Инструкции за медицинска употреба

лекарство

Пневмовакс 23

пневмококова полизахаридна ваксина

Търговско наименование

Pneumovax 23 пневмококова полизахаридна ваксина

Международно непатентно име

Доза от

Инжекционен разтвор, 0,5 ml/1 доза

Съединение

Една бутилка (0,5 ml) ваксина съдържа

активно вещество -пневмококов полизахарид, състоящ се от 23 датски пневмококови серотипа: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F , 23F, 33F 25 mcg от всеки серотип

Помощни вещества -натриев хлорид, фенол, вода за инжекции

Описание

Прозрачен безцветен разтвор

Фармакотерапевтична група

Антибактериални ваксини. Антипневмококови ваксини. Пневмококов пречистен полизахариден антиген

ATX код J07AL01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Тъй като Pneumovax 23 е ваксина, не са провеждани фармакокинетични проучвания.

Фармакодинамика

Pneumovax 23 е ваксина, използвана за активна имунизация срещу пневмококови заболявания, причинени от 23 серотипа Стрептокок пневмония(1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F). Ваксината се приготвя от пречистени пневмококови капсулни полизахаридни антигени, получени от 23 серотипа, които причиняват приблизително 90% от инвазивните пневмококови заболявания.

Имунобиологични свойства

Наличието на типоспецифични хуморални антитела в кръвния серум обикновено предполага наличието на ефективна защита срещу инфекциозни заболявания, причинени от Стрептокок пневмония. Повишаване на нивата на антитела от ≥ 2 пъти след ваксинация се свързва с ефективността на поливалентните пневмококови полизахаридни ваксини в клинични проучвания. Въпреки това, концентрацията на антикапсулни антитела, необходима за защита срещу пневмококова инфекция, причинена от някакъв специфичен капсулен антиген, не е установена. По-голямата част от лицата на възраст ≥ 2 години (85 до 95%) отговарят на ваксинацията, като произвеждат антитела срещу повечето или всичките 23 пневмококови полизахарида, съдържащи се във ваксината. Бактериалните капсулни полизахариди индуцират образуването на антитела предимно чрез Т-клетъчно независим механизъм и причиняват недостатъчно или непостоянно образуване на антитела при по-големи деца< 2 лет.

Антителата се откриват на третата седмица след ваксинацията, но нивата им намаляват в рамките на 3 до 5 години след ваксинацията; някои групи може да изпитат по-бърз спад (напр. деца и възрастни хора). Защитното ниво на серумните антитела, произведени срещу капсулни полизахаридни антигени след прилагане на ваксина, варира от повече от 100 до 300 ng/ml в зависимост от серотипа.

В клинични проучвания, изследващи имунния отговор към единична доза от ваксината Pneumovax 23 при възрастни (50-64 години и ≥ 65 години), неваксинирани или получили една ваксинация преди повече от 3-5 години, съотношенията на титрите на антителата на всеки Установен е серотип преди и след ваксинацията (на 30-ия ден след поставяне на ваксината): съответно 0,60 и 0,94 в групата над 65 години и съответно 0,62 и 0,97 в групата на 50-64 години.

Клиничното значение на по-ниското производство на антитела, наблюдавано след бустер ваксинация в сравнение с ваксинацията, не е известно.

Ефективност

Ефективността на поливалентната пневмококова полизахаридна ваксина при пневмококова пневмония и бактериемия е установена в рандомизирани контролирани клинични проучвания. Проучването е проведено сред мъже на възраст от 16 до 58 години, които са изложени на висок риск от пневмококова пневмония и бактериемия. Критерият за ефективност е честотата на пневмококови заболявания, причинени от специфичен серотип. Защитната ефикасност срещу пневмококова пневмония (първичната крайна точка в тези проучвания) е 76,1% при използване на 6-валентни (1,2,4,8,12F и 25 серотипа) Стрептокок пневмония) и 91,7% при използване на 12-валентна ваксина (1,2,3,4,6A,8, 9N,12F,25, 7F, 18C и 46 серотипа на Streptococcus pneumonia). В проучвания, включващи хора, отговарящи на условията за ваксина, като тези с диабет, хронични сърдечни заболявания, белодробни заболявания или анатомична аспления, се съобщава, че ефективността на ваксината е между 50 и 70%.

Едно проучване установи, че ваксинацията има значителен защитен ефект срещу инфекциозни заболявания, причинени от няколко различни серотипа Стрептокок пневмония(1, 3, 4, 8, 9V и 14). За други серотипове броят на случаите в това проучване е твърде малък, за да се направят заключения относно специфичната защита срещу тези серотипове.

В клинично проучване на имунизация на пациенти на възраст от 2 до 25 години със сърповидно-клетъчна анемия, вродена аспления (синдром на Ivemark) и спленектомия с поливалентна пневмококова полизахаридна ваксина, съдържаща 8 капсулни полизахаридни антигенни серотипа Стрептокок пневмония(1,3,6,7,14,18,19 и 23), е отбелязана по-ниска честота на бактериални пневмококови заболявания в сравнение с неваксинираните.

Продължителност на имунитета

Едно епидемиологично проучване предполага, че ваксинацията може да осигури защита най-малко 9 години след първоначалната доза ваксина. След ваксинацията титърът на антителата, произведени за всеки специфичен серотип, намалява за 5-10 години. Титрите на антителата намаляват по-бързо при деца и възрастни хора над 60 години. При тези групи пациенти може да се наложи реваксинация. Въпреки това, след повторна ваксинация, титърът на антителата може да бъде по-нисък, ако интервалът между ваксинациите надвишава 10 години, особено при много възрастни хора (хора на възраст ≥ 85 години).

Показания за употреба

Активна имунизация срещу пневмококова инфекция, причинена от серотипове на Streptococcus pneumonia (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20 , 22F, 23F, 33F) възрастни и деца над 2 години

Контингент лица с повишен риск от заболеваемост, които подлежат на ваксинация

• рутинна ваксинация на хора над 50 години
• възрастни и деца на възраст над 2 години с хронично сърдечно-съдово заболяване (включително застойна сърдечна недостатъчност и кардиомиопатия), хронично белодробно заболяване (включително хронично обструктивно белодробно заболяване и емфизем), захарен диабет, хронично чернодробно заболяване (включително цироза) и алкохолизъм, функционален или анатомичен аспления (включително сърповидно-клетъчна анемия и спленектомия) и симптоми на ликворея*
• възрастни и деца над 2 години с намален имунитет (имунодефицитни състояния поради ХИВ, левкемия, лимфом, болест на Ходжкин, мултиплен миелом, злокачествени тумори, хронична бъбречна недостатъчност или нефротичен синдром; причинени от имуносупресивна химиотерапия (включително кортикостероиди); след орган трансплантация или костна присадка на мозък)

Ваксинацията не се извършва поради неефективност:

• за профилактика на остър среден отит, синузит и други инфекции на горните дихателни пътища
• *за профилактика на пневмококова пневмония при пациенти с ликворея, причинена от вродени увреждания, фрактури на черепа или неврохирургични процедури.

Начин на употреба и дози

Имунизацията се извършва през лятно-есенния период.

Първична ваксинация

Възрастни и деца на възраст над две години - еднократна доза от 0,5 ml се прилага интрамускулно или подкожно в делтоидния мускул на рамото или в средната трета на предно-латералното бедро.

Характеристики на употреба при хронични заболявания, които не са свързани с имуносупресия

Решението за необходимостта от ваксиниране на тази категория хора трябва да се вземе въз основа на оценка на имунния статус и характеристиките на хода на основното заболяване.

Характеристики на употреба при заболявания, свързани с имуносупресия

Препоръчва се пневмококовата ваксина да се прилага две седмици (за предпочитане) преди елективна спленектомия или започване на химиотерапия или друга имуносупресивна терапия. Ваксинирането трябва да се избягва по време на химиотерапия или лъчетерапия.

След завършване на химиотерапия и/или лъчетерапия за неопластично заболяване, имунният отговор към ваксинацията може да остане намален. Ваксинацията не трябва да се предписва по-рано от три месеца след приключване на такава терапия. По-дълго забавяне може да е подходящо за пациенти, получаващи интензивна или продължителна терапия.

Лицата с асимптоматична или симптоматична HIV инфекция трябва да бъдат ваксинирани възможно най-скоро след потвърждаване на диагнозата.

Реваксинация

Една еднократна доза от 0,5 ml се прилага чрез интрамускулна или подкожна инжекция в областта на делтоидния мускул на рамото или в страничната част на средата на бедрото.

Графикът и времето на ваксинация (повторна ваксинация) се определят в съответствие с местните официални препоръки. Рутинна реваксинация не трябва да се извършва при имунокомпетентни пациенти. Въпросът за реваксинацията се решава индивидуално в зависимост от нивото на антителата при пациентите.

Реваксинацията може да се обмисли при лица с повишен риск от развитие на сериозно пневмококово заболяване, които са получили пневмококова ваксина преди най-малко пет години, или при лица с бързо намаляване на нивата на антипневмококови антитела. Индивидите с повишен риск включват пациенти с функционална или анатомична аспления (напр. спленектомия или сърповидно-клетъчна анемия), ХИВ, левкемия, лимфом, болест на Ходжкин, мултиплен миелом, злокачествени заболявания, хронична бъбречна недостатъчност, нефротичен синдром. Тази група включва също хора, получаващи имуносупресивна химиотерапия или хора, които са претърпели трансплантация на органи или костен мозък. За пациенти с висок риск от развитие на фатално пневмококово заболяване може да се обмисли бустер ваксинация след три години.

Реваксинацията след по-малко от три години не се препоръчва поради повишения риск от нежелани реакции. Установено е, че честотата на локалните нежелани реакции, а при лица на възраст ≥ 65 години - на някои системни нежелани реакции, след реваксинация е по-висока, отколкото след първична ваксинация с времеви интервал между прилагането на ваксината от три до пет години.

деца

Реваксинацията при деца на възраст от 2 до 10 години трябва да се обмисли само 3 години след ваксинацията, ако има повишен риск от развитие на пневмококова болест (напр. деца с нефротичен синдром, отстранен далак или сърповидноклетъчна анемия).

За по-подробни инструкции за употреба на ваксината вижте препоръките на Националния календар на Република Казахстан.

Техника на прилагане на ваксината

Ваксината трябва да се използва както е доставена и не е необходимо разреждане или разтваряне. Необходимо е да се извърши визуална проверка на ампулата за цялост, промяна на цвета и утаяване. Ако има промени, такава ваксина не може да се постави.

Ваксината се прилага интрамускулно (IM) или подкожно (SC).

Да не се прилага интравенозно или интрадермално.

Вземете предпазни мерки иглата да не навлезе в кръвоносен съд. Освен това ваксината не трябва да се прилага интрадермално, тъй като този начин на приложение е свързан с повишен риск от развитие на локални реакции.

Всеки неизползван продукт или отпадъци трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за изхвърляне на биологични опасности.

Странични ефекти

Клиничните проучвания показват, че най-честите общи системни реакции към ваксината са слабост, умора, миалгия и главоболие. За да се елиминират реакциите след ваксинация, пациентите получават симптоматично лечение.

Възрастни хора

В клиничните проучвания общият брой на нежеланите реакции при пациенти на възраст 50-64 години на мястото на приложение на ваксината по време на първичната ваксинация е 72,8%, а по време на реваксинацията 79,6%. При пациенти на възраст ≥ 65 години общият брой нежелани реакции на мястото на инжектиране на ваксината по време на първичната ваксинация е 52,9%, а по време на реваксинацията 79,3%.

Локалните нежелани реакции към ваксината се появяват на третия ден след ваксинацията и напълно изчезват на петия ден.

Общият брой на системните нежелани реакции по време на първична ваксинация при пациенти на възраст 50-64 години е 48,8%, при реваксинация 47,4%. При пациенти на възраст ≥ 65 години общият брой системни нежелани реакции по време на първичната ваксинация е 32,1%, а по време на реваксинацията 39,1%.

Общият брой на нежеланите реакции, свързани с ваксинацията при пациенти на възраст от 50 до 64 години с първична ваксинация е 35,5%, с реваксинация 37,5%. При пациенти на възраст ≥ 65 години общият брой на свързаните с ваксината нежелани реакции при първична ваксинация е 21,7%, при реваксинация 33,1%

деца

Не са провеждани клинични проучвания за безопасността и ефективността на Pneumovax 23 при деца под две години. Употребата в тази възрастова категория не се препоръчва, т.к нивото на произведените антитела може да е недостатъчно.

Страничните ефекти са разпределени според честотата на тяхното появяване по време на клинични изпитвания и употреба в постмаркетинговия период: много често (1/10); често (от 1/100 до<1/10); нечасто (от1/1,000 до <1/100); редко (1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно - (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Често

Треска (£38,8°C)

- еритема, оток, болка, чувствителност, подуване и локална хипертермия на мястото на инжектиране

Рядко

Възпаление на подкожната мастна тъкан, развило се на мястото на приложение на ваксината непосредствено след ваксинацията

неизвестен

Астения, втрисане, ограничена подвижност и периферен оток на инжектирания крайник, неразположение

- хемолитична анемия при пациенти с други хематологични заболявания, левкоцитоза, лимфаденит, лимфаденопатия, тромбоцитопения при пациенти с идиопатична тромбоцитопенична пурпура със стабилни нива на тромбоцитите

- анафилактоидни реакции, ангиоедем, серумна болест

Фебрилни гърчове, синдром на Guillain-Barré, главоболие, парестезия, радикулоневропатия

Гадене, повръщане

Обрив, уртикария, еритема мултиформе

Артралгия, артрит, миалгия

Повишени нива на С-реактивен протеин

Противопоказания

Свръхчувствителност към някой от компонентите на ваксината

Анамнеза за анафилактична реакция при предишно приложение на пневмококова ваксина

Остро инфекциозно заболяване или обостряне на хронично заболяване с умерена или тежка тежест

Деца под 2 години

- бременност и кърмене

Лекарствени взаимодействия

Пневмококовата ваксина може да се приложи едновременно с ваксината срещу грип, като се използват отделни игли и различни места за инжектиране.

Pneumovax 23 и Zostavax (антивирусна ваксина за профилактика на херпес зостер) не трябва да се прилагат едновременно, тъй като такава употреба води до намалена имуногенност на ваксината Zostavax в клинично проучване. Препоръчително е да се поддържа 4-седмичен интервал между прилагането на тези две ваксини.

Няма опит от едновременна употреба с други ваксини.

специални инструкции

Прилагането на ваксината трябва да се отложи в случаи на заболяване, придружено от тежка треска или друга активна инфекция, освен ако забавянето може да доведе до още по-голям риск от пневмококово заболяване.

Както при всяка ваксина, адекватни лекарства, включително епинефрин (адреналин), трябва да бъдат налични за незабавна употреба в случай на остра анафилактична реакция.

Пациенти с имунодефицитни състояния

Както при всяка друга ваксина, ваксинацията с Pneumovax 23 може да не е ефективна при всички реципиенти. При пациенти с имунна недостатъчност, дължаща се на подлежащи заболявания или лечение (напр. имуносупресивна терапия, химиотерапия или лъчева терапия за злокачествено заболяване), очакваното производство на серумни антитела може да не се наблюдава след първата или втората доза от ваксината. Следователно, тези пациенти може да нямат адекватна защита срещу заболяване, причинено от пневмококова болест.

При лица, получаващи имуносупресивна терапия, продължителността на времето за възстановяване на имунния отговор варира в зависимост от заболяването и лечението. Подобрения в имунния отговор са наблюдавани в продължение на две години след завършване на химиотерапия или друга имуносупресивна терапия (със или без лъчева терапия) и с увеличаване на интервала между края на лечението и приложението на пневмококовата ваксина.

След прилагане на пневмококова ваксина подходящата антибиотична терапия за предотвратяване на пневмококова инфекция не трябва да се прекъсва при имунокомпрометирани пациенти. Продължителността на антибиотичната терапия се определя от лекуващия лекар за всеки клиничен случай.

Пациентите с повишен риск от развитие на сериозно пневмококово заболяване (напр. тези, на които е отстранен далакът или които са получили имуносупресивна терапия по някаква причина) трябва да бъдат консултирани относно възможната необходимост от ранна антимикробна терапия в случай на тежко, остро заболяване, придружено от треска.

Пневмококовата ваксина може да не е ефективна за предотвратяване на инфекция в резултат на базална фрактура на черепа, неврохирургични процедури или излагане на цереброспинална течност.

Бременност и кърмене

Проучванията при животни са недостатъчни, за да се определи ефективността и безопасността на ваксинацията при бременни жени. Ваксината Pneumovax 23 не е оценявана в проучвания за ефекта върху вътрематочното развитие и бременността на плода. Поради това Pneumovax 23 не трябва да се използва по време на бременност, освен в случаите на очевидна необходимост, когато потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода. Pneumovax 23 не е оценяван в репродуктивни проучвания. Не е известно дали тази ваксина се екскретира в кърмата.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Няма данни Pneumovax 23 да повлиява способността за шофиране или работа с машини.

"Пневмо 23" е ваксина, която се използва за предотвратяване на заболявания, които възникват в резултат на увреждане на тялото от пневмококи. Това е имуностимулиращо средство, което се прилага еднократно за формиране на имунитет към основните серотипове на бактериите (23 серотипа). Лекарството е противопоказано при деца под две години поради липса на имуногенност. На тази възраст децата не развиват стабилен имунитет към пневмококите.

Ваксинацията, която предпазва от инфекции, причинени от пневмококи, е включена във ваксинационния календар, извършван с превантивна цел за защита на населението. На първо място децата се нуждаят от ваксинации. За да се намали честотата на развитие сред населението, в Русия се използват две лекарства. Това са Prevenar и ваксината Pneumo 23. Инструкциите, приложени към всеки от тях, съдържат различна информация за състава и схемата на ваксиниране. Тези лекарства имат значителни разлики.

Известно е, че има около 90 различни серотипа на пневмококи; ваксините съдържат само тези, които представляват най-сериозната опасност за хората.

Форма за освобождаване, компоненти на лекарството "Pneumo 23"

Лекарството се предлага под формата на инжекционен разтвор. Инструкциите за "Pneumo 23" са представени като високо пречистени.Той съдържа различни пречистени серотипове на Streptococcus pneumoniae, към които човек впоследствие развива имунитет.

Обемът на една доза от продукта е 0,5 ml разтвор, предназначен за подкожно и интрамускулно приложение. Ваксината съдържа 25 mcg от всеки серотип от наличните 23, общият обем е 575 mcg. Допълнително е използван консервантът фенол. Спомагателните съставки включват натриев фосфат и инжекционна вода.

Лекарството съдържа онези серовари, които са най-разпространени в Европа. Повечето пневмококови инфекции се развиват именно поради отрицателното им въздействие върху организма (около 90%). Тези серотипове са резистентни към много антибиотични лекарства.

Фармакологично действие на лекарството "Pneumo 23"

Имунитетът се придобива десет дни след поставяне на ваксината, не по-късно от петнадесетия ден. Продължава най-малко пет години. Ваксината помага да се предотврати развитието на заболявания, които се характеризират с тежко протичане. Инструкциите за "Pneumo 23" позволяват да се използва заедно с някои други ваксини (лекарства, които се използват за предотвратяване на грип).

Лекарството предотвратява появата на инфекциозни процеси с различна локализация, чиито причинители са пневмококи. Действието на ваксината е насочено към предотвратяване на заболявания като възпаление на средното ухо, менингит, пневмония и други заболявания. Лекарството помага за намаляване на вероятността от развитие на сепсис.

Показания за употреба на лекарството "Pneumo 23"

Ваксината се въвежда в тялото, за да се предотврати развитието на инфекции, които могат да бъдат причинени от пневмококи. Необходимостта от използването му е най-голяма при представители на рискови групи, при претърпели спленектомия или когато тази процедура е планирана. Приложението на лекарството е показано при нефротичен синдром.Струва си да се ваксинирате след 65 години, както и в случаи на отслабен имунитет и честа хоспитализация. Инструкциите за употреба на "Pneumo 23" препоръчват употреба при изтичане на CSF, зависимост от никотин и алкохол.

Необходима е ваксинация при пациенти с хронични бронхобелодробни заболявания, страдащи от диабет, туберкулоза и цироза. Показанията включват заболявания, при които се променя съставът на кръвта, ХИВ, състояния на имунна недостатъчност, тежки неврологични увреждания, заболявания, при които функционирането на сърдечно-съдовата система е нарушено. Има и медицински показания за военнослужещи, войници и обитатели на интернати.

Смята се, че ваксинирането на здраво дете над шест години е неподходящо. На този етап от живота организмът на детето може самостоятелно да устои на инфекциозни заболявания, тъй като имунната система вече е достатъчно развита. Обикновено децата над шест години и възрастните се ваксинират само ако има подходящи показания, главно ако са изложени на риск.

Противопоказания за приемане на лекарството "Pneumo 23"

Противопоказание е свръхчувствителност към състава на лекарството, която може да бъде открита след предишно приложение на лекарството. Ваксината не се прилага при тежки алергични реакции. Противопоказанията включват антипневмококова ваксинация, след която са изминали по-малко от три години, но в такива случаи може да има изключения. Деца под две години не се ваксинират.

Няма данни, показващи ефекта на тази процедура върху развитието на плода, така че бременните жени се ваксинират в редки случаи и при специални показания. Инструкциите за употреба на "Pneumo 23" забраняват употребата при остри инфекциозни заболявания и неинфекциозни процеси и хипертермия. При обостряне на хронично заболяване имунизацията трябва да се отложи до нормализиране на здравословното състояние.

По време на бременност трябва да избягвате употребата на ваксината през първия и втория триместър. Ако има сериозни индикации, ваксинацията може да се направи през третия триместър. Инструкциите за "Пневмо 23" препоръчват в такива случаи да се прилага под строгото наблюдение на лекар. След имунизацията е необходимо да се следят промените в състоянието на пациента. Бременните жени се наблюдават по-дълго от останалите пациенти, минимум три часа. По време на кърмене няма причина за прекъсване на кърменето.

Употреба и дозировка на лекарството "Pneumo 23"

Ваксината се прилага подкожно или интрамускулно. Инжектирането се извършва в областта на делтоидния мускул. Ако имунизацията се извършва за първи път, продуктът се използва еднократно. Реваксинацията е показана след пет години или по-късно. Изключение правят пациентите на имуносупресивна терапия и членовете на рисковата група.

Ваксината се прилага директно от спринцовките, в които е опаковано лекарството. Инструкциите на "Pneumo 23" забраняват интравенозно приложение. Ваксинацията се извършва изключително в специализирани лечебни заведения. Лекарството трябва да се прилага от квалифициран специалист.

Проверката е задължителна процедура преди употреба на ваксината. Ако има временни противопоказания, ваксината се прилага по-късно, когато идентифицираните симптоми изчезнат. Както показват инструкциите, "Pneumo 23" има способността да причинява, следователно пациентите, които са инжектирани с разтвора, се наблюдават в продължение на тридесет минути. Ако се появят нежелани реакции, е необходимо незабавно лечение.

Специалистът решава каква схема да се използва за ваксиниране. Не само по време на първото приложение на лекарството, но и по време на реваксинацията е показано прилагането на една доза от разтвора.

Странични ефекти на лекарството "Pneumo 23"

До какви негативни реакции на организма може да доведе ваксинацията Пневмо 23? Инструкциите показват вероятността от развитие на алергия; някои хора могат да получат зачервяване на кожата си и могат да получат лека болезненост или леко втвърдяване в областта, където е инжектирано лекарството. В редки случаи се появяват втрисане и телесната температура леко се повишава. Може да има главоболие и астения. Всички общи реакции и функционални нарушения обикновено изчезват около ден след появата им. Хората, които са получили реваксинация по-рано от предписаното, могат да получат тежки локални реакции. Преди употреба трябва внимателно да проучите инструкциите.

Лекарствени взаимодействия на лекарството "Pneumo 23"

Невъзможно е да се проведе терапия, основана на употребата на имуносупресивни лекарства, когато е необходимо да се ваксинира с помощта на ваксината Pneumo 23. Инструкциите и прегледите на лекарите не позволяват тяхната комбинация поради намаляване на имунния отговор или липсата му.

Ако трябва да се имунизирате с няколко ваксини, трябва да попитате Вашия лекар за възможността за комбинирането им.

Предпазна мярка

Преди да решите да се ваксинирате, трябва да се уверите, че това наистина е необходимо. Не пренебрегвайте противопоказанията за Pneumo 23. Инструкциите и прегледите съдържат информация за развитието на доста сериозни странични ефекти. Възможните реакции включват феномена Артюс. Тази ваксинация трябва да се вземе сериозно.

Цената на лекарството "Pneumo 23"

Лекарството се продава в аптеките. Инструкциите позволяват закупуването на ваксина Пневмо 23 само по лекарско предписание. Цената на продукта е приблизително 1300 рубли.

Аналози на лекарството "Pneumo 23"

Можете да замените ваксината с Prevenar 13 или Prevenar. Най-оптималният вариант се избира от лекаря, като се вземат предвид здравословното състояние на пациента и индивидуалните характеристики на тялото му. Продуктът Prevenar 13 съдържа по-малко серотипове от ваксината Pneumo 23, но, както съобщават пациентите в своите прегледи, локалните отрицателни реакции се наблюдават по-често след употребата му. Поради тази причина за мнозина най-добрият вариант е ваксината Pneumo 23. Инструкциите за лекарството "Prevenar 13" не съдържат възрастови ограничения. Това лекарство се предписва дори на деца под две години. Ваксината за ваксинация винаги се избира заедно с лекар.

Пневмококовите инфекции се причиняват от микроба Streptococcus pneumonia. Пневмококовите бактерии в човешкото тяло обитават тъканите на носната кухина, средното ухо, ларинкса и белите дробове. Те са причина за пневмония, отит, менингит, сепсис. Разработени са много антимикробни средства за борба с пневмококите. Въпреки това, болестта е по-лесна за предотвратяване, отколкото за лечение. Pneumovax 23 е пневмококова ваксина, поливалентна за профилактика на пневмококови инфекции.

Pneumovax 23 - ваксинация: състав и форма на освобождаване

Ваксината Pneumovax 23 се използва с цел активна имунизация за профилактика на пневмококови заболявания. Лекарството е поливалентен. Това означава, че съдържа много активни съставки. А именно капсулни полизахариди от 23 различни щама на пневмококи.

Pneumovax 23 е лекарство за имунопрофилактика на инфекции, причинени от бактерии от групата на пневмококите (снимка: www.snap361.com)

Ваксината се предлага във флакони. Една ваксинална доза е 0,5 ml. В допълнение към пневмококовите антигени, той съдържа помощни вещества: разтвор на натриев хлорид, фенол и вода за инжекции. Външно ваксината изглежда като бистра и безцветна течност.

Фармакологично действие на ваксинацията

Ваксината Pneumovax 23 съдържа високо пречистени фрагменти от клетъчната стена на пневмококите. Те не са вирулентни и не могат да причинят заболяване. Те обаче запазват имуногенност - способността да провокират имунен отговор. В отговор на навлизането на антиген в човешкото тяло възникват следните имунни реакции:

• На мястото на инжектиране възниква локален възпалителен процес, който активира имунната система. Клетките на имунния отговор мигрират към тази област.
• Те разпознават патогена, съдържащ се във ваксината, абсорбират го и го ферментират. След това те показват фрагменти от антигена на повърхността си, така че да може да бъде разпознат от други клетки.
• Лимфоцитите разпознават чужди вещества и активират хуморалния имунитет.
• В резултат на това се произвеждат антитела - протеини, които свързват антигена и го извеждат от тялото.

В резултат на ваксинацията се формира имунологична памет. При навлизане на истински инфекциозен агент имунната система реагира много по-бързо. Антителата се произвеждат бързо, предотвратявайки развитието на болестта. Имуноглобулините, които се произвеждат след имунопрофилактика, циркулират в човешката кръв в продължение на години, осигурявайки защита срещу инфекция.

Показания и подготовка за прилагане на ваксината

Ваксинацията Pneumovax 23 е показана за няколко групи от населението. Имунопрофилактиката се провежда на такива имунокомпетентни лица:

• Хора над петдесет години.
• Деца над две години, страдащи от захарен диабет, имат заболявания на сърцето и белодробната система с хронично протичане.
• Лица на възраст над две години, които имат заболяване на кръвта, като сърповидно-клетъчна анемия. Хора, които са имали операция за отстраняване на далака.

• Избягвайте да посещавате обществени места няколко дни преди ваксинацията.
• Не претоварвайте храносмилателния тракт. Необходимо е да се яде лека, термично обработена храна.
• Ако е необходимо, купете антипиретик.

Ако детето подлежи на ваксинация, тогава при посещение в медицинско заведение е препоръчително да вземете любимата му играчка.

Начин на приложение на ваксината Pneumovax 23 и доза

Преди да използва лекарството, медицинският работник проверява целостта на опаковката, наличието на етикет и срока на годност на лекарството. Съдържанието на бутилката трябва да е прозрачно и безцветно. Ваксината се инжектира в областта на делтоидния мускул или седалището. Преди инжектирането лекарят или фелдшерът трябва да извърши термометрия. Мястото на инжектиране се третира с антисептичен разтвор. Една ваксинална доза съдържа половин милилитър от активното вещество.

важно! След ваксинацията лекарите препоръчват да останете в медицинско заведение за половин час. Алергичните реакции от анафилактичен тип се появяват предимно през този период от време. Това ще позволи навременна медицинска помощ.

Противопоказания за прилагане на ваксината Pneumovax 23

Има противопоказания за имунопрофилактика с ваксината. Лекарството не трябва да се използва от хора, които са имали реакции на свръхчувствителност към компонентите на ваксината. Ако пациентът е показан за реваксинация, но след първото приложение на лекарството е имало постваксинални усложнения, прилагането на лекарството е забранено. Относителните противопоказания включват:

• Наличието на остър инфекциозен процес в организма. В този случай ваксинацията се отлага до постигане на стабилна ремисия.
• Заболявания на централната и периферната нервна система, придружени от конвулсивен синдром.

Съвет на лекаря. Наличието на фонови алергични реакции и заболявания не пречи на ваксинацията

Възможни постваксинални реакции и тяхното лечение

Има няколко категории постваксинални реакции:

• Общи нарушения: треска, слабост, периферен оток.
• Храносмилателна система: повръщане, гадене.
• От страна на кръвоносната система: лимфаденопатия, лимфаденит, тромбоцитопения, хемолитична анемия.
• Имунна система: реакции на свръхчувствителност, серумна болест, ангиоедем.
• Мускулно-скелетна система: мускулна слабост, миалгия, артрит, артралгия.

Артрит и артралгия - възможни реакции след ваксинация (снимка: www.health-styles.com.ua)

В редки случаи на мястото на инжектиране се появява абсцес след инжектиране, ако са нарушени правилата за асептика и антисептика.

Лечението на реакциите след ваксинация се извършва в зависимост от симптомите, които възникват. При треска вземете антипиретици. При свръхчувствителност - противоалергично. Артритът изисква използването на противовъзпалителни лекарства. Ако възникне абсцес, е необходимо да се отвори абсцесът и да се почисти от съдържанието му.

Използване на ваксината за специални групи пациенти

Не са провеждани проучвания за употребата на ваксината при бременни жени. Следователно не е известно какви ефекти може да предизвика лекарството при тази група пациенти. Имунопрофилактиката с ваксината Pneumovax 23 е забранена за бременни жени. Продуктът се прилага с повишено внимание и при кърмачки. Ваксината не се препоръчва за употреба при деца под две години. През този период имунната система на бебетата все още не е в състояние да реагира адекватно и да развие достатъчен титър на антитела срещу капсулните антигени на пневмококите.

Ваксината се използва с повишено внимание при възрастни хора. На тази възраст, като правило, има хронични заболявания, които влияят върху честотата на нежеланите реакции.

Мнението на лекарите относно имунопрофилактиката чрез ваксинация е двусмислено. Повечето експерти потвърждават ефективността на този метод и го препоръчват. Техните аргументи се основават на следните факти:

• Има много заболявания, за които няма ефективни лекарства, но могат да бъдат предотвратени чрез ваксинации.
• Повечето ваксини не са авирулентни (не съдържат патогени, а само техните компоненти). В този случай се изключва възможността за възникване на истинско заболяване.
• Честотата на сериозните усложнения при настоящото заболяване е много по-висока от честотата на постваксиналните усложнения.

Противниците на ваксинацията казват, че антигенното натоварване на тялото причинява имуносупресия при малки деца. В допълнение, въвеждането на чужди вещества в тялото на детето рядко остава незабелязано.

Условия за съхранение на ваксината

Продуктът за имунопрофилактика на пневмококови инфекции се съхранява в специално хладилно оборудване при температура от два до осем градуса над нулата. Недопустимо е продуктът да бъде изложен на пряка слънчева светлина. Срокът на годност на ваксината е две години. След изтичане на срока на годност лекарствата трябва да се изхвърлят.

Аналози на ваксината

На фармацевтичния пазар има и други продукти за профилактика на инфекции на дихателните пътища. Те варират в зависимост от броя на серотиповете на капсулните антигени, представени в препарата. Те включват:

• Prevenar - съдържа антигени на седем серотипа на пневмококи.
• Prevenar 13 се различава от предишната ваксина с по-голямо разнообразие от серотипове.
• Synflorix е ваксина, съдържаща 10 серотипа на пневмококи.

Prevenar 13 е частичен аналог на ваксината Pneumovax 23, съдържащ антигени на 13 щама пневмококи (снимка: www.irecommend.ru)

На фармацевтичния пазар няма пълен аналог на тази ваксина.

Една доза от ваксината Пневмо 23 съдържа капсулно пречистени полизахариди пневмококдвадесет и три серотипа, които провокират тежко заболяване: 1-5 (включително), 6B, 7F, 8, 9 (N и V), 10 A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19 (A и F) , 20, 22F, 23F и 33F.

Като допълнително вещество лекарството съдържа фенолен буферен разтвор.

Форма за освобождаване

Ваксината се предлага в индивидуална опаковка. Спринцовката съдържа една доза от 0,5 мл.

Спринцовката е опакована в картонена кутия.

фармакологичен ефект

Това лекарство е пневмококова поливалентна ваксина, която се използва за профилактични цели - за предотвратяване на пневмококови инфекции от различни локализации.

По-специално, ваксината е предназначена за предотвратяване на пневмония, сепсис , . Ваксинацията Pneumo 23 насърчава образуването в тялото на Streptococcus pneumoniae, бактерия, специфична за двадесет и три серотипа.

След еднократно прилагане на ваксината Pneumo 23 човек има специфичен имунитет за пет години. Лекарството се използва широко при деца след навършване на две години, за да се предотврати развитието на пневмококова инфекция при тях.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Няма данни за фармакокинетиката на това лекарство.

Това лекарство може да се комбинира с прилагането на ваксини, които са насочени към предотвратяване на грип.

Показания за употреба

Употребата на Pneumo 23 е показана за предотвратяване на развитието на пневмококова инфекция различна локализация. Препоръчва се за употреба от деца от двегодишна възраст.

Ваксината се препоръчва на всеки, който има повишен риск от инфекция. Стрептококова пневмония. По-специално, тази ваксинация трябва да се прилага на възрастни хора, деца с отслабено тяло, които са обект на честа хоспитализация.

Хората, които злоупотребяват с никотин и алкохол, тези с отслабен имунитет и изтичане на цереброспинална течност също са изложени на риск от заразяване.

Противопоказания

Ваксинирането с лекарството не трябва да се прилага на хора, които имат анамнеза за реакции след получаване на пневмококова ваксина.

Не се провежда имунизация при болни от остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания, хипертермия. Ваксината не трябва да се прилага по време на рецидив на хронични заболявания.

Ваксинацията е разрешена само след като пациентът е навлязъл в стабилна ремисия или е напълно възстановен.

Лекарството не трябва да се прилага при хора, които са получили пневмококова ваксина през предходните три години (с изключение на хора в риск, както и тези, които са получили имуносупресивно лечение).

Трябва да се има предвид, че скорошна пневмококова инфекция не е противопоказание за ваксинация Пневмо 23.

Странични ефекти

След като пациентът получи Pneumo 23, той може да развие някои локални негативни реакции: появата на уплътняване, подуване, болка, хиперемия на мястото, където е инжектирано лекарството.

В повечето случаи такива прояви са умерени и изчезват много бързо и не се налага специфично лечение.

Много рядко (в изолирани случаи) по време на приложение на Пневмо 23 могат да се развият тежки локални прояви, в т.ч. Феноменът на Артус . Всички тези нежелани реакции изчезват без допълнително лечение.

Хората, чието тяло има високо съдържание на антипневмококови бактерии, могат да развият хипертермия, а понякога, много рядко, телесната температура може да се повиши до 39 градуса или по-висока.

Има информация за изолирани случаи на артралгия, аденопатия, кожен обрив и анафилактоидни реакции. Ако се развият тези или други нежелани прояви, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.

Ваксинация Pneumo 23, инструкции за употреба (Метод и дозировка)

Инструкциите за Pneumo 23 предвиждат ваксината да се използва парентерално. Този разтвор трябва да се прилага директно от спринцовката, в която е опакован продуктът от производителя.

Лекарството се прилага подкожно или интрамускулно. Моля, обърнете внимание, че не може да се прилага интравенозно.

Задължително е тази ваксина да се постави в специализирано лечебно заведение от квалифициран специалист.

Преди да бъде поставена доза от ваксината, пациентът трябва да бъде прегледан от специалист. Ако човек има чувство на обща слабост, хипертермия или обостряне на хронични заболявания, ваксинацията трябва да се отложи.

След прилагане на лекарството лицето трябва да остане под наблюдението на специалист в продължение на 30 минути. Ако развие анафилактоидни реакции, пациентът получава спешно лечение.

Общата схема за използване на ваксината се определя от лекаря. По правило при първата ваксинация се прилага една доза (0,5 ml) Пневмо 23.

Реваксинация целесъобразно след най-малко три години. При повторна ваксинация човек трябва да получи и една доза (0,5 ml) от продукта.

Намалете допустимия интервал (три години) между приемите Пневмо 23 възможно е за хора, които имат повишен риск от развитие на пневмококова инфекция, както и за тези, които наскоро са получили имуносупресивна терапия.

Предозиране

Няма данни за предозиране на Pneumo 23.

Взаимодействие

Няма информация за значимото взаимодействие на Pneumo 23 с други лекарства.

Ако има нужда от имунизация с няколко ваксини наведнъж, включително Pneumo 23, определено трябва да попитате специалист за информация относно тяхната съвместимост.

При едновременно лечение с имуносупресивни лекарства, имунният отговор се намалява.

Условия за продажба

Може да се закупи само по лекарско предписание.

Условия за съхранение

Ваксината може да се съхранява и транспортира само в оригиналната й опаковка, като е важно да се спазва температурен режим от 2 до 8 градуса.

Пневмо 23 не може да се замразява.

Най-доброто преди среща

специални инструкции

Тази ваксина е особено показана за хора, които страдат сърповидно-клетъчна анемия , както и лица с аспления ; тези, които наскоро са претърпели спленектомия или хора, които са на път да се подложат на спленектомия.

Трябва да се отбележи, че ако реваксинацията се извърши по-рано от необходимия период, лицето може да изпита тежки локални странични ефекти след инжектирането.

Тъй като има вероятност от тежки странични ефекти (по-специално феноменът на Артюс), преди да приложите лекарството, трябва да оцените ползите от ваксинацията и да вземете предвид всички противопоказания.

Ако човек получава имуносупресивно лечение, имунният отговор към Pneumo 23 може да бъде потиснат.

Една доза от ваксината осигурява ефективна защита.

Аналози

Аналози на тази ваксина са лекарства, Превенар 13 .

Само лекар може да избере най-оптималното лекарство след индивидуална консултация.

Prevenar 13 или Pneumo 23 - коя ваксина е по-добра?

Ваксината Prevenar 13 съдържа по-малко серотипове от Pneumo 23. Но прегледите често съдържат информация, че при използване на Prevenar по-често се появяват локални странични ефекти.

В същото време Prevenar 13, за разлика от Pneumo 23, може да се прилага на деца до две години. Лекуващият педиатър ще ви каже коя ваксина е най-добре да използвате за имунизиране на дете.

Целесъобразността от използването на тези ваксини е описана по-подробно от специалисти, например д-р Комаровски.

За деца

Ваксинацията с това лекарство може да се дава на деца от двегодишна възраст.

Важно е да се вземат предвид всички противопоказания и да се консултирате с лекар.

По време на бременност и кърмене

Не се препоръчва прилагането на ваксината през първия и втория триместър. Но ако има сериозни индикации, имунизацията може да се извърши през третия триместър на бременността под стриктно наблюдение на лекар.

Ако бременна жена е ваксинирана, след прилагане на лекарството тя трябва да бъде под наблюдението на лекар най-малко три часа.

Ваксинацията по време на кърмене е приемлива. Няма нужда да прекъсвате