Leukocitai
04.10.2020

Gripo vakcinos Grippol ir Grippol Plus: naudojimo instrukcijos ir kaina. Grippol plus-belmed (gripo vakcinos trivalentė inaktyvuotas polimeras-subvienetas): naudojimo instrukcija Gripo vakcinos kaina ir analogai

Sezoninis sergamumas gripu ir ARVI yra aktualus kiekvienam žmogui, nepriklausomai nuo lyties, amžiaus ir gyvenamosios vietos.

Gripo pavojus slypi komplikacijose, kurios kyla virusui dauginantis organizme.

Kaip specifinė šios ligos profilaktika buvo sukurta gripo vakcina – gripas, kuri formuoja stabilų imunitetą prieš gripą.

Gripo vakcina

Norint suprasti prevencinių priemonių poreikį, būtina susipažinti su dažniausiai pasitaikančiomis sezoninių virusinių ligų komplikacijomis. Galimos gripo komplikacijos:

  • Patologiniai nosiaryklės gleivinės pokyčiai (sinusitas, sinusitas, priekinis sinusitas);
  • Uždegiminės viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų ligos. Ūminis bronchitas, pneumonija ir pleuritas dažnai pasireiškia gripo ir ARVI fone;
  • Infekcinis ir uždegiminis širdies pažeidimas. Labai dažnai virusinės ligos sukelia tokias komplikacijas kaip miokarditas, endokarditas ir perikarditas. Šių komplikacijų progresavimas sukelia negrįžtamus procesus širdyje;
  • Pūlingas-uždegiminis vidurinės ausies pažeidimas (otitas). Šio tipo komplikacijos dažniausiai pasireiškia ikimokyklinio ir pradinio mokyklinio amžiaus vaikams;
  • Inkstų ligos. Virusinė žala organizmui yra kupina ligų, tokių kaip glomerulonefritas ir pielonefritas;
  • Uždegiminiai stambiųjų sąnarių pažeidimai (artritas);
  • Virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas, žarnyno disfunkcija).

Profilaktinių vakcinų rūšys

Gripo vakcinos paprastai skirstomos į inaktyvuotus, susilpnintus ir gyvus preparatus. Inaktyvuotas tipas skirtas injekcijoms, o gyvas - purškimui ant nosies takų gleivinės.

Inaktyvinto tipo profilaktinės medžiagos plačiai naudojamos suaugusiųjų ir vaikų vakcinacijai. Šio tipo vaistus galima suskirstyti į šias rūšis:

  • Atskilę. Vaisto sudėtyje yra sunaikinto gripo viruso baltymų. Išskirtinis suskaidytų vakcinų bruožas yra aukštas gryninimo laipsnis, kuris garantuoja švelnų poveikį organizmui.
  • Visas virusas. Preparatuose yra užmuštų gripo virusų, kurie nebuvo sunaikinti.
  • Subvieneto fondai. Šio tipo vakcinos turi paviršinius viruso antigenus, kurie yra būtini stabiliam imunitetui prieš gripą susidaryti.

Skiepijimo indikacijos

Šioms gyventojų kategorijoms taikoma privaloma vakcinacija nuo gripo viruso:

  • Gydymo įstaigų darbuotojai;
  • Pagyvenę asmenys (vyresni nei 60 metų);
  • Vaikai, vyresni nei šeši mėnesiai;
  • Žmonės, kurie dažnai serga kvėpavimo takų virusinėmis ligomis (daugiau nei 7 kartus per metus);
  • Asmenys, sergantys lėtinėmis širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos ligomis;
  • Ikimokyklinių ir mokyklinių įstaigų mokiniai;
  • Darbuotojai paslaugų sektoriuje, prekyboje, kariškiai.

Gripo vakcina

Ši profilaktinė priemonė priklauso subvienetinių gripo vakcinų grupei. Didelis vaisto veiksmingumas yra dėl jo sudėties. Medžiagos laidininkas organizme yra polioksidonis, pasižymintis detoksikuojančiu ir antioksidaciniu poveikiu. Tokia medžiaga kaip polioksidoniumas nuo gripo naudojama labai dažnai. Gydymo vaistu metu pagerėjo bendra virusine infekcija sergančių pacientų būklė.

Kadangi gripo virusas gali turėti įvairių variacijų, gripo vakcinos antigeninė struktūra kinta priklausomai nuo epidemiologinės situacijos.

Originali pakuotė (nuotrauka)

Naudojimo instrukcijos

Gamintojas gamina šį produktą tirpalo, skirto injekcijai į raumenis, pavidalu. Kiekvienos ampulės tūris yra 0,5 ml. Oficialiose vakcinacijos nuo gripo instrukcijose rekomenduojama laikytis šių taisyklių:

  • Profilaktinė vakcinacija nuo gripo viruso turi būti atliekama rudenį, likus 1 mėnesiui iki numatomos virusinės infekcijos epidemijos;
  • Vaikus rekomenduojama skiepyti ne anksčiau kaip po šešių mėnesių. Tokiems kūdikiams du kartus duodama 0,25 ml tirpalo. Intervalas tarp skiepų yra 30 dienų;
  • Suaugusiesiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams rekomenduojama vakcinos nuo gripo Grippol Plus dozė yra 0,5 ml vieną kartą;
  • Suaugusiesiems vaistas švirkščiamas į viršutinį peties trečdalį (į raumenis), o vaikams - į keturgalvio šlaunies raumens sritį.

Kontraindikacijos

Nepaisant to, kad vaistas turi lengvą poveikį organizmui, jo vartojimas ne visada leistinas. Pagrindinės gripo vakcinos vartojimo kontraindikacijos yra šios:

  • Lėtinių organų ir sistemų ligų paūmėjimas;
  • Padidėjusi kūno temperatūra;
  • Alerginis kiaušinio baltymo netoleravimas;
  • Bet kokios ligos dekompensacijos stadijoje;
  • Individualus netoleravimas anksčiau skirtoms profilaktinėms vakcinoms;
  • Infekcinių ir uždegiminių ligų buvimas.

Visais kitais atvejais Grippol vakcina yra patikima žmogaus organizmo apsauga nuo gripo ir ARVI sukėlėjų.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant šį vaistą, nepageidaujamos reakcijos pasireiškia labai retai. Galimos vakcinacijos pasekmės:

  • Bendras negalavimas, silpnumas;
  • Galvos skausmas;
  • Sunkus kvėpavimas per nosį;
  • Neurologiniai sutrikimai;
  • parestezijos;
  • Mialgija;
  • Vietinis paraudimas ir sustorėjimas injekcijos vietoje;
  • Kūno temperatūros padidėjimas iki 37,5-38 laipsnių. Aukšta temperatūra trunka ne ilgiau kaip 2 dienas.

Nepageidaujamos reakcijos nėra pavojingos žmonių sveikatai ir nereikalauja specialistų įsikišimo. Jų trukmė 1-2 dienos.

Jei yra viena ar daugiau kontraindikacijų, turite apie tai pranešti gydytojui, atliekančiam vakcinaciją.

Vakcinacija nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Profilaktinė gripo vakcina" gripas plius belmed» neturi neigiamo poveikio besivystančiam vaisiui.

Tai leidžia naudoti šį vaistą nėščioms ir žindančioms moterims apsaugoti nuo gripo ir ARVI sukėlėjų.

Sprendimą paskiepyti nėščiąją priima gydytojas specialistas. Optimalus skiepijimo laikotarpis yra 2 ir 3 trimestrai.

Specialios instrukcijos

Siekiant užtikrinti, kad prevencinė priemonė nesukeltų neigiamų pasekmių, rekomenduojama laikytis paprastų taisyklių. Oficialiose gripo vakcinos (Grippol) instrukcijose rekomenduojama:

  • Griežtai draudžiama leisti vaistą į veną;
  • Vakcinacija turėtų būti atliekama manipuliavimo patalpose, kuriose yra vaistų, palengvinančių anafilaksinę reakciją;
  • Prieš manipuliavimą būtina pasikonsultuoti su gydytoju, kuris įvertins Jūsų kūno temperatūrą ir bendrą organizmo būklę;
  • Vakcinacijai reikia naudoti vaistą, kuris yra uždaroje pakuotėje ir atitinka tinkamumo laiką;
  • Po manipuliavimo nerekomenduojama gerti alkoholinių gėrimų 7 dienas;
  • Jeigu žmogus vartoja kokių nors vaistų, jam rekomenduojama apie tai pranešti savo gydytojui prieš skiepijant;
  • Po vakcinacijos pirmąsias 7 dienas būtina vengti hipotermijos, per didelio emocinio ir fizinio streso;
  • Paskiepijus vaikus, rekomenduojama apriboti kūdikio buvimą perpildytose vietose 5-7 dienas.

Vaisto veiksmingumas nepriklauso nuo to, koks gripo virusas buvo suleistas.

Vakcinacija Grippol

Vaistų sąveika

Ši profilaktika su dauguma vaistų nesąveikauja. Išimtis – imunosupresiniai vaistai, kurių poveikis susilpnėja dėl sąlyčio su vakcina. Gripo vakcinacija kartu su BCG ir BCG-m vakcinomis yra griežtai draudžiama.

Po vaisto vartojimo nesumažėja dėmesys ir koncentracija, todėl įprastinė vakcinacija neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį.

Profilaktinis skiepijimas vaistu Grippol į privalomųjų skiepų kalendorių įtrauktas nuo 2006 m. Ši procedūra kasmet padeda sumažinti sezoninio sergamumo kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis procentą.

Išsamesnės informacijos apie tai, nuo kokių gripo padermių gripas veiksmingas, galima gauti ambulatorinėse gydymo įstaigose.

Vakcinacija:

Grippol Plus 2018 yra skirtas gripo viruso antigenų padermėms, nurodytoms pagal PSO rekomendacijas dabartiniam epidemijos sezonui.

Grippol Plus vakcina buvo sukurta Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos Valstybiniame tyrimų centre - Imunologijos institute. R.V. Petrovas ir R.M. Khaitovas pasiūlė imunogenetinį naujos kartos vakcinų kūrimo principą. Principas – apeiti genetiškai užprogramuotą žemą vakcinuoto organizmo atsaką, t.y. pasiekti fenotipinę imuninio atsako genų kontrolės korekciją. Buvo sukurti polimerų nešikliai-imunostimuliatoriai. Veiksmingiausias ir nekenksmingiausias iš jų – polioksidoniumas, patvirtintas klinikiniam naudojimui, užregistruotas ir patentuotas. Polimerinių imunomoduliatorių veikimas yra pertvarkyti ląstelių, sąveikaujančių imuninio atsako procese, darbą. Vaistai buvo vadinami polimerų-subvienetų konjuguotomis vakcinomis (PSV). Imunologijos institute sukurta naujos kartos gripo vakcina yra CPSV atmaina, gaunama cheminiu būdu surišant pagrindinius gripo viruso antigenus. Šioje vakcinoje hemagliutininas ir neuraminidazė, išskirti iš gripo viruso virionų A/H1N1, A/H3N2 ir B, yra surišti labai tirpaus didelės molekulinės masės imunomoduliatoriaus N oksiduoto poli-1,4-etilenepiperazino darinio (polioksidonio). . Gauta trivalentė vakcina buvo pavadinta Grippol. Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu vaistas pasirodė esąs labai veiksmingas ir saugus. Skiepijimas nuo gripo skatina M, G (1, 2a, 2b, 3) ir A izotopų, bet ne alerginio E, antikūnų sintezę; Susidaro T-pagalbininkai ir T-žudikai limfocitai, kurie užtikrina intensyvaus specifinio humoralinio ir ląstelinio imuniteto sukūrimą gripo virusui. Polioksidonio buvimas vakcinoje (500 mcg vienoje dozėje) žymiai padidina imunogeniškumą ir 3–5 kartus sumažina antigenų vakcinacijos dozę, veiksmingiau formuoja imunologinę atmintį į gripo viruso antigenus, antigenų stabilumą ir saugumą naudojimo metu. .

Vakcina Grippol Plus 2018 patvirtinta naudoti sveikatos priežiūros praktikoje nuo 1996 metų (registracijos Nr. 96/309/123/4, VFS 42-2728-96). Pagaminta Rusijoje. Išleidimo forma: 0,5 ml ampulės (I dozė); 10 ampulių pakuotėje.

Vakcina skirta skiepyti vaikus nuo 3 metų ir suaugusiuosius be jokių amžiaus apribojimų. Vakcina švirkščiama vieną kartą po oda 0,5 ml tūrio, nepriklausomai nuo amžiaus, į viršutinį išorinio peties paviršiaus trečdalį.

Valstybiniuose vakcinos tyrimuose su 18–60 metų savanoriais nustatytas silpnas Grippol vakcinos reaktogeniškumas dėl didelio išvalymo nuo balastinių medžiagų ir sumažintos antigenų vakcinacijos dozės; buvo pastebėti aukšti prevencinio veiksmingumo rodikliai. Gauti duomenys buvo pagrindas tiriant Grippol vakcinos saugumą ir veiksmingumą mokyklinio amžiaus (6–17 metų), jaunesniems (3–6 metų) ir kūdikiams (6 mėn.–3 metai), taip pat vaikams. sergantys lėtinėmis somatinėmis ligomis, kurioms gresia didžiausias susirgimas gripu, komplikacijos ir mirtingumas nuo gripo. Tyrimai buvo atlikti 1998-2001 m. kontroliuojamos epidemiologinės patirties sąlygomis, remiantis organizuotomis institucijomis (mokyklomis, internatinėmis mokyklomis, darželiais Obninske) sezoninio ūminių kvėpavimo takų infekcijų padidėjimo priešepideminiu laikotarpiu. Vaikai, kurie neturi kontraindikacijų, buvo skiepijami su tėvų sutikimu. Imunizacijai buvo naudojama vakcinacijos dozė vyresniems nei 3 metų vaikams ir suaugusiems (0,5 ml) su vienkartine doze. Atsižvelgta į tai, kad Grippol vakcinoje yra 1/3 hemagliutinino, kuris yra visų pasaulinėje praktikoje naudojamų gripo vakcinų dalis. Vakcina buvo suleidžiama naudojant vienkartinį švirkštą į viršutinį žasto trečdalį.

Stebėjimai parodė, kad paskiepyti asmenys (amžius nuo 6 mėnesių iki 17 metų) neturėjo vietinių reakcijų. Paskiepytų Grippol vakcina ir vartojusių placebą visose amžiaus grupėse (6 mėn.–3 metų, 3–6 metų ir 6–17 metų) kūno temperatūra pakilo iki 37,5°C. Užregistruotų temperatūros reakcijų trukmė neviršija 24 valandų. Periferinio kraujo ir šlapimo klinikinės analizės rodikliai laikui bėgant buvo normos ribose. Remiantis gautais duomenimis, buvo padaryta išvada, kad vakcinacija yra nekenksminga ir vaikų gerai toleruojama. Valstybinių testų sąlygomis 1997–1998 m. griežtai kontroliuojamo epidemiologinio eksperimento metu, kai buvo skiepijami mokyklinio amžiaus vaikai nuo 6 iki 18 metų, nustatyta, kad vaistas yra labai epidemiologiškai veiksmingas ir nekenksmingas. Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos tarnybos gripo epidemijų metu vakciną efektyviai naudoja gyventojų vakcinacijai nuo 1997 m. Vaistas yra gerai toleruojamas ir turi didelį profilaktinį poveikį. Vietinės Grippol vakcinos vienkartinės vakcinacijos dozės kaina yra kelis kartus mažesnė nei gerai žinomų užsienio vakcinų.

Prevencinio vaisto Grippol plus veiksmingumo tyrimas (apžvalgos ir stebėjimas) buvo atliktas stebint mokyklinio amžiaus vaikų kontingentą – 3500 žmonių, iš kurių 918 buvo paskiepyti. Gruodžio-balandžio mėn. buvo atsižvelgta į sergamumą gripu ir ARVI ir analizuojamas pagrindinėje grupėje (mokyklose, kuriose buvo skiepijami nuo gripo) ir kontrolinėje grupėje (mokyklose, kuriose nebuvo skiepijama) ; Serologinė ligų interpretacija, kai diagnozuotas gripas ir ARVI, buvo selektyviai atlikta, naudojant porinius kraujo serumus, surinktus 1–3 ligos dieną ir 14–21 dieną nuo ligos pradžios (ištirti 25 paskiepyti ir 28 neskiepyti asmenys). Nustatyta, kad kontrolinės grupės vaikams liga pasireiškė vidutinio sunkumo ir sunkiomis klinikinėmis formomis, o paskiepytiems vaikams beveik visais atvejais gripas pasireiškė lengva forma. Lyginant sergamumą gripu per 5 mėn. nustatytas indeksas ir efektyvumo koeficientas atitinkamai 2,0 ir 59,3% (ligos dažnis kontrolinėje grupėje buvo 186,9, skiepų grupėje - 94,8). Paskiepytų asmenų stebėjimas 5 mėnesius. po skiepijimo parodė, kad sergamumas viršutinių kvėpavimo takų ligomis juose sumažėjo 2,4 karto lyginant su neskiepytaisiais.

Grippol Plus vakcinos reaktogeniškumo ir imunogeniškumo tyrimas atliktas skiepijant pradinio mokyklinio amžiaus vaikus, sirgusius lėtinėmis somatinėmis ar alerginėmis ligomis. Vaikai gyveno uždarose vaikų įstaigose, skiepai buvo atlikti prieš prasidedant epideminiam sergamumo gripu didėjimui. Bendrų ar vietinių reakcijų į vakcinaciją nepastebėta. Ryškus imuninis atsakas buvo nustatytas vieną kartą sušvirkštus standartinės dozės vakcinos. A/H1N1 gripo antigeno serokonversijos rodikliai buvo 75 proc., A/H3N2 – 90 proc., o B tipo – 73 proc. Be to, daugumos vaikų antikūnų titrai prieš viruso padermes buvo ne tik apsauginiai, bet ir aukšti (>640). Lėtinės patologijos buvimas juose nesutrukdė humoralinio imuniteto vystymuisi.

Grippol 2017 vakcinos saugumas ir veiksmingumas 6 mėnesių ir vyresniems vaikams. iki 3 metų amžiaus buvo tiriami taikant 3 imunizacijos schemas: 1) vieną kartą skiriant visą vakcinacijos dozę (15 μg hemagliutinino 0,5 ml); 2) pusės dozės (7,5 mcg hemagliutinino 0,25 ml) skyrimas du kartus; visos dozės (15 mcg hemagliutinino 0,5 ml) skyrimas du kartus su 3–4 savaičių pertrauka. Vietinių ir bendrųjų reakcijų pasireiškimo skirtumai bei ligų dažnis per 6 mėn. po vakcinacijos naudojant skirtingus imunizacijos režimus, nebuvo nustatyta.

Vakcinos imunogeninio aktyvumo tyrimas parodė, kad seronegatyvių vaikų serokonversija į A/H3N2 ir A/H1N1 gripo viruso padermes buvo 4 kartus didesnė, kai buvo skiriama dviguba 1/2 vakcinos dozės (0,25 ml). didesnis (atitinkamai 57,9% ir 75,0%), palyginti su skaičiais, gautais vieną kartą pavartojus visą vaisto dozę (0,5 ml) (atitinkamai 28,6% ir 41,6%). B gripo viruso atveju reikšmingų skirtumų nenustatyta (atitinkamai 61,5 proc. ir 80,6 proc.). Palyginus 1/2 ir pilnos vakcinacijos vaisto dozių imunogeninį aktyvumą su dvigubu skyrimu, paaiškėjo mažesnės dozės skyrimo pranašumas.

Seropozityvių vaikų serokonversijų dažnis 4 kartus praktiškai nepriklauso nuo imunizacijos režimo (du kartus sušvirkšta 1/2 arba visa vakcinos dozė). Remiantis gautais duomenimis, pirmą kartą skiepijant 6 mėnesių ir vyresnius vaikus, buvo pateikta rekomendacija atlikti dvigubą imunizaciją 0,25 ml doze. iki 3 metų amžiaus, kurie nesirgo gripu ir anksčiau nebuvo skiepyti nuo gripo.

Taigi galime daryti išvadą, kad Grippol Plus 2017 vakcinos naudojimo patirtis ir gydytojų atsiliepimai rodo vaisto saugumą, taip pat ir pacientams, kuriems yra didelė gripo rizika.

Tiriant vakcinos profilaktikos su vaistu Grippol poveikį, paaiškėjo, kad Grippol vakcina paskiepytų asmenų (6787 žmonių) sergamumas gripu ir ARVI Kogalmos mieste žymiai (11 kartų) sumažėjo. Išsamūs imunologiniai tyrimai buvo atlikti su vakcinuotais suaugusiaisiais prieš, po 8 dienų ir po 1 mėnesio. po vakcinacijos. Analizė parodė, kad formuojant specifinį imunitetą pagerėja iš pradžių sumažėję jo rodikliai, tai yra, atsiranda normalizuojantis vakcinos poveikis T-pagalbininkų ląstelėms ir visai imuninei sistemai, kuri yra susijusi su imunomoduliatoriaus buvimu - polioksidoniumas – vakcinoje. Grippol vakcinos gebėjimas padidinti organizmo nespecifinį atsparumą suteikia pagrindo vakciną naudoti tol, kol epidemija nepadidės sergamumas gripu.

Grippol plus: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Grippol Plus

ATX kodas: J07BB02

Veiklioji medžiaga: vakcina gripo profilaktikai, inaktyvuota + azoksimero bromidas (vakcinos gripo virusas inaktyvuotas + azoksimero bromidas)

Gamintojas: Nearmedic Plus LLC (Rusija), Oxygen Plus LLC (Rusija), Novofarma Plus JV LLC (Uzbekistanas)

Aprašymo ir nuotraukos atnaujinimas: 04.07.2018

Grippol plus yra trivalentė inaktyvuota polimero subvienetinė gripo vakcina.

Išleidimo forma ir sudėtis

Grippol plus dozavimo forma yra suspensija, skirta švirkšti į raumenis (IM) ir po oda: bespalvis arba gelsvas, šiek tiek opalinis skystis (0,5 ml vienkartiniame švirkšte arba ampulėje/buteliuke; 1, 5 arba 10 švirkštų arba 5 ampulės/buteliukai lizdinės plokštelės; kartoninėje dėžutėje: 1 arba 2 lizdinės plokštelės, 5 arba 10 ampulių / buteliukų be lizdinių plokštelių.

Sudėtis 0,5 ml suspensijos:

  • veikliosios medžiagos: A tipo gripo viruso antigenas (H 1 N 1), turintis hemagliutinino - 5 μg; gripo viruso A tipo antigenas (H 3 N 2), turintis hemagliutinino – 5 μg; B tipo gripo viruso antigeno, turinčio hemagliutinino – 5 μg; polioksidoniumas – 500 mcg;
  • pagalbiniai komponentai: fosfato-fiziologinio tirpalo buferinis tirpalas.

Vaisto sudėtyje yra gripo viruso antigenų štamų – pagal Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) rekomendacijas dabartiniam epidemijos sezonui.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Grippol Plus yra gripo vakcina, kurioje yra imunostimuliatoriaus, dėl kurio sumažėja antikūnų dozė jos sudėtyje.

Vartojant vaistą, per 7–12 dienų po injekcijos susidaro stabilus imunitetas A ir B tipo gripui, kuris vėliau išlieka visus metus. 75–95% pacientų po vakcinacijos kraujyje buvo nustatyti apsauginiai antikūnų titrai.

Polioksidoniumas pasižymi imunomoduliuojančiu ir detoksikuojančiu poveikiu. Jo veikimą lemia fagocitų ir žudikų T-ląstelių, kurios yra svarbi ląstelinio imuniteto sudedamoji dalis, aktyvinimas. Be to, polioksidoniumas padidina ląstelių membranų atsparumą įvairių vaistų poveikiui, taip sumažindamas jų toksiškumą.

Grippol Plus sudėtyje nėra konservantų.

Naudojimo indikacijos

Grippol plus skirtas kaip specifinė gripo profilaktika vyresniems nei 6 mėnesių vaikams ir suaugusiems.

Vakcinacija ypač rekomenduojama šioms grupėms:

  1. Pacientai, kuriems yra didelė komplikacijų rizika sergant gripu: ikimokyklinio ir mokyklinio amžiaus vaikai; pacientams, sergantiems mažakraujyste, polinkiu į alergines reakcijas, bronchine astma, lėtine inkstų liga, polinkiu dažnai sirgti ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis (ARVI) ir peršalimo ligomis, lėtinėmis centrinės nervų sistemos (CNS) ligomis, bronchopulmoninės ar širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, cukrinis diabetas, medžiagų apykaitos patologijos; ŽIV užsikrėtusiems ir pacientams, kuriems nustatytas įgimtas/įgytas imunodeficitas; vyresniems nei 60 metų pacientams.
  2. Asmenys, kurie dėl savo profesinės veiklos dažnai bendrauja su žmonėmis: medicinos darbuotojai, socialinių paslaugų darbuotojai, švietimo įstaigos, prekybos, transporto, policijos, kariškiai ir kt.

Kontraindikacijos

  • ARVI (įskaitant lengvą);
  • ūminės žarnyno ligos;
  • ūminės karščiavimo sąlygos;
  • lėtinės ligos paūmėjimas;
  • alerginių reakcijų į gripo vakciną istorija;
  • alerginė reakcija į vištienos baltymus arba vakcinos komponentus.

Esant ligoms ir joms paūmėjus, skiepytis leidžiama pasveikus arba remisijos metu.

Grippol plus naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Suspensija švirkščiama giliai po oda arba į raumenis į deltinį raumenį (viršutiniame išorinio peties paviršiaus trečdalyje). Grippol plus rekomenduojama vaikams iki 3 metų švirkšti į raumenis į priekinį šoninį šlaunies paviršių.

  • vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų, taip pat vyresniems, jei jie anksčiau nesirgo gripu ir nebuvo skiepyti: 0,25 ml du kartus su 3-4 savaičių pertrauka;
  • vyresniems nei 3 metų vaikams ir suaugusiems: 0,5 ml vieną kartą;
  • pacientams, sergantiems imunodeficitu, taip pat pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas: 0,5 ml du kartus su 3-4 savaičių intervalu.

Prieš naudojimą vakciną reikia laikyti kambario temperatūroje. Kruopščiai sukratykite švirkštą, tada, nuėmę apsauginį adatos dangtelį, iš švirkšto pašalinkite orą, laikydami jį adata aukštyn. Jei reikia suleisti 0,25 ml vaisto, vakcinos perteklius pašalinamas paspaudus stūmoklį iki žymės ant švirkšto korpuso ar etiketės.

Skiepijimo procedūra turi būti atliekama laikantis aseptikos ir antiseptikų taisyklių. Atidarius buteliuką ar ampulę, vakcinos laikyti negalima.

Draudžiama Grippol Plus leisti į veną. Kabinetas, kuriame atliekama vakcinacija, turi turėti antišoko terapijos įrangą. Po vakcinacijos pacientas turi būti stebimas 30 minučių.

Šalutiniai poveikiai

Grippol Plus yra labai išgryninta vakcina ir gerai toleruojama, jei laikomasi skiepijimo taisyklių. Tačiau galimos šios reakcijos, kurios paprastai praeina savaime per 1–2 dienas po vakcinacijos:

  • skausmas, sukietėjimas, patinimas ir hiperemija injekcijos vietoje;
  • silpnumas, negalavimas, nedidelis karščiavimas;
  • sloga, gerklės skausmas, karščiavimas virš subfebrilo.

Retais atvejais galimos: neuralgija, parestezija, neurologiniai sutrikimai, mialgija, alerginės reakcijos, įskaitant tiesiogines.

Perdozavimas

Duomenų apie Grippol Plus vakcinos perdozavimo atvejus nėra.

Specialios instrukcijos

Prieš pat skiepijimą pacientą turi apžiūrėti gydytojas specialistas, atlikti privalomą termometriją, temperatūrai pakilus virš 37 °C, skiepijimas nevykdomas.

Pažeidus pakuotės ženklinimą ar vientisumą, taip pat pasikeitus suspensijos spalvai ar skaidrumui, pasibaigus galiojimo laikui arba pažeidžiant laikymo sąlygas, vaisto vartoti neleidžiama.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Remiantis instrukcijomis, Grippol plus neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus sudėtingus mechanizmus, kuriems reikia greitos psichomotorinės reakcijos.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Ikiklinikiniai tyrimai neparodė embriotoksinio ar teratogeninio vaisto poveikio. Nėščios moterys skiepijamos tik gydytojo sprendimu, atidžiai įvertinus naudos ir rizikos santykį. Saugiausia skiepytis antrąjį ir trečiąjį trimestrą.

Žindymo laikotarpiu vakcina Grippol plus yra patvirtinta naudoti.

Vartoti vaikystėje

Grippol plus skirtas vaikams nuo 6 mėnesių amžiaus.

Vaistų sąveika

Grippol plus kartu su pasiutligės vakcina, taip pat su BCG ir BCG-M vakcinomis nuo tuberkuliozės draudžiama naudoti.

Vartojant kartu su kitomis vakcinomis, reikia atsižvelgti į kiekvienos jų kontraindikacijas, o vaistus į skirtingas kūno vietas reikia suleisti skirtingais švirkštais.

Grippol plus leidžiama naudoti pagrindinės ligos gydymo fone. Pacientams, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, vakcinacijos poveikis gali susilpnėti.

Analogai

„Grippol Plus“ analogas yra „MonoGrippol“ ir kt.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti atokiau nuo šviesos, 2–8 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų. Neužšaldyti.

Leidžiama gabenti šviesai nepralaidžiuose konteineriuose nuo 2 iki 8 °C, taip pat ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 6 valandas.

Tinkamumo laikas – 1 metai.

Ką daryti prieš gripo virusą? Prasidėjus sezonui, kai rimtai išbandomos organizmo gynybos, tenka ieškoti priemonių, kurios sumažintų ligų riziką. Skiepijimas tapo specifine profilaktika, jos veiksmingumas priklauso nuo teisingai parinkto vaisto ir savalaikės imunizacijos.

Tarp vaistų gamintojų gaminamų vakcinų naujausios kartos vaistai laikomi aktualiais ir prisideda prie imuniteto formavimo vaikams, moterims nėštumo metu, suaugusiems. Rusijoje pagaminta vakcina Grippol Plus, kuri yra bespalvis, kartais gelsvas, skystis, skirtas švirkšti į raumenis arba po oda, yra gerai toleruojamas. Patobulintas vaisto Grippol analogas pranoko savo pirmtaką pagal šiuos kriterijus:

  • be konservantų;
  • patogi išleidimo forma (individuali švirkšto dozė);
  • atitikimas tarptautiniams kokybės standartams.

Vakcinos sudėtis

Kad apsisaugotų nuo infekcijos, organizmui reikia laiko susiformuoti imunitetui. Vaikams ir suaugusiems pasiekti šį rezultatą padeda ne tik savalaikė vakcinacija. Vakcinos sudėtis turi ne mažiau įtakos procesui, skirtam apsaugoti organizmą nuo infekcijų. Gripo vakcina yra imunostimuliuojantis vaistas, kuriame nėra gyvų virusų, o antigenai padeda atsispirti A ir B tipo padermėms, kitas aktyvus komponentas – polioksidoniumas – palaiko imunologinę atmintį ir didina organizmo atsparumą kitų rūšių infekcijoms.

Grippol Plus – veiksmas

Inaktyvuota vakcina turi tam tikrų pranašumų, tačiau net ir ji negali susidoroti su visomis esamomis gripo atmainomis. Vaisto sudėtis kasmet koreguojama atsižvelgiant į epideminę situaciją, tačiau gripo vakcina nėra visapusiška apsaugos nuo infekcijos garantija. Po vakcinacijos specifinis imunitetas susiformuos per 12 dienų, o teigiamas poveikis bus jaučiamas dar metus ir nulemtas apsauginių antikūnų prieš virusus.

Grippol Plus - instrukcijos

Laikydamiesi bendrųjų vakcinacijos taisyklių, prieš pradėdami skiepą, turėtumėte patikrinti pakuotės vientisumą, galiojimo laiką ir fizines savybes. Netinkamai laikant suspensiją gali pasikeisti spalva arba skaidrumas, todėl vakcina bus netinkama naudoti. Gydytojo ar paramediko apžiūra taip pat yra būtina sąlyga prieš skiepijant. Jei nėra kontraindikacijų, pavyzdžiui, karščiavimas, žarnyno sutrikimai, tada duodamas leidimas skiepytis.

Trumpos vakcinos naudojimo instrukcijos atrodo taip:

  1. Prieš vartojimą sušildykite vaistą iki kambario temperatūros ir suplakite.
  2. Nuimkite apsauginį sluoksnį, išspauskite orą paspausdami švirkšto stūmoklį, kuris turi būti laikomas vertikalioje padėtyje adata į viršų.
  3. Pusė švirkšto tūrio yra dozė vaikams. Prieš skiriant vaistą vaikui, perteklinis skystis turi būti išspaustas perkeliant stūmoklį iki raudonos žymos lygio, po kurio leidžiama skiepyti.
  4. Injekcijos vietą apdorokite alkoholiu ir paskiepykite.
  5. Po imunizacijos rekomenduojama 30 minučių likti prižiūrint sveikatos priežiūros specialistui.

Atsiliepimai iš gydytojų

Diskusijos apie skiepų efektyvumą yra prieštaringos, tačiau medikų bendruomenėje skiepų tikslingumas neabejojama – tik pagamintos vakcinos kokybė. Gydytojų atsiliepimai apie Grippol Plus yra susiję su vaisto saugumu, prieinamumu, patogumu ir universalumu, kuris naudojamas įvairių amžiaus grupių imunizavimui arba nėštumo metu. Ar turėčiau pasiskiepyti, kad padidinčiau imunitetą nuo infekcijų? Atsakymas bus teigiamas, tačiau kaip vakcina veiks, priklauso nuo individualių organizmo savybių.

Kontraindikacijos

Skiepijimo apribojimai gali būti laikini, pavyzdžiui, peršalus ar paūmėjus lėtinei ligai, arba skiepytis dėl tam tikrų priežasčių gali būti neleidžiama. Patikimas Grippol Plus, kaip veiksmingos priemonės kovojant su gripo virusu, aprašymas pateikiamas pagal kontraindikacijas. Kad vakcina nesukeltų rimtų komplikacijų imunizacijos metu, jos nenaudokite šiais atvejais:

  • alerginės reakcijos, kurios anksčiau buvo pastebėtos skiriant kitas gripo vakcinas arba vištienos baltymus;
  • peršalimas kartu su karščiavimu;
  • lėtinių ligų paūmėjimas;
  • žarnyno sutrikimai.

Ar galima vartoti vaistą nėštumo metu? Griežtų apribojimų nėra, tačiau pradiniame etape moteris turėtų skirti ypatingą dėmesį savo sveikatai. Sprendimas dėl skiepų turėtų būti priimtas pasitarus su gydytoju, nes yra komplikacijų pavojus. Antrasis ir trečiasis trimestrai laikomi gana saugiais, o žindymo laikotarpis visai nelaikomas priežastimi atsisakyti skiepų.

Reakcija į Grippol Plus

Teigiamas vakcinos naudojimo aspektas – imuniteto nuo gripo infekcijos sukūrimas. Pasiekus tokį rezultatą, organizmas gali reaguoti į imunostimuliuojančių ir nuo gripo vaistų vartojimą. Reakcijos po vaisto vartojimo gali būti bendros arba vietinės, priklausomai nuo pasireiškimo laipsnio - silpnos arba visiškai nėra. Tipiškos organizmo reakcijos į šią vakciną yra šios:

  • bendras negalavimas, silpnumas;
  • bėganti nosis;
  • skaudanti gerklė;
  • patinimas, odos paraudimas;
  • galima žema temperatūra, tačiau po poros dienų praeina savaime;
  • neurologiniai sutrikimai;

Grippol Plus – šalutinis poveikis

Vakcinos, kuri yra labai išgrynintas vaistas, pranašumas yra tas, kad ją gerai toleruoja suaugusieji ir vaikai. Būtų neteisinga neįtraukti šalutinio poveikio atsiradimo, nes kiekvienas organizmas yra individualus. Įvedus Grippol Plus, šalutinis poveikis pasireikš iš karto arba bus pastebimas dar kelias dienas, o po to išnyks savaime. Sveikatos priežiūros specialistas gali supažindinti pacientą su įprastomis reakcijomis į vakciną, o visą sąrašą galima rasti vaisto instrukcijose.

Grippol Plus – komplikacijos

Įperkama kaina, padedanti vietiniam vaistui laimėti, palyginti su identiškais užsienyje pagamintais vaistais nuo gripo, ne visais atvejais pasiteisina. Įprasta vakcina laikoma saugia, tačiau nepamirškite, kad tai medicininis vaistas, suleidžiamas į organizmą. Jo vartojimo pavojus yra pasekmės, kurios gali pasireikšti kaip alerginės reakcijos ar gripo infekcija.

Kaina

Vakcinos kaina priklauso nuo jos naudos, tačiau galutinę kainą įtakoja daugybė veiksnių: metų laikas, regionas, pristatymo sąlygos. Temperatūros sąlygų palaikymas sandėliavimo ir transportavimo metu yra būtinas, todėl turėtumėte atsižvelgti į pirkimo vietą. Galite užsisakyti iš katalogo ir nebrangiai nusipirkti internetinėje parduotuvėje bet kokių kitų produktų, tačiau geriau vakciną įsigyti vaistinėje. Vienos 0,5 ml dozės kaina svyruoja nuo 170 iki 270 rublių.

Rusijos Federacijos gyventojų vakcinacija nuo gripo atliekama kasmet rudens laikotarpiu nuo spalio vidurio iki lapkričio pabaigos. Nuo 2006 metų Sveikatos apsaugos ministerija rekomenduoja skiepyti Grippol Plus vyresniems nei 18 metų piliečiams. Nuo 2009 metų vaistas leidžiamas skiepyti vaikus, o nuo 2014 metų – nėščiosioms.

Pažvelkime į pagrindines vakcinos savybes, galimas komplikacijas ir sąveiką su kitomis vakcinomis.

apibūdinimas

Grippol Plus gamina Rusijos farmacijos asociacija Petrovax Pharm, kuri turi išskirtines teises į vakciną ir gamina ją unikaliu registracijos numeriu LSZ-006981/08, laikydamasi GMP gamybos standartų. Pagrindinis skirtumas nuo vaisto "Grippol" yra tai, kad sudėtyje nėra konservanto, o tai žymiai sumažina nepageidaujamų reakcijų dažnį, todėl vakciną galima naudoti skirtingo amžiaus žmonių grupėms.

Inaktyvuota vakcina yra trivalentė, polimeras-subvienetas veikia kaip profilaktinė medžiaga, skatinanti imuninio atsako susidarymą užsikrėtus gripo virusu, stabdanti ligos sukeliamų komplikacijų vystymąsi. Į vieną 0,5 ml dozę įeina:

  • 5 μg trijų gripo padermių (A tipo (H1N1, H3N2), B tipo) virusų paviršiaus baltymų;
  • fosfatu buferinis druskos tirpalas;
  • azoksimero bromidas (polioksidoniumas) – imunoadjuvantas, stiprinantis imuninį atsaką – 500 mcg.

Grippol Plus sudėtis priklauso nuo PSO prognozių, kurios lemia tam tikrų padermių aktyvumo tikimybę. Vakcina pasižymi dideliu imunogeniškumu, apsauginio barjero susidarymas patvirtintas 75–95% paskiepytų piliečių per pirmąsias dvi savaites, po to imunitetas išsaugomas 12 mėnesių.

Grippol Plus pakavimas, sandėliavimas

Vakcina yra skysta skaidri suspensija, tiekiama rinkai kelių modifikacijų. Pradėtas vaisto gamyba:

  • vienkartiniuose švirkštuose, kuriuose yra vienkartiniam vartojimui skirtos medžiagos dozė. Švirkštas yra atrauminis;
  • ampulėse (buteliukuose), supakuota po 5 arba 10 vnt. Kiekvieno pavadinimo vieneto (ampulės, buteliuko) turinys atitinka 0,5 ml dozę.

Skiepijama vaistais, kurių gabenimas ir saugojimas buvo vykdomas pagal nustatytas taisykles.

Vakcina pristatoma talpykloje, kurios pastovi temperatūra 2 – 8 C. Trumpai kelionei, ne ilgesnei kaip 6 val., gabenti leidžiama ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Nuolatiniam ampulių laikymui reikalingas šaldymo įrenginys, kuris palaiko 2–8 C temperatūrą.
nepriimtina.

Suspensijos galiojimo laikas yra vieneri metai nuo pagaminimo datos.

Vaistą vartoti draudžiama, jei nesilaikoma transportavimo ir laikymo sąlygų, jei ampulių paviršiuje yra matomų įtrūkimų ar įbrėžimų, pakitus vakcinos skaidrumui.

Skiepijimo schema

Suaugusiųjų profilaktinė imunizacija atliekama kasmet likus 1-1,5 mėnesio iki numatomo gripo viruso sukeltos ligos piko. Vyresniems vaikams ir suaugusiems vaisto "Grippol Plus" dozė (0,5 ml) švirkščiama į raumenis arba po oda giliai į peties deltinį raumenį (viršutinį trečdalį).

Leidžiama skiepyti vaikus nuo 6 mėnesių amžiaus. Panagrinėkime galimus variantus:

  • vaikas, sulaukęs 6 mėnesių iki 3 metų amžiaus, po pirmosios procedūros, naudojant pusę dozės, antrą kartą skiepijama po 3–4 savaičių 0,25 ml doze. Vaistas suleidžiamas į išorinį priekinį šlaunies paviršių;
  • nuo 3 metų vakcina skiriama vieną kartą standartiniu tūriu;
  • Vyresniam vaikui, kuris anksčiau nebuvo skiepytas nuo gripo viruso, procedūrą rekomenduojama pakartoti po mėnesio.

Asmenims, sergantiems imunodeficito ligomis, suleidžiamos dvi Grippol Plus injekcijos kas 4 savaites.

Prieš vartojant tiesiogiai, ampulė turi būti pašildyta iki kambario temperatūros. Butelis sukratomas ir atidaromas laikantis sterilumo taisyklių. Norint gauti 0,25 ml, vakcinos perteklius pašalinamas iš švirkšto, o likusi dalis suleidžiama vaikui.

Atidarytas buteliukas ar švirkšto likučiai pakartotinai nenaudojami, jie sunaikinami virinant.

Kam rekomenduojama skiepytis?

Vaistas yra sukurtas iš labai išgrynintų gripo antigenų, gautų iš štamų, užkrėstų viščiukų embrionus. Laisvų priemaišų nebuvimas leidžia išvengti alerginių reakcijų žmogaus organizme. „Grippol Plus“ formuoja stabilų imunitetą kelioms gripo atmainoms, todėl rekomenduojama jį naudoti visiems Rusijos Federacijos piliečiams, siekiant užkirsti kelią infekcijai ir ligos plitimui. Būtina nustatyti keletą grupių, kurių vakcinacijos poreikis yra ypač ryškus:

  • ankstyvo amžiaus vaikai, ikimokyklinio amžiaus vaikai;
  • moksleiviai, vidurinių ir aukštųjų mokyklų studentai;
  • medicinos darbuotojai;
  • karinis personalas, policija, struktūriniai padaliniai;
  • asmenys, kurie per dieną bendrauja su daugybe žmonių (pardavėjai, aptarnaujantis personalas);
  • pagyvenusių žmonių.

Grippol Plus poveikis nėštumui

Aprašytame vaiste, skirtingai nei Grippol vakcinoje, nėra konservanto tiomersalio, todėl jį saugu vartoti nėščioms moterims ir nedaro įtakos embrionui. Vakcinacija atliekama II ir III trimestrais, kuris laikomas sėkmingiausiu vaiko atžvilgiu.

Nepaisant įrodyto vakcinos saugumo, prieš skiepijimą būsimoji mama turėtų pasikonsultuoti su gydytoju ir įvertinti galimą riziką pagal savo sveikatos rodiklius ir vaisiaus būklę.

Aspektai, dėl kurių skiepytis draudžiama

Šalutinis poveikis po Grippol Plus

Vaistas priklauso trečios kartos vaistams, tai yra, jis susideda iš viruso dalių (hemagliutinino, neurominidazės), pašalinančių baltymų apkrovą, kurią suaugusiojo ar vaiko kūnas patiria vakcinacijos metu. Didelis gryninimas nuo nevirioninės kilmės priemaišų apsaugo nuo nepageidaujamų ir vietinių reakcijų atsiradimo. Šios apraiškos registruojamos labai retai:

  • paraudimas, patinimas injekcijos vietoje;
  • nedidelis temperatūros padidėjimas;
  • į gripą panašūs simptomai (karščiavimas, silpnumas, sloga);
  • sąnarių ir raumenų skausmai;
  • alerginis komponentas stebimas vienu atveju iš 10 000 paskiepytų žmonių, daugiausia žmonėms, netoleruojantiems vištienos baltymų;
  • neuralgija, parestezija.

Pirmąsias dvi savaites vartodami alkoholį galite išprovokuoti neigiamas pasekmes po vakcinacijos. Alkoholis slopina organizmo imuninę sistemą, o tai neleidžia gaminti pakankamai antikūnų kovai su įvežtais antigenais. To pasekmė – užsikrėtimas gripu.

Kaip pasiruošti procedūrai

Po vakcinacijos gydymo įstaigoje turite likti apie 30 minučių. Ši priemonė nustato pavojingus alerginius simptomus ir leidžia greitai juos pašalinti. Atkreipkite dėmesį į šias apraiškas:

  • nerimas;
  • blyški oda;
  • dilgėlinės atsiradimas;
  • pasunkėjęs kvėpavimas, dusulys;
  • liežuvio, ausų, lūpų patinimas;
  • staigus temperatūros kilimas.

Jei pastebėjote nors vieną iš simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Kelias dienas po vakcinacijos jie laikosi mažai kalorijų turinčios dietos, neįtraukiant alergenų iš meniu. Turėtumėte susilaikyti nuo apsilankymo pirtyse, baseinuose ir atviruose rezervuaruose, kad išvengtumėte per didelio porų atsivėrimo injekcijos vietoje ir infekcijos.

Gripo vakcinos sąveika su kitais vaistais

Vakciną leidžiama naudoti su bet kokiomis gyvomis ar inaktyvuotomis injekcijomis, išskyrus vaistus nuo pasiutligės. Injekcijos atliekamos vienkartiniais švirkštais į nesuderintas kūno vietas.

Vakcinos veiksmingumas, kai ji skiriama žmonėms, sergantiems imunodeficitu, dokumentais neįrodytas; jie išlieka jautrūs gripo infekcijai.

Vakcinos pakaitalai

Rinkoje yra importuotų ir vietinės gamybos suspensijų analogų. Nuo gripo mūsų šalyje paruoštos šios vakcinos: „Microflu“, „Pandeflu“, „Grippol“, „Sovigripp“, „Grippovac“, „“. Užsienio fondai atstovaujami šiais pavadinimais: „Vaxigripp“, „“, „Fluarix“, „Inflexal“, „Agrippal S1“, „Inflexal“, „Fluvaxin“.
Atsitiktiniai straipsniai

Aukštyn