medžiaga-tirpalas: pakuotės Reg. Nr.: LSR-007009/08

Klinikinė ir farmakologinė grupė:

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

medžiaga - sprendimas.

buteliai (1) - kartoninės pakuotės.

Aktyvių vaisto komponentų aprašymas " Interferonas alfa-2b»

farmakologinis poveikis

Interferonas. Tai labai išgrynintas rekombinantinis baltymas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Gautas iš Escherichia coli klono hibridizuojant bakterines plazmides su žmogaus leukocitų genu, koduojančiu interferono sintezę. Skirtingai nuo interferono, alfa-2a argininas yra 23 padėtyje.

Jis turi antivirusinį poveikį, kuris atsiranda dėl sąveikos su specifiniais membranos receptoriais ir RNR bei galiausiai baltymų sintezės indukcijos. Pastarieji savo ruožtu užkerta kelią normaliam viruso dauginimuisi ar jo išsiskyrimui.

Jis turi imunomoduliacinį aktyvumą, kuris yra susijęs su fagocitozės aktyvavimu, antikūnų ir limfokinų susidarymo stimuliavimu.

Turi antiproliferacinį poveikį navikinėms ląstelėms.

Indikacijos

Ūminis hepatitas B, lėtinis hepatitas B, lėtinis hepatitas C.

Plaukuotųjų ląstelių leukemija, lėtinė mieloidinė leukemija, inkstų ląstelių karcinoma, Kapoši sarkoma dėl AIDS, odos T ląstelių limfoma (mycosis fungoides ir Sézary sindromas), piktybinė melanoma.

Dozavimo režimas

Skiriamas į veną arba po oda. Dozė ir gydymo režimas nustatomi individualiai, atsižvelgiant į indikacijas.

Šalutinis poveikis

Į gripą panašūs simptomai: dažnai - karščiavimas, šaltkrėtis, kaulų, sąnarių, akių skausmas, mialgija, galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas.

Iš virškinimo sistemos: galimas apetito sumažėjimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skonio sutrikimas, burnos džiūvimas, svorio kritimas, lengvas pilvo skausmas, nežymūs kepenų funkcijos tyrimų pokyčiai (paprastai po gydymo jie normalizuojasi).

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: retai - galvos svaigimas, protinės veiklos pablogėjimas, miego sutrikimas, atminties sutrikimas, nerimas, nervingumas, agresyvumas, euforija, depresija (po ilgalaikio gydymo), parestezija, neuropatija, tremoras; kai kuriais atvejais – polinkis į savižudybę, mieguistumas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: galima - tachikardija (su karščiavimu), arterinė hipotenzija arba hipertenzija, aritmija; kai kuriais atvejais - širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, vainikinių arterijų liga, miokardo infarktas.

Iš kvėpavimo sistemos: retai - krūtinės skausmas, kosulys, nedidelis dusulys; kai kuriais atvejais - pneumonija, plaučių edema.

Iš kraujodaros sistemos: galima nedidelė leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija.

Dermatologinės reakcijos: galimas niežulys, grįžtama alopecija.

Kiti: retai - raumenų sustingimas; pavieniais atvejais – antikūnai prieš natūralius ar rekombinantinius interferonus.

Kontraindikacijos

Sunkios širdies ir kraujagyslių ligos, dekompensuota kepenų cirozė, sunki depresija, psichozė, priklausomybė nuo alkoholio ar narkotikų, padidėjęs jautrumas interferonui alfa-2b.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei laukiama gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Nežinoma, ar interferonas alfa-2b išsiskiria į motinos pieną. Jei būtina jį vartoti žindymo laikotarpiu, reikėtų nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.

Vaisingo amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kontraindikuotinas esant dekompensuotai kepenų cirozei. Atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Specialios instrukcijos

Atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų, kepenų, kaulų čiulpų kraujodaros sutrikimas arba polinkis į savižudybę.

Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gali pasireikšti aritmija. Jei aritmija nemažėja arba didėja, dozę reikia sumažinti 2 kartus arba gydymą nutraukti.

Gydymo laikotarpiu būtina stebėti neurologinę ir psichinę būklę.

Esant stipriam kaulų čiulpų hematopoezės slopinimui, būtina reguliariai tirti periferinio kraujo sudėtį.

Interferonas alfa-2b stimuliuoja imuninę sistemą, todėl pacientams, linkusiems sirgti autoimuninėmis ligomis, jį reikia vartoti atsargiai, nes padidėja autoimuninių reakcijų rizika.

Vaistų sąveika

Vaistų sąveika

Interferonas alfa-2b slopina teofilino metabolizmą ir mažina jo klirensą.

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Injekcija skaidrus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos:

0,5 ml - ampulės (5) - kontūro ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - buteliai (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (1) - kontūro ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (1) - kontūro ląstelių pakuotė (3) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (3) - kontūro ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
0,5 ml - stikliniai švirkštai (3) - kontūrinės ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.

Injekcija skaidrus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio acetatas, natrio chloridas, etilendiamino tetraacto rūgšties dinatrio druska, Tween-80, dekstranas 40, injekcinis vanduo.

1 ml - ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - ampulės (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
1 ml - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - buteliai (5) - kontūrinės ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (1) - kontūrinė ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (1) - kontūro ląstelių pakuotė (3) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (3) - kontūro ląstelių pakuotė (1) - kartoninės pakuotės.
1 ml - stikliniai švirkštai (3) - kontūrinės ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

farmakologinis poveikis

Interferonas. Altevir ® turi antivirusinį, imunomoduliuojantį, antiproliferacinį ir priešnavikinį poveikį.

Interferonas alfa-2b, sąveikaujantis su specifiniais ląstelės paviršiaus receptoriais, inicijuoja sudėtingą pokyčių grandinę ląstelės viduje, įskaitant daugelio specifinių citokinų ir fermentų sintezės indukciją, ir sutrikdo virusinės RNR bei viruso baltymų sintezę. ląstelė. Šių pokyčių rezultatas yra nespecifinis antivirusinis ir antiproliferacinis aktyvumas, susijęs su viruso dauginimosi ląstelėje prevencija, ląstelių dauginimosi slopinimu ir imunomoduliuojančiu interferono poveikiu. Interferonas alfa-2b stimuliuoja antigeno pateikimo imunokompetentingoms ląstelėms procesą, turi galimybę stimuliuoti makrofagų fagocitinį aktyvumą, taip pat citotoksinį T ląstelių ir „natūralių žudikų“ ląstelių, dalyvaujančių antivirusiniame imunitete, aktyvumą.

Neleidžia daugintis ląstelėms, ypač navikinėms ląstelėms. Jis slopina kai kurių onkogenų sintezę, todėl slopinamas naviko augimas.

Farmakokinetika

Siurbimas

Sušvirkštus alfa-2b-interferono po oda arba į raumenis, jo biologinis prieinamumas svyruoja nuo 80% iki 100%. Pavartojus alfa-2b interferono, T max kraujo plazmoje yra 4-12 val., T 1/2 - 2-6 val.. Praėjus 16-24 valandoms po vartojimo, rekombinantinio interferono kraujo serume neaptinkama.

Metabolizmas

Metabolizmas vyksta kepenyse.

Alfa interferonai gali sutrikdyti oksidacinius medžiagų apykaitos procesus, sumažindami citochromo P450 sistemos mikrosominių kepenų fermentų aktyvumą.

Pašalinimas

Jis išsiskiria daugiausia per inkstus glomerulų filtracijos būdu.

Vaisto vartojimo indikacijos

Kaip sudėtinės terapijos dalis suaugusiems:

- sergant lėtiniu virusiniu hepatitu B be kepenų cirozės požymių;

- sergant lėtiniu virusiniu hepatitu C, kai nėra kepenų nepakankamumo simptomų (monoterapija arba kombinuotas gydymas ribavirinu);

- su gerklų papilomatoze;

- nuo lytinių organų karpų;

- sergant plaukuotųjų ląstelių leukemija, lėtine mieloidine leukemija, ne Hodžkino limfoma, melanoma, daugybine mieloma, Kapoši sarkoma dėl AIDS, progresuojantis inkstų vėžys.

Dozavimo režimas

Taikyti po oda, į raumenis ir į veną. Gydymą turi pradėti gydytojas. Tada, gydytojui leidus, palaikomąją dozę pacientas gali skirti savarankiškai (tais atvejais, kai vaistas skiriamas po oda arba į raumenis).

Lėtinis hepatitas B: Altevir ® skiriamas po oda arba į raumenis 5-10 milijonų TV dozėmis 3 kartus per savaitę 16-24 savaites. Gydymas nutraukiamas po 3-4 mėnesių vartojimo, nesant teigiamos dinamikos (pagal hepatito B viruso DNR tyrimą).

Lėtinis hepatitas C: Altevir ® skiriamas po oda arba į raumenis po 3 milijonus TV 3 kartus per savaitę 24-48 savaites. Pacientams, kuriems liga pasikartoja, ir pacientams, kurie anksčiau nebuvo gydomi alfa-2b-interferonu, gydymo veiksmingumas didėja, kai gydymas kartu su ribavirinu. Kombinuoto gydymo trukmė yra mažiausiai 24 savaitės. Gydymas Altevir turi būti atliekamas 48 savaites pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C ir 1-ojo viruso genotipu, turinčius didelį virusų kiekį ir kurių kraujo serume hepatito C viruso RNR neaptikta iki pirmųjų 24 savaičių pabaigos. gydymo.

Gerklų papilomatozė: Altevir ® švirkščiamas po oda 3 milijonus TV/m 2 3 kartus per savaitę. Gydymas pradedamas po chirurginio (arba lazerio) naviko audinio pašalinimo. Dozė parenkama atsižvelgiant į vaisto toleravimą. Norint gauti teigiamą atsaką, gali prireikti gydymo 6 mėnesius.

Plaukuotųjų ląstelių leukemija: Rekomenduojama Altevir dozė pacientams po splenektomijos arba be jos yra 2 milijonai TV/m 2 3 kartus per savaitę. Daugeliu atvejų vienas ar keli hematologiniai parametrai normalizuojasi po 1-2 gydymo mėnesių, gydymo laikotarpį galima pratęsti iki 6 mėnesių. Šio dozavimo režimo reikia laikytis nuolat, nebent liga greitai progresuoja arba nepasireiškia sunkaus vaisto netoleravimo simptomų.

Lėtinė mieloidinė leukemija: Rekomenduojama Altevir dozė monoterapijai yra 4-5 milijonai TV/m2 per dieną po oda kiekvieną dieną. Norint palaikyti leukocitų skaičių, gali prireikti 0,5-10 mln. TV/m2 dozės. Jei gydymas leidžia kontroliuoti leukocitų skaičių, hematologinei remisijai palaikyti reikia vartoti didžiausią toleruojamą vaisto dozę (4-10 mln. TV/m2 per parą). Jei gydymas nesukelia dalinės hematologinės remisijos arba kliniškai reikšmingo leukocitų skaičiaus sumažėjimo, po 8-12 savaičių vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Ne Hodžkino limfoma: Altevir ® naudojamas kaip adjuvantinis gydymas kartu su standartiniais chemoterapijos režimais. Vaistas švirkščiamas po oda po 5 mln. TV/m 2 3 kartus per savaitę 2-3 mėnesius. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.

Melanoma: Altevir ® vartojamas kaip adjuvantinis gydymas, kai yra didelė atkryčio rizika suaugusiesiems po naviko pašalinimo. Altevir ® skiriamas į veną po 15 mln. TV/m 2 5 kartus per savaitę 4 savaites, po to po oda po 10 mln. TV/m 2 3 kartus per savaitę 48 savaites. Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į vaisto toleravimą.

Dauginė mieloma: Altevir ® skiriamas stabilios remisijos laikotarpiu po 3 milijonus TV/m 2 3 kartus per savaitę po oda.

Kapoši sarkoma dėl AIDS: optimali dozė nenustatyta. Vaistas gali būti vartojamas 10-12 milijonų TV/m2 per parą dozėmis po oda arba į raumenis. Jei liga stabilizuojasi arba reaguoja į gydymą, gydymas tęsiamas tol, kol navikas regresuoja arba reikia nutraukti vaisto vartojimą.

Inkstų vėžys: Optimali dozė ir režimas nenustatyti. Vaistą rekomenduojama vartoti po oda po 3–10 mln. TV/m 2 3 kartus per savaitę.

Tirpalo, skirto vartoti į veną, paruošimas

Ištraukite Altevir tirpalo tūrį, reikalingą reikiamai dozei paruošti, įpilkite į 100 ml sterilaus 0,9% natrio chlorido tirpalo ir suleiskite per 20 minučių.

Šalutinis poveikis

Bendros reakcijos: labai dažnai - karščiavimas, silpnumas (tai priklauso nuo dozės ir yra grįžtamos reakcijos, išnyksta per 72 valandas po gydymo pertraukos ar jo nutraukimo), šaltkrėtis; rečiau – negalavimas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: labai dažnai - galvos skausmas; rečiau - astenija, mieguistumas, galvos svaigimas, dirglumas, nemiga, depresija, mintys apie savižudybę ir bandymai nusižudyti; retai - nervingumas, nerimas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: labai dažnai - mialgija; rečiau - artralgija.

Iš virškinimo sistemos: labai dažnai - apetito praradimas, pykinimas; rečiau - vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, skonio pokytis; retai - pilvo skausmas, dispepsija; galimas grįžtamas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - sumažėjęs kraujospūdis; retai - tachikardija.

Dermatologinės reakcijos: rečiau - alopecija, padidėjęs prakaitavimas; retai - odos bėrimas, niežulys.

Iš kraujodaros sistemos: galima grįžtama leukopenija, granulocitopenija, sumažėjęs hemoglobino kiekis, trombocitopenija.

Kiti: retai - svorio kritimas, autoimuninis tiroiditas.

Kontraindikacijos vaisto vartojimui

- buvusi sunki širdies ir kraujagyslių liga (nekontroliuojamas lėtinis širdies nepakankamumas, neseniai patyręs miokardo infarktas, sunkūs širdies ritmo sutrikimai);

- sunkus inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazės);

- epilepsija, taip pat sunkus centrinės nervų sistemos funkcijos sutrikimas, ypač išreikštas depresija, mintimis apie savižudybę ir bandymais (įskaitant anamnezę);

- lėtinis hepatitas su dekompensuota kepenų ciroze ir pacientams, gydomiems arba neseniai gydomiems imunosupresantais (išskyrus baigtą trumpalaikį gydymą kortikosteroidais);

- autoimuninis hepatitas ar kita autoimuninė liga;

- gydymas imunosupresantais po transplantacijos;

- skydliaukės liga, kurios negalima kontroliuoti visuotinai pripažintais gydymo metodais;

- dekompensuotos plaučių ligos (įskaitant LOPL);

- dekompensuotas cukrinis diabetas;

- hiperkoaguliacija (įskaitant tromboflebitą, plaučių emboliją);

- sunki mielodepresija;

- nėštumas;

- laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);

- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vaisto vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi).

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Vaistas yra kontraindikuotinas esant sunkiam inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumui (įskaitant tuos, kuriuos sukelia metastazės).

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant gydyti Altevir lėtiniu virusiniu hepatitu B ir C, rekomenduojama atlikti kepenų biopsiją, siekiant įvertinti kepenų pažeidimo laipsnį (aktyvaus uždegiminio proceso ir (arba) fibrozės požymius). Lėtinio hepatito C gydymo veiksmingumas didėja vartojant kombinuotą gydymą Altevir ir ribavirinu. Altevir vartojimas neveiksmingas, kai išsivysto dekompensuota kepenų cirozė ar kepenų koma.

Jei gydymo Altevir metu pasireiškia šalutinis poveikis, vaisto dozę reikia sumažinti 50% arba laikinai nutraukti vaisto vartojimą, kol jie išnyks. Jei sumažinus dozę šalutinis poveikis išlieka arba kartojasi arba liga progresuoja, gydymą Altevir reikia nutraukti.

Jei trombocitų kiekis sumažėja žemiau 50x10 9 /l arba granulocitų kiekis mažesnis nei 0,75x10 9 /l, po 1 savaitės rekomenduojama Altevir dozę sumažinti 2 kartus, stebint kraujo tyrimą. Jei šie pokyčiai išlieka, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Jei trombocitų kiekis sumažėja žemiau 25x10 9 /l arba granulocitų kiekis mažesnis nei 0,5 x 10 9 /l, po 1 savaitės Altevir ® vartojimą rekomenduojama nutraukti, stebint kraujo tyrimą.

Pacientų, vartojančių alfa-2b-interferono preparatus, kraujo serume galima aptikti antikūnų, neutralizuojančių jo antivirusinį aktyvumą. Beveik visais atvejais antikūnų titrai yra žemi, jų atsiradimas nesumažėja gydymo efektyvumo ar kitų autoimuninių sutrikimų atsiradimo.

Perdozavimas

Duomenys apie vaisto Altevir ® perdozavimą nepateikti.

Vaistų sąveika

Vaistų sąveika tarp Altevir ir kitų vaistų nebuvo iki galo ištirta. Altevir reikia atsargiai vartoti kartu su migdomaisiais ir raminamaisiais vaistais, narkotiniais analgetikais ir vaistais, kurie gali turėti mielosupresinį poveikį.

Skiriant Altevir ir teofiliną vienu metu, reikia stebėti pastarojo koncentraciją kraujo serume ir, jei reikia, keisti jo dozavimo režimą.

Kai Altevir vartojamas kartu su chemoterapiniais vaistais (citarabinu, ciklofosfamidu, doksorubicinu, tenipozidu), padidėja toksinio poveikio atsiradimo rizika.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, laikantis SP 3.3.2-1248-03 nuo 2° iki 8°C temperatūroje; neužšaldykite. Tinkamumo laikas - 18 mėnesių.

Gabenimas nuo 2° iki 8°C temperatūroje; neužšaldykite.

• Klinikinė farmakologija

  Farmakologinis poveikis - antivirusinis, priešnavikinis ir imunomoduliuojantis.

  Tai labai išgrynintas rekombinantinis baltymas, kurio molekulinė masė yra 19 300 daltonų. Gauta iš E. coli klono hibridizuojant bakterinę plazmidę su žmogaus leukocitų genu, koduojančiu interferono sintezę. Skirtingai nuo interferono, alfa-2a turi argininą 23 padėtyje. Jis turi antivirusinį poveikį, kuris atsiranda dėl sąveikos su specifiniais membranos receptoriais ir RNR indukcijos bei galiausiai baltymų sintezės. Pastarieji savo ruožtu užkerta kelią normaliam viruso dauginimuisi ar jo išsiskyrimui. Jis turi imunomoduliacinį aktyvumą, kuris yra susijęs su fagocitozės aktyvavimu, antikūnų ir limfokinų susidarymo stimuliavimu. Turi antiproliferacinį poveikį navikinėms ląstelėms.

  • Farmakokinetika

    Vartojant į raumenis, į sisteminę kraujotaką patenka 70 proc. Biotransformuojamas daugiausia inkstuose ir šiek tiek kepenyse. Interferonas alfa-2b iš organizmo pašalinamas per inkstus.

• Naudojimo indikacijos
  • Lėtinis hepatitas B.
  • Lėtinis hepatitas C.
  • Grybelinė mikozė.
  • Pirminė T ląstelių limfosarkoma.
  • Plaukuotųjų ląstelių leukemija.
  • Daugybinė mieloma (apibendrintos formos).
  • Lėtinė mieloidinė leukemija.
  • Piktybinė melanoma.
  • Šlapimo pūslės vėžys (paviršinis).
  • Bazinių ląstelių karcinoma.
  • Smailia kondilomozė.
  • Kapoši sarkoma (įskaitant AIDS).
  • Ne Hodžkino limfoma (kaip sudėtinio gydymo dalis).

• Naudojimo instrukcijos ir dozės

  Individualiai, priklausomai nuo indikacijų ir gydymo režimo.

  • Dėl plaukuotųjų ląstelių leukemijos

    Suaugusiesiems švirkščiama į raumenis arba po oda po 2 mln. TV/m2 3 kartus per savaitę.

  • Dėl Kapoši sarkomos

    30 milijonų TV/m 2 3 kartus per savaitę.

• Kontraindikacijos
  • Sunkios širdies ir kraujagyslių ligos.
  • Sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas.
  • Epilepsija ir (arba) sunkūs centrinės nervų sistemos funkciniai sutrikimai.
  • Lėtinis hepatitas su kepenų cirozės išsivystymo grėsme.
  • Kepenų ligos dekompensacijos fazėje.
  • Lėtinis hepatitas ankstesnio gydymo imunosupresantais metu arba po jo (išskyrus būklę po trumpalaikio gydymo kortikosteroidais nutraukimo).
  • Autoimuninis hepatitas.
  • Autoimuninių ligų istorija.
  • Transplantacijos recipientai yra susilpnėję.
  • Esamos skydliaukės ligos.
  • Padidėjęs jautrumas interferonui alfa-2b.

• Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

  Nėštumo metu vartoti galima tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Vaisingo amžiaus moterys, vartodamos interferoną alfa-2b, turi naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

  Jei būtina jį vartoti žindymo laikotarpiu, reikėtų nuspręsti dėl maitinimo krūtimi nutraukimo.

• Sąveika

  Interferonai gali sustiprinti anksčiau arba kartu su jais paskirtų vaistų neurotoksinį, mielotoksinį ar kardiotoksinį poveikį.

• Specialios sąlygos

  Negalima vartoti pacientams, kuriems yra buvę psichikos sutrikimų. Atsargiai vartoti pacientams, kurie anksčiau sirgo plaučių ligomis (įskaitant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą), cukriniu diabetu su polinkiu į ketoacidozę, padidėjusį kraujo krešėjimą (įskaitant tromboflebitą ir plaučių emboliją), sunkios mielodepresijos būsenomis.

  Prieš pradedant gydymą ir sistemingai jo metu reikia stebėti kepenų funkciją, periferinio kraujo modelius, biocheminius kraujo parametrus ir kreatinino kiekį. Gydymo laikotarpiu reikia užtikrinti tinkamą kūno hidrataciją. Pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, gydymo metu reikia stebėti skydliaukę stimuliuojančio hormono koncentraciją.

  Sergant lėtiniu hepatitu B, kartu su susilpnėjusia kepenų funkcija (kuris pasireiškia albumino kiekio sumažėjimu arba protrombino laiko pailgėjimu), reikia įvertinti laukiamą gydymo naudą ir galimą riziką. Vartojimas kartu su psoriaze yra pagrįstas tais atvejais, kai laukiama gydymo nauda yra didesnė už galimą riziką. Jei kartu yra cukrinis diabetas ar arterinė hipertenzija, prieš gydymą ir gydymo metu būtina ištirti akies dugną. Jei yra buvęs lėtinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas ir (arba) buvę ar jau buvę aritmija, gydymas alfa-2b-interferonu turi būti atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui.

  • Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

    Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus Gydymo pradžioje reikia susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnio dėmesio ir greitų psichomotorinių reakcijų, kol alfa-2b interferono poveikis stabilizuosis.

  Interferonas alfa-2b injekcinių miltelių ir injekcinio tirpalo pavidalu yra įtrauktas į gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašą.

2018-02-02T17:43:00+03:00

Įrodytas alfa 2b interferono veiksmingumas

Apie interferoną, natūralų žmogaus organizmo baltymą, pasaulis pirmą kartą sužinojo 1957 m., kai mokslininkai Alikas Isaacsas ir Jeanas Lindenmannas atrado trukdžių fenomeną – sudėtingą biologinių procesų mechanizmą, kurio dėka organizmas gali kovoti su įvairiomis ligomis. Tačiau praėjusiame amžiuje jie tikriausiai neįtarė, kad šis baltymas taps pagrindiniu daugelio vaistų komponentu.

Interferonai yra baltymai, kuriuos gamina kūno ląstelės, kai į jas įsiveržia virusai. Jų dėka suaktyvėja genai, atsakingi už apsauginių tarpląstelinių molekulių sintezę, kurie suteikia antivirusinį poveikį slopindami viruso baltymų sintezę ir užkirsdami kelią jo dauginimuisi. Kitaip tariant, šie baltymai (jie dar vadinami citokinais) mūsų organizme veikia kaip galingi gynėjai, kurie saugo mūsų sveikatą ir griežtai budi, kad prireikus iš karto galėtume atremti virusų ataką ir nugalėti ligą.

Kad apsaugotų virusais užkrėstą organizmą, interferoną gamina beveik visos mūsų organizmo ląstelės. Be to, jo susidarymą gali paskatinti ne tik virusai, bet ir bakterijų toksinai, todėl šis baltymas veiksmingas ir nuo kai kurių bakterinių infekcijų. Taigi galime daryti išvadą, kad šis citokinas yra labai svarbus žmogaus imuninės sistemos komponentas. Be jo žmonija jau seniai būtų nugalėta daugybės virusų ir bakterijų.

Interferonų tipai

Interferonai skirstomi į tris tipus: alfa, beta ir gama, kuriuos gamina skirtingos ląstelės.

• Interferonas alfa aktyvina vadinamąsias natūralias žudikes ląsteles – leukocitus, kurios naikina virusus, bakterijas ir kitus „priešo“ agentus.
• Interferonas beta gaminamas fibroblastuose, epitelio ląstelėse ir makrofaguose, kurie sugeria infekcines medžiagas.
• Gama interferoną gamina T limfocitai, pagrindinė jo funkcija, kaip ir kitų tipų, yra imuniteto reguliavimas.

Kaip buvo įrodytas interferono veiksmingumas sergant ARVI?

Kaip žinoma, gydytojai savo veikloje, skirdami terapiją, remiasi savo patirtimi ir jau susiformavusia žinių sistema. Tačiau medicina sparčiai vystosi: kasmet visame pasaulyje kuriami nauji veiksmingi gydymo metodai, patentuojami nauji vaistai. Todėl atsirado poreikis susisteminti naujausius medicinos pasiekimus ir atradimus, dėl kurių buvo parengtos klinikinės rekomendacijos ir gydymo standartai. Šie dokumentuoti algoritmai, pagrįsti patikrinta klinikine patirtimi, aprašo būtinus diagnostikos, gydymo, reabilitacijos, ligų prevencijos nurodymus ir padeda gydytojui priimti sprendimus dėl gydymo taktikos pasirinkimo konkrečioje situacijoje.

Pavyzdžiui, sprendžiant medicininės priežiūros teikimo vaikams ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų ir gripo problemas, plėtros grupę sudaro apie 40 žmonių, į kurią įeina pirmaujantys Rusijos infekcinių ligų srities specialistai iš įvairių įstaigų ir įvairių skyrių. Logiška, kad ekspertai ypatingą dėmesį skiria vaistams, kurie sugeba kuo greičiau susidoroti su ligomis ir tuo pačiu turi minimalų šalutinį poveikį. Dabar mes kalbame apie vaistus, kurių sudėtyje yra interferono, kurie padeda kovoti su ARVI suaugusiems ir vaikams.

Kaip minėta aukščiau, jų gebėjimą kovoti su virusais atrado mokslininkai Isaacs ir Lindenmann tirdami trukdžius. Jie interferoną apibūdino kaip „baltymą, daug mažesnį už imunoglobulinus, kurį gamina organizmo ląstelės po užsikrėtimo gyvais arba inaktyvuotais virusais; galintis slopinti įvairių virusų augimą tokiomis dozėmis, kurios nėra toksiškos ląstelėms. Šiandien žinoma, kad šiuos baltymus gali gaminti beveik visos organizmo ląstelės, reaguodamos į svetimos informacijos patekimą, nepriklausomai nuo jos etiologijos (virusai, grybai, bakterijos, tarpląsteliniai patogenai, onkogenai). O pagrindinis jų biologinis poveikis slypi šios svetimos informacijos atpažinimo ir pašalinimo procesuose. Kitaip tariant, šios apsauginės molekulės „moka“ švelniai ir tiksliai sunaikinti ląsteles užėmusius virusus, nepažeisdamos pačių ląstelių. Tai patvirtino daugybė mokslinių tyrimų.

Kalbant apie vaistų, kurių sudėtyje yra interferonų, vartojimo būdus, būtina paminėti kai kuriuos niuansus. Viena iš pagrindinių interferono terapijos problemų yra „suteikti“ veiksmingą vaisto dozę nesukeliant neigiamų pasekmių. Kai kuriais atvejais vaistų, kurių sudėtyje yra interferono, suleidimas į raumenis arba į veną sukelia šalutinį poveikį, pvz., karščiavimą, šaltkrėtį, galvos skausmą ir kitus nepageidaujamus reiškinius. Šie simptomai nėra kritiški organizmui ir greitai išnyksta, tačiau gydymo metu sukelia diskomfortą.

Žvakučių, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, naudojimas leido sumažinti šalutinį gydymo interferonu poveikį arba visiškai jų apsieiti. Remiantis moksliniais tyrimais, rektalinis rekombinantinio žmogaus interferono vartojimas pirmosiomis ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos dienomis sumažina karščiavimo trukmę, kovoja su sloga ir leidžia greitai nugalėti ligą. Vaistų, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, vartojimas į nosį (kai vaistas tepamas ant nosies gleivinės) papildo gydymą ir užtikrina optimalų gydymo poveikį. Vienas iš vaistų, tinkamų kovojant su gripu ir kitomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis bet kurioje ligos stadijoje, yra VIFERON. Jis tiekiamas žvakučių (žvakių), gelio ir tepalo pavidalu.

Trumpos vaistų, kurių sudėtyje yra interferono alfa-2b, vartojimo ir toleravimo instrukcijos

Kas gali vartoti VIFERON vaistus:

• suaugusieji;
• vaikai nuo pirmųjų gyvenimo dienų;
• nėščioms moterims nuo 4 nėštumo savaitės.

Mokslo bendruomenės pripažinimas

Interferonas alfa-2b (VIFERON) yra įtrauktas į tris federalinius medicininės priežiūros standartus kaip rekomenduojamas vaistas gripui ir ARVI gydyti, taip pat į tris federalinius šių ligų gydymo protokolus. 1 Jei atsižvelgsime ne tik į gripą ir ARVI, bet ir į kitas ligas, standartų ir rekomendacijų, susijusių su šiuo vaistu, skaičius yra dar didesnis - interferonas (VIFERON) yra įtrauktas į 30 federalinių suaugusiųjų medicininės priežiūros standartų ir standartų. vaikai, patvirtinti Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos, taip pat 21 protokolas (klinikinės gairės) dėl medicininės priežiūros suaugusiems, įskaitant nėščias moteris, ir vaikams.

Vaisto veikimo principas

Žmogaus rekombinantinis interferonas alfa-2b, kuris yra vaisto VIFERON dalis, turi antivirusinių, imunomoduliuojančių savybių ir slopina RNR ir DNR virusų replikaciją. Antivirusinį gydymą nuo gripo galima pradėti bet kurioje ligos fazėje. Tai padės pagerinti būklę ir užkirsti kelią komplikacijų vystymuisi. Vaistas VIFERON apima visuotinai pripažintus labai aktyvius antioksidantus: žvakutėse tai yra vitaminai E ir C, tepaluose - vitaminas E, gelyje - vitaminas E, citrinos ir benzenkarboksirūgštys. Tokio antioksidacinio palaikymo fone pastebimas interferonų antivirusinio aktyvumo padidėjimas.

Vaistų tyrimų rezultatai

VIFERON atliko visą klinikinių tyrimų ciklą, skirtą įvairioms ligoms pirmaujančiose Rusijos klinikose. Tyrimų rezultatai patvirtino vaisto VIFERON terapinį ir profilaktinį veiksmingumą įvairioms infekcinėms ir uždegiminėms ligoms suaugusiems ir vaikams, įskaitant naujagimius ir nėščias moteris. Moksliškai įrodyta, kad sudėtinga sudėtis ir išsiskyrimo forma suteikia vaistui VIFERON unikalias farmakokinetines savybes, pailgindamas interferono veikimą, nesant šalutinio poveikio, būdingo parenteraliniams rekombinantinių interferonų 3 preparatams.

Kokioms ligoms gydyti naudojami interferono pagrindu pagaminti vaistai?alfa-2 b

Vaistas VIFERON žvakučių, gelio ir tepalo pavidalu naudojamas šioms ligoms gydyti:

• ARVI, įskaitant gripą;
• pūslelinė;
• papilomos viruso infekcija;
• enterovirusinė infekcija;
• laringotracheobronchitas;
• lėtinis hepatitas B, C, D, įskaitant tuos, kuriuos komplikuoja kepenų cirozė;
• bakterinė vaginozė;
• kandidozė;
• mikoplazmozė;
• ureaplazmozė;
• gardnereliozė.

Vaisto VIFERON naudojimas kaip sudėtinės antivirusinės terapijos dalis leidžia sumažinti terapines antibakterinių ir hormoninių vaistų dozes, taip pat sumažinti toksinį šio gydymo poveikį.

Bendrasis gydytojas

1. http://www.rosminzdrav.ru, Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas, http://www.raspm.ru; http://www.niidi.ru; http://www.pediatr-russia.ru; http://www.nnoi.ru
2. Nesterova I.V. „Interferono vaistai klinikinėje praktikoje: kada ir kaip“, „Gyvenantis gydytojas“, 2017 m. rugsėjo mėn.
3. "VIFERON yra sudėtingas antivirusinis ir imunomoduliuojantis vaistas, skirtas infekcinėms ir uždegiminėms perinatologijos ligoms gydyti." (Vadovas gydytojams), Maskva, 2014 m.

Naudoti šaltiniai: http://www.lsgeotar.ru