Нифуроксазид лф 200 инструкция по применению. Нифуроксазид таблетки и суспения — инструкция по применению, аналоги. Особые указания по лечению Нифуроксазидом

Нифуроксазид является препаратом с антибактериальным и бактерицидным действием. Лекарственное средство назначается пациентам с кишечными инфекциями, осложненными наличием диареи (поноса). Препарат выпускается в трех странах: Польше, России и Германии.

По словам врачей, Нифуроксазид не является антибиотиком, несмотря на свое антибактериальное действие. Препарат относится к числу нитрофуранов и оказывает целенаправленное воздействие на болезнетворные бактерии, попавшие в кишечник тем или иным путем.

В отличие от антибиотиков, лекарственное средство не влияет на нормальную микрофлору, не разносится по организму с током крови, не всасывается в кровь из пищеварительного тракта.

1. Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Большинство микроорганизмов, вызывающих кишечные болезни (стафилококк, кишечная палочка, шигелла, холерный вибрион, сальмонелла, энтеробактер, клебсиелла, йерсинии), чувствительны к нифуроксазиду. Но стоит отметить, что данное вещество неактивно в отношении некоторых штаммов протея и псевдомонад.

Лекарственное средство может действовать как бактерицидно, так и бактериостатически (эффект является дозозависимым). При употреблении Нифуроксазида нарушается синтез протеинов клетками возбудителей, происходит угнетение активности фермента дегидрогеназы.

При назначении лекарства в средних дозах не было замечено ни появления штаммов, устойчивых к воздействию противомикробных препаратов, ни подавления роста нормальной микрофлоры кишечника. При кишечной инфекции, вызванной вирусами, Нифуроксазид предотвращает присоединение вторичной инфекции.

Препарат не абсорбируется в желудке и создает высокую концентрацию активного компонента в кишечнике. Особенности фармакокинетики Нифуроксазида таковы, что системного действия он не оказывает (попадает в кровь в незначительном количестве) и выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Нифуроксазид назначается людям, страдающим:

Также препарат используется для профилактики инфекций при проведении полостных операций.

Способ применения

Все лекарственные формы Нифуроксазида предназначены для перорального применения.

Таблетки

Детям старше шести и взрослым назначают по 2 таблетки препарата (200 мг) четырежды в сутки (неважно, до или после еды). Интервал между двумя «соседними» приемами должен составлять около 6 часов.

Продолжительность терапии – 5-7 суток. Если ребенку еще не исполнилось шести лет, для его лечения используют лекарство в виде суспензии.

Суспензия

Дозировка определяется возрастом пациента:

• малыши от 2 до 6 месяцев: по 2,5 либо по 5 мл дважды в сутки;
• дети от 6 месяцев до 6 лет: по 5 мл трижды в день каждые 8 часов;
• взрослые, дети старше 6-ти: по 5 мл (одна мерная ложка) четырежды в день каждые 6 часов.

Обратите внимание: перед применением суспензию тщательно взбалтывают до получения однородной массы.

Фармакологическое действие:

К нифуроксазиду чувствительно большинство возбудителей, вызывающих кишечные болезни: сальмонелла, стафилококк, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиелла, шигелла, йерсинии, холерный вибрион. Неактивен он только в отношении псевдомонад и некоторых штаммов протея.

Препарат может действовать как бактериостатически, так и бактерицидно, этот эффект дозозависимый. Механизм действия Нифуроксазида основан на угнетении активности фермента дегидрогеназы и нарушении синтеза протеинов клетками бактерий. В средних дозах препарат не подавляет рост нормальной микрофлоры кишечника, не вызывает появление штаммов бактерий, устойчивых к действию противомикробных средств. В случае если кишечная инфекция вызвана вирусами, Нифуроксазид предупреждает присоединение вторичной инфекции.

Нифуроксазид не абсорбируется в желудке, создавая тем самым высокую концентрацию активного вещества в кишечнике. Благодаря особенностям фармакокинетики препарата, он не оказывает системного действия (в кровь попадает в незначительных количествах), выводится с калом.

Показания к применению

Лечение диареи, вызванной чувствительной к препарату инфекцией;

Комплексная терапия хронических колитов и энтероколитов;

Профилактика инфекций при полостных операциях;

Лечение дисбактериоза кишечника.

Способ применения

Таблетки назначаются взрослым и детям, старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендовано применение суспензии.

Суспензию пред употреблением необходимо тщательно взболтать, до получения однородной массы. Дозировка Нифуроксазида для детей зависит от возраста: от 2 до 6 мес. - 0.5 -1 ч.л.(110-220 мг) дважды в сутки, от 6 мес. до 6 лет - 1 ч.л.(220 мг) трижды в сутки, детям старше 6 лет и взрослым по 1ч.л.(220 мг) 4 раза в сутки.

Побочные действия

Обычно препарат не вызывает побочных действий, только в редких случаях возможны явления диспепсии и даже кратковременное усиление диареи. Побочные эффекты не требуют лечения или отмены препарата.

В случаях возникновения аллергических реакций (сыпь, одышка) препарат следует отменить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитрофурановым производным или любым вспомогательным компонентам препарат Нифуроксазид .

Беременность

Во время беременности препарат может применяться только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат имеет высокие адсорбционные свойства, что следует учитывать при одновременном приеме с другими препаратами.

Взаимодействие с системными препаратами невозможно, в силу того, что препарат обнаруживается в крови только в следовых концентрациях.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. Если произошло значительное превышение терапевтической дозы Нифуроксазида , необходимо промывание желудка.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, в упаковке 24 таблетки.

Суспензия для перорального применения, во флаконе 90 мл (с содержанием активного вещества 220мг на 5 мл).

Условия хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей, при комнатной температуре(17-25 градусов Цельсия).

Синонимы

Энтерофурил, Лекор.

Состав

Таблетки:

Активное вещество: нифуроксазид 100 мг.

Дополнительные вещества: диоксид Si, картофельный крахмал, желатин, тальк, стеарат Mg, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый, диоксид Ti .

Суспензия:

Активное вещество: нифуроксазид 44 мг на 1 мл.

Дополнительные вещества: карбомер, сахароза, гидроксид Na, моногидрат лимонной кислоты, симетикон, метилпарабен, банановая эссенция, вода подготовленная.

Дополнительно

При наличии симптомов септицемии, препарат не назначают в качестве монотерапии. Если есть симптомы дегидратации, наряду с антимикробной терапией, требуется регидратационная терапия в достаточном объеме.

Во время лечения Нифуроксазидом , необходимо полностью исключить прием алкоголя, из-за возможности развития реакции гиперчувствительности с тахикардией, чувством страха, покраснением кожи, чувством жара, диспепсией, затруднением дыхания.

Нифуроксазид не влияет на скорость психомоторных реакций, его прием не является противопоказанием к работе со сложными механизмами или вождению автотранспорта.

Из-за отсутствия системного действия препарата, возможность его попадания в грудное молоко минимальна, а значит, он может применяться у женщин в период лактации.

Основные параметры

НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР (NIFUROXAZIDUM RICHTER)

NIFUROXAZIDUM A07A X03 Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

табл. п/о 100 мг, № 24
Нифуроксазид 100 мг

Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).

№ UA/9060/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014

сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, с мерной ложкой, № 1
Нифуроксазид 220 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.

№ UA/9060/02/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: видов Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат Нифуроксазид Рихтер угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.

ПОКАЗАНИЯ К ПРЕПАРАТУ НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

таблетки НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 2 таблетки Нифуроксазида Рихтер 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Препарат Нифуроксазид Рихтер принимают внутрь. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Для дозирования использую двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньшая мерная ложка) или на 5 мл (большая мерная ложка). 1 меньшая мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы для детей в возрасте до 7 лет: в возрасте 1-6 мес — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 2-3 раза в сутки; от 6 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 4 раза в сутки; 2-7 лет — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозы для детей в возрасте старше 7 лет и взрослых: детям в возрасте старше 7 лет и взрослым — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки; детям старше 7 лет можно применять Нифуроксазид Рихтер таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.
Препарат Нифуроксазид Рихтер рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения — 5-7 дней. Во время лечения острой диареи необходимо постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПЕРАПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ; Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет, у детей до 7 лет применяют препарат в форме суспензии; для суспензии также — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 1 мес.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:

изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем.
Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях — гранулоцитопения.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациента пожилого возраста), стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Реакции гиперчувствительности: в единичных случаях отмечали крапивницу, одышку — состояния, требующие отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

до назначения Нифуроксазида Рихтер в форме пероральной суспензии у детей грудного возраста необходимо исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует назначить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Консервант метилпарабен (Е218) может быть причиной аллергической реакции замедленного типа.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Применение в период беременности и кормления грудью препарата Нифуроксазида Рихтер
Период беременности. Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида в период беременности.
Период кормления грудью. Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Тем не менее в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети. Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет. У детей в возрасте младше 7 лет применяют препарат в форме суспензии. В форме суспензии препарат не назначают детям в возрасте до 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

симптомы передозировки препаратом Нифуроксазид Рихтер неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Производитель: СООО "Лекфарм" Республика Беларусь

Код АТС: A07AX03

Фарм группа:

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в защищенных от детей местах. Срок хранения 2 года.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

По 10 капсул в контурных ячейковых упаковках. По 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

А

В

И

Г

А

Ц

И

Я

Торговое название препарата : Нифуроксазид лф (Nifuroxasidum)

Действующие вещества : Nifuroxazide

Фармакотерапевтическая группа : Антибактериальное синтетическое средство (гр. нитрофурана)., Антибактериальное синтетическое средство (гр. нитрофурана).

Форма выпуска :

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.

Капсулы N30 (3x10) (упаковки контурные ячейковые)

Каждая капсула содержит: активное вещество: нифуроксазид – 100 мг или 200 мг; вспомогательные вещества: сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный. Состав оболочки желатиновой капсулы: Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый 4R Е124, вода очищенная.

Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии. Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Нифуроксазид – ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени. Взрослым - по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Детям старше 6 лет - по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу. Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.

Обычно нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий. Со стороны кроветворной и лимфатической системы: Описан один случай гранулоцитопении. Со стороны желудочно-кишечного тракта: В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).

 аллергические реакции к производным 5-нитрофурана;  повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;  непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).  беременность;  детский возраст до 6 лет.

При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата. Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно. Прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности. Не рекомендуется прием препарата в комбинации с препаратами, ведущими к реакциям типа синдрома отмена или антидепрессантами.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией. Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки). В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата. Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов. Во время беременности прием нифуроксазида противопоказан. Применение нифуроксазида в период кормления грудью: В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью. Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.