04.10.2020

Creonte 10 mil unidades. Creon para crianças: instruções e características de uso para cada idade. Condições de venda em farmácias

ABBOTT PRODUCTS GmbH (Alemanha)

ATX: A09AA02 (Multienzimas (lipase, protease etc.))

Preparação de enzimas

CID: C25 Neoplasia maligna do pâncreas E84 Fibrose cística K83.1 Obstrução do ducto biliar K85 Pancreatite aguda K86.1 Outra pancreatite crônica K86.8 Outras doenças especificadas do pâncreas (atrofia, cálculos, cirrose, fibrose pancreática) K90.3 Esteatorréia pancreática K91.1 Síndromes do estômago operado K91.2 Má absorção após cirurgia, não classificada em outra parte

Uma preparação enzimática que melhora a digestão. As enzimas pancreáticas, que fazem parte do medicamento, facilitam a digestão de proteínas, gorduras, carboidratos, o que leva à sua absorção completa no intestino delgado.
Creon 10.000 cápsulas, contendo pancreatina na forma de minimicroesferas com revestimento entérico, dissolvem-se rapidamente no estômago, liberando centenas de minimicroesferas. O objetivo deste princípio é misturar as minimicroesferas com o conteúdo intestinal e, finalmente, distribuir melhor as enzimas após sua liberação no conteúdo intestinal.
Quando as minimicroesferas chegam ao intestino delgado, o revestimento entérico é destruído (em pH>5,5), são liberadas enzimas pancreáticas com atividade lipolítica, amilolítica e proteolítica, que levam à quebra de gorduras, carboidratos e proteínas.
As substâncias obtidas como resultado da separação são então absorvidas diretamente ou submetidas a uma nova hidrólise por enzimas intestinais.

Indicações

Em estudos com animais, nenhuma absorção de enzimas inteiras (não digeridas) foi demonstrada e, como resultado, estudos clássicos de farmacocinética não foram realizados. Preparações contendo enzimas pancreáticas

Contra-indicações

- hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da droga.

Dosagem

A droga é tomada por via oral. A dose é determinada individualmente, dependendo da gravidade da doença e da composição da dieta.
As cápsulas devem ser tomadas durante ou imediatamente após cada refeição (incluindo lanches), engolidas inteiras, não quebradas...

Overdose

Sintomas: hiperuricosúria e hiperuricemia.
Tratamento: retirada de uma preparação, terapia sintomática.

interação medicamentosa

Não foram realizados estudos sobre a interação do medicamento Creon 10.000 com outros medicamentos.

Efeito colateral

Do sistema digestivo: muito frequentemente (≥1 / 10) - dor no abdômen; frequentemente (≥1/100, ver completo

Durante a gravidez e lactação

Não há dados clínicos sobre o uso de drogas contendo enzimas pancreáticas durante a gravidez. Prescreva Creon 10.000 durante a gravidez com cautela se o benefício esperado para a mãe superar o potencial ...

Uso em crianças

A aplicação é possível de acordo com o regime de dosagem.

Instruções Especiais

Em pacientes com fibrose cística tratados com altas doses de preparações de pancreatina, foram descritas estenoses do íleo, ceco e intestino grosso (colonopatia fibrosante). Como medida de precaução, se sintomas incomuns ou alterações no...

Condições especiais de admissão

usar com cautela durante a gravidez, pode ser usado durante a amamentação, pode ser usado em crianças

Farmacocinética

Em estudos com animais, nenhuma absorção de enzimas inteiras (não digeridas) foi demonstrada e, como resultado, estudos clássicos de farmacocinética não foram realizados. Preparações contendo enzimas pancreáticas

Condições de dispensação em farmácias

A droga é aprovada para uso como um meio de OTC.

Condições de armazenamento

O medicamento deve ser armazenado fora do alcance das crianças a uma temperatura não superior a 25 ° C em um pacote bem fechado. Prazo de validade - 2 anos.
Após a primeira abertura do frasco, o prazo de validade é de 3 meses.

Formulário de liberação

Cápsulas de gelatina dura, solúveis entéricas, tamanho nº 2, com corpo transparente incolor e tampa castanha opaca; o conteúdo das cápsulas são minimicroesferas de cor marrom claro.
1 cap.
pancreatina
150 mg
que combina...

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Última atualização da descrição pelo fabricante 08.08.2007

Lista filtrável

Substância ativa:

ATX

Grupo farmacológico

imagens 3D

Composição e forma de lançamento

Creon® 10000

Creon® 25000

em uma bolha 10 unid.; em um pacote de papelão 2 bolhas; em blister 25 unid.; em um pacote de papelão 2 ou 4 bolhas; em frascos de polietileno de 20 e 50 peças; em um pacote de papelão 1 garrafa.

Descrição da forma farmacêutica

Cápsulas duras de gelatina bicolores (cabeça castanha opaca e base transparente incolor).

Conteúdo da cápsula: Minimicroesferas entéricas solúveis bege.

efeito farmacológico

efeito farmacológico- repondo a deficiência de enzimas pancreáticas.

Farmacodinâmica

Uma preparação enzimática que melhora a digestão. As enzimas pancreáticas, que fazem parte do medicamento, facilitam a quebra de proteínas, gorduras, carboidratos, o que leva à sua absorção completa no intestino delgado. Cápsulas contendo minimicroesferas com revestimento entérico dissolvem-se rapidamente no estômago, liberando centenas de minimicroesferas. O objetivo do princípio da dose múltipla é misturar as mini-microesferas com o conteúdo intestinal e, finalmente, uma melhor distribuição das enzimas após sua liberação no conteúdo intestinal.

Farmacocinética

Quando as minimicroesferas atingem o intestino delgado, o revestimento entérico se rompe, liberando enzimas com atividades lipolíticas, amilolíticas e proteolíticas que promovem a quebra de gorduras, amidos e proteínas.

Indicações de Creon ® 10000

terapia de substituição para insuficiência da função pancreática exócrina na fibrose cística, pancreatite crônica, pancreatectomia, câncer pancreático, obstrução de ductos (dutos pancreáticos ou ducto biliar comum) devido a neoplasia, síndrome de Shwachman-Diamond, na velhice;

terapia sintomática de distúrbios digestivos com ressecção parcial do estômago (Billroth-I / II), gastrectomia total; após colecistectomia, com duodeno e gastrostase, obstrução biliar, hepatite colestática, cirrose hepática, patologia da parte terminal do intestino delgado, crescimento bacteriano excessivo no intestino delgado.

Contra-indicações

sensibilidade individual aumentada aos componentes da droga;

pancreatite aguda;

exacerbação da pancreatite crônica.

Uso durante a gravidez e lactação

Devido à falta de dados suficientes sobre a segurança do uso de enzimas pancreáticas em mulheres durante a gravidez e lactação, o medicamento deve ser prescrito para mulheres grávidas e lactantes somente se o benefício esperado para a mãe superar o possível risco para o feto ou criança.

Efeitos colaterais

Reações alérgicas, raramente - diarréia, constipação, desconforto no estômago, náusea.

Interação

Não há relatos de interação com outras drogas.

Dosagem e Administração

dentro. A dose é selecionada individualmente, dependendo da gravidade da doença e da composição da dieta. Recomenda-se tomar 1/3 ou 1/2 de uma dose única no início de uma refeição, o restante com uma refeição. Quando a deglutição é difícil (por exemplo, em crianças pequenas ou pacientes idosos), as cápsulas são cuidadosamente abertas e as minimicroesferas são adicionadas a alimentos líquidos que não requerem mastigação ou ingeridas com líquido. Qualquer mistura de Mini Microesferas com alimentos ou líquidos não deve ser armazenada e deve ser ingerida imediatamente após o preparo. Triturar ou mastigar as minimicroesferas, bem como adicioná-las a alimentos com pH superior a 5,5, leva à destruição de sua casca, que protege contra a ação do suco gástrico.

Na fibrose cística, a dose depende do peso corporal e é no início do tratamento em crianças menores de 4 anos - 1000 unidades de lipase/kg para cada refeição, acima de 4 anos - 500 unidades de lipase/kg durante as refeições. A dose depende da gravidade dos sintomas da doença, dos resultados do controle da esteatorréia e da manutenção de um bom estado nutricional. Na maioria dos pacientes, a dose não deve exceder 10.000 UI/kg/dia.

Em outras condições acompanhadas de insuficiência pancreática exócrina, a dose é definida levando em consideração as características individuais do paciente (grau de indigestão, teor de gordura nos alimentos). A dose com a refeição principal (café da manhã, almoço e jantar) é de 20.000-75.000 UI de lipase EF, enquanto toma um lanche leve - 5.000-25.000 UI de lipase EF.

A dosagem inicial usual de Creon ® é de 10.000-25.000 unidades de lipase EF com a refeição principal. Para reduzir a esteatorréia e manter a condição ideal do paciente, é possível aumentar a dose. De acordo com a prática clínica usual, o paciente deve receber com alimentos pelo menos 20.000-50.000 unidades de lipase EF.

Overdose

Sintomas: hiperuricúria, hiperuricemia.

Tratamento: retirada de drogas, terapia sintomática.

Instruções Especiais

Em pacientes com fibrose cística que receberam altas doses de preparações de pancreatina, são descritas estenoses do íleo e ceco, colite. Nos estudos pelo método "caso-controle", não foram obtidos dados que indicassem relação com Creon e ocorrência de colonopatia fibrosante. Como medida de precaução para descartar o envolvimento colônico em pacientes com fibrose cística, recomenda-se monitorar quaisquer sintomas incomuns ou alterações na cavidade abdominal, especialmente se o paciente estiver tomando mais de 10.000 unidades de lipase/kg/dia.

A droga não afeta a capacidade de dirigir um carro e controlar máquinas e mecanismos.

Condições de armazenamento para Creon ® 10000

A temperaturas não superiores a 25 °C, em embalagens bem fechadas.

Manter fora do alcance das crianças.

Prazo de validade de Creon ® 10000

cápsulas entéricas 10.000 UI - 2 anos. Após a abertura - 3 meses.

cápsulas 300 mg - 3 anos. Após abertura da embalagem - 3 meses.

Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Sinônimos de grupos nosológicos

Categoria CID-10	Sinônimos de doenças de acordo com a CID-10
C25 Neoplasia maligna do pâncreas	VIPoma
	Glucagonomas
	Tumor Carcinóide do Pâncreas
	Adenocarcinoma localmente avançado do pâncreas
	Câncer de pâncreas inoperável
	Tumores do pâncreas
	Tumores do pâncreas exócrinos
	Tumores do pâncreas, endócrino
	câncer de pâncreas
E84.1 Fibrose cística com manifestações intestinais	Pneumatose cística do intestino
	Fibrose cística do pâncreas
	Fibrose do pâncreas
K31.5 Obstrução duodenal	obstrução duodenal
K31.8 Outras doenças especificadas do estômago e duodeno	estado anácido
K74 Fibrose e cirrose do fígado	Doenças inflamatórias do fígado
	Fibrose cística do fígado
	Síndrome edema-ascítica na cirrose hepática
	estado pré-cirrótico
	Cirrose hepática com hipertensão portal
	Cirrose hepática com ascite
	Cirrose hepática com ascite e edema
	Cirrose hepática com hipertensão portal
	Cirrose hepática com hipertensão portal e síndrome edematoso-ascítica
	Cirrose hepática com sintomas de hipertensão portal
	ascite cirrótica
	Estado cirrótico e pré-cirrótico
K83.1 Obstrução do ducto biliar	obstrução biliar
	Obstrução do cálculo biliar
	Coceira com obstrução parcial do trato biliar
	Obstrução do ducto biliar comum
	Colestase intra-hepática benigna recorrente
	colestase
	hepatite colestática
	síndrome colestática
K86.1 Outra pancreatite crônica	Exacerbação de pancreatite crônica
	Pancreatite recorrente
	Pancreatite com insuficiência exócrina
	pancreatite crônica
	pancreatite crônica
K86.8 Outras doenças especificadas do pâncreas	Bloqueio dos ductos pancreáticos e biliares
	Obstrução dos ductos pancreáticos
	Fístula do pâncreas
K86.8.0* Hipofunção pancreática exócrina	Insuficiência pancreática exócrina
	Hipofunção do pâncreas
	disfunção pancreática
	Violação da função exócrina do pâncreas
	disfunção pancreática
	Violação da função exócrina do pâncreas
	Insuficiência na formação de enzimas no pâncreas
	insuficiência pancreática
	Insuficiência pancreática exócrina
	Pancreatopatia
	Síndrome de Shwachman-Diamond
	Deficiência enzimática do pâncreas
K91.5 Síndrome pós-colecistectomia	Condição após a remoção da vesícula biliar
R54 Velhice	Sinais externos de envelhecimento
	doença ocular relacionada à idade
	Deficiência visual relacionada à idade
	Doença vascular relacionada à idade
	constipação de idade
	Alterações relacionadas à idade na acuidade visual
	Alterações involucionais relacionadas à idade no cérebro
	transtornos da idade
	Perda auditiva relacionada à idade
	prática gerontológica
	demência senil
	Deficiência de cálcio e vitamina D3 em idosos
	Doença cerebral de natureza vascular e relacionada à idade
	depressão involutiva
	depressões involucionais
	Correção do metabolismo no idoso e na idade senil
	Desnutrição no idoso e na idade senil.
	Distúrbios de conduta em idosos
	Demência senil
	Demência senil
	depressão senil
	colpite senil
	psicose senil
	Síndrome de involução da idade
	Idade da perda auditiva
	Envelhecimento
	Envelhecimento cerebral
	Envelhecimento corporal
	demência senil
	idade senil
	psicose involutiva senil
	psicose senil
	Comprometimento da memória em pacientes idosos
Z100* CLASSE XXII Prática cirúrgica	Cirurgia abdominal
	Adenomectomia
	Amputação
	Angioplastia das artérias coronárias
	Angioplastia das artérias carótidas
	Tratamento antisséptico da pele para feridas
	Tratamento antisséptico das mãos
	apendicectomia
	Aterectomia
	Angioplastia coronária com balão
	histerectomia vaginal
	desvio da coroa
	Intervenções na vagina e no colo do útero
	Intervenções da bexiga
	Intervenção na cavidade oral
	Operações restaurativas e reconstrutivas
	Higienização das mãos do pessoal médico
	cirurgia ginecológica
	intervenções ginecológicas
	operações ginecológicas
	Choque hipovolêmico durante a cirurgia
	Desinfecção de feridas purulentas
	Desinfecção das bordas da ferida
	Intervenções diagnósticas
	Procedimentos de diagnóstico
	Diatermocoagulação do colo do útero
	cirurgia de longo prazo
	Substituição de cateteres de fístula
	Infecção durante cirurgia ortopédica
	válvula cardíaca artificial
	cistectomia
	Cirurgia Breve Ambulatorial
	operações de curto prazo
	Procedimentos cirúrgicos de curta duração
	Cricotirotomia
	Perda de sangue durante a cirurgia
	Sangramento durante a cirurgia e no pós-operatório
	Culdocentese
	coagulação a laser
	coagulação a laser
	Coagulação a laser da retina
	Laparoscopia
	Laparoscopia em ginecologia
	fístula liquórica
	Pequenas cirurgias ginecológicas
	Pequenas intervenções cirúrgicas
	Mastectomia e plastia subsequente
	Mediastinotomia
	Operações microcirúrgicas na orelha
	Operações mucogengivais
	Sutura
	Pequenas intervenções cirúrgicas
	operação neurocirúrgica
	Imobilização do globo ocular em cirurgia oftalmológica
	orquiectomia
	Complicações após a extração do dente
	Pancreatectomia
	Pericardectomia
	O período de reabilitação após operações cirúrgicas
	O período de convalescença após intervenções cirúrgicas
	Angioplastia coronária transluminal percutânea
	toracocentese pleural
	Pneumonia pós-operatória e pós-traumática
	Preparação para procedimentos cirúrgicos
Preparando-se para a cirurgia
Preparação das mãos do cirurgião antes da cirurgia
Preparando o cólon para a cirurgia
Pneumonia aspirativa pós-operatória em cirurgias neurocirúrgicas e torácicas
Náusea pós-operatória
Sangramento pós-operatório
Granuloma pós-operatório
choque pós-operatório
Pós-operatório precoce
revascularização miocárdica
Ressecção do ápice da raiz do dente
Ressecção do estômago
ressecção intestinal
ressecção uterina
ressecção hepática
Ressecção do intestino delgado
Ressecção de uma parte do estômago
Reoclusão do vaso operado
Colagem de tecido durante a cirurgia
Remoção de pontos
Condição após cirurgia ocular
Condição após a cirurgia
Condição após intervenções cirúrgicas na cavidade nasal
Condição após a ressecção do estômago
Condição após a ressecção do intestino delgado
Condição após amigdalectomia
Condição após a remoção do duodeno
Condição após flebectomia
Cirurgia vascular
Esplenectomia
Esterilização do instrumental cirúrgico
Esterilização de instrumentos cirúrgicos
esternotomia
operações odontológicas
Intervenção odontológica nos tecidos periodontais
Estrumectomia
Amigdalectomia
Cirurgia toráxica
Cirurgia toráxica
Gastrectomia total
Angioplastia coronária intravascular transdérmica
ressecção transuretral
Turbinectomia
Remoção de um dente
remoção de catarata
Remoção de cistos
Remoção de amígdalas
Remoção de miomas
Remoção de dentes de leite móveis
Remoção de pólipos
Remoção de um dente quebrado
Remoção do corpo do útero
Remoção de sutura
Uretrotomia
fístula liquórica
Frontoetmoidogaimorotomia
infecção cirúrgica
Tratamento cirúrgico de úlceras crônicas de perna
Cirurgia
Cirurgia no ânus
Operação cirúrgica no intestino grosso
prática cirúrgica
procedimento cirúrgico
intervenções cirúrgicas
Intervenções cirúrgicas no trato gastrointestinal
Intervenções cirúrgicas no trato urinário
Intervenções cirúrgicas no sistema urinário
Intervenções cirúrgicas no aparelho geniturinário
Intervenções cirúrgicas no coração
manipulações cirúrgicas
Operações cirúrgicas
Operações cirúrgicas nas veias
Intervenção cirúrgica
Intervenção cirúrgica nos vasos
Tratamento cirúrgico da trombose
Cirurgia
Colecistectomia
Ressecção parcial do estômago
histerectomia transperitoneal
Angioplastia coronária transluminal percutânea
Angioplastia transluminal percutânea
Ignorar as artérias coronárias
extirpação de dente
Extração de dente de leite
Extirpação de polpa
circulação extracorpórea
Extração de dente
extração de dentes
Extração de catarata
eletrocoagulação
Intervenções endourológicas
Episiotomia
Etmoidectomia

Creon 10.000 é um medicamento para compensar a falta de enzimas pancreáticas.

Forma de liberação e composição

O medicamento está disponível na forma de cápsulas entéricas: gelatina dura, com corpo transparente incolor e tampa marrom opaca, tamanho nº 2; dentro das cápsulas, mini-microesferas marrom claro são visíveis (20, 50 e 100 unidades em frascos de polietileno branco com tampa de rosca; em uma embalagem de papelão um frasco e instruções de uso Creon 10.000).

Composição por 1 cápsula:

• substância activa: pancreatina - 150 mg (corresponde ao teor de protease - 600 UI Ph.Eur., lipase - 10.000 UI Ph.Eur., amilase - 8000 UI Ph.Eur.);
• componentes auxiliares: ftalato de hipromelose, álcool cetílico, macrogol 4000, dimeticona, citrato de trietila;
• corpo e tampa da cápsula: lauril sulfato de sódio, gelatina, corante de óxido de ferro preto, dióxido de titânio, corante de óxido de ferro amarelo, corante de óxido de ferro vermelho.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Creon 10.000 é um agente enzimático que melhora a digestão dos alimentos em crianças e adultos. Como resultado do uso da droga, a gravidade dos sintomas de deficiência enzimática é significativamente reduzida (a frequência e a consistência das alterações nas fezes, a dor abdominal e a flatulência desaparecem). As enzimas Creon 10.000 facilitam a digestão de gorduras, proteínas e carboidratos, o que contribui para sua absorção mais completa no intestino delgado.

A pancreatina de porco está contida em cápsulas da droga na forma de minimicroesferas, que são revestidas com uma casca resistente a ácidos. Após a dissolução das cápsulas no estômago, centenas de minimicroesferas são liberadas. Juntamente com os alimentos, eles entram no intestino, completamente misturados com o conteúdo intestinal e, a seguir, atingem o intestino delgado, onde a membrana entérica é rapidamente destruída. As enzimas liberadas quebram ativamente proteínas, carboidratos e gorduras. Em seguida, as substâncias resultantes são absorvidas diretamente ou decompostas por enzimas intestinais em unidades menores.

Farmacocinética

Estudos clássicos da farmacocinética da droga não foram conduzidos, uma vez que as enzimas pancreáticas exercem seu efeito terapêutico diretamente no lúmen do intestino delgado antes da absorção. De acordo com a estrutura química, são proteínas que se decompõem no trato gastrointestinal em aminoácidos e peptídeos, de forma que são absorvidas pelas paredes intestinais.

Indicações de uso

Creon 10.000 é utilizado em crianças e adultos como terapia de reposição para a deficiência de enzimas pancreáticas resultante da diminuição de sua atividade enzimática devido à violação da produção de enzimas pancreáticas, regulação de sua secreção, entrega ao local de ação e também aumento da destruição no intestino. Esses distúrbios são causados ​​por várias doenças do trato digestivo e ocorrem com mais frequência na pancreatite crônica, fibrose cística, câncer pancreático, síndrome de Shwachman-Diamond, obstrução do ducto biliar comum ou ductos pancreáticos, após remoção completa ou parcial do estômago, após cirurgia no pâncreas, com quadros após crises de pancreatite aguda e posterior realimentação.

Contra-indicações

Creon 10.000 é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade à pancreatina ou a qualquer componente auxiliar da droga.

Creon 10.000: instruções de uso (dosagem e método)

Creon 10.000 cápsulas são tomadas por via oral, sem mastigar ou quebrar, com água ou outro líquido.

As doses são selecionadas individualmente (levando em consideração a composição da dieta e a gravidade da doença). O medicamento deve ser tomado durante ou após uma refeição, em todas as refeições, mesmo com um lanche leve.

Nem sempre é possível que crianças pequenas ou pacientes idosos engulam a cápsula inteira. Nestes casos, abre-se e junta-se o seu conteúdo a alimentos moles ou bebidas com sabor azedo (iogurte, sumo de fruta, puré de maçã). O pH do líquido ou alimento deve ser inferior a 5,5. A mistura preparada de minimicroesferas com uma bebida ou líquido não está sujeita a armazenamento e deve ser tomada imediatamente após a mistura.

Mastigar cápsulas ou usar um líquido ou alimento com um nível de pH superior a 5,5 para misturar com as minimicroesferas pode resultar na ruptura do revestimento entérico e na liberação precoce de enzimas na cavidade oral. Como resultado, a eficácia do medicamento é reduzida e as membranas mucosas da cavidade oral ficam irritadas.

Os pacientes devem receber fluidos suficientes, especialmente quando a necessidade aumenta. Caso contrário, a constipação pode ocorrer ou aumentar.

Na fibrose cística, a dose de Creon 10.000 depende do peso corporal do paciente. Crianças menores de 4 anos de idade no início da terapia são prescritas 1.000 unidades de lipase por kg de peso corporal em cada refeição. Para crianças com mais de 4 anos e adultos, a dose inicial é de 500 unidades de lipase por kg de peso corporal em cada refeição. No futuro, a dose do medicamento é aumentada, levando em consideração a gravidade dos sintomas da doença, controlando a esteatorréia e mantendo um estado nutricional adequado. Em regra, a dose diária não excede 10.000 unidades de lipase por kg de peso corporal ou 4.000 unidades de lipase por g de gordura consumida.

Em outras condições com deficiência de enzimas pancreáticas, a dose de Creon 10.000 é definida individualmente, levando em consideração o teor de gordura na refeição e o grau de indigestão. Na refeição principal, a dose de pancreatina é de 25.000 a 80.000 UI de lipase, durante ou após um lanche leve - 1/2 de uma dose individual.

Efeitos colaterais

• sistema digestivo: muitas vezes - dor abdominal; frequentemente - vômitos, náuseas, inchaço, diarréia ou constipação; com frequência desconhecida - colonopatia fibrosante (em pacientes com fibrose cística que receberam altas doses de pancreatina);
• sistema imunológico: com frequência desconhecida - reações anafiláticas (principalmente da pele);
• pele e gordura subcutânea: infrequentemente - erupção cutânea; com frequência desconhecida - urticária, prurido.

Overdose

Em caso de superdosagem do medicamento no sangue e na urina, observa-se aumento do teor de ácido úrico.

Creon 10.000 deve ser descontinuado e o tratamento sintomático iniciado.

Instruções Especiais

Se durante a terapia com o medicamento o paciente desenvolver alterações na cavidade abdominal ou outros sintomas incomuns, um exame médico deve ser realizado para excluir estenoses do ceco, íleo e cólon. A probabilidade de colonopatia fibrosante é aumentada em pacientes com fibrose cística recebendo Creon 10.000 em uma dose diária de 10.000 UI de lipase ou mais.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos complexos

O efeito da droga na capacidade de dirigir veículos é insignificante ou ausente.

Uso durante a gravidez e lactação

Estudos experimentais demonstraram que a pancreatina não é teratogênica. Apesar disso, o uso do medicamento durante a gravidez só é possível em casos excepcionais, quando o benefício do tratamento para a mãe supera o possível risco para o feto.

Aplicação na infância

Em crianças, Creon 10.000 cápsulas são usadas de acordo com as indicações, respeitando o regime posológico recomendado. A alta atividade da lipase, contida na pancreatina, aumenta o risco de constipação em crianças.

interação medicamentosa

A eficácia da pancreatina pode ser reduzida em combinação com antiácidos contendo hidróxido de magnésio e/ou carbonato de cálcio.

Creon 10.000 pode reduzir a absorção de ferro. Teoricamente, é possível reduzir a eficácia da acarbose sob a ação da pancreatina.

Análogos

Os análogos de Creon 10.000 são: Creon 25.000, Creon 40.000, Mezim 20.000, Mezim forte 10.000, Pangrol 25.000, Gastenorm forte 10.000, Gastenorm forte, Penzital, Pancreatin, PanziKam, Mikrazim, Creon Micro, Pancreazim, Pancreatin-LekT, Mezim forte , Ermital, Panzim forte, Enzistal-P, etc.

Termos e condições de armazenamento

Armazene em um frasco bem fechado a uma temperatura não superior a 25 ° C. Mantenha longe das crianças.

Prazo de validade - 2 anos. As cápsulas de um frasco aberto devem ser usadas dentro de 3 meses.

P N 015581/01

Nome comercial: Creon® 10000

Denominação não proprietária internacional ou nome de agrupamento:

pancreatina

Forma de dosagem:

cápsulas entéricas

Composto:

1 cápsula contém:

Substância ativa: pancreatina - 150 mg, que corresponde a: 10000 UI Evr.F. lipases, 8000 UI Evr.F. amilase, 600 UI Evr.F. proteases. Excipientes: macrogol 4000 - 37,50 mg, ftalato de hipromelose - 56,34 mg, dimeticona 1000 - 1,35 mg, álcool cetílico - 1,18 mg, citrato de trietila - 3,13 mg. Cápsula de gelatina dura: gelatina - 60,44 mg, corante de ferro óxido vermelho (E 172) - 0,23 mg, corante de ferro óxido amarelo (E 172) - 0,05 mg, corante de ferro óxido preto (E 172) - 0,09 mg, dióxido de titânio (E 171) - 0,07 mg , lauril sulfato de sódio - 0,12 mg.

Descrição: Cápsulas de gelatina dura nº 2, consistindo de marrom opaco

tampas e corpo transparente incolor.

O conteúdo das cápsulas são minimicroesferas castanhas claras.

Grupo farmacoterapêutico:

remédio enzimático digestivo

Código ATX: A09AA02

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Uma preparação enzimática que melhora a digestão. As enzimas pancreáticas, que fazem parte do medicamento, facilitam a quebra de proteínas, gorduras, carboidratos, o que leva à sua absorção completa no intestino delgado.

Creon ® 10000 contém pancreatina suína na forma de minimicroesferas revestidas com um invólucro entérico (resistente a ácidos) em cápsulas de gelatina. As cápsulas se dissolvem rapidamente no estômago, liberando centenas de mini-microesferas. Este princípio é projetado para misturar completamente as mini-microesferas com o conteúdo intestinal e, finalmente, distribuir melhor as enzimas após serem liberadas no conteúdo intestinal. Quando as minimicroesferas chegam ao intestino delgado, o revestimento entérico é rapidamente degradado (em pH > 5,5), são liberadas enzimas com atividade lipolítica, amilolítica e proteolítica, levando à quebra de gorduras, carboidratos e proteínas. As substâncias obtidas como resultado da separação são então absorvidas diretamente ou submetidas a uma nova hidrólise por enzimas intestinais.

Farmacocinética

Em estudos com animais, foi demonstrada a ausência de absorção de enzimas intactas (não digeridas), pelo que não foram realizados estudos farmacocinéticos clássicos. As preparações contendo enzimas pancreáticas não requerem absorção para exercer seus efeitos. Pelo contrário, a atividade terapêutica dessas drogas é totalmente realizada no lúmen do trato gastrointestinal. Eles são proteínas em sua estrutura química e, portanto, sofrem clivagem proteolítica à medida que passam pelo trato gastrointestinal até serem absorvidos como peptídeos e aminoácidos.

Indicações de uso

Terapia de reposição para insuficiência pancreática exócrina em crianças e adultos. A insuficiência pancreática exócrina está associada a uma variedade de doenças do trato gastrointestinal e é mais comum em:

fibrose cística,

pancreatite crônica,

Após cirurgia pancreática,

Após a gastrectomia,

câncer de pâncreas,

Ressecção parcial do estômago (por exemplo, Billroth II),

Obstrução dos ductos do pâncreas ou ducto biliar comum (por exemplo, devido a uma neoplasia),

Síndrome de Shwachman-Diamond.

Para evitar complicações, use somente após consultar um médico.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à pancreatina de origem suína ou a um dos excipientes,

pancreatite aguda,

Exacerbação de pancreatite crônica.

Uso durante a gravidez e durante a amamentação

Gravidez

Dados clínicos sobre o tratamento de mulheres grávidas com drogas contendo enzimas pancreáticas não estão disponíveis. Em estudos com animais, não foi detectada absorção de enzimas pancreáticas suínas, portanto não são esperados efeitos tóxicos na função reprodutiva e no desenvolvimento fetal.

O medicamento deve ser prescrito a mulheres grávidas com cautela se o benefício pretendido para a mãe superar o risco potencial para o feto. período de amamentação

Com base em estudos com animais, durante os quais não houve efeito negativo sistemático das enzimas pancreáticas, não é esperado nenhum efeito nocivo do medicamento no lactente através do leite materno.

Você pode tomar enzimas pancreáticas durante a amamentação.

Se necessário, durante a gravidez ou lactação, o medicamento deve ser administrado em doses suficientes para manter um estado nutricional adequado.

Dosagem e Administração

As doses do medicamento são selecionadas individualmente, dependendo da gravidade da doença e da composição da dieta.

As cápsulas devem ser tomadas durante ou imediatamente após cada refeição (incluindo lanches), engolidas inteiras, não partidas ou mastigadas, com bastante líquido.

Quando a deglutição é difícil (por exemplo, em crianças pequenas ou pacientes idosos), as cápsulas são cuidadosamente abertas e as minimicroesferas são adicionadas a alimentos líquidos que não requerem mastigação e têm sabor ácido, como purê de maçã ou suco de frutas ( pH< 5,5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

É importante garantir a ingestão contínua e suficiente de líquidos pelo paciente, especialmente com aumento da perda de líquidos. A ingestão inadequada de líquidos pode causar ou piorar a constipação.

Dose para adultos e crianças com fibrose cística

A dose depende do peso corporal e deve ser no início do tratamento 1000 unidades de lipase/kg em cada refeição para crianças menores de quatro anos de idade, e 500 unidades de lipase/kg na hora das refeições para crianças maiores de quatro anos de idade.

A dose deve ser determinada em função da gravidade dos sintomas da doença, dos resultados do controle da esteatorreia e da manutenção de um estado nutricional adequado.

Na maioria dos pacientes, a dose deve permanecer inferior ou não superior a 10.000 unidades de lipase/kg de peso corporal por dia ou 4.000 unidades de lipase/g de ingestão de gordura.

Dose para outras condições associadas à insuficiência pancreática exócrina

A dose deve ser determinada levando em consideração as características individuais do paciente, que incluem o grau de indigestão e o teor de gordura dos alimentos. A dose requerida pelo paciente junto com a refeição principal varia de 25.000 a 80.000 UI de lipase, e durante a ingestão de um lanche leve, metade da dose individual.

Efeitos colaterais

Problemas gastrointestinais

Frequentemente (> 1/100,<1/10): тошнота, рвота, запор и вздутие живота.

Os distúrbios gastrointestinais estão associados principalmente à doença de base. A incidência das seguintes reações adversas foi menor ou semelhante ao placebo: diarreia (frequentemente, >1/100,<1/10), боли в области живота (очень часто, >1/10).

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Pouco frequentes (>1/1000,<1/100): сыпь. Частота неизвестна: зуд, крапивница. Distúrbios do sistema imunológico

Frequência desconhecida: hipersensibilidade (reações anafiláticas). As reações alérgicas foram observadas principalmente na pele, mas também foram observadas outras manifestações de alergia. Relatos desses efeitos colaterais foram recebidos durante o período de uso pós-comercialização e foram de natureza espontânea. Os dados disponíveis são insuficientes para estimar com precisão a incidência de casos.

Overdose

Sintomas: hiperuricosúria e hiperuricemia. Tratamento: retirada de uma preparação, terapia sintomática.

Interação com outras drogas

Não foram conduzidos estudos de interação.

Instruções Especiais

Em pacientes com fibrose cística que receberam altas doses de preparações de pancreatina, foram descritas estenoses do íleo, ceco e intestino grosso (colonopatia fibrosante). Em estudos conduzidos pelo método de caso-controle, não foram obtidos dados que indiquem relação entre a ocorrência de colonopatia fibrosante e o uso do medicamento Creon® 10000. Como medida de precaução, caso surjam sintomas incomuns ou alterações na cavidade abdominal, um exame médico é necessário para descartar colonopatia fibrosante, especialmente em pacientes que tomam o medicamento em dose superior a 10.000 unidades de lipase / kg por dia.

Como todas as preparações de pancreatina suína atualmente utilizadas, Creon® 10000 é produzido a partir do tecido pancreático de porcos especialmente criados para consumo humano. Embora o risco de transmissão de um agente infeccioso para humanos tenha sido minimizado pela triagem e inativação de certos vírus durante o processo de fabricação, existe um risco teórico de transmissão de uma doença viral, incluindo doenças causadas por vírus novos ou desconhecidos. A presença de vírus suínos que podem infectar humanos não pode ser totalmente descartada. No entanto, durante um longo período de tempo usando extratos pancreáticos suínos, nenhum caso de transmissão de uma doença infecciosa foi registrado.

Influência na capacidade de dirigir um carro e outros mecanismos

O uso da droga Creon® 10000 não afeta ou tem um leve efeito na capacidade de dirigir um carro e mecanismos.

Formulário de liberação

Cápsulas entéricas 10000 UI. 20, 50 ou 100 cápsulas em frasco branco de polietileno de alta densidade com tampa de rosca de polipropileno inviolável. Um rótulo é anexado à garrafa. 1 frasco com instruções de uso em caixa de papelão.

Condições de armazenamento

Armazene a uma temperatura não superior a 25 ° C em um recipiente bem fechado. Manter fora do alcance das crianças!

Melhor antes da data

Prazo de validade após a primeira abertura do frasco - 3 meses.

Não utilize após o prazo de validade indicado na embalagem.

Condições de dispensação em farmácias

Em cima do balcão.

Nome e endereço legal do fabricante

Abbott Products GmbH Hans-Bockler-Allee 20, 30173 Hannover, Alemanha.

Nome e endereço real do fabricante

Abbott Products GmbH Justus von Liebig Strasse 33, 31535 Neustadt, Alemanha.

As reclamações de qualidade devem ser enviadas para:

LLC "Abbott Products" 119334, Rússia, Moscou, st. Vavilov, falecido em 24.

Você deve consultar seu médico antes de usar CREON 10.000. Estas instruções de uso são apenas para fins informativos. Para mais informações, consulte a anotação do fabricante.

Grupo clínico e farmacológico

11.018 (Preparação enzimática)

Forma de liberação, composição e embalagem

Cápsulas de gelatina dura, solúveis entéricas, tamanho nº 2, com corpo transparente incolor e tampa castanha opaca; o conteúdo das cápsulas são minimicroesferas de cor marrom claro.

Excipientes: macrogol 4000, ftalato de hipromelose, dimeticona 1000, álcool cetílico, citrato de trietila.

A composição do invólucro da cápsula: gelatina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro preto (E172), dióxido de titânio (E171), lauril sulfato de sódio.

20 unid. - garrafas de polietileno de alta densidade (1) - embalagens de papelão 50 unid. - garrafas de polietileno de alta densidade (1) - embalagens de papelão 100 unid. - garrafas de polietileno de alta densidade (1) - embalagens de papelão.

efeito farmacológico

Uma preparação enzimática que melhora a digestão. As enzimas pancreáticas, que fazem parte do medicamento, facilitam a digestão de proteínas, gorduras, carboidratos, o que leva à sua absorção completa no intestino delgado.

As cápsulas de Creon® 10.000, contendo pancreatina na forma de minimicroesferas com revestimento entérico, dissolvem-se rapidamente no estômago, liberando centenas de minimicroesferas. O objetivo deste princípio é misturar as minimicroesferas com o conteúdo intestinal e, finalmente, distribuir melhor as enzimas após sua liberação no conteúdo intestinal.

Quando as minimicroesferas chegam ao intestino delgado, o revestimento entérico se desfaz (em pH>5,5), são liberadas enzimas pancreáticas com atividade lipolítica, amilolítica e proteolítica, resultando na quebra de gorduras, carboidratos e proteínas.

As substâncias obtidas como resultado da separação são então absorvidas diretamente ou submetidas a uma nova hidrólise por enzimas intestinais.

Farmacocinética

Em estudos com animais, nenhuma absorção de enzimas inteiras (não digeridas) foi demonstrada e, como resultado, estudos clássicos de farmacocinética não foram realizados. As preparações contendo enzimas pancreáticas não requerem absorção para exercer seus efeitos. Pelo contrário, a atividade terapêutica dessas drogas é totalmente realizada no lúmen do trato gastrointestinal. Além disso, são proteínas em sua estrutura química e, portanto, durante a passagem pelo trato gastrointestinal, sofrem clivagem proteolítica até serem absorvidas na forma de peptídeos e aminoácidos.

CREON 10.000: DOSAGEM

A droga é tomada por via oral. A dose é determinada individualmente, dependendo da gravidade da doença e da composição da dieta.

As cápsulas devem ser tomadas durante ou imediatamente após cada refeição (incluindo lanches), engolidas inteiras, não partidas ou mastigadas, com bastante líquido.

Quando a deglutição é difícil (por exemplo, em crianças pequenas ou pacientes idosos), as cápsulas são cuidadosamente abertas e as minimicroesferas são adicionadas a um alimento líquido que não requer mastigação e tem sabor azedo, como purê de maçã ou suco de frutas (pH

É importante garantir a ingestão contínua e suficiente de líquidos pelo paciente, especialmente com aumento da perda de líquidos. A ingestão inadequada de líquidos pode causar ou piorar a constipação.

Na fibrose cística, a dose inicial de lipase para crianças menores de 4 anos é de 1.000 UI/kg de peso corporal por refeição, para crianças maiores de 4 anos e adultos - 500 UI/kg de peso corporal por refeição. A dose deve ser determinada em função da gravidade dos sintomas da doença, dos resultados do controle da esteatorreia e da manutenção do bom estado nutricional. Na maioria dos pacientes, a dose de lipase não deve exceder 10.000 U/kg de peso corporal/dia ou 4.000 U/g de ingestão de gordura.

Em outras condições acompanhadas de insuficiência pancreática exócrina, a dose é definida levando em consideração o grau de insuficiência da digestão e o teor de gordura nos alimentos. A dose de lipase requerida pelo paciente junto com a refeição principal varia de 25.000 a 80.000 UI Ph. Eur., enquanto toma um lanche leve - metade da dose individual.

Overdose

Sintomas: hiperuricúria e hiperuricemia.

Tratamento: retirada de uma preparação, terapia sintomática.

interação medicamentosa

Não foram realizados estudos sobre a interação do medicamento Creon® 10.000 com outros medicamentos.

CREONTE 10 000:
Gravidez e lactação

Não há dados clínicos sobre o uso de drogas contendo enzimas pancreáticas durante a gravidez. Prescreva o medicamento com cautela se o benefício pretendido para a mãe superar o risco potencial para o feto.

Durante os estudos experimentais, não foi detectada absorção de enzimas pancreáticas de origem suína, portanto, não são esperados efeitos tóxicos na função reprodutiva e no desenvolvimento fetal.

Durante a lactação (amamentação), você pode tomar enzimas pancreáticas, incl. preparação Creon® 10 000.

Durante os estudos experimentais, nenhum efeito negativo sistêmico das enzimas pancreáticas foi detectado, portanto, nenhum efeito nocivo do medicamento em uma criança amamentada é esperado.

Se necessário, durante a gravidez ou lactação, o medicamento deve ser administrado em doses suficientes para manter um estado nutricional adequado.

CREON 10 000: EFEITOS COLATERAIS

Do sistema digestivo: frequentemente (≥1/100,

Reações alérgicas: raramente (≥ 1/1000,

Termos e condições de armazenamento

O medicamento deve ser armazenado fora do alcance das crianças a uma temperatura não superior a 25 ° C em um pacote bem fechado. Prazo de validade - 2 anos.

Após a primeira abertura do frasco, o prazo de validade é de 3 meses.

Indicações

Terapia de reposição para insuficiência pancreática exócrina em crianças e adultos, que é mais comum nas seguintes condições:

• fibrose cística;
• pancreatite crônica;
• condição após cirurgia no pâncreas;
• após gastrectomia;
• câncer de pâncreas;
• ressecção parcial do estômago (por exemplo,
• BillrothII);
• obstrução dos ductos do pâncreas ou ducto biliar comum (por exemplo,
• por neoplasia);
• Síndrome de Shwachman-Diamond.

Contra-indicações

• pancreatite aguda;
• exacerbação da pancreatite crônica;
• hipersensibilidade à pancreatina de origem suína e outros componentes da droga.

Instruções Especiais

Em pacientes com fibrose cística tratados com altas doses de preparações de pancreatina, foram descritas estenoses do íleo, ceco e intestino grosso (colonopatia fibrosante). Em estudos conduzidos pelo método de caso-controle, não foram obtidos dados que indiquem uma relação entre a ocorrência de colonopatia fibrosante e o uso de Creon® 10.000. Como medida de precaução, se surgirem sintomas ou alterações incomuns na cavidade abdominal, um exame médico é necessário descartar colonopatia fibrosante, principalmente em pacientes que tomam o medicamento em dose (baseada na lipase) superior a 10.000 UI/kg de peso corporal/dia.

Influência na capacidade de dirigir veículos e mecanismos de controle

O uso da droga Creon® 10.000 não afeta ou tem um leve efeito na capacidade de dirigir um carro e mecanismos.