Тиогамма капельниц флакон 50мл 1.2. Условия отпуска из аптек

Фармакологическое действие - гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.В/в, медленно (20-30 мин), в виде инфузии (концентрат для приготовления раствора для инфузий предварительно развести в 50-250 мл 0,9% физиологического раствора), по 600 мг/сут (1 ампула 20 мл 3% концентрата или 1 флакон по 50 мл 1,2% раствора).Курс 2-4 нед.

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

— диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия.

В начале курса лечения препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг/сут. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч. При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

— беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции. Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма® следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 мл 1 фл. тиоктовой кислоты меглюминовая соль 23.354 мг 1167.7 мг, что соотв. содержанию тиоктовой кислоты 12 мг 600 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин (для поддержания уровня рН), макрогол 300 - 4 г, вода д/и - до 50 мл.

Фармакологический эффект

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

Фармакокинетика

Всасывание: При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл. Метаболизм: Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение: Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизменном виде. T1/2 составляет 25 мин.

Показания

Диабетическая полиневропатия - алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

Беременность - период лактации (грудного вскармливания) - детский возраст до 18 лет - повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

В начале курса лечения препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг/сут. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч. При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: Очень часто более чем у 1 из 10 проходящих лечение Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение Нечасто менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение Очень редко менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи Со стороны системы кроветворения: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Аллергические реакции: в отдельных случаях - системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока, крапивница. Со стороны ЦНС: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги вплоть до эпилептического припадка. Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях - зуд, экзема, сыпь. Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения. Местные реакции: в отдельных случаях - раздражение, гиперемия или припухлость. Прочие: очень редко - в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции. Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

» Как лечить диабет средством Тиогамма 1,2?

Народный метод: заварите 250 мл...

Тиоктовая кислота улучшает работу печени и центральной нервной системы. Средство оказывает антиоксидантное действие, влияет на обмен веществ. Применяется в терапии алкогольной и диабетической полинейропатий.

Международное непатентованное название

Тиоктовая кислота.

Тиоктовая кислота улучшает работу печени и центральной нервной системы.

АТХ

Формы выпуска и состав

Производитель выпускает средство в виде таблеток, раствора для инфузий 1,2% и 3% концентрата для приготовления раствора.

Действующим веществом раствора для инфузий является меглюминовая соль тиоктовой кислоты. Во флаконе с 1,2% раствором для инфузий 50 мл. В картонной пачке 1 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Средство улучшает метаболизм, восстанавливает работу печени, способствует выработке гликогена.

Действующий компонент снижает концентрацию глюкозы в сыворотке крови и уровень холестерина, улучшает клеточное питание нейронов.

После введения внутривенно через 10 минут концентрация в плазме крови достигает максимума. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Выводится с мочой.

Для чего применяют

Средство назначают при множественном поражении периферических нервов на фоне диабета или приема алкоголя.

Противопоказания

Перед применением препарата необходимо изучить противопоказания. К ним относятся:

• грудное вскармливание;
• беременность;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Запрещается использовать средство в детском возрасте до 18 лет.

При сахарном диабете средство нужно использовать с осторожностью.

Как принимать Тиогамму 1 2

Активное вещество имеет повышенную чувствительность к свету, поэтому флакон нужно достать и сразу накрыть футляром. Вводят содержимое флакона медленно, в течение получаса. Рекомендуемая дозировка - 600 мг/сут. Лечение проводят на протяжении 2-4 недель.

Вводят препарат внутривенно, медленно, в течение получаса.

При сахарном диабете средство назначают в той же дозировке, но необходим регулярный контроль показателей гликемии. Лучше перед применением проконсультироваться у врача.

В косметологии содержимое ампул применяют для ухода за кожей. Используют наружно. Перед применением лицо очищают. Раствор наносят на ватный тампон и протирают кожу дважды в день. Длительность применения - 10 дней.

Побочные действия Тиогаммы 1 2

Средство иногда приводит к побочным эффектам. Если появляются симптомы со стороны различных органов и систем, нужно прекратить внутривенное введение.

Со стороны пищеварительной системы могут возникать тошнота и рвота.

Прием в редких случаях приводит к снижению количества тромбоцитов, геморрагической сыпи, воспалению стенки вены и появлению тромба.

При избыточной концентрации активных компонентов в крови возникают изменение вкуса и судороги.

Может снизиться концентрация сахара в крови ниже нормы. При появлении гипогликемии ощущается боль в висках и сильный голод, повышается потоотделение, появляется головокружение и тремор.

Средство может привести к появлению анафилактического шока.

Аллергические реакции в виде крапивницы, зуда и экземы возникают редко.

Не оказывает влияния на управление автотранспортом и сложными механизмами.

Особые указания

Во время терапии пациентам с сахарным диабетом нужно следить за концентрацией глюкозы в крови. Отсутствие контроля гликемии приводит к усилению побочных реакций со стороны эндокринной и иммунной систем.

В пожилом возрасте средство применять можно с разрешения врача.

Лицам до 18 лет средство использовать противопоказано.

Не назначают беременным и кормящим женщинам.

Препарат не назначают кормящим женщинам.

Передозировка Тиограммы 1 2

• тошнота;
• головная боль;
• рвотные позывы;
• головокружение;
• диплопия.

При сильной передозировке возникает помутнение сознания, судороги и лактоацидоз. Лечение назначают исходя из симптомов.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении препарат взаимодействует с другими ЛС следующим образом:

• снижается эффективность цисплатина;
• препараты железа, магния, кальция необходимо принимать за 2 часа до или после применения раствора;
• усиливается действие глюкокортикостероидов;
• этанол ослабляет эффективность активного вещества;
• лучше избегать сочетания с растворами Левулозы, Рингера, Декстрозы.

Может понадобиться снижение дозировки инсулина или другого средства от гипергликемии.

Во время приема алкоголя снижается эффективность препарата и ухудшается общее состояние. Рекомендуется отказаться от напитков, содержащих этанол.

Аналоги

В аптеке можно приобрести тиоктовую кислоту в виде раствора под торговыми названиями Тиоктацид 600 Т, Тиолепта, Эспа-Липон. В аптеке также можно найти Берлитион, Липамид, Липоевую кислоту, Тиоктацид. Приобрести средства можно по цене от 160 до 1600 руб. Перед заменой на аналог нужно проконсультироваться у врача.

Условия отпуска из аптеки

Приобрести средство можно по рецепту.

Препарат не отпускают без предъявления рецепта.

Стоимость данного средства - 200 руб.

Условия хранения препарата

Хранить раствор нужно в темном месте при температуре от +15 °C до +25 °C.

Срок годности - 5 лет.

действующее вещество: α-липоевая кислота

50 мл раствора содержат 1,2% меглюминову соль α-липоевой кислоты 1167,7 мг (что соответствует 600 мг α-липоевой кислоты)

вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол 300, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

α-липоевая кислота является веществом, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует уменьшению уровня сахара в крови и увеличению количества гликогена в печени. Недостаток или нарушение обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленная и восстановленная), обладающих антитоксическая и антиоксидантное действия. α-липоевая кислота влияет на обмен холестерина, участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационной действий). α-липоевая кислота сходна по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

Фармакокинетика.

α-липоевая кислота претерпевает значительные изменения при первичном прохождении через печень. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания в системной доступности α-липоевой кислоты. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения Тиогама ® Турбо из сыворотки крови составляет 10-20 минут.

Показания

Нарушение чувствительности при диабетической полинейропатии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к α-липоевой кислоты или другим компонентам препарата. Сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм и другие состояния, которые могут приводить к лактатацидоза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогама ® Турбо может снижать эффект цисплатина. С молекулами сахара α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Таким образом, раствор α-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими металлы (например препараты железа, магния).

Тиоктовая кислота может усиливать гипогликемический эффект инсулина и / или других противодиабетических средств, поэтому особенно в начале лечения тиоктовой кислоты, показан регулярный контроль уровня сахара в крови. Для предотвращения появления симптомов гипогликемии в отдельных случаях может возникнуть необходимость в снижении дозы инсулина и / или орального противодиабетического средства.

Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

Особенности применения

При применении препарата Тиогама ® Турбо следует применять светозащитные черные пакеты (см. Картонную упаковку), которые одеваются сверху на флакон при введении препарата внутривенно.

Главным фактором эффективного лечения диабетической полинейропатии оптимальная коррекция уровня сахара в крови больного.

При парентеральном применении препарата Тиогама ® Турбо существует риск возникновения аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому пациентов следует проверять на наличие таких реакций. В случае появления таких признаков как зуд, тошнота, недомогание, следует немедленно прекратить введение препарата и принять необходимые терапевтических мероприятий.

В редких пациентов с декомпенсированным или неадекватно контролируемым диабетом и ухудшением общего состояния здоровья могут развиться тяжелые анафилактические реакции, связанные с применением препарата Тиогама ® Турбо.

При лечении больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль глюкозы крови. В некоторых случаях необходимо скорректировать дозы противодиабетических средств для предотвращения гипогликемии.

Во время лечения полинейропатии, благодаря регенерационные процессы, возможно кратковременное усиление чувствительности, сопровождается парестезии с ощущением «ползания мурашек».

Определенными ограничениями введения препаратов тиоктовой кислоты является пожилой возраст (более 75 лет).

Предупреждение: регулярное употребление алкоголя является существенным фактором риска развития и прогрессирования клинической картины нейропатии и может, таким образом, негативно влиять на процесс лечения. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией обычно рекомендуется по возможности воздержаться от употребления алкоголя. Ограничение употребления алкоголя касается также перерывов между курсами лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому его не следует назначать в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат вводят непосредственно из флакона (т.е. без растворителя) в виде внутривенной капельной инфузии в дозе 600 мг в сутки (содержимое 1 флакона) в течение не менее 30 мин.

В связи с тем, что α-липоевая кислота чувствительна к действию света, флаконы следует хранить в картонной упаковке до непосредственного их применения.

В начале курса лечения препарат Тиогама ® Турбо вводят внутривенно. Курс лечения - 2-4 недели.

Для дальнейшей терапии использовать пероральные формы препаратов тиоктовой кислоты в дозе 300-600 мг в сутки.

дети

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и головная боль. При применении очень высоких доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдается тяжелая интоксикация, что может привести к летальному исходу. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным возбуждением или нарушением сознания и в дальнейшем протекает с приступами генерализованных судорог и развитием лактатацидоза. Последствиями интоксикации могут быть гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, острый некроз скелетных мышц, ДВС, угнетение костного мозга и мультиорганной недостаточность.

Лечение. При подозрении на значительную интоксикацию (> 80 мг / кг массы тела тиоктовой кислоты) показана немедленная госпитализация и проведение общепринятых мероприятий (например, искусственное рвота, промывание желудка, прием активированного угля). Лечение приступов генерализованных судорог, лактатацидоза и других последствий интоксикаций, угрожающих жизни больного, следует ориентировать на современные принципы интенсивной терапии и проводить симптоматично. К этому времени данных о целесообразности применения гемодиализа, методов гемоперфузии или гемофильтрации в рамках форсированного вывода тиоктовой кислоты нет.

Побочные реакции

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях изменение или нарушение вкусовых ощущений, головная боль, приливы, повышенная потливость, затрудненное дыхание, повышение внутричерепного давления, головокружение, судороги, нарушение зрения и двоение в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления проходят самостоятельно.

Со стороны пищеварительного тракта: в отдельных случаях, при быстром введении препарата, наблюдались тошнота, рвота, диарея, боль в животе, которые проходили самостоятельно.

Со стороны крови: в отдельных случаях петехиальные кровоизлияния в слизистые оболочки / кожу, нарушение функции тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагические высыпания (пурпура), тромбофлебит.

Метаболические нарушения: в результате улучшенного усвоения глюкозы в некоторых случаях может снижаться уровень сахара в крови, из-за чего возможно появление симптомов подобных гипогликемии, таких как головокружение, повышенная потливость, головная боль, расстройства зрения.

Со стороны иммунной системы: в единичных случаях кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции вплоть до развития анафилактического шока.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром введении могут наблюдаться боли в области сердца, тахикардия, проходят самостоятельно.

Др. В редких случаях сообщалось о реакции в месте введения и слабость.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Флаконы хранить в оригинальной упаковке к непосредственному их применения.

Несовместимость

Раствор α-липоевой кислоты несовместим с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.

Нельзя применять вместе с препаратами, содержащими соединения металлов (например, препараты железа, магния).

Упаковка

1 флакон или 10 флаконов по 50 мл вместе с защитным (ы) черным (ы) пакетам (ы) в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Ерцойгниссе ГмбХ, Германия.

Раствор для инфузий имеет такие составные части, как:

• меглюминовая соль тиоктовой кислоты – 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сухом остатке);
• макрогол 300 – 4000 мг;
• меглюмин ;
• вода для инъекций – до 50 мл.

Таблетки содержат:

• тиоктовую кислоту – 600 мг;
• микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ) – 49 мг;
• моногидрат лактозы – 49 мг;
• тальк – 36, 364 мг;
• гипромеллозу – 25 мг;
• коллоидный диоксид кремния – 25 мг;
• натрия кармеллозу – 16 мг;
• стеарата магния – 16 мг;
• – 3,636 мг (необходимое соотношение и коллоидного диоксида кремния – 94:6).

Оболочка каждой таблетки состоит из:

• гипромеллозы – 2,8 мг;
• талька – 2 мг;
• макрогола 6000 – 0,6 мг;
• лаурилсульфата натрия – 0,025 мг.

Форма выпуска

В аптечный киоски фармацевтический препарата поставляется в следующих вариациях:

• Прозрачный концентрат для приготовления инфузионного раствора в ампулах по 20 мл каждая желтого или зеленовато-желтого цвета. Ампулы изготовлены из коричневого стекла типа І, каждая помечена белой краской в виде точки. Картонный поддон с разделителями под секции вмещает в себя 5 ампул. Пачка состоит из 1, 2 или 4 пластинок и подвесного футляра, обеспечивающего светозащиту, который изготавливается из ПЭ черного цвета.
• Готовый прозрачный раствор для инфузионного введения светло-желтого цвета или с зеленым оттенком, по 50 мл во флаконах из коричного стекла типа II, каждый из которых закрывается резиновой пробкой. Последние фиксируются к флакону с помощью алюминиевых колпачков с полипропиленовой прокладкой на верхней части. В пачку помещаются по 1 или 10 флаконов, разделенных картонными перегородками, в комплекте с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов.
• Продолговатые и двояковыпуклые таблетки по 600 мг фасуются в блистеры из ПВХ или алюминиевой фольги по 10 штук каждая. Таблетки светло-желтые с вкраплениями белого и желтого цвета разной интенсивности окраски. На обеих поверхностях имеются характерные риски. Поперечный разрез показывает ядро таблетки также светло-желтого цвета, покрытое плотной оболочкой. Картонная коробка, как правило, вмещает 3, 6 или 10 контурных пластинок.

Фармакологические действие

Основным действующим компонентом фармацевтического препарата Тиогамма, вне зависимости от формы выпуска, является тиоктовая или альфа-липоевая кислота (два названия одного и того же биологически активного вещества). Это естественная часть метаболизма, то есть в норме данная кислота образуется в организме и выступает в качестве кофермента митохондриальных комплексов энергетического обмена пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот по пути окислительного декарбоксилирования. Также Тиоктовая кислота – это эндогенный , так как она способна связывать свободные радикалы и уберегать клетки от их деструктивного действия таким образом.

Немаловажна роль составной части лекарственного средства и для углеводного обмена . Она способствует снижению свободно циркулирующей глюкозы в сыворотке крови и накоплению гликогена в клетках печени. Благодаря этому свойству, Тиоктовая кислота снижает клеток, то есть физиологический ответ на данный гормон проходит более активно.

Участвует в регуляции липидного обмена . Особенно заметно влияние активного вещества на метаболизм в качестве гипохолестеринемического средства – кислота уменьшает циркуляцию липидов низкой и очень низкой плотности и повышается процент липидов высокой плотности в сыворотке крови). То есть Тиоктовая кислота обладает неким антиатерогенным свойством и очищает микро- и макроциркуляторное русло от избытка жиров.

Дезинтоксикационные эффекты фармацевтического препарата также заметны при отравлении солями тяжелых металлов и других видах . Данное действие развивается благодаря активизации процессов в печени, за счет чего улучшается ее функция. Однако Тиоктовая кислота не способствует изнеможению ее физиологических запасов, а даже наоборот обладает сильными гепатопротекторными свойствами .

Следует отметить, что лекарственные средства на основе Альфа-липоевой кислоты активно используются при , так как составные компоненты способствуют уменьшению образования конечных метаболитов гликирования и повышают содержание до физиологически нормальных показателей. Также улучшается трофика нервов и эндоневральный кровоток, что приводит в генерализованному качественном повышению состояния периферических нервных волокон и препятствует развитию диабетической (нозологическая единица, которая развивается вследствие повреждения нервных столбов повышенной концентрацией глюкозы и ее метаболитов).

По своим фармакологическим свойствам (гепато- и нервопротекторному, дезинтоксикационному, антиоксидантному, гипогликемическому и многим другим) тиоктовая кислота подобна витаминам группы В .

Тиоктовая или альфа-липоевая кислота приобрела широкую популярность в косметологии благодаря следующему фармакологическому действию на кожу лица , уход за которой обычно дается непросто:

• снимает повышенную чувствительность ;
• подтягивая кожные складки, уменьшает глубину морщин , делая их незаметными даже в таких сложных участках, как углы глаз и губ;
• заживляет следы от (угревая болезнь) и шрамы , так как, проникая в межклеточное вещество, стимулирует нормальную работу репаративных механизмов;
• сужает поры на лице и регулирует функциональную способность сальных желез , избавляя тем самым от проблем жирной или засаленной кожи;
• действует, как мощнейший антиоксидант эндогенного происхождения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При пероральном приеме лекарственное средство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Стоит отметить, что одновременное использование препарата с приемом пищи снижает степень всасываемости Тиогаммы. После первого прохождения через печень значительная часть активного компонента претерпевает необратимые изменения (в фармакологической литературе данный феномен описан, как эффект первого прохождения ), потому биодоступность лекарства составляет от 30 до 60 процентов, в зависимости от индивидуальных метаболических способностей организма. Максимальная плазменная концентрация составляет около 4 мкг/мл с периодом доставки в 30 минут.

Тиогамма для капельниц или приготовления инфузионных растворов вводится внутривенно, потому фармацевтическому препарату в такой форме выпуска удается избежать действия эффекта первого прохождения. Период доставки в системный кровоток составляет около 10-11 минут, а максимальная плазменная концентрация в таком случае – 20 мкг/мл.

Метаболизируется лекарство, вне зависимости от используемой формы, в печени путем окисления боковой цепи и дальнейшего конъюгирования. Плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее продукты обмена выводятся преимущественно почками (около 80-90 процентов). В моче обнаруживается небольшое количество не изменённых составных компонентов фармацевтического препарата. Период полувыведения лекарственного средства Тиогамма 600 (цифра 600 указывает на массовое содержание Альфа-липоевой кислоты в пересчете на сухой остаток) – 25 минут, а усиленной формы препарата под названием Тиогамма Турбо — от 10 до 20 минут.

Показания к применению

• диабетическая нейропатия ;
• алкогольное повреждение нервных стволов;
• заболевания печени – и различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
• периферическая или сенсорно-моторная ;
• интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами).

Противопоказания

• приобретенная или наследственная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
• детский возраст ;
• период беременности и грудного вскармливания;
• тяжелые нарушения функционирования почек или печени (особенно желтуха любого генеза);
• острый период течения ;
• декомпенсированные стадии сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточности ;
• или выраженный гиперацидный ;
• и эксикоз;
• хронический ;
• декомпенсированная форма ;
• острые нарушения мозгового кровообращения ;
• предрасположенность к развитию лактат-ацидоза (в частности для форм препарата, предназначенных для парентерального введения);
• глюкозо-галактозная мальабсорбция для таблеток.

Побочные действия

При лечении фармацевтическим препаратом могут наблюдаться следующие нежелательные последствия:

• Со стороны свертывающей системы крови : точечные кровоизлияния в виде пурпуры (геморрагическая сыпь), , тромбоцитопения .
• Со стороны нервной системы : , , повышенное потоотделение, редко – судорожные подергивания отдельных мышц.
• Со стороны обменных процессов : нарушение зрительного аппарата из-за гипогликемических состояний (снижение концентрации свободной глюкозы в сыворотке крови), которое преимущественно проявляется в виде .
• Пищеварительный тракт (для таблеток Тиогамма и Тиогамма Турбо для парентерального введения): , редко – нарушение чувствительности вкусового аппарата.
• Местные реакции: локальное покраснение , или в месте инъекции.
• При неоправданно быстром внутривенном введении лекарственного средства – повышение внутричерепного давления и расстройство дыхательного цикла (диспноэ ).
• Другие — аллергические состояния вплоть до .

Тиогамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Тиогаммы значительно различается в зависимости от используемой фармацевтической формы лекарственного средства.

Таблетки 600 мг применяются перорального, единожды в сутки. Не следует их разжевывать, так как может повредиться оболочка, рекомендуется запивать небольшим количеством воды. Длительность курса назначается индивидуально лечащим врачом, ведь она зависит от степени заболевания. Обычно таблетки принимаются от 30 до 60 дней. Повторение курса консервативной терапии возможны 2-3 раза в год.

Тиогамма Турбо используется для парентерального введения путем внутривенных капельных инфузий. Суточная дозировка составляет 600 мг 1 раз в день – рассчитано на содержимое одного флакона или ампулы. Введение производят медленно, на протяжении 20-30 минут, дабы избежать побочных эффектов от быстрого вливания препарата. Курс терапии такой формы лекарственного средства составляет от 2 до 4 недель (меньшая продолжительность консервативного лечения обусловлена более высокими показателями максимальной плазменной концентрации после парентерального введения препарата).

Концентрат для приготовления внутривенных вливаний используют следующим образом: содержимое 1 ампулы (в пересчете на основное действующее вещество – 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 изотонического (0,9 процента) раствора натрия хлорида. Сразу после приготовления лечебной смеси флакон накрывается светозащитным футляром (в обязательном порядке имеется в комплектации препарата из расчета один футляр на один флакон лекарственного препарата). Незамедлительно раствор вводится с помощью внутривенной капельной инфузии в течении 20-30 минут. Максимальный период хранения приготовленного раствора Тиогамма – не более 6 часов.

Тиогамма может использовать для ухода за кожей лица. Для этого применяется фармацевтическая форма для капельниц во флаконах (ампулы с концентратом для приготовления внутривенных вливаний не подходят в качестве косметического средства, так как могут вызывать аллергические реакции из-за большого количестве активного компонента). Содержимое одного флакона наносится в чистом виде на все поверхность кожи лица дважды в день – утром и вечером. Перед такой манипуляцией рекомендуется умываться теплой, мыльной водой, дабы очистить входные ворота пор для глубокого проникновения тиоктовой кислоты.

Передозировка

При избыточной концентрации активных компонентов фармацевтического препарата в плазме крови может наблюдаться:

• усиление побочных эффектов;
• интенсивная ;
• обильная рвота и не проходящая тошнота ;
• психомоторное возбуждение ;
• нарушения сознания ;
• эпилептические припадки или генерализованные судороги;
• лактоацидоз ;
• гипогликемическая кома ;
• острая недостаточность кровообращения – шок ;
• синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови ;
• депрессия костного мозга;
• полиорганная недостаточность .

Специфического антагониста для лекарственного средства не существует, поэтому состояние передозировки купируется симптоматически. Если препарат использовался в виде таблеток, то рекомендовано промыть желудок , ввести энтеросорбенты (например, из учета массы пациента) и медикаментозно вызвать рвоту в кратчайшие сроки после приема.

Если же использовалось парентеральное введение фармацевтического препарата, то показаны такие действия, как введение , дабы купировать головную боль и прочих лекарственных средств, чтобы максимально облегчить состояние пациента. Лечение генерализованных эпилептических припадков, лактоацидоза или других патологических состояний, которые непосредственно угрожают жизни, проводится согласно современными протоколами интенсивной терапии .

Взаимодействие

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов , потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты , способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

• Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы , кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы .
• Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы ) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Условия продажи

Тиогамма продается строго по заверенному рецепторному бланку.

Условия хранения

Сберегать препарат следует в сухом, защищенном от света месте при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия. Также Тиогамма должна быть недоступна для детей.

Срок годности

Особые указания

Фармацевтический препарат может использовать в качестве косметологического средства по уходу за кожными покровами лица. Активные компоненты обладают мощными антиоксидантными свойствами и не менее сильным тонизирующим эффектом, потому Тиогамма для лица приобрела широкую популярность в консервативной косметологии в качестве подтягивающего тоника. Как использовать Тиогамму для пилинга кожных покровов можно посмотреть в инструкции к препарату.

Лечение данным фармацевтическим препаратом не влияет на способности к концентрации или на длительные периоды усердного внимания, потому управления автомобильным транспортом или работа с другими сложными механизмами, потенциально опасными для жизнедеятельности, не воспрещается во время курса консервативной терапии.

Аналоги Тиогаммы

Аналоги Тиогаммы составляют довольно большую группу фармацевтических препаратов, ведь оказываемые терапевтические эффекты ныне являются крайне востребованными. Куда как легче использовать лекарственные средства для профилактики тяжелых невропатий, чем лечить их потом консервативным способом, проходя продолжительный и изнуряющий курс медикаментозной терапии. Так наравне с Тиогаммой используются: , Нейролипон и .

Синонимы

Тиоктовая кислота , , Липотиоксон ,

Детям

Фармацевтический препарат строго противопоказан для использования в педиатрической практике, так как могут развиться тяжелейшие последствия в виде побочных эффектов, которые у детей купируются особенно сложно.

При беременности и лактации

В период лактации и беременности использование лекарственного средства противопоказано из-за возможного влияние на ребенка.

Отзывы о Тиогамме

Фармацевтический препарата пользуется большой популярностью у пациентов с сахарным диабетом или предрасположенностью к невропатиям . Так как Тиогамма обеспечивает профилактическое лечение заболеваний периферической нервной системы и не позволяет терять трудоспособность долгие годы. Благодаря относительно непродолжительному курсу можно уберечь себя от весьма тяжелых последствий эндокринной патологии .

Люди, которые использовали данное лекарственное средство отдельно отмечают, что не стоит бояться широкого списка побочных эффектов, ведь степень их проявления даже по фармацевтическим параметрам Всемирной ассоциации здоровья классифицируется, как очень редкое (нежелательные последствия лечения проявляются менее, чем в 1/10000 случаях консервативной терапии, включая эпизодические припадки).

Опытные лечащие врачи и квалифицированные фармацевты также довольны Тиогаммой, потому обильно используют ее в условиях стационара. Благодаря эффекту первого прохождения, возможный шанс передозировки или повышенной концентрации активных компонентов в плазме крови сводится к минимуму, а редко возникающие побочные эффекты быстро и легко купируются медикаментозным путем. На фоне данных фактов терапевтические свойства лекарственного средства действительно поражают, что составляет положительное мнение даже у медицинского персонала.