Нисък хемоглобин
20.06.2020

Сорбифер Дурулес кога да приемате. Пет години опит в използването на лекарството Sorbifer Durules при лечение на желязодефицитни състояния. Инструкции за употреба на таблетки за бременни жени

Всяка четвърта жена има в една или друга степен желязодефицитна анемия. Това състояние се среща и при мъжете, но по-често при момичетата, тъй като тялото им е изложено на месечна загуба на кръв. Съвременното лекарство "Sorbifer Durules" е ефективно за анемия от всякаква етиология. Това е модерно комбинирано лекарство, което съдържа железен сулфат и аскорбинова киселина. В същото време има доста разумна цена. Инструкции, прегледи на Sorbifer Durules, дозировка и начин на приложение - всичко е описано в тази статия.

Какво е желязодефицитна анемия и как се проявява?

По-рано тази диагноза беше известна като анемия. Хората отдавна са забелязали, че жените понякога изпитват симптоми, които намаляват качеството на живот: бледност, слабост, липса на жизнена енергия. С развитието на микробиологията стана ясно, че анемията е състояние, което възниква при продължителен дефицит на желязо.

Желязодефицитната анемия е най-честата форма на всички известни в момента анемии, което се дължи на голям брой причини и обстоятелства, които могат да доведат до дефицит на желязо, което ще доведе до различни нарушения, които са опасни за тялото.

Симптоми на желязодефицитна анемия:

  • постоянна слабост;
  • липса на вкус към живота;
  • астения, дисфория, анхедония;
  • психични проблеми: повишена уязвимост, тревожност, раздразнителност;
  • характерна бледност на кожата (особено на лицето);
  • алопеция (плешивост);
  • слабост на сфинктера (уринарна и фекална инконтиненция);
  • повишено подуване на крайниците и лицето.

Защо човек се нуждае от желязо и какви форми на този елемент съществуват във фармакологията?

В нашето тяло средният показател за наличие на желязо е 3,5-4,5 g. От това количество приблизително две трети се намират в кръвта, една трета се съхранява в черния дроб, мускулната тъкан и далака.

Желязото е необходимо за хората, тъй като при дефицит се нарушават следните процеси:

  • метаболизъм на холестерола;
  • чернодробна функция;
  • хематопоеза;
  • синтез на хемоглобин;
  • функциониране на имунната система;
  • различни редокс реакции;
  • функция на щитовидната жлеза.

Няма да е преувеличено, ако кажем, че всеки процес в човешкото тяло протича в една или друга степен под въздействието на феритина.

Не всяко желязо от препаратите е еднакво полезно: много често тривалентната форма просто не се абсорбира и напуска тялото заедно с изпражненията. Инструкциите за употреба на Sorbifer Durules показват, че съдържа съединение на двувалентно желязо, което се абсорбира по-добре. В допълнение, при производството на капсули се използва специална технология, която позволява на молекулите на елемента да се освобождават постепенно, докато се движат през стомашно-чревния тракт. Този факт отличава този железен препарат от всички останали.

Състав на лекарството "Sorbifer Durules"

Лекарството е голяма таблетка в специално покритие, което се разтваря бавно и само под въздействието на специални ензими. Тази технология позволява желязото да се усвои напълно от организма и да донесе максимална полза за пациента. Освобождаването на йони на елемента става общо шест до седем часа след приема на таблетката. Това е същността на технологията Durules: името на лекарството се състои от две думи, а втората е именно патентованият принцип на бавно усвояване.

"Sorbifer Durules" след хранене може да се абсорбира малко по-бавно, отколкото когато се приема на празен стомах (разликата е около два часа).

Лекарството се продава в дебели стъклени бутилки, всяка от които съдържа 30 или 50 таблетки.

Състав на една таблетка:

  • - 320 милиграма;
  • аскорбинова киселина - 60 милиграма.

Производителите са обогатили състава на лекарството с аскорбинова киселина (или витамин С) по причина. Този компонент повишава усвояването на желязото. Благодарение на технологията Durules и аскорбиновата киселина в състава беше възможно да се постигне почти сто процента усвояемост на ферума.

Цена, къде да купя

Лекарството може да бъде закупено във всяка аптека без лекарско предписание. Цената на бутилка с 30 таблетки е около четиристотин рубли, 50 таблетки ще струват 600 рубли. В зависимост от региона (мястото на покупка) и надценката на аптечната верига, цената може да варира. Опаковката включва картонена кутия, съдържаща стъклена бутилка с таблетки и инструкции.

Цената на Sorbifer Durules и неговата ефективност правят лекарството популярно сред голямо разнообразие от категории пациенти. Много хора го купуват, след като прочетат възторжени отзиви за неговата ефективност. Някои пациенти получават рецепта за закупуване от невролози и ендокринолози.

Показания за употреба

Инструкциите за употреба на "Sorbifer Durules" (цената може да се намери по-горе) посочва, че лекарството е активно при следните състояния и патологии:

  • продължително кървене от различно естество (маточно, след операция или рани и т.н.);
  • Желязодефицитна анемия;
  • съзнателно или несъзнателно гладуване;
  • нарушено усвояване на желязо от храната;
  • злокачествена алопеция.

Лекарството е ефективно само при анемия, причинена от липса или нарушена абсорбция на феритин (желязо). Ако причините за анемията са различни, Сорбифер Дурулес е безполезен. Как да приемате лекарството, така че да осигури максимална полза за тялото, ще бъде описано по-долу.

Странични ефекти

Лекарството доста често причинява следните нежелани реакции:

  • от нервната система: безсъние, енергичност, двигателна активност, нервни тикове (рядко);
  • от стомашно-чревния тракт: диария, продължителна диария, черни изпражнения;
  • от ендокринната система: загуба на апетит, загуба на тегло, мазнините може да не се абсорбират частично (рядко);
  • Доста рядко лекарството може да провокира язва и стесняване на хранопровода.

Как да приемате Сорбифер Дурулес, за да избегнете странични ефекти? Трябва да започнете да го приемате с минималната дневна доза. Ако пациентът тежи по-малко от четиридесет килограма и има диагностицирана желязодефицитна анемия от трета степен, можете да започнете да приемате половин таблетка (въпреки факта, че не се препоръчва рязането на таблетката, за да не се наруши целостта на черупката).

Противопоказания за употреба

Лекарството има редица противопоказания:

  • хемосидероза;
  • хемохроматоза;
  • апластична и хемолитична анемия;
  • сидеробластна анемия;
  • възраст до дванадесет години;
  • патологии на хранопровода (желязото може да ги влоши).

Също така употребата е забранена при някои заболявания на стомашно-чревния тракт. Често, преди да предпишат лекарства с желязо, лекарите играят на сигурно и насочват пациента за пълен преглед при гастроентеролог. Това се прави, за да се избегнат проблеми с хранопровода и стомаха. Добавките с желязо могат да влошат хода на ерозията и язвените заболявания на хранопровода, стомаха и червата.

Лекарствени взаимодействия

При едновременното приложение на Sorbifer Durules и тетрациклинови антибиотици се наблюдава значително намаляване на абсорбцията на двете лекарства. Едновременната употреба на тези лекарства не се препоръчва.

Антиацидите (лекарства с магнезий, алуминий, калций) значително намаляват абсорбцията на железни йони.

Употребата на Sorbifer Durules намалява абсорбцията на Enoxacin, Methyldopa, Levofloxacin, Clodronate (и всички лекарства, съдържащи техните метаболити), тиреостимулиращи хормони. Ако е абсолютно необходимо да се комбинират тези лекарства, трябва да изчакате поне три часа между приема на терапевтичните дози. Абсорбцията на лекарството се влияе отрицателно от хлорамфеникол и орални контрацептиви, както и някои храни и напитки (мляко, яйца, чай, кафе, сокове, хляб).

Таблетката трябва да се приема цяла, без да се дъвче. Пийте с чиста, хладка вода.

Как трябва да използвате Сорбифер Дурулес: преди или след хранене? Мнението на лекарите и информацията от инструкциите са единодушни: таблетката трябва да се приема двадесет до тридесет минути преди хранене. В редки случаи, когато приемът на празен стомах предизвика силно гадене и повръщане, можете да приемете таблетката веднага след хранене. Този прием няма да намали ефективността на лекарството, но може да отнеме повече време за усвояване на желязото.

Трябва да се приемат една или две таблетки на ден, количеството зависи от нивата на хемоглобина и феритина в кръвта на пациента. Ако желязодефицитната анемия е ясно изразена, трябва да вземете две таблетки след един или два месеца, когато състоянието на пациента се подобри, преминете към доза от една таблетка на ден.

"Sorbifer Durules" по време на бременност: полза или вреда

Състоянието на бременност налага строги граници и ограничения върху списъка на приеманите лекарства. Уви, в интересна ситуация най-често се развива желязодефицитна анемия и нивата на хемоглобина и феритина намаляват. Растящият плод приема много витамини и микроелементи за себе си, поради което често се развива дефицит на едно или друго вещество.

"Sorbifer Durules" се използва по време на бременност при липса на противопоказания. По правило на пациента се предписва една таблетка на ден, двадесет до тридесет минути преди хранене. Най-често нивото на хемоглобина се повишава значително след две до три седмици от началото на терапията.

– Това е доста често срещано заболяване сред различни групи от населението. Първият сигнал за неговото развитие е появата на силна слабост и умора. В този случай общият кръвен тест показва значително намаляване на нивото на хемоглобина. Корекцията на това състояние трябва да се извършва под наблюдението на лекар, като се използват различни лекарства, както и алтернативни методи. Добър ефект може да се постигне чрез консумация на лекарство като Sobifer Durules. Днес ще говорим за правилната употреба и характеристиките на този лекарствен състав.

Какъв е съставът на Сорбифер Дурулес?

Всяка таблетка от лекарството съдържа безводен железен (II) сулфат в количество от триста и двадесет милиграма, както и шестдесет милиграма аскорбинова киселина. В допълнение, лекарството съдържа и допълнителни компоненти - поливидон, полиетилен, карбомер и магнезиев стеарат. Спомагателните съставки също включват макрогол, хидроксипропил метилцелулоза, титанов диоксид, парафин, железен оксид. Последните компоненти се намират в обвивката на таблета.

Лекарството изглежда като кръгли таблетки с двойно изпъкнала форма. Те са боядисани в светло жълто и имат гравирано „Z“ от едната страна. На счупването се вижда сиво ядро ​​с характерна миризма.

Инструкции

Лекарството се справя с анемията благодарение на компетентната комбинация от желязо и аскорбинова киселина. Ферум сулфат (желязо) осигурява попълване на липсата на този елемент в тъканите на тялото, витамин С значително подобрява процесите на неговото усвояване. Лекарството се произвежда по уникални технологии, наречени Durules. Благодарение на тях има постепенно и равномерно освобождаване на железни йони от специални матрици.

Тази характеристика на лекарствения състав помага да се елиминира възможността за активно и рязко увеличаване на количеството желязо в храносмилателния тракт, съответно неговите йони не дразнят лигавиците на храносмилателния тракт;

Каква е употребата на Сорбифер Дурулес?

Инструкциите за употреба на Sobifer Durules са предписани за предотвратяване на дефицит на желязо в човешкото тяло и за лечение на анемия, причинена от дефицит на това вещество.

Лекарството се предписва по една таблетка два пъти дневно. Препоръчително е да се приема два пъти на ден, около половин час преди хранене. Ако пациентът изпитва странични ефекти под формата на гадене или неприятен вкус в устата, той трябва да премине към еднократна доза от лекарствения състав.

Таблетките Собифер Дурулес се приемат с течност, като количеството трябва да бъде най-малко половин чаша. Преди консумация не цепете таблетките и не ги дъвчете;

По време на периода на раждане режимът на приемане на Sobifer Durules е малко по-различен. През първия и втория триместър на бременността бъдещата майка трябва да приема една таблетка веднъж дневно, по-близо до раждането (през последните три месеца), а също и по време на кърмене препоръчителното количество може да се увеличи до една таблетка два пъти дневно. Терапията трябва да се извършва изключително под наблюдението на лекуващия лекар. Ако приемът на лекарството има за цел да възстанови нивата на желязо и количеството хемоглобин, употребата трябва да продължи два месеца. Това позволява образуването на резерви от желязо в депото. При тежки случаи на анемия лечението може да продължи по-дълго - до два-три месеца.

За да премахнете желязодефицитната анемия, можете да консумирате до четири таблетки от лекарството на ден, като разделите това количество на две дози.

Какви са аналозите на Sorbifer Durules?

Такива лекарства като "железен сулфат + аскорбинова киселина", "Fenuls 100", както и "Ferroplex" имат подобен състав и ефект.

Преди да замените предписаното лекарство с аналог, трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Какви са противопоказанията за Сорбифер Дурулес?

Лекарството не може да се използва, ако пациентът има свръхчувствителност към някой от неговите компоненти. Също така не може да се използва при стеноза на хранопровода или при обструктивни промени в храносмилателния тракт. Забранено е приемането на Собифер Дурулес при повишено съдържание на желязо в клетките на организма (хемосидероза, хемохроматоза), както и при неправилно усвояване на желязото (оловна анемия, сидеробластна анемия, хемолитична анемия).

Това лекарство не може да се използва при деца под дванадесет години поради липсата на клинични данни.

Какви са страничните ефекти на Sorbifer Durules?

Струва си да се има предвид, че приемането на Sobifer Durules може да провокира развитието на редица странични ефекти, а именно гадене, повръщане и коремна болка. Пациентът може да развие диария, както и запек. Вероятността от странични ефекти се увеличава с увеличаване на дозата на лекарството. Понякога пациентите развиват други по-редки усложнения, а именно язвени лезии на хранопровода, стеноза на хранопровода, алергични прояви (обриви и сърбеж), както и главоболие, слабост, замайване и хипертермия на кожата.

Предозиране

В случай на предозиране на лекарството, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, да изплакнете стомаха си и да изпиете сурово яйце или мляко. Прилага се и дефероксамин.

Собифер Дурулес може да се използва само по лекарско предписание.

ИЖелязодефицитната анемия (ЖДА) е един от най-сериозните медицински проблеми. Според СЗО 20% от населението на света има дефицит на желязо в различна степен. Анемията, дължаща се на недостиг на желязо, представлява 80-95% от всички анемии . При жените се открива много по-често, отколкото при мъжете. В 60% от случаите IDA се среща при пациенти над 65 години.

Желязото е основен и незаменим компонент на различни протеини и ензимни системи, осигуряващи необходимото ниво на системен и клетъчен аеробен метаболизъм, както и редокс хомеостаза в организма като цяло. Желязото играе важна роля за поддържане на високи нива на имунна резистентност. Адекватното съдържание на желязо в организма допринася за пълното функциониране на неспецифичните защитни фактори, клетъчния и локалния имунитет (Казакова L.I. и др., 1990).

Дневна нужда от желязо е 10 mg, за жени 18 mg (по време на бременност и кърмене - съответно 38 и 33 mg). В организма желязото се съдържа в хемоглобина (около 65,5%), в депото (31%), малка част в миоглобина (3,5%), хем-съдържащите ензими и в кръвната плазма.

Развитието на IDA се причинява от хронична загуба на кръв, нарушена абсорбция на желязо, повишена нужда на организма от желязо по време на растеж, бременност и кърмене и недостатъчен хранителен прием на желязо в организма.

Клиничната картина на IDA се състои от симптоми, характерни за всяка анемия (повишена умора, намалена толерантност към физическо натоварване, замайване) и признаци, свързани с тъканна сидеропения. Трофичните нарушения са свързани с липсата на ензими, съдържащи желязо: косопад, чупливи нокти, суха кожа, пукнатини в ъглите на устата, перверзия на вкуса. При тежък тъканен дефицит на желязо се появяват койлонихия, дисфагия, нарушена стомашна секреция и инконтиненция на урина при смях или кашляне. Промените в сърдечно-съдовата система при пациенти с IDA се проявяват при незначителна физическа активност: задух, сърцебиене и тахикардия в 60% от случаите. Експериментални и клинични проучвания установяват, че при IDA се нарушава една от най-важните функции на кръвта - преносът на кислород към тъканите с развитието на тъканна хипоксия и промени в сърдечно-съдовата система.

А.В. Lierman и др. обръщат внимание на факта, че състоянията на дефицит на желязо при млади хора често се тълкуват като невроциркулаторна дистония: с повишена сърдечна честота, понижено кръвно налягане, разширение или нормални граници на сърцето, систоличен шум на върха на сърцето.

Редица проучвания отбелязват, че при възрастните хора с IDA, по време на стареенето, има намаляване на нивото на желязо в кръвния серум и костния мозък, намаляване на ефективността на включването на желязото в еритроцитите, което корелира с намаляване на нивата на хемоглобина и тежестта на промените в сърдечно-съдовата система. Има обостряне на коронарна болест на сърцето и застойна сърдечна недостатъчност. Появи се работа, която показва, че пациентите с IDA са били диагностицирани с тиха миокардна исхемия, която се увеличава с увеличаване на тежестта на заболяването. Причината за възникването му е миокардна хипоксия, която се засилва при физическа активност.

По този начин въпросът за връзката между тежестта на увреждане на сърдечно-съдовата система и дефицита на желязо при пациенти с IDA е от научен и практически интерес, особено по отношение на обратимостта на тези промени.

Нашето проучване имаше за цел да оцени поносимостта и ефективността на лечението на желязодефицитна анемия, включително тези със съпътстваща сърдечно-съдова патология, с лекарството Sorbifer Durules.

материали и методи

В продължение на 5 години проучването включва 1426 пациенти на възраст от 18 до 70 години (средната възраст на мъжете и жените е съответно 48,3±4,5 и 42,5+2,3 години). От изследваните пациенти 5% са с новодиагностицирана IDA, 24% от пациентите са страдали от анемия в продължение на една година, 71% в продължение на 5 години. Причината за IDA при млади жени е продължителна менорагия (46%), при 28% - менорагия, свързана с наличието на маточни фиброиди. При 14% от пациентите (предимно при мъже) причината за IDA е предишно стомашно-чревно кървене, а при 12% - недохранване.

Пациентите са лекувани с лекарството Сорбифер Дурулес в рамките на 4 седмици. При преминаване през стомашно-чревния тракт от порестата матрица на таблетките Sorbifer Durules се наблюдава непрекъснато освобождаване на железни йони в продължение на 6 часа. Поради бавното освобождаване на железни йони не се образува локално висока концентрация на желязо и по този начин се избягва дразнене на лигавицата на стомашно-чревния тракт. Покритата форма на лекарството предотвратява образуването на жълта граница на зъбите при продължителна употреба. Лекарството съдържа 320 mg железен сулфат, което съответства на 100 mg двувалентно желязо, и 60 mg аскорбинова киселина, което подобрява абсорбцията и асимилацията на микроелемента. Използвахме режим на дозиране по 1 таблетка 2 пъти дневно.

Лабораторните параметри са оценени във времето: началото на изследването, след 2, 3, 4 седмици лечение с лекарството. Клиничният кръвен анализ се извършва на автоматичен анализатор. Лабораторните параметри, включени в изследването, са: брой на червените кръвни клетки, хемоглобин, цветен индекс, хематокрит, среден обем на червените кръвни клетки, средно съдържание на хемоглобин в червените кръвни клетки, средна концентрация на хемоглобин в червените кръвни клетки. Използвани са лабораторни параметри, характеризиращи метаболизма на желязото в организма: серумно желязо (SI), общ желязосвързващ капацитет на серума (TIBC), латентен желязосвързващ капацитет на серума (LIBC) и коефициент на насищане на трансферин (TSC). Инструменталните методи на изследване включват ултразвуково изследване на коремната кухина (ултразвук), ЕКГ-ST Холтер мониторинг преди и след лечението в случай на открити промени в ЕКГ. Статистическата обработка на материала е извършена с помощта на програмата за медицинска и биологична статистика.

резултати

При 36,4% от изследваните пациенти е установена лека ЗДА, при 27,3% - средна, а при 18,2% - тежка.

Преди лечението 36% от пациентите се оплакват от повишена умора, 18% от сърцебиене и 46% от тъканни прояви на дефицит на желязо (койлонихия, дисфагия, нарушена стомашна секреция, инконтиненция на урина при смях, кашлица).

48 пациенти са имали анамнеза за коронарна болест на сърцето (ИБС) и са открити промени при ЕКГ мониториране. Пациентите отбелязват оплаквания от повишена болка в гърдите, сърцебиене и недостиг на въздух.

Ефективността на лечението се определя всяка седмица въз основа на субективната оценка на пациентите за поносимост към лекарството, степента на подобрение на благосъстоянието и според периферната кръвна картина. Лекарството се понася добре, като запек се наблюдава само в няколко случая през първата седмица от лечението. Не са установени други странични ефекти на лекарството.

След двуседмично лечение субективната оценка на ефективността на лечението се определя от пациентите като „състоянието се е подобрило” - при 36%, „състоянието се е подобрило значително” при 18% и при 18% - „състоянието се е подобрило”. малко." След 4 седмици прием на лекарството пациентите отбелязаха значително подобрение в състоянието си, така че 54% от пациентите оцениха състоянието си като „значително подобрено“. В същото време 55% нямат оплаквания, 18% отбелязват повишена умора, прояви на тъканен дефицит на желязо са отбелязани само при 18% от пациентите, а 9% от пациентите се оплакват от сърцебиене.

Получените лабораторни данни потвърждават общата тенденция за подобряване на клиничното състояние на пациентите по време на терапията. Увеличаването на хемоглобина и хематокрита е показано на фиг. 1. Нивото на хемоглобина в кръвта се повишава значително още през 2-та седмица от лечението. Хематокритът се повишава средно от първоначалната стойност от 26,8±1,3% до 39,0±2,5% след лечението.

Броят на червените кръвни клетки се повишава от 3,2±0,51 до 4,7±0,21x1012/l. Значително увеличение на този показател се наблюдава на 3-та седмица от лечението. Анализът на динамиката на цветния индекс, определен от нивото на средното съдържание на хемоглобин в еритроцитите и средния обем на еритроцитите, показва преход от състояние на хипохромия към нормохромна характеристика (Таблица 1).

Ориз. 1. Динамика на хематологичните показатели по време на лечение със Сорбифер Дурулес

При 48 пациенти с IDA със съпътстваща коронарна артериална болест, камерна екстрасистола е отбелязана в 38,2% от случаите, а синусова тахикардия е отбелязана при 14 пациенти. Изместване на ST сегмента надолу от изолинията по време на ЕКГ мониториране е открито при 36 пациенти с IDA, включително 24, които са имали безболезнени епизоди на миокардна исхемия. Терапията със Сорбифер Дурулес води до облекчаване на кардиалгията при 16 пациенти и на тахиаритмиите при 4 пациенти. В допълнение, при 18 пациенти, според 24-часово ЕКГ наблюдение, се наблюдава намаляване на броя и продължителността на епизодите на болезнена и тиха миокардна исхемия на фона на стандартната антиангинална терапия.

Пълна клинична и хематологична ремисия (нормализиране на нивата на хемоглобина и ферокинетичните параметри) е постигната след 4 седмици от началото на лечението при 75% от пациентите. За поддържане на постигнатата ремисия при продължителна загуба на кръв, причинена от циклична менорагия, се препоръчва да продължите приема на Sorbifer Durules 1 таблетка през следващите 4 месеца след курса на лечение.

Лечението на IDA трябва да започне веднага след потвърждаване на диагнозата и установяване на причините за дефицит на желязо. Трябва да се отбележи, че за да изберете правилно добавка с желязо, е необходимо да се вземе предвид количеството микроелемент във всяка таблетка от лекарството. Лекарството трябва да има продължителен ефект, което намалява честотата на приложение и се понася добре от пациентите. Дневната и курсовата доза на лекарството се изчислява, като се вземат предвид тежестта на анемичния синдром, висцералните лезии и нивата на серумното желязо.

По този начин основните принципи на лечение на IDA са коригирането на причините, лежащи в основата на дефицита на желязо, елиминирането не само на анемията, но и на дефицита на желязо в кръвта и тъканите. Пациентите трябва да бъдат информирани, че компенсирането на дефицита на желязо и корекцията на IDA не могат да бъдат постигнати чрез специални диети. Високото съдържание на двувалентно желязо в лекарството Sorbifer Durules, неговата висока терапевтична ефикасност и добра поносимост с минимални странични ефекти, които лекарството демонстрира в нашето изследване, ни позволяват да го препоръчаме за широко приложение при лечение на състояния с дефицит на желязо.

Литература:

1. Белошевски V.A., Минаков E.V. Анемия при хронични заболявания./ Издателство на Воронежския университет. 1995 - От 34-37.

2. Волков V.S. , Кириленко Н.П. Желязодефицитни състояния./ Кардиология - № 6, -т.31., 1991, -С. 64-67

3. Ууд Мари Е., Бан Пол А., Токарев Ю.Н., Бухни А.Е. Тайните на хематологията и онкологията. / под. изд., М.: БИНОМ, 1997.

4. Гороховская Г.Н., Пономаренко О.П., Парфенова Е.С. Състояние на сърдечно-съдовата система при желязодефицитна анемия./ Кремълска медицина, Клиничен бюлетин - № 2, 1998 г., - С. 34-37.

5. Козинец Г.И., Макаров В.А. Изследване на кръвоносната система в клиничната практика./ Изд. , М.: Триада-Х, 1997.

6. Коровина Н.А., Заплатников А.Л., Захарова И.Н. Желязодефицитна анемия при деца./Москва 1999, -P 25-27.

7. Лирман А.В., Стренев Ф.В. За промените в сърцето при състояния на желязодефицит. / Клин. мед., 1986, т. 64, № 5, стр. 69-72.

8. Меерсън Д.З., Сухомлинов А.Б., Евсеева М.Е., Абдикалиев Н.А. Предотвратяване на увреждане на миокарда при хемолитична анемия с помощта на антиоксиданти. / Кардиология., 1983., т. 23, № 6, -с.94-99.

9. Стренев Ф.В. За промени в сърцето, централната хемодинамика и физическата работоспособност под влияние на лека и умерена желязодефицитна анемия. / 1989, -с.45-47.

Активни съставки

Железен сулфат
- аскорбинова киселина (вит. С) (аскорбинова киселина)

Форма за освобождаване, състав и опаковка

Филмирани таблетки светло сиво-жълт, кръгъл, двойно изпъкнал, с гравирано "Z" от едната страна; на счупването ядрото е сиво на цвят, с характерна миризма.

Помощни вещества: магнезиев стеарат, повидон К-25, полиетиленов прах, карбомер 934R.

Състав на черупката:хипромелоза, макрогол 6000, титанов диоксид, жълт железен оксид, твърд парафин.

30 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки.
50 бр. - тъмни стъклени бутилки (1) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Двувалентното желязо (Fe(II)), като компонент на протопорфириновата протетична група на хемоглобина (Hb), играе важна роля в свързването и транспортирането на кислород и въглероден диоксид.

Желязото от протопорфириновата група на цитохромите играе ключова роля в процеса на електронен транспорт. При тези процеси улавянето и освобождаването на електрони е възможно поради реакцията на обратим преход Fe (II) ↔ Fe (III).

Желязото също се намира в значителни количества в мускулния миоглобин.

Аскорбиновата киселина насърчава абсорбцията и усвояването на желязото (стабилизира Fe (II) йона, предотвратявайки превръщането му в Fe (III) йон.

Механизъм на действие

Продължителното освобождаване на Fe(II) йони е резултат от таблетната технология Durules. По време на преминаването през стомашно-чревния тракт Fe (II) йони се освобождават непрекъснато от порестата матрица на таблетката Durules за период от 6 часа. Бавното освобождаване на активното вещество предотвратява развитието на патологично високи локални концентрации на желязо. По този начин употребата на лекарството Sorbifer Durules избягва увреждането на лигавицата.

Желязото е основен компонент на организма, необходим за образуването на Hb и протичането на окислителните процеси в живите тъкани. Лекарството се използва за премахване на дефицита на желязо. Пластмасовата матрица на таблетките Sorbifer Durules е напълно инертна в храносмилателния сок, но напълно се разпада под действието на чревната перисталтика, когато активната съставка се освободи напълно.

Фармакокинетика

Всмукване и разпределение

Желязото се абсорбира от дванадесетопръстника и проксималните тънки черва. Степента на усвояване на хем-свързаното желязо е приблизително 20%, а на несвързаното с хем желязо е 10%. За ефективно усвояване желязото трябва да бъде под формата на Fe(II).

След перорално приложение аскорбиновата киселина се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт. Солната киселина на стомаха стимулира абсорбцията на желязо, намалявайки го от Fe (III) до Fe (II). Аскорбиновата киселина подобрява усвояването на желязото и повишава бионаличността на лекарството.

Около 1/3 от постъпилото в кръвта желязо се свързва с апотрансферин, чиято молекула се превръща в трансферин. Комплексът желязо-трансферин се транспортира до таргетните органи и след свързване с рецепторите, разположени на повърхността на техните клетки, навлиза в цитоплазмата чрез ендоцитоза. В цитоплазмата желязото се отделя и рекомбинира с апоферитин. Апоферитинът окислява желязото до Fe(III), а флавопротеините участват в редукцията на желязото.

"Durules" е технология, която осигурява постепенно освобождаване на активното вещество (йони на желязо) и равномерно подаване на лекарството. Приемът на 100 mg 2 пъти дневно осигурява 30% по-голяма абсорбция на желязото от Сорбифер Дурулес в сравнение с други железни препарати.

Отлага се под формата на феритин или хемосидерин в хепатоцитите и клетките на фагоцитната макрофагова система, малко количество - под формата на миоглобин в мускулите

Метаболизъм и екскреция

Fe(II), навлизайки в чревните епителни клетки, претърпява вътреклетъчно окисление до Fe(III), което се свързва с апоферитина. Част от апоферитина навлиза в кръвта, другата част временно остава в чревните епителни клетки под формата на феритин, който навлиза в кръвта след 1-2 дни или се екскретира от тялото с изпражненията по време на десквамацията на епителните клетки.

T 1/2 е 6 часа.

Няма данни за фармакокинетиката на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна или бъбречна функция, както и при пациенти в напреднала възраст.

Показания

  • желязодефицитна анемия, профилактика и лечение;
  • състояния, придружени от дефицит на желязо;
  • предотвратяване на дефицит на желязо по време на бременност, кърмене и при кръводарители.

Противопоказания

  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
  • патологични процеси, придружени от повишено отлагане на желязо (например хемохроматоза, хемосидероза);
  • редовни кръвопреливания;
  • други видове анемия, които не са свързани с дефицит на желязо (апластична, хемолитична анемия, таласемия, мегалобластна анемия) или причинени от нарушено използване на желязо (сидероахрестична анемия, анемия, причинена от отравяне с олово);
  • стеноза на хранопровода, чревна обструкция и/или обструктивни промени в стомашно-чревния тракт;
  • остро кървене от стомашно-чревния тракт;
  • комбинирана употреба с парентерални железни препарати;
  • състояния, свързани с аскорбинова киселина: хипероксалурия, оксалатни камъни в бъбреците;
  • тромбофлебит, склонност към тромбоза;
  • деца под 12 години (поради липса на клинични данни).

Внимателно

Пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, възпалителни заболявания на червата (ентерит, дивертикулит, улцерозен колит, болест на Crohn).

Напреднала възраст на пациента (поради липса на адекватни клинични данни).

Заболявания на черния дроб, бъбреците (поради липса на адекватни клинични данни), остри инфекциозни и възпалителни процеси.

Дозировка

Лекарството се приема перорално.

Таблетката не трябва да се цепи, дъвче, държи в устата или смуче. Таблетката трябва да се поглъща цяла с вода. Таблетките могат да се приемат преди хранене или по време на хранене, в зависимост от индивидуалната поносимост от стомашно-чревния тракт.

Не приемайте хапчета в легнало положение.

Лечение

Възрастни и юноши над 12 години -Обикновено препоръчваната начална доза е 2 таблетки на ден. Ако е необходимо, например с развитието на нежелани реакции, дозата може да бъде намалена (1 таблетка на ден).

Пациенти със желязодефицитна анемияпри необходимост дозата може да се увеличи до 3-4 таблетки/ден в 2 приема (сутрин и вечер).

Максималната доза е 4 таблетки/ден.

Профилактика и лечение по време на бременност

Продължителността на употреба се определя индивидуално въз основа на лабораторни параметри, характеризиращи състоянието на метаболизма на желязото. Лечението трябва да продължи, докато се постигне оптимална концентрация на хемоглобина и се възстановят лабораторните параметри на метаболизма на желязото в кръвната плазма. За по-нататъшно попълване на депото може да се наложи да продължите да приемате лекарството за около 2 месеца. Обикновено продължителността на лечението при значителна загуба на желязо е 3-6 месеца. Трябва да се имат предвид официалните местни насоки относно подходящата употреба на лекарства, съдържащи желязо, за лечение и профилактика на анемия, свързана с дефицит на желязо.

Специални групи пациенти

Пациенти с увредена чернодробна и бъбречна функция:Поради липсата на достатъчно клинични данни, лекарството трябва да се приема с повишено внимание.

пациенти в напреднала възраст

Деца и юноши под 18 години:лекарството е противопоказано при деца под 12-годишна възраст.

Странични ефекти

От кръвта и лимфната система:пароксизмална нощна хемоглобинурия, еритропоетична порфирия или porphyria cutanea tarda.

От страна на имунната система:свръхчувствителност, уртикария, анафилаксия.

От нервната система:главоболие, замаяност, слабост, раздразнителност.

От страна на дихателната система, гръдния кош и медиастиналните органи:подуване на ларинкса, възпалено гърло. Случайното поглъщане на лекарства, съдържащи желязо, в дихателните пътища може да доведе до необратима бронхиална некроза (особено при пациенти в напреднала възраст и пациенти, които имат затруднено преглъщане).

гадене, коремна болка, диария, диария, промени в изпражненията, диспепсия, повръщане, гастрит, язвени лезии на хранопровода, стеноза на хранопровода, метеоризъм, оцветяване на зъбите (при неправилна употреба на таблетки), язви в устната кухина.

За кожата и подкожните тъкани:кожен обрив, сърбеж.

От пикочната система:когато се използва във високи дози - хипероксалурия и образуване на оксалатни камъни в бъбреците.

Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране:усещане за топлина.

Следрегистрационен период

По време на следрегистрационния период са докладвани следните нежелани реакции, чиято честота е неизвестна.

От храносмилателната система:язвени лезии на устната лигавица*.

* наблюдава се при неправилна употреба, когато таблетките се дъвчат, разтварят или държат в устата. Пациенти в старческа възраст и пациенти с нарушения на гълтането са изложени на риск от развитие на увреждане на хранопровода и бронхиална некроза при случайно вдишване.

Докладване на нежелани реакции

Предоставянето на данни за предполагаеми нежелани лекарствени реакции е много важно, за да се даде възможност за непрекъснат мониторинг на съотношението риск/полза на лекарствата.

Предозиране

Сравнително ниска доза желязо може да причини симптоми на интоксикация. Доза желязо, еквивалентна на 20 mg/kg, вече може да предизвика някои симптоми на интоксикация, а при съдържание на желязо над 60 mg/kg се очаква развитие на прояви на интоксикация. Съдържание на желязо, еквивалентно на 200-250 mg/kg, може да бъде фатално.

Симптоми

Определянето на серумната концентрация на желязо може да помогне за оценка на тежестта на отравянето. Въпреки че концентрацията на желязо не винаги корелира добре със симптомите, концентрацията на желязо, измерена 4 часа след поглъщането, показва тежестта на отравянето, както следва:

  • по-малко от 3 mcg/ml - леко отравяне;
  • 3-5 mcg/ml - умерено отравяне;
  • >5 mcg/ml - тежко отравяне.

Cmax на желязото се определя 4-6 часа след приема на желязо.

Леко и умерено отравяне:повръщане и диария могат да се появят в рамките на 6 часа след поглъщането.

Тежко отравяне:тежко повръщане и диария, летаргия, метаболитна ацидоза, шок, стомашно-чревно кървене, кома, конвулсии, хепатотоксичност и по-късно гастроинтестинална стеноза. Тежката токсичност също причинява чернодробна некроза и жълтеница, хипогликемия, нарушения на кръвосъсирването, олигурия, бъбречна недостатъчност и белодробен оток.

Предозирането на железни соли е особено опасно при деца в ранна възраст.

Предозирането на аскорбинова киселина може да причини тежка ацидоза и хемолитична анемия при чувствителни индивиди (дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа).

Лечение

1. Дайте мляко и течност за повръщане (възможно най-скоро)

2. Стомашна промивка с 5% разтвор и солни лаксативи (например натриев сулфат, в доза 30 g за възрастни): мляко и яйца в комбинация с 5 g бисмутов карбонат като емолиенти.

След стомашна промивка се прилагат 5 g дефероксамин, разтворени в 50-100 ml вода, и този разтвор се оставя в стомаха. За стимулиране на чревната активност на възрастни пациенти може да се даде перорално разтвор на манитол или сорбитол. Причиняването на диария при деца, особено в ранна възраст, може да бъде опасно и не се препоръчва.

Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани, за да се предотврати аспирация.

3. На рентгенова снимка таблетките дават сянка, така че с помощта на рентгенова снимка на корема можете да идентифицирате останалите таблетки след предизвикано повръщане.

4. Димеркапрол не трябва да се използва, защото образува токсични комплекси с желязото.

Дефероксаминът е специфично лекарство, което образува хелатен комплекс с желязото. При остро тежко отравяне при деца дефероксамин трябва винаги да се предписва в доза от 90 mg/kg IM, след това 15 mg/kg IV, докато серумната концентрация на желязо съответства на общия желязосвързващ капацитет на серума. Ако скоростта на инфузия е твърде висока, може да се развие артериална хипотония.

5. При по-лека интоксикация се предписва дефероксамин IM в доза от 50 mg/kg до максимална доза от 4 g.

6. При тежка интоксикация: в състояние на шок и/или кома и при повишена серумна концентрация на желязо (>90 mmol/l при деца, >142 mmol/l при възрастни), трябва незабавно да се започне интензивна поддържаща терапия. . При шок се извършват преливания на кръв или плазма, а при дихателна недостатъчност се предписва кислородна терапия.

Лекарствени взаимодействия

Сорбифер Дурулес не трябва да се комбинира със следните лекарства:

ципрофлоксацин- когато се използват заедно, абсорбцията на ципрофлоксацин се намалява с 50%, поради което съществува опасност плазмената му концентрация да не достигне терапевтично ниво;

левофлоксацин- когато се използват заедно, абсорбцията на левофлоксацин намалява;

моксифлоксацин- когато се използват заедно, бионаличността на моксифлоксацин се намалява с 40%. При едновременна употреба на моксифлоксацин и Sorbifer Durules трябва да се поддържа максимално възможен интервал от поне 6 часа между приема на тези лекарства;

норфлоксацин- когато се използват заедно, абсорбцията на норфлоксацин се намалява с приблизително 75%;

офлоксацин- когато се използват заедно, абсорбцията на офлоксацин се намалява с приблизително 30%;

- наблюдава се рязко намаляване на абсорбцията на микофенолат мофетил с 90%, когато се използва заедно с лекарства, съдържащи желязо.

При едновременно приложение на Сорбифер Дурулес с изброените по-долу лекарства може да се наложи промяна на дозата им. Трябва да се поддържа максимално възможен интервал от поне 2 часа между приема на Сорбифер Дурулес и някое от тези лекарства:

хранителни добавки,съдържащи калций или магнезий, както и антиацидни лекарства,съдържащи алуминий, калций или магнезий - те образуват комплекси с железни соли, като по този начин нарушават взаимното усвояване;

каптоприл- когато се използва едновременно с каптоприл, неговата AUC намалява средно с 37%, вероятно поради химическа реакция в стомашно-чревния тракт;

цинк- при едновременна употреба намалява абсорбцията на цинкови соли;

клодронат- in vitro проучвания показват, че препарати, съдържащи желязо, образуват комплекс с клодронат. Въпреки че не са провеждани in vivo проучвания, може да се предположи, че едновременното приложение на клодронат намалява абсорбцията на клодронат;

дефероксамин- когато се използват заедно, абсорбцията на дефероксамин и желязо намалява поради образуването на комплекси;

леводопа и карбидопа- при комбинирана употреба на железен сулфат с леводопа и карбидопа - вероятно поради образуването на комплекси - бионаличността на леводопа при здрави доброволци се намалява с 50%, а на карбидопа - със 75%;

метилдопа (левовъртящ)- когато се комбинира с железни соли (железен сулфат и глюконат) с метилдопа, вероятно поради образуването на хелатни комплекси, бионаличността на метилдопа намалява, което може да влоши неговия антихипертензивен ефект;

пенициламин- когато пенициламинът се използва заедно с железни соли - вероятно поради образуването на хелатни комплекси - абсорбцията както на пенициламин, така и на железни соли е намалена;

алендронат- в in vitro проучване, препарати, съдържащи желязо, образуват комплекси с алендронат, намалявайки абсорбцията на последния. In vivo резултати не са налични;

ризедронат- в in vitro проучване, препарати, съдържащи желязо, образуват комплекси с ризедронат. Въпреки че това взаимодействие не е проучвано in vivo, очаква се, че абсорбцията на ризедронат ще бъде намалена, ако се прилага заедно;

тетрациклин- когато се използват заедно, абсорбцията на тетрациклин намалява, следователно, когато се използва в комбинация, трябва да се поддържа максимално възможен интервал от време, който е най-малко 3 часа между дозите. Употребата на лекарства, съдържащи желязо, влошава ентерохепаталния цикъл на доксициклин, както когато се приема перорално, така и когато се прилага интравенозно, така че комбинираната употреба на тези лекарства трябва да се избягва;

хормони на щитовидната жлеза- при съвместна употреба на желязосъдържащи лекарства и тироксин, абсорбцията на последния може да намалее, което може да доведе до неуспех на заместителната терапия;

циметидин- когато Сорбифер Дурулес се използва заедно с циметидин, намаляването на стомашната киселинност, причинено от циметидин, намалява абсорбцията на желязо.

Други взаимодействия

СЪС добавки с желязо и други лекарства, които съдържат желязо- възможно натрупване на желязо в черния дроб; вероятността от предозиране с желязо се увеличава.

СЪС панкреатин, холестирамин- има намаление на абсорбцията на желязо от стомашно-чревния тракт.

СЪС метилдиоксифенилаланин- намаляване на абсорбцията на метилдиоксифенилаланин в устната кухина с 61-73%.

СЪС токоферол- активността на двете лекарства намалява.

СЪС GKS- възможно повишено стимулиране на еритропоезата.

СЪС алопуринол- Възможно натрупване на желязо в черния дроб.

СЪС ацетохидроксамова киселина -Активността и на двете лекарства намалява.

СЪС хлорамфеникол -Ефективността на добавките с желязо намалява. Образуването на червени кръвни клетки се потиска и концентрацията на хемоглобин намалява.

СЪС етанол- повишава се абсорбцията и рискът от токсични усложнения.

СЪС етидронова киселина -активността на етидроновата киселина намалява. Трябва да се приема не по-рано от 2 часа след приема на Сорбифер Дурулес.

Взаимодействия, свързани с аскорбинова киселина

Повишава концентрацията салицилатив кръвта (повишава риска от развитие на кристалурия), етинил естрадиол, бензилпеницилин и тетрациклини. Намалява концентрацията орални контрацептиви.И орални контрацептивисъщо намаляват абсорбцията и асимилацията на аскорбиновата киселина. Повишава активността норепинефрин.Намалява антикоагулантния ефект производни на кумарин, хепарин. Подобрява абсорбцията на железни препарати в червата, както и желязото от храната (поради прехвърлянето на Fe (III) → Fe (II)). Увеличава общия просвет. Може да повлияе на ефективността на дисулфирам при лечението на хроничен алкохолизъм. Едновременната употреба на аскорбинова киселина и дефероксамин увеличава отделянето на желязо.

Взаимодействие с храни и напитки

При използване на Сорбифер Дурулес с чай, кафе, яйца, млечни продукти, пълнозърнест хляб, зърнени храни или храни, богати на фибри, усвояването на желязото може да бъде намалено.

Пресните сокове и алкалните напитки намаляват абсорбцията и асимилацията на аскорбиновата киселина. Интервалът от време между приема на лекарството и консумацията на тези продукти трябва да бъде най-малко 2 часа.

специални инструкции

Лекарството е ефективно само при заболявания, придружени от дефицит на желязо. Дефицитът на желязо трябва да се диагностицира преди започване на лечението. При други, нежелязодефицитни видове анемия (анемия поради инфекция, анемия, придружаваща хронични заболявания, таласемия и други анемии), употребата на лекарството е противопоказана.

Поради риск от развитие на язви в устата и за предотвратяване на оцветяване на зъбния емайл, таблетката не трябва да се дъвче, да се държи в устата или да се разтваря. Таблетката трябва да се поглъща цяла с вода.

Приемането на добавки с желязо може да доведе до почерняване на изпражненията.

По време на лечение с перорални добавки с желязо може да настъпи обостряне на възпалителни или язвени заболявания на стомашно-чревния тракт.

Лекарството не трябва да се използва при инфекциозни и възпалителни процеси (остри респираторни вирусни инфекции, възпалено гърло, пневмония и др.), тъй като в този случай желязото се натрупва в областта на възпалението и няма терапевтичен ефект. Според in vitro проучвания препаратите с желязо повишават патогенността на някои микроорганизми и могат да повлияят негативно на прогнозата на инфекциозните заболявания.

Хипосидемията, свързана с възпалителни синдроми, не е чувствителна към терапия с желязо.

При приема на лекарството е възможен фалшиво положителен резултат от теста за окултна кръв в изпражненията.

Аскорбиновата киселина в урината може да изкриви резултатите при определяне на захарта в урината.

За да подобрите усвояването на желязото от червата, едновременно с лечението трябва да се храните добре, като ядете месни продукти, зеленчуци и плодове.

Лекарството не трябва да се приема със силен чай, кафе или мляко. Консумацията на значителни количества чай потиска усвояването на желязото.

Не трябва да пиете алкохол по време на лечението.

Лечението не трябва да се спира веднага след нормализиране на концентрацията на хемоглобина и броя на червените кръвни клетки. За да създадете "депо" на желязо в тялото, трябва да приемате лекарството поне още 1-2 месеца.

Случайното поглъщане на лекарства, съдържащи желязо, в дихателните пътища може да доведе до необратима бронхиална некроза. Ето защо, ако случайно вдишвате фрагменти от таблетки, трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.

За да се избегне рискът от възможно предозиране с желязо, е необходимо особено внимание, ако се използват други добавки с желязо

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и машини

Сорбифер Дурулес не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Няма налични такива данни.

Поради липсата на достатъчно клинични данни, лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нарушена чернодробна функция.

Използвайте в напреднала възраст

Поради липсата на адекватни клинични данни в пациенти в напреднала възрастлекарството трябва да се използва с повишено внимание.

Условия за отпускане от аптеките

Лекарството се предлага с рецепта.

Условия и срокове на съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, при температура от 15 ° до 25 ° C. Срок на годност - 3 години.



Случайни статии

нагоре