсия;
• при стенокардии и сердечной недостаточности;
• при беременности и кормлении грудным молоком;
• если человек страдает алкоголизмом.

При всех вышеперечисленных недугах применение данного препарата категорически не рекомендовано. При этом существует ряд заболеваний, при которых "Кетамин" можно использовать только с осторожностью, а именно:

• людям с заболеваниями мочеполовой системы;
• при почечной недостаточности;
• при судорожных состояниях.

Препарат "Кетамин": инструкция по применению

Прежде всего, в случаях, когда проводится операция на гортани, данное средство применяют только с миорелаксантами. Людям, которым вводят данный препарат, необходимо на протяжении суток после применения "Кетамина" воздерживаться от всех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и молниеносной реакции. Помимо этого, совместный прием данного препарата с барбитуратами категорически запрещен.

Использовать этот медикамент может только квалифицированный специалист. Поэтому приобрести его в аптеке невозможно. Дело в том, что данное средство используется только в машине неотложки при экстренной помощи или непосредственно в больнице.

Стоит отметить, что после использования "Кетамина" у больного в разы увеличивается слюноотделение, поэтому врач может порекомендовать прием "Атропина". Помимо этого, во время применения медикамента необходимо следить за деятельностью верхних дыхательных путей, поскольку может проявиться спазм жевательной мускулатуры. В связи с этим симптомом врач дополнительно назначает употребление "Диазепама", который не только помогает справиться с таким дефектом, но и блокирует любое проявление мимического спазма.

Стоит добавить и то, что "Кетамин" обладает свойством усиливать действие анальгетиков наркотической группы, антипсихотических препаратов и транквилизаторов.

Стоимость

На препарат "Кетамин" цена в среднем 150 рублей, что достаточно недорого. Стоимость лекарства может различаться в разных аптеках.

Возможные побочные действия

При использовании "Кетамина" нужно учитывать все его особенности, а также механизм действия препарата на организм. Как было описано выше, данное лекарственное средство увеличивает артериальное давление примерно на 20-30%. Помимо этого, учащаются сердечные сокращения с увеличением минутного объема главного человеческого органа. При этом периферическое сосудистое сопротивление заметно уменьшается. А чтобы снизить стимуляцию сердечной деятельности, следует принимать "Сибазон".

В основном "Кетамин" не действует угнетающим образом на органы дыхания. Такой дефект может проявиться только в том случае, когда препарат быстро вводят внутривенно. А чтобы снять такие возможные побочные эффекты, дополнительно вводят "Метацин".

Применение "Кетамина" иногда может вызвать галлюцинации или же гипертонус. Такие проявления предупреждаются с помощью введения транквилизаторов.

В целом перечень побочных явлений выглядит так:

• болевые ощущения при внутривенном введении;
• покраснения кожного покрова по ходу вены;
• продолжительная дезориентация в пространстве;
• тахикардия;
• одышка и угнетенное дыхание при передозировке;

Стоит отметить, что вышеперечисленные симптомы, возможно, могут возникнуть при использовании данного средства.

Аналоги "Кетамина"

Если возникла необходимость в оперативном вмешательстве, то специалист-анестезиолог может использовать "Кетамин". Дозировка при этом должна строго соответствовать инструкции. В случае, когда есть противопоказания к применению этого средства, врач может использовать аналог. Схожих по свойствам препаратов на сегодняшний день существует несколько, а именно:

• "Калипсол";
• "Кетанест";
• "Кеталар".

Главное достоинство данных медикаментов в том, что они содержат идентичное вещество с препаратом "Кетамин". Аналоги при этом обладают меньшим количеством противопоказаний и побочных эффектов.

Хранят данный медикамент в прохладном и защищенном месте от детей. Отпускается "Кетамин" только по рецепту врача, при этом использование в домашних условиях категорически запрещено.

МНН: Кетамин

Производитель: Фармак ПАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ketamine

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№003486

Период регистрации: 31.03.2016 - 31.03.2021

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл

Состав

1 мл препаратасодержит

активное вещество - кетамина гидрохлорид 57,6 мг (в пересчете на кетамин 50 мг),

вспомогательные вещества: бензетония хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Анестетики. Анестетики общие. Анестетики общие другие. Кетамин

Код АТХ N01AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Кетамин быстро распределяется в хорошо снабженных сосудами тканях, включая мозг и плаценту. Исследования на животных показали, что кетамин в значительной мере концентрируется в жировой ткани, печени и легких. Прекращение анестезирующего эффекта возникает частично вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, частично путем биотрансформации в печени в активные метаболиты. Время полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа. Выводится почками, большей частью в виде конъюгированных метаболитов.

Фармакодинамика

Кетамин - быстродействующий общий анестетик для внутривенного и внутримышечного использования с выраженным фармакологическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, характеризующуюся каталепсией, амнезией и выраженным обезболиванием, которые могут сохраняться в период выхода из наркоза. При применении Кетамина глоточно-гортанные рефлексы остаются в норме; тонус скелетных мышц может быть в норме или в разной степени повышаться.

Происходит незначительная стимуляция сердечной и дыхательной систем, а иногда возникает угнетение дыхания.

Кетамин вызывает седативный и гипнотический эффекты, амнезию и выраженную аналгезию. Состояние анестезии, которое вызывает Кетамин, называется “диссоциативная анестезия” в связи с тем, что он выборочно прерывает ассоциативные связи в головном мозге до того, как блокирует проприоцептивную глубокую чувствительность. Он может селективно угнетать таламо-неокортикальную систему перед тем, как существенно притупить центры и связи мозга (активируя ретикулярную формацию и лимбическую систему). Многочисленные теории пытаются объяснить эффект Кетамина, включая связывание с рецепторами N-метил-D-аспартата (NMDA) в центральной нервной системе, взаимодействием с опиатными рецепторами и взаимодействием с норадреналином, серотонином и мускариновыми холинергическими рецепторами. Активность рецепторов NMDA может быть ответственной за аналгетический так же, как и психиатрический эффекты Кетамина. Кетамин имеет симпатомиметическую активность, что приводит к тахикардии, гипертонии, повышенному потреблению кислорода миокардом и мозгом, усилению мозгового кровообращения и повышению внутричерепного и внутриглазного давления. Кетамин также является мощным бронходилататором. Клинические эффекты, которые наблюдались после введения Кетамина, включают: повышенное кровяное давление, повышенный тонус мышц (может напоминать кататонию), открытие глаз (как правило, в сопровождении нистагма) и увеличение потребления кислорода миокардом.

Показания к применению

В качестве анестетика при проведении диагностических и хирургических процедур. Внутривенные и внутримышечные инъекции лучше всего подходят для коротких процедур. При введении дополнительных доз или путем применения в виде внутривенной инфузии Кетамин может использоваться для более длительных процедур. Если необходимо расслабление мышц, следует использовать мышечный релаксант и обеспечить поддержку дыхания.

Для индукции наркоза до введения других общих анестетиков.

Специальные показания для применения кетамина или типы процедур:

Проведение наркоза больным, у которых предпочтение отдается внутримышечному введению препарата;

Обработка ран, болезненные процедуры (смена повязки) и пересадка кожи у пациентов с ожогами, а также другие поверхностные хирургические процедуры;

Нейродиагностические процедуры, такие как пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография, люмбальные пункции;

Диагностические и хирургические вмешательства в области глаз, ушей, носа и ротовой полости, включая удаление зубов (примечание: движения глаз могут сохраняться во время офтальмологической процедуры);

Анестезия больным со значительным риском ухудшения или необходимостью избежать ухудшения жизненно важных функций;

Ортопедические процедуры (закрытая репозиция, манипуляции, установка штифта в бедро, ампутация, биопсия);

Ректороманоскопия и незначительные хирургические процедуры на анусе, прямой кишке, обрезание и пилонидальный синус;

Процедуры катетеризации сердца;

Введение в наркоз для операции кесарева сечения при отсутствии повышенного артериального давления;

При анестезии у больных с астмой для минимизации риска развития бронхоспазма или при наличии бронхоспазма, если анестезия не может быть отложена.

Способ применения и дозы

Кетамин вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.

Примечание: все дозы указаны в пересчете на действующее вещество кетамин.

Нижеприведенные дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей. При хирургических вмешательствах у пожилых пациентов Кетамин может использоваться в виде монотерапии или в комбинации с другими анестетиками.

Предоперационная подготовка

В экстренных случаях допускается применение Кетамина в качестве единственного анестетика не на пустой желудок. Однако, так как нельзя спрогнозировать необходимость использования других препаратов и мышечных релаксантов, при подготовке к плановой операции желательно не принимать пищу и жидкость за 6 часов до анестезии.

Премедикация антихолинергическими препаратами (например, атропином, гиосцином и др.) должна быть проведена с определенным интервалом до введения Кетамина, чтобы уменьшить кетамин-индуцированное повышенное слюноотделение.

Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, при использовании для премедикации или как дополнение к Кетамину, снижают частоту возникновения побочных реакций.

Начало анестезии и продолжительность

Индивидуальная реакция на Кетамин может варьировать в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента, а также совместного использования других средств. Поэтому подбор дозы должен проводиться индивидуально. Кетамин является быстродействующим препаратом, поэтому пациент должен находиться в оптимальном для проведения процедуры положении.

Внутривенная доза 2 мг/кг массы тела обеспечивает хирургическую анестезию через 30 секунд после инъекции продолжительностью 5-10 минут. Внутримышечная доза 10 мг/кг массы тела обеспечивает хирургическую анестезию через 3-4 минуты после инъекции продолжительностью 12-25 минут.

Кетамин в качестве единственного анестетика

Внутривенная инфузия

Применение Кетамина путем непрерывного введения позволяет подобрать более точную дозу по сравнению с прерывистым введением. Это обуславливает более короткое время выхода из наркоза.

Проводится из расчета 1 мг/мл Кетамина, разведенного в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % декстрозе.

Общий вводный наркоз

Вводить в виде инфузии в дозе 0,5-2 мг/кг.

Поддержание анестезии

Анестезия может поддерживаться с использованием инфузомата со скоростью 10-45 мкг/кг/мин (приблизительно 1-3 мг/мин).

Скорость инфузии зависит от реакции пациента на анестезию. Доза может быть уменьшена при использовании миорелаксанта длительного действия.

Прерывистое введение

Внутривенное введение

Начальная доза Кетамина при внутривенном введении может находиться в диапазоне от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг (из расчета на действующее вещество кетамин). Средняя доза, необходимая для обеспечения хирургической анестезии длительностью 5-10 минут, составляет 2,0 мг/кг. Рекомендуется медленное внутривенное введение (в течение 60 секунд). Более быстрое введение может привести к угнетению дыхания и повышению артериального давления.

Внутримышечное введение

Начальная доза Кетамина для внутримышечного введения составляет от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг (в расчете на действующее вещество кетамин). Низкая начальная внутримышечная доза (4 мг/кг) используется при проведении диагностических манипуляций и процедур, не связанных с сильными болевыми ощущениями. Доза 10 мг/кг, как правило, обеспечивает анестезию в течение 12-25 минут.

Дозирование при печеночной недостаточности

Необходимость снижения дозы следует рассматривать у пациентов с циррозом печени или другими видами печеночной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Поддержание общего наркоза

Нистагм, двигательные реакции на раздражение и голос свидетельствуют об ослаблении анестезии. Для поддержания анестезии вводятся внутривенно или внутримышечно дополнительные дозы Кетамина.

Каждая дополнительная доза должна составлять от половины до полной первоначальной дозы введения, независимо от способа введения.

Однако, непроизвольные движения конечностей могут возникать независимо от глубины наркоза!

Кетамин в качестве индуцирующего агента перед использованием других общих анестетиков

Индукция достигается путем внутривенного или внутримышечного введения полной дозы Кетамина. Если Кетамин вводили внутривенно, а основной анестетик замедленного действия, повторная доза Кетамина должна быть введена через 5-8 минут после первоначальной дозы. Если Кетамин вводили внутримышечно, а основной анестетик быстрого действия, введение основного анестетика должно быть проведено через 15 минут после инъекции Кетамина.

Кетамин как дополнение к анестетикам

Кетамин клинически совместим с широко используемыми общими и местными анестетиками при надлежащей поддержке дыхания. Доза Кетамина для использования в сочетании с другими анестетиками, как правило, находится в том же диапазоне, однако использование другого анестетика может позволить снизить дозу Кетамина.

Наблюдение за пациентами в период восстановления

После процедуры за пациентом следует наблюдать, но не беспокоить. Это не исключает мониторинг жизненно важных функций. При появлении делирия можно использовать диазепам (от 5 до 10 мг внутривенно у взрослых). Гипнотическая доза тиобарбитурата (от 50 до 100 мг внутривенно) может использоваться для уменьшения серьезных реакций при восстановлении. При использовании этих препаратов время восстановления после анестезии может увеличиться.

Побочные действия

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические реакции.

Нарушения обмена веществ

Нечасто: анорексия.

Психические расстройства

Часто: галлюцинации, аномальные или кошмарные сновидения, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, неадекватное поведение.

Нечасто: ощущение страха, тревоги.

Редко: делирий, симптом «обратного кадра», дисфория, бессонница, дезориентация.

Со стороны нервной системы

Часто: нистагм, повышение тонуса скелетных мышц и тонико-клонические судороги.

Со стороны органов зрения

Часто: диплопия.

Неизвестна: повышение внутриглазного давления.

Кардиальные нарушения

Часто: повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Нечасто: брадикардия, аритмия.

Сосудистые нарушения

Нечасто: гипотензия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: увеличение частоты дыхания.

Нечасто: угнетение дыхания, ларингоспазм.

Редко: обструкция дыхательных путей или остановка дыхания.

Со стороны гепатобилиарной системы

Неизвестна: изменения лабораторных показателей функции печени.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Редко: слюнотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: эритема и/или кореподобная сыпь.

Неизвестна: крапивница.

Со стороны почек и мочевыделения

Редко: цистит, геморрагический цистит.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: реакции в месте введения, включая боль и/или высыпания в месте введения препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата

эклампсия, преэклампсия

кетамин противопоказан пациентам, у которых повышение артериального давления может представлять серьезную угрозу для жизни; больным с черепно-мозговой травмой, внутричерепным кровоизлиянием, инсультом, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями мозгового кровообращения.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование барбитуратов и/или других средств для наркоза с Кетамином вызывает удлинение времени пробуждения после наркоза.

Кетамин в комбинации с атракурием и тубокурарином может усиливать блокаду нервно-мышечной передачи, включая угнетение дыхания и апноэ.

Использование галогенированных анестетиков одновременно с Кетамином может удлинить период полувыведения Кетамина и увеличить время пробуждения после наркоза. Совместное использование Кетамина (особенно в высоких дозах или при быстром введении) с галогенированными анестетиками может повысить риск развития брадикардии, гипотензии или снижения сердечного выброса.

Применение Кетамина с другими лекарственными средствами, которые снижают активность центральной нервной системы (например, этанол, фенотиазины, антигистаминные препараты или миорелаксанты) может усиливать угнетение ЦНС и/или увеличивать риск развития дыхательной недостаточности. Возможна необходимость в уменьшении дозы препарата при одновременном применении снотворных, седативных и транквилизаторов. Сообщалось, что Кетамин является антагонистом снотворного эффекта тиопентала.

У пациентов, получающих терапию тиреоидными гормонами, увеличивается риск повышения артериального давления и тахикардии при применении Кетамина.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов и Кетамина увеличивает риск развития гипотензии.

При комбинации с аминофилином (теофилином) может снижаться судорожный порог. Имеются данные о непредсказуемых судорогах мышц разгибателей, которые сопровождались одновременным приемом этих лекарственных средств.

Особые указания

Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат должен назначать специалист - анестезиолог.

Как и при применении других средств для общей анестезии, при применении Кетамина необходимо подготовить инструменты и оборудование для реанимации.

Поскольку при применении лекарственного средства возможно угнетение дыхания, необходимо наличие аппарата для искусственной вентиляции легких. Применение аппарата должно комбинироваться с применением аналептиков.

Внутривенно Кетамин необходимо вводить медленно (в течение 1 минуты). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания или его остановке и резкому повышению артериального давления.

Поскольку при терапии Кетамином фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходима комбинация Кетамина с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других аналгетиков.

При применении Кетамина в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания и в сопровождении взрослого человека.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при следующих состояниях:

хроническом алкоголизме и острой алкогольной интоксикации;

Кетамин метаболизируется в печени и полное высвобождение его через печень приводит к прекращению клинических эффектов. Удлинение действия может возникнуть у больных с циррозом печени или при других видах печеночной недостаточности. Поэтому дозу Кетамина следует снижать у таких пациентов. Также сообщалось об отклонениях печеночных проб от нормальных показателей, которые были связаны с длительным применением препарата, в частности, эти отклонения наблюдались у пациентов, которые применяли лекарственное средство более 3 дней или у лиц с наркотической зависимостью.

при повышенном давлении в спинномозговом канале;

у пациентов с проникающей травмой глаза и/или повышением внутриглазного давления (например, глаукома), потому, что давление может значительно повыситься даже после одноразового применения Кетамина;

пациентам с невротическими нарушениями или психическими заболеваниями (например: шизофрения, острый психоз);

пациентам с острой интермиттирующей порфирией;

пациентам с эпилептическими припадками;

пациентам с гипертиреозом или пациентам, которые получают заместительную терапию препаратами щитовидной железы (увеличивается риск повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений);

пациентам с инфекционными заболеваниям верхних дыхательных путей или легких (так как Кетамин повышает чувствительность глоточного рефлекса, который в свою очередь может вызвать ларингоспазм).

пациентам с внутричерепными объемными образованиями, травмой головы или гидроцефалией.

Реакции и особенности, которые могут наблюдаться после выхода пациента из наркоза.

Психические расстройства могут варьировать от самых легких до более тяжелых, таких как фантастические переживания, подобные тем, которые представляются во сне, яркие видения, галлюцинации, ночные кошмары, постнаркозный делирий (который часто проявлялся диссоциативными ощущениями и ощущением свободного полета), в некоторых случаях эти состояния сопровождаются спутанностью сознания, психомоторным возбуждением иррациональным поведением. Вышеперечисленные проявления наблюдались только у некоторых пациентов.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Однако это не исключает наблюдения за жизненно важными параметрами.

Поскольку Кетамин повышает потребление миокардом кислорода, его следует с осторожностью использовать у пациентов с гиповолемией, дегидратацией или болезнями сердца, особенно при ишемической болезни сердца (например, застойная сердечная недостаточность, состояние ишемии и инфаркт миокарда). Также с осторожностью используют Кетамин у пациентов с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени и при тахиаритмиях.

Больным с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза. Премедикация диазепамом уменьшает гипертензивную реакцию. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после внутривенного введения препарата, но через 15 минут артериальное давление возвращается к начальным значениям. В зависимости от состояния пациента, повышение артериального давления может рассматриваться как позитивный эффект, или в других случаях, как побочная реакция.

Имеются данные о зарегистрированных случаях цистита, включая геморрагический цистит у пациентов, которые получали Кетамин в течение длительного периода (от 1 месяца до нескольких лет). Кетамин не назначается и не рекомендуется для использования в течение длительного периода.

Также сообщалось о случаях злоупотребления кетамином. Имеются данные, которые показывают, что кетамин способствует возникновению проявлений: дисфории, галлюцинаций, симптома «обратного кадра», ощущения страха и тревоги, бессонницы или дезориентации, также случаев цистита или геморрагического цистита. Использование Кетамина ежедневно в течение нескольких недель может вызвать зависимость, особенно у лиц, имеющих или имевших наркотическую зависимость в анамнезе. Поэтому использовать препарат необходимо под тщательным наблюдением медперсонала и с осторожностью при вышеупомянутых состояниях и заболеваниях.

Несовместимость.

Ввиду химической несовместимости барбитураты нельзя вводить в одном шприце вместе с Кетамином.

В случае необходимости одновременного применения Кетамина с диазепамом препараты следует вводить отдельно и нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Не применять растворители не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Применение в период беременности и лактации

Кетамин проникает через плаценту. На это следует обратить внимание во время оперативных акушерских манипуляций во время беременности. За исключением введения препарата во время операции кесарево сечения или родов через естественные родовые пути, безопасное использование во время беременности и в период лактации не было установлено, и такое использование не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Пациенты должны быть предупреждены, что управлять автомобилем или работать с другими механизмами и принимать участие в любых других опасных видах деятельности запрещено в течение не менее 24 часов после анестезии.

Кетамин может ухудшать когнитивную функцию, что может повлиять на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

При использовании Кетамина возможно угнетение дыхания, поэтому необходимо наличие аппарата искусственной вентиляции легких. Предпочтение отдается механической поддержке дыхания вместо введения аналептиков.

Кетамин имеет большой коэффициент безопасности; несколько случаев непреднамеренной передозировки Кетамина (превышение необходимой дозы до 10 раз) сопровождалось длительным, но полным выходом из наркоза.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла 1 гидролитического класса с кольцом или точкой излома.

По 10 мл во флаконы из прозрачного стекла для инъекций, укупоренные крышками комбинированными (с алюминиевым колпачком с резиновой прокладкой и пластиковым вкладышем) или с пробкой резиновой для инъекционных флаконов и алюминиевой крышкой комбинированной с пластиковым колпачком.

На ампулы и флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с вкладышем.

Или по 5 ампул или 5 флаконов вкладывают в контурную ячейковую упаковку из полимерного материала. По 1 контурной ячейковой упаковке (с флаконами) или по 2 контурные ячейковые упаковки (с ампулами) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Кетамин быстро распределяется в хорошо снабженных сосудами тканях, включая мозг и плаценту. Исследования на животных показали, что кетамин в значительной мере концентрируется в жировой ткани, печени и легких. Прекращение анестезирующего эффекта возникает частично вследствие перераспределения из ЦНС в периферические ткани, частично путем биотрансформации в печени в активные метаболиты. Время полувыведения составляет приблизительно 2-3 часа. Выводится почками, большей частью в виде конъюгированных метаболитов.

Фармакодинамика

Кетамин – быстродействующий общий анестетик для внутривенного и внутримышечного использования с выраженным фармакологическим действием. Препарат вызывает так называемую диссоциативную анестезию, характеризующуюся каталепсией, амнезией и выраженным обезболиванием, которые могут сохраняться в период выхода из наркоза. При применении Кетамина глоточно-гортанные рефлексы остаются в норме; тонус скелетных мышц может быть в норме или в разной степени повышаться.

Происходит незначительная стимуляция сердечной и дыхательной систем, а иногда возникает угнетение дыхания.

Кетамин вызывает седативный и гипнотический эффекты, амнезию и выраженную аналгезию. Состояние анестезии, которое вызывает Кетамин, называется “диссоциативная анестезия” в связи с тем, что он выборочно прерывает ассоциативные связи в головном мозге до того, как блокирует проприоцептивную глубокую чувствительность. Он может селективно угнетать таламо-неокортикальную систему перед тем, как существенно притупить центры и связи мозга (активируя ретикулярную формацию и лимбическую систему). Многочисленные теории пытаются объяснить эффект Кетамина, включая связывание с рецепторами N-метил-D-аспартата (NMDA) в центральной нервной системе, взаимодействием с опиатными рецепторами и взаимодействием с норадреналином, серотонином и мускариновыми холинергическими рецепторами. Активность рецепторов NMDA может быть ответственной за аналгетический так же, как и психиатрический эффекты Кетамина. Кетамин имеет симпатомиметическую активность, что приводит к тахикардии, гипертонии, повышенному потреблению кислорода миокардом и мозгом, усилению мозгового кровообращения и повышению внутричерепного и внутриглазного давления. Кетамин также является мощным бронходилататором. Клинические эффекты, которые наблюдались после введения Кетамина, включают: повышенное кровяное давление, повышенный тонус мышц (может напоминать кататонию), открытие глаз (как правило, в сопровождении нистагма) и увеличение потребления кислорода миокардом.

Показания к применению

В качестве анестетика при проведении диагностических и хирургических процедур. Внутривенные и внутримышечные инъекции лучше всего подходят для коротких процедур. При введении дополнительных доз или путем применения в виде внутривенной инфузии Кетамин может использоваться для более длительных процедур. Если необходимо расслабление мышц, следует использовать мышечный релаксант и обеспечить поддержку дыхания.

Для индукции наркоза до введения других общих анестетиков.

Специальные показания для применения кетамина или типы процедур:

Проведение наркоза больным, у которых предпочтение отдается внутримышечному введению препарата;

Обработка ран, болезненные процедуры (смена повязки) и пересадка кожи у пациентов с ожогами, а также другие поверхностные хирургические процедуры;

Нейродиагностические процедуры, такие как пневмоэнцефалография, вентрикулография, миелография, люмбальные пункции;

Диагностические и хирургические вмешательства в области глаз, ушей, носа и ротовой полости, включая удаление зубов (примечание: движения глаз могут сохраняться во время офтальмологической процедуры);

Анестезия больным со значительным риском ухудшения или необходимостью избежать ухудшения жизненно важных функций;

Ортопедические процедуры (закрытая репозиция, манипуляции, установка штифта в бедро, ампутация, биопсия);

Ректороманоскопия и незначительные хирургические процедуры на анусе, прямой кишке, обрезание и пилонидальный синус;

Процедуры катетеризации сердца;

Введение в наркоз для операции кесарева сечения при отсутствии повышенного артериального давления;

При анестезии у больных с астмой для минимизации риска развития бронхоспазма или при наличии бронхоспазма, если анестезия не может быть отложена.

Способ применения и дозы

Кетамин вводят внутривенно (струйно или капельно) или внутримышечно.

Примечание: все дозы указаны в пересчете на действующее вещество кетамин.

Нижеприведенные дозы касаются взрослых, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и детей. При хирургических вмешательствах у пожилых пациентов Кетамин может использоваться в виде монотерапии или в комбинации с другими анестетиками.

Предоперационная подготовка

В экстренных случаях допускается применение Кетамина в качестве единственного анестетика не на пустой желудок. Однако, так как нельзя спрогнозировать необходимость использования других препаратов и мышечных релаксантов, при подготовке к плановой операции желательно не принимать пищу и жидкость за 6 часов до анестезии.

Премедикация антихолинергическими препаратами (например, атропином, гиосцином и др.) должна быть проведена с определенным интервалом до введения Кетамина, чтобы уменьшить кетамин-индуцированное повышенное слюноотделение.

Мидазолам, диазепам, лоразепам или флунитразепам, при использовании для премедикации или как дополнение к Кетамину, снижают частоту возникновения побочных реакций.

Начало анестезии и продолжительность

Индивидуальная реакция на Кетамин может варьировать в зависимости от дозы, пути введения и возраста пациента, а также совместного использования других средств. Поэтому подбор дозы должен проводиться индивидуально. Кетамин является быстродействующим препаратом, поэтому пациент должен находиться в оптимальном для проведения процедуры положении.

Внутривенная доза 2 мг/кг массы тела обеспечивает хирургическую анестезию через 30 секунд после инъекции продолжительностью 5-10 минут. Внутримышечная доза 10 мг/кг массы тела обеспечивает хирургическую анестезию через 3-4 минуты после инъекции продолжительностью 12-25 минут.

Кетамин в качестве единственного анестетика

Внутривенная инфузия

Применение Кетамина путем непрерывного введения позволяет подобрать более точную дозу по сравнению с прерывистым введением. Это обуславливает более короткое время выхода из наркоза.

Проводится из расчета 1 мг/мл Кетамина, разведенного в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % декстрозе.

Общий вводный наркоз

Вводить в виде инфузии в дозе 0,5-2 мг/кг.

Поддержание анестезии

Анестезия может поддерживаться с использованием инфузомата со скоростью 10-45 мкг/кг/мин (приблизительно 1-3 мг/мин).

Скорость инфузии зависит от реакции пациента на анестезию. Доза может быть уменьшена при использовании миорелаксанта длительного действия.

Прерывистое введение

Внутривенное введение

Начальная доза Кетамина при внутривенном введении может находиться в диапазоне от 1 мг/кг до 4,5 мг/кг (из расчета на действующее вещество кетамин). Средняя доза, необходимая для обеспечения хирургической анестезии длительностью 5-10 минут, составляет 2,0 мг/кг. Рекомендуется медленное внутривенное введение (в течение 60 секунд). Более быстрое введение может привести к угнетению дыхания и повышению артериального давления.

Внутримышечное введение

Начальная доза Кетамина для внутримышечного введения составляет от 6,5 мг/кг до 13 мг/кг (в расчете на действующее вещество кетамин). Низкая начальная внутримышечная доза (4 мг/кг) используется при проведении диагностических манипуляций и процедур, не связанных с сильными болевыми ощущениями. Доза 10 мг/кг, как правило, обеспечивает анестезию в течение 12-25 минут.

Дозирование при печеночной недостаточности

Необходимость снижения дозы следует рассматривать у пациентов с циррозом печени или другими видами печеночной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Поддержание общего наркоза

Нистагм, двигательные реакции на раздражение и голос свидетельствуют об ослаблении анестезии. Для поддержания анестезии вводятся внутривенно или внутримышечно дополнительные дозы Кетамина.

Каждая дополнительная доза должна составлять от половины до полной первоначальной дозы введения, независимо от способа введения.

Однако, непроизвольные движения конечностей могут возникать независимо от глубины наркоза!

Кетамин в качестве индуцирующего агента перед использованием других общих анестетиков

Индукция достигается путем внутривенного или внутримышечного введения полной дозы Кетамина. Если Кетамин вводили внутривенно, а основной анестетик замедленного действия, повторная доза Кетамина должна быть введена через 5-8 минут после первоначальной дозы. Если Кетамин вводили внутримышечно, а основной анестетик быстрого действия, введение основного анестетика должно быть проведено через 15 минут после инъекции Кетамина.

Кетамин как дополнение к анестетикам

Кетамин клинически совместим с широко используемыми общими и местными анестетиками при надлежащей поддержке дыхания. Доза Кетамина для использования в сочетании с другими анестетиками, как правило, находится в том же диапазоне, однако использование другого анестетика может позволить снизить дозу Кетамина.

Наблюдение за пациентами в период восстановления

После процедуры за пациентом следует наблюдать, но не беспокоить. Это не исключает мониторинг жизненно важных функций. При появлении делирия можно использовать диазепам (от 5 до 10 мг внутривенно у взрослых). Гипнотическая доза тиобарбитурата (от 50 до 100 мг внутривенно) может использоваться для уменьшения серьезных реакций при восстановлении. При использовании этих препаратов время восстановления после анестезии может увеличиться.

Побочные действия

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Со стороны иммунной системы

Редко: анафилактические реакции.

Нарушения обмена веществ

Нечасто: анорексия.

Психические расстройства

Часто: галлюцинации, аномальные или кошмарные сновидения, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, неадекватное поведение.

Нечасто: ощущение страха, тревоги.

Редко: делирий, симптом «обратного кадра», дисфория, бессонница, дезориентация.

Со стороны нервной системы

Часто: нистагм, повышение тонуса скелетных мышц и тонико-клонические судороги.

Со стороны органов зрения

Часто: диплопия.

Неизвестна: повышение внутриглазного давления.

Кардиальные нарушения

Часто: повышение артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Нечасто: брадикардия, аритмия.

Сосудистые нарушения

Нечасто: гипотензия.

Со стороны дыхательной системы

Часто: увеличение частоты дыхания.

Нечасто: угнетение дыхания, ларингоспазм.

Редко: обструкция дыхательных путей или остановка дыхания.

Со стороны гепатобилиарной системы

Неизвестна: изменения лабораторных показателей функции печени.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Редко: слюнотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: эритема и/или кореподобная сыпь.

Неизвестна: крапивница.

Со стороны почек и мочевыделения

Редко: цистит, геморрагический цистит.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: реакции в месте введения, включая боль и/или высыпания в месте введения препарата.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата

– эклампсия, преэклампсия

– кетамин противопоказан пациентам, у которых повышение артериального давления может представлять серьезную угрозу для жизни; больным с черепно-мозговой травмой, внутричерепным кровоизлиянием, инсультом, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями мозгового кровообращения.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное использование барбитуратов и/или других средств для наркоза с Кетамином вызывает удлинение времени пробуждения после наркоза.

Кетамин в комбинации с атракурием и тубокурарином может усиливать блокаду нервно-мышечной передачи, включая угнетение дыхания и апноэ.

Использование галогенированных анестетиков одновременно с Кетамином может удлинить период полувыведения Кетамина и увеличить время пробуждения после наркоза. Совместное использование Кетамина (особенно в высоких дозах или при быстром введении) с галогенированными анестетиками может повысить риск развития брадикардии, гипотензии или снижения сердечного выброса.

Применение Кетамина с другими лекарственными средствами, которые снижают активность центральной нервной системы (например, этанол, фенотиазины, антигистаминные препараты или миорелаксанты) может усиливать угнетение ЦНС и/или увеличивать риск развития дыхательной недостаточности. Возможна необходимость в уменьшении дозы препарата при одновременном применении снотворных, седативных и транквилизаторов. Сообщалось, что Кетамин является антагонистом снотворного эффекта тиопентала.

У пациентов, получающих терапию тиреоидными гормонами, увеличивается риск повышения артериального давления и тахикардии при применении Кетамина.

Одновременное применение антигипертензивных препаратов и Кетамина увеличивает риск развития гипотензии.

При комбинации с аминофилином (теофилином) может снижаться судорожный порог. Имеются данные о непредсказуемых судорогах мышц разгибателей, которые сопровождались одновременным приемом этих лекарственных средств.

Особые указания

Можно комбинировать с любым видом местной анестезии.

Препарат должен назначать специалист – анестезиолог.

Как и при применении других средств для общей анестезии, при применении Кетамина необходимо подготовить инструменты и оборудование для реанимации.

Поскольку при применении лекарственного средства возможно угнетение дыхания, необходимо наличие аппарата для искусственной вентиляции легких. Применение аппарата должно комбинироваться с применением аналептиков.

Внутривенно Кетамин необходимо вводить медленно (в течение 1 минуты). Быстрое введение препарата может привести к угнетению дыхания или его остановке и резкому повышению артериального давления.

Поскольку при терапии Кетамином фарингеальные рефлексы, как правило, сохранены, следует избегать механического раздражения глотки. При вмешательстве на гортани, глотке или трахее необходима комбинация Кетамина с миорелаксантами и тщательный контроль дыхания.

При хирургических вмешательствах с вовлечением висцеральных путей болевой чувствительности может оказаться необходимым введение других аналгетиков.

При применении Кетамина в амбулаторных условиях пациента можно отпустить только после полного восстановления сознания и в сопровождении взрослого человека.

Кетамин следует применять с особой осторожностью при следующих состояниях:

– хроническом алкоголизме и острой алкогольной интоксикации;

Кетамин метаболизируется в печени и полное высвобождение его через печень приводит к прекращению клинических эффектов. Удлинение действия может возникнуть у больных с циррозом печени или при других видах печеночной недостаточности. Поэтому дозу Кетамина следует снижать у таких пациентов. Также сообщалось об отклонениях печеночных проб от нормальных показателей, которые были связаны с длительным применением препарата, в частности, эти отклонения наблюдались у пациентов, которые применяли лекарственное средство более 3 дней или у лиц с наркотической зависимостью.

При повышенном давлении в спинномозговом канале;

У пациентов с проникающей травмой глаза и/или повышением внутриглазного давления (например, глаукома), потому, что давление может значительно повыситься даже после одноразового применения Кетамина;

Пациентам с невротическими нарушениями или психическими заболеваниями (например: шизофрения, острый психоз);

Пациентам с острой интермиттирующей порфирией;

Пациентам с эпилептическими припадками;

Пациентам с гипертиреозом или пациентам, которые получают заместительную терапию препаратами щитовидной железы (увеличивается риск повышения артериального давления и частоты сердечных сокращений);

Пациентам с инфекционными заболеваниям верхних дыхательных путей или легких (так как Кетамин повышает чувствительность глоточного рефлекса, который в свою очередь может вызвать ларингоспазм).

Пациентам с внутричерепными объемными образованиями, травмой головы или гидроцефалией.

Реакции и особенности, которые могут наблюдаться после выхода пациента из наркоза.

Психические расстройства могут варьировать от самых легких до более тяжелых, таких как фантастические переживания, подобные тем, которые представляются во сне, яркие видения, галлюцинации, ночные кошмары, постнаркозный делирий (который часто проявлялся диссоциативными ощущениями и ощущением свободного полета), в некоторых случаях эти состояния сопровождаются спутанностью сознания, психомоторным возбуждением иррациональным поведением. Вышеперечисленные проявления наблюдались только у некоторых пациентов.

В период выхода из наркоза может наблюдаться острый делирий. Эту реакцию можно предупредить путем введения бензодиазепинов или снижением вербальных, тактильных и визуальных раздражений. Однако это не исключает наблюдения за жизненно важными параметрами.

Поскольку Кетамин повышает потребление миокардом кислорода, его следует с осторожностью использовать у пациентов с гиповолемией, дегидратацией или болезнями сердца, особенно при ишемической болезни сердца (например, застойная сердечная недостаточность, состояние ишемии и инфаркт миокарда). Также с осторожностью используют Кетамин у пациентов с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени и при тахиаритмиях.

Больным с артериальной гипертензией или сердечной недостаточностью необходим постоянный мониторинг сердечной функции во время наркоза. Премедикация диазепамом уменьшает гипертензивную реакцию. Максимум повышения артериального давления (20-25 %) наблюдается через несколько минут после внутривенного введения препарата, но через 15 минут артериальное давление возвращается к начальным значениям. В зависимости от состояния пациента, повышение артериального давления может рассматриваться как позитивный эффект, или в других случаях, как побочная реакция.

Имеются данные о зарегистрированных случаях цистита, включая геморрагический цистит у пациентов, которые получали Кетамин в течение длительного периода (от 1 месяца до нескольких лет). Кетамин не назначается и не рекомендуется для использования в течение длительного периода.

Также сообщалось о случаях злоупотребления кетамином. Имеются данные, которые показывают, что кетамин способствует возникновению проявлений: дисфории, галлюцинаций, симптома «обратного кадра», ощущения страха и тревоги, бессонницы или дезориентации, также случаев цистита или геморрагического цистита. Использование Кетамина ежедневно в течение нескольких недель может вызвать зависимость, особенно у лиц, имеющих или имевших наркотическую зависимость в анамнезе. Поэтому использовать препарат необходимо под тщательным наблюдением медперсонала и с осторожностью при вышеупомянутых состояниях и заболеваниях.

Несовместимость.

Ввиду химической несовместимости барбитураты нельзя вводить в одном шприце вместе с Кетамином.

В случае необходимости одновременного применения Кетамина с диазепамом препараты следует вводить отдельно и нельзя смешивать в одном шприце или инфузии.

Не применять растворители не указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Применение в педиатрии

Препарат применяют в педиатрической практике.

Применение в период беременности и лактации

Кетамин проникает через плаценту. На это следует обратить внимание во время оперативных акушерских манипуляций во время беременности. За исключением введения препарата во время операции кесарево сечения или родов через естественные родовые пути, безопасное использование во время беременности и в период лактации не было установлено, и такое использование не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Пациенты должны быть предупреждены, что управлять автомобилем или работать с другими механизмами и принимать участие в любых других опасных видах деятельности запрещено в течение не менее 24 часов после анестезии.

Кетамин может ухудшать когнитивную функцию, что может повлиять на способность управлять транспортным средством.

Передозировка

При использовании Кетамина возможно угнетение дыхания, поэтому необходимо наличие аппарата искусственной вентиляции легких. Предпочтение отдается механической поддержке дыхания вместо введения аналептиков.

Кетамин имеет большой коэффициент безопасности; несколько случаев непреднамеренной передозировки Кетамина (превышение необходимой дозы до 10 раз) сопровождалось длительным, но полным выходом из наркоза.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла 1 гидролитического класса с кольцом или точкой излома.

По 10 мл во флаконы из прозрачного стекла для инъекций, укупоренные крышками комбинированными (с алюминиевым колпачком с резиновой прокладкой и пластиковым вкладышем) или с пробкой резиновой для инъекционных флаконов и алюминиевой крышкой комбинированной с пластиковым колпачком.

На ампулы и флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с вкладышем.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Для того чтобы провести любую хирургическую операцию, доктору необходим специальный препарат, который обладает обезболивающим действием. То есть нужен анестетик. Одним из таких является «Кетамин». Инструкция по применению этого препарата должна быть тщательно изучена перед тем, как он будет введен пациенту.

Общее описание и состав лекарства

Вещество представляет собой жидкость, которая имеет небольшой оттенок или вообще не имеет цвета. В 1 мл этого средства содержится 57,6 мг гидрохлорида кетамина. Среди других ингредиентов можно выделить натрия, а также инъекционную воду.

Применяется лекарство для внутримышечного или внутривенного введения. Если необходимо использовать «Кетамин», инструкция по применению говорит о таких формах выпуска:

Ампулы, с общим содержанием средства не менее 2 мл. В упаковке содержится 5 флакончиков.

Бутылочки по 5 мл.

Фармакологическое действие лекарства

Представленное вещество обладает хорошим анальгезирующим эффектом, который, однако, не длится долго. Кроме того, «Кетамин» (инструкция по применению средства находится в упаковке) не может обеспечить должный уровень обезболивания при полостных операциях. Во время приема препарата сознание угнетается не полностью, а глотательный, кашлевой и гортанный рефлекс сохраняется. После введения лекарства у пациентов наблюдаются такие симптомы: повышение артериального давления, сократимости миокарда. Тонус скелетной мускулатуры в этом случае не снижается.

После окончания действия препарата у человека наблюдается сонливость, которая может спровоцировать появление галлюцинаций, очень ярких снов. Кроме того, после завершения анестезирующего эффекта больной может дезориентироваться в пространстве. Этот период способен продолжаться до 8 часов. Если принимать вещество совместно с нейролептиками, то все эти эффекты уменьшают свою интенсивность и яркость. Максимальный срок действия составляет 2-3 часа.

При внутримышечном введении этот эффект может быть увеличен. Свое действие препарат начинает уже через 10 минут. Нужно отметить, что лекарство в дозе 1 мг/кг может угнетать создание всего на 6 минут. Для того чтобы достичь 25-минутного анестезирующего действия, необходимо ввести 4-8 мг/кг. «Кетамин» (инструкция по применению - это настоящее руководство к действию) хорошо распределяется по организму и проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. И белками плазмы он связывается всего на 12 %. Период полувыведения вещества составляет 2 часа. Выводится препарат из организма вместе с мочой, хотя небольшое количество метаболитов может наблюдаться в организме еще несколько дней.

Показания к применению

Если доктор решил назначить «Кетамина гидрохлорид», инструкция по применению поможет разобраться с показаниями к использованию препарата. Среди них можно выделить такие:

Проведение хирургических операций, отличающихся небольшой продолжительностью. При этом необходимость мышечного расслабления не имеет значения. Особенно он показан тем людям, у которых наблюдается низкое артериальное давление.

Перевозка пациентов в другие медицинские учреждения.

Необходимость в произведении базисного наркоза.

Обработки ожога.

Проведение инструментальных манипуляций, которые могут вызывать сильную боль.

Необходимость экстренного осуществления операций, вызванная сильным кровотечением.

Установка катетера на сердце.

Кесарево сечение или гинекологические операции.

Хирургические манипуляции у животных.

Противопоказания

Если вам назначен «Кетамин», инструкция по применению (в ветеринарии использовать это лекарство тоже разрешено) говорит о таких противопоказаниях:

1. Слишком высокая чувствительность к составляющим лекарства.

2. Артериальная гипертензия, при которой наблюдается стойкое повышение давления.

3. Инфаркт миокарда или стенокардия в последние полгода.

4. Слишком сильная недостаточность почек.

5. Нарушение кровообращения в мозге.

6. Судорожные состояния и эпилепсия, в том числе и у детей.

7. Беременности и кормления грудью.

8. Алкоголизм.

Очень осторожными нужно быть тем пациентам, у которых наблюдается хроническая сердечная недостаточность, а также которым необходимо провести операцию на глотке или гортани. В этом случае может быть дополнительно применён миорелаксант.

Особенности приема и дозировки

Это лекарство можно вводить в вену (причем струйно или капельно) или внутримышечно. Если операция будет проводиться взрослым, то вводить вещество нужно внутривенно. При этом количество препарата составляет 2-3 мг/кг массы тела. Если планируется внутримышечная инъекция, то тут уже необходимо 4-8 мг/кг массы. Чтобы анестетический эффект продолжался дальше, необходимо вводить раствор «Кетамина» со скоростью 2 мг/кг в час. Если применяется капельница, то 0,1%-й раствор вводится со скоростью 20-50 капель в минуту.

Описание и инструкция «Кетамина» должны быть обязательно разъяснены родителям, если операция будет проводиться ребенку. При этом препарат может быть применен в качестве базисной или основной анестезии. Если выбран второй вариант, то инсталлировать препарат следует внутримышечно или внутривенно. Доза средства зависит от возраста ребенка и составляет 8-12 мг/кг для грудничков, 6-10 мг/кг - малышу от 1 до 6 лет, около 4-8 мг/кг - детям старшего возраста и подросткам. Если используются внутривенные инъекции, то тут уже необходимо ввести 2-3 мг/кг, с периодическим добавлением лекарства на протяжении всей операции.

Усилить действие препарата можно при помощи «Фентанила», «Промедола», «Дроперидола». При этом доза «Кетамина» обязательно снижается.

Какие нежелательные эффекты могут возникать?

Если доктору нужно применить «Кетамин», инструкция по применению (цена препарата составляет около 150 руб.) предостерегает вас о возможном возникновении таких нежелательных реакций:

Тахикардия и повышение давления.

Чрезмерное увеличение слюноотделения.

Появление галлюцинаций, а также сильного во время выхода из наркоза.

Одышка и угнетение дыхания.

Болевые ощущения.

Возможно покраснение в месте инъекции.

Дезориентация в пространстве.

Если случилась передозировка препарата, может наступить угнетение дыхания. В этом случае нужно сделать искусственную вентиляцию легких. Если наблюдается судорожный синдром, то снять его можно при помощи такого средства, как «Диазепам».

Особые указания

После введения препарата пациенту нельзя на протяжении суток заниматься какими-либо опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания. Ни в коем случае не садитесь за руль автомобиля. Кроме того:

Использовать лекарство может только квалифицированный врач. Купить его в аптеках без рецепта вы не сможете. Используется препарат только в карете скорой помощи или больничном отделении.

Для того чтобы уменьшить слюноотделение, можно применять «Атропин».

Во время использования этого лекарства нужно все время следить за дыханием больного, особенно за деятельностью верхних дыхательных путей, так как возможен спазм жевательной мускулатуры.

. «Диазепам» помогает не только снизить вероятность появления непроизвольного подергивания мышц, но и предотвращает психомиметическое действие.

Что касается сочетания с другими препаратами, «Кетамин» способен усиливать действие типа, антипсихотических средств, транквилизаторов и других веществ, способных угнетать функционирование ЦНС.

Отзывы, аналоги и особенности хранения

Если вам нужна операция, то анестезиолог вправе использовать такое лекарство, как "Кетамин". Инструкция по применению (в ампулах с содержанием 2 мл препарат используется чаще всего) также предусматривает наличие аналогов, которые могут обладать похожим составом. Возможно, другие лекарства с содержанием того же действующего вещества, подойдут вам гораздо больше. Среди аналогов можно назвать такие: «Калипсол», «Кетанест», «Кеталар».

Хранить изделие необходимо в прохладном месте, куда не могут добраться дети. Выпускается препарат только по рецепту врача, при этом в домашних условиях его использовать категорически запрещено. Температура хранения не должна быть более 30 градусов. Упаковка лекарства обязательно плотно закрывается. Срок годности вещества составляет 24 месяца.

Что касается отзывов пациентов, то они очень разные. Например, положительным моментом считается эффективность препарата, так как пациент не чувствует боли. Однако последствия анестезии очень неприятные. Выход из наркоза, по мнению большинства пациентов, очень тяжелый.

Теперь вы знаете всю информацию о препарате "Кетамин". Инструкция по применению, цена, отзывы не являются для вас секретом. Будьте здоровы!

Лекарственная форма

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество : кетамина гидрохлорид (эквивалентный 50 мг кетамина) 57,6 мг;

вспомогательные вещества : бензетония хлорид 0,1 мг, натрия хлорид 1,6 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

средство для неингаляционной общей анестезии

Фармакодинамика

Кетамин вызывает диссоциативную анестезию - состояние, при котором одни участки головного мозга возбуждаются, а другие - угнетаются, что объясняет проявление анальгезирующего эффекта при неполном угнетении сознания и сохра­нении спонтанного дыхания, глоточного, гортанного и кашлевого рефлексов (доза препарата, вызывающая апноэ, в 8 раз выше гипнотической). Хирургическая стадия общей анестезии при использовании кетамина не развивается (висцеральная анальгезирующая активность кетамина недостаточна, что следует учитывать при полост­ных операциях).

Вызывает специфический комплекс симптомов: соматическую анальгезию, состояние, напоминающее нейролептанальгезию, повышает артериальное давление, сократимость миокарда, минутный объем крови и потребность миокарда в кислоро­де, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов. Практически не снижает тонус ске­летной мускулатуры, может вызывать непроизвольные мышечные подергивания.

У взрослых минимальная доза, вызывающая гипнотический эффект при одно­кратном внутривенном введении, составляет 0,5 мг/кг массы тела (угнетение созна­ния длится полторы минуты). В дозе 1 мг/кг угнетает сознание на 6 мин, в дозе 1,5 мг/кг - на 9 мин, в дозе 2 мг/кг - на 10-15 мин. При внутримышечном введении 4-8 мг/кг эффект наступает через 2-4 мин (6-8 мин) и продолжается в среднем 12-25 мин (до 30-40 мин).

У детей при внутримышечном введении общая анестезия наступает через 2-6 мин, при внутривенном - через 15-60 с, продолжительность действия - 15-30 мин и 5-15 мин соответственно.

В период восстановления сознания отмечается сонливость, на фоне которой нередко возникают реакции в виде галлюцинаций, бреда, ярких образных сновиде­ний. После пробуждения у больных может сохраняться дезориентация, иногда на протяжении 6-8 ч. Частота и выраженность этих реакций, а также кардиостимули­рующего эффекта снижаются при сочетании кетамина с антипсихотическими средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами) - дроперидолом, диазепамом.

Анальгезирующий эффект кетамина при соматической боли проявляется при назначении субнаркотических доз. Максимум анальгезирующего действия наступа­ет через 10 мин после введения в вену и сохраняется в течение 2-3 ч, при внутри­мышечном введении эффект более продолжительный.

Фармакокинетика

Кетамин отличается высокой растворимостью в жирах, что обеспечивает его быстрое проникновение в центральную нервную систему, легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Также это сти­мулирует кровообращение. Связь с белками плазмы достигает 12%.

Объем рас­пределения - 1,8-2 л/кг, период полувыведения - 2-3 ч. Основная часть продуктов метаболизма выделяется в течение 2 ч с мочой. Основной причиной прекращения центрального действия кетамина является быстрое перераспределение препарата из мозга в другие ткани.

Биотрансформация кетамина осуществляется путем демети­лирования печеночными микросомальными ферментами с образованием нескольких метаболитов, некоторые из них сохраняют 1/5-1/3 анестетической активности ке­тамина. Элиминация кетамина зависит от системы оксидаз гладкого эндоплазмати­ческого ретикулума. Главный метаболит, норкетамин, обладает некоторой гипноти­ческой активностью, которая слабее, чем у кетамина. В процессе дальнейшего метаболизма кетамин и норкетамин превращаются в гидроксилированные производные (происходит гидроксилирование ароматического циклогексиламинового кольца в двух различных позициях и "сопряжение"), которые образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой и элиминируются из организма.

Незначительное количество ме­таболитов может оставаться в организме в течение нескольких дней, кумуляции при многократном введении не наблюдается. При многократных анестезиях кетамином может возникнуть толерантность к препарату, что частично объясняют индукцией печеночных ферментов.

Показания

Вводная и базисная общая анестезия (особенно у больных с низким артериаль­ным давлением или при необходимости сохранения самостоятельного дыхания, ли­бо при проведении искусственной вентиляции легких дыхательными смесями, не содержащими динитрогена оксид (закись азота)).

Экстренные хирургические вмешательства (в том числе на этапах эвакуации, в частности, у больных с травматическим шоком и кровопотерей).

Различные хирургические операции при многокомпонентной внутривенной анестезии.

Болезненные диагностические процедуры (эндоскопия, катетеризация камер сердца), небольшие хирургические манипуляции при ожогах, перевязках и тому подобных процедурах.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Артериальная гипертензия и состояния, сопровождающиеся повышенным ар­териальным давлением.

Стенокардия, инфаркт миокарда (в том числе в последние 6 месяцев).

Хроническая почечная недостаточность.

Нарушение мозгового кровообращения (в том числе в анамнезе).

Преэклампсия.

Эпилепсия, эпилепсия в детском возрасте, эклампсия и другие судорожные состояния.

Алкоголизм.

С осторожностью

Заболевания почек, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, операции на гортани и глотке.

Беременность и лактация

Кетамин проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения ке­тамина при беременности не установлена. Применение у данной категории пациен­тов не рекомендуется.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы : угнетение дыхательного центра, мышечная ри­гидность, непроизвольная мышечная активность (для профилактики следует пред­варительно ввести диазепам); в период выхода из общей анестезии - психомоторное возбуждение, галлюцинации, длительная дезориентация, психоз.

Со стороны органа зрения : диплопия, нистагм, повышение внутриглазного давления.

Со стороны дыхательной системы : одышка, обтурация верхних дыхательных путей из-за спазма жевательной мускулатуры и западания языка, повышенной брон­хиальной секреции и саливации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давле­ния, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы : гиперсаливация, тошнота.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

Упаковка

В ампу­лах по 2 мл и 5 мл, во флаконах по 5 мл.

5 ампул в контурной ячейковой упаковке.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.

20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок соответственно с 20, 50 или 100 инструкциями по применению, ножами или скарификаторами ампульными в короб­ку из картона или в ящик из гофрированного картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома ножи или ска­рификаторы ампульные не вкладывают.

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению в пачку из картона.

30 или 50 контурных ячейковых упаковок соответственно с 30 или 50 инст­рукциями по применению в коробку из картона или в ящик из гофрированного кар­тона.

В коробку из картона или в ящик из гофрированного картона вкладывают та­лон с номером упаковщика.

Условия хранения

Список II . "Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", в специально оборудо­ванных помещениях при наличии лицензии на указанный вид деятельности.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Регистрационный номер