Спрей от аллергии манат рино аналоги. Справочник лекарственных средств. Острая форма риносинусита, не осложненная тяжелым инфицированием бактериями

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Момат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Момата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Момата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения псориаза, дерматита и аллергического ринита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав гормонального препарата.

Момат - препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения и в ЛОР-практике.

Мометазон (действующее вещество препарата Момат) является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Состав

Мометазона фуроат + вспомогательные вещества.

Азеластина гидрохлорид + Мометазона фуроат + вспомогательные вещества (Момат Рино Адванс).

Мометазона фуроат + Салициловая кислота + вспомогательные вещества (Момат С).

Фармакокинетика

Мометазона фуроат

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Азеластина гидрохлорид

Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами. Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов.

Показания

Для крема:

  • воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.

Для мази:

  • воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Для спрея:

  • сезонные аллергические риниты у взрослых с 18 лет.

Формы выпуска

Спрей назальный дозированный (Момат Рино Адванс) (иногда ошибочно называют капли в нос).

Крем для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения 0.1%.

Мазь для наружного применения (Момат С).

Инструкция по применению и способ использования

Мазь или крем

Наружно. Тонкий слой мази или крема Момат наносят на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, переносимостью препарата, а также наличием и выраженностью побочных эффектов.

Спрей назальный

Препарат применяют интраназально (в нос). Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки утром и вечером. Продолжительность курса лечения - 2 недели.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная "калибровка" путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Мазь Момат С

Наружно. Тонкий слой мази следует наносить на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 15 г.

Побочное действие

Крем и мазь

  • слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази;
  • шелушение;
  • раздражение, мацерация кожи;
  • сухость кожи;
  • фолликулит;
  • угревая сыпь (розовые угри);
  • гипопигментация;
  • периоральный дерматит;
  • аллергический контактный дерматит;
  • появление атрофических полос кожи;
  • потница;
  • вторичные инфекции;
  • гипертрихоз;
  • у детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием синдрома Кушинга.

Спрей в нос

  • головная боль;
  • дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения;
  • головокружение (может быть вызвано самим заболеванием);
  • ощущение раздражения слизистой оболочки глотки;
  • тошнота;
  • носовые кровотечения;
  • дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд);
  • изъязвление слизистой оболочки носа;
  • чихание;
  • фарингит;
  • синусит;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • гиперчувствительность;
  • анафилактоидные реакции;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • кожный зуд;
  • утомляемость;
  • сонливость;
  • слабость (может быть вызвано самим заболеванием);
  • глаукома;
  • катаракта.

Противопоказания

Крем и мазь

  • розовые угри;
  • периоральный дерматит;
  • бактериальная, вирусная (Herpes simplex (простой герпес), ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекции кожи;
  • туберкулез, сифилис;
  • поствакцинальные реакции;
  • детский возраст до 2 лет (для мази);
  • беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение);
  • период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени);
  • повышенная чувствительность к ГКС или к компонентам препарата.

Спрей назальный

  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата Момат при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата Момат Рино Адванс у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Мазь противопоказана детям в возрасте до 2 лет.

Особые указания

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии глюкокортикостероидами (ГКС) системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

При применении интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, или в рекомендуемых дозах у чувствительных пациентов, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление функции надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс следует постепенно прекратить, в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Азеластин

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мометазона фуроат

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Аналоги лекарственного препарата Момат

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Авекорт;
  • Асманекс Твистхейлер;
  • Галазолин Аллерго;
  • Гистан Н;
  • Дезринит;
  • Момат Рино Адванс;
  • Момат С;
  • Момедерм;
  • Мометазон;
  • Мометазона фуроат;
  • Моново;
  • Назонекс;
  • Нозефрин;
  • Силкарен;
  • Унидерм;
  • Элоком;
  • Элоком Лосьон;
  • Элоком С.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Фармакологическое действие

Препарат для наружного применения.

Мометазон - синтетический ГКС, обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, контролирующих биосинтез медиаторов воспаления (простагландины, лейкотриены) путем торможения высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция мази и крема Момат незначительна. Через 8 ч после однократного нанесения препарата на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0.7% (мазь) и 0.4% (крем) активного вещества.

Метаболизм

Мометазон интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью. T1/2 мометазона из мази Момат составляет приблизительно 5.8 ч.

Показания

Воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.

Режим дозирования

Наружно. Тонкий слой мази или крема Момат наносят на пораженные участки кожи 1 раз/ Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, переносимостью препарата, а также наличием и выраженностью побочных эффектов.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения на больших участках кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков - надпочечниковая недостаточность, синдром Кушинга.

Дерматологические реакции: редко - раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница; менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул.

Аллергические реакции: редко - зуд, аллергический контактный дерматит.

Противопоказания

  • розовые угри;
  • периоральный дерматит;
  • бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекции кожи;
  • туберкулез, сифилис;
  • поствакцинальные реакции;
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность (применение на обширных участкахв кожи, длительное лечение);
  • период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
  • повышенная чувствительность к ГКС или к компонентам препарата.

С осторожностью следует наносить препарат на интертригинозную кожу и кожу лица, применять с окклюзионными повязками, на больших участках кожи и/или длительный период времени (особенно у детей).

Беременность и лактация

Безопасность применения мометазона фуроата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз при беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

При нанесении препарата на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.

Следует избегать попадания мази и крема Момат на слизистую оболочку глаза.

Пропиленгликоль, входящий в состав Момата, может вызвать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, затрудняя постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может стать причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность мометазона фуроата при наружном применении у детей в течение периода, превышающего 6 недель, не изучались. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга при наружном применении ГКС. Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушению роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для снижения эффекта.

Передозировка

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.

Лечение: симптоматическое, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие

Исследования лекарственного взаимодействия мази и крема Момат с другими препаратами не проводилось.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Момат Рино Адванс – комбинированный лекарственный препарат противоаллергического действия для местного применения (глюкокортикостероид + блокатор Н1-гистаминовых рецепторов).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме спрея назального дозированного, представляющего собой суспензию белого или почти белого цвета (по 150 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством и назальным адаптером, в картонной упаковке один флакон и инструкция по применению Момата Рино Адванс).

Состав на одну дозу спрея:

  • активные компоненты: мометазона фуроат – 50 мкг, азеластина гидрохлорид – 140 мкг;
  • вспомогательные компоненты: декстроза, бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, лимонной кислоты моногидрат, неотам, Авицел RC-591 (кармеллоза натрия и целлюлоза микрокристаллическая), полисорбат-80, динатрия эдетат, натрия цитрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазон относится к синтетическим ГКС (глюкокортикостероидам). В небольших дозах, которые не приводят к развитию системных эффектов, он обладает противовоспалительной и противоаллергической активностью. Мометазон увеличивает продукцию липомодулина, ингибирующего фосфолипазу A, фермент, замедляющий высвобождение арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (циклических эндоперекисей, простагландинов).

Мометазона фуроат препятствует скоплению нейтрофилов у сосудистых стенок, в результате чего уменьшается продукция лимфокинов и объем воспалительного экссудата; ингибирует миграцию макрофагов; замедляет процессы грануляции и инфильтрации. Мометазон влияет на финальные стадии аллергии (снижая образование субстанции хемотаксиса) и тормозит развитие анафилактического шока и других аллергических реакций немедленного типа.

Азеластин является производным фталазинона и относится к противоаллергическим средствам длительного действия. Азеластин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывающий противоаллергическое, мембраностабилизирующее и антигистаминное действие. Он уменьшает экссудацию и проницаемость капилляров, стабилизирует мембраны тучных клеток, препятствуя высвобождению из них лейкотриенов, серотонина, гистамина, фактора, активирующего тромбоциты и других биологически активных веществ, которые вызывают бронхоспазм и способствуют развитию воспаления, а также ранних и поздних аллергических реакций.

Фармакокинетика

При интраназальном введении биодоступность мометазона для системной абсорбции не превышает 1%. Препарат очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Мометазон, который попадает в пищеварительную систему после ингаляции и абсорбируется в кровь, подвергается первичному прохождению через печень и метаболизируется еще до выведения с мочой или желчью.

Биодоступность азеластина гидрохлорида после ингаляции Момата Рино Адванс составляет около 40%. Максимальная плазменная концентрация отмечается через 2–3 часа. После интраназального введения суточной дозы азеластина гидрохлорида (0,56 мг) его средняя равновесная концентрация в плазме составляет 0,65 нг/мл (через 2 часа после приема препарата). Введение двойной дозы (1,12 мг в сутки) приводит к достижению устойчивой средней концентрации в плазме крови, равной 1,09 нг/мл. Несмотря на высокую абсорбцию, системное действие азеластина гидрохлорида после интраназального введения примерно в 8 раз ниже, чем после приема азеластина внутрь в суточной дозе 4,4 мг (лечебная пероральная доза препарата при аллергическом рините). У пациентов с аллергическим ринитом после интраназального применения азеластина гидрохлорида его концентрация в плазме повышается по сравнению со здоровыми добровольцами.

Азеластина гидрохлорид на 80–90% связывается с белками плазмы крови. Метаболизм происходит в печени при участии системы цитохрома Р 450 , в результате образуется дезметилазеластин (активный метаболит). Основной путь выведения – через почки. Препарат выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов. Т 1/2 азеластина составляет в среднем 20 часов, а дезметилазеластина – примерно 45 часов.

Показания к применению

Момат Рино Адванс применяют для симптоматического лечения круглогодичного и сезонного аллергического ринита.

Противопоказания

Абсолютные (препарат строго противопоказан):

  • недавняя хирургическая операция или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости (до окончательного заживления раны, поскольку ГКС замедляют процессы заживления);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • период беременности и лактации;
  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Момат Рино Адванс с осторожностью применяют при следующих заболеваниях (препарат можно использовать только по назначению лечащего врача):

  • туберкулезная инфекция в активной или латентной форме;
  • наличие нелеченных инфекций различного происхождения (грибковых, системных вирусных, бактериальных, а также инфекции, вызванной Herpes simplex, с поражением глаз);
  • местная нелеченая инфекция с поражением слизистых оболочек носовой полости.

Момат Рино Адванс: инструкция по применению (дозировка и способ)

Спрей Момат Рино Адванс применяют интраназально путем ингаляции суспензии, содержащейся во флаконе. Распыление осуществляется с помощью особой дозирующей насадки на флаконе.

Инструкция по использованию дозирующего устройства с назальным адаптером:

  1. Провести калибровку назального спрея перед первым применением путем неоднократного нажатия на дозирующее устройство (примерно 6 нажатий). Повторная калибровка требуется, если препарат не использовался 7 дней и дольше. В этом случае необходимо 2 или более раз нажать на дозирующее устройство (до появления брызг).
  2. Перед распылением спрея желательно очистить ноздри, после чего, зажав одну ноздрю пальцем и немного наклонив вперед голову, ввести кончик назального адаптера в другую ноздрю (флакон удерживать в вертикальном положении). Быстрым и резким движением нажать на адаптер. Не рекомендуется распылять препарат на носовую перегородку.
  3. Выдохнуть через рот.
  4. Повторить описанные в 3-ем пункте действия для второй ноздри.
  5. Протереть адаптер салфеткой и закрыть защитным колпачком.
  • Снять с флакона защитный колпачок.
  • Осторожно потянуть назальный адаптер вверх и снять его.
  • Промыть адаптер с двух сторон проточной холодной водой и высушить. Для очистки адаптера не следует использовать иглы, острые предметы и другие вспомогательные средства, чтобы избежать его повреждения.
  • Промыть холодной проточной водой защитный колпачок и просушить его.
  • Установить адаптер обратно и убедиться, что стержень флакона находится в центре назального адаптера.
  • После очистки адаптера выполнить калибровку, нажав 2 или более раз на дозирующее устройство (до появления устойчивой тонкой дисперсии). Спрей нельзя распылять в глаза.
  • Надеть колпачок на флакон.

Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 79 мл/мин и более) коррекция дозы препарата не требуется. В случае умеренных или тяжелых нарушений функции почек (клиренс креатинина 10–79 мл/мин) Момат Рино Адванс применяют с осторожностью и под тщательным контролем врача.

Пациентам с нарушениями функции печени препарат назначают в обычных дозах.

Побочные действия

В целом Момат Рино Адванс переносится хорошо. Нежелательные побочные явления, как правило, легкие и не требуют прекращения лечения. Профиль безопасности комбинации мометазона фуроата и азеластина гидрохлорида сравним с профилями компонентов препарата по отдельности.

При применении азеластина гидрохлорида зарегистрированы следующие побочные эффекты:

  • часто: горький привкус во рту после ингаляции (обычно вызван чрезмерным запрокидыванием головы в ходе распыления спрея), что может вызвать тошноту (редко);
  • нечасто: легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки носовой полости с зудом, жжением, чиханием и носовым кровотечением;
  • очень редко: утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь), анафилактоидные реакции.

Побочные действия Момата Рино Адванс, обусловленные содержанием мометазона фуроата:

  • дыхательная система: очень часто – кровотечение из носа; часто – раздражение, жжение и изъязвление в носу; частота неизвестна – перфорация носовой перегородки;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – першение в глотке (при использовании препарата два раза в сутки с целью лечения назального полипоза); частота неизвестна – расстройство обоняния и вкуса;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • орган зрения: частота неизвестна – катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома;
  • иммунная система: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек и анафилактические реакции;
  • инфекционные заболевания: часто – фарингит, инфекции верхних дыхательных путей (встречаются нечасто при лечении назального полипоза и использовании препарата два раза в сутки).

В случае продолжительной терапии большими дозами назальные ГКС могут вызывать системные побочные реакции.

У детей мометазона фуроат вызывал следующие побочные реакции, с частотой, сравнимой с применением плацебо: головная боль, чихание, носовое кровотечение, раздражение в носу.

Передозировка

Случаи передозировки Момата Рино Адванс при интраназальном введении не зарегистрированы.

При случайном приеме внутрь азеластина (в больших дозах) возможны нарушения со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем (тахикардия, снижение артериального давления, спутанность сознания, сонливость). Лечение симптоматическое.

Прием высоких доз ГКС в течение длительного времени может приводить к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Биодоступность мометазона мала, поэтому при случайной или преднамеренной передозировке Момата Рино Адванс каких-либо мер по устранению интоксикации не требуется. За пациентом устанавливают наблюдение, а в дальнейшем возможно возобновление терапии в рекомендованных дозах.

Особые указания

При использовании азеластина гидрохлорида (в данной лекарственной форме) особые указания, которые необходимо соблюдать во время лечения, отсутствуют.

Следующие замечания актуальны для препаратов, в состав которых входит мометазона фуроат (в том числе для назального спрея Момат Рино Адванс):

  • иммуносупрессия: ГКС подавляют иммунитет, поэтому пациенты, у которых проводится лечение данными препаратами, должны быть предупреждены о высоком риске заражения в случае контакта с больными корью, ветряной оспой и некоторыми другими инфекционными заболеваниями. Если такой контакт имел место быть, необходимо обратиться к врачу для консультации;
  • местное назальное действие: при длительном применении назального спрея (несколько месяцев и более) периодически следует проводить обследование слизистой оболочки полости носа на предмет возможных изменений. Отмена препарата требуется у пациентов с постоянно присутствующим чувством раздражения носоглотки, а также при развитии локализованной грибковой инфекции носоглотки. Не рекомендуется применять мометазона фуроат у лиц с перфорацией носовой перегородки. Носовое кровотечение, развивающееся во время лечения, обычно легкое и останавливается самостоятельно;
  • системные эффекты ГКС: в случае длительной терапии большими дозами ГКС возможно появление системных побочных эффектов, однако вероятность их возникновения намного меньше, чем при приеме пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся: синдром Кушинга, задержка роста (в детском возрасте), появление кушингоидных черт, глаукома, катаракта, угнетение функции надпочечников; редко – психологические и поведенческие расстройства (тревожность, нарушения сна, психомоторная гиперактивность, агрессивность, депрессия). Также описаны отдельные случаи роста внутриглазного давления после использования ГКС для интраназального введения. Применение доз, значительно превышающих рекомендованные, может приводить к клинически значимому угнетению функции надпочечников, поэтому во время плановых хирургических операций, а также в период стресса, когда необходим прием высоких доз ГКС, следует рассмотреть целесообразность дополнительного использования системных ГКС;
  • назальные полипы: при лечении некоторых полипов (полипы, вызывающие полную обструкцию пазух носа; односторонние полипы; полипы при муковисцидозе) безопасность и эффективность назального спрея не исследовалась. Дополнительное изучение требуется в случае применения препарата у пациентов с односторонними полипами, характеризующимися неоднородным или необычным внешним видом, особенно при наличии кровотечений или изъязвлений;
  • неназальные симптомы: одновременное применение мометазона фуроата с дополнительными лекарственными средствами может привести к ослаблению других (неназальных) симптомов, особенно офтальмологических.

Один из вспомогательных компонентов Момата Рино Адванс (бензалкония хлорид) может вызывать бронхоспазм и раздражение слизистой носовой полости, в частности у пациентов с гиперчувствительностью.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Очень редко при использовании Момата Рино Адванс развиваются усталость, слабость, головокружение и утомление. Несмотря на то, что эти симптомы могут быть связаны непосредственно с самим заболеванием, в период лечения следует избегать управления автотранспортом и работы с другими потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Спрей Момат Рино Адванс противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Специальных исследований у человека по безопасности препарата для плода или ребенка на грудном вскармливании не проводилось. Однако известно, что азеластина гидрохлорид может вызывать токсичность в период внутриутробного развития у кроликов, крыс и мышей.

Применение в детском возрасте

Момат Рино Адванс противопоказан к применению у детей и подростков, не достигших 18-летнего возраста.

При нарушениях функции почек

При легких нарушениях функции почек (показатель клиренса креатинина составляет 79 мл/мин и более) Момат Рино Адванс применяют в обычных дозах. Если значение клиренса креатинина от 10 до 79 мл/мин (умеренные и тяжелые нарушения функции почек), спрей назальный назначают с осторожностью и под строгим наблюдением врача.

При нарушениях функции печени

Необходимость в коррекции дозы Момат Рино Адванс для пациентов с нарушениями функции печени отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Мометазон и азеластин метаболизируются различными рецепторами, поэтому для данной комбинации (в фиксированных дозах) не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия между веществами.

Азеластина гидрохлорид при интраназальном способе применения не вступает в клинически значимые лекарственные взаимодействия с другими веществами и препаратами.

Мометазон в комбинации с лоратадином хорошо переносится пациентами, не изменяя плазменную концентрацию лоратадина, а также его основного метаболита.

Аналоги

Информация об аналогах Момата Рино Адванс отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре +15…+25 °С. Препарат нельзя замораживать.

Срок годности – 2 года.

Момат Рино Адванс используют интраназально. Ингаляции препарата осуществляются при помощи дозирующей насадки. В одной дозе спрея содержится 50 мкг мометазона, 140 мкг азеластина гидрохлорид. Дозировка средства при аллергическом рините – 1 доза в каждый носовой ход дважды/сутки (утром, вечером). Длительность курса – 14 дней.

Противопоказания

Препарат противопоказан при таких состояниях:

  • Недавно выполненная операция, травма носа, пока имеется повреждение слизистой оболочки (до ее заживления). Противопоказание обусловлено ингибирующим действием ГКС на заживление ран.
  • Гиперчувствительность к компонентам.
  • В детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Осторожно проводят лечение полости носа при туберкулезе ЛОР-органов в латентной или активной фазе. Также с осторожностью применяют Момат Рино Адванс при грибковых инфекциях носа, при нелеченной бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex с поражением органов зрения. Все перечисленные заболевания могут быть подвергнуты терапии препаратом только по назначению врача и под его контролем.

Беременность и лактация

Противопоказано. Детальных исследований по применению препарата у беременных не проводилось, но поскольку азеластина гидрохлорид может оказать токсическое воздействие на эмбрионы лабораторных животных, то применение препарата при беременности и лактации запрещено.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не было выявлено (при интраназальном применении). При приеме азеластина внутрь возможно развитие нарушений со стороны ЦНС – заторможенности, спутанности сознания, сонливости, снижения давления, тахикардии. Лечение симптоматическое. Длительный прием ГКС в больших дозах и в сочетании с системным лечением ими может привести к угнетению работы гипофиза, гипоталамуса, надпочечников.

Побочные действия

  • Со стороны ЖКТ – раздражение слизистой глотки, тошнота.
  • Со стороны нервной системы – головная боль, головокружение.
  • Со стороны кожи – сыпь, зуд.
  • Со стороны органов дыхания – носовые кровотечения, жжение, зуд в носу, чихание, синусит, фарингит, изъязвление полости носа.
  • Со стороны системы иммунитета – гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
  • Прочие реакции – сонливость, слабость, повышение утомляемости.

Препарат может давать неприятный вкус во рту при неправильном применении – чрезмерном отклонении назад головы при введении лекарства. Длительный местный прием ГКС способен повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие катаракты, глаукомы.

Состав

Основные активные компоненты – мометазона фуроат, азеластина гидрохлорид. Дополнительные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, полисорбат 80, декстроза, бензалкония хлорид, неотам, динатрия эдетат, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фармакология и фармакокинетика

Азеластин – противоаллергический компонент длительного действия. Оказывает противоаллергическое, антигистаминное, мембраностабилизирующее действие, уменьшает проницаемость капилляров и выработку экссудата.

Мометазон – синтетический ГКС для местного применения, несет противовоспалительное, противоаллергическое действие, тормозит высвобождение медиаторов аллергии.

Биодоступность азеластина после интраназального введения – 40%, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-3 часа. Связь с белками крови – 80-90%. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения азеластина – 20 часов. Биодоступность мометазона при интраназальном введении – менее 1%, поэтому системные эффекты от его применения отсутствуют.

Прочее

Срок хранения препарата – 2 года. Хранить следует при температуре 15-25 градусов в месте, недоступном для детей, защищенном от доступа света. Отпускается по рецепту врача.

Момат рино адванс - комбинированное двухкомпонентное лекарственное средство для интраназального применения в оториноларингологической практике для лечения сезонного аллергического ринита. Терапевтическое действие препарата определяется фармакологическими эффектами его отдельных компонентов. Азеластин - антиаллергическое средство пролонгированного действия. Избирательно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, стабилизирует мембраны тучных клеток, делает стенки капилляров менее проницаемые, снижает экссудацию, препятствует выбросу из клеток медиаторов аллергии (гистамин, лейкотриены, тромбоцит-активирующий фактор). Мометазон - глюкокортикостероид, получаемый синтетическим путем. Обладает местным противовоспалительным и антиаллергическим действием. Препятствует выбросу провоспалительных медиаторов. Стимулирует выработку белка липокортина, подавляющего активность фермента фосфолипазы А, что, в свою очередь, снижает продукцию арахидоновой кислоты и угнетает производство медиаторов воспаления простагландинов. Предупреждает прилипание нейтрофильных гранулоцитов к эндотелиальным клеткам, что уменьшает экссудацию и продукцию медиаторов клеточного иммунитета лимфокинов, препятствует миграции гистофагоцитов, уменьшает инфильтрацию (проникновение и скопление в тканях веществ или частиц, которые не являются их нормальной составной частью). Уменьшает воспаление, подавляет гиперчувствительность немедленного типа. Пиковая концентрация азеластина при распылении в носовых ходах отмечается спустя 2-3 часа. Хорошо всасывается через слизистую оболочку носовой полости, но, несмотря на это, его системное действие в 8 раз ниже, чем после приема таблетированной формы азеластина для лечения аллергического ринита. Мометазон после носовой ингаляции лишь в минимальном количестве проникает в ЖКТ и еще до элиминации из организма подвергается интенсивным метаболическим трансформациям. Разовая доза - 1 нажатие в каждый носовой ход. Кратность применения - дважды в день в утреннее и вечернее время. Продолжительность медикаментозного курса - 2 недели.

Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с приемом лекарственного средства: цефалгия, металлический привкус во рту (при чрезмерном наклоне головы назад во время впрыскивания), тошнота, ощущение дискомфорта в горле, кровотечения из носа, жжение и зуд в носу, чихание, воспаление слизистой оболочки гортани, придаточных пазух, инфекции верхних отделов респираторного тракта. При продолжительном использовании в субмаксимальных и максимальных дозах возможны системные нежелательные побочные реакции, включая глаукому и катаракту. Препарат не назначают после недавно перенесенных хирургических вмешательств на носу или иных механических повреждений слизистой носовой полости, при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента, во время беременности и в период грудного вскармливания. В педиатрической практике лекарственное средство не используют в связи с недостаточностью клинических данных о его эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории. Особую осторожность следует проявлять при назначении лекарственного средства во время активно протекающего инфекционного поражения глаз, слизистой оболочки носа. При использовании лекарственного средства в рамках длительных медикаментозных курсов обязателен регулярный медицинский осмотр на предмет наличия дистрофических изменений слизистой оболочки и проявления системных нежелательных побочных эффектов. При местном грибковом инфицировании носоглотки может потребоваться отмена фармакотерапии. Лица, принимающие глюкокортикостероиды, должны быть проинформированы о том, что в связи со сниженным иммунитетом подвергаются повышенному риску заражения некоторыми инфекциями. Глюкокортикостероиды (в т.ч. для интраназального применения) могут оказывать негативное воздействие на органы зрения, в т.ч. вызывать катаракту и глаукому, поэтому пациенты из группы риска во время приема препарата должны находиться под медицинским наблюдением.

Фармакология

Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид

Всасывание и распределение

Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. С mах в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0.56 мг азеластина гидрохлорида средняя С ss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0.65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1.12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1.09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4.4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связывание с белками крови 80-90%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Т 1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

Мометазона фуроат

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой суспензии.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел RC-591) - 0.91 мг, кармеллоза натрия - 0.021 мг, декстроза - 3.5 мг, полисорбат 80 - 0.0175 мг, бензалкония хлорид - 0.014 мг, динатрия эдетат - 0.035 мг, неотам - 0.0007 мг, лимонная кислота моногидрат - 0.0105 мг, натрия цитрат - 0.021 мг, вода очищенная - до 70 мг.

150 доз - флаконы из ПЭВП (1) с дозирующим устройством и назальным адаптором - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут утром и вечером. Продолжительность курса лечения - 2 недели.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная "калибровка" путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Симптомы: в случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия).

Лечение: проведение симптоматической терапии. При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекоменуемой дозе.

Взаимодействие

Азеластин

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мометазона фуроат

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10 000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко - головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, кожный зуд.

Прочие: очень редко - утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.

Показания

Сезонные аллергические риниты у взрослых с 18 лет.

Противопоказания

  • недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Особые указания

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

При применении интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, или в рекомендуемых дозах у чувствительных пациентов, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление функции надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс следует постепенно прекратить, в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.



Случайные статьи

Вверх