Tizalud: vartojimo indikacijos. Tizalud - naudojimo instrukcijos. Tizalud tablečių analogai ir kainos Tizalud naudojimo instrukcijos

apibūdinimas

Tabletės yra apvalios, plokščiu paviršiumi nuožulniais kraštais ir vagele, baltos arba beveik baltos.

Junginys

1 tabletėje yra 2 mg arba 4 mg tizanidino;

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, bevandenė laktozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis.

Išleidimo forma

Tabletes.

Farmakoterapinė grupė

Centrinio veikimo raumenų relaksantai.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika. Tizanidinas yra centrinio veikimo skeleto raumenų relaksantas. Pagrindinė jo veikimo vieta yra nugaros smegenys. Stimuliuodamas presinapsinius α2-adrenerginius receptorius, jis slopina aminorūgščių, kurios stimuliuoja N-metil-D-aspartato receptorius (NMDA receptorius), išsiskyrimą. Dėl to slopinamas polisinapsinis signalo perdavimas tarpneuronų jungčių lygyje nugaros smegenyse, kuris yra atsakingas už pernelyg didelį raumenų tonusą, sumažėja raumenų tonusas. Tizalud veiksmingas tiek esant ūminiams skausmingiems raumenų spazmams, tiek esant lėtiniam stuburo ir smegenų spazmui. Mažina pasipriešinimą pasyviems judesiams, slopina spazmus ir kloninius traukulius, gerina aktyvių raumenų susitraukimų stiprumą.

Farmakokinetika.

Absorbcija ir pasiskirstymas. Tizanidinas greitai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama praėjus maždaug 1 valandai po pavartojimo. Vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 34%. Vidutinis nusistovėjęs pasiskirstymo tūris (Vss) suleidus į veną yra 2,6 l/kg. Prie plazmos baltymų prisijungia 30%. Palyginti nedideli farmakokinetinių parametrų (Cmax ir AUC) skirtumai tarp pacientų leidžia patikimai preliminariai įvertinti koncentraciją plazmoje išgėrus.

Metabolizmas/išsiskyrimas. Vaistas greitai ir plačiai metabolizuojamas kepenyse. Tizanidiną daugiausia metabolizuoja CYP1A2. Metabolitai yra neaktyvūs. Daugiausia jie išsiskiria per inkstus (70%). Bendro radioaktyvumo (t. y. nepakitusios medžiagos ir metabolitų) pašalinimas yra dvifazis, su greita pradine faze (pusinės eliminacijos laikas T1/2 = 2,5 val.) ir lėtesne eliminacijos faze (T1/2 = 22 valandos). Tik nedidelis nepakitusios medžiagos kiekis (apie 2,7%) išsiskiria per inkstus. Vidutinis nepakitusios medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 2–4 ​​valandos.

Farmakokinetikatam tikrose pacientų grupėse. Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 25 ml/min.), vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra 2 kartus didesnė nei sveikų savanorių, o galutinis pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki maždaug 14 valandų, todėl po koncentracijos ir laiko kreivė (AUC) padidėja vidutiniškai 6 kartus.

Tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.

Tizanidinas metabolizuojamas kepenyse CYP1A2 izofermento. Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, plazmoje gali būti didesnė medžiagos koncentracija. Tizalud draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Senyvų pacientų farmakokinetikos duomenys yra riboti.

Lytis neturi įtakos tizanidino farmakokinetinėms savybėms.

Etninės kilmės ir rasės įtaka tizanidino farmakokinetikai netirta.

Maisto įtaka. Kartu vartojamas maistas neturi įtakos Tizalud tablečių farmakokinetikai. Nors maksimali koncentracijos vertė padidėja trečdaliu, tai nėra kliniškai reikšminga. Reikšmingo poveikio absorbcijai nepastebėta.

Indikacijosnaudojimui

Skausmingas raumenų spazmas. Spastiškumas dėl išsėtinės sklerozės. Spastiškumas dėl nugaros smegenų pažeidimų. Spastiškumas dėl smegenų pažeidimų.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tizanidinui arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai. Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Tizanidino vartojimas kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, tokiais kaip fluvoksaminas arba ciprofloksacinas.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant žinomus CYP1A2 inhibitorius, gali padidėti tizanidino koncentracija plazmoje. Padidėjusi tizanidino koncentracija plazmoje gali sukelti perdozavimo simptomus, tokius kaip QT intervalo pailgėjimas.

Kartu vartojant žinomus CYP1A2 induktorius, gali sumažėti tizanidino koncentracija plazmoje. Sumažėjus tizanidino koncentracijai plazmoje, gali susilpnėti gydomasis Tizalud poveikis.

Stiprių CYP1A2 inhibitorių, tokių kaip fluvoksaminas ar ciprofloksacinas, kartu vartoti su tizanidinu draudžiama. Tizanidino vartojimas kartu su fluvoksaminu padidino tizanidino AUC 33 kartus, o tizanidino kartu su ciprofloksacinu padidino tizanidino AUC 10 kartų. Tai gali sukelti kliniškai reikšmingą ir ilgalaikį kraujospūdžio sumažėjimą, kartu su mieguistumu, galvos svaigimu ir sumažėjusiu psichomotoriniu pajėgumu.

Tizanidino vartojimas kartu su kitais CYP1A2 inhibitoriais, pvz., antiaritminiais vaistais (amiodaronu, meksiletinu, propafenonu). nerekomenduojama vartoti cimetidino, kai kurių fluorochinolonų (enoksacino, pefloksacino, norfloksacino), rofekoksibo, geriamųjų kontraceptikų ir tiklopiridino.

Tizalud vartojimas kartu su antihipertenziniais vaistais, įskaitant diuretikus, kartais gali sukelti hipotenziją ir bradikardiją. Kai kuriems pacientams, kartu gydytiems antihipertenziniais vaistais, staiga nutraukus tizanidino vartojimą, pasireiškė hipertenzija ir tachikardija. Kai kuriais atvejais hipertenzija gali sukelti insultą.

Tizalud vartojant kartu su rifampicinu, tizanidino koncentracija gali sumažėti 50 %. Todėl gydymo Tizalud metu gydomasis poveikis gali susilpnėti, o tai kai kuriems pacientams gali būti kliniškai žalinga. Reikia vengti kartu vartoti ilgai ir, jei reikia, labai atsargiai koreguoti dozę.

Vaisto Tizalud vartojimas 30% sumažina sisteminį tizanidino poveikį vyrams, kurie rūko (daugiau nei 10 cigarečių per dieną). Vyrams, kurie daug rūko, ilgai vartojant vaistą, reikia skirti didesnes vaisto dozes.

Vienu metu vartojant Tizalud ir kitus centrinio poveikio vaistus (pavyzdžiui, raminamuosius ir migdomuosius (benzodiazepiną ar baklofeną), kai kuriuos antihistamininius ir analgetikus, psichotropinius vaistus, narkotines medžiagas), gali sustiprėti kiekvieno vaisto poveikis ir sustiprėti migdomasis Tizalud poveikis. Tai ypač pasakytina apie tuo pačiu metu vartojamą alkoholį, kuris gali nenuspėjamai pakeisti arba sustiprinti Tizalud poveikį ir padidinti nepageidaujamų reakcijų riziką, todėl turėtumėte susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Reikia vengti vartoti Tizalud kartu su α2 adrenerginiais agonistais (pvz., klonidinu), nes jie gali turėti papildomą hipotenzinį poveikį.

Jei vartojate kitų vaistų, pasitarkite su gydytoju dėl vaisto vartojimo.

Atsargumo priemonės

CYP1A2 inhibitorių kartu su tizanidinu vartoti nerekomenduojama.

Staiga nutraukus vaisto vartojimą arba greitai sumažinus dozę, pacientams gali pasireikšti hipertenzija ir tachikardija. Kai kuriais atvejais tokia atšokusi hipertenzija gali sukelti insultą. Gydymo tizanidinu negalima nutraukti staiga, o tik palaipsniui mažinant dozę.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas

Buvo pranešta apie kepenų nepakankamumą, susijusį su tizanidino vartojimu, tačiau pacientams, vartojantiems ne didesnę kaip 12 mg paros dozę, tai buvo reta. Todėl pacientams, vartojantiems 12 mg ar didesnę tizanidino dozę, ir pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumą rodančių klinikinių simptomų (pvz., pykinimas, apetito praradimas), pirmuosius 4 gydymo mėnesius rekomenduojama kartą per mėnesį tirti kepenų funkciją. arba padidėjęs nuovargis dėl nežinomos etiologijos). Tizalud vartojimą reikia nutraukti, jei ALT arba AST koncentracija serume ilgesnį laiką viršija viršutinę normos ribą 3 kartus ar daugiau.

Hipotenzija gali pasireikšti vartojant tizanidiną, taip pat dėl ​​vaistų sąveikos su CYP1A2 inhibitoriais ir (arba) antihipertenziniais vaistais. Buvo pranešta apie sunkias arterinės hipotenzijos formas, tokias kaip sąmonės netekimas ir kraujotakos kolapsas.

Šį vaistą reikia vartoti atsargiai kartu su vaistais, kurie ilgina QT intervalą (pvz., cisapridu, amitriptilinu, azitromicinu).

Pacientams, sergantiems koronarine širdies liga ir (arba) širdies nepakankamumu, reikia būti atsargiems. Tokiems pacientams pradedant vartoti Tizalud, reikia reguliariais intervalais stebėti EKG.

Prieš vartodami šį vaistą, pacientai, sergantys myasthenia gravis, turi atidžiai įvertinti rizikos ir naudos santykį.

Patirtis su vaikais ir paaugliais yra ribota, todėl vaisto Tizalud vartoti šios kategorijos pacientams nerekomenduojama.

Senyviems pacientams šį vaistą reikia vartoti atsargiai.

Tizalud tabletėse yra laktozės. Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis – galaktozės netoleravimu, sunkiu laktazės trūkumu arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu – Tizalud tablečių vartoti nerekomenduojama.

Vartoti nėštumo metuPilvas arba žindymas

Nėštumas.

Duomenų apie Tizalud vartojimą nėščioms moterims yra nedaug, todėl jo negalima skirti nėštumo metu, nebent galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Laktacija.

Nustatyta, kad tizanidinas nedideliais kiekiais patenka į motinos pieną. Todėl krūtimi maitinančios moterys neturėtų skirti šio vaisto.

Vaisingumas.

Turimi duomenys rodo, kad tizanidino 10 mg/kg per parą dozė žiurkių patinams ir 3 mg/kg per parą žiurkių patelėms nesukėlė vaisingumo sutrikimo. Buvo pastebėtas žiurkių patinų, vartojusių 30 mg/kg tizanidino per parą dozę, ir žiurkių patelių, vartojusių 10 mg/kg tizanidino per parą dozę, vaisingumo sumažėjimas. Vartojant šias dozes, taip pat buvo pastebėta sedacija, svorio kritimas ir ataksija.

PajėgusSutįtakosįjungtagreitisreakcijosadresuvaldėIIautotransportuarbakiti mechanizmai

Tizanidinas gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ir (arba) hipotenziją, taip pablogindamas paciento gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Rizika didėja kartu vartojant alkoholį.

Todėl turėtumėte susilaikyti nuo veiklos, kuriai reikia didelės dėmesio koncentracijos ir greitos reakcijos, pavyzdžiui, vairuoti transporto priemones ar dirbti su mechanizmais ir mechanizmais.

Vaikai.

Patirtis vartojant vaistą pediatrijoje yra ribota. Tizalud nerekomenduojama skirti vaikams.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Tizalud terapinis diapazonas yra siauras, o tizanidino koncentracija plazmoje skiriasi. Todėl svarbu vartoti optimalias dozes pagal paciento poreikius. Gydymą reikia pradėti nuo mažos 2 mg dozės, todėl nepageidaujamo vaisto vartojimo poveikio rizika yra minimali. Jei reikia, palaipsniui didinkite vaisto dozę, laikydamiesi visų būtinų atsargumo priemonių.

Suaugusieji

Skausmingų raumenų spazmų palengvinimas

Vartoti po 2–4 mg 3 kartus per dieną. Sunkiais atvejais prieš miegą galima išgerti papildomą 2 arba 4 mg dozę.

Spastiškumasdėl neurologinių sutrikimų

Dozė turi būti parenkama kiekvienam pacientui individualiai.

Pradinė paros dozė neturi viršyti 6 mg, padalyta į 3 dozes. Ji gali būti didinama iki 2–4 mg 2 kartus palaipsniui, kas 3–7 dienas. Paprastai optimalus gydomasis poveikis pasiekiamas vartojant 12–24 mg paros dozę, padalytą į 3 arba 4 dozes. Bendra paros dozė neturi viršyti 36 mg.

Specialios pacientų grupės

Vartoti vaikams ir paaugliams

Vaisto Tizalud vartojimo vaikams ir paaugliams patirtis yra ribota, todėl vaikams ir paaugliams šio vaisto vartoti nerekomenduojama.

Vartoti senyviems pacientams

Vaisto vartojimo vyresnio amžiaus pacientams patirtis yra ribota, todėl šios kategorijos pacientams Tizalud reikia vartoti atsargiai. Gydymą rekomenduojama pradėti nuo mažiausios dozės ir palaipsniui, atsargiai ją didinti mažais žingsneliais, kol bus pasiekta optimali pusiausvyra tarp individualaus vaisto toleravimo ir terapinio veiksmingumo.

Vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (KR

Vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Pacientus, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gydyti draudžiama. Tizaludas daugiausia metabolizuojamas kepenyse. Vaistas turi būti vartojamas atsargiai gydant pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas. Gydymas turi prasidėti nuo mažiausios dozės; jei reikia, dozę reikia didinti atsargiai ir atsižvelgiant į individualų paciento toleravimą vaistui Tizalud.

Pertraukite gydymas

Jei reikia nutraukti gydymą vaistais, dozę reikia mažinti lėtai ir palaipsniui. Tai ypač pasakytina apie pacientus, kurie ilgą laiką vartojo padidintą vaisto dozę. Tai sumažina kraujospūdžio padidėjimo ir tachikardijos atsiradimo riziką. Nepageidaujamos reakcijos (pvz., mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, žemas kraujospūdis, pykinimas, virškinimo trakto sutrikimai ir padidėjęs transaminazių kiekis serume), pvz., paprastai lengvos ir laikinas pacientams, vartojantiems mažas dozes, rekomenduojamas skausmingiems raumenų spazmams malšinti.

Vartojant didesnes dozes, nei rekomenduojama spazminiam spazmui gydyti, pirmiau minėtos nepageidaujamos reakcijos pasireiškia dažniau ir yra sunkesnės, tačiau retai būna pakankamai sunkios, kad būtų galima nutraukti gydymą. Taip pat gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos: hipotenzija, bradikardija, raumenų silpnumas, miego sutrikimai, haliucinacijos ir hepatitas.

Buvo pranešta apie tokių simptomų atsiradimą staiga nutraukus tizanidino vartojimą, ypač po ilgalaikio gydymo ir (arba) vartojant dideles paros dozes ir (arba) kartu vartojant antihipertenzinius vaistus. Tokiomis aplinkybėmis pacientams gali pasireikšti hipertenzija ir tachikardija. Kai kuriais atvejais tokia atšokusi hipertenzija gali sukelti insultą.

Todėl gydymo tizanidinu reikia nutraukti ne staiga, o tik palaipsniui mažinant dozę.

Iš psichinės pusės: nemiga, miego sutrikimai; haliucinacijos.

Iš centrinės nervų sistemos: mieguistumas, galvos svaigimas; sumišimas, galvos svaigimas.

Iš išorėsširdies ir kraujagysliųsistemos: arterinė hipotenzija; bradikardija; sinkopė.

Iš virškinamojo trakto: burnos džiūvimas, virškinamojo trakto skausmas, virškinimo trakto sutrikimai; pykinimas.

Iš išorėshepatobiliarinissistemos: padidėjęs transaminazių kiekis serume; ūminis hepatitas, kepenų nepakankamumas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų silpnumas.

Bendrieji pažeidimai: padidėjęs nuovargis; astenija, abstinencijos sindromas, padidėjusio jautrumo reakcijos.

Iš regėjimo organų: neryškus matymas.

Tyrimas: sumažėjęs kraujospūdis, padidėjęs transaminazių kiekis.

Paketas

10 tablečių lizdinėje plokštelėje; 3 lizdinės plokštelės pakuotėje.

Gamintojo informacija

PJSC "Kijevo vitaminų gamykla".

04073, Ukraina, Kijevas, g. Kopylovskaya, 38 m.

Farmakodinamika

Centrinio veikimo raumenų relaksantas. Pagrindinis taikymo taškas yra nugaros smegenyse. Stimuliuodamas presinapsinius alfa2-adrenerginius receptorius, jis slopina sužadinamųjų aminorūgščių išsiskyrimą iš nugaros smegenų interneuronų, o tai slopina polisinapsinį sužadinimo perdavimą nugaros smegenyse. Dėl to sumažėja raumenų tonusas. Be raumenis atpalaiduojančių savybių, jis taip pat turi centrinį, vidutiniškai ryškų analgezinį poveikį.

Veiksmingas nuo ūmių skausmingų raumenų spazmų ir lėtinių stuburo ir smegenų spazmų. Sumažina spazmiškumą ir kloninius traukulius, dėl to mažėja atsparumas pasyviems judesiams ir padidėja aktyvių judesių amplitudė.

Farmakokinetika

Absorbcija – didelė; laikas pasiekti maksimalią koncentraciją plazmoje (Cmax) – 1-2 val.Biologinis prieinamumas – 34%. Valgymas neturi įtakos Coca Neti Ku Pharma. Pasiskirstymo tūris - 2,6 l/kg. Ryšys su plazmos baltymais – 30 proc. Vartojant nuo 4 iki 20 mg dozių, farmakokinetika yra tiesinė. Greitai ir daugiausia metabolizuojamas kepenyse (95%), susidarant neaktyviems metabolitams. Pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra 2-4 valandos, daugiausia išsiskiria per inkstus (70 % dozės metabolitų pavidalu, 2,7 % nepakitusio). Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas mažesnis nei 25 ml/min.), didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) padidėja 2 kartus, T1/2 - 14 valandų, plotas išilgai farmakokinetinės koncentracijos ir laiko kreivės (AUC) padidėja 6 laikai.

2. vartojimo indikacijos

  • skausmingas raumenų spazmas, susijęs su statiniu ir
    funkcinės stuburo ligos (gimdos kaklelio ir juosmens sindromai), taip pat po chirurginių intervencijų (pavyzdžiui, dėl tarpslankstelinio disko ar klubo sąnario išvaržos);
  • skeleto raumenų spazmiškumas sergant neurologinėmis ligomis (pavyzdžiui, išsėtinė sklerozė, lėtinė mielopagija, degeneracinės nugaros smegenų ligos, cerebrovaskulinių sutrikimų pasekmės, taip pat cerebrinis paralyžius / vyresni nei 18 metų pacientai /).

3. Taikymo būdas

Skausmingų raumenų spazmų malšinimas: per burną, 2-4 mg 3 kartus per dieną, sunkiais atvejais - papildomai 2-4 mg nakčiai.

Neurologinių ligų sukelto spazmiškumo gydymas: pradinė dozė - 2 mg 3 kartus per dieną, vėliau dozė palaipsniui didinama po 2-4 mg kas 3-7 dienas. Optimali paros dozė yra 12-24 mg per 3-4 dozes; didžiausia paros dozė yra 36 mg.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (kai CC mažesnis nei 25 ml/min.), rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg I kartą per parą. Dozė didinama palaipsniui, lėtai, atsižvelgiant į toleravimą ir veiksmingumą. Jeigu
Jei reikia ryškesnio poveikio, rekomenduojama iš pradžių didinti paskirtą dozę vieną kartą per parą, po to didinti vartojimo dažnumą.

4. Šalutinis poveikis

Iš nervų sistemos: mieguistumas, galvos svaigimas, haliucinacijos, nemiga, miego sutrikimai.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: bradikardija, kraujospūdžio sumažėjimas (kai kuriais atvejais ryškus, iki kolapso ir sąmonės netekimo).

Iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, dispepsija, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas, kepenų nepakankamumas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: raumenų silpnumas.

Kiti: padidėjęs nuovargis, hiperkreatinemija.

Staiga nutraukus ilgalaikį gydymą ir (arba) vartojant dideles vaisto dozes (taip pat vartojant kartu su antihipertenziniais vaistais): tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, kai kuriais atvejais - ūminis smegenų kraujotakos sutrikimas.

5. Kontraindikacijos

  • sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
  • kartu su stipriais CYP1A2 izofermentų inhibitoriais (įskaitant fluvoksaminą, ciprofloksaciną);
  • padidėjęs jautrumas kitiems vaisto komponentams;
  • retas paveldimas laktozės netoleravimas, sunkus laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija (šiai vaisto formai, kurioje yra laktozės);
Vaikams (iki 18 metų) tizanidino vartoti nerekomenduojama, nes patirtis su vaistu šios kategorijos pacientams yra ribota.

Atsargiai:

Inkstų nepakankamumas, arterinė hipotenzija, bradikardija, kartu vartojami geriamieji kontraceptikai, vyresni nei 65 metų

6. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kadangi nėra atlikta kontroliuojamų tizanidino tyrimų su nėščiomis moterimis, jo negalima vartoti nėštumo metu, nebent laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Tizanido nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną. Tačiau jei būtina jį vartoti žindymo laikotarpiu, reikėtų nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.

7. Sąveika su kitais vaistais

Tizanidiną vartojant kartu su fluvoksaminu arba ciprofloksacinu, kurie yra citochromo P450 izofermeito 1A2 inhibitoriai, AUC padidėja 33 kartus. Kombinuoto vartojimo rezultatas gali būti kliniškai reikšmingas ir ilgalaikis kraujospūdžio sumažėjimas, dėl kurio gali pasireikšti mieguistumas, silpnumas ir slopinamos psichomotorinės reakcijos (kai kuriais atvejais net kolapsas ir sąmonės netekimas).

Tizanidino vartojimas kartu su kitais CYP1A2 izofermento inhibitoriais - antiaritminiais vaistais (amiodaronu, meksiletinu, propafenonu), cimetidinu, fluorochinolonais (enoksacinu, pefloksacinu), rofekoksibu, geriamaisiais kontraceptikais, tiklopidinu.

Antihipertenziniai vaistai (MD) padidina ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo ir bradikardijos riziką.
Etanolis ir raminamieji vaistai gali sustiprinti raminamąjį poveikį, todėl nerekomenduojama vartoti kartu su kitais raminamaisiais vaistais ir (arba) alkoholiu.

8. Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, galvos svaigimas, mieguistumas, miozė, nerimas, kvėpavimo nepakankamumas, .

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvintos anglies skyrimas, priverstinė diurezė, simptominė terapija.

9. Išleidimo forma

Tabletės 2 arba 4 mg - 30 vnt.

10. Laikymo sąlygos

Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

2 metai.

11. Kompozicija

1 tabletėje yra:

tizanidino hidrochloridas - 2,288 mg ir 4,576 mg tizanidino atžvilgiu - 2,0 mg ir 4,0 mg;

Pagalbinės medžiagos: Bevandenė laktozė (laktopresas)
117,012 mg ir 234,024 mg, mikrokristalinė celiuliozė 14,0 mg ir 28,0 mg, natrio karboksimetilkrakmolas
(Primogel) 4,2 mg ir 8,4 mg, magnio stearatas 2,5 mg ir 5,0 mg.

12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išduodamas pagal gydančio gydytojo receptą.

Radai klaidą? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter

* Vaisto „Tizalud“ medicininio vartojimo instrukcijos skelbiamos nemokamu vertimu. YRA KONTRAINDIKACIJŲ. PRIEŠ NAUDOJANT PRIVALOTE PASIkonsultuoti su SPECIALISTU

Veropharm, UAB

Kilmės šalis

Rusija

Produktų grupė

Nervų sistema

Centrinio veikimo raumenų relaksantas

Išleidimo formos

  • 10 - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės. 30 - polimeriniai buteliai (1) - kartoninės pakuotės. 30 - polimerinės skardinės (1) - kartoninės pakuotės. 30 - tamsaus stiklo stiklainiai (1) - kartoninės pakuotės.

Dozavimo formos aprašymas

  • tabletes

farmakologinis poveikis

Centrinio veikimo raumenų relaksantas. Mažina padidėjusį skeleto raumenų tonusą, mažina jų spazmus; sumažina raumenų pasipriešinimą pasyvių judesių metu, padidina valingų susitraukimų stiprumą. Raumenis atpalaiduojantis tizanidino poveikis tikriausiai atsiranda dėl stuburo polisinapsinių refleksų slopinimo, kuris yra susijęs su sužadinamųjų aminorūgščių išsiskyrimo iš stuburo interneuronų presinapsinių galų sumažėjimu, taip pat alfa2-adrenerginių receptorių stimuliavimu. Tizanidinas neturi įtakos sužadinimo perdavimui neuroraumeninėse sinapsėse.

Specialios sąlygos

Atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi. Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus Gydymo pradžioje, jei pasireiškia mieguistumas, reikia vengti veiklos, kuriai reikia didelės koncentracijos ir greitų psichomotorinių reakcijų.

Junginys

  • tizanidinas (hidrochlorido pavidalu) 2 mg pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas tizanidinas (hidrochlorido pavidalu) 4 mg pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio

Tizalud vartojimo indikacijos

  • Skeleto raumenų spazminė būklė, kurią sukelia neurologinės ligos (išsėtinė sklerozė, lėtinė mielopatija, insultas, degeneracinės nugaros smegenų ligos). Skausmingas skeleto raumenų spazmas, atsiradęs dėl stuburo pažeidimo (gimdos kaklelio ir juosmens sindromai) arba po operacijos (dėl disko išvaržos ar klubo osteoartrito).

Tizalud kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas tizanidinui.

Tizalud dozė

  • 2 mg 4 mg

Tizalud šalutinis poveikis

  • Vartojant tizanidiną santykinai mažomis dozėmis, retais atvejais pastebimas mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, burnos džiūvimas, pykinimas ir nežymus kraujospūdžio sumažėjimas; didesnėmis dozėmis - šis poveikis pasireiškia dažniau ir yra ryškesnis, be to, galimi nemiga, raumenų silpnumas, bradikardija, padidėjęs serumo transaminazių aktyvumas

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su antihipertenziniais vaistais (įskaitant diuretikus), gali išsivystyti sunki arterinė hipotenzija ir bradikardija. Kartu vartojant etanolį ir raminamąjį poveikį turinčius vaistus, raminamasis poveikis sustiprėja.

Laikymo sąlygos

  • saugoti nuo vaikų
Pateikta informacija

Gydant patologijas, susijusias su stuburo funkciniais sutrikimais ir padidėjusiu raumenų tonusu, reikia naudoti antispastinius vaistus. Šiai vaistų grupei priklauso Tizalud, kuris yra veiksmingas raumenų relaksantas.

Bendrosios vaisto savybės

Tizalud priklauso adrenerginiams agonistams - alfa 2 adrenerginių receptorių stimuliatoriams (agonistams). Ši medžiagų grupė turi šias savybes:

  • sukelti sinapsinių skaidulų depoliarizaciją, dėl kurios atsipalaiduoja lygiieji raumenys;
  • padėti sumažinti norepinefrino išsiskyrimą;
  • slopina kraujagyslių aktyvumą, dėl to sumažėja širdies susitraukimų dažnis ir plečiasi kraujagyslės.

Pagrindinė gydomoji vertė yra raumenis atpalaiduojantis vaisto poveikis. Jo veikla nukreipta į nugaros smegenų polisinapsinių refleksų slopinimą ir raumenų rėmo atpalaidavimą.

Tizalud yra raumenis atpalaiduojantis vaistas, kurio veikimo tikslas yra sumažinti lenkiamųjų ir tiesiamųjų raumenų tonusą.

Vaisto veikimo mechanizmas yra blokuoti impulsų perdavimą tarp neuronų. Veiklioji medžiaga slopina mediatoriaus glutamo rūgšties išsiskyrimą ir tiesiogiai veikia neurotransmiterių receptorius, sukeldama ląstelių atsaką. Dėl stuburo sinapsinių impulsų blokados griaučių raumenų susitraukimas sustoja.

Naudojimo indikacijos

Tizalud skiriamas ligoms, kurias lydi funkciniai raumenų tonuso sutrikimai ir raumenų spazmai, gydyti. Farmakologinis vaisto poveikis išreiškiamas mažinant stuburo raumenų rėmo hipertoniškumą. Gydomąjį poveikį taip pat lemia raumenų relaksanto analgetinis poveikis esant raumenų skausmui.

Vaistas vartojamas miofascialiniam sindromui gydyti ir turi analgetinių savybių

Vaistas skiriamas šioms patologijoms gydyti:


Teigiamas vaisto poveikis pasireiškia ir galvos skausmo malšinimu. Skausmo sumažėjimas pastebimas tiek esant skausmui, kai įtampa galvos raumenys, tiek esant cervikogeniniams (nurodantiems) galvos skausmams.

Tizalud vartojimo indikacijos apima jo vartojimą gydant priklausomybę nuo opijaus (heroino) narkotikų. Jis skiriamas abstinencijos simptomų intensyvumui sumažinti. Taip pat patvirtintas vaisto veiksmingumas esant fantominiam skausmui.

Sudėtis ir išleidimo forma

Tizalud veiklioji medžiaga yra tizanidinas, priklausantis centrinio veikimo raumenų relaksantų farmakologinei grupei. Pagrindinis vaisto skirtumas nuo kitų panašių vaistų yra galimybė vartoti per burną.

Vienoje tabletėje yra:


Tiekiamas abipus išgaubtų tablečių su vagele, baltos arba gelsvos spalvos, ir kapsulių pavidalu. Gamina Veropharm, Teva, Novartis.

Naudojimo instrukcijos

Vaistas, kurio sudėtyje yra tizanidino, skirtas vartoti kurso metu. Kurso trukmė gali būti nuo 3 dienų iki kelių mėnesių. Vaisto dozė priklauso nuo skausmo sindromo diagnozės ir sunkumo. Vadovaujantis instrukcijomis, vaistą geriau vartoti po valgio arba valgio metu, kad būtų išvengta neigiamų virškinimo trakto simptomų.

Yra keletas gydymo Tizalud režimų:


Geriausi gydymo Tizalud rezultatai pasiekiami taikant kompleksinę terapiją. Gydymą rekomenduojama atlikti kartu vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).

Kontraindikacijos ir specialios sąlygos

Tizalud naudojimas turi keletą apribojimų. Vaistas yra kontraindikuotinas šiais atvejais:

  • netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
  • kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra fluvoksamino ir kitų CYP1A2 izofermentų inhibitorių;
  • sunki kepenų ir inkstų patologijų forma.

Arterinė hipotenzija gali būti kontraindikacija vartoti vaistą. Tizalud turi galimybę sumažinti kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį, o tai taip pat yra apribojimas, jei pacientas serga bradikardija.

Nerekomenduojama skirti gydymo tizanidinu nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaikystėje gydymas atliekamas atsargiai, nes nėra pakankamai klinikinių duomenų apie saugumą vaiko organizmui. Senatvėje reikia atidžiau parinkti dozę ir stebėti kreatinino klirensą.

Šalutiniai poveikiai

Gydymą Tizalud gali lydėti tam tikri nervų, širdies ir kraujagyslių bei virškinimo sistemų pokyčiai. Tai apima šiuos šalutinius poveikius:


Tizalud sulėtina psichomotorines reakcijas

Veikliosios medžiagos sąveika su antihipertenziniais vaistais prisideda prie bradikardijos išsivystymo ir stipraus kraujospūdžio sumažėjimo.

Vartojant kartu su raminamaisiais vaistais, pastarųjų poveikis sustiprėja. Tablečių, kurių sudėtyje yra tizanidino, negalima maišyti su alkoholiu, kad būtų išvengta reakcijos slopinimo.

Vaisto analogai

Vaistinėse galima rasti įvairių raumenų relaksantų, kurių pagrindinė veiklioji medžiaga yra tizanidinas. Lentelėje pateikiami kai kurie Tizalud analogai ir apytikslė jų kaina.

Tarp panašių vaistų yra vaistų, kurių pagrindinės veikliosios medžiagos dozės yra 2, 4 ir 6 mg.

Vienas iš vaistų, panašių į Tizalud farmakologinėmis savybėmis, yra. Tai taip pat centrinio veikimo raumenų relaksantas. Skirtumas tarp Mydocalm yra jo poveikis strichninui ir strichnino sukeltas refleksinio sužadinimo padidėjimo sumažėjimas.

Vaistų svarba terapijoje

Sėkmingas raumenų relaksantų naudojimas raumenų hipertoniškumui ir miofascialiniam skausmui gydyti yra dėl jų labai specializuoto dėmesio. Tizalud, kuris yra centrinio veikimo raumenų relaksantas, tiesiogiai veikia receptorius, atsakingus už raumenų spazmų atsiradimą. Šių receptorių blokavimas sumažina raumenų spazmus, dėl kurių normalizuojasi raumenų tonusas. Pagrindinė medžiaga veikia šiomis kryptimis:

Tizalud gebėjimas atlikti vietinę anesteziją taip pat turi terapinę reikšmę. Analgetinis poveikis atsiranda dėl lygiųjų raumenų atsipalaidavimo, o tai padeda sumažinti uždegiminių mediatorių susidarymą.

Vaistas taip pat yra kompleksinio pacientų, turinčių stuburo funkcinių sutrikimų, gydymo dalis. Didelis terapinis veiksmingumas leidžia skirti vaistą pacientams, sergantiems sunkiais neurologiniais sutrikimais. Mažas toksiškumas yra teigiamas ilgalaikio vartojimo veiksnys.



Atsitiktiniai straipsniai

Aukštyn