28.06.2019

Flemoklav 625 mg naudojimo instrukcijos. Flemoklav Solutab: garsus unikalios formos antibiotikas

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Flemoklav solutab. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie antibiotiko Flemoklav Solutab naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Flemoklav Solutab analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti gerklės, pūslelinės ir kitų infekcinių ligų gydymui suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis ir sąveika su alkoholiu.

Flemoklav solutab- plataus spektro antibiotikas; amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys, beta laktamazės inhibitorius. Aktyvus prieš gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus (įskaitant padermes, gaminančias beta laktamazes).

Amoksicilinas yra baktericidinis ir slopina peptidoglikano sintezę bakterijų ląstelės sienelėje. Klavulano rūgštis slopina 2, 3, 4 ir 5 tipo beta laktamazes. Neaktyvus prieš 1 tipo beta laktamazes, kurias gamina Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulano rūgštis turi didelį afinitetą penicilinazėms, todėl ji sudaro stabilų kompleksą su fermentu, kuris neleidžia fermentiniam amoksicilino skaidymui veikiant beta laktamazėms ir plečia jo veikimo spektrą.

Flemoklav Solutab veikia prieš aerobines ir anaerobines gramteigiamas bakterijas, aerobines ir anaerobines gramneigiamas bakterijas.

Junginys

Amoksicilino trihidratas (amoksicilinas) + kalio klavulanatas (klavulano rūgštis) + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Amoksicilinas

Išgėrus, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgerto amoksicilino absorbcija yra 90-94%. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos absorbcijai. Amoksicilinas prasiskverbia per placentos barjerą ir nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Maždaug 60-80% amoksicilino išsiskiria per inkstus per pirmąsias 6 valandas po vaisto vartojimo.

Klavulano rūgštis

Išgėrus, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos absorbcijai. Prie serumo baltymų prisijungia 22%. Klavulano rūgštis prasiskverbia pro placentos barjerą. Patikimų duomenų apie išsiskyrimą su motinos pienu nėra. Klavulano rūgštis plačiai metabolizuojama hidrolizės ir vėliau dekarboksilinimo būdu. Maždaug 30-50% klavulano rūgšties išsiskiria per inkstus per pirmąsias 6 valandas po vaisto vartojimo.

Indikacijos

jautrių ligų sukėlėjų sukeltos bakterinės infekcijos: apatinių kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas (ūminis ir lėtinio paūmėjimo laikotarpis), pneumonija, pleuros empiema, plaučių abscesas);
ENT organų infekcijos (sinusitas, tonzilitas, tonzilitas, vidurinės ausies uždegimas);
Urogenitalinės sistemos ir dubens organų infekcijos (pielonefritas, pyelitas, cistitas, uretritas, prostatitas, cervicitas, salpingitas, salpingooforitas, tubo-kiaušidžių abscesas, endometritas, bakterinis vaginitas, septinis abortas, pogimdyminis sepsis, pelvioperitonitas, rchanhecroperitonitas,
odos ir minkštųjų audinių infekcijos (erysipelas, impetigas, antrinės infekuotos dermatozės, abscesas, celiulitas, žaizdų infekcija);
osteomielitas;
pooperacinės infekcijos;
infekcijų prevencija chirurgijoje.

Išleidimo formos

Disperguojamos tabletės 125 mg, 250 mg, 500 mg, 625 mg, 875 mg ir 1000 mg.

Nėra kitų išleidimo formų, ar tai būtų sirupas, injekcijos ampulėse ar kapsulėse.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams bei vaikams iki 12 metų, sveriantiems daugiau kaip 40 kg, Flemoklav Solutab skiriama 875 mg/125 mg doze 2 kartus per dieną (kas 12 valandų).

Vaikams iki 12 metų, sveriantiems mažiau nei 40 kg, Flemoklav Solutab skiriama mažesnėmis dozėmis.

Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, vaistas skiriamas po 500 mg/125 mg 3 kartus per dieną. Sergant sunkiomis, lėtinėmis, pasikartojančiomis infekcijomis, šią dozę galima padvigubinti.

Vaikams paros dozė paprastai yra 20-30 mg amoksicilino ir 5-7,5 mg klavulano rūgšties 1 kg kūno svorio. Galimas dozavimo režimas vaikams, atsižvelgiant į vaiko amžių ir kūno svorį:

amžius nuo 3 mėnesių iki 2 metų - kūno svoris nuo 5 iki 12 kg - paros dozė tabletė 125 mg/31,25 mg 2 kartus per dieną;
amžius nuo 2 iki 7 metų - kūno svoris nuo 13 iki 25 kg - paros dozė tabletė 125 mg/31,25 mg 3 kartus per dieną;
amžius nuo 7 iki 12 metų - kūno svoris nuo 25 iki 37 kg - paros dozė tabletė 250 mg/62,5 mg 3 kartus per dieną.

Sergant sunkiomis infekcijomis, šias dozes galima padvigubinti (didžiausia paros dozė yra 60 mg amoksicilino ir 15 mg klavulano rūgšties 1 kg kūno svorio).

Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir neturi viršyti 14 dienų, nebent tai būtina.

Norint išvengti šalutinio poveikio virškinimo sistemai, vaistą rekomenduojama vartoti valgio pradžioje. Tabletė nuryjama nepažeista, užgeriant stikline vandens arba ištirpinama pusėje stiklinės vandens (mažiausiai 30 ml), prieš vartojimą gerai išmaišant (gaunama suspensija, kurią patogu vartoti vaikams).

Šalutinis poveikis

trombocitozė, hemolizinė anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija;
protrombino laiko ir kraujavimo laiko padidėjimas;
galvos svaigimas;
galvos skausmas;
traukuliai;
nerimas;
nerimas;
nemiga;
sąmonės sutrikimas;
agresyvus elgesys;
vaskulitas;
pilvo skausmas;
pykinimas Vėmimas;
vidurių pūtimas;
viduriavimas;
pseudomembraninis kolitas (esant sunkiam ir nuolatiniam viduriavimui vaisto vartojimo metu arba per 5 savaites po gydymo pabaigos);
žarnyno kandidozė;
hemoraginis kolitas;
cholestazinė gelta;
niežulys, deginimas ir išskyros iš makšties;
intersticinis nefritas;
odos bėrimas ir niežėjimas;
morbilliforminė egzantema;
dilgėlinė;
pūslinis arba eksfoliacinis dermatitas (daugiaformė eksudacinė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė);
anafilaksinis šokas;
narkotikų karščiavimas;
eozinofilija;
angioneurozinė edema (Quincke edema);
gerklų patinimas;
seruminė liga;
hemolizinė anemija;
alerginis vaskulitas;
bakterinės ar grybelinės superinfekcijos (su ilgalaikiu gydymu arba pakartotiniais gydymo kursais).

Kontraindikacijos

kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant gelta), kai anksčiau vartojote amoksicilino / klavulano rūgšties;
infekcinė mononukleozė;
limfocitinė leukemija;
inkstų nepakankamumas (glomerulų filtracija ≤ 30 ml/min.) - disperguojamoms tabletėms 875 mg/125 mg;
jaunesniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg (disperguojamoms tabletėms 875 mg/125 mg);
padidėjęs jautrumas amoksicilinui, klavulano rūgščiai ir kitiems vaisto komponentams;
padidėjęs jautrumas kitiems beta laktaminiams antibiotikams (penicilinams ir cefalosporinams).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vartojant Flemoklav Solutab nėštumo metu, neigiamo poveikio vaisiui ar naujagimiui nepastebėta. Vaisto vartoti 2 ir 3 nėštumo trimestrais galima gydytojui įvertinus rizikos ir naudos santykį. Pirmąjį nėštumo trimestrą reikia vengti vartoti Flemoclav Solutab (tik 875 mg/125 mg disperguojamųjų tablečių). Pirmuoju nėštumo trimestru disperguojamąsias 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg tabletes reikia skirti atsargiai.

Amoksicilinas ir klavulano rūgštis prasiskverbia pro kraujo-placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu. Galima vartoti vaistą žindymo laikotarpiu.

Jei vaikui pasireiškia jautrumas, viduriavimas ar gleivinės kandidozė, žindymą reikia nutraukti.

Specialios instrukcijos

Vartojant Flemoklav Solutab, gali atsirasti kryžminis atsparumas ir padidėjęs jautrumas kitiems penicilinams ar cefalosporinams.

Jei išsivysto anafilaksinės reakcijos, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą: anafilaksinio šoko gydymui gali prireikti skubiai skirti epinefrino (adrenalino), gliukokortikosteroidų (GCS) ir pašalinti kvėpavimo nepakankamumą.

Gali išsivystyti superinfekcija (pavyzdžiui, kandidozė), ypač pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis ir (arba) sutrikusia imuninės sistemos funkcija. Jei atsiranda superinfekcija, vaisto vartojimas nutraukiamas ir (arba) atitinkamai koreguojamas antibakterinis gydymas.

Pacientams, kuriems yra sunkus virškinimo trakto sutrikimas, lydimas vėmimo ir (arba) viduriavimo, Flemoklav Solutab vartoti nepatartina tol, kol nebus pašalinti minėti simptomai, nes Galimas vaisto absorbcijos iš virškinimo trakto sutrikimas.

Sunkaus ir nuolatinio viduriavimo atsiradimas gali būti susijęs su pseudomembraninio kolito atsiradimu, tokiu atveju vaisto vartojimas nutraukiamas ir skiriamas reikiamas gydymas. Išsivysčius hemoraginiam kolitui, taip pat būtina nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir korekcinį gydymą. Šiais atvejais vartoti vaistus, kurie silpnina žarnyno motoriką, draudžiama.

Jei kepenų funkcija sutrikusi, vaistą reikia skirti atsargiai ir nuolat prižiūrint gydytojui. Neįvertinus kepenų funkcijos, vaisto vartoti negalima ilgiau kaip 14 dienų.

Vieno tyrimo metu profilaktinis amoksicilinas/klavulanatas moterims, kurioms per anksti plyšo membranos, padidino naujagimių nekrozinio enterokolito riziką.

Vartojant vaistą, gali pailgėti protrombino laikas. Todėl pacientams, gydomiems antikoaguliantais, Flemoklav Solutab reikia skirti atsargiai (reikia stebėti kraujo krešėjimo parametrus).

Dėl didelės amoksicilino koncentracijos šlapime jis gali nusėsti ant šlapimo kateterio sienelių, todėl tokiems pacientams reikia periodiškai keisti kateterį. Forsuota diurezė pagreitina amoksicilino pašalinimą ir sumažina jo koncentraciją plazmoje.

Flemoklav Solutab vartojimo laikotarpiu nefermentiniai gliukozės kiekio šlapime nustatymo metodai, taip pat urobilinogeno tyrimas gali duoti klaidingai teigiamus rezultatus.

Gydymo kurso metu būtina stebėti kraujodaros organų, kepenų ir inkstų funkcijas.

Jei gydymo metu atsiranda traukulių, vaisto vartojimas nutraukiamas.

Reikia pažymėti, kad 1 disperguojamoje tabletėje 875 mg/125 mg yra 25 mg kalio.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su kai kuriais bakteriostatiniais vaistais (pvz., chloramfenikoliu, sulfonamidais), buvo pastebėtas antagonizmas amoksicilinui/klavulano rūgštimi.

Flemoklav solutab negalima skirti kartu su disulfiramu.

Vienu metu vartojant vaistus, kurie slopina amoksicilino išsiskyrimą per inkstus (probenecidą, fenilbutazoną, oksifenbutazoną ir, kiek mažesniu mastu, acetilsalicilo rūgštį, indometaciną ir sulfinpirazoną), padidėja amoksicilino koncentracija ir ilgesnis buvimas kraujo plazmoje ir tulžyje. Klavulano rūgšties išsiskyrimas nesutrikęs.

Vartojant kartu su Flemoklav Solutab, antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai sulėtina ir sumažina amoksicilino absorbciją, askorbo rūgštis padidina amoksicilino absorbciją.

Flemoclav Solutab vartojant kartu su alopurinoliu, gali padidėti odos išbėrimo rizika.

Etanolis (alkoholis) sumažina amoksicilino absorbcijos greitį virškinimo trakte.

Aminopenicilinai gali sumažinti sulfasalazino koncentraciją serume.

Amoksicilinas mažina metotreksato inkstų klirensą, todėl gali padidėti toksinio poveikio rizika. Vartojant kartu su amoksicilinu, būtina stebėti metotreksato koncentraciją kraujo serume.

Kartu vartojant amoksiciliną/klavulano rūgštį ir digoksiną, gali padidėti digoksino absorbcija.

Kartu vartojant Flemoklav Solutab ir netiesioginius antikoaguliantus, gali padidėti kraujavimo rizika.

Retais atvejais, vartojant amoksiciliną, buvo pastebėtas geriamųjų kontraceptikų veiksmingumo sumažėjimas, todėl pacientą reikia patarti naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus.

Vaisto Flemoklav solutab analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

Amovycombe;
Amoksiklavas;
Amoksiklavas Quiktab;
Amoksicilinas + klavulano rūgštis Pfizer;
Arletas;
Augmentinas;
Bactoclav;
Verklavas;
Clamosar;
Liklavas;
Honeyklavas;
Panklavas;
Ranklavas;
Rapiklavas;
Taromentinas;
Fibellas;
Ekklavas.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus terapinio poveikio analogus.

Jo istorija prasidėjo dar praėjusio amžiaus 60-aisiais, kai britų kompanijos Beacham mokslininkai pirmą kartą pasaulyje laboratorijoje gavo pusiau sintetinį antibiotiką Amoksiciliną. Nuo to laiko praėjo daugiau nei pusė amžiaus, tačiau šis vaistas neprarado savo aktualumo. Be to, jo pagrindu buvo sukurta dar viena antibakterinė priemonė, kuri iki šiol yra vienas populiariausių ir veiksmingiausių vaistų pasaulyje. Kalbame apie iš pažiūros nemirtingą amoksicilino ir klavulano rūgšties derinį, kuriame yra šiandienos mūsų istorijos herojus Flemoklavas Solutabas.

Nepaisant to, kad rinkoje yra kelios dešimtys originalaus prekės ženklo vaisto Augmentin, kuris pirmasis pasirodė farmacijos pasaulyje, analogų, Flemoklav Solutab sugebėjo tvirtai užimti savo nišą ir tvirtai „atsistoti ant kojų“. Kuo jis toks neįprastas, kuo jis skiriasi nuo kitų garsiojo antibakterinio derinio generinių vaistų ir kodėl iš tikrųjų jis toks populiarus ir nepakeičiamas šiuolaikinėje medicinoje - į visus šiuos klausimus pabandysime sąžiningai ir išsamiau atsakyti šiame straipsnyje. .

Ir pradėsime pasakojimą, kaip jau nutiko mūsų populiarių istorijų, skirtų tiems, kurie nori pasinerti į linksmą farmakologijos ir medicinos pasaulį, serijoje, nuo pat pradžių – penicilinų istorijos.

Prieš tęsdami skaitymą: Jei ieškote veiksmingo būdo atsikratyti nuolatiniai peršalimai ir nosies, gerklės, plaučių ligomis, tuomet būtinai pasidomėkite svetainės skyrelis "Knyga" perskaičius šį straipsnį. Ši informacija yra pagrįsta asmenine autoriaus patirtimi ir padėjo daugeliui žmonių, tikimės, kad ji padės ir jums. NE reklama! Taigi, grįžkime prie straipsnio.

Žodis yra penicilinas

Pusiau sintetinio penicilinų atstovo sukūrimas buvo vienas iš lūžių medicinoje, kuris leido plėsti greitos pagalbos įvairioms infekcijoms verslą plačiu mastu. Ir, žinoma, išgelbėti šimtus gyvybių.

Grįžkime atgal prieš penkiasdešimt metų. 40-aisiais atrastas benzilpenicilinas jau įvykdė savo pagrindinę misiją, atsiradęs būtent tada, kai jo buvo didžiausias poreikis – Antrojo pasaulinio karo metais. Tačiau, deja, protingos bakterijos sugebėjo greitai „prisitaikyti“ prie nepalankių gyvenimo sąlygų šalia penicilinų: jos „išmoko“ gaminti specialų fermentą, kuris lengvai sunaikina beta laktaminį žiedą, sudarantį struktūrinės cheminės medžiagos pagrindą. benzilpenicilino formulė. Tai lėmė tai, kad anksčiau veiksmingas penicilino vartojimas nebebuvo toks efektyvus, o kartais ir visai nedavė rezultatų. Todėl mokslininkai uoliai pradėjo ieškoti naujų formulių.

Jų pastangų rezultatas buvo iš pradžių sukurtas ampicilinas, pagrįstas tuo pačiu struktūriniu beta laktaminiu žiedu, o šiek tiek vėliau - jo darinys amoksicilinas. Pastarasis neturėjo reikšmingų savo pirmtako trūkumų: jis turėjo (ir turi) daug ilgesnį pusinės eliminacijos periodą, todėl jį galima vartoti du ar tris kartus per dieną, o ne keturis, kaip ampicilinas. Tačiau, kaip paaiškėjo praėjus keleriems metams po amoksicilino atradimo, priklausomybė nuo jo, kaip ir nuo kitų penicilinų, greitai išsivysto.

Ir tada į pagalbą atėjo ta pati klavulano rūgštis, kurios dėka buvo sėkmingai išspręsta beta laktamo žiedo sunaikinimo problema. Būtent tai kartu su amoksicilinu yra Flemoklav Solutab dalis.

Originalus antibiotikas, kurio sudėtyje yra amoksicilino ir klavulano rūgšties, buvo sukurtas 1979 m., visi toje pačioje įmonėje, „Beacham“. Beje, būtent ši įmonė vėliau išaugo į visame pasaulyje žinomą britų farmacijos milžinę „Glaxo Smith Klein“ – vieną geriausių korporacijų pasaulyje.

Prekės ženklo vaistas, kurio pagrindu buvo sukurtas Flemoklavas Solutabas po daugelio metų, vadinamas Augmentin. Jis pasirodė rinkoje 1979 m., o po 6 metų pasibaigė jo patentas, o tai paskatino bendroves, užsiimančias generinių vaistų gamyba, aktyviai „įsitraukti“. Ir vienos iš generinių vaistų gamintojų pastangų rezultatas buvo Flemoklavas Solutabas.

Flemoklav Solutab: sudėtis ir išleidimo formos

Taigi, vaistas yra disperguojamosios tabletės. Flemoklav Solutab tiekiamas keliomis dozėmis, todėl jį galima vartoti įvairaus amžiaus vaikams ir suaugusiems gydyti. Vaisto gamintojas yra garsi Japonijos kompanija Astellas. Atkreipkite dėmesį, kad ši įmonė atsirado tik 2005 m., susijungus dviem didelėms korporacijoms Yamanouchi ir Fujisawa. Šiandien Astellas yra didžiausia Tekančios saulės šalies farmacijos įmonė, kuri taip pat gamina daugybę generinių vaistų Solutab, įskaitant antibiotiką Flemoklav.

Vaistų, kurių sudėtyje yra amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio, dozės gali būti šiek tiek klaidinančios pirkėjus, kurie pirmą kartą susiduria su šiuo sudėtingu antibiotiku. Pavyzdžiui, Flemoklav Solutab 500 mg +125 mg dozė išties gali būti nesuprantama nepatyrusiam vartotojui. Tiesą sakant, tame nėra nieko sudėtingo.

Kombinuotų vaistų sudedamosios dalys, įskaitant antibiotikus, yra įtrauktos į vaistus įvairiomis dozėmis. Tuo pačiu gydytojui ir pačiam pacientui didelę reikšmę turi kiekvienos sudėtinės vaistinės medžiagos dozė. Farmacijoje galioja neišsakyta taisyklė: sudėtinių vaistų dozės nurodomos išilgine linija (/) arba pliuso ženklu (+). Flemoklav Solutab atveju gamintojai pirmenybę teikė antrajam variantui, todėl vaistinių tinkluose galite įsigyti šias šio antibiotiko dozes:

500 mg+125 mg;
250 mg+62,5 mg;
125 mg+31,25 mg;
875 mg+125 mg.

Pirmasis Flemoklav Solutab dozės skaičius reiškia paties antibiotiko (amoksicilino) dozę, o antrasis skaičius reiškia klavulano rūgšties dozę.

Žinoma, kuo mažesnė antibakterinio vaisto dozė, tuo mažiau reikia „apsauginio“ komponento, kuris neutralizuotų bakterijų naikinamąją galią. Beje, atėjo laikas išsiaiškinti, kaip "veikia" klavulano rūgštis.

Kas yra stiprybė, klavulanatas?

Klavulano rūgštis yra vaistas, labai panašus į peniciliną. Taip arti, kad bakterijos, gaminančios fermentą peniciliną, lengvai supainioja jį su savo taikiniu – antibiotiku. Šią medžiagą, kaip ir amoksiciliną, 1975 metais susintetino to paties britų koncerno „Beecham“ vaistininkai.

Pažymėtina, kad pati klavulano rūgštis pasižymi itin nereikšmingu antimikrobiniu aktyvumu, nepaisant to, kad jos struktūroje, kaip ir penicilino antibiotikų struktūroje, yra beta laktaminis žiedas. Dėl šio struktūrinio panašumo su antibiotikų molekule (Flemoklav Solutab – amoksicilino atveju) klavulano rūgštis sąveikauja su kai kurių bakterijų išskiriamu fermentu beta-laktamaze ir „atima smūgį“. Dėl to pats antibiotikas Amoksicilinas išlieka saugus ir patikimas bei smogia jau nuginkluotai bakterijų armijai.

Tiems vartotojams, kurie nerimauja dėl narkotikų kilmės, turime šiek tiek optimistinės informacijos apie klavulanatą: šią medžiagą sukuria pati gamta. Klavulano rūgštį sintetina tam tikros rūšies streptomyces bakterijos. Ir galiausiai, dar vienas svarbus dalykas: ar Flemoklav Solutab sudėtyje esanti klavulano rūgštis turi įtakos kombinuoto antibiotiko toleravimui?

Deja, negalima teigti, kad šis vaistas neturi šalutinio poveikio. Tačiau klavulano rūgštis yra gana gerai toleruojama. Kartais jo vartojimas didelėmis dozėmis ilgą laiką gali sukelti cholestazinės geltos ir net ūminio hepatito atsiradimą. Tačiau, kaip taisyklė, toks nepageidaujamas šalutinis poveikis pasireiškia labai retai, jei laikomasi gydytojo rekomenduojamo gydymo režimo.

JK Vaistų saugos komitetas, kuris taip pat rengia schemas, reglamentuojančias, kiek dienų reikia vartoti antibiotikus, rekomenduoja ne ilgiau kaip 14 dienų skirti vaistus, kurių sudėtyje yra amoksicilino ir klavulano rūgšties, tai yra, mūsų atveju, Flemoklav Solutab. Tačiau Rusijos praktikoje terapijos su apsaugotu amoksicilinu kursas dažnai būna daug kartų ilgesnis, ir, kaip taisyklė, nepatenkinamo toleravimo atvejai, kai reikia nutraukti vaisto, įskaitant Flemoklav Solutab disperguojančias tabletes, vartojimą, nebuvo užregistruoti. Beje, gerą Flemoklav Solutab toleravimą ir didelį poveikį daugiausia lemia jo unikalios vaisto formos pranašumai, kuriuos verta paminėti.

Kas yra disperguojamos tabletės?

Prie kokių vaistų yra įpratę namų vartotojai? Tabletės, sirupai, suspensijos, milteliai, iš kurių prieš vartojimą ruošiamas vaistas – šios formos jau seniai žinomos ir nieko nestebina. Tačiau disperguojamos tabletės, kurių pavidalu gaminamas mūsų istorijos herojus, daugeliui vartotojų išlieka paslaptinga forma. Taigi, kas yra Flemoklav Solutab disperguojamosios tabletės ir kuo jos skiriasi nuo įprastų geriamųjų tablečių?

Norint užbaigti paveikslėlį, apibūdinantį teigiamus Flemoklav Solutab aspektus, reikia pridurti, kad pačiose disperguojamosiose tabletėse nėra cukraus, glitimo ar įprastų alergenų. Todėl vaistą gali vartoti diabetu, celiakija ir glitimo netoleruojantys žmonės, taip pat alergiški žmonės.

Kaip veikia Flemoklav Solutab?

Na, o dabar, išnagrinėję Flemoclav Solutab dozavimo formos ir dozių sudėtingumą, pereikime prie farmakologijos subtilybių. Kaip veikia šis antibiotikas? Norėdami tai sužinoti, pirmiausia turite vadovautis pagrindinio aktyvaus vaisto komponento - amoksicilino, dar ankstesnio antibiotiko ampicilino dariniu, instrukcijomis. Šis antibiotikas slopina (blokuoja) bakterijų ląstelių sienelių sintezę. Paprasčiau tariant, jis sunaikina pagrindinį gramteigiamų mikroorganizmų ląstelės sienelės komponentą ir nedidelį gramneigiamų mikroorganizmų komponentą. Šis faktas paaiškina, kodėl beta laktaminiai antibiotikai, įskaitant Flemoklav Solutab, neveikia pakankamai stipriai prieš gramneigiamus mikroorganizmus.

Klavulano rūgštis, kaip jau minėjome, neturi žalingo poveikio bakterijoms – ji tik apsaugo patį antibiotiką Amoksiciliną nuo sunaikinimo fermentais.

Taigi, kokios bakterijos yra jautrios Flemoklav Solutab veikimui? Visų pirma, gramteigiami, kurie apima:

enterokokai – bakterijos, sukeliančios kai kurias žarnyno infekcijas;
streptokokai, įskaitant gana pavojingas beta hemolizines padermes;
įvairių tipų stafilokokai, įskaitant liūdnai pagarsėjusį Staphylococcus aureus;
klostridijos, peptokokai, peptostreptokokai.

Be to, nepaisant to, kad amoksicilinas yra daug mažiau veiksmingas prieš gramneigiamą florą, kai kurios gramneigiamos bakterijos vis dar yra jautrios vaistui. Tarp jų:

bakterioidai - daugelio žarnyno infekcijų sukėlėjai;
fusobakterijos;
Leptospira ir kai kurie kiti reti mikroorganizmų tipai.

Atskirai norėčiau išvardyti gramneigiamų bakterijų grupę, kuri greičiausiai nereaguos į Flemoklavą Solutabą:

coli;
Klebsiella;
Proteusas;
salmonelės;
šigella (dizenterijos sukėlėjas);
pneumoniae streptococcus ir kai kurios kitos streptokokų rūšys.

Flemoklav Solutab vartojimo indikacijos

Taip, bet kada Flemoklav Solutab skiriamas? Visas sąrašas ligų, kurioms gydyti naudojamas šis antibiotikas, gali užtrukti ne vieną puslapį – patys matėte, koks platus jo veikimo spektras. Bandysime susisteminti patologijas, kad būtų lengviau suprasti, kada vartoti Flemoxin Solutab.

Kaip ir bet kuris antibiotikas, Amoksicilino ir Klavulano rūgšties derinys skiriamas sergant ligomis, kurias sukelia jam jautrios bakterijos. Flemoklav Solutab skiriamas įvairioms patologijoms, įskaitant:

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos. Šios infekcinės ligos apima ausų, nosies ir gerklės infekcijas, įskaitant tonzilitą (tonzilių uždegimą), faringitą (ryklės uždegimą), taip pat vidurinės ausies uždegimą (vidurinės ausies uždegimą), sinusitą ir sinusitą. Dauguma šių patologijų yra susijusios su streptokokų, Haemophilus influenzae, Moraxella ir streptokokų infekcija. Tai paaiškina Flemoclav Solutab veiksmingumą gydant pūlingą, lakūninį ir kitokį bakterinį tonzilitą (taip pat žr. straipsnį Antibiotikai nuo tonzilito).
Apatinių kvėpavimo takų infekcijos ty bakterinis bronchitas ir pneumonija, už kurią dažniausiai sukelia streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ir Moraxella. Beje, čia reikėtų ypač pabrėžti tai, kad daugiau nei 90% atvejų bronchitą sukelia virusai, o antibiotikų skyrimas jam yra greičiau taisyklės išimtis, o ne aksioma.
Urogenitalinio trakto infekcijos , įskaitant cistitą (šlapimo pūslės uždegimą), uždegiminę šlaplės ligą (uretritą), inkstų (pielonefritą), kai kurias uždegimines ginekologines ligas, kurias sukelia Flemoklav Solutab jautrios bakterijos (pavyzdžiui, stafilokokai ar enterokokai). Be to, amoksicilinas su klavulano rūgštimi įrodė veiksmingumą nekomplikuota gonorėja, tačiau tai nereiškia, kad pacientai gali savarankiškai pradėti gydymą antibiotikais, kad atsikratytų „nepatogios“ ligos be specialisto pagalbos.
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (pavyzdžiui, erysipelas, abscesai ir pan.). Šias patologijas dažniausiai sukelia Staphylococcus aureus, streptokokas ir Flemoklav Solutab jautrūs bakterioidai.
Kaulų ir sąnarių audinių infekcijos , pavyzdžiui, osteomielitas, kuris dažniausiai išsivysto dėl Staphylococcus aureus infekcijos. Beje, Flemoklav Solutab vartojimo instrukcijose suaugusiems ir vaikams pabrėžiama, kad, esant reikalui, osteomielitą šiuo antibiotiku galima gydyti ilgais kursais.
Dantų infekcinės ligos , tarp kurių yra periodontitas (periodonto uždegimas, kurio metu galimas dantį supančio kaulinio audinio ir raiščių sunaikinimas, sukeliantis rimtų pasekmių), viršutinio žandikaulio audinių dantų infekcijomis susijęs viršutinio žandikaulio odontogeninis sinusitas ir kt. įjungta.
Kitos infekcinės ligos , įskaitant pogimdyminį sepsį (kraujo apsinuodijimą) ir kitas sunkias infekcijas (kaip sudėtinės terapijos antibiotikais dalis).

Kai sakome „antibiotikas“, turime omenyje „gydytojas“

Iš karto po išsamaus ligų, kurioms Flemoklavas Solutab skiriamas, aprašymo, norėčiau atkreipti ypatingą skaitytojų dėmesį į tai, kad visa ši informacija visiškai nėra skirta savarankiškam gydymui. Net jei staiga manote, kad esate įsitikinęs diagnoze ir jums ypač nereikia kreiptis į gydytoją, neapgaudinėkite savęs – gydytojas, skirdamas antibakterinį vaistą, turi atsižvelgti į per daug niuansų. Pateikime paprastą pavyzdį. Apie 90% tonzilito atvejų yra susiję ne su bakterine, o su virusine infekcija. Tai reiškia, kad jei skauda gerklę, antibiotikai greičiausiai ne tik nepadės gydytis, bet ir pakenks, nes tik prisidės prie naujos, atsparios antibiotikams floros atsiradimo.

Ypač pavojingas neteisėtas lytiniu keliu plintančių infekcijų ir urogenitalinių takų infekcijų gydymas, kuris netinkamai gydant antibiotikais labai lengvai tampa lėtinėmis. Moteriai, kuri šią gana dažną moterišką ligą „pasigavo“ trumpiau nei būtina, verta gydyti cistitą, o uždegimas „pasisės po žeme“: bakterijos tik nustos aktyvią veiklą, kuriam laikui pasislėpdamos, greitai vėl suaktyvėja ir sukelia naują cistito bangą. Ir tada su tuo susidoroti yra daug sunkiau, nes mikroorganizmai jau gali turėti laiko sukurti atsparumą antibiotikams.

Vardas:

Flemoklavas Solutabas

Farmakologinis poveikis:

Flemoklav Solutab yra plataus spektro antibiotikas, veikiantis prieš gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus, įskaitant bakterijas, gaminančias beta laktamazes. Amoksicilinas kartu su klavulano rūgštimi turi žymiai didesnį veikimo spektrą nei vartojant monoterapiją.

Amoksicilinas yra penicilinų grupės beta laktaminis antibiotikas. Amoksicilinas sutrikdo bakterijų ląstelių membranos vientisumą, todėl mikroorganizmas miršta. Amoksicilinas yra inaktyvuojamas beta laktamazės, todėl, kai vartojamas vienas, jis neveikia padermių, gaminančių beta laktamazes.

Klavulano rūgštis – turi nedidelį antimikrobinį poveikį. Klavulano rūgštis inaktyvuoja stafilokokų ir gramneigiamų bakterijų beta laktamazes.

Flemoklav Solutab yra veiksmingas prieš Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, taip pat Bacteroides fragilis, Esisseria meniskiche, Nepphoria. Salmonella spp., Shigella spp.

Absoliutus amoksicilino biologinis prieinamumas, vartojamas per burną, priklauso nuo dozės ir yra apie 72-94%, klavulano rūgšties yra apie 60%. Didžiausia amoksicilino ir klavulano rūgšties koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama per 1-2 valandas. Maistas neturi įtakos vaisto Flemoklav Solutab absorbcijos greičiui ir biologiniam prieinamumui.

Amoksicilinas daugiausia išsiskiria per inkstus, pusinės eliminacijos laikas yra apie 1-1,5 valandos; pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, amoksicilino pusinės eliminacijos laikas pailgėja. Amoksicilinas prasiskverbia pro hematoplacentinį barjerą ir aptinkamas motinos piene.

Naudojimo indikacijos:

Flemoklav Solutab skirtas pacientams, sergantiems įvairios lokalizacijos ir sunkumo infekcinėmis ligomis, kurias sukelia amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui jautri mikroflora, gydyti.

Visų pirma, Flemoklav Solutab skiriamas otolaringologinėje praktikoje ir odos, minkštųjų audinių, kvėpavimo takų ir urogenitalinių takų infekcinėms ligoms gydyti.

Flemoklav Solutab taip pat gali būti skiriamas sergant sepsiu, osteomielitu, peritonitu ir pooperacinėmis infekcijomis.

Taikymo būdas:

Flemoklav Solutab skirtas vartoti per burną. Išsklaidytas tabletes reikia nuryti sveikas arba kramtyti, užsigeriant nedideliu kiekiu geriamojo vandens. Be to, tabletes galima gerti iš pradžių ištirpinus jas pusėje stiklinės geriamojo vandens. Siekiant sumažinti nepageidaujamo poveikio virškinimo traktui atsiradimo riziką, vaistą reikia vartoti prieš pat valgį. Norint pasiekti maksimalų gydomąjį poveikį, tabletes rekomenduojama vartoti reguliariais intervalais. Gydymas vaistu turi būti tęsiamas mažiausiai 3 dienas po to, kai išnyksta ligos simptomai. Hemolizinio streptokoko sukeltų infekcijų atveju gydymo trukmė turi būti ne trumpesnė kaip 10 dienų.

Vaisto Flemoklav vartojimo trukmę ir dozę nustato gydantis gydytojas.

Suaugusiesiems ir paaugliams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, paprastai skiriama 500 mg vaisto tris kartus per dieną. Sergant lėtinėmis, pasikartojančiomis infekcijomis, taip pat sunkiomis ligos formomis, dozę galima didinti iki 875-1000 mg amoksicilino tris kartus per parą.

Vaikams, sveriantiems nuo 13 iki 37 kg, paprastai skiriama 20-30 mg/kg kūno svorio per parą. Paros dozę reikia padalyti į tris dozes. Sergant lėtinėmis, pasikartojančiomis infekcijomis, taip pat sunkiomis ligos formomis, dozę galima padidinti iki 60 mg/kg kūno svorio per parą.

Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, Flemoklav dozės keisti nereikia.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, amoksicilino ir klavulano rūgšties dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į kreatinino klirensą.

Suaugusiesiems, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml/min., paprastai skiriama po 500 mg amoksicilino du kartus per parą.

Suaugusiesiems, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., paprastai skiriama 500 mg amoksicilino per parą.

Vaikams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml/min., amoksicilinas paprastai skiriamas po 15 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.

Vaikams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., paprastai skiriama 15 mg/kg kūno svorio amoksicilino per parą.

Nepageidaujami reiškiniai:

Gydant amoksicilinu ir klavulano rūgštimi, gali pasireikšti šie nepageidaujami reiškiniai:

Iš kepenų ir tulžies sistemos ir virškinimo trakto: skausmas ir diskomfortas skrandyje, pykinimas, vidurių pūtimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, danties emalio spalvos pakitimas, burnos gleivinės sausumas, skonio pokyčiai ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis. Kai kuriais atvejais buvo pastebėtas pseudomembraninis kolitas, hemoraginis kolitas, žarnyno kandidozė, hepatitas (įskaitant cholestazę) ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Iš kraujagyslių, širdies ir hematopoetinės sistemos: hemolizinė anemija, trombocitozė, granulocitopenija, leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija ir mielosupresija. Be to, buvo pastebėtas kraujavimo laiko pailgėjimas ir vaskulito išsivystymas.

Iš centrinės nervų sistemos: traukuliai, galvos skausmas, galvos svaigimas, be priežasties nerimas, padidėjęs nuovargis, agresija.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, egzantema, niežulys, Stivenso ir Džonsono sindromas, daugiaformė eksudacinė eritema, toksinė epidermio nekrolizė, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė ir Kvinkės edema. Pavieniais atvejais buvo stebimas anafilaksinio šoko (įskaitant mirtį) išsivystymas, šiuo atveju skiriamas adrenalinas, parenteriniai gliukokortikosteroidai, gydomas kvėpavimo nepakankamumas.

Kiti: superinfekcija, makšties kandidozė, vaginitas, intersticinis nefritas, kristalurija.

Kontraindikacijos:

Flemoklav neskiriamas pacientams, kurie individualiai netoleruoja amoksicilino, klavulano rūgšties ir beta laktaminių antibiotikų (įskaitant penicilinus ir cefalosporinus).

Flemoklav negalima vartoti pacientams, kuriems anksčiau vartojant klavulano rūgštį ar amoksiciliną pasireiškė kepenų funkcijos sutrikimas, taip pat pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis, kurias lydi lėtinis viduriavimas ir vėmimas.

Flemoklav draudžiamas sergant infekcine mononukleoze ir limfocitine leukemija.

Ypatingą dėmesį reikia skirti Flemoklav pacientams, kuriems yra polinkis į anafilaktoidines reakcijas, bronchinę astmą ir sutrikusią kepenų bei inkstų funkciją.

Pacientai, vairuojantys automobilį arba valdantys potencialiai nesaugius mechanizmus, gydymo Flemoklav metu turi būti ypač atsargūs.

Nėštumo metu:

Amoksicilinas ir klavulano rūgštis neturi neigiamo poveikio vaisiaus vystymuisi. Amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys gali būti skiriamas nėštumo metu, atidžiai įvertinus riziką ir naudą. Pirmąjį nėštumo trimestrą rekomenduojama naudoti saugesnes alternatyvias priemones.

Jei neįmanoma išvengti vaisto Flemoklav vartojimo žindymo laikotarpiu, rekomenduojama išspręsti laikino žindymo nutraukimo problemą.

Sąveika su kitais vaistais:

Gydymo Flemoklav metu nerekomenduojama skirti chemoterapinių vaistų ir antibiotikų, turinčių bakteriostatinį poveikį (vartojant kartu, amoksicilino veiksmingumas sumažėja).

Amoksicilino veiksmingumas gali padidėti, kai jis vartojamas kartu su cefalosporinais, rifampicinu, vankomicinu ir cikloserinu.

Draudžiama kartu vartoti amoksiciliną su disulfiramu.

Amoksicilino koncentracija plazmoje padidėja, kai jis vartojamas kartu su probenecidu, oksifenbutazonu, butadionu, indometacinu, sulfinpirazonu ir acetilsalicilo rūgštimi.

Alerginių odos reakcijų atsiradimo rizika padidėja, kai Flemoklav vartojamas kartu su alopurinoliu.

Amoksicilinas sumažina sulfasalazino koncentraciją plazmoje ir padidina metotreksato koncentraciją plazmoje bei toksinį poveikį, kai vartojamas kartu.

Flemoklavas, vartojamas kartu, gali padidinti digoksino absorbciją.

Kraujavimo rizika didėja kartu vartojant kumarino antikoaguliantus ir vaistą Flemoklav.

Dėl amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio gali sumažėti estrogenų turinčių geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas ir pasikeisti kai kurie laboratorinių tyrimų rezultatai.

Askorbo rūgštis didina amoksicilino rezorbciją, o vidurius laisvinantys vaistai, gliukozaminas, antacidiniai vaistai ir aminoglikozidai mažina amoksicilino rezorbciją žarnyne.

Perdozavimas:

Pacientams vartojant dideles amoksicilino ir klavulano rūgšties dozes, padidėja nepageidaujamo poveikio išsivystymo rizika ir sunkumas.

Perdozavus vaisto Flemoklav, galimi virškinimo trakto sutrikimai, vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir traukuliai.

Esant sunkiam apsinuodijimui amoksicilinu, pacientams pasireiškia sąmonės sutrikimai, raumenų mėšlungis, hemolizinės reakcijos, acidozė ir inkstų nepakankamumas, taip pat šokas ir kristalurija.

Specifinio priešnuodžio nėra. Vartojant dideles vaisto Flemoklav dozes, nurodomas skrandžio plovimas, enterosorbentiniai vaistai ir osmosiniai vidurius laisvinantys vaistai. Perdozavus reikia stebėti vandens ir elektrolitų pusiausvyrą bei kraujo pH.

Jei atsiranda traukulių, skiriamas diazepamas. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, reikia atlikti hemodializę.

Išsivysčius šoko būsenai, reikia nedelsiant imtis gaivinimo priemonių.

Siekiant sumažinti amoksicilino koncentraciją plazmoje, taip pat nurodoma priverstinė diurezė.

Vaisto išleidimo forma:

Disperguotos tabletės, kuriose yra 125, 250 arba 50 mg amoksicilino, supakuotos į 5 vienetus lizdinėse plokštelėse, 4 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje.

Disperguotos tabletės, kuriose yra 875 mg amoksicilino, supakuotos į 5 arba 7 vienetus lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 lizdinės plokštelės.

Laikymo sąlygos:

Flemoklavą galima laikyti ne ilgiau kaip 3 metus nuo pagaminimo datos patalpose, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Laikymo metu tablečių paviršiuje gali atsirasti marmurinių ir mažų rudų taškelių.

Sinonimai:

Amoksiklavas, Augmentinas, Medoklavas.

Junginys:

1 tabletėje vaisto Flemoklav 125+31.25 yra:

amoksicilinas - 125 mg,

klavulano rūgštis - 31,25 mg,

1 tabletėje vaisto Flemoklav 250+62.5 yra:

amoksicilinas - 250 mg,

klavulano rūgštis - 62,5 mg,

Papildomos medžiagos, įskaitant vaniliną ir sachariną.

1 tabletėje vaisto Flemoklav 500+125 yra:

amoksicilinas - 500 mg,

Papildomos medžiagos, įskaitant vaniliną ir sachariną.

1 tabletėje vaisto Flemoklav 875+125 yra:

amoksicilinas - 875 mg,

klavulano rūgštis - 125 mg,

Papildomos medžiagos, įskaitant vaniliną ir sachariną.

Panašaus poveikio vaistai:

Medoclav Bicillinum-III Amoxil Clonacom-X Clonacom-P

Mieli gydytojai!

Jei turite patirties skirdami šį vaistą savo pacientams, pasidalykite rezultatu (palikite komentarą)! Ar šis vaistas padėjo pacientui, ar gydymo metu nepasireiškė šalutinis poveikis? Jūsų patirtis bus įdomi ir kolegoms, ir pacientams.

Mieli pacientai!

Jei jums buvo paskirtas šis vaistas ir baigėte gydymo kursą, pasakykite, ar jis buvo veiksmingas (padėjo), ar buvo šalutinis poveikis, kas jums patiko/nepatiko. Tūkstančiai žmonių internete ieško atsiliepimų apie įvairius vaistus. Tačiau tik nedaugelis juos palieka. Jei jūs asmeniškai nepaliksite apžvalgos šia tema, kiti neturės ką skaityti.

Labai ačiū!

Flemoclav Solutab (amoksicilino trihidratas + kalio klavulanatas) yra plataus terapinio diapazono antibiotikas, įskaitant amoksiciliną, skirtas apsaugoti jį nuo destruktyvaus beta laktamazės kalio klavulanato poveikio. Amoksicilinas pasižymi baktericidiniu poveikiu daugybei bakterijų, įskaitant streptokokus, stafilokokus, enterokokus, korinebakterijas, listerijas, klostridijas, peptokokus, peptostreptokokus, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Yersinia, Salmonella, Bortella, Mortella, Shigella, Haisseria, Haisseria, ardnerella, Brucella, Vibrio cholerae, Helicobacter. Kalio klavulanatas sudaro stabilų kompleksą su beta laktamazėmis, apsaugodamas amoksiciliną nuo sunaikinimo ir plečiantis jo gydomąjį spektrą. Vaistas vartojamas infekcijoms, kurias sukelia amoksicilinui jautri mikroflora:

Viršutiniai kvėpavimo takai (vidurinės ausies, paranalinių sinusų gleivinės, tonzilių, ryklės uždegimas);

Apatiniai kvėpavimo takai (pneumonija, bronchitas, LOPL);

Dermatologinės infekcijos;

Osteoartikulinio aparato infekcijos;

Urogenitalinio trakto infekcijos;

Ginekologinės infekcijos.

Flemoklav Solutab veiksmingas gydant vaikų kvėpavimo takų infekcijas (pneumonija, otitą, rinitą, sinusitą). Šios ligos yra viena dažniausių vaikų hospitalizavimo priežasčių. Tokiu atveju etiologinė infekcijos diagnozė paprastai neatliekama, o antibakterinis vaistas parenkamas empiriškai, atsižvelgiant į įtariamą patogeną, informaciją apie atsparumą antibiotikams ir daugybę kitų veiksnių. Iš pradžių liga dažnai būna virusinio pobūdžio, o tik tada bakterijos pradeda aktyviai dalyvauti tolesniame infekcijų vystyme.

Remiantis Rusijos Federacijos pediatrų sąjungos rekomendacijomis, pasirinktas vaistas nuo kvėpavimo takų infekcijų yra amoksicilinas kartu su klavulano rūgštimi. Atsparumas šiam antibiotikui mūsų šalyje išlieka gana žemo lygio, o tai rodo jo veiksmingumą. Disperguojamosios tabletės Flemoklav Solutab yra naujoviška amoksicilino/klavulanato forma, kuri gali žymiai pagerinti šio vaisto toleravimą. Klasikinę tablečių dozavimo formą pacientai toleravo mažiau, nes sukėlė daug šalutinių poveikių iš virškinimo trakto (pirmiausia dispepsinių simptomų). Išskirtinis Flemoklav Solutab bruožas yra pilnesnė absorbcija virškinimo trakte, leidžianti sukurti optimalias veikliųjų medžiagų koncentracijas infekciniame židinyje. Ši vaisto savybė atsiranda dėl vaisto formos ypatumų: tabletės struktūrą sudaro mikrosferos su veikliosiomis medžiagomis. Medžiaga, kuri yra šių mikrosferų užpildas, yra atspari agresyviam rūgšties poveikiui. Aktyvių komponentų išsiskyrimas prasideda iškart patekus į plonąją žarną jos viršutinėje dalyje. Kalio klavulanato sąlyčio su žarnynu trukmė sumažinama iki minimumo, todėl sumažėja nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų (daugiausia viduriavimo) skaičius. Be to, nauja vaisto forma leido žymiai padidinti atitikimą (paciento laikymasis gydymo), nes palieka teisę pasirinkti patogiausią vartojimo variantą: tabletes galima kramtyti arba ištirpinti vandenyje (pasižymi maloniomis organoleptinėmis savybėmis).

Farmakologija

Plataus spektro antibiotikas; amoksicilino ir klavulano rūgšties derinys, β-laktamazės inhibitorius.

Amoksicilinas yra baktericidinis ir slopina peptidoglikano sintezę bakterijų ląstelės sienelėje. Aktyvus prieš gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus (įskaitant padermes, gaminančias daug plazmidžių ir kai kurias chromosomų β-laktamazes).

Klavulano rūgštis, kuri yra vaisto dalis, slopina II, III, IV ir V tipo β-laktamazes, nėra aktyvi prieš I tipo β-laktamazes, kurias gamina Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulano rūgštis turi didelį afinitetą penicilinazėms, dėl to ji sudaro stabilų kompleksą su fermentu, kuris neleidžia fermentiniam amoksicilino skaidymui veikiant β-laktamazėms ir plečia jo veikimo spektrą.

Flemoklav Solutab ® veikia prieš aerobines gramteigiamas bakterijas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (išskyrus meticilinui atsparias padermes), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaerobinės gramteigiamos bakterijos: Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; aerobinės gramneigiamos bakterijos: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningalis perexitidis, Borella meningalisd. Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; anaerobinės gramneigiamos bakterijos: Bacteroides spp., įskaitant Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Farmakokinetika

Amoksicilinas

Siurbimas

Išgėrus, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Išgerto amoksicilino absorbcija yra 90-94%. Absoliutus biologinis prieinamumas siekia 94%. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos absorbcijai.

Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas praėjus 1-2 valandoms po vartojimo. Išgėrus vienkartinę 500 mg/125 mg dozę (amoksicilinas/klavulano rūgštis), vidutinė amoksicilino koncentracija (po 8 valandų) yra 0,3 mg/l.

Išgėrus vienkartinę 875 mg/125 mg dozę (amoksicilinas/klavulano rūgštis), amoksicilino Cmax kraujo plazmoje yra 12 mcg/ml.

Paskirstymas

Išgėrus vienkartinę 875 mg/125 mg dozę (amoksicilinas/klavulano rūgštis), amoksicilino AUC yra 33 mcg x h/l. Su serumo baltymais jungiasi maždaug 17-20%.

Amoksicilinas prasiskverbia per placentos barjerą ir nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.

Metabolizmas

Nedidelė amoksicilino dalis metabolizuojama hidrolizės būdu beta laktaminiam žiedui į neaktyvius metabolitus (pagrindiniai iš jų yra penicilo ir penamaldo rūgštys).

Pašalinimas

Maždaug 60-80% amoksicilino išsiskiria per inkstus per pirmąsias 6 valandas po vaisto vartojimo. T 1/2 yra 0,9-1,2 valandos.

Sutrikus inkstų funkcijai (kreatinino klirensas 10-30 ml/min.) T1/2 – 6 val., o esant anurijai – 10–15 val., Išsiskiria hemodializės būdu.

Klavulano rūgštis

Siurbimas

Išgėrus, jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos absorbcijai. Cmax kraujo plazmoje pasiekiamas maždaug po 1-2 valandų po vartojimo. Išgėrus vienkartinę 500 mg/125 mg dozę (amoksicilinas/klavulano rūgštis), vidutinė klavulano rūgšties koncentracija pasiekia 0,08 mg/l (po 8 val.).

Išgėrus vienkartinę 875 mg/125 mg dozę (amoksicilinas/klavulano rūgštis), klavulano rūgšties Cmax kraujo plazmoje yra 3 mcg/ml.

Paskirstymas

Išgėrus vienkartinę 875 mg/125 mg dozę (amoksicilinas/klavulano rūgštis), klavulano rūgšties AUC yra 6 mcg x h/l.

Prie serumo baltymų prisijungia 22%. Klavulano rūgštis prasiskverbia pro placentos barjerą. Patikimų duomenų apie išsiskyrimą su motinos pienu nėra.

Metabolizmas

Klavulano rūgštis plačiai metabolizuojama hidrolizės ir vėliau dekarboksilinimo būdu.

Pašalinimas

Maždaug 30-50% klavulano rūgšties išsiskiria per inkstus per pirmąsias 6 valandas po vaisto vartojimo. T 1/2 yra maždaug 1 valanda.

Amoksicilino ir klavulano rūgšties bendras klirensas yra 25 l/val.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Esant inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas nuo 20 iki 70 ml/min.) T1/2 – 2,6 val., o esant anurijai – 3-4 val., Pašalinamas hemodializės būdu.

Išleidimo forma

Disperguojamosios tabletės yra pailgos, nuo baltos iki geltonos spalvos su rudomis taškuotomis dėmėmis, be žymių, pažymėtos „421“ ir įmonės logotipu.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, vanilinas, abrikosų kvapioji medžiaga, sacharinas, magnio stearatas.

5 vnt. - lizdinės plokštelės (4) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų bei vaikams iki 12 metų, sveriantiems daugiau nei 40 kg, Flemoklav Solutab ® 875 mg/125 mg dozė yra skiriama 2 kartus per dieną (kas 12 valandų).

Vaikams iki 12 metų, sveriantiems mažiau nei 40 kg, Flemoclav Solutab ® skiriama mažesnėmis dozėmis.

Galimas dozavimo režimas vaikams pateiktas lentelėje. Paprastai paros dozė yra 20-30 mg amoksicilino ir 5-7,5 mg klavulano rūgšties 1 kg kūno svorio.

Sergant sunkiomis infekcijomis, šias dozes galima padvigubinti (didžiausia paros dozė yra 60 mg amoksicilino ir 15 mg klavulano rūgšties 1 kg kūno svorio).

Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos sunkumo ir neturi viršyti 14 dienų, nebent tai būtina.

Flemoklav Solutab ® 875 mg/125 mg doze galima vartoti tik tada, kai glomerulų filtracijos greitis yra didesnis nei 30 ml/min. Tokiu atveju dozės koreguoti nereikia.

Esant kepenų funkcijos sutrikimui, vaistą reikia skirti atsargiai. Būtina stebėti kepenų funkciją.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galimi vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimai.

Gydymas: skiriama aktyvuota anglis ir osmodiuretikai, būtina palaikyti vandens ir elektrolitų balansą, atliekama simptominė terapija. Dėl traukulių skiriamas diazepamas. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, atliekama hemodializė.

Sąveika

Vartojant kartu su kai kuriais bakteriostatiniais vaistais (pvz., chloramfenikoliu, sulfonamidais), in vitro buvo pastebėtas antagonizmas su amoksicilinu/klavulano rūgštimi.

Amoksicilino/klavulano rūgšties negalima vartoti kartu su disulfiramu.

Vartojant kartu su Flemoklav Solutab ®, antacidiniai vaistai, gliukozaminas, vidurius laisvinantys vaistai, aminoglikozidai sulėtina ir sumažina amoksicilino absorbciją, askorbo rūgštis padidina amoksicilino absorbciją.

Flemoclav Solutab ® vartojant kartu su alopurinoliu, gali padidėti odos bėrimo rizika.

Aminopenicilinai gali sumažinti sulfasalazino koncentraciją serume.

Amoksicilinas mažina metotreksato inkstų klirensą, todėl gali padidėti toksinio poveikio rizika. Vartojant kartu su amoksicilinu, būtina stebėti metotreksato koncentraciją kraujo serume.

Kartu vartojant amoksiciliną/klavulano rūgštį ir digoksiną, gali padidėti digoksino absorbcija.

Kartu vartojant Flemoklav Solutab ® ir netiesioginius antikoaguliantus, gali padidėti kraujavimo rizika.

Retais atvejais, vartojant amoksiciliną, buvo pastebėtas geriamųjų kontraceptikų veiksmingumo sumažėjimas, todėl pacientą reikia patarti naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo klasifikuojamas taip: dažnai (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Iš kraujodaros sistemos: retai - trombocitozė, hemolizinė anemija; labai retai - leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija. Šios nepageidaujamos reakcijos yra grįžtamos ir išnyksta nutraukus gydymą.

Iš krešėjimo sistemos: labai retai - protrombino laiko ir kraujavimo laiko padidėjimas. Šios nepageidaujamos reakcijos yra grįžtamos ir išnyksta nutraukus gydymą.

Iš nervų sistemos: retai - galvos svaigimas, galvos skausmas, traukuliai (esant inkstų funkcijos sutrikimui ar perdozavus vaistus); labai retai – hiperaktyvumas, neramumas, nerimas, nemiga, sutrikusi sąmonė, agresyvus elgesys.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - vaskulitas.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pilvo skausmas, pykinimas (dažniau perdozavus), vėmimas, vidurių pūtimas, viduriavimas (paprastai virškinimo sistemos reakcijos yra laikinos ir retai ryškios; jų intensyvumą galima sumažinti vartojant vaistą gydymo pradžia maistas); pseudomembraninis kolitas (esant sunkiam ir nuolatiniam viduriavimui vaisto vartojimo metu arba per 5 savaites po gydymo pabaigos), daugeliu atvejų sukeltas Clostridium difficile; retai - žarnyno kandidozė, hemoraginis kolitas, danties emalio paviršiaus sluoksnio spalvos pakitimas.

Iš kepenų: dažnai - šiek tiek padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas; retai - hepatitas ir cholestazinė gelta. Kepenų funkcijos sutrikimo simptomai atsiranda gydymo metu arba iškart po gydymo nutraukimo, tačiau kai kuriais atvejais jie gali pasireikšti praėjus kelioms savaitėms po vaisto vartojimo nutraukimo; dažniau stebimas vyrams ir vyresniems nei 60 metų pacientams; labai retai stebimas vaikams (< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Iš Urogenitalinės sistemos: retai - niežulys, deginimas ir išskyros iš makšties; retai - intersticinis nefritas.

Alerginės reakcijos: dažnai - odos bėrimas ir niežėjimas; morbilliforminė egzantema, atsirandanti praėjus 5-11 dienų nuo gydymo pradžios. Labai tikėtina, kad dilgėlinė iškart pradėjus vartoti vaistą yra alerginės reakcijos pasireiškimas, todėl vaisto vartojimą reikia nutraukti. Retai - pūslinis arba eksfoliacinis dermatitas (daugiaformė eksudacinė eritema, Stivenso-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė), anafilaksinis šokas, vaistų karščiavimas, eozinofilija, angioneurozinė edema (Quincke edema), gerklų edema, seruminė liga, hemolizinė anemija, alerginis vaskulitas.

Kita: nedažni - bakterinės ar grybelinės superinfekcijos (su ilgalaikiu gydymu arba kartotiniais gydymo kursais).

Indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia vaistui jautrūs mikroorganizmai:

viršutinių kvėpavimo takų ir ENT organų infekcijos (įskaitant vidurinės ausies uždegimą, sinusitą, tonzilitą, faringitą);
apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant lėtinio bronchito paūmėjimą, LOPL, bendruomenėje įgytą pneumoniją);
kaulų ir sąnarių infekcijos, įskaitant. osteomielitas (tik 875 mg/125 mg tabletėms);
infekcijos akušerijoje ir ginekologijoje (tik 875 mg/125 mg tabletėms);
odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
inkstų ir šlapimo takų infekcijos (įskaitant cistitą, pielonefritą).

Kontraindikacijos

infekcinė mononukleozė;
limfocitinė leukemija;
inkstų nepakankamumas (glomerulų filtracija ≤ 30 ml/min.) - disperguojamoms tabletėms 875 mg/125 mg;
jaunesniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg (disperguojamoms tabletėms 875 mg/125 mg);
padidėjęs jautrumas amoksicilinui, klavulano rūgščiai ir kitiems vaisto komponentams;
padidėjęs jautrumas kitiems beta laktaminiams antibiotikams (penicilinams ir cefalosporinams).

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai, jei yra sunkus kepenų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas, virškinimo trakto ligos (įskaitant kolitą, susijusį su penicilinų vartojimu).

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vartojant Flemoklav Solutab ® nėštumo metu, neigiamo poveikio vaisiui ar naujagimiui nepastebėta. Vaisto vartoti antrąjį ir trečiąjį nėštumo trimestrus galima gydytojui įvertinus rizikos ir naudos santykį. Pirmuoju nėštumo trimestru reikia vengti vartoti Flemoklav Solutab ® (tik 875 mg/125 mg disperguojamųjų tablečių). Pirmuoju nėštumo trimestru 125 mg/31,25 mg, 250 mg/62,5 mg, 500 mg/125 mg disperguojančias tabletes reikia skirti atsargiai.

Amoksicilinas ir klavulano rūgštis prasiskverbia pro kraujo-placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu. Galima vartoti vaistą žindymo laikotarpiu.

Jei vaikui pasireiškia jautrumas, viduriavimas ar gleivinės kandidozė, žindymą reikia nutraukti.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

kepenų funkcijos sutrikimas (įskaitant gelta), kai anksčiau vartojote amoksicilino / klavulano rūgšties;

Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, vaistą reikia skirti atsargiai.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Esant lėtiniam inkstų nepakankamumui, vaistą reikia skirti atsargiai.

Jei inkstų funkcija sutrikusi, sulėtėja klavulano rūgšties ir amoksicilino išsiskyrimas per inkstus. Atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo sunkumą, Flemoklav Solutab ® dozė (apskaičiuota kaip amoksicilinas) neturi viršyti nurodytos lentelėje.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas jaunesniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 40 kg (disperguojamosiose tabletėse 875 mg/125 mg);

Specialios instrukcijos

Vartojant Flemoklav Solutab ®, gali atsirasti kryžminis atsparumas ir padidėjęs jautrumas kitiems penicilinams ar cefalosporinams.

Jei atsiranda anafilaksinių reakcijų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir skirti tinkamą gydymą: anafilaksinio šoko gydymui gali prireikti skubiai skirti epinefrino (adrenalino), kortikosteroidų ir pašalinti kvėpavimo nepakankamumą.

Pacientams, kuriems yra sunkus virškinimo trakto sutrikimas, lydimas vėmimo ir (arba) viduriavimo, Flemoklav Solutab ® nepatartina vartoti tol, kol nebus pašalinti minėti simptomai, nes Galimas vaisto absorbcijos iš virškinimo trakto sutrikimas.

Jei kepenų funkcija sutrikusi, vaistą reikia skirti atsargiai ir nuolat prižiūrint gydytojui. Neįvertinus kepenų funkcijos, vaisto vartoti negalima ilgiau kaip 14 dienų.

Vieno tyrimo metu profilaktinis amoksicilinas/klavulanatas moterims, kurioms per anksti plyšo membranos, padidino naujagimių nekrozinio enterokolito riziką.

Vartojant vaistą, gali pailgėti protrombino laikas. Todėl pacientams, gydomiems antikoaguliantais, Flemoklav Solutab ® reikia skirti atsargiai (reikia stebėti kraujo krešėjimo parametrus).

Flemoklav Solutab ® vartojimo laikotarpiu nefermentiniai gliukozės kiekio šlapime nustatymo metodai, taip pat urobilinogeno tyrimas gali duoti klaidingai teigiamus rezultatus.

Gydymo kurso metu būtina stebėti kraujodaros organų, kepenų ir inkstų funkcijas.

Jei gydymo metu atsiranda traukulių, vaisto vartojimas nutraukiamas.

Reikia pažymėti, kad 1 disperguojamoje tabletėje 875 mg/125 mg yra 25 mg kalio.

Informacija yra aktuali 2011 m. ir pateikiama tik informaciniais tikslais. Norėdami pasirinkti gydymo režimą, pasitarkite su gydytoju ir pirmiausia perskaitykite vaisto instrukcijas.

Lotyniškas pavadinimas: FLEMOСLAV SOLUTAB

Registracijos liudijimo turėtojas: registruotas ir pagamintas ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. (Nyderlandai)

Vaisto "FLEMOCLAV SOLUTAB" nuotrauka skirta tik informaciniams tikslams. Gamintojas mums nepraneša apie pakuočių dizaino pakeitimus.

Vaisto FLEMOCLAV SOLUTAB vartojimo instrukcijos