Препарат "Левомицетин": от чего помогает, инструкция по применению, состав и отзывы. Левомицетин - инструкция по применению Левомицетин из чего делают

Инструкция по применению:

Левомицетин – антибактериальный препарат, применяемый для лечения инфекционных заболеваний. Широко применяется в офтальмологии и педиатрии.

Фармакологическое действие

Левомицетин – антибиотик широкого спектра действия.

Действующее вещество Левомицетина эффективно воздействует на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также на возбудителей менингококковой инфекции, гнойных инфекций, дизентерии, брюшного тифа.

Левомицетин показан при лечении заболеваний, вызванных гемофильными бактериями, хламидиями, риккетсиями, бруцеллами, спирохетами. В терапевтических концентрациях Левомицетин оказывает бактериостатическое действие.

Левомицетин по инструкции слабо активен в отношении синегнойной палочки, кислотоустойчивых бактерий, клостридий и простейших. Лекарственная устойчивость к Левомицетину развивается относительно медленно, но при этом обычно не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим препаратам.

При местном применении Левомицетина терапевтическая концентрация создается в радужной оболочке, роговице, стекловидном теле, водянистой влаге, при этом Левомицетин не проникает в хрусталик.

Левомицетин по инструкции быстро и хорошо всасывается как после приема внутрь, так и при ректальном введении, достигая максимальной концентрации в крови через несколько часов.

Проникая в органы, жидкости и ткани организма, Левомицетин хорошо проникает в спинномозговую жидкость, а также в материнское молоко.

Форма выпуска

Левомицетин выпускают в виде:

  • Желтоватых круглых таблеток Левомицетин, содержащих 0,5 г и 0,25 г действующего вещества левомицетина. Вспомогательные вещества – кислота стеариновая или кальций стеариновокислый, крахмал картофельный;
  • Порошка для приготовления раствора для инъекций. Каждый флакон содержит 500 или 1000 мг действующего вещества;
  • Глазных капель (раствор 0,25%). 1 мл препарата содержит 2,5 мг действующего вещества. В капельницах-флаконах по 5 и 10 мл.

Показания к применению Левомицетина

Левомицетин применяют при:

  • Персиниозах;
  • Генерализованных формах сальмонеллезов;
  • Паратифах;
  • Туляремии;
  • Риккетсиозах;
  • Бруцеллезе;
  • Брюшном тифе;
  • Менингите;
  • Хламидиозах.

При инфекционных заболеваниях другой этиологии, которые вызваны возбудителями, чувствительными к препарату, Левомицетин показан при неэффективности иных химиотерапевтических средств или в случаях, когда их применение невозможно из-за индивидуальной непереносимости.

В офтальмологии Левомицетин показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний глаз:

  • Блефарита;
  • Конъюктивита;
  • Кератита.

Противопоказания

Согласно инструкции применение Левомицетина противопоказано при:

  • Индивидуальной непереносимости действующего вещества;
  • Различных заболеваниях кожи, включая псориаз, грибковые поражения, экзему;
  • Угнетении кроветворения.

Левомицетин по инструкции не применяется при беременности, у новорожденных, а также в период лактации.

Левомицетин детям и взрослым не следует назначать при ангине, острых респираторных заболеваниях, а также с профилактической целью и при легких формах инфекционных процессов.

Левомицетин нельзя назначать одновременно с:

  • Сульфаниламидами;
  • Дифенином;
  • Бутамидом;
  • Цитостатиками;
  • Производными пиразолона;
  • Неодикумарином;
  • Барбитуратами.

Инструкция по применению Левомицетина

В таблетках Левомицетин применяют внутрь за полчаса до еды.

Обычно взрослые принимают по 1-2 таблетки Левомицетин (по 0,25 г) 3-4 раза в день, но не более 2 г препарата в сутки. В особо тяжелых случаях максимальная доза может составлять 4 г, разделенного на 3-4 приема, под строгим контролем функции печени и почек и состояния крови.

Разовая доза Левомицетина для детей до 3 лет рассчитывается исходя из массы – 10-15 мг на 1 кг, детей 3-8 лет – 0,15-2 г, детей более старшего возраста – 0,2-0,3 мг на 1 кг массы.

Разовая доза Левомицетина детьми принимается от 3 до 4 раз в сутки в зависимости от течения заболевания.

Продолжительность курса лечения Левомицетином по инструкции составляет 7-10 дней, а в некоторых случаях, при хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов – до двух недель.

Раствор, приготовленный из порошка, применяют для внутривенного и внутримышечного введения. Детям Левомицетин назначают только внутримышечно, для чего содержимое флакона растворяют в 2-3 мл воды для инъекций. При сахарном диабете для струйного внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Инъекции проводят через равные промежутки времени. Длительность курса лечения Левомицетином и дозы определяются индивидуально.

Взрослым обычно назначают 2-3 раза в день по 500-1000 мг Левомицетина, а при тяжелых инфекциях доза может быть увеличена в два раза, но не более 4000 мг в сутки.

В офтальмологии готовый раствор применяют для инстилляций или парабульбарных инъекций, закапывая в конъюнктивальный мешок по несколько капель 5% раствора Левомицетина от 3 до 5 раз в день. Длительность курса обычно составляет от 5 до 15 дней.

Описание побочных действий Левомицетина и отзывы

Согласно описанию и отзывам, при применении Левомицетина могут проявляться различные побочные эффекты:

  • Тромбоцитопения;
  • Лейкопения;
  • Ретикулоцитопения;
  • Аллергические реакции, проявляемые как кожные высыпания;
  • Цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм;
  • Уменьшение уровня гемоглобина крови.

Обычно эти побочные эффекты обратимы и проходят самостоятельно после отмены Левомицетина.

Также по инструкции и отзывам Левомицетин может вызывать:

  • Спутанность сознания;
  • Снижение остроты слуха и зрения;
  • Психомоторные расстройства;
  • Зрительные и слуховые галлюцинации;
  • Диспепсические явления – рвоту, тошноту или жидкий стул.

При применении Левомицетина у детей грудного возраста в редких случаях может развиваться кардиоваскулярный коллапс.

Условия хранения

Срок хранения таблеток – 3 года, порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года, глазных капель – 2 года, при этом вскрытый флакон можно хранить не более месяца.

Активным веществом Левомицетина во всех его формах является хлорамфеникол — вещество, которое принадлежит к группе антибиотиков амфениколы .

Капли в глаза содержат в своем составе хлорамфеникол в концентрации 2,5 мг/мл.

Возможные дозировки активного вещества для капсул и таблеток — 250 и 500 мг, для таблеток пролонгированного действия — 650 мг (таблетки имеют 2 слоя — в наружном содержится 250, во внутреннем — 400 мг ).

Спиртовой раствор Левомицетина выпускается в концентрации 0,25; 1, 3 и 5%. Мазь Левомицетин может иметь концентрацию 1 или 5%.

Препараты разных производителей имеют разный состав вспомогательных компонентов.

Все варианты одного и того же средства, произведенные фармацевтическими компаниями стран постсоветского пространства отличаются незначительно, поскольку используют одинаковую технологию получения левомицетина. Таким образом, глазные капли Левомицетин ДИА не отличаются от капель, выпускаемых, например, предприятием Белмедпрепараты.

Форма выпуска

  • глазные капли 0,25% (код АТХ S01AA01);
  • линимент 1%, 5%;
  • раствор спиртовой 1%, 3%, 5% и 0,25% (код АТХ D06AX02);
  • таблетки и капсулы 250 и 500 мг, таблетки пролонгированного действия 650 мг (код АТХ J01BA01).

Фармакологическое действие

Антибактериальное. Препарат купирует воспаление и излечивает инфекции любых тканей и органов при условии, что они вызваны чувствительной к хлорамфениколу микрофлорой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Левомицетин — это антибиотик или нет? Антибиотик синтетического происхождения, который идентичен продукту, вырабатываемому микроорганизмами Streptomyces venezuelae в процессе их жизнедеятельности.

Хлорамфеникол губителен для большинства грам (+) и грам (-) бактерий (в том числе для штаммов, которые проявляют устойчивость к действию , и ), спирохет , риккеттсий , отдельных крупных вирусов.

Проявляет низкую активность в отношении Clostridium, Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивых бактерий и простейших.

Механизм действия препарата связан со способностью хлорамфеникола нарушать синтез белков микроорганизмов. Вещество блокирует полимеризацию активированных остатков аминокислот, которые связаны с м-РНК.

Устойчивость к хлорамфениколу у микробов развивается относительно медленно; перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим препаратам, как правило, не возникает.

При местном применении необходимая концентрация создается в водянистой влаге, волокнах стекловидного тела, роговой и радужной оболочках. Препарат не проникает в хрусталик.

Фармакокинетические параметры при приеме хлорамфеникола внутрь:

  • абсорбция — 90%;
  • биодоступность — 80%;
  • степень связывания с плазменными белками — 50-60% (у родившихся раньше положенного
  • срока младенцев — 32%);
  • Тмах — от 1 до 3 ч.

Терапевтическая концентрация в кровяном русле сохраняется в течение 4-5 ч после перорального приема. В желчи обнаруживается около трети принятой дозы, наибольшая концентрация Левомицетина создается в почках и печени.

Препарат способен проходить плацентарный барьер, его сывороточная концентрация у плода может достигать 30-80% сывороточной концентрации у матери. Проникает в молоко.

Биотрансформируется в основном в печени (90%). Под воздействием нормофлоры кишечника подвергается гидролизу с образованием неактивных метаболитов.

Время выведения — 24 ч. Выводится, главным образом, почками (на 90%). С содержимым кишечника выводится от 1 до 3%. Т1/2 для взрослого человека — от 1,5 до 3,5 ч, у детей 1-16 лет — от 3 до 6,5 ч, у детей на 1-2 день после рождения — 24 ч и более (при низкой массе тела более длинный), на 10-16 день жизни — 10 ч.

Пациентам, ранее получавшим цитостатические препараты или проходившим , беременным женщинам, детям раннего возраста (в особенности первых 4 недель жизни) лекарство назначают по жизненным показаниям.

Побочные действия

Побочные действия Левомицетина системного характера:

  • нарушения со стороны системы пищеварения — тошнота, , диспепсия, рвота, раздражение слизистой зева и ротовой полости, дисбактериоз;
  • нарушения со стороны гемостаза и гемопоэза — ретикулоцито-, лейко и тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипогемоглобинемия, апластическая анемия ;
  • нарушения со стороны органов чувств и нервной системы — депрессия, неврит зрительного нерва , психические и моторные расстройства, головная боль, нарушение сознания и/или вкуса, галлюцинации (слуховые или зрительные), делирий, снижение остроты зрения/слуха;
  • реакции гиперчувствительности;
  • присоединение грибковой инфекции;
  • кардиоваскулярный коллапс (как правило, у детей первого года жизни).

При применении глазных капель, линимента и спиртового раствора возможны местные аллергические реакции.

Инструкция по применению Левомицетина

Глазные капли Левомицетин: инструкция по применению

Капли для глаз Левомицетин (ДИА, Акри, АКОС, Ферейн) вносят в конъюнктивальный мешок каждого глаза по одной 3-4 р./сут. Курс лечения длится обычно от 5 до 15 дней.

При использовании препарата следует запрокинуть голову назад, аккуратно оттянуть в сторону щеки нижнее веко, чтобы между кожей и поверхностью глаза образовалась полость, и, не касаясь века и поверхности глаза кончиком флакона-капельницы, внести в нее 1 каплю лекарства.

После инстилляции внешний угол глаза прижимают пальцем и не моргают в течение 30 секунд. Если не моргать не получается, делать это нужно максимально осторожно, чтобы раствор не вылился из глаза.

Для детей в период новорожденности (первые 28 дней после рождения) препарат применяют по жизненным показаниям.

При гнойной отите препарат вводят в ухо 1-2 р./сут. по 2-3 капли. При значительных выделениях из слухового прохода, которые смывают нанесенный раствор, Левомицетин может применяться до 4 р./сут.

При бактериальном рините врач может порекомендовать вводить капли в нос.

Глазные капли при ячмене

Применение при ячмене хлорамфеникола в комбинации с , которая входит в состав раствора в качестве вспомогательного компонента, позволяет предупредить заражение конъюнктивы и развитие осложнений после вскрытия гнойника, ускоряет созревание ячменя , частично снимает покраснение и уменьшает интенсивность боли, на 2-3 дня сокращает сроки выздоровления.

Лечение проводят одновременно как для больного, так и для здорового глаза. Закапывать средство следует по 1-2 капли 2-6 р./сут. При сильной болезненности Левомицетин можно закапывать каждый час.

Таблетки Левомицетин: инструкция по применению

Таблетки и капсулы принимают в зависимости от показаний 3-4 р./сут. Разовая доза Левомицетина в таблетках/капсулах для взрослого человека — 1-2 таб. 250 мг. Высшая доза — 4 таб. 500 мг в сутки.

В особо тяжелых случаях (например, при перитоните или брюшном тифе ) доза может быть повышена до 3 или 4 г/сут.

Продолжительность применения — не больше 10 дней.

Левомицетин нередко применяют от поноса, который возникает при отравлении продуктами питания, а также в тех случаях, когда кишечное расстройство является следствием бактериальной инфекции.

Таблетки Левомицетин от поноса принимают перед едой по одной через каждые 4-6 часов. Высшая доза — 4 г/сут. Если после приема первой таблетки 500 мг расстройство прекратилось, вторую уже не стоит принимать.

Как принимать Левомицетин при цистите

Несмотря на то, что применение капель Левомицетин у грудничков позволяет подсушить слизистую и уменьшить поток соплей, доказано, что местное применение антибиотиков зачастую не позволяет эффективно бороться с бактериальной инфекцией .

Если говорить о схеме лечения по принципу “оff-label prescription ” (не по назначению), то Левомицетин закапывают в ухо по 3-4 капли, в нос — по 1-2 капле. Лечение длится от 5 до 10 дней. Кратность процедур — 1-2 в день.

Перед тем, как внести препарат в нос, необходимо предварительно закапать сосудосуживающее средство. Перед внесением в ухо, следует очистить от гноя наружный слуховой проход.

Применение в ветеринарии

В ветеринарной практике Левомицетин применяют при колибактериозе , сальмонеллезе , лептоспирозе , диспепсии , колиэнтеритах , кокцидозе и пуллорозе цыплят, инфекционном и микоплазмозе птиц, инфекциях мочевых путей и бронхопневмонии .

Дозу для фермерских животных, а также для кошек и для собак подбирают в зависимости от веса и степени тяжести заболевания.

Как давать цыплятам препарат? Чтобы избежать массовой гибели цыплят от кишечной инфекции им вместе с кормом в течение 3-5 дней 2 раза в сутки дают по 1 таблетке Левомицетина. Такая дозировка рассчитана для 15-20 птенцов.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Препараты с одинаковым действующим веществом: Левомицетин Актитаб , Левомицетина сукцинат натрия .

Аналоги по механизму действия:

  • для Левомицетина в таблетках — ;бактериальных кератитов , гнойных язв роговой оболочки глаза , блефарита, конъюнктивита , хламидийных и гонорейных заболеваний у взрослых, а также бленнореи у новорожденных младенцев.

    Альбуцид , в отличие от Левомицетина, вызывает сильное раздражение глаз.

    Применение Левомицетина детям

    Применение таблеток Левомицетин в педиатрии

    Таблетированные формы препарат в педиатрии применяют под постоянным контролем сывороточной концентрации хлорамфеникола . В зависимости от возраста доза таблеток Левомицетина детям составляет от 25 до 100 мг/кг/сут.

    Для новорожденных младенцев в возрасте до 2 недель (в том числе для недоношенных) формула для расчета суточной дозы следующая: 6,25 мг/кг на каждый прием при кратности применений до 4 р./сут.

    Для грудничков старше 14 дней назначают по 12,5 мг/кг на 1 прием через каждые 6 часов или по 25 мг/кг через каждые 12 часов.

    При тяжело протекающих инфекциях (например, при ) дозу повышают до 75-100 мг/кг/сут.

    Как принимать Левомицетин при поносе?

    Препарат представляет собой достаточно серьезное средство и поэтому должен назначаться врачом. Тем не менее, его нередко дают детям при необходимости купирования кишечного расстройства.

    Как правило, доза для детей 3-8 лет составляет от 375 до 500 мг/сут. (по 125 мг на 1 прием), для детей 8-16 лет — 750-1000 мг (по 250 мг на 1 прием).

    При поносе допускается однократное применение лекарства. Если состояние ребенка не улучшается, а симптоматика сохраняется и через 4-5 часов после приема таблетки, необходимо обратиться к терапевту.

    Глазные капли Левомицетин для детей

    Глазные капли для новорожденных (в первые 4 недели после рождения) используют только по жизненным показаниям.

    Глазные капли Левомицетин для грудничков также применяются с осторожностью. Как правило, антибиотик закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждого глаза через каждые 6-8 ч.

    При ячмене капли для глаз не рекомендуется применять детям до 10 лет.

    Применение средств наружной терапии у детей

    Раствор не предназначен для лечения детей до 1 года, линимент не используют для лечения недоношенных и новорожденных младенцев.

    Левомицетин и алкоголь

    Алкоголь и хлорамфеникол несовместимы. При одновременном употреблении с этанолом высок риск развития дисульфирамоподобного эффекта, который проявляется , гиперемией кожных покровов, тошнотой и рвотой, рефлекторным кашлем, судорогами.

    Левомицетин при беременности

    Левомицетин для наружного и системного применения противопоказан при беременности. Если препарат назначают кормящей женщине, ребенка на время лечения необходимо перевести на искусственное вскармливание.

    При наличии показаний капли для глаз могут использоваться у беременных женщин и при лактации, однако при условии, что не будут превышаться рекомендованные инструкцией дозировки.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

Хлорамфеникол (левомицетин) - 500 мг (в пересчете на 100 % вещество).

Вспомогательные вещества : крахмал картофельный - 33,5 мг; повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 11 мг; кальция стеарат - 5,5 мг.

Описание:

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик АТХ:  

D.06.A.X.02 Хлорамфеникол

S.01.A.A.01 Хлорамфеникол

J.01.B.A.01 Хлорамфеникол

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, гемофильных бактерий, Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, ряда штаммов Proteus spp., Pseudomonas pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides Fragil i s, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококки, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы.

Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 90% (быстрая и почти полная). Биодоступность - 80%. Связь с белками плазмы - 50-60%, у недоношенных новорожденных - 32%. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема - 1-3 ч. Объем распределения - 0.6-1.0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема.

Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введеной дозы. Максимальная концентрация в спиномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при невоспаленных мозговых оболочках 21-50% от максимальной концентрации в плазме и 45-89% - при воспаленных мозговых оболочках. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90%) метаболизируется в печени. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками - 90% (путем клубочковой фильтрации - 5- 10% в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов - 80%), через кишечник - 1-3%. Период полувыведения у взрослых - 1.5-3.5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. Период полувыведения у детей - от 1 мес до 16 лет - 3-6.5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (варьирует особенно у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней -10 ч. Слабо подвергается гемодиализу.

Показания:

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью:

Больным, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Беременность и лактация: Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы:

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты - через 1 ч после еды, 3-4 раза в сутки).

Разовая доза для взрослых - 0.25-0.5 г, суточная - 2 г/сут. При тяжелых формах инфекций (в т.ч. при брюшном тифе, перитоните), в условиях стационара возможно повышение дозы до 3-4 г/сут.

Детям назначают под контролем концентрации препарата в сыворотке крови по 12.5 мг/кг (основание) каждые 6 ч или по 25 мг/кг (основание) каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях (бектериемия, менингит) - до 75-100 мг/кг(основание)/сут. Средняя продолжительность курса лечения - 8-10 дней.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы : диспепсия, тошнота, рвота (вероятности развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т.ч. перианальный дерматит - при ректальном применении), дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения : ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы : психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции : кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие : вторичная грибковая инфекция, коллапс (у детей до 1 года).

Передозировка:

Симптомы : "серый синдром" у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Летальность - до 40%.

Лечение : гемосорбция, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции.

При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникоп может вытеснять эти препараты из связанного состояния пли препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление Особые указания:

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением больших доз (более 4 г/сут) длительное время.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

У плода и новорожденных печень недостаточно развита, чтобы связывать , и препарат может накапливаться в токсической концентрации и приводить к развитию "серого синдрома", поэтому детям в первые месяцы жизни препарат назначают только по жизненным показаниям.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка: Таблетки по 0,5 г. Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку.

Левомицетин

Международное непатентованное название

Хлорамфеникол

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - хлорамфеникол 500,0 мг,

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилметилцеллюлоза, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. На одной стороне таблетки имеется фаска и риска, на другой фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Амфениколы

Код АТСJ01BA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь левомицетин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после приема. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Связывание с белками плазмы составляет 50-60%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 1,5-3,5 часа. Выводится в основном с мочой (главным образом в виде неактивных метаболитов), частично - с желчью и калом. В кишечнике под действием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Фармакодинамика

Левомицетин - антибиотик широкого спектра действия. Он эффективен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным бактериям (возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковых инфекций, гемофильным бактериям, бруцеллам и др.), риккетсиям, хламидиям, спирохетам. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Препарат слабоактивен относительно кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Нарушает синтез белков в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается относительно медленно, и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам.

Показания к применению

    инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левомицетину микроорганизмами, в том числе: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, генерализованная форма сальмонеллеза, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы

    менингит

    абсцесс головного мозга

    пневмония

  • остеомиелит

    инфекции органов малого таза

    хламидиоз

При инфекционных процессах иной этиологии, вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических средств.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды (в случае тошноты или рвоты - через час после еды).

Разовая доза для взрослых 250-500 мг (1/2-1таб.), суточная - 2 г (4 таб.). В особо тяжелых случаях (брюшной тиф, перитонит и другие) можно назначать препарат в дозе до 4 г (8 таб.) в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых - 4 г (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функции почек).

Кратность применения 3-4 раза в сутки.

Применение у детей

Разовая доза для детей от 6-8 лет - 125 мг (1/4 таб.);

старше 8 лет - 250 мг (1/2 таб.).

Детям обычно назначают 3-4 раза в день.

Курс лечения составляет 7-10 дней.

Побочные действия

Лейкопения, тромбоцитопения, ретикулоцитопения, уменьшение уровня

гемоглобина в крови, цитоплазматическая вакуолизация ранних

эритроцитарных форм, агранулоцитоз, апластическая анемия

Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, раздражение слизистых оболочек,

угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичная грибковая

инфекция

Глоссит, стоматит

Редко

Периферический неврит, неврит зрительного нерва, снижение остроты

зрения и слуха

Головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и

слуховые галлюцинации, паралич глазных яблок, нарушение вкуса

Кожная сыпь, крапивница, лихорадка, ангионевротический отек

Развитие вторичной инфекции, возможна реакция бактериолиза (реакция

Яриша-Герксгеймера)

В отдельных случаях

- поражение печени, суперинфеция

Отек Квинке, анафилаксия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам

и/или к другим компонентам препарата

Угнетение кроветворения, заболевания крови

Выраженные нарушения функции печени и/или почек

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)

Порфирия

Детский возраст до 6 лет

Беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

Левомицетин нельзя назначать совместно с препаратами, которые угнетают кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразолона, цитостатики), а также с лучевой терапией.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенитоином, непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении Левомицетина с перроральными гипогликемическими препаратами (толбутамид, хлорпропамид) отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.

Барбитураты (фенобарбитал), рифампицин, рифабутин уменьшают концентрацию Левомицетина в сыворотке крови и снижают его эффективность.

Левомицетин может снижать эффективность эстрогеносодержащих пероральных контрацептивов, ослаблять эффекты препаратов железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Левомицетин может уменьшать эффект макролидов (эритромицин) и линкозамидов (клиндамицин, линкомицин).

Особые указания

Лечение Левомицетином следует проводить только по назначению и под контролем врача. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к хлорамфениколу и другим амфениколам.

C осторожностью следует принимать Левомицетин при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек, печени и состава периферической крови. При появлении признаков нарушения кроветворения препарат следует отменить. Однако симптомы апластической анемии (боль в горле, бледность кожи, повышенная температура, кровотечения), как правило, появляются только через несколько недель после окончания курса лечения. Поэтому при появлении таких симптомов следует срочно обратиться к врачу.

С осторожностью применяют пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и применение его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

При нарушении функции печени и/или почек необходима коррекция режима дозирования: следует уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы: бледность кожи, боль в горле, повышенная температура, кровотечение, слабость.

При передозировке у детей возможно развитие характерных для Левомицетина побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона коробочного или гофрированного. В групповую упаковку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», КАЗАХСТАН

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Левомицетин содержит действующее вещество хлорамфеникол, которое относится к антибактериальным средствам широкого спектра действия, группе амфениколов. В установленных дозировках Левомицетин обладает выраженным бактериостатическим действием. Антибиотик влияет на процессы синтеза белка в бактериальной клетке, тем самым нарушая их деление и размножение, а также продукцию бактериальных токсинов. Препарат отличается низким уровнем толерантности к нему у большинства штаммов бактерий. Но показания к применению и оправданность применения лекарственного средства учитывают и высокую токсичность Левомицетина, чем обусловлены его побочные эффекты.

Форма выпуска и состав

Лекарство выпускается в разных формах, которые позволяют использовать его как наружно, так и внутрь - для достижения местного или системного антибактериального действия.

Левомицетин порошок для приготовления раствора для инъекций по 0.5 г во флаконах - каждый флакон содержит действующего вещества: эквивалентное 0.5 г хлорамфеникола количество хлорамфеникола сукцината натрия стерильного.

Левомицетин порошок для приготовления раствора для инъекций по 1 г во флаконах - каждый флакон содержит действующего вещества: эквивалентное 1 г хлорамфеникола количество хлорамфеникола сукцината натрия стерильного.

Левомицетин таблетки по 250 мг, по 10 таблеток в блистере - каждая таблетка содержит действующего вещества: хлорамфеникола (левомицетина) - 250 мг; вспомогательных веществ: стеариновую кислоту, картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу (добавка Е463).

Левомицетин таблетки по 500 мг, по 10 таблеток в блистере - каждая таблетка содержит действующего вещества: хлорамфеникола (левомицетина) - 500 мг; вспомогательных веществ: стеариновую кислоту, картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлозу (добавка Е463).

Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 0,25 %, по 25 или 40 мл во флаконе - в 100 мл раствора содержится действующего вещества: хлорамфеникола 250 мг; вспомогательных веществ: этиловый спирт 70% до 100 мл.

Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 1 %, по 25 мл во флаконе - в 100 мл раствора содержится действующего вещества: хлорамфеникола 1 г; вспомогательных веществ: этиловый спирт 70% до 100 мл.

Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 3 %, по 25 или 40 мл во флаконе - в 100 мл раствора содержится действующего вещества: хлорамфеникола 3 г; вспомогательных веществ: этиловый спирт 70% до 100 мл.

Левомицетин раствор для наружного применения спиртовой 5 %, по 25 или 40 мл во флаконе - в 100 мл раствора содержится действующего вещества: хлорамфеникола 5 г; вспомогательных веществ: этиловый спирт 70% до 100 мл.

Левомицетин глазные капли 0,25% по 10 мл во флаконе - 1 мл препарата содержит действующего вещества: хлорамфеникола 2.5 мг; вспомогательных веществ: борной кислоты, воды стерильной для инъекций до 1 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левомицетин в терапевтических дозировках оказывает бактериостатический эффект, который может переходить в бактерицидный с повышением разовой и курсовой дозы, при наличии необходимых показаний. Действующее вещество хлорамфеникол обладает возможностью проникать через клеточную стенку бактерий благодаря химической способности свободно транспортироваться сквозь билипидный слой мембран бактерий. После этого он связывается с большой 50S субъединицей рибосомы бактерий, которая участвует в элонгации - формировании полипептидной цепи, что является основой синтеза белка. Блокирование большой субъединицы не позволяет ей связаться с малой, что ингибирует синтез белковых молекул. Также левомицетин ингибирует фермент пептидилтрансферазу, которая переносит мономеры белка к месту их окончательного формирования.

Активен по отношению к грамположительной и грамотрицательной флоре, в том числе: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., Salmonella typhi, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, некоторым штаммам Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa; Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp, Chlamydia trachomatis. Он проявляет активность по отношению к штаммам, что резистентны к использованию препаратов групп сульфаниламидов, пенициллинов, тетрациклинового ряда. Резистентность к левомицетину у микроорганизмов развивается медленно.

Лекарство не оказывает бактериостатического действия в отношении кислотостойких бактерий (в том числе Mycobacterium tuberculosis), Pseudomonas aeruginosa (синегнойной палочки), отдельных штаммов Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., метициллин резистентного золотистого стафилококка (MRSA), грибов.

Фармакокинетика

Формы препарата для внутреннего применения эффективно всасываются в желудочно-кишечном тракте, особенно в кишечнике - там абсорбция лекарственного средства достигает 90%. Инъекционные формы попадают в системный кровоток сразу. Биодоступность таблетированных форм составляет 80%, у раствора для инъекций она значительно выше.

Коэффициент связывания с белками у Левомицетина достигает 60%, наиболее полно препарат связывается с фракцией альбуминов. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема внутрь. Концентрация, при которой сохраняется терапевтический эффект препарата, может поддерживаться в крови до 6 часов.

Препарат не только циркулирует в крови, но инфильтрирует ткани, легко проницаемые барьеры организма. Левомицетин обнаруживается в ликворе, моче, желчи, он аккумулируется в мозговых оболочках и ткани печени, почек. Легко проникает через плацентарный барьер, в материнское молоко.

Метаболизм почти полностью (90% поступившей дозы) происходит в печени при участии цитохрома P450 и других ферментов биотрансформации - тем самым левомицетин ингибирует действие этих ферментов, особенно при длительном приеме. Оставшиеся 10% превращаются в неактивные метаболиты под воздействием среды и кишечного микробиома. Элиминация метаболитов производится почками (90%), кишечником.

Показания к применению

Препарат показан для применения внутрь и парентерально при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату бактериями: брюшной тиф, паратиф, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллёз, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиозы, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей.

Наружно - при ожогах, порезах, трещинах кожи, заболеваниях кожи, сопровождающихся гнойно-воспалительным поражением.

Доза лекарственного средства рассчитывается индивидуально и зависит от особенностей заболевания и организма, в частности - возраста, веса пациента, а также состояния органов, в которых происходит преобразование лекарства.

Рекомендуется принимать препарат за 30 минут до еды, так будет обеспечено лучшее всасывание Левомицетина в кишечнике. При тошноте или рвоте следует принимать лекарство через 1 час после приема пищи, чтобы минимизировать риски выведения таблетки с рвотными массами.

Для взрослых максимальная суточная доза Левомицетина для перорального приема составляет 2 г (2000 мг), которая должна быть распределена на 3-4 приема для лучшего усваивания. Таким образом разовая доза Левомицетина составляет 250-500 мг (одна таблетка по 0.25 или 0.5), которая принимается 3-4 раза в день. Курс лечения составляет в среднем 7-10 дней, после чего обязательно проводится контроль функции печени и почек в связи с токсичными свойствами препарата в отношении этих органов.

При тяжелом соматическом состоянии больного, вызванном инфекциями, что сопровождаются профузной диареей, гипертермией, генерализацией патологического процесса, можно повысить суточную дозу до 4 г (4000 мг) под строгим контролем функции печени и почек, при условии полной переносимости препарата на протяжении всего курса лечения. При необходимости и наличии медицинских показаний можно продлить курс лечения до 14 дней, но не более.

Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначается по 125 мг Левомицетина 3-4 раза в сутки, а детям от 8 лет - 250 мг препарата 3-4 раза в сутки на протяжении курса лечения в 7-10 дней.

Инъекционные формы Левомицетина можно вводить внутримышечно и внутривенно. Для приготовления раствора для инъекций следует ввести во флакон с 1 г порошка Левомицетина 3 мг стерильной воды для инъекций, тщательно размешать до полного растворения, и, сменив иглу, вводить внутримышечно глубоко. Для обезболивания рекомендуется набрать в шприц также раствор новокаина 0,25% или 0,5%, предварительно проведя пробу на переносимость данного анальгетического средства.

Чтобы приготовить раствор для внутривенного введения, следует содержимое флакона растворить в 10 мл воды для инъекций или же 5% растворе глюкозы, после чего медленно вводить в вену. Также можно приготовить раствор для капельного внутривенного введения, для чего нужно растворить содержимое флакона в 500 мл 0,9% NaCl и подключить капельницу к вене.

При цистите, гайморите, вызванными чувствительной к Левомицетину флорой, назначается системная терапия в дозе от 1 до 3 г в сутки. Дозировка достигается введением 0,5-1 г препарата каждые 8-10 часов трижды в сутки. При генерализации инфекции или наличии тяжелого соматического состояния пациента разрешается увеличить дозу до 4 г препарата в сутки.

Детям до одного года применять препарат нужно лишь при наличии обоснованных медицинских показаний из расчёта 25 мг/кг массы тела, для детей от 1 года дозировка возрастает до 50 мг/кг массы тела дважды в день, с перерывом 12 часов между приемами.

При лечении офтальмологической патологии - от ячменя, конъюнктивита - раствор для инъекций используется для инстилляции тканей антибиотиком, инъекций в парабульбарную жировую клетчатку или окружающие ткани. Для инъекций применяют 20% раствор Левомицетина в количестве до 0,3 мл дважды в сутки. Инстилляция возможна 5% раствором до 5 раз в сутки.

Также существует уже готовый раствор Левомицетина в форме глазных капель - он имеет концентрацию действующего вещества 0,25% и применяется по 1 капле в конъюнктивальный мешок трижды в сутки. Продолжительность курса лечения при конъюнктивите составляет 5-15 суток с последующем контролем излечимости.

Раствор для наружного применения может применяться для локального бактериостатического действия на пораженных участках кожи, ожогах, ранах, от прыщей. Для этого можно смачивать пораженную область кожи, применять под окклюзионную повязку или под бинты, нанося лекарство 4-5 раз в сутки.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства Левомицетин с развитием анафилактических реакций либо эпизоды таких реакций в анамнезе;
  • Заболевания, что сопровождаются угнетением кроветворения;
  • Почечная или печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • Врожденные ферментопатии, в частности дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов, что может привести к гемолизу;
  • Кожные заболевания (экзема, псориаз, грибковое поражение кожи);
  • Беременность, период лактации и кормления грудью;
  • Острая порфирия;
  • Возраст до 3 лет (для таблетированных форм);
  • Ангина

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, что имеют признаки почечной или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, а также перенесшим лучевую или химиотерапию, учитывая отзывы клиницистов о повышении риска развития побочных эффектов у этих групп пациентов.

Побочные действия

К побочным эффектам, которых следует опасаться больше всего, относят гипопластическую анемию, угнетение деятельности всех зародышевых листков костного мозга и потеря или способности к эффективному делению и пролиферации, а также «серый синдром» у новорожденных и детей до 3 месяцев, что вызван недостаточностью ферментов печени при назначении хлорамфеникола - он проявляется рвотой, дыхательным дистрессом, гипотермией, ацидозом, вазомоторным коллапсом и является неотложным состоянием. Кроме этого, к побочным действиям относят:

  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции в виде лихорадки, сыпи на коже, дерматозов, перианального дерматита.
  • Со стороны иммунной системы: реакции анафилаксии, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, отек Квинке, зуд.
  • Со стороны нервной системы и психики: психомоторные расстройства, умеренная депрессия, спутанность сознания, головная боль, бессонница, энцефалопатия, делирий, периферический неврит, паралич глазных яблок.
  • Со стороны сенсорных систем: нарушение чувства вкуса, снижение остроты слуха и зрения, развитие зрительных и слуховых галлюцинаций
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические проявления, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит, нарушение функции печени.
  • Со стороны системы крови и лимфатической системы: угнетение пластических способностей костного мозга, ретикулоцитопения, анемия (апластическая либо гипопластическая), лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз.
  • Общие: дисбиоз, присоединение грибковой инфекции, гипертермия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, местные аллергические реакции при применении форм препарата для наружного использования.

Передозировка

При превышении допустимой терапевтической дозы возможно развитие реакции угнетения костного мозга, что скажется на лабораторных показателях крови, а также вызовет ряд симптомов, среди которых: повышенный риск кровотечения, наличие точечных кровоизлияний и гематом, бледность вследствие анемии, патологическая слабость, боль в горле.

Главным признаком передозировки препарата является «серый синдром», который обусловлен токсическим воздействием метаболитов на миокард при абсолютной или относительной незрелости ферментов биотрансформации печени. Наблюдается нарушение ритма дыхания и сердцебиения, появляется серо-голубой цвет кожных покровов, возможно снижение температуры тела, снижение рефлексов из-за нарушения нервно-мышечной проводимости. Терминальными этапами являются ацидоз, выраженная гипотермия. «Серый синдром» развивается не только у детей, но и у пациентов с почечной недостаточностью.

Специфического антидота не существует. Следует немедленно отменить прием препарата, назначить проносные средства, сорбенты (активированный уголь), предварительно проведя очистку содержимого желудка.

Взаимодействие

Сложное распределение на этапах фармакокинетики и фармакодинамики делает этот препарат непредсказуемым при одновременном применении и взаимодействии с другими лекарственными средствами.

При одновременном приеме Альбуцида, который относится к группе сульфаниламидов, и Левомицетина, значительно возрастает риск угнетения пролиферативных способностей костного мозга. Оба препарата обладают угнетающим действием и могут в значительной мере замедлить деление клеток в костном мозгу, как и их последующее дозревание. Поэтому прием Левомицетина с Альбуцидом не рекомендуется. Это же относится к сульфацилу натрия, фталазолу и другим сульфаниламидам, цитостатикам, ристомицину.

Применение глазных капель Левомицетина одновременно с препаратами интерферона, что обладают иммуномодулирующим и иммуностимулирующим, а также противовирусным действием, возможен. К таким препаратам относится Офтальмоферон, который будет влиять локально на вирусные частицы, тогда как Левомицетин - на бактериального возбудителя. Но нужно учитывать возможность развития местной аллергической реакции на каждый препарат по отдельности.

Антибиотики из группы тетрациклинов обладают таким же механизмом действия, как и Левомицетин. Их одновременное применение может привести к конкуренции за сайт связывания на транспортной РНК при синтезе белка. Из-за этого не будет действовать ни один из вышеперечисленных лекарственных препаратов, пока конкурентное ингибирование не прекратится при снижении концентрации одного из них.

Левомицетин значительно задействует цитохромы семейства P450, поэтому одновременный прием его с антиэпилептическими средствами способствует повышению их токсичности.

Левомицетин нивелирует или значительно снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Одновременное применение с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами снижает эффективность контрацепции.

Аналоги

Препараты, что являются аналогами Левомицетина, могут отличаться по цене и медицинским показаниям, которые указаны в инструкции к конкретному лекарственному средству. Они могут иметь схожие показания, но обоснованность применения для отдельной патологии должен установить специалист.

Что лучше: Левомицетин или Альбуцид?

Альбуцид относится к сульфаниламидам, которые влияют на более узкий спектр бактерий, чем Левомицетин. Однако, альбуцид отлично проникает в жидкости и ткани глаза, поэтому основная сфера применения этого препарата - офтальмологическая патология, острые воспалительные и гнойные процессы глаза. Обоснованность применения Левомицетина и Альбуцида при заболеваниях глаза равноценна, а в роли антибактериального средства для системного применения и антибиотика резерва лучше Левомицетин.

Что лучше: Левомицетин или Тобрекс?

Тобрекс является препаратом из группы аминогликозидов, основанном на действующем веществе тобрамицин. Это антибактериальное средство широкого спектра действия, но с интересными особенностями распределения - он накапливается в тканях органов дыхательной системы, в частности, легких. Эту особенность применяют в клинике для лечения заболевания респираторной системы, пневмонии. Поэтому для системного применения лучше Левомицетин как тот, к которому у микроорганизмов ниже резистентность, но Тобрекс эффективнее для лечения болезни легких и дыхательных путей.

Что лучше: Левомицетин или Энтерофурил?

Энтерофурил является антибактериальным средством на основе нифуроксазида, которое широко применяют для лечения патологии желудочно-кишечного тракта. Он настолько же эффективен для лечения кишечной инфекции с большим количеством возбудителей, как и Левомицетин, но не изменяет состав микрофлоры кишечника и не угнетает её. Таким образом прием Энтерофурила может происходить без развития дисбиоза кишечника, тогда как Левомицетин является более универсальным препаратом, но более вредным для микробиома.

Что лучше: Левомицетин или Сульфацил Натрия?

Сульфацил Натрия также является сульфаниламидом для применения при заболеваниях глаза - блефаритах, увеитах, гнойных поражениях. При лечении патологии других органов и систем он малоэффективен по сравнению с Левомицетином.

Что лучше: Левомицетин или Флоксал?

Флоксал разработан на базе офлоксацина и обладает выраженным антибактериальным действием. Левомицетин обладает такой же эффективностью, и достаточно большим количеством побочных эффектов, но Флоксал в этом смысле еще опаснее. Он вызывает повреждения сухожилий, изменение их структуры, что ведет к разрывам, а также влияет на психическое состояние пациентов. Во многих странах продажа офлоксацина и препаратов на его основе приостановлена, а Левомицетин эффективен и более безопасен.

Что лучше: Левомицетин или Фуразолидон?

Фуразолидон является нитрофураном, который обладает таким же широким спектром действия, как и Левомицетин, и настолько же малоэффективен против простейших, грибов и синегнойной палочки. Но этот эффект компенсируется очень слабо выраженным угнетением микрофлоры - обычно терапевтический эффект наступает еще до тех пор, как сапрофиты-микроорганизмы погибнут. К тому же, Фуразолидон оказывает иммуностимулирующее действие. Он более уместен для лечения пищевых токсикоинфекций и кишечных инфекций со специфическим возбудителем, чем Левомицетин - но не подходит для системной терапии.

Что лучше: Левомицетин или Витабакт?

Этот препарат не является антибиотиком, он представляет собой антисептическое средство. Витабакт подходит для ежедневной санации глаза с последующим увлажнением, вымыванием из него пыли, частиц и бактерий. Может применяться одновременно с Левомицетином для достижения лучшего эффекта, но лишь Левомицетин способен по-настоящему влиять на размножение болезнетворных микроорганизмов.

Что лучше: Левомицетин или Ципролет?

Ципролет содержит ципрофлоксацин, что относится ко фторхинолонам. Он обладает уникальным механизмом действия и широким спектром активности по отношению к бактериям. Ципролет широко применяется для лечения патологии глаза и ЛОР-органов, например, при синуситах (гайморите), ангине. Таким образом, он является препаратом выбора при лечении этих патологий. Если же в ходе лечения будет определено, что штаммы бактерий резистентные, а лечение малоэффективно, можно включать в тактику лечения Левомицетин как препарат резерва.

Что лучше: Левомицетин или Тетрациклин?

Спектр активности этих лекарственных средств практически идентичен, но тетрациклин чаще применяется для лечения заболеваний дыхательной системы. Также он лучше переносится и чаще выступает препаратом первой линии. Однако, тетрациклин не рекомендуется принимать до 8 лет, если можно этого избежать. Также характерным эффектом является развитие фотосенсибилизации, что чревато ограничением пребывания на солнце.

Применение Левомицетина детям

Таблетированные формы Левомицетина не рекомендуются к приему детям до 3 лет. От 3 лет следует назначать препарат с особой осторожностью под контролем функции печени и почек и при наличии обоснованных медицинских показаний. Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначается по 125 мг Левомицетина 3-4 раза в сутки, а детям от 8 лет - 250 мг препарата 3-4 раза в сутки на протяжении курса лечения в 7-10 дней.

Инъекционные формы Левомицетина назначаются детям при наличии строгих показаний и при отсутствии альтернативной терапии с 1 года в дозировке 25 мг/кг массы тела, а после 1 года - 50 мг/кг массы тела под врачебным контролем.

Глазные капли Левомицетина назначаются детям до 4 недель только по жизненным показаниям, после 4 лет лекарство может назначаться при необходимости без опасных последствий в дозе, аналогичной взрослой.

Раствор для наружного применения может использоваться для смазывания пораженных участков кожи детям от 1 года.

Левомицетин и алкоголь

Действующее вещество препарата Левомицетин проходит большинство этапов преобразования в печени при помощи цитохромов семейства P450 и некоторых других ферментов, как и этанол. Левомицетин также является выраженным ингибитором данных ферментов биотрансформации, что наблюдается в экспериментах при длительном применении лекарственного средства или при повышении его дозировки.

Одновременное применение Левомицетина и алкоголя производит токсический эффект по отношению к печени, а после - другим органам и системам. Возможно развитие антабусного эффекта, что вызван остановкой метаболизма алкоголя на этапе токсического метаболита ацетальдегида. Проявляется эта реакция тошнотой, рвотой, головокружением, тремором, головной болью, потливостью, повышением температуры. В связи с этим одновременное применение алкоголя и левомицетина противопоказано (под одновременным применением подразумевается использование в пределах окна полной элиминации одного из компонентов - левомицетина или этанола).

Левомицетин при беременности

Беременность является прямым противопоказанием к применению Левомицетина. Это связано с особенностями распределения препарата и его побочными эффектами, что обусловлены токсическим воздействием на органы и системы матери и плода.

Левомицетин легко проникает через гематоплацентарный барьер в организм плода, накапливаясь там. Так как у ребенка в периоде внутриутробного развития печень не обладает системами биотрансформации, токсическое влияние препарата выражено в разы сильнее, чем у взрослых. Применение препарата может привести к нарушениям внутриутробного развития или гибели плода.

По информации, полученной в ходе исследований, Левомицетин также проникает в грудное молоко, что может составлять опасность для ребенка при кормлении. Из-за такого быстрого распределения препарат не рекомендуется к применению в период лактации и кормления грудью.

Условия продажи

Как антибиотик резерва, препарат отпускается в аптеках по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25°С. Рекомендуется хранение в оригинальной упаковке при отсутствии прямых солнечных лучей.

Срок годности

Таблетированные формы сохраняют лечебные свойства и остаются безопасными для внутреннего применения сроком до 5 лет.

Инъекционные формы в виде порошка (до приготовления раствора для инъекций) годны 5 лет.

Спиртовой раствор для наружного применения может храниться до 2 лет.

Глазные капли Левомицетин до раскрытия флакона могут храниться до 2 лет, после раскрытия - до 15 суток.

Производитель

ОАО «Дальхимфарм», г. Хабаровск, Россия.

ПАО «Киевмедпрепарат», г. Киев, Украина.

ПАО Фармацевтическая фабрика «Виола», г. Запорожье, Украина.

Тверская Фармацевтическая фабрика, г. Тверь, Россия.

ЗАО Фармацевтическая фабрика Лекко.

Список литературы:

  1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
  2. Нозологическая классификация (МКБ-10);
  3. Официальная инструкция от производителя.


Случайные статьи

Вверх