• Klinikinė farmakologija

  Farmakologinis poveikis - antivirusinis, priešnavikinis ir imunomoduliuojantis.

  Tai labai išgrynintas rekombinantinis baltymas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Gauta iš E. coli klono hibridizuojant bakterinę plazmidę su žmogaus leukocitų genu, koduojančiu interferono sintezę. Skirtingai nuo interferono, alfa-2a turi argininą 23 padėtyje. Jis turi antivirusinį poveikį, kuris atsiranda dėl sąveikos su specifiniais membranos receptoriais ir RNR indukcijos bei galiausiai baltymų sintezės. Pastarieji savo ruožtu užkerta kelią normaliam viruso dauginimuisi ar jo išsiskyrimui. Jis turi imunomoduliacinį aktyvumą, kuris yra susijęs su fagocitozės aktyvavimu, antikūnų ir limfokinų susidarymo stimuliavimu. Turi antiproliferacinį poveikį navikinėms ląstelėms.

  • Farmakokinetika

    Vartojant į raumenis, į sisteminę kraujotaką patenka 70 proc. Biotransformuojamas daugiausia inkstuose ir šiek tiek kepenyse. Interferonas alfa-2b iš organizmo pašalinamas per inkstus.

• Naudojimo indikacijos
  • Lėtinis hepatitas B.
  • Lėtinis hepatitas C.
  • Grybelinė mikozė.
  • Pirminė T ląstelių limfosarkoma.
  • Plaukuotųjų ląstelių leukemija.
  • Daugybinė mieloma (apibendrintos formos).
  • Lėtinė mieloidinė leukemija.
  • Piktybinė melanoma.
  • Šlapimo pūslės vėžys (paviršinis).
  • Bazinių ląstelių karcinoma.
  • Smailia kondilomozė.
  • Kapoši sarkoma (įskaitant AIDS).
  • Ne Hodžkino limfoma (kaip sudėtinio gydymo dalis).

• Naudojimo instrukcijos ir dozės

  Individualiai, priklausomai nuo indikacijų ir gydymo režimo.

  • Dėl plaukuotųjų ląstelių leukemijos

    Suaugusiesiems švirkščiama į raumenis arba po oda po 2 mln. TV/m2 3 kartus per savaitę.

  • Dėl Kapoši sarkomos

    30 milijonų TV/m 2 3 kartus per savaitę.

• Kontraindikacijos
  • Sunkios širdies ir kraujagyslių ligos.
  • Sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas.
  • Epilepsija ir (arba) sunkūs centrinės nervų sistemos funkciniai sutrikimai.
  • Lėtinis hepatitas su kepenų cirozės išsivystymo grėsme.
  • Kepenų ligos dekompensacijos fazėje.
  • Lėtinis hepatitas ankstesnio gydymo imunosupresantais metu arba po jo (išskyrus būklę po trumpalaikio gydymo kortikosteroidais nutraukimo).
  • Autoimuninis hepatitas.
  • Autoimuninių ligų istorija.
  • Transplantacijos recipientai yra susilpnėję.
  • Esamos skydliaukės ligos.
  • Padidėjęs jautrumas interferonui alfa-2b.

• Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

  Nėštumo metu vartoti galima tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Vaisingo amžiaus moterys, vartodamos interferoną alfa-2b, turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

  Jei būtina jį vartoti žindymo laikotarpiu, reikėtų nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.

• Sąveika

  Interferonai gali sustiprinti anksčiau arba kartu su jais paskirtų vaistų neurotoksinį, mielotoksinį ar kardiotoksinį poveikį.

• Specialios sąlygos

  Negalima vartoti pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų. Atsargiai vartoti pacientams, kurie sirgo plaučių ligomis (įskaitant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą), cukriniu diabetu su polinkiu į ketoacidozę, padidėjusį kraujo krešėjimą (įskaitant tromboflebitą ir plaučių emboliją), sunkios mielodepresijos būsenomis.

  Prieš pradedant gydymą ir sistemingai jo metu reikia stebėti kepenų funkciją, periferinio kraujo modelius, biocheminius kraujo parametrus ir kreatinino kiekį. Gydymo laikotarpiu reikia užtikrinti tinkamą kūno hidrataciją. Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, gydymo metu reikia stebėti skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentraciją.

  Sergant lėtiniu hepatitu B, kartu su susilpnėjusia kepenų funkcija (kuris pasireiškia albumino kiekio sumažėjimu arba protrombino laiko pailgėjimu), reikia įvertinti laukiamą gydymo naudą ir galimą riziką. Vartojimas kartu su psoriaze yra pagrįstas tais atvejais, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką. Jei kartu yra cukrinis diabetas ar arterinė hipertenzija, prieš gydymą ir gydymo metu būtina ištirti akies dugną. Jei yra buvęs lėtinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas ir (arba) buvę ar jau buvę aritmija, gydymas alfa-2b-interferonu turi būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui.

  • Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

    Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus Gydymo pradžioje reikia susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnio dėmesio ir greitų psichomotorinių reakcijų, kol alfa-2b interferono poveikis stabilizuosis.

  Interferonas alfa-2b injekcinių miltelių ir injekcinio tirpalo pavidalu yra įtrauktas į gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašą.

Interferono beta šalutinis poveikis.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Įrodytas alfa 2b interferono veiksmingumas

Apie interferoną, natūralų žmogaus organizmo baltymą, pasaulis pirmą kartą sužinojo 1957 m., kai mokslininkai Alikas Isaacsas ir Jeanas Lindenmannas atrado trukdžių fenomeną – sudėtingą biologinių procesų mechanizmą, kurio dėka organizmas gali kovoti su įvairiomis ligomis. Tačiau praėjusiame amžiuje jie tikriausiai neįtarė, kad šis baltymas taps pagrindiniu daugelio vaistų komponentu.

Interferonai yra baltymai, kuriuos gamina kūno ląstelės, kai į jas įsiveržia virusai. Jų dėka suaktyvėja genai, atsakingi už apsauginių tarpląstelinių molekulių sintezę, kurie suteikia antivirusinį poveikį slopindami viruso baltymų sintezę ir užkirsdami kelią jo dauginimuisi. Kitaip tariant, šie baltymai (jie dar vadinami citokinais) mūsų organizme veikia kaip galingi gynėjai, kurie saugo mūsų sveikatą ir griežtai budi, kad prireikus iš karto galėtume atremti virusų ataką ir nugalėti ligą.

Kad apsaugotų virusais užkrėstą organizmą, interferoną gamina beveik visos mūsų organizmo ląstelės. Be to, jo susidarymą gali paskatinti ne tik virusai, bet ir bakterijų toksinai, todėl šis baltymas veiksmingas ir nuo kai kurių bakterinių infekcijų. Taigi galime daryti išvadą, kad šis citokinas yra labai svarbus žmogaus imuninės sistemos komponentas. Be jo žmonija jau seniai būtų nugalėta daugybės virusų ir bakterijų.

Interferonų tipai

Interferonai skirstomi į tris tipus: alfa, beta ir gama, kuriuos gamina skirtingos ląstelės.

• Interferonas alfa aktyvina vadinamąsias natūralias žudikes ląsteles – leukocitus, kurios naikina virusus, bakterijas ir kitus „priešo“ agentus.
• Interferonas beta gaminamas fibroblastuose, epitelio ląstelėse ir makrofaguose, kurie absorbuoja infekcines medžiagas.
• Gama interferoną gamina T-limfocitai, pagrindinė jo funkcija, kaip ir kitų tipų, yra imuniteto reguliavimas.

Kaip buvo įrodytas interferono veiksmingumas sergant ARVI?

Kaip žinoma, gydytojai savo veikloje, skirdami terapiją, remiasi savo patirtimi ir jau susiformavusia žinių sistema. Tačiau medicina sparčiai vystosi: kasmet pasaulyje kuriami nauji veiksmingi gydymo metodai, patentuojami nauji vaistai. Todėl atsirado poreikis susisteminti naujausius medicinos pasiekimus ir atradimus, dėl kurių buvo parengtos klinikinės rekomendacijos ir gydymo standartai. Šie dokumentuoti algoritmai, pagrįsti patikrinta klinikine patirtimi, aprašo būtinus diagnostikos, gydymo, reabilitacijos, ligų prevencijos nurodymus ir padeda gydytojui priimti sprendimus dėl gydymo taktikos pasirinkimo konkrečioje situacijoje.

Pavyzdžiui, sprendžiant medicininės priežiūros teikimo vaikams ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ir gripo problemas klausimais, plėtros grupę sudaro apie 40 žmonių, į kurią įeina pirmaujantys Rusijos infekcinių ligų srities specialistai iš įvairių įstaigų ir įvairių skyrių. Logiška, kad ekspertai ypatingą dėmesį skiria vaistams, kurie kuo greičiau susidoroja su ligomis ir tuo pačiu turi minimalų šalutinį poveikį. Dabar mes kalbame apie vaistus, kurių sudėtyje yra interferono, kurie padeda kovoti su ARVI suaugusiems ir vaikams.

Kaip minėta aukščiau, jų gebėjimą kovoti su virusais atrado mokslininkai Isaacs ir Lindenmann tirdami trukdžius. Jie interferoną apibūdino kaip „baltymą, daug mažesnį už imunoglobulinus, kurį gamina organizmo ląstelės po užsikrėtimo gyvais arba inaktyvuotais virusais; galintis slopinti įvairių virusų augimą tokiomis dozėmis, kurios nėra toksiškos ląstelėms. Šiandien žinoma, kad šiuos baltymus gali gaminti beveik visos organizmo ląstelės, reaguodamos į svetimos informacijos patekimą, nepriklausomai nuo jos etiologijos (virusai, grybai, bakterijos, tarpląsteliniai patogenai, onkogenai). O pagrindinis jų biologinis poveikis slypi šios svetimos informacijos atpažinimo ir pašalinimo procesuose. Kitaip tariant, šios apsauginės molekulės „moka“ švelniai ir tiksliai sunaikinti ląsteles užėmusius virusus, nepažeisdamos pačių ląstelių. Tai patvirtino daugybė mokslinių tyrimų.

Kalbant apie vaistų, kurių sudėtyje yra interferonų, vartojimo būdus, būtina paminėti kai kuriuos niuansus. Viena iš pagrindinių interferono terapijos problemų yra „suteikti“ veiksmingą vaisto dozę nesukeliant neigiamų pasekmių. Kai kuriais atvejais vaistų, kurių sudėtyje yra interferono, suleidimas į raumenis arba į veną sukelia šalutinį poveikį, pvz., karščiavimą, šaltkrėtį, galvos skausmą ir kitus nepageidaujamus reiškinius. Šie simptomai nėra kritiški organizmui ir greitai išnyksta, tačiau gydymo metu sukelia diskomfortą.

Žvakučių, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, naudojimas leido sumažinti šalutinį gydymo interferonu poveikį arba visiškai jų apsieiti. Remiantis moksliniais tyrimais, rektalinis rekombinantinio žmogaus interferono vartojimas pirmosiomis ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos dienomis sumažina karščiavimo trukmę, kovoja su sloga ir leidžia greitai nugalėti ligą. Vaistų, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, vartojimas į nosį (kai vaistas tepamas ant nosies gleivinės) papildo gydymą ir užtikrina optimalų gydymo poveikį. Vienas iš vaistų, tinkamų kovojant su gripu ir kitomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis bet kurioje ligos stadijoje, yra VIFERON. Jis tiekiamas žvakučių (žvakių), gelio ir tepalo pavidalu.

Trumpos vaistų, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, vartojimo ir toleravimo instrukcijos

Kas gali vartoti VIFERON vaistus:

• suaugusieji;
• vaikai nuo pirmųjų gyvenimo dienų;
• nėščioms moterims nuo 4 nėštumo savaitės.

Mokslo bendruomenės pripažinimas

Interferonas alfa-2b (VIFERON) yra įtrauktas į tris federalinius medicininės priežiūros standartus kaip rekomenduojamas vaistas gripui ir ARVI gydyti, taip pat į tris federalinius šių ligų gydymo protokolus. 1 Jei atsižvelgsime ne tik į gripą ir ARVI, bet ir į kitas ligas, standartų ir rekomendacijų, susijusių su šiuo vaistu, skaičius yra dar didesnis - interferonas (VIFERON) yra įtrauktas į 30 federalinių suaugusiųjų medicininės priežiūros standartų ir standartų. vaikai, patvirtinti Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos, taip pat 21 protokolas (klinikinės gairės) dėl medicininės priežiūros suaugusiems, įskaitant nėščias moteris, ir vaikams.

Vaisto veikimo principas

Žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b, kuris yra vaisto VIFERON dalis, turi antivirusinių, imunomoduliuojančių savybių ir slopina RNR ir DNR virusų replikaciją. Antivirusinį gydymą nuo gripo galima pradėti bet kurioje ligos fazėje. Tai padės pagerinti būklę ir užkirsti kelią komplikacijų vystymuisi. Vaistas VIFERON apima visuotinai pripažintus labai aktyvius antioksidantus: žvakutėse tai yra vitaminai E ir C, tepaluose - vitaminas E, gelyje - vitaminas E, citrinos ir benzenkarboksirūgštys. Tokio antioksidacinio palaikymo fone pastebimas interferonų antivirusinio aktyvumo padidėjimas.

Vaistų tyrimų rezultatai

VIFERON atliko visą klinikinių tyrimų ciklą, skirtą įvairioms ligoms pirmaujančiose Rusijos klinikose. Tyrimų rezultatai patvirtino vaisto VIFERON terapinį ir profilaktinį veiksmingumą įvairioms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms suaugusiems ir vaikams, įskaitant naujagimius ir nėščias moteris. Moksliškai įrodyta, kad sudėtinga sudėtis ir išsiskyrimo forma suteikia vaistui VIFERON unikalias farmakokinetines savybes, pailgindamas interferono veikimą, nesant šalutinio poveikio, būdingo parenteraliniams rekombinantinių interferonų 3 preparatams.

Kokioms ligoms gydyti naudojami interferono pagrindu pagaminti vaistai?alfa-2 b

Vaistas VIFERON žvakučių, gelio ir tepalo pavidalu naudojamas šioms ligoms gydyti:

• ARVI, įskaitant gripą;
• pūslelinė;
• papilomos viruso infekcija;
• enterovirusinė infekcija;
• laringotracheobronchitas;
• lėtinis hepatitas B, C, D, įskaitant tuos, kuriuos komplikuoja kepenų cirozė;
• bakterinė vaginozė;
• kandidozė;
• mikoplazmozė;
• ureaplazmozė;
• gardnereliozė.

Vaisto VIFERON naudojimas kaip sudėtinės antivirusinės terapijos dalis leidžia sumažinti terapines antibakterinių ir hormoninių vaistų dozes, taip pat sumažinti toksinį šio gydymo poveikį.

Bendrasis gydytojas

1. http://www.rosminzdrav.ru, Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. „Interferono vaistai klinikinėje praktikoje: kada ir kaip“, „Gyvenantis gydytojas“, 2017 m. rugsėjo mėn.
3. "VIFERON yra sudėtingas antivirusinis ir imunomoduliuojantis vaistas, skirtas infekcinėms ir uždegiminėms perinatologijos ligoms gydyti." (Vadovas gydytojams), Maskva, 2014 m.

Naudoti šaltiniai: http://www.lsgeotar.ru

Įtraukta į preparatus

VED

ONLS

Interferonas. Tai labai išgrynintas rekombinantas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Kilęs iš klono Escherichia coli hibridizuojant bakterines plazmides su žmogaus leukocitų genu, koduojančiu interferono sintezę. Skirtingai nuo interferono, alfa-2a yra 23 padėtyje.

Jis turi antivirusinį poveikį, kuris atsiranda dėl sąveikos su specifiniais membranos receptoriais ir RNR bei galiausiai baltymų sintezės indukcijos. Pastarieji savo ruožtu užkerta kelią normaliam viruso dauginimuisi ar jo išsiskyrimui.

Jis turi imunomoduliacinį aktyvumą, kuris yra susijęs su fagocitozės aktyvavimu, antikūnų ir limfokinų susidarymo stimuliavimu.

Turi antiproliferacinį poveikį navikinėms ląstelėms.

Vaistas padidina makrofagų fagocitinį aktyvumą ir sustiprina citotoksinį limfocitų poveikį.

Į sisteminę kraujotaką prasiskverbia per kvėpavimo takų gleivinę, organizme suyra ir iš dalies išsiskiria nepakitęs, daugiausia per inkstus. Vietinis naudojimas virusinėms infekcijoms gydyti užtikrina didelę interferono koncentraciją uždegimo vietoje. Metabolizuojamas kepenyse, pusinės eliminacijos laikas yra 2-6 valandos.

Lėtinis hepatitas B;

plaukuotųjų ląstelių leukemija;

Inkstų ląstelių karcinoma;

Oda T -ląstelinė limfoma (mycosis fungoides ir Sezary sindromas);

IN virusinis hepatitas B;

IN virusinis aktyvus hepatitas C;

Lėtinė mieloidinė leukemija;

Kapoši sarkoma dėl AIDS;

Piktybinė melanoma;

- pirminė (esminė) ir antrinė trombocitozė;

- lėtinės granulocitinės leukemijos ir mielofibrozės pereinamoji forma;

- daugybinė mieloma;

Inkstų vėžys;

- retikulosarkoma;

- išsėtinė sklerozė;

- gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktikai ir gydymui.

-kepenų ligos;

Z inkstų liga;

-kaulų čiulpų hematopoezės pažeidimas;

-polinkis į autoimunines ligas;

-polinkis į bandymus nusižudyti.

FDA C kategorijos rekomendacija Saugos duomenų nėra. Nenaudokite! Nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą žalą vaikui.

Vartojant vaistą, reikia naudoti kontracepciją.

Informacijos apie prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Nevartoti žindymo metu.

Skiriamas į veną arba po oda. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į diagnozę ir individualias paciento savybes.

Po oda 0,5-1 mcg/kg dozė kartą per savaitę 6 mėnesius. Dozė parenkama atsižvelgiant į numatomą veiksmingumą ir saugumą. Jei po 6 mėnesių viruso RNR pašalinama iš serumo, gydymas tęsiamas iki vienerių metų. Jei gydymo metu atsiranda nepageidaujamų reakcijų, dozė sumažinama 2 kartus. Jei pakeitus dozę nepageidaujamas poveikis išlieka arba kartojasi, gydymas nutraukiamas. Taip pat dozę rekomenduojama mažinti, jei neutrofilų skaičius sumažėja iki mažiau nei 0,75×10 9 /l arba trombocitų skaičius sumažėja iki mažiau nei 50×10 9 /l. Gydymas nutraukiamas, kai neutrofilų skaičius sumažėja iki mažiau nei 0,5×10 9 /l arba trombocitų – mažiau nei 25×10 9 /l. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (klirensas mažesnis nei 50 ml/min.), pacientus reikia nuolat stebėti. Jei reikia, savaitinė vaisto dozė sumažinama. Dozės koreguoti pagal amžių nereikia.

Tirpalo ruošimas: miltelių pavidalo buteliuko turinys ištirpinamas 0,7 ml injekcinio vandens, buteliukas švelniai purtomas, kol milteliai visiškai ištirps. Gatavą tirpalą reikia apžiūrėti prieš vartojant; Jei pasikeičia spalva, jo negalima naudoti. Vartojimui suvartoti iki 0,5 ml tirpalo, likutis sunaikinamas.

Gripo ir ARVI gydymui- aerozolis vietiniam vartojimui 100 000 TV, vartojamas 7 kartus per dieną, kas 2 valandas (paros dozė - iki 20 000 TV) pirmąsias dvi ligos dienas, vėliau 3 kartus per dieną (paros dozė - iki 10 000 TV). penkias dienas arba tol, kol ligos simptomai visiškai išnyks.

Interferono terapija atliekama tradicinės simptominės terapijos fone, įskaitant nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (,) vartojimą, kai temperatūra pakyla virš 38,5 ° C, antihistamininius vaistus (diazoliną, suprastiną, tavegilį), vaistus nuo kosulio (kodelaką), mukolitiniai vaistai (mišinys nuo kosulio), stiprinančios priemonės (kalcio gliukonatas, vitaminai).

Iš virškinamojo trakto: sumažėjęs apetitas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, lengvas pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas,skonio sutrikimas, kūno svorio mažėjimas, nežymūs kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai.

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, miego sutrikimas, nerimas, agresyvumas, depresija, neuropatija, polinkis į savižudybę, psichikos pablogėjimas,atminties sutrikimas, nervingumas, euforija, parestezija, tremoras, mieguistumas.

Iš kraujotakos sistemos: arterinė hipotenzija arba hipertenzija, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, miokardo infarktas, trombocitopenija, tachikardija,aritmija, koronarinė širdies liga, leukopenija, granulocitopenija.

Iš kvėpavimo sistemos: kosulys, plaučių uždegimas, krūtinės skausmas,lengvas dusulys, plaučių edema.

Iš odos: grįžtama alopecija, niežulys.

Kiti: antikūnų prieš natūralius ar rekombinantinius interferonus, raumenų sustingimas, į gripą panašūs simptomai.

Vaistas slopina teofilino metabolizmą.

Vaisto vartojimo laikotarpiu būtina stebėti paciento psichinę ir neurologinę būklę.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gali pasireikšti aritmija. Jei aritmija nemažėja arba didėja, dozę reikia sumažinti 2 kartus arba gydymą nutraukti.

Esant stipriam kaulų čiulpų hematopoezės slopinimui, būtina reguliariai tirti periferinio kraujo sudėtį.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitas technines priemones

Vaistas aerozolio pavidalu neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir prižiūrėti judančius mechanizmus.