Vaisto tramadolio gydomasis poveikis, indikacijos ir šalutinis poveikis. Tramadolis yra narkotinis analgetikas, galintis sukelti stiprią priklausomybę.Kam skiriamos tramadolio tabletės?

Tramal laikomas vienu geriausių skausmą malšinančių vaistų. Tai vaistas, kuris yra sintetinis analgetikas. Tai reiškia opioidinius vaistus. Jo veikimas apibrėžiamas kaip mišrus. Tramal yra įvairių formų.

Tramadolis laikomas aktyviausiu vaisto komponentu. Remiantis tyrimais, ši medžiaga pasirodė esanti silpnas morfino analogas. Tramadolio vartojimas mažomis dozėmis greičiausiai neturi jokio šalutinio poveikio žmogaus organizmui. Jis naudojamas įvairaus amžiaus pacientų gydymui, taip pat yra sukurtos dozės vaikams. Pagrindinė taisyklė norint gauti gerą efektą yra atidžiai laikytis specialisto rekomendacijų gydant vaistu ir neviršyti jo nurodytos dozės.

Remdamasis paciento apžiūros rezultatais, gydytojas gali paskirti tam tikros formos vaistą. Skirtumas tarp jų yra asimiliacijos proceso kokybė. Sprendimas priimamas atsižvelgiant į paciento būklę.

Vaistas gaminamas šiomis formomis:

Vaisto Tramal vartojimas pagal instrukcijas

Naudojimo indikacijos Vaistai Tramal tablečių ir kitų formų pavidalu gali skirtis. Iš esmės Tramal, pagal naudojimo instrukcijas, švirkščiant į raumenis ir vartojant vaistą kitomis formomis, skiriamas šiais atvejais:

  • Atsigavimas po įvairaus sunkumo traumų;
  • Pooperaciniai laikotarpiai;
  • Skausmas po miokardo infarkto;
  • onkologinės ligos;
  • Procedūros, kurias lydi stiprus skausmas.

Kontraindikacijos vartoti

Nuskausminamąjį vaistą Tramal galima vartoti su apribojimais. Kontraindikacijos dėl vaisto vartojimo yra šios:

  1. Apsinuodijimas narkotikais (migdomaisiais vaistais, analgezinių savybių turinčiais opioidais, psichotropinėmis medžiagomis), alkoholiu;
  2. Nutraukus vaistą, Tramal vartoti negalima;
  3. Sutrikusi inkstų ir kepenų veikla;
  4. Nepriimtina Tramal Retard vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais ir po jų nutraukimo – dvi savaites.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Tramal tablečių vartojimo instrukcijos leidžia vartoti, jei yra gyvybiškai svarbių indikacijų. Tokiu atveju gydymas turėtų apsiriboti vienkartine vaisto doze.

Jei pacientui yra inkstų ar kepenų nepakankamumas, yra tikimybė, kad vaisto poveikis pailgės. Tokiu atveju gali prireikti ilginti intervalą tarp paskirtų dozių.

Naudojimo instrukcijos, dozavimas

Tramal injekcijų naudojimo instrukcijos gali būti švirkščiamos į veną, po oda ir į raumenis.

Tramal tablečių ir kitų geriamųjų formų vartojimo instrukcijos leidžia vartoti nepriklausomai nuo valgio laiko. Vartojant kapsules, jas reikia nuplauti, lašus sumaišyti su nedideliu kiekiu skysčio. Taip pat galite lašinti reikiamą skaičių lašų ant rafinuoto cukraus gabalėlio ir valgyti.

Įvedimui į tiesiąją žarną naudojamos tiesiosios žarnos žvakutės.

Tramal 200 vartojimo dozes turi nustatyti ligą stebintis gydytojas. Jie parenkami priklausomai nuo to, koks stiprus skausmo sindromas ir kur jis lokalizuotas. Reikėtų pažymėti, kad gydymo trukmė neturėtų būti ilgesnė nei skausmo malšinimas.


Koks tai vaistas - Tramal, žmonės daugiausia sužino, kada reikia atsikratyti rimto skausmo. Skausmui malšinti net esant dideliam intensyvumui dažnai pakanka 400 mg tramadolio hidrochlorido dozės per dieną. Norėdami iš karto pasiekti stiprų poveikį, galite pradėti nuo 100 mg dozės. Padidintos Tramal dozės injekcijomis ir kitomis formomis gali būti vartojamos laikotarpiu po operacijų ir skausmo sindromams gydyti, kurie dažnai reikalingi vėžiu sergantiems pacientams.

Šalutinis vaisto poveikis

Nepamirškite, kad Tramal yra narkotinio poveikio vaistas.

Jei naudojamas neracionaliai, taip pat naudojant Tramal pagal naudojimo instrukcijas injekcijų į raumenis forma, gydymo kaina gali būti nemaža. Šalutinis poveikis gali atsirasti netikėtai ir be ypatingos priežasties.


Tramal tabletes reikia vartoti pagal instrukcijas. Priešingu atveju yra perdozavimo pavojus. Pagrindiniai jo simptomai yra tokios būklės kaip epilepsijos traukuliai, alpimas ir koma. Perdozavus tramadolio, gali labai sumažėti kraujospūdis, susitraukia ir išsiplečia vyzdžiai, atsiranda tachikardija, pasunkėja kvėpavimas, gali pasireikšti apnėja.

Vaistas Tramal yra opiatų agonistas. Jei pastebimas poveikis, rodantis perdozavimą, palengvinimas gali būti atliekamas naudojant morfino agonistus. Kai traukuliai atsiranda vartojant dozes, turinčias akivaizdų toksinį poveikį, traukuliai pašalinami naudojant vaistus, priklausančius benzodiazepinų grupei.

Vaisto kaina

Tramal tablečių kaina gali skirtis priklausomai nuo platintojo politikos ir pirkimo partijos. Kad būtų leista įsigyti Tramal, receptas išrašytas lotynų kalba.

Internetinėse vaistinėse „Tramal“ kaina gali skirtis nuo įprastuose skyriuose nustatytos kainos. Tačiau tiems, kurie renkasi pirkimą internetu, reikėtų priminti, kad tai padidina riziką įsigyti padirbtą arba nekokybišką gaminį su silpnu poveikiu.

Papildomos instrukcijos

Dėl komplikacijų tikimybės, kai kuriais atvejais Tramal skiriamas prižiūrint gydytojui. Taip gali nutikti, jei pacientui yra sutrikusi kepenų ir inkstų veikla, padidėjęs intrakranijinis spaudimas ir galvos trauma arba epilepsija. Žinoma, kad opioidai sukelia priklausomybę, narkomanai Tramal naudoja kaip galimybę suteikti organizmui tam tikro efektyvumo.

Esant priklausomybei nuo opioidų, Tramal skiriamas atsargiai. Tas pats pasakytina apie neaiškios kilmės skausmą pilvo ertmėje, kvėpavimo organų funkcionalumo problemas ir sumišimą dėl neaiškių priežasčių.

Vaisto Tramal Retard vartojimo instrukcijose rekomenduojama sustiprinti paciento būklės stebėjimą, jei jam yra generalizuotų traukulių, tačiau gydymas šiuo vaistu yra būtinas.

Jei Tramal gydymas tęsiamas, gali išsivystyti priklausomybė nuo vaistų. Todėl gydymo trukmę turi nustatyti gydytojas. Pacientą reikia įspėti, kad vartojimo metu būtina laikytis sveikatos priežiūros specialisto nurodytos dozės ir vaisto negalima perduoti kitiems asmenims. Ilgalaikis lėtinio skausmo sindromo gydymas gali būti skiriamas tik esant indikacijoms.

Gydymo metu reikia vengti alkoholio vartojimo. Taip pat reikėtų vengti veiklos, kuriai reikalingas intensyvus dėmesys, nes vaistas stipriai veikia psichofizinius gebėjimus.

Tramal sąveikauja su kitais vaistais taip:

  • Medžiaga tramadolis gali sustiprinti etanolio, taip pat vaistų, slopinančių centrinę nervų sistemą, poveikį.
  • Tramal veikimo trukmė sumažėja, jei kartu su terapija vartojami mikrosomų oksidacijos induktoriai.
  • Naloksonas gali sustiprinti kvėpavimą ir sumažinti analgeziją dėl opioidų vartojimo.
  • Ilgai vartojami barbitūratai ir opioidiniai vaistai gali skatinti kryžminę toleranciją. Barbitūratai pailgina anestezijos poveikį, anksiolitikai gali sustiprinti vaistų, kurių sudėtyje yra tramadolio, poveikį.
  • Chinidinas gali padidinti tramadolio koncentraciją plazmoje.

Vaistai, panašūs į Tramal, yra Tramal Retard, Tramadol Stada, Tramaclosidol, Tramadol, Plazodol ir kt.


Šių vaistų veiklioji medžiaga yra ta pati. 20 kapsulių kaina prasideda nuo 224 rublių.

Vaistas Tramal - atsiliepimai

Irina, 43 metai„Vaistas Tramal buvo paskirtas vėžio sukeltam skausmui malšinti. Keista, kad veiksmas ne visada buvo vienodas. Kartais po injekcijos atrodo, kad sąmonė sutrinka, kartais viskas lieka nepakitusi. Skausmingi priepuoliai sustabdomi tinkamai. Tačiau kartais sunku kvėpuoti, kai tenka naudoti purkštuvą.

Kirilas, 28 metai„Vaistas man visiškai netiko. Patyriau kvėpavimo slopinimo reakciją, kai visiškai nieko negali padaryti - plaučiai tiesiog atsiduoda. Laimei, vaistus pradėjau gerti ligoninėje, gydytojai spėjo laiku suteikti pagalbą. Tada mano terapija buvo pakeista.

Marina, 38 metai„Tramal gali padėti sumažinti skausmą ilgą laiką. Jis man buvo paskirtas sveikimo proceso metu po didelės operacijos. Iš pradžių atsigavau prižiūrima gydytojų, skausmas buvo baisus. Buvo paskirtos Tramalio injekcijos. Viskas pavyko, vaistas labai padėjo“.

Tramadolis yra sintetinis opioidinis analgetikas. Šis vaistas yra įtrauktas į Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos Nuolatinio vaistų kontrolės komiteto stipriausių vaistų sąrašą Nr. Jį galima įsigyti tik pateikus gydytojo receptą, jo negalima parduoti be recepto.

Grupė

Tramadolis yra vienas iš fenilperidino darinių ir kitų opioidinių analgetikų. Jis priklauso B grupės vaistams.

Vaisto sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas kartu su pagalbinėmis medžiagomis.

  • Laktozė
  • Mikrokristalinė celiuliozė
  • Magnio stearatas
  • Krospovidonas
  • Makrogolis 4000
  • Natrio sacharinas
  • Koloidinis silicio oksidas
  • Kvapiosios medžiagos

Išdavimo forma

Tramadolis tiekiamas tabletėmis po 50 ir 100 mg, pakuotėmis po 10, 30 ir 50 vienetų. Jie turi suapvalintą, šiek tiek suplokštą, šiurkštų paviršių. Baltos tabletės su smulkiais intarpais. Jie gali turėti ypatingą braškių kvapą.

Farmakologinės savybės:

  • Farmakodinamika yra tai, kad tramadolis yra analgetikas opioidinis vaistas, turintis mišrų mechanizmą. Tai stiprus analgetikas, turintis dvigubą poveikį organizmui: centrinį ir nugaros smegenis. Vaistas gali sustiprinti raminamųjų vaistų poveikį ir palengvinti sunkų paroksizminį kosulį. Gydytojo paskirtos pradinės dozės negali sukelti kvėpavimo slopinimo, tai gali pasireikšti tik jas padidinus. Vartojant, virškinimo funkcijos sutrikimai būna nežymūs, o poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai silpnas. Jei lygintume tramadolį su opioidiniais receptoriais, jo poveikis yra 10 kartų mažesnis nei kodeino ir 6 tūkstančius kartų mažesnis nei morfijaus.
  • Farmakokinetika. Vaistas absorbuojamas iš virškinimo trakto beveik iš karto po vartojimo. Kraujyje jis aptinkamas tik po 2 valandų. Pirmosios dozės biologinis prieinamumas pasiekiamas iki 68%, o vėliau žymiai padidėja. Vaistas gali prasiskverbti pro kraujo-smegenų ir placentos barjerą. Nedidelė tramadolio dalis, ty 0,1% medžiagos, gali būti motinos piene. Pasiskirstymo tūris siekia 306 l, ryšys su plazmos baltymais yra 20%. Beveik 90 % vaisto išsiskiria su šlapimu ir tik 10 % – per žarnyną. Vaistas visiškai pašalinamas per 5-6 valandas po jo vartojimo.

Naudojimo indikacijos

Naudojimo instrukcijos tramadolį sudaro bet kokio tipo skausmo sindromų mažinimas, neatsižvelgiant į jų pasireiškimo pobūdį, pavyzdžiui:

  • Potrauminio skausmo sindromas. Tai reiškia kitokio pobūdžio kūno sutrikimą po įgytos viršutinių ar apatinių galūnių traumos. Yra dviejų tipų potrauminis skausmo sindromas:
    • Refleksinė simpatinė distrofija, pasireiškianti tiek dėl nedidelių, tiek dėl sunkių traumų.
    • Skausmas, atsirandantis dėl periferinių nervų pažeidimo

TBI (trauminis smegenų pažeidimas) yra laikoma viena iš svarbiausių medicininių socialinių problemų. Remiantis statistika, ši liga yra antra pagal paplitimą tarp Rusijos gyventojų. yra laikomas vienu iš lengvų TBI, kurį lydi simptomų triada: sąmonės netekimas, vėmimas, kon- ar anterogradinė amnezija. Priklausomai nuo traumos sunkumo, sutrinka smegenų kraujotaka, limfos apytaka, kraujo ir smegenų barjero pralaidumas. Skausmo intensyvumas priklauso nuo sužalojimo sunkumo. Dažniausiai po TBI jie skundžiasi stipriais galvos skausmais, pykinimu ir vėmimu bei galvos svaigimu. Tramadolis sėkmingai susidoroja su skausmo malšinimu. Tramadolio tabletės taip pat padės:

  • Dėl onkologinių patologijų. Skausmo intensyvumas priklauso nuo pažeisto organo. Skausmo priežastimi laikomas naviko augimas ir metastazės, kurios sutrikdo kaimynines struktūras, kraujotaką ir limfos apytaką. Skausmas sustiprėja ir ūmių spindulinių reakcijų metu, pooperaciniu laikotarpiu ir kt. Skausmo gydymas grindžiamas trijų pakopų analgetikų režimu. Pradedant paprastesniais ir baigiant narkotiniais skausmą malšinančiais vaistais. Tramadolio vartojimas leidžia pasiekti patenkinamą skausmą malšinantį poveikį.
  • . Skirtingai nuo krūtinės anginos, širdies priepuolio skausmas nesumažėja vartojant nitrogliceriną ar paprastus analgetikus. Stiprus skausmas jaučiamas vienu metu nugaroje, epigastriniame regione, kakle ir apatiniame žandikaulyje. Pacientui negalima skirti mažų nuskausminamųjų dozių, jo skausmas gali būti pavojingas gyvybei. Širdies skausmą malšina tik opioidiniai analgetikai.
  • Kaip skausmo malšinimas terapinių ir diagnostinių procedūrų metu. Tai apima ilgalaikius rentgeno ir endoskopinius tyrimus, kuriems reikalingas paciento nejudrumas
  • Tramadolį leidžiama vartoti esant nuolatiniam kosulio sindromui.

Kontraindikacijos

Kaip ir bet kuris vaistas, tramadolis taip pat turi kontraindikacijų, kurias reikia atidžiai perskaityti.

Tramadolio tabletės negali būti naudojamas esant šioms kūno sąlygoms:

  • Padidėjęs jautrumas vaistui arba vienam iš jo komponentų
  • Epilepsija, sunki ir nekontroliuojama
  • Kvėpavimo sistemos ir centrinės nervų sistemos depresija, kurios priežastis yra psichotropinių ir anksiolitinių vaistų, alkoholio vartojimas.
  • Dėl kepenų ir inkstų patologijų
  • Nėštumo metu
  • Vaikai iki 14 metų

Atsargiai Tramadol skiriamas šioms ligoms:

  • Nedidelis kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimas
  • Potrauminiai sindromai
  • Esant ūminiam pilvui
  • Priklausomybė nuo opioidų

Tramadolio dozavimas ir vartojimo būdai

Vaistas gali būti vartojamas tik pagal gydytojo receptą. Vaisto paros dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į paciento klinikinį vaizdą. Vienkartinė dozė priklauso nuo skausmo sindromo intensyvumo ir paciento jautrumo vaistui. Tramadolio negalima vartoti ilgą laiką, reikia griežtai laikytis gydymui reikalingos dozės. Jeigu ilgalaikio gydymo neišvengiama, tuomet būtina įvertinti bendrą paciento būklę ir pasekmes, kurios gali kilti ilgai vartojant vaistą.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams skiriama 50 mg per burną. Jei po vienos tabletės pagerėjimo nepastebėta, norint sustiprinti skausmo malšinimo poveikį, tabletę galima pakartoti po pusvalandžio. Esant nepakeliamam skausmui, galite vieną kartą išgerti 100 mg. Nuskausminamasis poveikis trunka iki 8 valandų.Per parą išgeriamų tramadolio tablečių skaičius turi siekti daugiausiai 400 mg.

Senyviems žmonėms, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, jei yra indikacijų skirti vaistą, intervalus tarp dozių reikia padidinti.

Visą gydymo tramadoliu laikotarpį neturėtumėte vairuoti ar atlikti sudėtingų darbų, kuriems reikia ypatingo dėmesio.

Tabletės nuryjamos nepažeistos, nuplaunamos bet kokiu skysčiu. Taip pat galite iš anksto ištirpinti tabletę ir išgerti.

Šalutiniai poveikiai

Dažnai tramadoliu gydomi žmonės pastebi kai kuriuos organizmo pokyčius.

  • 30% žmonių skundžiasi galvos svaigimu, galvos skausmu, pykinimu ir mieguistumu.
  • 15% praneša apie niežulį, viduriavimą,...
  • Tik 5% nukrenta svorio vartodami vaistą, jie skundžiasi haliucinacijomis, tachikardija ir hipotenzija, šlapimo susilaikymu. Alerginės reakcijos pasireiškimas formoje.

Šalutinio poveikio pasireiškimas priklauso nuo vaisto vartojimo trukmės. Ilgai vartojant dideles dozes, pacientas gali tapti priklausomas nuo vaisto, o tai labai nepageidautina. Taip pat nepatartina staiga nutraukti tramadolio vartojimo, gali išsivystyti nutraukimo sindromas.

Apie bet kokius kūno pokyčius vartojant tramadolį reikia pranešti gydytojui.

Sąveika su kitais vaistais

  • Opioidinių analgetikų negalima vartoti kartu su tokiais vaistais kaip: diklofenakas, indometacinas, diazepamas, nitroglicerinas, flunitrazepamas. Jie nesuderinami.
  • Kartu su karbazepinu ar kitais medžiagų apykaitos fermentų induktoriais vaisto poveikis susilpnėja.
  • Reguliarus barbitūratų, būtent fenobarbitalio, vartojimas taip pat sustabdo tramadolio poveikį.
  • Kryžminė tolerancija gali pasireikšti ilgai vartojant barbitūratus ar opioidinius analgetikus.
  • Tramadolis gali sustiprinti centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų poveikį.
  • Kartu vartojant chinidiną, tramadolio koncentracija plazmoje didėja.

Specialios instrukcijos

  • Visą gydymo tramadoliu laikotarpį griežtai draudžiama vartoti alkoholį.
  • Draudžiama vartoti vaistą kartu su narkotiniais vaistais, nes jų sąveika sunkiai prognozuojama;

Perdozavimas

Apsinuodijus tramadoliu, pacientams:

  • Mokiniai susitraukia
  • Atsiranda dusulio refleksas
  • Prislėgtas kvėpavimas
  • Traukuliai
  • Pacientą gali ištikti koma

Pirmiausia pacientą reikia paguldyti į ligoninę, laiku nesuteikus pagalbos, viskas gali baigtis liūdnai. Gydymas tokiais atvejais grindžiamas mechaninės ventiliacijos (dirbtinės plaučių ventiliacijos) palaikymu. Taip pat atliekama simptominė terapija. Lengvais atvejais pakanka išplauti skrandį. Priepuolius galima palengvinti į veną lašinant diazepamo.

Tramadolio priklausomybės gydymas

Gydymas atliekamas tais pačiais metodais kaip ir priklausomybė nuo narkotikų. Nepriklausomai nuo būklės, pacientas turi būti reabilituojamas medicinos centre. Bet pats pacientas turi duoti sutikimą hospitalizuoti. Pacientas turi praeiti kelis gydymo etapus.

  • Detoksikacinė ir atkuriamoji terapija, trunkanti apie 4 savaites. Per tą laiką pacientas vartoja kraujo pakaitalus ir gliukozę. Pacientas taip pat gauna simptominį gydymą.
  • Svarbi gydymo sąlyga yra paciento ryžtingas atsisakymas toliau vartoti vaistą. Jei abstinencijos metu pacientui pasireiškia tam tikri klinikiniai požymiai, jie malšinami klonidinu ir piroksanu. Trankviliantai pašalina psichozę.
  • Palaikomoji terapija yra ilgiausia stadija per visą priklausomybės gydymo laikotarpį. Juo siekiama išlaikyti pasiektą efektą ir išvengti gedimų.

Tramadolio tinkamumo laikas

Laikyti patalpoje, kur temperatūra neviršija 25 laipsnių. Nepamirškite, kad kalbame apie stiprų narkotiką, todėl būtina jį paslėpti toli nuo visų nepasiekiamų. Tablečių tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės, dažniausiai 5 metai nuo išdavimo datos. Pasibaigus tinkamumo laikui, Tramadol tablečių vartoti negalima.

Tramadolio analogai

Vaisto kaina

Tramadolio kaina priklauso nuo dozės ir tablečių skaičiaus pakuotėje. Vaisto kaina įvairiose Rusijos dalyse skiriasi, svyruoja nuo 70 rublių ir daugiau.

Daugelis žmonių klausia, ar jie gali nusipirkti tramadolio tablečių internetu ir pristatyti jas į namus. Naudojant šį metodą, vaistą galima įsigyti tik tuo atveju, jei vaistinė, prekiaujanti vaistais internetu, turi leidimą prekiauti receptiniais vaistais. Tuomet nekils problemų internetu užsakant ir pristatant B grupei priskiriamą vaistą.

Aukštasis išsilavinimas (kardiologija). Gydytojas kardiologas, terapeutas, funkcinės diagnostikos gydytojas. Puikiai išmanau kvėpavimo sistemos, virškinamojo trakto, širdies ir kraujagyslių sistemos ligų diagnostiką ir gydymą. Baigė akademiją (visą darbo dieną), turi didelę darbo patirtį.

Specialybė: kardiologas, terapeutas, funkcinės diagnostikos gydytojas.

UŽEIGA: Tramadolis

Gamintojas: Protech Biopharma Pvt. Ltd.

Anatominė-terapinė-cheminė klasifikacija: Tramadolis

Registracijos numeris Kazachstano Respublikoje: Nr.RK-LS-5Nr.121793

Registracijos laikotarpis: 19.11.2015 - 19.11.2020

ALO (įtraukta į nemokamų ambulatorinių vaistų sąrašą)

Instrukcijos

Prekinis pavadinimas

Tramadolis

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Tramadolis

Dozavimo forma

Kapsulės 50 mg

Junginys

Vienoje kapsulėje yra

veiklioji medžiaga- tramadolio hidrochloridas 50 mg,

Pagalbinės medžiagos: krakmolas, kalcio-divandenilio fosfatas, laktozė, natrio metilo parahidroksibenzoatas, natrio propilo parahidroksibenzoatas, polivinilpirolidonas (PVP K30), talkas,

kapsulės korpuso sudėtis:želatina, geltonasis geležies (III) oksidas (E172), briliantinis mėlynas (E133).

apibūdinimas

2 dydžio kietos želatinos kapsulės, šviesiai žalia/šviesiai žalia. Kapsulių turinys yra balti arba beveik balti milteliai.

Farmakoterapinė grupė

Analgetikai. Opioidai. Opioidai yra skirtingi. Tramadolis.

ATX kodas N02AX02

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgertas tramadolis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Vidutinis išgerto biologinis prieinamumas yra maždaug 68%. Maisto suvartojimas neturi reikšmingos įtakos absorbcijos greičiui ir apimčiai. 100 ng/l (minimali efektyvi analgetiko koncentracija) koncentracija serume pasiekiama maždaug po 0,7 valandos po vartojimo ir išlieka 9 valandas.

Paskirstymas Išgėrus ir suleidus į veną, pasiskirstymo tūris yra atitinkamai maždaug 306 ir 203 litrai. Prie plazmos baltymų prisijungia apie 20%. Tramadolis prasiskverbia per placentą ir jo koncentracija virkštelės kraujyje sudaro 80% koncentracijos motinos kraujyje.

Metabolizmas Maždaug 85 % tramadolio metabolizuojama. Tramadolis metabolizuojamas N- ir O-demetilinimo būdu. Išskyrus O-demetilintą metabolitą (M1), visi metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.

Pašalinimas

90 % tramadolio ir jo metabolitų išsiskiria per inkstus, likusi dalis – su išmatomis. Tramadolio ir jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 valandos.

Sutrikus inkstų funkcijai, sumažėja išskyrimo tūris ir greitis, todėl pacientams, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 0,5 ml/s, rekomenduojama mažinti dozę ir ilginti intervalus tarp dozių.

Pacientams, sergantiems sunkia kepenų ciroze, tramadolio ir M1 metabolizmas sulėtėja, todėl dozę reikia koreguoti.

Vyresniems nei 75 metų pacientams didžiausia tramadolio koncentracija plazmoje šiek tiek padidėja, o pusinės eliminacijos laikas ilgėja, todėl dozę reikia koreguoti.

Farmakodinamika

Tramadolis yra centrinio poveikio analgetikas. Tai yra neselektyvus μ, δ ir κ opioidinių receptorių agonistas, turintis didesnį afinitetą μ receptoriams. Tramadolis slopina norepinefrino pasisavinimą neuronuose, taip pat padidina serotonino išsiskyrimą, o tai sukelia analgetinį vaisto poveikį.

Tramadolis gydomosiomis dozėmis praktiškai neveikia širdies ir kraujagyslių sistemos (neslopina ir nedidina spaudimo plaučių arterijoje), nesukelia lygiųjų raumenų spazmų, histamino išsiskyrimo, todėl retai pasitaiko anafilaksinių reakcijų. Poveikis kvėpavimui yra minimalus ir gali pasireikšti tik vartojant didesnes dozes. Taip pat labai retai išsivysto priklausomybė ir priklausomybė.

Naudojimo indikacijos

Vidutinio ar stipraus skausmo sindromas

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į skausmo intensyvumą ir paciento jautrumą. Paprastai naudojama mažiausia veiksminga analgetiko dozė. Didžiausia leistina vaisto paros dozė yra 400 mg.

Jei nenurodyta kitaip, vaistą reikia vartoti taip:

Suaugusieji

Ūminis skausmas: 1-2 tabletės (50-100 mg) 3-4 kartus per dieną. Mažo kūno svorio pacientams dozė yra 0,7 mg/kg. Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio poreikio.

Skausmas, susijęs su lėtinėmis ligomis: Rekomenduojama pradinė dozė yra 50 mg arba 100 mg, vėliau dozę reikia titruoti kas 4-6 valandas, priklausomai nuo skausmo intensyvumo. Svarbu reguliariai vertinti tolesnio gydymo poreikį, nes yra abstinencijos simptomų ir priklausomybės išsivystymo požymių.

Vaikai

Vaistas nėra skirtas vaikams ir paaugliams iki 18 metų gydyti.

Senyviems pacientams

Paprastai, gydant jaunesnius nei 75 metų pacientus, dozės koreguoti nereikia, jei jiems nėra klinikinių kepenų ar inkstų nepakankamumo požymių. Vyresniems nei 75 metų pacientams eliminacijos laikotarpis gali pailgėti. Todėl, jei reikia, intervalas tarp vaisto dozių padidinamas atsižvelgiant į paciento poreikius.

Inkstų nepakankamumas

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaisto eliminacija gali sulėtėti. Pradinė dozė gali būti standartinė. Šie pacientai turi apsvarstyti poreikį pailginti intervalą tarp vaisto dozių, atsižvelgiant į individualias paciento savybes.

Pacientams, kurių kreatinino klirensas<30 мл/мин интервал между приемом препарата должен быть увеличен до 12 часов.

Tramadolio nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas ir kreatinino klirensas<10 мл/мин. При гемодиализе или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно и поэтому пост-диализное назначение трамадола для поддержания анальгезирующего эффекта нецелесообразно.

Kepenų nepakankamumas

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, stebimas ilgesnis vaisto pašalinimas. Standartinę dozę reikia padalyti į 2 dalis arba intervalą tarp vaisto dozių padidinti iki 12 valandų.

Šie pacientai turi apsvarstyti poreikį pailginti intervalą tarp vaisto dozių, atsižvelgiant į individualias paciento savybes. Tramadolio nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas

Taikymo būdas

Kapsules reikia gerti sveikas, nekramtant ir nekramtant, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio, valgio metu arba nevalgius.

Priėmimo trukmė

Gydymo tramadoliu trukmė jokiu būdu neturi viršyti laikotarpio, kai būtina jį vartoti. Jei dėl ligos pobūdžio ir sunkumo būtina ilgai vartoti tramadolį skausmui malšinti, reikia reguliariai stebėti (jei reikia, su pertraukomis gydymo metu), siekiant nustatyti tolesnį gydymo poreikį ir mastą.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausias šalutinis poveikis yra pykinimas ir vėmimas, kurie pasireiškia 10 % pacientų.

Pastebimas toks dažnis:

Labai dažni: ≥1/10

Dažnai: ≥1/100,<1/10

Nedažni: ≥1/1000,<1/100

Reti: ≥1/10 000,<1/1000

Labai retai:<1/10 000

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai:

Nedažnai

Greitas širdies plakimas, tachikardija, ortostatinė hipotenzija, širdies ir kraujagyslių kolapsas. Tokios nepageidaujamos reakcijos gali pasireikšti, ypač vartojant į veną, taip pat fiziškai nusilpusiems pacientams.

Retai

Bradikardija, padidėjęs kraujospūdis

Kvėpavimo sutrikimai

Retai

Kvėpavimo slopinimas, dusulys

Iš nervų sistemos

Dažnai

Galvos svaigimas

Dažnai

Galvos skausmas, mieguistumas

Apetito pokyčiai, kalbos sutrikimai, parestezija, tremoras, epilepsijos formos traukuliai, nevalingi raumenų susitraukimai, koordinacijos sutrikimai, alpimas.

Traukuliai dažniausiai pasireikšdavo pavartojus dideles tramadolio dozes arba kartu vartojant vaistus, mažinančius traukulių slenkstį.

Psichiniai sutrikimai:

Retai

Haliucinacijos, miego sutrikimai, kliedesiai, nerimas ir košmarai. Paskyrus tramadolio, gali pasireikšti įvairūs nepageidaujami psichikos reiškiniai, kurių intensyvumas kiekvienu konkrečiu atveju skiriasi (priklausomai nuo individualių savybių ir gydymo trukmės). Tai yra nuotaikos pokyčiai (dažniausiai euforija, kartais disforija), motorinės veiklos pokyčiai (dažniausiai depresija, kartais padidėjęs) ir pažinimo bei jutimo sutrikimai (pvz., sprendimų priėmimo ir suvokimo sutrikimai). Gali išsivystyti priklausomybė nuo narkotikų. Simptomai, susiję su abstinencija, gali pasireikšti taip pat, kaip ir opiatų nutraukimo atveju: susijaudinimas, neramumas, nervingumas, nemiga, hiperkinezija, tremoras ir virškinimo trakto sutrikimai. Labai retai, nutraukus tramadolio vartojimą, atsiranda tokių simptomų kaip panikos priepuoliai, stiprus nerimas, haliucinacijos, parestezija, spengimas ausyse ir centrinės nervų sistemos funkcijos sutrikimas (t. y. sumišimas, kliedesiai, depersonalizacija, derealizacija, paranoja).

Regėjimo sutrikimas

Retai

Vyzdžių susiaurėjimas, vyzdžių išsiplėtimas, neryškus matymas

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažnai

Pykinimas

Dažnai

Vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, vėmimas

Nedažnai

Raugėjimas, nemalonus pojūtis virškinimo trakte (spaudimo pojūtis skrandyje, pilvo pūtimas), viduriavimas

Odos ir poodinių riebalų ligos

Dažnai

Hiperhidrozė

Nedažnai

Odos reakcijos (pvz., niežulys, bėrimas, dilgėlinė)

Skeleto ir raumenų sistemos bei jungiamojo audinio pažeidimai

Retai

Variklio silpnumas

Iš kepenų ir tulžies sistemos

Kai kuriais nesusijusiais atvejais buvo pastebėtas padidėjęs kepenų fermentų kiekis, kuris sutapo su tramadolio vartojimu.

Inkstų ir šlapimo sistemos sutrikimai

Pasunkėjęs šlapinimasis, šlapinimosi sutrikimai (dizurija ir šlapimo susilaikymas)

Imuninės sistemos sutrikimai

Retai

Alerginės reakcijos (pvz., pasunkėjęs kvėpavimas, bronchų spazmas, švokštimas, angioedema) ir anafilaksinė reakcija

Metabolizmo ir maistinių medžiagų įsisavinimo sutrikimai

Nežinoma

Hipoglikemija

Bendrieji pažeidimai

Dažnai

Nuovargis

Kontraindikacijos

    padidėjęs jautrumas tramadoliui ir (arba) pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims ir kitiems opioidiniams analgetikams

    ūminis apsinuodijimas centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais

(alkoholis, centrinio poveikio analgetikai, opioidai, psichotropiniai vaistai, migdomieji)

    sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.)

    sunkus kepenų nepakankamumas

    kartu vartojant MAO inhibitorius (ir per 14 dienų

po jų atšaukimo)

    pacientams, sergantiems epilepsija, kurios eiga negali būti adekvati

būti kontroliuojamas

    vaikai ir paaugliai iki 18 metų

    nėštumas ir žindymas

Vaistų sąveika

Tramadolio negalima vartoti kartu su MAO inhibitoriais.

Pacientams, vartojusiems MAO inhibitorių likus 14 dienų iki opioidinių analgetikų vartojimo, buvo pastebėta gyvybei pavojinga sąveika su centrine nervų sistema, kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemomis. Panašios sąveikos su MAO inhibitoriais negalima atmesti, kai tramadolis skiriamas kartu.

Tramadolį vartojant kartu su vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą, ir su etanoliu, gali būti, kad jų veiksmai gali vienas kitą sustiprinti.

Taikymas karbamazepinas, barbitūratai ir kiti mikrosominių fermentų induktoriai gali susilpninti analgezinį tramadolio poveikį.

Ilgalaikis tramadolio vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi kitiems opioidiniams analgetikams.

Kai bendras arba preliminarus cimetidino (fermento inhibitoriaus) vartojimas kliniškai reikšminga sąveika mažai tikėtina. Derinys opioidinių receptorių agonistai/antagonistai(Pavyzdžiui, buprenofinas, nalbufinas, pentazocinas) ir tramadolio nerekomenduojama, nes tokiomis sąlygomis sumažėja gryno agonisto analgetinis poveikis.

Tramadolį vartojant kartu su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), serotonino-norepinefrino serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), tri- ir tetracikliniais antidepresantais, antipsichoziniais vaistais ir kitais vaistais, mažinančiais traukulių slenkstį. , padidėja priepuolių rizika.

Kai tramadolis vartojamas kartu su kitomis serotoninerginėmis medžiagomis, pvz., selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SSRI), serotonino-norepinefrino serotonino reabsorbcijos inhibitoriais (SNRI), MAO inhibitoriais, tri- ir tetracikliniais antidepresantais, gali išsivystyti serotonino sindromas. Serotonino sindromo simptomai yra sumišimas, susijaudinimas, karščiavimas, prakaitavimas, ataksija, hiperrefleksija, mioklonija ir viduriavimas.

Serotonino sindromas galimas, jei pasireiškia vienas iš šių simptomų:

Spontaniški priepuoliai

Sukelti traukuliai arba akių raumenų trūkčiojimas dėl susijaudinimo ir prakaitavimo

Drebulys ir hiperrefleksija

Hipertenzija ir kūno temperatūra >38°C ir sukeltas arba akių raumenų trūkčiojimas.

Nutraukus serotoninerginius vaistus, simptomai greitai palengvėja. Gydymas priklauso nuo simptomų tipo ir sunkumo.

Ypač atsargiai reikia vartoti tramadolį ir kumarinai ( Pavyzdžiui , varfarinas) dėl protrombino laiko sumažėjimo pavojaus, kai atsiranda kraujavimas ir atsiranda mėlynių.

Kiti inhibitoriaiCYP3 A4 , Pavyzdžiui , ketokonazolas ir eritromicinas, gali slopinti tramadolio (N-demetilinimo) ir aktyvaus O-desmetiltramadolio metabolizmą. Šios sąveikos klinikinė reikšmė nėra gerai suprantama.

Ribotas skaičius tyrimų parodė, kad prieš arba pooperacinis antiemetiko 5-HT3 antagonisto ondansetrono vartojimas padidino tramadolio poreikį pooperaciniam skausmui malšinti.

Specialios instrukcijos

Tramadolį reikia vartoti atsargiai ir įvertinti naudos ir rizikos santykį šiais atvejais:

Nutraukimo simptomai. Terapinės tramadolio dozės gali sukelti abstinencijos simptomus (pranešta apie 1/8000)

Priklausomybė nuo narkotikų. Priklausomybės simptomų atsiradimo atvejai yra reti ir daug rečiau nei abstinencijos simptomai. Klinikinį gydymo tramadoliu poreikį turi stebėti gydytojas. Tramadolis turi mažą priklausomybės galimybę. Tačiau ilgai vartojant, gali išsivystyti priklausomybė, psichinė ir fizinė priklausomybė. Pacientus, kurie linkę piktnaudžiauti vaistais arba yra nuo jų priklausomi, gydymas tramadoliu turi būti atliekamas tik trumpą laiką ir griežtai prižiūrint gydytojui.

Pacientai, turintys priklausomybę nuo opioidų. Tramadolis netinka kaip pakaitalas nuo opioidų priklausomiems pacientams, nes jis neslopina morfijaus nutraukimo simptomų.

Opioidams jautrius pacientus tramadolį reikia vartoti atsargiai.

Tramadolio reikia atsargiai skirti galvos traumos, padidėjusio intrakranijinio slėgio, kepenų nepakankamumo (sumažėjusio tramadolio ir jo aktyvių metabolitų metabolizmo) ir inkstų nepakankamumo (sumažėjusio tramadolio ir jo aktyvių metabolitų išsiskyrimo greičio ir pailgėjimo) atvejais, kai yra sumažėjęs jo kiekis. sąmonės netekimo ir pacientams, linkusiems į traukulius arba yra šoko būsenos.

Pacientai, turintys konvulsinį pasirengimą. Pastebėti traukulių simptomų atsiradimo atvejai, kai skiriant gydomąsias tramadolio dozes, o traukulių atsiradimo rizika gali padidėti, kai viršijama rekomenduojama paros dozė. Pacientų, sergančių epilepsija arba polinkiu į traukulius, gydymas tramadoliu turėtų būti svarstomas tik tada, kai tai kliniškai pagrįsta. Tramadolį ir traukulių slenkstį mažinančius vaistus vartojantiems pacientams padidėja traukulių sindromo atsiradimo rizika.

Vaistas turi būti skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra kvėpavimo nepakankamumas arba kai jis skiriamas kartu su centrinio poveikio slopinančiais vaistais arba kai dozės žymiai viršija rekomenduojamas, nes šiuo atveju negalima atmesti kvėpavimo slopinimo išsivystymo.

Dėl pranešimų apie mirtis nuo netyčinio tramadolio perdozavimo, susijusio su psichoaktyvių vaistų ir medžiagų, įskaitant alkoholį, vartojimu, tramadolį reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems priklausomybe nuo alkoholio arba vartojantiems bet kokių aktyvių psichoaktyvių medžiagų.

Ilgai (daugiau nei 3 mėnesius) vartojant nuskausminamuosius, kas antrą dieną ar dažniau, gali išsivystyti arba sustiprėti galvos skausmas. Tokiu atveju neturėtumėte didinti tramadolio dozės. Pasitarus su gydytoju, būtina nuspręsti, ar nustoti vartoti analgetikus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad labai didelės tramadolio dozės turi įtakos organų vystymuisi, kaulėjimui ir naujagimių mirtingumui. Tramadolis prasiskverbia per placentą. Duomenų apie tramadolio vartojimo nėštumo metu gydymui saugumą nepakanka. Dėl šios priežasties tramadoliu nėščioms moterims gydyti negalima.

Tramadolio vartojimas prieš gimdymą ar jo metu neturi įtakos gimdos susitraukimui. Naujagimiams tai gali sukelti kvėpavimo dažnio pokyčius, kurie paprastai nėra kliniškai reikšmingi.

Lėtinis vartojimas nėštumo metu gali sukelti abstinencijos sindromo atsiradimą naujagimiui.

Maitinimas krūtimi

Žindymo laikotarpiu apie 0,1 % motinos išgertos vaisto dozės išsiskiria su pienu. Vaisto negalima vartoti žindymo laikotarpiu.

Reprodukcinės funkcijos

Stebėjimų po pateikimo į rinką rezultatai neatskleidė tramadolio poveikio reprodukcinėms funkcijoms. Tyrimų, kuriuose dalyvavo gyvūnai, rezultatai neparodė tramadolio poveikio reprodukcinėms funkcijoms.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės

Net ir naudojant pagal instrukcijas, tramadolis gali sukelti mieguistumą ir galvos svaigimą, o tai gali pabloginti vairuotojų ir mašinų operatorių reakciją. Tai ypač pasakytina apie tuo pačiu metu vartojamų kitų psichotropinių medžiagų, ypač alkoholio, vartojimą.

Perdozavimas

Tramadolio perdozavimo simptomai yra panašūs į tuos, kurie gali pasireikšti vartojant kitus centrinio poveikio analgetikus (opioidus).

Simptomai: vyzdžių susiaurėjimas arba išsiplėtimas, vėmimas, kolapsas, kraujospūdžio sumažėjimas, širdies plakimas, sąmonės pritemimas (iki komos), epilepsijos traukuliai, pasunkėjęs kvėpavimas, net sustojimas (apnėja).

Gydymas:

Gyvybinių kvėpavimo ir kraujotakos funkcijų palaikymas/atstatymas specializuotame skyriuje. Kvėpavimo slopinimo priešnuodis yra naloksonas, nuo traukulių patartina vartoti diazepamą.

Perdozavus vaisto per burną, būtina išgerti aktyvintos anglies, pirmąsias 2 valandas po tramadolio vartojimo rekomenduojama išplauti skrandį. Po 2 valandų būtina atlikti detoksikacijos priemones naudojant didelį kiekį skysčio.

Tramadolis šiek tiek išsiskiria hemodializės ir hemofiltracijos metu, todėl ūminės intoksikacijos tramadoliu gydymas tokiomis intervencijomis yra netinkamas.

Išleidimo forma ir pakuotė

10 kapsulių dedama į lizdinę pakuotę, pagamintą iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos.

1 arba 2 juostelių pakuotė kartu su medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis dedama į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

Originalioje pakuotėje, sausoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Galiojimo laikas

Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Pagal receptą

Gaminančios organizacijos pavadinimas ir šalis

Pakavimo organizacijos pavadinimas ir šalis

Protech Biopharma Pvt. Ltd. Indija

Rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas ir šalis

Protech Biopharma Pvt. Ltd. Indija

Organizacijos, kuri priima vartotojų pretenzijas dėl produktų (gaminių) kokybės Kazachstano Respublikos teritorijoje, adresas

Denovo Impex LLP, Kazachstano Respublika, Almata 050062, g. Utegen batyras, 15

tel.: 727 2437415

faksas: 727 2437416

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Tramal. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie skausmą malšinančio vaisto Tramal naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Tramal analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti skausmui malšinti suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Tramal- opioidinis analgetikas. Jis turi ryškų analgezinį poveikį, kuris atsiranda dėl agonistinio poveikio opioidų receptoriams centrinėje nervų sistemoje. Tramadolis (veiklioji vaisto Tramal medžiaga) yra sintetinis opioidas, (+) ir (-) izomerų racematas, kurie įvairiais būdais dalyvauja nuskausminančiame veikime. (+) izomeras yra grynas opioidinių receptorių agonistas, (-) izomeras slopina norepinefrino pasisavinimą neuronuose, aktyvina centrinę nusileidžiančią noradrenerginę sistemą, dėl ko sutrinka skausmo impulsų perdavimas į nugaros smegenų želatininę medžiagą, abu izomerai veikia sinergiškai. Sukelia raminamąjį poveikį.

Terapinėmis dozėmis Tramal praktiškai neveikia hemodinamikos parametrų ir neslopina kvėpavimo funkcijos. Kontroliuojamai vartojant, priklausomybė ir priklausomybė nuo narkotikų išsivysto itin retai ir yra mažiau ryškūs, palyginti su morfijaus.

Junginys

Tramadolio hidrochloridas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Vartojant vaistą per burną, absorbcija siekia 90%. Biologinis prieinamumas - 68% (padidėja pakartotinai vartojant). Tramal prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą (BBB) ​​ir placentos barjerą ir išsiskiria su motinos pienu (0,1%). Prisirišimas prie plazmos baltymų – 20%. Tramadolis biotransformuojamas kepenyse N- ir O-desmetilinimo būdu, po to konjugacija su gliukurono rūgštimi. Nustatyta 11 metabolitų, iš kurių mono-O-desmetiltramadolis (M1) pasižymi farmakologiniu aktyvumu. Išsiskiria per inkstus, 25-35% nepakitęs, vidutinis kumuliacinis išsiskyrimo pro inkstus greitis yra 94%.

Indikacijos

Įvairių etiologijų vidutinio ir stipraus intensyvumo skausmo sindromas:

  • pooperaciniu laikotarpiu;
  • dėl traumų;
  • esant miokardo infarkto sukeltam skausmui (vartoti parenteriniu būdu);
  • vėžiu sergantiems pacientams;
  • skausmingų diagnostinių ar gydomųjų procedūrų metu.

Išleidimo formos

Kapsulės 50 mg.

Peroraliniai lašai 100 mg.

Injekcinis tirpalas (injekcijos ampulėse).

Tiesiosios žarnos žvakutės 100 mg.

Pailginto atpalaidavimo tabletės 100 mg, 150 mg ir 200 mg (Tramal retard).

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Injekcinis tirpalas skiriamas į veną, į raumenis arba po oda.

Vaistas gali būti vartojamas per burną prieš valgį, valgio metu ir po jo. Kapsules reikia užgerti nedideliu kiekiu skysčio, lašinti ant cukraus gabalėlio arba ištirpinti nedideliame kiekyje skysčio.

Žvakutės turi būti įkišamos į tiesiąją žarną.

Dozės nustatomos atsižvelgiant į skausmo sindromo intensyvumą.

Tramal neturėtų būti skiriamas ilgiau, nei būtina gydyti.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams vienkartinė dozė yra 50-100 mg (1-2 kapsulės, 20-40 lašų, ​​1 žvakutė, 1-2 ml injekcinio tirpalo). Jei po vienkartinio vartojimo patenkinamo nuskausminimo nepasireiškia, po 30-60 minučių galima pakartotinai vartoti vieną 50 mg dozę.

Esant stipriam skausmui, pradinė dozė gali būti 100 mg tramadolio hidrochlorido. Skausmui malšinti paprastai pakanka 400 mg per parą.

Su vėžiu susijusiam skausmui malšinti ir stipriam skausmui pooperaciniu laikotarpiu gydyti galima vartoti didesnes vaisto dozes.

Vaikams, vyresniems nei 1 metų, vaistas injekcinio tirpalo ir geriamųjų lašų pavidalu skiriamas vieną kartą 1-2 mg / kg kūno svorio. Paprastai visiškai pakanka 4-8 mg/kg paros dozės.

Senyviems pacientams (75 metų ir vyresniems) atsižvelgiant į individualias savybes, atsižvelgiant į individualias ypatybes, atsižvelgiant į individualias savybes, intervalas tarp vaisto dozių gali būti padidintas.

Sergant inkstų ir kepenų ligomis, Tramal veikimą galima pailginti. Šios kategorijos pacientams rekomenduojama padidinti intervalą tarp vienkartinių dozių.

Tramal retard tabletės

Dozė parenkama atsižvelgiant į skausmo intensyvumą ir individualų paciento jautrumą. Pakanka vartoti Tramal retard 2 kartus per dieną, ryte ir vakare, nepriklausomai nuo valgio.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 14 metų paaugliams skiriama 100 mg (1 tabletė) 2 kartus per dieną, ryte ir vakare. Jei nuskausminamojo poveikio nepakanka, dozę galima didinti išgeriant po 1 150 mg arba 200 mg tabletę, taip pat ryte ir vakare, intervalai tarp dozių nustatomi individualiai, tačiau turi būti ne trumpesni kaip 6 val. 400 mg per dieną.

Senyviems pacientams (vyresniems nei 75 metų) vaisto eliminacija gali būti lėtesnė. Tokiais atvejais, atsižvelgiant į paciento savijautą, būtina padidinti intervalą tarp dozių.

Inkstų nepakankamumo / dializės ir kepenų nepakankamumo atveju tramadolio eliminacija sulėtėja. Šioje pacientų kategorijoje būtina individualiai parinkti intervalą tarp vaisto dozių, atsižvelgiant į paciento savijautą.

Tabletes reikia nuryti visas, nekramtyti, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Tramal retard neturėtų būti vartojamas ilgiau, nei būtina gydyti.

Šalutinis poveikis

  • pykinimas Vėmimas;
  • sausa burna;
  • vidurių užkietėjimas;
  • pilvo skausmas;
  • pilvo pūtimas;
  • apetito pasikeitimas;
  • galvos svaigimas;
  • jaučiuosi pavargęs;
  • mieguistumas;
  • sumišimas;
  • galvos skausmas;
  • nuotaikos pokyčiai (dažniausiai pagerėjimas, rečiau depresija);
  • aktyvumo pasikeitimas (daugiausia slopinimas, rečiau - padidėjimas);
  • elgesio sutrikimai;
  • pojūčių sutrikimas;
  • smegenų spazmai (pastebėti beveik visais atvejais, kai tramadolio hidrochloridas buvo leidžiamas į veną didelėmis dozėmis arba kai kartu buvo skiriami antipsichoziniai vaistai);
  • širdies ritmo sutrikimai;
  • tachikardija;
  • alpimas arba kolapsas (ypač jei pacientas yra vertikalioje padėtyje arba fizinio krūvio metu);
  • paraudimas;
  • bėrimas;
  • raumenų silpnumas (motorinis silpnumas);
  • padidėjęs prakaitavimas (ypač greitai suleidžiant į veną);
  • sunku ryti vandenį.

Kontraindikacijos

  • būklės, kurias lydi kvėpavimo slopinimas arba sunkus centrinės nervų sistemos slopinimas (apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais vaistais, opioidiniais analgetikais, psichotropiniais vaistais);
  • narkotikų nutraukimo sindromas;
  • sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.);
  • sunkus kepenų nepakankamumas;
  • kartu vartoti MAO inhibitorius ir 2 savaites po jų nutraukimo;
  • padidėjęs jautrumas vaistui ir kitiems opioidiniams analgetikams.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Tramal gali būti skiriamas tik dėl sveikatos priežasčių; vartoti galima tik vieną dozę.

Specialios instrukcijos

Atsargiai ir prižiūrint gydytojui, vaistas turi būti skiriamas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, trauminis smegenų pažeidimas, padidėjęs intrakranijinis spaudimas, epilepsija, priklausomybė nuo opioidų, pilvo ertmės skausmas. neaiškios kilmės ("ūmus pilvas") , su neaiškios kilmės sumišimu, kvėpavimo centro ar kvėpavimo funkcijos sutrikimais.

Gydymo Tramal metu reikia atidžiai stebėti pacientų, kuriems yra centrinės kilmės traukulių, būklę.

Ilgai vartojant Tramal, negalima visiškai atmesti priklausomybės nuo narkotikų atsiradimo galimybės. Todėl tik gydytojas turėtų nuspręsti dėl gydymo trukmės ir jo pertraukų. Pacientą reikia įspėti apie būtinybę griežtai laikytis gydytojo nurodytos dozės ir gydymo trukmės bei neperduoti vaisto kitiems. Ilgalaikis lėtinio skausmo sindromo gydymas turėtų būti atliekamas tik pagal griežtas indikacijas.

Vaistas parduodamas su receptu. Nuorodos į Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos nuolatinio narkotikų kontrolės komiteto stiprių medžiagų sąrašą.

Vartojant bet kokias Tramal dozavimo formas, reikia vengti vartoti alkoholį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo Tramal metu pacientas turi atsisakyti visų rūšių veiklos, kuriai reikia didesnio dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio (įskaitant automobilio vairavimą, darbą prie mechanizmų), nes vaistas gali turėti gana stiprų poveikį psichofiziniams gebėjimams (įskaitant sumažėjusį dėmesį, sulėtėjusias reakcijas).

Vaistų sąveika

Tramal sustiprina vaistų, kurie slopina centrinę nervų sistemą, taip pat etanolio (alkoholio) poveikį.

Mikrosomų oksidacijos induktoriai (įskaitant karbamazepiną, barbitūratus) sumažina tramadolio analgezinio poveikio stiprumą ir veikimo trukmę.

Ilgalaikis opioidinių analgetikų ar barbitūratų vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi.

Anksiolitikai padidina tramadolio analgezinio poveikio stiprumą, anestezijos trukmė pailgėja kartu su barbitūratais. Naloksonas suaktyvina kvėpavimą, pašalindamas analgeziją po opioidinių analgetikų vartojimo.

Vartojant kartu su Tramal, MAO inhibitoriais, furazolidonu, prokarbazinu ir antipsichoziniais vaistais, yra traukulių atsiradimo rizika (sumažėja pasirengimo priepuoliams slenkstis).

Chinidinas padidina tramadolio koncentraciją plazmoje.

Vaisto Tramal analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

  • Protradonas;
  • Sintradonas;
  • Tramadolis;
  • Tramadolio hidrochloridas;
  • tramaklosidolis;
  • Tramal;
  • Tramal retard;
  • tramolinas;
  • Tramundin retard.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus terapinio poveikio analogus.

Tramadolis ampulėse yra opioidinis sintetinis analgetikas, turintis ne tik centrinį poveikį, bet ir veikiantis nugaros smegenis. Vartojant vaistą, sustiprėja sintetinių narkotikų poveikis. Tai stiprus vaistas, kurio injekcijos vartojamos tik pagal gydytojo nurodymus.

Sudėtis ir išleidimo forma

Pagrindinis vaisto komponentas yra tramadolis. Vaistas taip pat ruošiamas naudojant pagalbines medžiagas – bevandenį natrio acetatą ir injekcinį vandenį. Vaisto gamyba vykdoma ampulėse. Tramadol yra bespalvis ir skaidrus tirpalas. Vienoje vaisto ampulėje yra 1 mililitras vaisto.

Farmakokinetika ir farmakokinetika

Tramadolis yra stiprus opioidinis analgetikas, turintis centrinį poveikį. Jei padidinsite vaisto vartojimo trukmę, sumažės jo analgetinis poveikis. Jei reikia ilgalaikio gydymo, dozę rekomenduojama didinti palaipsniui.

Yra du būdai, kaip pasiekti analgetinį poveikį. Pirma, skausmo suvokimo sistemos nervinės skaidulos jungiasi prie opioidų receptorių nugaros smegenyse, smegenyse ir virškinamajame trakte, todėl skausmas sumažėja. Antrasis būdas yra tai, kad L-1-2-aminoetanolis yra reabsorbuojamas ir skatinamas mažėjantis noradrenerginis poveikis. Dėl to stebimas skausmo impulsų perdavimo stuburo smegenyse slopinimas.

Vaisto vartojimo laikotarpiu atsidaro kalio ir kalcio kanalai, didėja jonų disbalansas abiejose ląstelių pusėse. Vaisto veikimas yra skirtas nervinių impulsų perdavimo slopinimui. Su jo pagalba normalizuojamas katecholaminų kiekis nervų sistemoje. Po injekcijos į raumenis didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje stebima per 45 minutes.

Tramadolio vartojimo ampulėse indikacijos

Tramadol turi būti vartojamas griežtai laikantis indikacijų. Vaistas rekomenduojamas esant stipriems ir vidutinio sunkumo įvairios kilmės skausmo sindromams:

  • esant stipriam skausmui, kurį sukelia traumos;
  • chirurginė intervencija;
  • dėl lūžių;
  • neuralgijai su skausmo sindromu.

Tramadolis yra labai veiksmingas vaistas, mažinantis įvairių etiologijų skausmą. Dėl specialaus tirpalo vartojimo būdo vaistas veikia greitai. Tramadol rekomenduojama vartoti tik esant stipriam skausmui. Vaistui būdingos kontraindikacijos, į kurias gydytojas turi atsižvelgti prieš skirdamas vaistą. Priešingu atveju gali išsivystyti nepageidaujamas poveikis.

Kontraindikacijos

Nepaisant didelio Tramadol injekcinio tirpalo poveikio, jis turi tam tikrų kontraindikacijų. Jei pacientas netoleruoja pagrindinių ar pagalbinių vaisto komponentų, jo naudojimas yra griežtai draudžiamas. Ekspertai nerekomenduoja vartoti vaisto esant ūmiam apsinuodijimui su CNS inhibitoriais, tokiais kaip:

  • Migdomieji;
  • Psichotropiniai vaistai;
  • Raminamieji vaistai;
  • Psicholeptikai;
  • Anksiolitiniai vaistai.

Jei pacientas turi polinkį į savižudybę, jam taip pat nerekomenduojama vartoti vaisto. Kontraindikacija vartoti vaistą yra piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis. Jei yra sunkių inkstų ar kepenų sutrikimų, Tramadol vartoti griežtai draudžiama.

Pirmąjį nėštumo trimestrą vaistas nenaudojamas skausmui malšinti. Jei asmuo gydomas monoaminooksidazės inhibitoriais, tramadolį vartoti draudžiama. Jei pacientas yra jaunesnis nei 14 metų, tuomet vartoti vaistus taip pat griežtai draudžiama. Jei yra kontraindikacijų, rekomenduojama naudoti analogus.

Analogai

Šalutiniai poveikiai

Jei Tramadol vartojamas arba suleidžiamas neteisingai, jei yra kontraindikacijų, gali pasireikšti šalutinis poveikis. Daugeliu atvejų jie pasireiškia virškinimo ir nervų sistemose.

  • Pacientai skundžiasi virškinimo trakto sutrikimais, kurie pasireiškia:
    • pykinimas;
    • vėmimas;
    • vidurių užkietėjimas;
    • viduriavimas.
  • Kai kuriais atvejais, pavartojus tirpalo, galima pastebėti:
    • galvos skausmas;
    • galvos svaigimas;
    • dusulys;
    • mieguistumas;
  • Ilgai gydant Tramadol, pacientai skundžiasi:
    • padidėjęs nerimas;
    • euforija;
    • sumišimas;
    • emocinis labilumas;
    • nemiga;
    • judesių koordinavimo sutrikimai.

Vartojant vaistą, gali atsirasti šlapimo susilaikymas arba padažnėti šlapinimasis. Pacientai taip pat skundžiasi, kad neturi apetito ir pasirodo.

Šalutinis vaisto vartojimo poveikis yra odos bėrimas. Dailiosios lyties atstovėms gali atsirasti pokyčių, panašių į menopauzę. Gana rimtos komplikacijos yra regėjimo sutrikimas, taip pat kraujagyslių išsiplėtimas.

Yra keletas nepageidaujamų reiškinių, kurie pasireiškia mažiau nei 1 proc. pacientų. Vaisto vartojimas gali sutrikdyti pažintinę veiklą, dėmesio kontrolę, taip pat padidėti priepuolių aktyvumas. Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti tokia forma:

  • Amnezija;
  • Haliucinacijos;
  • Drebulys;
  • Parestezija.

Dailiosios lyties atstovės skundžiasi menstruacinio ciklo sutrikimų atsiradimu. Vaisto vartojimas gali sutrikdyti širdies ir kraujagyslių veiklą:

  • ortostatinė hipotenzija;
  • širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas;
  • širdies plakimas.

Gydymo metu pacientams gali padidėti raumenų tonusas, sumažėti kūno svoris ir pasunkėti rijimas.

Naudojimo instrukcijos

Tramadol vartojimo instrukcijose nurodoma, kad turite griežtai laikytis vaisto vartojimo taisyklių, kad išvengtumėte komplikacijų.

Vaistų injekcijas rekomenduojama vartoti tik pacientui sulaukus 14 metų. Vaisto dozę turėtų nustatyti tik gydytojas. Šiuo atveju specialistas atsižvelgia į skausmo sindromo sunkumą, individualias paciento savybes ir jautrumą. Gydymo trukmę taip pat nustato gydytojas, o tęsti gydymą pacientui griežtai draudžiama.

Vaistas švirkščiamas į raumenis, venas arba po oda. Į veną leidžiamus vaistus reikia leisti kuo lėčiau. Jei paciento amžius yra vyresnis nei 14 metų, tai vienkartinė dozė yra 1-2 mililitrai tirpalo, priklausomai nuo skausmo stiprumo. Jei per valandą nėra tinkamo gydomojo poveikio, pacientui gali būti paskirta antra dozė. Skausmui pašalinti suaugusiam pacientui reikia 400 miligramų vaisto per dieną.

Jei pacientui skiriamas vaistas nuo vėžio arba po operacijos, vaisto dozė gali būti padidinta. Jei pacientas serga kepenų ar inkstų liga, vaisto poveikis gali būti ilgesnis. Štai kodėl šioms pacientų kategorijoms rekomenduojama padidinti intervalus tarp tirpalų vartojimo. Jei paciento amžius yra daugiau nei 75 metai, gali būti stebimas uždelstas vaisto komponentų pašalinimas. Tokiu atveju rekomenduojama padidinti vaisto vartojimo intervalą.

Nors vaistas vaikams draudžiamas, medicinos praktikoje buvo pastebėtos išimtys. Tramadol dozė vaikams nuo 1 iki 4 metų parenkama pagal svorį. Vienam kilogramui reikia 1–2 miligramų vaisto. Vaikams vaistas turi būti skiriamas taip pat, kaip ir suaugusiems pacientams. Jauniems pacientams tramadolį į veną reikia leisti kuo lėčiau. Vaistas iš anksto praskiedžiamas infuziniu tirpalu. Tarpas tarp vaisto vartojimo turi būti bent 4 valandos.

Perdozavimo ypatybės

Tramadol turi būti vartojamas griežtai laikantis gydytojų nurodytų dozių. Priešingu atveju gali atsirasti gana pavojingų simptomų. Vartojant didesnę vaisto dozę, gali pasireikšti:

  • sąmonės sutrikimas;
  • koma;
  • centrinės kilmės traukuliai;
  • hipotenzija.

Jei vaistas vartojamas neteisingai arba dideliais kiekiais, tai gali sukelti kvėpavimo slopinimą. Kai kuriais atvejais pacientų vyzdžiai susiaurėja arba išsiplečia. Gana rimta perdozavimo komplikacija yra. Jei yra didelis vaisto perdozavimas, tai gali pakenkti centrinei nervų sistemai. Tokiems pacientams diagnozuojamas paviršutiniškas kvėpavimas. Norint pašalinti šiuos simptomus, pacientui rekomenduojama skirti naloksono. Jei dėl perdozavimo atsiranda traukulių, gydymas atliekamas diazepamu.

Perdozavus vaisto, pastebimi atitinkami simptomai:

  • traukuliai;
  • kvėpavimo slopinimas;
  • koma;
  • žlugimas;
  • pykinimas ir vėmimas;
  • apnėja.

Patologinės būklės gydymas turi būti nukreiptas į kvėpavimo takų praeinamumą. Pacientams skiriami vaistai, palaikantys kvėpavimo funkciją ir širdies ir kraujagyslių sistemą.

Tramadolio sąveika su kitais vaistais

Naudokite tuo pačiu metu Tramadolis ir MAO inhibitoriai yra griežtai draudžiamas. Jei vaistas derinamas su vaistais, kurie veikia centrinę nervų sistemą, tai gali sukelti sinergetinį poveikį. Jų vystymasis taip pat stebimas tuo pačiu metu vartojant vaistus ir alkoholinius gėrimus. Tokiu atveju sustiprėja sedacija, sustiprėja ir analgetinis poveikis.

Vartojant vienu metu Karbamazepinas ir tramadolis pastebimas pastarųjų metabolizmo padidėjimas. Tam reikia padidinti jo dozę. Jei vartojama kartu su Tramadol tricikliai antidepresantai, SSRI, psicholeptikai, tai gali sukelti traukulius. Barbitūratų vartojimo laikotarpiu pastebimas tramadolio analgezinio poveikio sumažėjimas. Kryžminė tolerancija gali atsirasti dėl ilgalaikio barbitūratų poveikio.

Anksiolitikų vartojimo laikotarpiu pastebimas analgezinio poveikio sunkumas. Naloksono dėka suaktyvėja kvėpavimas ir pašalinamas nuskausminimas. Chinidino vartojimo laikotarpiu stebimas tramadolio koncentracijos plazmoje padidėjimas.

Specialios instrukcijos

Moterys nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Pirmąjį nėštumo trimestrą moterims griežtai draudžiama vartoti vaistą. Antrąjį ir trečiąjį trimestrą vaisto vartoti leidžiama, jei galimas pavojus vaikui yra kuo mažesnis. Žindymo laikotarpiu vaistas skiriamas pagal gyvybiškai svarbias indikacijas. Gydymo vaistu metu moterims patariama laikinai nutraukti žindymą.

Dėl kepenų nepakankamumo

Jei pacientui sutrikusi kepenų funkcija, vaisto poveikis gali pailgėti. Štai kodėl gydymo Tramadol metu gydytojai rekomenduoja padidinti intervalus tarp jo vartojimo. Numalšinus skausmą, būtina nutraukti vaisto vartojimą. Esant sunkiam kepenų nepakankamumui, tirpalo vartoti griežtai draudžiama.

Veikliosios medžiagos gali neigiamai paveikti paciento koncentraciją. Štai kodėl gydymo vaistais laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir sudėtingų mechanizmų valdymo. Taip pat šiuo laikotarpiu rekomenduojama vengti veiklos, kuriai reikia greitų psichomotorinių reakcijų.

Tramadol ampulių kaina

Vaistą galima įsigyti bet kurioje šalies vaistinėje. Kadangi Tramadol priklauso stiprių opioidinių vaistų kategorijai, jį galima įsigyti tik pateikus receptą. Vaistas išleidžiamas ampulėse, kurios supakuotos į kartonines dėžutes. Vienos vaisto pakuotės kaina vidutiniškai yra 110-320 rublių, priklausomai nuo miesto. Dėl mažos vaisto kainos jo prieinamumas užtikrinamas daugeliui pacientų.

Vaisto laikymas

Vaistą reikia laikyti nuo per didelės drėgmės ir ultravioletinių spindulių apsaugotose vietose. Laikant vaistą, būtina užtikrinti, kad vaikams būtų ribojama prieiga prie jo. Jis turėtų būti laikomas 15-25 laipsnių temperatūroje.

.

Atsitiktiniai straipsniai

Aukštyn