Instruções para uso médico

medicamento

Pneumovax 23

vacina pneumocócica polissacarídica

Nome comercial

Vacina pneumocócica polissacarídica Pneumovax 23

Nome não proprietário internacional

Forma farmacêutica

Solução injetável, 0,5 ml/1 dose

Composto

Um frasco (0,5 ml) de vacina contém

substância ativa - polissacarídeo pneumocócico que consiste em 23 sorotipos pneumocócicos dinamarqueses: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F , 23F, 33F 25 mcg de cada sorotipo

Excipientes - cloreto de sódio, fenol, água para preparações injetáveis

Descrição

Solução transparente incolor

Grupo farmacoterapêutico

Vacinas antibacterianas. Vacinas antipneumocócicas. Antígeno polissacarídeo purificado pneumocócico

Código ATX J07AL01

Propriedades farmacológicas

Farmacocinética

Como o Pneumovax 23 é uma vacina, não foram realizados estudos farmacocinéticos.

Farmacodinâmica

Pneumovax 23 é uma vacina utilizada para imunização ativa contra doenças pneumocócicas causadas por 23 sorotipos Estreptococo pneumonia(1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F). A vacina é preparada a partir de antígenos polissacarídeos capsulares pneumocócicos purificados, derivados de 23 sorotipos que causam aproximadamente 90% das doenças pneumocócicas invasivas.

Propriedades imunobiológicas

A presença de anticorpos humorais específicos do tipo no soro sanguíneo geralmente sugere a presença de proteção eficaz contra doenças infecciosas causadas por Estreptococo pneumonia. Um aumento nos níveis de anticorpos ≥ 2 vezes após a vacinação foi associado à eficácia das vacinas pneumocócicas polissacarídicas multivalentes em estudos clínicos. Contudo, a concentração de anticorpos anticapsulares necessária para proteger contra a infecção pneumocócica causada por qualquer antigénio capsular específico não foi estabelecida. A maioria das pessoas ≥ 2 anos de idade (85 a 95%) responde à vacinação produzindo anticorpos para a maioria ou todos os 23 polissacarídeos pneumocócicos contidos na vacina. Os polissacarídeos capsulares bacterianos induzem a formação de anticorpos principalmente por um mecanismo independente de células T e causam formação insuficiente ou inconsistente de anticorpos em crianças mais velhas< 2 лет.

Os anticorpos são detectáveis ​​na terceira semana após a vacinação, mas os seus níveis diminuem dentro de 3 a 5 anos após a vacinação; alguns grupos podem experimentar um declínio mais rápido (por exemplo, crianças e idosos). O nível protetor de anticorpos séricos produzidos contra antígenos polissacarídeos capsulares após a administração da vacina varia de mais de 100 a 300 ng/ml, dependendo do sorotipo.

Em estudos clínicos que examinaram a resposta imunitária a uma dose única da vacina Pneumovax 23 em adultos (50-64 anos e ≥ 65 anos), não vacinados ou que receberam uma vacinação há mais de 3-5 anos, as proporções dos títulos de anticorpos de cada sorotipo antes e depois da vacinação (no 30º dia após o recebimento da vacina): 0,60 e 0,94, respectivamente, no grupo acima de 65 anos e 0,62 e 0,97, respectivamente, no grupo de 50 a 64 anos.

O significado clínico da menor produção de anticorpos observada após a vacinação de reforço em comparação com a vacinação é desconhecido.

Eficiência

A eficácia da vacina pneumocócica polissacarídica multivalente na pneumonia pneumocócica e bacteremia foi estabelecida em ensaios clínicos randomizados controlados. O estudo foi realizado entre homens com idades entre 16 e 58 anos que apresentavam alto risco de incidência de pneumonia pneumocócica e bacteremia. O critério de eficácia foi a incidência de doenças pneumocócicas causadas por um serótipo específico. A eficácia protetora contra a pneumonia pneumocócica (o desfecho primário nesses estudos) foi de 76,1% quando se utilizou o 6-valente (1,2,4,8,12F e 25 sorotipos) Estreptococo pneumonia) e 91,7% quando se utiliza a vacina 12 valente (1,2,3,4,6A,8, 9N,12F,25, 7F, 18C e 46 sorotipos de Streptococcus pneumoniae). Em estudos envolvendo pessoas elegíveis para a vacina, como pessoas com diabetes, doenças cardíacas crónicas, doenças pulmonares ou asplenia anatómica, a eficácia da vacina foi relatada entre 50 e 70%.

Um estudo descobriu que a vacinação teve um efeito protetor significativo contra doenças infecciosas causadas por vários sorotipos distintos Estreptococo pneumonia(1, 3, 4, 8, 9V e 14). Para outros serotipos, o número de casos neste estudo foi demasiado pequeno para tirar conclusões sobre a protecção específica contra estes serotipos.

Num estudo clínico de imunização de pacientes com idade entre 2 e 25 anos com anemia falciforme, asplenia congênita (síndrome de Ivemark) e esplenectomia com uma vacina pneumocócica polissacarídica polivalente contendo 8 sorotipos de antígeno polissacarídeo capsular Estreptococo pneumonia(1,3,6,7,14,18,19 e 23), observou-se menor incidência de doenças pneumocócicas bacterianas em comparação aos não vacinados.

Duração da imunidade

Um estudo epidemiológico sugere que a vacinação pode proporcionar proteção durante pelo menos 9 anos após a dose inicial da vacina. Após a vacinação, o título de anticorpos produzidos para cada sorotipo específico diminui ao longo de 5 a 10 anos. Os títulos de anticorpos diminuem mais rapidamente em crianças e idosos com mais de 60 anos de idade. A revacinação pode ser necessária nestes grupos de pacientes. Contudo, após a revacinação, o título de anticorpos pode ser inferior se o intervalo entre as vacinações for superior a 10 anos, especialmente em pessoas muito idosas (pessoas com idade ≥ 85 anos).

Indicações de uso

Imunização ativa contra infecção pneumocócica causada por sorotipos de pneumonia por Streptococcus (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20 , 22F, 23F, 33F) adultos e crianças maiores de 2 anos

Contingente de pessoas com risco aumentado de morbidade que estão sujeitas a vacinação

• vacinação de rotina de pessoas com mais de 50 anos de idade
• adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com doença cardiovascular crónica (incluindo insuficiência cardíaca congestiva e cardiomiopatia), doença pulmonar crónica (incluindo doença pulmonar obstrutiva crónica e enfisema), diabetes mellitus, doença hepática crónica (incluindo cirrose) e alcoolismo, funcional ou anatómica asplenia (incluindo doença falciforme e esplenectomia) e sintomas de licorreia*
• adultos e crianças com mais de 2 anos de idade com imunidade reduzida (condições de imunodeficiência devido a HIV, leucemia, linfoma, doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, tumores malignos, insuficiência renal crônica ou síndrome nefrótica; causada por quimioterapia imunossupressora (incluindo corticosteróides); após um órgão transplante ou enxerto ósseo cerebral)

A vacinação não é realizada devido à ineficácia:

• para a prevenção de otite média aguda, sinusite e outras infecções do trato respiratório superior
• *para prevenção de pneumonia pneumocócica, em pacientes com licorréia causada por lesões congênitas, fraturas de crânio ou procedimentos neurocirúrgicos.

Modo de uso e doses

A imunização é realizada no período verão-outono.

Vacinação primária

Adultos e crianças com idade superior a dois anos - uma dose única de 0,5 ml é administrada por via intramuscular ou subcutânea no músculo deltóide do ombro ou no terço médio da coxa anterolateral.

Características de uso em doenças crônicas não associadas à imunossupressão

A decisão sobre a necessidade de vacinar esta categoria de pessoas deve ser tomada com base na avaliação do estado imunológico e nas características do curso da doença de base.

Características de uso em doenças associadas à imunossupressão

Recomenda-se que a vacina pneumocócica seja administrada duas semanas (preferencialmente) antes da esplenectomia eletiva ou do início da quimioterapia ou de outra terapia imunossupressora. A vacinação deve ser evitada durante a quimioterapia ou radioterapia.

Após completar a quimioterapia e/ou radioterapia para doenças neoplásicas, a resposta imunitária à vacinação pode permanecer reduzida. A vacinação não deve ser prescrita antes de três meses após o término dessa terapia. Um atraso mais longo pode ser apropriado para pacientes que recebem terapia intensiva ou prolongada.

Pessoas com infecção por HIV assintomática ou sintomática devem ser vacinadas o mais rápido possível após a confirmação do diagnóstico.

Revacinação

Uma dose única de 0,5 ml é administrada por injeção intramuscular ou subcutânea na região do músculo deltóide do ombro ou na parte lateral do meio da coxa.

O calendário e o momento da vacinação (revacinação) são determinados de acordo com as recomendações oficiais locais. A revacinação de rotina não deve ser realizada em pacientes imunocompetentes. A questão da revacinação é decidida individualmente, dependendo do nível de anticorpos dos pacientes.

A revacinação pode ser considerada para pessoas com risco aumentado de desenvolver doença pneumocócica grave que receberam uma vacina pneumocócica há pelo menos cinco anos, ou para pessoas com um declínio rápido nos níveis de anticorpos antipneumocócicos. Indivíduos com risco aumentado incluem pacientes com asplenia funcional ou anatômica (por exemplo, esplenectomia ou doença falciforme), HIV, leucemia, linfoma, doença de Hodgkin, mieloma múltiplo, malignidades, insuficiência renal crônica, síndrome nefrótica. Este grupo também inclui pessoas que recebem quimioterapia imunossupressora ou pessoas que foram submetidas a transplante de órgãos ou medula óssea. Para pacientes com alto risco de desenvolver doença pneumocócica fatal, pode ser considerada uma vacinação de reforço após três anos.

A revacinação após menos de três anos não é recomendada devido ao risco aumentado de reações adversas. Foi estabelecido que a incidência de reações adversas locais, e em pessoas com idade ≥ 65 anos - algumas reações adversas sistêmicas, após a revacinação é maior do que após a vacinação primária com um intervalo de tempo entre a administração da vacina de três a cinco anos.

Crianças

A revacinação em crianças de 2 a 10 anos de idade deve ser considerada apenas 3 anos após a vacinação se houver um risco aumentado de desenvolver doença pneumocócica (por exemplo, crianças com síndrome nefrótica, baço removido ou doença falciforme).

Para instruções mais detalhadas sobre o uso da vacina, consulte as recomendações do Calendário Nacional da República do Cazaquistão.

Técnica de administração de vacina

A vacina deve ser utilizada tal como fornecida e não é necessária diluição ou reconstituição. É necessário realizar uma inspeção visual da ampola quanto à integridade, mudança de cor e sedimentação. Se houver alterações, tal vacina não poderá ser administrada.

A vacina é administrada por via intramuscular (IM) ou subcutânea (SC).

Não administrar por via intravenosa ou intradérmica.

Tome precauções para garantir que a agulha não entre em nenhum vaso sanguíneo. Além disso, a vacina não deve ser administrada por via intradérmica, uma vez que esta via de administração está associada a um risco aumentado de desenvolvimento de reações locais.

Qualquer produto ou resíduo não utilizado deve ser descartado de acordo com os requisitos locais de eliminação de risco biológico.

Efeitos colaterais

Estudos clínicos descobriram que as reações sistêmicas gerais mais comuns à vacina foram fraqueza, fadiga, mialgia e dor de cabeça. Para eliminar reações pós-vacinais, os pacientes receberam tratamento sintomático.

Idosos

Em estudos clínicos, o número total de reações adversas em pacientes com idade entre 50 e 64 anos no local da administração da vacina durante a vacinação primária foi de 72,8% e durante a revacinação de 79,6%. Em pacientes ≥ 65 anos de idade, o número total de reações adversas no local da injeção da vacina durante a vacinação primária foi de 52,9% e durante a revacinação de 79,3%.

As reações adversas locais à vacina apareceram no terceiro dia após a vacinação e desapareceram completamente no quinto dia.

O número total de reações adversas sistêmicas durante a vacinação primária em pacientes com idade entre 50 e 64 anos foi de 48,8%, com revacinação de 47,4%. Em pacientes ≥ 65 anos de idade, o número total de reações adversas sistêmicas durante a vacinação primária foi de 32,1% e durante a revacinação de 39,1%.

O número total de reações adversas associadas à vacinação em pacientes de 50 a 64 anos com vacinação primária foi de 35,5%, com revacinação de 37,5%. Em pacientes ≥ 65 anos de idade, o número total de reações adversas relacionadas à vacina com vacinação primária foi de 21,7%, com revacinação de 33,1%

Crianças

Não foram realizados estudos clínicos sobre a segurança e eficácia do Pneumovax 23 em crianças menores de dois anos de idade. O uso nesta faixa etária não é recomendado, porque o nível de anticorpos produzidos pode ser insuficiente.

Os efeitos colaterais são distribuídos de acordo com a frequência de sua ocorrência durante os ensaios clínicos e uso no período pós-comercialização: muito frequentemente (1/10); frequentemente (de 1/100 a<1/10); нечасто (от1/1,000 до <1/100); редко (1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно - (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Muitas vezes

Febre (£ 38,8°C)

- eritema, edema, dor, sensibilidade, inchaço e hipertermia local no local da injeção

Raramente

Inflamação do tecido adiposo subcutâneo que se desenvolveu no local da administração da vacina no período imediato após a vacinação

Desconhecido

Astenia, calafrios, dificuldade de locomoção e edema periférico do membro injetado, mal-estar

- anemia hemolítica em pacientes com outros distúrbios hematológicos, leucocitose, linfadenite, linfadenopatia, trombocitopenia em pacientes com púrpura trombocitopênica idiopática com níveis plaquetários estáveis

- reações anafilactóides, angioedema, doença do soro

Convulsões febris, síndrome de Guillain-Barré, cefaleia, parestesia, radiculoneuropatia

Náusea, vômito

Erupção cutânea, urticária, eritema multiforme

Artralgia, artrite, mialgia

Aumento dos níveis de proteína C reativa

Contra-indicações

Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina

História de reação anafilática à administração anterior de vacina pneumocócica

Doença infecciosa aguda ou exacerbação de doença crônica de gravidade moderada ou grave

Crianças menores de 2 anos

- gravidez e lactação

Interações medicamentosas

A vacina pneumocócica pode ser administrada ao mesmo tempo que a vacina contra a gripe, utilizando agulhas separadas e locais de injeção diferentes.

Pneumovax 23 e Zostavax (uma vacina antiviral para a prevenção do herpes zoster) não devem ser administrados simultaneamente, pois tal utilização resultou na diminuição da imunogenicidade da vacina Zostavax num estudo clínico. Recomenda-se manter um intervalo de 4 semanas entre a administração destas duas vacinas.

Não há experiência de utilização simultânea com outras vacinas.

Instruções Especiais

A administração da vacina deve ser adiada em casos de doença acompanhada de febre grave ou outra infecção activa, a menos que o atraso possa implicar um risco ainda maior de doença pneumocócica.

Tal como acontece com qualquer vacina, devem estar disponíveis medicamentos adequados, incluindo epinefrina (adrenalina), para uso imediato no caso de uma reação anafilática aguda.

Pacientes com condições de imunodeficiência

Tal como acontece com qualquer outra vacina, a vacinação com Pneumovax 23 pode não ser eficaz em todos os receptores. Em pacientes com imunodeficiência devido a condições subjacentes ou tratamento (por exemplo, terapia imunossupressora, quimioterapia ou radioterapia para doenças malignas), a produção esperada de anticorpos séricos pode não ser observada após a primeira ou segunda dose da vacina. Consequentemente, estes pacientes podem não ter proteção adequada contra doenças causadas por doenças pneumocócicas.

Em indivíduos que recebem terapia imunossupressora, o período de tempo para a recuperação da resposta imunológica varia dependendo da doença e do tratamento. Foram observadas melhorias na resposta imune durante dois anos após o término da quimioterapia ou outra terapia imunossupressora (com ou sem radioterapia) e com aumento do intervalo entre o final do tratamento e a administração da vacina pneumocócica.

Após a administração da vacina pneumocócica, a terapêutica antibiótica adequada para prevenir a infecção pneumocócica não deve ser descontinuada em doentes imunocomprometidos. A duração da antibioticoterapia é determinada pelo médico assistente em cada caso clínico.

Pacientes com risco aumentado de desenvolver doença pneumocócica grave (por exemplo, aqueles que tiveram o baço removido ou que receberam terapia imunossupressora por qualquer motivo) devem ser aconselhados sobre a possível necessidade de terapia antimicrobiana precoce no caso de doença grave e aguda acompanhada de febre.

A vacina pneumocócica pode não ser eficaz na prevenção de infecções resultantes de fratura da base do crânio, procedimentos neurocirúrgicos ou exposição ao líquido cefalorraquidiano.

Gravidez e lactação

Os estudos em animais são insuficientes para determinar a eficácia e segurança da vacinação em mulheres grávidas. A vacina Pneumovax 23 não foi avaliada em estudos sobre o efeito no desenvolvimento intrauterino e na gravidez fetal. Portanto, Pneumovax 23 não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto em casos de necessidade óbvia, quando o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Pneumovax 23 não foi avaliado em estudos reprodutivos. Não se sabe se esta vacina é excretada no leite materno.

Características do efeito da droga na capacidade de dirigir um veículo ou mecanismos potencialmente perigosos

Não há dados que indiquem que o Pneumovax 23 afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

“Pneumo 23” é uma vacina usada para prevenir doenças que surgem como resultado de danos ao organismo causados ​​por pneumococos. É um agente imunoestimulante, administrado uma vez para formar imunidade aos principais sorotipos de bactérias (23 sorotipos). O medicamento é contraindicado em crianças menores de dois anos por falta de imunogenicidade. Nessa idade, as crianças não desenvolvem imunidade estável aos pneumococos.

A vacinação que protege contra infecções causadas por pneumococos está incluída no calendário vacinal realizado com fins preventivos para proteção da população. Em primeiro lugar, as crianças precisam de vacinas. Para reduzir a incidência do desenvolvimento entre a população, dois medicamentos são usados ​​na Rússia. São elas a Prevenar e a vacina Pneumo 23. As instruções anexas a cada um deles contêm informações diversas sobre a composição e o calendário vacinal. Essas drogas têm diferenças significativas.

Sabe-se que existem aproximadamente 90 sorotipos diferentes de pneumococo, as vacinas contêm apenas aqueles que representam o perigo mais grave para os seres humanos.

Forma de liberação, componentes do medicamento "Pneumo 23"

O medicamento está disponível na forma de solução injetável. As instruções para “Pneumo 23” são apresentadas como altamente purificadas.Ele contém vários sorotipos purificados de Streptococcus pneumoniae, aos quais uma pessoa posteriormente desenvolve imunidade.

O volume de uma dose do produto é de 0,5 ml de solução, destinada à administração por via subcutânea e intramuscular. A vacina contém 25 mcg de cada sorotipo dos 23 disponíveis, o volume total é de 575 mcg. Adicionalmente, foi utilizado o conservante fenol. Os ingredientes auxiliares incluem fosfato de sódio e água para injeção.

O medicamento contém os serovares mais comuns na Europa. A maioria das infecções pneumocócicas se desenvolve precisamente devido aos seus efeitos negativos no corpo (cerca de 90%). Esses sorotipos são resistentes a muitos antibióticos.

Ação farmacológica do medicamento "Pneumo 23"

A imunidade é adquirida dez dias após a administração da vacina, o mais tardar no décimo quinto dia. Dura pelo menos cinco anos. A vacina ajuda a prevenir o desenvolvimento de doenças caracterizadas por doenças graves. As instruções do “Pneumo 23” permitem que ele seja usado em conjunto com algumas outras vacinas (medicamentos usados ​​para prevenir a gripe).

O medicamento previne a ocorrência de processos infecciosos de diversas localizações, cujos agentes causadores são os pneumococos. O efeito da vacina visa prevenir doenças como otite média, meningite, pneumonia e outras doenças. A droga ajuda a reduzir a probabilidade de desenvolver sepse.

Indicações de uso do medicamento "Pneumo 23"

A vacina é introduzida no organismo para prevenir o desenvolvimento de infecções que podem ser causadas por pneumococos. A necessidade de seu uso é maior em representantes de grupos de risco, naqueles que foram submetidos à esplenectomia ou quando esse procedimento é planejado. A administração do medicamento é indicada para síndrome nefrótica.Vale a pena vacinar-se a partir dos 65 anos, bem como em casos de imunidade enfraquecida e internações frequentes. As instruções de uso do “Pneumo 23” recomendam o uso para vazamento de LCR, dependência de nicotina e álcool.

A vacinação é necessária para pacientes com doenças broncopulmonares crônicas, que sofrem de diabetes, tuberculose e cirrose. As indicações incluem doenças em que a composição do sangue muda, HIV, estados de imunodeficiência, lesões neurológicas graves, doenças em que o funcionamento do sistema cardiovascular é perturbado. Há também indicações médicas para militares, militares e residentes de internatos.

Acredita-se que a vacinação de uma criança saudável com mais de seis anos seja inadequada. Nesta fase da vida, o corpo das crianças consegue resistir de forma independente às doenças infecciosas, uma vez que o sistema imunitário já está suficientemente desenvolvido. Normalmente, crianças com mais de seis anos e adultos só são vacinados se houver indicações adequadas, principalmente se estiverem em risco.

Contra-indicações para tomar o medicamento "Pneumo 23"

Uma contra-indicação é a hipersensibilidade à composição do medicamento, que pode ser detectada após administrações anteriores do medicamento. A vacina não é utilizada para reações alérgicas graves. As contra-indicações incluem a vacinação antipneumocócica, após a qual se passaram menos de três anos, porém, nesses casos pode haver exceções. Crianças menores de dois anos não são vacinadas.

Não existem dados que demonstrem o efeito deste procedimento no desenvolvimento fetal, pelo que as mulheres grávidas são vacinadas em casos raros e para indicações especiais. As instruções de uso do “Pneumo 23” proíbem o uso de doenças infecciosas agudas e processos não infecciosos e hipertermia. Se uma doença crónica piorar, a imunização deve ser adiada até que o estado de saúde volte ao normal.

Durante a gravidez, deve-se evitar o uso da vacina no primeiro e no segundo trimestre. Se houver indicações graves, a vacinação pode ser administrada no terceiro trimestre. As instruções do “Pneumo 23” recomendam que, nesses casos, seja administrado sob a supervisão de um médico. Após a imunização, é necessário monitorar as alterações no quadro do paciente. As mulheres grávidas são observadas por mais tempo do que os outros pacientes, por um período mínimo de três horas. Durante a lactação não há razão para interromper a amamentação.

Uso e dosagem do medicamento "Pneumo 23"

A vacina é administrada por via subcutânea ou intramuscular. A injeção é feita na região do músculo deltóide. Se a imunização for realizada pela primeira vez, o produto é utilizado uma vez. A revacinação é indicada após cinco anos ou mais. Uma exceção é feita para pacientes em terapia imunossupressora e membros do grupo de risco.

A vacina é administrada diretamente das seringas que contêm o medicamento. As instruções do “Pneumo 23” proíbem a administração por via intravenosa. A vacinação é realizada exclusivamente em instituições médicas especializadas. O medicamento deve ser administrado por um especialista qualificado.

A inspeção é um procedimento obrigatório antes do uso da vacina. Havendo contraindicações temporárias, a vacina é administrada posteriormente, quando os sintomas identificados desaparecem. Como mostram as instruções, o “Pneumo 23” tem a capacidade de causar, portanto, os pacientes que receberam a solução são observados por trinta minutos. Se ocorrerem efeitos colaterais, é necessário tratamento imediato.

O especialista decide qual esquema usar para vacinação. Não apenas durante a primeira administração do medicamento, mas também durante a revacinação, está indicada a administração de uma dose da solução.

Efeitos colaterais da droga "Pneumo 23"

A que reações negativas do corpo a vacinação Pneumo 23 pode levar? As instruções indicam a probabilidade de desenvolver uma alergia; algumas pessoas podem sentir vermelhidão na pele e uma leve dor ou um leve endurecimento na área onde o medicamento foi injetado. Em casos raros, aparecem calafrios e a temperatura corporal aumenta ligeiramente. Dor de cabeça e astenia podem estar presentes. Todas as reações gerais e distúrbios funcionais geralmente desaparecem cerca de um dia após sua ocorrência. Pessoas que receberam revacinação antes do prescrito podem apresentar reações locais graves. Você deve estudar cuidadosamente as instruções antes de usar.

Interações medicamentosas do medicamento "Pneumo 23"

É impossível realizar terapia baseada no uso de imunossupressores quando é necessária a vacinação com a vacina Pneumo 23. As instruções e avaliações dos médicos não permitem sua combinação devido à diminuição ou ausência da resposta imunológica.

Caso necessite ser imunizado com diversas vacinas, deve consultar o seu médico sobre a possibilidade de combiná-las.

Precaução

Antes de decidir se vacinar, é preciso ter certeza de que ela é realmente necessária. Não ignore as contra-indicações do Pneumo 23. As instruções e revisões contêm informações sobre o desenvolvimento de efeitos colaterais bastante graves. As possíveis reações incluem o fenômeno Arthus. Esta vacinação deve ser levada a sério.

Custo do medicamento "Pneumo 23"

O medicamento é vendido em farmácias. As instruções permitem a compra da vacina Pneumo 23 somente mediante prescrição médica. O preço do produto é de aproximadamente 1.300 rublos.

Análogos da droga "Pneumo 23"

Você pode substituir a vacina pela Prevenar 13 ou Prevenar. A opção mais adequada é selecionada pelo médico, levando em consideração o estado de saúde do paciente e as características individuais de seu corpo. O produto Prevenar 13 contém menos sorotipos que a vacina Pneumo 23, mas, como relatam os pacientes em suas avaliações, reações negativas locais são observadas com mais frequência após seu uso. Por isso, para muitos, a melhor opção é a vacina Pneumo 23. As instruções do medicamento "Prevenar 13" não contêm restrições de idade. Este medicamento é administrado até mesmo a crianças menores de dois anos de idade. A vacina para vacinação é sempre selecionada em conjunto com o médico.

As infecções pneumocócicas são causadas pelo micróbio Streptococcus pneumonia. As bactérias pneumocócicas no corpo humano habitam os tecidos da cavidade nasal, ouvido médio, laringe e pulmões. Eles são a causa de pneumonia, otite média, meningite, sepse. Muitos agentes antimicrobianos foram desenvolvidos para combater pneumococos. No entanto, a doença é mais fácil de prevenir do que tratar. Pneumovax 23 é uma vacina pneumocócica, polivalente para a prevenção de infecções pneumocócicas.

Pneumovax 23 - vacinação: composição e forma de liberação

A vacina Pneumovax 23 é utilizada com a finalidade de imunização ativa para prevenir doenças pneumocócicas. A droga é polivalente. Isso significa que contém muitos ingredientes ativos. Nomeadamente, polissacáridos capsulares de 23 estirpes diferentes de pneumococos.

Pneumovax 23 é um medicamento para imunoprofilaxia de infecções causadas por bactérias do grupo pneumocócico (foto: www.snap361.com)

A vacina está disponível em frascos. Uma dose de vacinação é de 0,5 ml. Além dos antígenos pneumocócicos, contém excipientes: solução de cloreto de sódio, fenol e água para preparações injetáveis. Externamente, a vacina parece um líquido límpido e incolor.

Ação farmacológica da vacinação

A vacina Pneumovax 23 contém fragmentos altamente purificados da parede celular dos pneumococos. Eles não são virulentos e não podem causar doenças. No entanto, eles retêm a imunogenicidade – a capacidade de provocar uma resposta imunológica. Em resposta à entrada de um antígeno no corpo humano, ocorrem as seguintes reações imunológicas:

• Um processo inflamatório local ocorre no local da injeção, o que ativa o sistema imunológico. As células da resposta imunológica migram para esta área.
• Eles reconhecem o patógeno contido na vacina, absorvem-no e fermentam-no. Em seguida, exibem fragmentos do antígeno em sua superfície para que ele possa ser reconhecido por outras células.
• Os linfócitos reconhecem substâncias estranhas e ativam a imunidade humoral.
• Como resultado, são produzidos anticorpos - proteínas que se ligam ao antígeno e o removem do corpo.

Como resultado da vacinação, forma-se a memória imunológica. Quando um verdadeiro agente infeccioso entra, o sistema imunológico reage muito mais rápido. Os anticorpos são produzidos rapidamente, impedindo o desenvolvimento da doença. As imunoglobulinas, produzidas após a imunoprofilaxia, circulam no sangue humano durante anos, proporcionando proteção contra infecções.

Indicações e preparação para administração da vacina

A vacinação Pneumovax 23 está indicada para diversos grupos populacionais. A imunoprofilaxia é realizada em pessoas imunocompetentes:

• Pessoas com mais de cinquenta anos.
• Crianças com mais de dois anos de idade que sofrem de diabetes mellitus apresentam doenças do coração e do aparelho pulmonar de curso crônico.
• Indivíduos com mais de dois anos de idade que apresentam alguma doença sanguínea, como anemia falciforme. Pessoas que fizeram cirurgia para remover o baço.

• Evite visitar locais públicos vários dias antes da vacinação.
• Não sobrecarregue o trato digestivo. É necessário ingerir alimentos leves e termicamente processados.
• Se necessário, compre um medicamento antipirético.

Se a criança for vacinada, ao visitar um posto médico é aconselhável levar seu brinquedo preferido.

Modo de uso da vacina Pneumovax 23 e dose

Antes de utilizar o medicamento, o profissional de saúde verifica a integridade da embalagem, a presença de rotulagem e o prazo de validade do medicamento. O conteúdo do frasco deve ser transparente e incolor. A vacina é injetada na área do músculo deltóide ou nas nádegas. Antes da injeção, o médico ou paramédico deve realizar a termometria. O local da injeção é tratado com uma solução anti-séptica. Uma dose de vacinação contém meio mililitro da substância ativa.

Importante! Após a vacinação, os médicos recomendam permanecer meia hora em um centro médico. As reações alérgicas do tipo anafilático ocorrem predominantemente durante este período de tempo. Isso tornará possível fornecer cuidados médicos oportunos.

Contra-indicações para administração da vacina Pneumovax 23

Existem contraindicações para a imunoprofilaxia com a vacina. O medicamento não deve ser utilizado por pessoas que tiveram reações de hipersensibilidade aos componentes da vacina. Se o paciente tiver indicação de revacinação, mas após a primeira administração do medicamento houver complicações pós-vacinais, a administração do medicamento é proibida. As contra-indicações relativas incluem:

• A presença de um processo infeccioso agudo no corpo. Neste caso, a vacinação é adiada até que a remissão estável seja alcançada.
• Doenças do sistema nervoso central e periférico, acompanhadas de síndrome convulsiva.

Conselho do médico. A presença de reações alérgicas e doenças de base não impede a vacinação

Possíveis reações pós-vacinais e seu tratamento

Existem várias categorias de reações pós-vacinais:

• Distúrbios gerais: febre, fraqueza, edema periférico.
• Sistema digestivo: vômitos, náuseas.
• Sistema circulatório: linfadenopatia, linfadenite, trombocitopenia, anemia hemolítica.
• Sistema imunológico: reações de hipersensibilidade, doença do soro, angioedema.
• Sistema músculo-esquelético: fraqueza muscular, mialgia, artrite, artralgia.

Artrite e artralgia - possíveis reações pós-vacinação (foto: www.health-styles.com.ua)

Em casos raros, ocorre um abscesso pós-injeção no local da injeção se as regras de assepsia e antissepsia forem violadas.

O tratamento das reações pós-vacinais é realizado de acordo com os sintomas que surgem. Para febre, tome antipiréticos. Para hipersensibilidade - antialérgico. A artrite requer o uso de antiinflamatórios. Se ocorrer um abscesso, é necessário abri-lo e limpá-lo de seu conteúdo.

Uso da vacina para grupos especiais de pacientes

Não foram realizados estudos sobre o uso da vacina em mulheres grávidas. Portanto, não se sabe quais efeitos o medicamento pode causar nesse grupo de pacientes. A imunoprofilaxia com a vacina Pneumovax 23 é proibida para mulheres grávidas. O produto também é utilizado com cautela em nutrizes. A vacina não é recomendada para uso em crianças menores de dois anos de idade. Durante este período, o sistema imunológico dos bebês ainda não é capaz de responder adequadamente e desenvolver um título suficiente de anticorpos contra os antígenos capsulares dos pneumococos.

A vacina é usada com cautela em idosos. Nessa idade, via de regra, surgem doenças crônicas que afetam a incidência de reações adversas.

A opinião dos médicos sobre a imunoprofilaxia por vacinação é ambígua. A maioria dos especialistas confirma a eficácia deste método e o recomenda. Seus argumentos baseiam-se nos seguintes fatos:

• Existem muitas doenças para as quais não existem medicamentos eficazes, mas que podem ser prevenidas através da vacinação.
• A maioria das vacinas não são avirulentas (não contêm patógenos, mas apenas seus componentes). Nesse caso, exclui-se a possibilidade de ocorrência de uma doença real.
• A incidência de complicações graves com a presente doença é muito maior do que a incidência de complicações pós-vacinais.

Os oponentes da vacinação dizem que a carga antigênica no corpo causa imunossupressão em crianças pequenas. Além disso, a introdução de substâncias estranhas no corpo de uma criança raramente passa despercebida.

Condições de armazenamento de vacinas

O produto para imunoprofilaxia de infecções pneumocócicas é armazenado em equipamentos especiais de refrigeração em temperatura de dois a oito graus acima de zero. É inaceitável que o produto seja exposto à luz solar direta. O prazo de validade da vacina é de dois anos. Após o vencimento, os medicamentos devem ser descartados.

Análogos de vacinas

Existem outros produtos no mercado farmacêutico para a prevenção de infecções do trato respiratório. Variam dependendo do número de sorotipos de antígenos capsulares apresentados na preparação. Esses incluem:

• Prevenar - contém antígenos de sete sorotipos de pneumococos.
• Prevenar 13 difere da vacina anterior pela maior variedade de sorotipos.
• Synflorix é uma vacina que contém 10 sorotipos de pneumococo.

Prevenar 13 é um análogo parcial da vacina Pneumovax 23, contendo antígenos de 13 cepas de pneumococos (foto: www.irecommend.ru)

Não existe um análogo completo desta vacina no mercado farmacêutico.

Uma dose da vacina Pneumo 23 contém polissacarídeos purificados em cápsulas Streptococcus pneumoniae vinte e três sorotipos que provocam doença grave: 1-5 (inclusive), 6B, 7F, 8, 9 (N e V), 10 A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19 (A e F) , 20, 22F, 23F e 33F.

Como substância adicional, o medicamento contém uma solução tampão fenólica.

Formulário de liberação

A vacina está acondicionada em embalagens individuais. A seringa contém uma dose de 0,5 ml.

A seringa é embalada numa caixa de cartão.

efeito farmacológico

Este medicamento é uma vacina pneumocócica polivalente, usada para fins profiláticos - para prevenir infecções pneumocócicas de várias localizações.

Em particular, a vacina destina-se a prevenir a pneumonia, sepse , . A vacinação Pneumo 23 promove a formação no organismo do Streptococcus pneumoniae, bactéria específica de vinte e três sorotipos.

Após a vacina Pneumo 23 ter sido administrada uma vez, uma pessoa tem imunidade específica por cinco anos. O medicamento é amplamente utilizado em crianças a partir dos dois anos de idade para prevenir o desenvolvimento de infecção pneumocócica.

Farmacocinética e farmacodinâmica

Não são fornecidos dados sobre a farmacocinética deste medicamento.

Este remédio pode ser combinado com a administração de vacinas que visam prevenir a gripe.

Indicações de uso

O uso do Pneumo 23 é indicado para prevenir o desenvolvimento de infecção pneumocócica localização diferente. Recomendado para uso por crianças a partir dos dois anos de idade.

A vacina é recomendada para qualquer pessoa com risco aumentado de infecção. Pneumonia por estreptococo. Em particular, esta vacinação deve ser dada a pessoas idosas, crianças com corpos debilitados, que estão sujeitas a hospitalizações frequentes.

Pessoas que abusam da nicotina e do álcool, que têm imunidade enfraquecida e vazamento de líquido cefalorraquidiano também correm o risco de contrair a infecção.

Contra-indicações

A vacinação com o medicamento não deve ser administrada em pessoas que tenham histórico de reações após receberem a vacina pneumocócica.

A imunização não é realizada para pessoas que sofrem de doenças infecciosas e não infecciosas agudas, hipertermia. A vacina não deve ser administrada durante uma recaída de doenças crónicas.

A vacinação é permitida somente depois que o paciente entrou em remissão estável ou se recuperou totalmente.

O medicamento não deve ser administrado a pessoas que tenham recebido vacina pneumocócica nos últimos três anos (com exceção de pessoas em risco, bem como aquelas que receberam tratamento imunossupressor).

Deve-se levar em consideração que infecção pneumocócica recente não é contraindicação à vacinação Pneumo 23.

Efeitos colaterais

Após o paciente receber o Pneumo 23, ele pode desenvolver algumas reações negativas locais: aparecimento de compactação, inchaço, dor, hiperemia no local onde o medicamento foi injetado.

Na maioria dos casos, tais manifestações são moderadas e desaparecem muito rapidamente, não sendo necessário tratamento específico.

Muito raramente (em casos isolados) durante o uso de Pneumo 23, podem ocorrer manifestações locais graves, incluindo Fenômeno Arthus . Todos esses efeitos colaterais desaparecem sem tratamento adicional.

Pessoas cujos corpos possuem alto teor de bactérias antipneumocócicas podem desenvolver hipertermia e, às vezes, muito raramente, a temperatura corporal pode subir para 39 graus ou mais.

Há informações sobre casos isolados de artralgia, adenopatia, erupção cutânea e reações anafilactóides. Se estas ou outras manifestações indesejáveis ​​se desenvolverem, deve informar imediatamente o seu médico.

Vacinação Pneumo 23, instruções de uso (método e dosagem)

As instruções do Pneumo 23 estipulam que a vacina seja usada por via parenteral. Esta solução deve ser administrada diretamente da seringa em que o produto é embalado pelo fabricante.

O medicamento é administrado por via subcutânea ou intramuscular. Observe que não pode ser administrado por via intravenosa.

É imperativo que esta vacina seja administrada em instalações médicas especializadas por um especialista qualificado.

Antes de receber a dose da vacina, o paciente deve ser examinado por um especialista. Se uma pessoa apresentar sensação de fraqueza geral, hipertermia ou exacerbação de doenças crônicas, a vacinação deve ser adiada.

Após a administração do medicamento, a pessoa deve permanecer sob supervisão de um especialista por 30 minutos. Se ele desenvolver reações anafilactóides, o paciente receberá tratamento de emergência.

O esquema geral de utilização da vacina é determinado pelo médico. Via de regra, durante a primeira vacinação é administrada uma dose (0,5 ml) de Pneumo 23.

Revacinação conveniente após pelo menos três anos. Na revacinação, a pessoa também deve receber uma dose (0,5 ml) do produto.

Reduzir o intervalo permitido (três anos) entre a administração Pneumo 23 é possível para pessoas que apresentam risco aumentado de desenvolver infecção pneumocócica, bem como para aquelas que receberam recentemente terapia imunossupressora.

Overdose

Não foram fornecidos dados sobre sobredosagem de Pneumo 23.

Interação

Não há informações sobre a interação significativa do Pneumo 23 com outros medicamentos.

Caso haja necessidade de imunizar com várias vacinas ao mesmo tempo, incluindo a Pneumo 23, não deixe de consultar um especialista para obter informações sobre sua compatibilidade.

Com o tratamento simultâneo com medicamentos imunossupressores, a resposta imunológica é reduzida.

Termos de venda

Só pode ser adquirido mediante receita médica.

Condições de armazenamento

A vacina só pode ser armazenada e transportada na embalagem original, sendo importante respeitar a faixa de temperatura de 2 a 8 graus.

O Pneumo 23 não pode ser congelado.

Melhor antes da data

Instruções Especiais

Esta vacina é especialmente indicada para pessoas que sofrem anemia falciforme , bem como pessoas com asplênia ; aqueles que fizeram recentemente uma esplenectomia ou pessoas que estão prestes a se submeter a uma esplenectomia.

Deve-se observar que se a revacinação for realizada antes do período exigido, a pessoa poderá apresentar efeitos colaterais locais graves após a injeção.

Como existe a possibilidade de efeitos colaterais graves (em particular, o fenômeno Arthus), antes de administrar o medicamento é necessário avaliar os benefícios da vacinação e levar em consideração todas as contra-indicações.

Se uma pessoa estiver recebendo tratamento imunossupressor, a resposta imunológica ao Pneumo 23 pode ser suprimida.

Uma dose da vacina proporciona proteção eficaz.

Análogos

Análogos desta vacina são medicamentos, Prevenir 13 .

Somente um médico pode escolher o remédio ideal após uma consulta individual.

Prevenar 13 ou Pneumo 23 – qual vacina é melhor?

A vacina Prevenar 13 contém menos sorotipos do que Pneumo 23. Mas as revisões geralmente contêm informações de que, ao usar Prevenar, os efeitos colaterais locais ocorrem com mais frequência.

Ao mesmo tempo, o Prevenar 13, ao contrário do Pneumo 23, pode ser administrado a crianças até aos dois anos de idade. O pediatra responsável lhe dirá qual vacina é melhor usar para imunizar uma criança.

A conveniência do uso dessas vacinas é descrita com mais detalhes por especialistas, por exemplo, Dr. Komarovsky.

Para crianças

A vacinação com este medicamento pode ser administrada a crianças a partir dos dois anos de idade.

É importante levar em consideração todas as contra-indicações e consultar um médico.

Durante a gravidez e lactação

Não é recomendada a administração da vacina durante o primeiro e segundo trimestres. Mas se houver indícios sérios, a imunização pode ser realizada no terceiro trimestre da gravidez, sob a supervisão de um médico.

Se a gestante tiver sido vacinada, após a administração do medicamento ela deverá ficar sob supervisão de um médico por pelo menos três horas.

A vacinação durante a lactação é aceitável. Não há necessidade de interromper