Dosagem de Augmentin 10 anos. Augmentin em suspensão: instruções de uso para crianças. Aplicação de Augmentin: instruções especiais

Catad_pgroup Antibióticos penicilinas

Comprimidos Augmentin 500/125 mg - instruções de uso

Número de registro:

P N011997/01

Nome comercial do medicamento:

Augmentin® (Augmentin®)

Nome não proprietário internacional:

amoxicilina + [ácido clavulânico] / amoxicilina + .

Forma farmacêutica:

comprimidos revestidos por película.

Composto:

1 comprimido contém:

Composição do invólucro do filme (Opadray OY-S-7300):

Descrição:

Comprimidos de formato oval, de cor branca a quase branca, revestidos por película, com gravação “AC” e ranhura numa das faces e lisos na outra.

Grupo farmacoterapêutico:

Antibiótico penicilina semissintética + inibidor de beta-lactamase.

Código ATX:

J01CR02

Propriedades farmacológicas

Mecanismo de ação
A amoxicilina é um antibiótico semissintético de amplo espectro com atividade contra muitos microrganismos gram-positivos e gram-negativos. Ao mesmo tempo, a amoxicilina é suscetível à destruição pelas beta-lactamases e, portanto, o espectro de atividade da amoxicilina não se estende aos microrganismos que produzem essas enzimas.
O ácido clavulânico é um inibidor de beta-lactamases, estruturalmente relacionado às penicilinas, e tem a capacidade de inativar uma ampla gama de beta-lactamases encontradas em microrganismos resistentes às penicilinas e cefalosporinas. O ácido clavulânico é bastante eficaz contra as beta-lactamases plasmídicas, que na maioria das vezes causam resistência bacteriana.
Os dois principais mecanismos de resistência à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico são:

  1. Inativação por beta-lactamases bacterianas que não são inibidas pelo ácido clavulânico, incluindo várias sequências de aminoácidos classificadas como Ambler classes B, C e D.
  2. Alterações nas proteínas de ligação à penicilina que reduzem a afinidade do agente antibacteriano pelo alvo. A permeabilidade reduzida da membrana externa e os mecanismos de bomba de efluxo podem causar ou contribuir para a resistência, especialmente entre microrganismos Gram-negativos. A presença de ácido clavulânico em Augmentin ® protege a amoxicilina da destruição por enzimas - beta-lactamases, o que permite ampliar o espectro antibacteriano da amoxicilina.
Efeitos farmacodinâmicos

Abaixo está uma classificação dos microrganismos de acordo com sua sensibilidade em vitro a uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico.
Bactérias geralmente suscetíveis à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico
Aeróbios Gram-positivos

Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Asteróides Nocardia

Streptococcus pyogenes 1,2
Streptococcus agalactiae 1,2
Streptococcus spp.(outros estreptococos beta-hemolíticos) 1,2
Staphylococcus aureus(sensível à meticilina) 1
Staphylococcus saprófitos(sensível à meticilina)
Estafilococos coagulase-negativos (sensíveis à meticilina)
Anaeróbios Gram-positivos
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.

Aeróbios Gram-negativos
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae
1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis
1
Neisseria gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio cholerae

Anaeróbios Gram-negativos
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.

Outros
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum

Bactérias para as quais é provável a resistência adquirida à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico
Aeróbios Gram-negativos

Escherichia coli 1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae 1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonela spp.
Shigella spp.

Aeróbios Gram-positivos
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae
1,2
Grupo estreptococo Viridanos
Bactérias que são naturalmente resistentes à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico
Aeróbios Gram-negativos
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia Alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providência spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltophilia
Yersinia enterocolitica

Outros
Clamídia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Clamídia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.

1 - para estas bactérias, a eficácia clínica da combinação de amoxicilina com ácido clavulânico foi demonstrada em estudos clínicos.
2 – cepas desses tipos de bactérias não produzem betalactamases. A sensibilidade durante a monoterapia com amoxicilina sugere sensibilidade semelhante à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico.

Farmacocinética
Sucção
Ambos os ingredientes ativos de Augmentin ®, amoxicilina e ácido clavulânico, são rápida e bem absorvidos quando tomados por via oral. A absorção dos princípios ativos de Augmentin ® é ideal se o medicamento for tomado no início das refeições.
A seguir estão os dados sobre os parâmetros farmacocinéticos da amoxicilina e do ácido clavulânico obtidos em diferentes estudos quando voluntários saudáveis ​​os tomaram com o estômago vazio:

  • 1 comprimido de Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);
  • 2 comprimidos do medicamento Augmentin®, 250 mg + 125 mg (375 mg);
  • 1 comprimido do medicamento Augmentin®, 500 mg + 125 mg (625 mg);
  • 500 mg de amoxicilina;
  • 125 mg de ácido clavulânico.

Principais parâmetros farmacocinéticos

Drogas Dose
(mg)
C máx.
(mg/l)
T máx.
(assistir)
CUA
(mg/l)

(assistir)
Amoxicilina como parte do medicamento Augmentin ®
250 3,7 1,1 10,9 1,0
500 5,8 1,5 20,9 1,3
500 6,5 1,5 23,2 1,3
Amoxicilina, 500 mg 500 6,5 1,3 19,5 1,1
Ácido clavulânico como parte do medicamento Augmentin ®
Augmentin®, 250 mg + 125 mg 125 2,2 1,2 6,2 1,2
Augmentin®, 250 mg + 125 mg, 2 comprimidos 250 4,1 1,3 11,8 1,0
Ácido clavulânico, 125 mg 125 3,4 0,9 7,8 0,7
Augmentin®, 500 mg + 125 mg 125 2,8 1,3 7,3 0,8
Cmax - concentração máxima no plasma sanguíneo.
Tmax é o tempo para atingir a concentração máxima no plasma sanguíneo.
AUC é a área sob a curva concentração-tempo.
T ½ - meia-vida.

Ao usar o medicamento Augmentin ®, as concentrações de amoxicilina no plasma sanguíneo são semelhantes às de doses equivalentes de amoxicilina por via oral.
Distribuição
Tal como acontece com a administração intravenosa de uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico, concentrações terapêuticas de amoxicilina e ácido clavulânico são encontradas em vários tecidos e fluido intersticial (vesícula biliar, tecido abdominal, pele, tecido adiposo e muscular, fluidos sinoviais e peritoneais, bile, secreção purulenta ). A amoxicilina e o ácido clavulânico não apresentam alto grau de ligação às proteínas plasmáticas. Estudos demonstraram que cerca de 25% da quantidade total de ácido clavulânico e 18% de amoxicilina no plasma sanguíneo estão ligados às proteínas plasmáticas.
Em estudos com animais, não foi detectado acúmulo de componentes Augmentin ® em nenhum órgão. A amoxicilina, como a maioria das penicilinas, passa para o leite materno. Vestígios de ácido clavulânico também podem ser encontrados no leite materno. Com exceção da possibilidade de sensibilização, diarreia e candidíase da mucosa oral, não são conhecidos outros efeitos negativos da amoxicilina e do ácido clavulânico na saúde das crianças amamentadas. Estudos reprodutivos em animais demonstraram que a amoxicilina e o ácido clavulânico atravessam a barreira placentária. No entanto, não houve sinais de comprometimento da fertilidade ou danos ao feto.
Metabolismo
10-25% da dose inicial de amoxicilina é excretada pelos rins na forma de um metabólito inativo (ácido penicílico). O ácido clavulânico é extensivamente metabolizado em ácido 2,5-di-hidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico e 1-amino-4-hidroxi-butan-2-ona e é excretado por os rins, através do trato gastrointestinal, bem como com o ar exalado na forma de dióxido de carbono.
Remoção
Tal como outras penicilinas, a amoxicilina é eliminada principalmente pelos rins, enquanto o ácido clavulânico é eliminado através de mecanismos renais e extrarrenais. Aproximadamente 60-70% da amoxicilina e cerca de 40-65% do ácido clavulânico são excretados inalterados pelos rins nas primeiras 6 horas após o uso de 1 comprimido de Augmentin ®, comprimidos revestidos por película, 250 mg + 125 mg ou 500 mg + 125 mg. A coadministração de probenecida retarda a eliminação da amoxicilina, mas não do ácido clavulânico.

Indicações de uso

A combinação de amoxicilina com ácido clavulânico é indicada para o tratamento de infecções bacterianas das seguintes localizações causadas por microrganismos sensíveis à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico:
  • Infecções do trato respiratório superior (incluindo infecções otorrinolaringológicas), como amigdalites recorrentes, sinusites, otites médias, geralmente causadas por # Moraxella catarrhalis# E Streptococcus pyogenes.
  • Infecções do trato respiratório inferior, como exacerbações de bronquite crônica, pneumonia lobar e broncopneumonia, geralmente causadas por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae# E Moraxella catarrhalis # .
  • Infecções do trato geniturinário, por exemplo, cistite, uretrite, pielonefrite, infecções do trato genital feminino, geralmente causadas por espécies da família Enterobactérias 1 (principalmente Escherichia coli #), Staphylococcus saprófitos e espécies do gênero Enterococos, bem como gonorréia causada Neisseria gonorrhoeae # .
  • Infecções de pele e tecidos moles geralmente causadas por Staphylococcus aureus # , Streptococcus pyogenes e espécies do gênero Bacteroides # .
  • Infecções ósseas e articulares, como osteomielite, geralmente causadas por Staphylococcus aureus#, se necessário, é possível uma terapia de longo prazo.
  • Infecções odontogênicas, por exemplo, periodontite, sinusite maxilar odontogênica, abscessos dentários graves com celulite disseminada.
  • Outras infecções mistas (por exemplo, aborto séptico, sepse puerperal, sepse intra-abdominal) como parte da terapia gradual.
# Certos representantes deste género de microrganismos produzem beta-lactamase, o que os torna insensíveis à amoxicilina (ver também secção “Propriedades farmacológicas”). Infecções causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina podem ser tratadas com Augmentin ®, uma vez que a amoxicilina é um de seus princípios ativos. Augmentin ® também é indicado no tratamento de infecções mistas causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina, bem como de microrganismos produtores de beta-lactamases sensíveis à combinação de amoxicilina com ácido clavulânico.
A sensibilidade das bactérias à combinação de amoxicilina e ácido clavulânico varia regionalmente e ao longo do tempo. Sempre que possível, os dados de sensibilidade local deverão ser tidos em conta. Se necessário, devem ser colhidas amostras microbiológicas e realizados testes de suscetibilidade bacteriológica.

Contra-indicações

  • História de hipersensibilidade à amoxicilina, ácido clavulânico, outros componentes do medicamento, antibióticos betalactâmicos (por exemplo, penicilinas, cefalosporinas);
  • história de episódios anteriores de icterícia ou comprometimento da função hepática ao usar combinação de amoxicilina e ácido clavulânico;
  • crianças menores de 12 anos e peso corporal inferior a 40 kg.
Com cuidado

O medicamento Augmentin ® deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.

Uso durante a gravidez e amamentação

Gravidez
Em estudos de função reprodutiva em animais, a administração oral e parenteral de Augmentin ® não causou efeitos teratogênicos. Em um único estudo realizado em mulheres com ruptura prematura de membranas, constatou-se que a terapia profilática com o medicamento pode estar associada a um risco aumentado de desenvolvimento de enterocolite necrosante em recém-nascidos.
Como todos os medicamentos, Augmentin ® não é recomendado para uso durante a gravidez, a menos que o benefício esperado para a mãe supere o risco potencial para o feto.

Período de amamentação
O medicamento Augmentin ® pode ser usado durante a amamentação. Com exceção da possibilidade de sensibilização, diarreia ou candidíase da mucosa oral associada à penetração de vestígios dos princípios ativos deste medicamento no leite materno, não foram observados outros efeitos adversos em crianças amamentadas. Se ocorrerem efeitos adversos em lactentes amamentados, a amamentação deve ser interrompida.

Modo de uso e doses

Para administração oral.
O regime posológico é definido individualmente dependendo da idade, peso corporal, função renal do paciente, bem como da gravidade da infecção. Para reduzir potenciais distúrbios gastrointestinais e otimizar a absorção, o medicamento deve ser tomado no início das refeições. O curso mínimo de terapia antibacteriana é de 5 dias.
O tratamento não deve continuar por mais de 14 dias sem revisão da situação clínica.
Se necessário, é possível realizar terapia passo a passo (inicialmente, administração intravenosa do medicamento Augmentin ® em forma farmacêutica em pó para o preparo de solução para administração intravenosa, seguida de transição para o medicamento Augmentin ® em formas farmacêuticas para administração oral administração). Deve-se lembrar que 2 comprimidos de Augmentin ® 250 mg + 125 mg não equivalem a um comprimido de Augmentin ® 500 mg + 125 mg.
Adultos e crianças com 12 anos ou mais ou com peso igual ou superior a 40 kg

1 comprimido de 500 mg + 125 mg 3 vezes ao dia.
Grupos especiais de pacientes
Crianças menores de 12 anos ou com peso inferior a 40 kg
Recomenda-se a utilização de outras formas farmacêuticas de Augmentin ® .
Pacientes idosos
Não é necessário ajuste do regime posológico. Em doentes idosos com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada conforme indicado abaixo para adultos com insuficiência renal.

A correção do regime posológico é baseada na dose máxima recomendada de amoxicilina e no valor do clearance de creatinina.

Na maioria dos casos, sempre que possível, deve-se preferir a terapia parenteral.
Pacientes em hemodiálise

Os ajustes posológicos são baseados na dose máxima recomendada de amoxicilina. 1 comprimido de 500 mg + 125 mg em dose única a cada 24 horas.
Durante a sessão de diálise, 1 dose adicional (um comprimido) e outro comprimido ao final da sessão de diálise (para compensar a diminuição das concentrações séricas de amoxicilina e ácido clavulânico).
Pacientes com disfunção hepática
O tratamento é realizado com cautela; monitorar regularmente a função hepática.
Não existem dados suficientes para alterar o regime posológico recomendado nestes doentes.

Efeito colateral

As reações adversas apresentadas a seguir estão listadas de acordo com os danos aos órgãos e sistemas orgânicos e a frequência de ocorrência. A frequência de ocorrência é determinada da seguinte forma: Muitas vezes (> 1/10), muitas vezes(>1/100 e<1/10), raramente(> 1/1 000 e<1/100), raramente(>1/10.000 e<1/1 000), muito raramente (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Frequência de ocorrência de reações adversas

Overdose

Sintomas
Podem ocorrer sintomas gastrointestinais e desequilíbrio hídrico e eletrolítico. Foi descrita cristalúria por amoxicilina, em alguns casos levando ao desenvolvimento de insuficiência renal (ver seção “Instruções Especiais”).
Podem ocorrer convulsões em pacientes com função renal prejudicada, bem como naqueles que recebem altas doses do medicamento.
Tratamento
Sintomas gastrointestinais - terapia sintomática, com atenção especial à normalização do equilíbrio hídrico e eletrolítico. A amoxicilina e o ácido clavulânico podem ser removidos da corrente sanguínea por hemodiálise.
Os resultados de um estudo prospectivo realizado em 51 crianças em um centro de controle de intoxicações mostraram que a amoxicilina administrada em uma dose inferior a 250 mg/kg não levou a sintomas clínicos significativos e não exigiu lavagem gástrica.

Interação com outras drogas

O uso simultâneo de Augmentin ® e probenecida não é recomendado. A probenecida reduz a secreção tubular de amoxicilina e, portanto, o uso simultâneo de Augmentin ® e probenecida pode levar ao aumento e persistência da concentração sanguínea de amoxicilina, mas não de ácido clavulânico.
O uso concomitante de alopurinol e amoxicilina pode aumentar o risco de reações alérgicas na pele. Atualmente, não há dados na literatura sobre o uso simultâneo de combinação de amoxicilina com ácido clavulânico e alopurinol.
As penicilinas podem retardar a eliminação do metotrexato do organismo, inibindo sua secreção tubular, portanto, o uso simultâneo de Augmentin ® e metotrexato pode aumentar a toxicidade do metotrexato. Como outros medicamentos antibacterianos, Augmentin ® pode afetar a microflora intestinal, levando à diminuição da absorção de estrogênios do trato gastrointestinal e à diminuição da eficácia dos anticoncepcionais orais combinados.
A literatura descreve casos raros de aumento do índice normalizado internacional (INR) em pacientes em uso combinado de acenocumarol ou varfarina e amoxicilina. Se for necessária a prescrição simultânea de Augmentin ® com anticoagulantes, o tempo de protrombina ou MHO deve ser cuidadosamente monitorado ao prescrever ou descontinuar Augmentin ® , podendo ser necessário ajuste de dose de anticoagulantes orais. Nos pacientes que receberam micofenolato de mofetil, após iniciar a combinação de amoxicilina com ácido clavulânico, foi observada diminuição na concentração do metabólito ativo, o ácido micofenólico, antes de tomar a próxima dose do medicamento em aproximadamente 50%. As alterações nesta concentração podem não refletir com precisão as alterações globais na exposição ao ácido micofenólico.

Instruções Especiais

Antes de iniciar o tratamento com Augmentin ® é necessário coletar uma história detalhada a respeito de reações de hipersensibilidade prévias a penicilinas, cefalosporinas ou outras substâncias que provoquem reação alérgica no paciente. Foram descritas reações de hipersensibilidade graves e em alguns casos fatais (reações anafiláticas) às penicilinas. O risco de tais reações é maior em pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade às penicilinas. Caso ocorra uma reação alérgica, é necessário interromper o tratamento com Augmentin ® e iniciar uma alternativa apropriada
terapia. Em caso de reações anafiláticas graves, o paciente deve receber epinefrina imediatamente. Oxigenoterapia, corticosteróides intravenosos e manejo das vias aéreas, incluindo intubação, também podem ser necessários.
Se houver suspeita de mononucleose infecciosa, Augmentin ® não deve ser utilizado, pois a amoxicilina pode causar erupção cutânea semelhante ao sarampo em pacientes com esta doença, o que dificulta o diagnóstico da doença. Se ocorrerem reações alérgicas na pele, o tratamento com Augmentin ® deve ser descontinuado. O tratamento prolongado com Augmentin ® pode levar à proliferação excessiva de microrganismos insensíveis.
Em geral, Augmentin ® é bem tolerado e apresenta a baixa toxicidade característica de todas as penicilinas. Durante a terapia de longo prazo com Augmentin ® recomenda-se avaliar periodicamente as funções dos órgãos e sistemas, incluindo rins, fígado e hematopoiese.
Foram descritos casos de colite pseudomembranosa durante o uso de antibióticos, cuja gravidade pode variar de leve a fatal. Portanto, é importante considerar a possibilidade de desenvolvimento de colite pseudomembranosa em pacientes com diarreia durante ou após o uso de antibióticos. Se a diarreia for prolongada ou grave, ou se o paciente apresentar cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente examinado. O uso de medicamentos que inibem a motilidade intestinal é contraindicado. Em pacientes que receberam uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico juntamente com anticoagulantes indiretos (orais), foi relatado em casos raros um aumento no tempo de protrombina (aumento no MHO). Ao co-prescrever anticoagulantes indiretos (orais) com uma combinação de amoxicilina e ácido clavulânico, é necessário monitorar os indicadores relevantes. Podem ser necessários ajustes posológicos para manter o efeito desejado dos anticoagulantes orais. Em pacientes com insuficiência renal, a dose de Augmentin ® deve ser reduzida de acordo com o grau de comprometimento (ver seção “Posologia e Administração” - Pacientes com função renal prejudicada). Em pacientes com diurese reduzida, ocorre muito raramente cristalúria, principalmente durante a terapia parenteral. Ao administrar altas doses de amoxicilina, recomenda-se tomar líquidos suficientes e manter diurese adequada para reduzir a probabilidade de formação de cristais de amoxicilina (ver seção “Sobredosagem”).
Tomar Augmentin ® por via oral leva a um alto nível de amoxicilina na urina, o que pode levar a resultados falso-positivos na determinação da glicose na urina (por exemplo, teste de Benedict, teste de Fehling). Neste caso, recomenda-se a utilização do método oxidante da glicose para determinação da concentração de glicose na urina. O ácido clavulânico pode causar ligação inespecífica da imunoglobulina G e da albumina às membranas dos glóbulos vermelhos, levando a resultados falso-positivos no teste de Coombs. A embalagem de papel alumínio laminado contém uma bolsa dessecante que não se destina à ingestão. Augmentin ® deve ser usado dentro de 30 dias após a abertura da embalagem de papel alumínio laminado.
Abuso e dependência de drogas

Não houve dependência de drogas, dependência ou reações eufóricas associadas ao uso de Augmentin ® .

Impacto na capacidade de dirigir veículos e máquinas

Como o medicamento pode causar tonturas, os pacientes devem ser alertados para tomarem precauções ao dirigir ou operar máquinas em movimento.

Formulário de liberação

Comprimidos revestidos por película, 500 mg+ 125 mg
7 ou 10 comprimidos em blister de alumínio/PVC/PVDC.
1 blister junto com uma embalagem dessecante em uma embalagem de papel alumínio laminado. 2 embalagens junto com instruções de uso em caixa de papelão.

Condições de armazenamento

A uma temperatura não superior a 25°C.
Mantenha fora do alcance das crianças.

Melhor antes da data

3 anos.
O prazo de validade do medicamento após a abertura da embalagem de papel alumínio laminado é de 30 dias.
Não use após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de férias

Com receita médica.

Fabricante

Fabricante (produção de controle de qualidade) SmithKline Beecham Limited / SmithKline Beecham Limited
BN14 8QH, West Sussex, Worthing, Clarendon Road, Reino Unido / Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, Reino Unido. "Produção Glaxo Wellcome" / "Produção Glaxo Wellcome"
53100, Teppa II, ZI dela Peyniere, Mayenne,
França /Terras II, Z.I. de la Peyenniere, 53100, Mayenne, França.

Nome e endereço da pessoa jurídica em cujo nome foi emitido o certificado de registro
119180, Moscou, aterro Yakimanskaya, 2

Para mais informações entre em contato:
CJSC GlaxoSmithKline Trading
121614, Moscou, st. Krylatskaya, 17, prédio. 3, fl. 5
Parque Empresarial "Krylatsky Hills"

J01C R02

COMPOSIÇÃO E FORMA DE LANÇAMENTO:

AUGMENTIN®

mesa p/o 875 mg + 125 mg, nº 14 52,17 UAH.

Amoxicilina 875 mg

Ácido clavulânico 125 mg

Outros ingredientes: estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio (tipo A), silício coloidal anidro, celulose microcristalina, dióxido de titânio, hipromelose (5cps), hipromelose (15cps), macrogol 4000, macrogol 6000, dimeticona 500 (óleo de silicone).

Nº UA/0987/02/01 de 25/01/2005 a 25/01/2010

AUGMENTIN (BD)

mesa p/o 625 mg, No. 14 37,81 UAH.

Amoxicilina 500 mg

Ácido clavulânico 125 mg

Outros ingredientes: dióxido de silício coloidal, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de titânio (E171), hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, dimeticona.

Nº 3.530 de 16/07/2003 a 16/07/2008

AUGMENTIN®

por. xarope d/p frasco para injetáveis ​​de 228,5 mg/5 ml. 70 ml, nº 1 25,57 UAH.

Amoxicilina 200 mg/5 ml

Ácido clavulânico 28,5 mg/5 ml

Outros ingredientes: goma xantana, hidroxipropilmetilcelulose, silício coloidal, ácido succínico, dióxido de silício, aromatizantes, melaço light, aspartame.

Nº 3.467 de 16/07/2003 a 16/07/2008

por. d/p pol. solução 0,6 g fl., No. 10 130,85 UAH.

Amoxicilina 500 mg

Ácido clavulânico 100 mg

Nº UA/0987/01/02 de 14/05/2004 a 14/05/2009

por. d/p pol. solução 1,2 g fl., No. 10 185,77 UAH.

Amoxicilina 1000 mg

Ácido clavulânico 200 mg

Nº UA/0987/01/01 de 14/05/2004 a 14/05/2009

PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS: um medicamento combinado contendo amoxicilina, um antibiótico penicilina semissintético com amplo espectro de ação bactericida, e ácido clavulânico, um inibidor de β-lactamases bacterianas. A amoxicilina é sensível à ação das β-lactamases e se decompõe por sua influência, portanto o espectro de sua atividade antimicrobiana não inclui microrganismos que sintetizam essa enzima. O ácido clavulânico, que faz parte do medicamento, possui estrutura β-lactâmica semelhante à das penicilinas e é capaz de inativar β-lactamases de microrganismos resistentes às penicilinas e cefalosporinas. Em particular, possui atividade pronunciada contra β-lactamases plasmídicas clinicamente importantes, responsáveis ​​​​pelo desenvolvimento de resistência cruzada de bactérias aos antibióticos, garante a resistência da amoxicilina aos efeitos das β-lactamases, ampliando o espectro de sua ação, incluindo muitos microrganismos resistente à amoxicilina e outras penicilinas e cefalosporinas.

Assim, Augmentin exibe as propriedades de um antibiótico de amplo espectro e inibidor de β-lactamase. Tem efeito bactericida contra uma ampla gama de microrganismos, incluindo:

Aeróbios Gram-positivos: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, estafilococos coagulase-negativos (incluindo Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans;

Anaeróbios Gram-positivos: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

Aeróbios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

Anaeróbios Gram-negativos: Bacteroides spp.(Incluindo Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;

Outros microrganismos: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Observação:

*Algumas cepas dessas espécies bacterianas produzem β-lactamase, o que as torna insensíveis à monoterapia com amoxicilina.

Ambos os componentes do Augmentin (amoxicilina e ácido clavulânico) são completamente solúveis em soluções aquosas em valores de pH fisiológicos. Ambos os componentes são bem e rapidamente absorvidos quando administrados por via oral. A absorção de Augmentin melhora quando tomado no início da refeição.

Guia Augmentin (ВD). 625 mg (500/125 mg),

Os parâmetros farmacocinéticos foram estudados em estudos nos quais Augmentin comprimidos (BD) comprimidos 625 mg 500/125 mg (em comparação com a administração separada de ambos os componentes) foram tomados com o estômago vazio por grupos de voluntários saudáveis ​​e cujos resultados são mostrados abaixo:

As concentrações séricas de amoxicilina alcançadas com Augmentin são semelhantes às alcançadas com a administração oral de doses equivalentes de amoxicilina isoladamente. O uso concomitante de probenecida inibe a excreção de amoxicilina, mas não afeta a excreção renal de ácido clavulânico.

Comprimidos de Augmentin 1 g (875/125 mg). Os parâmetros farmacocinéticos ao tomar Augmentin 875/125 mg comprimidos (1 g) 2 vezes ao dia são os seguintes: AUC - 53,52 mcg/h/ml para amoxicilina e 10,16 mcg/h/ml para ácido clavulânico, meia-vida -1,19 horas para amoxicilina e 0,96 horas para ácido clavulânico, a concentração máxima no soro sanguíneo é 11,64 μg/ml para amoxicilina e 2,18 μg/ml para ácido clavulânico.

Augmentin (pó para xarope 228,5 mg/5 ml).

Ambos os componentes do Augmentin (amoxicilina e ácido clavulânico) são completamente solúveis em soluções aquosas em valores de pH fisiológicos. Ambos os componentes são rápida e bem absorvidos quando tomados por via oral. A absorção de Augmentin melhora quando tomado com alimentos.

As concentrações séricas de amoxicilina ao tomar Augmentin são semelhantes às alcançadas pela administração oral de doses equivalentes da própria amoxicilina.

Quando administrados por via oral, as concentrações terapêuticas de amoxicilina e ácido clavulânico são determinadas nos tecidos e no líquido intersticial. As concentrações terapêuticas de ambas as substâncias são encontradas na vesícula biliar, tecido abdominal, pele, tecido adiposo e muscular, bem como nos fluidos sinovial e peritoneal, bile e pus. A amoxicilina e o ácido clavulânico ligam-se fracamente às proteínas plasmáticas; Estudos descobriram que as taxas de ligação às proteínas são de 25% para o ácido clavulânico e 18% para a amoxicilina de sua concentração total no plasma sanguíneo. Estudos realizados em animais não estabeleceram o acúmulo de nenhum desses componentes em nenhum órgão.

A amoxicilina, como outras penicilinas, passa para o leite materno. Vestígios de ácido clavulânico também são encontrados no leite materno. Estudos reprodutivos em animais demonstraram que tanto a amoxicilina quanto o ácido clavulânico podem atravessar a barreira placentária. No entanto, não há evidências de fertilidade prejudicada ou efeitos prejudiciais ao feto.

Tal como acontece com outras penicilinas, a principal via de eliminação da amoxicilina é a excreção renal, enquanto o clavulanato é eliminado através dos mecanismos renais e extrarrenais. Cerca de 60–70% da amoxicilina e 40–65% do ácido clavulânico são excretados inalterados na urina durante as primeiras 6 horas após uma dose única de comprimidos de 500/125 mg.

A amoxicilina também é parcialmente excretada na urina como ácido penicílico inativo em quantidades equivalentes a 10–25% da dose tomada. O ácido clavulânico é amplamente metabolizado no corpo humano em ácido 2,di-hidro-4-(2-hidroxietil)-oxo-1H-pirol-3-carboxílico e 1-amino-4-hidroxi-butan-2-ona e é excretado em na urina e nas fezes, bem como na forma de dióxido de carbono no ar exalado.

Pó Augmentin para a preparação de solução injetável.

Os estudos farmacocinéticos de Augmentin para uso intravenoso foram realizados utilizando um grupo de voluntários saudáveis ​​aos quais foram prescritas doses de 500/100 (600) mg ou 1000/200 mg (1,2 g) por via intravenosa. Os dados obtidos são apresentados em tabelas.

Os parâmetros farmacocinéticos médios para os componentes de Augmentin são 600 mg e 1,2 g.

Amoxicilina

Amoxicilina

Dose de amoxicilina

Concentração plasmática máxima média, mcg/ml

T S,h (meia-vida)

AUC h/mg/l (área sob a curva concentração/tempo)

Excreção na urina

0–6 horas,%

AUGMENTINA 500/100 mg

500mg

AUGMENTINA 1000/200 mg

Ácido clavulânico

Parâmetros farmacocinéticos médios

Ácido clavulânico

Dose de ácido clavulânico

Concentração Média de Pico
no plasma, µg/ml

T S, h

AUCh/mg/l

Excreção na urina

0–6 horas,%

AUGMENTINA 500/100 mg

100mg

AUGMENTINA 1000/200 mg

200mg

Após administração intravenosa, são detectadas concentrações terapêuticas de amoxicilina e ácido clavulânico nos tecidos e no líquido intersticial.

Com a administração intravenosa, concentrações terapêuticas de amoxicilina e ácido clavulânico são alcançadas nos tecidos e no líquido intersticial; são detectadas no tecido da vesícula biliar, outros órgãos abdominais, pele, tecidos adiposos e musculares, bem como nos fluidos sinoviais e peritoneais, bile e pus. A amoxicilina e o ácido clavulânico ligam-se fracamente às proteínas plasmáticas - 18 e 25%, respectivamente. Os estudos em animais não revelaram acúmulo da droga em nenhum órgão.

A amoxicilina, como outras penicilinas, pode ser excretada no leite materno. Vestígios de ácido clavulânico também são encontrados no leite materno. A amoxicilina e o ácido clavulânico podem atravessar a barreira placentária, mas não há evidências de efeito negativo sobre o feto ou disfunção reprodutiva.

Como outras penicilinas, a amoxicilina é eliminada principalmente por excreção renal, enquanto o clavulanato é eliminado pelas vias renal e extrarrenal. Aproximadamente 60–70% da amoxicilina e 40–65% do ácido clavulânico são excretados inalterados na urina durante as primeiras 6 horas após a administração.

A amoxicilina também é parcialmente excretada na urina como ácido penicílico inativo em quantidades equivalentes a 10–25% da dose tomada. O ácido clavulânico é amplamente metabolizado no corpo em ácido 2,5-di-hidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirol-3-carboxílico e 1-amino-4-hidroxi-butan-2-ona e excretado na urina e nas fezes, bem como na forma de dióxido de carbono no ar exalado. O uso concomitante de probenecida inibe a excreção de amoxicilina, mas não atrasa a excreção renal de clavulanato.

INDICAÇÕES: o medicamento destina-se ao tratamento de curto prazo de infecções bacterianas causadas por microrganismos sensíveis ao medicamento, incluindo:

Infecções do trato respiratório superior (incluindo ouvido, nariz e garganta), incluindo amigdalite recorrente, sinusite, otite média;

Infecções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite crônica na fase aguda, pneumonia lobar e broncopneumonia;

Infecções do sistema urinário, incluindo cistite, uretrite, pielonefrite, infecções dos órgãos genitais femininos e gonorreia;

Infecções de pele e tecidos moles;

Infecções do sistema músculo-esquelético, incluindo osteomielite;

Outras infecções, incluindo aborto séptico, sepse pós-parto, sepse intra-abdominal, septicemia, peritonite, complicações infecciosas pós-operatórias.

O uso de Augmentin 1000/200 mg (na forma injetável) é indicado para prevenção de complicações infecciosas durante intervenções cirúrgicas no trato gastrointestinal, órgãos pélvicos, região de cabeça e pescoço, coração, rins, substituição articular e cirurgia de vias biliares.

As infecções causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina são tratadas eficazmente com Augmentin, dado o conteúdo de amoxicilina nele contido. Assim, Augmentin VD (comprimidos) é utilizado no tratamento de infecções mistas causadas por microrganismos sensíveis à amoxicilina em combinação com microrganismos sensíveis ao Augmentin que produzem β-lactamases.

APLICATIVO: Aumentar (ÂD) guia. 625 mg (500/125 mg).

Para o tratamento de infecções leves a moderadas em adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido de Augmentin (BD) 625 mg (500/125 mg) 2 vezes ao dia. Para infecções graves (incluindo infecções crônicas e recorrentes do trato urinário e infecções broncopulmonares), são prescritos 1-2 comprimidos de Augmentin (BD) 3 vezes ao dia. Os comprimidos de Augmentin (ВD) não são recomendados para uso em crianças menores de 12 anos de idade.

Dosagem para insuficiência renal

Dosagem para hemodiálise: 1 comprimido por dia mais 1 comprimido durante e no final da diálise (tendo em conta a diminuição das concentrações de amoxicilina e ácido clavulânico no soro sanguíneo).

Dosagem para disfunção hepática: Utilizar com cautela; é necessária monitorização regular da função hepática.

Dosagem para pacientes idosos. Não há necessidade de ajuste de dose; a dose é ajustada dependendo da função renal.

Comprimidos de Augmentin 1g (875/125 mg).

A dosagem depende da idade e peso corporal do paciente, da função renal e da gravidade da infecção.

Dose para tratamento de infecções leves a moderadas em adultos e crianças maiores de 12 anos: 1 comprimido de Augmentin 875/125 mg 2 vezes ao dia. Para infecções graves (incluindo infecções crónicas e recorrentes do tracto urinário e infecções broncopulmonares) - 1 comprimido de Augmentin 3 vezes ao dia.

Dosagem para insuficiência renal: Guia Aumentar. 1 g (875/125 mg) é prescrito apenas para o tratamento de pacientes com depuração de creatinina superior a 30 ml/min. Em caso de insuficiência renal com depuração de creatinina inferior a 30 ml/min, Augmentin 875/125 mg não é utilizado.

Dosagem para disfunção hepática: de deve ser usado com cautela e é necessária a monitorização regular da função hepática. Não existem dados suficientes sobre recomendações de dosagem.

Dosagem para pacientes idosos: Não há necessidade de ajuste posológico em pacientes idosos; A dose é ajustada dependendo do estado da função renal.

Para reduzir os efeitos indesejáveis ​​na função gastrointestinal, o medicamento deve ser tomado no início das refeições, o que melhora a absorção de Augmentin. O tratamento pode ser iniciado por via parenteral e depois continuado por via oral.

Pó Augmentin para preparação de xarope .

A dosagem deve corresponder à idade da criança em mg/kg/dia ou ml de suspensão (xarope) por dose. Para crianças com peso igual ou superior a 40 kg, a dosagem é realizada de acordo com as recomendações para adultos.

Não existem dados clínicos relativos ao uso de doses superiores a 45/6,4 mg/kg/dia em crianças menores de 2 anos de idade.

Não existem dados clínicos relativamente à utilização do xarope de Augmentin no tratamento de crianças com menos de 2 meses de idade, pelo que não existem recomendações relativamente à posologia.

Disfunção renal. Os ajustes posológicos baseiam-se nas doses máximas recomendadas de amoxicilina e dependem da depuração da creatinina.

Na maioria dos casos, a terapia parenteral deve ser preferida.

Hemodiálise. Os ajustes posológicos baseiam-se nas doses máximas recomendadas de amoxicilina.

Antes e depois da hemodiálise, deve ser administrada uma dose adicional do medicamento.

Disfunção hepática. Use com cautela e monitore regularmente a função hepática. Os dados atuais são insuficientes para fazer recomendações de dosagem .

Para minimizar o risco de efeitos indesejáveis ​​de Augmentin no trato gastrointestinal, o medicamento deve ser tomado no início da ingestão de alimentos. Neste caso, a absorção de Augmentin é ótima.

O tratamento não deve ser continuado por mais de 14 dias sem consultar um médico.

Você pode iniciar o tratamento com administração parenteral do medicamento e continuar com o medicamento para administração oral.

Instruções para fazer xarope.

Diluir o pó contido no frasco para injectáveis ​​(frasco) para formar uma suspensão, conforme descrito abaixo. Despeje água em um frasco com pó até 2/3 do volume indicado no rótulo (indicado por uma linha com uma seta), feche a tampa e agite o frasco até formar uma suspensão. Adicione água até o nível indicado e agite novamente. Durante a primeira diluição, a suspensão deve permanecer em repouso por 5 minutos até a dispersão completa, após a diluição forma-se uma suspensão branca com tonalidade amarelada ou levemente acinzentada.

No tratamento de crianças menores de 2 anos de idade, o xarope Augmentin pode ser diluído ao meio com água.

Pó Augmentin para a preparação de solução injetável.

A via de administração e a dose dependem da idade, peso corporal e função renal do paciente, bem como da gravidade da infecção. As doses são indicadas em unidades de amoxicilina/clavulanato. Augmentin é administrado por via intravenosa em jato lento (durante 3–4 minutos) ou gotejamento (durante 30–40 minutos); o medicamento não pode ser administrado por via intramuscular. A duração máxima do tratamento sem avaliação do quadro clínico e dos resultados do tratamento não é superior a 14 dias.

Dosagem para adultos.

Dose padrão: 1000/200 mg a cada 8 horas

Infecções graves: 1000/200 mg a cada 4–6 horas.

Prevenção de complicações durante intervenções cirúrgicas.

A duração da operação é inferior a 1 hora: uma dose de 1000/200 mg do medicamento é administrada antes da anestesia.

A duração da operação é superior a 1 hora: conforme indicado acima e até 4 doses de 1000/200 mg do medicamento são administradas de acordo com as instruções em 24 horas.

O objetivo do uso de Augmentin durante intervenções cirúrgicas é proteger o paciente durante o período de risco de complicações infecciosas pós-operatórias. Se ocorrerem sinais clínicos de infecção durante a cirurgia, é necessário realizar um ciclo completo de uso intravenoso ou oral de Augmentin após a cirurgia.

Disfunção renal. Os ajustes posológicos baseiam-se nas doses máximas recomendadas de amoxicilina.

Depuração de creatinina >30 ml/min: não é necessário ajuste de dose.

Depuração de creatinina 10–30 ml/min: 1000/200 mg, depois 500/100 mg 2 vezes ao dia.

Depuração de creatinina<10 мл/мин: 1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 ч.

Hemodiálise. Os ajustes posológicos baseiam-se nas doses máximas recomendadas de amoxicilina. A primeira dose é de 1000/200 mg, depois 500/100 mg a cada 24 horas. Dada a necessidade de manutenção das concentrações eficazes, outra dose deve ser administrada após o término da hemodiálise.

Disfunção hepática. Cuidado ao dosar; monitoramento contínuo da função hepática em intervalos regulares.

Pacientes idosos. Não é necessário ajuste de dose. Doses para adultos, se necessário, ajuste dependendo da função renal.

CONTRA-INDICAÇÕES: hipersensibilidade ao medicamento, história de reações de hipersensibilidade ao usar antibióticos β-lactâmicos, incluindo penicilinas e cefalosporinas, história de icterícia/disfunção hepática após o uso de Augmentin.

EFEITOS COLATERAIS: os efeitos colaterais, cujas informações são fornecidas a seguir, são classificados por órgãos e sistemas e por frequência de ocorrência. De acordo com a frequência de ocorrência, são divididos nas seguintes categorias: muito frequentemente ≥1 em 10, frequentemente ≥1 em 100 e<1 на 10, нечасто ≥1 на 1000 и <1 на 100, редко ≥1 на 10 000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10 000.

Infecções e infestações

Muitas vezes: candidíase da pele e mucosas.

Do sangue e do sistema circulatório

Raramente: leucopenia reversível (incluindo neutropenia) e trombocitopenia.

Muito raramente: agranulocitose reversível e anemia hemolítica, aumento do tempo de sangramento e índice de protrombina.

Do sistema imunológico

Muito raramente: angioedema, anafilaxia, síndrome semelhante à doença do soro, vasculite alérgica.

Do sistema nervoso

Raramente: tontura, dor de cabeça.

Muito raramente: Hiperatividade reversível e convulsões. Podem ocorrer convulsões em casos de comprometimento da função renal ou em pacientes que recebem altas doses do medicamento.

Do trato gastrointestinal

Muitas vezes: diarréia.

Muitas vezes: náusea, vômito.

A náusea é mais comum quando se usam altas doses orais. Os efeitos colaterais do trato gastrointestinal que ocorrem durante a terapia oral podem ser reduzidos com o uso de Augmentin no início das refeições.

Raramente: dispepsia.

Muito raramente: colite associada a antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e hemorrágica), língua preta e “peluda”.

Do sistema hepatobiliar

Raramente: Aumentos moderados nas transaminases hepáticas foram detectados em pacientes que tomam antibióticos lactâmicos, mas o significado dessas alterações é desconhecido.

Muito raramente: hepatite e icterícia colestática. Os mesmos fenômenos foram observados com o uso de outras penicilinas ou cefalosporinas.

As reações hepáticas ocorrem predominantemente em homens e pacientes idosos e estão provavelmente associadas ao tratamento prolongado.

Os efeitos colaterais e sintomas geralmente ocorrem durante ou imediatamente após o tratamento, mas em alguns casos podem aparecer várias semanas após a interrupção do tratamento. A disfunção hepática geralmente é reversível. No entanto, estas doenças podem ser muito graves e, em casos extremamente raros, podem ser fatais. Na maioria das vezes, os efeitos colaterais do fígado foram determinados em pacientes com doenças concomitantes graves ou durante o uso de medicamentos hepatotóxicos.

Da pele e membranas mucosas

Raramente: erupção cutânea, comichão e urticária.

Raramente: eritema polimórfico.

Muito raramente: Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, dermatite esfoliativa bolhosa e pustulose exantemática generalizada aguda.

Se ocorrer alguma reação cutânea de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido.

Dos rins e do sistema urinário

Muito raramente: nefrite intersticial, cristalúria (ver. SOBREDOSE).

INSTRUÇÕES ESPECIAIS: Antes de iniciar a terapia com Augmentin, é necessário excluir história de reações de hipersensibilidade às penicilinas e cefalosporinas ou outros alérgenos.

Reações de hipersensibilidade graves, às vezes fatais (reações anafilactóides), ocorreram em pacientes durante a terapia com penicilina. Estas reações são mais prováveis ​​em indivíduos com histórico de reações semelhantes às penicilinas. Se ocorrerem reações alérgicas, a terapia com Augmentin deve ser descontinuada e uma terapia alternativa deve ser prescrita. As reações anafiláticas graves requerem tratamento de emergência com epinefrina (adrenalina), oxigenoterapia, administração intravenosa de corticosteróides e garantia da função pulmonar, incluindo intubação.

Augmentin não deve ser prescrito se houver suspeita de mononucleose infecciosa, uma vez que foram relatados casos de erupção cutânea semelhante ao sarampo com o uso de amoxicilina para esta patologia.

O uso prolongado da droga pode causar crescimento excessivo da microflora insensível ao Augmentin.

Augmentin é geralmente bem tolerado e apresenta baixa toxicidade típica dos antibióticos penicilina. Porém, com o uso prolongado, os indicadores funcionais dos rins, fígado e hematopoiese devem ser monitorados periodicamente.

Ocasionalmente, os pacientes que tomam Augmentin apresentam um aumento no tempo de protrombina. Ao tomar anticoagulantes concomitantemente, é necessária monitorização adequada.

Augmentin deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência hepática.

Em pacientes com insuficiência renal, é necessário ajustar a dose de acordo com a gravidade da insuficiência renal.

A cristalúria ocorre muito raramente em pacientes com diurese reduzida. Portanto, para reduzir o risco de sua ocorrência durante o tratamento com o medicamento em altas doses, recomenda-se garantir hidratação e diurese adequadas (ver SUPERDOSE).

Augmentin (pó para xarope) contém aspartame (cada 5 ml de suspensão contém 7 mg de fenilalanina), portanto esta forma do medicamento deve ser usada com cautela no tratamento de pacientes com fenilcetonúria.

Uso durante a gravidez e lactação. Em estudos reprodutivos experimentais em animais (utilizando doses 10 vezes superiores às doses humanas), as formas oral e parenteral de Augmentin não revelaram efeito teratogênico. Um estudo em mulheres com ruptura prematura de membranas relatou que o uso profilático de Augmentin durante a gravidez pode estar associado a um risco aumentado de enterocolite necrosante no recém-nascido. A prescrição do medicamento durante a gravidez deve ser evitada, a menos que seja absolutamente necessário (quando o médico considerar necessário). Augmentin pode ser usado durante a amamentação. Exceto pelo risco de hipersensibilidade associado à excreção de vestígios de Augmentin no leite materno, não foram detectados efeitos nocivos em crianças amamentadas.

Impacto na capacidade de dirigir veículos e outras máquinas. Nenhum efeito negativo foi identificado.

INTERAÇÕES: O uso concomitante de probenecida não é recomendado porque reduz a secreção tubular de amoxicilina. Seu uso simultâneo com Augmentin pode levar a um aumento do nível de amoxicilina no plasma sanguíneo por um longo período; não afeta o nível de ácido clavulânico.

O uso concomitante de alopurinol durante o tratamento com amoxicilina aumenta a probabilidade de desenvolver reações alérgicas cutâneas. Não existem dados sobre o uso simultâneo de Augmentin e alopurinol.

Tal como outros antibióticos, Augmentin pode afectar a flora intestinal, o que leva a uma diminuição da reabsorção de estrogénios e a uma diminuição da eficácia dos contraceptivos orais combinados, sobre os quais os pacientes devem ser alertados.

Augmentin não deve ser misturado com hemoderivados, outros líquidos contendo proteínas ou seus hidrolisados, ou com emulsões gordurosas para administração intravenosa.

Quando Augmentin é usado com antibióticos do grupo dos aminoglicosídeos, as soluções medicamentosas não podem ser misturadas em uma seringa ou volume, pois a atividade dos aminoglicosídeos é perdida.

Preparação da solução e recursos de administração. Augmentin é administrado por injeção intravenosa (reforço) ou por infusão periódica (gotejamento). Augmentin não pode ser administrado por via intramuscular.

Frasco para injetáveis ​​de 600 mg: dissolver o conteúdo em 10 ml de água para preparações injetáveis ​​(volume final 10,5 ml)

Frasco de 1,2 g: dissolver o conteúdo em 20 ml de água para preparações injetáveis ​​(volume final 20,9 ml).

Durante a dissolução pode aparecer uma cor rosa temporária, que desaparece espontaneamente. Como regra, as soluções Augmentin são de cor palha clara.

Injeção intravenosa. A estabilidade da solução de Augmentin depende da concentração, portanto a solução de Augmentin deve ser usada imediatamente após a dissolução e administrada lentamente durante 3-4 minutos. O medicamento pode ser administrado diretamente na veia ou através de um cateter.

Infusão intravenosa. Augmentin pode ser administrado por via intravenosa como uma perfusão em água para preparações injetáveis ​​ou em solução injetável de cloreto de sódio (solução a 0,9% p/v). Adicione uma solução de 600 mg a 50 ml de fluido de infusão ou 1,2 g de solução a 100 ml de fluido de infusão (é melhor usar um mini-recipiente ou bureta). Realize a infusão durante 30–40 minutos, seguida por um período de recuperação de 4 horas. As soluções devem atingir o volume total de infusão imediatamente após a dissolução do pó. A solução antibiótica restante não pode ser usada.

Estabilidade da solução preparada. As infusões intravenosas de Augmentin são feitas usando várias soluções para administração intravenosa. Uma concentração satisfatória do antibiótico é mantida a 5 °C e à temperatura ambiente (25 °C) nos volumes recomendados das soluções para perfusão indicados abaixo. Quando o medicamento é dissolvido à temperatura ambiente, as infusões devem ser administradas pelo tempo especificado.

Período de estabilidade a 25 °C, h

Solução para administração intravenosa (i.v.)

Dissolução 5:1

Diluição 10:1

Água para injeção (WF)

Cloreto de sódio (solução de infusão intravenosa) BF (0,9% p/v)

Lactato de sódio (infusão intravenosa) BF (M/6)

NaCl líquido combinado (infusão intravenosa) Código BF 1959 (Ringer's)

Líquido combinado para infusão intravenosa. (lactato de sódio) BF (Hartmann)

Cloreto de potássio e cloreto de sódio (infusão intravenosa) BF

A estabilidade das soluções Augmentin depende da concentração. Se for preparada uma solução de alta concentração, o período de estabilidade da solução aumenta proporcionalmente.

Quando armazenado em temperaturas dentro de 5 °C, soluções de 1000/200 mg e 500/100 mg podem ser adicionadas a uma solução para infusão pré-resfriada (em um recipiente plástico estéril) e o medicamento resultante pode ser armazenado na temperatura especificada por até 8 horas.

Quando aquecida à temperatura ambiente, a solução deve ser utilizada imediatamente.

Augmentin apresenta menor estabilidade em soluções de glicose, dextrana e bicarbonato.

As soluções na base especificada devem ser usadas dentro de 3–4 minutos após a dissolução.

Qualquer solução não utilizada deve ser destruída.

Augmentin não foi projetado para uso multidose.

SOBREDOSAGEM: pode se manifestar como sintomas do trato digestivo e distúrbios no equilíbrio hídrico e eletrolítico. O tratamento é sintomático, é realizada correção de distúrbios hídricos e eletrolíticos. Pode ocorrer cristalúria por amoxicilina, que em alguns casos pode levar à insuficiência renal. Há relatos de precipitação de amoxicilina no cateter urinário quando se utilizam injeções intravenosas de Augmentin em altas doses e, portanto, a patência do cateter deve ser verificada regularmente.

Augmentin pode ser removido da corrente sanguínea durante a hemodiálise.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO: em local seco com temperaturas de até 25 ° C. A suspensão preparada é conservada no frigorífico (2–8 °C) e utilizada no prazo de 10 dias (não congelar). Augmentin para administração intravenosa deve ser administrado imediatamente após a dissolução.

Data adicionada: 01/02/2006
Data de modificação: 11/06/2007


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Um comprimido po para administração oral contém 0,25, 0,5 ou 0,875 g trihidrato de amoxicilina e 0,125g ácido clavulânico (durante a produção do medicamento, o clavulanato de sódio é utilizado em excesso de 5%).

Incluído nos comprimidos componentes auxiliares : Silicii dioxydum coloidale, Estearato de magnésio, Carboxymetilamylum natricum, Cellulosum microcrystallicum.

Uma garrafa pó para preparar uma solução para injeção contém 0,5 ou 1 g trihidrato de amoxicilina e, consequentemente, 0,1 ou 0,2 g ácido clavulânico .

Papel Pó Augmentin para preparação de suspensão para administração oral inclui 0,125/0,2/0,4 g (5 ml) trihidrato de amoxicilina e, consequentemente, 0,03125/0,0285/0,057 g (5 ml) ácido clavulânico .

Componentes auxiliares : Goma xantana, Hidroxipropilmetilcelulose, Silicii dioxydum coloidale, Acidum succinicum, Silicii dioxydum, Aspartamum (E951), sabores secos - laranja (610271E e 9/027108), framboesa e “melaço light”.

EM Augmentin UE destinado a preparando 100 ml de suspensão , contém 0,6 g (5 ml) trihidrato de amoxicilina e 0,0429 g (5 ml) ácido clavulânico.

Componentes auxiliares: Silicii dioxydum coloidale, Carboxymethylamylum natricum), Aspartamum (E951), Goma xantana, Silicii dioxydum, sabor morango 544428.

Composto por um Comprimidos Augmentin SR com ação prolongada inclui 1 g trihidrato de amoxicilina e 0,0625g ácido clavulânico .

Componentes auxiliares : Cellulosum microcrystallicum, Carboxymethylamylum natricum, Silicii dioxydum coloidale, Estearato de magnésio, Goma xantana, Аcidum citrinosum, Hypromellosum 6cps, Hypromellosum 15cps, Dióxido de titânio (E171), Macrogolum 3350, Macrogolum 8000.

Formulário de liberação

O medicamento possui as seguintes formas de liberação:

  • Comprimidos Augmentin 250 mg + 125 mg, Augmentin 500 mg + 125 mg e Augmentin 875 + 125 mg.
  • Pó 500/100 mg e 1000/200 mg, destinado à preparação de solução injetável.
  • Pó para preparação de suspensão Augmentin 400 mg/57 mg, 200 mg/28,5 mg, 125 mg/31,25 mg.
  • Augmentin EC pó 600 mg/42,9 mg (5 ml) para preparação de suspensão.
  • Augmentin SR 1000 mg/62,5 mg comprimidos revestidos por via oral com liberação prolongada.

efeito farmacológico

Augmentin pertence ao grupo farmacoterapêutico “Medicamentos antimicrobianos para uso sistêmico. β-lactâmicos. Penicilinas.

Ação farmacológica da droga - antibacteriano E bactericida .

Farmacodinâmica e farmacocinética

Segundo a Wikipedia, a amoxicilina é agente bactericida , eficaz contra uma ampla gama de agentes patogênicos e potencialmente patogênicos microorganismos e representando grupo penicilina semissintética .

Suprimindo transpeptidase e interrompendo os processos de produção mureina (o componente mais importante das paredes celulares bacterianas) durante o período de divisão e crescimento, provoca lise (destruição) bactérias .

Clavulanato excretado tanto pelos rins quanto por mecanismos extrarrenais.

Indicações de uso

Indicações para uso da combinação trihidrato de amoxicilina E ácido clavulânico são infecções , provocada por pessoas sensíveis à ação dessas substâncias microorganismos .

O tratamento com Augmentin também é permitido infecções , cuja causa é a atividade microorganismos , sensível à ação amoxicilina , bem como misto infecções , provocado por sensíveis a bactéria amoxicilina e bactérias que produzem β-lactamase e são caracterizados pela sensibilidade à combinação das substâncias ativas do medicamento.

Na Internet, muitas vezes há perguntas “Para que servem os comprimidos Augmentin? ”Ou“O que o xarope Augmentin trata?”.

O escopo da droga é bastante extenso. É prescrito para os seguintes doenças infecciosas e inflamatórias :

  • no infecções , marcante trato respiratório superior e inferior (incluindo mas não limitado a Infecções otorrinolaringológicas );
  • no infecções , marcante Trato genitourinário ;
  • no infecções odontogênicas (afetando a cavidade oral) ;
  • no infecções ginecológicas ;
  • no ;
  • no infecções , marcante pele e tecidos moles ;
  • no infecções , marcante tecido ósseo (inclusive se for necessário prescrever terapia de longo prazo ao paciente);
  • além disso infecções tipo misto (por exemplo, após séptico , no sepse no pós-parto, com septicemia (sepse sem metástases), peritonite ; no sepse causado por infecção intra-abdominal ; no infecções , desenvolvendo-se após intervenção cirúrgica ).

Augmentin é frequentemente usado para fins profiláticos antes de grandes operações cirúrgicas no cabeça, pescoço, trato gastrointestinal, rins, vias biliares, em órgãos localizados na cavidade pélvica , bem como durante o procedimento implantação de órgãos internos .

Contra-indicações

Augmentin em todas as formas farmacêuticas é contra-indicado:

  • pacientes com hipersensibilidade a um ou ambos os componentes ativos do medicamento, a qualquer um de seus excipientes, bem como a β-lactâmicos(isso é para antibióticos de grupos e cefalosporina );
  • pacientes nos quais a terapia com Augmentin foi precedida por episódios icterícia ou uma história de comprometimento funcional fígado devido ao uso de uma combinação de substâncias ativas do medicamento.

Uma contra-indicação adicional ao uso de pó para preparação de suspensão oral com dosagem de substâncias ativas de 125 + 31,25 mg é a PKU ().

O pó utilizado para o preparo da suspensão oral com dosagem de substâncias ativas (200 + 28,5) e (400 + 57) mg é contraindicado:

  • no PKU ;
  • pacientes com função prejudicada rim , em que os indicadores Amostras de Rehberg abaixo de 30 ml por minuto;
  • crianças menores de três meses de idade.

Uma contra-indicação adicional ao uso de comprimidos com dosagem de substâncias ativas (250 + 125) e (500 + 125) mg é idade inferior a 12 anos e/ou peso inferior a 40 kg.

Os comprimidos com dosagem de substâncias ativas 875 + 125 mg são contra-indicados:

  • em caso de atividade funcional prejudicada rim (indicadores Amostras de Rehberg abaixo de 30 ml por minuto);
  • crianças menores de 12 anos;
  • pacientes cujo peso corporal não exceda 40 kg.

Efeitos colaterais

Os efeitos colaterais do Augmentin podem ocorrer em vários sistemas e órgãos individuais. As reações mais comuns que ocorrem durante o tratamento com o medicamento são:

  • (tordo) pele e membranas mucosas;
  • (muito frequentemente - ao tomar Augmentin em comprimidos, frequentemente - ao tomar uma suspensão ou administrar o medicamento em forma de injeção);
  • ataques de náusea e vômito (a náusea ocorre com mais frequência ao tomar o medicamento em altas doses).

Os efeitos colaterais que ocorrem com pouca frequência incluem:

  • disfunção digestão ;
  • aumento moderado na atividade das enzimas hepáticas alanina transaminase (ALT) E aspartato transaminase (AST) ;
  • erupções cutâneas , , manifestações.

Em casos raros, o corpo pode reagir ao tomar Augmentin:

  • desenvolvimento de reversível leucopenia (incluindo incluindo);
    trombocitopenia ;
  • desenvolvimento no local da injeção;
  • eritema multimórfico .

Muito raramente pode ocorrer o seguinte:

  • anemia hemolítica ;
  • condições caracterizadas por maior duração sangramento e promoção índice de protrombina ;
  • reações de fora sistema imunológico , que são expressos na forma angioedema ; síndrome semelhante à observada em doença do soro ; anafilaxia , vasculite alérgica ;
  • hiperatividade tipo reversível;
  • promoção Atividade de apreensão ;
  • , devido à recepção antibióticos , incluindo incluindo pseudomembranoso (PMK) e hemorrágico (a probabilidade de desenvolver este último é reduzida se Augmentin for administrado por via parenteral);
  • queratinização e proliferação de papilas filiformes localizadas na língua (doença conhecida como “língua preta “peluda””);
  • hepatite E colestase intra-hepática ;
  • Síndrome de Lyell ;
  • pustulose exantematosa generalizada na forma aguda;
  • nefrite intersticial ;
  • o aparecimento de cristais de sal na urina ( cristalúria ).

Augmentin para crianças dor de garganta prescrito em dose determinada com base no peso corporal e na idade da criança. Para angina em adultos, recomenda-se o uso de Augmentin 875 + 125 mg três vezes ao dia.

Além disso, Augmentin é frequentemente prescrito para... O tratamento é complementado com lavagem nasal com sal marinho e spray nasal. Dosagem ideal para sinusite : 875/125 mg 2 vezes ao dia. A duração do curso é geralmente de 7 dias.

Overdose

Exceder a dose de Augmentin é acompanhado por:

  • desenvolvimento de violações por parte de trato digestivo ;
  • violação do equilíbrio água-sal;
  • cristalúria ;
  • precipitação (precipitação) de amoxicilina no cateter urinário.

Interação

Administração simultânea do medicamento com:

  • ajuda a reduzir secreção tubular de amoxicilina ;
  • provoca um aumento na concentração amoxicilina c (o efeito dura muito tempo);
  • não afeta as propriedades e o nível de conteúdo em plasma sanguíneo ácido clavulânico .

Combinação amoxicilina c aumenta a probabilidade de desenvolver manifestações. Dados de interação alopurinol simultaneamente com dois componentes ativos de Augmentan estão ausentes.

Augmentin afeta o conteúdo de microflora do trato intestinal , o que provoca diminuição da reabsorção (absorção reversa), bem como diminuição da eficácia do uso de combinados contraceptivos orais .

O medicamento é incompatível com hemoderivados e líquidos contendo proteínas, incluindo hidrolisados ​​de proteína de soro de leite e emulsões gordurosas destinadas a injeção na veia.

Se Augmentin for prescrito simultaneamente com antibióticos aula aminoglicosídeos , os medicamentos não são misturados em uma seringa ou qualquer outro recipiente antes da administração, pois isso leva à inativação aminoglicosídeos .

Termos de venda

Com receita médica.

Condições de armazenamento

O medicamento originalmente embalado é armazenado em temperatura não superior a 25 °C. A suspensão deve ser conservada a uma temperatura de 2-8°C (de preferência no frigorífico) durante não mais de 7 dias.

Melhor antes da data

Adequado para uso dentro de 2 anos a partir da data de fabricação.

Análogos de Augmentin

O código ATX de nível 4 corresponde:

Análogos de Augmentin são drogas A-Klav-Pharmex , Amoxil-K , Betaclave, Clavamitina , Honeyclave , Teracclave .

Cada um dos medicamentos acima é algo que pode substituir Augmentin na sua ausência.

O preço dos análogos varia de 63,65 a 333,97 UAH.

Augmentin para crianças

Augmentin é amplamente utilizado na prática pediátrica. Por ter forma de liberação infantil - xarope, pode até ser utilizado no tratamento de crianças menores de um ano. O fato do remédio ter sabor agradável também facilita muito sua ingestão.

Para crianças antibiótico mais frequentemente prescrito para dor de garganta . A dosagem da suspensão para crianças é determinada em função da idade e do peso. A dose ideal é considerada uma dose igual a 45 mg/kg por dia, dividida em duas doses, ou uma dose igual a 40 mg/kg por dia, dividida em três doses.

A forma como as crianças tomam o medicamento e a frequência das doses dependem da forma farmacêutica prescrita.

Para crianças com peso corporal superior a 40 kg, Augmentin é prescrito nas mesmas doses que para pacientes adultos.

O xarope Augmentin para crianças menores de um ano é utilizado em dosagens de 125 mg/31,25 mg e 200 mg/28,5 mg. A dosagem de 400 mg/57 mg é indicada para crianças com mais de um ano de idade.

  • um comprimido de 250 mg + 125 mg três vezes ao dia;
  • um comprimido de 500 + 125 mg duas vezes ao dia (esta forma farmacêutica é ideal).

Crianças com mais de 12 anos são prescritas para tomar um comprimido de 875 mg + 125 mg duas vezes ao dia.

Para medir corretamente a dose da suspensão Augmentin para crianças menores de 3 meses, recomenda-se tirar o xarope com uma seringa com escala de marcação. Para facilitar o uso da suspensão em crianças menores de dois anos, é permitido diluir o xarope com água na proporção de 50/50

Os análogos de Augmentin, que são seus substitutos farmacológicos, são medicamentos Amoxiclav , Rapiklav , Ecoclave .

Compatibilidade com álcool

Augmentin e álcool teoricamente não são antagonistas, sob a influência do álcool etílico antibiótico não altera suas propriedades farmacológicas.

Se durante o tratamento com o medicamento houver necessidade de ingerir bebidas alcoólicas, é importante observar duas condições: moderação e conveniência.

Para pessoas que sofrem de dependência de álcool, o uso simultâneo da droga com álcool pode trazer consequências mais graves.

O abuso sistemático de álcool provoca vários distúrbios no trabalho fígado . Pacientes com o paciente fígado as instruções recomendam prescrever Augmentin com extrema cautela, pois é possível prever como o órgão doente se comportará nas tentativas de enfrentamento xenobiótico , extremamente difícil.

Portanto, para evitar riscos desnecessários, recomenda-se abster-se do consumo de bebidas alcoólicas durante todo o período de tratamento com o medicamento.

Augmentin durante a gravidez e lactação

Como a maioria dos antibióticos grupo penicilina, amoxicilina , distribuído nos tecidos do corpo, também penetra no leite materno. Além disso, vestígios de concentrações podem até ser encontrados no leite ácido clavulânico .

No entanto, não é observado nenhum efeito negativo clinicamente significativo na condição da criança. Em alguns casos, uma combinação ácido clavulânico Com amoxicilina pode causar ao bebê e/ou (aftas) das membranas mucosas da cavidade oral .

Augmentin pertence à categoria de medicamentos aprovados. Se, no entanto, durante o tratamento da mãe com Augmentin, a criança desenvolver certos efeitos secundários indesejáveis, interrompa a amamentação.

Estudos em animais demonstraram que as substâncias ativas de Augmentin são capazes de penetrar através barreira hematoplacentária (BPB) . No entanto, nenhum efeito negativo no desenvolvimento fetal foi identificado.

Além disso, não houve efeitos teratogênicos com a administração parenteral e oral da droga.

O uso de Augmentin em mulheres grávidas pode potencialmente levar ao desenvolvimento de enterocolite necrosante (PESCOÇO).

Como todos os outros medicamentos, Augmentin não é recomendado para mulheres grávidas. Seu uso é permitido apenas nos casos em que, segundo avaliação do médico, o benefício para a mulher supere os riscos potenciais para o filho.

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FORMAS DE DOSAGEM
pó para preparação de solução para administração intravenosa 1000mg+200mg

FABRICANTES

Smitkline Beecham PLC (Reino Unido)

GRUPO

Agentes antimicrobianos combinados

COMPOSTO
A substância ativa é amoxicilina + ácido clavulânico.

NOME INTERNACIONAL NÃO PROPORCIONADO
Amoxicilina + Ácido Clavulânico

SINÔNIMOS
Amoxiclav, Amoxiclav Quiktab, Arlet, Augmentin EC, Augmentin SR, Clamosar, Medoclav, Moxiclav, Panclave, Ranclave, Rapiclav, Sinulox, Sinulox RTU, Flemoclav Solutab, Ecoclave

EFEITO FARMACOLÓGICO
Antibacteriano de amplo espectro. Bloqueia a síntese de peptidoglicano da membrana das células microbianas (amoxicilina), inibe beta-lactamases (ácido clavulânico). O ácido clavulânico forma um complexo inativado estável com essas enzimas e protege a amoxicilina da perda de atividade antibacteriana causada pela produção de beta-lactamases pelos principais patógenos e microrganismos oportunistas.Ativo contra aeróbios gram-positivos: Streptococcus pneumoniae, S.pyogenes, S. .viridans, S.bovis, Staphylococcus aureus (exceto cepas resistentes à meticilina), S.epidermidis (exceto cepas resistentes à meticilina), Listeria spp., Enterococcus spp. Aeróbios Gram-negativos: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E.coli, Gardnerella vaginalis, H.influenzae, H.ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica Anaeróbios: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii. Rapidamente absorvido após administração oral (a ingestão de alimentos não afeta a absorção). A concentração máxima é atingida 1 hora após a administração. A concentração plasmática máxima após uma injeção em bolus de 1,2 g é de 105,4 mg/l (para amoxicilina) e 28,5 mg/l (para ácido clavulânico). Possui grande volume de distribuição - altas concentrações são encontradas em fluidos e tecidos corporais (pulmões, pleural, peritoneal, líquido sinovial, amígdalas, secreções brônquicas, próstata, abscesso peritoneal, tecido muscular, tecido adiposo, secreções dos seios paranasais, ouvido médio , etc.). As concentrações máximas nos fluidos corporais são observadas 1 hora após serem atingidas as concentrações plasmáticas máximas. Não passa pela BBB quando as meninges não estão inflamadas, passa pela barreira placentária e penetra no leite materno em pequenas concentrações. Liga-se fracamente às proteínas plasmáticas. A amoxicilina é parcialmente metabolizada, o ácido clavulânico sofre metabolismo intensivo. A amoxicilina é excretada pelos rins quase inalterada por secreção tubular e filtração glomerular; ácido clavulânico - por filtração glomerular, parcialmente na forma de metabólitos. Pequenas quantidades são excretadas pelos intestinos e pulmões. A meia-vida é de 1-1,5 horas, na insuficiência renal grave aumenta para 7,5 (para amoxicilina) e 4,5 horas (para ácido clavulânico). É removido durante a hemodiálise e ligeiramente durante a diálise peritoneal.

INDICAÇÕES DE USO

Doenças infecciosas do trato respiratório superior (sinusite aguda e crônica, otite média aguda e crônica, abscesso retrofaríngeo, amigdalofaringite) e inferior (bronquite aguda e crônica, pneumonia, empiema pleural); infecções do trato urinário (incluindo cistite, uretrite, pielonefrite), infecções ginecológicas (incluindo salpingite, salpingooforite, endometrite, aborto séptico, pelvioperitonite); trato biliar (colecistite, colangite), tecido ósseo e conjuntivo (incluindo osteomielite crônica), pele e tecidos moles (flegmão, infecção de feridas), infecções odontogênicas (periodontite); infecções sexualmente transmissíveis (gonorreia, cancróide).

CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade; história de reações alérgicas a antibióticos do grupo das penicilinas e cefalosporinas; icterícia colestática, hepatite causada pelo uso de antibióticos penicilina (na história); insuficiência hepática; mononucleose infecciosa, leucemia linfocítica. Uso durante a gravidez e lactação: possível se o efeito esperado da terapia exceder o risco potencial para o feto. A amamentação deve ser interrompida durante o tratamento.

EFEITO COLATERAL
Na maioria dos casos, os efeitos colaterais são fracos e transitórios, afetando mais frequentemente o trato gastrointestinal: perda de apetite, náuseas, vômitos, diarréia. Possível desenvolvimento de superinfecção, estomatite, vaginite; em casos raros - colite pseudomembranosa com diarreia grave. Podem ocorrer reações alérgicas: coceira, erupções cutâneas; em pacientes sensíveis, podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata (angioedema, broncoespasmo, raramente - choque anafilático). É extremamente raro observar um aumento transitório no nível de transaminases no plasma sanguíneo. Existem relatos isolados de icterícia colestática, hepatite e disfunção hepática.

INTERAÇÃO
Quando usado simultaneamente com o metotrexato, a toxicidade do metotrexato aumenta, com o alopurinol - a incidência de exantema, e com anticoagulantes - o tempo de protrombina é prolongado. Reduz a eficácia dos contraceptivos orais. O uso concomitante com dissulfiram deve ser evitado. A eficácia do Amoxiclav é enfraquecida pela combinação com antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, tetraciclinas), a combinação com rifampicina é antagônica. A probenecida reduz a excreção da amoxicilina, aumentando sua concentração sérica. Farmaceuticamente incompatível com soluções contendo sangue, proteínas, lipídios, glicose, dextrana, bicarbonato. Não misture em seringa ou frasco de infusão com outros medicamentos. Incompatível com aminoglicosídeos.

MODO DE APLICAÇÃO E DOSAGEM

A dose do medicamento depende da idade, peso corporal e função renal.

SOBREDOSE
Sintomas: na maioria dos casos, náuseas, diarreia, vômitos, possível agitação, insônia, tontura e, em alguns casos, convulsões. Não há relatos de mortes ou efeitos colaterais potencialmente fatais. Tratamento: sintomático, em caso de uso recente (menos de 4 horas), retirar o medicamento do trato gastrointestinal (lavagem gástrica, tomar carvão ativado para diminuir a absorção), a hemodiálise é eficaz.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS

Prescrever com cautela a pacientes propensos a reações alérgicas às cefalosporinas e outros antibióticos betalactâmicos (risco de sensibilidade cruzada), com comprometimento grave da função hepática e renal (é necessário ajuste do regime posológico). Altas concentrações dão uma reação falso positiva para glicose na urina ao usar o reagente de Benedict ou a solução de Felling (recomenda-se o uso de reações enzimáticas com glicose oxidase).

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Lista B. À temperatura ambiente.

Talvez seja difícil encontrar um médico que nunca tenha prescrito Augmentin. Terapeutas, pediatras, urologistas, ginecologistas, otorrinolaringologistas - médicos de todas as especialidades não conseguem imaginar sua prática sem esse antibiótico. Ao mesmo tempo, em diversos protocolos de tratamento das mais diversas doenças, Augmentin é incluído como medicamento de escolha, ou seja, recomendado pelo Ministério da Saúde.

Tanto os pacientes quanto os médicos consideram Augmentin um agente antibacteriano moderno. Enquanto isso, a droga está no mercado há décadas.

A combinação de amoxicilina e ácido clavulânico, que se tornou a base do Augmentin, foi desenvolvida em 1977-1978 por cientistas da empresa britânica Beecham. Um pouco mais tarde, em 1984, a gigante farmacêutica recebeu a patente do Augmentin original. Hoje, o medicamento continua a ser produzido pela GlaxoSmithKline, sucessora da Beecham. A OMS – Organização Mundial da Saúde – incluiu Augmentin na lista de medicamentos vitais.

A popularidade do medicamento em todo o mundo é tão alta que é um dos dez antibióticos mais vendidos. As avaliações de pacientes e médicos sobre Augmentin são quase unânimes e apenas confirmam o amor universal pela droga.

Vamos dar uma olhada mais de perto: a composição e formas de liberação do Augmentin

Augmentin contém duas substâncias:

  • amoxicilina;
  • ácido clavulânico.

A amoxicilina é um antibiótico penicilina semissintético com amplo espectro de ação. É praticamente um análogo da Ampicilina e difere apenas em pequenas alterações estruturais na fórmula química. Augmentin contém amoxicilina na forma de trihidrato.

O ácido clavulânico é um produto da fermentação da bactéria gram-positiva Streptomyces clavuligerus. Esta substância está incluída no Augmentin na forma de sal de potássio.

Augmentin se distingue pela riqueza de formas de liberação. A GlaxoSmithKline produz muitas dosagens diferentes do medicamento. Ao indicar a dosagem, o fabricante indica separadamente a dose do antibiótico (primeiro dígito) e do clavulanato (segundo dígito). Formas de liberação do medicamento registrado na Rússia:

  • Augmentin na forma de pó seco para preparação de suspensão oral, que contém 200 mg + 28,5 mg em 5 ml do medicamento acabado;
  • Pó Augmentin contendo 400 mg + 57 mg em 5 ml de suspensão pronta;
  • Opção na forma de pó seco para preparo de suspensão oral, que contém 125 mg + 31,25 mg em 5 ml do medicamento acabado;
  • Augmentin ES pó para preparação de suspensão infantil, que contém 600 mg + 42,9 mg em 5 ml;
  • Pó Augmentin destinado à preparação de uma solução para administração intravenosa;
  • Comprimidos 500mg+125mg;
  • Comprimidos 875 mg+125 mg;
  • Comprimidos de Augmentin 250 mg + 125 mg.

Cada comprimido do medicamento é revestido por uma película que protege as substâncias ativas do ambiente agressivo de ácido clorídrico do estômago.

Às vezes, os médicos, ao prescrever Augmentin, indicam a dosagem total do antibiótico e do ácido clavulânico. Por exemplo, muitas vezes você pode encontrar uma receita com conteúdo semelhante: Tab.Augmentini 1000mg. Obviamente, o médico está se referindo à formulação antibiótica contendo 875 mg de Amoxicilina e 125 mg de ácido clavulânico. Tanto o primeiro como o segundo método de indicação de dosagem são igualmente corretos.

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A riqueza dos formulários de liberação é outra vantagem

A GlaxoSmithKline dominou a produção de um número tão grande de formas diferentes de Augmentin que o antibiótico pode ser facilmente selecionado para pacientes de qualquer idade e peso. A busca por novas doses convenientes continua até hoje. Assim, há relativamente pouco tempo, foi registrada a suspensão infantil Augmentin ES, destinada ao tratamento de infecções graves, bem como para crianças maiores. O medicamento tem dosagem quase adulta de princípios ativos - 600 mg de amoxicilina e 42,9 mg de ácido clavulânico.

Gostaria de observar que a embalagem de Augmentin contém o número exato de comprimidos calculados para um curso completo de tratamento. Assim, a embalagem mínima do medicamento contém 14 comprimidos e é destinada ao tratamento de infecções não complicadas. Para tratamento de longo prazo, destina-se uma forma de liberação de 20 comprimidos de Augmentin nas doses de 625 mg e 400 mg.

Ao adquirir uma suspensão Augmentin, cuja dosagem é corretamente calculada com base no peso da criança, não há dúvida de que o volume do medicamento será suficiente para o curso do tratamento. Às vezes, os pais ficam surpresos ao perceber que, no terceiro dia de antibioticoterapia, apenas uma pequena quantidade do medicamento permanece no frasco. Nesses casos, muito provavelmente, a forma de liberação foi escolhida incorretamente e foi necessária a compra de uma dosagem maior do medicamento.

Economizando com sabedoria ou é possível dividir um tablet Augmentin?

Alguns comprimidos de Augmentin, em particular aqueles com uma dosagem de 500 mg (675 mg incluindo clavulanato), apresentam uma marca cruzada. Muitos pacientes acreditam que é necessário dividir os comprimidos para reduzir a dosagem.

Claro que, do ponto de vista da poupança, isto é realmente benéfico. Afinal, o custo de, por exemplo, comprimidos de Augmentin 250 mg é muito superior a meio comprimido de 500 mg. Porém, na verdade, o fabricante alerta: a marca transversal não é aplicada de forma alguma para selecionar uma dosagem menor. O risco nos comprimidos Augmentin tem uma função mais estética. Não é estritamente recomendado dividir o comprimido: então a película é destruída e o conteúdo do comprimido pode reagir com o ácido clorídrico do estômago.

Além disso, os farmacêuticos apontam que quando um comprimido é dividido em duas partes, é quase impossível prever o conteúdo dos princípios ativos nas metades resultantes. E a probabilidade de ambas as partes do comprimido terem a mesma dosagem é muito pequena.

Portanto, não há necessidade de filosofar. Felizmente, Augmentin se diferencia pela riqueza de formas de liberação, e cada paciente, independente da idade e peso, pode escolher a dosagem certa.

Proteção da Amoxicilina ou Por que os clavulanatos são necessários?

Na verdade, muitos pacientes se perguntam qual é a função do ácido clavulânico? Por que o medicamento contém outra substância?

O fato é que durante o uso de antibacterianos, muitos microrganismos aprenderam a resistir aos efeitos dos medicamentos. Bactérias astutas, em um esforço para continuar sua atividade vital, começaram a produzir uma enzima especial que destrói o antibiótico. Assim, os medicamentos penicilina e cefalosporina contendo um anel beta-lactâmico são inativados pela penicilinase, que é produzida por alguns microrganismos.

Os cientistas descobriram essa capacidade das bactérias imediatamente após a criação da Amoxicilina. Logo foi encontrado um “antídoto”, que era o ácido clavulânico. É estruturalmente semelhante às penicilinas beta-lactâmicas.

O ácido clavulânico inativa as beta-lactamases (um grupo de enzimas que inclui a penicilinase), bloqueando os sítios ativos dessas enzimas.

O ácido clavulânico na composição de medicamentos antibacterianos atua como protetor. Não permite que as bactérias destruam o antibiótico e assim preserva a sua estrutura físico-química e, consequentemente, o seu efeito farmacológico.

Gostaria de observar que nem todos os microrganismos produzem penicilinase. Portanto, a Amoxicilina pura e desprotegida ainda é usada com sucesso no tratamento de doenças causadas por bactérias sensíveis.

Espectro de atividade e ação farmacológica

Muitas bactérias gram-positivas e gram-negativas são sensíveis à ação de Augmentin, incluindo:

  • Staphylococcus aureus, incluindo cepas que produzem beta-lactamase;
  • estreptococo;
  • Neisseria, o agente causador da gonorreia;
  • Escherichia coli, incluindo aquelas produtoras de beta-lactamase;
  • enterobactérias;
  • Klebsiela;
  • Moraxela;
  • Proteu.

Separadamente, notamos que cepas de Staphylococcus aureus resistentes à meticilina, que causam infecções nosocomiais perigosas, são insensíveis ao Augmentin.

O mecanismo de ação da Amoxicilina é extremamente simples. O antibiótico bloqueia a síntese da parede celular de microrganismos sensíveis e, portanto, tem efeito bactericida.

Apenas um ingrediente ativo do Augmentin tem efeito farmacológico - amoxicilina. O ácido clavulânico não tem efeito antibacteriano.

Biodisponibilidade do Augmentin antes e depois das refeições: quando é melhor tomar um antibiótico?

O complexo de Amoxicilina e clavulanato de potássio é bem absorvido. Já uma hora após a administração oral, o sangue contém a concentração máxima do antibiótico.

A taxa de absorção e distribuição do principal princípio ativo - Amoxicilina - é a mesma independentemente da ingestão de alimentos. No entanto, para o clavulanato de potássio, o regime posológico ainda é importante. Em ensaios clínicos, descobriu-se que a absorção de ácido clavulânico é muito maior quando tomado com alimentos do que com o estômago vazio.

Os cientistas da GlaxoSmithKline conduziram estudos para estudar a farmacocinética do medicamento. Descobriu-se que a biodisponibilidade relativa de Augmentin foi significativamente reduzida quando o medicamento foi tomado por via oral 30 e 150 minutos após um café da manhã rico em gordura.

Com base em um estudo de farmacodinâmica, foram desenvolvidas recomendações uniformes para tomar comprimidos e suspensões de Augmentin para crianças. Para que a dose máxima do medicamento chegue ao destino, o medicamento deve ser tomado no início da refeição.

Indicações de uso: quando Augmentin ajudará?

As indicações para tomar Augmentin são doenças inflamatórias causadas por patógenos sensíveis à amoxicilina. Já mencionamos que Augmentin é o medicamento de escolha para o tratamento de muitas patologias infecciosas. Vamos tentar listar as principais indicações para o uso deste antibiótico verdadeiramente poderoso:

  • infecções do trato respiratório superior, em particular bronquite (inflamação dos brônquios), broncopneumonia (inflamação simultânea dos brônquios e pulmões), pneumonia (pneumonia), abcessos pulmonares (úlceras);
  • infecções da orofaringe: amigdalite bacteriana (angina), faringite, estomatite;
  • Infecções otorrinolaringológicas: otite média, sinusite (artigo “Antibióticos para sinusite”);
  • infecções de pele: furunculose bacteriana e outras patologias causadas por cepas de Staphylococcus aureus, Klebsiella e Escherichia coli produtoras de beta-lactamase;
  • infecções do aparelho geniturinário: cistite (inflamação da bexiga), pielonefrite (inflamação dos rins), uretrite (inflamação da uretra - uretra);
  • infecções dos órgãos pélvicos, inclusive após parto, aborto e outras intervenções;
  • doenças sexualmente transmissíveis: gonorreia, sífilis;
  • infecções pós-operatórias;
  • osteomielite - inflamação do tecido ósseo.

Aplicação de Augmentin: instruções especiais

Em primeiro lugar, gostaria de enfatizar que Augmentin é o padrão ouro no tratamento de doenças da orofaringe, trato respiratório superior e inferior, causadas principalmente por microrganismos gram-positivos. Além disso, o espectro da droga é tão amplo que pode abranger quase todos os microrganismos patogênicos.

Infelizmente, muitos terapeutas gostam de “se esconder atrás” de dois ou até três antibióticos. Freqüentemente, os médicos vigilantes agem com segurança dessa forma durante o tratamento ambulatorial e até mesmo hospitalar da pneumonia. Como resultado, o regime de tratamento para pneumonia não complicada assume uma “aparência de vários andares” e contém vários antibióticos, incluindo Augmentin. Ao mesmo tempo, combinações de formas injetáveis ​​​​e comprimidos de vários medicamentos antibacterianos parecem especialmente impressionantes.

Os pacientes nem sequer suspeitam que Augmentin corretamente selecionado não requer a adição de outro antibiótico. A atividade da Amoxicilina contra Streptococcus pneumoniae (principal agente causador da pneumonia) é significativamente maior que a da Ampicilina e da Benzilpenicilina. Portanto, na grande maioria dos casos de pneumonia causada por cepas com sensibilidade intermediária à Ampicilina e Benzilpenicilina, passível de monoterapia com Augmentin.

No tratamento de infecções do trato urogenital (inflamação dos rins, bexiga, órgãos pélvicos), os antibióticos fluoroquinolonas ainda são considerados os medicamentos de escolha. Porém, os medicamentos desse grupo são contraindicados para uso em crianças. Portanto, Augmentin pode ser utilizado na prática pediátrica para tais infecções.

Suspensão ou seringa: por que torturamos crianças?

Muitos pacientes acreditam que a eficácia de um antibiótico administrado por injeção é superior à das formas orais - comprimidos ou suspensão. Aparentemente, esta opinião está enraizada principalmente nas cabeças dos nossos compatriotas desde os tempos da medicina soviética. Naquela época, os médicos realmente preferiam os antibióticos parenterais, e havia algum bom senso nisso. As formas orais daqueles anos eram caracterizadas pela baixa biodisponibilidade. Um exemplo marcante é a Ampicilina, que é absorvida apenas 40%. E é eliminado muito rapidamente, por isso os comprimidos devem ser tomados quatro vezes ao dia.

Desde então, a indústria farmacêutica percorreu um longo caminho. Até agora surgiram antibióticos orais, cuja biodisponibilidade se aproxima da das formas injetáveis. Simplificando, os antibióticos modernos em comprimidos ou suspensões não são “mais fracos” do que as injeções. E às vezes até o contrário.

O problema é que a grande maioria dos pacientes e mesmo um certo número de médicos presos ao passado não sabem disso. Ou eles não querem saber. E nessas situações, um drama moderno se desenrola com a participação dos pais, do médico e, claro, da vítima - a criança.

Os pais pedem ao pediatra local que prescreva “injeções” para curar o filho com rapidez e segurança. Os médicos, para agradar às mães preocupadas, descrevem terríveis esquemas de diluição de doses adultas de antibióticos injetáveis. As mães, armadas com uma seringa e um pote de álcool, examinam o bumbum da criança e procuram o precioso quadrante superior esquerdo. E nesse momento a criança chama todos os seus parentes em busca de ajuda e fica com um estresse nada infantil. Em geral, a imagem é impressionante.



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