Магния сульфат раствор - инструкция по применению. Магния сульфат раствор в ампулах: инструкция по применению Магний сульфат 25 процентов инструкция по применению

Инструкция по применению

Магния сульфат инструкция по применению

Лекарственная форма

Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе.

Состав

Магния сульфата гептагидрат - 25 г

Фармакодинамика

При приеме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается,перистальтика усиливается). Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20 %) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами - 30 %. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови -4 ч. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к кожи лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.

Показания

Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания

Гиперчувствительность, аппендицит, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермагниемия, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью. Блокада сердца, поражение миокарда, хроническая почечная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные магнийсодержащие лекарственные препараты следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств). Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Цены на Магния сульфат в других городах

Магния сульфат (magnesium sulfate)
- магния сульфата гептагидрат (magnesium sulphate heptahydrate)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки) и действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Начало эффекта - через 0.5-3 ч, продолжительность - 4-6 ч.

При парентеральном введении оказывает гипотензивное, успокаивающее и противосудорожное действие, а также диуретическое, артериодилатирующее, антиаритмическое, вазодилатирующее (на артерии) действие, в высоких дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является физиологическим блокатором медленных кальциевых каналов и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и ЦНС. Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Механизм противосудорожного действия связан с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, при этом магний подавляет нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие магния обусловлено снижением возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого тока, медленного входящего кальциевого тока и одностороннего калиевого тока. Кардиопротекторный эффект обусловлен расширением коронарных артерий, снижением ОПСС и агрегации тромбоцитов.

Токолитическое действие развивается в результате угнетения сократительной способности миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) под влиянием ионом магния, усиления кровотока в матке в результате расширения ее сосудов. Магний является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после в/в и через 1 ч после в/м введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин, при в/м - 3-4 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется не более 20% принятой дозы.

C ss , при котором развивается противосудорожное действие, составляет - 2-3.5 ммоль/л.

Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком с концентрацией, в 2 раза превышающей концентрации в . Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Показания

Для приема внутрь: запоры, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.

Для парентерального введения: артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга), гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания, нарушение функции миокарда), полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"), задержка мочи, энцефалопатия, эпилептический синдром, угроза преждевременных родов, судороги при гестозе, эклампсия.

Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени, повышенная чувствительность к магния сульфату.

Для приема внутрь: аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. недиагностированное), кишечная непроходимость, дегидратация.

Для парентерального введения: артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, выраженная брадикардия, AV-блокада, предродовый период (за 2 ч до родов).

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы. Предназначен для приема внутрь, в/м и в/в (медленного) введения, введения через дуоденальный зонд.

Побочные действия

Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный прилив крови к лицу, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость.

Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентрации магния в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л); кроме того - гипергидроз, тревога, выраженный седативный эффект, полиурия, атония матки.

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности (головокружение).

Лекарственное взаимодействие

При парентеральном применении магния сульфата и одновременном применении периферического действия происходит усиление эффектов миорелаксантов периферического действия.

При одновременном приеме внутрь антибиотиков из группы тетрациклинов действие тетрациклинов может уменьшаться в связи с уменьшением их абсорбции из ЖКТ.

Описан случай остановки дыхания при применении гентамицина у грудного ребенка с повышенной концентрацией магния в плазме крови на фоне терапии магния сульфатом.

При одновременном применении с нифедипином возможна выраженная мышечная слабость.

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

В качестве антидота при передозировке магния сульфата применяют препараты кальция - или кальция глюконат.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания

C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при блокаде сердца, поражении миокарда, хронической почечной недостаточности, заболеваниях органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях ЖКТ, беременности.

Магния сульфат можно применять для купирования эпилептического статуса (в составе комплексного лечения).

При передозировке вызывает угнетение ЦНС. В качестве антидота при передозировке магния сульфата используют препараты кальция - кальция хлорид или .

Беременность и лактация

При беременности магния сульфат применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности тяжелой степени. C осторожностью принимать внутрь или вводить парентерально при хронической почечной недостаточности.

Рецепт (международный)

Rp.: Sol. Magnesii sulfatis 25% 10,0
D. t. d. N 10 in amp.
S. По схеме.

Rp.: Pulv. Magnesii sulfatis 20,0

S. 1 порошок развести на полстакана воды

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк - 107-1/у

Действующее вещество

Фармакологическое действие

При парентеральном введении оказывает седативное, диуретическое, артериодилатирующее, противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое, в больших дозах - курареподобное (угнетающее влияние на нервно-мышечную передачу), токолитическое, снотворное и наркотическое действия, подавляет дыхательный центр.
Mагний является "физиологическим" блокатором медленных кальциевых каналов (БМКК) и способен вытеснять кальций из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейрональную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру, снижает АД (преимущественно повышенное), усиливает диурез.

Противосудорожное действие - магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.

Антиаритмическое действие - магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.

Гипотензивное действие обусловлено эффектом магния расширять периферические сосуды в более высоких дозах, в более низких дозах в результате вазодилятации вызывает потливость.

Токолитическое действие - магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.

Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 ч после внутримышечного введения. Длительность действия при внутривенном введении составляет 30 мин, при внутримышечном - 3-4 ч.

Способ применения

Для взрослых: Препарат вводят внутримышечно или внутривенно медленно (первые 3 мл в течение 3 мин). При внутривенном введении пациент должен находиться в положении лежа.
Более предпочтительным считается внутривенный способ введения.

Внутримышечная инъекция болезненна и может приводить к образованию инфильтратов, используется только при невозможности периферического венозного доступа.

Максимальная доза препарата рассчитывается индивидуально исходя из концентрации магния в плазме крови (не более 4 ммоль/л). Длительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинической ситуации.

Гипомагниемия

При умеренной гипомагниемии по 4 мл 25% (1 г) раствора магния сульфата вводят внутримышечно каждые 6 ч.

При тяжелой гипомагниемии доза препарата составляет 250 мг/кг массы тела внутримышечно каждые 4 ч или 20 мл 25% раствора магния сульфата разводят на один литр инфузионного раствора (5% раствор глюкозы или 0,9% раствор натрия хлорида) вводится внутривенно капельно в течение 3 ч.

Преэклампсия, эклампсия

При лечении преэкслампсии и эклампсии внутривенно капельно вводят 5,0 г магния сульфата (20 мл 25% раствора) в разведении на 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% глюкозы со скоростью 9-25 мг/мин (15-40 кап/мин). Как альтернативный способ применяют схему Ричарда: первоначально 4,0 г (16 мл 25% раствора) внутривенно медленно в течение 3-4 мин, через 4 ч повторяют внутривенное введение в той же дозе и дополнительно вводят внутримышечно 5,0 г (20 мл 25% раствора). В последующем каждые 4 ч повторяют внутримышечное введение магния сульфата в дозе 4,0-5,0 г (16-20 мл 25% раствора).
Продолжающееся введение магния сульфата у беременных не должно быть дольше 5-7 дней в связи с высоким риском развития врожденных аномалий плода.

Судорожный синдром

При судорожных состояниях внутримышечно вводят 5-10-20 мл 25% раствора (в зависимости от выраженности судорожного синдрома).

Отравление солями тяжелых металлов, ртутью, мышьяком

Как антидот магния сульфат применяют при отравлении ртутью, мышьяком: внутривенно струйно по 5 мл 25% раствора.

При комплексном лечении хронического алкоголизма магния сульфат вводят внутримышечно по 5-20 мл 25% раствора 1-2 раза в день.

В составе комплексной терапии Гипертонического криза

При гипертоническом кризе вводят 10-20 мл 25% раствора магния сульфата внутримышечно или внутривенно струйно (медленно) .

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, однако, следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек.
Для детей:

Применение у детей с периода новорожденности, внутримышечно и внутривенно капельно.

Для устранения дефицита магния у новорожденных вводят магния сульфат из расчета 25-50 мг/кг массы тела внутривенно каждые 8-12 ч (2-3 дозы).

Детям для купирования судорог препарат назначают из расчета 20-40 мг/кг (0,08-0,16 мл/кг 25% раствора) внутримышечно.

При внутривенном введении магния сульфат вводят капельно в течение 1 ч в виде 1% раствора (10 мг/мл).

Показания

— гипомагниемия при невозможности перорального приема препаратов магния (при хроническим алкоголизме, тяжелой диарее, синдроме мальабсорбции, парентеральном питании);
— преэклампсия и эклампсия в составе комплексной терапии;
— судорожный синдром;
— гипертонический криз (в составе комплексной терапии);
— отравление солями тяжелых металлов (ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом).

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу препарата;
— выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада;
— выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
— тяжелая артериальная гипотензия;
— угнетение дыхательного центра;
— предродоый период (за 2 ч до родов);
— период лактации, менструация.

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности;
— ощущение приливов жара, потливость, диплопия;
— артериальная гипотензия;
— гипермагниемия характеризующаяся приливами, жаждой, артериальной гипотензией, сонливостью, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, невнятной речью, двоением в глазах, потерей сухожильных рефлексов в связи с нервно-мышечной блокадой, мышечной слабостью, угнетением дыхания, нарушением электролитно-водного баланса (гипофосфатемией, гиперосмолярной дегидратацией), ЭКГ изменениями (удлиненным PR, QRS и QT интервалами), брадикардией, сердечной аритмией, комой и остановкой сердца;
— угнетение дыхательного центра, вполь до паралича дыхательного центра;
— замедление частоты дыхания, одышка;
— блокада периферической нервно-мышечной передачи, которая приводит к ослаблению сухожильных рефлексов;
— вялый паралич;
— гипотермия; " в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________201__г.

№ ________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

МАГНИЯ СУЛЬФАТ-ДАРНИЦА

Торговое название

Магния сульфат - Дарница

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25% 5 мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - магния сульфат 250 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Магния сульфат.

Код АТХ В05ХА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту, экскретируется в грудное молоко, концентрация в котором в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови. Выводится почками, скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме крови и уровню клубочковой фильтрации. Концентрация в плазме крови, при которой развивается противосудорожное действие, составляет 2-3,5 ммоль/л.

Фармакодинамика

При парентеральном введении оказывает гипотензивное, артериолодилатирующее, антиаритмическое, седативное, противосудорожное, диуретическое, спазмолитическое, токолитическое действие. Восполняет дефицит магния в организме, является физиологическим антагонистом кальция. Регулирует процессы обмена, нейрон-химическую передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической и центральной нервной системе, оказывает в зависимости от дозы седативный, снотворный или наркотический эффекты, обладает спазмолитическим действием. Снижает возбудимость дыхательного центра, при введении в высоких дозах может вызывать угнетение дыхания.

Гипотензивное и антиаритмическое действие магния обусловлены снижени-ем возбудимости кардиомиоцитов, восстановлением ионного равновесия, стабилизацией клеточных мембран, нарушением натриевого потока, медленного входящего кальциевого потока и одностороннего калиевого потока, расширением коронарных артерий, снижением общего периферического сопротивления сосудов, агрегации тромбоцитов, а также спазмолитическим и седативным эффектами.

Седативное и противосудорожное действие магния связано с уменьшением высвобождения ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, угнетением нервно-мышечной передачи, прямым подавляющим влиянием на центральную нервную систему.

Токолитическое действие развивается вследствие угнетения способности к сокращению миометрия (снижение поглощения, связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры), расширения сосудов и усиления кровотока в матке. Магний оказывает спазмолитическое действие при задержке мочеиспускания, является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.

Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного и через 1 час после внутримышечного введения, длительность их составляет 30 минут и 3-4 часа соответственно.

Показания к применению

Гипертонический криз, желудочковые нарушения ритма сердца (тахикар-дия типа «пируэт»)

Судорожный синдром

Эклампсия

Гипомагниемия, повышенная потребность в магнии

При отравлении солями тяжелых металлов, тетраэтилсвинцом, растворимыми солями бария (антидот) в комплексной терапии

Способ применения и дозы.

Назначают внутримышечно, внутривенно медленно или в виде внутривенной инфузии. Свежеприготовленные инфузионные растворы не подлежат длительному хранению и должны быть использованы сразу после приготовления. Кратность введения и дозы индивидуальны в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. При инфузионном введении препарат разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % глюкозы. При внутривенной инъекции скорость введения обычно не должна превышать 150 мг/мин (0,6 мл/мин), за исключением лечения аритмий и эклампсии беременных.

Гипомагниемия. При умеренно выраженной гипомагниемии (0,5-0,7 ммоль/л) вводят взрослым по 4 мл (1 г магния сульфата) внутримышечно каждые 6 часов.

При тяжелой гипомагниемии (< 0,5 ммоль/л) при внутримышечном введении суммарную дозу повышают до 1 мл/кг (250 мг/кг) и вводят частями в течение 4 часов. В виде внутривенной инфузии при тяжелой гипомагниемии 20 мл препарата (5 г магния сульфата) добавляют к 1 л 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % глюкозы и вводят в течение не менее 3 часов.

Максимальная суточная доза при внутривенном введении составляет 72 мл (18 г). При необходимости инфузии повторяют в течение нескольких суток.

Артериальная гипертензия. При артериальной гипертензии I-II стадии вводят ежедневно внутримышечно по 5-10-20 мл. Курс лечения - 15-20 инъекций, при этом, наряду со снижением уровня артериального давления может наблюдаться уменьшение выраженности стенокардии.

Гипертонический криз. Вводят по 10-20 мл внутримышечно или внутривенно струйно, медленно.

Аритмии сердца. Для купирования аритмий вводят внутривенно 4-8 мл (1-2 г магния сульфата) в течение 5-10 минут, при необходимости инъекцию повторить (суммарное введение до 4 г магния сульфата).

Возможно введение сначала в нагрузочной дозе 8 мл в течение не менее 5 минут с последующей инфузией 20 мл препарата, разведенного раствором 0,9 % натрия хлорида или 5 % глюкозы, в течение не менее 6 часов, или сначала 8 мл в течение не менее 30 минут с последующей инфузией в течение не менее 12 часов.

Судорожный синдром. Взрослым 5-10-20 мл внутримышечно. Детям вводят внутримышечно из расчета 0,08-0,16 мл/кг (20-40 мг/кг).

При эклампсии. По 10-20 мл 1-2 раза в сутки внутримышечно (можно сочетать с одновременным приемом нейролептиков).

При преэклампсии или эклампсии вводят внутримышечно или внутривенно. Сначала однократно вводят по 10 мл в каждую ягодицу или внутривенно 16 мл (4 г магния сульфата) в течение 3-4 минут. Далее продолжают вводить внутримышечно 16-20 мл (4-5 г) каждые 4 часа или внутривенно капельно 4-8 мл/час (1-2 г/час) при постоянном контроле сухожильных рефлексов и функции дыхания. Терапию продолжают до прекращения приступа. Максимальная суточная доза - 40 г магния сульфата, при нарушении функции почек - 20 г/48 часов.

Задержка мочеиспускания. При задержке мочеиспускания и свинцовой колике вводят внутримышечно 5-10 мл препарата или внутривенно 5-10 мл разведенного в 5 раз 25 % раствора магния сульфата (назначают также в виде клизмы).

Как антидот. При интоксикации ртутью, мышьяком, тетраэтилсвинцом вводят внутривенно по 5-10 мл разведенного в 2,5-5 раз 25 % раствора магния сульфата. При отравлении растворимыми солями бария вводят 4-8 мл внутривенно или промывают желудок 1 % раствором магния сульфата.

Новорожденные. При внутричерепной гипертензии и тяжелой асфиксии у новорожденных вводят внутримышечно, начиная с дозы 0,2 мл/кг/сут, по-вышая дозу на 3-4-е сутки до 0,8 мл/кг/сут в течение 3-8 суток в комплекс-ной терапии. Для ликвидации дефицита магния у новорожденных на-значают по 0,5-0,8 мл/кг 1 раз в сутки в течение 5-8 дней.

Побочные действия

Артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, нарушение проводимости, приливы, удлинение интервала РQ и расширение комплекса QRS на ЭКГ, аритмия, кома, остановка сердца

Одышка, угнетение дыхания

Головная боль, головокружение, общая слабость, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания, угнетение настроения, снижение сухожильных рефлексов, диплопия, тревога, нарушения речи, тремор и онемение конечностей

Мышечная слабость

Тошнота, рвота, диарея

Анафилактический шок, ангионевротический отек, гипертермический син-дром, озноб

Гиперемия, зуд, высыпания, крапивница, усиленное потовыделение

Полиурия

Атония матки

Гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперосмолярная дегидратация

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Артериальная гипотензия, выраженная брадикардия (ЧСС меньше 55 уд/мин), атриовентрикулярная блокада

Состояния, обусловленные дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, тяжелые заболевания органов дыхания

Кахексия

Нарушение функции почек, выраженная печеночная или почечная недостаточность

Миастения

Злокачественные новообразования

Предродовый период (за 2 часа до родов), период лактации

Менструация

С осторожностью применяют при миастении, заболевании органов дыхания, острых воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, беременности.

Лекарственные взаимодействия

Ионы кальция имеют антагонистическое действие по отношению к ионам магния, что приводит при одновременном их применении к снижению фар-макологических эффектов магния сульфата. Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (наркотики, аналгетики). При одновременном применении миорелаксантов и нифедипина усиливается нейромышечная блокада. Одновременное применение с блокаторами кальциевых каналов, такими как нифедипин, может привести к нарушению баланса кальция и к нарушению мышечной функции. Барбитураты, наркотические аналгетики и антигипертензивные средства повышают вероятность угнетения дыхательного центра.

Сердечные гликозиды повышают риск развития нарушения проводимости и атриовентрикулярной блокады.

Снижается эффект антитромботических средств, антагонистов витамина К, изониазида, неселективных ингибиторов обратного нейронального захвата моноаминов.

Может замедляться выведение мексилетина. Может потребоваться пересмотр доз.

Пропафенон - усиливается эффект обоих препаратов и возрастает риск токсического эффекта.

Нарушает всасывание антибиотиков группы тетрациклина, возможна непроходимость кишечника, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина.

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином фосфатом, гидрокортизоном натрия сукцинатом, полимиксином В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами. При концентрациях Mg2 + выше 10 ммоль/мл в смесях для полного парентерального питания возможно распределение жировых эмульсий.

Особые указания

Перед началом терапии следует определить уровень магния в крови. У взрослых нормальный уровень магния в плазме крови составляет 0,75-1,26 ммоль/л.

При применении препарата следует учитывать, что повышение выделения магния с мочой происходит при увеличении внеклеточной жидкости, расширении почечных сосудов, гиперкальциемии, повышенном выведении натрия с мочой, при назначении осмотических мочегонных (мочевина, маннит, глюкоза), «петлевых» мочегонных (фуросемид, этакриновая кислота, тиазиды), при приеме сердечных гликозидов, кальцитонина, тиреоидина, при длительном введении дезоксикортикостерона ацетата (более 3-4 суток). Замедление выведения магния наблюдается при введении паратгормона. При почечной недостаточности выведение магния замедляется, а при повторных введениях может наступить его кумуляция. Поэтому у пожилых больных и у больных с тяжелым нарушением функции почек доза препарата не должна составлять более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg2+) в течение 48 часов, больным с олигурией или тяжелым нарушением функции почек не следует вводить магния сульфат внутривенно быстро. Инфекции мочевых путей ускоряют преципитацию аммиачно-магниевых фосфатов, при этом временно не рекомендуется магнезиотерапия. При нарушении выведения магния после паренте-рального введения магния сульфата возможна гипермагниемия.

С осторожностью применяют при миастении и заболеваниях органов дыхания. При длительном применении препарата рекомендуется мониторинг сердечно-сосудистой системы, сухожильных рефлексов, функции почек и частоты дыхания.

Внутривенное введение магния сульфата проводят медленно: при слишком высокой скорости введения возможна гипермагниемия (симптомы - тошнота, парестезии, седативный эффект, гиповентиляция вплоть до апноэ, снижение глубоких сухожильных рефлексов). Одновременное парентеральное введение витамина В6 и инсулина повышают эффективность магнезиотерапии.

При необходимости одновременного введения магния сульфата и препаратов кальция, их следует вводить в разные вены, при этом надо учитывать, что уровень магния зависит от уровня кальция в организме.

Препарат применяют в педиатрической практике.

Беременность, период лактации

Сульфат магния проникает через плаценту, длительная терапия (более 3-х недель) способствует вымыванию кальция у плода.

В период беременности магния сульфат применяют с осторожностью с учетом концентрации магния в крови, в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. При обезболивании родов следует учитывать возможность угнетения сократительной способности мышц матки, что требует применения родостимулирующих средств.

Магния сульфат – лекарственное средство с противосудорожным, антиаритмическим, вазодилатирующим, гипотензивным, спазмолитическим, седативным, желчегонным, слабительным и токолитическим действием.

Форма выпуска и состав

• Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (по 10, 20 или 25 г в термосвариваемых пакетах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 или 20 пакетов);
• Раствор для внутривенного введения (по 5 или 10 мл в ампулах, в картонной пачке 10 ампул);
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 5 или 10 мл в ампулах, по 10 ампул в пластиковых контурных упаковках, в картонной пачке 1 упаковка).

Действующее вещество препарата – магния сульфат. Его содержание составляет:

• 1 пакет порошка для приготовления раствора для приема внутрь – 10, 20 или 25 г;
• 1 мл раствора для внутривенного введения – 200 или 250 мг;
• 1 мл раствора для внутримышечного и внутривенного введения – 250 мл.

Показания к применению

Для приема внутрь:

• Холецистит;
• Холангит;
• Запоры;
• Дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи);
• Дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей);
• Очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями.

Для парентерального введения:

• Повышенная потребность в магнии (период роста, беременность, чрезмерная потливость, стрессы, период выздоровления);
• Гипомагниемия в результате неполноценного или несбалансированного питания, хронического алкоголизма, приема контрацептивов, миорелаксантов или диуретиков);
• Острая гипомагниемия (нарушение функции миокарда, тетания);
• Судороги при гестозе;
• Угроза преждевременных родов;
• Эклампсия;
• Эпилептический синдром;
• Полиморфная желудочковая тахикардия по типу пируэт;
• Желудочковые аритмии, связанные с удлинением интервала QT;
• Артериальная гипертензия (включая гипертонический криз с явлениями отека мозга);
• Аритмии из-за низкой плазменной концентрации магния и/или калия;
• Задержка мочи;
• Энцефалопатия.

Кроме того, Магния сульфат может применяться при отравлении солями тяжелых металлов (мышьяком, ртутью, барием, тетраэтилсвинцом).

Противопоказания

Обе лекарственные формы препарата противопоказаны при следующих состояниях:

• Тяжелая хроническая почечная недостаточность;
• Гипермагниемия;
• Гиперчувствительность к магния сульфату.

Дополнительные противопоказания для приема внутрь:

• Дегидратация;
• Кишечная непроходимость;
• Аппендицит;
• Ректальное кровотечение.

Дополнительные противопоказания для парентерального введения:

• Угнетение дыхательного центра;
• Артериальная гипотензия;
• AV-блокада;
• Выраженная брадикардия;
• Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/минуту);
• Предродовой период (за 2 часа до родов).

Относительными противопоказаниями к Магния сульфату являются следующие заболевания (требуется особая осторожность при применении):

• Для приема внутрь: поражение миокарда, блокада сердца, хроническая почечная недостаточность;
• Для парентерального применения: заболевания органов дыхания, миастения, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек и хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Магния сульфат принимают внутрь, вводят внутримышечно (в/м) и внутривенно (в/в), а также через дуоденальный зонд.

Режим дозирования индивидуальный: определяется в зависимости от показаний и лекарственной формы препарата.

Внутривенно (медленно) и внутримышечно обычно вводят по 5-20 мл 20-25% раствора 1-2 раза в сутки. При отравлении тетраэтилсвинцом, мышьяком, ртутью – в/в по 5-10 мл 5-10% раствора. С целью купирования судорог у детей – в/м по 0,1-0,2 мл/кг (20-40 мг/кг) 20% раствора. Максимальная суточная доза составляет 40 г магния сульфата (или 160 ммоль).

Внутрь Магния сульфат принимают:

• В качестве слабительного: взрослые – по 10-30 г в 1/2 стакана воды, дети – из расчета 1 г на каждый год жизни;
• В качестве желчегонного: по 1 столовой ложке 20-25% раствора 3 раза в сутки.

При дуоденальном зондировании препарат вводят через зонд: 50 мл 25% раствора либо 100 мл 10% раствора.

При отравлении растворимыми солями бария 1% раствором магния сульфата промывают желудок либо принимают средство внутрь – 20-25 г на 200 мл воды. При отравлениях ртутью, свинцом и мышьяком показано внутривенное введение 5-10 мл 5-10% раствора.

Побочные действия

При приеме Магния сульфата внутрь: тошнота, диарея, рвота, жажда, абдоминальная боль спастического характера, метеоризм, нарушение электролитного баланса (спутанность сознания, астения, аритмия, повышенная утомляемость, судороги), обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, гипермагниемия (особенно при почечной недостаточности).

При парентеральном применении: ранние симптомы гипермагниемии – потливость, прилив крови к лицу, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, угнетение деятельности сердца и центральной нервной системы; при концентрации магния в крови 2-3,5 ммоль/л происходит снижение глубоких сухожильных рефлексов, при концентрации 2,5-5 ммоль/л – расширение комплекса QRS и удлинение интервала PQ на электрокардиограмме, 4-5 ммоль/л – утрата глубоких сухожильных рефлексов, 5-6,5 ммоль/л - угнетение дыхательного центра; 7,5 ммоль/л - нарушение проводимости сердца; 12,5 ммоль/л – происходит остановка сердца. Кроме того, возможны такие побочные действия, как слабость, головная боль, гипотермия, тревога, атония матки. При купировании эклампсии возможно развитие гипокальциемии с признаками вторичной тетании. При слишком высокой концентрации магния в плазме (например, вследствие очень быстрого внутривенного введения либо у пациентов с почечной недостаточностью возможны парестезии, тошнота и рвота, полиурия.

При передозировке препарат угнетает центральную нервную систему. Специфическим антидотом магния сульфата являются препараты кальция – кальция глюконат и кальция хлорид.

Особые указания

При длительном лечении следует контролировать деятельность сердца, артериальное давление, частоту дыхания, функцию почек, сухожильные рефлексы.

При необходимости одновременного применения солей кальция вводить препараты следует в разные вены.

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек нельзя применять более 20 г магния сульфата в течение 48 часов. Этой же категории пациентов и больным с олигурией противопоказано быстрое внутривенное введение препарата.

Лекарственное взаимодействие

Магния сульфат фармацевтически несовместим (т.к. образуется осадок) с солями мышьяковой кислоты, стронция и бария, карбонатами, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, прокаина гидрохлоридом, полимиксина В сульфатом, тартратами, салицилатами, этанолом (в высоких концентрациях) и препаратами Ca 2+ .

При одновременном применении Магния сульфат усиливает действие миорелаксантов периферического действия, уменьшает эффективность антибиотиков из группы тетрациклинов, сердечных гликозидов, пероральных антикоагулянтов (в т.ч. дериватов индандиона и кумариновых производных), фенотиазинов (особенно хлорпромазина), тобрамицина, стрептомицина.

Препарат снижает абсорбцию этидроновой кислоты и ципрофлоксацина.

В случае одновременного применения нифедипина возможна выраженная мышечная слабость.

Известен случай остановки дыхания у грудного ребенка, которому ввели гентамицин в период повышенной концентрации у него магния в плазме крови в результате лечения Магния сульфатом.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в недоступном для детей месте, порошок – в герметичной упаковке.

Срок годности растворов – 3 года, порошка – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.