Loratadino-akrikhin tabletės - naudojimo instrukcijos. Loratadinas: kam šios tabletės? Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Loratadin-Akrikhin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Prekinis vaisto pavadinimas:

Loratadinas-Akrichinas

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Dozavimo forma:

Junginys

Apibūdinimas.

Farmakoterapinė grupė:

Antialerginis agentas – H1-histamino receptorių blokatorius

ATX kodas:

Farmakologinės savybės

Naudojimo indikacijos:

Kontraindikacijos:

Atsargiai

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Šalutinis poveikis

Perdozavimas

Sąveika su kitais vaistais

Specialios instrukcijos

Išleidimo forma:

Laikymo sąlygos

Geriausias iki data

Išdavimo iš vaistinių sąlygos:

Gamintojas / organizacija, priimanti vartotojų skundus:

Atvira akcinė bendrovė "Chemijos ir farmacijos gamykla "AKRIKHIN" (UAB "AKRIKHIN"), Rusija
142450, Maskvos sritis, Noginsky rajonas, Staraja Kupavna, g. Kirova, 29 m.

Alergija – pati nemaloniausia liga, galinti pakenkti gyvenimo kokybei. Niežulys, ašarojančios akys, čiaudulys ir kiti simptomai ligos metu žmogų siaubingai erzina, nervina. Siekiant kovoti su šia liga, buvo sukurta daug vaistų, tarp kurių pavydėtinai populiarus Loratadinas Akrikhinas.

Bendra informacija

Loratadinas yra antialerginis vaistas, blokuojantis histamino H1 receptorius. Jis įtrauktas į gyvybiškai svarbių ir svarbių vaistų sąrašą.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) jo naudojimą patvirtino dar 1993 m.

Išleidimo forma, sudėtis, pakuotė

Loratadinas yra dviejų formų - sirupo ir tablečių.

Sirupas yra geltonas skystis, turintis lengvą vaisių kvapą. Jame yra loratadino ir papildomų komponentų - etanolio, citrinų rūgšties, propilenglikolio, dažų, benzenkarboksirūgšties, apelsinų skonio, sacharozės.

Supilkite skystį į tamsius 100 ml buteliukus. Kartoninėje pakuotėje kartu su buteliu tiekiamas matavimo šaukštas arba puodelis.

Tabletės dažniausiai gaminamos baltos, plokščios, cilindro formos su vagele. Sudėtis: loratadinas kaip pagrindinė veiklioji medžiaga ir pagalbiniai komponentai (laktozė, krakmolas, kalcio stearatas). Kartoninėje pakuotėje yra 1 arba 3 lizdinės plokštelės, kuriose yra 7 arba 10 tablečių.

Farmakologija

Loratadinas ilgą laiką blokuoja H1 histamino receptorius. Neleidžia išsiskirti histaminui ir labai aktyvių lipidinių medžiagų grupės organiniams junginiams iš putliųjų ląstelių (stiebo ląstelių).

Vaistas stabdo alergijos vystymąsi ir sušvelnina ligos simptomus. Jis taip pat pašalina niežulį, sumažina kapiliarų plonumą, apsaugo nuo skysčių pertekliaus kaupimosi audiniuose ir pašalina nevalingus raumenų susitraukimus.

Antialerginis poveikis pastebimas praėjus pusvalandžiui po vaisto vartojimo, o didžiausias pasiekiamas po 8-12 valandų. Terapinis poveikis išlieka visą dieną.

Vaistas neprasiskverbia pro kraujo-smegenų barjerą, kuris neleidžia organizmui priprasti prie vaisto, ir neveikia centrinės nervų sistemos.

Skirtumas nuo Larotadino

Kadangi aptariamas vaistas ir Loratadinas turi tą pačią veikliąją medžiagą, jų naudojimas nesiskiria.

Vienintelis skiriamasis bruožas yra vaisto kaina, kuri priklauso nuo gamintojo.

Farmakokinetika

Vaistas gana greitai absorbuojamas į virškinimo traktą. Tačiau verta atsiminti, kad valgant maistą, absorbcija gali sulėtėti 60 minučių.

Prie plazmos baltymų prisijungia 97%. Loratadinas išsiskiria per inkstus ir tulžį.

Veiksmo mechanizmas

Loratadinas Akrikhin yra antihistamininis preparatas. Tai sukuria kliūtis alergijos simptomams per dieną. Jis blokuoja reikiamus receptorius ir slopina leukotrieno C4 išsiskyrimą.

Vaistas pašalina uždegimą, pašalina vazospazmą, apsaugo arba visiškai pašalina audinių patinimą.

Indikacijos

Loratadinas vartojamas daugeliui reiškinių. Tarp jų:

• alerginis rinitas (sezoninis arba ištisus metus);
• dilgėlinė (bėrimas);
• Quincke edema;
• dermatozė kartu su niežuliu;
• , vaistai;
• klaidinga alerginė reakcija, kurią sukelia histamino išsiskyrimas;
• Niežulio pašalinimas sergant psoriaze, vėjaraupiais.

Kontraindikacijos

Vaisto vartoti draudžiama, jei yra keletas aspektų. Pavyzdžiui:

• žindymo laikotarpis;
• vaikai iki dvejų metų;
• individualus netoleravimas veikliajai medžiagai ar pagalbiniams komponentams.

Kepenų nepakankamumas ir nėštumas reikalauja atsargaus vaisto vartojimo.

Naudojimo instrukcijos

Vaistas skirtas vidiniam vartojimui.

Suaugusiesiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 30 kg, gerti po 1 tabletę arba 2 kaušelius sirupo 30 minučių prieš valgį 1 kartą per 24 valandas.

2-12 metų vaikams, sveriantiems mažiau nei 30 kg, reikia gerti po 1 kaušelį skysčio kartą per dieną.

Esant kepenų ir inkstų nepakankamumui, vaisto dozė neturi viršyti 10 mg kas 2 dienas arba 5 mg kasdien.

Tačiau prieš pradėdami vartoti vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju.

Perdozavimas

Jei vaistas vartojamas nekontroliuojamai, gali pasireikšti perdozavimas. Tai pasireiškia galvos skausmu, greitu širdies plakimu ir mieguistumu.

Jei atsiranda toks reiškinys, reikia praskalauti skrandį ir išgerti aktyvintos anglies.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Loratadiną, gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis. Jie apima:

• odos bėrimai;
• galvos svaigimas ir skausmas;
• anafilaksija;
• mieguistumas, nuovargio jausmas;
• nervinis per didelis susijaudinimas;
• padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;
• pykinimas, uždegiminiai procesai skrandžio gleivinėje;
• kepenų funkcijos pablogėjimas.

Šalutinis poveikis paprastai būna labai retas. Dažniausias reiškinys yra miego troškimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Dar nežinoma, ar Loratadinas yra saugus nėštumo metu. Remiantis tuo, aišku, kad jo vartojimas nėštumo metu yra nepageidautinas.

Tačiau galimybę vartoti vaistus geriau aptarti su kompetentingu specialistu.

Žindymo laikotarpiu gydymo šiuo vaistu geriau vengti. Jis turi savybę patekti į motinos pieną.

Vaistų sąveika

Tokie vaistai kaip eritromicinas, ketokonazolas, cemitidinas padidina loratadino koncentraciją kraujyje. Tačiau klinikinis vaizdas nesikeičia ir neiškraipo elektrokardiogramos duomenų.

Priešingai, barbitūratai, antidepresantai, rifampucinas mažina loratadino produktyvumą.

Vaistas nedidina alkoholinių gėrimų poveikio centrinei nervų sistemai. Tačiau vis tiek turėtumėte būti atsargūs juos naudodami kartu.

Specialios instrukcijos

Vaistą turi vartoti atsargiai žmonės, vairuojantys transporto priemones ir kitus mechanizmus, kuriems reikia greitų psichomotorinių įgūdžių ir didesnės koncentracijos.

Veiklioji medžiaga

Loratadinas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

◊ Tabletes balta arba beveik balta, plokščia cilindro formos, nusklembta.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 110 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 75 mg, kalcio stearatas - 2 mg, natrio karboksimetilkrakmolas - 3 mg.

7 vnt. - kontūrinė korinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
7 vnt. - kontūrinių ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinė korinė pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.

◊ Sirupas skaidrus skystis nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos, silpno vaisių kvapo.

Pagalbinės medžiagos: sacharozė - 35 g, propilenglikolis - 20 g, benzenkarboksirūgštis - 0,1 g, citrinų rūgštis - 0,3 g, etanolis (rektifikuotas) - 1,58 g, tropeolino O dažiklis - 0,001 g, apelsinų skonio medžiaga - 0,08 g, išgrynintas vanduo iki 100 ml.

100 ml - tamsaus stiklo buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Ilgai veikiantis histamino H1 receptorių blokatorius. Pasižymi antialerginiu, antieksudaciniu poveikiu. Neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą.

Slopina histamino ir leukotrieno C4 išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Mažina kapiliarų pralaidumą, neleidžia vystytis audinių edemai, mažina lygiųjų raumenų spazmus.

Neveikia centrinės nervų sistemos (nes neprasiskverbia į BBB) ir nesukelia priklausomybės.

Antialerginis poveikis išsivysto po 30 minučių, maksimalus pasiekia po 8-12 valandų ir trunka 24 valandas.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Jie greitai ir visiškai absorbuojami iš virškinimo trakto. Laikas pasiekti Cmax kraujyje po vaisto vartojimo yra 1,3-2,5 valandos; Valgant Cmax pasiekimo laikas sulėtėja 1 valanda.

Prisirišimas prie plazmos baltymų – 97%. Loratadino ir metabolito Css plazmoje pasiekiamas 5-tą vartojimo dieną. Neįsiskverbia į BBB.

Metabolizmas ir išskyrimas

Metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų aktyvus metabolitas deskarboetoksiloratadinas, dalyvaujant CYP3A4 izofermentams ir, kiek mažesniu mastu, CYP2D6.

Išsiskiria per inkstus ir tulžį. T 1/2 loratadino – 3-20 val. (vidutiniškai 8,4 val.), aktyvaus metabolito – 8,8-92 val. (vidutiniškai 28 val.).

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Senyvų žmonių kraujo plazmoje vaisto C max padidėja 50%. Senyvų pacientų loratadino ir aktyvaus metabolito T1/2 yra atitinkamai 6,7-37 valandos (vidutiniškai 18,2 valandos) ir 11-38 valandos (17,5 valandos).

Esant alkoholiniam kepenų pažeidimui, C max ir T 1/2 didėja proporcingai ligos sunkumui.

Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu ir hemodializės metu, farmakokinetika beveik nesikeičia.

Indikacijos

• sezoninis ir ištisus metus trunkantis rinitas (įskaitant šienligę);
• alerginis konjunktyvitas;
• dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę);
• Quincke edema;
• pseudoalerginės reakcijos, kurias sukelia histamino išsiskyrimas;
• niežtinčios dermatozės;
• alerginė reakcija į vabzdžių įkandimus.

Kontraindikacijos

• laktacijos laikotarpis;
• vaikai, sveriantys mažiau nei 30 kg (tabletėms);
• vaikai iki 2 metų (sirupui);
• laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas (tabletėms);
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

SU atsargiai Vaistas turi būti skiriamas kepenų nepakankamumui ir nėštumui.

Dozavimas

Vaistas vartojamas per burną.

Suaugusiesiems ir Vaikai, sveriantys daugiau nei 30 kg Išrašyti 10 mg (1 tabletė arba 2 matavimo šaukštai sirupo) 1 kartą per dieną.

Vaikai nuo 2 iki 12 metų, sveriantys mažiau nei 30 kg paskirta 5 mg (1 kaušelis sirupo) 1 kartą per dieną.

At inkstų nepakankamumas Pradinė dozė yra 10 mg kas antrą dieną.

At kepenų nepakankamumas Pradinė vaisto dozė yra 5 mg per parą arba 10 mg kas antrą dieną.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujami reiškiniai pasireiškė maždaug tokiu pat dažniu kaip ir vartojant placebą.

Suaugusiesiems: galvos skausmas, padidėjęs nuovargis, burnos džiūvimas, mieguistumas, pykinimas, gastritas, alerginės reakcijos (bėrimas), anafilaksija, alopecija, kepenų funkcijos sutrikimas, tachikardija.

Vaikams: galvos skausmas, padidėjęs nervinis susijaudinimas, sedacija.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies vartojimas. Neišsiskiria hemodializės būdu.

Vaistų sąveika

CYP3A4 inhibitoriai (įskaitant ketokonazolą), CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitoriai (cimetidinas ir kiti), vartojami kartu su loratadinu, padidina loratadino koncentraciją kraujo plazmoje nesukeldami klinikinių apraiškų ir nepaveikdami EKG duomenų.

Mikrosominės oksidacijos induktoriai (fenitoinas, barbitūratai, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) mažina loratadino veiksmingumą.

Loratadinas nestiprina etanolio poveikio centrinei nervų sistemai.

Specialios instrukcijos

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.

◊ Sirupas skaidrus skystis nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos, silpno vaisių kvapo.

Sacharozė - 35 g, propilenglikolis - 20 g, benzenkarboksirūgštis - 0,1 g, citrinų rūgštis - 0,3 g, etanolis (rektifikuotas etilo alkoholis) - 1,58 g, tropeolino O dažiklis - 0,001 g, apelsinų skonis - 0,08 g, išgrynintas vanduo - iki iki 100 ml.

100 ml - tamsaus stiklo buteliai (1) su matavimo šaukštu - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Ilgai veikiantis histamino H1 receptorių blokatorius. Jis turi antialerginį, antipruritinį, antieksudacinį poveikį. Neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą.

Slopina histamino ir leukotrieno C4 išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Mažina kapiliarų pralaidumą, neleidžia vystytis audinių edemai, mažina lygiųjų raumenų spazmus.

Neveikia centrinės nervų sistemos (nes neprasiskverbia į BBB) ir nesukelia priklausomybės.

Antialerginis poveikis išsivysto po 30 minučių, maksimalus pasiekia po 8-12 valandų ir trunka 24 valandas.

Farmakokinetika

Siurbimas ir paskirstymas

Jie greitai ir visiškai absorbuojami iš virškinimo trakto. Laikas pasiekti Cmax kraujo plazmoje po vaisto vartojimo yra 1,3-2,5 valandos; Valgant Cmax pasiekimo laikas sulėtėja 1 valanda.

Prisirišimas prie plazmos baltymų – 97%. Loratadino ir metabolito Css plazmoje pasiekiamas 5-tą vartojimo dieną. Neįsiskverbia į BBB.

Metabolizmas ir išskyrimas

Metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų aktyvus metabolitas deskarboetoksiloratadinas, dalyvaujant CYP3A4 izofermentams ir, kiek mažesniu mastu, CYP2D6.

Išsiskiria per inkstus ir tulžį. T 1/2 loratadino – 3-20 val. (vidutiniškai 8,4 val.), aktyvaus metabolito – 8,8-92 val. (vidutiniškai 28 val.).

Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse

Senyvų žmonių kraujo plazmoje vaisto C max padidėja 50%. Senyvų pacientų loratadino ir aktyvaus metabolito T1/2 yra atitinkamai 6,7-37 valandos (vidutiniškai 18,2 valandos) ir 11-38 valandos (17,5 valandos).

Esant alkoholiniam kepenų pažeidimui, C max ir T 1/2 didėja proporcingai ligos sunkumui.

Pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu ir hemodializės metu, farmakokinetika beveik nesikeičia.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Vaistas vartojamas per burną.

Suaugusiesiems ir vaikai, sveriantys daugiau nei 30 kg Išrašyti 10 mg (1 tabletė arba 2 matavimo šaukštai sirupo) 1 kartą per dieną.

Vaikai nuo 2 iki 12 metų, sveriantys mažiau nei 30 kg paskirta 5 mg (1 kaušelis sirupo) 1 kartą per dieną.

At inkstų nepakankamumas Pradinė dozė yra 10 mg kas antrą dieną.

At kepenų nepakankamumas Pradinė vaisto dozė yra 5 mg per parą arba 10 mg kas antrą dieną.

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, tachikardija, galvos skausmas.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuotos anglies vartojimas. Neišsiskiria hemodializės būdu.

Sąveika su kitais l/s

CYP3A4 inhibitoriai (įskaitant eritromiciną, ketokonazolą), CYP3A4 ir CYP2D6 inhibitoriai (cimetidinas ir kiti), vartojami kartu su loratadinu, padidina loratadino koncentraciją kraujo plazmoje nesukeldami klinikinių apraiškų ir nepaveikdami EKG duomenų.

Mikrosomų oksidacijos induktoriai (fenitoinas, barbitūratai, rifampicinas, fenilbutazonas, tricikliai antidepresantai) mažina loratadino veiksmingumą.

Loratadinas nestiprina etanolio poveikio centrinei nervų sistemai.

Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu

Vaisto vartojimas nėštumo metu galimas tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Gydymo metu žindymą reikia nutraukti (išsiskiria su motinos pienu).

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujami reiškiniai pasireiškė maždaug tokiu pat dažniu kaip ir vartojant placebą.

Suaugusiesiems: galvos skausmas, padidėjęs nuovargis, burnos džiūvimas, mieguistumas, pykinimas, gastritas, alerginės reakcijos (bėrimas), anafilaksija, alopecija, kepenų funkcijos sutrikimas, tachikardija.

Vaikams: galvos skausmas, padidėjęs nervinis susijaudinimas, sedacija.

Laikymo sąlygos ir terminai

Tablečių pavidalo vaistas turi būti laikomas sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Galiojimo laikas – 5 metai.

Sirupo pavidalo vaistas turi būti laikomas sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 12–15 °C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 4 metai.

Indikacijos

- sezoninis ir ištisus metus trunkantis rinitas (įskaitant šienligę);

- alerginis konjunktyvitas;

- dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę);

- Kvinkės edema;

- pseudoalerginės reakcijos, kurias sukelia histamino išsiskyrimas;

- niežtinčios dermatozės;

- alerginė reakcija į vabzdžių įkandimus.

Kontraindikacijos

- laktacijos laikotarpis;

- vaikams, sveriantiems mažiau nei 30 kg (tabletėms);

- vaikams iki 2 metų (sirupui);

- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas (tabletėms);

- padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

SU atsargiai Vaistas turi būti skiriamas kepenų nepakankamumui ir nėštumui.

Specialios instrukcijos

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir užsiimant kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.