20.06.2020

Инструкции за употреба на флуваксин. Флуваксин е ефективна ваксина за предотвратяване на грип. Показания и противопоказания за употреба

Ваксина срещу грип [инактивирана]

Доза от:

суспензия за интрамускулно и подкожно приложение

Фармакологичен ефект:

Формира висок специфичен имунитет срещу грип. След ваксинацията антителата се появяват в рамките на 8-12 дни, имунитетът продължава до 12 месеца. Защитни титри на антитела срещу грипни вируси след ваксинация на хора от различни възрасти се определят при 75-92% от ваксинираните хора. Включването на имуномодулатора полиоксидоний в препарата на ваксината осигурява повишаване на имуногенността и стабилността на антигените, повишава имунологичната памет, значително намалява дозата на ваксинацията на антигените и повишава устойчивостта на организма към други инфекции чрез коригиране на имунния статус.

Показания:

Грип - активна профилактична имунизация на деца от 6-месечна възраст, юноши и възрастни от рискови групи: лица над 60 години, лица с хронични соматични заболявания, болни от чести остри респираторни инфекции, деца в предучилищна възраст, ученици, медицински работници, работещи в сферата на услугите, транспорта, образователните институции, военния персонал.

Противопоказания:

Свръхчувствителност, вкл. към пилешки протеин, алергични реакции към предишно приложение на ваксината, остри фебрилни състояния или обостряне на хронично заболяване (ваксинацията се извършва след възстановяване или ремисия), лека ARVI (ваксинацията се извършва след нормализиране на телесната температура).

Странични ефекти:

Местни реакции: болка, подуване и хиперемия на кожата. Общи реакции (обикновено изчезват сами след 1-2 дни): неразположение, главоболие, слабост, субфебрилна температура. Рядко - алергични реакции.

Начин на употреба и дозировка:

IM, в делтоидния мускул или дълбоко подкожно в горната трета от външната повърхност на рамото, за малки деца - в антеролатералната повърхност на бедрото. Деца 6 месеца-3 години: 0,25 ml два пъти с интервал от 4 седмици; ако детето е ваксинирано срещу грип през предходния сезон - 0,5 ml еднократно. Деца над 3 години и възрастни: 0,5 ml еднократно. Пациентите с имунна недостатъчност могат да получат ваксината двукратно по 0,5 ml през интервал от 4 седмици.

Специални инструкции:

Ваксинацията се извършва ежегодно през есенно-зимния период. Ваксинацията е възможна в началото на епидемичен ръст на заболеваемостта от грип. Не прилагайте i.v. Местата за ваксиниране трябва да бъдат оборудвани с противошокова терапия. Ваксинираният трябва да бъде под наблюдението на медицински работник 30 минути след имунизацията. Отварянето на ампулите и процедурата за ваксиниране се извършват при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика: преди отваряне ножът на ампулата и гърлото на ампулата се избърсват с памучна вата, напоена със 70% етанол, ампулата се отваря, ваксината се изтегля в спринцовка за еднократна употреба и излишният въздух се отстранява от спринцовката. Етанолът се използва за избърсване на кожата на мястото на инжектиране. Лекарството не може да се съхранява в отворена ампула. В деня на ваксинацията ваксинираните трябва да бъдат прегледани от лекар (фелдшер) със задължителна термометрия. Ако телесната температура е над 37 градуса, ваксинацията не се извършва. Лекарството не е подходящо за употреба в ампули с нарушена цялост или етикет, ако физичните свойства (цвят, прозрачност) са променени, ако срокът на годност е изтекъл или ако изискванията за условия на съхранение са нарушени. Ваксинацията при пациенти, получаващи имуносупресивна терапия, може да бъде по-малко ефективна. Предклиничните проучвания показват, че ваксината няма ембриотоксичен или тератогенен ефект. Решението за ваксиниране на бременни жени трябва да се вземе индивидуално от лекар, като се вземе предвид рискът от заразяване с грип и възможните усложнения от грипната инфекция. Ваксинацията е най-безопасна през II-III триместър на бременността. Кърменето не е противопоказание за ваксинация.

Взаимодействие:

Ваксината може да се прилага на фона на основната терапия на основното заболяване. Ваксината може да се използва едновременно с други инактивирани ваксини (трябва да се вземат предвид противопоказанията за всяка от използваните ваксини; лекарствата трябва да се прилагат в различни части на тялото с помощта на различни спринцовки).

Лекарствена форма:  

суспензия за интрамускулно и подкожно приложение

Съединение:

0,5 ml от лекарството съдържа:

активни вещества:грипни вируси, култивирани върху пилешки ембриони, инактивирани, разцепени, представени от щамове, еквивалентни на следното:

A(H1N1) щам* 15 µg хемаглутигин

А (з 3 н 2) щам* 15mcg хемаглутигин

В щам* 15mcg хемаглутигин

*Посочени са щамовете, използвани за този епидемичен сезон.

Помощни вещества:тиомерсал (консервант), натриев хлорид, калиев хлорид, калиев дихидроген фосфат, натриев хидроген фосфат, вода за инжекции. следи от количества:формалдехид, отоксинол-9.

Описание: Безцветна, леко опалесцираща течност Фармакотерапевтична група: MIBP - ATX ваксина:  

J.07.B.B.01 Грипен вирус - инактивиран цял вирус

J.07.B.B Ваксина за предотвратяване на грип

Фармакодинамика:Имунологични свойства

Fluvaxin образува специфична резистентност към грипните вируси при 80-95% от ваксинираните хора. Специфични антитела в защитен титър се произвеждат 10-15 дни след ваксинацията и персистират най-малко 1 година. Висока ефективностb ваксината се осигурява от наличието както на повърхността, така и на вътрешнатаантигени.

Показания:

Профилактика на грип при възрастни и по-големи деца 6 месеца Хора, които са изложени на висок риск от развитие на следгрипни усложнения (страдащи от хронични соматични заболявания, често страдащи от остри респираторни инфекции) или които по естеството на работата си имат широки обществени контакти - медицински персонал, учители, обслужващи работници, транспорт работници - първо се ваксинират. Ваксинацията се извършва всяка година в началото на есента. Ваксинацията е разрешена в началото на епидемичния ръст на грипната болест.

Противопоказания:

Свръхчувствителност (включително към пилешки протеин), тежки алергични реакции към ваксини в анамнезата. Заболявания, придружени от повишаване на телесната температура (включително остри прояви на инфекциозно заболяване), обостряне на хронични заболявания. В тези случаи ваксинацията трябва да се отложи до възстановяване (ремисия). На фона на леки ARVI и остри чревни заболявания ваксинацията се извършва след нормализиране на телесната температура.

Бременност и кърмене:

Решението за ваксиниране на бременни жени трябва да бъде взето от лекар

индивидуално, като се има предвид рискът от грипна инфекция и възможните усложнения на грипната инфекция. Ваксинацията е най-безопасна през 2-ри и 3-ти триместър на бременността. Към момента няма данни, показващи възможен риск за плода или увреждане на фертилитета при използване на ваксината за първи път. 8 седмици от бременността, но целесъобразността от ваксинация през този период трябва да се прецени от лекар. Кърменето не е противопоказание за ваксинация.

Начин на употреба и дозировка:

Ваксината се прилага интрамускулно или дълбоко подкожно еднократно при възрастни и деца над 3 години в доза от 0,5 ml, за деца: с 6 месеца до 3 години в доза от 0,25 мл. Деца до 8 години включително, които не са боледували от грип и се ваксинират за първи път срещу грип, се препоръчва ваксината да се постави двукратно с интервал от 4 седмици. Преди употреба ваксината трябва да се доведе до стайна температура и да се разклати. Ваксината не трябва да се използва, ако има оцветители или чужди частици.

Когато се използва флакон, съдържащ 0,5 ml ваксина, за имунизиране на деца, за които са показани 0,25 ml, е необходимо цялото съдържание да се изтегли в спринцовка със съответната градуировка и да се извадят 0,25 ml от ваксината. Всяка останала ваксина трябва да се унищожи незабавно. Спринцовка, съдържаща 0,5 ml ваксина, не се използва за имунизиране на деца, за които е показано приложение на 0,25 ml.

Странични ефекти:

Общи реакции: повишена телесна температура, неразположение, втрисане, чувство на умора, главоболие, изпотяване, миалгия, артралгия. Местни реакции: хиперемия, подуване, болка, синини, уплътняване на мястото на инжектиране. Тези реакции се появяват често, но обикновено преминават в рамките на 1-2 дни без специално лечение. В редки случаи може да се появи невралгия (болка по хода на нерва), парестезия, конвулсии и краткотрайна тромбоцитопения; алергични реакции, включително развитие на анафилактичен шок; васкулит с краткотрайно засягане на бъбреците (в изключително редки случаи); неврологични разстройства.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероидите и имуносупресорите намаляват имунния отговор към ваксината. Fluvaxin може да се прилага в същия ден с други ваксини (в различни части на тялото) с изключение на BCG.

Специални инструкции:

Не се допуска интраваскуларно приложение. Лекарят трябва да бъде информиран за всяко лечение, което съвпада с ваксинацията, или за скорошна употреба на каквито и да било лекарства (включително лекарства без рецепта), както и за имунодефицит на пациента, алергии или необичайна реакция към предишна ваксинация.

В помещенията, където се извършва ваксинацията, е необходимо да има лекарства за противошокови мерки и облекчаване на анафилактични реакции. Ваксинираният трябва да бъде под наблюдението на медицински работник 30 минути след имунизацията.

Форма на освобождаване/дозировка:

Суспензия за интрамускулно и подкожно приложение.

Пакет: 0,5 ml в бутилка, запечатана със запушалка под алуминиев ръб и затворена отгоре с предпазна пластмасова капачка. 0,25 ml и 0,5 ml в спринцовка, която е запечатана в блистер от стъклено фолио.

5 бутилки или 1 спринцовка в картонена кутия с инструкции за употреба.

Условия за съхранение:

Условия за транспортиране и съхранение.

1. Алергични реакции към пилешки протеин или други компоненти на ваксината.
2. Тежки постваксинални реакции (температура над 40°C, подуване на мястото на инжектиране, хиперемия над 8 cm в диаметър) или постваксинални усложнения (колапс, нефебрилни гърчове, анафилаксия) след предишно приложение на противогрипна ваксина.
3. Бременност (при използване на ваксина с консервант).
4. Възраст до 18 години (при използване на ваксина с консервант).
5. Възраст до 6 месеца.
Временни противопоказания.
1. Остри фебрилни състояния, остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания, включително периода на реконвалесценция. Обикновено ваксинацията се извършва 2-4 седмици след възстановяване.
2. Хронични заболявания в остър стадий. Ваксинацията се извършва по време на ремисия. Възможността за ваксиниране на лица, страдащи от хронични заболявания, се определя от лекуващия лекар въз основа на състоянието на пациента.
3. При леки форми на остри респираторни вирусни и чревни инфекции ваксинацията се извършва след нормализиране на температурата и/или отзвучаване на острите симптоми на заболяването.

Стотици доставчици доставят лекарства за хепатит С от Индия в Русия, но само M-PHARMA ще ви помогне да купите софосбувир и даклатасвир, а професионалните консултанти ще отговорят на всички ваши въпроси по време на цялото лечение.

Лекарство Флуваксин- инактивирана ваксина за профилактика на грип.
Fluvaxin образува специфична резистентност към грипните вируси при 80-95% от ваксинираните хора.
Специфични антитела в защитен титър се произвеждат 10-15 дни след ваксинацията и персистират най-малко 1 година. Високата ефективност на ваксината се осигурява от наличието както на повърхностни, така и на вътрешни антигени.

Показания за употреба:
Ваксина Флуваксинпредназначен за профилактика на грип при възрастни и деца над 6 месеца.
Хора, които са изложени на висок риск от развитие на следгрипни усложнения (страдащи от хронични соматични заболявания, често страдащи от остри респираторни инфекции) или които по естеството на работата си имат широки обществени контакти - медицински персонал, учители, обслужващи работници, транспорт работници - първо се ваксинират. Ваксинацията се извършва всяка година в началото на есента. Ваксинацията е разрешена в началото на епидемичния ръст на грипната болест.

Начин на приложение:
Ваксина Флуваксинприлага се интрамускулно или дълбоко подкожно еднократно при възрастни и деца над 3 години в доза от 0,5 ml, за деца от 6 месеца до 3 години в доза от 0,25 ml.
За деца под 8 години включително, които не са боледували от грип и се ваксинират за първи път срещу грип, се препоръчва ваксината да се прилага двукратно с интервал от 4 седмици.
Преди употреба ваксината трябва да се доведе до стайна температура и да се разклати. Ваксината не трябва да се използва, ако има оцветители или чужди частици.
Когато се използва флакон, съдържащ 0,5 ml ваксина, за имунизиране на деца, за които са показани 0,25 ml, е необходимо цялото съдържание да се изтегли в спринцовка със съответната градуировка и да се извадят 0,25 ml от ваксината.
Всяка останала ваксина трябва да се унищожи незабавно. Спринцовка, съдържаща 0,5 ml ваксина, не се използва за имунизиране на деца, за които е показано приложение на 0,25 ml.

Странични ефекти:
Общи реакции: повишена телесна температура, неразположение, втрисане, чувство на умора, главоболие, изпотяване, миалгия, артралгия.

Местни реакции: хиперемия, подуване, болка, синини, уплътняване на мястото на инжектиране. Тези реакции се появяват често, но обикновено преминават в рамките на 1-2 дни без специално лечение. В редки случаи може да се появи невралгия (болка по хода на нерва), парестезия, конвулсии и краткотрайна тромбоцитопения; алергични реакции, включително развитие на анафилактичен шок; васкулит с краткотрайно засягане на бъбреците (в изключително редки случаи); неврологични разстройства.

Противопоказания:
Противопоказания за употребата на ваксината Флуваксинса: свръхчувствителност (включително към пилешки протеин), анамнеза за тежки алергични реакции към прилагане на ваксини. Заболявания, придружени от повишаване на телесната температура (включително остри прояви на инфекциозно заболяване), обостряне на хронични заболявания. В тези случаи ваксинацията трябва да се отложи до възстановяване (ремисия). На фона на леки ARVI и остри чревни заболявания ваксинацията се извършва след нормализиране на телесната температура.

Бременност:
Решение за ваксинация ФлуваксинБременните жени трябва да бъдат лекувани индивидуално от лекар, като се има предвид рискът от заразяване с грип и възможните усложнения от грипната инфекция. Ваксинацията е най-безопасна през 2-ри и 3-ти триместър на бременността. Понастоящем няма данни, показващи възможен риск за плода и проблеми с фертилитета при използване на ваксината през първите 8 седмици от бременността, но препоръчителността на ваксинацията през този период трябва да се прецени от лекар. Кърменето не е противопоказание за ваксинация.

Взаимодействие с други лекарства:
Глюкокортикостероидите и имуносупресорите намаляват имунния отговор към ваксината.
Флуваксинможе да се приложи в същия ден с други ваксини (в различни части на тялото) с изключение на BCG.

Условия за съхранение:
Транспортирайте и съхранявайте на сухо, защитено от светлина място при температура от 2 °C до 8 °C. Да се ​​пази далеч от деца.

Форма за освобождаване:
флуваксин -суспензия за интрамускулно и подкожно приложение.
0,5 ml в бутилка, запечатана със запушалка под алуминиев ръб и затворена отгоре с предпазна пластмасова капачка. 0,25 ml и 0,5 ml в спринцовка, която е запечатана в блистер от стъклено фолио.
5 бутилки или 1 спринцовка в картонена кутия с инструкции за употреба.

Съединение:
Флуваксинсъдържа активна съставка: Ваксина срещу грип (инактивирана).

Допълнително:
Не се допуска интраваскуларно приложение. Лекарят трябва да бъде информиран за всяко лечение, което съвпада с ваксинацията, или за скорошна употреба на каквито и да било лекарства (включително лекарства без рецепта), както и за имунодефицит на пациента, алергии или необичайна реакция към предишна ваксинация.
В помещенията, където се извършва ваксинацията, е необходимо да има лекарства за противошокови мерки и облекчаване на анафилактични реакции. Ваксинираният трябва да бъде под наблюдението на медицински работник 30 минути след имунизацията.

Източник: www.medcentre24.ru

За профилактика на грип, инактивиран (разделен) (грипна ваксина (разделен вирион), инактивиран)

Състав и форма на освобождаване на лекарството

* Антигенният състав на ваксината се променя всяка година в съответствие с епидемичната ситуация и препоръките на СЗО.

0,5 ml (1 доза) - бутилки (1) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.
0,5 ml (1 доза) - спринцовки (1) - контурна клетъчна опаковка (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Инактивирана пречистена сплит ваксина срещу грип. Предотвратява заболявания, причинени от грипни вируси тип А и В.

Индуцира образуването на хуморални антитела срещу хемаглутинини, неутрализирайки грипните вируси. Нивата на серопротективни антитела обикновено се постигат в рамките на 7-10 дни след прилагане на ваксината. Продължителността на постваксиналния имунитет към хомоложни или сродни щамове варира от 6 до 12 месеца.

Показания

Профилактика срещу грип.

Противопоказания

Остри инфекциозни заболявания, обостряне на хронични заболявания, свръхчувствителност към активни или помощни компоненти на ваксината; свръхчувствителност към сулфат, формалдехид, мертиолат, натриев деоксихолат, яйчен и пилешки белтък, използвани в технологичния процес.

Дозировка

За различните възрастови категории трябва да се използват подходящи ваксинални препарати, като се вземат предвид противопоказанията.

Ваксинацията трябва да се извърши преди началото на епидемичния грипен сезон или като се вземе предвид епидемичната ситуация.

Ваксината се прилага интрамускулно или дълбоко подкожно. При пациенти с тромбоцитопения и други заболявания на коагулационната система ваксината трябва да се прилага подкожно. При никакви обстоятелства ваксината не трябва да се прилага интравенозно.

Странични ефекти

Системни реакции:възможно - леко краткотрайно повишаване на телесната температура, треска, общо неразположение (тези явления преминават сами в рамките на 1-2 дни); изключително рядко - парестезия, конвулсии, преходна тромбоцитопения, неврологични нарушения, васкулит.

Алергични реакции:при пациенти с известна чувствителност към отделните компоненти на ваксината - кожен сърбеж, уртикария, обрив; изключително редки - тежки алергични реакции като напр.

Местни реакции:болезненост, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране.

Лекарствени взаимодействия

Ефективността на имунизацията може да бъде намалена поради съпътстваща имуносупресивна терапия, както и при наличие на имунен дефицит.

специални инструкции

Тази ваксина предотвратява заболяване, причинено от грипния вирус, и не предотвратява инфекции на горните дихателни пътища, причинени от други патогени.

При леки ARVI и остри чревни заболявания ваксинацията се извършва веднага след нормализиране на температурата.

Когато използвате ваксина, е необходимо винаги да имате под ръка консумативи, които може да са необходими в случай на редки анафилактични реакции, възникващи след прилагането. Поради тази причина ваксинираният трябва да бъде под лекарско наблюдение 30 минути след имунизацията.

След ваксинация срещу грип се съобщава за фалшиво положителни резултати от серологични ELISA тестове за откриване на антитела срещу ХИВ 1 и по-специално човешки Т-лимфотропен вирус 1 (HTLV 1), което може да се дължи на имунен отговор (производство на IgM) към ваксинацията .

Бременност и кърмене

Понастоящем няма достатъчно данни за ембриотоксичността и тератогенността на тази ваксина.

Лекарят решава индивидуално дали да използва ваксината по време на кърмене.