Ką reiškia "Actovegin"

Kilmės šalis

Produktų grupė

Vaistas, kuris aktyvina audinių metabolizmą, gerina trofizmą ir skatina regeneracijos procesą

Išleidimo formos

• 10 - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 2 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės. 2 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (5) - kartoninės pakuotės. 20 g - aliuminio (1) - kartoninės dėžutės. 30 g - aliuminio (1) - kartoninės dėžutės. 50 g - aliuminio (1) - kartoninės dėžutės. 100 g - aliuminis (1) - kartoninės dėžutės 250 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 250 ml - bespalvio stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 250 ml - bespalvio stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 5 ampulės po 10 ml pakuotėje 5 ampulės po 5 ml 50 - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės 50 - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 50 - tamsaus stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės. Injekcinis tirpalas, 2 ml ampulėje - 25 vnt. Plėvele dengtos tabletės 200 mg – 50 vnt. tūbelė 20 g pakuotė po 10 ampulių po 2 ml kiekvienoje pakuotėje yra 10 ampulių po 5 ml kiekvienoje pakuotėje yra 25 ampulės po 2 ml

Dozavimo formos aprašymas

• Gelis išoriniam naudojimui 20% vienalytis, bespalvis arba gelsvas, skaidrus Kremas išoriniam naudojimui 5% homogeniškas, baltas. Tepalas išoriniam naudojimui 5% homogeniškas, baltas. Infuzinis tirpalas (0,9 %) natrio chlorido tirpale yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. Infuzinis tirpalas dekstrozės tirpale yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas, praktiškai be dalelių. Injekcinis tirpalas yra skaidrus, gelsvas, praktiškai be dalelių Injekcinis tirpalas yra skaidrus, gelsvas, praktiškai be dalelių. Plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės, žalsvai gelsvos, apvalios, blizgios

farmakologinis poveikis

Farmakokinetika

Specialios sąlygos

Junginys

• 1 fl. (250 ml) deproteinizuotas hemoderivatas iš veršelių kraujo 1 g Pagalbinės medžiagos: bevandenė dekstrozė parenteriniam vartojimui (7,75 g/250 ml), natrio chloridas, injekcinis vanduo. 40 mg sauso deproteinizuoto veršelio kraujo hemoderivato kaip veikliosios medžiagos; pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo, deproteinizuotas veršelių kraujo hemodarinys 200 mg Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas K90, talkas, celiuliozė. Korpuso sudėtis: akacijos derva, kalnų glikolio vaškas, hipromeliozės ftalatas, dietilftalatas, chinolino geltonasis aliuminio lakas, makrogolis 6000, povidonas K30, sacharozė, talkas, titano dioksidas. deproteinizuotas hemoderivatas iš veršelių kraujo 40 mg Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. deproteinizuotas hemoderivatas iš veršelių kraujo 40 mg Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo. deproteinizuotas hemoderiratas iš veršelių kraujo 200 mg Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, povidonas K90, talkas, celiuliozė. Korpuso sudėtis: akacijos derva, kalnų glikolio vaškas, hipromeliozės ftalatas, dietilftalatas, chinolino geltonasis aliuminio lakas, makrogolis 6000, povidonas K30, sacharozė, talkas, titano dioksidas.

Actovegin vartojimo indikacijos

• Smegenų medžiagų apykaitos ir kraujagyslių sutrikimai (ūminės ir lėtinės galvos smegenų kraujotakos sutrikimų formos, demencija, trauminis smegenų pažeidimas); Periferinių (arterijų ir venų) kraujagyslių sutrikimai ir jų pasekmės (angiopatija, trofinės opos); Žaizdų gijimas (įvairios etiologijos opos, trofiniai sutrikimai (pragulos), žaizdų gijimo procesų sutrikimas); terminiai ir cheminiai nudegimai; Radiacinis odos, gleivinių pažeidimas, spindulinė neuropatija.

Actovegin kontraindikacijos

• - dekompensuotas širdies nepakankamumas; - plaučių edema; - oligurija; - anurija; - skysčių susilaikymas organizme; - padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims; - padidėjęs jautrumas panašiems vaistams. Vaistą reikia skirti atsargiai esant hiperchloremijai ir hipernatremijai.
• saugoti nuo vaikų
• laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje

Vaistas, kuris aktyvina audinių metabolizmą, gerina trofizmą ir skatina regeneracijos procesą

Veiklioji medžiaga

Deproteinizuotas veršelių kraujo hemoderivatas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcija skaidrus, gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo - iki 2 ml.

2 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
2 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
2 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (5) - kartoninės pakuotės.

Injekcija skaidrus, gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo - iki 5 ml.

5 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
5 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
5 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (5) - kartoninės pakuotės.

Injekcija skaidrus, gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo - iki 10 ml.

10 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
10 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
10 ml - bespalvio stiklo ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (5) - kartoninės pakuotės.

* Actovegin koncentrate yra natrio ir chloro jonų pavidalu, kurie yra veršelių kraujo komponentai. Koncentrato gamybos procese natrio chloridas nepridedamas ir nepašalinamas. Natrio chlorido kiekis yra apie 53,6 mg (2 ml ampulėse), apie 134 mg (5 ml ampulėse), apie 268 mg (10 ml ampulėse).

farmakologinis poveikis

Antihipoksinis agentas, turintis trijų tipų poveikį: metabolinį, neuroprotekcinį ir mikrocirkuliacinį. Actovegin padidina deguonies absorbciją ir panaudojimą; Vaisto inozitolio sudėtyje esantys fosfo-oligosacharidai teigiamai veikia transportavimą ir panaudojimą, todėl pagerėja ląstelių energijos apykaita ir sumažėja laktato susidarymas išeminėmis sąlygomis.

Svarstomi keli būdai, kaip įgyvendinti neuroprotekcinį vaisto veikimo mechanizmą.

Actovegin neleidžia vystytis beta amiloido (Aβ25-35) sukeltai apoptozei.

Actovegin moduliuoja branduolinio faktoriaus kappa B (NF-kB), kuris vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant centrinės ir periferinės nervų sistemos apoptozę ir uždegimą, aktyvumą.

Kitas veikimo mechanizmas apima branduolinį fermentą poli(ADP-ribozės) polimerazę (PARP). PARP vaidina svarbų vaidmenį nustatant ir ištaisant vienos grandinės DNR pažeidimus, tačiau per didelis fermento aktyvinimas gali sukelti ląstelių mirtį tokiomis sąlygomis kaip smegenų kraujagyslių liga ir diabetinė polineuropatija. Actovegin slopina PARP aktyvumą, dėl kurio pagerėja funkcinis ir morfologinis centrinės ir periferinės nervų sistemos pagerėjimas.

Teigiamas vaisto Actovegin poveikis, turintis įtakos mikrocirkuliacijos ir endotelio procesams, yra kapiliarinio kraujo tekėjimo greičio padidėjimas, perikapiliarinės zonos sumažėjimas, prieškapiliarinių arteriolių ir kapiliarų sfinkterių miogeninio tono sumažėjimas, mažėjimas. arteriovenulinio šunto kraujotakos laipsnis su pirmenybe kraujotaka kapiliarų lovoje ir endotelio azoto oksido sintazės funkcijos stimuliavimas, turintis įtakos mikrokraujagyslėms.

Įvairių tyrimų metu buvo nustatyta, kad vaisto Actovegin poveikis pasireiškia ne vėliau kaip per 30 minučių po jo vartojimo. Didžiausias poveikis pastebimas praėjus 3 valandoms po parenterinio vartojimo ir 2-6 valandas po vartojimo.

Farmakokinetika

Naudojant farmakokinetinius metodus, neįmanoma ištirti vaisto Actovegin farmakokinetinių parametrų, nes jį sudaro tik fiziologiniai komponentai, kurie paprastai būna organizme.

Indikacijos

Kaip kompleksinės terapijos dalis:

• pažinimo sutrikimas, įskaitant pažinimo sutrikimą po insulto ir demenciją;
• periferinės kraujotakos sutrikimai ir jų pasekmės;
• diabetinė polineuropatija.

Kontraindikacijos

Dozavimas

Vaistas vartojamas į veną, į veną (įskaitant infuziją) ir į raumenis.

Priklausomai nuo klinikinio vaizdo sunkumo, pirmiausia reikia į veną arba į veną kasdien suleisti 10-20 ml vaisto; po to - 5 ml IV arba IM lėtai, kasdien arba kelis kartus per savaitę.

Infuzijai į 200-300 ml pagrindinio tirpalo (izotoninio natrio chlorido tirpalo arba 5 % gliukozės tirpalo) reikia įpilti 10–50 ml vaisto. Infuzijos greitis yra apie 2 ml/min.

Injekcijoms į raumenis naudokite ne daugiau kaip 5 ml vaisto, kurį reikia leisti lėtai, nes tirpalas yra hipertoninis.

IN ūminis išemijos laikotarpis(pradedant nuo 5-7 dienų) - 2000 mg per parą į veną, iki 20 infuzijų, pereinant prie tablečių formos, 2 tabletės. 3 kartus per dieną (1200 mg per dieną). Bendra gydymo trukmė yra 6 mėnesiai.

At demencija- 2000 mg per parą į veną. Gydymo trukmė iki 4 savaičių.

At periferinės kraujotakos sutrikimai ir jų pasekmės- 800-2000 mg per parą į veną arba į veną. Gydymo trukmė iki 4 savaičių.

At diabetinė polineuropatija- 2000 mg/d. IV lašelinė, 20 infuzijų perjungiant į tablečių formą, 3 tabletės. 3 kartus per dieną (1800 mg per dieną). Gydymo trukmė yra nuo 4 iki 5 mėnesių.

Ampulių su lūžio tašku naudojimo instrukcijos

Padėkite ampulės galiuką nukreiptą į viršų.

Švelniai bakstelėdami pirštu ir purtydami ampulę, leiskite tirpalui tekėti žemyn nuo ampulės galiuko.

Viena ranka laikydami ampulę galu į viršų, kita ranka nulaužkite ampulės galiuką lūžio vietoje.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnis nustatytas pagal Tarptautinių medicinos mokslų organizacijų tarybos (CIOMS) klasifikaciją: labai dažnai (≥1/10); dažnai (≥1/100 iki<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Iš imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos (reakcijos į vaistus, šoko simptomai).

Iš odos ir poodinio audinio: retai - dilgėlinė, staigus paraudimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnis nežinomas – mialgija.

Perdozavimas

Remiantis ikiklinikiniais tyrimais, Actovegin neturi toksinio poveikio net tada, kai dozė yra 30–40 kartų didesnė už dozes, rekomenduojamas žmonėms. Vaisto Actovegin perdozavimo atvejų nebuvo.

Vaistų sąveika

Vaistų sąveika su Actovegin šiuo metu nežinoma.

Specialios instrukcijos

Parenterinis vaisto vartojimas turi būti atliekamas steriliomis sąlygomis.

Dėl galimos anafilaksinės reakcijos rekomenduojama atlikti bandomąją injekciją (padidėjusio jautrumo testą).

Esant elektrolitų sutrikimams (pvz., hiperchloremijai ir hipernatremijai), šias sąlygas reikia atitinkamai pakoreguoti.

Injekcinis tirpalas turi šiek tiek gelsvą atspalvį. Spalvos intensyvumas įvairiose partijose gali skirtis priklausomai nuo naudotų pradinių medžiagų savybių, tačiau tai neturi neigiamos įtakos vaisto aktyvumui ar jo toleravimui.

Nenaudokite tirpalo, kuris yra nepermatomas arba kuriame yra dalelių.

Atidarius ampulę, tirpalo laikyti negalima.

Klinikiniai duomenys

Daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo tyrimo ARTEMIDA (NCT01582854), kurio metu buvo tiriamas terapinis Actovegin poveikis pažinimo sutrikimams 503 pacientams, sergantiems išeminiu insultu, bendras sunkių nepageidaujamų reiškinių ir mirties dažnis abiejuose tyrimuose buvo panašus. grupės. Nors pasikartojančių išeminių insultų dažnis šioje pacientų populiacijoje buvo laukiamo intervalo ribose, Actovegin grupėje atvejų buvo daugiau, palyginti su placebo grupe, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Ryšys tarp pasikartojančio insulto dažnio ir tiriamojo vaisto nenustatytas.

Naudojimas pediatrijoje

Šiuo metu nėra duomenų apie vaisto Actovegin vartojimą vaikams, todėl šios grupės žmonėms šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Neįdiegta.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Žindymo laikotarpiu ir jo metu Actovegin galima vartoti tik tais atvejais, kai gydomoji nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar vaikui.

Vartoti vaikystėje

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto vartoti draudžiama.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Kontraindikuotinas sergant oligurija, anurija.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.

Sudėtis ir išleidimo formos

Injekcinis tirpalas 1 ml
veikliosios medžiagos:
deproteinizuotas veršelių kraujo hemoderitas 40 mg
natrio chlorido 26,8 mg
pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo

Infuzinis tirpalas 4 arba 8 mg/ml, 0,9 % natrio chlorido tirpale 250 ml
veiklioji medžiaga:
deproteinizuotas veršelių kraujo hemoderivatas 25 ml; 50 ml
(atitinka atitinkamai 1 arba 2 g sausos masės)
pagalbinės medžiagos: natrio chloridas; injekcinis vanduo

Infuzinis tirpalas 4 mg/ml, dekstrozės tirpale 250 ml
veiklioji medžiaga:
deproteinizuotas veršelių kraujo hemoderivatas 25 ml
(atitinka 1 g sauso svorio)
pagalbinės medžiagos: dekstrozė; natrio chloridas; injekcinis vanduo

Grietinėlė 5% 1 g

Tepalas 5% 1 g
deproteinizuotas hemoderizatas iš veršelių kraujo (skaičiuojant pagal sausą svorį) 2 mg

tūbelėse po 20 g; 1 tūbelė dėžutėje.

Gelis 20% 1 g
deproteinizuotas hemoderiratas iš veršelių kraujo (skaičiuojant pagal sausą svorį) 8 mg

tūbelėse po 20 g; 1 tūbelė dėžutėje.

Plėvele dengtos tabletės 1 tabletė.
šerdis
veiklioji medžiaga:
deproteinizuotas veršelių kraujo hemoderitas 200 mg
pagalbinės medžiagos: magnio stearatas; povidonas K90; talkas; celiuliozė
lukštas: akacijos derva; kalnų glikolio vaškas; hipromeliozės ftalatas; dietilftalatas; chinolino geltonos spalvos aliuminio lakas; makrogolis 6000; povidonas K30; sacharozės; talkas; titano dioksidas

farmakologinis poveikis

medžiagų apykaitos;

reparacinis, žaizdų gijimas, ląstelių metabolizmą stimuliuojantis.

Padidina gliukozės ir deguonies transportavimą ir kaupimąsi ląstelėse, didina jų panaudojimą, padidina ląstelės energijos išteklius.

Naudojimo indikacijos

smegenų medžiagų apykaitos ir kraujagyslių sutrikimai (įskaitant išeminį insultą, TBI);

žaizdų gijimas (įvairios etiologijos opos, nudegimai, trofiniai sutrikimai (pragulos), žaizdų gijimo procesų sutrikimas);

odos ir gleivinių radiacinių sužalojimų prevencija ir gydymas spindulinės terapijos metu;

periferinių (arterijų ir venų) kraujagyslių sutrikimai ir jų pasekmės (angiopatija, trofinės opos);

diabetinė polineuropatija.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas vaistui Actovegin ® ar panašiems vaistams.

dekompensuotas širdies nepakankamumas;

plaučių edema;

oligurija;

anurija;

skysčių susilaikymas organizme.

Atsargiai: hiperchloremija, hipernatremija.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vaisto vartojimas nėščioms moterims nesukėlė neigiamo poveikio nei motinai, nei vaisiui. Tačiau vartojant nėščioms moterims, reikia atsižvelgti į galimą pavojų vaisiui.

Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos (odos išbėrimas, odos hiperemija, hipertermija, edema, vaistų karščiavimas), iki anafilaksinio šoko.

Tokiais atvejais gydymą Actovegin® reikia nutraukti. Jei reikia, taikomas standartinis alerginių reakcijų gydymas (antihistamininiai vaistai ir (arba) kortikosteroidai).

Vietinės reakcijos: niežulys, deginimas - naudojant gelį, kremą, tepalą; ašarojimas, injekcija į sklerą – naudojant akių gelį.

Sąveika

Šiuo metu nežinoma.

Tačiau, siekiant išvengti galimo farmacinio nesuderinamumo, į Actovegin ® infuzinį tirpalą nerekomenduojama dėti kitų vaistų.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

V/a, v/v(įskaitant infuzijos pavidalą), aš, transuretrinė.

Dėl galimų anafilaksinių reakcijų, prieš pradedant infuziją, rekomenduojama pasitikrinti, ar nėra padidėjusio jautrumo vaistui.

Išeminis insultas. 250-500 ml infuzinio tirpalo (1000-2000 mg vaisto) per parą IV 2 savaites arba 20-50 ml injekcinio tirpalo (800-2000 mg vaisto) 200-300 ml 0,9% natrio. chlorido arba 5% dekstrozės tirpalo IV lašinamas 1 savaitę, po to 10-20 ml (400-800 mg vaisto) į veną lašinamas 2 savaites. Tada - pereiti prie tabletės formos.

Smegenų medžiagų apykaitos ir kraujagyslių sutrikimai. 250-500 ml infuzinio tirpalo (1000-2000 mg vaisto) per dieną arba 5-25 ml injekcinio tirpalo (200-1000 mg vaisto) per parą IV 2 savaites, po to pereinama prie tablečių formos. .

Periferinių (arterijų ir venų) kraujagyslių sutrikimai ir jų pasekmės. 250 ml (1000 mg) infuzinio tirpalo į veną arba į veną kasdien arba kelis kartus per savaitę, po to pereinama prie tablečių formos. 20-30 ml injekcinio tirpalo (800-1200 mg vaisto) 200 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo į veną arba į veną kasdien 4 savaites.

Diabetinė polineuropatija. 250-500 ml infuzinio tirpalo arba 50 ml injekcinio tirpalo (2000 mg vaisto) per dieną į veną 3 savaites, po to pereinama prie tablečių formos.

Žaizdų gijimas. 250 ml infuzinio tirpalo (1000 mg vaisto) į veną kasdien arba kelis kartus per savaitę, priklausomai nuo gijimo greičio. 10 ml injekcinio tirpalo (400 mg vaisto) IV arba 5 ml IM kasdien arba 3-4 kartus per savaitę, priklausomai nuo gijimo greičio. Galimas kartu su Actovegin® dozavimo formomis išoriniam naudojimui.

Spindulinių odos ir gleivinių sužalojimų profilaktika ir gydymas. 250 ml infuzinio tirpalo (1000 mg vaisto) į veną dieną prieš ir kasdien spindulinės terapijos metu, taip pat 2 savaites po jos pabaigos, po to pereinama prie tablečių formos. Vartojimo greitis yra apie 2 ml/min. 5 ml injekcinio tirpalo (200 mg) į veną kasdien per pertraukas nuo radiacijos.

Radiacinis cistitas. Transurethral, ​​10 ml injekcinio tirpalo (400 mg vaisto) kartu su antibiotikų terapija. Vartojimo greitis yra apie 2 ml/min.

Gydymo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į ligos simptomus ir sunkumą.

Tabletės:

Viduje, po 1-2 lenteles 3 kartus per dieną, nekramtant, prieš valgį, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio. Gydymo trukmė 4-6 savaitės.

DPN - 200 mg per parą IV 3 savaites, po to pereinant prie tablečių formos - 2-3 tabletės. 3 kartus per dieną mažiausiai 4-5 mėnesius.

Vietoje. Gelis skirtas atviroms žaizdoms ir opoms valyti ir gydyti; nudegimų ir radiacijos sužalojimų atveju ant odos užtepkite ploną sluoksnį; gydant opas – uždėkite storą sluoksnį ir uždenkite kompresu, suvilgytu Actovegin tepalu (kad nepriliptų prie žaizdos); Tvarsliava keičiama kartą per dieną, esant labai verkioms opoms - kelis kartus per dieną; vėžiu sergančių pacientų spindulinių traumų gydymui - aplikacijų forma, pragulų profilaktikai ir gydymui - tvarsčius 3-4 kartus per dieną, gydymo kursas 3-60 dienų.

Kremas naudojamas po gelio terapijos žaizdų gijimui gerinti, taip pat ir tekančioms žaizdoms; pragulų profilaktikai, radiacinių traumų profilaktikai ir gydymui - 2-3 kartus per dieną.

Tepalas skiriamas ilgalaikiam žaizdų ir opų gydymui (spartėja epitelizacija) po gydymo geliu ir kremu; pragulų profilaktikai ir gydymui - tvarsčių pavidalu 3-4 kartus per dieną, kursas - 3-60 dienų; radiacinių traumų profilaktikai ir gydymui tepkite odą plonu sluoksniu 2-3 kartus per dieną.

Specialios instrukcijos

Vartojant pakartotinai, reikia stebėti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą kraujo plazmoje.

Infuzinis tirpalas ir injekcinis tirpalas yra šiek tiek gelsvo atspalvio. Spalvos intensyvumas įvairiose partijose gali skirtis priklausomai nuo naudotų pradinių medžiagų savybių, tačiau tai neturi neigiamos įtakos vaisto aktyvumui ar jo toleravimui.

Nenaudokite tirpalo, kuris yra nepermatomas arba kuriame yra pašalinių dalelių. Atidarius buteliuką (ampulę), tirpalo laikyti negalima.

Vartojant į raumenis, vaistas suleidžiamas lėtai, ne daugiau kaip 5 ml. Dėl galimos anafilaksinės reakcijos rekomenduojama atlikti bandomąją injekciją (2 ml IM).

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Nuo šviesos apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

5 metai (injekcinis tirpalas, infuzinis tirpalas)

3 metai (dengtos tabletės, kremas, tepalas, gelis)

Actovegin
Išleidimo forma

Infuzinis tirpalas [10% natrio chlorido tirpale]
Junginys

250 ml tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: kraujo komponentai - deproteinizuotas veršelių kraujo hemoderiatyvas:
- dozė 4 mg/ml: (atitinka 2 g sausos masės); pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Paketas

Butelis 250 ml.
farmakologinis poveikis

Vaistas, aktyvinantis audinių metabolizmą, mažinantis audinių hipoksiją, gerinantis trofizmą ir skatinantis regeneracijos procesą. Tai hemoderivatas, gaunamas dializės ir ultrafiltracijos būdu (prasiskverbia junginiai, kurių molekulinė masė mažesnė nei 5000 daltonų). Teigiamai veikia gliukozės pernešimą ir panaudojimą, skatina deguonies suvartojimą (dėl to išemijos metu stabilizuojasi ląstelių plazminės membranos ir mažėja laktatų susidarymas), todėl pasižymi antihipoksiniu poveikiu. Actovegin padidina ATP, ADP, fosfokreatino, taip pat aminorūgščių (glutamato, aspartato) ir GABA koncentraciją. Actovegin poveikis pradeda pasireikšti ne vėliau kaip po 30 minučių (10-30 minučių) po parenterinio vartojimo ir vidutiniškai pasiekia maksimalų po 3 valandų (2-6 valandų).
Indikacijos

smegenų medžiagų apykaitos ir kraujagyslių sutrikimai (įskaitant išeminį insultą, trauminį smegenų pažeidimą);
periferinių (arterijų ir venų) kraujagyslių sutrikimai ir jų pasekmės (arterijų angiopatija, trofinės opos);
žaizdų gijimas (įvairios etiologijos opos, trofiniai sutrikimai /pragulos/, nudegimai, sutrikę žaizdų gijimo procesai);
odos ir gleivinių radiacinių sužalojimų prevencija ir gydymas spindulinės terapijos metu.

Kontraindikacijos

dekompensuotas širdies nepakankamumas;
plaučių edema;
oligurija;
anurija;
skysčių susilaikymas organizme;
padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
padidėjęs jautrumas panašiems vaistams.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Actovegin vartojimas nėštumo metu neturėjo neigiamo poveikio nei motinai, nei vaisiui, tačiau, jei būtina vartoti vaistą nėštumo metu, reikia atsižvelgti į galimą pavojų vaisiui.
Naudojimo instrukcijos ir dozės

Intraveninė lašelinė arba intraarterinė srovė. 250-500 ml per dieną. Infuzijos greitis turi būti maždaug 2 ml/min. Gydymo trukmė yra 10-20 infuzijų. Dėl galimų anafilaksinių reakcijų prieš pradedant infuziją rekomenduojama atlikti tyrimą.
Smegenų medžiagų apykaitos ir kraujagyslių sutrikimai: pradžioje - 250-500 ml/d. į veną 2 savaites, vėliau 250 ml į veną kelis kartus per savaitę.
Periferinių kraujagyslių sutrikimai ir jų pasekmės: 250 ml į arteriją arba į veną kasdien arba kelis kartus per savaitę.
Žaizdų gijimas: 250 ml į veną, kasdien arba kelis kartus per savaitę, priklausomai nuo gijimo greičio. Galima naudoti kartu su Actovegin vietiniam vartojimui skirtų vaistų pavidalu.
Odos ir gleivinių radiacinių sužalojimų profilaktika ir gydymas: vidutiniškai 250 ml į veną dieną prieš ir kasdien spindulinės terapijos metu, taip pat 2 savaites po jos pabaigos.
Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos (odos išbėrimas, odos hiperemija, hipertermija) iki anafilaksinio šoko.
Specialios instrukcijos

Vartojant pakartotinai, reikia stebėti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą kraujo plazmoje.

Infuzinis tirpalas yra šiek tiek gelsvo atspalvio. Spalvos intensyvumas įvairiose partijose gali skirtis priklausomai nuo naudotų pradinių medžiagų savybių, tačiau tai neturi neigiamos įtakos vaisto aktyvumui ar jo toleravimui.
Nenaudokite tirpalo, kuris yra nepermatomas arba kuriame yra dalelių.
Atidarius buteliuką, tirpalo laikyti negalima.
Laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Geriausias iki data

Naudojimo instrukcijos

Actovegin naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

Skaidrus gelsvas tirpalas.

Junginys

1 ampulėje yra: veiklioji medžiaga: Actovegin® koncentratas (sauso deproteinizuoto veršelio kraujo darinio atžvilgiu)1) 200,0 mg; pagalbinė medžiaga: injekcinis vanduo - iki 5 ml.

1) Actovegin® koncentrate yra natrio chlorido natrio ir chloro jonų pavidalu, kurie yra veršelių kraujo komponentai. Koncentrato gamybos procese natrio chloridas nepridedamas ir nepašalinamas. Natrio chlorido kiekis yra maždaug 134,0 mg (5 ml ampulėse)

Farmakodinamika

Actovegin yra antihipoksantas, turintis trijų tipų poveikį: metabolinį, neuroprotekcinį ir mikrocirkuliacinį. Actovegin* didina deguonies įsisavinimą ir panaudojimą; Vaisto inozitolio sudėtyje esantys fosfo-oligosacharidai teigiamai veikia gliukozės pernešimą ir panaudojimą, todėl pagerėja ląstelių energijos apykaita ir sumažėja laktato susidarymas išeminėmis sąlygomis.

Svarstomi keli būdai, kaip įgyvendinti neuroprotekcinį vaisto veikimo mechanizmą.

Actovegin® neleidžia vystytis apoptozei, kurią sukelia beta-amiloido peptidas (Ap25-35).

Actovegin moduliuoja branduolinio faktoriaus kappa B (NF-kB), kuris vaidina svarbų vaidmenį reguliuojant centrinės ir periferinės nervų sistemos apoptozę ir uždegimą, aktyvumą.

Kitas veikimo mechanizmas apima branduolinį fermentą poli(ADP-ribozės) polimerazę (PARP). PARP vaidina svarbų vaidmenį nustatant ir ištaisant vienos grandinės DNR pažeidimus, tačiau per didelis fermento aktyvinimas gali sukelti ląstelių mirtį tokiomis sąlygomis kaip smegenų kraujagyslių liga ir diabetinė polineuropatija. Actovegin" slopina PARP aktyvumą, dėl kurio funkcinis ir morfologinis gerėja centrinės ir periferinės nervų sistemos būklė.

Teigiamas vaisto Actovegin® poveikis, turintis įtakos mikrocirkuliacijos procesams ir endoteliui, yra kapiliarų kraujotakos greičio padidėjimas, perikapiliarinės zonos sumažėjimas, prieškapiliarinių arteriolių ir kapiliarinių sfinkterių miogeninio tono sumažėjimas, kapiliarų sfinkterių sumažėjimas. arteriovenulinio šunto kraujo tėkmės laipsnis, kai pirmenybė teikiama kraujo cirkuliacijai kapiliarų lovoje ir endotelio sintazės azoto oksido funkcijos stimuliacija, kuri veikia mikrokraujagysles.

Įvairių tyrimų metu buvo nustatyta, kad vaisto Actovegin® poveikis pasireiškia ne vėliau kaip per 30 minučių po jo vartojimo. Didžiausias poveikis pastebimas praėjus 3 valandoms po parenterinio vartojimo ir 2-6 valandas po vartojimo.

Farmakokinetika

Naudojant farmakokinetinius metodus, neįmanoma ištirti vaisto Actovegin® farmakokinetinių parametrų, nes jį sudaro tik fiziologiniai komponentai, kurie paprastai yra organizme.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnis nustatytas pagal Tarptautinių medicinos mokslų organizacijų tarybos (CIOMS) klasifikaciją: labai dažnai (> 1/10); dažnai (> 1/100 iki<1/10); нечасто (>1/1000 iki<1/100); редко (>1/10 000 iki<1/1000); очень редко (<1/10000); не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).

Imuninės sistemos sutrikimai

Retai: alerginės reakcijos (vaistų karščiavimas, šoko simptomai).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Reti: dilgėlinė, staigus paraudimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

Nežinomas: mialgija.

Pardavimo ypatybės

recepto

Specialios sąlygos

Parenterinis vaisto vartojimas turi būti atliekamas steriliomis sąlygomis.

Dėl galimos anafilaksinės reakcijos rekomenduojama atlikti bandomąją injekciją (padidėjusio jautrumo testą).

Esant elektrolitų sutrikimams (pvz., hiperchloremijai ir hipernatremijai), šias sąlygas reikia atitinkamai pakoreguoti.

Injekcinis tirpalas turi šiek tiek gelsvą atspalvį. Spalvos intensyvumas įvairiose partijose gali skirtis priklausomai nuo naudotų pradinių medžiagų savybių, tačiau tai neturi neigiamos įtakos vaisto aktyvumui ar jo toleravimui.

Nenaudokite tirpalo, kuris yra nepermatomas arba kuriame yra dalelių.

Atidarius ampulę, tirpalo laikyti negalima.

Klinikiniai duomenys

Daugiacentrio, atsitiktinių imčių, dvigubai aklo, placebu kontroliuojamo ARTEMIDA tyrimo (NCT01582854), kurio metu buvo tiriamas Actoveginc terapinis poveikis pažinimo sutrikimams 503 pacientams, sergantiems išeminiu insultu, bendras sunkių nepageidaujamų reiškinių ir mirties dažnis abiejų gydymo metu buvo panašus. grupės. Nors pasikartojančių išeminių insultų dažnis šioje pacientų populiacijoje buvo laukiamo intervalo ribose, Actovegin grupėje atvejų buvo daugiau nei placebo grupėje, tačiau šis skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas. Nebuvo ryšio tarp pasikartojančio insulto dažnio ir tiriamojo vaisto.

Vartojimas vaikams

Šiuo metu nėra duomenų apie vaisto Actovegin"1 vartojimą vaikams, todėl jo vartoti šiai žmonių grupei nerekomenduojama.

Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus

Neįdiegta.

Indikacijos

Kaip kompleksinės terapijos dalis:

Simptominis pažinimo sutrikimų, įskaitant poinsultinį pažinimo sutrikimą ir demenciją, gydymas.

Simptominis periferinės kraujotakos sutrikimų ir jų pasekmių gydymas.

Diabetinės polineuropatijos (DPN) simptominis gydymas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui Actovegish ir panašiems vaistams ar pagalbinėms medžiagoms.

Dekompensuotas širdies nepakankamumas, plaučių edema, oligurija, anurija, skysčių susilaikymas organizme.

Vaikai iki 18 metų amžiaus.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Actovegin® galima vartoti tik tais atvejais, kai gydomoji nauda yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar vaikui.

Vaistų sąveika

Šiuo metu nežinoma.

Actovegin kainos kituose miestuose

Taikymo būdas

Dozavimas

Ampulių su lūžio tašku naudojimo instrukcijos:

Padėkite ampulės galiuką aukštyn! Švelniai bakstelėdami pirštu ir purtydami ampulę, leiskite tirpalui tekėti žemyn nuo ampulės galiuko.

Atsižvelgiant į klinikinio vaizdo sunkumą, pirmiausia kasdien į veną arba į arteriją reikia suleisti 10-20 ml vaisto; tolesniam gydymui 5 ml į veną arba į raumenis lėtai, kasdien arba kelis kartus per savaitę. Infuzijai į 200-300 ml pagrindinio tirpalo (izotoninio natrio chlorido tirpalo arba 5 % gliukozės tirpalo) reikia įpilti 10–50 ml vaisto. Infuzijos greitis yra apie 2 ml/min.

Injekcijoms į raumenis naudokite ne daugiau kaip 5 ml vaisto, kurį reikia leisti lėtai, nes tirpalas yra hipertoninis.

Kognityvinis sutrikimas po insulto

Ūminiu išeminio insulto laikotarpiu nuo 5 iki 7 dienų 2000 mg per parą į veną, iki 20 infuzijų, pereinant prie tablečių formos, po 2 tabletes 3 kartus per dieną (1200 mg per parą). Bendra gydymo trukmė yra 6 mėnesiai.

Demencija

2000 mg per parą į veną iki 4 savaičių.

Periferinės kraujotakos sutrikimai ir jų pasekmės

800–2000 mg per parą lašinant į arteriją arba į veną.

Gydymo trukmė iki 4 savaičių.

Diabetinė polineuropatija

2000 mg per parą į veną, 20 infuzijų, pereinant prie tablečių formos, 3 tabletės 3 kartus per dieną (1800 mg per parą), trukmė nuo 4 iki 5 mėnesių.

Perdozavimas