Какво означава Actovegin 0 4. Actovegin - инструкции за употреба, прегледи, аналози и форми на освобождаване (таблетки, инжекции в инжекционни ампули, мехлем, гел и крем) лекарства за лечение на метаболитни нарушения на мозъка при възрастни, деца (новородени)

Страна на произход

Продуктова група

Лекарство, което активира тъканния метаболизъм, подобрява трофизма и стимулира процеса на регенерация

Формуляри за освобождаване

• 10 - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки. 2 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки. 2 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (5) - картонени опаковки. 20 g - алуминий (1) - картонени кутии. 30 g - алуминий (1) - картонени кутии. 50 g - алуминий (1) - картонени кутии. 100 g - алуминий (1) - картонени кутии 250 ml - бутилки (1) - картонени опаковки. 250 ml - безцветни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки. 250 ml - безцветни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки. 5 ампули от 10 ml в опаковка 5 ампули от 5 ml 50 - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки 50 - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки. 50 - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки. Инжекционен разтвор, 2 мл в ампула - 25 бр в опаковка. Филмирани таблетки 200 mg - 50 бр в опаковка. туба 20 g опаковка от 10 ампули по 2 ml всяка опаковка от 10 ампули от 5 ml всяка опаковка от 25 ампули от 2 ml всяка

Описание на лекарствената форма

• Гел за външна употреба 20% хомогенен, безцветен или жълтеникав, прозрачен Крем за външна употреба 5% хомогенен, бял. Мехлем за външна употреба 5% хомогенен, бял. Инфузионен разтвор (в разтвор на натриев хлорид 0,9%) е прозрачен, безцветен до бледо жълт. Инфузионният разтвор в разтвор на декстроза е бистър, безцветен до бледожълт и практически без частици. Инжекционен разтвор Инжекционният разтвор е бистър, жълтеникав, практически без частици. Инжекционният разтвор е бистър, жълтеникав, практически без частици. Филмирани таблетки Филмирани таблетки, зеленикаво-жълти, кръгли, лъскави

фармакологичен ефект

Фармакокинетика

Специални условия

Съединение

• 1 ет. (250 ml) депротеинизиран хемодериват от телешка кръв 1 g Помощни вещества: декстроза безводна за парентерално приложение (7,75 g/250 ml), натриев хлорид, вода за инжекции. 40 mg сух депротеинизиран хемодериват от телешка кръв като активно вещество; Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции, депротеинизиран хемодериват от телешка кръв 200 mg Помощни вещества: магнезиев стеарат, повидон К90, талк, целулоза. Състав на черупката: акациева гума, планински гликолов восък, хипромелоза фталат, диетил фталат, хинолиново жълт алуминиев лак, макрогол 6000, повидон К30, захароза, талк, титанов диоксид. депротеинизиран хемодериват от кръвта на телета 40 mg Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции. депротеинизиран хемодериват от кръвта на телета 40 mg Помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции. депротеинизиран хемодериват от телешка кръв 200 mg Помощни вещества: магнезиев стеарат, повидон К90, талк, целулоза. Състав на черупката: акациева гума, планински гликолов восък, хипромелоза фталат, диетил фталат, хинолиново жълт алуминиев лак, макрогол 6000, повидон К30, захароза, талк, титанов диоксид.

Актовегин показания за употреба

• Метаболитни и съдови нарушения на мозъка (остри и хронични форми на мозъчно-съдови инциденти, деменция, черепно-мозъчна травма); Периферни (артериални и венозни) съдови нарушения и техните последствия (ангиопатия, трофични язви); Заздравяване на рани (язви с различна етиология, трофични разстройства (рани от залежаване), нарушаване на процесите на зарастване на рани); Термични и химически изгаряния; Радиационно увреждане на кожата, лигавиците, радиационна невропатия.

Актовегин противопоказания

• - декомпенсирана сърдечна недостатъчност; - белодробен оток; - олигурия; - анурия; - задържане на течности в тялото; - свръхчувствителност към компонентите на лекарството; - повишена чувствителност към подобни лекарства. Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при хиперхлоремия и хипернатремия.
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Лекарство, което активира тъканния метаболизъм, подобрява трофизма и стимулира процеса на регенерация

Активно вещество

Депротеинизиран хемодериват от телешка кръв

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Инжектиране прозрачен, жълтеникав.

Помощни вещества: вода за инжекции - до 2 ml.

2 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
2 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (2) - картонени опаковки.
2 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (5) - картонени опаковки.

Инжектиране прозрачен, жълтеникав.

Помощни вещества: вода за инжекции - до 5 ml.

5 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
5 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (2) - картонени опаковки.
5 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (5) - картонени опаковки.

Инжектиране прозрачен, жълтеникав.

Помощни вещества: вода за инжекции - до 10 ml.

10 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
10 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
10 ml - безцветни стъклени ампули (5) - контурна клетъчна опаковка (5) - картонени опаковки.

* Актовегин присъства в концентрата под формата на натриеви и хлорни йони, които са компоненти на кръвта на телета. Натриевият хлорид не се добавя или отстранява по време на процеса на производство на концентрат. Съдържанието на натриев хлорид е около 53,6 mg (за ампули от 2 ml), около 134 mg (за ампули от 5 ml), около 268 mg (за ампули от 10 ml).

фармакологичен ефект

Антихипоксичен агент, който има три вида ефекти: метаболитен, невропротективен и микроциркулаторен. Actovegin повишава абсорбцията и използването на кислород; Фосфоолигозахаридите, съдържащи се в лекарството инозитол, имат положителен ефект върху транспорта и използването, което води до подобряване на енергийния метаболизъм на клетките и намаляване на образуването на лактат при исхемични състояния.

Разглеждат се няколко начина за прилагане на невропротективния механизъм на действие на лекарството.

Actovegin предотвратява развитието на апоптоза, предизвикана от бета-амилоид (Aβ25-35).

Актовегин модулира активността на ядрения фактор капа В (NF-kB), който играе важна роля в регулацията на апоптозата и възпалението в централната и периферната нервна система.

Друг механизъм на действие включва ядрения ензим поли(ADP-рибоза) полимераза (PARP). PARP играе важна роля в откриването и възстановяването на увреждане на едноверижна ДНК, но прекомерното активиране на ензима може да предизвика клетъчна смърт при състояния като цереброваскуларно заболяване и диабетна полиневропатия. Актовегин инхибира активността на PARP, което води до функционално и морфологично подобрение в централната и периферната нервна система.

Положителните ефекти на лекарството Actovegin, засягащи процесите на микроциркулация и ендотела, са увеличаване на скоростта на капилярния кръвен поток, намаляване на перикапилярната зона, намаляване на миогенния тонус на прекапилярните артериоли и капилярните сфинктери, намаляване в степента на артериовенуларен шунт кръвен поток с преференциална циркулация на кръвта в капилярното легло и стимулиране на функцията на ендотелната синтаза на азотен оксид, засягаща микроваскулатурата.

В хода на различни изследвания е установено, че ефектът на лекарството Actovegin настъпва не по-късно от 30 минути след приемането му. Максималният ефект се наблюдава 3 часа след парентерално и 2-6 часа след перорално приложение.

Фармакокинетика

Използвайки фармакокинетични методи, е невъзможно да се изследват фармакокинетичните параметри на лекарството Actovegin, тъй като се състои само от физиологични компоненти, които обикновено присъстват в тялото.

Показания

Като част от комплексната терапия:

• когнитивно увреждане, включително слединсултно когнитивно увреждане и деменция;
• нарушения на периферното кръвообращение и техните последствия;
• диабетна полиневропатия.

Противопоказания

Дозировка

Лекарството се използва интравенозно, интравенозно (включително под формата на инфузия) и интрамускулно.

В зависимост от тежестта на клиничната картина, първо трябва да се прилагат 10-20 ml от лекарството интравенозно или интравенозно дневно; след това - 5 ml IV или IM бавно, дневно или няколко пъти седмично.

За инфузионно приложение 10-50 ml от лекарството трябва да се добавят към 200-300 ml от основния разтвор (изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза). Скоростта на инфузия е около 2 ml/min.

За интрамускулни инжекции използвайте не повече от 5 ml от лекарството, което трябва да се прилага бавно, тъй като разтворът е хипертоничен.

IN остър период на исхемия(започвайки от 5-7 дни) - 2000 mg / ден интравенозно, до 20 инфузии, преминаване към таблетна форма, 2 табл. 3 пъти/ден (1200 mg/ден). Общата продължителност на лечението е 6 месеца.

При деменция- 2000 mg/ден интравенозно. Продължителността на лечението е до 4 седмици.

При нарушения на периферното кръвообращение и техните последствия- 800-2000 mg/ден интравенозно или интравенозно. Продължителността на лечението е до 4 седмици.

При диабетна полиневропатия- 2000 mg/ден IV капково, 20 инфузии с преминаване към таблетна форма, 3 табл. 3 пъти/ден (1800 mg/ден). Продължителността на лечението е от 4 до 5 месеца.

Инструкции за използване на ампули с точка на счупване

Поставете върха на ампулата, сочещ нагоре.

Внимателно потупвайки с пръст и разклащайки ампулата, оставете разтвора да потече надолу от върха на ампулата.

Като държите ампулата с върха нагоре в едната ръка, отчупете върха на ампулата на мястото на счупване с другата ръка.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции е определена според класификацията на Съвета на международните организации по медицински науки (CIOMS): много често (≥1/10); често (≥1/100 до<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

От страна на имунната система:рядко - алергични реакции (лекарствени реакции, симптоми на шок).

От кожата и подкожната тъкан:рядко - уртикария, внезапно зачервяване.

От опорно-двигателния апарат:неизвестна честота - миалгия.

Предозиране

Според предклинични проучвания Actovegin не проявява токсичен ефект дори когато дозата е 30-40 пъти по-висока от дозите, препоръчани за употреба при хора. Няма случаи на предозиране на лекарството Actovegin.

Лекарствени взаимодействия

Лекарствените взаимодействия с Actovegin понастоящем не са известни.

специални инструкции

Парентералното приложение на лекарството трябва да се извършва при стерилни условия.

Поради възможността от анафилактична реакция се препоръчва пробна инжекция (тест за свръхчувствителност).

В случай на електролитни нарушения (като хиперхлоремия и хипернатриемия), тези състояния трябва да бъдат съответно коригирани.

Инжекционният разтвор има леко жълтеникав оттенък. Интензитетът на цвета може да варира от една партида до друга в зависимост от характеристиките на използваните изходни материали, но това не влияе неблагоприятно върху активността на лекарството или неговата поносимост.

Не използвайте разтвор, който е непрозрачен или съдържа частици.

След отваряне на ампулата разтворът не може да се съхранява.

Клинични данни

В многоцентровото, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване ARTEMIDA (NCT01582854), което изследва терапевтичния ефект на Actovegin върху когнитивните увреждания при 503 пациенти с исхемичен инсулт, общата честота на сериозни нежелани събития и смърт е сходна и в двете проучвания групи. Въпреки че честотата на повтарящи се исхемични инсулти е в рамките на очаквания диапазон в тази популация пациенти, има повече случаи в групата на Actovegin в сравнение с групата на плацебо, но тази разлика не е статистически значима. Връзката между честотата на повторния инсулт и изследваното лекарство не е установена.

Употреба в педиатрията

Понастоящем няма данни за употребата на лекарството Actovegin при педиатрични пациенти, така че употребата на лекарството при тази група хора не се препоръчва.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не е инсталирано.

Бременност и кърмене

По време на и по време на кърмене Actovegin трябва да се използва само в случаите, когато терапевтичната полза надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Използване в детска възраст

Употребата на лекарството е противопоказана при деца и юноши под 18 години.

При нарушена бъбречна функция

Противопоказан при олигурия, анурия.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 3 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Състав и форми на освобождаване

Инжекционен разтвор 1 мл
активни вещества:
депротеинизиран хемодериват от телешка кръв 40 mg
натриев хлорид 26,8 mg
помощни вещества: вода за инжекции

Инфузионен разтвор 4 или 8 mg/ml, в разтвор на натриев хлорид 0,9% 250 ml
активно вещество:
депротеинизиран хемодериват от телешка кръв 25 ml; 50 мл
(еквивалентно съответно на 1 или 2 g сухо тегло)
помощни вещества: натриев хлорид; вода за инжекции

Инфузионен разтвор 4 mg/ml, в разтвор на декстроза 250 ml
активно вещество:
депротеинизиран хемодериват от телешка кръв 25 мл
(еквивалентно на 1 g сухо тегло)
помощни вещества: декстроза; натриев хлорид; вода за инжекции

Крем 5% 1гр

Мехлем 5% 1 g
депротеинизиран хемодериват от телешка кръв (изчислено на сухо тегло) 2 mg

в туби от 20 g; 1 туба в кутия.

Гел 20% 1 гр
депротеинизиран хемодериват от телешка кръв (изчислено на сухо тегло) 8 mg

в туби от 20 g; 1 туба в кутия.

Филмирани таблетки 1 табл.
сърцевина
активно вещество:
депротеинизиран хемодериват от телешка кръв 200 mg
помощни вещества: магнезиев стеарат; повидон К90; талк; целулоза
черупка: акациева гума; планински гликолов восък; хипромелоза фталат; диетил фталат; хинолиново жълто багрило алуминиев лак; макрогол 6000; повидон К30; захароза; талк; титанов диоксид

фармакологичен ефект

метаболитен;

репаративна, заздравяваща рани, стимулираща клетъчния метаболизъм.

Увеличава транспорта и натрупването на глюкоза и кислород в клетките, засилва тяхното използване и увеличава енергийните ресурси на клетката.

Показания за употреба

метаболитни и съдови нарушения на мозъка (включително исхемичен инсулт, TBI);

заздравяване на рани (язви с различна етиология, изгаряния, трофични разстройства (рани от залежаване), нарушаване на процесите на зарастване на рани);

профилактика и лечение на радиационни увреждания на кожата и лигавиците по време на лъчева терапия;

периферни (артериални и венозни) съдови нарушения и техните последствия (ангиопатия, трофични язви);

диабетна полиневропатия.

Противопоказания

свръхчувствителност към лекарството Actovegin® или подобни лекарства.

декомпенсирана сърдечна недостатъчност;

белодробен оток;

олигурия;

анурия;

задържане на течности в тялото.

Внимателно:хиперхлоремия, хипернатриемия.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на лекарството при бременни жени не е причинила отрицателни ефекти върху майката или плода. Въпреки това, когато се използва при бременни жени, трябва да се вземе предвид потенциалният риск за плода.

Странични ефекти

Алергични реакции (кожен обрив, кожна хиперемия, хипертермия, оток, лекарствена треска), до анафилактичен шок.

В такива случаи лечението с Actovegin ® трябва да се прекрати. При необходимост се провежда стандартна терапия на алергичните реакции (антихистамини и/или кортикостероиди).

Местни реакции: сърбеж, парене - при използване на гел, крем, мехлем; лакримация, склерална инжекция - при използване на очен гел.

Взаимодействие

В момента неизвестен.

Въпреки това, за да се избегне възможна фармацевтична несъвместимост, не се препоръчва добавянето на други лекарства към инфузионния разтвор на Actovegin®.

Начин на употреба и дози

V/a, v/v(включително под формата на инфузия), аз съм, трансуретрален.

Поради възможността от анафилактични реакции се препоръчва да се направи тест за свръхчувствителност към лекарството преди започване на инфузията.

Исхемичен инсулт. 250-500 ml инфузионен разтвор (1000-2000 mg от лекарството) на ден IV в продължение на 2 седмици или 20-50 ml инжекционен разтвор (800-2000 mg от лекарството) в 200-300 ml 0,9% натрий хлорид или 5% разтвор на декстроза IV капково в продължение на 1 седмица, след това 10-20 ml (400-800 mg от лекарството) IV капково в продължение на 2 седмици. След това - преминете към таблетна форма.

Метаболитни и съдови нарушения на мозъка. 250-500 ml инфузионен разтвор (1000-2000 mg от лекарството) на ден или 5-25 ml инжекционен разтвор (200-1000 mg от лекарството) на ден IV в продължение на 2 седмици, последвано от преминаване към таблетна форма .

Периферни (артериални и венозни) съдови заболявания и техните последствия. 250 ml (1000 mg) инфузионен разтвор интравенозно или интравенозно дневно или няколко пъти седмично, последвано от преминаване към таблетна форма. 20-30 ml инжекционен разтвор (800-1200 mg от лекарството) в 200 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза интравенозно или интравенозно дневно в продължение на 4 седмици.

Диабетна полиневропатия. 250-500 ml инфузионен разтвор или 50 ml инжекционен разтвор (2000 mg от лекарството) на ден интравенозно в продължение на 3 седмици, последвано от преминаване към таблетна форма.

Заздравяване на рани. 250 ml инфузионен разтвор (1000 mg от лекарството) интравенозно дневно или няколко пъти седмично, в зависимост от скоростта на заздравяване. 10 ml инжекционен разтвор (400 mg от лекарството) IV или 5 ml IM дневно или 3-4 пъти седмично, в зависимост от скоростта на заздравяване. Възможна е комбинирана употреба с лекарствени форми на Actovegin ® за външна употреба.

Профилактика и лечение на радиационни увреждания на кожата и лигавиците. 250 ml инфузионен разтвор (1000 mg от лекарството) интравенозно ден преди и ежедневно по време на лъчетерапията, както и в продължение на 2 седмици след нейното завършване, последвано от преминаване към таблетна форма. Скоростта на приложение е около 2 ml/min. 5 ml инжекционен разтвор (200 mg) интравенозно дневно по време на прекъсванията на облъчването.

Радиационен цистит.Трансуретрален, 10 ml инжекционен разтвор (400 mg от лекарството) в комбинация с антибиотична терапия. Скоростта на приложение е около 2 ml/min.

Продължителността на лечението се определя индивидуално в зависимост от симптомите и тежестта на заболяването.

Хапчета:

Вътре,По 1-2 мас 3 пъти на ден, без дъвчене, преди хранене, с малко количество течност. Продължителността на лечението е 4-6 седмици.

За DPN - 200 mg/ден IV за 3 седмици, последвано от преминаване към таблетна форма - 2-3 табл. 3 пъти на ден поне 4-5 месеца.

Локално. Гелът се предписва за почистване и лечение на открити рани и язви; при изгаряния и радиационни наранявания, нанесете тънък слой върху кожата; при лечение на язви - нанесете дебел слой и покрийте с компрес, напоен с мехлем Актовегин (за да предотвратите залепване на раната); Превръзката се сменя веднъж на ден, при силно мокнущи язви - няколко пъти на ден; за лечение на радиационни увреждания при пациенти с рак - под формата на приложения, за профилактика и лечение на рани от залежаване - превръзки 3-4 пъти на ден, курсът на лечение е 3-60 дни.

Кремът се използва за подобряване на зарастването на рани, включително сълзи, след гел терапия; за профилактика на рани от залежаване, за профилактика и лечение на радиационни увреждания - 2-3 пъти на ден.

Мехлемът се предписва за продължително лечение на рани и язви (епителизацията се ускорява) след терапия с гел и крем; за профилактика и лечение на рани от залежаване - под формата на превръзки 3-4 пъти на ден, курс - 3-60 дни; за профилактика и лечение на радиационни увреждания, нанасяйте тънък слой върху кожата 2-3 пъти на ден.

специални инструкции

При многократно приложение трябва да се следи водно-електролитния баланс на кръвната плазма.

Инфузионният и инжекционният разтвор имат леко жълтеникав оттенък. Интензитетът на цвета може да варира от една партида до друга в зависимост от характеристиките на използваните изходни материали, но това не влияе неблагоприятно върху активността на лекарството или неговата поносимост.

Не използвайте разтвор, който е непрозрачен или съдържа чужди частици. След отваряне на бутилката (ампулата) разтворът не може да се съхранява.

В случай на интрамускулно приложение, лекарството се прилага бавно, не повече от 5 ml. Поради възможността от анафилактична реакция се препоръчва пробна инжекция (2 ml IM).

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание.

Условия за съхранение

На защитено от светлина място, при температура не по-висока от 25 °C.

Да се ​​пази далеч от деца.

Най-доброто преди среща

5 години (инжекционен разтвор, инфузионен разтвор)

3 години (обвити таблетки, крем, мехлем, гел)

Актовегин
Форма за освобождаване

Инфузионен разтвор [в разтвор на натриев хлорид 10%]
Съединение

250 ml разтвор съдържа:
активно вещество: кръвни съставки - депротеинизиран хемодериват от телешка кръв:
- дозировка 4 mg/ml: (съответстваща на 2 g сухо тегло); помощни вещества: натриев хлорид, вода за инжекции.
Пакет

Бутилка 250 мл.
фармакологичен ефект

Лекарство, което активира тъканния метаболизъм, намалява тъканната хипоксия, подобрява трофизма и стимулира процеса на регенерация. Това е хемодериват, който се получава чрез диализа и ултрафилтрация (проникват съединения с молекулно тегло под 5000 далтона). Има положителен ефект върху транспорта и използването на глюкоза, стимулира консумацията на кислород (което води до стабилизиране на плазмените мембрани на клетките по време на исхемия и намаляване на образуването на лактати), като по този начин има антихипоксичен ефект. Actovegin повишава концентрациите на ATP, ADP, фосфокреатин, както и аминокиселини (глутамат, аспартат) и GABA. Ефектът на Actovegin започва да се проявява не по-късно от 30 минути (10-30 минути) след парентерално приложение и достига максимум след 3 часа (2-6 часа).
Показания

метаболитни и съдови нарушения на мозъка (включително исхемичен инсулт, травматично увреждане на мозъка);
периферни (артериални и венозни) съдови нарушения и техните последствия (артериална ангиопатия, трофични язви);
заздравяване на рани (язви с различна етиология, трофични разстройства /рани от залежаване/, изгаряния, нарушени процеси на зарастване на рани);
профилактика и лечение на радиационни увреждания на кожата и лигавиците по време на лъчева терапия.

Противопоказания

декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
белодробен оток;
олигурия;
анурия;
задържане на течности в тялото;
свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
свръхчувствителност към подобни лекарства.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата на Actovegin по време на бременност не е имала отрицателен ефект върху майката или плода, но ако е необходимо да се използва лекарството по време на бременност, трябва да се вземе предвид потенциалният риск за плода.
Начин на употреба и дози

Интравенозна капкова или интраартериална струя. 250-500 мл на ден. Скоростта на инфузия трябва да бъде приблизително 2 ml/min. Продължителността на лечението е 10-20 инфузии. Поради възможността от анафилактични реакции се препоръчва тест преди започване на инфузията.
Метаболитни и съдови нарушения на мозъка: в началото - 250-500 ml / ден интравенозно в продължение на 2 седмици, след това 250 ml интравенозно няколко пъти седмично.
Периферни съдови нарушения и техните последствия: 250 ml интраартериално или интравенозно, дневно или няколко пъти седмично.
Заздравяване на рани: 250 ml венозно, дневно или няколко пъти седмично в зависимост от скоростта на заздравяване. Възможно е да се използва заедно с Actovegin под формата на лекарства за локално приложение.
Профилактика и лечение на радиационни увреждания на кожата и лигавиците: средно 250 ml интравенозно в деня преди и дневно по време на лъчетерапията, както и 2 седмици след нейното приключване.
Странични ефекти

Алергични реакции (кожен обрив, кожна хиперемия, хипертермия) до анафилактичен шок.
специални инструкции

При многократно приложение трябва да се следи водно-електролитния баланс на кръвната плазма.

Инфузионният разтвор има леко жълтеникав оттенък. Интензитетът на цвета може да варира от една партида до друга в зависимост от характеристиките на използваните изходни материали, но това не влияе неблагоприятно върху активността на лекарството или неговата поносимост.
Не използвайте разтвор, който е непрозрачен или съдържа частици.
След отваряне на бутилката разтворът не може да се съхранява.
Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C.
Най-доброто преди среща

Инструкции за употреба

Актовегин инструкции за употреба

Доза от

Прозрачен жълтеникав разтвор.

Съединение

1 ампула съдържа: активно вещество: Actovegin® концентрат (по отношение на сухо депротеинизирано производно на телешка кръв)1) 200,0 mg; помощно вещество: вода за инжекции - до 5 ml.

1) Актовегин® концентрат съдържа натриев хлорид под формата на натриеви и хлорни йони, които са компоненти на кръвта на телета. Натриевият хлорид не се добавя или отстранява по време на процеса на производство на концентрат. Съдържанието на натриев хлорид е приблизително 134,0 mg (за ампули от 5 ml)

Фармакодинамика

Actovegin е антихипоксант, който има три вида ефекти: метаболитен, невропротективен и микроциркулаторен. Актовегин* повишава усвояването и използването на кислород; Фосфоолигозахаридите, съдържащи се в лекарството инозитол, имат положителен ефект върху транспорта и използването на глюкоза, което води до подобряване на енергийния метаболизъм на клетките и намаляване на образуването на лактат при исхемични състояния.

Разглеждат се няколко начина за прилагане на невропротективния механизъм на действие на лекарството.

Actovegin® предотвратява развитието на апоптоза, предизвикана от бета-амилоиден пептид (Ap25-35).

Актовегин модулира активността на ядрения фактор капа В (NF-kB), който играе важна роля в регулацията на апоптозата и възпалението в централната и периферната нервна система.

Друг механизъм на действие включва ядрения ензим поли(ADP-рибоза) полимераза (PARP). PARP играе важна роля в откриването и възстановяването на увреждане на едноверижна ДНК, но прекомерното активиране на ензима може да предизвика клетъчна смърт при състояния като цереброваскуларно заболяване и диабетна полиневропатия. Актовегин инхибира активността на PARP, което води до функционално и морфологично подобрение на състоянието на централната и периферната нервна система.

Положителните ефекти на лекарството Actovegin®, засягащи процесите на микроциркулация и ендотела, са увеличаване на скоростта на капилярния кръвен поток, намаляване на перикапилярната зона, намаляване на миогенния тонус на прекапилярните артериоли и капилярните сфинктери, намаляване на степента на артериовенуларния шънтов кръвоток с преференциална циркулация на кръвта в капилярното легло и стимулиране на функцията на ендотелната синтаза азотен оксид, който засяга микроваскулатурата.

В хода на различни изследвания е установено, че действието на лекарството Actovegin® настъпва не по-късно от 30 минути след приемането му. Максималният ефект се наблюдава 3 часа след парентерално и 2-6 часа след перорално приложение.

Фармакокинетика

Използвайки фармакокинетични методи, е невъзможно да се изследват фармакокинетичните параметри на лекарството Actovegin®, тъй като се състои само от физиологични компоненти, които обикновено присъстват в тялото.

Странични ефекти

Честотата на нежеланите реакции е определена според класификацията на Съвета на международните организации по медицински науки (CIOMS): много често (> 1/10); често (> 1/100 до<1/10); нечасто (>1/1000 до<1/100); редко (>1/10000 до<1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения на имунната система

Рядко: алергични реакции (лекарствена треска, симптоми на шок).

Нарушения на кожата и подкожната тъкан Редки: уртикария, внезапно зачервяване.

Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан:

С неизвестна честота: миалгия.

Характеристики за продажба

рецепта

Специални условия

Парентералното приложение на лекарството трябва да се извършва при стерилни условия.

Поради възможността от анафилактична реакция се препоръчва пробна инжекция (тест за свръхчувствителност).

В случай на електролитни нарушения (като хиперхлоремия и хипернатриемия), тези състояния трябва да бъдат съответно коригирани.

Инжекционният разтвор има леко жълтеникав оттенък. Интензитетът на цвета може да варира от една партида до друга в зависимост от характеристиките на използваните изходни материали, но това не влияе неблагоприятно върху активността на лекарството или неговата поносимост.

Не използвайте разтвор, който е непрозрачен или съдържа частици.

След отваряне на ампулата разтворът не може да се съхранява.

Клинични данни

В многоцентровото, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване ARTEMIDA (NCT01582854), което изследва терапевтичния ефект на Actoveginc върху когнитивните увреждания при 503 пациенти с исхемичен инсулт, общата честота на сериозни нежелани събития и смърт е сходна и при двете лечения групи. Въпреки че честотата на повтарящи се исхемични инсулти е в рамките на очаквания диапазон в тази популация пациенти, има повече случаи в групата на Actovegin в сравнение с групата на плацебо, но тази разлика не е статистически значима. Няма връзка между честотата на повторния инсулт и изследваното лекарство.

Употреба при педиатрични пациенти

Понастоящем няма данни за употребата на лекарството Actovegin"1 при деца, поради което не се препоръчва употребата му при тази група хора.

Влияние върху способността за шофиране на кола и други механизми

Не е инсталирано.

Показания

Като част от комплексната терапия:

Симптоматично лечение на когнитивно увреждане, включително слединсултно когнитивно увреждане и деменция.

Симптоматично лечение на нарушения на периферното кръвообращение и техните последствия.

Симптоматично лечение на диабетна полиневропатия (ДПН).

Противопоказания

Свръхчувствителност към лекарството Actovegish и подобни лекарства или помощни вещества.

Декомпенсирана сърдечна недостатъчност, белодробен оток, олигурия, анурия, задържане на течности в тялото.

Деца под 18 години.

Употреба по време на бременност и кърмене

Actovegin® трябва да се използва само в случаите, когато терапевтичната полза надвишава потенциалния риск за плода или детето.

Лекарствени взаимодействия

В момента неизвестен.

Цени на Actovegin в други градове

Начин на приложение

Дозировка

Инструкции за използване на ампули с точка на счупване:

Поставете върха на ампулата нагоре! Внимателно потупвайки с пръст и разклащайки ампулата, оставете разтвора да потече надолу от върха на ампулата.

В зависимост от тежестта на клиничната картина, първо трябва да се прилагат 10-20 ml от лекарството интравенозно или интраартериално дневно; за по-нататъшно лечение, 5 ml интравенозно или интрамускулно бавно, дневно или няколко пъти седмично. За инфузионно приложение 10-50 ml от лекарството трябва да се добавят към 200-300 ml от основния разтвор (изотоничен разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза). Скоростта на инфузия е около 2 ml/min.

За интрамускулни инжекции използвайте не повече от 5 ml от лекарството, което трябва да се прилага бавно, тъй като разтворът е хипертоничен.

Когнитивно увреждане след инсулт

В острия период на исхемичен инсулт, започвайки от 5-7 дни, 2000 mg на ден интравенозно, до 20 инфузии, преминавайки към таблетна форма, 2 таблетки 3 пъти на ден (1200 mg / ден). Общата продължителност на лечението е 6 месеца.

деменция

2000 mg на ден интравенозно за период до 4 седмици.

Нарушения на периферното кръвообращение и техните последствия

800 - 2000 mg на ден интраартериално или интравенозно капково.

Продължителността на лечението е до 4 седмици.

Диабетна полиневропатия

2000 mg на ден интравенозно, 20 инфузии с преминаване към таблетна форма, 3 таблетки 3 пъти дневно (1800 mg / ден), продължителност от 4 до 5 месеца.

Предозиране