Fevarin: instruções de uso, análogos e revisões, preços nas farmácias russas. Análogos e preços de Fevarin Composição diferente, pode coincidir na indicação e modo de aplicação

Um comprimido de Fevarin contém: maleato de fluvoxamina - 100 ou 50 mg.

Excipientes: amido de milho - 80 ou 40 mg; - 303 ou 152 mg; amido pré-gelatinizado - 12 ou 6 mg; fumarato de estearil sódico - 3,5 ou 1,8 mg; coloidal sílica - 1,5 ou 0,8 mg.

Composição da casca: macrogol 6000 - 2 ou 1,5 mg; hipromelose - 5,6 ou 4,1 mg; talco - 0,4 ou 0,3 mg; dióxido de titânio - 2,1 ou 1,5 mg.

A droga não contém lactose E açúcar .

Formulário de liberação

Os comprimidos, independentemente da dosagem, estão disponíveis em blisters de 15 e 20 peças, em um pacote de papelão 4, 3, 2 ou 1 desses blisters.

efeito farmacológico

a droga tem ação antidepressiva .

Farmacodinâmica e farmacocinética

Farmacodinâmica

A droga inibe seletivamente a recaptação pelas células cerebrais e tem efeito mínimo sobre noradrenérgico transmissão. Possui pouca capacidade de interagir com histaminérgico, colinérgico, alfa E beta-adrenérgico, m-dopaminérgico E receptores serotoninérgicos .

Farmacocinética

Quando tomado por via oral, é completamente absorvido pelo intestino. A concentração máxima é observada 4-8 horas após a administração, a concentração de equilíbrio é alcançada após duas semanas. Biodisponibilidade - 53% após metabolismo inicial no fígado. Os alimentos não afetam a farmacodinâmica de Fevarin.

Aproximadamente 80% das moléculas da substância ativa se ligam às proteínas do sangue.

A meia-vida de eliminação do sangue para uma dose única é de 13 a 15 horas, com doses múltiplas - 17 a 22 horas.

O metabolismo de Fevarin está localizado no fígado. A droga sofre biotransformação por desmetilação oxidativa . Os metabólitos são excretados pelos rins. Apenas 2 de 9 metabólitos têm atividade farmacológica.

A farmacocinética é a mesma independentemente da idade e da presença de insuficiência renal. O metabolismo pode ser inibido em indivíduos com doença hepática.

Indicações de uso Fevarin

As indicações para o uso de Fevarin se reduzem à necessidade de prevenção e terapia, tratamento obsessivo-compulsivo sintomas.

Contra-indicações

É proibido prescrever Fevarin simultaneamente com inibidores da MAO, ou ramelteon . O tratamento com a droga pode ser iniciado apenas 14 dias após a abolição de irreversíveis inibidores da MAO , e no dia seguinte após interromper a ingestão de inibidores reversos MAO .

Terapia inibidores da MAO iniciar 1 semana após a abolição de Fevarin.

O medicamento é contra-indicado para pessoas com maleato de fluvoxamina ou a qualquer outro componente do medicamento, com doença hepática grave e crianças com menos de oito anos de idade.

Efeitos colaterais

  • Do sistema hematopoiético: (gastrintestinal, ginecológico, equimose ).
  • Do sistema endócrino: um desequilíbrio na produção de,.
  • Do lado da nutrição e metabolismo:, hiponatremia , alteração no peso corporal.
  • Do lado da psique: alucinações, mania, pensamentos e comportamentos suicidas.
  • Do sistema nervoso: agitação, ansiedade, nervosismo, sonolência, dor de cabeça, ataxia , convulsões , síndrome da serotonina , .
  • Do ponto de vista: midríase , .
  • Do lado do sistema cardiovascular: hipotensão .
  • Do sistema digestivo: dor abdominal, náusea, insuficiência hepática.
  • Da pele: sudação, erupção cutânea, comichão, fotossensibilidade.
  • Do sistema músculo-esquelético: dores musculares e articulares, fraturas.
  • Do aparelho geniturinário: uma variedade de distúrbios urinários (retenção urinária, incontinência, enurese e outros), atraso ejaculação , Galactorréia, anorgasmia, distúrbios menstruais.
  • Violações gerais: astenia, fraqueza geral, síndrome de abstinência.

Terminação do tratamento muitas vezes causa o desenvolvimento de uma síndrome de abstinência. Recomenda-se que o cancelamento do medicamento seja feito gradualmente.

Instruções de uso Fevarin

De acordo com as instruções de uso do Fevarin, o regime de dosagem é definido individualmente em cada caso individual. Inicialmente, a dose diária do medicamento é de 50-100 mg (1 ou 2 comprimidos, dependendo da dosagem). O medicamento é recomendado para ser tomado à noite. Se necessário, a dose diária é aumentada para 150-200 mg. A dose diária máxima é de 300 mg. Se a dose diária for superior a 100 mg, deve ser tomada em duas ou três doses.

Overdose

Sintomas de overdose.

  • Do sistema digestivo: náusea , função hepática prejudicada.
  • Do sistema nervoso: convulsões , sonolência , tontura .
  • Problemas cardíacos também foram relatados: bradicardia, taquicardia, hipotensão .

Fatalidades por overdose fluvoxamina ocorrem extremamente raramente. A dose mais alta registrada para overdose é de 12 gramas. A pessoa que tomou esta dose teve uma recuperação completa.

Tratamento. Não há antídoto específico. Em caso de overdose, é necessário lavar o estômago e prescrever tratamento sintomático. Uso recomendado. ou diurese forçada ineficaz.

Interação

  • Quando tomado junto com inibidores da MAO existe a possibilidade de síndrome da serotonina .
  • Quando usado junto com , a concentração dessas drogas no sangue aumenta e seus efeitos negativos se intensificam.
  • Quando tomado concomitantemente com , carbamazepina, trimipramina, teofilina o seu conteúdo em aumentos de plasma de sangue.
  • Quando usado em conjunto, c reduz sua eficácia; Com ácido valpróico - seus efeitos são ativados; c - sua concentração e o risco de sangramento aumentam; c - seus efeitos negativos são potencializados; c - aumenta o teor de lítio no sangue.
  • O uso da droga em conjunto com aumenta o risco de distúrbios extrapiramidais.
  • Quando usado junto com quinidina seu metabolismo é inibido e a depuração é reduzida.

Termos de venda

O medicamento é liberado apenas por prescrição.

Condições de armazenamento

Mantenha longe das crianças. Armazene em local seco e escuro a temperaturas abaixo de 20 graus.

Melhor antes da data

Três anos.

Instruções Especiais

Pacientes com e outras condições precisam estar sob supervisão constante do médico assistente até que a condição melhore.

Em pessoas com hipofunção hepática ou renal, o tratamento deve ser iniciado com pequenas doses sob a supervisão do médico assistente.

Deve ser administrado com cautela fluvoxamina pessoas com síndrome convulsiva na história. Se o paciente desenvolver ou se tornar mais frequente, a terapia de convulsões deve ser descontinuada.

Raramente quando usado fluvoxamina (e outros bloqueadores seletivos da recaptação da serotonina) podem ocorrer hiponatremia que desaparece após a descontinuação do medicamento. A grande maioria dos episódios hiponatremia observada em pacientes idosos.

O efeito adverso mais comum do tratamento fluvoxamina são náuseas e vômitos, mas desaparecem após as duas primeiras semanas de terapia.

Possível síndrome de abstinência quando o tratamento é interrompido fluvoxamina . Sintomas mais comuns após a abstinência fluvoxamina : distúrbios sensoriais, tonturas, distúrbios do sono, irritabilidade, agitação, confusão, dor de cabeça, instabilidade emocional, náuseas, vômitos, sudorese, ansiedade. Como regra, esses fenômenos são leves e desaparecem por conta própria. Observam-se durante os primeiros dias depois da cessação da terapia. A este respeito, é aconselhável reduzir lentamente a dose do consumido fluvoxamina .

Fevarin em uma dose diária de 150 mg não afeta a capacidade de dirigir um carro. No entanto, pode ocorrer sonolência durante o período de tratamento, portanto, deve-se tomar cuidado até que a resposta individual ao medicamento seja investigada.

Análogos de Fevarin

Coincidência no código ATX do 4º nível:

Os mais comuns são os análogos de Fevarin, contendo fluvoxamina , Como Deprivox E Fluvoxamina Sandoz .

crianças

O antidepressivo Fevarin é contra-indicado em crianças menores de 8 anos.

Durante a gravidez e lactação

O uso de drogas à base de fluvoxamina , especialmente nas fases posteriores, pode aumentar a possibilidade de desenvolver hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido . Portanto, Fevarin não deve ser usado durante a gravidez, a menos que a condição da paciente requeira terapia com este medicamento.

O medicamento em pequena quantidade pode penetrar no leite materno, portanto, o uso do medicamento em mulheres durante a lactação é contra-indicado.

Fevarin é um medicamento antidepressivo (3ª geração) fabricado na França, que pertence ao grupo dos inibidores da recaptação da serotonina. Na prática clínica, o medicamento é prescrito desde o início dos anos 80 do século passado. Juntamente com outros antidepressivos, é utilizado no diagnóstico de distúrbios psiquiátricos ou neurológicos, bem como de patologia somática ou neuroendócrina. Não existem análogos estruturais exatos de Fevarin nas farmácias, se for necessário selecionar um substituto, é necessário consultar um médico. Um especialista experiente prescreverá um medicamento adequado do grupo de antidepressivos com mecanismo de ação e efeito terapêutico semelhantes.

O medicamento na forma de comprimidos de 50 e 100 mg é vendido em farmácias mediante apresentação de receita médica.

A substância ativa do medicamento é a fluvoxamina, o fabricante utiliza silício, amido de milho e manitol como componentes auxiliares.

efeito farmacológico

O princípio ativo dos comprimidos é a fluvoxamina, que é capaz de bloquear seletivamente a recaptação da serotonina. Como resultado, observam-se efeitos antidepressivos e antiestresse. A droga não afeta os processos metabólicos na área de outros neurotransmissores (dopamina, norepinefrina). A absorção completa do ingrediente ativo após a administração oral é observada, a concentração máxima é alcançada após 4-7 horas.

A meia-vida, dependendo da frequência de uso do medicamento, é de 14 a 21 horas. A obtenção da concentração de equilíbrio é observada após 12-15 dias de ingestão regular de comprimidos.

Indicações

Fevarin é indicado para uso em:

Importante! Vale a pena abster-se de usar Fevarin no tratamento de transtornos depressivos, acompanhados de letargia, apatia, letargia.

Contra-indicações

Entre as contra-indicações diretas para tomar pílulas estão:


  • hipersensibilidade aos ingredientes ativos dos comprimidos;
  • período de amamentação;
  • tratamento de crianças menores de 8 anos;
  • uso conjunto com drogas à base de tizanidina ou um grupo de nervos inibidores da MAO.

O cuidado requer o uso de tablets para as seguintes categorias de pessoas:

  • os idosos;
  • pacientes com insuficiência renal ou hepática;
  • mulheres grávidas;
  • pacientes com síndrome convulsiva orgânica, epilepsia;
  • pessoas com histórico de tendências hemorrágicas, bem como trombocitopenia.

O medicamento não se destina à automedicação; antes de usá-lo, você deve consultar um médico.

Modo de aplicação

O tratamento começa com a dosagem mínima selecionada pelo médico. À medida que o paciente se adapta ao medicamento recomendado, a dosagem pode ser aumentada. As doses mais altas são recomendadas para pacientes com transtornos depressivos acompanhados de tendências suicidas, bem como com transtornos obsessivo-compulsivos. O comprimido deve ser tomado inteiro, não mastigado, regado com água.

Importante! O cancelamento de Fevarin não deve ser feito abruptamente: a dosagem é reduzida por 1-1,5 meses. O cancelamento abrupto pode provocar uma piora do quadro clínico da doença.

Para obter um efeito terapêutico pronunciado, o antidepressivo deve ser tomado por muito tempo, sob a supervisão de especialistas. Se não houver eficácia vários meses após o início do tratamento, é necessário revisar o esquema de tratamento recomendado e selecionar outro medicamento com efeito antidepressivo.

Efeitos colaterais

As reações adversas mais comuns que ocorrem durante o uso de Fevarin podem ser:

  • aumento da transpiração, alergias;
  • redução da pressão arterial, queixas de taquicardia;
  • sensação de náusea, que desaparece após 1-2 semanas, diminuição do apetite, desenvolvimento de dispepsia, boca seca, dor na região abdominal, distúrbios das fezes;
  • a ocorrência de aumento da sonolência, dor de cabeça, ansiedade, tontura, agitação;
  • desenvolvimento de violações dos órgãos do sistema reprodutivo.

Interação com outras drogas

Cuidado especial e ajuste de dose cuidadoso são necessários quando administrado com outros antidepressivos. Neste caso, existe a possibilidade de síndrome da serotonina.

O uso simultâneo com drogas do grupo de anticoagulantes aumenta a probabilidade de sangramento.

O uso simultâneo de Fevarin com inibidores da MAO e medicamentos à base de tizanidina (relaxantes musculares de ação central) é contra-indicado.

O uso simultâneo com drogas que fazem parte do grupo dos neurolépticos ameaça o risco de desenvolver síndromes neurolépticas malignas. Se necessário, tal combinação de medicamentos, é necessário ajustar suas dosagens.

Se necessário, a combinação com benzodiazepínicos requer uma redução de sua dose.

No contexto do uso do antidepressivo Fevarin, é necessário seguir as seguintes recomendações de especialistas qualificados:

  1. O medicamento não se destina à automedicação, pode ser adquirido mediante receita médica do seu médico.
  2. É contra-indicado iniciar o tratamento imediatamente com altas dosagens.
  3. Com o desenvolvimento de quaisquer reações colaterais indesejáveis, é necessário comunicá-las ao médico assistente.
  4. Com depressão lenta, a droga não terá o resultado terapêutico adequado.

O armazenamento dos comprimidos deve ser feito de acordo com as recomendações do fabricante: em local escuro e seco, com temperatura não superior a 25 graus.

Análogos, custo

O custo do medicamento Fevarin em outubro de 2017 é:

Na Rússia, a droga não tem análogos estruturais exatos. Se for necessária a substituição, vale a pena discutir com o médico a possibilidade de selecionar os seguintes análogos mais baratos:

  • Fluoxetina - de 130-150 rublos.
  • Citalopram (Siozam) - de 340-450 rublos.

Esses medicamentos também não se destinam à automedicação! É necessária uma consulta preliminar com um médico.

uso de fluoxetina

A fluoxetina é uma droga que inibe parcialmente a recaptação da serotonina. A substância ativa da droga ajuda a eliminar sentimentos de ansiedade, reduz o medo e elimina o aumento do estresse. A droga não contribui para o fornecimento de efeitos tóxicos no corpo dos pacientes e não provoca hipotensão ortostática.

A droga é usada para:

Recomenda-se abster-se de tomar comprimidos em caso de intolerância individual, durante a gravidez e amamentação, com atonia da bexiga, insuficiência renal crônica, adenoma de próstata.

Os comprimidos podem ser tomados independentemente dos alimentos, a dosagem depende das indicações de uso e distúrbios concomitantes.

Uso de citalopram

Os medicamentos à base de citalopram bloqueiam seletivamente a captação do hormônio serotonina. Os comprimidos ajudam a eliminar medos e aumento da ansiedade, melhorar o humor, reduzir o estresse psicoemocional, eliminar disforia, pânico e pensamentos obsessivos. A maior concentração da substância é observada 3-5 horas após o paciente tomar o comprimido.

As indicações para o uso de medicamentos à base de Citalopram são:

A droga é usada para depressão pós-parto, para eliminar as manifestações da menopausa.

Caso o paciente não cumpra a dosagem recomendada pelo médico, pode ocorrer sonolência, vômitos, convulsões, arritmias e coloração azulada da pele. A realização de terapia sintomática e de desintoxicação ajuda a aliviar o bem-estar dos pacientes.

Comprimidos - 1 tab.:

  • substância ativa: maleato de fluvoxamina 100 mg;
  • excipientes: manitol 303,0 mg, amido de milho 80,0 mg, amido pré-gelatinizado 12,0 mg, estearil fumarato de sódio 3,5 mg, dióxido de silício coloidal 1,5 mg;
  • invólucro: hipromelose 5,6 mg, macrogol 6000 2,0 mg, talco 0,4 mg, dióxido de titânio (E171) 2,1 mg.

15 ou 20 comprimidos em blister de PVC / PVDC / Al.

1, 2, 3 ou 4 blisters em caixa de cartão com instruções de utilização.

Descrição da forma farmacêutica

Comprimidos revestidos por película, ovais, biconvexos, brancos, ranhurados num dos lados, gravados com 313 em ambos os lados da ranhura.

efeito farmacológico

Antidepressivo.

Farmacocinética

Sucção

Após administração oral, a fluvoxamina é completamente absorvida pelo trato gastrointestinal. A concentração máxima da droga no plasma sanguíneo é observada 3-8 horas após a administração. A biodisponibilidade absoluta é de 53% após o metabolismo primário no fígado. A administração simultânea de fluvoxamina com alimentos não afeta a farmacocinética.

Distribuição

A ligação da fluvoxamina às proteínas plasmáticas é de 80% (in vitro). Volume de distribuição - 25 l/kg.

Metabolismo

O metabolismo da fluvoxamina ocorre principalmente no fígado. Embora a isoenzima 2D6 do citocromo P450 seja a principal no metabolismo da fluvoxamina, a concentração da droga no plasma sanguíneo em indivíduos com função reduzida desta isoenzima não é muito maior do que em indivíduos com metabolismo normal.

A meia-vida plasmática média de 13-15 horas para uma dose única aumenta ligeiramente com doses múltiplas (17-22 horas), e a concentração plasmática de equilíbrio é geralmente alcançada em 10-14 dias.

A fluvoxamina é biotransformada no fígado (principalmente por desmetilação oxidativa) em pelo menos nove metabólitos, que são excretados pelos rins. Os dois principais metabólitos têm pouca atividade farmacológica. Outros metabólitos são provavelmente farmacologicamente inativos.

A fluvoxamina inibe significativamente os citocromos P450 1A2 e P450 2C19, inibe moderadamente os citocromos P450 2C9, P450 2D6 e P450 ZA4.

A farmacocinética de uma dose única de fluvoxamina é linear. A concentração de equilíbrio da fluvoxamina é maior do que em dose única, e essa desproporção é mais pronunciada em doses diárias mais altas.

Grupos especiais de pacientes

A farmacocinética da fluvoxamina é a mesma em pessoas saudáveis, idosos e pacientes com insuficiência renal.

O metabolismo da fluvoxamina é reduzido em pacientes com doença hepática.

A concentração de equilíbrio de fluvoxamina no plasma é duas vezes maior em crianças (6-11 anos de idade) do que em adolescentes (12-17 anos de idade). As concentrações plasmáticas em adolescentes são semelhantes às dos adultos.

Farmacodinâmica

Estudos de ligação ao receptor mostraram que a fluvoxamina é um potente inibidor da recaptação da serotonina in vitro e in vivo com afinidade mínima para o receptor da serotonina. Sua capacidade de se ligar aos receptores α- e β-adrenérgicos, receptores de histamina, m-colina ou dopamina é insignificante.

A fluvoxamina tem alta afinidade pelos receptores ϭ1, atuando como seu agonista.

Indicações de uso Fevarin

Depressão de várias origens; transtornos obsessivo-compulsivos.

Contra-indicações ao uso de Fevarin

Recepção simultânea com tizanidine e nervos inibidores monoamine oxidase (inibidores MAO).

O tratamento com fluvoxamina pode ser iniciado:

  • 2 semanas após a interrupção de um inibidor irreversível da MAO;
  • um dia depois de parar de tomar um inibidor reversível da MAO (por exemplo, moclobemida, linezolida).

O intervalo de tempo entre a interrupção da fluvoxamina e o início da terapia com qualquer inibidor da MAO deve ser de pelo menos 1 semana.

Coadministração com ramelteon.

Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos componentes da droga.

Com cuidado:

Insuficiência hepática e renal, história de convulsões, epilepsia, velhice, pacientes com tendência a sangramento (trombocitopenia), gravidez, lactação.

Fevarin Uso durante a gravidez e crianças

Gravidez

Dados epidemiológicos sugerem que o uso de inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) durante a gravidez, especialmente nos últimos meses de gestação, pode aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente (HPP) em recém-nascidos. Os dados disponíveis mostram que a PLH ocorre em cerca de 5 por 1.000 nascimentos (em oposição a 1-2 por 1.000 nascimentos se a mãe não usou ISRSs nos últimos estágios da gravidez).

Casos isolados de síndrome de abstinência neonatal foram descritos após o uso de fluvoxamina no final da gravidez.

Dificuldades de alimentação e/ou respiração, distúrbios convulsivos, temperatura corporal instável, hipoglicemia, tremores, distúrbios do tônus ​​muscular, síndrome de hiperexcitabilidade neurorreflexa, cianose, irritabilidade, letargia, sonolência, náusea, dificuldade em adormecer e choro contínuo, o que pode exigir uma internação hospitalar mais longa .

período de lactação

A fluvoxamina passa para o leite materno em pequenas quantidades. A este respeito, a droga não deve ser usada durante a lactação.

Fertilidade

Estudos de toxicidade reprodutiva em animais mostraram que a fluvoxamina afeta a função reprodutiva de machos e fêmeas, aumenta o risco de morte fetal e reduz o peso corporal fetal em doses que excedem a dose humana máxima recomendada em aproximadamente 4 vezes. Além disso, houve aumento da mortalidade perinatal em filhotes em estudos pré e pós-natais. A relevância desses dados para os seres humanos é desconhecida.

A fluvoxamina não deve ser administrada a pacientes que planejam engravidar, a menos que a condição clínica da paciente justifique a administração de fluvoxamina.

Fevarin efeitos colaterais

O sintoma mais comumente observado associado ao uso de Fevarin é a náusea, algumas vezes acompanhada de vômito. Este efeito colateral geralmente desaparece nas primeiras 2 semanas de tratamento.

Alguns efeitos colaterais observados durante os ensaios clínicos foram frequentemente associados a sintomas de depressão e não ao tratamento contínuo com Fevarin®.

Geral: frequentemente (1-10%) - astenia, dor de cabeça, mal-estar.

Do lado do sistema cardiovascular: muitas vezes (1-10%) - palpitações, taquicardia; às vezes (menos de 1%) - hipotensão postural.

Do trato gastrointestinal: muitas vezes (1-10%) - dor abdominal, anorexia, constipação, diarréia, boca seca, dispepsia; raramente (menos de 0,1%) - insuficiência hepática (aumento dos níveis de transaminases hepáticas).

Do lado do sistema nervoso central: muitas vezes (1-10%) - nervosismo, ansiedade, agitação, tontura, insônia ou sonolência, tremor; às vezes (menos de 1%) - ataxia, confusão, distúrbios extrapiramidais, alucinações; raramente (menos de 0,1%) - convulsões, síndrome maníaca.

Da pele: muitas vezes (1-10%) - sudorese; às vezes (menos de 1%) - reações de hipersensibilidade cutânea (erupção cutânea, coceira, angioedema); raramente (menos de 0,1%) - fotossensibilidade.

Do sistema músculo-esquelético: às vezes (menos de 1%) - artralgia, mialgia.

Do sistema reprodutivo: às vezes (menos de 1%) - ejaculação retardada; raramente (menos de 0,1%) - galactorreia.

Outros: raramente (menos de 0,1%) - alteração no peso corporal; síndrome serotoninérgica, uma condição semelhante à síndrome neuroléptica maligna, hiponatremia e síndrome de secreção insuficiente de hormônio antidiurético; muito raramente - parestesia, anorgasmia e alteração do paladar.

Quando você para de tomar fluvoxamina, podem ocorrer sintomas de abstinência - tontura, parestesia, dor de cabeça, náusea, ansiedade (a maioria dos sintomas são leves e param por conta própria). Quando o medicamento é descontinuado, recomenda-se uma redução gradual da dose.

Manifestações hemorrágicas - equimose, púrpura, sangramento gastrointestinal.

interação medicamentosa

inibidores da MAO

A fluvoxamina não deve ser usada em combinação com inibidores da MAO, incluindo linezolida, devido ao risco de síndrome serotoninérgica.

Efeito da fluvoxamina no processo oxidativo de outras drogas

A fluvoxamina pode inibir o metabolismo de drogas que são metabolizadas por certas isoenzimas do citocromo P450. Estudos in vitro e in vivo demonstraram um forte efeito inibitório da fluvoxamina nas isoenzimas do citocromo P450 1A2 e P450 2C19 e, em menor extensão, nas isoenzimas do citocromo P450 2C9, P450 2D6 e P450 3A4. Drogas que são extensivamente metabolizadas por essas isoenzimas são eliminadas mais lentamente e podem ter concentrações plasmáticas mais altas quando coadministradas com fluvoxamina. Tais drogas devem ser prescritas em dose mínima ou reduzidas a dose mínima quando usadas simultaneamente com fluvoxamina. É necessária uma monitorização cuidadosa das concentrações plasmáticas, efeitos ou efeitos secundários, bem como ajuste da dose destes medicamentos, se necessário. Isso é especialmente significativo para drogas que têm uma janela terapêutica estreita.

ramelteon

Ao tomar o medicamento Fevarin® duas vezes ao dia a 100 mg por 3 dias antes do uso simultâneo do medicamento ramelteon na dose de 16 mg, o valor AUC (área sob a curva concentração-tempo) para ramelteon aumentou aproximadamente 190 vezes e o valor Cmax (concentração máxima) aumentou aproximadamente 70 vezes em comparação com esses parâmetros quando ramelteon sozinho foi administrado.

Medicamentos com janela terapêutica estreita

Pacientes recebendo concomitantemente fluvoxamina e medicamentos com faixa terapêutica estreita, metabolizados exclusivamente ou por uma combinação de isoenzimas do citocromo que inibem a fluvoxamina (como tacrina, teofilina, metadona, mexiletina, fenitoína, carbamazepina e ciclosporina) devem ser cuidadosamente monitorados. Se necessário, recomenda-se o ajuste da dose desses medicamentos.

Antidepressivos tricíclicos e neurolépticos

Com o uso simultâneo de fluvoxamina, foi observado um aumento na concentração de antidepressivos tricíclicos (por exemplo, clomipramina, imipramina, amitriptilina) e neurolépticos (por exemplo, clozapina, olanzapina, quetiapina), que são amplamente metabolizados pela isoenzima citocromo P450 1A2 . Portanto, se o tratamento com fluvoxamina for iniciado, a redução da dose dessas drogas deve ser considerada.

Benzodiazepínicos

Com o uso simultâneo de benzodiazepínicos de metabolismo oxidativo, como triazolam, midazolam, alprazolam e diazepam, com fluvoxamina, suas concentrações plasmáticas podem aumentar. A dose desses benzodiazepínicos deve ser reduzida durante o tratamento com fluvoxamina.

Casos de aumento da concentração plasmática

Com o uso simultâneo de fluvoxamina e ropinirol, as concentrações plasmáticas de ropinirol podem aumentar, aumentando assim o risco de superdosagem. Nesses casos, recomenda-se controlar ou, se necessário, reduzir a dose ou suspender o ropinirol durante o tratamento com fluvoxamina.

Quando a fluvoxamina interagiu com o propranolol, observou-se um aumento nas concentrações plasmáticas de propranolol. Nesse sentido, pode-se recomendar a redução da dose de propranolol no caso de uso simultâneo com fluvoxamina.

Quando a fluvoxamina foi usada em combinação com varfarina, observou-se um aumento significativo nas concentrações plasmáticas de varfarina e prolongamento do tempo de protrombina.

Aumento da incidência de efeitos colaterais

Casos isolados de cardiotoxicidade foram relatados com o uso simultâneo de fluvoxamina e tioridazina.

As concentrações plasmáticas de cafeína podem aumentar durante o tratamento com fluvoxamina. Assim, pacientes que consomem grandes quantidades de bebidas com cafeína devem reduzir sua ingestão durante o uso de fluvoxamina e quando forem observados efeitos adversos da cafeína, como tremores, palpitações, náuseas, inquietação e insônia.

Citocromo P450 isoenzima 3A4

Gerfenadina, astemizol, cisaprida, sildenafil: em terapia combinada com fluvoxamina, as concentrações plasmáticas de terfenadina, astemizol ou cisaprida podem aumentar, aumentando o risco de prolongamento do intervalo QT/taquicardia ventricular paroxística das torsades de pointes. Portanto, a fluvoxamina não deve ser administrada com esses medicamentos.

Glucuronidação

A fluvoxamina não afeta a concentração plasmática da digoxina.

excreção renal

A fluvoxamina não afeta a concentração plasmática de atenolol.

Interações farmacodinâmicas

No caso de uso simultâneo de fluvoxamina com drogas serotoninérgicas (como triptanos, tramadol, inibidores seletivos da recaptação de serotonina e preparações de erva de São João), os efeitos serotoninérgicos da fluvoxamina podem aumentar.

A fluvoxamina tem sido usada em combinação com lítio para tratar pacientes gravemente enfermos com má resposta à farmacoterapia. Deve-se notar que o lítio (e possivelmente também o triptofano) aumenta os efeitos serotoninérgicos da droga e, portanto, esse tipo de farmacoterapia combinada deve ser usado com cautela.

Com o uso simultâneo de anticoagulantes indiretos e fluvoxamina, o risco de desenvolver hemorragias pode aumentar. Esses pacientes devem estar sob supervisão médica.

Dosagem Fevarin

Os comprimidos de fluvoxamina devem ser tomados por via oral, sem mastigar, com água. O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.

A dose diária efetiva, que geralmente é de 100 mg, é selecionada individualmente dependendo da resposta do paciente ao tratamento. A dose diária pode chegar a 300 mg. Doses diárias acima de 150 mg devem ser divididas em várias doses.

Devido à falta de experiência clínica, Fevarin® não é recomendado para o tratamento da depressão em menores de 18 anos.

Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC)

adultos

A dose inicial recomendada para adultos é de 50 mg de Fevarin por dia durante 3-4 dias. Uma dose diária eficaz é geralmente de 100 a 300 mg. As doses devem ser aumentadas gradualmente até atingir uma dose diária eficaz, que não deve exceder 300 mg em adultos. Doses de até 150 mg podem ser tomadas uma vez ao dia, de preferência à noite. Doses diárias acima de 150 mg são recomendadas para serem divididas em 2 ou 3 doses.

Crianças acima de 8 anos e adolescentes

A dose inicial é de 25 mg / dia de uma só vez. Dose de manutenção 50 - 200 mg / dia. No tratamento do TOC em crianças de 8 a 18 anos, a dose diária não deve exceder 200 mg. Doses diárias acima de 100 mg são recomendadas para serem divididas em 2 ou 3 doses.

Com uma boa resposta terapêutica ao fármaco, o tratamento pode ser continuado com uma dose diária selecionada individualmente. Se a melhora não for alcançada após 10 semanas, o tratamento com fluvoxamina deve ser reconsiderado. Até o momento, não foram organizados estudos sistemáticos que pudessem responder à questão de quanto tempo o tratamento com fluvoxamina pode durar; no entanto, os transtornos obsessivo-compulsivos são crônicos e, portanto, pode ser considerado apropriado estender o tratamento com fluvoxamina além de 10 semanas em pacientes que respondem bem para esta droga.

A seleção da dose de manutenção efetiva mínima deve ser realizada com cautela em uma base individual. A necessidade de tratamento deve ser reavaliada periodicamente. Alguns médicos recomendam psicoterapia concomitante em pacientes que respondem bem à farmacoterapia.

Síndrome de "abstinência" após descontinuação da fluvoxamina

A descontinuação abrupta do medicamento deve ser evitada. Quando o tratamento com fluvoxamina é interrompido, a dose deve ser reduzida gradualmente durante um período de pelo menos 1-2 semanas para reduzir o risco de síndrome de "abstinência" (consulte a seção "Efeitos colaterais" e "Instruções especiais"). dose previamente recomendada. Mais tarde, o médico pode começar novamente a reduzir a dose, mas de forma mais gradual.

O tratamento de pacientes com insuficiência hepática ou renal deve começar com doses baixas sob estrita supervisão médica.

Overdose

Sintomas

Os sintomas mais característicos incluem distúrbios gastrointestinais (náuseas, vómitos e diarreia), sonolência e tonturas. Além disso, há relatos de distúrbios cardíacos (taquicardia, bradicardia, hipotensão arterial), função hepática anormal, convulsões e coma.

A fluvoxamina tem uma grande latitude de dose terapêutica em relação à segurança de overdose. Desde o lançamento no mercado, as mortes atribuídas à overdose de fluvoxamina são extremamente raras. A dose mais alta relatada de fluvoxamina tomada por um paciente foi de 12 g. Este paciente foi completamente curado. Complicações mais graves foram observadas em casos de overdose deliberada de fluvoxamina em combinação com outras drogas.

Não há antídoto específico para a fluvoxamina. Em caso de sobredosagem, recomenda-se a lavagem gástrica, que deve ser realizada o mais rapidamente possível após a administração do medicamento, bem como o tratamento sintomático. Além disso, recomenda-se a ingestão repetida de carvão ativado, se necessário, a nomeação de laxantes osmóticos. Diurese forçada ou diálise não são eficazes.

Medidas de precaução

Assim como ocorre com o uso de outros psicofármacos, não é recomendado o consumo de álcool durante o tratamento com Fevarin®.

Suicídio/ideação suicida ou deterioração clínica

A depressão está associada a um risco aumentado de pensamentos suicidas, automutilação e tentativas de suicídio (comportamento suicida). Este risco permanece até uma melhora significativa da condição. Uma vez que a melhora pode não ocorrer durante as primeiras semanas de tratamento ou mais, os pacientes devem ser monitorados de perto até que essa melhora ocorra.

É comum na prática clínica aumentar o risco de suicídio nas fases iniciais da recuperação.

Outros transtornos psiquiátricos tratados com fluvoxamina também podem estar associados a um risco aumentado de comportamento suicida. Além disso, essas condições podem ser acompanhadas por depressão profunda. Portanto, pacientes com outros transtornos psiquiátricos devem ser monitorados de perto.

Pacientes com histórico de comportamento suicida ou que apresentam ideação suicida significativa correm maior risco de pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio antes de iniciar o tratamento e devem ser monitorados de perto durante o tratamento.

O monitoramento cuidadoso dos pacientes, especialmente aqueles de alto risco, deve acompanhar a terapia medicamentosa, especialmente em seus estágios iniciais e após mudanças de dose.

Os pacientes (e seus cuidadores) devem ser avisados ​​para observar qualquer deterioração clínica, comportamento suicida ou pensamentos suicidas, mudanças incomuns no comportamento e procurar aconselhamento especializado imediato se tais sintomas ocorrerem.

população infantil

A fluvoxamina não deve ser usada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, exceto em pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo. Devido à falta de experiência clínica com fluvoxamina em crianças para o tratamento da depressão, ela não pode ser recomendada. Em estudos clínicos conduzidos entre crianças e adolescentes, comportamento suicida (tentativas e pensamentos suicidas) e hostilidade (principalmente agressão, comportamento de oposição e raiva) foram observados com mais frequência em pacientes tratados com um antidepressivo em comparação com aqueles que receberam placebo. Se uma decisão de tratamento for tomada com base na necessidade clínica, o paciente deve ser monitorado de perto quanto à ocorrência de sintomas suicidas.

Além disso, dados de segurança de longo prazo para crianças e adolescentes em relação ao crescimento, desenvolvimento e estabelecimento do comportamento cognitivo não estão disponíveis.

Adultos (18 a 24 anos)

Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados por placebo de antidepressivos em pacientes adultos com transtornos psiquiátricos encontrou um risco aumentado de comportamento suicida com antidepressivos em comparação com placebo em pacientes com menos de 25 anos de idade. Ao prescrever fluvoxamina, o risco de suicídio deve ser ponderado em relação aos benefícios de seu uso.

Pacientes idosos

Dados obtidos no tratamento de pacientes idosos e pacientes mais jovens indicam que não há diferenças clinicamente significativas entre suas doses diárias habituais. No entanto, o escalonamento da dose em pacientes idosos deve sempre ser feito de forma mais lenta e com mais cautela.

Acatisia/agitação psicomotora

O desenvolvimento de acatisia associada à fluvoxamina é caracterizado por ansiedade subjetivamente desagradável e angustiante. A necessidade de se mover muitas vezes foi acompanhada por uma incapacidade de sentar ou ficar parado. Esta condição é mais provável de se desenvolver durante as primeiras semanas de tratamento. Aumentar a dose do medicamento em pacientes com esses sintomas pode piorar sua condição.

O tratamento de pacientes que sofrem de insuficiência hepática ou renal deve começar com doses baixas e esses pacientes devem estar sob estrita supervisão médica. Em casos raros, o tratamento com fluvoxamina pode levar a um aumento das enzimas hepáticas, na maioria das vezes acompanhado de sintomas clínicos correspondentes e, nesses casos, Fevarin® deve ser cancelado.

Distúrbios do sistema nervoso

Deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pacientes com histórico de convulsões. A fluvoxamina deve ser evitada em pacientes com epilepsia instável e os pacientes com epilepsia estável devem ser cuidadosamente monitorados. O tratamento com Fevarin® deve ser descontinuado se ocorrerem crises epilépticas ou se sua frequência aumentar.

Foram descritos casos raros de desenvolvimento de síndrome serotoninérgica ou quadro semelhante à síndrome neuroléptica maligna, que podem estar associados ao uso de fluvoxamina, especialmente em combinação com outros medicamentos serotoninérgicos e/ou neurolépticos. Uma vez que essas síndromes podem levar a condições potencialmente fatais manifestadas por hipertermia, rigidez muscular, mioclonia, labilidade do sistema nervoso autônomo com possíveis mudanças rápidas nos parâmetros vitais (pulso, respiração, pressão arterial, etc.), alterações no estado mental, incluindo confusão , irritabilidade, agitação extrema, delírio ou coma - nesses casos, o tratamento com fluvoxamina deve ser descontinuado e o tratamento sintomático apropriado deve ser iniciado.

Distúrbios metabólicos e nutricionais

Tal como acontece com outros inibidores seletivos da recaptação da serotonina, em casos raros pode ocorrer hiponatremia, que é revertida após a suspensão da fluvoxamina. Alguns casos foram causados ​​pela síndrome de deficiência do hormônio antidiurético. A maioria desses casos foi observada em pacientes idosos.

O controle da glicemia (ou seja, hiperglicemia, hipoglicemia, intolerância à glicose) pode ser prejudicado, especialmente nas fases iniciais do tratamento. No caso da indicação de fluvoxamina em pacientes com histórico de diabetes mellitus, pode ser necessário ajuste de dose de medicamentos antidiabéticos.

O sintoma mais comumente observado associado ao uso de Fevarin® é a náusea, algumas vezes acompanhada de vômito. Este efeito colateral geralmente desaparece nas primeiras duas semanas de tratamento.

Violação do órgão da visão

Midríase foi relatada com ISRSs como a fluvoxamina. Portanto, pacientes com pressão intraocular elevada ou pacientes com risco aumentado de glaucoma agudo de ângulo fechado devem receber fluvoxamina com cautela.

Distúrbios hematológicos

Há relatos de hemorragias intradérmicas, como equimoses e púrpura, bem como outras manifestações hemorrágicas (por exemplo, sangramento gastrointestinal ou sangramento ginecológico) observadas com o uso de inibidores seletivos da recaptação de serotonina. Deve-se ter cuidado ao prescrever esses medicamentos em pacientes idosos e em pacientes recebendo concomitantemente medicamentos que atuam na função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, muitos antidepressivos tricíclicos, ácido acetilsalicílico, anti-inflamatórios não esteróides) ou medicamentos que aumentam o risco de sangramento, bem como em pacientes com histórico de sangramento ou propensos a sangramento (por exemplo, com trombocitopenia ou distúrbios de coagulação).

Distúrbios cardíacos

Aumento do risco de prolongamento do intervalo QT / taquicardia ventricular paroxística do tipo "pirueta" com terapia combinada de fluvoxamina com terfenadina ou astemizol ou cisaprida, devido ao aumento da concentração deste último no plasma sanguíneo. Portanto, a fluvoxamina não deve ser administrada com esses medicamentos.

A fluvoxamina pode causar uma ligeira diminuição da frequência cardíaca (em 2-6 batimentos por minuto).

Eletroconvulsoterapia (ECT)

A experiência clínica com fluvoxamina durante a ECT é limitada e, portanto, deve ser usada com cautela.

Reações de abstinência

A descontinuação da fluvoxamina pode levar a uma síndrome de "abstinência", embora os dados pré-clínicos e clínicos disponíveis não tenham mostrado dependência do tratamento com fluvoxamina. Os sintomas mais comuns observados em caso de descontinuação do medicamento são: tontura, distúrbios sensoriais (incluindo parestesias, distúrbios visuais e choque elétrico), distúrbios do sono (incluindo insônia e sonhos vívidos), agitação, irritabilidade, confusão, labilidade emocional, dor de cabeça, náuseas e/ou vômitos, diarréia, sudorese, palpitações, tremores e ansiedade (consulte a seção "Efeitos colaterais").

A maioria destes sintomas são ligeiros a moderados e autolimitados, mas em alguns doentes podem ser graves e/ou prolongados. Esses sintomas geralmente ocorrem nos primeiros dias após a interrupção do tratamento. Por esse motivo, recomenda-se reduzir gradativamente a dose de fluvoxamina antes da retirada completa, de acordo com as condições do paciente.

Mania/hipomania

A fluvoxamina deve ser usada com cautela em pacientes com história de mania/hipomania. Se um paciente desenvolver uma fase maníaca, a fluvoxamina deve ser descontinuada.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle

Fevarin®, administrado a voluntários saudáveis ​​em doses de até 150 mg, não afetou ou teve um efeito insignificante na capacidade de dirigir veículos e controlar máquinas. Ao mesmo tempo, há relatos de sonolência observada durante o tratamento com fluvoxamina. Nesse sentido, recomenda-se cautela até a determinação final da resposta individual ao medicamento.

Estresse, problemas de vida difíceis, experiências, perda de entes queridos e entes queridos afetam significativamente o sistema nervoso humano. Às vezes, problemas externos podem levá-lo a um estado depressivo grave, do qual é muito difícil encontrar uma saída.

Muitas pessoas, incapazes de escapar das algemas da ansiedade e da tristeza, veem apenas um caminho - o suicídio. No entanto, os médicos encontraram uma maneira de combater a depressão. Antidepressivos podem ajudar o paciente trazer de volta a alegria da vida. Fevarin é um daqueles salvadores da alma humana que podem ser encontrados nas prateleiras das farmácias.

Mas para muitos, está fora de alcance em termos de aquisição - o preço de um pacote de antidepressivo é mais do que alto. Felizmente, uma ampla gama de preparações farmacêuticas permite encontrar análogos de Fevarin mais acessíveis, que têm um método semelhante de influenciar o sistema nervoso humano, embora tenham um custo atraente.

Fevarin: informações básicas sobre o medicamento

O medicamento de fabricação americana pertence ao grupo de antidepressivos listados na lista B (medicamentos fortes dispensados ​​nas farmácias estritamente de acordo com a prescrição médica).

Vamos ficar atentos às breves instruções de uso do Fevarin e preços nas farmácias.

Composto

A base do antidepressivo é a substância fluvoxamina. Além disso, cada comprimido contém excipientes - dióxido de silício, manitol, sódio e amido.

Indicações

Um antidepressivo é prescrito para formas graves de distúrbios do estado psicoemocional de uma pessoa:

  • síndrome depressiva;
  • sensação de ansiedade, nervosismo;
  • distúrbio do sono (até insônia) no contexto de estresse;
  • desordem compulsiva;
  • apatia, perda de interesse por tudo ao redor.

É usado não apenas diretamente durante o período de distúrbio nervoso, mas também como medida preventiva para evitar recaídas após o tratamento.

Contra-indicações

Um antidepressivo tem um efeito sério no bem-estar de uma pessoa, portanto em alguns casos, é estritamente proibido usá-lo. A lista de contra-indicações inclui:

  • falência renal;
  • perturbação do fígado;
  • convulsões epilépticas;
  • tendência à trombocitopenia;
  • estado convulsivo;
  • intolerância à substância que é a base da droga.

Durante a gravidez e durante a amamentação, o medicamento pode ser prescrito em casos extremos, e o tratamento deve ser acompanhado de perto por um médico.

Efeitos colaterais

antidepressivo pode causar uma deterioração do estado psicoemocional de um paciente com tendências suicidas. Nesse caso, o médico assistente pode abster-se de prescrever este medicamento ao paciente ou prescrevê-lo na dosagem mínima.

Além disso, tomar Fevarin pode causar vários efeitos colaterais:

Como você pode ver na impressionante lista de efeitos colaterais, um antidepressivo não deve ser tomado como uma panacéia fácil e segura para o mau humor. Mesmo com o cumprimento estrito de todas as recomendações de uso, o medicamento pode ter um efeito extremamente negativo na saúde humana.

Preço

Fevarin está disponível na forma de comprimidos. O custo depende do conteúdo do principal ingrediente ativo no comprimido:

  1. um pacote de comprimidos, cada um contendo 50 miligramas de fluvoxamina, custa cerca de 700 rublos (para 15 comprimidos);
  2. um pacote de comprimidos, cada um contendo 100 miligramas do ingrediente ativo principal, pode ser adquirido por uma média de 910 rublos (para 15 comprimidos).

O antidepressivo tem um efeito poderoso não apenas no sistema nervoso humano, mas também em sua condição financeira. Também deve ser levado em conta que o tratamento requer um curso completo, somente neste caso, você pode contar com um resultado positivo. Como uma embalagem contém apenas 15 comprimidos, você terá que pagar uma quantia impressionante pelo tratamento da depressão.

análogos baratos

Para não perturbar mais uma vez o seu sistema nervoso, envolto em depressão e ansiedade, é recomendável evitar a aquisição de um medicamento tão caro.

E há uma circunstância de peso para isso - nos vastos estoques de qualquer farmácia você encontra uma série de medicamentos que não são inferiores ao Fevarin em termos de eficiência, mas ao mesmo tempo pagando uma quantia muito menor por eles.

Deprivox

Um antidepressivo de fabricação alemã que pertence à lista B e é vendido em farmácias estritamente mediante receita médica.

Composto. O principal ingrediente ativo do antidepressivo é a fluvoxamina.

Indicações.É prescrito para síndrome depressiva e estados obsessivo-compulsivos. Eficaz para lidar com ataques de pânico, ansiedade e medos irracionais.

Contra-indicações. A principal contra-indicação é a intolerância individual ao princípio ativo que faz parte do medicamento. Além disso, Deprivox não deve ser combinado com outras drogas psicotrópicas.

Preço. O antidepressivo vem em forma de comprimido. Para uma embalagem do medicamento contendo 20 comprimidos (100 miligramas da substância ativa cada), você terá que pagar na faixa de 500 rublos.

Comparação com o original. Os dois medicamentos possuem a mesma substância ativa na composição - a fluvoxamina. Além disso, as indicações de uso são absolutamente idênticas. O analógico tem muito menos contra-indicações, além de um custo muito mais atraente (500 rublos por 20 comprimidos contendo 100 miligramas de fluvoxamina, contra 910 rublos por 15 comprimidos de Fevarin).

Fluvoxina (Fluvoxamina)

Um antidepressivo de fabricação indiana, pertence à lista B (medicamentos fortes que são dispensados ​​nas farmácias com receita médica).

Composto. A base da droga é a substância fluvoxamina.

Indicações.É prescrito para transtornos mentais:

  • síndrome depressiva;
  • estado de ansiedade;
  • ataques de pânico;
  • estresse;
  • fobias.

Contra-indicações. Tomar o medicamento é contra-indicado em:

  • diabetes melito;
  • convulsões epilépticas;
  • insuficiência renal;
  • doenças do fígado;
  • hipersensibilidade ou intolerância absoluta à substância ativa principal;
  • gravidez;
  • amamentação;
  • crianças até oito anos de idade.

Preço. Você pode comprar um antidepressivo por uma média de 400 rublos (10 comprimidos, cada um contendo 100 miligramas da substância ativa).

Comparação com o original. As duas drogas são baseadas na substância fluvoxamina. Nas indicações e contraindicações, os dois antidepressivos também são muito semelhantes. A principal diferença é que o analógico é bem mais barato.

fluoxetina

Um dos antidepressivos russos mais eficazes com uma longa história de existência. Refere-se aos medicamentos da lista B (medicamentos fortes dispensados ​​em farmácias apenas com receita médica).

Composto. A composição é baseada na substância ativa de mesmo nome - fluoxetina.

Indicações. O antidepressivo visa combater patologias do sistema nervoso central como:

  • depressão (incluindo a forma grave);
  • neurose;
  • bulimia (apetite excessivamente ativo em estado nervoso, estresse);
  • estresse;
  • insônia.

Contra-indicações. Um antidepressivo não deve ser tomado quando:

  • doenças do fígado e rins;
  • violação do aparelho geniturinário;
  • glaucoma;
  • patologias oncológicas;
  • epilepsia;
  • gravidez;
  • amamentação;
  • convulsões;
  • uso concomitante com outras drogas psicotrópicas;
  • intolerância individual aos componentes da droga.

Preço. Você pode comprar Fluoxetina por uma média de 60 rublos (20 cápsulas, cada uma contendo 20 miligramas do principal ingrediente ativo). Claro, encontrar um analógico mais barato não será fácil!

Comparação com o original. Apesar das diferentes substâncias na base das drogas, ambos os antidepressivos têm um foco semelhante. Diferença significativa de preço. Apesar do baixo custo, A fluoxetina é reconhecida como um dos antidepressivos mais poderosos da história da farmacologia.

Se você superou a depressão severa, não deve desistir e perder as cores da vida. É necessário entrar em contato com um neurologista ou psicoterapeuta experiente que selecionará um medicamento eficaz e traçará um curso de tratamento.

É importante lembrar que drogas psicotrópicas e drogas usadas para normalizar o funcionamento do sistema nervoso não devem ser prescritas por você! Tendo se diagnosticado arbitrariamente com depressão e ilegalmente, sem receita médica, tendo comprado um antidepressivo, você pode prejudicar significativamente sua saúde!

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Instrução:

Grupo clínico e farmacológico

02.002 (Antidepressivo)

Forma de liberação, composição e embalagem

Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos, ranhurados e gravados “291” em ambos os lados da ranhura num dos lados do comprimido e a letra “S” acima do ∇- no outro lado.

Excipientes: manitol (152 mg), amido de milho, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato de sódio, dióxido de silício coloidal.

Comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos, ranhurados e gravados “313” em ambos os lados da ranhura num dos lados do comprimido e a letra “S” acima do ∇- no outro lado.

Excipientes: manitol (303 mg), amido de milho, amido pré-gelatinizado, estearilfumarato de sódio, dióxido de silício coloidal.

A composição do invólucro do comprimido: hipromelose, macrogol 6000, talco, dióxido de titânio (E171).

15 unid. - blisters (1) - embalagens de cartão 15 unid. - blisters (2) - embalagens de cartão 15 unid. - blisters (3) - embalagens de cartão 15 unid. - blisters (4) - embalagens de cartão 20 unid. - blisters (1) - embalagens de cartão 20 unid. - blisters (2) - embalagens de cartão 20 unid. - blisters (3) - embalagens de cartão 20 unid. - blisters (4) - embalagens de cartão.

efeito farmacológico

Antidepressivo. O mecanismo de ação está associado à inibição seletiva da recaptação da serotonina pelos neurônios cerebrais e é caracterizado por um efeito mínimo na transmissão noradrenérgica. Fevarin tem uma fraca capacidade de se ligar aos receptores α- e β-adrenérgicos, histamina, receptores m-colinérgicos, receptores de dopamina e serotonina.

Farmacocinética

Sucção

Após administração oral, Fevarin é completamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A Cmax no plasma é atingida após 3-8 horas.A biodisponibilidade absoluta é de 53% após o metabolismo primário no fígado. A administração simultânea do medicamento com alimentos não afeta a farmacocinética da fluvoxamina.

Distribuição

Css no plasma do sangue consegue-se, por via de regra, durante 10-14 dias.

O grau de ligação às proteínas plasmáticas é de cerca de 80% (in vitro). Vd - 25 l/kg.

Metabolismo

A fluvoxamina é biotransformada no fígado (principalmente por desmetilação oxidativa) em pelo menos 9 metabólitos. Os dois principais metabólitos têm pouca atividade farmacológica, os demais são farmacologicamente inativos.

Embora a isoenzima 2D6 do citocromo P450 seja a principal no metabolismo da fluvoxamina, a concentração da droga no plasma sanguíneo em indivíduos com função reduzida desta isoenzima não é muito maior do que em indivíduos com metabolismo normal.

A fluvoxamina inibe significativamente o citocromo P450 1A2, inibe moderadamente os citocromos P450 2C e P450 3A4 e inibe levemente o citocromo P450 2D6.

Reprodução

Depois de tomar uma dose única, o T1 / 2 médio do plasma sanguíneo é de 13 a 15 horas, com doses múltiplas de T1 / 2 aumenta ligeiramente e é de 17 a 22 horas.

A fluvoxamina é excretada na urina como metabólitos.

Farmacocinética em situações clínicas especiais

A farmacocinética da fluvoxamina é a mesma em pessoas saudáveis, idosos e pacientes com insuficiência renal.

O metabolismo da fluvoxamina é reduzido em pacientes com doença hepática.

As concentrações plasmáticas de estado estacionário de fluvoxamina foram duas vezes maiores em crianças (6–11 anos de idade) do que em adolescentes (12–17 anos de idade). As concentrações plasmáticas da droga em adolescentes são semelhantes às dos adultos.

Dosagem

No tratamento da depressão, a dose inicial recomendada é de 50 mg ou 100 mg 1 vez/dia, à noite. O aumento da dose deve ser feito gradualmente. Uma dose efetiva, geralmente de 100 mg/dia, é selecionada individualmente dependendo da resposta do paciente ao tratamento. A dose diária pode chegar a 300 mg.

Doses superiores a 150 mg/dia devem ser divididas em várias doses.

Para prevenir a recorrência da depressão, recomenda-se que Fevarin seja prescrito na dose de 100 mg 1 vez / dia.

No tratamento de transtornos obsessivo-compulsivos, a dose inicial recomendada é de 50 mg/dia por 3-4 dias. O aumento da dose deve ser feito gradualmente até atingir uma dose diária efetiva, que geralmente é de 100-300 mg. A dose eficaz máxima para adultos é de 300 mg/dia. Doses de até 150 mg podem ser tomadas uma vez ao dia, de preferência à noite. Recomenda-se que doses superiores a 150 mg/dia sejam divididas em 2 ou 3 doses.

Para crianças maiores de 8 anos e adolescentes, a dose inicial é de 25 mg/dia em 1 dose. Dose de manutenção - 50-200 mg / dia. A dose diária máxima é de 200 mg. Recomenda-se que doses superiores a 100 mg/dia sejam divididas em 2 ou 3 doses.

Com o desenvolvimento de um efeito terapêutico adequado, o tratamento pode ser continuado com uma dose diária selecionada individualmente. Se não houver melhora após 10 semanas de tratamento, Fevarin deve ser descontinuado. Considerando que os transtornos obsessivo-compulsivos são de natureza crônica, pode ser considerado adequado prolongar o tratamento com Fevarin por mais de 10 semanas em pacientes com efeito terapêutico adequado. A seleção da dose de manutenção efetiva mínima deve ser realizada individualmente e com cautela. Alguns médicos recomendam psicoterapia concomitante em pacientes que respondem bem à farmacoterapia.

Em caso de insuficiência hepática ou renal, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose sob estrita supervisão de um médico.

Os comprimidos de Fevarin devem ser tomados sem mastigar e com um pouco de água.

Overdose

Sintomas: os mais comuns são náuseas, vômitos, diarréia, sonolência, tontura. Há relatos de distúrbios cardíacos (taquicardia, bradicardia, hipotensão arterial), função hepática anormal, convulsões, coma.

A fluvoxamina possui uma ampla gama de doses terapêuticas. Até o momento, as mortes associadas a uma overdose de fluvoxamina foram extremamente raras. A dose mais alta registrada tomada por um paciente foi de 12 g (o paciente foi curado como resultado da terapia sintomática). Complicações mais graves foram observadas em casos de superdose deliberada de Fevarin no contexto de farmacoterapia concomitante.

Tratamento: lavagem gástrica, que deve ser realizada o mais rápido possível após a ingestão do medicamento; realizar terapia sintomática. Além disso, recomenda-se a ingestão repetida de carvão ativado e, se necessário, a indicação de laxantes osmóticos. Não há antídoto específico. Diurese forçada ou diálise não são aconselháveis.

interação medicamentosa

Fevarin não deve ser usado em combinação com inibidores da MAO. O tratamento com Fevarin pode ser iniciado 2 semanas após a interrupção de um inibidor irreversível da MAO; no dia seguinte após interromper a ingestão de um inibidor reversível da MAO; o intervalo de tempo entre a interrupção de Fevarin e o início da terapia com qualquer inibidor da MAO deve ser de pelo menos 1 semana.

Na terapia combinada com Fevarin, as concentrações plasmáticas de terfenadina, astemizol ou cisaprida podem aumentar, aumentando o risco de prolongamento do intervalo QT. Portanto, Fevarin não deve ser administrado simultaneamente com esses medicamentos.

A fluvoxamina é um potente inibidor das isoenzimas CYP1A2 e, em menor extensão, CYP2C e CYP3A4. Drogas que são amplamente metabolizadas por essas isoenzimas são excretadas mais lentamente e podem ter concentrações plasmáticas mais altas quando usadas simultaneamente com Fevarin. Isso é especialmente significativo para drogas que têm um efeito terapêutico estreito. Os pacientes precisam de monitoramento cuidadoso, se necessário, recomenda-se ajustar as doses desses medicamentos. A fluvoxamina tem um efeito inibitório mínimo no citocromo P4502D6 e não parece afetar o metabolismo não oxidativo e a excreção renal.

Com o uso simultâneo de Fevarin, foi observado um aumento nos níveis previamente estáveis ​​de antidepressivos tricíclicos (clomipramina, imipramina, amitriptilina) e neurolépticos (clozapina, olanzapina), que são amplamente metabolizados pela isoenzima CYP1A2. Nesse sentido, pode ser recomendado reduzir a dose desses medicamentos.

Pacientes em uso simultâneo de Fevarin e medicamentos de índice terapêutico estreito, metabolizados pela isoenzima CYP1A2 (tacrina, teofilina, metadona, mexiletina), metabolizados pela isoenzima CYP2C (fenitoína) e metabolizados pela isoenzima CYP3A4 (carbamazepina, ciclosporina) devem estar sob cuidados supervisão médica. Se necessário, recomenda-se ajustar as doses desses medicamentos.

Ao usar Fevarin em combinação com varfarina, observou-se um aumento significativo na concentração de varfarina no plasma sanguíneo e um prolongamento do tempo de protrombina.

Casos isolados de cardiotoxicidade foram relatados durante o uso de Fevarin e tioridazina.

Em estudos que investigaram a interação de Fevarin, observou-se um aumento nas concentrações de propranolol após a administração de Fevarin. A este respeito, pode-se recomendar a redução da dose de propranolol em caso de administração simultânea com Fevarin.

Os níveis plasmáticos de cafeína podem aumentar durante o uso de Fevarin. Assim, os pacientes que consomem grandes quantidades de bebidas com cafeína devem reduzir sua ingestão enquanto estiverem tomando Fevarin e quando forem observados efeitos adversos da cafeína, como tremores, palpitações, náuseas, inquietação e insônia.

Com a administração simultânea de Fevarin e ropinirol, as concentrações plasmáticas de ropinirol podem aumentar, aumentando assim o risco de sobredosagem. Nesses casos, recomenda-se controlar ou, se necessário, reduzir a dosagem de ropinirol durante o tratamento com Fevarin.

Com a administração simultânea de ansiolíticos do grupo dos benzodiazepínicos de metabolismo oxidativo, como triazolam, midazolam, alprazolam e diazepam, com a fluvoxamina, é possível o aumento de sua concentração plasmática. A dosagem desses medicamentos deve ser reduzida durante o uso de Fevarin.

A fluvoxamina não afeta a concentração de digoxina e atenolol no plasma.

No caso do uso combinado de Fevarin com drogas serotoninérgicas (triptanos, inibidores da recaptação da serotonina), tramadol, os efeitos serotoninérgicos da fluvoxamina podem ser potencializados.

Fevarin foi usado em combinação com preparações de lítio para o tratamento de pacientes graves com má resposta à farmacoterapia. Deve-se notar que o lítio (e possivelmente também o triptofano) potencializa os efeitos serotoninérgicos de Fevarin e, portanto, este tipo de farmacoterapia combinada deve ser realizada com cautela.

Com o uso simultâneo de anticoagulantes orais e fluvoxamina, o risco de hemorragia pode aumentar. Esses pacientes devem estar sob supervisão médica.

Uso durante a gravidez e lactação

Os dados de um pequeno número de observações não revelaram um efeito adverso da fluvoxamina na gravidez. O risco potencial é desconhecido. A droga deve ser administrada durante a gravidez com cautela.

Casos isolados de síndrome de abstinência neonatal foram descritos após o uso de fluvoxamina no final da gravidez.

A fluvoxamina é excretada em pequenas quantidades no leite materno. A este respeito, a droga não deve ser usada durante a lactação.

Efeitos colaterais

O sintoma mais comumente observado associado ao uso de Fevarin é a náusea, algumas vezes acompanhada de vômito. Este efeito colateral geralmente desaparece nas primeiras duas semanas de tratamento.

Alguns efeitos colaterais observados durante os ensaios clínicos foram frequentemente associados a sintomas de depressão e não ao tratamento contínuo com Fevarin.

Do sistema digestivo: muitas vezes (1-10%) - dor abdominal, anorexia, constipação, diarréia, boca seca, dispepsia; raramente (< 0.1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Do lado do sistema nervoso central e sistema nervoso periférico: muitas vezes (1-10%) - astenia, dor de cabeça, mal-estar, nervosismo, ansiedade, agitação, tontura, insônia ou sonolência, tremor; Às vezes (<1 %) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) - судороги, маниакальный синдром, серотониновый синдром, состояние, подобное ЗНС; очень редко - парестезии, извращение вкуса.

Do lado do metabolismo: hiponatremia, síndrome de secreção insuficiente de ADH.

Do lado do sistema cardiovascular: muitas vezes (1-10%) - palpitações, taquicardia; Às vezes (<1 %) - постуральная гипотензия.

Reações dermatológicas: muitas vezes (1-10%) - sudorese aumentada; raramente (< 0.1%) - фотосенсибилизация.

Reações alérgicas: às vezes (<1%) - сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Do sistema músculo-esquelético: às vezes (<1 %) - артралгия, миалгия.

Do sistema reprodutivo: às vezes (<1%) - замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) - галакторея; очень редко - аноргазмия.

Do sistema de coagulação do sangue: equimose, púrpura, sangramento gastrointestinal.

Outros: raros (< 0.1%) - изменение массы тела.

Quando você para de tomar Fevarin fluvoxamina, podem ocorrer sintomas de abstinência, embora estudos pré-clínicos e clínicos não tenham demonstrado dependência do tratamento com fluvoxamina.

Sintomas observados em caso de retirada do medicamento: tontura, parestesia, dor de cabeça, náusea, ansiedade. A maioria desses sintomas é leve e desaparece por conta própria. Quando o medicamento é descontinuado, recomenda-se uma redução gradual da dose.

Termos e condições de armazenamento

Lista B. O medicamento deve ser armazenado em local seco e escuro, fora do alcance de crianças, em temperatura não superior a 25°C. Prazo de validade - 3 anos (se armazenado na embalagem original intacta).

Indicações

- depressão de várias origens;

- transtornos obsessivo-compulsivos.

Contra-indicações

- uso simultâneo com tizanidina;

- uso simultâneo com nervos inibidores MAO;

- hipersensibilidade ao maleato de fluvoxamina ou a outros componentes da droga.

Com cautela, o medicamento deve ser prescrito para insuficiência hepática e renal, histórico de convulsões, epilepsia, pacientes com tendência a sangramento (trombocitopenia), durante a gravidez, bem como pacientes idosos.

Instruções Especiais

Na depressão, via de regra, existe uma alta probabilidade de tentativa de suicídio, que pode persistir até que seja alcançada uma remissão suficiente. Esses pacientes devem ser monitorados.

Pacientes com insuficiência hepática ou renal no início do tratamento Fevarin devem ser prescritos nas doses mínimas efetivas sob estrita supervisão de um médico. Em casos raros, o tratamento com Fevarin pode levar a um aumento do nível das transaminases hepáticas, frequentemente acompanhado de sintomas clínicos correspondentes. Nesses casos, Fevarin deve ser cancelado.

O controle da glicemia pode ser prejudicado, especialmente nos estágios iniciais do tratamento com Fevarin e, portanto, pode ser necessário o ajuste da dose dos medicamentos hipoglicemiantes.

Use com cautela em pacientes com histórico de convulsões. Fevarin deve ser evitado em pacientes com epilepsia instável, e pacientes com epilepsia estável devem estar sob estrita supervisão médica. O tratamento com Fevarin deve ser descontinuado se ocorrerem crises epilépticas ou se sua frequência aumentar.

Foram descritos casos raros de desenvolvimento de síndrome serotoninérgica ou condição semelhante à SNM, que podem estar associados ao uso de fluvoxamina em combinação com outros antidepressivos serotoninérgicos e neurolépticos. Como essas síndromes podem levar a condições potencialmente fatais manifestadas por hipertermia, rigidez muscular, mioclonia, labilidade do sistema nervoso autônomo com possíveis mudanças rápidas nos sinais vitais, alterações mentais, incluindo irritabilidade, agitação, confusão, distúrbios delirantes e coma - tratamento com Fevarin deve ser descontinuado. Se necessário, o tratamento sintomático apropriado deve ser realizado.

Assim como ocorre com o uso de outros inibidores seletivos da recaptação da serotonina, em casos raros, durante o uso de Fevarin, pode ocorrer hiponatremia, que é revertida após a descontinuação do medicamento. Alguns casos foram causados ​​por uma síndrome de secreção insuficiente de ADH, observada principalmente em pacientes idosos.

Há relatos do desenvolvimento de equimoses e púrpuras, bem como de manifestações hemorrágicas (por exemplo, sangramento gastrointestinal) com o uso de inibidores seletivos da recaptação de serotonina. Diante disso, deve-se ter cautela ao prescrever tais medicamentos, especialmente concomitantemente com medicamentos que afetam a função plaquetária (por exemplo, antipsicóticos atípicos e fenotiazinas, muitos antidepressivos tricíclicos, AINEs, incluindo ácido acetilsalicílico), bem como em pacientes com histórico de sangramento e propenso a sangramento (por exemplo, pacientes com trombocitopenia).

Os dados obtidos no tratamento de pacientes idosos e pacientes mais jovens indicam que não há diferenças clinicamente significativas na eficácia do medicamento usado nas doses diárias habituais. No entanto, em pacientes idosos, a dose do medicamento deve sempre ser aumentada de forma mais lenta e com mais cautela.

Fevarin pode levar a uma ligeira diminuição da frequência cardíaca (em 2-6 bpm).

Tal como acontece com o uso de outras drogas psicotrópicas, o álcool não é recomendado durante o tratamento com Fevarin.

uso pediátrico

Devido à falta de experiência clínica, Fevarin não é recomendado para o tratamento da depressão em crianças.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle

Fevarin em doses de até 150 mg, quando administrado a voluntários saudáveis, não afetou as funções psicomotoras associadas à condução de veículos ou máquinas e mecanismos. Ao mesmo tempo, há relatos de sonolência observada durante o uso da droga. A este respeito, recomenda-se cautela até a determinação final da resposta individual ao tratamento.

Uso para insuficiência renal

Na insuficiência renal, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose sob estrita supervisão de um médico.

A droga deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência renal.

Uso em violação da função hepática

Na insuficiência hepática, o tratamento deve ser iniciado com a menor dose sob estrita supervisão de um médico.

Com cautela, o medicamento deve ser prescrito para insuficiência hepática

Condições de dispensação em farmácias

A droga é dispensada por prescrição.

Números de registro

. aba., capa casca, 100 mg: 15, 20, 30, 40, 45, 60 ou 80 unid. P N013262/01 (2004-10-11 - 0000-00-00)
. aba., capa casca, 50 mg: 15, 20, 30, 40, 45, 60 ou 80 unid. P N013262/01 (2004-10-11 - 0000-00-00)

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