Инструкции за употреба

Нолипрел А форте табл p.o 5mg+1.25mg No30

Лекарствени форми

таблетки 5мг+1,25мг

Синоними
Ко-Перинева
Нолипрел
Нолипрел А
Нолипрел А форте
Нолипрел форте
Периндид
Периндоприл плюс индапамид

Група
Комбинация от инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и диуретици

Международно непатентно име
Индапамид+Периндоприл

Съединение
Активни съставки: периндоприл и индапамид.

Производители
Laboratories Servier Industry (Франция), Cerdix (Русия)

фармакологичен ефект
Комбинирано лекарство, съдържащо периндоприл (ACE инхибитор) и индапамид (диуретик от групата на сулфонамидните производни). Фармакологичното действие на Noliprel се дължи на комбинацията от индивидуалните свойства на всеки компонент. Комбинацията от периндоприл и индапамид засилва ефекта на всеки от тях.Нолипрел има изразен дозозависим хипотензивен ефект както върху систолното, така и върху диастолното кръвно налягане в легнало и изправено положение. Ефектът на лекарството продължава 24 часа, устойчивият клиничен ефект се проявява след по-малко от 1 месец от началото на лечението и не е придружен от тахикардия. Прекратяването на лечението не е придружено от развитие на синдром на отнемане. Noliprel намалява степента на хипертрофия на лявата камера, подобрява еластичността на артериите, намалява периферното съдово съпротивление, не влияе върху метаболизма на липидите (общ холестерол, HDL, LDL, триглицериди) и не влияе върху метаболизма на въглехидратите (включително при пациенти с диабет) .

Страничен ефект
От страна на водно-електролитния баланс: възможна хипокалиемия, понижени нива на натрий, придружени от хиповолемия, дехидратация на тялото и ортостатична артериална хипотония. Едновременната загуба на хлорни йони може да доведе до компенсаторна метаболитна алкалоза (честотата на алкалозата и нейната тежест са ниски). В някои случаи, повишаване на нивата на калций От страна на сърдечно-съдовата система: прекомерно понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония; в някои случаи - инфаркт на миокарда, стенокардия, инсулт, аритмия. От отделителната система: рядко - намалена бъбречна функция, протеинурия (при пациенти с гломерулна нефропатия); в някои случаи - остра бъбречна недостатъчност. Леко повишаване на концентрацията на креатинин в урината и кръвната плазма (обратимо след спиране на лекарството) е най-вероятно в случай на стеноза на бъбречната артерия, лечение на артериална хипертония с диуретици или наличие на бъбречна недостатъчност. От централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, повишена умора, астения, замаяност, лабилност на настроението, зрителни нарушения, шум в ушите, нарушения на съня, конвулсии, парестезия, анорексия, нарушено вкусово възприятие; в някои случаи - объркване. От страна на дихателната система: суха кашлица; рядко - затруднено дишане, бронхоспазъм; в някои случаи - ринорея. От храносмилателната система: коремна болка, гадене, повръщане, запек, диария; рядко - сухота в устата; в някои случаи - холестатична жълтеница, панкреатит, повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия; при чернодробна недостатъчност е възможно развитието на чернодробна енцефалопатия. От страна на хемопоетичната система: анемия (при пациенти след бъбречна трансплантация, хемодиализа); рядко - хипохемоглобинемия, тромбоцитопения, левкопения, намален хематокрит; в някои случаи - агранулоцитоза, панцитопения, апластична анемия, хемолитична анемия. От страна на метаболизма: възможно е повишаване на съдържанието на урея и глюкоза в кръвната плазма. Алергични реакции: кожни обриви, сърбеж; рядко - уртикария, ангиоедем; в някои случаи - еритема мултиформе, хеморагичен васкулит, екзацербация на SLE. Други: временна хиперкалиемия; рядко - повишено изпотяване, намалена потентност.

Показания за употреба
Есенциална артериална хипертония.

Противопоказания
анамнеза за ангиоедем (включително по време на прием на АСЕ инхибитори); - хипокалиемия; - тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min); - тежка чернодробна недостатъчност (включително с енцефалопатия); - едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала; - бременност; - лактация (кърмене); - свръхчувствителност към периндоприл и други АСЕ инхибитори; - свръхчувствителност към индапамид и сулфонамиди.

Указания за употреба и дозировка
Лекарството се предписва перорално, 1 таблетка 1 път на ден, за предпочитане сутрин, преди хранене.

Предозиране
Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, гадене, повръщане, конвулсии, замаяност, безсъние, понижено настроение, полиурия или олигурия, която може да премине в анурия (в резултат на хиповолемия), брадикардия, електролитни нарушения. Лечение: стомашна промивка, прилагане на адсорбенти, корекция на водно-електролитния баланс. Ако има значително понижение на кръвното налягане, пациентът трябва да бъде преместен в хоризонтално положение с повдигнати крака. Периндоприлат може да се отстрани от тялото чрез диализа.

Взаимодействие
Не се препоръчва едновременната употреба на Нолипрел и литиеви препарати. Повишаването на концентрациите на литий може да доведе до симптоми и признаци на предозиране с литий. (поради намалено отделяне на литий от бъбреците). Комбинацията на периндоприл с калий-съхраняващи диуретици и калиеви добавки може да доведе до значително повишаване на концентрацията на калий в кръвния серум (особено на фона на бъбречна недостатъчност) и дори смърт. Трябва да се има предвид, че индапамид в комбинация с калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки не изключва развитието на хипокалиемия или хиперкалиемия (особено при пациенти със захарен диабет и бъбречна недостатъчност). При едновременната употреба на еритромицин (за интравенозно приложение), пентамидин, султоприд, винкамин, халофантрин, бепридил и индапамид е възможно развитието на аритмия тип пирует (провокиращи фактори включват хипокалиемия, брадикардия или удължен QT интервал). Когато се използват АСЕ инхибитори, хипогликемичният ефект на инсулина и сулфонилурейните производни може да се засили. Развитието на хипогликемия е изключително рядко. При едновременната употреба на Noliprel и баклофен се засилва хипотензивният ефект. При едновременна употреба на индапамид и НСПВС в случай на дехидратация може да се развие остра бъбречна недостатъчност. Трябва също така да се има предвид, че НСПВС отслабват хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите. Установено е, че НСПВС и АСЕ инхибиторите имат адитивен ефект върху хиперкалиемията, като е възможно и намаляване на бъбречната функция. При едновременната употреба на Noliprel и трициклични антидепресанти, антипсихотици е възможно да се засили хипотензивният ефект и да се увеличи рискът от развитие на ортостатична хипотония (допълнителен ефект).GCS, тетракозактид намаляват хипотензивния ефект на Noliprel. При едновременна употреба на индапамид с антиаритмични лекарства IA (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид) и клас III (амиодарон, бретилий, соталол) е възможно развитието на аритмия тип пирует (провокиращи фактори включват хипокалиемия, брадикардия или удължен QT интервал). Ако се развие аритмия тип пирует, не трябва да се използват антиаритмични лекарства (трябва да се използва изкуствен пейсмейкър). При едновременната употреба на индапамид и лекарства, които намаляват нивата на калий (включително интравенозен амфотерицин В, глюко- и минералокортикоиди за системна употреба, тетракозактид, стимулиращи лаксативи), рискът от развитие на хипокалиемия се увеличава. Концентрацията на калий трябва да се следи и коригира, ако е необходимо. Ако е необходимо да се предписват лаксативи, трябва да се използват лекарства без стимулиращ ефект върху чревната подвижност. Когато използвате Noliprel едновременно със сърдечни гликозиди, трябва да се има предвид, че ниските нива на калий могат да засилят токсичния ефект на сърдечните гликозиди. Нивата на калий и ЕКГ трябва да се проследяват и терапията да се коригира, ако е необходимо. Лактатната ацидоза при приема на метформин очевидно е свързана с функционална бъбречна недостатъчност, която се причинява от действието на индапамид. Метформин не трябва да се използва, ако нивата на креатинин надвишават 15 mg/L (135 µmol/L) при мъжете и 12 mg/L (110 µmol/L) при жените. При значителна дехидратация на тялото, причинена от приема на диуретици, рискът от развитие на бъбречна недостатъчност се увеличава поради употребата на йодсъдържащи контрастни вещества във високи дози. Необходима е рехидратация преди използване на йодирани контрастни вещества. Когато се използва едновременно с калциеви соли, е възможно да се увеличи съдържанието на калций в кръвната плазма в резултат на намаляване на екскрецията му с урината. Когато Noliprel се използва на фона на постоянна употреба на циклоспорин, нивото на креатинин в плазмата се повишава дори при нормално състояние на водно-електролитен баланс.

специални инструкции
Употребата на Noliprel може да доведе до рязко понижаване на кръвното налягане, особено при първото приемане на лекарството и през първите 2 седмици от лечението. Рискът от развитие на прекомерно понижаване на кръвното налягане е повишен при пациенти с намален кръвен обем (в резултат на спазване на стриктна безсолна диета, хемодиализа, повръщане и диария), с тежка сърдечна недостатъчност (и двете при наличие на съпътстваща бъбречна недостатъчност и при липса на такова), с първоначално ниско кръвно налягане, със стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек, цироза на черния дроб, придружена от оток и асцит. Необходимо е систематично да се следи появата на клинични признаци на дехидратация и загуба на сол и редовно да се измерва концентрацията на електролити в кръвната плазма. Изразеното понижение на кръвното налягане при приемане на лекарството за първи път не е пречка за по-нататъшно предписване на лекарството. След възстановяване на кръвния обем и кръвното налягане, лечението може да продължи, като се използва по-ниска доза от лекарството или монотерапия с един от неговите компоненти. Блокирането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон с АСЕ инхибитори може да доведе, заедно с рязко спадане на кръвното налягане, до повишаване на плазмения креатинин, което показва функционална бъбречна недостатъчност, понякога остра. Тези състояния се срещат рядко. Във всички подобни случаи обаче лечението трябва да започне внимателно и да се провежда постепенно. При лечение с Noliprel е необходимо систематично да се следи концентрацията на креатинин в кръвната плазма. По време на приема на Noliprel е необходимо редовно да се следи концентрацията на калий в кръвната плазма. При пациенти в старческа възраст или изтощени пациенти е необходимо да се вземе предвид рискът от намаляване на концентрацията на калий под допустимото ниво (по-малко от 3,4 mmol / l). Тази група трябва да включва и хора, приемащи различни лекарства, пациенти с цироза на черния дроб, която е придружена от появата на оток или асцит, пациенти с коронарна артериална болест или сърдечна недостатъчност. Намаляването на нивата на калий повишава токсичността на сърдечните гликозиди и увеличава риска от развитие на аритмии. Ниските нива на калий, брадикардията и увеличаването на QT интервала са рискови фактори за развитието на torsades de pointes, които могат да бъдат фатални.Трябва да се има предвид, че помощните вещества на лекарството Noliprel включват лактоза монохидрат. В резултат на това това лекарство не се препоръчва за употреба при лица с лактазен дефицит, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза/галактоза. Докато приемате Noliprel (особено в началото на курса на лечение), трябва да се внимава при шофиране и извършване на работа, която изисква повишено внимание и висока скорост на психомоторните реакции.

Условия за съхранение
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.

Нолипрел А форте съдържа веществата периндоприл и индапамид, които принадлежат към различни категории и видове лекарства, насочени към лечение на хипертония.

Индапамид е ефективен диуретик, а периндоприл е АСЕ инхибитор. Всяко вещество доста бързо и ефективно понижава кръвното налягане - всяко по свой начин. Едновременното им действие става много по-мощно.

Noliprel Forte много често помага в ситуации, когато други лекарства за високо кръвно налягане не дават желания резултат. В по-голямата си част това е основата за по-високата цена на лекарството.

Клинична и фармакологична група

Антихипертензивно лекарство.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по лекарско предписание.

цени

Колко струва Нолипрел А форте в аптеките? Средната цена е 750 рубли.

Форма на освобождаване и състав

НОЛИПРЕЛ ФОРТЕ А са бели, продълговати, филмирани таблетки. Една филмирана таблетка съдържа 5 mg периндоприл аргинин и 1,25 mg индапамид.

• Активни съставки: периндоприл аргинин и индапамид. Една филмирана таблетка съдържа 5 mg периндоприл аргинин, което съответства на 3,395 mg периндоприл и 1,25 mg индапамид.
• Други компоненти, включени в централната част на таблетката: лактоза монохидрат, магнезиев стеарат (E470B), малтодекстрин, колоиден безводен силициев диоксид (E551), натриев нишестен гликолат (тип А); филмово покритие: глицерол (E422), хипромелоза (E464), макрогол 6000, магнезиев стеарат (E470B), титанов диоксид (E171).

14 или 30 таблетки в бяла полипропиленова туба, с накрайник от полиетилен ниска плътност с отвор за дозиране за постепенно дозиране на таблетките, със запушалка от полиетилен ниска плътност, съдържаща бял изсушаващ гел.

Възможно е да не са налични всички размери на опаковката.

Фармакологичен ефект

Нолипрел е комбинирано лекарство, съдържащо периндоприл (ACE инхибитор) и индапамид (тиазидоподобен диуретик). Фармакологичният ефект на лекарството се дължи на комбинацията от индивидуалните свойства на всеки компонент. Комбинираната употреба на периндоприл и индапамид осигурява синергичен антихипертензивен ефект в сравнение с всеки компонент поотделно.

Лекарството има изразен дозозависим антихипертензивен ефект както върху систолното, така и върху диастолното кръвно налягане в легнало и изправено положение. Ефектът на лекарството продължава 24 часа, устойчивият клиничен ефект се проявява след по-малко от 1 месец от началото на лечението и не е придружен от тахикардия. Прекратяването на лечението не е придружено от развитие на синдром на отнемане.

Показания за употреба

Noliprel A forte се предписва на хора за следните заболявания:

• есенциална хипертония;
• при пациенти с и за намаляване на риска от развитие на микроваскуларни усложнения (от страна на бъбреците) и макроваскуларни усложнения от сърдечно-съдови заболявания.

Противопоказания

• хипокалиемия;
• двустранна стеноза на бъбречната артерия или наличие на един функциониращ бъбрек;
• тежка чернодробна недостатъчност (включително енцефалопатия);
• едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала;
• бременност; период на кърмене;
• възраст под 18 години (ефикасността и безопасността не са установени);
• свръхчувствителност към периндоприл и други АСЕ инхибитори, към индапамид и други сулфонамиди, както и към други помощни компоненти на лекарството;
• анамнеза за ангиоедем (включително по време на прием на други АСЕ инхибитори) (вижте раздел "Специални инструкции");
• наследствен/идиопатичен ангиоедем;
• тежка бъбречна недостатъчност (CK< 30 мл/мин);
• едновременна употреба с лекарства, съдържащи алискирен, при пациенти със захарен диабет или увредена бъбречна функция (GFR под 60 ml/min/1,73 m2 телесна повърхност) (вижте раздели „Фармакологично действие” и „Лекарствени взаимодействия”);
• едновременна употреба с неантиаритмични лекарства, които могат да причинят камерна аритмия от типа "пирует" (вижте раздел "Лекарствени взаимодействия");
• наличието на лактазен дефицит, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза (лекарството съдържа лактоза).

Поради липсата на достатъчен клиничен опит Нолипрел А форте не трябва да се прилага при пациенти с нелекувана декомпенсирана сърдечна недостатъчност и при пациенти на хемодиализа.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия), терапия с имуносупресори (риск от развитие на неутропения, агранулоцитоза), чернодробна недостатъчност, хиперурикемия (особено придружена от подагра и уратна нефролитиаза), лабилност на кръвното налягане ; хемодиализа с използване на мембрани с висок поток, десенсибилизация, терапия с литиеви лекарства, инхибиране на хематопоезата на костния мозък, намален кръвен обем (диуретици, безсолна диета, повръщане, диария, хемодиализа), ангина пекторис, мозъчно-съдови заболявания, реноваскуларна хипертония, захарен диабет, хронична сърдечна недостатъчност (IV клас по класификацията на NYHA), преди процедурата за LDL афереза; в състояние след бъбречна трансплантация; стеноза на аортна клапа/хипертрофична обструктивна кардиомиопатия; по време на анестезия; както и пациенти в напреднала възраст; пациенти от негроидната раса (по-слабо изразен ефект от употребата); спортисти (възможна положителна реакция по време на допинг контрол).

Употреба по време на бременност и кърмене

Нолипрел не се препоръчва за употреба по време на бременност. Употребата му през първия триместър е строго забранена. Планирането на бременност или настъпването й по време на лекарствената терапия е пряка индикация за преустановяване на лечението и избор на друг режим на антихипертензивна терапия. Не са провеждани подходящи контролирани проучвания на АСЕ инхибитори при бременни жени. Има ограничени данни за ефектите на Нолипрел през първия триместър на бременността, което показва, че лечението с него не повишава риска от малформации поради фетотоксичност.

Излагането на лекарството на плода за дълъг период от време през втория и третия триместър на бременността може да причини нарушения в развитието (бавна осификация на костите на черепа, олигохидрамнион, намалена бъбречна функция) и да провокира усложнения при новороденото (хиперкалиемия, артериална хипотония , бъбречна недостатъчност).

Дългосрочната употреба на тиазидни диуретици през третия триместър на бременността може да причини хиповолемия при майката, както и влошаване на маточно-плацентарния кръвен поток, което причинява фетоплацентарна исхемия и забавяне на растежа на плода. Понякога по време на лечение с диуретици се появяват тромбоцитопения и хипогликемия при новородени малко преди началото на раждането.

Ако една жена е приемала Noliprel през втория или третия триместър на бременността, е необходимо да се проведе ултразвуково изследване на плода, за да се оцени бъбречната функция и състоянието на костите на черепа.

Периодът на кърмене е противопоказание за употребата на лекарството. Информацията за възможното проникване на периндоприл в кърмата не се счита за надеждна. Индапамид преминава в кърмата. Приемът на тиазидни диуретици може да потисне лактацията или да намали производството на кърма. В този случай детето понякога развива повишена чувствителност към сулфонамидни производни, сърцевина и хипокалиемия.

Тъй като приемането на Noliprel по време на кърмене може да причини тежки усложнения при кърмачето, се препоръчва внимателно да се прецени значението на терапията за майката и да се вземе решение за спиране на кърменето или преустановяване на лекарството.

Дозировка и начин на приложение

Инструкциите за употреба показват, че Noliprel A forte се приема перорално, за предпочитане сутрин, преди хранене.

Есенциална хипертония:

Предписват 1 табл. 1 път/ден

Ако е възможно, приемането на лекарството започва с избора на дози от еднокомпонентни лекарства. Ако е клинично необходимо, можете да обмислите предписване на комбинирана терапия с Нолипрел А форте веднага след монотерапия.

При пациенти с артериална хипертония и захарен диабет тип 2, за намаляване на риска от развитие на микроваскуларни усложнения (от страна на бъбреците) и макроваскуларни усложнения от сърдечно-съдови заболявания, се препоръчва терапията да започне с комбинация от периндоприл/индапамид в доза от 2,5 mg. /0,625 mg (Нолипрел А) 1 път/ден След 3 месеца терапия, при добра поносимост, е възможно да се увеличи дозата - 1 табл. Нолипрел А форте 1 път/ден.

Пациенти в старческа възрастЛечението с лекарството трябва да се предписва след проследяване на бъбречната функция и кръвното налягане.

Лекарството е противопоказано пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (CK< 30 мл/мин) . При пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 ml/min) се препоръчва да се започне терапия с необходимите дози лекарства (в монотерапия), включени в Noliprel A forte. Пациенти с CC ≥ 60 ml/min не се нуждаят от коригиране на дозата. По време на лечението е необходимо редовно проследяване на концентрацията на креатинин и калий в кръвната плазма.

Лекарството е противопоказано пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.При умерено тежка чернодробна недостатъчност не се налага коригиране на дозата.

Noliprel A forte не трябва да се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст поради липсата на данни за ефективността и безопасността на лекарството при пациенти в тази възрастова група.

Странични ефекти

Приемът на лекарството може да причини редица нежелани реакции:

1. Алергични прояви: сърбеж по кожата, обрив, подуване, уртикария.
2. Във функциите на дихателната система: кашлица, затруднено дишане, бронхоспазъм, секреция от носа.
3. Във функциите на стомашно-чревния тракт: диспепсия, коремна болка, панкреатит, холестаза, повишена активност на трансаминазите, хипербилирубинемия.
4. Във функциите на кръвоносната система: на фона на хемодиализа или след бъбречна трансплантация, пациентите могат да развият анемия, в редки случаи - тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия.
5. Във функциите на сърдечно-съдовата система: тежка хипотония, ортостатичен колапс, в редки случаи: аритмия, инсулт, инфаркт на миокарда.
6. Във функциите на пикочно-половата система: влошаване на бъбречната функция, протеинурия при хора с гломерулна нефропатия, в редки случаи - остра бъбречна недостатъчност. Може да има намаляване на потентността.
7. Във функциите на централната и периферната нервна система: силна умора, замаяност, главоболие, астения, нестабилно настроение, нарушение на слуха, зрението, намален апетит, конвулсии и в някои случаи ступор.
8. Пациентите с чернодробна недостатъчност могат да развият чернодробна енцефалопатия. Хората с нарушен водно-електролитен баланс могат да получат хипонатриемия, хиповолемия, хипокалиемия и дехидратация.

Предозиране

Важно е да запомните, че не трябва да приемате лекарството без съвет от лекар. Ако се превиши дозата на това мощно лекарство, могат да настъпят сериозни последствия и дори смърт. Самостоятелното предписване на Нолипрел може да причини следните негативни явления:

• гадене;
• сънливост;
• припадък;
• понижаване на кръвното налягане;
• нарушение на водно-солевия баланс;
• мускулни крампи;
• световъртеж;
• рефлекс на повръщане;
• изпотяване;
• намаляване на нивата на електролитите в кръвната плазма.

Ако възникне един от следните симптоми, трябва незабавно да се обадите на спешна помощ и да предприемете следните стъпки:

• изплакнете стомаха;
• премахване на токсините от тялото чрез приемане на активен въглен;
• възстановяване на водно-електролитния баланс;
• легнете на равна повърхност с крака върху възглавница.

специални инструкции

Специални инструкции за лекарството Noliprel A forte:

1. В самото начало на курса на лечение не може да се изключи възможността за идиосинкразия.
2. Съставът съдържа лактоза монохидрат, така че тези таблетки не се предписват на пациенти с лактазен дефицит / непоносимост към галактоза, както и синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.
3. Бъбречна недостатъчност: в тежки случаи лекарството е противопоказано. Ако симптомите показват развита бъбречна недостатъчност, пациентът се прекратява и преминава към монотерапия.
4. Електролитен дисбаланс и артериална хипотония: проследяване на динамиката на съществуващите симптоми и подходящо лечение;
5. Комбинация с калий: контрол върху лабораторните показатели на кръвта.
6. Литиеви лекарства: комбинацията е нежелателна.

Специфични указания за веществото индапамид:

1. Пикочна киселина: вероятността от по-чести пристъпи на подагра.
2. Бъбречна функция и диуретици: периодично проследяване на изследванията на пациентите.
3. Развитие на чернодробна енцефалопатия: прекратете употребата.
4. Електролитен дисбаланс: постоянно проследяване на тестовете на пациента.
5. Ниво на кръвната захар: редовни изследвания.
6. Спортисти: веществото може да даде положителен резултат по време на допинг контрол.
7. Шофиране: понякога концентрацията е намалена.
8. Фоточувствителност: терапията се прекратява. Трябва да предпазвате кожата си от излагане на слънце възможно най-внимателно.

Специфични указания за веществото периндоприл:

1. Анемия: проследяване на кръвната картина.
2. Артериална хипотония/бъбречна недостатъчност: избраната дозировка се коригира.
3. Агранулоцитоза/неутропения: индивидуалният избор на дозировка е важен.
4. Оток на Quincke: провежда се симптоматична терапия. Лекарството се прекратява незабавно. Рядко се регистрират случаи на чревен оток от типа на ангиоедем.
5. Анафилаксия по време на десенсибилизация: АСЕ инхибиторите се предписват с повишено внимание, особено по време на имунотерапия с отрови от насекоми от тип Hymenoptera.
6. Анафилаксия по време на периода на лечение с LDL: за да се избегне анафилаксия, употребата на АСЕ инхибитори се спира един ден (поне!) преди аферезата.
7. Кашлица: при абсолютна необходимост терапията може да бъде удължена.
8. Обща анестезия/хирургични процедури: вероятно е рязко понижаване на кръвното налягане. Трябва да информирате Вашия лекар за приема на лекарството. Таблетките се спират един ден преди необходимата интервенция.
9. Кардиомиопатия от хипертрофичен тип / аортна стеноза: таблетките се предписват с изключително внимание, особено при наличие на обструкция на изходния тракт на лявата камера.
10. Чернодробна недостатъчност: възможна е холестатична жълтеница. Ако настъпи прогресия, се развива чернодробна некроза, която може да бъде придружена от смъртта на пациента. Лечението се прекратява и се назначава лекар за извънпланова консултация.
11. Атеросклероза: повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето или недостатъчност на мозъчното кръвообращение.
12. Реноваскуларна хипертония: при коригиране на дозировката лечението с лекарството при такива пациенти показва благоприятен ефект.
13. Рискови групи: при тежка сърдечна недостатъчност, както и при инсулинозависим захарен диабет се препоръчват ниски дози и лекарско наблюдение.
14. Напреднала възраст: Първо се изследват лабораторните параметри на изследванията на пациента. Дозировката се избира строго индивидуално.
15. Педиатрия: Да не се използва преди 18-годишна възраст.

В напреднала възраст таблетките се предписват изключително внимателно след предварителен преглед на пациента.

Лекарствени взаимодействия

При употребата на лекарството е необходимо да се вземат предвид взаимодействията с други лекарства:

1. Едновременната употреба на калциеви соли може да предизвика хиперкалцемия.
2. Когато индапамид се комбинира с винкамин, бепридил, султоприд, халофантрин, както и при едновременно интравенозно приложение на еритромицин, може да се появи аритмия и брадикардия.
3. При едновременно лечение с калий-съхраняващи диуретици или лекарства, съдържащи калий, концентрацията на калий в кръвта може да се повиши. Тази комбинация се препоръчва само при хипокалиемия.
4. Понякога при едновременно лечение с инсулин и нолипрел може да се развие хипогликемия.
5. При лечение с Нолипрел и антипсихотици или трициклични антидепресанти може да се развие ортостатична хипотония.
6. При приемане на нестероидни противовъзпалителни средства антихипертензивните свойства на Noliprel се инхибират. Ако сте дехидратирани, тази комбинация от лекарства може да причини проблеми с бъбреците или бъбречна недостатъчност.
7. Поради възможността за развитие на хипокалиемия, рискът от токсични ефекти на сърдечните гликозиди се увеличава.
8. Когато се комбинира с метформин, може да се развие лактатна ацидоза.
9. Преди да използвате йодсъдържащи рентгеноконтрастни средства с Нолипрел, тялото трябва да бъде достатъчно хидратирано.
10. Поради задържането на вода и електролити в организма, при едновременно лечение с Noliprel и минералкортикоиди, глюкокортикостероиди, стимулиращи лаксативи, тетракозактид, амфотерицин В, хипотензивният ефект се намалява и вероятността от хипокалиемия се увеличава.
11. Нолипрел не трябва да се приема едновременно с литиеви лекарства. Ако е невъзможно да се спре едно от лекарствата, трябва внимателно да се следи нивото на литий в кръвта.
12. Едновременното лечение с циклоспорин може да повиши нивата на креатинин в кръвта.

Инструкции за употреба

Нолипрел А форте табл p.o 5mg+1.25mg No30

Лекарствени форми

таблетки 5мг+1,25мг

Синоними
Ко-Перинева
Нолипрел
Нолипрел А
Нолипрел А форте
Нолипрел форте
Периндид
Периндоприл плюс индапамид

Група
Комбинация от инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим и диуретици

Международно непатентно име
Индапамид+Периндоприл

Съединение
Активни съставки: периндоприл и индапамид.

Производители
Laboratories Servier Industry (Франция), Cerdix (Русия)

фармакологичен ефект
Комбинирано лекарство, съдържащо периндоприл (ACE инхибитор) и индапамид (диуретик от групата на сулфонамидните производни). Фармакологичното действие на Noliprel се дължи на комбинацията от индивидуалните свойства на всеки компонент. Комбинацията от периндоприл и индапамид засилва ефекта на всеки от тях.Нолипрел има изразен дозозависим хипотензивен ефект както върху систолното, така и върху диастолното кръвно налягане в легнало и изправено положение. Ефектът на лекарството продължава 24 часа, устойчивият клиничен ефект се проявява след по-малко от 1 месец от началото на лечението и не е придружен от тахикардия. Прекратяването на лечението не е придружено от развитие на синдром на отнемане. Noliprel намалява степента на хипертрофия на лявата камера, подобрява еластичността на артериите, намалява периферното съдово съпротивление, не влияе върху метаболизма на липидите (общ холестерол, HDL, LDL, триглицериди) и не влияе върху метаболизма на въглехидратите (включително при пациенти с диабет) .

Страничен ефект
От страна на водно-електролитния баланс: възможна хипокалиемия, понижени нива на натрий, придружени от хиповолемия, дехидратация на тялото и ортостатична артериална хипотония. Едновременната загуба на хлорни йони може да доведе до компенсаторна метаболитна алкалоза (честотата на алкалозата и нейната тежест са ниски). В някои случаи, повишаване на нивата на калций От страна на сърдечно-съдовата система: прекомерно понижаване на кръвното налягане, ортостатична хипотония; в някои случаи - инфаркт на миокарда, стенокардия, инсулт, аритмия. От отделителната система: рядко - намалена бъбречна функция, протеинурия (при пациенти с гломерулна нефропатия); в някои случаи - остра бъбречна недостатъчност. Леко повишаване на концентрацията на креатинин в урината и кръвната плазма (обратимо след спиране на лекарството) е най-вероятно в случай на стеноза на бъбречната артерия, лечение на артериална хипертония с диуретици или наличие на бъбречна недостатъчност. От централната нервна система и периферната нервна система: главоболие, повишена умора, астения, замаяност, лабилност на настроението, зрителни нарушения, шум в ушите, нарушения на съня, конвулсии, парестезия, анорексия, нарушено вкусово възприятие; в някои случаи - объркване. От страна на дихателната система: суха кашлица; рядко - затруднено дишане, бронхоспазъм; в някои случаи - ринорея. От храносмилателната система: коремна болка, гадене, повръщане, запек, диария; рядко - сухота в устата; в някои случаи - холестатична жълтеница, панкреатит, повишена активност на чернодробните трансаминази, хипербилирубинемия; при чернодробна недостатъчност е възможно развитието на чернодробна енцефалопатия. От страна на хемопоетичната система: анемия (при пациенти след бъбречна трансплантация, хемодиализа); рядко - хипохемоглобинемия, тромбоцитопения, левкопения, намален хематокрит; в някои случаи - агранулоцитоза, панцитопения, апластична анемия, хемолитична анемия. От страна на метаболизма: възможно е повишаване на съдържанието на урея и глюкоза в кръвната плазма. Алергични реакции: кожни обриви, сърбеж; рядко - уртикария, ангиоедем; в някои случаи - еритема мултиформе, хеморагичен васкулит, екзацербация на SLE. Други: временна хиперкалиемия; рядко - повишено изпотяване, намалена потентност.

Показания за употреба
Есенциална артериална хипертония.

Противопоказания
анамнеза за ангиоедем (включително по време на прием на АСЕ инхибитори); - хипокалиемия; - тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min); - тежка чернодробна недостатъчност (включително с енцефалопатия); - едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала; - бременност; - лактация (кърмене); - свръхчувствителност към периндоприл и други АСЕ инхибитори; - свръхчувствителност към индапамид и сулфонамиди.

Указания за употреба и дозировка
Лекарството се предписва перорално, 1 таблетка 1 път на ден, за предпочитане сутрин, преди хранене.

Предозиране
Симптоми: изразено понижение на кръвното налягане, гадене, повръщане, конвулсии, замаяност, безсъние, понижено настроение, полиурия или олигурия, която може да премине в анурия (в резултат на хиповолемия), брадикардия, електролитни нарушения. Лечение: стомашна промивка, прилагане на адсорбенти, корекция на водно-електролитния баланс. Ако има значително понижение на кръвното налягане, пациентът трябва да бъде преместен в хоризонтално положение с повдигнати крака. Периндоприлат може да се отстрани от тялото чрез диализа.

Взаимодействие
Не се препоръчва едновременната употреба на Нолипрел и литиеви препарати. Повишаването на концентрациите на литий може да доведе до симптоми и признаци на предозиране с литий. (поради намалено отделяне на литий от бъбреците). Комбинацията на периндоприл с калий-съхраняващи диуретици и калиеви добавки може да доведе до значително повишаване на концентрацията на калий в кръвния серум (особено на фона на бъбречна недостатъчност) и дори смърт. Трябва да се има предвид, че индапамид в комбинация с калий-съхраняващи диуретици или калиеви добавки не изключва развитието на хипокалиемия или хиперкалиемия (особено при пациенти със захарен диабет и бъбречна недостатъчност). При едновременната употреба на еритромицин (за интравенозно приложение), пентамидин, султоприд, винкамин, халофантрин, бепридил и индапамид е възможно развитието на аритмия тип пирует (провокиращи фактори включват хипокалиемия, брадикардия или удължен QT интервал). Когато се използват АСЕ инхибитори, хипогликемичният ефект на инсулина и сулфонилурейните производни може да се засили. Развитието на хипогликемия е изключително рядко. При едновременната употреба на Noliprel и баклофен се засилва хипотензивният ефект. При едновременна употреба на индапамид и НСПВС в случай на дехидратация може да се развие остра бъбречна недостатъчност. Трябва също така да се има предвид, че НСПВС отслабват хипотензивния ефект на АСЕ инхибиторите. Установено е, че НСПВС и АСЕ инхибиторите имат адитивен ефект върху хиперкалиемията, като е възможно и намаляване на бъбречната функция. При едновременната употреба на Noliprel и трициклични антидепресанти, антипсихотици е възможно да се засили хипотензивният ефект и да се увеличи рискът от развитие на ортостатична хипотония (допълнителен ефект).GCS, тетракозактид намаляват хипотензивния ефект на Noliprel. При едновременна употреба на индапамид с антиаритмични лекарства IA (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид) и клас III (амиодарон, бретилий, соталол) е възможно развитието на аритмия тип пирует (провокиращи фактори включват хипокалиемия, брадикардия или удължен QT интервал). Ако се развие аритмия тип пирует, не трябва да се използват антиаритмични лекарства (трябва да се използва изкуствен пейсмейкър). При едновременната употреба на индапамид и лекарства, които намаляват нивата на калий (включително интравенозен амфотерицин В, глюко- и минералокортикоиди за системна употреба, тетракозактид, стимулиращи лаксативи), рискът от развитие на хипокалиемия се увеличава. Концентрацията на калий трябва да се следи и коригира, ако е необходимо. Ако е необходимо да се предписват лаксативи, трябва да се използват лекарства без стимулиращ ефект върху чревната подвижност. Когато използвате Noliprel едновременно със сърдечни гликозиди, трябва да се има предвид, че ниските нива на калий могат да засилят токсичния ефект на сърдечните гликозиди. Нивата на калий и ЕКГ трябва да се проследяват и терапията да се коригира, ако е необходимо. Лактатната ацидоза при приема на метформин очевидно е свързана с функционална бъбречна недостатъчност, която се причинява от действието на индапамид. Метформин не трябва да се използва, ако нивата на креатинин надвишават 15 mg/L (135 µmol/L) при мъжете и 12 mg/L (110 µmol/L) при жените. При значителна дехидратация на тялото, причинена от приема на диуретици, рискът от развитие на бъбречна недостатъчност се увеличава поради употребата на йодсъдържащи контрастни вещества във високи дози. Необходима е рехидратация преди използване на йодирани контрастни вещества. Когато се използва едновременно с калциеви соли, е възможно да се увеличи съдържанието на калций в кръвната плазма в резултат на намаляване на екскрецията му с урината. Когато Noliprel се използва на фона на постоянна употреба на циклоспорин, нивото на креатинин в плазмата се повишава дори при нормално състояние на водно-електролитен баланс.

специални инструкции
Употребата на Noliprel може да доведе до рязко понижаване на кръвното налягане, особено при първото приемане на лекарството и през първите 2 седмици от лечението. Рискът от развитие на прекомерно понижаване на кръвното налягане е повишен при пациенти с намален кръвен обем (в резултат на спазване на стриктна безсолна диета, хемодиализа, повръщане и диария), с тежка сърдечна недостатъчност (и двете при наличие на съпътстваща бъбречна недостатъчност и при липса на такова), с първоначално ниско кръвно налягане, със стеноза на бъбречните артерии или стеноза на артерията на единствения функциониращ бъбрек, цироза на черния дроб, придружена от оток и асцит. Необходимо е систематично да се следи появата на клинични признаци на дехидратация и загуба на сол и редовно да се измерва концентрацията на електролити в кръвната плазма. Изразеното понижение на кръвното налягане при приемане на лекарството за първи път не е пречка за по-нататъшно предписване на лекарството. След възстановяване на кръвния обем и кръвното налягане, лечението може да продължи, като се използва по-ниска доза от лекарството или монотерапия с един от неговите компоненти. Блокирането на системата ренин-ангиотензин-алдостерон с АСЕ инхибитори може да доведе, заедно с рязко спадане на кръвното налягане, до повишаване на плазмения креатинин, което показва функционална бъбречна недостатъчност, понякога остра. Тези състояния се срещат рядко. Във всички подобни случаи обаче лечението трябва да започне внимателно и да се провежда постепенно. При лечение с Noliprel е необходимо систематично да се следи концентрацията на креатинин в кръвната плазма. По време на приема на Noliprel е необходимо редовно да се следи концентрацията на калий в кръвната плазма. При пациенти в старческа възраст или изтощени пациенти е необходимо да се вземе предвид рискът от намаляване на концентрацията на калий под допустимото ниво (по-малко от 3,4 mmol / l). Тази група трябва да включва и хора, приемащи различни лекарства, пациенти с цироза на черния дроб, която е придружена от появата на оток или асцит, пациенти с коронарна артериална болест или сърдечна недостатъчност. Намаляването на нивата на калий повишава токсичността на сърдечните гликозиди и увеличава риска от развитие на аритмии. Ниските нива на калий, брадикардията и увеличаването на QT интервала са рискови фактори за развитието на torsades de pointes, които могат да бъдат фатални.Трябва да се има предвид, че помощните вещества на лекарството Noliprel включват лактоза монохидрат. В резултат на това това лекарство не се препоръчва за употреба при лица с лактазен дефицит, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза/галактоза. Докато приемате Noliprel (особено в началото на курса на лечение), трябва да се внимава при шофиране и извършване на работа, която изисква повишено внимание и висока скорост на психомоторните реакции.

Условия за съхранение
Списък Б. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 30 ° C.

Catad_pgroup Комбинирани антихипертензивни средства

Нолипрел форте - инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер:
Търговско наименование на лекарството: Нолипрел ® форте
Международно непатентно или родово име: периндоприл + индапамид
Доза от: хапчета

Съединение:

ОПИСАНИЕ
Бели продълговати таблетки.

Фармакотерапевтична група:

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Нолипрел ® форте е комбиниран лекарствен продукт, съдържащ периндоприл (инхибитор на ангиотензин-конвертиращия ензим) и индапамид (диуретик от групата на сулфонамидните производни). Фармакологичните свойства на лекарството Noliprel ® forte съчетават индивидуалните свойства на всеки от компонентите.
Отбелязан е синергичен антихипертензивен ефект на периндоприл и индапамид в сравнение с монотерапията с тези лекарства.

Механизъм на действие.
Периндоприл
Периндоприл е инхибитор на ензима, който превръща ангиотензин I в ангиотензин II (ACE инхибитор). Ангиотензин-конвертиращият ензим или киназата е екзопептидаза, която превръща ангиотензин I във вазоконстриктора ангиотензин II и разгражда вазодилататора брадикинин до неактивен хептапептид. В резултат на това периндоприл:
- намалява секрецията на алдостерон;
- според принципа на отрицателната обратна връзка повишава активността на ренина в кръвната плазма;
- при продължителна употреба намалява общото периферно съдово съпротивление, което се дължи главно на ефекта върху съдовете в мускулите и бъбреците. Тези ефекти не са придружени от задържане на сол и течности или развитие на рефлексна тахикардия.
Периндоприл нормализира функцията на миокарда, като намалява преднатоварването и следнатоварването.
При изследване на хемодинамичните параметри при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност се установява следното:
- намаляване на налягането на пълнене в лявата и дясната камера на сърцето;
- намаляване на общото периферно съдово съпротивление;
- повишен сърдечен дебит и повишен сърдечен индекс;
- повишен мускулен периферен кръвоток.

Индапамид
Индапамид принадлежи към групата на сулфонамидите, неговите фармакологични свойства са подобни на тиазидните диуретици. Индапамид инхибира реабсорбцията на натриеви йони в кортикалния сегмент на бримката на Хенле, което води до увеличаване на екскрецията на натриеви, хлоридни и в по-малка степен на калиеви и магнезиеви йони от бъбреците, като по този начин увеличава диурезата и намалява кръвното налягане (BP).

Хипотензивен ефект
Нолипрел ® форте
Нолипрел ® форте има дозозависим хипотензивен ефект върху диастолното и систолното кръвно налягане (АН) в изправено и легнало положение. Антихипертензивният ефект на лекарството продължава 24 часа. Терапевтичният ефект настъпва след по-малко от 1 месец от началото на лечението и не е придружен от тахикардия. Спирането на лечението не предизвиква синдром на отнемане.
Noliprel® forte намалява степента на левокамерна хипертрофия, подобрява артериалната еластичност, намалява общото периферно съдово съпротивление, не повлиява липидния метаболизъм (общ холестерол, липопротеини с висока плътност (HDL) и липопротеини с ниска плътност (LDL) холестерол, триглицериди).
Ефектът на Нолипрел ® форте върху сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност не е проучен.
Проучването PICXEL изследва ефекта на комбинацията от периндоприл и индапамид върху левокамерна хипертрофия (LVH) в сравнение с enalapril. Тежестта на LVH се оценява с помощта на ехокардиография. След рандомизиране пациентите с артериална хипертония и ЛКХ са лекувани с периндоприл 2 mg + индапамид 0,625 mg или еналаприл 10 mg веднъж дневно в продължение на една година. За постигане на контрол на кръвното налягане се повишават дозите на лекарствата: периндоприл - до максимум 8 mg, индапамид - до 2,5 mg и еналаприл - до 40 mg веднъж дневно. Само 34% от пациентите продължават да приемат периндоприл 2 mg + индапамид 0,625 mg (в групата на еналаприл 20% от пациентите продължават да приемат лекарството в доза от 10 mg).
В края на терапията е отбелязано по-значимо понижение на LVMI в групата на периндоприл/индапамид (–10,1 g/m2) в сравнение с групата на индапамид (–1,1 g/m2). Разликата в степента на намаление на този показател между групите е -8,3 g/m2 (95% CI (-11,5, -5,0), p В групата на пациентите, получаващи комбинирана терапия с периндоприл и индапамид, в сравнение с групата на еналаприл има беше отбелязан по-изразен хипотензивен ефект Разликата в степента на понижение на кръвното налягане между групите в общата популация пациенти беше –5,8 mmHg (95% CI (–7,9, –3,7), p Периндоприл
Периндоприл е ефективен при лечението на артериална хипертония от всякаква тежест.
Антихипертензивният ефект на лекарството достига своя максимум 4-6 часа след еднократна доза и продължава 24 часа. 24 часа след приема на лекарството се наблюдава изразено (около 80%) остатъчно инхибиране на АСЕ.
Периндоприл има антихипертензивен ефект при пациенти както с ниска, така и с нормална активност на плазмения ренин.
Периндоприл има вазодилатиращ ефект, помага за възстановяване на еластичността на големите артерии и структурата на съдовата стена на малките артерии, а също така намалява левокамерната хипертрофия.
Едновременното приложение на тиазидни диуретици засилва тежестта на антихипертензивния ефект. В допълнение, комбинацията от АСЕ инхибитор и тиазиден диуретик също намалява риска от хипокалиемия при прием на диуретици.

Индапамид
Индапамид като монотерапия има антихипертензивен ефект, който продължава 24 часа. Антихипертензивният ефект се проявява, когато лекарството се използва в дози, които имат минимален диуретичен ефект.
Антихипертензивният ефект на индапамид е свързан с подобряване на еластичните свойства на големите артерии и намаляване на общото периферно съдово съпротивление.
Индапамид намалява левокамерната хипертрофия.
Тиазидните и тиазидоподобните диуретици при определена доза достигат плато на терапевтичен ефект, докато честотата на страничните ефекти продължава да нараства с по-нататъшно увеличаване на дозата на лекарството. Поради това не трябва да увеличавате дозата на лекарството, ако желаният терапевтичен ефект не се постигне при приемане на препоръчителната доза.
Индапамид не влияе върху съдържанието на липиди в кръвната плазма: триглицериди, холестерол, LDL, HDL; върху въглехидратния метаболизъм (включително при пациенти със съпътстващ захарен диабет).

Фармакокинетика
Нолипрел® форте
Комбинираната употреба на периндоприл и индапамид не променя техните фармакокинетични характеристики в сравнение с отделното приложение на тези лекарства.
Периндоприл
Когато се приема перорално, периндоприл се абсорбира бързо. Максималната концентрация в кръвната плазма се постига 1 час след перорално приложение. Полуживотът (T 1/2) на лекарството от кръвната плазма е 1 час. Периндоприл няма фармакологична активност. Приблизително 27% от общото погълнато количество периндоприл навлиза в кръвния поток под формата на активния метаболит периндоприлат. В допълнение към периндоприлата се образуват още 5 метаболита, които нямат фармакологична активност. Максималната концентрация на периндоприлат в кръвната плазма се постига 3-4 часа след перорално приложение.
Храненето забавя превръщането на периндоприл в периндоприлат, като по този начин засяга бионаличността. Следователно, лекарството трябва да се приема веднъж дневно, сутрин, преди хранене.
Съществува линейна връзка между концентрацията на периндоприл в кръвната плазма и неговата доза. Обемът на разпределение на свободния периндоприлат е приблизително 0,2 l/kg. Свързването на периндоприлат с плазмените протеини, главно с ACE, зависи от концентрацията на периндоприл и е около 20%.
Периндоприлат се екскретира от тялото чрез бъбреците. „Ефективният“ T1/2 на свободната фракция е около 17 часа, така че равновесното състояние се постига в рамките на 4 дни.
Елиминирането на периндоприлат се забавя в напреднала възраст, както и при пациенти със сърдечна и бъбречна недостатъчност.
Диализният клирънс на периндоприлат е 70 ml/min.
Фармакокинетиката на периндоприл се променя при пациенти с чернодробна цироза: чернодробният му клирънс се намалява 2 пъти. Обаче количеството на образувания периндоприлат не намалява, което не налага коригиране на дозата (вижте раздели „Дозировка и приложение” и „Специални указания”).

Индапамид
Индапамид се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт.
Максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма се наблюдава 1 час след перорално приложение.
Връзка с протеините на кръвната плазма - 79%.
T 1/2 е 14-24 часа (средно 18 часа). Многократното приложение на лекарството не води до натрупването му в организма. Екскретира се главно чрез бъбреците (70% от приетата доза) и през червата (22%) под формата на неактивни метаболити.
Фармакокинетиката на лекарството не се променя при пациенти с бъбречна недостатъчност.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Есенциална артериална хипертония.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Периндоприл
- Свръхчувствителност към периндоприл и други АСЕ инхибитори.
- Анамнеза за ангиоедем (оток на Квинке) (включително по време на прием на други АСЕ инхибитори).
- Наследствен/идиопатичен ангиоедем.
- Бременност (вижте точка "Бременност и кърмене").

Индапамид
- Свръхчувствителност към индапамид и други сулфонамиди.
- Тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (CC) под 30 ml/min).
- Тежка чернодробна недостатъчност (включително енцефалопатия).
- Хипокалиемия
- Едновременна употреба с антиаритмични лекарства, които могат да причинят аритмия тип пирует (вижте точка "Взаимодействие с други лекарства").
- Период на кърмене (вижте раздел "Бременност и период на кърмене").

Нолипрел ® форте
Свръхчувствителност към помощните вещества, включени в състава на лекарството.
Едновременното приложение на лекарството с калий-съхраняващи диуретици, калиеви и литиеви препарати и при пациенти с повишени нива на калий в кръвната плазма.
Наличието на лактазен дефицит, галактоземия или синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза.
Едновременна употреба на лекарства, които удължават QT интервала.
Поради липсата на достатъчен клиничен опит Нолипрел ® форте не трябва да се прилага при пациенти на хемодиализа.
Пациенти с нелекувана хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация.
Възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).

С ВНИМАНИЕ (вижте също раздели "Специални указания" и "Взаимодействие с други лекарства")
Системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия), имуносупресивна терапия (риск от развитие на неутропения, агранулоцитоза), инхибиране на хематопоезата на костния мозък, намален обем на циркулиращата кръв (прием на диуретици, безсолна диета, повръщане, диария), ангина пекторис , мозъчно-съдови заболявания, реноваскуларна хипертония, захарен диабет, хронична сърдечна недостатъчност (функционален клас IV по класификацията на NYHA), хиперурикемия (особено придружена от подагра и уратна нефролитиаза), лабилност на кръвното налягане, напреднала възраст; хемодиализа с използване на мембрани с висок поток (например AN69®) или десенсибилизация преди процедурата на афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL); състояние след бъбречна трансплантация; Стеноза на аортна клапа/хипертрофична кардиомиопатия.

Бременност и период на кърмене
Бременност
Нолипрел ® форте е противопоказан по време на бременност (вижте точка „Противопоказания”).
Нолипрел ® форте не трябва да се използва през първия триместър на бременността. Ако планирате бременност или ако това се случи по време на приема на лекарството, трябва незабавно да спрете приема на лекарството и да предпишете друга антихипертензивна терапия. Няма адекватни контролирани проучвания на АСЕ инхибитори при бременни жени. Ограничените налични данни за експозиция на лекарството през първия триместър на бременността показват, че лекарството не е причинило малформации, свързани с фетотоксичност.
Известно е, че продължителното излагане на плода на АСЕ инхибитори през втория и третия триместър на бременността може да доведе до нарушаване на неговото развитие (намалена бъбречна функция, олигохидрамнион, забавена осификация на костите на черепа) и развитие на усложнения в новородено (като бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия).
Продължителната употреба на тиазидни диуретици през третия триместър на бременността може да причини хиповолемия при майката и намаляване на утероплацентарния кръвен поток, което води до фетоплацентарна исхемия и забавяне на растежа на плода. В редки случаи, докато приемат диуретици малко преди раждането, новородените развиват хипогликемия и тромбоцитопения.
Ако пациентът е получил Noliprel® forte през втория или третия триместър на бременността, се препоръчва да се проведе ултразвуково изследване на плода, за да се оцени състоянието на черепните кости и бъбречната функция.

Период на кърмене
Нолипрел ® форте е противопоказан по време на кърмене.
Не е известно дали периндоприл преминава в кърмата.
Индапамид преминава в кърмата. Приемът на тиазидни диуретици води до намаляване на количеството кърма или потискане на лактацията. Детето може да развие свръхчувствителност към сулфонамидни производни, хипокалиемия и ядрена жълтеница.
Тъй като употребата на периндоприл и индапамид по време на кърмене може да причини сериозни усложнения при кърмачето, е необходимо да се прецени значението на терапията за майката и да се реши дали да се спре кърменето или да се спре приема на тези лекарства.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИ
Перорално, за предпочитане сутрин, преди хранене, 1 таблетка от лекарството
Noliprel ® forte 1 път на ден. Препоръчва се предварително титриране на дозите индапамид и периндоприл поотделно.
Предписването на лекарството Noliprel ® forte е възможно вместо монотерапия с отделни компоненти на лекарството, ако те не са достатъчно ефективни.

Noliprel® forte в доза от 1 таблетка 1 път на ден може да се използва, ако лекарството Noliprel®, което съдържа по-ниски дози периндоприл и индапамид, е недостатъчно ефективно.

Пациенти в старческа възраст (вижте точка "Специални указания")
Преди започване на лечението е необходимо да се оцени бъбречната функция и концентрацията на калий в кръвната плазма. При предписване на лекарството трябва да се вземе предвид степента на понижение на кръвното налягане, особено в случай на дехидратация и загуба на електролити.

Бъбречна недостатъчност (вижте раздел "Специални инструкции")
Лекарството е противопоказано при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min).
При пациенти с умерено тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 30-60 ml/min) се препоръчва да се започне терапия с необходимите дози лекарства (като монотерапия), включени в лекарството Noliprel ® forte.
При някои пациенти с хипертония без предишно очевидно бъбречно увреждане по време на терапията могат да се появят лабораторни признаци на бъбречна недостатъчност. В този случай лечението трябва да се прекрати. В бъдеще можете да възобновите комбинираната терапия с по-ниски дози периндоприл и индапамид или да използвате лекарствата като монотерапия.
Бъбречната недостатъчност най-често възниква при пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност или първоначално нарушена бъбречна функция, включително стеноза на една или две бъбречни артерии.
Пациенти с CC равен или надвишаващ 60 ml/min не се нуждаят от коригиране на дозата.
По време на лечението е необходимо да се контролира нивото на креатинин и калий в кръвната плазма.

Чернодробна недостатъчност (вижте раздели "Противопоказания", "Специални указания", "Фармакокинетика")
Лекарството е противопоказано при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.
При умерено тежка чернодробна недостатъчност не се налага коригиране на дозата.

Деца и юноши
Нолипрел ® форте не трябва да се предписва на деца и юноши под 18 години поради липса на данни за ефикасност и безопасност при пациенти в тази възрастова група.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
Периндоприл има инхибиторен ефект върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон и намалява загубата на калий от бъбреците при прием на индапамид. При 2% от пациентите, докато използват лекарството Noliprel® forte, се развива хипокалиемия (ниво на калий под 3,4 mmol / l).
Честотата на нежеланите реакции, които могат да възникнат по време на терапията, е дадена в следната градация: много често (>1/10); често (>1/100, 1/1000, 1/10000, От храносмилателната система
Често:сухота в устата, гадене, повръщане, коремна болка, епигастрална болка, нарушено вкусово възприятие, намален апетит, диспепсия, запек, диария.
Рядко:ангиоедем на червата, холестатична жълтеница.
Много рядко:Панкреатит
При пациенти с чернодробна недостатъчност може да се развие чернодробна енцефалопатия.
От страна на дихателната система
Често:По време на употребата на АСЕ инхибитори може да се появи суха кашлица, която продължава дълго време по време на приема на лекарства от тази група и изчезва след спирането им. диспнея.
Рядко:бронхоспазъм.
Много рядко:еозинофилна пневмония, ринит.
От страна на сърдечно-съдовата система
Рядко:изразено понижение на кръвното налягане, включително ортостатична хипотония.
Много рядко:нарушения на сърдечния ритъм, включително брадикардия, камерна тахикардия, предсърдно мъждене, както и ангина пекторис и инфаркт на миокарда, вероятно поради прекомерно понижаване на кръвното налягане при високорискови пациенти (вижте точка "Специални инструкции").
От кожата и подкожната мастна тъкан
Често:обрив, кожен обрив, пруритус, макулопапулозен обрив.
Рядко:ангиоедем на лицето, устните, крайниците, лигавиците на езика, глотиса и/или ларинкса; уртикария (вижте раздел "Специални инструкции"); реакции на свръхчувствителност, предимно кожни, при пациенти, предразположени към астматични и алергични реакции; хеморагичен васкулит.
При пациенти с остра форма на дисеминиран лупус еритематозус може да настъпи обостряне на заболяването.
Много рядко:еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson.
Докладвани са случаи на реакции на фоточувствителност (вижте раздел "Специални указания").
От централната нервна система
Често:парестезия, главоболие, замаяност, астения.
Рядко:нарушение на съня, лабилност на настроението.
Много рядко:объркване
От опорно-двигателния апарат и съединителната тъкан
Често:мускулни спазми.
От кръвоносната и лимфната система
Много рядко:тромбоцитопения, левкопения/неутропения, агранулоцитоза, апластична анемия, хемолитична анемия.
В определени клинични ситуации (пациенти след бъбречна трансплантация, пациенти на хемодиализа) АСЕ инхибиторите могат да причинят анемия (вижте точка "Специални указания").
От страна на органа на зрението
Често:зрително нарушение.
От страна на органа на слуха
Често:шум в ушите.
От отделителната система
Рядко:бъбречна недостатъчност.
Много рядко:остра бъбречна недостатъчност.
От репродуктивната система
Рядко:импотентност.
Често срещани нарушения и симптоми
Често:астения.
Рядко:изпотяване
Лабораторни показатели:

• Хипокалиемия, особено значима за рискови пациенти (вижте раздел "Специални указания").
• Хипонатриемия и хиповолемия, водещи до дехидратация и ортостатична хипотония.
• Повишени нива на пикочна киселина и глюкоза в кръвта по време на приема на лекарството.
• Леко повишаване на креатинина в урината и кръвната плазма, което настъпва след преустановяване на лечението, по-често при пациенти със стеноза на бъбречната артерия, при лечение на хипертония с диуретици и в случаи на бъбречна недостатъчност.
• Хиперкалиемия, често преходна.

ПРЕДОЗИРАНЕ
Симптоми
Най-вероятният симптом на предозиране е изразено понижение на кръвното налягане, понякога в комбинация с гадене, повръщане, конвулсии, замайване, сънливост, объркване и олигурия, което може да се развие в анурия (в резултат на хиповолемия). Могат да се появят и електролитни нарушения (хипонатриемия, хипокалиемия).
Лечение
Спешните мерки са ограничени до отстраняване на лекарството от тялото: стомашна промивка и / или прилагане на активен въглен, последвано от възстановяване на водно-електролитния баланс.
Ако има значително понижаване на кръвното налягане, пациентът трябва да бъде преместен в „легнало“ положение по гръб с повдигнати крака и, ако е необходимо, коригиране на хиповолемията (например интравенозна инфузия на 0,9% разтвор на натриев хлорид). Периндоприлат, активният метаболит на периндоприл, може да бъде отстранен от тялото чрез диализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА
Периндоприл, индапамид

• Литиеви препарати:при едновременна употреба на литиеви препарати и АСЕ инхибитори може да възникне обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвната плазма и свързаните с това токсични ефекти. Допълнителното приложение на тиазидни диуретици може допълнително да повиши концентрациите на литий и да увеличи риска от токсичност. Не се препоръчва едновременната употреба на комбинация от периндоприл и индапамид с литиеви препарати. В случай на такава терапия е необходимо редовно проследяване на съдържанието на литий в кръвната плазма (вижте раздел "Специални инструкции").

• Баклофен:хипотензивният ефект може да се засили. Кръвното налягане и бъбречната функция трябва да се проследяват и, ако е необходимо, се налага коригиране на дозата на антихипертензивните лекарства.
• Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително високи дози ацетилсалицилова киселина (повече от 3 g/ден): приложението на НСПВС може да доведе до намаляване на диуретичния, натриуретичния и хипотензивния ефект. При значителна загуба на течности, както и при пациенти в напреднала възраст, може да се развие остра бъбречна недостатъчност (поради намаляване на скоростта на гломерулна филтрация). Пациентите трябва да компенсират загубата на течности и внимателно да наблюдават бъбречната функция в началото на лечението.

• Трициклични антидепресанти, антипсихотици (невролептици):лекарствата от тези класове засилват антихипертензивния ефект и повишават риска от ортостатична хипотония (адитивен ефект).
• Глюкокортикостероиди, тетракозактид:намален хипотензивен ефект (задържане на течности и натриеви йони в резултат на действието на глюкокортикостероидите).
• Други антихипертензивни лекарства:хипотензивният ефект може да се засили.

Комбинация от продукти, която изисква специално внимание

• Хипогликемични средства (инсулин, сулфонилурейни производни):следните ефекти са описани за каптоприл и еналаприл. АСЕ инхибиторите могат да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и сулфонилурейните препарати при пациенти със захарен диабет. Развитието на хипогликемия е много рядко (поради повишаване на глюкозния толеранс и намаляване на нуждата от инсулин).

• Алопуринол, цитостатични и имуносупресивни средства, глюкокортикостероиди (при системна употреба) и прокаинамид: едновременната употреба с АСЕ инхибитори може да бъде придружена от повишен риск от левкопения.
• Средства за обща анестезия:комбинираната употреба на АСЕ инхибитори и обща анестезия може да доведе до повишен хипотензивен ефект.
• Диуретици (тиазидни и бримкови):употребата на диуретици във високи дози може да доведе до хиповолемия, а добавянето на периндоприл към терапията може да доведе до хипотония.
• Златни препарати:При предписване на АСЕ инхибитори, включително периндоприл, на пациенти, получаващи инжекционни златни препарати (натриев ауротиомалат), са отбелязани нитратоподобни реакции (зачервяване на кожата на лицето, гадене, повръщане, артериална хипотония).

• Лекарства, които могат да причинят пируетна аритмия:поради риск от развитие на хипокалиемия, трябва да се подхожда с повишено внимание, когато се използва индапамид заедно с лекарства, които могат да причинят аритмия тип пирует, например антиаритмични лекарства (хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилиум, соталол); някои невролептици (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин); бензамиди (амисулприд, сулпирид, султоприд, тиаприд); бутирофенони (дроперидол, халоперидол); други антипсихотици (пимозид); други лекарства като бепридил, цизаприд, дифеманил метил сулфат, еритромицин IV, халофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин IV, метадон, астемизол, терфенадин. Развитието на хипокалиемия трябва да се избягва и, ако е необходимо, да се коригира; наблюдавайте QT интервала.
• Лекарства, които могат да причинят хипокалиемия:амфотерицин В (iv), глюко- и минералокортикостероиди (при системно приложение), тетракозактид, лаксативи, които стимулират чревния мотилитет: повишен риск от хипокалиемия (адитивен ефект). Необходимо е да се следи нивото на калий в кръвната плазма и, ако е необходимо, да се коригира. Особено внимание трябва да се обърне на пациенти, които едновременно приемат сърдечни гликозиди. Трябва да се използват лаксативи, които не стимулират чревната подвижност.
• Сърдечни гликозиди:хипокалиемията засилва токсичния ефект на сърдечните гликозиди. При едновременната употреба на индапамид и сърдечни гликозиди трябва да се следи нивото на калий в кръвната плазма и ЕКГ и, ако е необходимо, да се коригира терапията.

• Метформин:функционална бъбречна недостатъчност, която може да възникне по време на приема на диуретици, особено бримкови диуретици, с едновременното приложение на метформин повишава риска от развитие на лактатна ацидоза. Метформин не трябва да се използва, ако плазмените нива на креатинин надвишават 15 mg/L (135 µmol/L) при мъжете и 12 mg/L (110 µmol/L) при жените.
• Йодирани контрастни вещества:дехидратацията по време на приема на диуретици увеличава риска от развитие на остра бъбречна недостатъчност, особено при използване на високи дози йод-съдържащи контрастни вещества. Преди да използват йодсъдържащи контрастни вещества, пациентите трябва да компенсират загубата на течности.
• Калциеви соли:при едновременно приложение може да се развие хиперкалциемия поради намалена екскреция на калциеви йони от бъбреците.
• Циклоспорин:възможно е да се повиши нивото на креатинина в кръвната плазма, без да се променя концентрацията на циркулиращия циклоспорин, дори при нормални нива на течности и натриеви йони.

Литиеви препаратиНе се препоръчва едновременната употреба на комбинация от периндоприл и индапамид с литиеви препарати (вижте раздел "Взаимодействие с други лекарства").

Бъбречна дисфункция
Терапията е противопоказана при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 30 ml/min). При някои пациенти с хипертония без предишно очевидно бъбречно увреждане по време на терапията могат да се появят лабораторни признаци на функционална бъбречна недостатъчност. В този случай лечението трябва да се прекрати. В бъдеще можете да възобновите комбинираната терапия с ниски дози лекарства или да използвате лекарства като монотерапия.
Такива пациенти изискват редовно проследяване на нивата на серумния калий и креатинин - 2 седмици след началото на лечението и на всеки 2 месеца след това.
Бъбречна недостатъчност най-често възниква при пациенти с тежка хронична сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно увреждане, включително стеноза на една или две бъбречни артерии.
По правило употребата на периндоприл и индапамид не се препоръчва при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на единствен функциониращ бъбрек.

Артериална хипотония и водно-електролитен дисбаланс
Хипонатриемията е свързана с риск от внезапно развитие на артериална хипотония (особено при пациенти със стеноза на една или две бъбречни артерии). Следователно, по време на динамично наблюдение на пациентите, трябва да се обърне внимание на възможните симптоми на дехидратация и понижени нива на електролити в кръвната плазма, например след диария или повръщане. Такива пациенти изискват редовно проследяване на плазмените електролитни нива.
В случай на тежка артериална хипотония може да се наложи интравенозно приложение на 0,9% разтвор на натриев хлорид.
Преходната артериална хипотония не е противопоказание за продължаване на лечението. След възстановяване на обема на циркулиращата кръв и кръвното налягане, терапията може да бъде възобновена с ниски дози лекарства или лекарствата могат да се използват като монотерапия.

Ниво на калий
Комбинираната употреба на периндоприл и индапамид не предотвратява развитието на хипокалиемия, особено при пациенти със захарен диабет или бъбречна недостатъчност. Както при комбинираната употреба на антихипертензивни лекарства и диуретик, е необходимо редовно проследяване на нивото на калий в кръвната плазма.

Помощни вещества
Трябва да се има предвид, че помощните вещества на лекарството включват лактоза монохидрат. Noliprel ® forte не трябва да се предписва на пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция.

Периндоприл
Неутропения/агранулоцитоза
Рискът от развитие на неутропения при приема на АСЕ инхибитори зависи от дозата и зависи от приеманото лекарство и наличието на съпътстващи заболявания. Неутропенията рядко се среща при пациенти без съпътстващи заболявания, но рискът се увеличава при пациенти с нарушена бъбречна функция, особено на фона на системни заболявания на съединителната тъкан (включително системен лупус еритематозус, склеродермия).
След спиране на АСЕ инхибиторите клиничните признаци на неутропения изчезват сами.
Периндоприл трябва да се използва с изключително внимание при пациенти с дифузни заболявания на съединителната тъкан, докато приемат имуносупресивни лекарства, алопуринол или прокаинамид, както и когато се използват заедно, особено при пациенти с подлежащо бъбречно увреждане. Някои пациенти развиват тежки инфекции, в някои случаи резистентни на интензивна антибиотична терапия. При предписване на периндоприл на такива пациенти се препоръчва периодично проследяване на броя на левкоцитите в кръвта. Пациентите трябва да съобщават на своя лекар за всякакви признаци на инфекциозни заболявания (напр. възпалено гърло, треска).

Свръхчувствителност/ангиоедем (оток на Квинке)
При прием на АСЕ инхибитори, включително периндоприл, в редки случаи може да настъпи развитие на ангиоедем на лицето, крайниците, устните, езика, глотиса и/или ларинкса. Ако се появят симптоми, приемът на периндоприл трябва да се преустанови незабавно и пациентът да се наблюдава, докато признаците на оток напълно изчезнат. Ако подуването засяга само лицето и устните, то обикновено изчезва от само себе си, въпреки че могат да се използват антихистамини за лечение на симптомите.
Ангиоедемът, придружен от подуване на ларинкса, може да бъде фатален. Подуването на езика, глотиса или ларинкса може да доведе до обструкция на дихателните пътища. При поява на такива симптоми трябва незабавно да се приложи епинефрин (адреналин) подкожно в разреждане 1:1000 (0,3 или 0,5 ml) и/или да се осигури проходимост на дихателните пътища.
Пациенти с анамнеза за ангиоедем, който не е свързан с приема на АСЕ инхибитори, може да имат повишен риск от развитие, когато приемат лекарства от тази група (вижте раздел „Противопоказания“).
В редки случаи се развива ангиоедем на червата по време на терапия с АСЕ инхибитори. В този случай пациентите изпитват коремна болка като изолиран симптом или в комбинация с гадене и повръщане, в някои случаи без предходен ангиоедем на лицето и с нормални нива на С-1 естераза. Диагнозата се поставя чрез компютърна томография на коремната област, ултразвук или по време на операцията. Симптомите изчезват след спиране на АСЕ инхибиторите. При пациенти с коремна болка, приемащи АСЕ инхибитори, при диференциална диагноза трябва да се има предвид възможността за развитие на ангиоедем на червата.

Анафилактоидни реакции по време на десенсибилизация
Има изолирани съобщения за развитие на дългосрочни, животозастрашаващи анафилактоидни реакции при пациенти, получаващи ACE инхибитори по време на десенсибилизираща терапия с отровата на насекоми от хименоптери (пчели, оси).
АСЕ инхибиторите трябва да се използват с повишено внимание при пациенти, склонни към алергични реакции, подложени на процедури за десенсибилизация. Предписването на АСЕ инхибитор трябва да се избягва при пациенти, подложени на имунотерапия с отрова на хименоптери. Въпреки това, анафилактоидна реакция може да бъде избегната чрез временно спиране на АСЕ инхибитора поне 24 часа преди процедурата.

Анафилактоидни реакции по време на LDL афереза
В редки случаи могат да възникнат животозастрашаващи анафилактоидни реакции при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на афереза ​​на липопротеини с ниска плътност (LDL) с декстран сулфат. За да се предотврати анафилактоидна реакция, терапията с ACE инхибитор трябва временно да се преустанови преди всяка процедура на афереза.

Хемодиализа
Съобщава се за анафилактоидни реакции при пациенти, приемащи АСЕ инхибитори по време на хемодиализа с използване на мембрани с висок поток (напр. AN69®). Поради това е препоръчително да използвате различен тип мембрана или да използвате антихипертензивно лекарство от различна фармакотерапевтична група.

Калий-съхраняващи диуретици и калиеви добавки
По правило не се препоръчва комбинираната употреба на периндоприл и калий-съхраняващи диуретици, както и калиеви препарати и калий-съдържащи заместители на трапезната сол (вижте раздел „Взаимодействие с други лекарства“).

кашлица
По време на терапия с АСЕ инхибитор може да се появи суха кашлица. Кашлицата продължава дълго време по време на приема на лекарства от тази група и изчезва след спирането им. Ако пациентът развие суха кашлица, трябва да сте наясно с възможната връзка на този симптом с приема на АСЕ инхибитор. Ако лекуващият лекар смята, че терапията с ACE инхибитор е необходима за пациента, лекарството може да продължи.

Деца и юноши
Noliprel® forte не трябва да се предписва на деца и юноши под 18-годишна възраст поради липсата на данни за ефективността и безопасността на употребата на периндоприл като монотерапия или като част от комбинирана терапия при пациенти в тази възрастова група.

Риск от артериална хипотония и/или бъбречна недостатъчност (при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, водно-електролитен дисбаланс и др.)
При някои патологични състояния може да се наблюдава значително активиране на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, особено при тежка хиповолемия и намаляване на нивото на плазмените електролити (на фона на диета без сол или продължителна употреба на диуретици) , при пациенти с първоначално ниско кръвно налягане, стеноза на една или две бъбречни артерии, хронична сърдечна недостатъчност или цироза на черния дроб с наличие на отоци и асцит.
Употребата на ACE инхибитор причинява блокада на тази система и следователно може да бъде придружена от рязко понижаване на кръвното налягане и / или повишаване на плазмените нива на креатинин, което показва развитието на функционална бъбречна недостатъчност. Тези явления се наблюдават по-често при приемане на първата доза от лекарството или през първите две седмици от лечението. Понякога тези състояния се развиват остро и по време на други периоди на терапия. В такива случаи, при възобновяване на терапията, се препоръчва лекарството да се използва в по-ниска доза и след това постепенно да се увеличи дозата.

Пациенти в старческа възраст
Преди да започнете да приемате лекарството, е необходимо да оцените функционалната активност на бъбреците и концентрацията на калий в кръвната плазма. В началото на терапията дозата на лекарството се избира, като се вземе предвид степента на понижаване на кръвното налягане, особено в случай на дехидратация и загуба на електролити. Такива мерки помагат да се избегне рязкото понижаване на кръвното налягане.

атеросклероза
Рискът от артериална хипотония съществува при всички пациенти, но трябва да се обърне специално внимание при употребата на лекарството при пациенти с коронарна болест на сърцето и цереброваскуларна недостатъчност. При такива пациенти лечението трябва да започне с ниски дози.

Пациенти с реноваскуларна хипертония
Методът за лечение на реноваскуларна хипертония е реваскуларизация. Въпреки това, употребата на АСЕ инхибитори има благоприятен ефект при пациенти както при очакване на операция, така и в случаите, когато такава операция не може да бъде извършена.
При пациенти с диагностицирана или подозирана стеноза на бъбречната артерия, лечението трябва да започне с по-ниски дози периндоприл и индапамид. Някои пациенти могат да развият функционална бъбречна недостатъчност, която изчезва след спиране на лекарството.

Други рискови групи
При лица с хронична сърдечна недостатъчност (функционален клас IV по класификацията на NYHA) и пациенти с инсулинозависим захарен диабет (риск от спонтанно повишаване на концентрацията на калий), лечението трябва да започне с по-ниски дози периндоприл и инадпамид и под постоянно лекарско наблюдение.
Пациенти с артериална хипертония и коронарна болест на сърцето не трябва да спират приема на бета-блокери: АСЕ инхибиторите трябва да се използват заедно с бета-блокери.

Пациенти със захарен диабет
Когато се предписва лекарството на пациенти със захарен диабет, приемащи перорални хипогликемични средства или инсулин, трябва внимателно да се проследяват нивата на кръвната захар през първия месец от лечението.

Етнически различия
Периндоприл, подобно на други АСЕ инхибитори, очевидно има по-слабо изразен хипотензивен ефект при пациенти от негроидната раса в сравнение с представители на други раси. Може би тази разлика се дължи на факта, че пациентите с артериална хипертония от негроидната раса по-често имат ниска ренинова активност.

Хирургия/Обща анестезия
Употребата на АСЕ инхибитори при пациенти, подложени на операция под обща анестезия, може да доведе до значително понижаване на кръвното налягане, особено при използване на средства за обща анестезия, които имат хипотензивен ефект.
Препоръчително е да спрете приема на дългодействащи АСЕ инхибитори, включително периндоприл, 12 часа преди операцията.

Аортна стеноза / Митрална стеноза / Хипертрофична кардиомиопатия
АСЕ инхибиторите трябва да се предписват с повишено внимание на пациенти с обструкция на левокамерния изход.

Чернодробна недостатъчност
В редки случаи се появява холестатична жълтеница по време на приема на АСЕ инхибитори. С напредването на този синдром се развива фулминантна чернодробна некроза, понякога със смърт. Механизмът на развитие на този синдром е неясен. Ако по време на приема на АСЕ инхибитори се появи жълтеница, пациентът трябва да се консултира с лекар. Ако има значително повишаване на активността на чернодробните ензими по време на приема на АСЕ инхибитори, трябва да спрете приема на лекарството (вижте раздел "Странични ефекти").

анемия
Анемия може да се развие при пациенти след бъбречна трансплантация или при пациенти на хемодиализа. В този случай намаляването на концентрацията на хемоглобина е толкова по-голямо, колкото по-висока е първоначалната му стойност. Този ефект изглежда не зависи от дозата, но може да е свързан с механизма на действие на АСЕ инхибиторите.

Хиперкалиемия
Хиперкалиемия може да се развие по време на лечение с АСЕ инхибитори, включително периндоприл. Рисковите фактори за хиперкалиемия включват бъбречна недостатъчност, увредена бъбречна функция, напреднала възраст, захарен диабет, определени съпътстващи състояния (дехидратация, остра декомпенсирана сърдечна недостатъчност, метаболитна ацидоза), едновременна употреба на калий-съхраняващи диуретици (като спиронолактон, еплеренон, триамтерен, амилорид ), както и калиеви препарати или калий-съдържащи заместители на готварската сол, както и употребата на други лекарства, които повишават нивото на калий в кръвната плазма (например хепарин). Употребата на калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици и калий-съдържащи заместители на трапезната сол може да доведе до значително повишаване на нивата на калий в кръвта, особено при пациенти с намалена бъбречна функция. Хиперкалиемията може да причини сериозни, понякога фатални, анормални сърдечни ритми. Ако е необходима комбинирана употреба на горните лекарства, лечението трябва да се провежда с повишено внимание, на фона на редовно проследяване на нивата на калий в кръвния серум (вижте раздел „Взаимодействие с други лекарства“).

Индапамид
При предписване на тиазидни и тиазидоподобни диуретици на пациенти с увредена чернодробна функция може да се развие чернодробна енцефалопатия. В този случай диуретиците трябва да бъдат спрени незабавно.

Фоточувствителност
При прием на тиазидни и тиазидоподобни диуретици са докладвани случаи на реакции на фоточувствителност (вижте точка "Странични ефекти"). Ако по време на приема на лекарството се развият реакции на фоточувствителност, лечението трябва да се преустанови. Ако е необходимо да се продължи диуретичната терапия, се препоръчва кожата да се предпазва от излагане на слънчева светлина или изкуствени UV лъчи.

Воден и електролитен баланс
Съдържание на натриеви йони в кръвната плазма
Преди започване на лечението е необходимо да се определи съдържанието на натриеви йони в кръвната плазма. Докато приемате лекарството, този показател трябва редовно да се следи. Всички диуретици могат да причинят хипонатриемия, която понякога води до сериозни усложнения. Хипонатриемията в началния етап може да не е придружена от клинични симптоми, така че е необходимо редовно лабораторно наблюдение. По-често проследяване на нивата на натриевите йони е показано при пациенти с чернодробна цироза и пациенти в напреднала възраст (вижте раздели „Странични ефекти” и „Предозиране”).

Съдържание на калиеви йони в кръвната плазма
Терапията с тиазидни и тиазидоподобни диуретици е свързана с риск от хипокалиемия. Хипокалиемия (под 3,4 mmol/l) трябва да се избягва при следните високорискови пациенти: пациенти в старческа възраст, изтощени пациенти или такива, получаващи съпътстваща лекарствена терапия, пациенти с чернодробна цироза, периферен оток или асцит, коронарна артериална болест, сърдечна недостатъчност. Хипокалиемията при тези пациенти засилва токсичния ефект на сърдечните гликозиди и увеличава риска от развитие на аритмии.
Пациентите с увеличен QT интервал също са изложени на повишен риск, като няма значение дали това увеличение е причинено от вродени причини или ефект на лекарства.
Хипокалиемията, подобно на брадикардията, допринася за развитието на тежки нарушения на сърдечния ритъм, особено аритмии тип пирует, които могат да бъдат фатални.
Във всички описани по-горе случаи е необходимо по-редовно проследяване на съдържанието на калиеви йони в кръвната плазма. Първото измерване на концентрацията на калиеви йони трябва да се извърши през първата седмица от началото на лечението.
Ако се открие хипокалиемия, трябва да се предпише подходящо лечение.

Съдържание на калциеви йони в кръвната плазма
Тиазидните и тиазидоподобните диуретици намаляват екскрецията на калциеви йони от бъбреците, което води до леко и временно повишаване на концентрацията на калций в кръвната плазма. Тежката хиперкалциемия може да бъде следствие от недиагностициран преди това хиперпаратироидизъм. Преди да изследвате функцията на паращитовидните жлези, трябва да спрете приема на диуретици.

Пикочна киселина
При пациенти с повишени нива на пикочна киселина в кръвната плазма по време на терапията, честотата на пристъпите на подагра може да се увеличи.

Диуретици и бъбречна функция
Тиазидните и тиазидоподобните диуретици са напълно ефективни само при пациенти с нормална или леко увредена бъбречна функция (плазмен креатинин при възрастни под 25 mg/l или 220 µmol/l). При пациенти в напреднала възраст креатининовият клирънс се изчислява, като се вземат предвид възрастта, телесното тегло и пола.
В началото на лечението с диуретици пациентите поради хиповолемия и хипонатриемия могат да получат временно намаляване на скоростта на гломерулна филтрация и повишаване на концентрацията на урея и креатинин в кръвната плазма. Тази преходна функционална бъбречна недостатъчност не е опасна за пациенти с непроменена бъбречна функция, но нейната тежест може да се увеличи при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Спортисти
Индапамид може да даде положителна реакция по време на допинг контрол.

Ефект върху способността за шофиране на автомобил
Действието на веществата, включени в лекарството Noliprel® forte, не води до нарушаване на психомоторните реакции. Въпреки това, някои пациенти могат да развият различни индивидуални реакции в отговор на понижаване на кръвното налягане, особено в началото на терапията или когато други антихипертензивни лекарства се добавят към терапията. В този случай способността за шофиране или работа с други машини може да бъде намалена.

Съвременната медицина признава, че такова често срещано заболяване като хипертонията не може да бъде излекувано напълно и веднъж завинаги.

Динамиката на атеросклеротичните процеси, засягащи стените на кръвоносните съдове, може да бъде леко спряна, но вазоконстрикцията се счита за необратима и рано или късно ще завърши с исхемично увреждане на сърцето или мозъчната кора.

Целта на антихипертензивните лекарства е да забавят това развитие на събитията възможно най-дълго и да улеснят живота на пациент с хипертония. Noliprel forte A, френско лекарство от групата, успешно се справя с тази задача.

Състав на таблетките Нолипрел А форте

Лекарството Noliprel forte A се предлага под формата на таблетки, чиито активни съставки са компоненти, познати на мнозина:

• периндоприл аргинин е съединение, което инхибира (потиска) ангиотензин-конвертиращия ензим (ACE);
• индапамид е диуретично (диуретично) вещество.

Инструкциите за употреба показват наличието на помощни вещества, включени в Noliprel A forte. Сред тях е лактоза монохидрат, нежелано съединение за хора с рядка непоносимост към лактоза.

Разлика от Нолипрел А

Защо много лекарства имат „двойници“ с почти идентичен състав, но се предлагат на потребителите с надпис „форте“? Каква например е разликата между Нолипрел А и Нолипрел А форте?

Нека първо сравним съставите на двете лекарства:

• активни съставки Нолипрел А - 2,5 mg периндоприл аргинин и 0,625 mg индапамид на таблетка;
• активни съставки Noliprel A forte - 4 mg периндоприл аргинин и 1,25 mg индапамид в една таблетка.

Предимството на количественото съдържание на периндоприл в таблетките Нолипрел А форте е очевидно и това е може би единствената разлика между лекарствата Нолипрел А и Нолипрел А форте. Разликите могат да се проследят главно в скоростта на терапевтичното действие на тези лекарства, предназначени за ежедневна употреба.

Така нареченият префикс, или по-точно, определението „форте“ означава „подсилен“, а това по отношение на лекарството Нолипрел форте А трябва да се изрази в по-бързо настъпване на терапевтичния ефект.

Поради високото съдържание на ACE инхибитор, пиковият стабилен терапевтичен ефект на таблетките Noliprel A forte с тегло 5 mg се постига за по-малко от месец редовна употреба на Noliprel A forte съгласно инструкциите за употреба. Можете да се изненадате колкото искате, но инструкциите за употреба на Noliprel A показват същата времева рамка за началото на терапевтичния ефект.

Опитът да се направи сравнение въз основа на някои други параметри също не дава ясна представа за разликите между тези две лекарства, които се различават с порядък по цена. Така че „префиксът“ форте говори по-скоро не за по-бърз ефект, а за няколко пъти по-голямо въздействие на химическите съединения, съдържащи се в лекарството, върху вътрешните органи на човек (черен дроб, бъбреци и др.).

Класификация на артериалната хипертония

Механизъм на действие

Как влияят на организма активните компоненти на Нолипрел форте А?

1. Тъй като основната съставка, периндоприл, е пролекарство, след като влезе в тялото, метаболитната трансформация на това вещество се извършва в периндоприлат, който има инхибиторен ефект.
2. Както всеки ACE блокер, периндоприлатът предотвратява превръщането на ангиотензин I във вазоконстриктора ангиотензин II, както и разрушаването на брадикинина, който има обратното (вазодилататорно) свойство.
3. Инхибирането на процеса на преобразуване на ангиотензин води до намаляване на производството на алдостерон, основният минерално-кортикостероиден хормон, произвеждан от надбъбречната кора и участващ в хемодинамиката и водно-солевия метаболизъм.
4. Дългосрочната употреба на АСЕ инхибитор помага за намаляване на общото периферно съдово съпротивление чрез ефекта си върху бъбречните и мускулните съдове.
5. В резултат на всичко това се нормализира работата на сърдечния мускул, има намаляване на преднатоварването и следнатоварването на миокарда, налягането на пълнене на лявата и дясната сърдечна камера намалява и се увеличава периферната циркулация.

Що се отнася до действието на диуретика индапамид, той е подобен на свойствата на тиазидните диуретици, които увеличават диурезата и по този начин намаляват кръвното налягане.

Инструкции за употреба

Проучването на основните характеристики на лекарството Noliprel A forte според инструкциите за употреба също не дава основание да се смята, че това е някакъв вид суперефективно лекарство в сравнение с неговите аналози без форте. Същите показания и противопоказания за употреба, същите дозировки и странични ефекти като всички лекарства, съдържащи.

Кога се предписва и кога е противопоказен?

Индикацията за употреба на Нолипрел А форте е съществена, т.е. както първична, така и вторична хипертония. В инструкциите за употреба не са посочени други показания за употребата на това лекарство.

Що се отнася до противопоказанията, техният списък е почти идентичен с подобен списък за лекарството Perindopril Indapamide и включва:

• по време на бременност и кърмене;
• склонност към ангиоедем (Квинке);
• индивидуална чувствителност към компонентите на лекарството;
• хипокалиемия;
• тежка бъбречна или чернодробна недостатъчност;
• нелекувана декомпенсирана ХСН;
• юношество (до 18 години).

Дозировка

Препоръчваната доза за антихипертензивна терапия при есенциална (първична) хипертония е една таблетка веднъж дневно. Тъй като някои проучвания потвърждават отрицателния ефект на храната върху ACE инхибиторното свойство, се препоръчва да се приема преди хранене, за предпочитане сутрин.

При хипертония, възникваща на фона на захарен диабет тип II, началната доза трябва да бъде половин таблетка Нолипрел форте А в същия режим на дозиране - 1 път на ден преди хранене.

Добрата поносимост на лекарството от такива пациенти позволява да се увеличи дозата до една таблетка Noliprel A forte (5 mg).

Употребата на Нолипрел форте А за лечение на пациенти в напреднала възраст е възможна само при строг контрол на кръвното налягане и бъбречната функция.

Превишаване на дозата

Ако дозата е значително превишена или случайно е прието голямо количество лекарство, са възможни следните прояви на предозиране:

• рязък спад на кръвното налягане;
• на фона на тежка хипотония може да се появи гадене, повръщане, конвулсии и други симптоми.

За лечение на предозиране се използва стомашна промивка, като се вземат големи количества активен въглен, не забравяйте да възстановите водно-електролитния баланс и да вземете други мерки.

Странични ефекти

Трябва да сте подготвени за факта, че приемането на Нолипрел форте А може да предизвика негативна реакция в различни органи и системи на тялото на пациента под формата на странични ефекти.

1. Храносмилателната система, като правило, реагира с диспептични разстройства, сухота в устата, разстройство на изпражненията, загуба на вкус и апетит, в редки случаи - панкреатит, холестатична жълтеница, ангиоедем.
2. Дихателните органи могат да "покажат недоволство" със суха, продължителна кашлица, бронхоспазъм, задух и понякога ринит.
3. Сърдечно-съдовата система проявява отрицателна реакция с ортостатична (вторична) хипотония, рязко спадане на кръвното налягане, развитие и дори МИ.
4. Кожата реагира с обриви, сърбеж и понякога подуване на областта на лицето и горните дихателни пътища.
5. Централната нервна система напомня за себе си с главоболие, парестезия, астения, а понякога и объркване и лабилност на настроението.

Отрицателните реакции към Noliprel A forte могат да се проявят от страна на органите на зрението, слуха, отделителната и репродуктивната система, общото състояние и промените в лабораторните показатели.

На какво трябва да обърнат внимание потребителите?

Преди да започнете лечение с АСЕ инхибитори, по-специално Нолипрел форте А, е препоръчително пациентът да обърне внимание на предишното или настоящото лечение на други заболявания, които могат да доведат до нежелани последици или отслабване на антихипертензивния ефект на АСЕ инхибиторите.

В тази връзка паралелната употреба е нежелателна:

• литиеви и калиеви препарати;
• калий-съхраняващи диуретици.

Трябва да се внимава при паралелен прием на:

• глюкокортикостероиди;
• тетракозактид;
• трициклични антидепресанти;
• невролептици;
• баклофен;
• НСПВС, включително ацетилсалицилова киселина в доза над 3 g на ден.

Пълен списък на взаимодействията с други лекарства на Нолипрел форте А можете да намерите в официалните инструкции за употреба и не забравяйте да вземете под внимание тази информация.