04.10.2020

Kreonas 10 tūkstančių vnt. Creon vaikams: instrukcijos ir naudojimo ypatybės kiekvienam amžiui. Prekybos vaistinėse sąlygos

ABBOTT PRODUCTS, GmbH (Vokietija)

ATX: A09AA02 (daugialypiai fermentai (lipazė, proteazė ir kt.))

Fermentų paruošimas

TLK: C25 Piktybinis kasos navikas E84 Cistinė fibrozė K83.1 Tulžies latako nepraeinamumas K85 Ūminis pankreatitas K86.1 Kitas lėtinis pankreatitas K86.8 Kitos patikslintos kasos ligos (atrofija, akmenligė, cirozė, kasos fibrozė K90) .3 Kasos steatorėja K91 .1 Operuoto skrandžio sindromai K91.2 Malabsorbcija po operacijos, neklasifikuojama kitur

Fermentinis preparatas, gerinantis virškinimo procesus. Vaisto sudėtyje esantys kasos fermentai palengvina baltymų, riebalų ir angliavandenių virškinimą, o tai lemia visišką jų absorbciją plonojoje žarnoje.
Creon 10 000 kapsulių, kurių sudėtyje yra pankreatino enterinės mikrosferos pavidalu, greitai ištirpsta skrandyje ir išskiria šimtus minikrosferų. Šio principo tikslas yra sumaišyti mini mikrosferas su žarnyno turiniu ir galiausiai geriau paskirstyti fermentus, kai jie išsiskiria žarnyno turinyje.
Minikrosferoms pasiekus plonąją žarną, sunaikinama enterinė danga (esant pH>5,5), išsiskiria lipolitinio, amilolizinio ir proteolitinio aktyvumo kasos fermentai, dėl kurių suyra riebalai, angliavandeniai ir baltymai.
Tada gautos medžiagos arba tiesiogiai absorbuojamos, arba toliau hidrolizuojamos žarnyno fermentų.

Indikacijos

Tyrimai su gyvūnais parodė nepažeistų (neskaldytų) fermentų absorbcijos trūkumą, todėl klasikiniai farmakokinetikos tyrimai nebuvo atlikti. Preparatai, kurių sudėtyje yra kasos fermentų...

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Dozavimas

Vaistas vartojamas per burną. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir dietos sudėtį.
Kapsules reikia gerti kiekvieno valgio metu arba iškart po jo (įskaitant užkandžius), nuryti visas, nesulaužyti...

Perdozavimas

Simptomai: hiperurikozurija ir hiperurikemija.
Gydymas: vaisto vartojimo nutraukimas, simptominis gydymas.

Vaistų sąveika

Creon 10 000 sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.

Šalutinis poveikis

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai (≥1/10) - pilvo skausmas; dažnai (≥1/100, žr. visą

Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu

Klinikinių duomenų apie vaistų, kurių sudėtyje yra kasos fermentų, vartojimą nėštumo metu nėra. Nėštumo metu Creon 10 000 reikia skirti atsargiai, jei laukiama nauda motinai viršija galimą...

Vartoti vaikams

Galima naudoti pagal dozavimo režimą.

Specialios instrukcijos

Cistine fibroze sergantiems pacientams, gydytiems didelėmis pankreatino preparatų dozėmis, aprašyta klubinės žarnos, aklosios ir storosios žarnos susiaurėjimas (fibrozinė kolonopatija). Atsargumo dėlei, jei pajutote kokių nors neįprastų simptomų ar pokyčių...

Specialios priėmimo sąlygos

Atsargiai vartoti nėštumo metu, galimas vartojimas žindymo laikotarpiu, galimas vartojimas vaikams

Farmakokinetika

Tyrimai su gyvūnais parodė nepažeistų (neskaldytų) fermentų absorbcijos trūkumą, todėl klasikiniai farmakokinetikos tyrimai nebuvo atlikti. Preparatai, kurių sudėtyje yra kasos fermentų...

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip nereceptinė priemonė.

Laikymo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, sandariai uždarytoje pakuotėje. Tinkamumo laikas – 2 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tinkamumo laikas yra 3 mėnesiai.

Išleidimo forma

Žarnyne tirpios kietos želatinos kapsulės, dydis Nr. 2, bespalviu permatomu korpusu ir rudu nepermatomu dangteliu; kapsulių turinys yra šviesiai rudos spalvos minikrosferos.
1 dangtelis.
pankreatinas
150 mg,
kas atitinka...

Mieli gydytojai!

Jei turite patirties skirdami šį vaistą savo pacientams, pasidalykite rezultatu (palikite komentarą)! Ar šis vaistas padėjo pacientui, ar gydymo metu nepasireiškė šalutinis poveikis? Jūsų patirtis bus įdomi ir kolegoms, ir pacientams.

Mieli pacientai!

Jei jums buvo paskirtas šis vaistas ir baigėte gydymo kursą, pasakykite, ar jis buvo veiksmingas (padėjo), ar buvo šalutinis poveikis, kas jums patiko/nepatiko. Tūkstančiai žmonių internete ieško atsiliepimų apie įvairius vaistus. Tačiau tik nedaugelis juos palieka. Jei jūs asmeniškai nepaliksite apžvalgos šia tema, kiti neturės ką skaityti.

Labai ačiū!

Paskutinis gamintojo atnaujintas aprašymas 2007-08-08

Filtruojamas sąrašas

Veiklioji medžiaga:

ATX

Farmakologinė grupė

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

Creon® 10000

Creon® 25000

10 vnt lizdinėje plokštelėje; kartoninėje pakuotėje yra 2 lizdinės plokštelės; 25 vnt lizdinėje plokštelėje; kartoninėje pakuotėje yra 2 arba 4 lizdinės plokštelės; polietileniniuose buteliuose po 20 ir 50 vnt.; 1 buteliukas kartoninėje pakuotėje.

Dozavimo formos aprašymas

Dviejų spalvų kietos želatinos kapsulės (rudas nepermatomas dangtelis ir skaidrus bespalvis pagrindas).

Kapsulės turinys: enterinės smėlio spalvos mini mikrosferos.

farmakologinis poveikis

farmakologinis poveikis- papildo kasos fermentų trūkumą.

Farmakodinamika

Fermentinis preparatas, gerinantis virškinimo procesus. Vaisto sudėtyje esantys kasos fermentai palengvina baltymų, riebalų ir angliavandenių skaidymą, todėl jie visiškai absorbuojami plonojoje žarnoje. Kapsulės, kuriose yra žarnyne dengtų mini mikrosferų, greitai ištirpsta skrandyje, išskirdamos šimtus mini mikrosferų. Kelių vienetų dozės principo tikslas – sumaišyti mini mikrosferas su žarnyno turiniu ir galiausiai geriau paskirstyti fermentus po jų išsiskyrimo žarnyno turinyje.

Farmakokinetika

Minimikrosferoms pasiekus plonąją žarną sunaikinama enterinė danga, išsiskiriantys lipolitiniu, amilolitiniu ir proteolitiniu aktyvumu pasižymintys fermentai, užtikrinantys riebalų, krakmolo ir baltymų skaidymą.

Vaisto Creon® 10000 indikacijos

pakaitinė terapija esant eksokrininės kasos funkcijos nepakankamumui sergant cistine fibroze, lėtiniu pankreatitu, pankreatektomija, kasos vėžiu, latakų obstrukcija (kasos latako arba bendrojo tulžies latako) dėl naviko, Shwachman-Diamond sindromo, senatvėje;

simptominis virškinimo sutrikimų gydymas dalinės gastrektomijos (Billroth-I/II), visiškos skrandžio pašalinimo metu; po cholecistektomijos, su dvylikapirštės žarnos ir gastrostaze, tulžies obstrukcija, cholestaziniu hepatitu, kepenų ciroze, galinės plonosios žarnos dalies patologija, per dideliu bakterijų dauginimu plonojoje žarnoje.

Kontraindikacijos

padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;

ūminis pankreatitas;

lėtinio pankreatito paūmėjimas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Kadangi nėra pakankamai duomenų apie kasos fermentų vartojimo saugumą moterims nėštumo ir žindymo laikotarpiu, vaistą nėščioms ir žindančioms moterims galima skirti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui arba vaikas.

Šalutiniai poveikiai

Alerginės reakcijos, retai - viduriavimas, vidurių užkietėjimas, diskomfortas skrandyje, pykinimas.

Sąveika

Nėra pranešimų apie sąveiką su kitais vaistais.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Viduje. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir dietos sudėtį. Rekomenduojama išgerti 1/3 ar 1/2 vienkartinės dozės valgio pradžioje, o likusią dalį – valgio metu. Jei sunku nuryti (pavyzdžiui, mažiems vaikams ar pagyvenusiems pacientams), kapsulės atsargiai atidaromos, o į skystą maistą, kurio nereikia kramtyti, dedama mini mikrosferų arba geriama su skysčiu. Bet koks mini mikrosferų mišinys su maistu ar skysčiu negali būti laikomas ir turi būti suvartotas iš karto po paruošimo. Traiškant ar kramtant mini mikrosferas, taip pat dedant jas į maistą, kurio pH viršija 5,5, sunaikinamas jų apvalkalas, apsaugantis nuo skrandžio sulčių poveikio.

Sergant cistine fibroze, dozė priklauso nuo kūno svorio ir yra gydymo pradžioje jaunesniems nei 4 metų vaikams – 1000 lipazės vienetų/kg kiekvieno valgio metu, vyresniems nei 4 metų – 500 lipazės vienetų/kg valgio metu. Dozė priklauso nuo ligos simptomų sunkumo, steatorėjos kontrolės ir geros mitybos būklės palaikymo. Daugumai pacientų dozė neturi viršyti 10 000 vienetų/kg per parą.

Kitoms ligoms, kurias lydi egzokrininis kasos nepakankamumas, dozė nustatoma atsižvelgiant į individualias paciento savybes (virškinimo nepakankamumo laipsnį, riebalų kiekį maiste). Dozė pagrindinio valgio metu (pusryčiai, pietūs ir vakarienė) yra 20 000-75 000 TV EP lipazės, lengvai užkandžiaujant - 5 000-25 000 TV EP lipazės.

Įprasta pradinė Creon ® dozė yra 10 000–25 000 TV EP lipazės pagrindinio valgio metu. Norint sumažinti steatorėją ir palaikyti optimalią paciento būklę, dozę galima padidinti. Pagal įprastą klinikinę praktiką pacientas su maistu turi gauti mažiausiai 20 000–50 000 vienetų EP lipazės.

Perdozavimas

Simptomai: hiperurikurija, hiperurikemija.

Gydymas: vaistų nutraukimas, simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Cistine fibroze sergantiems pacientams, vartojusiems dideles pankreatino preparatų dozes, buvo aprašyti klubinės ir aklosios žarnos susiaurėjimai bei kolitas. Atvejo kontrolės tyrimuose nebuvo įrodymų apie ryšį su Creon ir fibrozinės kolonopatijos atsiradimą. Siekiant išvengti storosios žarnos pažeidimo pacientams, sergantiems cistine fibroze, rekomenduojama stebėti bet kokius neįprastus simptomus ar pilvo ertmės pokyčius, ypač jei pacientas vartoja daugiau nei 10 000 TV lipazės/kg per parą.

Vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus ir mechanizmus.

Vaisto Creon ® 10000 laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, sandariai uždarytoje pakuotėje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto Creon® 10000 tinkamumo laikas

enterinės kapsulės 10 000 vienetų – 2 metai. Atidarius – 3 mėn.

kapsulės 300 mg - 3 metai. Atidarius pakuotę – 3 mėn.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Nozologinių grupių sinonimai

TLK-10 kategorija	Ligų sinonimai pagal TLK-10
C25 Piktybinis kasos navikas	VIPoma
	Gliukagonomos
	Kasos karcinoidinis navikas
	Lokaliai išplitusi kasos adenokarcinoma
	Neoperuojamas kasos vėžys
	Kasos navikai
	Egzokrininiai kasos navikai
	Kasos endokrininiai navikai
	Kasos vėžys
E84.1 Cistinė fibrozė su žarnyno apraiškomis	Cistinė žarnyno pneumatozė
	Cistinė kasos fibrozė
	Kasos fibrozė
K31.5 Dvylikapirštės žarnos obstrukcija	Dvylikapirštės žarnos obstrukcija
K31.8 Kitos patikslintos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos ligos	Anacidinė būsena
K74 Kepenų fibrozė ir cirozė	Uždegiminės kepenų ligos
	Cistinė kepenų fibrozė
	Edema-ascitinis sindromas sergant kepenų ciroze
	Būklė prieš cirozę
	Kepenų cirozė su portaline hipertenzija
	Kepenų cirozė su ascitu
	Kepenų cirozė su ascitu ir edema
	Kepenų cirozė su portaline hipertenzija
	Kepenų cirozė su portaline hipertenzija ir edeminiu-ascitiniu sindromu
	Kepenų cirozė su portalinės hipertenzijos simptomais
	Cirozinis ascitas
	Cirozė ir prerozinė būklė
K83.1 Tulžies latakų nepraeinamumas	Tulžies obstrukcija
	Tulžies akmenų obstrukcija
	Niežulys su daliniu tulžies latakų obstrukcija
	Dažnas tulžies latakų obstrukcija
	Pasikartojanti gerybinė intrahepatinė cholestazė
	Cholestazė
	Cholestazinis hepatitas
	Cholestazinis sindromas
K86.1 Kitas lėtinis pankreatitas	Lėtinio pankreatito paūmėjimas
	Pasikartojantis pankreatitas
	Pankreatitas su egzokrininiu nepakankamumu
	Lėtinis pankreatitas
	Lėtinis pankreatitas
K86.8 Kitos patikslintos kasos ligos	Kasos ir tulžies latakų užsikimšimas
	Kasos latako obstrukcija
	Kasos fistulė
K86.8.0* Kasos hipofunkcija, egzokrininė	Egzokrininis kasos nepakankamumas
	Kasos hipofunkcija
	Kasos disfunkcija
	Egzokrininės kasos funkcijos pažeidimas
	Kasos disfunkcija
	Egzokrininės kasos funkcijos pažeidimas
	Nepakankamas fermentų susidarymas kasoje
	Kasos nepakankamumas
	Egzokrininis kasos nepakankamumas
	Pankreatopatija
	Shwachman-Diamond sindromas
	Kasos fermentų trūkumas
K91.5 Pocholecistektomijos sindromas	Būklė pašalinus tulžies pūslę
R54 Senatvė	Išoriniai senėjimo požymiai
	Su amžiumi susijusi akių liga
	Su amžiumi susijęs regėjimo sutrikimas
	Su amžiumi susijusios kraujagyslių ligos
	Su amžiumi susijęs vidurių užkietėjimas
	Su amžiumi susiję regėjimo aštrumo pokyčiai
	Su amžiumi susiję involiuciniai smegenų pokyčiai
	Amžiaus sutrikimai
	Su amžiumi susijęs klausos praradimas
	Gerontologinė praktika
	Senatvinė demencija
	Kalcio ir vitamino D3 trūkumas vyresnio amžiaus žmonėms
	Kraujagyslių ir su amžiumi susijusios smegenų ligos
	Involiucinė depresija
	Involiucinės depresijos
	Metabolizmo korekcija senatvėje ir senatvėje
	Netinkama mityba senatvėje ir senatvėje.
	Elgesio sutrikimai senatvėje
	Senatvinė demencija
	Senatvinė demencija
	Senatvinė depresija
	Senatvinis kolpitas
	Senatvinė psichozė
	Su amžiumi susijęs involiucinis sindromas
	Su amžiumi susijęs klausos praradimas
	Senėjimas
	Smegenų senėjimas
	Kūno senėjimas
	Senatvinė demencija
	Senatvinis amžius
	Senatvinė involiucinė psichozė
	Senatvinė psichozė
	Senyvų pacientų atminties sutrikimas
Z100* XXII KLASĖ Chirurginė praktika	Pilvo chirurgija
	Adenomektomija
	Amputacija
	Vainikinių arterijų angioplastika
	Miego arterijų angioplastika
	Antiseptinis žaizdų odos gydymas
	Antiseptinis rankų gydymas
	Apendektomija
	Aterektomija
	Balioninė vainikinių arterijų angioplastika
	Makšties histerektomija
	Koronos aplinkkelis
	Intervencijos į makštį ir gimdos kaklelį
	Šlapimo pūslės intervencijos
	Intervencija į burnos ertmę
	Atkuriamosios ir atkuriamosios operacijos
	Medicinos personalo rankų higiena
	Ginekologinė chirurgija
	Ginekologinės intervencijos
	Ginekologinės operacijos
	Hipovoleminis šokas operacijos metu
	Pūlingų žaizdų dezinfekcija
	Žaizdų kraštų dezinfekcija
	Diagnostinės intervencijos
	Diagnostinės procedūros
	Gimdos kaklelio diatermokoaguliacija
	Ilgos chirurginės operacijos
	Fistulių kateterių keitimas
	Infekcija ortopedinės operacijos metu
	Dirbtinis širdies vožtuvas
	Cistektomija
	Trumpalaikė ambulatorinė chirurgija
	Trumpalaikės operacijos
	Trumpalaikės chirurginės procedūros
	Krikotiroidotomija
	Kraujo netekimas operacijos metu
	Kraujavimas operacijos metu ir pooperaciniu laikotarpiu
	Kuldocentezė
	Koaguliacija lazeriu
	Koaguliacija lazeriu
	Tinklainės koaguliacija lazeriu
	Laparoskopija
	Laparoskopija ginekologijoje
	CSF fistulė
	Smulkios ginekologinės operacijos
	Mažos chirurginės intervencijos
	Mastektomija ir vėliau plastinė chirurgija
	Mediastinotomija
	Mikrochirurginės ausies operacijos
	Mukogingivalinės operacijos
	Susiuvimas
	Mažos operacijos
	Neurochirurginė operacija
	Akies obuolio imobilizavimas oftalmologinėje chirurgijoje
	Orchiektomija
	Komplikacijos po danties ištraukimo
	Pankreatektomija
	Perikardektomija
	Reabilitacijos laikotarpis po operacijos
	Atsigavimo laikotarpis po chirurginių intervencijų
	Perkutaninė transluminalinė vainikinių arterijų angioplastika
	Pleuros toracentezė
	Pneumonija pooperacinė ir potrauminė
	Pasiruošimas chirurginėms procedūroms
Pasiruošimas operacijai
Chirurgo rankų paruošimas prieš operaciją
Storosios žarnos paruošimas operacijai
Pooperacinė aspiracinė pneumonija neurochirurginių ir krūtinės ląstos operacijų metu
Pooperacinis pykinimas
Pooperacinis kraujavimas
Pooperacinė granuloma
Pooperacinis šokas
Ankstyvas pooperacinis laikotarpis
Miokardo revaskuliarizacija
Danties šaknies viršūnės rezekcija
Skrandžio rezekcija
Žarnyno rezekcija
Gimdos rezekcija
Kepenų rezekcija
Plonosios žarnos rezekcija
Dalies skrandžio rezekcija
Eksploatuoto laivo pakartotinis užkimšimas
Audinių surišimas operacijos metu
Siūlių pašalinimas
Būklė po akių operacijos
Būklė po operacijos
Būklė po chirurginių intervencijų nosies ertmėje
Būklė po skrandžio pašalinimo
Būklė po plonosios žarnos rezekcijos
Būklė po tonzilektomijos
Būklė pašalinus dvylikapirštę žarną
Būklė po flebektomijos
Kraujagyslių chirurgija
Splenektomija
Chirurginių instrumentų sterilizavimas
Chirurginių instrumentų sterilizavimas
Sternotomija
Dantų operacijos
Dantų intervencija į periodonto audinius
Strumektomija
Tonzilektomija
Krūtinės chirurgija
Krūtinės ląstos operacijos
Visiška skrandžio pašalinimas
Transderminė intravaskulinė koronarinė angioplastika
Transuretrinė rezekcija
Turbinektomija
Danties pašalinimas
Kataraktos pašalinimas
Cistos pašalinimas
Tonzilių pašalinimas
Miomų pašalinimas
Mobiliųjų pieninių dantų šalinimas
Polipų pašalinimas
Nulūžusio danties pašalinimas
Gimdos kūno pašalinimas
Siūlių pašalinimas
Uretrotomija
CSF latako fistulė
Frontoethmoidohaymorotomija
Chirurginė infekcija
Chirurginis lėtinių galūnių opų gydymas
Chirurgija
Chirurgija išangės srityje
Storosios žarnos chirurgija
Chirurginė praktika
Chirurginė procedūra
Chirurginės intervencijos
Chirurginės intervencijos į virškinimo traktą
Chirurginės intervencijos į šlapimo takus
Chirurginės intervencijos į šlapimo sistemą
Urogenitalinės sistemos chirurginės intervencijos
Širdies operacija
Chirurginės procedūros
Chirurginės operacijos
Venų chirurgija
Chirurginė intervencija
Kraujagyslių chirurgija
Chirurginis trombozės gydymas
Chirurgija
Cholecistektomija
Dalinė gastrektomija
Transperitoninė histerektomija
Perkutaninė transluminalinė vainikinių arterijų angioplastika
Perkutaninė transluminalinė angioplastika
Vainikinių arterijų šuntavimo operacija
Dantų ekstirpacija
Pieninių dantų šalinimas
Minkštimo pašalinimas
Ekstrakorporinė cirkuliacija
Dantų ištraukimas
Dantų ištraukimas
Kataraktos ištraukimas
Elektrokoaguliacija
Endourologinės intervencijos
Epiziotomija
Etmoidotomija

Creon 10 000 yra vaistas, skirtas kompensuoti kasos fermentų trūkumą.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas tiekiamas enterinių kapsulių pavidalu: kieta želatina, skaidriu, bespalviu korpusu ir nepermatomu rudu dangteliu, dydis Nr. 2; Kapsulių viduje matomos šviesiai rudos mini mikrosferos (po 20, 50 ir 100 vienetų baltuose polietileno buteliukuose su užsukamu dangteliu; kartoninėje pakuotėje yra vienas buteliukas ir Creon 10 000 naudojimo instrukcija).

1 kapsulės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: pankreatinas – 150 mg (atitinka proteazės kiekį – 600 TV Ph.Eur., lipazės – 10 000 TV Ph.Eur., amilazės – 8000 TV Ph.Eur.);
• pagalbiniai komponentai: hipromeliozės ftalatas, cetilo alkoholis, makrogolis 4000, dimetikonas, trietilo citratas;
• kapsulės korpusas ir dangtelis: natrio laurilsulfatas, želatina, juodasis geležies oksido dažiklis, titano dioksidas, geltonasis geležies oksido dažiklis, raudonasis geležies oksido dažiklis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Creon 10 000 yra fermentinė priemonė, gerinanti vaikų ir suaugusiųjų maisto virškinimo procesus. Vartojant vaistą, fermentų trūkumo simptomų sunkumas žymiai sumažėja (išnyksta išmatų pokyčių dažnis ir nuoseklumas, pilvo skausmas ir vidurių pūtimas). Creon 10 000 fermentai palengvina riebalų, baltymų ir angliavandenių virškinimą, o tai prisideda prie pilnesnio jų pasisavinimo plonojoje žarnoje.

Kiaulių pankreatinas yra vaisto kapsulėse minikrosferų pavidalu, padengtų rūgščiai atspariu apvalkalu. Kapsulėms ištirpus skrandyje, išsiskiria šimtai minikrosferų. Kartu su maistu jie patenka į žarnyną, gerai susimaišo su žarnyno turiniu, o tada pasiekia plonąją žarną, kur greitai sunaikinama žarnyne esanti danga. Išsiskiriantys fermentai aktyviai skaido baltymus, angliavandenius ir riebalus. Tada gautos medžiagos yra absorbuojamos tiesiogiai arba žarnyno fermentų suskaidomos į mažesnius vienetus.

Farmakokinetika

Klasikiniai vaisto farmakokinetikos tyrimai nebuvo atlikti, nes kasos fermentai terapinį poveikį daro tiesiai plonosios žarnos spindyje prieš absorbciją. Pagal savo cheminę struktūrą tai yra baltymai, kurie virškinimo trakte suskaidomi į aminorūgštis ir peptidus, kurių pavidalu absorbuojami į žarnyno sieneles.

Naudojimo indikacijos

Creon 10 000 vartojamas vaikams ir suaugusiems kaip pakaitinė terapija esant kasos fermentų nepakankamumui, kuris atsiranda dėl jo fermentų aktyvumo sumažėjimo dėl sutrikusios kasos fermentų gamybos, jų sekrecijos reguliavimo, patekimo į veikimo vietą ir taip pat. padidėjęs sunaikinimas žarnyne. Išvardinti sutrikimai atsiranda dėl įvairių virškinamojo trakto ligų ir dažniausiai pasireiškia sergant lėtiniu pankreatitu, cistine fibroze, kasos vėžiu, Shwachman-Diamond sindromu, bendrojo tulžies latako ar kasos latakų obstrukcija, visiškai ar iš dalies pašalinus skrandį, po kasos operacijos, esant būklei po ūminio pankreatito priepuolių ir vėlesnio mitybos atnaujinimo.

Kontraindikacijos

Creon 10 000 draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas pankreatinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto sudedamajai daliai.

Creon 10 000: naudojimo instrukcijos (dozavimas ir metodas)

Creon 10 000 kapsulės vartojamos per burną, nekramtant ir nekramtant, užgeriant vandeniu ar kitu skysčiu.

Dozės parenkamos individualiai (atsižvelgiama į dietos sudėtį ir ligos sunkumą). Vaistą reikia gerti valgio metu arba po jo, kiekvieno valgio metu, net ir lengvai užkandžiaujant.

Ne visada maži vaikai ar pagyvenę pacientai gali nuryti visą kapsulę. Tokiais atvejais jis atidaromas ir jo turinys dedamas į minkštus rūgštaus skonio maisto produktus ar gėrimus (jogurtą, vaisių sultis, obuolių padažą). Skysčio ar maisto pH turi būti mažesnis nei 5,5. Paruošto minikrosferų mišinio su gėrimu ar skysčiu laikyti negalima, jį reikia išgerti iš karto po sumaišymo.

Kramtant kapsules arba naudojant skysčius ar maisto produktus, kurių pH yra didesnis nei 5,5, maišant su minikrosferomis, gali suirti enterinė danga ir anksti išsiskirti fermentai į burnos ertmę. Dėl to sumažėja vaisto veiksmingumas, dirginama burnos ertmės gleivinė.

Pacientai turi gauti pakankamai skysčių, ypač padidėjus skysčių poreikiui. Priešingu atveju gali atsirasti vidurių užkietėjimas arba pablogėti.

Cistinės fibrozės atveju Creon 10 000 dozė priklauso nuo paciento kūno svorio. Gydymo pradžioje vaikams iki 4 metų kiekvienam valgymui skiriama 1000 lipazės vienetų 1 kg kūno svorio. Vyresniems nei 4 metų vaikams ir suaugusiems pradinė dozė yra 500 lipazės vienetų 1 kg kūno svorio kiekvieno valgio metu. Vėliau vaisto dozė didinama, atsižvelgiant į ligos simptomų sunkumą, kontroliuojant steatorėją ir palaikant tinkamą mitybos būklę. Paprastai paros dozė neviršija 10 000 lipazės vienetų 1 kg kūno svorio arba 4 000 lipazės vienetų g suvartojamų riebalų.

Kitoms ligoms, kai yra kasos fermentų nepakankamumas, Creon 10 000 dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į riebalų kiekį maiste ir virškinimo nepakankamumo laipsnį. Pagrindinio valgio metu pankreatino dozė yra 25 000–80 000 TV lipazės, lengvo užkandžio metu arba po jo - 1/2 individualios dozės.

Šalutiniai poveikiai

• virškinimo sistema: labai dažnai – pilvo skausmas; dažnai - vėmimas, pykinimas, pilvo pūtimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas; kurių dažnis nežinomas – fibrozinė kolonopatija (cistine fibroze sergantiems pacientams, vartojusiems dideles pankreatino dozes);
• imuninė sistema: dažnis nežinomas - anafilaksinės reakcijos (daugiausia iš odos);
• oda ir poodiniai riebalai: nedažni – bėrimas; dažnis nežinomas – dilgėlinė, odos niežėjimas.

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, kraujyje ir šlapime stebimas padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis.

Creon 10 000 vartojimą reikia nutraukti ir pradėti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Jei gydymo vaistais metu pacientui pasireiškia pilvo pakitimų ar kitų neįprastų simptomų, reikia atlikti medicininę apžiūrą, kad būtų išvengta aklosios žarnos, klubinės žarnos ir storosios žarnos susiaurėjimų. Fibrozinės kolonopatijos tikimybė padidėja pacientams, sergantiems cistine fibroze, vartojantiems Creon 10 000 per parą 10 000 vienetų lipazės ar daugiau.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones yra nereikšmingas arba jo nėra.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad pankreatinas nėra teratogeninis. Nepaisant to, vaisto vartojimas nėštumo metu galimas tik išimtiniais atvejais, kai gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Vartoti vaikystėje

Vaikams Creon 10 000 kapsulės vartojamos pagal indikacijas, laikantis rekomenduojamo dozavimo režimo. Didelis lipazės, esančios pankreatine, aktyvumas padidina vaikų vidurių užkietėjimo riziką.

Vaistų sąveika

Pankreatino veiksmingumas gali sumažėti kartu su antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra magnio hidroksido ir (arba) kalcio karbonato.

Creon 10 000 gali sumažinti geležies pasisavinimą. Teoriškai įmanoma, kad pankreatino veikimas gali sumažinti akarbozės veiksmingumą.

Analogai

Creon 10 000 analogai yra: Creon 25 000, Creon 40 000, Mezim 20 000, Mezim forte 10 000, Pangrol 25 000, Gastenorm forte 10 000, Gastenorm forte, Penzital, Pancreon, Pancreon, Pancreon, Pancreon, Pancreon, Pancreon ine LekT, Mezim forte, pankreatinas forte, Ermital, Panzim forte, Enzistal-P ir kt.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti sandariai uždarytame buteliuke ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Galiojimo laikas – 2 metai. Kapsules iš atidaryto buteliuko reikia sunaudoti per 3 mėnesius.

P N 015581/01

Prekinis pavadinimas: Creon® 10000

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas arba bendrinis pavadinimas:

pankreatinas

Dozavimo forma:

enterinės kapsulės

Junginys:

1 kapsulėje yra:

Veiklioji medžiaga: pankreatinas – 150 mg, kas atitinka: 10 000 vienetų EUR.F. lipazė, 8000 vnt. Eur.F. amilazė, 600 vnt. Eur.F. proteazės. Pagalbinės medžiagos: makrogolis 4000 – 37,50 mg, hipromeliozės ftalatas – 56,34 mg, dimetikonas 1000 – 1,35 mg, cetilo alkoholis – 1,18 mg, trietilo citratas – 3,13 mg. Kietos želatinos kapsulės:želatina – 60,44 mg, raudonasis geležies oksido dažiklis (E 172) – 0,23 mg, geltonasis geležies oksido dažiklis (E 172) – 0,05 mg, juodasis geležies oksido dažiklis (E 172) – 0,09 mg, titano dioksidas (E 1,07) – 0,07 mg , natrio laurilsulfatas -0,12 mg.

Apibūdinimas: kietos želatinos kapsulės Nr. 2, sudarytos iš rudos nepermatomos

dangtelis ir skaidrus bespalvis korpusas.

Kapsulių turinys yra šviesiai rudos spalvos minikrosferos.

Farmakoterapinė grupė:

virškinimo fermentų agentas

ATX kodas: A09AA02

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Fermentinis preparatas, gerinantis virškinimo procesus. Vaisto sudėtyje esantys kasos fermentai palengvina baltymų, riebalų ir angliavandenių skaidymą, todėl jie visiškai absorbuojami plonojoje žarnoje.

Creon ® 10000 sudėtyje yra kiaulių pankreatino minikrosferų pavidalu, padengtų enteriniu sluoksniu (atspari rūgštims) želatinos kapsulėse. Kapsulės greitai ištirpsta skrandyje, išskirdamos šimtus minikrosferų. Šis principas skirtas kruopščiai sumaišyti minikrosferas su žarnyno turiniu ir galiausiai geriau paskirstyti fermentus po jų išsiskyrimo žarnyno turinyje. Minikrosferoms pasiekus plonąją žarną, enterinė danga greitai sunaikinama (esant pH > 5,5), išsiskiria lipolitinio, amilolizinio ir proteolitinio aktyvumo fermentai, dėl kurių suyra riebalai, angliavandeniai ir baltymai. Tada gautos medžiagos arba tiesiogiai absorbuojamos, arba toliau hidrolizuojamos žarnyno fermentų.

Farmakokinetika

Tyrimai su gyvūnais parodė nepažeistų (neskaldytų) fermentų absorbcijos trūkumą, todėl klasikiniai farmakokinetikos tyrimai nebuvo atlikti. Vaistams, kurių sudėtyje yra kasos fermentų, nereikia absorbcijos, kad jie veiktų. Priešingai, šių vaistų terapinis aktyvumas visiškai realizuojamas virškinamojo trakto spindyje. Pagal savo cheminę struktūrą jie yra baltymai, todėl, eidami per virškinimo traktą, jie proteolitiškai skaidosi, kol absorbuojami peptidų ir aminorūgščių pavidalu.

Naudojimo indikacijos

Vaikų ir suaugusiųjų egzokrininio kasos nepakankamumo pakaitinė terapija. Egzokrininės kasos funkcijos nepakankamumas yra susijęs su įvairiomis virškinamojo trakto ligomis ir dažniausiai pasireiškia:

Cistinė fibrozė,

Lėtinis pankreatitas,

Po kasos operacijos,

Po skrandžio pašalinimo,

kasos vėžys,

Dalinė skrandžio pašalinimas (pavyzdžiui, Billroth II),

Kasos latako arba bendrojo tulžies latako obstrukcija (pavyzdžiui, dėl naviko),

Shwachman-Diamond sindromas.

Norėdami išvengti komplikacijų, naudokite tik pasikonsultavę su gydytoju.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas kiaulių pankreatinui arba vienai iš pagalbinių medžiagų

Ūminis pankreatitas,

Lėtinio pankreatito paūmėjimas.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumas

Klinikinių duomenų apie nėščių moterų gydymą vaistais, kurių sudėtyje yra kasos fermentų, nėra. Tyrimai su gyvūnais neparodė kiaulių kilmės kasos fermentų absorbcijos, todėl toksinio poveikio reprodukcinei funkcijai ir vaisiaus vystymuisi nesitikima.

Nėščioms moterims vaistą reikia skirti atsargiai, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Žindymo laikotarpis

Remiantis tyrimais su gyvūnais, kurių metu nenustatytas sistemingas neigiamas kasos fermentų poveikis, žalingo vaisto poveikio žindomam kūdikiui per motinos pieną nesitikima.

Žindymo metu galite vartoti kasos fermentus.

Jei būtina nėštumo ar žindymo laikotarpiu, vaisto reikia vartoti tokiomis dozėmis, kurių pakanka tinkamai mitybos būklei palaikyti.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaisto dozės parenkamos individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir dietos sudėtį.

Kapsules reikia gerti kiekvieno valgio metu arba iškart po jo (įskaitant užkandžius), nuryti visas, nelaužant ir nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Jei sunku nuryti (pavyzdžiui, mažiems vaikams ar pagyvenusiems pacientams), kapsulės atsargiai atidaromos ir minikrosferos dedamos į skystą maistą, kurio nereikia kramtyti ir turi rūgštų skonį, pavyzdžiui, obuolių padažą ar vaisių sultis (pH).< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Svarbu užtikrinti, kad pacientas vartotų pakankamai skysčių, ypač jei skysčių netenkama daugiau. Nepakankamas skysčių vartojimas gali sukelti arba pabloginti vidurių užkietėjimą.

Dozė suaugusiems ir vaikams, sergantiems cistine fibroze

Dozė priklauso nuo kūno svorio ir gydymo pradžioje turi būti 1000 lipazės vienetų/kg valgio metu jaunesniems nei ketverių metų vaikams ir 500 lipazės vienetų/kg valgio metu vyresniems nei ketverių metų vaikams.

Dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į ligos simptomų sunkumą, steatorėjos kontrolės rezultatus ir tinkamos mitybos būklę.

Daugeliui pacientų dozė turi likti mažesnė arba ne didesnė kaip 10 000 lipazės vienetų/kg kūno svorio per parą arba 4 000 lipazės vienetų/g suvartojamų riebalų.

Dozė kitoms ligoms, kurias lydi egzokrininis kasos nepakankamumas

Dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į individualias paciento savybes, įskaitant virškinimo nepakankamumo laipsnį ir maisto riebalų kiekį. Dozė, kurios reikia pacientui pagrindinio valgio metu, svyruoja nuo 25 000 iki 80 000 vienetų lipazės ir pusė individualios dozės užkandžiaujant.

Šalutiniai poveikiai

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnai (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Virškinimo trakto sutrikimai daugiausia susiję su pagrindine liga. Šių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo mažesnis arba panašus į tą, kuris buvo pastebėtas vartojant placebą: viduriavimas (dažnas, >1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Imuninės sistemos sutrikimai

Dažnis nežinomas: padidėjęs jautrumas (anafilaksinės reakcijos). Alerginės reakcijos buvo pastebėtos daugiausia iš odos, tačiau buvo pastebėtos ir kitos alergijos apraiškos. Pranešimai apie šį šalutinį poveikį buvo gauti po vaisto patekimo į rinką ir buvo spontaniški. Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima tiksliai įvertinti atvejų dažnį.

Perdozavimas

Simptomai: hiperurikozurija ir hiperurikemija. Gydymas: vaistų nutraukimas, simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Sąveikos tyrimų neatlikta.

Specialios instrukcijos

Cistine fibroze sergantiems pacientams, vartojusiems dideles pankreatino preparatų dozes, buvo aprašytos klubinės žarnos, aklosios ir storosios žarnos susiaurėjimas (fibrozinė kolonopatija). Atvejo kontrolės tyrimuose nebuvo įrodymų apie ryšį tarp fibrozinės kolonopatijos atsiradimo ir Creon® 10000 vartojimo. Atsargumo sumetimais, jei atsiranda neįprastų simptomų ar pilvo ertmės pokyčių, būtina atlikti medicininę apžiūrą, kad būtų išvengta fibrozės. kolonopatija.kolonopatija, ypač pacientams, vartojantiems vaisto didesnę kaip 10 000 lipazės vienetų/kg per parą dozę.

Kaip ir visi šiuo metu naudojami kiaulių pankreatino preparatai, Creon® 10000 gaminamas iš specialiai žmonių maistui auginamų kiaulių kasos audinio. Nors infekcinio agento perdavimo žmonėms rizika buvo sumažinta ištyrus ir inaktyvuojant tam tikrus virusus gamybos proceso metu, teorinė virusinių ligų perdavimo rizika, įskaitant ligas, kurias sukelia nauji ar nežinomi virusai, yra sumažinta. Negalima visiškai atmesti kiaulių virusų, galinčių užkrėsti žmones, buvimo. Tačiau per ilgą laiką naudojant kiaulių kasos ekstraktus neužfiksuotas nei vienas infekcinių ligų perdavimo atvejis.

Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir kitus mechanizmus

Creon® 10000 vartojimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba turi nereikšmingą poveikį.

Išleidimo forma

Enterinės kapsulės 10000 vienetų. 20, 50 arba 100 kapsulių baltame didelio tankio polietileno buteliuke su užsukamu polipropileno dangteliu su neatitikimo priemone. Ant butelio uždedama etiketė. 1 buteliukas kartu su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje sandariai uždarytoje pakuotėje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Geriausias iki data

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tinkamumo laikas yra 3 mėnesiai.

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Per prekystalį.

Gamintojo pavadinimas ir juridinis adresas

Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hanoveris, Vokietija.

Gamintojo pavadinimas ir tikrasis adresas

Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Vokietija.

Skundai dėl kokybės turėtų būti siunčiami adresu:

Abbott Products LLC 119334, Rusija, Maskva, g. Vavilova, 24 m.

Prieš naudodami CREON 10 000, pasitarkite su gydytoju. Šios naudojimo instrukcijos skirtos tik informaciniams tikslams. Išsamesnės informacijos ieškokite gamintojo instrukcijose.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

11.018 (fermentų preparatas)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Žarnyne tirpios kietos želatinos kapsulės, dydis Nr. 2, bespalviu permatomu korpusu ir rudu nepermatomu dangteliu; kapsulių turinys yra šviesiai rudos spalvos minikrosferos.

Pagalbinės medžiagos: makrogolis 4000, hipromeliozės ftalatas, dimetikonas 1000, cetilo alkoholis, trietilo citratas.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: želatina, geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), natrio laurilsulfatas.

20 vnt. - buteliai iš didelio tankio polietileno (1) - kartoninės pakuotės 50 vnt. - buteliai iš didelio tankio polietileno (1) - kartoninės pakuotės 100 vnt. - buteliai iš didelio tankio polietileno (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Fermentinis preparatas, gerinantis virškinimo procesus. Vaisto sudėtyje esantys kasos fermentai palengvina baltymų, riebalų ir angliavandenių virškinimą, o tai lemia visišką jų absorbciją plonojoje žarnoje.

Creon® 10 000 kapsulių, kurių sudėtyje yra pankreatino enteriniu būdu dengtų minikrosferų pavidalu, greitai ištirpsta skrandyje, išskirdamos šimtus minikrosferų. Šio principo tikslas yra sumaišyti mini mikrosferas su žarnyno turiniu ir galiausiai geriau paskirstyti fermentus, kai jie išsiskiria žarnyno turinyje.

Minikrosferoms pasiekus plonąją žarną, sunaikinama enterinė danga (esant pH>5,5), išsiskiria lipolitinio, amilolizinio ir proteolitinio aktyvumo kasos fermentai, dėl kurių suyra riebalai, angliavandeniai ir baltymai.

Tada gautos medžiagos arba tiesiogiai absorbuojamos, arba toliau hidrolizuojamos žarnyno fermentų.

Farmakokinetika

Tyrimai su gyvūnais parodė nepažeistų (neskaldytų) fermentų absorbcijos trūkumą, todėl klasikiniai farmakokinetikos tyrimai nebuvo atlikti. Vaistams, kurių sudėtyje yra kasos fermentų, nereikia absorbcijos, kad jie veiktų. Priešingai, visas šių vaistų terapinis aktyvumas realizuojamas virškinamojo trakto spindyje. Be to, savo cheminėje struktūroje jie yra baltymai ir dėl to, prasiskverbdami per virškinimo traktą, jie proteolitiškai skaidosi, kol absorbuojami peptidų ir aminorūgščių pavidalu.

CREON 10 000: DOZAVIMAS

Vaistas vartojamas per burną. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą ir dietos sudėtį.

Kapsules reikia gerti kiekvieno valgio metu arba iškart po jo (įskaitant užkandžius), nuryti visas, nekramtyti ir nekramtyti, nuplauti pakankamu kiekiu skysčio.

Jei sunku nuryti (pavyzdžiui, mažiems vaikams ar pagyvenusiems pacientams), kapsulės atsargiai atidaromos ir minikrosferos dedamos į skystą maistą, kurio nereikia kramtyti ir turi rūgštų skonį, pavyzdžiui, obuolių padažą ar vaisių sultis (pH).

Svarbu užtikrinti, kad pacientas vartotų pakankamai skysčių, ypač jei skysčių netenkama daugiau. Nepakankamas skysčių vartojimas gali sukelti arba pabloginti vidurių užkietėjimą.

Sergant cistine fibroze, pradinė lipazės dozė vaikams iki 4 metų yra 1000 TV/kg kūno svorio kiekvienam valgymui, vyresniems nei 4 metų vaikams ir suaugusiems – 500 TV/kg kūno svorio kiekvienam valgymui. Dozė turi būti nustatoma atsižvelgiant į ligos simptomų sunkumą, steatorėjos kontrolę ir geros mitybos būklę. Daugumai pacientų lipazės dozė neturi viršyti 10 000 vienetų/kg kūno svorio per parą arba 4000 vienetų/g suvartotų riebalų.

Kitoms ligoms, kurias lydi egzokrininis kasos nepakankamumas, dozė nustatoma atsižvelgiant į virškinimo nepakankamumo laipsnį ir maisto riebalų kiekį. Lipazės dozė, kurios pacientui reikia kartu su pagrindiniu maistu, svyruoja nuo 25 000 iki 80 000 Ph vienetų. Eur., o lengvą užkandį – pusę individualios dozės.

Perdozavimas

Simptomai: hiperurikurija ir hiperurikemija.

Gydymas: vaisto vartojimo nutraukimas, simptominis gydymas.

Vaistų sąveika

Creon® 10 000 sąveikos su kitais vaistais tyrimų neatlikta.

10 000 CREON:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie vaistų, kurių sudėtyje yra kasos fermentų, vartojimą nėštumo metu nėra. Vaistą reikia skirti atsargiai, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Eksperimentiniai tyrimai neparodė kiaulių kilmės kasos fermentų absorbcijos, todėl toksinio poveikio reprodukcinei funkcijai ir vaisiaus vystymuisi nesitikima.

Žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) galite vartoti kasos fermentų, įsk. vaistas Creon® 10 000.

Eksperimentinių tyrimų metu nenustatytas sisteminis neigiamas kasos fermentų poveikis, todėl žindant kūdikį žalingo vaisto poveikio kūdikiui nesitikima.

Jei būtina nėštumo ar žindymo laikotarpiu, vaisto reikia vartoti tokiomis dozėmis, kurių pakanka tinkamai mitybos būklei palaikyti.

CREON 10 000: ŠALUTINIS POVEIKIS

Iš virškinimo sistemos: dažnai (≥1/100,

Alerginės reakcijos: retos (≥ 1/1000,

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, sandariai uždarytoje pakuotėje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tinkamumo laikas yra 3 mėnesiai.

Indikacijos

Vaikų ir suaugusiųjų egzokrininio kasos nepakankamumo pakaitinė terapija, kuri dažniausiai pasireiškia šiomis sąlygomis:

• cistinė fibrozė;
• lėtinis pankreatitas;
• būklė po kasos operacijos;
• po skrandžio pašalinimo;
• kasos vėžys;
• dalinė skrandžio pašalinimas (pvz
• Billroth II);
• kasos latako arba bendrojo tulžies latako obstrukcija (pvz.
• dėl neoplazmos);
• Shwachman-Diamond sindromas.

Kontraindikacijos

• ūminis pankreatitas;
• lėtinio pankreatito paūmėjimas;
• padidėjęs jautrumas kiaulių pankreatinui ir kitiems vaisto komponentams.

Specialios instrukcijos

Cistine fibroze sergantiems pacientams, gydytiems didelėmis pankreatino preparatų dozėmis, aprašyta klubinės žarnos, aklosios ir storosios žarnos susiaurėjimas (fibrozinė kolonopatija). Atvejo kontrolės tyrimuose nebuvo įrodymų apie ryšį tarp fibrozinės kolonopatijos atsiradimo ir Creon® 10 000 vartojimo. Atsargumo dėlei, jei atsiranda neįprastų simptomų ar pilvo ertmės pokyčių, būtina atlikti medicininę apžiūrą, kad būtų išvengta fibrozės. kolonopatija, ypač pacientams, kurie vaisto vartoja didesne kaip 10 000 vienetų/kg kūno svorio per parą doze (apskaičiuota lipazei).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Creon® 10 000 vartojimas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba turi nereikšmingą poveikį.