Antipsichoziniai vaistai, antidepresantai, fevarinas, avoksinas, fluvoksaminas. Fevarin - naudojimo instrukcijos Fevarin, kokia forma yra išduodama

Fevarin (fluvoksaminas) farmakologiškai priklauso antidepresantų grupei. Gamintojas Abbot.

Į kompoziciją įeina veiklioji medžiaga fluvoksamino maleatas - 50 mg arba 100 mg, taip pat pagalbiniai komponentai manitolis, kukurūzų krakmolas, taip pat pregelifikuotas stearilo fumaratas natrio druskos pavidalu, silicio dioksidas koloido pavidalu.

Korpusas pagamintas iš hipromeliozės, makrogolio, talko, titano dioksido.

Išoriškai 50 mg tabletės yra dengtos, apvalios ir abipus išgaubtos, baltos spalvos, vienoje pusėje yra linija, kurios šonuose išgraviruota 291, o užpakalinėje tabletės pusėje virš trikampio piktogramos yra raidė S.

100 mg tabletės taip pat yra dengtos plėvele, ovalios, abipus išgaubtos, baltos, su vagele, abiejose pusėse išgraviruotas 313, kitoje pusėje taip pat yra raidė S virš trikampio piktogramos.

Farmakodinamikos požiūriu Fevarin veikimo mechanizmas pagrįstas veikliosios medžiagos fluvoksamino gebėjimu selektyviai slopinti smegenų neuronų gaminamo serotonino reabsorbciją.

Tuo pačiu metu Fevarin silpnai jungiasi su alfa, beta adrenerginiais, m-cholinerginiais, histamininiais, dopaminerginiais ar serotoninerginiais receptoriais.

Farmakokinetikos požiūriu, pavartotas fluvoksaminas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia jo koncentracija plazmoje susidaro praėjus maždaug 5-7 valandoms po pavartojimo.

Perėjus pirminio metabolizmo kepenyse stadiją, absoliutus biologinis prieinamumas pasiekia 53%. Valgymas kartu su vaistu neturi įtakos farmakokinetikai.

Fluvoksamino prisijungimas prie plazmos baltymų siekia 80%. Fluvoksamino metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse, susidarę metabolitai pašalinami per inkstus.

Vidutinis Fevarin pusinės eliminacijos laikas iš organizmo yra 13-15 valandų, vartojant vieną dozę, ir šiek tiek padidėja vartojimo kursu (iki dvidešimt dviejų valandų), pusiausvyros koncentracija plazmoje paprastai pasiekiama per dvi savaites.

Du iš devynių pagrindinių metabolitų, susidarančių dėl metabolizmo kepenyse, turi nereikšmingą farmakologinį aktyvumą. Kiti metabolitai neturi farmakologinio aktyvumo.

Fevarin reikšmingai slopina citochromo P450 1A2 potipį, vidutiniškai slopina citochromo P450 2C potipį ir P450 ZA4 potipį ir šiek tiek slopina citochromo P450 2D6 potipį. Vienos Fevarin dozės farmakokinetika yra tiesinė.

Nusistovėjusi fluvoksamino koncentracija yra didesnė nei vienkartinės dozės ir nėra tiesiškai didesnė vartojant didesnes paros dozes.

Fluvoksamino farmakokinetika senyviems žmonėms ar pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nekinta.

Sergant kepenų ligomis Fevarin metabolizmas linkęs lėtėti. Fevarin pusiausvyros koncentracija vaikų (6-11 metų) plazmoje yra dvigubai didesnė nei paauglių (12-17 metų amžiaus), o koncentracija yra panaši kaip ir suaugusiųjų.

Turinys:

Indikacijos

Vaistas Fevarin skirtas įvairios kilmės, obsesiniams-kompulsiniams sutrikimams (OKS) gydyti. Gali būti naudojamas kompleksiniam lėtinio skausmo sindromo gydymui.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos yra padidėjęs jautrumas fluvoksaminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Tizanidino ir MAO inhibitorių vartoti kartu draudžiama.

Gydymas fluvoksaminu turi prasidėti kitą dieną po grįžtamojo MAO inhibitoriaus pavartojimo, o jei vartojamas negrįžtamas MAO inhibitorius – tik praėjus 2 savaitėms po vartojimo nutraukimo.

Tuo pačiu metu, nutraukus fluvoksamino vartojimą, bet kokių MAO inhibitorių vartojimas turėtų prasidėti ne anksčiau kaip po septynių dienų.

Fevarin reikia atsargiai vartoti esant inkstų ar kepenų nepakankamumui, anksčiau pasireiškus epilepsijai ir traukuliams.

Senatvėje, taip pat pacientams, kuriems yra polinkis kraujuoti (trombocitopenija).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Dėl nepakankamų stebėjimų Fevarin neigiamo poveikio nėštumui nenustatyta; galima rizika nežinoma. Tuo pačiu metu,

Reikia būti atsargiems, nes yra pavienių abstinencijos sindromo atvejų naujagimiams po fluvoksamino vartojimo nėštumo metu.

Fluvoksaminas nedideliais kiekiais gali patekti į motinos pieną. Šiuo atžvilgiu Fevarin nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.

Taikymo būdas

Fevarin vartojamas per burną, tačiau tabletės negalima kramtyti, ją reikia užgerti pakankamu kiekiu vandens.

Depresija:

• Suaugusiesiems pradinė dozė turi būti 50 arba 100 mg (vienkartinė dozė vakare); jei yra šalutinio poveikio rizika, galite pradėti nuo 25 mg dozės. Palaipsniui dozė didinama iki veiksmingo lygio. Veiksminga paros dozė paprastai yra 100 mg ir ją reikia koreguoti individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą. Paros dozė gali būti 300 mg, o didesnės nei 150 mg paros dozės turi būti paskirstytos į kelias dozes.
• Remiantis oficialiomis PSO rekomendacijomis, gydymo antidepresantais trukmė turėtų būti šeši mėnesiai po remisijos po depresijos epizodo.
• Norint išvengti depresijos epizodo pasikartojimo, rekomenduojama Fevarin dozė yra 100 mg vieną kartą per parą.

Obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai (OKS):

• Suaugusiesiems pradinė dozė yra 50 mg Fevarin per parą 3-4 dienas. Veiksminga paros dozė paprastai yra 100-300 mg, suaugusiems ji neturi viršyti 300 mg. Dozes reikia didinti palaipsniui iki optimalaus dozavimo režimo lygio. Tuo pačiu metu, vartojant iki 150 mg dozes, priimtina vienkartinė paros dozė, geriausia vakare, o didesnės nei 150 mg paros dozės turi būti padalytos į 2 arba 3 dozes.
• Vaikams nuo 8 metų ir paaugliams. Pradinė dozė yra 25 mg per parą, viena dozė. Palaikomoji dozė yra 50-200 mg per parą. 8–18 metų vaikų OKS gydymui paros dozė neturi viršyti 200 mg. Tokiu atveju didesnę kaip 100 mg paros dozę reikia padalyti į 2-3 dozes.

Jei gydant Fevarin pasiekiamas geras gydomasis poveikis, gydymą galima tęsti, kiekvienu atveju parenkant paros dozę. Jei po 10 gydymo savaičių nepagerėja, Fevarin vartojimą reikia persvarstyti.

Sisteminių tyrimų neatlikta, dėl kurių buvo išspręstas leistinos gydymo Fevarin trukmės klausimas.

Tuo pačiu metu, kadangi obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai yra lėtiniai, pacientams, kuriems Fevarin davė teigiamą terapinį atsaką, gydymą leidžiama pratęsti ilgiau nei 10 savaičių.

Minimali veiksminga palaikomoji dozė turi būti parenkama individualiai ir labai atsargiai. Reikia periodiškai įvertinti tolesnio gydymo poreikį. Kai kurie ekspertai rekomenduoja kartu skirti psichoterapijos seansus pacientams, kuriems buvo geras atsakas į farmakoterapiją.

Pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, gydymą rekomenduojama pradėti nuo mažų dozių ir visada griežtai prižiūrint gydytojui.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti kai kurie šalutiniai poveikiai, priklausantys nuo esamos depresijos simptomų ir nesusiję su vaistų terapija.

Visi šalutiniai poveikiai skirstomi į dažnus (> 1 %), nedažnus (> 0,1 %), retus (> 0,01 %).

Dažni: negalavimas, astenija, širdies plakimas su tachikardija, gali padidėti prakaitavimas, anoreksijos pasireiškimai.

Virškinimo trakto sutrikimai: dispepsija, burnos džiūvimas, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, viduriavimas arba vidurių užkietėjimas.

Nervų sistemos sutrikimai: padidėjęs jaudrumas, drebulys, susijaudinimas, nerimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas ar nemiga.

Nedažni: gali pasireikšti ortostatinė hipotenzija, mialgija ir artralgija, ataksija ir ekstrapiramidiniai sutrikimai, sutrikti (uždelsta) ejakuliacija.

Gali pasireikšti sumišimo būsena, haliucinacijos ir padidėjusio jautrumo odos reakcijos (bėrimas, niežulys, galima angioedema).

Reti: kepenų funkcijos sutrikimas, pasireiškiantis padidėjusiu kepenų fermentų aktyvumu.

Traukulių atsiradimas, galaktorėja, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos. Gali išsivystyti manija.

Taip pat buvo pranešta apie šalutinį poveikį vartojant fluvoksaminą po pateikimo į rinką. Tikslus dažnis nenurodytas.

Pastebėti kraujavimai (virškinimo trakto, ekchimozė, purpura), antidiurezinio hormono sekrecijos slopinimas, hiponatremija, galimi kūno svorio pokyčiai tiek mažėjimo, tiek didėjimo kryptimis.

Gali pasireikšti nervų sistemos poveikis: serotonino sindromas, piktybinis neurolepsinis sindromas, akatizija, odos jautrumo sutrikimai, skonio sutrikimai.

Buvo pranešta apie savižudiško elgesio atvejus gydymo fluvoksaminu metu ir netrukus po jo pabaigos.

Taip pat buvo pastebėti šlapinimosi sutrikimai (išreiškiami kaip šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas arba padažnėjęs šlapinimasis, nikturija) ir anorgazmijos reiškinys.

Fevarin nutraukimo sindromo atvejai, įskaitant abstinencijos sindromą naujagimiams. Simptomai, pastebėti nutraukus gydymą: galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, nerimas, parestezija. Daugeliu atvejų šie simptomai yra lengvi ir praeina savaime. Baigus gydymą, dozę reikia palaipsniui mažinti.

Perdozavimas

Būdingiausi simptomai yra virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas iki vėmimo ir viduriavimo), mieguistumas ir nevestibulinis galvos svaigimas. Taip pat yra širdies veiklos sutrikimo (įvairūs ritmo pokyčiai, arterinė hipotenzija), kepenų funkcijos sutrikimo, traukulių ir sąmonės prislėgimo požymių.

Tačiau perdozuoti galima tik vartojant pakankamai dideles fluvoksamino dozes. Nuo pat jo įvedimo gauta labai retų pranešimų apie mirtis, kurios, kaip manoma, atsirado dėl vien fluvoksamino perdozavimo.

Didžiausia užregistruota paciento dozė buvo 12 gramų fluvoksamino. Tuo pačiu metu pacientas buvo visiškai išgydytas. Buvo pranešta apie rimtesnes komplikacijas tais atvejais, kai fluvoksamino perdozavimas buvo tyčinis ir buvo derinamas su kitais vaistais.

Specifinio Fevarin priešnuodžio nėra. Perdozavus, būtina kuo anksčiau išplauti skrandį.

Taip pat rekomenduojama simptominė terapija, pakartotinis aktyvintos anglies vartojimas ir, jei reikia, osmosinių vidurius laisvinančių vaistų skyrimas. Tuo pačiu metu dializė ar priverstinė diurezė nėra veiksmingi.

Specialios instrukcijos

Sąveika su kitais vaistais

Fluvoksaminas reikšmingai gali slopinti citochromo P450 1A2 izofermentą ir kiek mažesniu mastu P450 2C ir P 450 3A4 izofermentus. Šių izofermentų metabolizuojami vaistai pašalinami lėčiau ir, vartojant kartu su Fevarin, gali pasiekti didesnę koncentraciją plazmoje.

Tai svarbu vaistams, kurių terapinės dozės yra siauros. Tokiais atvejais pacientus reikia atidžiai stebėti ir prireikus koreguoti šių vaistų dozę.

Pažvelkime į kiekvieną iš arčiau.

• Izofermentas citochromas P450 1A2

Kartu vartojant fluvoksaminą, padidėjo antipsichozinių vaistų (olanzapino, klozapino), taip pat triciklių antidepresantų (pirmiausia amitriptilino, taip pat rečiau vartojamo imipramino ir klomipramino) koncentracija.

Yra žinoma, kad šiuos vaistus daugiausia metabolizuoja citochromo P450 1A2 izofermentas. Atsižvelgiant į tai, jei pradedamas gydymas fluvoksaminu, būtina peržiūrėti šių vaistų dozes mažinant.

Pacientai, kurie kartu vartoja fluvoksaminą ir siauro terapinio poveikio vaistus, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 1A2 izofermentas (pvz., takriną, meksiletiną, teofiliną, metadoną), turi būti prižiūrimi specialisto.

Rekomenduojama koreguoti šių vaistų dozę. Kartu vartojant tioridaziną ir fluvoksaminą, pasireiškė pavieniai kardiotoksinio poveikio atvejai. Kai fluvoksaminas ir propranololis sąveikauja, kraujo plazmoje padidėja propranololio koncentracija.

Kartu vartojant fluvoksaminą ir ropinirolį, gali padidėti ropinirolio koncentracija plazmoje, todėl galimas ropinirolio perdozavimas. Gydymo fluvoksaminu metu būtina stebėti, sumažinti dozę arba nutraukti ropinirolio vartojimą.

• Izofermentas citochromas P450 2 C

Reikia nuolat stebėti ir, jei reikia, mažinti dozę pacientams, vartojantiems fluvoksaminą kartu su siauro terapinio poveikio vaistais ir jeigu šiuos vaistus metabolizuoja citochromo P450 2C izofermentas (pavyzdžiui, fenitoinas).

Vartojant Fevarin kartu su varfarinu, pastebėtas reikšmingas varfarino koncentracijos plazmoje padidėjimas ir protrombino laiko padidėjimas.

• Izofermentas citochromas P450 ZA4

Terfenadinas, cisapridas, astemizolas: vartojant kartu su fluvoksaminu, gali padidėti terfenadino, cisaprido ar astemizolio koncentracija plazmoje, todėl padidėja QT intervalo padidėjimo rizika - „pirueto“ tipo skilvelių paroksizminė tachikardija. Fluvoksamino vartoti kartu su šiais vaistais nerekomenduojama.

Pacientams, kartu vartojantiems fluvoksaminą ir siauro terapinio poveikio vaistus, reikia stebėti ir koreguoti šių vaistų dozę, jei šiuos vaistus metabolizuoja citochromo P450 3A4 izofermentas (pavyzdžiui, ciklosporinas, karbamazepinas).

Kartu vartojant fluvoksaminą ir benzodiazepinus, kuriems vyksta oksidacinis metabolizmas, pavyzdžiui, triazolamą, diazepamą, midazolamą, alprazolamą, yra galimybė padidinti jų koncentraciją kraujo plazmoje. Todėl vartojant fluvoksaminą, šių benzodiazepinų dozę reikia sumažinti.

Gydant Fevarin, svarbi ir farmakodinaminė vaisto sąveika. Kartu su fluvoksaminu ir serotoninerginiais vaistais (tramadoliu, triptanais, SSRI antidepresantais ir jonažolėmis), gali sustiprėti serotoninerginis fluvoksamino poveikis.

Kai kuriais atvejais Fevarin buvo vartojamas kartu su ličio preparatais sunkiai vaistams atspariems pacientams gydyti. Reikia pažymėti, kad litis (ir tikriausiai aminorūgštis triptofanas) sustiprina serotoninerginį fluvoksamino poveikį, todėl tokia kombinuota farmakoterapija turėtų būti taikoma atsargiai.

Kartu vartojant Fevarin ir geriamuosius antikoaguliantus, gali padidėti kraujavimo rizika. Tokiems pacientams reikalinga medicininė priežiūra ir priežiūra.

• Bendrosios specialios instrukcijos

Gydymo Fevarin metu turite nustoti gerti alkoholinius gėrimus.

Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę ar veiksmų rizika. Rizika išlieka tol, kol paciento būklė žymiai nepagerėja.

Atsižvelgiant į tai, būtina atidžiai stebėti ir stebėti paciento būklę, kol atsiras ilgalaikis pagerėjimas, nes pagerėjimas gali nepasireikšti per pirmąsias gydymo savaites ar ilgiau.

Tačiau klinikinėje praktikoje savižudybės rizikos padidėjimas ankstyvosiose sveikimo stadijose yra dažnas reiškinys.

Suicidinių įvykių rizika taip pat padidėja OKS atvejais. Taip pat OKS gali lydėti didžioji depresija. Atsižvelgiant į tai, gydant pacientus, sergančius tokiais sutrikimais, reikia imtis tų pačių atsargumo priemonių, kaip ir gydant pacientus, sergančius didžiule depresija.

Pacientus, ypač tuos, kuriems yra didelė rizika, būtina nuolat stebėti visą gydymo laikotarpį, taip pat ankstyvosiose gydymo stadijose ir pakeitus dozę.

Suaugusieji (nuo 18 iki 24 metų). Placebu kontroliuojamų klinikinių stebėjimų, susijusių su antidepresantų vartojimu suaugusiems psichikos sutrikimų turintiems pacientams, metaanalizė parodė, kad jaunesniems nei 25 metų pacientams, vartojant antidepresantus, padidėja savižudiško elgesio rizika, palyginti su placebu.

Skiriant fluvoksaminą, būtina pasverti jo vartojimo naudą ir galimą savižudybės riziką.

Vyresnio amžiaus pacientams. Nors duomenys, gauti stebint senyvų ir jaunesnių pacientų gydymą, rodo, kad nėra kliniškai reikšmingų skirtumų tarp įprastinių paros dozių, senyviems pacientams Fevarin dozes reikia didinti lėčiau ir atsargiai.

Akatizija (psichomotorinis sujaudinimas). Akatizijos išsivystymui vartojant Fevarin būdingas subjektyviai nemalonus ir skausmingas nerimas. Šiuo atveju judėjimo poreikį dažnai lydi negalėjimas ramiai stovėti ar sėdėti.

Šis reiškinys labiau tikėtinas pirmosiomis gydymo savaitėmis. Jei pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, Fevarin dozė padidinama, gali pablogėti jų savijauta.

Pacientus, kuriems buvo kepenų ar inkstų nepakankamumas, svarbu pradėti gydyti mažomis Fevarin dozėmis, o tokiais atvejais gydantis gydytojas turi atidžiai stebėti.

Retais atvejais vartojant Fevarin gali padidėti kepenų fermentų aktyvumas, dažniausiai lydimas atitinkamų klinikinių simptomų, todėl Fevarin vartojimą reikia nutraukti.

Nervų sistemos sutrikimai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį gydant Fevarin. Pacientams, kuriems yra buvę traukulių, Fevarin reikia skirti atsargiai. Fevarin negalima vartoti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija, o pacientus, sergančius stabilia epilepsija, reikia atidžiai stebėti.

Jei pasireiškia epilepsijos priepuoliai arba padažnėja jų dažnis, gydymą Fevarin reikia nutraukti.

Gydymo Fevarin metu gali pakisti gliukozės kiekis kraujyje (gali pasireikšti hipoglikemija arba hiperglikemija, taip pat sutrikti gliukozės tolerancija), ypač ankstyvoje vartojimo stadijoje. Atsižvelgiant į šiuos faktus, skiriant Fevarin pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia koreguoti vaistų nuo diabeto dozę.

• Hematologiniai sutrikimai

Yra informacijos apie intraderminius kraujavimus (ekchimozę ir purpurą), hemoraginius pasireiškimus (kraujavimą iš virškinimo trakto), pastebėtus vartojant SSRI antidepresantus.

Atsargiai reikia skiriant šiuos vaistus senyviems žmonėms, pacientams, kartu vartojantiems trombocitų funkciją veikiančių vaistų (netipinių antipsichozinių vaistų ir fenotiazinų, triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgšties, NVNU), kraujavimo riziką didinančių vaistų, taip pat pacientams, kuriems yra kraujavimas anamnezėje arba polinkis į kraujavimą (ypač trombocitopenija).

• Širdies sutrikimai, kuriems reikia dėmesio gydymo Fevarin metu

Kartu su Fevarin ir terfenadinu arba astemizolu ar cisapridu, dėl pastarojo koncentracijos padidėjimo plazmoje, padidėja QT intervalo pailgėjimo rizika, taip pat „pirueto“ tipo skilvelių paroksizminės tachikardijos išsivystymas. kantrus. Šiuo atžvilgiu Fevarin nerekomenduojama skirti kartu su šiais vaistais.

Fevarin, vartojamas sveikiems savanoriams iki 150 mg dozėmis, gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikė arba veikė tik nežymiai. Tuo pačiu metu buvo pranešimų apie mieguistumo jausmą, pastebėtą vartojant Fevarin.

Atsižvelgiant į tai, reikia būti atsargiems, kol bus galutinai nustatytas individualus atsakas į vaistą.

Laikymo sąlygos

Fevarin reikia laikyti originalioje pakuotėje, sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Apsaugokite vaikų prieigą. Tinkamumo laikas: 3 metai.

Analogai

Fevarin yra originalus vaistas, kuris išleidimo metu neturi analogų. Kitus antidepresantus ir serotonino reabsorbcijos inhibitorius vadinti Fevarin analogais nedera, nors retkarčiais svetainės autorius susiduria su tokiu požiūriu.

Kaina

Fevarin yra receptinis vaistas, kurį galima įsigyti su gydytojo receptu (receptas arba jo kopija turi būti saugomi vaistinėje). Vidutinės kainos vaistinėse gali skirtis ir yra maždaug:

• Tabletės 50 mg, pakuotė po 15 tablečių 650-850 rublių.
• Tabletės po 50 mg, pakuotė po 30 tablečių 1100-1300 rublių.
• Tabletės 100 mg, pakuotė 15 tablečių 830-1150 rublių.
• Tabletės 100 mg, pakuotė po 30 tablečių 1340-1780 rublių.

Jūs neturėtumėte savarankiškai gydytis. Prieš naudodami Fevarin, pasitarkite su gydytoju!

Junginys

Veiklioji medžiaga: fluvoksaminas;

1 tabletėje yra 50 mg arba 100 mg fluvoksamino maleato

Pagalbinės medžiagos: manitolis (E 421), kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, natrio stearilo fumaratas, koloidinis silicio dioksidas, hipromeliozė, makrogolis 6000, talkas, titano dioksidas (E 171).

Dozavimo forma

Plėvele dengtos tabletės.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės:

50 mg plėvele dengtos tabletės: apvalios, išgaubtos iš abiejų pusių, baltos arba beveik baltos, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė ir abiejose pusėse pažymėta „291“; skersmuo - maždaug 9 mm; Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

100 mg plėvele dengtos tabletės: ovalios, išgaubtos iš abiejų pusių, baltos arba beveik baltos, dengtos plėvele, vienoje pusėje yra vagelė ir abiejose pusėse pažymėta „313“; ilgis - apie 15 mm, plotis - apie 8 mm; Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Farmakologinė grupė

Antidepresantai. Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai.

Farmakologinės savybės

Farmakologinis.

Prisirišimo prie receptorių tyrimai parodė, kad fluvoksaminas yra stiprus serotonino reabsorbcijos inhibitorius tiek in vitro, tiek in vivo ir turi minimalų afinitetą serotonino receptorių potipiams. Vaistas turi mažai gebėjimo prisijungti prie α-adrenerginių receptorių, ß-adrenerginių receptorių, histamininių, muskarininių, cholinerginių ar dopaminerginių receptorių.

Fluvoksaminas turi didelį afinitetą sigma-1 receptoriams, todėl terapinėmis dozėmis jis veikia kaip agonistas.

Farmakokinetika.

Siurbimas.

Išgertas fluvoksaminas visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 3-8 valandoms po vartojimo. Taikant pirmojo praėjimo mechanizmą, vidutinis biologinis prieinamumas yra 53%.

Vienu metu vartojamas maistas Fevarin ® farmakokinetikai įtakos neturi.

Paskirstymas.

In vitro 80 % fluvoksamino prisijungia prie plazmos baltymų. Pasiskirstymo tūris žmogaus organizme yra 25 l/kg.

Metabolizmas.

Fluvoksaminas plačiai metabolizuojamas kepenyse. Nors in vitro pagrindinis fluvoksamino metabolizme dalyvaujantis izofermentas yra CYP2D6, asmenų, kurių CYP2D6 aktyvumas yra sumažėjęs, koncentracija plazmoje nėra reikšmingai didesnė nei asmenų, kurių metabolizmas geras.

Išgėrus vienkartinę dozę, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 13-15 valandų, o vartojant kartotines dozes, jis šiek tiek ilgėja (17-22 val.). Pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 10-14 dienų.

Fluvoksaminas plačiai transformuojamas kepenyse, daugiausia oksidacinio demetilinimo būdu, todėl susidaro mažiausiai devyni metabolitai, kurie išsiskiria per inkstus. Du pagrindiniai metabolitai pasižymi mažu farmakologiniu aktyvumu. Kiti metabolitai yra neaktyvūs. Fluvoksaminas yra stiprus CYP1A2 ir 2C19 inhibitorius ir vidutiniškai slopina CYP2C9, CYP2D6 ir CYP3A4.

Vartojant vieną kartą, fluvoksamino farmakokinetika yra linijinė. Pusiausvyrinė koncentracija plazmoje yra didesnė nei apskaičiuota iš vienkartinės dozės duomenų, ir šis neproporcingas padidėjimas ryškiausias vartojant didesnes paros dozes.

Specialios pacientų grupės.

Fluvoksamino farmakokinetika sveikų suaugusiųjų, pagyvenusių žmonių ir pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, organizme yra panaši. Pacientams, sergantiems kepenų liga, fluvoksamino metabolizmas yra sutrikęs.

6–11 metų vaikų plazmoje pastovi fluvoksamino koncentracija yra dvigubai didesnė nei 12–17 metų amžiaus vaikų. 12–17 metų vaikų plazmoje koncentracija yra tokia pati kaip suaugusiųjų.

Indikacijos

• Depresija.
• Obsesinis-kompulsinis sutrikimas (OCD).

Kontraindikacijos

Negalima vartoti kartu su tizanidinu, MAO inhibitoriais (MAOI) ar ramelteonu. Gydymą Fevarin ® galima pradėti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių po negrįžtamojo poveikio MAOI ir kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAOI (pvz., moklobemido, linezolido) vartojimo nutraukimo.

Gydymą bet kuriuo iš MAOI grupės vaistų galima pradėti ne anksčiau kaip po savaitės po Fevarin ® vartojimo nutraukimo.

Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas fluvoksamino maleatui arba bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

MAO inhibitoriai.

Vaisto negalima skirti kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant linezolidą, dėl serotonino sindromo rizikos (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Fluvoksamino poveikis kitų vaistų oksidaciniam metabolizmui.

Fluvoksaminas gali slopinti tam tikrų citochromo izofermentų (CYP) metabolizuojamų vaistų metabolizmą. Tyrimai in vitro ir in vivo rodo stiprų fluvoksamino slopinamąjį poveikį CYP1A2 ir 2C19, tačiau CYP2C9, CYP2D6 ir CYP3A4 slopina mažiau. Vaistai, daugiausia metabolizuojami šių izofermentų, pašalinami lėčiau ir jų koncentracija plazmoje gali būti didesnė, kai vartojama kartu su fluvoksaminu. Gydymą fluvoksaminu reikia pradėti kartu su tokiais vaistais arba koreguoti mažiausią veiksmingą dozę. Kartu vartojamų vaistų koncentracija plazmoje, poveikis ar šalutinis poveikis turi būti atidžiai stebimas ir, jei reikia, jų dozę reikia sumažinti. Tai ypač pasakytina apie vaistus, kurių terapinis indeksas yra siauras.

Ramelteonas.

Kai fluvoksaminas buvo skiriamas 100 mg du kartus per parą 3 dienas, o po to, kai kartu su fluvoksamino doze buvo vartojama viena 16 mg ramelteono dozė, ramelteono AUC padidėjo maždaug 190 kartų, o Cmax padidėjo maždaug 70 kartų, palyginti su ramelteonu skyrus monoterapijai.

Junginiai, turintys siaurą terapinį indeksą.

Pacientus, kurie kartu vartoja fluvoksaminą ir siauro terapinio indekso vaistus (pvz., takriną, teofiliną, metadoną, meksiletiną, fenitoiną, karbamazepiną ir ciklosporiną), kurie metabolizuojami tik CYP arba per CYP, kuriuos slopina fluvoksaminas, turi būti atidžiai stebimi. Jei reikia, rekomenduojama koreguoti šio vaisto dozę.

Tricikliai antidepresantai ir antipsichoziniai vaistai.

Buvo pranešta apie padidėjusią triciklių antidepresantų (pvz., klomipramino, imipramino, amitriptilino) ir antipsichozinių vaistų (pvz., klozepino, olanzapino, kvetiapino), kuriuos daugiausia metabolizuoja citochromas P450 1A2, koncentraciją plazmoje, kai jie buvo vartojami kartu su fluvoksaminu. Kartu su fluvoksaminu reikia apsvarstyti, ar reikia sumažinti šių vaistų dozę.

Benzodiazepinai.

Vartojant kartu su fluvoksaminu, gali padidėti oksidacijos būdu metabolizuojamų benzodiazepinų (pvz., triazolamo, midazolamo, alprazolamo ir diazepamo) koncentracija plazmoje. Šių benzodiazepinų dozę reikia sumažinti, kai jie vartojami kartu su fluvoksaminu.

Padidėjusios koncentracijos plazmoje atvejai.

Vartojant ropinirolį kartu su fluvoksaminu, gali padidėti jo koncentracija plazmoje, todėl padidėja perdozavimo rizika. Atsižvelgiant į tai, būtina stebėti pacientus ir, jei reikia, mažinti ropinirolio dozę (tiek gydymo fluvoksaminu metu, tiek jį nutraukus).

Kadangi kartu su fluvoksaminu vartojamo propranololio koncentracija plazmoje didėja, gali tekti sumažinti dozę.

Vartojant kartu su fluvoksaminu, žymiai padidėja varfarino koncentracija plazmoje ir pailgėja protrombino laikas.

Atvejai padidina nepageidaujamos reakcijos tikimybę.

Buvo užregistruoti pavieniai širdies veiklos sutrikimų (kardiotoksinio poveikio) atvejai, kai fluvoksaminas buvo vartojamas kartu su tioridazinu.

Vartojant kartu su fluvoksaminu, gali padidėti kofeino koncentracija plazmoje. Gali pasireikšti šalutinis kofeino poveikis (drebulys, širdies plakimas, pykinimas, nerimas, nemiga). Todėl pacientai, vartojantys didelį kiekį kofeino turinčių gėrimų, turėtų sumažinti jų suvartojimą, jei jiems bus paskirtas fluvoksaminas.

Terfenadinas, astemizolas, cisapridas, sildenafilis – žr. „Vartojimo ypatumai“.

Gliukuronizacija.

Vaistas neturi įtakos digoksino koncentracijai plazmoje.

Išsiskyrimas per inkstus.

Vaistas neturi įtakos atenololio koncentracijai plazmoje.

Farmakodinaminė sąveika.

Serotoninerginis poveikis gali sustiprėti, kai fluvoksaminas vartojamas kartu su kitais serotoninerginiais vaistais (įskaitant triptanus, tramadolį, selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius ir jonažolę) (taip pat žr. skyrių „Atsargumo priemonės“).

Fluvoksaminą vartojant kartu su ličiu (pacientams, sergantiems sunkiomis ligos formomis), reikia atsargiai, nes litis (ir galbūt triptofanas) gali sustiprinti serotoninerginį fluvoksamino poveikį. Todėl šiuos vaistus kartu reikia vartoti tik pacientams, sergantiems sunkia, gydymui atsparia depresija.

Pacientus, vartojančius geriamuosius antikoaguliantus ir fluvoksaminą, reikia atidžiai stebėti, nes gali padidėti kraujavimo rizika.

Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, vartojant fluvoksaminą, pacientai turi vengti gerti alkoholį.

Taikymo ypatybės

Savižudybė / mintys apie savižudybę arba klinikinis pablogėjimas

Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir savižudybės (savižudybės įvykių) rizika. Ši rizika išlieka tol, kol pasiekiama remisija. Kadangi per pirmąsias kelias gydymo savaites pagerėjimas gali nepasireikšti, pacientas turi būti atidžiai stebimas gydytojo, kol pastebės pagerėjimą. Bendra klinikinė patirtis rodo, kad savižudybės rizika gali padidėti ankstyvosiose sveikimo stadijose.

Kitos psichikos būklės, gydomos fluvoksaminu, taip pat gali būti susijusios su padidėjusia savižudybių rizika. Be to, tokios būklės gali būti derinamos su dideliu depresiniu sutrikimu. Todėl gydant pacientus, sergančius kitomis psichikos ligomis, tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.

Pacientams, kuriems yra buvę savižudybės simptomų, ir pacientams, kuriems prieš gydymą buvo daug minčių apie savižudybę, gali būti didesnė minčių apie savižudybę arba bandymų žudytis rizika. Todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.

Gydymo vaistais metu, ypač gydymo pradžioje ir pakeitus dozę, būtina atidžiai stebėti pacientus, įskaitant tuos, kuriems yra didelė rizika.

Pacientus (ir juos slaugančius asmenis) reikia įspėti, kad jie stebėtų, ar nepablogėja klinikinė būklė, nepasireiškia savižudiškas elgesys ar mintys ir neįprasti elgesio pokyčiai, o atsiradus šiems simptomams nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Akatizija / psichomotorinis sujaudinimas

Fluvoksaminas buvo siejamas su akatizijos išsivystymu, kuriai būdingas subjektyviai nemalonus arba sekinantis nerimastingumas ir poreikis judėti, dažnai kartu su negalėjimu ramiai sėdėti ar stovėti. Tokie reiškiniai greičiausiai atsiranda per pirmąsias gydymo savaites. Pacientams, kuriems pasireiškia šie simptomai, dozės didinimas gali būti žalingas.

Kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas

Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, gydymą reikia pradėti nuo mažų dozių, atidžiai prižiūrint gydytojui.

Retai gydymas fluvoksaminu buvo susijęs su kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu, paprastai lydimu atitinkamų klinikinių simptomų. Tokiais atvejais gydymą vaistu reikia nutraukti.

Nervų sistemos sutrikimai

Nepaisant to, kad atliekant tyrimus su gyvūnais vaistas nesukėlė bandymų, reikia būti atsargiems skiriant fluvoksaminą pacientams, kuriems yra buvę traukulių (ypač epilepsija). Reikia vengti vaisto vartoti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija, o pacientų, kurių epilepsija kontroliuojama, būklę reikia atidžiai stebėti. Jei pacientui pasireiškia traukuliai arba jų dažnis padažnėja, gydymą reikia nutraukti.

Buvo pranešta apie pavienius serotonino sindromo arba į piktybinį neurolepsinį sindromą panašių reiškinių, susijusių su gydymu Fevarin, atvejus, ypač vartojant kartu su kitais serotoninerginiais ir (arba) neuroleptiniais vaistais. Šiems sindromams būdingas kelių simptomų, tokių kaip hipertermija, rigidiškumas, mioklonija, nestabilumas vegetatyvinėje nervų sistemoje, galimi staigūs gyvybinių požymių pokyčiai, psichinės būklės pokyčiai, pvz., sumišimas, dirglumas, per didelis susijaudinimas, progresuojant į kliedesį ir komą, sankaupa. Kadangi šie sindromai gali sukelti gyvybei pavojingų būklių, jiems atsiradus gydymą Fevarin ® reikia nutraukti ir pradėti palaikomąjį simptominį gydymą.

Metabolizmo ir valgymo sutrikimai

Retai vartojant fluvoksaminą, taip pat kitus selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, pasireiškia hiponatremija, kuri išnyksta nutraukus vaisto vartojimą. Kai kurie atvejai gali būti susiję su ADH trūkumo sindromu. Dauguma hiponatremijos atvejų buvo pastebėti vyresnio amžiaus žmonėms.

Gali sutrikti glikemijos kontrolė (ypač hiperglikemija, hipoglikemija, sumažėjęs gliukozės toleravimas), ypač ankstyvose gydymo stadijose. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojant fluvoksaminą, reikia koreguoti vaistų nuo diabeto dozę.

Pykinimas, kartais kartu su vėmimu, yra dažnas gydymo fluvoksaminu šalutinis poveikis. Tačiau šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per pirmąsias dvi gydymo savaites.

Regėjimo sutrikimai

Gauta pranešimų apie midriazę vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (pvz., fluvoksaminą). Todėl pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis arba padidėjusi ūminės uždaro kampo glaukomos rizika, fluvoksaminą rekomenduojama skirti atsargiai.

hematologiniai sutrikimai

Vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, buvo pranešta apie odos kraujavimo atvejus, pvz., ekchimozę ir purpurą, taip pat kitus hemoraginius pasireiškimus, tokius kaip kraujavimas iš virškinimo trakto arba ginekologinis kraujavimas. Rekomenduojama atsargiai skirti tokius vaistus senyviems pacientams ir pacientams, kurie kartu vartoja vaistus, turinčius įtakos trombocitų funkcijai (pvz., netipinius antipsichozinius vaistus ir fenotiazinus, daugumą triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgštį ir nesteroidinius vaistus nuo uždegimo) arba vaistus, kurie padidinti kraujavimo riziką, taip pat pacientams, kuriems yra buvę hemoraginių būklių arba būklių, sukeliančių polinkį kraujuoti (pvz., trombocitopenija ar kraujo krešėjimo sutrikimai).

širdies sutrikimai

Vartojant kartu su fluvoksaminu, gali padidėti terfenadino, astemizolo arba cisaprido koncentracija plazmoje, todėl gali padidėti QT intervalo / TdP pailgėjimo rizika. Todėl jo negalima skirti kartu su šiais vaistais. Fluvoksaminas gali šiek tiek sumažinti širdies susitraukimų dažnį (2-6 dūžiai per minutę).

Elektrokonvulsinė terapija (ECT)

Reakcija į narkotikų vartojimo nutraukimą

Nutraukus gydymą fluvoksaminu, galimos vaisto nutraukimo reakcijos, tačiau turimi ikiklinikiniai ir klinikiniai duomenys nerodo, kad šis vaistas sukelia priklausomybę. Dažniausi simptomai, susiję su fluvoksamino nutraukimu, yra šie: galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant parestezijas, regos sutrikimus ir elektrinius pojūčius), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), susijaudinimas, dirglumas, dalinis sumišimas, emocinis nestabilumas, galvos skausmas, pykinimas ir (arba) vėmimas, viduriavimas, prakaitavimas, širdies plakimas, drebulys ir nerimas (žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“). Paprastai šie reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir praeina savaime, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) užsitęsę. Paprastai jie pastebimi per pirmąsias kelias dienas po gydymo nutraukimo. Todėl, atsižvelgiant į paciento poreikius, rekomenduojama palaipsniui mažinti fluvoksamino dozę, kad būtų galima nutraukti gydymą (žr. skyrių „Dozavimas ir vartojimas“).

Pagyvenę žmonės

Senyvų žmonių duomenys rodo, kad įprastos paros dozės skirtumai nėra kliniškai reikšmingi, palyginti su jaunesniais asmenimis. Tačiau senyviems pacientams dozę reikia titruoti lėčiau nei kitiems pacientams ir dozuoti visada reikia atsargiai.

Jauni suaugusieji (nuo 18 iki 24 metų)

Placebu kontroliuojamų klinikinių antidepresantų tyrimų, kuriuose dalyvavo suaugusieji, turintys psichikos sutrikimų, metaanalizė parodė, kad suaugusiems iki 25 metų amžiaus pacientams, vartojant antidepresantus, yra didesnė savižudiško elgesio rizika, palyginti su placebu.

Vartoti nėštumo ar žindymo metu.

Epidemiologiniai duomenys rodo, kad selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (pvz., fluvoksamino) vartojimas nėštumo metu, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, gali padidinti persistuojančios naujagimio plautinės hipertenzijos (PPHN) riziką. Rizika buvo maždaug 5 iš 1000 nėštumų. Bendroje populiacijoje 1–2 PPHN atvejai 1000 nėštumų.

Nėštumo metu fluvoksamino vartoti negalima; tai pateisinama tik tuo atveju, jei dėl moters būklės reikia gydyti fluvoksaminu.

Buvo užregistruoti pavieniai naujagimio nutraukimo sindromo atvejai po fluvoksamino vartojimo nėštumo pabaigoje. Po selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (pvz., fluvoksamino) vartojimo trečiąjį nėštumo trimestrą kai kuriems naujagimiams pasireiškė rijimo ir (arba) kvėpavimo sunkumai, traukuliai, temperatūros nestabilumas, hipoglikemija, tremoras, sutriko raumenų tonusas, drebulys, cianozė, dirglumas, mieguistumas. , mieguistumas , vėmimas, miego sutrikimai ir nuolatinis verksmas, dėl kurių gali prireikti ilgalaikės hospitalizacijos.

Vaistas nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną, todėl jo negalima skirti žindančioms moterims.

Fluvoksamino poveikio gyvūnų reprodukcinei būklei tyrimas parodė, kad sumažėjo gyvūnų patinų ir patelių vaisingumas. Šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma. Fluvoksamino negalima vartoti pacientėms, kurios nori pastoti, gydyti, nebent pacientą reikia gydyti fluvoksaminu.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

150 mg Fevarin ® neveikia arba beveik neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus. Sveikiems savanoriams poveikio psichomotoriniams įgūdžiams, susijusiems su vairavimu ir mechanizmų valdymu, nenustatyta. Tačiau gydymo metu gali pasireikšti mieguistumas, todėl reikia būti atsargiems, kol bus nustatytas individualus atsakas į vaistą.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Fevarin ® tabletes reikia nuryti nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens.

Depresija (suaugusiesiems).

Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg arba 100 mg per parą. Jį reikia gerti kartą per dieną, geriausia prieš miegą. Gydytojo sprendimu dozę didinkite palaipsniui, kol bus pasiektas klinikinis poveikis. Veiksminga dozė paprastai yra 100 mg per parą. Jis turėtų būti parenkamas individualiai, atsižvelgiant į paciento reakciją. Paros dozė neturi viršyti 300 mg. Išrašant didesnes nei 150 mg dozes, jas reikia gerti ne iš karto, o paskirstyti į 2-3 dozes per dieną. Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis, paciento depresijos simptomams išnykus, gydymą reikia tęsti dar mažiausiai 6 mėnesius. Rekomenduojama dozė siekiant išvengti depresijos atkryčio yra 100 mg fluvoksamino kartą per parą.

Obsesinis kompulsinis sutrikimas.

Suaugusieji.

Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg per parą pirmąsias 3-4 gydymo dienas, po to ją reikia palaipsniui didinti, kol pasiekiama didžiausia veiksminga dozė, kuri paprastai yra 100-300 mg per parą. Didžiausia Fevarin ® paros dozė suaugusiesiems yra 300 mg.

Dozes iki 150 mg reikia gerti vieną kartą per parą, geriausia prieš miegą. Skiriant didesnes nei 150 mg dozes, jas per dieną reikia padalyti į 2-3 dozes. Pasiekus gydomąjį poveikį, gydymą galima tęsti toliau, naudojant dozę, parinktą pagal klinikinį poveikį. Jei per dešimt gydymo savaičių nepagerėja, reikia persvarstyti tolesnio Fevarin ® vartojimo patarimą. Nors sisteminių tyrimų, kaip ilgai gali trukti gydymas fluvoksaminu, neatlikta, atsižvelgiant į lėtinį obsesinio-kompulsinio sutrikimo pobūdį, tikslinga tęsti gydymą pacientams, kuriems pasireiškė klinikinis atsakas po 10 savaičių. Dozė turi būti parenkama labai atsargiai ir individualiai, kad pacientas turėtų palaikomąjį gydymą vaistu mažiausia veiksminga doze. Reikia periodiškai peržiūrėti, ar tikslinga tęsti gydymą. Pacientams, pajutusiems teigiamą farmakoterapijos poveikį, papildomai gali būti paskirta elgesio psichoterapija.

8 metų ir vyresni vaikai.

Pradinė dozė 8 metų ir vyresniems vaikams yra 25 mg per parą, geriausia prieš miegą. Leidžiama dozę didinti 25 mg kas 4-7 dienas, kad būtų pasiekta veiksminga dozė. Veiksminga paros dozė paprastai yra 50–200 mg. Didžiausia paros dozė vaikams neturi viršyti 200 mg. Jei paros dozė viršija 50 mg, ją reikia padalyti į 2 dozes. Jei dalijant tabletę į dvi dalis dozuojant 2 kartus per dieną, viena iš dalių yra didesnė, šią didesnę dalį reikia išgerti prieš miegą.

Reikia vengti staigaus gydymo fluvoksaminu nutraukimo. Priėmus sprendimą nutraukti gydymą fluvoksaminu, dozę reikia palaipsniui mažinti per 1-2 savaites, kad sumažėtų abstinencijos sindromo rizika (žr. skyrius „Nepalankios reakcijos“ ir „Vartojimo ypatumai“). Jei sumažinus dozę arba nutraukus gydymą atsiranda abstinencijos simptomų, reikia atnaujinti ankstesnę dozę. Tada gydytojas gali toliau mažinti dozę, bet palaipsniui.

Kepenų ar inkstų nepakankamumu sergančių pacientų gydymas turi prasidėti maža doze, prižiūrint gydytojui, atsižvelgiant į paciento sveikatos būklę.

Fevarin ® negalima gydyti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, išskyrus pacientus, sergančius OKS (obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu). OCD (obsesinis-kompulsinis sutrikimas) yra vienintelė indikacija Fevarin ® vartoti vyresniems nei 8 metų vaikams.

Dėl nepakankamos klinikinės patirties Fevarin ® negali būti rekomenduojamas vaikų depresijai gydyti. Klinikinių tyrimų metu antidepresantais gydytiems vaikams buvo didesnė savižudiško elgesio (minčių apie savižudybę ar bandymų nusižudyti), taip pat priešiškumo, pykčio ir agresijos tikimybė, palyginti su placebu. Jei dėl klinikinio poreikio priimamas sprendimas pradėti gydymą, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda savižudybės simptomų.

Be to, nėra duomenų apie ilgalaikį gydymo fluvoksaminu poveikį vaikams ir paaugliams, taip pat jo poveikį augimui, brendimui, pažinimo ir elgesio raidai.

Perdozavimas

Simptomai Iš virškinimo trakto (pykinimas, vėmimas, viduriavimas), mieguistumas ir galvos svaigimas. Taip pat buvo pranešta apie širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimus (tachikardiją, bradikardiją, hipotenziją), kepenų funkcijos sutrikimą, traukulius ir komą.

Fluvoksaminas turi platų saugumo spektrą perdozavus. Pranešimai apie mirtis dėl vien fluvoksamino perdozavimo yra labai reti. Didžiausia užregistruota perdozavimo dozė buvo 12 g. Pacientas išgėrė šią dozę ir visiškai pasveiko. Tyčinio perdozavimo kartu su kitais vaistais atvejais kartais pasireiškė rimtų komplikacijų.

Gydymas. Specifinio priešnuodžio fluvoksaminui nėra. Perdozavus, būtina kuo greičiau išplauti skrandį ir pradėti palaikomąjį simptominį gydymą. Taip pat rekomenduojama aktyvuota anglis ir, jei reikia, osmosiniai vidurius laisvinantys vaistai. Forsuota diurezė ar hemodializė yra neveiksmingi.

Nepageidaujamos reakcijos

Nepageidaujami reiškiniai, pastebėti klinikinių tyrimų metu, kurių dažnis nurodytas toliau, dažnai buvo susiję su liga ir nebūtinai su gydymu.

Šalutinis poveikis klasifikuojamas pagal dažnį taip:

Labai dažnai ≥ 1/10.

Dažnai ≥1/100 iki<1/10.

Nedažni ≥1/1000 iki<1/100.

Retai ≥1/10000 iki<1/1000.

Labai retai<1/10000.

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal esamus duomenis.

endokrininiai sutrikimai

Dažnis nežinomas: hiperprolaktinemija, nepakankama ADH sekrecija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažnai anoreksija (apetito praradimas).

Dažnis nežinomas: hiponatremija, svorio padidėjimas arba mažėjimas.

psichiniai sutrikimai

Nedažni: haliucinacijos, sumišimas, agresija.

Retai manija.

Dažnis nežinomas: mintys apie savižudybę, savižudiškas elgesys.

Iš nervų sistemos

Dažnai sujaudinimas, nervingumas, nerimas, nemiga, mieguistumas, drebulys, galvos skausmas, galvos svaigimas.

Nedažni: ekstrapiramidiniai sutrikimai, ataksija.

Retai traukuliai.

Dažnis nežinomas: serotonino sindromas, reiškiniai, panašūs į piktybinį neurolepsinį sindromą; akatizija/psichomotorinis sujaudinimas; parestezija; disgeuzija.

Iš regėjimo organų

Dažnis nežinomas: glaukoma, midriazė.

Iš širdies pusės

Dažnas širdies plakimas / tachikardija.

Iš kraujagyslių pusės

Nedažni: hipotenzija (ortostatinė).

Dažnis nežinomas: kraujavimas (įskaitant kraujavimą iš virškinimo trakto, ginekologinį kraujavimą, ekchimozę, purpurą).

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnai pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas.

kepenų tulžies sistema

Retai kepenų funkcijos sutrikimas.

Iš odos ir poodinių audinių

Dažnai hiperhidrozė (per didelis prakaitavimas).

Nedažni: alerginės odos reakcijos (įskaitant išbėrimą, niežulį, angioedemą).

Retai, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija.

Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo ir kaulinio audinio

Nedažni: artralgija, mialgija.

Dažnis nežinomas: kaulų lūžiai.

Epidemiologiniai tyrimai, daugiausia atlikti su 50 metų ir vyresniais pacientais, parodė padidėjusią kaulų lūžių riziką pacientams, vartojantiems SSRI (selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius) ir TCA (triciklius antidepresantus). Mechanizmas, sukeliantis šią riziką, nežinomas.

Iš inkstų ir šlapimo sistemos

Dažnis nežinomas: šlapinimosi sutrikimai (įskaitant šlapimo susilaikymą, šlapimo nelaikymą, pollakiuriją, nikturiją ir enurezę).

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų

Nedažna vėlyva ejakuliacija.

Retai galaktorėja.

Dažnis nežinomas: anorgazmija, menstruacijų sutrikimai (pvz., amenorėja, hipomenorėja, metroragija ir menoragija).

Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje

Dažnai astenija, bendras negalavimas.

Dažnis nežinomas: vaisto vartojimo nutraukimo sindromas, įskaitant naujagimių vaisto vartojimo nutraukimo sindromą.

Išleidimo forma:

balta, apvali, abipus išgaubta, su vagele vienoje pusėje, abiejose vagelės pusėse išraižyta „291“.

Pagalbinės medžiagos: manitolis - 152 mg, kukurūzų krakmolas - 40 mg, pregelifikuotas krakmolas - 6 mg, natrio stearilo fumaratas - 1,8 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,8 mg.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė - 4,1 mg, makrogolis 6000 - 1,5 mg, talkas - 0,3 mg, titano dioksidas (E171) - 1,5 mg.

Plėvele dengtos tabletės baltas, ovalus, abipus išgaubtas, su vagele vienoje pusėje, abiejose vagelės pusėse išgraviruotas „313“.

Pagalbinės medžiagos: manitolis – 303 mg, kukurūzų krakmolas – 80 mg, pregelifikuotas krakmolas – 12 mg, natrio stearilo fumaratas – 3,5 mg, koloidinis silicio dioksidas – 1,5 mg.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė - 5,6 mg, makrogolis 6000 - 2 mg, talkas - 0,4 mg, titano dioksidas (E171) - 2,1 mg.

15 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Farmakoterapinė grupė:

• Neurotropiniai agentai

Farmakologinės savybės:

Farmakodinamika

Antidepresantas. Surišimo su receptoriais tyrimais nustatyta, kad fluvoksaminas yra stiprus serotonino reabsorbcijos inhibitorius tiek in vitro, tiek in vivo, turintis minimalų afinitetą serotonino receptoriams. Jo gebėjimas prisijungti prie α- ir β-adrenerginių receptorių, histamino, m-cholinerginių receptorių ar dopamino receptorių yra nereikšmingas.

Fluvoksaminas turi didelį afinitetą σ 1 receptoriams, veikdamas kaip jų agonistas.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas fluvoksaminas visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas po 3-8 valandų.Absoliutus biologinis prieinamumas po pirminio metabolizmo kepenyse yra 53%. Fluvoksamino vartojimas kartu su maistu neturi įtakos farmakokinetikai.

Paskirstymas

Prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis yra apie 80% (in vitro). Vd - 25 l/kg. C ss kraujo plazmoje paprastai pasiekiamas po 10-14 dienų.

Fluvoksamino farmakokinetika po vienos dozės yra tiesinė. C ss fluvoksamino koncentracija yra didesnė nei koncentracija po vienos dozės, ir šis neproporcingumas yra ryškesnis vartojant didesnes paros dozes.

Metabolizmas

Fluvoksaminas kepenyse biotransformuojamas (daugiausia oksidacinio demetilinimo būdu) į mažiausiai 9 metabolitus. Du pagrindiniai metabolitai turi mažą farmakologinį aktyvumą, likusieji yra farmakologiškai neaktyvūs.

Fluvoksaminas reikšmingai slopina citochromo P450 (CYP) 1A2 ir 2C19 izofermentus ir vidutiniškai slopina izofermentus CYP2C9, 3A4 ir 2D6.

Nors citochromo P450 izofermentas 2D6 yra pagrindinis fluvoksamino metabolizme, vaisto koncentracija kraujo plazmoje asmenims, kurių šio izofermento funkcija susilpnėjusi, nėra daug didesnė nei asmenų, kurių metabolizmas normali.

Pašalinimas

Išgėrus vieną dozę, vidutinis T1/2 iš kraujo plazmos yra 13-15 valandų, vartojant kartotines dozes, T1/2 šiek tiek padidėja ir yra 17-22 valandos.

Fluvoksaminas išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Fluvoksamino farmakokinetika sveikų žmonių, pagyvenusių žmonių ir pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme yra panaši.

Pacientams, sergantiems kepenų liga, fluvoksamino metabolizmas sulėtėja.

Fluvoksamino plazmos Css buvo dvigubai didesnis vaikams (6–11 metų) nei paaugliams (12–17 metų). Vaisto koncentracija paauglių kraujo plazmoje yra panaši į suaugusiųjų.

Naudojimo indikacijos:

Įvairios kilmės depresija;

Obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai.

Nurodo ligas:

• Depresija

Kontraindikacijos:

Vartojimas kartu su tizanidinu ir MAO inhibitoriais (gydymą fluvoksaminu galima pradėti praėjus 2 savaitėms po negrįžtamo poveikio MAO inhibitorių vartojimo, kitą dieną po grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių (pvz., moklobemido, linezolido) vartojimo nutraukimo. Laiko intervalas tarp fluvoksamino vartojimo nutraukimo ir gydymas bet kuriuo MAO inhibitoriumi turi prasidėti mažiausiai 1 savaitę;

Vartoti kartu su ramelteonu;

Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

SU atsargiai vaistas turi būti skiriamas esant kepenų ir inkstų nepakankamumui, anksčiau buvusiems priepuoliams, epilepsijai, pacientams, kuriems yra polinkis kraujuoti (trombocitopenija), nėštumo, žindymo laikotarpiu ir senyviems pacientams.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:

Fluvoksamino tabletes reikia gerti, nekramtyti, užsigeriant vandeniu. Tabletę galima padalyti į 2 lygias dalis.

Depresija

suaugusieji yra 50 mg arba 100 mg 1 kartą per dieną, vakare. Rekomenduojama palaipsniui didinti dozę iki veiksmingo lygio. Veiksminga paros dozė, dažniausiai 100 mg, parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą. Dienos dozė gali siekti 300 mg. Didesnes nei 150 mg paros dozes reikia padalyti į kelias dozes.

Siekiant išvengti depresijos atkryčių, Fevarin rekomenduojama skirti 100 mg 1 kartą per parą.

Dėl klinikinės patirties stokos Fevarin nerekomenduojamas depresijai gydyti vaikai iki 18 metų.

Obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai (OCD)

Rekomenduojama pradinė dozė suaugusieji yra 50 mg per parą 3-4 dienas. Veiksminga paros dozė paprastai yra nuo 100 iki 300 mg. Dozes reikia didinti palaipsniui, kol pasiekiama veiksminga paros dozė, kuri suaugusiesiems neturi viršyti 300 mg. Galima gerti iki 150 mg dozes vieną kartą per parą, geriausia vakare. Didesnes nei 150 mg paros dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Pradinė dozė, skirta vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams yra 25 mg per parą 1 dozei. Palaikomoji dozė – 50-200 mg/d. Didžiausia paros dozė yra 200 mg. Didesnes nei 100 mg per parą dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Esant geram terapiniam atsakui, gydymą galima tęsti individualiai parinkta paros doze. Jei po 10 vaisto vartojimo savaičių pagerėjimo nepastebėta, gydymą fluvoksaminu reikia persvarstyti. Iki šiol nebuvo organizuota sisteminių tyrimų, kurie galėtų atsakyti į klausimą, kiek ilgai galima gydyti fluvoksaminu, tačiau obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai yra lėtinio pobūdžio, todėl galima pratęsti gydymo Fevarin kursą. ilgiau nei 10 savaičių pacientams, kurių gydomasis poveikis yra pakankamas. Minimali veiksminga palaikomoji dozė turi būti parinkta individualiai ir atsargiai. Periodiškai reikia iš naujo įvertinti gydymo poreikį. Kai kurie gydytojai rekomenduoja kartu taikyti psichoterapiją pacientams, kuriems yra geras farmakoterapijos poveikis.

Nutraukimo sindromas nutraukus fluvoksamino vartojimą

Reikia vengti staigaus vaisto vartojimo nutraukimo. Nutraukus gydymą fluvoksaminu, dozę reikia palaipsniui mažinti mažiausiai per 1-2 savaites, kad sumažėtų abstinencijos simptomų rizika. Jei sumažinus dozę arba nutraukus gydymą atsiranda netoleruojamų simptomų, gali būti svarstoma atnaujinti gydymą anksčiau rekomenduota doze. Vėliau gydytojas gali vėl pradėti mažinti dozę, bet palaipsniui.

At kepenų ar inkstų nepakankamumas

Šalutinis poveikis:

Kai kurie klinikinių tyrimų metu pastebėti šalutiniai poveikiai dažnai buvo susiję su liga, o ne su gydymu Fevarin. Visos reakcijos pasiskirsto pagal organų sistemas ir vystymosi dažnį: dažnai (>1% ir<10%); нечасто (>0,1% ir<1%); редко (>0,01% ir<0.1%); частота неизвестна.

Iš kraujo krešėjimo sistemos: dažnis nežinomas – kraujavimas (pvz., kraujavimas iš virškinimo trakto, ginekologinis kraujavimas, ekchimozė, purpura).

Iš endokrininės sistemos: dažnis nežinomas – hiperprolaktinemija, nepakankamos ADH gamybos sindromas.

Metabolizmas ir mityba: dažnai - anoreksija; dažnis nežinomas – hiponatremija, svorio kritimas, svorio padidėjimas.

Iš psichinės pusės: retai - haliucinacijos, sumišusios sąmonės būsena; retai - manija; dažnis nežinomas – mąstymas apie savižudybę, savižudiškas elgesys.

Iš nervų sistemos: dažnai - nerimas, padidėjęs jaudrumas, neramumas, nemiga, mieguistumas, tremoras, galvos skausmas, galvos svaigimas; nedažni - ekstrapiramidiniai sutrikimai, ataksija; retai - traukuliai; dažnis nežinomas – serotonino sindromas, PNS, akatizija/psichomotorinis sujaudinimas, parestezija, disgeuzija.

Iš regėjimo organo pusės: dažnis nežinomas – glaukoma, midriazė.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - širdies plakimas, tachikardija; retai - ortostatinė hipotenzija.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija, pykinimas, vėmimas; retai - kepenų funkcijos sutrikimas (padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas).

Odai ir poodiniams audiniams: dažnai - padidėjęs prakaitavimas; nedažni - padidėjusio odos jautrumo reakcijos (įskaitant išbėrimą, niežulį, angioedemą); retai - jautrumo šviesai reakcijos.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, mialgija; dažnis nežinomas – kaulų lūžiai.*

Iš šlapimo sistemos: dažnis nežinomas – šlapinimosi sutrikimai (įskaitant šlapimo susilaikymą, šlapimo nelaikymą, pollakiuriją, nikturiją ir enurezę).

Iš reprodukcinės sistemos: retai - ejakuliacijos sutrikimas (vėlavimas); retai - galaktorėja; dažnis nežinomas – anorgazmija, menstruacijų sutrikimai (pvz., amenorėja, hipomenorėja, metroragija, menoragija).

Dažni sutrikimai: dažnai - astenija, negalavimas; dažnis nežinomas – vaistų vartojimo nutraukimo sindromas, įskaitant nutraukimo sindromą naujagimiams, kurių motinos nėštumo pabaigoje vartojo fluvoksaminą.

* - Epidemiologiniai tyrimai, atlikti pirmiausia su 50 metų ir vyresniais pacientais, parodė padidėjusią kaulų lūžių riziką pacientams, vartojantiems SSRI ir triciklius antidepresantus. Mechanizmas, kuriuo ši rizika didėja, nežinomas.

Nutraukimo sindromas nutraukus fluvoksamino vartojimą

Nutraukus fluvoksamino vartojimą (ypač staigiai), dažnai išsivysto nutraukimo sindromas. Dėl šios priežasties, jei gydymo fluvoksaminu nebereikia, rekomenduojama palaipsniui mažinti dozę, kol vaisto vartojimas bus visiškai nutrauktas.

Perdozavimas:

Simptomai: Dažniausi simptomai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas, mieguistumas ir galvos svaigimas. Gauta pranešimų apie širdies veiklos sutrikimus (tachikardiją, bradikardiją, arterinę hipotenziją), kepenų funkcijos sutrikimą, traukulius, komą.

Fluvoksaminas turi platų terapinių dozių diapazoną. Iki šiol mirtys, susijusios su fluvoksamino perdozavimu, buvo itin retos. Didžiausia užregistruota vieno paciento dozė buvo 12 g (pacientas pasveiko). Sunkesnės komplikacijos buvo pastebėtos tyčinio fluvoksamino perdozavimo atvejais kartu su farmakoterapija.

Gydymas: skrandžio plovimas, kurį reikia atlikti kuo greičiau po vaisto vartojimo; atlikti simptominį gydymą. Be to, rekomenduojama pakartotinai vartoti aktyvintos anglies ir, jei reikia, skirti osmosinius vidurius laisvinančius vaistus. Specifinio priešnuodžio nėra. Forsuota diurezė ar dializė yra neveiksmingi.

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:

Epidemiologiniai duomenys rodo, kad selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) vartojimas nėštumo metu, ypač paskutiniais nėštumo mėnesiais, gali padidinti persistuojančios plautinės hipertenzijos (PPH) riziką naujagimiui. Turimi duomenys rodo, kad PLH pasireiškia maždaug 5 atvejais iš 1000 gimdymų (priešingai nei 1-2 atvejai iš 1000 gimdymų, jei motina vėlyvojo nėštumo metu nevartojo SSRI).

Buvo aprašyti pavieniai naujagimių nutraukimo sindromo atvejai po fluvoksamino vartojimo nėštumo pabaigoje.

Kai kuriems naujagimiams po SSRI poveikio trečiąjį nėštumo trimestrą pasireiškė maitinimo ir (arba) kvėpavimo sunkumų, traukulių sutrikimų, nestabilios kūno temperatūros, hipoglikemijos, drebulio, raumenų tonuso sutrikimų, padidėjusio neurorefleksinio sužadinimo sindromo, cianozės, dirglumo, vangumo, mieguistumo, pykinimas, sunku užmigti ir nuolatinis verksmas, dėl kurio gali prireikti ilgiau gulėti ligoninėje.

Fluvoksamino nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Šiuo atžvilgiu vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Fluvoksamino skirti negalima pacientėms, kurios planuoja nėštumą, nebent dėl ​​paciento klinikinės būklės reikia vartoti fluvoksamino.

Eksperimentiniai tyrimai Toksinis poveikis gyvūnų reprodukcijai parodė, kad fluvoksaminas veikia patinų ir patelių reprodukcinę funkciją, padidina intrauterinės vaisiaus mirties riziką ir sumažina vaisiaus kūno svorį dozėmis, viršijančiomis didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui, maždaug 4 kartus. Be to, prenatalinių ir postnatalinių tyrimų metu buvo pastebėtas padidėjęs šuniukų perinatalinio mirtingumo dažnis. Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.

Sąveika su kitais vaistais:

Fluvoksamino negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant linezolidą, nes gali išsivystyti serotonino sindromas.

Fluvoksaminas gali slopinti vaistų, kuriuos metabolizuoja tam tikri citochromo P450 izofermentai, metabolizmą. In vitro ir in vivo tyrimai rodo stiprų fluvoksamino slopinamąjį poveikį citochromo P450 izofermentams 1A2 ir 2C19 ir, kiek mažesniu mastu, citochromo P450 izofermentams 2C9, 2D6 ir 3A4.

Vaistai, kuriuos reikšmingai metabolizuoja šie izofermentai, pašalinami lėčiau ir jų koncentracija plazmoje gali būti didesnė, kai vartojama kartu su fluvoksaminu. Tokių vaistų reikia skirti mažiausiomis dozėmis arba dozę sumažinti iki minimumo, kai jie vartojami kartu su fluvoksaminu. Būtina atidžiai stebėti koncentraciją plazmoje, poveikį ar šalutinį poveikį, o prireikus koreguoti šių vaistų dozes. Tai ypač svarbu vaistams, kurių terapinis indeksas yra siauras.

Vartojant Fevarin 100 mg 2 kartus per dieną 3 dienas prieš tuo pačiu metu vartojant 16 mg ramelteono dozę, ramelteono AUC padidėjo maždaug 190 kartų, o Cmax - maždaug 70 kartų, palyginti su šiais parametrais. su vieno ramelteono receptu.

Pacientai, kartu vartojantys fluvoksaminą ir siauro terapinio indekso vaistus, kurie metabolizuojami vien tik arba citochromo P450 izofermentų, slopinančių fluvoksaminą (pvz., takriną, teofiliną, metadoną, meksiletiną, fenitoiną, karbamazepiną ir ciklosporiną), derinį, turi būti atidžiai stebimi. Jei reikia, rekomenduojama koreguoti šių vaistų dozę.

Kartu vartojant fluvoksaminą, padidėjo triciklių antidepresantų (pavyzdžiui, klomipramino, imipramino, amitriptilino) ir antipsichozinių vaistų (pvz., klozapino, olanzapino, kvetiapino), kuriuos reikšmingai metabolizuoja citochromo P450 1A2 fermentas, koncentracija. . Todėl, jei pradedamas gydymas fluvoksaminu, reikia apsvarstyti galimybę sumažinti šių vaistų dozę.

Vartojant kartu su fluvoksaminu, oksidaciniu būdu metabolizuojamų benzodiazepinų, tokių kaip triazolamas, midazolamas, alprazolamas ir diazepamas, koncentracija plazmoje gali padidėti. Vartojant fluvoksaminą, šių benzodiazepinų dozę reikia mažinti.

Kartu vartojant fluvoksaminą ir ropinirolį, gali padidėti ropinirolio koncentracija plazmoje, todėl padidėja perdozavimo rizika. Tokiais atvejais gydymo fluvoksaminu metu rekomenduojama stebėti arba, jei reikia, sumažinti ropinirolio dozę arba nutraukti ropinirolio vartojimą.

Kai fluvoksaminas sąveikauja su propranololiu, padidėjo propranololio koncentracija plazmoje. Atsižvelgiant į tai, kartu su fluvoksaminu vartojamo propranololio dozę galima rekomenduoti sumažinti.

Kai fluvoksaminas buvo vartojamas kartu su varfarinu, buvo pastebėtas reikšmingas varfarino koncentracijos plazmoje padidėjimas ir protrombino laiko pailgėjimas.

Buvo pranešta apie pavienius kardiotoksinio poveikio atvejus, kai kartu buvo vartojamas fluvoksaminas ir tioridazinas.

Vartojant fluvoksaminą, gali padidėti kofeino koncentracija plazmoje. Todėl pacientai, vartojantys daug kofeino turinčių gėrimų, turėtų sumažinti jų vartojimą vartodami fluvoksaminą ir pastebėję neigiamą kofeino poveikį, pvz., tremorą, širdies plakimą, pykinimą, nerimą ir nemigą.

Kombinuoto gydymo su fluvoksaminu metu gali padidėti terfenadino, astemizolo arba cisaprido koncentracija plazmoje, todėl padidėja QT intervalo pailgėjimo / torsade de pointes (TdP) rizika. Todėl fluvoksamino negalima skirti kartu su šiais vaistais.

Fluvoksaminas neturi įtakos digoksino koncentracijai plazmoje.

Fluvoksaminas neveikia atenololio koncentracijos plazmoje.

Fluvoksaminą vartojant kartu su serotoninerginiais vaistais (pvz., triptanais, tramadoliu, selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir jonažolių preparatais), gali sustiprėti serotoninerginis fluvoksamino poveikis.

Fluvoksaminas buvo vartojamas kartu su ličio preparatais sunkiai sergantiems pacientams, kurie blogai reaguoja į farmakoterapiją, gydyti. Reikėtų pažymėti, kad litis (ir galbūt ir triptofanas) sustiprina serotoninerginį vaisto poveikį, todėl tokio tipo kombinuotą farmakoterapiją reikia atlikti atsargiai.

Kartu vartojant netiesioginius antikoaguliantus ir fluvoksaminą, gali padidėti kraujavimo rizika. Tokie pacientai turi būti prižiūrimi gydytojo.

Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės:

Kaip ir vartojant kitus psichotropinius vaistus, gydymo Fevarin metu nerekomenduojama vartoti alkoholio.

Depresija yra susijusi su padidėjusia minčių apie savižudybę, savęs žalojimo ir bandymų nusižudyti (savižudiško elgesio) rizika. Ši rizika išlieka tol, kol būklė žymiai pagerėja. Kadangi pagerėjimas gali nepasireikšti per pirmąsias gydymo savaites ar ilgiau, pacientus reikia atidžiai stebėti, kol toks pagerėjimas pasireikš.

Padidėjusi savižudybės rizika ankstyvose sveikimo stadijose yra plačiai paplitusi klinikinėje praktikoje.

Kiti psichikos sutrikimai, kuriems gydyti skiriamas fluvoksaminas, taip pat gali būti susiję su padidėjusia savižudiško elgesio rizika. Be to, šios sąlygos gali lydėti didelę depresiją. Todėl pacientus, turinčius kitų psichikos sutrikimų, reikia atidžiai stebėti.

Žinoma, kad pacientams, kurie anksčiau yra buvę savižudiško elgesio arba daug minčių apie savižudybę, yra didesnė minčių apie savižudybę arba bandymų nusižudyti rizika, todėl gydymo metu juos reikia atidžiai stebėti.

Gydant vaistais, ypač ankstyvosiose stadijose ir pakeitus dozę, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kuriems yra didelė rizika.

Pacientus (ir jų slaugytojus) reikia įspėti, kad jie stebėtų, ar nepablogėja klinikinė būklė, nepasireiškia savižudiškas elgesys ar mintys, ar nepasikeitė neįprasti elgesio pokyčiai, ir nedelsdami kreipkitės į specialistą, jei atsiranda tokių simptomų.

Su fluvoksaminu susijusiai akatizijai būdingas subjektyviai nemalonus ir skausmingas nerimas. Poreikį judėti dažnai lydėjo negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti. Ši būklė greičiausiai išsivystys per pirmąsias gydymo savaites. Pacientams, kuriems pasireiškia tokie simptomai, padidinus vaisto dozę, jų būklė gali pablogėti.

Atsargiai skiriant vaistą pacientams, kuriems yra buvę traukulių. Reikia vengti fluvoksamino vartoti pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija, o pacientus, sergančius stabilia epilepsija, reikia atidžiai stebėti. Jei pasireiškia epilepsijos priepuoliai arba padažnėja jų dažnis, gydymą Fevarin reikia nutraukti.

Aprašyti reti serotonerginio sindromo arba į PNS panašių būklių atvejai, kurie gali būti susiję su fluvoksaminu, ypač kartu su kitais serotonerginiais ir (arba) antipsichoziniais vaistais. Šie sindromai gali sukelti gyvybei pavojingas sąlygas, pasireiškiančias hipertermija, raumenų rigidiškumu, mioklonija, autonominės nervų sistemos labilumu su galimais greitais gyvybinių parametrų (įskaitant pulsą, kvėpavimą, kraujospūdį) pokyčiais, psichinės būklės pokyčiais, įskaitant sumišimą, dirglumą, didelį susijaudinimą. , pasiekia delyrą ar komą. Todėl tokiais atvejais Fevarin vartojimą reikia nutraukti ir pradėti atitinkamą simptominį gydymą.

Kaip ir vartojant kitus selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, retais atvejais gali pasireikšti hiponatremija, kuri išnyksta nutraukus fluvoksamino vartojimą. Kai kuriuos atvejus sukėlė ADH trūkumo sindromas. Šie atvejai dažniausiai buvo pastebėti vyresnio amžiaus pacientams.

Gliukozės kiekio kraujyje kontrolė gali būti sutrikusi (ty hiperglikemija, hipoglikemija, sutrikusi gliukozės tolerancija), ypač gydymo pradžioje. Jei Fevarin skiriamas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali prireikti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.

Dažniausiai pastebėtas simptomas, susijęs su Fevarin vartojimu, yra pykinimas, kartais kartu su vėmimu. Šis šalutinis poveikis paprastai išnyksta per pirmąsias 2 gydymo savaites.

Buvo pranešta apie midriazės atvejus vartojant SSRI, pvz., fluvoksaminą. Todėl pacientams, kurių akispūdis yra padidėjęs, arba pacientams, kuriems yra padidėjusi ūminės uždaro kampo glaukomos rizika, fluvoksaminą reikia skirti atsargiai.

Yra pranešimų apie intraderminius kraujavimus, tokius kaip ekchimozė ir purpura, taip pat kitus hemoraginius pasireiškimus (pvz., kraujavimą iš virškinimo trakto arba ginekologinį kraujavimą), pastebėtus vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius. Šiuos vaistus reikia skirti atsargiai senyviems pacientams ir pacientams, kartu vartojantiems trombocitų funkciją veikiančių vaistų (pvz., netipinių antipsichozinių vaistų ir fenotiazinų, daugelio triciklių antidepresantų, acetilsalicilo rūgšties, NVNU) arba vaistus, didinančius kraujavimo riziką, taip pat pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas arba yra polinkis kraujuoti (pvz., trombocitopenija ar krešėjimo sutrikimai).

Padidėjusi QT intervalo / torsade de pointes (TdP) pailgėjimo rizika vartojant fluvoksaminą kartu su terfenadinu arba astemizolu ar cisapridu, nes padidėja pastarųjų koncentracija kraujo plazmoje. Todėl fluvoksamino negalima vartoti kartu su šiais vaistais.

Fluvoksaminas gali šiek tiek sumažinti širdies susitraukimų dažnį (2–6 k./min.).

Klinikinė fluvoksamino vartojimo kartu su ECT patirtis yra ribota, todėl tokį gydymą reikia skirti atsargiai.

Nustojus vartoti fluvoksaminą, gali išsivystyti nutraukimo sindromas, nors turimi ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenys neatskleidė priklausomybės nuo gydymo fluvoksaminu atsiradimo. Dažniausi simptomai, pastebėti nutraukus vaistą: galvos svaigimas, jutimo sutrikimai (įskaitant paresteziją, regos sutrikimus ir elektros šoko pojūčius), miego sutrikimai (įskaitant nemigą ir ryškius sapnus), susijaudinimas, dirglumas, sumišimas, emocinis labilumas, galvos skausmas, pykinimas ir /arba vėmimas, viduriavimas, prakaitavimas, širdies plakimas, drebulys ir nerimas. Dauguma šių simptomų yra lengvi arba vidutinio sunkumo ir praeina savaime, tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs ir (arba) užsitęsę. Šie simptomai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias kelias dienas po gydymo nutraukimo. Dėl šios priežasties prieš visiškai nutraukiant fluvoksamino dozę, atsižvelgiant į paciento būklę, rekomenduojama palaipsniui mažinti.

Fluvoksaminą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra buvę manija/hipomanija. Jei pacientui išsivysto manijos fazė, fluvoksamino vartojimą reikia nutraukti.

Pacientus, sergančius kepenų ar inkstų nepakankamumu, reikia pradėti gydyti mažomis dozėmis; tokiems pacientams reikalinga griežta medicininė priežiūra. Retais atvejais gydymas fluvoksaminu gali sukelti kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, kurį dažniausiai lydi atitinkami klinikiniai simptomai; tokiais atvejais Fevarin vartojimą reikia nutraukti.

Duomenys, gauti gydant senyvus ir jaunesnius pacientus, rodo, kad tarp jiems paprastai vartojamų paros dozių kliniškai reikšmingų skirtumų nėra. Tačiau senyviems pacientams dozę visada reikia didinti lėčiau ir atsargiai.

Placebu kontroliuojamų klinikinių antidepresantų tyrimų su suaugusiais psichikos sutrikimų turinčiais pacientais metaanalizė parodė, kad jaunesniems nei 25 metų pacientams, vartojant antidepresantus, padidėja savižudiško elgesio rizika, palyginti su placebu. Skiriant fluvoksaminą, reikia įvertinti savižudybės riziką ir jo vartojimo naudą.

Naudojimas pediatrijoje

Fluvoksaminu negalima gydyti vaikų ir jaunesnių nei 18 metų paauglių, išskyrus pacientus, sergančius obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu. Dėl klinikinės patirties stokos fluvoksamino vartoti vaikams depresijai gydyti nerekomenduojama. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo vaikai ir paaugliai, metu savižudiškas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys) ir priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis elgesys ir pyktis) buvo pastebėti dažniau pacientams, vartojusiems antidepresantų, nei vartojusiems placebą. Jei sprendimas dėl gydymo priimamas atsižvelgiant į klinikinį poreikį, pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda savižudybės simptomų.

Be to, trūksta ilgalaikio saugumo duomenų apie vaikų ir paauglių augimą, vystymąsi ir pažinimo vystymąsi.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Vartotas sveikiems savanoriams, Fevarin iki 150 mg dozės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikė arba turėjo nežymų poveikį. Tuo pačiu metu yra pranešimų apie mieguistumą, pastebėtą gydymo fluvoksaminu metu. Šiuo atžvilgiu, kol bus galutinai nustatytas individualus atsakas į vaistą, pacientams patariama būti atsargiems, kai jie užsiima potencialiai pavojinga veikla.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

At inkstų nepakankamumas gydymas turi prasidėti nuo mažiausios dozės griežtai prižiūrint gydytojui.

SU atsargiai vaistas turi būti skiriamas esant inkstų nepakankamumui

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

At kepenų nepakankamumas gydymas turi prasidėti nuo mažiausios dozės griežtai prižiūrint gydytojui.

SU atsargiai vaistas turi būti skiriamas esant kepenų nepakankamumui

Vartoti senatvėje

SU atsargiai vaistas turi būti skiriamas senyviems pacientams.

Vartoti vaikystėje

Dėl klinikinės patirties stokos Fevarin gydyti nerekomenduojama depresija vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

At obsesinių-kompulsinių sutrikimų gydymas Pradinė dozė vyresniems nei 8 metų vaikams ir paaugliams yra 25 mg per parą 1 dozė. Palaikomoji dozė – 50-200 mg/d. Didžiausia paros dozė yra 200 mg. Didesnes nei 100 mg per parą dozes rekomenduojama padalyti į 2 arba 3 dozes.

Laikymo sąlygos:

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Fevarin yra vaistas iš antidepresantų ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės. Jis vartojamas įvairioms depresijos rūšims, vaistą turėtų skirti tik specialistas.

Vaisto veiklioji medžiaga fluvoksaminas, kaip ir kiti šios grupės aktyvūs komponentai, trukdo serotonino įsisavinimui iš nervo, taip padidindamas serotonino koncentraciją žmogaus organizme. Vaistas turi mažą gebėjimą prisijungti prie adrenerginių receptorių ir nesijungia su histaminerginiais, cholinerginiais ir dopaminerginiais receptoriais, todėl gali būti naudojamas senyviems pacientams gydyti.

Išgėrus vaisto, jis visiškai absorbuojamas. Pirmąjį Fevarin pagerėjimą galima pastebėti praėjus dienai nuo gydymo pradžios. Didžiausia koncentracija kraujyje stebima po aštuonių valandų.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Antidepresantas.

Pardavimo iš vaistinių sąlygos

Gali pirkti pagal gydytojo receptą.

Kaina

Kiek Fevarin kainuoja vaistinėse? Vidutinė kaina yra 360 rublių.

Sudėtis ir išleidimo forma

Veiklioji medžiaga yra fluvoksamino maleatas. Fevarin tablečių tipas skiriasi priklausomai nuo veikliosios medžiagos dozės 1 tabletėje:

• 50 mg fluvoksamino maleato: abipus išgaubtos, apvalios baltos spalvos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „291“ abiejose vagelės pusėse, o kitoje tabletės pusėje išgraviruota „S“ su 7 ženklu;
• 150 mg fluvoksamino maleato: abipus išgaubtos, ovalios tabletės su balta danga, vienoje pusėje įspausta "313" abiejose vagelės pusėse, o kitoje tabletės pusėje virš 7 išgraviruota "S".

Farmakologinis poveikis

Pagrindinė veiklioji tablečių sudedamoji dalis Fevarin turi antidepresinį gydomąjį poveikį ir taip pat padeda sumažinti paciento nerimo sunkumą. Tai realizuojama dėl galingo serotonino reabsorbcijos nervų sistemos sinapsėse. Išgėrus Fevarin tabletę, veiklioji medžiaga greitai ir beveik visiškai absorbuojama į sisteminę kraujotaką.

Jis tolygiai pasiskirsto audiniuose, per hematoencefalinį barjerą patenka į centrinės nervų sistemos struktūras, kur turi gydomąjį poveikį. Aktyvaus komponento biotransformacija vyksta kepenyse, todėl susidaro neaktyvūs skilimo produktai, kurie pirmiausia išsiskiria su šlapimu.

Naudojimo indikacijos

Fevarin patartina skirti nuo šių ligų:

• įvairios kilmės depresinis sutrikimas;
• obsesinis kompulsinis sutrikimas.

Kontraindikacijos

Fevarin instrukcijose nurodomos šios kontraindikacijos:

• padidėjęs individualus jautrumas fluvoksaminui;
• vienu metu gydyti monoaminooksidazės inhibitoriais, tizanidinu;
• alkoholizmas;
• jaunesnis nei 8 metų amžiaus, nes neturi pakankamai patirties vartojant Fevarin šioje amžiaus kategorijoje;
• sunki inkstų ir kepenų patologija, epilepsija, polinkis kraujuoti.

Receptas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėra pakankamai duomenų apie vaisto poveikį vaisiui. Tais atvejais, kai laukiama nauda motinai gerokai viršija galimą pavojų vaisiui, Fevarin galima skirti nėštumo metu. Gydant Fevarin trečiąjį nėštumo trimestrą, būtina atidžiai stebėti naujagimio būklę, nes gali išsivystyti abstinencijos sindromas.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, Fevarin dozė nustatoma individualiai. Gydymo pradžioje paros dozė yra 50-100 mg (rekomenduojama gerti naktį). Jei veiksmingumas nepakankamas, paros dozę galima padidinti iki 150-200 mg. Didžiausia paros dozė yra 300 mg. Jei paros dozė yra didesnė nei 100 mg, ją reikia padalyti į 2-3 dozes.

Nepageidaujamos reakcijos

Fevarin vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

1. Alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė ir padidėjęs jautrumas šviesai.
2. Iš centrinės nervų sistemos: silpnumas, galvos skausmas, galvos svaigimas, nerimas, sujaudinimas, drebulys, miego ir pabudimo sutrikimai, ataksija ir ekstrapiramidiniai sutrikimai.
3. Iš virškinimo trakto: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, burnos gleivinės sausumas, apetito praradimas, išmatų sutrikimai ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
4. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: laikysenos hipotenzija, širdies aritmija ir širdies plakimas.

Vartojant vaistą, pacientui gali išsivystyti hiponatremija, kuri, nutraukus vaisto vartojimą, praeina savaime.

Retais atvejais vaistas sukelia serotonino sindromo vystymąsi, pasireiškiantį padidėjusia kūno temperatūra, raumenų rigidiškumu, psichikos pokyčiais, autonominės nervų sistemos labilumu ir koma.

Perdozavimas

Fevarin perdozavimas pasireiškia tokiais simptomais kaip pykinimas, vėmimas, išmatų sutrikimai, alpimas, vangumas ir mieguistumas. Pranešti apie širdies ir kraujagyslių sistemos simptomus: tachikardiją, hipotenziją, bradikardiją. Galimi kepenų funkcijos sutrikimai ir traukuliai. Sunkiais atvejais gali išsivystyti koma.

Pranešimai apie mirtį yra labai reti. Buvo užregistruoti atvejai, kai didžiausia dozė buvo 12 g per parą, kai pacientai visiškai pasveiko suteikus laiku pagalbą.

Sąmoningai viršijus vaisto dozę, galimos rimtesnės pasekmės.

Vaistas neturi specifinio priešnuodžio. Perdozavus, kuo greičiau išplaunamas skrandis ir gydoma simptomiškai. Rekomenduojama vartoti aktyvuotą anglį.

Specialios instrukcijos

Prieš pradėdami vartoti vaistą, perskaitykite specialias instrukcijas:

1. Gydymo laikotarpiu draudžiama vartoti alkoholį.
2. Dėl klinikinės patirties stokos fluvoksaminas nerekomenduojamas vaikų depresijai gydyti.
3. Sergant depresija, paprastai yra didelė bandymo nusižudyti tikimybė, kuri gali išlikti tol, kol bus pasiekta pakankama remisija.
4. Pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, gydymo pradžioje reikia skirti mažomis fluvoksamino dozėmis, atidžiai prižiūrint gydytojui.
5. Jei atsiranda simptomų dėl padidėjusio kepenų fermentų aktyvumo, fluvoksamino vartojimą reikia nutraukti.
6. Senyviems pacientams fluvoksamino dozę visada reikia didinti lėčiau ir atsargiai.
7. Atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra buvę traukulių. Jei pasireiškia epilepsijos priepuolis, gydymą fluvoksaminu reikia nutraukti.
8. Yra pranešimų apie ekchimozės ir purpuros atsiradimą vartojant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius. Atsižvelgiant į tai, tokius vaistus reikia skirti atsargiai, ypač kartu su vaistais, turinčiais įtakos trombocitų funkcijai (pavyzdžiui, su netipiniais antipsichoziniais vaistais ir fenotiazinais, daugeliu triciklių antidepresantų, NVNU, įskaitant acetilsalicilo rūgštį), taip pat pacientams, kuriems anksčiau buvo kraujavimas. .

Suderinamumas su kitais vaistais

Vartojant vaistą, būtina atsižvelgti į sąveiką su kitais vaistais:

1. Vartojant kartu su buspironu, jo veiksmingumas mažėja; su valproine rūgštimi – suaktyvėja jos poveikis; vartojant varfariną – padidėja jo koncentracija ir kraujavimo rizika; su Galantaminu – sustiprėja jo neigiamas poveikis; su haloperidoliu – padidėja ličio kiekis kraujyje.
2. Vartojant kartu su MAO inhibitoriais, yra serotonino sindromo tikimybė.
3. Vartojant kartu su Alprazolamu, bromazepamu, diazepamu, padidėja šių vaistų koncentracija kraujyje ir sustiprėja neigiamas poveikis.
4. Vartojant kartu su amitriptilinu, klomipraminu, imipraminu, maprotilinu, karbamazepinu, trimipraminu, klozapinu, olanzapinu, propranololiu, teofilinu, padidėja jų kiekis kraujo plazmoje.
5. Vartojant vaistą kartu su metoklopramidu, padidėja ekstrapiramidinių sutrikimų rizika.
6. Vartojant kartu su chinidinu, jo metabolizmas slopinamas ir klirensas sumažėja.

Fevarin yra vaistas iš antidepresantų ir selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės. Jis vartojamas įvairioms depresijos rūšims, vaistą turėtų skirti tik specialistas.

Kaip jis gaminamas?

Antidepresantas Fevarin tiekiamas tablečių pavidalu. Yra tik viena Fevarin išleidimo forma. Jų forma apvali, išgaubta iš abiejų pusių. Spalva balta arba šiek tiek pilka. Tabletės yra dengtos ir pažymėtos arba 291, arba 313. Dėl vagelės tabletės lengvai padalomos į dvi dalis.

Tabletės parduodamos 15 vienetų lizdinėje plokštelėje, viena arba dvi lizdinės plokštelės dėžutėje arba dvidešimt tablečių lizdinėje plokštelėje, trys lizdinės plokštelės dėžutėje.

Vienoje Fevarin tabletėje yra 50 arba 100 mg veikliosios medžiagos – fluvoksamino maleato pavidalu. Pagalbiniai komponentai yra kukurūzų krakmolas, natrio stearilo fumaratas, silicio dioksidas, hipromelozė, makrogolis, talkas, titano dioksidas.

farmakologinis poveikis

Vaisto veiklioji medžiaga fluvoksaminas, kaip ir kiti šios grupės aktyvūs komponentai, trukdo serotonino įsisavinimui iš nervo, taip padidindamas serotonino koncentraciją žmogaus organizme.

Vaistas turi mažą gebėjimą prisijungti prie adrenerginių receptorių ir nesijungia su histaminerginiais, cholinerginiais ir dopaminerginiais receptoriais, todėl gali būti naudojamas senyviems pacientams gydyti.

Išgėrus vaisto, jis visiškai absorbuojamas. Pirmąjį Fevarin pagerėjimą galima pastebėti praėjus dienai nuo gydymo pradžios. Didžiausia koncentracija kraujyje stebima po aštuonių valandų.

Maistas neturi įtakos vaisto veikimo greičiui.

Vaistas jungiasi su plazmos baltymais ir yra aktyviai apdorojamas kepenyse. Vidutiniškai pusinės eliminacijos laikas yra apie penkiolika valandų po vienkartinio vaisto vartojimo, tačiau pailgėja, jei vaistas vartojamas ilgą laiką.

Pusiausvyrinė vaisto koncentracija pasiekiama per pusę mėnesio. Vaisto veikimo greitis yra vienodas visoms amžiaus grupėms, taip pat pacientams, sergantiems kepenų ligomis.

Pusiausvyrinė vaisto koncentracija jaunesnių nei 11 metų vaikų plazmoje yra dvigubai didesnė nei 11–17 metų amžiaus – į tai reikia atsižvelgti renkantis dozę. 11–17 metų vaikams nusistovėjusi koncentracija yra panaši į suaugusiųjų.

Kam skirtas vaistas?

Fevarin indikacijos yra gana ribotos. Fevarin vartojimo indikacijos yra depresija ir obsesiniai-kompulsiniai sutrikimai. Vaistas vartojamas įvairių tipų depresijai gydyti: socialinei depresijai, kartu su susijaudinimu arba be jo, depresijai su nerimu.

Kontraindikacijos

Remiantis Fevarin vartojimo instrukcijomis, jo vartojimas su tizanidinu, bet kokiais vaistais, slopinančiais monoaminooksidazę, taip pat kartu su ramelteonu yra kontraindikuotinas. Visiems šios vaistų grupės atstovams yra bendra kontraindikacija - juos draudžiama vartoti kartu su MAO inhibitoriais, taip pat pusę mėnesio po gydymo jais pabaigos.

Priešingu atveju, jei reikia pereiti prie MAO inhibitorių, gydymas jais pradedamas praėjus 7-9 dienoms po Fevarin vartojimo pabaigos.

Kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai, įskaitant fluvoksaminą.

Kaip vartoti vaistą

Fevarin instrukcijose įspėjama nekramtyti ir čiulpti tablečių. Antidepresantas Fevarin vartojamas pagal gydytojo rekomendacijas, tabletę nuryjant ir nekramtant, nuplaunant dideliu kiekiu vandens.

Depresija suaugusiems

Kaip vartoti Fevarin gydymo pradžioje, nustato gydantis gydytojas. Rekomenduojama vartoti prieš miegą. Gydytojo nuožiūra dozę galima palaipsniui didinti, kol bus pasiektas norimas gydomasis poveikis.

Dozė parenkama atsargiai, atsižvelgiant į individualią organizmo reakciją. Paros dozė neturi viršyti 0,3 g Jei skiriamos didesnės nei 0,15 g dozės, jas reikia padalyti į kelias dozes.

Išnykus depresijos požymiams, būtina toliau vartoti vaistą palaikomomis dozėmis dar šešis mėnesius, kad būtų išvengta depresijos atkryčio.

OKS suaugusiems

Fevarin ir Triftazin OKS gydyti skiria gydantis gydytojas. Pradėkite gydymą mažomis dozėmis ir stebėkite organizmo reakciją. Po keturių dienų dozė palaipsniui didinama, kol nustatoma didžiausia veiksminga dozė.

Dienos dozės iki 0,15 g išgeriamos viena doze vakare, didesnės nei 0,15 g dozės dalijami į kelias dozes.

Jei per tris mėnesius nepasiekiamas norimas gydymo rezultatas, reikia dar kartą apsvarstyti gydymo Fevarin tinkamumą. Atsižvelgiant į lėtinį suaugusiųjų OKS pobūdį, gydymas gali būti tęsiamas ilgiau. Gydantis gydytojas retkarčiais turi peržiūrėti, ar tikslinga tęsti gydymą.

Pacientams, kurie patiria gydomąjį poveikį, papildomai turėtų būti taikoma elgesio psichoterapija.

Vaikai nuo aštuonerių metų

Pradinė dozė turėtų būti perpus mažesnė nei suaugusiesiems. Patartina vartoti vaistą prieš miegą. Leidžiama palaipsniui didinti dozę kartą per savaitę, kol bus pasiektas norimas rezultatas.

Didžiausia paros dozė vaikams turi būti ne didesnė kaip 0,2 g. Viršijus 50 mg paros dozę, ji dalijama į dvi ar tris dozes. Jei dalijant tabletę viena dalis pasirodo didesnė, ją reikia išgerti prieš miegą.

Gydymas Fevarin vaikystėje leidžiamas tik esant OKS, visoms kitoms psichikos ligoms vaistas draudžiamas iki 18 metų amžiaus.

Vartojant depresijai gydyti, buvo pastebėtos paradoksalios reakcijos, tokios kaip pyktis, agresyvumas ir mintys apie savižudybę. Todėl OKS sergančiam vaikui vaistas turėtų būti skiriamas tik nustačius tikslią diagnozę.

Perdozavimas

Fevarin perdozavimas pasireiškia tokiais simptomais kaip pykinimas, vėmimas, išmatų sutrikimai, alpimas, vangumas ir mieguistumas. Pranešti apie širdies ir kraujagyslių sistemos simptomus: tachikardiją, hipotenziją, bradikardiją. Galimi kepenų funkcijos sutrikimai ir traukuliai. Sunkiais atvejais gali išsivystyti koma.

Pranešimai apie mirtį yra labai reti. Buvo užregistruoti atvejai, kai didžiausia dozė buvo 12 g per parą, kai pacientai visiškai pasveiko suteikus laiku pagalbą.

Sąmoningai viršijus vaisto dozę, galimos rimtesnės pasekmės.

Vaistas neturi specifinio priešnuodžio. Perdozavus, kuo greičiau išplaunamas skrandis ir gydoma simptomiškai. Rekomenduojama vartoti aktyvuotą anglį.

Nepageidaujamos reakcijos

Fevarin šalutinis poveikis yra panašus į depresijos simptomus, todėl juos atskirti vienas nuo kito gana sunku.

Iš hormoninės sistemos gali sutrikti hormono vazopresino sekrecija. Kalbant apie medžiagų apykaitą, dažnai pastebima reakcija, pvz., apetito praradimas, o retai - kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas.

Retkarčiais buvo pastebėtos reakcijos į Fevarin, pvz., haliucinacijos, sumišimas, agresyvumas ir dar rečiau – manijos atsiradimas. Vartojant priešingai nei kontraindikacijos, gali išsivystyti mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys.

Centrinė nervų sistema gali reaguoti į vaistą sujaudinimu, nervingumu, nerimu, nemiga ar mieguistumu. Galimi galvos skausmai ir galvos svaigimas, rankų drebulys. Pažeidus vaistų sąveikos rekomendacijas, gali išsivystyti sveikatai pavojingas serotonino sindromas.

Širdies ir kraujagyslių sistema į gydymą Fevarin gali reaguoti pagreitėjusiu širdies plakimu, sumažėjusiu kraujospūdžiu ir tachikardija. Virškinimo trakto sutrikimai buvo pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, pykinimas ir vėmimas.

Pacientui gali padidėti prakaitavimas, kartais išsivysto artralgija ir mialgija. Reprodukcinė sistema gali reaguoti su vėlyva vyrų ejakuliacija ir galaktorėja.

Vaistų sąveika

Kai kuriems pacientams, siekiant pašalinti panikos priepuolius, skiriamas Fevarin ir Triftazin derinys. Tinkamas gydymo režimas turi apimti mažas Triftazino ir standartinio Fevarin koncentracijas.

Gydytojai gerai kalba apie Seroquel ir Fevarin derinį, tačiau tik suaugusiųjų depresijos gydymui. Režimas gali būti papildytas Phenazepam ir Fevarin, tačiau pastarųjų dozę šiuo atveju turi individualiai apskaičiuoti ir pasirinkti gydantis gydytojas.

Informacija apie sąveiką su MAO inhibitoriais pateikiama prie kontraindikacijų.

Poveikis kitų vaistų metabolizmui

Fevarin gali sulėtinti arba visiškai sustabdyti vaistų, kuriuos metabolizuoja kepenys, absorbciją, todėl prieš skiriant juos būtina pasitarti su gydytoju. Vaistai, kurie metabolizuojami kepenyse, gali būti mažiau išvalyti, o tai reiškia, kad jų koncentracija kraujyje bus didesnė.

Karbamazepinas, teofilinas, metadonas

Būtina atidžiai stebėti pacientus, vartojančius šiuos vaistus kartu su Fevarin, taip pat takrinu, meksiletinu, fenitoinu, ciklosporinu. Jų dozes reikia koreguoti.

Neuroleptikai, tricikliai antidepresantai

Triciklių antidepresantų koncentracija gali padidėti kartu su vaistu Fevarin, todėl derinant šiuos vaistus reikia sumažinti triciklius antidepresantus.

Etanolis

Rekomenduojama vengti Fevarin ir alkoholio derinio, taip pat vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio. Fevarin ir alkoholio derinio poveikis gali būti nenuspėjamas ir sukelti neatidėliotinų nepageidaujamų reakcijų.

Gydymo ypatumai

Savižudybės reiškinių rizika išlieka iki stabilios remisijos, todėl pirmuosius šešis gydymo mėnesius pacientus turi atidžiai stebėti gydantis gydytojas.

Vartojant Fevarin, gali atsirasti silpnas poreikis judėti ir nesugebėjimas išlaikyti nejudančios padėties. Tokios reakcijos pasireiškimas galimas pirmąją gydymo savaitę. Tačiau toliau didinti dozės nerekomenduojama.

Pacientai, sergantys kepenų ir inkstų ligomis, turi pradėti gydyti mažiausiomis įmanomomis dozėmis, atidžiai prižiūrint. Gydymas nutraukiamas, kai padidėja kepenų fermentų aktyvumas.

Gydymas antipsichoziniais vaistais kartu gali būti pavojingas dėl serotonino sindromo išsivystymo.

Reakcija į atšaukimą

Prieš nutraukiant Fevarin vartojimą, reikia išanalizuoti jo poveikį. Fevarin vartojimą reikia nutraukti laipsniškai. Priešingu atveju atsiranda abstinencijos sindromas, nors klinikiniai tyrimai neįrodė, kad vaistas gali sukelti priklausomybę.

Dažniausiai Fevarin nutraukimo sindromas pasireiškia galvos svaigimu, žąsies oda ir miego sutrikimais. Vaisto Fevarin nutraukimo sindromas taip pat gali pasireikšti per dideliu susijaudinimu, dirglumu, nuotaikų kaita ir galvos skausmais.

Dažnai šie reiškiniai būna lengvi ir praeina savaime, tačiau kai kuriems pacientams jie gali pablogėti. Todėl rekomenduojama palaipsniui nutraukti vaisto vartojimą, o atsiradus simptomams, grįžti prie buvusios dozės ir ją mažinti dar lėčiau.

Nėščioms ir žindančioms moterims

Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu vaisto vartoti draudžiama, ypač antrąjį ir trečiąjį trimestrą.

Kaina ir analogai

Fevarin kaina priklauso nuo dozės, taip pat nuo pardavimo regiono. Kaina 100 mg - nuo 1587 iki 2029 rublių už pakuotę. Fevarin 50 mg kaina yra nuo 911 iki 1316 rublių už pakuotę.

Vaisto analogai:

Gydantis gydytojas turi nuspręsti, kuris yra geresnis tarp Paxil ir Fevarin, tačiau dažniau pasirenkamas pastarasis. Renkantis Truxal arba Fevarin, reikia atkreipti dėmesį į tai, kad Fevarin pakeičiamas Truxal, jei pasireiškia šalutinis poveikis. Kuris yra geresnis tarp Fluoxetine ir Fevarin, taip pat turėtų nuspręsti su gydytoju, nes tai yra tos pačios farmakologinės grupės vaistai.